本文作者：張永輝工作單位：河北大學(xué)管理學(xué)院

創(chuàng)新食品檢測管理體制先進的食品安全檢測和預(yù)警體系，是為順利完成食品安全定期檢驗、專項監(jiān)督性檢驗、食品安全事故應(yīng)急檢驗和重大食品安全問題專項調(diào)查性檢驗任務(wù)而建立的一套先進的，完整的和符合河北實際的食品檢測的法規(guī)制度、業(yè)務(wù)管理、技術(shù)裝備、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人才保障體系。河北省應(yīng)著力建設(shè)適應(yīng)“質(zhì)量是基礎(chǔ)，安全是底線”和食品安全監(jiān)管所需要的現(xiàn)代化食品安全檢測和預(yù)警體系，必須創(chuàng)新和理順食品檢測管理體制和運行機制，構(gòu)建科學(xué)的食品檢測管理體系。（1）理順河北省食品檢測的統(tǒng)一監(jiān)督管理關(guān)系，加強質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部的食品檢測管理。研究制定食品檢測事業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂食品檢測管理法律法規(guī)、方針政策、規(guī)劃計劃，理順省局和地方、質(zhì)監(jiān)與其他部門之間的檢測關(guān)系，研究解決食品檢測事業(yè)發(fā)展人、財、物保障問題等。（2）省局授權(quán)省食品檢驗院履行食品檢測技術(shù)管理職能，提高檢測技術(shù)支撐和技術(shù)抓“總”的能力和水平，加強對市、縣食品重點實驗室和相關(guān)省級站食品檢測工作的技術(shù)指導(dǎo)，加強食品安全預(yù)警和食品安全應(yīng)急檢測能力，科學(xué)評價全省的食品安全質(zhì)量狀況，真正成為全省食品檢測的技術(shù)中心、數(shù)據(jù)中心、全省檢測網(wǎng)中心和培訓(xùn)中心，成為全省頂尖的食品檢測權(quán)威機構(gòu)。（3）為了強化食品檢測工作上級對下級的監(jiān)督和管理，保障食品檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、代表性和及時性，可以實行食品檢驗機構(gòu)在業(yè)務(wù)上的垂直管理，如省食品檢驗院對市、縣食品重點實驗室和相關(guān)省級站實行以省食品院管理為主的雙重管理體制，甚至可以實行食品檢驗機構(gòu)省以下垂直管理的模式。建設(shè)和完善食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)實踐證明，食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)是實施食品檢測的有效組織形式和載體。目前，河北省的食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)的三級構(gòu)架已經(jīng)初步形成，但還存在一些明顯不足。（1）食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)還不健全。①現(xiàn)有的縣級食品檢測中心還需要認(rèn)真優(yōu)化梳理，更新調(diào)整，明確檢測項目和覆蓋區(qū)域；②重點監(jiān)管行業(yè)和重點大型企業(yè)的食品檢測實驗室尚未納入食品檢測網(wǎng)絡(luò)運行；③我們建設(shè)的三級食品檢測網(wǎng)絡(luò)只局限于質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部，尚未建立各有關(guān)部門所屬食品檢測實驗室參加的真正意義上的河北省食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)。（2）食品安全檢測經(jīng)費嚴(yán)重不足。《食品安全法》規(guī)定，縣級以上質(zhì)監(jiān)等部門在執(zhí)法工作中應(yīng)當(dāng)對食品進行定期或者不定期的抽樣檢驗，應(yīng)當(dāng)購買抽取的樣品，不收取檢驗費和其他任何費用。為落實《食品安全法》這一規(guī)定，各地質(zhì)監(jiān)部門一方面采取有效措施解決檢驗經(jīng)費問題，一方面爭取地方政府的大力支持。但是目前食品檢驗經(jīng)費的保障基本都沒有納入各級政府的常態(tài)化年度財政預(yù)算支出范圍。（3）為了建設(shè)先進的食品安全檢測預(yù)警體系，食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)的重點建設(shè)任務(wù)應(yīng)著力于優(yōu)化調(diào)整和補充完善省內(nèi)各級各類食品檢測機構(gòu)，滿足食品安全監(jiān)管的需要，同時為掌握我省的食品質(zhì)量安全狀況及其變化、了解潛在性風(fēng)險因子、對突發(fā)食品安全事件進行有效預(yù)警與應(yīng)急檢測作準(zhǔn)備。大力加強食品安全檢測能力建設(shè)加強食品安全檢測技術(shù)裝備能力建設(shè)，是建設(shè)先進的食品安全檢測預(yù)警體系的重要基礎(chǔ)和實現(xiàn)食品安全監(jiān)管目標(biāo)的重要手段。本著“強化省級、配強市級、加強縣級”的原則，通過加快實施食品安全檢測能力建設(shè)規(guī)劃，盡快啟動“十二五”食品安全檢測能力建設(shè)規(guī)劃，全面加強和完善河北省食品安全檢測網(wǎng)絡(luò)保障性檢測和超前預(yù)警性檢測能力，需要重點形成以下與體系建設(shè)目標(biāo)相適應(yīng)的技術(shù)裝備能力：①加強我省43個重點實驗室食品安全檢測技術(shù)裝備的保障性能力建設(shè)，提升說清我省食品安全狀況的能力；②對重點監(jiān)管行業(yè)和重點大型企業(yè)的食品檢測實驗室提出確實能實現(xiàn)“出廠檢驗”的技術(shù)裝備要求，提升企業(yè)自身的檢測能力；③全面提升與食品相關(guān)的省級站的能力建設(shè)要求；④加強食品安全預(yù)警和食品突發(fā)事件應(yīng)急監(jiān)測技術(shù)裝備能力，提升食品安全預(yù)警和應(yīng)急檢測響應(yīng)能力；⑤加強快速檢測技術(shù)裝備能力建設(shè)，提升快速檢測在食品安全檢測和監(jiān)管中的應(yīng)用；⑥加強食品安全檢測與統(tǒng)計信息技術(shù)裝備能力建設(shè)，提升食品安全檢測的信息化能力水平等。強化人才培養(yǎng)與隊伍建設(shè)食品安全檢測人才與隊伍是決定能否建成先進的食品安全檢測及預(yù)警體系，真正發(fā)揮食品安全檢測及預(yù)警體系作用的關(guān)鍵所在。建設(shè)先進的食品安全檢測及預(yù)警體系，必須率先大力加強食品安全檢測人才培養(yǎng)與隊伍建設(shè)，以準(zhǔn)確定位、合理投入為基礎(chǔ)，改革創(chuàng)新檢測人才管理體制和用人機制，調(diào)整和優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，重點培養(yǎng)骨干人才，形成一支人員數(shù)量充足、結(jié)構(gòu)合理、技術(shù)精湛、精神奮發(fā)的專業(yè)化食品安全檢測隊伍。全面加強食品安全檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)督與管理食品安全檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量是食品檢測工作的生命線。數(shù)據(jù)可靠是先進的食品安全檢測及預(yù)警體系的基本要求，為了實現(xiàn)先進的食品安全檢測及預(yù)警體系建設(shè)目標(biāo)，必須全面加強檢測數(shù)據(jù)的質(zhì)量監(jiān)督與管理。

信息化建設(shè)是實現(xiàn)食品安全科學(xué)監(jiān)管的有效手段

食品企業(yè)多，監(jiān)管人員少是河北省的現(xiàn)狀，這一現(xiàn)狀在短期內(nèi)無法改變。目前，國家和省政府不會給予質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)更多的資源和政策上的傾斜，但社會與公眾對食品安全的要求越來越高，對食品安全問題高度敏感，基本上是處于“零容忍”的狀態(tài)。這些使得質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)只能迎難而上，努力探索利用先進的科技手段來實現(xiàn)對食品企業(yè)的“強制性”監(jiān)管，讓企業(yè)的生產(chǎn)狀態(tài)真正處于質(zhì)監(jiān)系統(tǒng)的“全程監(jiān)控”之下，同時讓食品安全監(jiān)管人員和檢測人員在網(wǎng)格內(nèi)也真正做到“盡職盡責(zé)”，只有這樣才能把發(fā)生食品安全風(fēng)險的機會降到最低。信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，為在全省構(gòu)建科學(xué)的食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)，有效提升食品安全監(jiān)管水平和長效工作機制提供了可能。食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的建設(shè)基礎(chǔ)和功能食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)基于利用國內(nèi)先進的計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、數(shù)據(jù)庫技術(shù)、視頻技術(shù)、通訊技術(shù)和信息管理技術(shù)等集成的軟硬件產(chǎn)品而開發(fā)設(shè)計，借助數(shù)據(jù)和視頻的遠(yuǎn)程傳輸實現(xiàn)對食品企業(yè)、食品檢測實驗室、基層監(jiān)管工作的實時監(jiān)控，同時能對采集的各種數(shù)據(jù)進行實時動態(tài)匯總和分析，真正實現(xiàn)既能說清我省的食品安全（生產(chǎn)、檢測、監(jiān)管）狀況，又能實現(xiàn)食品安全風(fēng)險超前預(yù)警的功能。具體地說食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)以下功能：（1）在局食品安全“數(shù)字監(jiān)管”中心或任意一間辦公室，都可隨時隨地對食品安全監(jiān)管工作進行遠(yuǎn)程監(jiān)控和指揮。（2）運用河北省地理信息系統(tǒng)（GIS）平臺和GPS全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)，全面掌控我?。ㄊ小⒖h）食品企業(yè)、檢測機構(gòu)、基層監(jiān)管局等的布局和其他信息。（3）可對食品企業(yè)的生產(chǎn)線、原料庫、成品庫、實驗室等關(guān)鍵部位實現(xiàn)遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控功能。（4）可對食品企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器、質(zhì)管人員、原材料、包裝材料、添加劑、生產(chǎn)報表、產(chǎn)品（成品）信息、日常巡查、監(jiān)督抽查、不合格品、委托檢測、行政處罰和生產(chǎn)許可等企業(yè)的信息實時進行動態(tài)數(shù)據(jù)查詢的功能。（5）可對食品企業(yè)實驗室重點儀器的使用情況和進出廠檢驗數(shù)據(jù)進行專項查詢功能。（6）可對食品檢驗機構(gòu)的實驗室設(shè)備和數(shù)據(jù)進行實時查詢的功能。（7）可對基層食品安全監(jiān)管人員對食品企業(yè)的日常監(jiān)管狀況進行查詢和指導(dǎo)的功能。（8）可對采集的各種數(shù)據(jù)進行存儲并能按照各種條件要求進行匯總、報表、分析和預(yù)警的功能。（9）可對突發(fā)性食品安全事件進行應(yīng)急指揮和決策處理的功能。食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的組成食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)一般由兩部分組成：設(shè)在在各級質(zhì)監(jiān)局的食品安全“數(shù)字監(jiān)管”中心主要是通過網(wǎng)絡(luò)訪問服務(wù)器，實現(xiàn)對食品企業(yè)、食品檢測機構(gòu)、基層監(jiān)管局的實時監(jiān)控和數(shù)據(jù)采集，可對被監(jiān)控服務(wù)器上自動保存的數(shù)據(jù)資料、視頻資料等數(shù)據(jù)進行調(diào)用、查詢、匯總、預(yù)警和指揮。監(jiān)管中心一般設(shè)有獨立辦公室和人員，并配備安裝監(jiān)控系統(tǒng)專用軟件的計算機組、服務(wù)器、監(jiān)控液晶大屏幕等組成。監(jiān)管中心必要時可配備機動的食品安全快速檢測車和專用筆記本電腦，使食品安全監(jiān)管人員隨時隨地通過密鑰無線上網(wǎng)以掌控食品安全的動態(tài)和隨時處置食品安全突發(fā)事件?！皵?shù)字監(jiān)管”中心專用軟件基于河北省的電子地圖（GIS）綜合平臺，配合使用GPS全球衛(wèi)星定位系統(tǒng)，開發(fā)為質(zhì)監(jiān)局（省、市、縣）三級版本和企業(yè)使用版本，設(shè)置不同的使用權(quán)限，實現(xiàn)自上而下的逐級監(jiān)督，中心監(jiān)控軟件應(yīng)開發(fā)出以下子系統(tǒng)。（1）食品企業(yè)基本信息管理系統(tǒng)（2）食品安全生產(chǎn)遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控系統(tǒng)（3）食品企業(yè)實驗室監(jiān)督管理系統(tǒng)（4）食品檢驗機構(gòu)實驗室監(jiān)督管理系統(tǒng)（5）食品企業(yè)日常監(jiān)管信息動態(tài)查詢和指揮系統(tǒng)（6）食品安全數(shù)據(jù)分析和預(yù)警系統(tǒng)（7）食品安全事故應(yīng)急指揮和決策系統(tǒng)（8）食品安全事故信息舉報系統(tǒng)（9）食品安全風(fēng)險因子數(shù)據(jù)庫安裝在終端的數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控等硬件設(shè)備主要實現(xiàn)對食品企業(yè)關(guān)鍵部位（生產(chǎn)關(guān)鍵控制點、實驗室、原料庫、成品庫）、檢測機構(gòu)、基層監(jiān)管數(shù)據(jù)庫等進行實時數(shù)據(jù)和視頻圖像的采集。一般有視頻攝像頭、實驗室數(shù)據(jù)采集終端、數(shù)據(jù)和視頻服務(wù)器等。2．3食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的特點和優(yōu)勢食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)符合國家質(zhì)檢總局實施的“科技興檢”戰(zhàn)略，是省局提出的質(zhì)檢機構(gòu)和信息化同步提升強有力的抓手。該系統(tǒng)的建設(shè)是省局實現(xiàn)食品安全網(wǎng)格化監(jiān)管長效工作機制的深入探索和必要補充。食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的建成勢必對某些企業(yè)的生產(chǎn)行為起到明顯的警戒作用，有利于企業(yè)自律和更加自覺地落實食品安全主體責(zé)任，同時對食品檢驗機構(gòu)和基層食品安全監(jiān)管人員的“勤政盡責(zé)”起到督促作用。系統(tǒng)的應(yīng)用將為食品安全突發(fā)事件和重大事故應(yīng)急預(yù)警、處置和分析提供強有力的支撐。食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)是一項“惠企”工程，也是一項“惠民”工程，更是一項“看得見、摸得著”的政府工程，該系統(tǒng)的建成和應(yīng)用將開創(chuàng)并引領(lǐng)全省食品安全監(jiān)管工作走上一個新臺階。

對構(gòu)建食品安全科學(xué)監(jiān)管體系的其他思考

（1）河北省食品安全檢測及預(yù)警體系和河北省食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)的建設(shè)是實現(xiàn)我省食品安全科學(xué)監(jiān)管的基礎(chǔ)和手段，是新形勢下保障全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全的兩把金鑰匙。體系和系統(tǒng)的建設(shè)可能會觸及到方方面面的利益，做好項目的前期調(diào)研、評估、經(jīng)費預(yù)算和動員部署尤為重要?？上仍谥攸c區(qū)域或?qū)χ攸c產(chǎn)品進行試點，積累經(jīng)驗，待條件成熟后再在全省推廣。項目的建設(shè)也可分期安排工程，先易后難，逐步完善，最終建成一個覆蓋全省，三級（省、市、縣）聯(lián)動的食品安全監(jiān)管體系。（2）在建設(shè)過程中，可根據(jù)企業(yè)規(guī)模、食品種類、風(fēng)險程度和控制能力等綜合因素對我省食品企業(yè)進行分級監(jiān)管，全省食品企業(yè)可分為三級即省控企業(yè)、市控企業(yè)和縣控企業(yè)。這樣既能引導(dǎo)我們省、市兩級的監(jiān)管力量靠前監(jiān)管，又能補充和帶動基層監(jiān)管力量，同時讓他們既成為規(guī)章制度的制定者，也成為規(guī)章制度的執(zhí)行者，使得體系和系統(tǒng)的建設(shè)更具有實用性和可操作性。（3）在河北省食品安全檢測及預(yù)警體系和河北省食品安全“數(shù)字監(jiān)管”系統(tǒng)建設(shè)和運行過程中，可以探索監(jiān)管和檢驗工作的一體化運作，既可以解決當(dāng)前食品安全監(jiān)管力量不足的問題，又能把監(jiān)管和檢驗融為一體，起到相互補充和促進的作用，真正實現(xiàn)食品安全科學(xué)監(jiān)管的強大合力。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣政府各工作部門、各有關(guān)單位：

為了認(rèn)真貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于進一步加強企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》（國發(fā)〔2010〕23號）精神，進一步夯實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，建立健全企業(yè)分級分類科學(xué)監(jiān)管長效機制，全面建設(shè)本質(zhì)安全企業(yè)，不斷推動全縣安全生產(chǎn)工作邁入信息化、科學(xué)化、規(guī)范化軌道，特提出以下指導(dǎo)意見：

一、總體要求

建立健全企業(yè)分級分類科學(xué)監(jiān)管長效機制，就是對全縣規(guī)模以上和高危行業(yè)的企業(yè)按照分級分類評價標(biāo)準(zhǔn)，依次劃分為本質(zhì)安全型、改進提高型、重點監(jiān)管型、停業(yè)整頓型四個級次，通過企業(yè)申報、部門審核、政府審定，逐步形成政府全面監(jiān)控、行業(yè)檢查指導(dǎo)、地方監(jiān)督管理、分類動態(tài)監(jiān)管的工作體系，實行科學(xué)有效監(jiān)管，全面提升企業(yè)安全生產(chǎn)水平。

（一）重要意義。我縣是典型的資源型經(jīng)濟，石油、化工等高危企業(yè)密集，安全生產(chǎn)壓力巨大。對企業(yè)安全生產(chǎn)工作實行分級分類科學(xué)監(jiān)管，是貫徹“安全第一、預(yù)防為主、綜合防治”工作方針、落實企業(yè)主體責(zé)任的具體體現(xiàn)，是總結(jié)多年安全生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗、創(chuàng)新安全生產(chǎn)監(jiān)管方式、增強安全生產(chǎn)工作主動性的重要舉措，是規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為、調(diào)動企業(yè)安全生積極性、遏制安全生產(chǎn)事故發(fā)生的有效手段，也是推動我縣率先實現(xiàn)城鄉(xiāng)統(tǒng)籌發(fā)展、保障人民生命財產(chǎn)安全的現(xiàn)實需要。

（二）指導(dǎo)思想。以黨的十七大和十七屆五中全會精神為指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，牢固樹立以人為本、安全發(fā)展理念，以現(xiàn)代化網(wǎng)絡(luò)管理技術(shù)為載體，有效統(tǒng)籌政府宏觀監(jiān)管和企業(yè)微觀管理，逐步建立“企業(yè)自律、政府監(jiān)管、評價引導(dǎo)、系統(tǒng)支持、全面受控”的科學(xué)監(jiān)管體系，不斷加強企業(yè)安全監(jiān)管，進一步規(guī)范企業(yè)安全生產(chǎn)經(jīng)營行為，全面落實企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，努力推動我縣安全生產(chǎn)工作實現(xiàn)根本性好轉(zhuǎn)。

面臨新形勢新任務(wù)新要求，省食品藥品監(jiān)督管理局審時度勢制定的食藥械監(jiān)管的“兩個安全”，“一個有作為”的總目標(biāo)，創(chuàng)導(dǎo)了“以人為本，立黨為公，執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念，奏響了促進食藥械監(jiān)事業(yè)又快又好發(fā)展的主旋律。

為全面實現(xiàn)這一總目標(biāo)，要妥善處理好監(jiān)管與發(fā)展，公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，從根本上解決“科學(xué)監(jiān)管，怎樣監(jiān)管”的問題。筆者運用幾年來在醫(yī)療器械監(jiān)管一線積累的經(jīng)驗，結(jié)合監(jiān)管理念，監(jiān)管的模式及監(jiān)管手段等諸多問題進行深層次地摸索，去破解醫(yī)療器械監(jiān)管難題，與同行商榷，旨在拋磚引玉推進食藥械科學(xué)監(jiān)管工作又快又好的發(fā)展。

進賢縣位于江西省中部，鄱陽湖南岸，已成為當(dāng)?shù)仄叽笾еa(chǎn)業(yè)龍頭的“一根針”——醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，將納入全省的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，入住醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地的生產(chǎn)企業(yè)65家，經(jīng)營企業(yè)84家，形成三大特色板塊（即城南、長山、李渡）幅射五個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的產(chǎn)業(yè)主體格局，時逢，二次生產(chǎn)許可和產(chǎn)品注冊的換證，家庭式的作坊拒之門坎之外，為促進和確保占80%的生產(chǎn)一、二類衛(wèi)生耗材的醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品合格安全上市，通過日常監(jiān)管的實踐和摸索，運用實用性和操作性的“五步監(jiān)督法”——開避了當(dāng)?shù)厮幮当O(jiān)管事業(yè)的一片新天地。為促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)日逐規(guī)范，取得顯效，具體方法是：

一、原輔材料把關(guān)法：一個合格產(chǎn)品上市，所采購的原輔料和零配件必須合格，否則一切均是徒勞，把準(zhǔn)這個環(huán)節(jié)至關(guān)重要，在日常監(jiān)管中我們稱“把關(guān)法”——一是供方的資質(zhì)是否合法，二是所提供的原輔料是否證件齊全（附質(zhì)量保證書和檢測報告書），三是對采購的原輔料進行批次自檢，四是建立檔案并做好庫存記錄。如果在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)各類資料不全，可對其原材料或該批次的成品進行監(jiān)督性抽驗。

二、生產(chǎn)過程程序法：首先查核生產(chǎn)車間內(nèi)外環(huán)境，①人流物流是否通暢合理；②進入廠區(qū)的員工穿戴及個人衛(wèi)生；③生產(chǎn)車間是否混入原材料外包裝或產(chǎn)品外包裝等雜物；④車間內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備及潔凈器是否衛(wèi)生；⑤外部環(huán)境是否有污染源，其次是每道工序流程是否合理（流程卡），再是對照標(biāo)準(zhǔn)對中間品進行檢測附中間品出車間合格證。

三、產(chǎn)品滅菌規(guī)范法：首先必須核查滅菌設(shè)備的安全性能確保滅菌程序到位，一是查驗滅菌檢測操作過程參數(shù)記錄，附滅菌的原始記錄（電腦打?。遣楹藴缇号c入庫的成品量的比例是否有漏滅或未滅菌，三是通過反查法將滅菌液供應(yīng)商和企業(yè)所購滅菌液與企業(yè)入庫的成品比較，推測企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否滅菌。

關(guān)鍵詞：小所辦大案基層執(zhí)法能力科學(xué)監(jiān)管

內(nèi)容提要：隨著工商系統(tǒng)監(jiān)管重心的下移，工商所漸漸成為加強市場監(jiān)管和行政執(zhí)法的關(guān)鍵?！靶∷k大案”作為一種基層執(zhí)法能力建設(shè)模式，其合理性、可行性以及操作性都值得我們?nèi)ヌ接?，從而提高科學(xué)監(jiān)管能力，形成點線結(jié)合，覆蓋面廣的行政執(zhí)法網(wǎng)絡(luò)。

引子.

“小所辦大案”模式是工商所勇?lián)袌霰O(jiān)管和行政執(zhí)法任務(wù)的一種體現(xiàn)。在工商系統(tǒng)，工商所是最小的級別，所以稱“小所”，同時也數(shù)量最多、分布最廣；農(nóng)村工商所，更是“小所”中的小?！按蟀浮痹谶@里也是一種泛指，和“小所”相對；以前，工商所與“案件”是很少關(guān)聯(lián)的，那時工商所的主要任務(wù)是規(guī)費征繳與集貿(mào)市場的駐場管理；查處經(jīng)濟檢查案件一般是上級局的專門股、站、隊的事，基層所多是配合調(diào)查、協(xié)助處理?，F(xiàn)今，工商所逐漸成為查辦各種違法案件的主力軍，有時甚至辦成大案，展現(xiàn)出基層執(zhí)法能力的新氣象。

“小所辦大案”模式產(chǎn)生的必然性

從對初生態(tài)的集貿(mào)市場和小商小販的管理，到“六管一打一制止”，到現(xiàn)階段對社會主義大市場的監(jiān)管，工商部門的職能隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展而不斷變化。隨著我國加入WTO和經(jīng)濟的全球化，我們的監(jiān)管理念、方式方法必須跟上時代潮流的發(fā)展。國務(wù)院的“三定”方案，確立了工商部門作為一個市場綜合執(zhí)法機構(gòu)的地位。工商所處于市場監(jiān)管的第一線，其重要地位和作用必然愈加顯現(xiàn)，監(jiān)管重心的下移，形成“小局大所”的格局?！豆ど绦姓芾硭鶙l例》把基層工商所的職能進行了界定：工商所是法律授權(quán)的行政執(zhí)法組織，可以依法在一定的權(quán)限內(nèi)以自己名義作出行政處罰；而工商所作為縣級（區(qū)）局的派出機構(gòu)，又可以受上級局委托或指定承辦以上局級名義處罰的案件?；鶎庸ど趟诜傻匚簧系膬芍匦?，使工商所理所當(dāng)然成為各項市場監(jiān)管法規(guī)的執(zhí)行者，各種經(jīng)濟違章案件的查辦者，工商行政執(zhí)法的排頭兵，消保維權(quán)的勇士。如廣東工商局2000年把案值3萬元以下的經(jīng)濟案件的處罰權(quán)交給基層工商所，以基層建設(shè)促進行政執(zhí)法建設(shè)，結(jié)果2001年“全省工商所共查處各類案件共4988件，占全省工商系統(tǒng)查處案件總數(shù)的76.8%,使工商所成了行政執(zhí)法和市場監(jiān)管的主力軍”①?！靶∷k大案”模式的應(yīng)是“小局大所”改革的良性效果，是基層工商所加強科學(xué)監(jiān)管和執(zhí)法能力建設(shè)的必然。

食品藥品監(jiān)管工作直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，與人民群眾的切身利益息息相關(guān)。按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)做好新時期食品藥品監(jiān)管工作的客觀要求，是實現(xiàn)省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“十一五”規(guī)劃目標(biāo)的思想基礎(chǔ)。局長06年4月上旬在上饒市調(diào)研時強調(diào)“牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，提高科學(xué)監(jiān)管水平”的講話，為我省食品藥品監(jiān)管工作指明了方向，標(biāo)志著全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)從傳統(tǒng)的監(jiān)管模式向科學(xué)監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變。作為基層食品藥品監(jiān)管部門，要抓住新的歷史機遇，適應(yīng)新形勢、轉(zhuǎn)變監(jiān)管觀念，與時俱進，緊抓科學(xué)監(jiān)管不放松，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，提高監(jiān)管水平，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)。只有這樣，我們的監(jiān)管工作才能有實效，我們的監(jiān)管事業(yè)才能有作為。

一、樹立科學(xué)監(jiān)管理念

科學(xué)監(jiān)管，首先要有科學(xué)的職責(zé)定位。以人為本是科學(xué)發(fā)展觀的本質(zhì)和核心，也是科學(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心。把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，是科學(xué)監(jiān)管的內(nèi)在要求。身體健康和生命安全是人的最基本最現(xiàn)實的需求，食品藥品監(jiān)管工作直接關(guān)系到人的健康和安全，其特殊性決定了監(jiān)管的極端重要性。作為基層局，一定要樹立科學(xué)的監(jiān)管理念。只有把保障群眾飲食用藥安全作為監(jiān)管工作的出發(fā)點和落腳點，作為衡量監(jiān)管成效的根本標(biāo)準(zhǔn)，我們的監(jiān)管工作才有明確的目標(biāo)和定位，離開了保障群眾的飲食用藥安全這個中心，監(jiān)管理念就會錯位，執(zhí)法的價值取向就會出現(xiàn)問題，就可能發(fā)生重經(jīng)濟效益，輕社會效益，重當(dāng)前利益，輕長遠(yuǎn)利益的偏差?；鶎泳质潜Ｕ先罕婏嬍秤盟幇踩闹饕嚨?，必須牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，把保障群眾飲食用藥安全這個中心任務(wù)落實好。

二、實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管創(chuàng)新

“思想是行動的先導(dǎo)”，創(chuàng)新首先要有科學(xué)性，只有樹立科學(xué)的監(jiān)管理念，才能創(chuàng)新科學(xué)的監(jiān)管方式和方法?；鶎泳值膭?chuàng)新活動應(yīng)緊緊圍繞保障群眾飲食用藥安全這個中心任務(wù)，不斷加強對新情況、新問題的調(diào)查研究，解放思想、勇于實踐，只要符合科學(xué)監(jiān)管，就要大膽地闖，大膽地試，推進特色工作的開展。

（一）積極推進食品藥品監(jiān)管機制的創(chuàng)新，建立一個有效的食品藥品監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，一是以當(dāng)?shù)卣拿x下發(fā)《食品安全事故責(zé)任追究制》、《食品安全事故調(diào)查處理應(yīng)急預(yù)案》等制度，進一步明確、細(xì)化各食品安全監(jiān)管部門的責(zé)任和職能。二是成立縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府成立“鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組”，聘請鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品協(xié)管員、信息員，在鄉(xiāng)村設(shè)立“食品藥品監(jiān)督公告牌”，充分發(fā)揮“前沿哨兵”的作用，形成一種“政府協(xié)調(diào)，上下聯(lián)動，齊抓共管”的縣、鄉(xiāng)、村三級食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

一、大力實踐科學(xué)監(jiān)管理念

（一）牢固樹立科學(xué)監(jiān)管、和諧執(zhí)法的理念。深化對科學(xué)監(jiān)管理念的認(rèn)識，增強實踐科學(xué)監(jiān)管理念的自覺性和堅定性，把以人為本、執(zhí)法為民的思想貫穿于整個監(jiān)管執(zhí)法實踐中，探索建立信用體系、規(guī)范體系等科學(xué)監(jiān)管手段，建立和諧、安全、健康的食品藥品市場秩序。

（二）注重調(diào)查研究。緊密聯(lián)系食品藥品監(jiān)管工作實際，進一步開展食品藥品監(jiān)管體制運行狀況的調(diào)研，及時發(fā)現(xiàn)、總結(jié)、推廣監(jiān)管工作的新做法、新經(jīng)驗和新成果。

（三）落實責(zé)任體系。繼續(xù)推進“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任體系的落實。按照年度目標(biāo)管理考核辦法，繼續(xù)抓好工作目標(biāo)管理考核工作。

（四）全面實施食品藥品電子監(jiān)管。鞏固食品藥品電子監(jiān)管工作成果。在藥品生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)全面推行電子監(jiān)管，利用數(shù)據(jù)抓取、視頻監(jiān)控、即時通訊等功能，實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通、使用的全過程監(jiān)控。在大、中型餐飲單位推行電子監(jiān)管。充分利用電子監(jiān)管平臺，提高執(zhí)法效率。

（五）大力開展法律法規(guī)培訓(xùn)宣傳。對全市藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位、餐飲服務(wù)單位負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員進行相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。開展食品藥品安全知識進社區(qū)、進課堂等宣傳活動，努力營造“人人關(guān)注食品藥品安全、人人參與食品藥品安全”的濃厚氛圍。

一、織牢監(jiān)視供給網(wǎng)，活動授牌“及格藥房”，打造誠信系統(tǒng)，驛動良序競爭，破解部分“監(jiān)管難”

2004年以來，啟動的鄉(xiāng)村藥品監(jiān)視供給“兩網(wǎng)”一是將收集觸角延長至遙遠(yuǎn)鄉(xiāng)村，完成了48個鄉(xiāng)鎮(zhèn)523個行政村全方位掩蓋，在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)接踵樹立了藥品平安監(jiān)管辦公室，由分擔(dān)副鄉(xiāng)長或平安不變辦主任兼任藥品平安協(xié)管員，在各行政村設(shè)立了藥品平安信息員，把協(xié)管內(nèi)容、職責(zé)歸入各級當(dāng)局的目的審核，構(gòu)成了“一級抓一級，層層抓落實”的任務(wù)格式。此外，在礦山企業(yè)增設(shè)了礦山藥品平安協(xié)管員，清除了監(jiān)管盲區(qū)。二是強化連鎖門店連鎖供給，嚴(yán)厲藥品收購（驗收）準(zhǔn)則，確保了進貨渠道，追溯有源；對醫(yī)療機構(gòu)的藥品收購企業(yè)的天資執(zhí)行實名注銷準(zhǔn)則，確保藥質(zhì)量量，全縣連鎖門店完成了藥品100%一致配送，70%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)完成了一致配送，藥品價錢均勻下降近10個百分點。三是對藥品運營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)涉藥人員從業(yè)資歷培訓(xùn)，教授假劣藥品辨認(rèn)方法。四是將行業(yè)自律作為監(jiān)管方法的改變重點，執(zhí)行級差治理，遴選治理標(biāo)準(zhǔn)、群眾稱心、諾言度較高的醫(yī)療機構(gòu)參與“及格藥房”評選，并執(zhí)行動態(tài)治理，全縣共有28家藥品運用單元取得“及格藥房”稱號五是結(jié)實樹立“企業(yè)作為第一責(zé)任人”的責(zé)任系統(tǒng)。從機制體系體例準(zhǔn)則上完成了從單一部分監(jiān)管到社會綜合監(jiān)管，現(xiàn)場監(jiān)管到信譽監(jiān)管，從查處違法犯罪到盲目躲避運營風(fēng)險的基本性改變，有用地破難了“監(jiān)管難”問題。

二、與時俱進展開惠民舉動，順?biāo)浦墼O(shè)立便民藥柜，破解山區(qū)“購藥難”

局部遙遠(yuǎn)山區(qū)原創(chuàng)辦的藥店因經(jīng)濟效益不高級緣由而自行撤離，而散居在這些山區(qū)的群眾購藥成為一大課題。針對這一狀況，經(jīng)向當(dāng)局報告請示、與相關(guān)部分重復(fù)協(xié)商，最終決議依托“萬村千鄉(xiāng)”市場工程的日用品消費收集，2006歲尾在馬躍溪、馬掌鋪、涼水井、樵河橋等遙遠(yuǎn)鄉(xiāng)村啟動便民藥柜試點工程，制訂《縣便民藥柜運營標(biāo)準(zhǔn)》，規(guī)則了答應(yīng)運營的100種乙類非處方藥，一致了店投標(biāo)志，一致了售后效勞，指定了成華超市有限責(zé)任公司集中收購，一致配送藥品，并派專人到現(xiàn)場給效勞人員解說藥品驗收、養(yǎng)護、陳列、發(fā)賣有關(guān)常識，群眾出門就能購藥，甚至足不出戶有有“送藥上門”，實在處理了山區(qū)人民經(jīng)常見的頭痛腦熱、發(fā)痧傷風(fēng)等經(jīng)常見病購藥問題。藥品價錢也下降8.9％。在本年縣委、縣當(dāng)局“惠民舉動”專項回訪中，有一六旬白叟無不慨嘆的說：“家門保安康，真實便利，小病小痛再也不煩兒女，光車船費用就能省上好大一筆開支?！蔽揖直灸旯烙嬀唧w總結(jié)推行便民藥柜經(jīng)歷，添加已開放運營的13種二類醫(yī)療器械的運營局限，力爭年內(nèi)遙遠(yuǎn)無藥店的村設(shè)立便民柜50個。

三、量體裁衣開展川產(chǎn)地道中藥材，全力而行破解群眾“增收難”

縣中藥材資本豐厚，栽種前史悠長，依據(jù)這一實際，一是成立了藥學(xué)會，執(zhí)行社會化效勞。二是向縣委、當(dāng)局報告請示，爭得省扶貧辦、省中藥材公司、農(nóng)業(yè)局、林業(yè)局等多家單元的支撐，規(guī)劃了一批“蠟蟲”、金銀花、豬苓等十大財產(chǎn)基地。三是積極申報金銀花入藥典，打造品牌，添加群眾開展川產(chǎn)地道中藥材的決心的決計，從基本上破解群眾“增收難”。

國家工商行政管理總局提出“四個統(tǒng)一”理念，是貫徹落實總書記“四個堅定不移”的重要體現(xiàn)，也是科學(xué)發(fā)展觀指導(dǎo)下的工商行政管理實踐的理論創(chuàng)新。“四個統(tǒng)一”不僅歷史而系統(tǒng)地概括、總結(jié)、提煉了工商行政管理職能的目標(biāo)定位和本質(zhì)要求，而且充分運用發(fā)展觀、全局觀、辯證觀全面闡述了工商行政管理職能履行的方法論要求。踐行“四個統(tǒng)一”，已經(jīng)成為全國各級工商行政管理部門貫徹科落實學(xué)發(fā)展觀的首要任務(wù)和行動指南。

“四個統(tǒng)一”的本質(zhì)和核心是監(jiān)管。貫徹落實“四個統(tǒng)一”，其根本落腳點也在于抓好監(jiān)管。只有建立健全有效的監(jiān)管機制，并以此統(tǒng)籌促進和帶動發(fā)展、服務(wù)、維權(quán)、執(zhí)法等各項工作，才能把“四個統(tǒng)一”真正貫徹到位、落實到位。為此，我局經(jīng)過深入調(diào)研和反復(fù)論證，提出并實踐了以責(zé)任區(qū)監(jiān)管為載體，構(gòu)建科學(xué)監(jiān)管模式的工作思路。

一、推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管的重要意義

隨著社會主義市場經(jīng)濟的深入發(fā)展，工商行政管理面臨的市場經(jīng)濟監(jiān)管形勢已經(jīng)發(fā)生了根本性的變化，同時，經(jīng)過多年的努力，工商行政管理部門已經(jīng)具備了推動從傳統(tǒng)監(jiān)管模式向科學(xué)監(jiān)管模式轉(zhuǎn)型的可能和條件，即推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管已經(jīng)成為工商行政管理發(fā)展的內(nèi)在需要和迫切要求。

（一）推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管是應(yīng)對監(jiān)管形勢變化的必由之路。隨著我國市場經(jīng)濟的快速發(fā)展和經(jīng)濟體制改革的深入推進，特別是東部經(jīng)濟較發(fā)達地區(qū)，整個經(jīng)濟環(huán)境正在逐步發(fā)生歷史性的變化。首先是市場主體的數(shù)量快速增加。在我國經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展和市場準(zhǔn)入門檻不斷降低等利好條件和政策的刺激下，我國也經(jīng)歷著新一輪的創(chuàng)業(yè)高潮，新的市場主體快速催生。全市市場經(jīng)濟主體也呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展的良好態(tài)勢，到今年6月底，全市包括內(nèi)外資企業(yè)和個體工商戶的市場主體已經(jīng)達到了369529戶。其次是市場主體的經(jīng)營領(lǐng)域不斷拓展。信息技術(shù)的高速發(fā)展和國內(nèi)外市場的逐漸融合，為各類市場主體提供了廣闊的發(fā)展空間。借助于信息技術(shù)，一些新的經(jīng)營領(lǐng)域正日新月異的發(fā)展，電子商務(wù)、網(wǎng)絡(luò)廣告、網(wǎng)上購物等。再次是市場主體的總體素質(zhì)正在不斷提升。相比過去，現(xiàn)在創(chuàng)業(yè)者中大部分都受過良好的教育，經(jīng)營理念較為先進、經(jīng)營手段更為豐富，快速致富的愿望更為強烈，工商行政管理部門的監(jiān)管環(huán)境也隨著經(jīng)濟環(huán)境的改變而發(fā)生了重大的變化。市場主體數(shù)量增加，意味著監(jiān)管對象擴大；市場主體經(jīng)營領(lǐng)域拓展，意味著監(jiān)管觸角必須隨之延伸；市場主體總體素質(zhì)提升，意味著工商行政管理部門必須具備更高素質(zhì)的監(jiān)管技能。因此，目前經(jīng)濟環(huán)境的變化已經(jīng)對工商行政管理部門提出了無形的挑戰(zhàn)。應(yīng)對經(jīng)濟環(huán)境變化的最好辦法是工商行政管理監(jiān)管模式變化。推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管就是主動采取的變化之一，能有效地借助于信息化技術(shù)，運用企業(yè)分類監(jiān)管手段，切實促進職能履行到位。

（二）推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管是工商行政管理發(fā)展到一定階段的必然選擇。從歷史上看，到目前為止，工商行政管理監(jiān)管模式大致經(jīng)歷了兩個階段，第一階段是“六管一打”模式，以分線為主，履行職能，并相應(yīng)設(shè)置機構(gòu)，在當(dāng)時市場主體數(shù)量較少、經(jīng)濟發(fā)展相對不活躍的計劃經(jīng)濟時代，是一種有效的監(jiān)管模式。第二階段是“巡查監(jiān)管”模式，隨著我國經(jīng)濟進入粗放式的高速發(fā)展期，各種應(yīng)急事件頻發(fā)，必然需要工商部門有一支強有力的執(zhí)法力量打擊各種經(jīng)濟違法違規(guī)行為，巡查監(jiān)管因時而生。但經(jīng)濟發(fā)展也必須伴隨著政府職能的轉(zhuǎn)變，“法治政府”、“責(zé)任政府”應(yīng)運而生，并逐步成為全社會的共同理念。在粗放式經(jīng)濟發(fā)展背景下的工商粗放式監(jiān)管，已經(jīng)難以適應(yīng)廣大人民群眾對“法治政府”、“責(zé)任政府”建立的需要，特別在目前構(gòu)建社會主義和諧社會的大背景下，工商部門面臨的一些難題，如無照經(jīng)營等事關(guān)民生問題已經(jīng)成為了群眾關(guān)注的焦點，如果仍然延續(xù)現(xiàn)有的監(jiān)管模式，工商行政管理工作將會越來越被動。這種困境并不僅僅是我市工商部門面臨的困境，許多經(jīng)濟發(fā)達城市的工商部門也都遇到了類似的困境?？偨Y(jié)兄弟城市的解決問題的辦法，一條有效的經(jīng)驗就是推行責(zé)任區(qū)監(jiān)管模式。責(zé)任區(qū)監(jiān)管從根本上體現(xiàn)了“法治政府”和“責(zé)任政府”建設(shè)的要求，并將兩者要求有機地結(jié)合起來。經(jīng)過多年的信息化建設(shè)和隊伍建設(shè)，寧波市工商系統(tǒng)已經(jīng)具備了向責(zé)任區(qū)監(jiān)管階段跨越的技術(shù)條件和隊伍條件。

黨的十七大全面論述了科學(xué)發(fā)展觀這一重大戰(zhàn)略思想。深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，必須全面把握科學(xué)發(fā)展觀的科學(xué)內(nèi)涵和精神實質(zhì)，轉(zhuǎn)變不適應(yīng)、不符合科學(xué)發(fā)展的思想觀念，著力解決影響和制約科學(xué)發(fā)展的突出問題，把科學(xué)發(fā)展觀落實到經(jīng)濟社會發(fā)展的各個方面。

強化食品藥品監(jiān)管，必須用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)一思想熟悉，牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)治理念，用科學(xué)監(jiān)治理念統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作?？茖W(xué)監(jiān)管是以科學(xué)發(fā)展觀為理論基礎(chǔ)的監(jiān)治理念，其本質(zhì)是以人為本，實現(xiàn)食品藥品安全有效；其核心是堅持立黨為公、執(zhí)政為民，確保人民群眾身體健康；其根本目標(biāo)是，按照社會主義市場經(jīng)濟發(fā)展規(guī)律和構(gòu)建社會主義和諧社會的內(nèi)在要求，運用科學(xué)的新思維、新方法、新體系，合理優(yōu)化配置各種治理資源，以最低的監(jiān)管成本和最高的工作效率，對食品藥品實施有效監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管。堅持做到“四個創(chuàng)新”：

一是堅持監(jiān)治理念創(chuàng)新?？茖W(xué)發(fā)展是以人為本的發(fā)展，是經(jīng)濟社會全面協(xié)調(diào)可持續(xù)發(fā)展，人的整體素質(zhì)、生活質(zhì)量、健康安全都是發(fā)展的題中應(yīng)有之義。因此，科學(xué)監(jiān)治理念創(chuàng)新，就是確保廣大人民群眾飲食用藥安全有效；正確處理監(jiān)管與發(fā)展，質(zhì)量和效益、公眾利益和商業(yè)利益的關(guān)系；調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)變經(jīng)濟增長方式，把發(fā)展建立在提高質(zhì)量、效益和創(chuàng)新能力上。必須把食品藥品監(jiān)管工作作為公共權(quán)利的體現(xiàn)，堅持公眾利益至上的原則，當(dāng)公眾利益和商業(yè)利益發(fā)生沖突時，果斷維護公眾利益。進一步明確監(jiān)管職責(zé)，把思想統(tǒng)一到科學(xué)監(jiān)管的理念上來，確保把黨和政府“權(quán)為民所用、情為民所系、利為民所謀”的執(zhí)政理念落到實處。

二是堅持監(jiān)管思路創(chuàng)新。監(jiān)管思路創(chuàng)新，就是要用科學(xué)的思維，科學(xué)的方法，探索科學(xué)的監(jiān)管途徑，緊緊圍繞風(fēng)險因素多發(fā)易發(fā)的地區(qū)、品種、部位，做好風(fēng)險評估和分析，把握風(fēng)險發(fā)生的規(guī)律和特點。用現(xiàn)代科技的最新成果，重新審閱監(jiān)管工作的各個環(huán)節(jié)，抓住重點品種如注射劑非凡是中藥注射劑、重點環(huán)節(jié)如生產(chǎn)環(huán)節(jié)貯存環(huán)節(jié)、重點地區(qū)如造假售假嚴(yán)重地區(qū)，實施重點監(jiān)督。采取不同形式的監(jiān)管模式，使監(jiān)管工作以預(yù)防為主，向基層延伸、向前端延伸、向縱深延伸，通過監(jiān)管方式的多樣化，不斷豐富科學(xué)監(jiān)管的內(nèi)涵。對影響藥品安全性的各種因素，要用科學(xué)的思維和方法去熟悉，如藥品的仿制，改變原輔料工藝條件，變更生產(chǎn)地址等問題，以前認(rèn)為只要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)沒變化，藥品生產(chǎn)出來檢驗合格，就沒有問題。但用科學(xué)的觀點去分析，生產(chǎn)過程中任何一項條件的變化，都可能引起藥物的光學(xué)異構(gòu)、晶形、雜質(zhì)等的改變，進而影響藥品的安全性。同樣是中藥的提純問題，藥品的貯存條件問題，包裝材料的變更等問題，處理不好，也會帶來藥品的毒性增加、污染、變質(zhì)等。

三是監(jiān)管手段創(chuàng)新。監(jiān)管手段創(chuàng)新是科學(xué)監(jiān)管的必要前提。任何科學(xué)的發(fā)展，都離不開必需的條件和手段，實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管科學(xué)化，必須堅持監(jiān)管手段技術(shù)化，重視技術(shù)支撐體系建設(shè)，合理配置技術(shù)檢驗檢測資源，提升技術(shù)檢驗水平，提高省、市藥品檢驗機構(gòu)的獨立全檢能力和非標(biāo)物質(zhì)檢驗?zāi)芰?，加快縣級藥品快檢力量和設(shè)備建設(shè)，加強藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力。建立食品藥品安全信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，建設(shè)針對監(jiān)管對象分門別類的監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)，對生產(chǎn)、流通、使用進行實時監(jiān)控，實現(xiàn)“數(shù)字監(jiān)管”，建立信息暢通、資源共享、反應(yīng)快捷的信息監(jiān)管系統(tǒng)，把傳統(tǒng)的粗放型監(jiān)管轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)的精細(xì)型監(jiān)管，實現(xiàn)真正的“監(jiān)管全覆蓋”。

四是監(jiān)管體制機制創(chuàng)新。目前，我國食品藥品監(jiān)管體制機制在很多方面還存在薄弱環(huán)節(jié)，食品安全、藥品廣告、價格、非凡藥品、疫苗等實行分段監(jiān)管模式，監(jiān)管的盲區(qū)盲點還在很多領(lǐng)域顯現(xiàn)，保健品、化妝品、藥品包裝、藥品分類治理等方面的監(jiān)管法律制度還不健全。如藥用輔料治理辦法還未出臺，中藥種植炮制不規(guī)范，中藥品種保護條例未修改，藥品專利保護與新藥審批銜接不到位等，在這些方面，必須進一步轉(zhuǎn)變職能，理順體制，提高效率，形成權(quán)責(zé)一致，決策科學(xué)，執(zhí)行順暢，監(jiān)督有力的食品藥品監(jiān)管體系。要通過深入調(diào)研，找準(zhǔn)切入點，建立健全符合新形勢要求的規(guī)章制度，解決監(jiān)管的盲區(qū)盲點。按照監(jiān)管工作總目標(biāo)總?cè)蝿?wù)的要求，建立專業(yè)監(jiān)管與社會監(jiān)管、行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管相結(jié)合，橫向到邊、縱向到底的食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立誠信體系，確保食品藥品安全有效、質(zhì)量可控和使用合理，不斷提高政府部門的執(zhí)行力和公信力。

工商系統(tǒng)停征“兩費”后，更好的適應(yīng)新形勢對工商工作的要求，進一步轉(zhuǎn)變工作方式，促進工商職能到位，更好的服務(wù)地方經(jīng)濟發(fā)展是面臨的新問題?！痢凉ど趟鶎嵭芯W(wǎng)格化監(jiān)管，運用現(xiàn)代管理手段，促進職能到位，為企業(yè)、為地方經(jīng)濟發(fā)展提供了優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

一、目前狀況

××工商所現(xiàn)有工作人員__名，按照一室兩隊設(shè)置，巡查隊共_名工作人員，分成_塊“責(zé)任田”進行網(wǎng)格式監(jiān)管；轄區(qū)內(nèi)_個鄉(xiāng)，_個街道，____戶個體工商戶，___戶企業(yè)。

××同志負(fù)責(zé)的巡查區(qū)域為：××鄉(xiāng)__個村，××鄉(xiāng)__個村，兩個街道，_條街，_條路，方圓共計___平方公里；有___戶企業(yè)，___戶個體工商戶；其中食品經(jīng)營單位___戶，高危行業(yè)__戶（加油站、液化氣站、化工廠）。

為提高工作效率，更新工作方式，該所在劉培路巡查組率先運用電腦、數(shù)碼相機等設(shè)備，留下食品經(jīng)營單位和高危行業(yè)的資質(zhì)材料，可隨時掌握其狀況。同時對所了解到的企業(yè)的困難、要求、意見等信息，進行同類分項，綜合分析，進一步促進了監(jiān)管職能到位，提升了服務(wù)質(zhì)量。

二、主要做法