*月*日我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束這標(biāo)志著全縣20*年度藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作全部完成20*年全縣需認(rèn)證藥品零售企業(yè)210家全年共有151家通過了GSP認(rèn)證有59家自行放棄自20*年開始我縣藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作將納入正?；?/p>

20*年我縣GSP認(rèn)證工作數(shù)量大任務(wù)重局黨組高度重視多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究制定具體措施在認(rèn)證工作開展過程中始終堅(jiān)持檢查前有要求、檢查中有監(jiān)督、檢查后有追蹤做法確保認(rèn)證工作公開、公平、公正保質(zhì)保量完成了全年認(rèn)證任務(wù)

一、做好宣傳發(fā)動(dòng)制定實(shí)施方案周密組織安排

（一）成立了認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組為加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)成立了由局長任組長分管副局長任副組長GSP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科監(jiān)管科長任辦公室主任具體負(fù)責(zé)認(rèn)證工作組織領(lǐng)導(dǎo)工作

（二）統(tǒng)一思想提高認(rèn)識(shí)4月1日2日召開由各藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等400多人參加GSP認(rèn)證工作大會(huì)安排部署了全縣20*年GSP認(rèn)證工作會(huì)上學(xué)習(xí)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《GSP實(shí)施細(xì)則》詳細(xì)介紹了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目相關(guān)內(nèi)容系統(tǒng)學(xué)習(xí)了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)了GSP認(rèn)證工作方法和步驟明確了認(rèn)證工作任務(wù)

（三）制定實(shí)施方案和認(rèn)證工作"日程表"下發(fā)了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局二0*年鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作方案》（xx食藥監(jiān)發(fā)〔20*〕6號(hào)）制訂了GSP認(rèn)證工作"日程表"要求各藥品零售企業(yè)按照GSP認(rèn)證工作標(biāo)準(zhǔn)、步驟和日程安排至11月份全部完成20*年度GSP認(rèn)證工作

摘要：在當(dāng)前階段，我國藥品零售企業(yè)的競爭市場相對(duì)比較激烈，尤其是在大中型城市中個(gè)體藥店在激烈的競爭環(huán)境中幾乎不占有優(yōu)勢(shì)，個(gè)體藥品零售企業(yè)已經(jīng)到了生死存亡的時(shí)刻。因此針對(duì)藥品零售企業(yè)要有相對(duì)明確和創(chuàng)新的經(jīng)營思路，才能在激烈的競爭環(huán)境中提高企業(yè)的核心競爭力，占據(jù)一定的地位。受到多方面的限制，在新時(shí)期藥品零售企業(yè)在經(jīng)營的過程中只能不斷的加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)，實(shí)現(xiàn)連鎖化經(jīng)營，不斷的加強(qiáng)品牌的意識(shí)，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營的多元化，才能提高藥品零售的競爭力，在激烈的競爭環(huán)境中生存下來。

關(guān)鍵詞：藥品零售；經(jīng)營；醫(yī)學(xué)服務(wù)

在現(xiàn)階段，我國藥品零售企業(yè)之間的競爭越來越激烈，藥店的數(shù)量隨著人類社會(huì)的發(fā)展在不斷的增加，但是在激烈的競爭環(huán)境下，藥店面臨著非常嚴(yán)重的生存考驗(yàn)。因此藥品的零售企業(yè)管理者要有一個(gè)相對(duì)明確的思路，探索符合藥店發(fā)展規(guī)律的營銷思路才能在激烈的市場競爭中占據(jù)非常重要的地位。但是在當(dāng)前階段大部分的藥品零售企業(yè)將關(guān)注度放在了藥品的品種和價(jià)格的定位以及促銷服務(wù)上面，導(dǎo)致了很多藥店的經(jīng)營成本在不斷的上升，企業(yè)的利潤也越來越低，而顧客對(duì)藥店的要求卻越來越高，如若長此，藥店不做改變，藥店的經(jīng)營將會(huì)陷入一個(gè)怪圈：藥店越來越難經(jīng)營，顧客對(duì)藥店越來越失望。藥品零售企業(yè)必須順應(yīng)時(shí)代潮流，改變經(jīng)營策略。因?yàn)樗幤肥菍儆谙鄬?duì)比較特殊的商品，在市場營銷的時(shí)候和普通的商品存在本質(zhì)的差別，因此當(dāng)前的藥品零售企業(yè)管理者必須要重新理順?biāo)悸罚Y(jié)合時(shí)代的發(fā)展創(chuàng)新營銷思路實(shí)現(xiàn)多元化的經(jīng)營才能提高企業(yè)的核心競爭力。

一、藥品零售企業(yè)現(xiàn)狀分析

（一）政策支持增強(qiáng)了藥品零售企業(yè)的壓力。在當(dāng)前階段隨著我國綜合國力的不斷上升，對(duì)醫(yī)療投入了大量的精力，國家近年來對(duì)藥品進(jìn)行多次降價(jià)，旨在能夠幫助現(xiàn)代社會(huì)的人們緩解醫(yī)療的壓力，減輕一定的負(fù)擔(dān)。但是在國家政策支持的時(shí)代背景下對(duì)藥品零售企業(yè)的壓力在逐漸的增大，有部分的藥品零售企業(yè)為了提高企業(yè)的競爭力，增強(qiáng)客流量而不得不采取打折或者是贈(zèng)送禮品的方式來進(jìn)行藥品的銷售，這對(duì)于藥品零售企業(yè)來說是一種強(qiáng)大的壓力。（二）數(shù)量增多提升了藥品零售企業(yè)的競爭。在當(dāng)前階段醫(yī)藥連鎖零售市場集中程度在現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展的過程中不斷的提高，這就使得原本競爭就比較激烈的藥品零售市場競爭環(huán)境就更加的激烈，這樣的背景下導(dǎo)致了藥品零售企業(yè)的利潤在不斷的下降［1］。（三）顧客意識(shí)提高了藥品零售企業(yè)的服務(wù)水平。隨著我國現(xiàn)代社會(huì)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，人們的生活水平得到了一定程度的提升，有越多越多的人提高了對(duì)自我生活質(zhì)量的要求，越來越多的人開始注重養(yǎng)生和保健，因此對(duì)藥店的服務(wù)要求也在不斷的上升。（四）執(zhí)業(yè)藥師素質(zhì)降低了企業(yè)的管理水平在當(dāng)前階段，執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量相對(duì)比較少，執(zhí)業(yè)藥師的工作大部分都是由藥師完成的，但是藥師的整體素質(zhì)還需要進(jìn)一步的提升和完善，這樣的情況就導(dǎo)致了單體藥店內(nèi)部的管理水平相對(duì)比較低，沒有形成統(tǒng)一規(guī)范的管理模式。

二、新時(shí)期藥品零售企業(yè)的經(jīng)營策略

11月12日，我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束，這標(biāo)志著全縣2005年度藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作全部完成。2005年，全縣需認(rèn)證的藥品零售企業(yè)210家，全年共有151家通過了GSP認(rèn)證，有59家自行放棄。自2006年開始，我縣藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作將納入正?；?。

2005年我縣的GSP認(rèn)證工作，數(shù)量大，任務(wù)重。局黨組高度重視，多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究，制定具體措施。在認(rèn)證工作開展過程中，始終堅(jiān)持檢查前有要求、檢查中有監(jiān)督、檢查后有追蹤的做法，確保認(rèn)證工作公開、公平、公正，保質(zhì)保量的完成了全年認(rèn)證任務(wù)。

一、做好宣傳發(fā)動(dòng)，制定實(shí)施方案，周密組織安排。

（一）成立了認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立了由局長任組長，分管副局長任副組長的GSP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科，監(jiān)管科長任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。

（二）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。4月1日2日，召開由各藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等400多人參加的GSP認(rèn)證工作大會(huì)，安排部署了全縣2005年GSP認(rèn)證工作。會(huì)上學(xué)習(xí)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《GSP實(shí)施細(xì)則》，詳細(xì)介紹了GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目的相關(guān)內(nèi)容，系統(tǒng)學(xué)習(xí)了GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)習(xí)了GSP認(rèn)證工作方法和步驟，明確了認(rèn)證的工作任務(wù)。

（三）制定實(shí)施方案和認(rèn)證工作"日程表"。下發(fā)了《xx縣食品藥品監(jiān)督管理局二00五年鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證工作方案》（xx食藥監(jiān)發(fā)〔2005〕6號(hào)），制訂了GSP認(rèn)證工作"日程表"，要求各藥品零售企業(yè)按照GSP認(rèn)證工作的標(biāo)準(zhǔn)、步驟和日程安排，至11月份全部完成2005年度GSP認(rèn)證工作。

一，發(fā)出了貫徹落實(shí)省政府辦文件的通知。藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)尤其是零售供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，是兩網(wǎng)建設(shè)的主要內(nèi)容。是使廣大農(nóng)民群眾能和城鎮(zhèn)居民一樣，盡快享受到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的、規(guī)范的藥品供應(yīng)服務(wù)。近期，筆者對(duì)**縣藥品零售網(wǎng)建設(shè)情況進(jìn)行了一些調(diào)研，現(xiàn)將調(diào)研情況報(bào)告如下。

**縣原有國有藥品零售企業(yè)5家，分別設(shè)置在**城鄉(xiāng)，全部隸屬于原國有醫(yī)藥公司。改革開放期間，有2家鄉(xiāng)鎮(zhèn)的先后關(guān)門停業(yè)，到現(xiàn)在僅剩鄉(xiāng)鎮(zhèn)2家、縣城1家，已于2004年改制為民營。從2003年藥品零售經(jīng)營放開到現(xiàn)在，全縣共申報(bào)藥品零售企業(yè)48家，其中因?yàn)榉N種原因于2006年前，關(guān)閉10家，現(xiàn)仍在經(jīng)營的只有38家，其中坐落縣城26家，坐落鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地11家，坐落在村1家。在安慶8縣（市）中數(shù)量偏少。而且，22個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地有14個(gè)沒有設(shè)置零售藥店。正在經(jīng)營的38家零售藥店中銷售額最高的平均26萬元/月，最低的平均0.6萬元/月，相差40多倍。差距為啥就這樣大呢？同是藥品零售企業(yè)，有的紅紅火火，有的卻慘淡經(jīng)營，幾家歡樂幾家愁。為何企業(yè)總量如此之少？又為何如此苦樂不均？筆者試圖找到其中原由。

一、醫(yī)療診所偏多，容量受限，而且兩者開辦起點(diǎn)極不對(duì)稱。據(jù)統(tǒng)計(jì)，**全縣有個(gè)體診所一千多戶，僅縣城所在地就有一百二十多戶，幾乎是三步一崗五步一哨。而且，藥店與診所相比較，開辦門檻起點(diǎn)低，衛(wèi)校畢業(yè)就可以，沒有嚴(yán)格的經(jīng)營面積等硬件要求，更不需要通過質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。而開辦藥店需要執(zhí)業(yè)藥師或者藥師職稱擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，還必須在職在崗，不得兼職。全縣藥師或執(zhí)業(yè)藥師獲得者共計(jì)也不過40人。而一個(gè)鄉(xiāng)村小藥店要從外地聘請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師或者藥師很不現(xiàn)實(shí)。況且現(xiàn)實(shí)狀況是，診所也是賣藥，而藥店不可以行醫(yī)。零售藥店管理嚴(yán)格，許多藥品如二類精神藥品等不許經(jīng)營，而診所就可以使用。因此，有的藥店干脆停業(yè)再開辦診所。加之，藥店屬于企業(yè)，有接受工商管理和各項(xiàng)納稅義務(wù)，診所不屬于企業(yè)性質(zhì)，不受工商管理，無須交納企業(yè)稅收，幾乎沒有社會(huì)負(fù)擔(dān)。

二、企業(yè)經(jīng)營理念和管理水平參差不齊。雖然同樣是經(jīng)營藥品零售業(yè)務(wù)，由于藥店所在地理位置不同、企業(yè)規(guī)模不同，效益自然不相同。但是由于企業(yè)經(jīng)營者經(jīng)營理念和管理水平不同，則引起更大差異。例如，有些藥店為壓縮店租，把經(jīng)營面積減縮到最低限度卻還是艱難度日，而有些藥店則把經(jīng)營面積擴(kuò)大到規(guī)定面積10倍以上卻風(fēng)光無限；再如，有些藥店只經(jīng)營賺錢品種，而不經(jīng)營利潤小的品種，生意越做越小，而服務(wù)意識(shí)強(qiáng)的藥店為方便群眾千方百計(jì)做到品種齊全，一分錢都不賺的品種也做，生意便越做越大；還有，有的企業(yè)為迎合部分顧客心理，盡可能購進(jìn)檔次低、價(jià)格便宜的產(chǎn)品，而遭到其他顧客“這是否假藥”的質(zhì)疑，而精明企業(yè)始終堅(jiān)持遵循質(zhì)量第一的宗旨，經(jīng)營理念已經(jīng)上升到經(jīng)營品牌的企業(yè)層次；再有，有些藥店對(duì)監(jiān)管部門避而遠(yuǎn)之，甚至連法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)都不想?yún)⒓樱械乃幍陞s經(jīng)常主動(dòng)向監(jiān)管部門咨詢，請(qǐng)教新頒布的法律法規(guī)及藥品質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)。競爭是市場經(jīng)濟(jì)的主旋律；優(yōu)勝劣汰是自然法則；服務(wù)群眾是企業(yè)的宗旨。虔誠精心的服務(wù)，相信終究得到回報(bào)。應(yīng)該說，凡是做企業(yè)的人，都想把企業(yè)做大做強(qiáng)，但決不是人人都能做大做強(qiáng)，引起差別的原因固然很多，最根本的還在于經(jīng)營理念和管理技能。企業(yè)是靠人來做的，因?yàn)槭澜缟蠜]有完全相同的兩個(gè)人，自然也就不會(huì)有效益完全相同的兩個(gè)企業(yè)。

三、如何加強(qiáng)**縣農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，使廣大農(nóng)民得到更加良好藥品供應(yīng)服務(wù)的實(shí)惠，縣政府在落實(shí)省政府辦公廳的文件中作出了詳細(xì)要求。本人體會(huì)，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須遵循市場經(jīng)濟(jì)的規(guī)則，堅(jiān)持企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)，要因地制宜擴(kuò)大零售網(wǎng)點(diǎn)。一方面，積極引導(dǎo)和鼓勵(lì)在小集鎮(zhèn)和人口密集鎮(zhèn)的村開辦零售藥店，重點(diǎn)建設(shè)直接面向農(nóng)民群眾的藥品零售供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)；另一方面，也可以依托“萬鄉(xiāng)千村”市場工程網(wǎng)絡(luò)，開設(shè)非處方藥專柜；同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（重點(diǎn)是村級(jí)）規(guī)范藥房創(chuàng)建工作，使規(guī)范藥房覆蓋面更廣，也是從另一角度加強(qiáng)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

一、職責(zé)分工

行政法規(guī)科（紀(jì)檢監(jiān)察室）負(fù)責(zé)認(rèn)證資料的受理、打證發(fā)證和認(rèn)證過程中的紀(jì)檢監(jiān)督。

藥品安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)認(rèn)證申報(bào)資料的審核、檢查方案的制定、現(xiàn)場認(rèn)證的實(shí)施和認(rèn)證結(jié)果的審核。

二、時(shí)限要求

嚴(yán)格按照國家總局《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)［2013］32號(hào)）精神。對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)按照藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)市2014年新版GSP實(shí)施工作方案的通知》（常食藥監(jiān)通[2014]37號(hào)）實(shí)施進(jìn)度要求進(jìn)行；對(duì)新開辦單體藥品零售企業(yè)，要求其在取得《藥品經(jīng)營許可證》3個(gè)月內(nèi)通過GSP認(rèn)證；對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》中任意一證到期的單體藥品零售企業(yè)，應(yīng)該在證書到期前通過GSP認(rèn)證；2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》是否到期，必須通過新修訂GSP認(rèn)證。

三、工作要求

加盟連鎖是當(dāng)下藥品零售運(yùn)營的首要形式，加盟連鎖門店的質(zhì)量治理程度直接反映了縣整個(gè)藥品零售業(yè)的質(zhì)量治理程度。因?yàn)榧用诉B鎖發(fā)生的前史布景和最初按比例抽查綁縛認(rèn)證的反省形式，以及連鎖門店在《藥品治理法》中的空白位置，形成加盟連鎖門店的治理存在或多或少的問題。

一、存在的首要問題。

（一）連鎖公司對(duì)加盟門店重開展輕治理。一般來說加盟門店的投資方非連鎖公司，門店的固定資產(chǎn)為門店擔(dān)任人一切，門店雖以連鎖公司的名義展開運(yùn)營運(yùn)動(dòng)，但門店的實(shí)踐盈虧由門店本人接受，不與連鎖公司發(fā)作好處分紅，連鎖公司一旦將藥品發(fā)賣給加盟連鎖門店既完成其盈利目標(biāo)，至于門店若何完成盈利曾經(jīng)與其沒有多大短長關(guān)系。因此連鎖公司實(shí)踐大將加盟連鎖門店作為一個(gè)發(fā)賣下家進(jìn)行開展，注重開展的數(shù)目而不注重門店的質(zhì)量治理。加之加盟連鎖門店的資產(chǎn)和人員相對(duì)自力，門店從業(yè)人員的工資收入不從連鎖公司支取，連鎖公司對(duì)加盟門店的治理也就短少響應(yīng)力度。因而，連鎖公司對(duì)加盟門店重開展輕治理是一個(gè)遍及景象。

（二）加盟連鎖連而不鎖。加盟連鎖準(zhǔn)則上應(yīng)依照“六一致”的要求展開運(yùn)營運(yùn)動(dòng)，但我們?cè)谌粘７词≈邪l(fā)現(xiàn)，連鎖直營店治理較標(biāo)準(zhǔn)，藥品均由連鎖公司直接配送，未發(fā)現(xiàn)外購藥品景象，而加盟連鎖門店往往存在私自外購藥品的狀況，且這些門店還能找到一些看似合理的來由，要么連鎖公司不克不及知足其種類需求，要么連鎖公司的統(tǒng)一種類價(jià)錢過高，要么連鎖公司曾經(jīng)贊同其外購該種藥品，等等。甚至，我局在處置一同連鎖門店私自外購藥品案件時(shí)，連鎖公司也出頭為其討情，要求不予處分。由此可見，加盟連鎖連而不鎖是一個(gè)屢禁不止的問題。

（三）對(duì)加盟連鎖門店私自外購藥品處置較難。因?yàn)榧用诉B鎖門店在《藥品治理法》中沒有明白的分析，其司法位置也存在爭議，對(duì)加盟連鎖門店的違法違規(guī)行為的處置，終究是以門店照樣以公司作為被處分主體，當(dāng)前尚沒有一個(gè)威望的定論?！端幤分卫矸ā?、《藥品治理法施行條例》及《藥品流暢監(jiān)視治理方法》均未對(duì)連鎖門店私自外購藥品作出限制性規(guī)則，甚至在《藥品運(yùn)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》及其施行細(xì)則中也沒有明白規(guī)則，只是在《藥品零售連鎖企業(yè)〈gsp現(xiàn)場反省項(xiàng)目〉試行》中有“門店不得自行購進(jìn)藥品”的條目規(guī)則，而《藥品治理法》第七十九條自身也短少較強(qiáng)的可操作性，連鎖門店外購藥品又是一個(gè)較為遍及的景象，法不責(zé)眾，因此對(duì)加盟連鎖門店從連鎖公司以外的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品處置較難。

二、對(duì)策建議

第一章機(jī)構(gòu)與人員

第一條企業(yè)應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員，與申請(qǐng)企業(yè)擬經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

第二條企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員應(yīng)行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。

第四條企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)，無嚴(yán)重違反藥品管理法律、法規(guī)行為記錄。

第五條企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有藥學(xué)（含相關(guān)專業(yè)，以下同）大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

為了認(rèn)真貫徹全省藥品認(rèn)證審評(píng)工作會(huì)議精神，落實(shí)《2012年全省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查實(shí)施方案》，做好2012年全市藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查工作，促進(jìn)企業(yè)自覺按GSP要求規(guī)范經(jīng)營，特制定本方案。

一、工作任務(wù)

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)2010年認(rèn)證合格且至今仍在營業(yè)的藥品經(jīng)營企業(yè)GSP跟蹤檢查率要達(dá)到100%，省局委托組織現(xiàn)場檢查的批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)6家，零售企業(yè)562家：其中市區(qū)218家（含跟蹤復(fù)查6家）、74家、56家、65家、43家。

二、工作安排

1、今年藥品零售企業(yè)跟蹤檢查，實(shí)行現(xiàn)場檢查與結(jié)論評(píng)審分離制度，檢查組只向企業(yè)通報(bào)現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目情況，檢查結(jié)論由市局負(fù)責(zé)綜合評(píng)定（附件三）。

2、市區(qū)藥品零售企業(yè)的跟蹤檢查，由直屬分局和市場處按照轄區(qū)監(jiān)管職責(zé)結(jié)合日常監(jiān)管實(shí)施現(xiàn)場檢查。

月日，我縣最后一批藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作結(jié)束，公務(wù)員之家，全國公務(wù)員公同的天地這標(biāo)志著全縣××年度藥品經(jīng)營企業(yè)認(rèn)證工作全部完成?！痢聊辏h需認(rèn)證的藥品零售企業(yè)家，全年共有家通過了認(rèn)證，有家自行放棄。自××年開始，我縣藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作將納入正?；?。

××年我縣的認(rèn)證工作，數(shù)量大，任務(wù)重。局黨組高度重視，多次召開專題會(huì)議進(jìn)行研究，制定具體措施。在認(rèn)證工作開展過程中，始終堅(jiān)持檢查前有要求、檢查中有監(jiān)督、檢查后有追蹤的做法，確保認(rèn)證工作公開、公平、公正，保質(zhì)保量的完成了全年認(rèn)證任務(wù)。

一、做好宣傳發(fā)動(dòng)，制定實(shí)施方案，周密組織安排。

（一）成立了認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組。為加強(qiáng)對(duì)這項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立了由局長任組長，分管副局長任副組長的認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥品監(jiān)督管理科，監(jiān)管科長任辦公室主任，具體負(fù)責(zé)認(rèn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。

（二）統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)。月日日，召開由各藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、駐店藥師等多人參加的認(rèn)證工作大會(huì)，安排部署了全縣××年認(rèn)證工作。會(huì)上學(xué)習(xí)了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《實(shí)施細(xì)則》，詳細(xì)介紹了認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目的相關(guān)內(nèi)容，系統(tǒng)學(xué)習(xí)了認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)習(xí)了認(rèn)證工作方法和步驟，明確了認(rèn)證的工作任務(wù)。

（三）制定實(shí)施方案和認(rèn)證工作日程表。下發(fā)了《縣食品藥品監(jiān)督管理局二五年鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品零售企業(yè)認(rèn)證工作方案》（食藥監(jiān)發(fā)〔〕號(hào)），制訂了認(rèn)證工作日程表，要求各藥品零售企業(yè)按照認(rèn)證工作的標(biāo)準(zhǔn)、步驟和日程安排，至月份全部完成××年度認(rèn)證工作。

第一條為加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，促進(jìn)全市藥品零售企業(yè)健康有序發(fā)展，根據(jù)《行政許可法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)和國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、河北省人民政府《河北省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）》以及河北省食品藥品監(jiān)督管理局《河北省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。

第二條藥品零售企業(yè)的設(shè)置堅(jiān)持確保用藥安全、合理布局、方便群眾購藥的原則，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入條件，落實(shí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）要求。實(shí)行規(guī)范建立，依法審批。

第三條支持開辦實(shí)行集中配送的連鎖藥店。支持通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)到農(nóng)村開辦連鎖藥店和兼并單體零售藥店；鼓勵(lì)符合條件的單位或個(gè)人到農(nóng)村開辦零售藥店；鼓勵(lì)并支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下商業(yè)企業(yè)開辦乙類非處方藥銷售專柜。

第四條擬開辦藥品零售企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)及門店者應(yīng)當(dāng)向*市食品藥品監(jiān)督管理局提交書面申請(qǐng)。

任丘市轄區(qū)的單位或個(gè)人申辦藥品零售企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)及門店者向任丘市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)；黃驊市轄區(qū)的單位或個(gè)人申辦藥品零售企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)及門店者向黃驊市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

第五條擬申請(qǐng)開辦藥品零售企業(yè)者應(yīng)當(dāng)提交以下材料：