第二類精神藥品檢查工作計劃
時間:2022-12-26 09:07:19
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為進一步加強對第二類精神藥品的監(jiān)管,保證第二類精神藥品經營、使用的合法、安全,確保不發(fā)生問題,現(xiàn)結合我縣實際,特制定第二類精神藥品專項檢查工作計劃。
一、檢查范圍
轄區(qū)內所有第二類精神藥品經營、使用單位。
二、時間安排
2014年2月15日至2014年10月20日。
三、工作分工
對第二類精神藥品經營、使用單位的監(jiān)督檢查,由稽查大隊按照網格化分工具體負責。
四、檢點
(一)對第二類精神藥品經營企業(yè)的監(jiān)督檢查。對經營企業(yè)要重點檢查以下方面:一是否經批準經營二類精神藥品;二是否設有相對獨立的儲存場所,基本設施牢固,設有防盜、防火等設施;三是否建有并嚴格執(zhí)行購進、驗收、儲存、保管、供應、運輸、退貨等制度;四是否建有二類精神藥品的專帳及購進、入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復核、銷售等各項記錄,是否能做到賬、物、票、批號相符,記錄清楚并可追蹤;五是否從有經營資格單位購進二類精神藥品,是否嚴格對銷售對象的合法資格進行審查,并按規(guī)定渠道銷售等。
(二)對第二類精神藥品使用單位的監(jiān)督檢查。對使用單位要重點檢查以下方面:一是醫(yī)院藥房是否有相對獨立的場所儲存二類精神藥品;二是否建有并嚴格執(zhí)行購進、驗收、儲存、保管、供應等制度;三是否建有二類精神藥品的專帳及購進、驗收、存儲、銷售等各項記錄,是否能做到賬、物、票、批號相符,記錄清楚并可追蹤;四是否從有經營資格的單位購進精神藥品;五是藥房藥師是否履行處方調配審核職責,并按規(guī)定劑量銷售;六是否存在為不得使用二類精神藥品的個體診所或其他醫(yī)療機構代購二類精神藥品等。
(三)加強電子監(jiān)管督查力度。督促轄區(qū)內第二類精神藥品批發(fā)企業(yè),通過中國藥品電子監(jiān)管網及時上報本企業(yè)第二類精神藥品制劑的經營信息,要求第二類精神藥品制劑入庫、出庫環(huán)節(jié),必須進行掃碼和信息上傳。監(jiān)管人員要經常登陸中國藥品電子監(jiān)管網,監(jiān)控本轄區(qū)第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)預警信息,對已出現(xiàn)的預警應及時進行調查、核實、處理和記錄。
五、工作要求
(一)要充分認識此次專項檢查的重要性和必要性,加強與公安、衛(wèi)生部門的協(xié)作配合,采取有力措施,認真做好專項檢查工作。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題,要依法嚴肅查處;對發(fā)生第二類精神藥品流弊事件的單位,要及時移交公安機關處理,對監(jiān)管工作中存在的問題,必須依法予以糾正,對相關責任人員視情節(jié)追究責任,切實起到懲戒和警示作用。
(二)專項檢查每季度至少檢查一次,現(xiàn)場檢查覆蓋面要達到100%,并認真書寫檢查記錄。
(三)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要督促整改到位,整改報告要及時留存并歸檔。要通過專項檢查工作,落實對第二類精神藥品實施有效監(jiān)管的具體措施,堵塞漏洞,建立特殊藥品監(jiān)管長效機制。