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各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

為加強精神疾病的手術(shù)治療管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，保護人民群眾健康，現(xiàn)就神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病有關(guān)問題通知如下：

一、嚴格神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病技術(shù)審查管理

神經(jīng)外科手術(shù)治療某些精神疾病具有高風險性，其安全性和有效性尚需進一步驗證；此類技術(shù)屬限制性醫(yī)療技術(shù)，并涉及倫理評價問題，應(yīng)嚴格在限定的機構(gòu)、人員和條件下，有限制的實施。醫(yī)療機構(gòu)將此類手術(shù)作為臨床診療項目應(yīng)用于臨床或者開展臨床研究前，需經(jīng)當?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門審核，報衛(wèi)生部技術(shù)審核同意。

二、科學(xué)、準確、嚴格掌握神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的適應(yīng)證

經(jīng)我部技術(shù)審核同意的醫(yī)療機構(gòu)，方可應(yīng)用神經(jīng)外科手術(shù)方式治療國際學(xué)術(shù)界沒有爭議的、經(jīng)規(guī)范化非手術(shù)方式長期治療無效、患者腦部有器質(zhì)性改變或長期頻發(fā)異常腦電波、給患者家庭和社會造成嚴重危害的難治性強迫癥、抑郁癥、焦慮癥的精神疾病。醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格篩選病例，準確掌握適應(yīng)證和手術(shù)指征，制訂具體的醫(yī)療安全保障措施。同時，要充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，做好醫(yī)患溝通，每例手術(shù)必須通過醫(yī)院倫理委員會審查。精神分裂癥等不屬于神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的適應(yīng)證。

三、加強神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病臨床研究管理

醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)我部技術(shù)審核同意開展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的臨床研究時，必須充分尊重受試者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并確保研究的科學(xué)性和安全性。臨床研究項目不得作為常規(guī)臨床診療項目向患者提供，不得向患者收取相關(guān)費用。

各級衛(wèi)生行政部門要加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全。近期，各省級衛(wèi)生行政部門要組織開展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的專項監(jiān)督檢查和清理整頓，對轄區(qū)內(nèi)既往開展過此類手術(shù)治療的機構(gòu)實施治療情況進行匯總并報我部備案。對違規(guī)開展神經(jīng)外科手術(shù)治療精神疾病的醫(yī)療機構(gòu)，按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及有關(guān)規(guī)定嚴肅處理；對違規(guī)開展該類手術(shù)的醫(yī)師，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條處理。

本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。