導(dǎo)語(yǔ)：市政辦校園藥品安全監(jiān)管通知一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

各科室，各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位：

為進(jìn)一步規(guī)范全市校園及周邊藥品安全秩序，提高校園及周邊藥品安全保障水平,切實(shí)保障廣大師生身體健康和生命安全，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、加強(qiáng)校園及周邊藥品安全管理，保證藥品質(zhì)量

（一）加強(qiáng)生物制品管理。具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)禁從未取得生物制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位購(gòu)進(jìn)生物制品，嚴(yán)禁將生物制品銷(xiāo)售給無(wú)生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位；嚴(yán)格按照規(guī)定溫度儲(chǔ)存、運(yùn)輸生物制品，保證冷鏈完整；加強(qiáng)購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、儲(chǔ)存條件等方面的檢查，保證藥品質(zhì)量。

（二）加強(qiáng)注射制劑管理。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品分類(lèi)管理的規(guī)定銷(xiāo)售注射劑，保留醫(yī)生開(kāi)具的原處方，確保藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道合法、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)到位、購(gòu)銷(xiāo)記錄完整、經(jīng)營(yíng)行為規(guī)范、藥品質(zhì)量可靠。

（三）加強(qiáng)特殊藥品管理。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品批發(fā)、零售企業(yè)要進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品管理。一是經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的批發(fā)企業(yè)，要嚴(yán)格按照電子監(jiān)管的要求強(qiáng)化監(jiān)管；二是經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品的批發(fā)企業(yè)，必須嚴(yán)格審查供貨方資質(zhì)，從有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并建立供貨商檔案，銷(xiāo)售對(duì)象僅限醫(yī)療單位、取得相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或持特殊藥品購(gòu)用批件的單位，不得對(duì)個(gè)人銷(xiāo)售。要采取切實(shí)有效措施保障特殊管理藥品安全，加強(qiáng)專(zhuān)用庫(kù)房管理，縮短運(yùn)輸時(shí)間及距離，嚴(yán)禁在專(zhuān)用庫(kù)房外存儲(chǔ)特殊管理藥品；三是藥品零售企業(yè)必須經(jīng)批準(zhǔn)方可經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，必須從有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)單位購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品并設(shè)有專(zhuān)柜儲(chǔ)存，按照《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核后，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，處方保管兩年，要建立第二類(lèi)精神藥品的專(zhuān)帳及購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售等各項(xiàng)記錄，做到賬、物、票、批號(hào)相符，記錄清楚并可追蹤。

（四）加強(qiáng)含興奮劑藥品管理。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要強(qiáng)化含興奮劑藥品管理，經(jīng)營(yíng)興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì)的處方藥，一律按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》，憑處方銷(xiāo)售藥品；藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素（胰島素除外）。

（五）加強(qiáng)終止妊娠藥品的管理。根據(jù)《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》要求，各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位應(yīng)加強(qiáng)終止妊娠藥品的管理。一是終止妊娠藥品僅限于在獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)使用；二是藥品批發(fā)企業(yè)不得將終止妊娠藥品銷(xiāo)售給藥品零售企業(yè)、未依法獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機(jī)構(gòu)及個(gè)人；三是藥品零售企業(yè)禁止銷(xiāo)售終止妊娠藥品；四是獲準(zhǔn)施行終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)制定終止妊娠藥品管理制度，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)和使用記錄，藥品購(gòu)進(jìn)和使用記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

（六）加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的管理。強(qiáng)化對(duì)冷藏和溫濕度設(shè)施設(shè)備的配備、運(yùn)轉(zhuǎn)及記錄情況的監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范藥品的儲(chǔ)存條件，常溫庫(kù)溫度要保持在0-30℃，陰涼庫(kù)溫度保持在0-20℃，冷庫(kù)溫度保持在2-10℃，確保藥品按照溫、濕度要求專(zhuān)庫(kù)、分類(lèi)存放。不具備溫濕度控制條件的，必須增加必要的設(shè)備，保障藥品質(zhì)量安全，

二、加強(qiáng)校園及周邊藥品經(jīng)營(yíng)使用單位的監(jiān)督檢查

組織執(zhí)法人員對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，務(wù)求地區(qū)無(wú)盲點(diǎn)，企業(yè)無(wú)缺失，品種無(wú)遺漏，確保校園及周邊藥品安全。重點(diǎn)檢查以下內(nèi)容：一是檢查藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位管理制度是否健全，人員配備是否到位；二是檢查藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)貨渠道是否規(guī)范，貨、帳、票是否相符；三是檢查處方藥是否按規(guī)定銷(xiāo)售、使用，特別是含興奮劑藥品的銷(xiāo)售使用是否規(guī)范；四是檢查藥品儲(chǔ)存是否符合條件，溫濕度調(diào)控、監(jiān)測(cè)等設(shè)施設(shè)備是否配備到位，特別要加大藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品溫濕度控制的監(jiān)督檢查；五是檢查藥品是否存在質(zhì)量問(wèn)題，查看藥品包裝有無(wú)破損，過(guò)期藥品是否按規(guī)定銷(xiāo)毀；六是檢查是否存在違規(guī)銷(xiāo)售、使用終止妊娠藥品的違法違規(guī)行為。七是進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，按有關(guān)法律法規(guī)的要求從嚴(yán)處理，對(duì)屬于不規(guī)范、能整改的問(wèn)題責(zé)令立即整改。

三、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各科室要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織，強(qiáng)化監(jiān)管措施，明確監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)落實(shí)通知要求，務(wù)求取得實(shí)效。各藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位要牢固樹(shù)立企業(yè)是第一責(zé)任人意識(shí)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，確保藥品安全。

（二）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管。針對(duì)校園及周邊藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的特點(diǎn)，分析藥品安全隱患，落實(shí)整改措施，突出重點(diǎn)，強(qiáng)化監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅處理。

（三）嚴(yán)格督查，務(wù)求實(shí)效。為確保全市校園及周邊藥品安全工作取得實(shí)效，紀(jì)檢組將對(duì)各科室進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)工作開(kāi)展不力、檢查落實(shí)不到位的，追究其責(zé)任。各科室也應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作人員的督促和考核，嚴(yán)格執(zhí)行工作責(zé)任制和責(zé)任追究制度。