導(dǎo)語(yǔ)：規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序總結(jié)一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀(guān)點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢(xún)客服老師，歡迎參考。

市局整規(guī)辦：

今年以來(lái)，我局在市局和縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊圍繞公眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù)，以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序為主線(xiàn)，強(qiáng)化農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管為重點(diǎn)，積極清理整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，打擊各種違法行為，取得了突出成績(jī)，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

一、領(lǐng)導(dǎo)重視，責(zé)任明確

一是成立了以局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，力求把各項(xiàng)工作落到實(shí)處。二是制定了專(zhuān)項(xiàng)整治工作實(shí)施方案，明確了重點(diǎn)整頓的領(lǐng)域和品種。三是及時(shí)召開(kāi)了全縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人會(huì)議，傳達(dá)了全國(guó)、全市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)電視電話(huà)會(huì)議精神，就我縣整規(guī)工作進(jìn)行了安排部署。四是采取統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)的原則，將全局執(zhí)法人員分成三個(gè)執(zhí)法小組，分別由局領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)，負(fù)責(zé)全縣三個(gè)片區(qū)的清理整頓工作，確保了我縣藥品市場(chǎng)秩序清理整頓工作的有序開(kāi)展。

二、堅(jiān)持政府負(fù)總責(zé)，屬地化監(jiān)管落實(shí)到位

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的通知》精神和市府辦公廳《關(guān)于改革鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全執(zhí)法監(jiān)管工作的意見(jiàn)》的指示，我縣切實(shí)加強(qiáng)了與地方政府的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)匯報(bào)有關(guān)藥品安全監(jiān)管工作情況，縣政府辦及時(shí)向各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)和縣府相關(guān)部門(mén)下發(fā)了《關(guān)于改革街鎮(zhèn)鄉(xiāng)藥品安全執(zhí)法工作的實(shí)施意見(jiàn)》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》。這兩個(gè)重要文件一是明確了我縣政府決定繼續(xù)將食品藥品安全納入縣綜合目標(biāo)進(jìn)行考核；二是明確了我縣要堅(jiān)決落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)作為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。縣級(jí)相關(guān)部門(mén)和各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）積極行動(dòng)，全面啟動(dòng)了屬地化監(jiān)管職責(zé)。一是制定規(guī)劃，健全組織。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）為搞好藥品安全委托執(zhí)法工作，均成立了以鎮(zhèn)長(zhǎng)、主任（或分管鎮(zhèn)長(zhǎng)、副主任）為組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)為副組長(zhǎng)、相關(guān)職能部門(mén)和執(zhí)法人員為成員的藥品安全監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組，相繼召開(kāi)了村（社區(qū)）負(fù)責(zé)人參加的專(zhuān)題研討會(huì)，制定了可操作性較強(qiáng)的藥品監(jiān)管工作計(jì)劃。二是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，明確責(zé)任。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)人民政府（辦事處）確定的行政執(zhí)法人員均參加了縣府法制辦、縣藥監(jiān)局聯(lián)合舉辦的藥品安全委托執(zhí)法培訓(xùn)學(xué)習(xí)，全部順利通過(guò)了考試考核。在實(shí)踐中，通過(guò)我縣分局執(zhí)法人員的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，基本掌握和明確了藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法的相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)法程序、執(zhí)法職責(zé)、監(jiān)管執(zhí)法范圍及注意事項(xiàng)。三是加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識(shí)。各街鎮(zhèn)鄉(xiāng)為使食品藥品安全意識(shí)深入人心，加強(qiáng)了對(duì)村社一級(jí)干部人員的宣傳力度，召開(kāi)了社長(zhǎng)以上干部人員大會(huì)，就食品藥品委托執(zhí)法工作進(jìn)行了宣傳講解，同時(shí)要求街鎮(zhèn)鄉(xiāng)各級(jí)干部多向群眾廣泛宣傳，牢固樹(shù)立食品藥品安全意識(shí)，有的鎮(zhèn)鄉(xiāng)還采取發(fā)傳單、貼標(biāo)語(yǔ)、出動(dòng)宣傳車(chē)、開(kāi)院壩會(huì)等多種形式深入田間地頭、深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療點(diǎn)進(jìn)行宣傳，努力營(yíng)造“食品藥品監(jiān)管人人有責(zé)”的社會(huì)氛圍。

三、加強(qiáng)監(jiān)管，大力整治擾亂藥品流通秩序違法行為

1、加強(qiáng)了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查工作。到目前為止，GSP認(rèn)證跟蹤檢查252戶(hù)，合格231戶(hù)，15戶(hù)責(zé)令整改，6戶(hù)進(jìn)行了當(dāng)場(chǎng)行政處罰，全面完成了我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)跟蹤檢查任務(wù)。

2、堅(jiān)決取締非法代購(gòu)藥品的違法行為。我局針對(duì)我縣藥品配送點(diǎn)和代購(gòu)點(diǎn)存在的超出許可范圍、為藥品連鎖店代購(gòu)藥品、制度不完善、記錄不真實(shí)完整等問(wèn)題，召開(kāi)了專(zhuān)題會(huì)議，嚴(yán)禁任何藥品代購(gòu)點(diǎn)將藥品加價(jià)從事藥品經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)，嚴(yán)禁超出許可范圍跨地區(qū)代購(gòu)藥品。今年4月，我局又對(duì)全縣幾個(gè)中心衛(wèi)生院藥品代購(gòu)點(diǎn)的代購(gòu)行為進(jìn)行了認(rèn)真監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)石馬中心衛(wèi)生院超出范圍跨地區(qū)代購(gòu)藥品。為此，我局對(duì)石馬中心衛(wèi)生院立即進(jìn)行了立案調(diào)查，查實(shí)該院非法銷(xiāo)售藥品貨值金額17740.40元，我局對(duì)該院做出了沒(méi)收非法所得17740.40元，罰款35480.80元的行政處罰。新的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》正式施行后，我局下文全部停止了全縣中心衛(wèi)生院的藥品代購(gòu)行為。同時(shí)規(guī)范了我縣太乙堂連鎖有限公司在我縣三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥品配送點(diǎn)的配送行為，該公司原設(shè)在我縣三個(gè)鎮(zhèn)的配送點(diǎn)現(xiàn)已全部變更為下屬倉(cāng)庫(kù)，并嚴(yán)格按GSP的要求進(jìn)行操作。

3、加大了對(duì)中藥飲片使用終端的監(jiān)督管理。我局今年進(jìn)一步規(guī)范了中藥飲片流通渠道，嚴(yán)厲查處了藥品零售企業(yè)，擅自從事批發(fā)中藥飲片的行為。全年共立案查處非法從事中藥飲片、中藥材批發(fā)行為的案件8件，沒(méi)收中藥飲片貨值12586.00元，罰款25800.00元。

4、嚴(yán)肅查處非法買(mǎi)賣(mài)、出租轉(zhuǎn)讓等違法行為。我局今年重點(diǎn)加強(qiáng)了清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體資格，嚴(yán)厲查處非法買(mǎi)賣(mài)、出租轉(zhuǎn)讓藥品經(jīng)營(yíng)許可證，非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，來(lái)自非法渠道的藥品、醫(yī)療器械等違法行為。查獲袁某、唐某、羅某、陳某、楊某、龍某、明某四家非法買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》案，共處以沒(méi)收非法所得和罰款4萬(wàn)余元；查獲田某來(lái)自非法渠道的藥品案，貨值金額1200元，處以沒(méi)收非法所得和罰款4800元；查獲劉某非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案，貨值金額2000元，處以罰款4000元。

5、加強(qiáng)分類(lèi)管理，嚴(yán)肅查處非法銷(xiāo)售處方藥品行為。我局按照國(guó)家藥監(jiān)局分類(lèi)管理的要求和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對(duì)處方藥必須憑處方銷(xiāo)售的規(guī)定，對(duì)全縣藥品經(jīng)營(yíng)單位的分類(lèi)管理工作進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)不按規(guī)定憑處方銷(xiāo)售處方藥、藥師不在崗擅自銷(xiāo)售處方藥的行為下發(fā)了責(zé)令整改通知書(shū)，對(duì)整改不到位的，嚴(yán)格按照《藥品流通管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行了不同程度的處罰，共計(jì)罰款12650.00元，有效地規(guī)范了處方藥品銷(xiāo)售行為，確保了公眾用藥安全。

6、積極推進(jìn)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，大力推進(jìn)藥品委托執(zhí)法工作。今年，我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)進(jìn)一步深入，藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)全覆蓋，100%的鄉(xiāng)村衛(wèi)生站和藥品經(jīng)營(yíng)點(diǎn)實(shí)現(xiàn)了由專(zhuān)門(mén)藥品經(jīng)營(yíng)公司及時(shí)進(jìn)行配送。藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)按照上級(jí)要求，今年6月份，我局對(duì)街鎮(zhèn)鄉(xiāng)的藥品委托執(zhí)法人員進(jìn)行了全面系統(tǒng)的培訓(xùn)。目前，委托執(zhí)法工作在全縣街鎮(zhèn)鄉(xiāng)已全面開(kāi)展，并取得了較好成效。全縣街鎮(zhèn)鄉(xiāng)共出動(dòng)執(zhí)法人員1250人次，檢查鄉(xiāng)村衛(wèi)生站300余家，個(gè)體診所24家，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥攤點(diǎn)12家，罰款4300元，保障了廣大農(nóng)村人民群眾用藥用械安全有效。

四、強(qiáng)化監(jiān)督，確保藥品醫(yī)療器械使用安全

1、進(jìn)一步推進(jìn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的規(guī)范管理，加強(qiáng)了臨床用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高了臨床用藥水平，實(shí)行了藥品使用通用名處方，開(kāi)展了處方點(diǎn)評(píng)工作，嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床醫(yī)用指導(dǎo)原則》，開(kāi)展了臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警，對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以阻止和干預(yù)。

2、重點(diǎn)對(duì)補(bǔ)腎壯陽(yáng)類(lèi)，抗呼吸道感染類(lèi)以及醫(yī)用氧、血液制品、疫苗、植入性Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種的檢查力度，特別加大了對(duì)麻醉藥品、精神藥品的監(jiān)督檢查，為更好地做好對(duì)特殊藥品和精神藥品的監(jiān)督，我局建立了全縣特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，并對(duì)3個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施不齊備的問(wèn)題進(jìn)行了責(zé)令期限整改。另外，開(kāi)展了骨結(jié)合用無(wú)源金屬植入醫(yī)療器械使用檢查，各醫(yī)療衛(wèi)生單位建立健全了各項(xiàng)管理制度和購(gòu)進(jìn)使用記錄；開(kāi)展了血液制品、疫苗專(zhuān)項(xiàng)檢查，全縣經(jīng)營(yíng)、使用單位購(gòu)銷(xiāo)渠道合法、制度完善、儲(chǔ)藏運(yùn)輸設(shè)備齊全，各種記錄完整。

4、對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥制劑、多組分生化注射劑、疫苗、生物制品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行了重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，建立了藥品醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)和不良反應(yīng)（事件）應(yīng)急處置機(jī)制。嚴(yán)格執(zhí)行了《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和療效報(bào)告管理辦法》，強(qiáng)制性要求了縣內(nèi)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)、使用單位必須及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。

五、密切配合，大力整治虛假藥品廣告

今年開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序以來(lái)，我局會(huì)同縣工商部門(mén)重點(diǎn)查處了以下六個(gè)方面的虛假違法廣告：⑴以新聞形式藥品廣告；⑵在藥品廣告中使用患者、專(zhuān)家的名義和形象作證明的藥品廣告；⑶夸大功能，保證療效的藥品廣告；⑷處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上的廣告，治療性功能障礙的藥品廣告；⑸未取得有效的廣告審查文件、篡改廣告審查文件或使用過(guò)期、失效、撤銷(xiāo)批件的藥品廣告；⑹不明顯標(biāo)示通用名的藥品廣告行為。通過(guò)檢查，對(duì)兩家虛假藥品廣告的藥品經(jīng)營(yíng)單位，我局對(duì)這些廣告藥品進(jìn)行了認(rèn)真的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其無(wú)供貨單位資質(zhì)證明，屬非法渠道購(gòu)進(jìn)，我局按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)其分別給予了罰款12000元和6000元的行政處罰。

總之，全年我局整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作取得了顯著成績(jī)，全年共出動(dòng)行政執(zhí)法人員2845人次，檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位931家（次），立案查處44家，現(xiàn)場(chǎng)處罰85家，罰款24萬(wàn)余元，有效地規(guī)范了我縣藥品市場(chǎng)秩序。在2008年里，我局將進(jìn)一步加大工作力度，采取多種措施，進(jìn)一步強(qiáng)化整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作。

（一）加強(qiáng)對(duì)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及其相關(guān)法律法規(guī)的宣傳貫徹力度，在加強(qiáng)日常宣傳的同時(shí)，充分利用元旦、春節(jié)、“3.15”消費(fèi)者權(quán)益日、“12·4”法制宣傳日、“五一”、“國(guó)慶”等重大節(jié)日，搞好宣傳咨詢(xún)服務(wù)活動(dòng)，努力營(yíng)造依法治藥的良好氛圍。

（二）以規(guī)范藥品流通秩序?yàn)橹攸c(diǎn)，加大執(zhí)法力度，凈化藥品市場(chǎng)秩序。要按照有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究的原則和“五不放過(guò)”的要求，堅(jiān)決懲治藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、使用過(guò)程中的違法行為，緊緊抓住規(guī)范藥品流通渠道這個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，以打假治劣為重點(diǎn)，切實(shí)保障廣大人民群眾能用上安全有效的藥品。

（三）進(jìn)一步建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制，加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督。明年我局將在今年的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善行政執(zhí)法責(zé)任制方面的有關(guān)制度，并加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法行為事前、事中、事后的監(jiān)督，確保這些制度的貫徹落實(shí)，力爭(zhēng)建立一個(gè)互相制約、互相監(jiān)督的權(quán)利運(yùn)行和監(jiān)督機(jī)制。