食品藥品監(jiān)督管理工作目標(biāo)

時(shí)間:2022-07-03 10:03:58

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一、總體要求

認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大和十八屆三中全會(huì)精神,堅(jiān)持“科學(xué)監(jiān)管,保障民生,促進(jìn)發(fā)展”的指導(dǎo)原則,圍繞全區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展總體目標(biāo),立足食品藥品安全工作實(shí)際,借力機(jī)構(gòu)改革,整合監(jiān)管資源,建立完善食品藥品監(jiān)管新機(jī)制,嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格監(jiān)管,全面提升食品藥品安全保障新水平,為高新區(qū)創(chuàng)建蘇南現(xiàn)代化示范區(qū)爭(zhēng)作貢獻(xiàn)。

二、工作目標(biāo)

(一)加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)督

1、加強(qiáng)食品安全責(zé)任體系建設(shè)。根據(jù)分級(jí)管理體制下地方政府對(duì)食品藥品安全負(fù)總責(zé)的要求,把食品安全工作納入政府目標(biāo)管理考核,逐級(jí)簽訂目標(biāo)責(zé)任書(shū),將地方政府對(duì)食品安全工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和資源保障責(zé)任具體化、項(xiàng)目化。完善綜合評(píng)價(jià)工作,健全食品安全監(jiān)管績(jī)效考核體系,落實(shí)食品安全事故責(zé)任追究制度,確保食品安全責(zé)任落到實(shí)處。依據(jù)全省食品藥品監(jiān)管體制改革的總體要求,有序整合質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生部門(mén)在食品生產(chǎn)、流通、餐飲三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能,進(jìn)一步理清部門(mén)職責(zé)關(guān)系,強(qiáng)化和落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。

2、強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作機(jī)制。依據(jù)新形勢(shì)和新要求,充分發(fā)揮食品藥品安全委員會(huì)辦公室的作用,加強(qiáng)部門(mén)間的相互配合,強(qiáng)化信息交流和資源共享,整合資源,凝聚合力,統(tǒng)一部署和推進(jìn)全區(qū)食品安全工作,鞏固示范成果,保持領(lǐng)先地位。

3、完善保健食品化妝品監(jiān)管。充分履行保健食品、化妝品監(jiān)管職能,明確責(zé)任分工。做好日常監(jiān)管工作,建立健全保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位基礎(chǔ)檔案資料。按照上級(jí)統(tǒng)一部署,全面開(kāi)展保健食品、化妝品抽樣工作。針對(duì)保健食品、化妝品的重點(diǎn)領(lǐng)域,及時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

4、加大食品安全整治力度。以農(nóng)村地區(qū)、城郊結(jié)合部、企業(yè)學(xué)校食堂以及規(guī)模小、條件差的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位為重點(diǎn),采取規(guī)范引導(dǎo)與整治查處相結(jié)合的方法,著力推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè),嚴(yán)防源頭性重大食品安全事故的發(fā)生。完善食品安全重大隱患排查制度,建立多渠道、多途徑的食品安全信息收集分析體系,加強(qiáng)食品抽樣監(jiān)測(cè),發(fā)揮綜合評(píng)估、有效預(yù)警的作用,嚴(yán)防事故發(fā)生。

5、穩(wěn)步推進(jìn)規(guī)模企業(yè)食堂達(dá)標(biāo)創(chuàng)建工作。在現(xiàn)有企業(yè)食堂達(dá)標(biāo)創(chuàng)建工作的基礎(chǔ)上,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),因地制宜,研究、探討和開(kāi)展更大范圍、適當(dāng)規(guī)模企業(yè)食堂達(dá)標(biāo)創(chuàng)建工作,最大限度消除集體用餐安全隱患。充分發(fā)揮食安辦綜合協(xié)調(diào)職能,及時(shí)開(kāi)展工作督查調(diào)研,力爭(zhēng)全區(qū)規(guī)模企業(yè)食堂達(dá)標(biāo)創(chuàng)建工作再上新臺(tái)階。

6、大力開(kāi)展食品安全宣傳培訓(xùn)工作。充分調(diào)動(dòng)社會(huì)各方力量,提升百姓認(rèn)知鑒別能力,鼓勵(lì)群眾參與支持食品安全工作,形成社會(huì)共治格局。繼續(xù)深入開(kāi)展“食品藥品安全知識(shí)進(jìn)萬(wàn)家”—服務(wù)基層宣傳品牌創(chuàng)建活動(dòng),組織形式多樣的食品藥品安全宣傳活動(dòng),努力提高覆蓋面、針對(duì)性和有效性。主辦3次大型廣場(chǎng)宣傳服務(wù)活動(dòng),培訓(xùn)1000名食品藥品安全協(xié)管員、信息員、企業(yè)和社區(qū)工作人員,發(fā)放20000本食品藥品安全手冊(cè),出版8期食品安全簡(jiǎn)報(bào)。

(二)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理

7、加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管工作。繼續(xù)落實(shí)基本藥物生產(chǎn)情況報(bào)備制度,通過(guò)飛行檢查、跟蹤檢查等方式強(qiáng)化生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,提升質(zhì)量安全管理水平。組織開(kāi)展基本藥物品種質(zhì)量評(píng)估,積極完善品種監(jiān)管檔案,深入推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管。

8、加強(qiáng)藥品源頭管理。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中深入開(kāi)展“質(zhì)量管理沙龍”活動(dòng)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)及藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)100%。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)品種進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。繼續(xù)推進(jìn)實(shí)施新版GMP,對(duì)重點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行積極幫扶。保證地產(chǎn)藥品抽驗(yàn)合格率100%,確保不發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全責(zé)任事故。深入研究藥品安全潛在的風(fēng)險(xiǎn)和薄弱環(huán)節(jié),不斷提高企業(yè)全程質(zhì)量控制水平,防止源頭性藥品質(zhì)量安全事故。

9、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)企業(yè)和特殊藥品監(jiān)管。加大對(duì)原輔料購(gòu)進(jìn)、檢驗(yàn)等重要環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品和蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等特殊藥品的監(jiān)管,全年不發(fā)生特殊藥品流弊事件。

10、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,擴(kuò)大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)單位和在線(xiàn)呈報(bào)單位覆蓋面,全年每百萬(wàn)人口藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)800份以上。

11、強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)管理。突出重點(diǎn),繼續(xù)抓好國(guó)家、省重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。繼續(xù)做好無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施工作,二類(lèi)以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面達(dá)100%。列入國(guó)家抽驗(yàn)計(jì)劃的地產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢合格率達(dá)90%以上,全年不發(fā)生地產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量重大安全責(zé)任事故。

12、積極推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè)。強(qiáng)化藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí),進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任。依據(jù)《市藥品醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)評(píng)定管理(暫行)辦法》,組織好信用等級(jí)初評(píng)和分類(lèi)監(jiān)管工作。

13、加強(qiáng)藥械市場(chǎng)監(jiān)督檢查。深入推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)貫徹執(zhí)行新版GSP要求。建設(shè)覆蓋全區(qū)的“藥事通便民服務(wù)點(diǎn)”工程,普及用藥常識(shí),放大社會(huì)效益。著力推行“分片輪訓(xùn),中心管理”的監(jiān)管模式。對(duì)2013年度被評(píng)定為“警示、失信”企業(yè)的監(jiān)管覆蓋面達(dá)100%,并相應(yīng)增加監(jiān)督檢查頻次。

14、規(guī)范藥械零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)行政許可工作。積極推進(jìn)新版GSP的貫徹實(shí)施,嚴(yán)格細(xì)化藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),優(yōu)化流通市場(chǎng)結(jié)構(gòu),促進(jìn)藥品流通市場(chǎng)健康發(fā)展。對(duì)2013年底前轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)通過(guò)GSP認(rèn)證的跟蹤檢查覆蓋面達(dá)100%。按照有關(guān)法規(guī)和上級(jí)部門(mén)要求切實(shí)做好藥械零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)的行政許可工作。

15、開(kāi)展稽查執(zhí)法專(zhuān)項(xiàng)檢查。組織開(kāi)展藥店經(jīng)營(yíng)行為、保健食品非法添加、假冒保健食品化妝品、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的專(zhuān)項(xiàng)檢查。穩(wěn)步開(kāi)展食品、餐飲等新領(lǐng)域的專(zhuān)項(xiàng)檢查。開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)藥品、違法廣告藥品、市場(chǎng)緊缺藥品和非藥品擅自添加活性成份、非法收購(gòu)藥品等專(zhuān)項(xiàng)檢查。進(jìn)一步鞏固保健食品“打四非”、“百日迅雷行動(dòng)”及“兩打兩建”在藥品流通領(lǐng)域取得的成果。對(duì)藥師不在崗、處方藥銷(xiāo)售不符合要求的藥店加大檢查力度,促進(jìn)新版GSP的順利推進(jìn),提升藥店的經(jīng)營(yíng)管理水平。

16、嚴(yán)厲打擊涉藥犯罪行為。加大對(duì)含麻制劑、血液制品、疫苗、注射劑、嬰幼兒及孕婦用等高風(fēng)險(xiǎn)藥品、市場(chǎng)緊缺藥品和違法廣告藥品等檢查力度。嚴(yán)格按照《最高人民法院、最高人民檢查院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》會(huì)同司法機(jī)關(guān),加大打擊制假售假力度,查辦大案要案。著力開(kāi)展打擊非法添加有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)食品、保健食品的違法犯罪行為,逐步摸索在新的執(zhí)法領(lǐng)域與公安部門(mén)聯(lián)合辦案的工作機(jī)制。

17、有計(jì)劃組織藥品抽樣。按照省局、市局藥品抽檢計(jì)劃,科學(xué)制訂藥品抽檢方案,按照《省藥品抽驗(yàn)考核細(xì)則》規(guī)范藥品抽驗(yàn)行為,全面完成年度藥品抽驗(yàn)任務(wù)。加大對(duì)基本藥物的抽樣力度,進(jìn)一步強(qiáng)化基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí),做到生產(chǎn)品種全覆蓋抽樣??偨Y(jié)藥品抽樣工作經(jīng)驗(yàn),不斷提高藥品抽樣的針對(duì)性,充分發(fā)揮藥品抽樣在稽查執(zhí)法中的作用。

18、加強(qiáng)稽查隊(duì)伍建設(shè)。隨著監(jiān)管任務(wù)的增加,稽查隊(duì)伍人員也將逐步增加,對(duì)新進(jìn)人員采取以老帶新、自主開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)及參加上級(jí)部門(mén)培訓(xùn)的方式,不斷提高新進(jìn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),使其在較短時(shí)間內(nèi)盡快掌握稽查業(yè)務(wù)技能,同時(shí)在作風(fēng)建設(shè)方面嚴(yán)格要求,打造一支能干事、想干事、干成事的稽查隊(duì)伍。通過(guò)對(duì)假劣藥品等違法行為新動(dòng)向、新特點(diǎn)的研究與交流,不斷探索稽查工作思路和模式,提高綜合素質(zhì)和辦案能力。進(jìn)一步完善稽查工作制度,嚴(yán)守稽查工作程序,規(guī)范行使自由裁量權(quán),認(rèn)真履行服務(wù)承諾,及時(shí)受理、答復(fù)群眾舉報(bào)投訴,并按有關(guān)規(guī)定獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)人。全年違法案件結(jié)案率達(dá)95%以上,罰沒(méi)款實(shí)際到帳率達(dá)80%以上,杜絕錯(cuò)案和行政賠償案件發(fā)生。

(三)提升依法行政能力水平

19、繼續(xù)爭(zhēng)創(chuàng)“好班子”。堅(jiān)持民主集中制原則,完善集體領(lǐng)導(dǎo)和個(gè)人分工負(fù)責(zé)相結(jié)合的制度,不斷提高奮發(fā)有為想干事、會(huì)干事、千方百計(jì)干成事的本領(lǐng),增強(qiáng)班子的凝聚力、執(zhí)行力、戰(zhàn)斗力和創(chuàng)造力,爭(zhēng)創(chuàng)“團(tuán)結(jié)、開(kāi)拓、廉潔、高效”的好班子。積極開(kāi)展調(diào)查研究工作,領(lǐng)導(dǎo)帶頭完成調(diào)研論文不少于1篇。

20、強(qiáng)化一流的依法行政監(jiān)管隊(duì)伍。崗位明確職責(zé),建立崗位責(zé)任體系。逐項(xiàng)制度進(jìn)行規(guī)范,完善各項(xiàng)工作機(jī)制。簽訂科室目標(biāo)任務(wù)責(zé)任書(shū),提高履職盡責(zé)責(zé)任心。通過(guò)交流培訓(xùn)、履職盡責(zé)專(zhuān)項(xiàng)檢查、行政問(wèn)責(zé)等手段,提升優(yōu)質(zhì)服務(wù)、文明執(zhí)法水平,牢固樹(shù)立一流的工作標(biāo)準(zhǔn),始終保持一流的工作業(yè)績(jī)。堅(jiān)持踏石留印、抓鐵有痕,不斷改進(jìn)工作作風(fēng),更加注重效能建設(shè),嚴(yán)謹(jǐn)辦事作風(fēng),規(guī)范辦事程序,提高辦事效率。強(qiáng)化制度執(zhí)行,落實(shí)工作責(zé)任,拓展文化建設(shè),豐富文化內(nèi)涵,充分發(fā)揚(yáng)民主,營(yíng)造良好氛圍,始終保持干部隊(duì)伍為民、務(wù)實(shí)、清廉的良好形象。

21、強(qiáng)化政務(wù)公開(kāi)和政府信息公開(kāi)。提高依法行政的透明度,充分發(fā)揮政務(wù)信息對(duì)人民群眾、企業(yè)單位經(jīng)濟(jì)社會(huì)活動(dòng)的服務(wù)作用。建立政務(wù)信息公開(kāi)長(zhǎng)效機(jī)制,使政務(wù)公開(kāi)成為一種自覺(jué)的意識(shí)和行為。推進(jìn)、完善政務(wù)公開(kāi)各項(xiàng)制度、范圍,除依法不予公開(kāi)的事項(xiàng)外,均要以各種形式公開(kāi)與藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)的政務(wù)信息,做到公開(kāi)行政、陽(yáng)光行政,增強(qiáng)工作透明度。

22、完善機(jī)關(guān)內(nèi)部管理制度。根據(jù)新形勢(shì)、新任務(wù)對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的新要求,圍繞促進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)健康發(fā)展的目標(biāo),不斷調(diào)整完善工作機(jī)制規(guī)章制度,保障機(jī)關(guān)人、財(cái)、物健康運(yùn)轉(zhuǎn),促進(jìn)全局工作又好又快發(fā)展。

23、加大監(jiān)管工作新聞宣傳力度。開(kāi)展全方位、多角度、立體式的新聞宣傳、信息宣傳和社會(huì)宣傳活動(dòng)。加強(qiáng)信息宣傳和報(bào)送工作,全年上報(bào)信息100條,市局網(wǎng)站錄用不少于60條,省局網(wǎng)站錄用不少于8條,區(qū)簡(jiǎn)報(bào)錄用不少于3條,市簡(jiǎn)報(bào)錄用不少于6條,確保信息考核達(dá)標(biāo)。

(四)提升機(jī)關(guān)作風(fēng)和工作效能

24、加強(qiáng)黨建工作。深入開(kāi)展黨的群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng),堅(jiān)持開(kāi)門(mén)整風(fēng),廣泛征詢(xún)意見(jiàn),找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié),及時(shí)加以整改,努力實(shí)現(xiàn)自我凈化、自我完善、自我革新、自我提高,始終保持干部隊(duì)伍精神振奮、真抓實(shí)干、風(fēng)清氣正。扎實(shí)開(kāi)展機(jī)關(guān)黨建爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)活動(dòng),領(lǐng)導(dǎo)干部定期深入基層、聯(lián)系群眾,了解企業(yè)、百姓的工作生活動(dòng)態(tài),解決阻礙經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的突出問(wèn)題。著力開(kāi)展黨員示范崗和黨員志愿者宣傳服務(wù)活動(dòng),發(fā)揮黨員在凝聚人心、推進(jìn)工作、服務(wù)群眾、促進(jìn)和諧中的戰(zhàn)斗堡壘和先鋒模范作用,努力打造一支“政治過(guò)硬、業(yè)務(wù)精良、作風(fēng)清正、紀(jì)律嚴(yán)明、行動(dòng)快捷”的高素質(zhì)監(jiān)管隊(duì)伍。

25、加強(qiáng)廉政教育。以黨的十八屆三中全會(huì)精神為指導(dǎo),認(rèn)真學(xué)習(xí)黨的理論,堅(jiān)持中心組學(xué)習(xí)制度,每月組織一次以理想信念、黨風(fēng)黨紀(jì)、廉潔從政和勤儉節(jié)約為主要內(nèi)容的作風(fēng)建設(shè)教育。教育干部職工樹(shù)立正確的權(quán)力觀,立黨為公,執(zhí)法為民。落實(shí)好基層黨組織的民主生活會(huì)、領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律、個(gè)人重大事項(xiàng)報(bào)告、述職述廉、廉政談話(huà)、誡勉談話(huà)等制度。督促執(zhí)行廉潔自律的有關(guān)規(guī)定,充分發(fā)揮市紀(jì)委廉政建設(shè)基層聯(lián)系點(diǎn)的優(yōu)勢(shì),創(chuàng)新監(jiān)督機(jī)制,細(xì)化防范措施,筑牢思想防線(xiàn)。

26、提升文明創(chuàng)建水平。制定新方案、明確新標(biāo)準(zhǔn)、尋找新載體、打造新品牌,深化文明行業(yè)創(chuàng)建活動(dòng)。大力營(yíng)造與西夏墅鎮(zhèn)東南村、市光華學(xué)校結(jié)對(duì)共建活動(dòng)氛圍。圍繞市文明城市建設(shè)要求,全力推進(jìn)分局及藥企“道德講堂”建設(shè),形成內(nèi)容豐富、形式多樣、重點(diǎn)突出的文化建設(shè)格局。

27、全力強(qiáng)化服務(wù)措施。面對(duì)基層、企業(yè)、群眾反映的亟待解決的問(wèn)題,創(chuàng)新工作思路。常年開(kāi)展法制宣傳下基層活動(dòng),全年組織大型宣傳不少于10場(chǎng)次。積極開(kāi)展“送服務(wù)、送政策、送科技”活動(dòng)。全力服務(wù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,幫促藥械企業(yè)提高質(zhì)量管理水平,更加關(guān)注生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),幫扶入住企業(yè)成長(zhǎng)發(fā)展,搭建服務(wù)平臺(tái),實(shí)行跟蹤服務(wù),為項(xiàng)目洽談、落地生根、快速發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),奮力推進(jìn)全區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

28、厲行節(jié)約勤儉持家。嚴(yán)格貫徹落實(shí)公務(wù)、商務(wù)接待政策標(biāo)準(zhǔn),厲行節(jié)約,反對(duì)輔張浪費(fèi)。公物購(gòu)置講究實(shí)用簡(jiǎn)樸,嚴(yán)格審批手續(xù),注重集體把關(guān)。辦公用紙、用電等要從點(diǎn)滴做起,杜絕浪費(fèi)。