導語：藥品安全監(jiān)管工作意見一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知*安全監(jiān)管工作的實際，就整頓藥品市場秩序、保證藥品質(zhì)量安全等提出了明確要求，對推動藥品監(jiān)管工作的改革和發(fā)展，保障人民群眾用藥安全具有重要意義。為切實貫徹落實《通知》精神，提出以下意見：

一、切實做好《通知》的學習和宣傳貫徹工作?！锻ㄖ访鞔_要求藥品安全監(jiān)管工作要牢固樹立正確的指導思想和科學監(jiān)管理念，建立完善的藥品安全責任體系，加強監(jiān)管能力建設，著力解決藥品安全存在的突出問題，具有很強的針對性和可操作性。各級食品藥品監(jiān)管部門要把學習和宣傳貫徹《通知》作為當前一項重要任務抓緊抓實抓好，要深刻領會精神實質(zhì)和各項要求，充分認識加強藥品安全監(jiān)管工作在貫徹落實科學發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會中的重要作用，準確把握今后一個時期我國藥品安全監(jiān)管工作重點，切實把思想和行動統(tǒng)一到《通知》精神上來。要提高對改進和加強藥品監(jiān)管工作重要性、緊迫性的認識，從保障公眾飲食用藥安全、維護社會穩(wěn)定、促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展的高度，增強大局意識和責任意識，依法履行監(jiān)管職責，全力以赴做好藥品監(jiān)管各項工作。

二、牢固樹立和大力實踐科學監(jiān)管理念。樹立和實踐科學監(jiān)管理念是黨中央、國務院對食品藥品監(jiān)管工作的新要求，也是做好監(jiān)管工作的內(nèi)在需要?？茖W監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心是以人為本，立黨為公、執(zhí)政為民；基本要求是推進依法行政，科學民主決策，依靠技術支撐，實現(xiàn)隊伍保障；根本目標是保障公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展。各級食品藥品監(jiān)管部門必須從全局的高度，樹立正確的指導思想，準確把握工作定位，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務、公眾利益與商業(yè)利益的關系，解決好“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”的問題。

三、積極推動藥品安全監(jiān)管責任制落實。各級食品藥品監(jiān)管部門要以國務院辦公廳印發(fā)《通知》為契機，積極爭取當?shù)攸h委、政府的重視、關心和支持，抓住機遇，乘勢而上，加快推進藥品監(jiān)管工作發(fā)展。要推動建立健全“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人”的責任體系。配合地方政府，切實加強對藥品安全監(jiān)管工作的組織領導，將藥品安全工作納入重要議事日程，完善重大藥品安全事件應急機制，定期評估和分析轄區(qū)內(nèi)藥品安全狀況，嚴格落實行政領導責任制和責任追究制。積極協(xié)調(diào)衛(wèi)生、工商、公安、新聞宣傳等有關部門，加大藥品安全監(jiān)管工作力度，及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，加強新聞宣傳和輿論引導工作。各級食品藥品監(jiān)管部門要正確履行職責，不得超越職權為企業(yè)拉關系、跑項目。要推進企業(yè)誠信體系建設，建立企業(yè)誠信檔案，教育和引導企業(yè)守法經(jīng)營，嚴格自律。

四、切實加強藥品安全監(jiān)管法規(guī)制度建設。要結(jié)合國務院《全面推進依法行政實施綱要》和《食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)全面推進依法行政實施意見》的貫徹落實，加快完善法規(guī)體系，建立健全科學民主決策機制，完善藥品審評審批制度，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為。要盡快建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學、程序嚴密、監(jiān)督有效的權力運行機制，積極推行政務公開，逐步實行審批事項網(wǎng)上受理、網(wǎng)上審批、網(wǎng)上監(jiān)督，提高服務質(zhì)量和行政效能，強化權力監(jiān)督和制約，堵塞管理漏洞。要全面落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制，嚴肅查處相關責任人及違法違紀案件。要完善藥品安全監(jiān)管工作監(jiān)督機制，暢通輿論監(jiān)督和社會監(jiān)督渠道，自覺接受群眾和社會監(jiān)督。

五、加強系統(tǒng)基礎設施和技術能力建設。要大力推進《國家食品藥品安全“*”規(guī)劃》實施，加快藥品安全監(jiān)管技術支撐體系建設，提高經(jīng)費保障水平。要積極創(chuàng)新監(jiān)管手段，加快藥品安全監(jiān)管工作信息化建設，充分發(fā)揮信息化在藥品安全監(jiān)管工作中的作用。要加強藥品安全應急管理能力建設，健全應急管理組織體系，完善應急預案和管理制度。

六、強化全系統(tǒng)干部隊伍建設。各級食品藥品監(jiān)管部門要深入學書記在中央紀委第七次全會上的重要講話和國務院常務會議精神，認真吸取鄭筱萸、曹文莊等人嚴重違紀違法案件教訓，狠抓食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“八條禁令”和廉潔從政各項制度的落實，大力推進黨風廉政建設和反腐敗工作。要嚴格執(zhí)行《黨政領導干部選拔任用工作條例》，認真落實干部交流、任職回避等制度，建立健全良好的用人機制，確立正確的用人導向，切實選拔任用政治堅定、業(yè)務精通、作風過硬、善于把握全局的優(yōu)秀干部，增強干部隊伍的生機和活力。要加大對干部的培訓力度，不斷提高隊伍的整體素質(zhì)。

七、進一步加大藥品安全專項整治力度。根據(jù)國務院部署，全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆友娱L到*年底，組織實施階段的工作相應延長半年。各級食品藥品監(jiān)管部門要按照《通知》和《國務院辦公廳關于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ罚▏k發(fā)〔2006〕51號）要求，進一步深入開展藥品安全專項整治，確保取得明顯成效。在研制環(huán)節(jié)，要扎實開展注冊申報資料核查工作，遏制弄虛作假行為，認真清理藥品批準文號，開展再注冊工作，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要采取分類監(jiān)管，試行駐廠監(jiān)督員制度，把注射劑等高風險產(chǎn)品作為監(jiān)管重點，嚴格檢查藥品生產(chǎn)條件，加強藥品生產(chǎn)的動態(tài)監(jiān)管，凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品，經(jīng)抽查檢驗達不到國家藥品標準，并經(jīng)復檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。在流通環(huán)節(jié)，要突出重點品種，加大監(jiān)督抽驗力度，下大力氣規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。加快農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)建設，保障農(nóng)民用藥安全有效。在使用環(huán)節(jié)，要加強藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測和再評價工作，建立藥品安全性信息預警機制和控制處理機制，進一步加大合理用藥宣傳，推動藥品分類管理，促進全社會合理用藥和安全用藥意識的提高。

各地要結(jié)合本地區(qū)實際，逐條對照《通知》要求，認真組織實施。國家局將適時對各地貫徹落實《通知》的情況進行督促檢查。