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為認真貫徹落實好《省藥品使用質量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），加強我市藥品使用的科學監(jiān)管，規(guī)范藥品使用行為，保障人體用藥安全有效。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展藥品使用質量規(guī)范化管理工作的實施意見》，結合市實際情況，制定以下工作意見：

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，以構建和諧社會為總體目標，以保障人民群眾用藥安全為工作中心，全面落實科學監(jiān)管理念，堅持打防并舉、標本兼治，著力治本的工作方針，強化監(jiān)管職能，全面規(guī)范藥品使用秩序，進一步提高藥品市場監(jiān)管水平。

二、工作目標

認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《省藥品使用條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，敦促包括醫(yī)療機構、計劃生育技術服務機構、疾病預防控制機構及戒毒機構等在內的藥品使用單位，嚴格依據(jù)本《規(guī)范》建立包括組織機構、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質量管理體系，并保證有效運行。

三、工作安排

針對藥品使用單位數(shù)量多、分布廣，條件差異大的特點，采取統(tǒng)籌安排、分步實施的方法，整個工作分為三個階段。

1、宣傳發(fā)動、階段（4月-6月）

根據(jù)我局工作部署，確定2012年4月至2012年6月為宣傳發(fā)動、培訓階段，期間向各藥品使用單位轉發(fā)放《規(guī)范》，由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，組織計生服務部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)服務站等藥品使用單位相關人員參加《規(guī)范》學習培訓班，突出培訓的目的性和針對性，增強《規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度。

2、組織實施階段（7月－8月）

市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管稽查科負責藥品使用單位的調查摸底工作，并指導藥品使用單位對照《標準》要求進行自查，以各級醫(yī)療機構為單位，在規(guī)定時間內提交本轄區(qū)自查情況，各醫(yī)療機構要結合實際，本著“缺什么、補什么”的原則，強化硬件建設，完善管理軟件，建立健全規(guī)章制度，改進藥品質量管理工作。各醫(yī)療機構自查認為達到《標準》后，申請檢查確認，在規(guī)定時間內提交申請材料。

3、檢查確認階段（8月－12月）

根據(jù)藥品使用單位的申請情況，組織力量進行現(xiàn)場檢查確認，具體安排：

2012年8月-2012年12月：對全市計生服務部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)服務站進行藥品使用質量規(guī)范化管理工作。至2012年底結束對一級以下醫(yī)療機構的藥品使用質量規(guī)范化管理工作。

在實施期間，對違反《省藥品使用條例》規(guī)定的行為，仍適用其相應的處罰條款。2012年12月31日后，凡是達不到《規(guī)范》要求的，要依據(jù)《省藥品使用條例》第三十九條予以處罰；情節(jié)嚴重的，提請發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。

四、有關要求

（一）加強領導，精心組織。全面推進藥品使用質量規(guī)范化管理是一項政策性強、涉及面廣的工作，實施過程中要嚴格標準，確保質量，有計劃、有步驟地推進。主動與衛(wèi)生、人口與計劃生育等有關部門搞好協(xié)調，密切配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質量監(jiān)管工作，在規(guī)定的時間內全面達到《規(guī)范》要求。

（二）高度重視，認真實施。各藥品使用單位要把《條例》、《規(guī)范》的貫徹實施作為關注民生、推進規(guī)范化建設的大事來抓，對照《標準》精心準備，高標準、高質量、高效能地按時完成藥品使用質量規(guī)范化管理工作任務。