導(dǎo)語：藥品使用質(zhì)量管理意見一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為認真貫徹落實好《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），加強我市藥品使用的科學(xué)監(jiān)管，規(guī)范藥品使用行為，保障人體用藥安全有效。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作的實施意見》，結(jié)合市實際情況，制定以下工作意見：

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以構(gòu)建和諧社會為總體目標，以保障人民群眾用藥安全為工作中心，全面落實科學(xué)監(jiān)管理念，堅持打防并舉、標本兼治，著力治本的工作方針，強化監(jiān)管職能，全面規(guī)范藥品使用秩序，進一步提高藥品市場監(jiān)管水平。

二、工作目標

認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《省藥品使用條例》等法律法規(guī)和規(guī)章，敦促包括醫(yī)療機構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)及戒毒機構(gòu)等在內(nèi)的藥品使用單位，嚴格依據(jù)本《規(guī)范》建立包括組織機構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，并保證有效運行。

三、實施方案

針對藥品使用單位數(shù)量多、分布廣，條件差異大的特點，采取統(tǒng)籌安排、分步實施的方法，整個工作分為三個階段。

1、宣傳發(fā)動、階段（2月－3月）

根據(jù)我局工作部署，確定2012年2月-3月為宣傳發(fā)動、培訓(xùn)階段，期間向各藥品使用單位轉(zhuǎn)發(fā)放《規(guī)范》，由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，組織計生服務(wù)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)服務(wù)站及廠企衛(wèi)生室、個體診所等藥品使用單位相關(guān)人員參加《規(guī)范》學(xué)習(xí)培訓(xùn)班，突出培訓(xùn)的目的性和針對性，增強《規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度。

2、組織實施階段（3月－8月）

市食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管稽查科負責(zé)藥品使用單位的調(diào)查摸底工作，并指導(dǎo)藥品使用單位對照《標準》要求進行自查，在規(guī)定時間內(nèi)提交本單位自查報告，各單位要結(jié)合實際，本著“缺什么、補什么”的原則，強化硬件建設(shè)，完善管理軟件，建立健全規(guī)章制度，改進藥品質(zhì)量管理工作。藥品使用單位自查認為達到《標準》后，申請檢查確認，在規(guī)定時間內(nèi)提交申請材料。

3、檢查確認階段

市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品使用單位的申請情況，組織力量進行現(xiàn)場檢查確認，具體安排：

2012年3月至6月，檢查個體診所、廠企衛(wèi)生室等。

2012年8月-2012年12月：對全市計生服務(wù)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)服務(wù)站進行藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。至2012年底結(jié)束對一級以下醫(yī)療機構(gòu)的藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作。

在實施期間，對違反《省藥品使用條例》規(guī)定的行為，仍使用其相應(yīng)的處罰條款。2012年12月31日后，凡是達不到《規(guī)范》要求的，要依據(jù)《省藥品使用條例》第三十九條予以處罰；情節(jié)嚴重的，提請發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。

四、有關(guān)要求

（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，精心組織。全面推進藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理是一項政策性強、涉及面廣的工作，實施過程中要嚴格標準，確保質(zhì)量，有計劃、有步驟地推進。主動與衛(wèi)生、人口與計劃生育等有關(guān)部門搞好協(xié)調(diào)，密切配合，開展聯(lián)合執(zhí)法，共同做好轄區(qū)內(nèi)藥品使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作，在規(guī)定的時間內(nèi)全面達到《規(guī)范》要求。

（二）高度重視，認真實施。各藥品使用單位要把《條例》、《規(guī)范》的貫徹實施作為關(guān)注民生、推進規(guī)范化建設(shè)的大事來抓，對照《標準》精心準備，高標準、高質(zhì)量、高效能地按時完成藥品使用質(zhì)量規(guī)范化管理工作任務(wù)。