獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理工作方案
時間:2022-12-24 10:21:15
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為貫徹落實國務(wù)院《獸藥管理條例》以及有關(guān)配套法規(guī),抓好獸藥GSP認(rèn)證工作。使我市獸藥GSP達(dá)標(biāo)認(rèn)證工作走在全市的前列,根據(jù)總結(jié)市的工作實際,現(xiàn)制訂實施方案如下:
一、指導(dǎo)思想
以省、市獸藥管理會議精神為指針,圍繞獸藥市場突出問題,深入開展獸藥GSP達(dá)標(biāo)認(rèn)證工作,強(qiáng)化獸藥管理,進(jìn)一步完善獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管長效機(jī)制,嚴(yán)厲打擊各種違法行為,,嚴(yán)格準(zhǔn)入管理,強(qiáng)化日常監(jiān)管,規(guī)范獸藥市場秩序,提升獸藥質(zhì)量水平,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)持續(xù)、健康發(fā)展。確保人身健康。
二、工作目標(biāo)
1、全面提升獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理和水平,加大違法案例查辦工作,力終使GSP認(rèn)證工作順利實施,符合總體要求。杜絕假、冒、偽、劣獸藥在我市流通使用,使獸藥市場秩序得到根本好轉(zhuǎn),確保畜牧業(yè)生產(chǎn)健康發(fā)展。
三、工作任務(wù)
1、按照市畜牧局4月28號獸藥管理工作會議精神,為推動獸藥GSP達(dá)標(biāo)認(rèn)證工作的順利進(jìn)行,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)管理站根據(jù)其各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的獸藥經(jīng)營情況,原則上將2008年以來,沒有違規(guī)違法記錄的獸藥經(jīng)營企業(yè)報市監(jiān)察所獸藥飼料管理科,以備達(dá)標(biāo)認(rèn)證驗收。到2010年底使各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的獸藥經(jīng)營企業(yè)基本上超過50%達(dá)到獸藥GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),為全面推進(jìn)獸藥GSP管理工作創(chuàng)造一個良好的氛圍。
2、加大對通過獸藥GSP的后續(xù)監(jiān)管工作。督促企業(yè)嚴(yán)格按GSP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行經(jīng)營。依法查處違法銷售假、冒、偽、劣獸藥的經(jīng)營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)嚴(yán)厲打擊,根據(jù)其情節(jié)輕重依法嚴(yán)辦。
四、總結(jié)要求
1、加強(qiáng)專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)。市局成立以局長任組長,分管局長任副組長,各科室主要負(fù)責(zé)人及獸醫(yī)站長任成員的獸藥GSP工作認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組,按照省、市畜牧局獸藥管理工作會議精神。實施好本轄區(qū)的獸藥GSP認(rèn)證工作,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)根據(jù)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的工作實際,也要成立相應(yīng)的工作機(jī)構(gòu),維護(hù)好獸藥GSP認(rèn)證工作,落實工作責(zé)任制,采取有力措施,確保整治工作的順利進(jìn)行。
2、加大依法查處力度。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)管理站要加大對假冒偽劣獸藥經(jīng)營企業(yè)的查辦,嚴(yán)密監(jiān)視獸藥市場的新動向,隨時打擊違法違規(guī)行為,對重大案件市局監(jiān)察所積極配合,同時依法打擊、依法嚴(yán)辦、依法處置,提高依法行政效能。
3、加強(qiáng)信息報送工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)管理站要重視信息的報送工作,按照統(tǒng)一要求,按時上報各類報表并根據(jù)其情況的不同及時上報市局監(jiān)察所及獸藥飼料管理科,確保信息的準(zhǔn)確有效。
五、具體實施步驟和時間安排
1、宣傳發(fā)動(5月5日-5月30日)
2010年是貫徹落實省、市畜牧局關(guān)于獸藥管理工作的關(guān)鍵年,是執(zhí)行推動獸藥GSP工作認(rèn)證的具體實施年,力爭到2011年使全市獸藥經(jīng)營企業(yè)全市達(dá)到獸藥GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。我們市畜牧獸醫(yī)管理局通過電視臺、新聞媒體進(jìn)行宣傳發(fā)動,各鄉(xiāng)鎮(zhèn)畜牧獸醫(yī)管理站也通過相應(yīng)的宣傳方式對獸藥GSP認(rèn)證工作進(jìn)行宣傳發(fā)動。通過各種形式,使各獸藥經(jīng)營企業(yè)對獸藥GSP認(rèn)證工作有了一個充分的認(rèn)識,推動了獸藥GSP認(rèn)證工作切實有效。
2、組織培訓(xùn)(6月1日-6月30日)
市畜牧獸醫(yī)管理局監(jiān)察所全體工作人員根據(jù)省、市、市畜牧局獸藥管理工作會議精神對符合條件的獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行組織培訓(xùn),使他們提高了對獸藥GSP認(rèn)證工作的認(rèn)識。
3、全面準(zhǔn)備(7月1日-8月30日)
各獸藥經(jīng)營按照GSP認(rèn)證工作的具體要求進(jìn)行全面準(zhǔn)備,結(jié)合我市的工作實際市畜牧獸醫(yī)管理局根據(jù)具體規(guī)定傳達(dá)獸藥GSP標(biāo)準(zhǔn)。
⑴獸藥經(jīng)營企業(yè)直接從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等活動的人員,必須具有不少于1名的獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者技術(shù)員以上技術(shù)職稱的人員。
⑵獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人必須具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。獸藥質(zhì)量管理人員必須具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)技術(shù)員以上專業(yè)技術(shù)職稱。
⑶主管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人和獸藥質(zhì)量管理人員必須熟知與獸藥管理有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、政策、規(guī)定和獸藥質(zhì)量信息,具有對獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理中的質(zhì)量問題能夠獨立做出正確判斷和處理的能力。
⑷經(jīng)營面積40㎡,倉庫40㎡,配備電腦一臺。
⑸倉庫面積和相關(guān)設(shè)施、設(shè)備必須滿足待驗藥品區(qū)、合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)、備用工作區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求,并保證具有足夠的運作空間,最大限度地減少差錯和交叉污染。各類區(qū)域、各類品種是否設(shè)置明顯標(biāo)志。
⑹獸藥營業(yè)場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等內(nèi)表面必須平整、光潔,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,易清潔。
⑺設(shè)立獸藥檢驗室的獸藥經(jīng)營企業(yè),檢驗室房屋建筑、配備設(shè)施必須符合檢驗室建設(shè)條件要求。檢驗室環(huán)境、面積、布局、功能劃分和配置的檢驗儀器、設(shè)備必須滿足實施檢驗的獸藥品種、項目的檢驗條件要求。
⑻必須在獸藥經(jīng)營活動的全過程中建立各類真實、準(zhǔn)確、完整的記錄,載明足夠的信息,經(jīng)手人或者責(zé)任人簽字,確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。
⑼采購的獸藥,其包裝、標(biāo)簽和說明書必須符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲運要求。
⑽營業(yè)場所內(nèi)陳列拆零獸藥或者分裝的中藥飲片,必須集中專柜陳列,并保留原包裝標(biāo)簽、說明書。
⑾銷售記錄必須載明獸藥的商品名稱、通用名稱、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等事項。
⑿銷售獸藥必須開具合法票據(jù),做到票、帳、貨、記錄相符,銷售票據(jù)按照規(guī)定保存。
⒀從事動物疫病治療技術(shù)咨詢服務(wù)的技術(shù)人員必須符合和遵守有關(guān)法律管理規(guī)定。
4、初驗達(dá)標(biāo)(9月1日-9月20日)
我局組織專業(yè)人員對準(zhǔn)備過GSP的企業(yè),按照GSP標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行初步審核驗收。
5、總結(jié)上報(9月20日-9月30日)
各獸藥經(jīng)營企業(yè)根據(jù)各自的具體工作實際,提供相應(yīng)的文字材料、書面申請、具體工作實施步驟,按照市局獸藥GSP認(rèn)證工作的統(tǒng)一要求標(biāo)準(zhǔn),按時上報有關(guān)材料,不得延誤,否則視為放棄。
6、迎接驗收(10月1日-12月30日)
迎接省組織的專家組,對初驗上報的單位進(jìn)行驗收。各獸藥經(jīng)營企業(yè)按時準(zhǔn)備好所要求的驗收標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到一定的要求,省局組織有關(guān)人員10月1日-12月30日對各獸藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行達(dá)標(biāo)驗收。