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為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》、《中共浙江省委關于全面改善民生促進社會和諧的決定》和國家食品藥品監(jiān)管局《開展藥品安全示范縣工作指導意見》（國食藥監(jiān)安[2010]480號）、浙江省局下發(fā)的《浙江省藥品安全示范縣創(chuàng)建工作實施方案》精神，進一步鞏固和深化我市藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設成果，建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品監(jiān)管和供應保障體系，全面提升藥品安全保障水平，保障人民群眾用藥安全有效。經(jīng)研究決定自2011年起在我市開展省級藥品安全示范縣（市）創(chuàng)建活動，并制定本實施方案。

一、指導思想

以黨的十七大和十七屆四中、五中全會精神為指導，全面落實科學發(fā)展觀，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持以人為本，以關注民生、保障民生、改善民生為出發(fā)點，以提高基層用藥安全水平為目標，以鞏固藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設成果為基礎，建立完善藥品安全長效監(jiān)管機制，切實保障基層人民群眾用藥安全，為構建"平安浙江"、和諧社會，推進社會主義新農(nóng)村建設，提供藥品安全保障。

二、創(chuàng)建目標

通過省級藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，全面推進基層藥品安全體系建設，健全制度體系，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提升監(jiān)管效能，并實現(xiàn)以下基本目標：

（一）進一步落實"地方政府負總責,監(jiān)管部門各負其責,企業(yè)是第一責任人"的藥品安全責任體系。各級政府對藥品安全工作的領導得到進一步加強，相關部門藥品安全監(jiān)管職責明確，經(jīng)費保障到位，考評制度健全。

（二）創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，建立較為健全的藥品質(zhì)量安全信用體系，全面實施藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫管理，實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）以上使用單位信息化監(jiān)管全覆蓋。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品質(zhì)量規(guī)范化管理水平全面提升。

（三）農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設水平不斷提升，建立健全信息暢通、反應靈敏、處置及時，政府與社會互動的藥品基層監(jiān)管網(wǎng)絡體系，實現(xiàn)藥品監(jiān)管網(wǎng)行政村的全覆蓋；建立健全源頭可控、配送規(guī)范、運行有序的農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡體系，實現(xiàn)藥品供應網(wǎng)絡行政村的全覆蓋。

（四）建立科學有效的藥品不良反應（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測體系以及藥害事件應急處理網(wǎng)絡和機制。廣泛開展藥物預警宣傳。

（五）嚴厲打擊涉藥違法行為，基層藥品市場秩序更加規(guī)范、環(huán)境更加凈化，轄區(qū)內(nèi)無無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，無制售假藥行為，無違法藥品廣告，無藥品安全事件發(fā)生。群眾對農(nóng)村藥品市場秩序滿意度明顯提高。

（六）廣泛開展合理用藥宣傳，群眾安全用藥、合理用藥和自我保護意識明顯增強，能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識，了解濫用藥物的危害性，懂得從合法渠道購買藥品。

三、工作安排

創(chuàng)建工作總體分三個階段：

第一階段：動員階段（2011年5月至10月）。組織調(diào)研，制定下發(fā)《實施方案》，召開創(chuàng)建工作進行動員大會，具體部署創(chuàng)建工作。

第二階段：深化實施階段（2011年10月至12月）。各相關部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)，對照要求，認真組織、積極實施。

第三階段：總結(jié)提高階段（2011年12月至2012年6月），對前期創(chuàng)建工作進行全面的總結(jié)，查漏補缺，積極準備，迎接驗收評估。

四、工作要求

（一）強化組織領導。省級藥品安全示范創(chuàng)建工作是深入貫徹落實科學發(fā)展觀，全面提升農(nóng)村藥品安全水平，有效保障人民群眾用藥安全的重要舉措，是切實加強基層藥品安全保障工作的有效載體，是推進社會主義新農(nóng)村建設的重要內(nèi)容。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）、相關部門要從思想上高度重視，切實加強對創(chuàng)建工作的領導，成立創(chuàng)建機構，落實責任，細化工作措施，加大創(chuàng)建經(jīng)費投入，并要將省級藥品安全示范創(chuàng)建工作列入政府目標考核內(nèi)容，確保創(chuàng)建活動順利開展。為確保創(chuàng)建活動順利開展，市成立上虞市省級藥品安全示范縣創(chuàng)建活動領導小組，組織領導全市創(chuàng)建活動開展。領導小組下設辦公室，指導全市開展創(chuàng)建活動。（詳見附件1）

（二）加強指導協(xié)調(diào)。省級藥品安全示范縣創(chuàng)建工作是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品安全的綜合監(jiān)督、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)。領導小組辦公室要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)有關部門，按照"因地制宜、梯度推進、分級試點、動態(tài)管理"的思路，加強對創(chuàng)建活動的工作指導，幫助協(xié)調(diào)解決創(chuàng)建工作中遇到的問題，總結(jié)推廣成功經(jīng)驗，充分發(fā)揮試點縣的輻射作用和示范效應，把握工作進度，將工作做實做細，扎實推進創(chuàng)建工作。

（三）廣泛宣傳發(fā)動。省級藥品安全示范縣建設需要政府、企業(yè)、消費者等社會各方面的理解、支持和參與，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）各相關部門要通過各種行之有效的形式，廣泛宣傳創(chuàng)建工作的目的、意義、方法和步驟，及時報道創(chuàng)建工作動態(tài)和信息，宣傳創(chuàng)建工作成效和先進典型等，形成良好的互動機制和社會氛圍。

（四）堅持注重實效。創(chuàng)建活動即要嚴格按照創(chuàng)建工作標準和要求，扎扎實實搞好創(chuàng)建，又要結(jié)合當?shù)貙嶋H，注重特色培育，創(chuàng)造性地開展工作；要注重長效機制建設，做到邊創(chuàng)建邊鞏固，使藥品安全工作常抓不懈；要不斷總結(jié)創(chuàng)建工作經(jīng)驗，全面提升創(chuàng)建質(zhì)量與水平，以確保創(chuàng)建工作取得實效。