導(dǎo)語：全市藥品安全治理實施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為進(jìn)一步整治我市藥品市場秩序，全面提升藥品安全水平，維護(hù)人民群眾切身利益，根據(jù)市人民政府辦公室《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)<市藥品安全專項整治方案>的通知》（政辦函〔〕號）精神，結(jié)合我市實際，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)

(一)指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本，強(qiáng)化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進(jìn)一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機(jī)制，促進(jìn)我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，確保公眾用藥安全。

(二)總體目標(biāo)

通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故，增強(qiáng)人民群眾的藥品消費(fèi)信心和藥品安全自我保護(hù)意識。

二、整治任務(wù)

(一)落實藥品安全責(zé)任。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，完善工作機(jī)制，建立健全強(qiáng)化藥品安全的長效制度。

(二)凈化醫(yī)藥市場秩序。加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，整治違規(guī)違法行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。

(三)強(qiáng)化責(zé)任考核。市政府將組織開展藥品安全形勢分析，組織制定并實施藥品安全工作年度計劃；加強(qiáng)對有關(guān)部門工作的評議考核，確保監(jiān)管部門工作職責(zé)到位；確保轄區(qū)內(nèi)無制售假藥的黑窩點，無非法藥品集貿(mào)市場；加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測和藥品安全應(yīng)急管理，健全工作體系和應(yīng)急處置工作程序，及時消除藥品安全隱患。

三、整治措施

(一)打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品。加強(qiáng)藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安、工商等部門的組織協(xié)調(diào)，建立打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品聯(lián)席會議工作機(jī)制，統(tǒng)籌打擊制售假劣藥品工作；食品藥品監(jiān)督管理部門要針對當(dāng)前制售假劣藥品的新動向和人民群眾普遍關(guān)注的熱點問題，認(rèn)真組織抓好藥品專項稽查；對制售假劣藥品違法犯罪行為，始終保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，嚴(yán)格執(zhí)行涉刑案件移送制度，重點突出大案要案的查處。公安部門要積極配合食品藥品監(jiān)督管理部門依法開展藥品稽查打假行動，嚴(yán)格按照國務(wù)院《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，依法及時受理食品藥品監(jiān)督管理部門依法移送的涉嫌假劣藥品犯罪案件，落實最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假劣、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋，對觸犯《中華人民共和國刑法》第一百四十一條、第一百四十二條構(gòu)成犯罪的案件依法進(jìn)行查處；同時配合食品藥品監(jiān)督管理部門做好對麻醉藥品、精神藥品、興奮劑群體性濫用事件的調(diào)查、核實，對吸毒成癮的，依法實施強(qiáng)制戒毒或勞教戒毒；負(fù)責(zé)對食品藥品監(jiān)督管理部門移交的涉嫌假劣藥品違法行為引起的不良事件進(jìn)行查處，維護(hù)藥品突發(fā)性群體不良事件現(xiàn)場秩序和社會穩(wěn)定。

(二)整治違法藥品廣告。食品藥品監(jiān)督管理部門要切實履行藥品廣告監(jiān)測職責(zé)，充分利用“廣告審批電子政務(wù)系統(tǒng)”，加大廣告的監(jiān)測和違法廣告移送查處力度，嚴(yán)格依法查處經(jīng)營違法廣告藥品、保健食品的行為。定期違法廣告品種公告，及時采取暫停銷售的行政強(qiáng)制措施，并提交工商部門進(jìn)行查處。工商部門要切實加大違法藥品廣告查處力度，重點監(jiān)測和打擊利用廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)廣告的主辦者、經(jīng)營者、者，嚴(yán)格落實藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。

(三)整治非藥品冒充藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門要會同有關(guān)部門開展以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等非藥品冒充藥品銷售的專項檢查。按照誰審批、誰負(fù)責(zé)的原則，加強(qiáng)移送查處工作，規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品上市許可。及時公告違法產(chǎn)品名單，進(jìn)一步規(guī)范非藥品與藥品分區(qū)管理，嚴(yán)厲打擊違法銷售行為。

(四)建立國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強(qiáng)化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對基本藥物的監(jiān)管，確?；舅幬锏馁|(zhì)量安全。物價部門要合理制定基本藥物零售指導(dǎo)價格。衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。

(五)大力推進(jìn)企業(yè)誠信制度建設(shè)。食品藥品監(jiān)督管理部門要以形成激勵懲戒機(jī)制為核心，以弘揚(yáng)企業(yè)遵紀(jì)守法、公平競爭、誠實守信的行業(yè)風(fēng)氣為目標(biāo)，強(qiáng)化企業(yè)作為“藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”的責(zé)任意識，要按照一企一檔，健全和完善藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位信用信息檔案，進(jìn)一步完善誠信評估制度。

(六)加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是強(qiáng)化市場監(jiān)管。加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證的現(xiàn)場監(jiān)督，健全經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系人制度和認(rèn)證后抽查制；加大GSP跟蹤檢查力度，突出暗訪和飛行檢查；完善農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，建立政府統(tǒng)一協(xié)調(diào)、部門齊抓共管、上下聯(lián)動的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制和工作機(jī)制；切實加強(qiáng)對“兩非”藥品的監(jiān)管。二是強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。重點開展對用高風(fēng)險大型醫(yī)療設(shè)備、體外診斷試劑、植入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查；完成醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗任務(wù)，突出重點做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，開展醫(yī)療器械安全信用等級分類管理工作。

(七)加強(qiáng)臨床用藥管理。衛(wèi)生行政部門要在嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場的同時，組織抓好糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)，進(jìn)一步完善和規(guī)范藥品集中采購和醫(yī)療器材集中招標(biāo)采購；加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度，加強(qiáng)合理用藥宣傳教育，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害；督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員要嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。食品藥品監(jiān)督管理部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理；繼續(xù)加強(qiáng)規(guī)范化藥房建設(shè)，不斷探索農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度相結(jié)合的工作機(jī)制，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)購藥渠道，保障農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量；加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)（事件）的監(jiān)測，配合衛(wèi)生行政部門，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥指導(dǎo)與管理，提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

四、工作要求

(一)高度重視。各單位要從保增長、保民生、保穩(wěn)定的高度深刻認(rèn)識開展藥品安全專項整治的重大意義，切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，給予必要的經(jīng)費(fèi)保障。確保專項整治取得實實在在的成效。

(二)落實責(zé)任。要嚴(yán)格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，有關(guān)部門要采取嚴(yán)格的控制措施，督促企業(yè)召回產(chǎn)品，堅決依法查處生產(chǎn)經(jīng)營中存在的違法違規(guī)行為；造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅決依法吊銷企業(yè)證照。要加大行政問責(zé)和行政監(jiān)察力度，督促有關(guān)部門依法履行職責(zé)，嚴(yán)肅查處失職、瀆職行為。

(三)廣泛宣傳。要組織新聞媒體深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點問題、重點問題的報道，大力宣傳專項整治的措施和成效。組織開展藥品安全科普宣傳活動。加強(qiáng)輿情收集與分析，做好輿論引導(dǎo)和應(yīng)對工作。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞機(jī)制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序，創(chuàng)造良好的科學(xué)監(jiān)管、安全用藥輿論環(huán)境。

(四)確保實效。市政府將會同有關(guān)部門根據(jù)整治任務(wù)、整治措施和整治要求，制定督查方案，開展督促檢查工作。對在藥品安全專項整治工作中成效顯著的單位，給予表彰獎勵；對藥品安全問題突出、整治不力的單位，給予通報批評，限期整改。