藥品安全評價(jià)指導(dǎo)方案

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藥品安全評價(jià)指導(dǎo)方案

為切實(shí)維護(hù)人民群眾切身利益,確保我縣藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作取得成效,根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)省藥品安全責(zé)任體系評價(jià)試點(diǎn)工作方案的通知》(皖食藥監(jiān)辦〔2011〕74號)精神,結(jié)合我縣實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),適應(yīng)食品藥品監(jiān)管體制改革的要求,按照“權(quán)責(zé)一致”的原則,以強(qiáng)化政府藥品安全責(zé)任為重點(diǎn),采取量化評分、以評促建的方法,探索建立合理的保障機(jī)制、健全的管理體制和規(guī)范的運(yùn)行機(jī)制,加快形成“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管水平,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,確保公眾用藥安全。

二、工作目標(biāo)

通過開展藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作,推動(dòng)政府、相關(guān)監(jiān)管部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位落實(shí)藥品安全責(zé)任,促進(jìn)各項(xiàng)監(jiān)管工作落實(shí)。

三、工作步驟

(一)動(dòng)員部署(2011年8月)

制定印發(fā)縣藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作實(shí)施方案,報(bào)省食品藥品監(jiān)管局備案。成立縣藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并召開全縣食品藥品安全監(jiān)管工作會議,進(jìn)行動(dòng)員部署。

(二)組織實(shí)施(2011年9月—10月)

根據(jù)制定的藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作實(shí)施方案組織實(shí)施,對照責(zé)任體系評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自我測評,并根據(jù)測評情況進(jìn)行補(bǔ)缺補(bǔ)差。

(三)總結(jié)迎檢(2011年11月—12月)

認(rèn)真總結(jié)藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作好做法、好經(jīng)驗(yàn),根據(jù)實(shí)際,提出加強(qiáng)責(zé)任體系建設(shè)、完善評價(jià)指標(biāo)體系的意見和建議,逐步形成合理的保障機(jī)制、健全的管理體制和規(guī)范的運(yùn)行機(jī)制。同時(shí),做好相關(guān)工作資料的收集、整理、歸檔及迎檢工作。

四、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

《縣藥品安全責(zé)任體系評價(jià)指標(biāo)》(試行)。

五、工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。建立健全藥品安全責(zé)任體系是強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管的重要途徑和客觀需要。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和相關(guān)部門要充分認(rèn)清開展藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作的重要意義,強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),成立組織機(jī)構(gòu),制定實(shí)施方案,落實(shí)責(zé)任分工,扎實(shí)推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作。

(二)強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府要認(rèn)真落實(shí)屬地管理責(zé)任,把藥品安全工作納入政府年度工作計(jì)劃和政府年度工作報(bào)告,積極配合相關(guān)部門抓好轄區(qū)內(nèi)藥品安全管理工作??h衛(wèi)生部門要加強(qiáng)醫(yī)院合理用藥指導(dǎo),開展合理用藥示范培訓(xùn)、監(jiān)測和評估工作。縣工商部門要牽頭開展整治虛假違法藥品廣告工作??h公安部門要對食品藥品監(jiān)管、工商等部門移交的案件及時(shí)查處??h食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用,積極爭取省、市食品藥品監(jiān)督管理局對藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作的支持,加強(qiáng)對藥品經(jīng)營、使用單位的督查、指導(dǎo),建立部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制,上下協(xié)調(diào),相互配合,形成合力,扎實(shí)做好藥品安全責(zé)任體系評價(jià)試點(diǎn)各項(xiàng)工作。

(三)積極探索創(chuàng)新。通過開展藥品安全責(zé)任體系評價(jià)工作,客觀分析評價(jià)指標(biāo)和實(shí)際評價(jià)方法的優(yōu)劣,探索完善藥品安全責(zé)任體系評價(jià)指標(biāo)體系,建立一套符合實(shí)際、科學(xué)合理的評價(jià)指標(biāo),為更好地加強(qiáng)藥品安全責(zé)任體系建設(shè)奠定良好的基礎(chǔ)。