導(dǎo)語：含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為貫徹落實(shí)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《關(guān)于開展含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查工作方案》市監(jiān)藥監(jiān)〔2021〕57號(hào)）要求，進(jìn)一步加強(qiáng)含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，現(xiàn)制定我縣含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)行動(dòng)方案。

一、工作目標(biāo)

全面落實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，提升企業(yè)法律意識(shí)、合規(guī)意識(shí)，及時(shí)消除含興奮劑藥品管理工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患。著力夯實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，強(qiáng)化監(jiān)督管理，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)秩序，為2022年冬奧會(huì)等大型體育賽事順利舉辦營(yíng)造良好環(huán)境。

二、工作任務(wù)

對(duì)全縣含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行全面檢查（含興奮劑

（一）規(guī)范蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)行為。對(duì)藥品

經(jīng)營(yíng)企業(yè)蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行全面檢查。藥品零售企業(yè)重點(diǎn)檢查是否銷售胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類激素。

（二）規(guī)范含興奮劑藥品包裝標(biāo)識(shí)和說明書。對(duì)經(jīng)營(yíng)的含興奮劑藥品包裝標(biāo)識(shí)和說明書進(jìn)行全面檢查。督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)含興奮劑藥品包裝標(biāo)識(shí)和說明書管理相關(guān)要求。對(duì)未按規(guī)定標(biāo)注相關(guān)警示語的含興奮劑藥品，一律禁止銷售，藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，經(jīng)營(yíng)企業(yè)要配合藥品上市許可持有人完成召回工作，經(jīng)營(yíng)企業(yè)要將下架召回情況及時(shí)報(bào)送縣市場(chǎng)監(jiān)管局。

2021年9月1日后生產(chǎn)（含進(jìn)口）的含2021年興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，未按規(guī)定標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的，一律不得上市銷售；2021年9月1日前生產(chǎn)的，要督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)與藥品上市許可持有人聯(lián)系，采取原渠道退貨等形式，確保上市藥品符合相關(guān)要求。

（三）嚴(yán)防含興奮劑藥品流入非法渠道。督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格按照《關(guān)于含麻醉藥品復(fù)方制劑管理的通知》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購(gòu)銷管理的通知》《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購(gòu)銷管理的通知》《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》《關(guān)于含麻黃堿類復(fù)方制劑零售有關(guān)問題的復(fù)函》《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》以及處方藥銷售的有關(guān)規(guī)定等購(gòu)進(jìn)和銷售含興奮劑藥品，確保藥品在合法渠道流通。

（四）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所、綜合行政執(zhí)法隊(duì)做好案件線索移交、案件查辦工作，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品行為。

三、時(shí)間安排

（一）企業(yè)自查（3月）

縣藥械化妝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)通知轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品的企業(yè)開展自查，督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照《反興奮劑條例》、國(guó)家體育總局等5部門聯(lián)合的《2021年興奮劑目錄公告》（國(guó)家體育總局2020年第51號(hào)公告）、含興奮劑藥品目錄以及國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定，深入排查企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患，形成自查報(bào)告，2021年3月30日前交回縣局藥械化妝品監(jiān)管股。

（二）監(jiān)督檢查（4月至12月）

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所、綜合行政執(zhí)法隊(duì)要按照工作方案要求，結(jié)合企業(yè)自查情況，以醫(yī)院、車站、商圈、景區(qū)和娛樂場(chǎng)所等周邊藥店為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，確定符合轄區(qū)實(shí)際的重點(diǎn)區(qū)域，按照專項(xiàng)工作要求對(duì)相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，必要時(shí)可開展延伸檢查。專項(xiàng)工作結(jié)束后，將應(yīng)對(duì)檢查部署情況、主要成效、案件查處和工作中遇到的主要問題等情況進(jìn)行總結(jié)。于12月20日前（含電子版）報(bào)縣局藥械化妝品監(jiān)管股。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，落實(shí)責(zé)任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所、綜合行政執(zhí)法隊(duì)要充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)含興奮劑藥品監(jiān)管工作的重要性與緊迫性，進(jìn)一步認(rèn)清重大體育賽事的政治影響，面對(duì)復(fù)雜的國(guó)際形勢(shì)和肺炎疫情防控常態(tài)化，要堅(jiān)決扛起政治責(zé)任，把含興奮劑藥品專項(xiàng)檢查工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要的政治任務(wù)抓實(shí)抓細(xì)。

（二）重拳出擊，嚴(yán)處。要堅(jiān)決貫徹落實(shí)總書記關(guān)于藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”重要指示精神，始終保持打擊非法經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品行為的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)嚴(yán)厲查處。對(duì)涉及違法含興奮劑藥品信息或者銷售含興奮劑藥品的網(wǎng)站要協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以關(guān)閉或屏蔽。對(duì)涉嫌犯罪的及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)。

（三）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。要加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員和人民群眾的宣傳和教育，依托安全用藥月、國(guó)際禁毒日等平臺(tái)，采取公益廣告、抖音宣講、張貼宣傳海報(bào)等形式，利用傳統(tǒng)媒體、網(wǎng)絡(luò)媒體、自媒體等多種載體，廣泛宣傳興奮劑法律法規(guī)和知識(shí)，增強(qiáng)全社會(huì)反興奮劑意識(shí)，營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。

（四）認(rèn)真梳理，及時(shí)報(bào)告。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管所、綜合行政執(zhí)法隊(duì)每季度對(duì)專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行梳理和匯總，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問題以及存在的隱患進(jìn)行分析，填寫《含興奮劑藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查情況統(tǒng)計(jì)表》，于每季度最后一個(gè)月15日前，縣局藥械化妝品監(jiān)管股。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非法經(jīng)營(yíng)含興奮劑藥品查處情況要及時(shí)報(bào)告同級(jí)人民政府。