藥品安全監(jiān)管機制匯報
時間:2022-03-13 10:59:00
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為進一步加強各藥品安全監(jiān)管部門的信息溝通和協(xié)調(diào)配合,深入扎實地開展藥品安全整治工作,根據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)省藥品安全示范縣創(chuàng)建工作實施方案的通知》有關(guān)要求,結(jié)合我縣實際,決定建立藥品安全監(jiān)管部門聯(lián)合打假協(xié)調(diào)聯(lián)動機制,確保全縣藥品市場安全。
一、指導原則
(一)堅持及時溝通,協(xié)調(diào)配合的原則。藥品安全工作涉及方方面面,要加強部門間的信息溝通和協(xié)同配合,逐步完善部門協(xié)調(diào)機制,提高行政效能,形成整治合力。
(二)堅持“誰主管,誰負責”的原則。藥品主管部門要主動承擔責任,相關(guān)部門要積極配合。在具體工作中要明確分工,強化配合,切實落實監(jiān)管和打擊責任。
(三)堅持行政執(zhí)法與刑事司法相銜接的原則。對涉嫌犯罪的案件,需要鑒定的,監(jiān)管部門要依法做出技術(shù)鑒定,及時移交司法機關(guān)處理,解決以罰代刑、打擊不力的問題。
二、組織領(lǐng)導
為切實做好藥品聯(lián)合打假的協(xié)調(diào)和配合,成立由縣政府分管縣長任組長,相關(guān)部門分工負責人為成員的縣藥品聯(lián)合打假協(xié)調(diào)聯(lián)動領(lǐng)導小組。領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局,具體負責活動的組織和協(xié)調(diào)。(見附件)。
三、主要任務(wù)和職責分工
全縣藥品聯(lián)合打假工作由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭,縣公安局、衛(wèi)生局、工商局、計生局、郵政局配合。主要任務(wù)和職責如下:
(一)依法處理縣食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商等部門移送的涉嫌犯罪的假劣藥品和虛假廣告案件,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為。(縣公安局負責)
(二)整頓和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品使用行為,加強醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥指導與管理,規(guī)范處方行為,促進合理用藥。(縣衛(wèi)生局負責)
(三)大力整治虛假違法藥品廣告,強化對廣播電視、互聯(lián)網(wǎng)等新聞媒體藥品廣告行為的監(jiān)管,依法查處虛假違法藥品廣告行為。依法處理相關(guān)部門移送的違法藥品廣告。(縣工商局負責)
(四)規(guī)范藥品寄遞行為,嚴格收寄手續(xù)制度,做好違禁藥品的處理工作。加強運輸流通環(huán)節(jié)物流、配貨、快遞公司的托運藥品管理,防止假劣藥品流入市場。(縣郵政局負責)
(五)落實藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督員制度和涉藥單位約談制度,強化涉藥單位藥品質(zhì)量第一責任人的意識,不斷提升縣內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量。進一步加強特殊藥品和高風險藥品(醫(yī)療器械)的監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全。(縣食品藥品監(jiān)督管理局負責)
(六)加強計生藥械管理,提高計生用藥具和器械的規(guī)范化管理水平。(縣人口計生局負責)
四、工作要求
(一)定期召開工作協(xié)調(diào)會議。協(xié)調(diào)指導藥品聯(lián)合打假工作開展;通報專項整治和重大案件情況,溝通有關(guān)信息;研究工作中存在的問題和措施,提出解決問題的政策建議;協(xié)調(diào)處理跨部門的藥品違法案件。協(xié)調(diào)會議每季度召開一次,由領(lǐng)導小組辦公室召集,各部門有關(guān)科室負責人或聯(lián)絡(luò)員參加。特殊情況可隨時召開。
(二)適時采取聯(lián)合行動。圍繞藥品安全存在的突出問題和監(jiān)管上的關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)、交叉業(yè)務(wù)采取聯(lián)合行動,對藥品安全整治情況聯(lián)合督導檢查,提高整治效能。
(三)為基層提供支持和保障。在案件辦理過程中,不斷研究新情況,解決新問題,為基層執(zhí)法辦案提供業(yè)務(wù)指導、技術(shù)支持和政策保障,確保藥品安全治理工作落到實處,取得實效。