藥品稽查整頓工作匯報(bào)
時(shí)間:2022-09-26 01:22:21
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藥品稽查是規(guī)范整頓食品藥械市場(chǎng)秩序,確保人民群眾用藥安全有效的重要手段。2011年以來(lái),某支隊(duì)在省、市局正確領(lǐng)導(dǎo)下,圍繞年度工作思路和工作要點(diǎn),以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),始終將稽查執(zhí)法工作放在首位,保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),全年共出動(dòng)監(jiān)督檢查人員人次,檢查單位余家次,查處各類違法案件件,目前,已結(jié)案起,結(jié)案率%,罰沒(méi)款到賬萬(wàn)元。有力凈化了我市餐飲環(huán)節(jié)食品、藥械、保健食品市場(chǎng)。
一、抓基礎(chǔ),日?;楣ぷ鞒尚э@著
(一)日?;楣ぷ髟鷮?shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則,我們加強(qiáng)日?;榈牧Χ群皖l次,進(jìn)一步擴(kuò)大案源。一是加大對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的查處力度。5月份,接群眾舉報(bào)我市一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌從非法渠道購(gòu)進(jìn)安來(lái)厄貝沙坦片。經(jīng)查證,確定為非法途徑購(gòu)進(jìn),對(duì)此,我們立即在全市范圍類開(kāi)展了有關(guān)安來(lái)厄貝沙坦片的經(jīng)營(yíng)渠道的專項(xiàng)檢查,共查處此類案件5起。二是全年藥品抽驗(yàn)批次,不合格批,不合格率為%。其中基本藥物抽驗(yàn)批次個(gè)品種,不合格批次,不合格率為%。三是繼續(xù)加大藥檢車運(yùn)行的力度和頻次。檢測(cè)車共運(yùn)行了天次,運(yùn)行里程公里。檢查涉藥單位家,其中零售藥店家、生產(chǎn)企業(yè)家、批發(fā)企業(yè)家、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家、村衛(wèi)生室家,個(gè)體診所家。篩查藥品批次,抽樣批次,經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥的批??鞕z抽樣占全年藥品抽樣率為%。四是增強(qiáng)應(yīng)急能力,稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通,各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要,確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場(chǎng),調(diào)查取證,依法采取行政措施,及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。四是加強(qiáng)協(xié)作辦案,提高辦案效率。對(duì)涉及到外地的有關(guān)案件,按照國(guó)家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定,及時(shí)協(xié)件,向其他單位發(fā)出復(fù)函份,向兄弟市局提供檢驗(yàn)報(bào)告書份。通過(guò)協(xié)查,全國(guó)各地藥監(jiān)部門通力合作,節(jié)約了辦案成本,提高了辦案效率,取得了雙贏。
(二)重視舉報(bào)投訴,提高辦理速度。我們面向社會(huì)公開(kāi)承諾,接到舉報(bào)投訴時(shí)“快字當(dāng)先”:一是快速受理。接到群眾舉報(bào)投訴,及時(shí)、準(zhǔn)確、詳細(xì)地記錄,符合受理?xiàng)l件的當(dāng)場(chǎng)快速受理。二是快速查處。受理后,執(zhí)法人員在第一時(shí)間趕赴事發(fā)地點(diǎn),事發(fā)地點(diǎn)在市區(qū)的1小時(shí)內(nèi),郊區(qū)的2小時(shí)內(nèi),偏遠(yuǎn)地區(qū)的最遲不超過(guò)3小時(shí),著手開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。三是快速辦結(jié)。符合立案條件的,及時(shí)立案。對(duì)情節(jié)簡(jiǎn)單的一般案件在20個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié);情況比較復(fù)雜的案件,在60個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié);特殊案件在規(guī)定時(shí)間無(wú)法辦結(jié)的必須向舉報(bào)人做出解釋和說(shuō)明。四是快速反饋。投訴舉報(bào)人要求答復(fù)的,將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個(gè)工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當(dāng)天告知舉報(bào)人。目前,我們共受理群眾投訴舉報(bào)件(次),其中立案調(diào)查8起。
(三)加大對(duì)違法藥械、保健食品廣告的整治力度
今年以來(lái),我們充分發(fā)揮廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備效能,并輔以人工監(jiān)測(cè),每月初將上個(gè)月監(jiān)測(cè)到的違法廣告通過(guò)違法廣告地市填報(bào)端上報(bào)省局稽查處,同時(shí)移交市工商部門,并在各種媒體予以通報(bào)。同時(shí),為從源頭上杜絕違法廣告,我們約談電視臺(tái),共同交流探討藥械廣告監(jiān)管問(wèn)題,并達(dá)成共識(shí):一是要嚴(yán)格依法辦事,堅(jiān)決清除虛假藥械廣告;二是加強(qiáng)溝通交流,每季度定期召開(kāi)一次廣告座談會(huì),共同商討相關(guān)事宜;三是建立協(xié)作機(jī)制,雙方各確定一名聯(lián)絡(luò)員,具體負(fù)責(zé)廣告審查和交流,電視臺(tái)的廣告必須經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門審查后才能播出。今年以來(lái),共監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告?zhèn)€,均已上報(bào)省局、并移交市工商局處理。
二、抓重點(diǎn),全面推進(jìn)稽查工作的整體開(kāi)展
2011年,是新一輪機(jī)構(gòu)改革之年,稽查人員變動(dòng)很大,隨著局機(jī)關(guān)職能增加,同時(shí)增加了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品等相關(guān)職能,在人員緊張、工作任務(wù)繁重的情況下,支隊(duì)全體人員上下一心,齊心協(xié)力,確保了各項(xiàng)工作不松、不斷、不亂。
(一)繼續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn),狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全,政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場(chǎng)秩序問(wèn)題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi),打假成本高、造假成本低,形勢(shì)不容樂(lè)觀,容不得半點(diǎn)松懈。對(duì)此,我們通過(guò)建立科學(xué)合理的市場(chǎng)巡查制度,始終保持平穩(wěn)、高壓的態(tài)勢(shì),使稽查工作穩(wěn)步前進(jìn)。今年元月份,根據(jù)市政府要求,市局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標(biāo)準(zhǔn)》,至此,我們?cè)诎讣幜P自由裁量權(quán)運(yùn)用時(shí)有了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。此外,支隊(duì)自成立以來(lái),始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點(diǎn),加強(qiáng)日?;椋荷霞?jí)通報(bào)的假劣藥械、保健食品;日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥械、保健食品;日常抽驗(yàn)陽(yáng)性率高的藥品;廣告監(jiān)測(cè)到涉及虛假宣傳的品種;民生工程抽驗(yàn)不合格的保健食品。
(二)理順新增職能,加強(qiáng)餐飲單位監(jiān)督檢查,保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。一是按時(shí)完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務(wù)。目前,共在中小餐飲單位、學(xué)校食堂和小吃店等地抽樣批次,涉及品種有:食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產(chǎn)品、腌制產(chǎn)品、碳酸飲料、餐具等,同時(shí)配合市質(zhì)監(jiān)局完成奶制品、湯料等抽樣任務(wù)。二是開(kāi)展餐飲專項(xiàng)檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛(wèi)生許可證情況、從業(yè)人員健康證及個(gè)人衛(wèi)生知識(shí)、加工環(huán)境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購(gòu)索證臺(tái)賬登記情況等。今年以來(lái),共檢查餐飲單位余家次,立案起,當(dāng)場(chǎng)書面警告起。三是加大對(duì)做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度,查看其整改情況。對(duì)于未按要求限期不予整改的單位立案查處,共查處4起此類案件。四是配合市局餐飲科做好各項(xiàng)食品安全專項(xiàng)整治工作。先后參加了學(xué)校食堂專項(xiàng)檢查、創(chuàng)建文明城市全市餐飲單位專項(xiàng)檢查、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)狗肉全面清理檢查行動(dòng)。
三、突出以專項(xiàng)行動(dòng)為抓手,大力開(kāi)展各類專項(xiàng)整治
在國(guó)家局和省局的安排部署下,結(jié)合我市實(shí)際,我支隊(duì)安排了多項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng),主要包括:
(一)抓住熱點(diǎn),大力開(kāi)展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治
非藥品整治一直是我們開(kāi)展的市場(chǎng)整治的一項(xiàng)重要內(nèi)容。6月份,根據(jù)09年度專項(xiàng)整治的情況,我們又一次對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步檢查、梳理。今年以來(lái),共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件,立案查處起非藥品冒充藥品案件。
(二)突出重點(diǎn),認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計(jì)生藥械市場(chǎng)等專項(xiàng)整治。一是開(kāi)展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查。我們采取先自查、后抽查的方式,自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)家,抽查了家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè),家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)于少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)用氧的管理不到位,索取資料不全、購(gòu)進(jìn)記錄不完整等情況,我們立即責(zé)令其及時(shí)整改,并要求其嚴(yán)格履行藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收制度。二是開(kāi)展一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。7月份,按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于加強(qiáng)對(duì)一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的函》文件精神,在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了一次性使用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查看此類產(chǎn)品是否按規(guī)定使用、銷毀,并采取現(xiàn)場(chǎng)抽查的方式,抽取若干品種進(jìn)行審核。對(duì)于少數(shù)單位存在驗(yàn)收記錄內(nèi)容不完整等問(wèn)題,我們當(dāng)場(chǎng)責(zé)令其整改。三是開(kāi)展計(jì)生藥械市場(chǎng)等專項(xiàng)整治,將此項(xiàng)工作融入日常監(jiān)督檢查中,重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否存在經(jīng)營(yíng)假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物、終止妊娠藥品、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械及無(wú)證經(jīng)營(yíng)計(jì)生藥械等違法行為;使用單位是否存在使用假冒偽劣計(jì)生藥械的行為。
(三)突破難點(diǎn),積極開(kāi)展保健食品市場(chǎng)整頓工作。對(duì)照國(guó)家局、省局加強(qiáng)保健食品日常監(jiān)管和安全整頓的通知要求,今年以來(lái),我們重點(diǎn)開(kāi)展了以下幾方面工作:一是對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票情況的檢查。重點(diǎn)檢查所銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規(guī),督促企業(yè)完善管理制度,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。二是開(kāi)展保健食品非法添加藥物專項(xiàng)檢查。針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的保健食品添加藥物成分的問(wèn)題,加強(qiáng)了對(duì)這類產(chǎn)品的抽驗(yàn)。今年以來(lái)抽驗(yàn)保健食品批次,檢出非法添加鹽酸西布曲明、枸櫞酸西地那非等成分批次,對(duì)此,我們立即公開(kāi)曝光,并立案查處,全年共立案起。三是開(kāi)展保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查,組織對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查處理保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。
四、人性化稽查,維護(hù)和諧執(zhí)法環(huán)境
和諧稽查的建設(shè)對(duì)我們的工作提出了新挑戰(zhàn)。在執(zhí)法過(guò)程中,我們堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法和以人為本并重的新執(zhí)法理念,實(shí)行人性化執(zhí)法、人性化服務(wù),用實(shí)際行動(dòng)構(gòu)建和諧稽查的新思路和新內(nèi)涵。
(一)在日常執(zhí)法中,執(zhí)法人員從被監(jiān)管單位實(shí)際出發(fā),采取措施加強(qiáng)對(duì)行政相對(duì)人的指導(dǎo)。針對(duì)輕微違規(guī)行為在免予處罰的基礎(chǔ)上,幫助他們查找違規(guī)的原因并督促其立即整改;針對(duì)必須處罰的違法行為,采取行政處罰前與企業(yè)負(fù)責(zé)人約談的辦法,明確指出其違法行為發(fā)生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據(jù),并采取教育和幫助相結(jié)合的方式幫助行政相對(duì)人在管理上補(bǔ)缺補(bǔ)漏;針對(duì)行政相對(duì)人對(duì)監(jiān)管法律法規(guī)掌握不透徹的情況,反復(fù)向其宣傳涉藥法律法規(guī),并積極幫助行政相對(duì)人掌握一些基本的辨假識(shí)假手段,有效減少了違法行為的發(fā)生頻率。
(二)我們?cè)诨閳?zhí)法過(guò)程中,始終堅(jiān)持“四個(gè)做到、四個(gè)杜絕”,即堅(jiān)持做到文明稽查,杜絕粗暴執(zhí)法;堅(jiān)持做到廉潔辦案,杜絕“吃、拿、卡、要、報(bào)”;堅(jiān)持做到公平公正執(zhí)法,杜絕濫用自由裁量權(quán)、辦人情案;堅(jiān)持做到依法為行政相對(duì)人服務(wù),杜絕無(wú)理拒絕相對(duì)人的合法要求。
五、優(yōu)化輿論宣傳工作,樹立良好社會(huì)形象
我們一方面通過(guò)媒體向社會(huì)各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監(jiān)系統(tǒng)的工作動(dòng)態(tài)。另一方面也提高群眾識(shí)假辨假的水平,發(fā)動(dòng)群眾參與打假,震懾違法分子。同時(shí)我們創(chuàng)新了宣傳方法,增添了許多新亮點(diǎn):一是在藥品零售企業(yè)制作并擺放假劣藥品展示柜,讓群眾直觀地認(rèn)識(shí)假劣藥品,提高識(shí)別能力;二是充分發(fā)揮藥品檢測(cè)車的平臺(tái)作用,廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學(xué)校等基層宣傳。藥品檢測(cè)車所到之處,快檢人員一邊進(jìn)行篩查檢驗(yàn),一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真?zhèn)蔚幕局R(shí)。通過(guò)宣傳,加強(qiáng)了藥監(jiān)和人民群眾的血肉聯(lián)系,增進(jìn)了人民群眾對(duì)藥監(jiān)的了解,讓人民群眾知道藥監(jiān)是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來(lái),在各類報(bào)刊媒體發(fā)表信息篇。
六、存在問(wèn)題
(一)執(zhí)法人員較少,稽查任務(wù)相對(duì)艱巨。支隊(duì)依法承擔(dān)餐飲環(huán)節(jié)食品及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報(bào)受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處;依法組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械和保健食品等廣告檢測(cè)等諸多工作。承擔(dān)如此繁重的工作任務(wù)明顯感到人員不足,影響稽查監(jiān)管深入一線工作的開(kāi)展。
(二)依法行政能力有待加強(qiáng)。應(yīng)對(duì)新職能,履行新職責(zé),我們的干部職工隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。
2012年工作重點(diǎn)
一、以人為本,強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)
(一)抓思想建設(shè)。要始終把思想建設(shè)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作來(lái)抓,做到開(kāi)展工作與思想建設(shè)兩不誤。同時(shí),加強(qiáng)了支隊(duì)同志為群眾服務(wù)的意識(shí),并把這種意識(shí)付諸于自覺(jué)的行動(dòng)。通過(guò)抓思想建設(shè),一方面強(qiáng)化全體人員的愛(ài)崗愛(ài)民、盡職盡責(zé)的觀念,也為有效開(kāi)展中心工作奠定思想基礎(chǔ)。
(二)抓業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。面對(duì)稽查工作專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn),同時(shí)鑒于支隊(duì)剛剛成立,人員來(lái)至不同單位,部分是新招人員,對(duì)此,必須制定周密、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)計(jì)劃,把加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放,認(rèn)真組織經(jīng)常性的學(xué)習(xí),以促進(jìn)執(zhí)法能力的不斷提高。
(三)抓廉潔自律。進(jìn)行經(jīng)常性的廉潔自律教育,認(rèn)真執(zhí)行食藥監(jiān)人員“五條禁令”和廉政執(zhí)法相關(guān)規(guī)定,要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識(shí)。
二、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),提高監(jiān)管綜合保障水平
積極爭(zhēng)取各方面的專項(xiàng)資金支持,加大執(zhí)法裝備投入,力爭(zhēng)提高支隊(duì)稽查執(zhí)法裝備水平,增強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍快速反應(yīng)能力,提高辦案水平和效率。
三、實(shí)施食品藥品放心工程,整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序
(一)深入開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、保健食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治
首先按照國(guó)家局及省局的統(tǒng)一部署,聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門,繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪活動(dòng)、開(kāi)展非法回收藥品、非法添加化學(xué)物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查和整治。其次努力改進(jìn)稽查打假的手段和方式,提高稽查打假效率。加強(qiáng)系統(tǒng)上下聯(lián)動(dòng)打假、與有關(guān)部門聯(lián)合打假,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管情報(bào)互通、涉嫌案件協(xié)查,形成聯(lián)手打假的合力。
(二)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品日常監(jiān)管
一要加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)換證和許可證管理,對(duì)列入重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督,堅(jiān)決取締無(wú)證經(jīng)營(yíng),整頓超范圍經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品使用監(jiān)督管理,保障用械安全。
二要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。與衛(wèi)生部門密切配合,把藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié),加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)、器械庫(kù)規(guī)范化建設(shè)。三要加強(qiáng)藥械、保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機(jī)制,開(kāi)展違法廣告專項(xiàng)治理行動(dòng),嚴(yán)禁宣傳虛假違法廣告。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門依法予以嚴(yán)厲打擊。
(三)積極探索和建立食品安全綜合監(jiān)督新機(jī)制
積極做好餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查工作。開(kāi)展食品安全宣傳,采取多種形式,加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)、食品安全知識(shí)及新職能的宣傳,增強(qiáng)全社會(huì)對(duì)食品安全的參與意識(shí),爭(zhēng)取人民群眾的理解和支持。積極開(kāi)展保健食品安全專項(xiàng)整治,重點(diǎn)查處添加違禁藥品和添加劑的保健食品、偽造或盜用保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的違法行為,努力探索建立食品安全監(jiān)督新機(jī)制。
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