市藥監(jiān)局藥品安全整治通知
時(shí)間:2022-06-15 06:06:00
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各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理(分)局,市局各科室隊(duì),市藥檢所:
為深入貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)年省藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作行動(dòng)方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)文件要求,深入開(kāi)展“飲食用藥安全年”活動(dòng),扎實(shí)推進(jìn)今年的藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下:
一、明確重點(diǎn),落實(shí)責(zé)任。根據(jù)《方案》確定的八項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),結(jié)合本地實(shí)際,找準(zhǔn)薄弱環(huán)節(jié),突出工作重點(diǎn),制定切實(shí)可行措施,認(rèn)真組織實(shí)施,嚴(yán)格落實(shí)藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制,確保專(zhuān)項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。市局各科室隊(duì)、市藥檢所的具體職責(zé)分工為:
市場(chǎng)監(jiān)督科重點(diǎn)組織開(kāi)展藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道、基本藥物流通環(huán)節(jié)、違法藥品廣告等的專(zhuān)項(xiàng)檢查;
藥品管理科重點(diǎn)組織開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高后的品種、基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)等專(zhuān)項(xiàng)檢查;
醫(yī)療器械科重點(diǎn)組織開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)渠道等專(zhuān)項(xiàng)檢查;
稽查大隊(duì)重點(diǎn)組織開(kāi)展疫苗,非藥品冒充藥品,保健食品中非法添加化學(xué)物,掛靠經(jīng)營(yíng)、走空票,中藥材、中藥飲片質(zhì)量的專(zhuān)項(xiàng)檢查,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械行為,同時(shí)配合相關(guān)科室搞好其他專(zhuān)項(xiàng)檢查。
市藥檢所要加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥物品種、基本藥物、中藥材及中藥飲片的抽驗(yàn)力度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)移交稽查大隊(duì);
二、分步實(shí)施,完善機(jī)制。按照《方案》確定的四個(gè)階段,明確任務(wù),分步實(shí)施,扎實(shí)推進(jìn)。按照“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則,認(rèn)真履行職能,完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警體系、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和評(píng)價(jià)制度、應(yīng)急體系、藥械抽驗(yàn)機(jī)制、藥品電子監(jiān)管制度,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),形成完整的監(jiān)管鏈,消除監(jiān)管盲區(qū),建立健全藥品安全監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。
三、規(guī)范執(zhí)法,加強(qiáng)協(xié)作。在專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)中,要嚴(yán)格按照法定程序規(guī)范執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法,要尊重和保護(hù)監(jiān)管相對(duì)人的合法權(quán)益,不得以任何理由和形式越權(quán)執(zhí)法,既要避免不作為,又要防止亂作為。要加強(qiáng)與公安、工商、衛(wèi)生等部門(mén)協(xié)作,密切配合,增強(qiáng)整體效能。
四、統(tǒng)籌兼顧,確保成效。要把藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)與“飲食用藥安全年活動(dòng)”相結(jié)合,與市局確定的重點(diǎn)整治任務(wù)相結(jié)合,與本轄區(qū)藥品監(jiān)管實(shí)際相結(jié)合、與日常監(jiān)管工作相結(jié)合、與完善長(zhǎng)效機(jī)制相結(jié)合、與實(shí)施食品藥品監(jiān)管體制改革相結(jié)合,將專(zhuān)項(xiàng)整治和專(zhuān)項(xiàng)檢查活動(dòng)與藥品監(jiān)督工作有機(jī)的融為一體,努力實(shí)現(xiàn)食品藥品市場(chǎng)秩序更加規(guī)范,生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假冒偽劣食品藥品和有毒有害食品的違法犯罪活動(dòng)得到有力打擊,確保不發(fā)生重大食品藥品安全責(zé)任事故和負(fù)面社會(huì)報(bào)道。
五、加強(qiáng)宣傳,及時(shí)總結(jié)。要充分利用各種媒體,大力宣傳專(zhuān)項(xiàng)整治的重要意義、措施和成效,推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),曝光典型案例,普及安全飲食用藥知識(shí)。同時(shí),及時(shí)做好報(bào)表統(tǒng)計(jì)、匯總,并于每月月底前上報(bào)市局專(zhuān)項(xiàng)整治辦公室。各縣市區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)度、典型經(jīng)驗(yàn)和重要情況,要以簡(jiǎn)報(bào)形式及時(shí)上報(bào)。