導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇醫(yī)務(wù)室藥品管理制度，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

此次主要是對(duì)各地食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政部門強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種等各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作落實(shí)情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查。了解疫苗生產(chǎn)、流通和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的實(shí)際情況,查找工作中存在的薄弱環(huán)節(jié)和相關(guān)問(wèn)題,研究探討強(qiáng)化疫苗全鏈條監(jiān)管的相關(guān)措施進(jìn)行督導(dǎo)檢查。督查工作于2010年6月啟動(dòng)。

預(yù)防接種 知識(shí)熱點(diǎn)問(wèn)答(四)

Q:疫苗有哪些特性及預(yù)防接種有哪些常見(jiàn)不良反應(yīng)?

A:疫苗對(duì)于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病的保護(hù)力的同時(shí),由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異(健康狀況、過(guò)敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等),有少數(shù)接種者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀,或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會(huì)引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。一旦發(fā)生異常反應(yīng),病情相對(duì)較重,多需要臨床處置。近幾年,我國(guó)每年預(yù)防接種大約10億劑次,但是經(jīng)過(guò)調(diào)查診斷,與接種疫苗有關(guān)且較為嚴(yán)重的異常反應(yīng)很少,發(fā)生率很低。

有六種情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)

(1)因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);(2)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害;(3)因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害;(4)受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期,接種后偶合發(fā)病;(5)受種者有疫苗說(shuō)明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;(6)因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

篇2

一、工作目標(biāo)

深入貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等法律法規(guī)規(guī)定，以問(wèn)題為導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)防控為抓手，緊盯藥品流通環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序，守住藥品安全底線，保障公眾用藥安全。

二、檢查頻次

根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)單位實(shí)施監(jiān)督檢查,依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析加大檢查頻次、強(qiáng)化檢查力度、實(shí)施延伸檢查。

（一）縣局對(duì)縣疾控中心、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查；對(duì)特殊藥品零售企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)零售企業(yè)、（）疫苗接種點(diǎn)進(jìn)行隨機(jī)抽查。對(duì)各市場(chǎng)監(jiān)管所工作開(kāi)展情況至少進(jìn)行一次督導(dǎo)檢查。

（二）各市場(chǎng)監(jiān)管所對(duì)轄內(nèi)特殊藥品零售企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)零售企業(yè)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院（疫苗接種點(diǎn)）、民營(yíng)醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、學(xué)校醫(yī)務(wù)室實(shí)施監(jiān)督檢查全覆蓋，對(duì)其余藥品零售企業(yè)、二級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括村衛(wèi)生室、診所）的監(jiān)督檢查不得少于總數(shù)的30%，確保三年全覆蓋。

三、檢點(diǎn)對(duì)象

（一）近兩年因違反藥品安全有關(guān)法律法規(guī)受到行政處罰的；

（二）上一年度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中產(chǎn)品不合格的；

（三）新取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或換證時(shí)進(jìn)行告知性承諾,未安排現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

（四）上一輪檢查存在問(wèn)題的疫苗接種點(diǎn)(特別是疫苗接種點(diǎn))。

四、檢點(diǎn)內(nèi)容

以集中采購(gòu)中選藥品、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、肺炎防控藥品、疫苗、血液制品為重點(diǎn)品種,檢查企業(yè)(單位、個(gè)人)執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)情況,并根據(jù)不同對(duì)象實(shí)施針對(duì)性監(jiān)督檢查。

（一）藥品零售企業(yè)

1.藥品質(zhì)量管理體系是否健全，質(zhì)量安全管理相關(guān)制度規(guī)范是否落實(shí)、有效。

2.藥品經(jīng)營(yíng)主體資格(包括互聯(lián)網(wǎng)銷售資質(zhì))、藥品購(gòu)銷渠道、票據(jù)、記錄是否真實(shí)完整，是否做到票、帳、物相符，必要時(shí)可作延伸檢查。

3.執(zhí)行藥品分類分級(jí)管理情況，并進(jìn)行跟蹤動(dòng)態(tài)管理評(píng)定。如:處方藥與非處方藥、含麻類、芬太尼類、終止妊娠類等藥品分類管理情況。

4.藥品儲(chǔ)存條件是否符合有關(guān)要求，如:調(diào)控溫濕度的設(shè)備及防塵、防鼠、防火等設(shè)施是否齊全，是否按規(guī)定存放有冷鏈或避光要求的藥品。

5.執(zhí)業(yè)藥師在職在崗履職情況，是否存在掛證等違法行為；是否嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售管理規(guī)定等。

6.是否銷售假劣藥品或國(guó)家明令禁止經(jīng)營(yíng)的藥品。

（二）藥品使用單位

1.建立藥品質(zhì)量管理制度、人員職責(zé)及落實(shí)情況。

2.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收記錄是否真實(shí)完整，是否做到票、物相符；購(gòu)進(jìn)渠道是否合法。

3.是否存在使用過(guò)期藥品和回收藥品等違法行為。

4.藥品儲(chǔ)存條件是否符合有關(guān)要求，如:溫濕度調(diào)控、冷鏈設(shè)施設(shè)備等。

5.特殊藥品、疫苗、醫(yī)療用毒性藥品等高風(fēng)險(xiǎn)品種的采購(gòu)、存儲(chǔ)、使用、管理是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

6.是否違法在市場(chǎng)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑等。

篇3

一、建立各項(xiàng)安全制度

“沒(méi)有規(guī)矩不成方圓”。我園充分發(fā)揮教代會(huì)的職能作用，認(rèn)真聽(tīng)取教代會(huì)成員的建議和意見(jiàn)，進(jìn)一步健全和完善安全管理制度，讓管理工作更加規(guī)范。建立健全的《食品采購(gòu)制度》、《安全管理制度》、《衛(wèi)生消毒制度》等共13大安全管理制度，還根據(jù)各崗位工作性質(zhì)完善了崗位職責(zé)，把安全責(zé)任放在首位。由于堅(jiān)持了民主與集中相結(jié)合的原則，制度的約束性便能內(nèi)化為教職工的自覺(jué)行為，真正做到了“事事有人管，人人有事管”。

二、在師生和家長(zhǎng)中進(jìn)行安全教育的宣傳，增強(qiáng)全體人員的安全意識(shí)

“防范勝于救治”。我們將教職工、家長(zhǎng)、幼兒作為教育對(duì)象，加大宣傳教育力度，增強(qiáng)安全保護(hù)意識(shí)，提高安全保護(hù)能力。

一方面，我們組織教職工學(xué)習(xí)安全工作要點(diǎn)、各崗位職責(zé)、《食品衛(wèi)生法》、《學(xué)校安全管理必讀》等法規(guī)及規(guī)定，探討教學(xué)游戲中幼兒的安全保護(hù)辦法，交流安全管理的有效經(jīng)驗(yàn)，部門負(fù)責(zé)人針對(duì)安全工作中的薄弱環(huán)節(jié)提出具體的防護(hù)措施。

另一方面，各班針對(duì)幼兒年齡特征及認(rèn)知水平，在學(xué)期教學(xué)計(jì)劃中定期加入健康教育內(nèi)容，開(kāi)展了《不給陌生人開(kāi)門》、《身邊的危險(xiǎn)》等主題教育活動(dòng)，將安全教育于游戲之中；組織幼兒觀看《籃球女孩》等影片；請(qǐng)保健醫(yī)生給幼兒集中講解《禽流感的防治》等小常識(shí)，請(qǐng)交警劉警官、文警官來(lái)園給幼兒進(jìn)行交通安全講座；邀請(qǐng)消防隊(duì)的柯隊(duì)長(zhǎng)參加大班幼兒的《火災(zāi)中求生》主題活動(dòng)。不同的執(zhí)教對(duì)象、豐富的教學(xué)形式極大地吸引了幼兒學(xué)習(xí)的興趣，優(yōu)化了安全教育的效果。

為營(yíng)造良好的安全教育氛圍，我們充分利用幼兒園網(wǎng)站、黑板報(bào)、櫥窗及各班家長(zhǎng)園地、家園聯(lián)系卡向家長(zhǎng)宣傳我園安全工作的意義、要求和動(dòng)態(tài)；舉辦交通、消防安全畫展；張貼醒目的指示牌，懸掛安全宣傳橫幅；還專門請(qǐng)來(lái)律師和保險(xiǎn)工作人員來(lái)園就《未成年人保護(hù)法》、《學(xué)生傷害事故處理辦法》等相關(guān)知識(shí)面向家長(zhǎng)進(jìn)行咨詢和培訓(xùn)，最大限度地爭(zhēng)取家長(zhǎng)的理解和配合。

三、獎(jiǎng)懲分明抓安全責(zé)任的落實(shí)

針對(duì)幼兒園工作的特殊性，我們根據(jù)各自崗位不同的性質(zhì)，以目標(biāo)的設(shè)置和分解、目標(biāo)的實(shí)施及完成情況的檢查、獎(jiǎng)懲為手段，通過(guò)教職員工的自我管理來(lái)實(shí)現(xiàn)“堅(jiān)決杜絕責(zé)任事故，力求減少意外事故”的安全總體目標(biāo)。層層簽訂責(zé)任狀，分部門、分崗位、分個(gè)人實(shí)行安全工作每月考核，嚴(yán)查安全管理是否到位、安全措施是否得力、安全隱患是否排除、安全責(zé)任是否落實(shí)。實(shí)行崗位責(zé)任制和責(zé)任追究制及安全責(zé)任一票否決制。對(duì)于工作不力出現(xiàn)意外或者責(zé)任事故的責(zé)任人嚴(yán)懲，對(duì)于工作細(xì)致無(wú)安全事故的教職工重獎(jiǎng)，在實(shí)際工作中我們做到了：

教育教學(xué)規(guī)范管理

為防止教育教學(xué)中的安全管理漏洞，我園制訂了《教學(xué)常規(guī)管理制度》，根據(jù)《幼兒園一日作息制度》，科學(xué)合理地安排教學(xué)游戲活動(dòng)，要求孩子的活動(dòng)有計(jì)劃、有主題、有學(xué)具，并要求教師不串班、不閑聊，不做私活，按時(shí)到班配班，做好分工協(xié)作，全力關(guān)注孩子。對(duì)于不遵守教學(xué)管理常規(guī)規(guī)定的班級(jí)或個(gè)人當(dāng)月考核不能被評(píng)為優(yōu)秀，直接與當(dāng)月績(jī)效掛鉤，而班級(jí)中發(fā)生意外安全事故的，實(shí)行一票否決。

衛(wèi)生保健嚴(yán)把三關(guān)

衛(wèi)生保健工作的直接責(zé)任人是各班生活老師及保健醫(yī)生，對(duì)于她們的考核重點(diǎn)內(nèi)容就是衛(wèi)生保健工作。嚴(yán)把三關(guān)，一是嚴(yán)把衛(wèi)生消毒關(guān)，保證幼兒學(xué)習(xí)生活環(huán)境的衛(wèi)生、安全和整潔；二是嚴(yán)把疾病預(yù)防關(guān)。關(guān)鍵是堅(jiān)持每天對(duì)入園幼兒進(jìn)行晨檢，對(duì)傳染性疾病做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)隔離；三是嚴(yán)把藥品管理關(guān)。幼兒藥品及消毒藥品分類登記入柜存放，避免誤服。由保教辦及醫(yī)務(wù)室每周隨機(jī)抽查考核。

后勤服務(wù)遵章操作

篇4

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；藥品分類管理；安全用藥

【中圖分類號(hào)】R194 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004-7484（2013）02-0155-02

安全用藥問(wèn)題涉及到諸多方面，例如：消費(fèi)者自我保健意識(shí)低，假劣藥物的流通使用，藥物缺乏療效，用藥錯(cuò)誤，藥物的濫用和誤用，藥物配伍禁忌，藥物的急性、慢性中毒等等，均可導(dǎo)致藥物潛在的安全性問(wèn)題。本文力圖從我國(guó)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及藥品分類管理現(xiàn)狀中存在的一些不足之處來(lái)談安全用藥的問(wèn)題。

1 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

1.1概念理解 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。即使是比較安全的非處方藥也是如此，它有防病治病的作用，也有不利于人體的不良反應(yīng)。常見(jiàn)的不良反應(yīng)可分為藥物的副作用、毒性作用、后遺反應(yīng)（后作用）、過(guò)敏反應(yīng)、特異性反應(yīng)、二重感染、藥物的依賴性以及致癌、致畸、致突變作用等。

1.2 分類方法 藥品不良反應(yīng)有多種分類方法，通常按其與藥理作用有無(wú)關(guān)聯(lián)而分為兩類，A型和B型。A型藥物不良反應(yīng)又稱為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)，該反應(yīng)為藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，其程度的輕重與用藥劑量有關(guān)，一般易預(yù)測(cè)，發(fā)生率較高，而死亡率較低。B型藥物不良反應(yīng)又稱劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)，難以預(yù)測(cè)在具體病人身上是否會(huì)出現(xiàn)，常規(guī)毒理學(xué)試驗(yàn)中難以發(fā)現(xiàn)，一般與用藥劑量無(wú)關(guān)，發(fā)生率較低（據(jù)國(guó)外數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，占藥物不良反應(yīng)的20―25%），而死亡率較高。在藥物不良反應(yīng)中，副作用、毒性反應(yīng)、過(guò)度效應(yīng)屬A型不良反應(yīng)。首過(guò)效應(yīng)、撤藥反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等，由于與藥理作用有關(guān)也屬A型反應(yīng)范疇。藥物變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)屬B型反應(yīng)。

1.3 現(xiàn)狀分析 有資料顯示，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心2003年收到3萬(wàn)多份藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告中，處方藥的不良反應(yīng)占97。4%，其不良反應(yīng)和嚴(yán)重程度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非處方藥，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。為了保證人民用藥安全，維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益，我國(guó)全面實(shí)施藥品分類管理制度。其制度的核心目的是有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用、誤用藥物，危及生命健康，消除安全用藥的隱患。

2 藥品的分類管理

2.1 現(xiàn)狀探討 我國(guó)藥品分類管理制度起步較晚。在1999年我國(guó)藥品分類管理工作啟動(dòng)之前，我國(guó)藥品市場(chǎng)除對(duì)品、醫(yī)療用毒性藥品、、放射藥品等特殊管理的藥品實(shí)行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài)；從2000.1.1開(kāi)始，我國(guó)藥品分類管理辦法開(kāi)始實(shí)行；從2000.4.1起，大容量注射液，粉針劑類藥品要求憑處方銷售；從2001.10.1起，所有注射劑必須憑處方銷售；到去年7.1開(kāi)始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售。與此同時(shí)，國(guó)家還在積極推進(jìn)零售藥店的分類管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理2004―2005年工作規(guī)劃》的通知，通知要求積極推進(jìn)零售藥店的分類管理，促進(jìn)零售企業(yè)達(dá)到藥品分類管理要求。將零售藥店分為以下兩類：第一類：2005年底之前，符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。第二類：2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。目標(biāo)到2005年底，全國(guó)藥店內(nèi)銷售的所有處方藥都須憑醫(yī)生處方購(gòu)買。國(guó)家實(shí)施藥品分類管理的決心可見(jiàn)一斑。藥品分類管理意義重大，有利于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療制度的改革；有利于人民提高自我保健意識(shí)，減少醫(yī)院壓力；有利于我國(guó)藥品流通管理與國(guó)際上通行的藥品流通管理模式接軌；最重要的是有利于克服藥品的使用不當(dāng)或藥品濫用而造成的用藥危害及資源浪費(fèi)，保證人民的用藥安全。

2.2 問(wèn)題處理 由于種種客觀存在的原因，諸如：醫(yī)藥難分家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”使處方難以外流；零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量、素質(zhì)還都難以達(dá)到要求等，使得我國(guó)藥品分類管理制度舉步為艱，人民用藥也就存在著極大的安全隱患。筆者認(rèn)為目前藥品分類管理的實(shí)施中還存在著如下一些問(wèn)題：

2.2.1 處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理略現(xiàn)不足 我國(guó)處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國(guó)對(duì)于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)識(shí)，相反，對(duì)于非處方藥，要求生產(chǎn)廠商必須在其標(biāo)簽、包裝上印有顯著的非處方藥標(biāo)識(shí)，即“OTC”樣標(biāo)識(shí)。藥店實(shí)行藥品實(shí)行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。以前，很多藥店進(jìn)行藥品分類擺放時(shí)不知所然，現(xiàn)在則以“OTC”標(biāo)識(shí)為分類標(biāo)準(zhǔn)，有“OTC”標(biāo)識(shí)的放在非處方藥一類，沒(méi)有“OTC”標(biāo)識(shí)的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費(fèi)者促銷，在老百姓或者店員看來(lái)肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因?yàn)樗鼈儧](méi)有“OTC”標(biāo)識(shí)。倒是非處方藥做到了標(biāo)識(shí)清晰，分柜擺放，一目了然，給人的感覺(jué)好象是國(guó)家想把非處方藥從藥品中拈出來(lái)，以便加強(qiáng)管理。實(shí)際上并非如此，國(guó)家實(shí)行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來(lái)，凡是處方藥必須嚴(yán)格憑處方銷售。相比較而言，美國(guó)對(duì)處方藥的銷售管理則非常嚴(yán)格，處方藥專門陳列于一個(gè)房間內(nèi)，消費(fèi)者是看不到處方藥品的。估計(jì)這也是在美國(guó)稱呼“藥房”而不是“藥店”的原因。處方藥的標(biāo)識(shí)清晰明了，凡是處方藥，都必須由生產(chǎn)廠家在藥品標(biāo)簽上印上“Rx only”字樣，即“僅憑處方銷售”，使人一目了然，也方便對(duì)處方藥加強(qiáng)管理。對(duì)與非處方藥，則不做任何標(biāo)識(shí)要求，普通商品一樣，陳列于敞開(kāi)式柜臺(tái)中，由消費(fèi)者自行選擇購(gòu)買。

2.2.2 抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位 抗生素“日常化”濫用使得越來(lái)越多的病菌產(chǎn)生耐藥性，濫用抗生素所帶來(lái)的后果就是回到“后抗生素時(shí)代”，即抗生素發(fā)現(xiàn)之前的黑暗時(shí)代。因此，國(guó)家規(guī)定從2004年7月1日開(kāi)始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬(wàn)能藥”，去藥店習(xí)慣性地購(gòu)買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非?？捎^，大約為24%-30%之間。毫無(wú)疑問(wèn)，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來(lái)，對(duì)絕大多數(shù)藥店帶來(lái)的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過(guò)幾家藥店，并通過(guò)一些途徑詢問(wèn)一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對(duì)一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒(méi)有產(chǎn)生影響。大多數(shù)藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。筆者曾經(jīng)在南京的兩家藥店實(shí)習(xí)，一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店，該店雇傭的店長(zhǎng)是一家企業(yè)醫(yī)務(wù)室的退休醫(yī)生，據(jù)說(shuō)具有開(kāi)方權(quán)。于是，抗生素憑處方銷售的禁令對(duì)這家藥店沒(méi)有產(chǎn)生任何影響，一天營(yíng)業(yè)結(jié)束后的第一件事就是補(bǔ)處方，這樣藥監(jiān)部門過(guò)來(lái)檢查也毫不擔(dān)心。該連鎖藥店的領(lǐng)導(dǎo)過(guò)來(lái)開(kāi)月工作會(huì)議時(shí)，還專門耐心教導(dǎo)員工如何識(shí)別“探子”，如何做到萬(wàn)無(wú)一失等。還有一些藥店則是事先在一些有關(guān)系的診所開(kāi)來(lái)一些常用抗生素的處方放著備用，或是弄來(lái)一些空白處方，在賣出抗生素后自己補(bǔ)上。至于，處方上病人的姓名，年齡等就胡亂編了。還有一些藥店則是開(kāi)在某些診所的樓上、樓下等，和診所串通一氣，開(kāi)一張方，返多少點(diǎn)的利。諸如此類的對(duì)策可以說(shuō)是五花八門，層出不窮，要想通過(guò)藥監(jiān)部門有限的人力物力把處方藥按規(guī)定管起來(lái)也實(shí)在困難。

綜合考慮經(jīng)濟(jì)和人口方面的因素，對(duì)藥品零售企業(yè)，通過(guò)發(fā)放問(wèn)卷的方式了解零售藥店的基本狀況。調(diào)查問(wèn)卷的回收率為80%。對(duì)于問(wèn)卷中設(shè)計(jì)的：“藥店在經(jīng)營(yíng)中遇到的主要困難，以及對(duì)有關(guān)部門的主要建議有哪些？”這一開(kāi)放式答題，藥店的回答都是大同小異，即：藥店數(shù)量太多，價(jià)格太低，惡性競(jìng)爭(zhēng)，處方難求，毛利越來(lái)越低等。其中，提到最多的就是國(guó)家規(guī)定的抗生素必須憑處方銷售后處方的來(lái)源問(wèn)題。有藥店提到：“現(xiàn)在零售藥店對(duì)處方源及處方的爭(zhēng)奪日益激烈，當(dāng)前處方就是效益，但有關(guān)部門對(duì)處方來(lái)源合法性的界定不明確。”；有的藥店寫到：“國(guó)家推行抗生素憑處方銷售的初衷是好的，但就目前的狀況而言，只是約束了少數(shù)幾家知法守法的正規(guī)藥店，意義真是不大?！保挥兴幍陝t抗議：“濫用抗生素主要在醫(yī)院，現(xiàn)在卻對(duì)藥店加強(qiáng)監(jiān)管，本來(lái)藥店的門檻和要求就比醫(yī)院藥房、診所高得多，現(xiàn)在更加是不公平了！”；大多數(shù)藥店直接建議：“強(qiáng)烈要求醫(yī)藥分家！迫切盼望一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)有序、公平效率的醫(yī)藥宏觀環(huán)境！”。

看來(lái)抗生素憑處方銷售的禁令在藥店并未得到很好的執(zhí)行。那么，國(guó)家計(jì)劃在2005年底對(duì)零售藥店也實(shí)行分類掛牌管理，又能否真正做好處方藥憑處方銷售呢？現(xiàn)階段，我國(guó)醫(yī)藥尚未分家，醫(yī)院為了防止處方外流，開(kāi)始流行使用電子處方。那些獲得處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志的藥店能否真正執(zhí)行藥品分類管理就很讓人置疑；如果這樣，對(duì)于那些被評(píng)為非處方藥店而言，就會(huì)有失公平，那么，對(duì)藥店實(shí)行掛牌管理也就會(huì)失去意義。關(guān)鍵是要如何將禁令、規(guī)章執(zhí)行到位，不能流于形式，真正保證人民的用藥安全。

2.2.3 執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實(shí) 隨著我國(guó)強(qiáng)力推行藥品分類管理制度的實(shí)施，執(zhí)業(yè)藥師在藥店中起到不可替代的重要作用。我國(guó)目前對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的規(guī)定主要有[1]：（1）執(zhí)業(yè)藥師必須以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本原則；（2）執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)匯報(bào)；（3）執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理；（4）執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配。提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展藥物治療的監(jiān)測(cè)及藥品療效的評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。可見(jiàn)，執(zhí)業(yè)藥師的配備和合理使用將有力推動(dòng)我國(guó)藥品分類管理制度的良好實(shí)施。

我國(guó)目前執(zhí)業(yè)藥師的狀況卻很令人擔(dān)憂。首先，執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不能滿足現(xiàn)實(shí)的需要。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2003年底，我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足12萬(wàn)。上海全市約有1450家零售藥店，只有執(zhí)業(yè)藥師約435名，平均3.5家藥店才擁有一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師；全貴州省注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師還不到200人。與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家相比，按中國(guó)現(xiàn)有的人口計(jì)算，我國(guó)需要80萬(wàn)名執(zhí)業(yè)藥師才能滿足市場(chǎng)的需求?？梢?jiàn)，執(zhí)業(yè)藥師在我國(guó)是多么地奇缺。但是，就是這些有限的執(zhí)業(yè)藥師還有相當(dāng)一部分留在生產(chǎn)企業(yè)，而不是位于第一線直接面對(duì)消費(fèi)者。部分原因是執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的待遇低，地位不高，多數(shù)人情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點(diǎn)費(fèi)用，也不想在職在崗待在藥店上班；其次，執(zhí)業(yè)藥師考試有待進(jìn)一步改善?，F(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥師考試主要涉及四門課程，考試內(nèi)容比較單一，通過(guò)考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對(duì)消費(fèi)者還是心有余悸，難以結(jié)合病人的實(shí)際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢，難以勝任其職責(zé)。筆者曾見(jiàn)到美國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的考試試卷，病例分析的題目居多，都是結(jié)合某消費(fèi)者的具體實(shí)際情況讓你分析處方，用什么藥最好，安全有效，無(wú)配伍禁忌。其考察的是一種綜合分析和處理事情的能力，只有這樣通過(guò)考核，才能在實(shí)際中作到具體問(wèn)題具體分析，良好地為消費(fèi)者服務(wù)；最后，讓執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)[2]。2004年第149期醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)上的文章《張藥師的郁悶》[3]，寫的就是內(nèi)蒙張藥師所在的藥店安插了不少?gòu)S家的促銷員，有一位顧客因?yàn)槟粗鸽烨恃讈?lái)買藥，促銷員向其推銷某抗骨片，并拍胸保證：一個(gè)療程就能藥到病除。顧客吃完后不見(jiàn)療效，又來(lái)咨詢。張藥師看到就“多嘴”說(shuō)了一句：“藥力達(dá)不到病區(qū)，治療無(wú)效，只能手術(shù)治療，局部注射‘強(qiáng)的松龍’控制。”顧客大怒，促銷員大怒，事后店經(jīng)理也怪他多事，張藥師為此事郁悶了很久。其實(shí)，這種事情在日常中屢見(jiàn)不鮮。執(zhí)業(yè)藥師由藥店聘任，支付工資，藥店需要執(zhí)業(yè)藥師為其增加利潤(rùn)服務(wù)，要完全服從藥店的需要，現(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥師多是充當(dāng)營(yíng)業(yè)員的角色。而執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任卻是對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效。如何解決這一矛盾呢，這就需要讓執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)藥師獨(dú)立執(zhí)業(yè)可以依照我國(guó)現(xiàn)行的會(huì)計(jì)委派制的做法，由國(guó)家制訂一項(xiàng)“執(zhí)業(yè)藥師委派制”，全國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師由各地藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)統(tǒng)一監(jiān)管、發(fā)放工資、考核成績(jī)，然后將執(zhí)業(yè)藥師委派到各用人單位，由藥監(jiān)部門或執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)統(tǒng)一向用人單位收取執(zhí)業(yè)藥師的勞務(wù)報(bào)酬[2]。只有這樣，執(zhí)業(yè)藥師才能真正做到名副其實(shí)，擔(dān)當(dāng)起執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任。

3 小結(jié)

藥品不良反應(yīng)報(bào)告是國(guó)家賦予醫(yī)務(wù)工作者、制藥技術(shù)人員的法律義務(wù)，是公眾安全用藥的基礎(chǔ)，是對(duì)藥品負(fù)責(zé)，對(duì)藥品生產(chǎn)廠家負(fù)責(zé)，更重要是對(duì)病人負(fù)責(zé)，對(duì)此冷漠、回避、掩飾是一種低級(jí)錯(cuò)誤，絕不允許發(fā)生在醫(yī)務(wù)人員及藥品生產(chǎn)人員的身上。而藥品分類管理是國(guó)際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢(shì)所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實(shí)處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用。針對(duì)門診患者流動(dòng)性大，門診用藥出現(xiàn)不良反應(yīng)往往容易疏忽的問(wèn)題，發(fā)藥窗口藥師在發(fā)放藥品時(shí)要及時(shí)告知患者可能出現(xiàn)的副作用和可能的藥物不良反應(yīng)，并希望盡可能的反饋信息給醫(yī)院。對(duì)于ADR報(bào)告表中較集中的藥品品種批次，除及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心外，還及時(shí)采取措施，與藥品生產(chǎn)廠家、藥品經(jīng)銷單位聯(lián)系，給予妥善的處理。

科學(xué)是不斷探索而發(fā)展的，藥品也一樣是在大量臨床使用的資料積累匯總中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)和新的治療作用的，通過(guò)加強(qiáng)ADR，能在藥品的兩重性矛盾體中作出教好的選擇，滿足患者日益增長(zhǎng)的治療要求，構(gòu)建較和諧的醫(yī)患關(guān)系。

參考文獻(xiàn)：

[1] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心組織編寫.藥事管理與法規(guī)[M].第一版.中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2003；502.

篇5

    第一條  為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條  大連市行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、急救站，以及臨床檢驗(yàn)中心、?？萍膊》乐卧?、護(hù)理院等各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐軍、武警部隊(duì)對(duì)社會(huì)開(kāi)放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)），均應(yīng)遵守本規(guī)定。

第三條  市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局是同級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章  籌建審批

    第四條  市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門，應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。

第五條  單位或個(gè)人籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第六條  申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交下列材料：

（一）籌建申請(qǐng)書和可行性研究報(bào)告；

（二）選址報(bào)告；

（三）資信證明。

個(gè)人（含坐堂醫(yī)）申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、從事專業(yè)臨床工作5年以上證明及本市常住戶籍證明。

兩個(gè)以上法人、其他組織或個(gè)人共同申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)提交由各方簽署的協(xié)議書。

第七條  有下列情形之一的，不得申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位或不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（二）在職、停薪留職、因病退職退休人員，發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任者以及被吊銷執(zhí)業(yè)證書、被開(kāi)除公職或除名的醫(yī)務(wù)人員；

（三）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

（四）患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第八條  籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按下列規(guī)定申請(qǐng)和審批：

（一）300張床位以上的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，200張床位以上的中醫(yī)院和三級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門初審合格后報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批；

（二）在中山區(qū)、西崗區(qū)、沙河口區(qū)、甘井子區(qū)、金港新區(qū)籌建第（一）項(xiàng)規(guī)定以外的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或在縣（市）、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以上不滿300張床位的綜合醫(yī)院、專科（康復(fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，以及100張以上床位不滿200張床位的中醫(yī)院、二級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政部門審批；

（三）在縣（市）、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以下床位的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門初審合格后報(bào)市衛(wèi)生行政部門審批。

第九條  經(jīng)審查批準(zhǔn)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。

第三章  執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)

    第十條  取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的單位和個(gè)人，應(yīng)持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和下列材料，按籌建申請(qǐng)批準(zhǔn)程序到衛(wèi)生行政部門填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明；

（二）建筑設(shè)計(jì)及供電、上下水等公共設(shè)施平面圖；

（三）驗(yàn)資證明；

（四）資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）內(nèi)部管理制度；

（六）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單、有關(guān)資格證書或執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）衛(wèi)生技術(shù)人員名單及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康證明。

門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室和保健所申辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)時(shí)，除提交前款規(guī)定的材料外，還應(yīng)提交申請(qǐng)附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單。

第十一條  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離、無(wú)菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)、技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。符合執(zhí)業(yè)條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或個(gè)人不得偽造、涂改、出賣、出借、轉(zhuǎn)讓。如有遺失，應(yīng)及時(shí)申明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第十二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）數(shù)量的，應(yīng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》，到原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)。

個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許變更法定代表人。

第十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)7日以上的，應(yīng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。其中，停業(yè)30日以上1年以內(nèi)的，應(yīng)交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；停業(yè)超過(guò)1年的，由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十四條  《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行校驗(yàn)制度。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每3年校驗(yàn)一次；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。

第十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月，持校驗(yàn)申請(qǐng)書、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、評(píng)審合格證書、校驗(yàn)期內(nèi)年度工作報(bào)告等文件向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的延緩校驗(yàn)期：

（一）評(píng)審不合格或未參加評(píng)審的；

（二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)的；

（三）使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的；

（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或購(gòu)置、使用假、劣、過(guò)期藥品的；

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章的；

（六）發(fā)生二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理的；

（七）發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故的；

（八）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣，社會(huì)反應(yīng)強(qiáng)烈的；

（九）其他違反國(guó)家、省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)、規(guī)章的行為，經(jīng)教育不改正的。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)延緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目、停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告，公告費(fèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四章  執(zhí)業(yè)管理

    第十八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、市以上衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行等緊急情況時(shí)，應(yīng)在當(dāng)?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一安排下，組織救護(hù)、醫(yī)療工作。

第十九條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)，并按要求參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審。

第二十條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

（一）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或外單位在職衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)；

（二）推銷藥品、保健品或醫(yī)療、保健器械；

（三）將醫(yī)療場(chǎng)所對(duì)外出租或承包經(jīng)營(yíng)；

（四）利用不正當(dāng)手段招徠患者就醫(yī)或無(wú)正當(dāng)理由拒絕收治患者；

（五）使用未經(jīng)批準(zhǔn)、假冒偽劣、過(guò)期、失效的診療試劑和藥品；

（六）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事社會(huì)性體檢、傳染病診治、中止妊娠、節(jié)育、助產(chǎn)手術(shù)等專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（七）不具備搶救條件從事靜脈輸液和青霉素類藥物注射；

（八）針灸、推拿、醫(yī)療咨詢等單項(xiàng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)銷售藥品；

（九）不按本單位處方箋提供藥品；

（十）使用國(guó)家明令禁止或無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療設(shè)備與器械；

（十一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；

（十二）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他行為。

第二十一條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾、印章、銀行帳戶、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及各種醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相同；核準(zhǔn)登記的名稱有兩個(gè)以上的，應(yīng)使用第一名稱。

標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及病歷本（冊(cè)）、處方箋、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書等不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或冒用。

第二十二條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，尊重患者及其家屬對(duì)病情、診斷、治療的知情權(quán)，按規(guī)定出具診療記錄；因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的，應(yīng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第二十三條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、消毒和隔離制度，污水和廢棄物必須進(jìn)行無(wú)害化處理，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第二十四條  未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診療活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)地組織義診活動(dòng)，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第二十五條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》。

第二十六條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)與外地進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；外地衛(wèi)生技術(shù)人員來(lái)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意。

第二十七條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行省、市物價(jià)、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

為社會(huì)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)出具大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一醫(yī)療費(fèi)收據(jù)。

第二十八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性同位素及射線裝置從事診療活動(dòng)，應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門的許可，其醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、體檢合格后方可上崗。

第二十九條  發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向上級(jí)主管部門及市衛(wèi)生行政部門報(bào)告，對(duì)有關(guān)病歷和資料應(yīng)妥善保存，不得涂改、偽造、隱藏和銷毀；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。

第五章  罰則

    第三十條  違反本辦法的行為，按國(guó)家和省有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定處罰；法律、法規(guī)和規(guī)章沒(méi)有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門按下列規(guī)定處罰：

（一）違反本辦法第十二條第一款、第十三條、第十八條和第二十條第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)、第（十一）項(xiàng)、第（十二）項(xiàng)以及第二十一條、第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十八條、第二十九條規(guī)定之一的，責(zé)令限期改正，根據(jù)情節(jié)可并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款；

（二）違反本辦法第二十條第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)、第（六）項(xiàng)、第（七）項(xiàng)、第（八）項(xiàng)、第（九）項(xiàng)、第（十）項(xiàng)和第二十七條第二款規(guī)定之一的，處違法所得3倍以下（最高不超過(guò)3萬(wàn)元）罰款。

第三十一條  衛(wèi)生行政部門實(shí)施行政處罰，應(yīng)嚴(yán)格依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的程序執(zhí)行；實(shí)施罰款處罰，應(yīng)使用財(cái)政部門統(tǒng)一印制的罰款票據(jù)，罰款全部上交財(cái)政。

第三十二條  當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的，可按照國(guó)家有關(guān)行政復(fù)議、行政訴訟的法律、法規(guī)申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第三十三條  衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章  附則

篇6

(一)食品藥品監(jiān)管組織領(lǐng)導(dǎo)全面加強(qiáng)。

市政府于2005年建立市食品安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)全市食品安全工作，下設(shè)辦公室，辦公室放在新成立的食品藥品監(jiān)督管理局；各縣區(qū)政府也相應(yīng)建立了工作機(jī)構(gòu)。去年，按照國(guó)務(wù)院、省政府的統(tǒng)一部署，建立了市產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組及辦公室，辦公室放在市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，并下設(shè)農(nóng)產(chǎn)品、食品和消費(fèi)品、流通領(lǐng)域商品、餐飲業(yè)、藥品、肉品、進(jìn)出口產(chǎn)品和新聞信息、公安等九個(gè)工作組；各縣區(qū)政府和市級(jí)有關(guān)部門也都成立了專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組。

制定了《關(guān)于加強(qiáng)市區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)公共安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，在市區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)建立了公共安全監(jiān)管“一中心六站”，其中包括“食品藥品安全監(jiān)督管理站”，在行政村聘請(qǐng)“多元合一”信息監(jiān)督員，整合資源，理順體制，明確職責(zé)，就加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品等公共安全監(jiān)管工作進(jìn)行了積極的創(chuàng)新探索。

將食品藥品安全工作列入各級(jí)政府年度考核；將農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)和社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理列入市政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目；將加強(qiáng)農(nóng)村公共安全監(jiān)管、食品小作坊違規(guī)生產(chǎn)和社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥規(guī)范化管理列入市領(lǐng)導(dǎo)“走進(jìn)矛盾，破解難題”專項(xiàng)活動(dòng)，有力地推動(dòng)和加強(qiáng)了全市食品藥品安全監(jiān)管工作。。

(二)食品“三網(wǎng)”和藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”不斷深化。

食品安全“三網(wǎng)”基本覆蓋。各級(jí)各有關(guān)部門層層簽訂食品安全目標(biāo)責(zé)任書，建立了覆蓋全市、落實(shí)到行政村(居委會(huì))和企業(yè)的食品安全“監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)”；“現(xiàn)代流通網(wǎng)”建設(shè)質(zhì)量不斷提升，“千鎮(zhèn)連鎖超市、萬(wàn)村放心店”工程實(shí)現(xiàn)全覆蓋，“放心店”平均食品品種配送率達(dá)到80.58%；“群眾監(jiān)督網(wǎng)”不斷拓展深化，共建立消保分會(huì)20個(gè)、消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督站49個(gè)、監(jiān)督點(diǎn)1055個(gè)。特別是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站建立后，吳興、南潯兩區(qū)依托監(jiān)管站對(duì)各村的信息員進(jìn)行了整合，形成了區(qū)、鎮(zhèn)、村三級(jí)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”深入推進(jìn)。在鞏固農(nóng)村藥品“監(jiān)管網(wǎng)”與“供應(yīng)網(wǎng)”覆蓋率均達(dá)到100%的基礎(chǔ)上，農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)(衛(wèi)生服務(wù)站)藥品配送率達(dá)到100%，農(nóng)村連鎖超市、放心店設(shè)立乙類非處方藥柜，提高藥品供應(yīng)集中度和效率。把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理全面納入新型農(nóng)村衛(wèi)生合作體系，農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)中心和衛(wèi)生服務(wù)站全部達(dá)到藥品規(guī)范化管理要求。同時(shí)，制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理的意見(jiàn)》，較好地解決了社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的長(zhǎng)效管理問(wèn)題。

(三)食品藥品放心工程深入實(shí)施。

深入實(shí)施《**市食品放心工程2005—2007實(shí)施規(guī)劃》，前年開(kāi)始開(kāi)展市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，去年開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)問(wèn)題的監(jiān)管整治，取得預(yù)期成效?！妒挟a(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》確定的3個(gè)重點(diǎn)、8項(xiàng)整治任務(wù)、12個(gè)100%量化指標(biāo)和24個(gè)工作目標(biāo)全面完成，通過(guò)了省政府的檢查驗(yàn)收。據(jù)市城調(diào)隊(duì)調(diào)查，去年85%的城鎮(zhèn)居民對(duì)食品安全工作表示滿意。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。去年，全市無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品、有機(jī)食品和綠色食品生產(chǎn)基地面積達(dá)到185萬(wàn)畝，占全市可食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)面積50%以上；市對(duì)基地抽樣檢測(cè)，蔬菜合格率為99.8%，省兩次例行檢測(cè)，蔬菜、生豬合格率均達(dá)到100%。

生產(chǎn)加工食品質(zhì)量安全。去年，全市359家食品生產(chǎn)加工企業(yè)全部取得食品生產(chǎn)許可證、8家食品用塑料包裝容器生產(chǎn)加工企業(yè)中4家取得生產(chǎn)許可證；193家食品加工小作坊落實(shí)了目錄監(jiān)管、申報(bào)登記、限區(qū)域銷售等制度，并全部簽訂食品質(zhì)量安全承諾書；133家縣城以上城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府所在地和城鄉(xiāng)結(jié)合部生產(chǎn)加工白酒、大米等16類食品全部持證生產(chǎn)；對(duì)不符合要求的食品企業(yè)實(shí)施分類監(jiān)管，基本解決了食品生產(chǎn)加工的“三無(wú)”問(wèn)題；食品行業(yè)14種產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率為87%。

流通領(lǐng)域食品質(zhì)量安全。去年，全市流通領(lǐng)域食品質(zhì)量監(jiān)測(cè)合格率為90.9%，批發(fā)市場(chǎng)和200個(gè)固定攤位以上農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)農(nóng)藥殘留平均抽檢合格率達(dá)到98.5%；試行重點(diǎn)食品定點(diǎn)分類監(jiān)測(cè)和危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)新機(jī)制，加強(qiáng)食品安全預(yù)警防范；所有大型商場(chǎng)超市和主要食品、副食品批發(fā)市場(chǎng)的食品進(jìn)貨實(shí)行了索票索證制度；有8403家農(nóng)村食品小商店實(shí)施了商品準(zhǔn)入備案制度。

餐飲業(yè)食品質(zhì)量安全。去年，全市食品量化分級(jí)管理單位達(dá)到5130戶，集中式供水單位量化分級(jí)管理實(shí)施率達(dá)到100%，并創(chuàng)新建立“1+1”長(zhǎng)效監(jiān)管模式；建立鄉(xiāng)村廚師檔案，對(duì)百人以上就餐申報(bào)的家庭宴席進(jìn)行上門指導(dǎo)；建筑工地食品安全納入建筑安全文明施工優(yōu)勝標(biāo)化工地評(píng)審，實(shí)行食品安全一票否決制；完成對(duì)城區(qū)現(xiàn)有流動(dòng)食品小攤販的登記造冊(cè)，各縣區(qū)中心城區(qū)都實(shí)施了放心早餐工程。

豬肉質(zhì)量安全。去年，全市縣城以上城市生豬定點(diǎn)屠宰率為100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)為97%；縣城以上城市所有市場(chǎng)、超市、集體食堂、餐飲單位銷售和使用的豬肉全部來(lái)自定點(diǎn)屠宰企業(yè)，肉類定點(diǎn)屠宰加工廠生豬尿樣檢測(cè)合格率為99.7%；實(shí)行屠宰生豬和肉品臺(tái)賬管理和可追溯制度，嚴(yán)把生豬進(jìn)場(chǎng)關(guān)、屠宰關(guān)、檢驗(yàn)關(guān)和出場(chǎng)關(guān)；**中心城區(qū)14個(gè)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)全面實(shí)施家禽集中屠宰，各縣區(qū)首位鎮(zhèn)50%的農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)實(shí)施家禽集中屠宰。

藥品質(zhì)量安全。去年，全市藥品品種現(xiàn)場(chǎng)核查、藥品文號(hào)清查、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查、高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查、注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督、大容量注射類生產(chǎn)企業(yè)工藝及處方核查、二類醫(yī)療器械注冊(cè)核查清理、重點(diǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)突擊檢查等八項(xiàng)均達(dá)到100%；91.5%的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到藥品規(guī)范化管理要求；建成了特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，基本解決了掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題，禁止并取締了以公眾人物、專家名義證明療效的藥品廣告。

進(jìn)出口產(chǎn)品質(zhì)量安全。去年，全市出口食品原料基地全部進(jìn)行了清查，出口食品、出口玩具、出口全地形車等生產(chǎn)企業(yè)全部進(jìn)行了整治清查，出口食品運(yùn)輸包裝全部加貼檢驗(yàn)檢疫標(biāo)志，未發(fā)現(xiàn)非法進(jìn)口的肉類、水果、廢物。

涉及人身健康和安全產(chǎn)品質(zhì)量安全。去年，全市348家涉及人身健康和安全產(chǎn)品質(zhì)量的10類重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)全部建立質(zhì)量檔案和分布圖，并建立了原料進(jìn)廠檢驗(yàn)、驗(yàn)收、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品銷售記錄；制定實(shí)施人造板、食品、電線電纜、強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品等四個(gè)行業(yè)的長(zhǎng)效監(jiān)管辦法；完成國(guó)家質(zhì)檢總局掛牌督辦的南潯區(qū)電線電纜專項(xiàng)整治和省質(zhì)監(jiān)局掛牌督辦的吳興區(qū)織里童裝專項(xiàng)整治，織里童裝和南潯電線電纜產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量提升效果明顯。

(四)食品藥品安全示范創(chuàng)建有效推進(jìn)。

圍繞省級(jí)社會(huì)主義新農(nóng)村實(shí)驗(yàn)示范區(qū)建設(shè)的總體規(guī)劃，積極創(chuàng)建食品藥品安全示范縣區(qū)、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、示范村。去年，全市有36個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(含2個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū))被列為食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)，占全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)總數(shù)(含4個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū))的58%，其中德清、吳興和南潯在全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)中推進(jìn)。德清縣作為省食品安全示范縣試點(diǎn)，實(shí)施“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建指導(dǎo)工作日”制度，由縣食安辦組織有關(guān)部門對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的示范創(chuàng)建工作進(jìn)行指導(dǎo)；長(zhǎng)興縣把“食品藥品安全示范”建設(shè)列為縣委、縣政府十大“民心工程”；安吉縣以啟動(dòng)省級(jí)社會(huì)主義新農(nóng)村實(shí)驗(yàn)示范區(qū)衛(wèi)生項(xiàng)目—“農(nóng)家樂(lè)”規(guī)范化管理試點(diǎn)為突破口，全面推進(jìn)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。

(五)食品藥品安全信用信息和應(yīng)急體系初步建立。

制定實(shí)施《**市食品安全信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》，選取了飲用水、糧油、肉類、水產(chǎn)品4個(gè)行業(yè)和36家單位進(jìn)行試點(diǎn)。德清縣完成試點(diǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)和試點(diǎn)工作總結(jié)，并探索制定水產(chǎn)品、鹵制品、肉制品、豆制品“四品”長(zhǎng)效整治方案；安吉縣對(duì)3個(gè)行業(yè)的8家企業(yè)進(jìn)行信用評(píng)估，加強(qiáng)糧油、水產(chǎn)品等行業(yè)信用體系建設(shè)，有力地推動(dòng)地方特色產(chǎn)品的升級(jí)換代和企業(yè)整合。同時(shí)，在藥品企業(yè)推行誠(chéng)信體系建設(shè)，按品種質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分別與23家藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂了質(zhì)量承諾書，對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)定。

全市食品藥品信息體系建設(shè)取得初步進(jìn)展，出臺(tái)了信息管理制度，市、縣區(qū)相繼開(kāi)通了食品安全信息網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)食品安全信息網(wǎng)上、網(wǎng)上查詢；特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)正常運(yùn)行，對(duì)全市所有特殊藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)控。

全市制定了食品藥品安全事故處理應(yīng)急預(yù)案、簡(jiǎn)本、操作手冊(cè)，開(kāi)展了Ⅲ級(jí)食品安全事故演練；10家藥品生產(chǎn)企業(yè)完成了本企業(yè)應(yīng)急預(yù)案的編制，食品藥品安全應(yīng)急處理能力不斷增強(qiáng)。去年7月份，藥品“甲氨蝶呤”不良事件發(fā)生后，我市迅速啟動(dòng)相關(guān)應(yīng)急預(yù)案，在最短時(shí)間內(nèi)查明該企業(yè)生產(chǎn)的原料藥無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。全市藥品日常監(jiān)管狀況良好，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)數(shù)列全省第一。各縣區(qū)根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于基層應(yīng)急管理工作的意見(jiàn)》，明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層組織和單位是隱患排查監(jiān)控工作的責(zé)任主體，開(kāi)展應(yīng)急救援知識(shí)培訓(xùn)和演練，形成鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村、組三級(jí)應(yīng)急救援網(wǎng)絡(luò)體系，確保在重大食品藥品安全事故發(fā)生時(shí)能迅速反應(yīng)、正確決策、妥善處理。

(六)食品藥品安全宣傳教育廣泛深入。

以培育負(fù)責(zé)的管理者、誠(chéng)信的經(jīng)營(yíng)者和成熟的消費(fèi)者為目標(biāo)，大力普及食品藥品安全常識(shí)和法規(guī)知識(shí)。出臺(tái)了信息宣傳教育制度，提出了食品藥品安全宣傳教育“三貼近”原則和“五進(jìn)”工作要求，明確了宣傳的主體、宣傳的內(nèi)容，并強(qiáng)化目標(biāo)責(zé)任制考核。整合各部門的宣傳教育資源，突出主題，創(chuàng)新載體，強(qiáng)化重要時(shí)段和專項(xiàng)整治成果的宣傳。

去年，各級(jí)各有關(guān)部門圍繞產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，大力宣傳《特別規(guī)定》等產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和食品安全知識(shí)，宣傳專項(xiàng)整治行動(dòng)的重要意義，宣傳優(yōu)質(zhì)食品、優(yōu)良品牌和優(yōu)秀企業(yè)，加大對(duì)偽劣產(chǎn)品和違法行為的曝光力度，形成正確的輿論導(dǎo)向，提高公眾的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全意識(shí)，動(dòng)員全社會(huì)廣泛參與，努力營(yíng)造良好的工作環(huán)境和社會(huì)氛圍。據(jù)統(tǒng)計(jì)，各級(jí)報(bào)刊和電視新聞媒體相關(guān)新聞報(bào)道和專題428篇(次)，發(fā)放宣傳資料9600余份；市領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室累計(jì)編發(fā)專項(xiàng)整治工作簡(jiǎn)報(bào)14期、1750余份；市政府舉行了新聞會(huì)，并在《**政報(bào)》上刊發(fā)專輯。

市食品藥品監(jiān)管局以“關(guān)注食品藥品安全，共創(chuàng)健康美好生活”為主題，開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)“五進(jìn)”活動(dòng)，啟動(dòng)食品藥品安全知識(shí)“進(jìn)萬(wàn)家社區(qū)、入萬(wàn)戶家庭”宣傳活動(dòng)，組織“食品安全宣傳系列行”大學(xué)生志愿者暑期社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)；市工商局以“倡導(dǎo)新消費(fèi)，共謀新發(fā)展，構(gòu)建新和諧”為主題，開(kāi)展“新消費(fèi)運(yùn)動(dòng)”進(jìn)企業(yè)活動(dòng)；市衛(wèi)生局以“關(guān)注餐飲衛(wèi)生、預(yù)防食物中毒”為主題，開(kāi)展了廣泛的宣傳活動(dòng)；市質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)業(yè)、教育、貿(mào)糧、建設(shè)等部門充分利用廣告、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)、短信、文藝活動(dòng)、圖板展等形式進(jìn)行食品安全宣傳報(bào)道。據(jù)統(tǒng)計(jì)，去年全市共發(fā)放各類食品安全宣傳資料80000余冊(cè)(份)，光盤400余張，在各類報(bào)刊開(kāi)設(shè)食品藥品安全?？?0期。

(七)食品藥品安全督查考評(píng)落實(shí)到位。

積極開(kāi)展食品藥品安全工作目標(biāo)完成情況和責(zé)任機(jī)制落實(shí)情況的綜合評(píng)價(jià)，并以綜合評(píng)價(jià)為載體，采取定期與不定期相結(jié)合、年終綜合評(píng)價(jià)與平時(shí)督導(dǎo)檢查相結(jié)合、綜合考核與部門自查相結(jié)合的方式，不斷完善督察、督導(dǎo)、督辦和跟蹤問(wèn)效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了“以評(píng)促管”的預(yù)期目標(biāo)，保證了各項(xiàng)工作的扎實(shí)推進(jìn)。同時(shí)，組織成立食品藥品安全暗查暗訪組，建立暗察暗訪工作機(jī)制，落實(shí)人員、裝備、經(jīng)費(fèi)保障，常年開(kāi)展工作，直接了解市場(chǎng)食品藥品安全狀況，跟蹤檢查各地重點(diǎn)工作實(shí)施和重大事件查處整治情況，督促相關(guān)工作落到實(shí)處。

二、不斷提升全市食品藥品安全保障水平

(一)鞏固深化食品“三網(wǎng)”和藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)，不斷改善農(nóng)村食品藥品安全狀況。

食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)。一是完善各級(jí)政府和監(jiān)管部門責(zé)任制，建立基層組織食品安全責(zé)任制。通過(guò)行業(yè)自律和信用體系建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人意識(shí)，努力構(gòu)建政府、部門、企業(yè)三位一體的責(zé)任體系。特別是要加大鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)力度，將鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)列入縣區(qū)考核內(nèi)容，在吳興、南潯兩區(qū)有效運(yùn)作、取得經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，全市推廣。二是加大農(nóng)村“放心店”增量提質(zhì)擴(kuò)面力度。擴(kuò)大流通龍頭企業(yè)的農(nóng)村連鎖便利店的覆蓋面，不斷提高“放心店”的統(tǒng)一配送面和商品配送比例，大的行政村放心店實(shí)現(xiàn)超市化。同時(shí)加快學(xué)校、景區(qū)、社區(qū)“放心店”的擴(kuò)面步伐，學(xué)校“放心店”覆蓋面達(dá)到100%；提高農(nóng)村非“放心店”的規(guī)范化程度，使25%的農(nóng)村商店達(dá)到“放心店”標(biāo)準(zhǔn)。三是在鄉(xiāng)鎮(zhèn)公共安全監(jiān)管中心的統(tǒng)一安排下，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管站的組織和服務(wù)作用，抓好村(居)食品藥品安全信息員的教育培訓(xùn)和整合工作，探索建立統(tǒng)一的舉報(bào)平臺(tái)和獎(jiǎng)懲辦法。

藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)。結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系建設(shè)和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作的推進(jìn)，進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)、監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。加大農(nóng)村藥品協(xié)管員、信息員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作考核力度，增強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站的工作能力。建設(shè)藥品連鎖配送網(wǎng)絡(luò)，特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的用藥，要實(shí)行統(tǒng)一配送。繼續(xù)鼓勵(lì)在農(nóng)村食品“放心店”中新增乙類非處方藥柜。把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理全面納入農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中，統(tǒng)一規(guī)劃，強(qiáng)化監(jiān)督管理。切實(shí)加強(qiáng)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理，特別要進(jìn)一步加強(qiáng)個(gè)體診所、城鎮(zhèn)社區(qū)服務(wù)站和廠礦、學(xué)校醫(yī)務(wù)室等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的規(guī)范化管理，到年底全市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理達(dá)到95%以上。

食品藥品安全示范創(chuàng)建工作。一是爭(zhēng)創(chuàng)食品安全示范縣，再新增2個(gè)以上縣區(qū)新進(jìn)入省級(jí)食品安全示范縣行列。二是在全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)全面開(kāi)展食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，32個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)達(dá)到創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)。三是加強(qiáng)食品藥品安全示范村(社區(qū))和示范街道的創(chuàng)建工作。四是在全市全面推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”示范縣建設(shè)，到年底各個(gè)縣區(qū)都要努力達(dá)到示范縣標(biāo)準(zhǔn)。

(二)深入實(shí)施食品藥品放心工程，不斷提高食品藥品安全專項(xiàng)整治成效。

深入實(shí)施食品藥品放心工程，細(xì)化食品藥品安全工作目標(biāo)，堅(jiān)持抓重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種并重，規(guī)范與整治相結(jié)合，切實(shí)解決人民群眾關(guān)心的食品藥品安全熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。一是廣泛推行農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，推進(jìn)“無(wú)公害食品行動(dòng)計(jì)劃”，培育農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)，形成“一鎮(zhèn)一品”、“一鄉(xiāng)一特”，大力推進(jìn)農(nóng)資連鎖經(jīng)營(yíng)，加大對(duì)農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管。二是加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)動(dòng)態(tài)監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣食品行為，建立健全食品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)主的食品安全責(zé)任制，強(qiáng)化企業(yè)法人作為食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任。三是開(kāi)展流通領(lǐng)域食品質(zhì)量監(jiān)管及消費(fèi)警示工作，全面實(shí)施重點(diǎn)商品準(zhǔn)入制度，推行食品定點(diǎn)分類監(jiān)測(cè)和危險(xiǎn)性評(píng)價(jià)機(jī)制。四是加強(qiáng)對(duì)學(xué)校、企業(yè)、建筑工地食堂和“農(nóng)家樂(lè)”等休閑觀光用餐場(chǎng)所的監(jiān)管，落實(shí)家庭宴席申報(bào)制度，嚴(yán)厲查處無(wú)衛(wèi)生許可證從事餐飲服務(wù)的違法行為。五是以農(nóng)村、校園周邊和城鄉(xiāng)結(jié)合部“十小”整治為重點(diǎn)，集中時(shí)間和精力，深入開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，加大明查暗訪頻次和力度，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、及時(shí)落實(shí)整改、及時(shí)消除隱患。六是按照藥品安全監(jiān)管“四不放過(guò)”要求，開(kāi)展“藥品生產(chǎn)工藝和處方核查、醫(yī)療器械注冊(cè)清查、興奮劑市場(chǎng)整頓、藥品流通票據(jù)管理、藥品冒充非藥品”等專項(xiàng)整治，繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲查處大案要案，有效遏制制假售劣違法行為。七是強(qiáng)化藥品和保健食品違法廣告整治，堅(jiān)決取締以公眾人物、專家名人證明療效等違法藥品廣告，對(duì)嚴(yán)重違法廣告的藥品堅(jiān)決采取行政措施予以下架。

(三)建立健全食品藥品安全保障體系，不斷完善食品藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。

制定實(shí)施**市食品藥品安全規(guī)劃(2008－2010)，不斷建立健全食品藥品安全保障體系，完善長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，逐步實(shí)現(xiàn)食品藥品安全的長(zhǎng)效監(jiān)管。一是健全綜合評(píng)價(jià)體系，完善市對(duì)縣區(qū)、縣區(qū)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的食品安全綜合評(píng)價(jià)工作。二是全面推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)，健全企業(yè)信用檔案和職能部門監(jiān)管檔案，建立食品藥品召回和企業(yè)紅黑榜制度，完善食品藥品安全誠(chéng)信體系和鼓勵(lì)誠(chéng)信、嚴(yán)懲失信的信用機(jī)制。三是建立食品安全例行監(jiān)測(cè)體系，把食品安全納入全市公共安全信息的總體規(guī)劃之中，構(gòu)建部門間食品安全信息溝通平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，并定期向社會(huì)食品安全綜合監(jiān)管信息；同時(shí)加強(qiáng)對(duì)食品企業(yè)的監(jiān)測(cè)，逐步實(shí)現(xiàn)對(duì)重點(diǎn)食品企業(yè)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的實(shí)時(shí)監(jiān)控。四是加強(qiáng)食品藥品安全檢測(cè)體系建設(shè)，整合資源，集中投入，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)資源的有效整合與綜合利用。五是健全重大食品藥品安全事故應(yīng)急處置機(jī)制，完善應(yīng)急預(yù)案，提高鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層應(yīng)急能力，嚴(yán)格重大食品安全事故報(bào)告程序，防止瞞報(bào)、濫報(bào)。六是完善藥品市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)格審批程序、嚴(yán)肅責(zé)任追究，從制度上切實(shí)把好第一道關(guān)口；同時(shí)，研究對(duì)嚴(yán)重違法企業(yè)主“資格罰”措施，對(duì)提供虛假資料騙取注冊(cè)文號(hào)或許可證的，要依法嚴(yán)肅處理，加大違法者的違法成本。七是完善食品藥品監(jiān)管分工負(fù)責(zé)、分口把關(guān)和市、縣區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)上下聯(lián)動(dòng)、部門聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)全面有效的監(jiān)管。八是完善食品藥品安全宣傳教育工作機(jī)制，努力形成政府、企業(yè)、行業(yè)組織、科研教育機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者共同參與的多方位的宣傳教育網(wǎng)絡(luò)體系，廣泛深入開(kāi)展面向社會(huì)、貼近公眾的食品藥品安全宣傳教育活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)宣傳教育常態(tài)化、陣地化和工作化，增強(qiáng)群眾的食品藥品安全意識(shí)和消費(fèi)信心，促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

三、努力確保全市食品藥品監(jiān)管工作取得實(shí)效

一要進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。在市政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行分工負(fù)責(zé)制。各級(jí)各有關(guān)部門要按照今年工作目標(biāo)責(zé)任書確定的的工作目標(biāo)任務(wù)，細(xì)化責(zé)任分解，強(qiáng)化督查考核，嚴(yán)格責(zé)任追究。要認(rèn)真落實(shí)食品藥品安全工作責(zé)任制，明確直接責(zé)任人和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，建立一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)，橫向到邊、縱向到底的責(zé)任體系。要制定細(xì)化實(shí)施方案，定時(shí)間、定任務(wù)、定人員、定措施，按計(jì)劃、有步驟、扎扎實(shí)實(shí)地把各項(xiàng)整治監(jiān)管工作逐級(jí)部署落實(shí)到位。要加強(qiáng)督查考核，確保有效推進(jìn)、取得實(shí)效。要建立嚴(yán)格的責(zé)任追究制度，對(duì)工作不力、消極應(yīng)付、失職瀆職人要嚴(yán)肅追究行政責(zé)任和監(jiān)管失職責(zé)任，造成犯罪的要依法追究刑事責(zé)任。