導語：如何才能寫好一篇醫(yī)療器械設計與開發(fā)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關鍵詞：醫(yī)療器械；設計；感官體驗；人性化

1國內(nèi)外醫(yī)療器械行業(yè)介紹及現(xiàn)狀

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識與資金密集的高技術產(chǎn)業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機械、電子、塑料等多個行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對復雜，進入門坎較高，是一個國家制造業(yè)和高科技尖端水平的標志之一。醫(yī)療器械行業(yè)是我國重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，并且市場潛力巨大，需求會持續(xù)增長，競爭將更趨激烈。面對如此巨大的市場潛力，國外眾多的醫(yī)療公司已經(jīng)將目光鎖定中國醫(yī)療器械市場，國內(nèi)13000多家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位將如何去分享這一巨大的蛋糕，將是國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位必須面對，必須決策的問題。我國的醫(yī)療器械產(chǎn)品從無到有，已基本形成了一個獨立的產(chǎn)業(yè)分支。近幾年來，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我國重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。高等院校、科研院所不斷地投身醫(yī)療器械科研開發(fā)領域?？萍紝嵙Φ脑鰪?，大幅度地提升了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的綜合實力，從而加快了醫(yī)療器械應用計算機技術、數(shù)字化技術、圖象處理技術、激光技術、核素技術、自動化技術等的步伐，縮短了產(chǎn)品更新周期，也研究或開發(fā)出一批具有局部或完全自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療器械產(chǎn)品，

2設計在醫(yī)療器械上的應用

就設計而言，醫(yī)療器材如何在激烈的競爭市場中占有絕對的市場力并贏得先機？除了廣泛的銷售管道及優(yōu)秀的能力外，優(yōu)良的用戶體驗設計，才是最好的行銷利器。專業(yè)設備的設計一直都是工業(yè)設計中比較有挑戰(zhàn)性的領域，因為它要求設計機構和設計師對該設備所涉及的專業(yè)領域有一定的認識和了解，弄清原理，理清各種人機關系，然后才有可能設計出能被專業(yè)人士認可的產(chǎn)品來。醫(yī)療器械和設備的設計不僅直接關系到人體的健康問題，更重要的是它具有科學技術和設計藝術相結合的挑戰(zhàn)性。這類產(chǎn)品的設計事關人的健康甚至生命，這就要求工業(yè)設計機構投入更多的社會責任感和人文關懷，更全面細致和更人性化地考慮問題。

3感官體驗在醫(yī)療器械設計中所扮演的角色

由于多方面的原因，長期以來醫(yī)療用品和工具的設計開發(fā)基本上都是由醫(yī)療科技工作者或機械電子研究部門根據(jù)某一特定醫(yī)療應用領域的需要而設計生產(chǎn)的，其造型、色彩等設計因素幾乎是完全服從于產(chǎn)品的功能性和適應于醫(yī)務工作者的使用，醫(yī)療用品除治療目的外，所應具有的“人文關懷”的重要感官體驗設計因素往往被忽視或被放在了次要位置。事實上醫(yī)療設備是由醫(yī)院的管理者來購買，由醫(yī)生和護士來操作，最終是由患者來接受使用的。這意味著一組醫(yī)療器械或設備需要滿足三組顧客的需求，而不僅僅是個人或一個家庭，設計師應該按這三組使用者需要和關心的優(yōu)先順序的不同，衡量各方面的因素來設計。另一方面，隨著人們自我保健意識不斷加強，更多的醫(yī)療器械正逐步走向家庭。醫(yī)療器械作為特殊商品，不同于普通的家電產(chǎn)品，當越來越多的復雜的醫(yī)療器械走入家庭，由病人自己操作時，用戶對這種特殊的產(chǎn)品也同時提出了更高的要求，設計感官體驗、人性化必將成為他們關注的焦點。設身處地地想一下：溫度計除了現(xiàn)有的玻璃管形之外還可以變成什么樣？讓孩子們一見就十分恐懼的注射器能不能變個可愛的造型？也許聽起來讓人產(chǎn)生懷疑，但這一切都在產(chǎn)品設計師的設計中發(fā)生了改變。

上述兩方面共同作用體現(xiàn)出了產(chǎn)品感官設計這個概念在現(xiàn)代產(chǎn)品設計中所扮演的重要角色，產(chǎn)品感官體驗設計一方面指人所使用的產(chǎn)品應以人機工程學為原則，用建立人與產(chǎn)品之間和諧關系的方式，最大限度地挖掘人的潛能，綜合平衡地使用人的機能，保護人體健康，從而提高效率。另一方面，它是指在滿足產(chǎn)品使用功能的前提下，以人的感性需求為著眼點，在產(chǎn)品的形態(tài)和色彩上滿足人的精神需求，協(xié)調(diào)和平衡人的情感，充分體現(xiàn)以人為本的設計理念。

4感官體驗在醫(yī)療器械設計中的應用

醫(yī)療器械應該特別注意使用時使用者與器械的交互的設計，尤其是病人使用時的觀感體驗，確保在操作器械時簡易而舒適。對醫(yī)療設備來說，病床、醫(yī)療椅等產(chǎn)品，在設計上不只是考慮操作要符合人機工程學，在材料上也應力求人性化，增加產(chǎn)品的親和力，以提高產(chǎn)品的“EQ”。而對于在野外救護和急救等環(huán)境下使用的醫(yī)療設備，體積輕巧、攜帶方便、便于拆裝、不要電源是要首先考慮的問題等等。另外，醫(yī)療器械設計的另一個重要研究領域就是人機界面的交互設計，這也是感官體驗的重要組成部分，醫(yī)療器械的人機界面設計主要包括顯示裝置和操作裝置的設計。舉例子說，顯示裝置的作用是對用戶的操作和各種狀態(tài)做出反饋和提示。所以在設計上應力求簡潔、明確、清晰，且數(shù)碼或液晶顯示界面上應盡可能少做裝飾和過多的色彩處理。色彩上一般采用低明度、低純度的中性色為底色和背景，顯示字體可采用背景的對比色，以增強顯示效果。按鍵設計應該盡量避免采用指甲不能完全接觸的光滑薄膜開關以及無手感的按鍵，應盡量增加手的觸感，便于舒適地操作。旋鈕設計應注意增加適當?shù)淖枘?，以保證旋鈕能較好地定位和操作。在設計中，人對產(chǎn)品的心理感覺和認識是隨著社會發(fā)展而變化的，設計的感性因素既要反映產(chǎn)品的時代特征和企業(yè)風格等因素，滿足人們對審美追求的精神需求，又要使產(chǎn)品形態(tài)和色彩具有合理的人機關系和心理作用。在設計的感性因素中，產(chǎn)品的形態(tài)和色彩是最為有效的兩個要素。產(chǎn)品設計應通過形態(tài)和色彩來反映產(chǎn)品功能、人機關系、結構、工藝等因素的語意內(nèi)涵。產(chǎn)品形態(tài)的語意是指產(chǎn)品的外形所呈現(xiàn)或表達出來的含義，它是人們實踐認知的形態(tài)和經(jīng)驗符號，涉及記憶、聯(lián)想、想象等心理學范疇。當人們接觸產(chǎn)品時，良好的形態(tài)語意能與人心靈溝通，產(chǎn)生親切愉悅的感受，不良的語意會引起人的冷漠、恐慌、厭惡和不愉快的情感。

5結論

在醫(yī)療設備設計中，加強對人的使用性進行研究，充分考慮用戶在功能、心理和審美等方面的需求，以感官體驗和人性化作為設計的立足點，可使設計最大限度地適應用戶的需求，尤其是病人這一特殊群體的使用需求，充分體現(xiàn)醫(yī)療設備在使用功能、人機關系、形態(tài)和色彩等方面對人的關懷與尊重，真正體現(xiàn)醫(yī)療設備的人性化設計，從而有利于增強產(chǎn)品的附加值和市場競爭力，更好地開拓醫(yī)療產(chǎn)品的市場。

參考文獻：

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[4] 懷偉，徐旭東.情感化設計在醫(yī)療美容設備中的應用研究.

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關鍵詞：Access；醫(yī)療器械管理

中圖分類號：R197文獻標識碼：B文章編號：1009-3044(2008)22-835-02

Microsoft Access2003 （以下簡稱Access）是Office2003的一個套裝程序，普遍裝于近年出售的計算機中。Office200已經(jīng)成為一個應用最廣泛的辦公軟件，Access2003也成為各計算機必備的管理數(shù)據(jù)庫。由于我們平常配發(fā)的各類數(shù)據(jù)庫管理軟件大多使用的是AQL等大型數(shù)據(jù)庫，基層工作人員計算機水平不高，不能進行二次開發(fā)，所以在具體到有特色的應用時，簡單易上手的Access就顯得十分好用。特別是其中文版是全漢化的窗口界面，具備一系列的工具來收集、檢索、顯示和打印數(shù)據(jù)，做到所見即所得的效果。對于一些特定場所的管理，具有功能強大，操作直觀方便、易學易掌握的優(yōu)點。為適應基層醫(yī)院的醫(yī)療器械管理電腦化的需要，筆者結合鄭州大學第五附屬醫(yī)院設備庫房的具體情況，探索了應用Access軟件對基層醫(yī)院醫(yī)療器械管理的方法，結果表明：應用Access能夠適應基層醫(yī)院的醫(yī)療器械管理電腦化的需要，而且安全、可靠、簡便易行。

建庫流程：

啟動Access程序――創(chuàng)建管理數(shù)據(jù)庫――創(chuàng)建管理數(shù)據(jù)表――創(chuàng)建查詢文件――醫(yī)療器械管理及應用。啟動Access程序后，首先要創(chuàng)建醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫，然后創(chuàng)建存放醫(yī)療器械信息的數(shù)據(jù)表，基于數(shù)據(jù)表再創(chuàng)建信息查詢文件，這樣就可以達到大多數(shù)的醫(yī)療器械管理目的。

1 建立醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫

在Access啟動窗口中選擇“空數(shù)據(jù)庫”――單擊“確定”――在“文件名” 框中鍵入“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――指明保存位置――單擊“創(chuàng)建”。Access隨即自動在指定位置創(chuàng)建了一個指定名的醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫。為了確保安全，僅讓有權限的工作人員使用該數(shù)據(jù)庫，應該為其設立打開密碼，方法是：點擊最上面一行的“工具” 欄――選“安全” ――“設置數(shù)據(jù)庫密碼”――輸入兩次密碼――單擊“確定”。

2 建立醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表

打開已建的“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――依次單擊“表” 標簽――“新建” ――“設計視圖”――“確定”。屏幕上部可見包含“字段列表”、“數(shù)據(jù)類型”、“說明” 組成的“設計網(wǎng)絡” 和下部針對選定字段的有關屬性列表兩部分組成的數(shù)據(jù)表“視網(wǎng)設計”。根據(jù)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫所需要的有關宇段及字段類型，完成“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” 的結構建立并保存。

3 建立各個查詢文件

根據(jù)器械管理的目的和需要，可以建立以下查詢文件。

3.1 初級查詢

醫(yī)療器械入庫情況：以“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫” 為基礎，建立初級查詢（醫(yī)療器械的入、出庫情況），在其中增加“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、“庫存量” 四個計算字段，從而實現(xiàn)對醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫使用和查詢以及為次級查詢做基礎。方法是：

1）打開“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫”；

2）依次單擊標簽“查詢”――“新建”――“設計視圖” ――“確定” ――“表” ，選中“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” ――“添加”――“關閉”；

3）在“設計視圖” 的字段列表框中，全選各個字段加到下部的“設計網(wǎng)絡” 中。然后在其后跟著的四個空字段的字段各位置處，將“[金額（元）] * [入庫數(shù)量]”、“[金額（元）] * [出庫數(shù)量]”、“[入庫數(shù)量]一[出庫數(shù)量]”分別用半角字符和半角標點符號方式原樣輸入。并將這四個位置出現(xiàn)的“表達式1”、“表達式2”、“表達式3” 用鍵盤輸入法分別改成“入庫金額（元）”、“出庫金額（元）”、 “庫存量”（注意：更改時“：” 及其后的內(nèi)容不能改變），形成四個計算字段：

4）根據(jù)使用目的，在“設計視圖” 中，通過分別設置各個字段的“排序”、 “顯示” 和“準則”， 然后按“執(zhí)行” 鍵即可得到除了“匯總” 功能之外的各種醫(yī)療器械出、入庫信息查詢的結果；

5）保存以上設計，命名為“初級查詢”。

3.2 建立具有時間參數(shù)的二級查詢和具有時間

參數(shù)及匯總功能的三級查詢由于Access的規(guī)定，只有先建立具備時間參數(shù)的二級查詢，才能在此基礎上建立同時具備時間參數(shù)和匯總功能的三級查詢。

1）建立二級查詢：

①在“查詢” 標簽中依次單擊“新建”――“設計視圖” ――“確定” ――“查詢” 標簽――“初級查詢” ――“添加” ――“關閉”。

②在“查詢設計視圖”的字段列表框中，分別雙擊與醫(yī)療器械入庫有關的各個字段（按使用者的需要決定），進入設計網(wǎng)絡中。

③在“入庫數(shù)量” 和“入庫日期” 的“準則”行中，用半角字符和半角標點符號輸入“< >0”和“>： [輸入起始日期]and

④重復以上① ，② ，③ 步驟，把②步中的“與醫(yī)療器械入庫有關的字段” 和③ 步中的“入庫日期” 和“入庫數(shù)量” 分別改成“醫(yī)療器械出庫有關的字段”、“出庫日期” 和“出庫數(shù)量”，保存并命名為“二級查詢2 （某時段醫(yī)療器械出庫情況）”。

⑤重復以上① 、② 步驟，但在② 步驟中要同時選取醫(yī)療器械出、入庫和庫存有關的字段，在之后的第一個空字段的字段名位置處，用3.1中的方法建立計算字段“庫存金額（元）”。保存并命名為“二級查詢3 （醫(yī)療器械庫存情況）”。

⑥根據(jù)我院的實際情況，將醫(yī)療器械分為A、B、C、D四類管理，建立查詢，重復① 步驟，選定“醫(yī)療器械名稱” 和“金額（元）” 兩項（其它項可以按使用者的需要增加）， 并在“金額（元）” 的“準則” 行中，用半角字符和半角標點符號輸入“>：100000”，保存并命名為“A類醫(yī)療器械明細表”； 同法， 只改“準則”，改為“>10000and

2）建立三級查詢

①在“查詢” 標簽中依次單擊“新建” ――“設計視圖” ――“確定” ――“查詢”――選“二級查詢l（某時段醫(yī)療器械入庫情況）” ――“添加” ――“關閉”。

②在“查詢設計視圖” 的字段列表框中，分別雙擊“醫(yī)療器械名稱”、“簡寫”、“規(guī)格”、“入庫價”、“入庫數(shù)量” 和“入庫金額” （其它字段可按需要自選）。

③在“菜單” 欄中單擊“視圖” ――單擊“合計”， 在各個字段的“合計” 行中可出現(xiàn)“Group By”，由此實現(xiàn)對每個字段的分組歸類。

④在“購入金額” 和“入庫數(shù)量” 字段的“合計” 行中的右邊點擊下拉菜單中“Stun” 實現(xiàn)匯總。

⑤保存并命名為“三級查詢1（某時間段醫(yī)療器械入庫數(shù)量及采購金額匯總）”。

⑥重復以上① 、② 、③ 、④ 步驟，在字段“簡寫” 的“準則”行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫(yī)療器械簡寫]”，保存和命名為“三級查詢2（某時段某器械入庫數(shù)量及購入金額匯總）”。

⑦重復以上① 、② 、③ 、④ 步驟，將① 步驟中“二級查詢l（某時段醫(yī)療器械入庫情況）” 改為“二級查詢2 （某時段醫(yī)療器械出庫情況）”，將② 步驟中的“入庫數(shù)量”和“入庫金額” 改為“出庫數(shù)量” 和“出庫金額”，保存命名為“三級查詢3 （某時段某器械出庫數(shù)量及出庫金額匯總）”。

⑧打開“三級查詢3 （某時段某器械出庫數(shù)量及出庫金額匯總）” ――單擊“菜單”欄中的“視圖”――單擊“設計視圖”――在“簡寫”字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫(yī)療器械名稱簡寫]”，保存并命名為“三級查詢4 （某時段某器械現(xiàn)有金額及數(shù)量匯總）”。

⑨重復以上① 、② 、③ 步驟，將① 步驟中的“二級查詢l （某時段醫(yī)療器械入庫情況）” 改為“二級查詢3 （醫(yī)療器械庫存情況）”，在② 步驟中分別雙擊與器械庫存有關的字段。并在“庫存量”字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“0”，在“庫存金額” 和“庫存量” 字段的“合計” 行中的右邊單擊下拉菜單中單擊“Stun” 實現(xiàn)匯總。保存和命名為“三級查詢5 （醫(yī)療器械庫存匯總）”。

⑩重復⑨ 步驟，在第一空字段名處用半角字符和半角標點符號方式輸入“實盤數(shù)： ”， 以便在盤點表中給出填寫某醫(yī)療器械的實盤數(shù)的空白列，并在“簡寫” 字段的“準則” 行中用半角字符和半角標點符號方式輸入“[輸入醫(yī)療器械名稱簡寫]，，保存并命名為“三級查詢6（某醫(yī)療器械盤點表）。至此在該器械管理數(shù)據(jù)庫中，建成了三級共13個常用的器械管理查詢文件（使用者可以根據(jù)自己的需要， 再建立其他查詢文件）”。

4 應用

4.1 醫(yī)療器械入、出庫操作

新購入醫(yī)療器械出庫或銷售的數(shù)據(jù)錄入，打開“醫(yī)療器械管理數(shù)據(jù)庫”――單擊“表” 標簽――單擊“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)表” ――在末條記錄處輸入醫(yī)療器械信息， 以相同方法也可輸入器械盤點信息。

4.2 檢索與查詢

1）醫(yī)療器械信息檢索“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫” 和各級查詢表中的各個字段的醫(yī)療器械信息，均可通過“編輯” 菜單中的查詢命令來進行檢索。

2）醫(yī)療器械信息查詢單擊“查詢” 標簽，根據(jù)工作需要選擇并雙擊我們已建立的“查詢文件”，根據(jù)屏幕提示輸入時間參數(shù)或醫(yī)療器械名稱簡寫參數(shù)，所需要查詢結果可以使用“打印” 命令進行打印輸出結果。例如，我們想查詢2007-3-01到2008-3-31間“彩色B型超聲診斷儀” 的入庫數(shù)量和出庫金額，可雙擊“查詢” 標簽中的“三級查詢2 （某時間某器械出庫數(shù)量和金額匯總）” 按屏幕提示輸入起始時間2007-3-01和終末時間2008-03-31，再輸入要查詢的器械名，查詢結果即刻顯示。

5 討論

1）以上我們只是介紹了使用Access進行的醫(yī)療器械的庫房管理，但在實際工作中， Access可以應用的地方還有很多，例如，我們用Access還制作了耗材的管理庫，在使用上也十分方便。這說明在計算機技術飛速發(fā)展的今天，我們?nèi)巳硕紤撜莆找欢ǖ挠嬎銠C技術，但由于計算機技術浩如煙海，所以我們只需要針對我們自己應用的需要學習到夠用的知識就可以投入使用，而不能等所有好的軟件都開發(fā)出來才進行信息化的管理。

篇3

關鍵詞：醫(yī)療器械；嵌入式系統(tǒng)；應用

中圖分類號：R197.324 文獻標識碼：A 文章編號：1671-2064（2017）07-0173-01

科學技術在不斷地發(fā)展，各種控制系統(tǒng)也在不斷地引進計算機智能化的控制，傳統(tǒng)繼電器的控制模式已經(jīng)被計算機智能化的控制取代了[1]。在醫(yī)療器械中，嵌入式系統(tǒng)既兼容性強，又性能高，致使醫(yī)療精度和效果得到了有效地提高，在醫(yī)療器械領域巨有至關重要的作用。

1 嵌入式系統(tǒng)的概念及發(fā)展

嵌入式系統(tǒng)是監(jiān)視和控制設備和機器運行的裝置。嵌入式控制系統(tǒng)是上世紀60年代興起的，發(fā)展到90年代，嵌入式系統(tǒng)已經(jīng)在醫(yī)療器械中進行應用，融合發(fā)展通信和加點等方面。嵌入式系統(tǒng)在發(fā)展中基本經(jīng)歷發(fā)四個階段，第一，可編程控制的系統(tǒng)利用單芯片來作為基礎廣泛地在工業(yè)控制系統(tǒng)中應用；第二，CPU已經(jīng)出現(xiàn)了，并且是嵌入式的主要基礎，但是，用戶界面還較差；第三，標志就是嵌入式操作系統(tǒng)，嵌入式系統(tǒng)在該階段，效率和兼容性得到了有效地提升，無論是擴展性，還是模塊化，都比較高；第四，嵌入式系統(tǒng)實現(xiàn)了實時性和網(wǎng)絡化，也就是嵌入式系統(tǒng)發(fā)展的標志Internet[2]。

2 嵌入式系統(tǒng)的特點

嵌入式系統(tǒng)在微處理器上已經(jīng)有很大程度的改變，在小型化面積進行設計的移動能力非常強。嵌入式系統(tǒng)在應用上，通常不用將軟硬件進行區(qū)分，就可以實現(xiàn)結合，因此，對于程序用戶不用修改。嵌入式系統(tǒng)具有很好的實用性，支持能力非常強，完成多任務，存儲區(qū)功能很強，能夠使軟件模塊互相之間產(chǎn)生的交叉減少或者避免。與傳統(tǒng)系統(tǒng)處理器擴展性相比較，嵌入式系統(tǒng)有了很大的提高，同時，功耗程度降低很多[3]。將嵌入式系統(tǒng)的操作硬件系統(tǒng)設計為可裁剪性，能夠使嵌入式系統(tǒng)精簡配置實現(xiàn)。

3 醫(yī)療器械與嵌入式系統(tǒng)

在醫(yī)療器材中，雖然嵌入式系統(tǒng)的應用逐漸普遍，但是許多方面也要注意。如果醫(yī)療機構不一樣，器械功能在要求上也不同，而嵌入式系統(tǒng)在設計模塊上也不同，從而將醫(yī)療機構的各自要求得到更好地滿足。醫(yī)療器械在工作使用的便捷度上，隨著工作時間和地點的不確定而不斷地要求提升。為了使嵌入式系統(tǒng)的多功能響應得以實現(xiàn)，嵌入式系統(tǒng)必須要有背板。由于醫(yī)療器械應用得比較頻繁，因此周期的壽命必須要增加。從當前來看，醫(yī)療器材各個領域都有嵌入式系統(tǒng)。嵌入式系y只能對各種醫(yī)療器械進行支持，才能具有更好地醫(yī)療效果。

4 在醫(yī)療機械中，嵌入式系統(tǒng)發(fā)展的趨勢

隨著科學技術的快速發(fā)展，在當前的每一個醫(yī)療機構中，醫(yī)療器械已經(jīng)在嵌入式系統(tǒng)的支持下，成為必須的技術器械。從當前來看，醫(yī)學技術發(fā)展非?？?，對于精密儀器，無論是發(fā)展的生產(chǎn)工藝，還是高端的技術，在對于控制醫(yī)療器械上都變得更加復雜，因此，對嵌入式系統(tǒng)的處理能力上要求更高。嵌入式系統(tǒng)的發(fā)展在網(wǎng)絡連接中，對于遠程軟件升級及遠程控制也比較支持，醫(yī)療主導方式也在逐步地采用這種方式。醫(yī)生和護士在不斷地增加，醫(yī)療器械也需要快速地更新，因此，必須要縮短研發(fā)嵌入式系統(tǒng)的周期。盡量利用多任務的編程技術，將更加完善的交叉工具進行研究和開發(fā)。復雜性需要系統(tǒng)地進行設計，最終不能轉嫁給用戶[4]。醫(yī)療器械應該向流暢和控點以及直觀用戶的界面進行發(fā)展，醫(yī)護人員在現(xiàn)場進行治療時，一些醫(yī)療器械攜帶很不方易，因此很難輔助醫(yī)療。

隨著醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展，便攜式醫(yī)療器械也在不斷地發(fā)展和增加，人們對于醫(yī)療器械的配置和安全程度也逐漸提升，但是，這種器械成本相對也比較高。而嵌入式研件系統(tǒng)不但成本和耗能低，可靠性也比較強，將這一問題解決了，在醫(yī)療器械中，已經(jīng)被廣泛地應用。

5 嵌入式系統(tǒng)實際中的應用

在電子血壓計中，將嵌入式系統(tǒng)進行應用，在傳統(tǒng)基礎上，血壓計的體積很大程度地縮小了。使用電子血壓計對模塊進行控制，會將氣泵對氣袖施壓進行控制，記錄傳感器返回數(shù)據(jù)，控制氣泵施壓的合適范圍[5]。在參數(shù)監(jiān)護儀中應用嵌入式系統(tǒng)，能夠將人體信號轉換為數(shù)字信號，再放大和濾波及量化數(shù)字信號，然后傳送到處理模塊分析。

6 結語

綜上所述，在醫(yī)療器械中，嵌入式系統(tǒng)應用非常廣泛，對發(fā)展醫(yī)療事業(yè)具有至關重要的現(xiàn)實意義。

參考文獻

[1]李勇.嵌入式系統(tǒng)在醫(yī)療器械中的應用分析[J].電子技術與軟件工程，2016，（18）：209.

[2]曹宏.肯尼思?R?拉森.去神經(jīng)柔性電路中的嵌入式熱電偶[P].美國：CN105658163A，2016-06-08.

[3]悉達?K?舍伍古爾，喬納森?K?伯克豪斯，H?劉，一平?馬，M?周.用于醫(yī)療器械的嵌入物和包含該嵌入物的醫(yī)療器械[P].美國：CN204890897U，2015-12-23.

篇4

關鍵詞：醫(yī)療器械；臨床試驗；監(jiān)管現(xiàn)狀；分析；對策

醫(yī)療器械臨床試驗是指在國家允許支持的醫(yī)療器械臨床試驗機構中，嚴格遵守《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的前提下，對準備申請注冊的醫(yī)療器械正常使用條件下的有效和安全方面進行驗證和試行的關鍵步驟[1]。本研究在對我院相關醫(yī)療器械臨床試驗報告中總結了出現(xiàn)的一些問題，并提出相應的處理對策，現(xiàn)報道如下。

一、資料與方法

（一）一般資料

回顧性分析我院2014年3月-2016年10月期間收集的醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管分析報告單及定期相關核查意見作為本次研究對象，匯總我院普遍存在的臨床醫(yī)療器械實驗監(jiān)管中出現(xiàn)的具體問題，并給予相應指導措施。

（二）統(tǒng)計學處理

使用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件對本次研究數(shù)據(jù)進行處理，計數(shù)資料組建組間對比使用百分比（%）表示，使用X?檢驗，計量資料采用t檢驗，P

二、結果

通過回顧性方式歸納我院醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管工作中存在的普遍問題映射出我國醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管的基本現(xiàn)狀，相關因素見表1。

三、相應措施指導

1、合理規(guī)范臨床基地設置：由于醫(yī)療器械本身的復雜和場所選擇的多樣性，導致我國大多數(shù)醫(yī)院的臨床試驗基地規(guī)劃欠合理，并影響了相對臨床的試驗周期。對此，相關的醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)院應當科學協(xié)調(diào)臨床試驗站點，在實驗開始前，把相對的臨床試驗現(xiàn)場核查的場地基礎內(nèi)容加入到保障臨床試驗質量控制方面，以文件的形式固定化。要欄裥調(diào)分配相應的試驗所需場地（如血站、口腔、眼科、臨床試驗檢驗中心等），避免產(chǎn)品資源的浪費和排隊現(xiàn)象，最大程度保證臨床試驗周期的順利完成。2、要加強對監(jiān)察員及相關人員的培訓：目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎不牢固，缺乏高素質從業(yè)人員，尤其是醫(yī)療監(jiān)管及相關法律方面缺失比較突出，從而相關機構要構建獨立的醫(yī)療器械的管理部門，對臨床試驗所設計人員進行集中培訓指導，并把在監(jiān)管和實驗中出現(xiàn)的不良事件及問題進行糾正，學習相關監(jiān)管方面的法律法規(guī)，特別注意CFDA的新法規(guī)條例，定期參加各種形式的考核和相關講座，對進行臨床試驗人員要進行產(chǎn)品特性、使用及說明的訓練，從整體上提高該部門的工作人員素質和技能。3、不斷構建臨床試驗對醫(yī)療器械的管理：相關醫(yī)院和機構要對醫(yī)療器械的使用、清潔、保養(yǎng)及回收等程序規(guī)范化，并使用記錄備案制度，標注產(chǎn)品型號、名稱及生產(chǎn)失效時間，用特殊符號標記為“臨床試驗”的專用物品，為了確保接收、維修及回收的醫(yī)療器械數(shù)吻合對應，要嚴格做好處置日期、處置原因、處置方法、相關型號、批號、規(guī)格及涉及人員姓名。4、細化立項審核，嚴格控制臨床試驗風險：我國大部分民營醫(yī)療器械企業(yè)管理相對粗放，產(chǎn)品質量保證比較波動，所以在臨床試驗機構在申請臨床試驗前要綜合評估企業(yè)的整體資源的合格性，嚴格把控好臨床試驗風險。主要包括對試驗產(chǎn)品的評估考慮、企業(yè)及監(jiān)管員的整體素質評估、開展臨床試驗研究人員技術能力和處理突發(fā)事件能力的評估。在試驗開啟前還要召開研究者所涉及人員會議，詳細介紹注意事項及相關要求，對于試驗中出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和受試過程不理想的產(chǎn)品，要以保證受試者利益為前提，限制盲目機型市場的流通和開發(fā)，結合中國自身具體實際，建立一套規(guī)范化的醫(yī)療器械監(jiān)管制度及臨床實驗審批規(guī)定，從粗到細規(guī)劃整個項目的各個審核標準，從而保證臨床試驗周期的順利結束，達到最優(yōu)試驗效果。

四、結語

雖然我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作起步晚，但醫(yī)療器械的臨床試驗是對醫(yī)療器械進行檢驗和運行結果的科學評估標準，直接影響著相關醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展方向，所以如何促進經(jīng)濟有效的監(jiān)管臨床試驗成為全球范圍內(nèi)監(jiān)管部門的一大困擾難題[3]。本研究表明，醫(yī)療器械的臨床試驗監(jiān)管是醫(yī)療器械管理工作中的重要組成部分，必要的管理措施和遵守相關的法律法規(guī)，是提高我國醫(yī)療器械管理能力和保障相關臨床試驗質量的基礎堡壘，為醫(yī)療器械市場協(xié)調(diào)發(fā)展起到積極的促進意義。

篇5

南京市醫(yī)療器械產(chǎn)品有哪些特色?在市場開發(fā)上，生產(chǎn)企業(yè)取得了哪些成績?南京市藥品監(jiān)督管理局在對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管中做了哪些具體工作，其中有哪些可以向全國推廣?帶著這些問題，記者日前采訪了南京市藥品監(jiān)督管理局主管醫(yī)療器械工作的何光明副局長。

現(xiàn)狀：研發(fā)基礎好技術含量高

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：請何局長介紹一下南京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀。

南京市藥品監(jiān)督管理局副局長何光明(以下簡稱何)：2004年，南京共有170余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，今年又增加了30多家。南京醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從數(shù)量和產(chǎn)值上位居江蘇省前列，這對南京醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了更高的要求。

南京擁有豐富的臨床資源、廣泛的市場資源和巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，從而吸引了國內(nèi)外各大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，為南京醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和使用創(chuàng)造了良好的環(huán)境。

南京有很多醫(yī)療器械產(chǎn)品在全國具有一定的影響力，如南京雙威生物醫(yī)學科技有限公司和南京賽爾金生物醫(yī)學有限公司生產(chǎn)的一次性白細胞過濾器，年產(chǎn)值達五千余萬元，占全國同類產(chǎn)品市場份額的70％―80％。南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司開發(fā)的一次性活檢鉗，為國內(nèi)首創(chuàng)，產(chǎn)品出口歐美等地。江蘇富科思有限公司生產(chǎn)的放射治療導航系統(tǒng)，也屬于國內(nèi)首創(chuàng)，這套系統(tǒng)的相關技術指標已趕上或超過進口產(chǎn)品，而價格卻只有國外同類進口產(chǎn)品的―半。

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：在市場開發(fā)上，南京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有哪些新的思路?

何：企業(yè)在市場開發(fā)上雖然取得了一些成績，但還存在著一些問題，如有些科研院所有一些好的項目，但一直沒有找到合適的轉讓方。2003年，南京藥品監(jiān)督管理局和南京醫(yī)療器械管理協(xié)會聯(lián)合組織了一個小規(guī)模的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術轉讓交易會，開始我們還擔心組織不起來，結果令我們大為意外，現(xiàn)有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)都十分積極地參加了這個展會。由此可見，通過這種形式把醫(yī)療器械科研項目推向市場還是具有積極意義的。

監(jiān)管：全面系統(tǒng)有效

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：據(jù)我們了解，南京市藥品監(jiān)督管理局在對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管中做了全面．系統(tǒng)、有效的工作，請您介紹一下具體的做法。

何：在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中，我們克服了監(jiān)管面廣、量大，人員不足的困難，積極創(chuàng)新監(jiān)管思路，拓寬監(jiān)管范圍，實行分級管理。南京市目前有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近200家，經(jīng)營企業(yè)3000多家，還有眾多醫(yī)療機構等工作難度可見一斑。

我們重視日常監(jiān)管，落實監(jiān)管責任，突出重點，使監(jiān)管水平在全國城市中處于中等偏上，各家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均沒有發(fā)生過重大生產(chǎn)安全事故。

我們不斷探索新的監(jiān)管方式，對生產(chǎn)企業(yè)進行屬地化管理、分級管理，統(tǒng)一制定目標，落實責任。不斷健全分類管理的組織體系和組織網(wǎng)絡，加強區(qū)縣藥監(jiān)部門和企業(yè)的質量管理，使市、區(qū)(縣)形成立體監(jiān)管網(wǎng)絡體系。

在市場監(jiān)督工作上，重點加強技術監(jiān)督，適當進行市一級企業(yè)產(chǎn)品質量的抽查，促使被監(jiān)管企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)質量不斷提高。

在對醫(yī)療機構的監(jiān)管上，突出對一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管，包括進貨渠道、使用情況、毀形記錄等，并和相關部門共同制定了規(guī)范性文件，進一步規(guī)范其經(jīng)營行為。

我們還不斷加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的誠信體系建設，并同產(chǎn)品質量考核體系建設緊密結合起來，建立誠信檔案。

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：在對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作中，有沒有可以向全國推廣的經(jīng)驗和做法?

何：國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定：義齒必須從2004年1月1日起持證生產(chǎn)、銷售。南京市先后有15家義齒加工生產(chǎn)企業(yè)領取了生產(chǎn)許可證，截至今年6月，只有7家企業(yè)領取了產(chǎn)品注冊證，還有很多生產(chǎn)企業(yè)未領到證書，所以時常有人舉報一些企業(yè)無注冊證卻從事生產(chǎn)的違法行為。針對這種情況，我們進行了專項整頓，同時制定了《關于進一步加強南京定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的指導規(guī)范》，用于指導規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)行為。另外擬在醫(yī)療器械協(xié)會下成立義齒生產(chǎn)企業(yè)分會，由企業(yè)自發(fā)地制定一些行規(guī)，以加強誠信建設，強調(diào)企業(yè)自律。

在對隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管上，我們依據(jù)醫(yī)療器械分類目錄結合南京隱形眼睛驗配方面存在的問題，從維護消費者權益的角度出發(fā)，率先制定了《關于角膜接觸鏡及護理用液經(jīng)營企業(yè)申辦條件的若干規(guī)定》，多方面對經(jīng)營企業(yè)進行專項整頓，并對無證經(jīng)營者進行查處。經(jīng)過整頓，隱形眼鏡驗配行業(yè)總體呈規(guī)范有序的發(fā)展態(tài)勢。

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：據(jù)我們所知，南京市藥品監(jiān)督管理局很早就對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理，請問是如何進行分類管理的?

何：在對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行分類管理工作中，我們創(chuàng)新監(jiān)管思路，完善監(jiān)管措施，有效地提高了監(jiān)管工作的全面性、系統(tǒng)性和有效性。

在監(jiān)管工作的全面性方面，我們樹立科學的監(jiān)管理念，不斷深化和完善分類管理。在深入調(diào)查研究的基礎上，提出了“分級監(jiān)控、分類管理”的工作體系，將南京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分為A、B、C三個等級，其中A類為重點監(jiān)控企業(yè)，B類為一般企業(yè)，C類為其他企業(yè)。按照企業(yè)類別實施不同的檢查頻次、力度和方式，較好地實現(xiàn)了監(jiān)管資源的優(yōu)化配置。

在監(jiān)管工作的系統(tǒng)性方面，我們堅持“重點抓和抓重點”相結合，把握醫(yī)療器械行業(yè)誠信建設的主導權。在監(jiān)管中引導企業(yè)增強法制觀念，依法生產(chǎn)，堅持把監(jiān)管和服務相結合。在依法行政的同時，不是一罰了之，而是通過大量地、耐心地說服教育，讓企業(yè)知道什么地方違規(guī)，怎樣改進經(jīng)營管理。同時，通過組織企業(yè)法人代表或負責人參加ISO9000質量體系認證培訓，幫助企業(yè)建立完善的質量管理體系。另外，引導企業(yè)加強風險控制和安全生產(chǎn)，幫助企業(yè)深入查找和排除產(chǎn)品的設計風險，從源頭上防漸口控制事故的發(fā)生。

在監(jiān)管工作的有效性方面，我們發(fā)揮重點監(jiān)控的警示和示范作用，推動行業(yè)監(jiān)管工作不斷上新臺階。做到突擊檢查和專項檢查相結合，將檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時進行歸納分析，并召開行業(yè)大會通報情況，以發(fā)揮重點監(jiān)控的警示、示范作用，從而增強企業(yè)依法生產(chǎn)的自覺性和主動性，引導全行業(yè)形成依法生產(chǎn)經(jīng)營的良好風氣。

新思路：“兩個平臺”“三個引導”

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：按照“政會脫鉤”的原則，從今年起，南京市藥品監(jiān)督管理局相關職能部門負責人不再擔任南京市醫(yī)療器械管理協(xié)會領導職務，這對整個行業(yè)有什么影響?

何：南京市醫(yī)療器械管理協(xié)會在2002年初成立，緊緊圍繞辦會宗旨，積極配合南京市藥品監(jiān)督管理局在醫(yī)療器械監(jiān)管與服務方面做了大量工作，因此在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中具有較強的凝聚力和號召力。同時，生產(chǎn)企業(yè)也希望能在藥監(jiān)局的領導下參加協(xié)會的各項工作，從而整體提高了監(jiān)管工作水平。

按照“政會脫鉤”的原則，今年我和醫(yī)療器械處負責人退出了協(xié)會，并配合協(xié)會組織成立了第二屆南京醫(yī)療器械管理協(xié)會。在此我表示，對新一屆協(xié)會的工作將給予大力支持，同時我也代表藥監(jiān)局表示要做到“四個不變”，即辦會宗旨不變、為醫(yī)療器械企業(yè)服務的原則不變、為會員服務方向不變、掛靠管理形式不變。

《醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊》：貴局監(jiān)管工作的下一步思路是什么?

篇6

隨著經(jīng)濟全球一體化的進程逐步加快，國內(nèi)的制造業(yè)企業(yè)不僅要面對國內(nèi)越來越激烈的競爭市場，還要面對來自國外企業(yè)的競爭壓力，因此為了在當今社會取得可持續(xù)性的發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)就必須增強自身的產(chǎn)品設計以及技術創(chuàng)新的能力。雖然我國經(jīng)過多年的努力，已經(jīng)成為了全球的制造大國，但想要成為制造強國，我們還有很長的路要走，這就需要提高我國制造業(yè)企業(yè)的綜合實力，提高創(chuàng)新能力，從而進一步增強我國的綜合實力。

二、制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力的研究分析

(一)現(xiàn)代產(chǎn)品設計以及技術創(chuàng)新能力的內(nèi)涵概述。對于制造業(yè)企業(yè)來說，如果想要在市場上取得可持續(xù)發(fā)展，贏得企業(yè)優(yōu)勢，其核心在于取得產(chǎn)品競爭的勝利。而諸如產(chǎn)品性能、價格、售后服務以及產(chǎn)品相容性等這些重要的產(chǎn)品競爭要素都是在進行產(chǎn)品設計時就已經(jīng)確定的，由此可見，產(chǎn)品的設計階段幾乎決定了產(chǎn)品整個生命周期，因此制造業(yè)企業(yè)想要在市場上獲得競爭優(yōu)勢，其重點就在于產(chǎn)品的設計。而隨著時代的變遷，大眾的需求以及審美在不斷變化，因此現(xiàn)代的制造業(yè)產(chǎn)品在設計上有著設計的競爭性以及設計智力資源的分布式存在這兩個基本的特性。因此對于現(xiàn)代制造業(yè)產(chǎn)品的設計來說，其理論的核心在于創(chuàng)新。而對于制造業(yè)來說，其技術的創(chuàng)新一般有三種類型，分別是改良型的技術創(chuàng)新、自主技術創(chuàng)新以及產(chǎn)品集成型的技術創(chuàng)新。制造業(yè)企業(yè)通過先進的產(chǎn)品設計推出滿足大眾需求的新產(chǎn)品，而技術的創(chuàng)新能夠讓消費者享受到極佳的售后服務，從而通過不斷推陳出新，成為大眾需求的引導者，在競爭愈來愈激烈的市場上站穩(wěn)腳跟，推動制造業(yè)行業(yè)的發(fā)展。

(二)現(xiàn)代制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力的現(xiàn)狀。1984年，自美國產(chǎn)品開發(fā)管理協(xié)會創(chuàng)辦了《產(chǎn)品新管理》雜志之后，產(chǎn)品的創(chuàng)新管理系統(tǒng)開始流行。雖然目前國內(nèi)外學者就制造業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品創(chuàng)新模式仍然沒有達成絕對的共識，但通過查閱大量的文獻可以得出制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新模式就是通過有關技術的選擇以及運用，為企業(yè)的產(chǎn)品設計提供工作思路，具有一定的指導意義。如今，相關學者對制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新模式的研究主要通過創(chuàng)新動力源、創(chuàng)新過程、創(chuàng)新主體以及創(chuàng)新平臺這四個角度進行，雖然已經(jīng)取得一定的成績，為制造業(yè)企業(yè)的未來發(fā)展提供了相關的參考策略，但是，由于對制造業(yè)產(chǎn)品的創(chuàng)新模式的研究較少，因此沒有客觀被公認的觀點作為參考標準，因此相關的研究學者大多是仁者見仁、智者見智，各執(zhí)己見，沒有辦法形成一個完整統(tǒng)一的理論體系，因此在對制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力研究的過程中仍然存在著諸多問題。以醫(yī)療器械制造為例，一是過去對于產(chǎn)品設計創(chuàng)新能力的研究都是通過宏觀角度開展的，因此對其的研究結果一般適用范圍較廣，但適用的針對性較弱，基本沒有針對醫(yī)療器械的產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力做專門的研究。二是由于過去的文獻一般是研究產(chǎn)品創(chuàng)新模式的類型、特征，各種模式的優(yōu)勢、劣勢，很少注重產(chǎn)品設計與創(chuàng)新能力的融合。特別是對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設計的重點在于基于病情的實用性，對于創(chuàng)新模式的研究更是少之又少。三是制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力的研究方法有誤。目前相關學者對其的研究一般采用的是定性分析的研究手段，基本上沒有采用定量分析的研究方法。除此之外，當今的研究學者過于注重理論分析，忽略實際操作的重要性，從而往往導致紙上談兵的結果，而醫(yī)療器械產(chǎn)品側重的是治療效果，這樣一來就導致對醫(yī)療器械產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力的研究失去真正意義上的指導意義。

三、提升制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力的策略

(一)人才的培養(yǎng)。制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及技術創(chuàng)新是一個較為復雜的過程，它不僅包括了需求分析、性能的仿真以及試驗，還包括了概念設計以及產(chǎn)品的詳細設計，因此現(xiàn)代制造業(yè)產(chǎn)品設計的基礎和前提是確保對相關領域的知識具有足夠的掌握程度。這里所說的相關領域的知識不僅僅指的是過去現(xiàn)有的、已經(jīng)學習過的知識，還包括潛在的、未來將要去學習以及獲取的知識。同樣以醫(yī)療器械為例，對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設計的核心在于治療的效果，而為了實現(xiàn)產(chǎn)品的創(chuàng)新，相關制造業(yè)企業(yè)的工作人員在進行醫(yī)療器械產(chǎn)品設計的時候就需要儲備過硬的醫(yī)療知識，方能保證在利用新技術實現(xiàn)技術創(chuàng)新的前提下，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的實用性。而知識的儲備以及積累是一個長期的過程，鑒于此，制造業(yè)企業(yè)的相關領導者應該更加重視對相關人才的培養(yǎng)。譬如對于制造醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)來說，一是相關管理者可以定期組織與醫(yī)學有關的培訓課程，并制定相應的考核制度以及監(jiān)督管理制度，從提升對工作人員的培訓效果。二是企業(yè)可以挑選專業(yè)素養(yǎng)較高的人才作為重點培養(yǎng)對象，或者引進相關的醫(yī)學人才作為企業(yè)的產(chǎn)品設計指導，從而提升醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量。

(二)制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力模式的改革。隨著時代的改變，在全球經(jīng)濟一體化的推進以及社會潮流趨勢轉變的背景下，制造業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設計以及創(chuàng)新能力模式也需要作出相應的改變。一是制造業(yè)企業(yè)的創(chuàng)新模式需要滿足社會不斷變化的需求，突出動態(tài)化的特征。由于科學技術的進步，環(huán)境的變化，資源的短缺，制造業(yè)企業(yè)所面臨的市場環(huán)境在不斷發(fā)生變化，因此如果想要在復雜多變的市場環(huán)境下獲得可持續(xù)性的發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)就需要保持一種隨時應對變化的動態(tài)化改革的狀態(tài)。事實上，從長遠的發(fā)展來看，沒有一種產(chǎn)品的發(fā)展是一成不變的，制造業(yè)企業(yè)的產(chǎn)品亦是如此。二是伴隨著全球經(jīng)濟一體化而來的是國際之間的貿(mào)易愈來愈頻繁，因此大部分制造業(yè)企業(yè)都需要跨越國界或者地域的限制來完成貿(mào)易，為了促進制造業(yè)企業(yè)的進一步發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)可以以計算機網(wǎng)絡一級現(xiàn)代通信網(wǎng)路為平臺，通過與政府以及相關高校的合作來共建基于產(chǎn)品創(chuàng)新設計的虛擬組織，從而實現(xiàn)新產(chǎn)品的開發(fā)以及商業(yè)市場的拓展。譬如，制造業(yè)企業(yè)可以通過虛擬組織開展虛擬會議，保證會議的順利進行，節(jié)省不必要的開支。另外，隨著科學技術的進步，近年來諸如VR等技術的應用逐漸廣泛。因此制造業(yè)企業(yè)可以利用現(xiàn)代科學技術來完成產(chǎn)品的創(chuàng)新設計。特別是對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，由于醫(yī)療器械產(chǎn)品一般是用于人體治療，因此在進行產(chǎn)品設計時存在一定的難度，進行最后產(chǎn)品檢驗的結果也會存在一定的誤差。所以有關的制造業(yè)企業(yè)可以利用VR等虛擬科學技術，模擬人體的結構來進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用性。而在醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗環(huán)節(jié)，同樣可以模擬相關病情癥狀，檢驗醫(yī)療器械產(chǎn)品治療的相關指標，并針對不合格的指標進行產(chǎn)品改善，從而提高醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量。除此之外，為了實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新，相關的制造企業(yè)應該增加與外界的交流，可以通過與國內(nèi)外醫(yī)院的合作及時引進先進的科學技術以及醫(yī)療方案，從而將其轉化為新型醫(yī)療產(chǎn)品的設計。由于醫(yī)療器械大部分適用于醫(yī)學治療，因此對其產(chǎn)品各項指標的精確度的要求是相當嚴格的，因此建議相關制造企業(yè)在進行產(chǎn)品設計時可以運用現(xiàn)代的相關計算機輔助軟件，減少工作人員的負擔的同時提高其產(chǎn)品的質量。三是面對日益惡化的生存環(huán)境，制造業(yè)企業(yè)在進行產(chǎn)品創(chuàng)新設計時還需要考慮綠色環(huán)保的問題，另外，國際貿(mào)易當中的綠色貿(mào)易壁壘也嚴重阻礙了我國制造業(yè)企業(yè)的經(jīng)濟發(fā)展，因此為了謀求可持續(xù)發(fā)展，制造業(yè)企業(yè)需要將產(chǎn)品的創(chuàng)新設計與環(huán)境保護因素相融合，形成綠色產(chǎn)品設計的創(chuàng)新模式。

四、結語

篇7

一、醫(yī)工結合轉型的必要性

現(xiàn)在高職應用電子技術專業(yè)的就業(yè)面臨高不成低不就的尷尬局面，設計管理等相對高層次的崗位大都面向本科及其以上的畢業(yè)生或面向已經(jīng)有一定資歷的老職工，高職畢業(yè)生畢業(yè)初期一般都在生產(chǎn)流水線工作，而這些崗位普通的職高生甚至初中畢業(yè)生也能勝任。另外，近年來高職應用電子技術專業(yè)的女生比例呈現(xiàn)逐年上升的趨勢，通過查閱相關媒體的報道發(fā)現(xiàn)，這種現(xiàn)象已經(jīng)成為我國高校招生過程中面臨的一個普遍現(xiàn)象。調(diào)查發(fā)現(xiàn)報考高職應用電子技術專業(yè)的很多女生都是通過調(diào)劑過來的，第一志愿報考本專業(yè)的女生比例并不高，以我校應用電子技術專業(yè)為例，相當大比例的女生其第一志愿是我校醫(yī)學院的護理或助產(chǎn)專業(yè)。究其原因主要有以下幾個方面：（1）她們認為應用電子技術專業(yè)是男生的專業(yè)，女生要學好很困難。（2）家長們的意愿大都希望自己的女兒能坐辦公室，或在機關、事業(yè)、醫(yī)療機構工作。上述現(xiàn)狀造成了高職應用電子技術專業(yè)招生難，就業(yè)相關度低，學生大學求學期間沒有明確目標，得過且過，沒有學習興趣和熱情，教師也覺得教學難度較高。為此，對高職應用電子技術專業(yè)進行轉型研究顯得極為必要。

二、醫(yī)工結合轉型的大體思路

現(xiàn)代社會由于生活工作壓力越來越大，身體出現(xiàn)亞健康等現(xiàn)象越來越嚴重，無論是醫(yī)療器械的制造還是醫(yī)療設備的臨床應用都急需大量人才予以補充，尤其是數(shù)字化醫(yī)療器械和數(shù)字化醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的建設，需要一大批有醫(yī)學知識背景，掌握電子技術的醫(yī)工結合的高技能應用性人才。主要包括：醫(yī)用電子儀器產(chǎn)品局部研發(fā)、制造與維護人才；醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理、檢測與監(jiān)管人才；醫(yī)療器械銷售人才；醫(yī)療機構的醫(yī)療器械臨床應用人才與醫(yī)療器械的采購、維護與管理人才。而從事與醫(yī)療事業(yè)相關方面的工作是很多高職生及其家長的美好愿望，以我校為例，我校醫(yī)學院辦學年數(shù)相對久遠，辦學條件相對成熟，多年來得到廣大考生和家長的青睞，報考人數(shù)和錄取分數(shù)線都居高不下，每年新生轉專業(yè)期間，醫(yī)學院的護理與助產(chǎn)專業(yè)也成了我校很多轉專業(yè)新生的首選，競爭相當激烈。

國家教育部職業(yè)教育與成人教育司編的《高等職業(yè)學校專業(yè)教學標準》中指出高職應用電子技術專業(yè)的就業(yè)面向主要包括電子產(chǎn)品生產(chǎn)制造、電子產(chǎn)品研發(fā)及電子產(chǎn)品營銷三大類。為了不偏離國家專業(yè)標準又能實現(xiàn)較好的醫(yī)工結合轉型效果，課題組全體成員研討決定在醫(yī)工結合培養(yǎng)的教學過程中采用以下方式：以培養(yǎng)學生通用電子產(chǎn)品的制造、研發(fā)、銷售為核心，在教學過程中有針對性的選取醫(yī)療電子產(chǎn)品作為載體案例進一步培養(yǎng)學生醫(yī)用電子產(chǎn)品生產(chǎn)、研發(fā)、維護、操作使用等專項技能。這樣不僅能培養(yǎng)通用電子產(chǎn)品的對應人才，而且能進一步培養(yǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營公司所需的銷售與售后服務管理人才以及醫(yī)療器械使用單位（醫(yī)院）的醫(yī)療器械采購、維護與管理及儀器操作應用的專門人才。這樣不僅沒有縮小學生的就業(yè)面，而且為很多喜歡到醫(yī)療機構工作的學生提供了另一個選擇平臺。

三、調(diào)研醫(yī)療器械經(jīng)營公司及醫(yī)療器械使用單位獲取對應崗位能力，制定人才培養(yǎng)方案

通過調(diào)研醫(yī)療器械經(jīng)營公司及醫(yī)療器械使用單位（醫(yī)院）我們獲取在醫(yī)療設備采購、管理、維護、故障排除及醫(yī)療器械使用等對應崗位的技能要求及相關醫(yī)學知識如下：具備市場營銷技能；熟悉常用醫(yī)學檢查指標及臨床意義；會使用體溫表、血壓計等常用醫(yī)療器械；具備一定的醫(yī)療器械監(jiān)管技術和醫(yī)療器械的設計、制作、測試及故障排除技術。

結合調(diào)研結果，課題組全體成員圍繞醫(yī)工結合轉型思路，明確培養(yǎng)目標為：培養(yǎng)具備良好思想品質和責任意識，具有較強創(chuàng)新能力和可持續(xù)發(fā)展能力，掌握電子產(chǎn)品裝配工藝、PCB板設計與制作技能，能應用單片機、PLC、FPGA設計與制作簡單醫(yī)療電子產(chǎn)品，具有醫(yī)療電子產(chǎn)品的生產(chǎn)、管理、測試、維護、技術服務能力，能在電子企事業(yè)單位的生產(chǎn)、管理、服務第一線工作的高端技能型專門人才。初始崗位：電子產(chǎn)品組裝、調(diào)試崗；電子產(chǎn)品檢測與質量管理崗；電子產(chǎn)品銷售崗。發(fā)展崗位：電子產(chǎn)品生產(chǎn)管理崗；電子產(chǎn)品研發(fā)助理崗位。拓展崗位：醫(yī)療設備選購、管理、維護、常見故障處理；醫(yī)學檢驗崗；醫(yī)學影像崗。畢業(yè)生不僅可以在企業(yè)從事一線的生產(chǎn)制造工作，還可以到醫(yī)療機構從事醫(yī)療設備的維護管理使用操作等工作。

整個人才培養(yǎng)過程分三個階段開展：

第一階段：公共素質和專項技能的培養(yǎng)。學習公共素質課程和理論與實踐一體化的專業(yè)專項課程，除了培養(yǎng)學生通用職業(yè)道德外還要培養(yǎng)學生掌握醫(yī)療器械行業(yè)的基本職業(yè)操守、基本的醫(yī)學基礎和專業(yè)技能所需的職業(yè)技術基本能力以及 “厚德護人、精技助醫(yī)”的職業(yè)素養(yǎng)。

第二階段：專業(yè)綜合技能培訓和鑒定。完成職業(yè)崗位所需的專業(yè)綜合技能課程，通過以工作過程為導向的專業(yè)核心課程學習、課證合一的考證培訓及校內(nèi)實訓基地的實踐環(huán)節(jié)，使學生具備專業(yè)崗位所需的專業(yè)綜合技能。

第三階段：頂崗實習和職業(yè)綜合能力的培養(yǎng)。培養(yǎng)學生必需夠用的基礎理論知識及和崗位相適應的專業(yè)技能，通過企業(yè)一線崗位的頂崗實習，學生深入了解企業(yè)文化及所需的專業(yè)技能，使人才培養(yǎng)與就業(yè)無縫對接，強化崗位能力。

四、課程體系、師資隊伍及實訓基地建設

對原有的課程體系進行重組，適當穿插入醫(yī)學基本知識及醫(yī)療設備操作維護的相關課程。分析專業(yè)對應的主要崗位群，剖析其典型工作任務，根據(jù)能力復雜程度，整合典型工作任務，形成綜合能力領域，結合相關職業(yè)資格標準，構建學習領域課程體系，以真實電子產(chǎn)品為載體，遵循行動導向教學原則設計課程實施方案，預期工作崗位與課程設置如下表1所示：

通過聘請醫(yī)學院相關教師擔任應用電子技術專業(yè)部分醫(yī)學課程、指派應用電子技術專業(yè)原有教學團隊相關教師出去培訓相關醫(yī)學知識與技能以及聘請醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術專家和醫(yī)院對應科室的醫(yī)務人員擔任應用電子技術專業(yè)的實踐實訓教學與指導等方式重點培養(yǎng)建設一支“專兼結合，工醫(yī)結合”的教師隊伍。

選拔教學能力突出、具有一定實踐能力的教師作為“雙師型”骨干教師培養(yǎng)對象，進行重點培養(yǎng)。通過到國內(nèi)外著名職業(yè)高校和職教科研院所進行業(yè)務進修或聘請專家來校指導等，跟蹤醫(yī)療器械技術發(fā)展動態(tài)，學習高職教育理念，提高課程開發(fā)能力等。安排骨干教師到企業(yè)鍛煉或做企業(yè)訪問工程師，積累實際工作經(jīng)歷，提高他們的實踐技能和技術開發(fā)應用水平。從企業(yè)行業(yè)聘用有豐富一線實踐經(jīng)驗的兼職教師，承擔學生的實訓教學任務，指導學生完成實踐項目，參與學生的技能考核，指導學生就業(yè)。與校內(nèi)教師結對形成結構合理的教學團隊。

篇8

關鍵詞：醫(yī)療企業(yè)；成本控制；優(yōu)化措施

在國家不斷加大對醫(yī)療事業(yè)的投入和加強對醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管的大背景下，醫(yī)療器械行業(yè)也引起了社會的廣泛關注；由此，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如何增加企業(yè)經(jīng)濟效益，降低企業(yè)成本顯得尤為重要。

一、目前我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本控制存在的主要問題及原因

1.成本控制觀念存在誤區(qū)。一直以來，許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)始終將制造成本升降作為評價成本控制的唯一標準，從而盲目地追求降低生產(chǎn)成本。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)都有這樣一種觀點：生產(chǎn)就是制造，筆者認為這種觀點是不對的，而是要根據(jù)市場來決定生產(chǎn)的形式，根據(jù)市場來決定生產(chǎn)的形態(tài)，根據(jù)市場來決定生產(chǎn)的內(nèi)容或方式，這才是首先需要考慮的的成本問題。如今成本已經(jīng)不是簡簡單單的設備、技術、原材料、研發(fā)、管理等方面的生產(chǎn)成本，而是涵蓋了企業(yè)經(jīng)營過程的方方面面，包括社會成本、流通成本、能源成本、質量成本、稅務成本、人力成本等這些可控和不可控成本。忽略了任何一方面的成本控制都可能給企業(yè)造成或多或少的打擊，從而導致企業(yè)成本控制效果不明顯甚至出現(xiàn)嚴重偏差。

2.管理流程出現(xiàn)漏洞。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的成本控制，很重要源于管理，完善的管理能夠確保制造過程在預計成本范圍內(nèi)實現(xiàn)。同時，對整個企業(yè)成本來說，企業(yè)資金的有效運轉是相當重要的，沒有大的流通，就沒有大的生產(chǎn)。所以醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的另一個重要成本來自庫存，企業(yè)在生產(chǎn)過程中，如果先接到訂單，再進行生產(chǎn)，就不會產(chǎn)生庫存的積壓。但是，對于目前大多數(shù)企業(yè)，都是先生產(chǎn)，再推向市場，因此造成大量資金占用，增加了企業(yè)的財務風險。還有一些企業(yè)盲目擴張、疏于對日常成本和生產(chǎn)材料的控制，造成成本管理出現(xiàn)潛在的漏洞，慢慢侵蝕著企業(yè)的資產(chǎn)。

3.成本開支缺乏統(tǒng)籌規(guī)劃。許多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在投資生產(chǎn)時，缺乏系統(tǒng)性的規(guī)劃，這種情況主要表現(xiàn)在以下兩個方面：一是沒有將成本支出花費在企業(yè)最需要的地方，例如沒有根據(jù)企業(yè)實際購置資產(chǎn)和設備，有的只是片面追求高標準，沒有結合企業(yè)生產(chǎn)的實際情況，導致企業(yè)資源的閑置浪費；二是在對一些新產(chǎn)品進行研發(fā)時，沒有足夠的市場調(diào)研做支撐，就進行盲目的投資，導致市場開發(fā)的成本過高、開發(fā)周期長、得不到市場的認可，讓企業(yè)得不償失。

4.成本控制制度體系不健全。一些生產(chǎn)企業(yè)只建立了一些諸如管理制度、獎懲制度、考勤制度等基本工作制度，而對企業(yè)成本控制，沒有一套獨立的、合理的考核激勵機制。對于在成本控制工作中出現(xiàn)的問題，沒有嚴格的制度作為保障；對于員工在成本控制工作中做出的業(yè)績，也沒有一個明確的獎勵措施和標準。這種做法直接影響著企業(yè)員工對企業(yè)成本的態(tài)度，如果全體員工無法樹立良好的成本控制觀念，那么浪費將無所不在、在所難免。此外，員工薪資等對企業(yè)成本影響較大的問題上，有些企業(yè)還是采取比較傳統(tǒng)的方法，沒有運用先進的制度，不能跟上市場經(jīng)濟的步伐。

二、優(yōu)化企業(yè)成本控制的可行性措施

1.改變傳統(tǒng)觀念的束縛。隨著經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展，現(xiàn)代科學技術的發(fā)展和廣泛應用，國家對醫(yī)療衛(wèi)生相當重視，使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的管理模式也不斷創(chuàng)新，企業(yè)成本的概念也突破了僅僅是指生產(chǎn)成本的局限，它貫穿于整個器械產(chǎn)品的生命周期，包括產(chǎn)品概念的引入時發(fā)生的成本、產(chǎn)品的設計成本、生產(chǎn)成本、使用成本、維護保養(yǎng)成本、廢棄成本，以及與產(chǎn)品有關的所有企業(yè)資源的耗費。當今的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在面臨著機遇的時候，也面臨著挑戰(zhàn)，只重視產(chǎn)品的制造成本會造成企業(yè)投資、生產(chǎn)決策的失誤。作為企業(yè)的經(jīng)營者、財務人員，都應該站在整個企業(yè)的高度，全面梳理本企業(yè)會涉及到的所有成本要素。從成本動因的角度去考慮，企業(yè)的任何一種產(chǎn)品從引入到獲利，其成本絕不能僅僅理解為制造成本，而是貫穿產(chǎn)品生命周期發(fā)生的全部成本。所以，轉變傳統(tǒng)的成本觀念，對于企業(yè)研究和應用成本控制方法具有重要意義。

2.加強管理成本的控制。在管理成本控制中，企業(yè)必須把握控制重點，抓住關鍵環(huán)節(jié)。特別是在新產(chǎn)品研發(fā)、投入和生產(chǎn)之前，做好前期的市場調(diào)查必不可少。要根據(jù)市場的需求度、飽和度等因素進行投資和生產(chǎn)，避免過度生產(chǎn)和盲目投資。

3.建立系統(tǒng)的成本規(guī)劃。優(yōu)化企業(yè)成本控制，就必須要建立系統(tǒng)的成本規(guī)劃。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在制定規(guī)劃時必須結合其行業(yè)特點以及發(fā)展趨勢，成本控制也應該在保證產(chǎn)品的安全性、有效性的前提下進行。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以從行業(yè)、市場、生產(chǎn)三個層面制定成本管理目標。第一，企業(yè)需要結合供應商、替代品、以及所處的發(fā)展階段進行科學分析，建立一套系統(tǒng)成本控制目標。第二，在市場層面的目標設定上，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要在分析產(chǎn)品質量、成本、利潤三者之間的關系和在質量得到充分保障的的基礎之上，出臺具有市場競爭力的成本控制目標。第三，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應在設定出適應行業(yè)狀況以及市場戰(zhàn)略的目標成本后，運用成本動因分析法對企業(yè)的生產(chǎn)價值鏈進行詳細分析，制定出一套符合實際生產(chǎn)情況的最佳生產(chǎn)成本控制目標。

篇9

銷售力名詞并非新創(chuàng)，在很多文章里，銷售力作為營銷整體力量之一已經(jīng)提出，與產(chǎn)品力、形象力等成為中國化的營銷語言體系。也有的將銷售力指數(shù)作為評判個人銷售能力的指標提出來。有些地方提到企業(yè)銷售力時，主要是強調(diào)銷售團隊管理及個人業(yè)務素質和技巧。本文所提銷售力更多指企業(yè)宏觀銷售能力，主要從市場管理、銷售政策、團隊建設、渠道開拓、促銷設計等五個方面建立一套綜合分析評判企業(yè)銷售力的指標體系。初步定義為：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)運用自身和外部資源完成產(chǎn)品向商品過渡的綜合能力。

一、市場管理

如同軍隊一樣，企業(yè)銷售力就是戰(zhàn)斗力。師出有名是軍隊打贏的第一步，因為這樣才能達到“上下同欲者勝”。做到對市場心中有數(shù)，明確市場需求和目標客戶所在，可以說就有了一半的銷售力。在實踐中，具體反映在企業(yè)的市場管理能力。市場管理能力構成企業(yè)銷售力的50%。

市場管理能力首要的是市場調(diào)研和分析能力，占據(jù)20%的重要地位。醫(yī)療器械市場容量、市場潛力、競爭對手市場占有率、目標客戶分析等等，是制定企業(yè)銷售政策的基本依據(jù)。一般而言，醫(yī)療器械的目標客戶群比較明確。據(jù)資料，全國縣級以上醫(yī)療機構大約18000家。進一步細分，可按醫(yī)院等級分類如有三甲醫(yī)院多少；按醫(yī)院床位數(shù)分類如有百張床位以上醫(yī)院多少；按所在城市分布如城市規(guī)模、人口數(shù)量、GDP等參數(shù)劃分；按所在地區(qū)如東部發(fā)達地區(qū)、中部發(fā)展地區(qū)、西部開發(fā)地區(qū)等；按醫(yī)療機構類型如綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、保健機構等；也可以進一步結合產(chǎn)品類型及組合，分析出更為精細的細分市場。由此預測出市場容量、市場潛力和目標市場大小。因此，細分變量的選擇很關鍵，它直接導致以后所有市場調(diào)研和分析走向的正確與錯誤。在初步預測的基礎上，進行客觀的實地調(diào)研獲取數(shù)據(jù)，如幾個代表性地區(qū)的總體市場占有率，各競爭產(chǎn)品市場占有率及使用情況，競爭對手銷售政策，目標客戶特點，客戶意見和要求等等。根據(jù)這些調(diào)研數(shù)據(jù)，修正所建立的預測模型，特別是具體落實到每個省市地區(qū)，就可以對市場有個基本了解和掌握。比如某類醫(yī)療儀器的主要目標客戶是50萬-200萬之間的中型城市，其中又以婦幼保健機構為主體，占了全國市場的60%以上。在銷售資源有限的情況下，這個預測對銷售力合理布局安排具有重要意義。

市場管理能力第二重要的是市場定位和USP（獨特的銷售主張）提煉能力。很多醫(yī)療器械企業(yè)提出的銷售口號是非常隨意的，沒有建立在合理的市場調(diào)研和分析基礎上?？偟母杏X是醫(yī)療器械行業(yè)營銷策略相對比較粗略，沒有象大宗消費品或藥品那樣做到極至。其實醫(yī)療器械也需要非常明確具體一目了然的定位口號，它可以立即抓住購買決策者的注意力，準確、簡潔而有效傳達有關產(chǎn)品的關鍵信息。比如某型檢驗設備，采用的是高端技術，但面向客戶需求主要為普通檢測，因此應突出強調(diào)其普及應用的特性。這類能力應占10%。品牌的建立和應用，企業(yè)和產(chǎn)品公關形象的建立和維護，實際上也是屬于市場定位范疇。

市場管理能力第三重要的是市場信息收發(fā)和處理能力。企業(yè)是否擁有健全的營銷信息系統(tǒng)，是否能及時有效獲取、掌握、處理、傳達市場變化最新信息的變化，是否能迅速而正確地影響銷售政策和基層銷售人員的應變反應，這些對企業(yè)銷售力十分重要。因為不能靈活變化的企業(yè)銷售力是不可能有力的。這類能力占據(jù)10%。

市場管理能力第四重要的現(xiàn)有用戶的管理能力。許多企業(yè)都重視售后服務、聽取用戶意見和反饋的重要，但從戰(zhàn)略高度認識和建設現(xiàn)有用戶管理能力的企業(yè)很少。良好的用戶管理不僅可以保證貨款回籠的資金流，還可以樹立良好的企業(yè)和產(chǎn)品口碑，有力促進銷售發(fā)展。明智的企業(yè)將客戶服務做在銷售前面，其網(wǎng)絡甚至構成銷售體系的一部分，起到市場開發(fā)先鋒作用。

概括起來，在市場主導型的企業(yè)中，上述能力建設是非常受到重視的。一個有希望有前途的醫(yī)療器械企業(yè)，必然具有良好健全的市場管理能力。沒有有效的掌握和影響市場手段的企業(yè)，只能被市場牽著鼻子跑，最終要被市場和競爭對手淘汰。

二、銷售政策

銷售政策是整個企業(yè)銷售力的樞紐，是其中活的靈魂。銷售政策不是應對所有銷售現(xiàn)場情況的萬能靈丹妙藥，而是一種導向、一種指南。好的銷售政策可以將整個銷售局面向越來越好的方向引導，而愚蠢錯誤的銷售政策將逐漸引導出一個越來越被動蕭條的結局。銷售政策正確與否導致的結果不是馬上可以知道的，但可以從三個方面來立刻判斷：銷售人員的反應；分銷商的反應；客戶的反應。銷售政策是平衡廠家、渠道和客戶利益的杠桿，任何重大偏差都會導致平衡局面的崩盤，也就是市場的破壞。銷售政策涉及產(chǎn)品組合、價格體系、渠道設計、促銷方針等關鍵層面，不可不慎重、不可不立信。有些企業(yè)精明有余，誠信不足，把銷售政策當作手心中隨意把玩的面團，以自我為中心，隨心所欲更改調(diào)整，完全不顧其他方面的反應。有些企業(yè)試圖設計一個天衣無縫、一勞永逸的所謂理想的好政策，實際上只能是一種幻想?？傮w而言，銷售政策要符合市場規(guī)律，并能夠主動適應市場變化。

制定銷售政策一般要掌握如下幾個基本規(guī)則：

1 成本核算

為達到預期的銷售目標，如何分配有效的資源以發(fā)揮最大效能，這本來是制定政策的根本出發(fā)點。追求最大投資效益比，既要節(jié)省不該化的錢，也要保證花掉該花的錢。很多企業(yè)沒有明確的成本核算意識，只知一味的節(jié)省，結果很多該做的大事經(jīng)常申請不到資金，卻在許多無謂的小開支上浪費了很多。一部好的銷售政策不在于提出什么漂亮的口號，而在于是否有嚴密精細的收支預算，以及如何保證實現(xiàn)的有效措施。

2 零效益運轉

銷售政策要保證在一段時間內(nèi)不產(chǎn)生直接效益的情況下，整個銷售體系仍然能夠有效運轉。不能把預期的收入作為必要支出的主要來源，否則一旦出現(xiàn)零效益，銷售體系必然陷入停頓，甚至崩潰。有些企業(yè)為了減輕銷售支出，盡量將本來應該由企業(yè)承擔的固定成本轉移到銷售人員身上。比如差旅住宿費，如果由銷售人員承擔，銷售人員就會盡量減少甚至干脆不出差，自然嚴重影響整體銷售進展。表面上看是節(jié)省了，實際上卻是人員和時間的巨大浪費，也是市場機遇的巨大浪費。

3 渠道第一

從提貨結算價到終端銷售價，每一次價格提升中，對渠道的回饋是否足以誘惑渠道成員（銷售人員和分銷商）舍棄其他選擇，并做相應投入來推動渠道暢通。當銷售人員和分銷商利益沖突時，是否能夠保證銷售人員自愿支持分銷商。銷售政策設計首先要保證渠道通暢，并且不會因某個環(huán)節(jié)利益不當導致人為梗阻?？傊徊亢玫匿N售政策應該有足夠的利益空間保證渠道成員的積極性。

4 可實現(xiàn)的量化指標

銷售政策一定要對每個成員設定具體的、可以考核測量的進度指標，這些指標應該是在努力的情況下可以實現(xiàn)的。不能籠統(tǒng)地提出一個大的目標和數(shù)量，既沒有保證實現(xiàn)的措施，也沒有事后賞罰分明的兌現(xiàn)。經(jīng)常受到忽略的是對管理者責任和義務的界定，對管理者沒有指標和明確要求，管理者常常是對人馬列主義，對己自由主義。最終因為管理者沒有很好履行職責，導致全體銷售人員業(yè)績受到影響。這種結果將導致互相推諉埋怨，受損的是企業(yè)自己。

5 有效溝通

不少企業(yè)在制定銷售政策過程中奉行神秘主義和高壓政策，不與內(nèi)外溝通。好的銷售政策必然是企業(yè)內(nèi)部資源的全面反映，涉及企業(yè)設計、制造、售后、財務、行政等各部門。同時，好的銷售政策必然要得到絕大多數(shù)銷售一線人員擁護，只有這樣才能充分調(diào)動銷售人員和分銷商積極性。沒有溝通，或者沒有有效溝通，再好的銷售政策也貫徹不下去。中國的市場非常不平衡，只有在溝通中針對不同情況甚至不同個體予以修正，才能有效實施政策。

三、團隊建設

在醫(yī)療器械銷售領域，政策只能起到10%的指導作用，更重要的是執(zhí)行和應變能力。因此，銷售組織建設更為重要，一支有戰(zhàn)斗力的團隊正確而靈活地掌握和運用好的銷售政策，就可以無往而不勝。在總的銷售力中占據(jù)20%的重要分量。

對醫(yī)療器械銷售人員，其能力可分為三重境界：初級能力做業(yè)務；中級能力做關系；高級能力做公關。一般的業(yè)務員沒有資源，沒有關系，沒有財力，只能在政策支持下逐個開發(fā)新客戶；熟練的銷售人員已經(jīng)有了一些經(jīng)濟基礎，并建立了自己相對穩(wěn)定的客戶群和分銷渠道；高級的銷售活動僅僅為其中一小部分，大多數(shù)工作都做在與購買決策者的公關活動上，他們之間往往已經(jīng)建立或能夠建立起平等隨意的個人關系。大多數(shù)銷售人員處于中間層次。一個成熟有力的隊伍，應該60%以上為這個層次，至少有10%處于高級層次。大多數(shù)為初級銷售人員的團隊是一種冒險，通常需要2-3年才能完成市場開發(fā)期，容易錯過最佳時機。

銷售團隊的自我提升能力也是企業(yè)銷售力的一個重要方面，如團隊的管理水平、培訓與學習能力、總結和交流能力等等。銷售團隊是否能夠自我健全完善提高，直接關系到銷售力的增長。

醫(yī)療器械銷售隊伍并不特別需要一名銷售高手來做管理者，而更需要一個銷售政策的執(zhí)行者和維護者。其基本職能是：建立隊伍，執(zhí)行政策，維護市場。過強的銷售能力有時候反而限制其組織能力的應用和發(fā)揮，因為管理者對銷售直接利益的看重，必然與其它業(yè)務人員發(fā)生沖突。因此，管理者的考核和利益兌現(xiàn)不能等同業(yè)務人員。尤其是在維護市場方面，管理者的公正無私、大局觀念、協(xié)調(diào)能力、公關形象將發(fā)揮關鍵作用。

管理者對銷售進展的監(jiān)控和督促能力也是銷售力中的重要部分。由于目標客戶非常具體，使得管理者有可能對每一單進行動態(tài)跟蹤，并對全國市場情況進行統(tǒng)計、分析和總結，從而時時了解掌握銷售進展。以目標客戶名單為基礎，統(tǒng)計占有率、新客戶開發(fā)數(shù)量和進度、重點目標客戶數(shù)量和比率、成單率、分銷比例、型號分布、再訪率和歷史情況、丟單情況和數(shù)量比率等等。各地區(qū)之間可以進行比較，從而得知哪些地區(qū)先進，哪些地區(qū)落后，哪些地區(qū)發(fā)展比較正常。在這些科學客觀的具體數(shù)據(jù)基礎上對各區(qū)域銷售進行指導，比憑感覺靠經(jīng)驗要有效的多。

四、渠道開拓

分銷渠道開拓能力構成銷售力的重要一方面。絕大多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)，都沒有建設完全自己的銷售網(wǎng)絡并依靠其完成主體銷售任務的能力。同時，市場上也不可能形成真正主流的、能夠覆蓋全國各類醫(yī)療器械的分銷體系。因此，大部分情況下，醫(yī)療器械廠家面臨的是眾多的小地頭蛇。開拓分銷渠道首先取決于銷售政策，其次是銷售人員。政策是否有利于激勵分銷商？是鼓勵還是抑制銷售人員開發(fā)分銷商的積極性？哪種銷售模式更貼近客戶需要？是否有效管理分銷商？等等。

五、促銷設計

篇10

《意見》指出，推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的核心是提高藥品質量，主要目標是建立科學、高效的審評審批體系。2016年底前消化完注冊申請積壓存量，2018年實現(xiàn)按規(guī)定時限審批，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量和療效一致性評價。

《意見》主要內(nèi)容

嚴格控制市場供大于求藥品的審批，爭取2016年底前消化完積壓存量，盡快實現(xiàn)注冊申請和審評數(shù)量年度進出平衡，2018年實現(xiàn)按規(guī)定時限審批。

對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥，轉移到境內(nèi)生產(chǎn)的創(chuàng)新藥和兒童用藥。

開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和科研人員申請注冊新藥。

改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)同步開展臨床試驗。

鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術發(fā)明專利，具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理。

全面公開藥品醫(yī)療器械注冊的受理、技術審評、產(chǎn)品檢驗和現(xiàn)場檢查條件與相關技術要求，公開受理和審批的相關信息，引導申請人有序研發(fā)和申請。

Strategy戰(zhàn)略

廣藥投10億與濟寧6家公立醫(yī)院合作辦醫(yī)

8月20日，廣藥集團公告稱，將出資10億元，與濟寧市衛(wèi)生計生委、深圳市基石創(chuàng)業(yè)投資管理有限公司及濟寧高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會成立合作公司。濟寧衛(wèi)生計生委將以該公司為主體承接濟寧市直六家醫(yī)院的資產(chǎn)及供應鏈業(yè)務、醫(yī)技業(yè)務、醫(yī)療建設綜合服務、醫(yī)院管理等。

重慶最大醫(yī)院PPP項目正式簽約

8月21日，重慶公立醫(yī)院體制改革最大的PPP項目在巴南區(qū)正式簽約。根據(jù)協(xié)議，萬家燕投資公司將累計投入4億元，將負責托管的重慶市七院（二甲）打造成三甲醫(yī)院。今后，萬家燕公司將參與七院經(jīng)營，每年由政府支付一定的托管費，但并不持有醫(yī)院股權，醫(yī)院的公立性質不會改變。

阿里健康牽手銳珂布局線上醫(yī)學影像業(yè)務

8月19日，阿里健康與銳珂醫(yī)療簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在阿里健康云醫(yī)院平臺上搭建影像診斷平臺。雙方將基于云醫(yī)院平臺實現(xiàn)影像中心的互聯(lián)網(wǎng)運作模式，為云醫(yī)院平臺上的機構、醫(yī)生和患者提供線上、線下同步的服務。

Service服務

首個中藥材電商標準出爐

8月22日，我國首個中藥材電商標準――《中藥材產(chǎn)品電子交易規(guī)格標準》出爐，首批投入應用的標準包括202個常用中藥材品種的1184個細分商品規(guī)格。專家認為，該標準兼顧了市場和國家相關標準，操作性強，其普及和推廣將引導上千種中藥材質量細分，充分挖掘并提升中藥材商品的市場價值和品牌價值。

國內(nèi)首家“醫(yī)生經(jīng)紀人”專業(yè)公司成立

8月21日，中國首家“醫(yī)生經(jīng)紀人”專業(yè)機構――深圳國健醫(yī)療健康人才服務有限公司在深圳亮相。其具體業(yè)務包括幫助醫(yī)生包裝及宣傳，代表醫(yī)生接洽多點或長期執(zhí)業(yè)，協(xié)助醫(yī)生職業(yè)晉升及成果推廣，辦理醫(yī)生來華執(zhí)業(yè)手續(xù)，安排中醫(yī)出國行醫(yī)等。據(jù)了解，目前該公司已擁有豐富的醫(yī)生資源，建立了龐大的醫(yī)療人才資源數(shù)據(jù)庫。

Medicine藥品

抗癌新藥即將在國內(nèi)上市

德國制藥巨頭勃林格殷格翰和Provectus生物制藥公司近期宣布，雙方已簽署意向書合作推動新型抗癌藥物PV-10在中國大陸、香港和臺灣的上市。PV-10是研發(fā)中的新型抗癌藥物，設計的給藥方法是注射到實體瘤內(nèi)（病灶內(nèi)給藥），以降低全身性副作用的可能性。美國食品藥品管理局已經(jīng)授予PV-10以黑色素瘤和肝細胞癌適應證的孤兒藥地位。

丙肝新藥Harvoni將于9月登陸日本

近日，據(jù)厚樸方舟醫(yī)學專家透露，吉列德試用于丙肝基因1型的明星藥物Harvoni將于9月在日本正式上市，而價格在35萬元人民幣左右，遠遠低于美國的上市價格。專家分析，該藥雖然目前沒有在中國，而在離中國最近的日本即將上市，但是中國的丙肝患者也會間接受益，可以遠赴日本就醫(yī)用藥。

羅氏黑色素瘤新藥收獲全球首個監(jiān)管批準

8月31日，瑞士制藥巨頭羅氏收獲喜訊，該公司開發(fā)的一款口服靶向抗癌藥Cobimetinib獲得瑞士藥品管理局批準，聯(lián)合羅氏自身已上市抗癌藥Zelboraf，用于BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤患者的治療。此次批準，是Cobimetinib獲得的全球首個監(jiān)管批準，該藥在瑞士將以商品名Cotellic銷售。

Devices器械

國內(nèi)首臺自主知識產(chǎn)權乳腺PET獲批上市

近日，國內(nèi)首臺具有完全自主知識產(chǎn)權的乳腺診斷正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)（PET），獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的國家三類醫(yī)療器械注冊證，獲準進入市場銷售及臨床應用。該產(chǎn)品不僅有助于提早發(fā)現(xiàn)乳腺癌，也將打破國外廠商對高端醫(yī)療器械市場的壟斷。

FDA通過首款全天候可攜帶血糖監(jiān)護儀

8月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過第一個由Dexcom公司生產(chǎn)的全天候可攜帶血糖監(jiān)護儀――G5移動血糖監(jiān)測系統(tǒng)。通過將無線藍牙技術植入到傳感器上，G5移動血糖監(jiān)測系統(tǒng)可以直接將檢測數(shù)據(jù)發(fā)送到iOS系統(tǒng)手機的APP上。Dexcom稱，這款設備不僅適合于成人，連2歲的兒童也可以使用。

“神工二號”人工神經(jīng)康復機器人投入臨床

近日，天津大學研制的純意念控制人工神經(jīng)康復機器人系統(tǒng)“神工二號”在山東省煙臺山醫(yī)院，并進入臨床階段。研發(fā)人員介紹，與“神工一號”相比，“神工二號”在技術內(nèi)核、傳感模式、軟件設計、應用方式等方面發(fā)生了明顯的變化。在最為關鍵的腦狀態(tài)信息建模解碼部分，其創(chuàng)新設計了一種高穩(wěn)定度的模型更新策略，有效抑制了因外界環(huán)境因素和個人心理因素等所造成的系統(tǒng)誤觸發(fā)率。

Technology技術

中國科學家發(fā)現(xiàn)抗HIV先導化合物

8月24日，中科院昆明植物研究所表示，該所孫漢董院士課題組最新發(fā)現(xiàn)一種先導化合物“二苯胺酯”具有抗人類免疫缺陷病病毒（HIV）的新功效。

“二苯胺酯”是從五味子中分離鑒定出來的，毒性小、廣譜性好，對實驗株、臨床株都有效。目前，在國家重大新藥創(chuàng)制項目的資助下，研究人員正在開展臨床前的相關研究，有望成為一類新型的、潛在抗HIV藥物。

美科學家培育出近乎完整人腦

美國俄亥俄州立大學的科學家近日聲稱，他們利用成人皮膚細胞在實驗室首次培育出一個迄今最完整的人類大腦標本。盡管這個類似5周大胎兒大腦的微型大腦沒有意識，但對希望研究發(fā)育性疾病發(fā)展過程的科學家而言，它具有潛在用處。

此外，它還可用于測試治療阿爾茨海默癥和帕金森病等疾病的藥物，因為這些疾病所影響的大腦區(qū)域在大腦發(fā)育初期就已出現(xiàn)。

研究發(fā)現(xiàn)針灸治療可以改善高血壓