導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇生物醫(yī)藥的未來(lái)，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

揭曉的結(jié)果沒(méi)有令人失望，三位科學(xué)家以一項(xiàng)極有意思同時(shí)又和人們息息相關(guān)的研究獲得了這項(xiàng)桂冠。獲獎(jiǎng)?wù)叻謩e是耶魯大學(xué)的詹姆斯?羅思曼、加州大學(xué)伯克利分校的蘭迪?謝克曼以及斯坦福大學(xué)的德裔科學(xué)家托馬斯?蘇德霍夫。他們的獲獎(jiǎng)原因是發(fā)現(xiàn)了細(xì)胞內(nèi)的主要運(yùn)輸系統(tǒng)――囊泡運(yùn)輸?shù)恼{(diào)節(jié)機(jī)制。

發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸細(xì)胞的“班車”

囊泡運(yùn)輸?shù)恼{(diào)節(jié)機(jī)制聽(tīng)起來(lái)還是比較難懂的，但你可以將這些囊泡想象成一輛輛“班車”，它們運(yùn)送的不是貨物，而是細(xì)胞中產(chǎn)生的分子，如激素、神經(jīng)遞質(zhì)、細(xì)胞因子和酶等。

這些分子就像恪盡職守的員工，對(duì)人體有著不同作用。但它們體型太大，以致于不能直接穿過(guò)細(xì)胞中的膜結(jié)構(gòu)這扇自家大門(mén)，按時(shí)到達(dá)各“工作崗位”，因此，只能坐上囊泡這個(gè)班車，由深諳道路的司機(jī)準(zhǔn)確送達(dá)指定崗位，使得人體這個(gè)“大公司”一直保持健康。

囊泡班車的運(yùn)輸是24小時(shí)持續(xù)不斷的。而一旦這些“班車”走錯(cuò)地方，人體公司肯定就會(huì)出亂子，比如神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病、免疫疾病等病癥。

長(zhǎng)期以來(lái)，人們一直了解囊泡是細(xì)胞運(yùn)輸系統(tǒng)的關(guān)鍵部分，但它是如何記住路線、正確到達(dá)目的地的，卻一直很神秘。

從“停車怠工”現(xiàn)象中揭秘遺傳控制

發(fā)現(xiàn)囊泡班車發(fā)車信號(hào)的蘭迪?謝克曼在20世紀(jì)70年代，就利用酵母作為研究對(duì)象，研究這種轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)。通過(guò)基因篩選，他發(fā)現(xiàn)了這套系統(tǒng)中一種有缺陷的酵母細(xì)胞。這種酵母的細(xì)胞貨物轉(zhuǎn)運(yùn)情況非常糟糕，很多囊泡班車沒(méi)有按時(shí)發(fā)車，而是統(tǒng)統(tǒng)堆積在細(xì)胞的某些角落。利用這個(gè)“缺陷”，他發(fā)現(xiàn)是遺傳原因?qū)е铝诉@種“怠工”，于是開(kāi)始研究與此相關(guān)的突變基因，鑒定出了能控制細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)不同方面的三類基因，從而發(fā)現(xiàn)了一系列囊泡運(yùn)輸所需的基因。

發(fā)現(xiàn)囊泡班車“使命必達(dá)”的秘密

和謝克曼一樣，詹姆斯?羅斯曼也對(duì)細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)深深著迷。他的發(fā)現(xiàn)，揭示了囊泡班車是如何做到“使命必達(dá)”的。也就是羅斯曼發(fā)現(xiàn)了一個(gè)蛋白復(fù)合物能使囊泡與它們的目標(biāo)膜進(jìn)行對(duì)接和融合。

正確的運(yùn)送和精準(zhǔn)的投遞正是細(xì)胞轉(zhuǎn)運(yùn)這套“物流”工作中的精髓。要實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，膜融合的過(guò)程就不能出現(xiàn)半點(diǎn)差池。這涉及兩個(gè)重要方面，首先，囊泡必須準(zhǔn)確識(shí)別目標(biāo)膜，其次，囊泡必須與目標(biāo)膜發(fā)生融合，從而釋放內(nèi)容物。

羅斯曼發(fā)現(xiàn)，為了實(shí)現(xiàn)這兩點(diǎn)，在融合過(guò)程中，囊泡和目標(biāo)膜上的蛋白以類似拉鏈的方式結(jié)合。也就是說(shuō)，囊泡班車攜帶一種蛋白，而目標(biāo)膜上也攜帶一種與之唯一對(duì)應(yīng)的蛋白，只有兩者精準(zhǔn)地像拉鏈一樣咬合在一起時(shí)，囊泡班車才會(huì)載著員工開(kāi)進(jìn)公司大門(mén)，并在里面卸載員工。

囊泡班車時(shí)間精準(zhǔn)

托馬斯?蘇德霍夫則對(duì)大腦中神經(jīng)細(xì)胞間如何建立溝通很感興趣。囊泡通過(guò)與神經(jīng)細(xì)胞外膜融合將神經(jīng)遞質(zhì)釋放到細(xì)胞外。顧名思義，神經(jīng)遞質(zhì)這種特殊的化學(xué)物質(zhì)負(fù)責(zé)大腦中各個(gè)細(xì)胞之間的信息傳遞，它就像一個(gè)傳令兵，溝通著眾多神經(jīng)細(xì)胞間的信息。而這個(gè)傳令兵得以開(kāi)始工作，是借由囊泡班車的運(yùn)送而實(shí)現(xiàn)的。

然而，一些細(xì)胞間的信息傳遞也并非每時(shí)每刻都在進(jìn)行。所以，只有在細(xì)胞間需要傳遞信息時(shí)，囊泡班車才會(huì)裝載神經(jīng)遞質(zhì)這個(gè)傳令兵前去開(kāi)工。問(wèn)題在于囊泡是如何對(duì)這個(gè)過(guò)程精確控制的？

蘇德霍夫的工作解釋了這個(gè)問(wèn)題。他發(fā)現(xiàn)鈣離子參與了這一過(guò)程。當(dāng)受到刺激時(shí)，也就是工廠發(fā)出開(kāi)工信號(hào)后，神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)部的鈣離子濃度會(huì)增加。他發(fā)現(xiàn)的一種叫做“突觸結(jié)合蛋白”的蛋白，對(duì)鈣離子的濃度非常敏感，當(dāng)這種蛋白感受到高濃度的鈣時(shí)，它就會(huì)對(duì)囊泡班車發(fā)出開(kāi)動(dòng)指令。隨后，囊泡班車就會(huì)將神經(jīng)遞質(zhì)運(yùn)載過(guò)來(lái)并隨即釋放。

他的這些發(fā)現(xiàn)支持并豐富了前兩位科學(xué)家的研究，使得囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)的分子機(jī)制越發(fā)明朗起來(lái)。

距離實(shí)際應(yīng)用還有很長(zhǎng)的路要走

“這次的研究把細(xì)胞是怎么通過(guò)囊泡轉(zhuǎn)運(yùn)的機(jī)制搞清楚了。這項(xiàng)研究的意義就是在于，未來(lái)我們可以針對(duì)這些機(jī)制來(lái)設(shè)計(jì)一些藥物，讓藥物也能通過(guò)這個(gè)機(jī)制來(lái)轉(zhuǎn)移從而治療疾病?！敝袊?guó)科學(xué)院北京基因組研究所醫(yī)學(xué)事業(yè)部主任甄二真教授說(shuō)，但是從諾獎(jiǎng)得獎(jiǎng)到真正的產(chǎn)業(yè)化還需要非常長(zhǎng)的路要走。

篇2

關(guān)鍵詞:生物醫(yī)藥行業(yè);現(xiàn)狀;發(fā)展策略

一生物醫(yī)藥行業(yè)涵義及特性

(一)生物醫(yī)藥行業(yè)定義

生物制藥是指在制藥工業(yè)過(guò)程中主要應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù),并綜合應(yīng)用生物學(xué)、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面的先進(jìn)技術(shù),以組合化學(xué)、基因治療、基因組學(xué)、生物信息學(xué)等高新技術(shù)為依托,以分子遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、分子病理學(xué)和生物物理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的高科技產(chǎn)業(yè),是一個(gè)由多個(gè)學(xué)科的知識(shí)和技術(shù)共同支撐的體系。

(二)生物醫(yī)藥行業(yè)的特性

1.行業(yè)進(jìn)入壁壘高

高技術(shù):生物制藥是一種知識(shí)密集、技術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合、互相滲透的新興產(chǎn)業(yè)。高投入:生物制藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè),主要用于新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)及醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器方面。另外,生物制藥對(duì)醫(yī)藥廠房和設(shè)備儀器要求很高,且屬于一次性投入,通常需要大筆資金。政策嚴(yán)格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品,其開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、定價(jià)、銷售、進(jìn)出口等均受到嚴(yán)格的特殊法律的規(guī)范、控制和管理,沒(méi)有藥證和生產(chǎn)許可證、GMP等規(guī)范認(rèn)證的藥品和企業(yè)不能合法進(jìn)入醫(yī)藥市場(chǎng)。

2.長(zhǎng)周期

生物藥品從開(kāi)始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要經(jīng)過(guò)很多環(huán)節(jié):試驗(yàn)室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗(yàn)階段(I、II、III期)、規(guī)?；a(chǎn)階段、市場(chǎng)商品化階段以及監(jiān)督每個(gè)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格復(fù)雜的藥政審批程序,而且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場(chǎng)培養(yǎng)較難;所以開(kāi)發(fā)一種新藥周期較長(zhǎng),一般需要8-10年、甚至10-12年的時(shí)間。

3.高風(fēng)險(xiǎn)

生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn):研制開(kāi)發(fā)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都很關(guān)鍵,一節(jié)敗下將前功盡棄,并且某些藥物具有“兩重性”,可能會(huì)在使用過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要評(píng)價(jià);一般來(lái)講,一個(gè)生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn):“搶注新藥證書(shū)、搶占市場(chǎng)占有率”是開(kāi)發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時(shí)的關(guān)鍵,也是不同開(kāi)發(fā)商激烈競(jìng)爭(zhēng)的目標(biāo),若被別人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場(chǎng),則全盤(pán)落空。

4.高收益

生物藥物的利潤(rùn)回報(bào)率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資,尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè),一旦開(kāi)發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上。

二我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

(一)目前我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)存在低水平重復(fù)建設(shè)與產(chǎn)能過(guò)?，F(xiàn)象

在世界范圍內(nèi),目前開(kāi)發(fā)研究一種新藥平均耗資3億美元左右,而且,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,研發(fā)費(fèi)用不斷增加?，F(xiàn)代生物制藥技術(shù)復(fù)雜、難度高,因此產(chǎn)業(yè)化過(guò)程具有很高的風(fēng)險(xiǎn)。這些因素導(dǎo)致我國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)具有國(guó)際專利的新藥并不多,大多是買(mǎi)進(jìn)專利或者生產(chǎn)國(guó)外專利已經(jīng)過(guò)期的藥物,原創(chuàng)藥物的研發(fā)非常薄弱。因此,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)陷入低水平重復(fù)生產(chǎn)、產(chǎn)能相對(duì)過(guò)剩與惡性競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象。

(二)面臨跨國(guó)制藥企業(yè)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)

外資醫(yī)藥企業(yè)逐步加大在華投資、原料藥的生產(chǎn)重心逐漸轉(zhuǎn)移到中國(guó)、逐漸從原來(lái)的注重產(chǎn)業(yè)投資向注重研發(fā)投資轉(zhuǎn)變,是跨國(guó)制藥企業(yè)投資中國(guó)的三大新動(dòng)向。我國(guó)生物醫(yī)藥高端市場(chǎng)大部分被外資制藥企業(yè)所占據(jù)。與跨國(guó)制藥公司相比,由于我國(guó)本土生物制藥企業(yè)在資金和技術(shù)上處于劣勢(shì),缺乏擁有核心技術(shù)與專利的拳頭產(chǎn)品,因此在市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

(三)仿制藥品的威脅競(jìng)爭(zhēng)

雖然我國(guó)近幾年已開(kāi)始研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物,但在生物制藥行業(yè)中,由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)生物仿制藥的龐大需求,仍然推動(dòng)著我國(guó)生物仿制藥行業(yè)加速發(fā)展。在制藥行業(yè),一旦仿制藥上市參與競(jìng)爭(zhēng),那么在一年之內(nèi),它就能攫取原研藥高達(dá)80%的市場(chǎng)份額。仿制藥價(jià)格通常比原研藥低15%,而如果有更多的仿制產(chǎn)品參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),藥價(jià)的下跌幅度可能高達(dá)60%或更多。生物制藥企業(yè)將不得不與生物仿制藥進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。

(四)人才、資本與知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的短板

重視生物醫(yī)藥行業(yè)復(fù)合型管理人才及技術(shù)人才,以形成國(guó)際化的管理團(tuán)隊(duì),是中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)成功的關(guān)鍵;伴隨當(dāng)前外資企業(yè)并購(gòu)我國(guó)的生物制藥企業(yè),造成的最大損失是未來(lái)的巨額利潤(rùn)――知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這迫切需要建立和完善保護(hù)生物藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的環(huán)境。

三、我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展策略

(一)制定針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)化政策支持

隨著時(shí)代的發(fā)展和人類社會(huì)的進(jìn)步,人類所面臨的疾病種類和數(shù)量日益增多,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必然將會(huì)成為國(guó)家未來(lái)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)扶植發(fā)展。同時(shí)生物醫(yī)藥創(chuàng)新、科研成果的產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)化的工程,是知識(shí)創(chuàng)新(應(yīng)用基礎(chǔ)研究)、技術(shù)創(chuàng)新(應(yīng)用開(kāi)發(fā))、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的整合,需要多類學(xué)科的合作及嚴(yán)格的準(zhǔn)入審批尤其是需要充分發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能,建立促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機(jī)制和政策環(huán)境。

(二)加快提升自主創(chuàng)新能力

積極培育建設(shè)國(guó)際一流的核心技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)企業(yè)建立針對(duì)核心、共性、重大關(guān)鍵技術(shù)原始創(chuàng)新和集成創(chuàng)新的高水平研發(fā)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)建立為企業(yè)國(guó)際認(rèn)證和藥品注冊(cè)提供技術(shù)支持的公共服務(wù)平臺(tái)。推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟建設(shè),提高政府支持、以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的高效研發(fā)體系的組織化程度,在戰(zhàn)略層面建立持續(xù)穩(wěn)定、有法律保障的合作關(guān)系,整合技術(shù)創(chuàng)新資源,增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

(三)積極拓寬多方位的融資渠道

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的各個(gè)階段的發(fā)展都需要巨大的資金支持,資本的大量需求決定了生物醫(yī)藥企業(yè)在不同的發(fā)展階段都需要不同的融資形式來(lái)滿足資金需求。加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的資金支持,比如國(guó)家設(shè)立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金”,由中央政府出資與地方合作,采取股權(quán)合作方式,支持重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展;引導(dǎo)銀行貸款向生物產(chǎn)業(yè)傾斜,政府對(duì)生物技術(shù)企業(yè)貸款實(shí)行財(cái)政貼息的政策;鼓勵(lì)支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)資本市場(chǎng)融資,具有自主專利技術(shù)、市場(chǎng)發(fā)展前景好的生物醫(yī)藥企業(yè),在國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)板股票市場(chǎng)優(yōu)先審批、上市。

參考文獻(xiàn):

篇3

今天晚上，我鎮(zhèn)在這里舉辦生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展交流答謝晚宴,在此，我首先讓我謹(jǐn)代表三水鎮(zhèn)人民政府對(duì)大家的到來(lái)表示最熱烈的歡迎！并對(duì)一直以來(lái)關(guān)心和支持我鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極投身我鎮(zhèn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)的企業(yè)家和企業(yè)代表致以最親切的問(wèn)候和衷心的感謝！

三水鎮(zhèn)位于珠海的西南部,美麗的南海之濱,是珠海機(jī)場(chǎng)、中國(guó)國(guó)際航空航天博覽會(huì)和珠海國(guó)家高新區(qū)三水科技園的所在地，也是珠海市工業(yè)發(fā)展尤其是生物醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要基地。經(jīng)過(guò)多年的努力和發(fā)展，三水鎮(zhèn)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模,現(xiàn)已聚集了30多家醫(yī)藥及醫(yī)療器械企業(yè)，總投資超過(guò)20億元，初步形成具有一定影響力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。預(yù)計(jì)全部項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，年產(chǎn)值可達(dá)68億元人民幣，其中“聯(lián)邦制藥”、“特區(qū)生化制藥”、“億邦生物制藥”、“民彤制藥”等知名“品牌企業(yè)”享譽(yù)海內(nèi)外。

在未來(lái)的發(fā)展中，我們將把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步做大做強(qiáng)，全力把三水打造成具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地。三水生物醫(yī)藥園作為珠海技術(shù)創(chuàng)新和高科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要載體之一，要發(fā)展成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域產(chǎn)學(xué)研一體化的技術(shù)創(chuàng)新區(qū)和產(chǎn)業(yè)功能區(qū)，成為中國(guó)南方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“品牌”和產(chǎn)業(yè)化基地，到2010年我鎮(zhèn)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到100億元。

這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),單靠我們的努力是難于實(shí)現(xiàn)的,更重要的是靠大家的支持和廣大投資者的共同努力,我們衷心希望，各位領(lǐng)導(dǎo)、各位嘉賓在今后的日子里給予我們更大的支持和鼓勵(lì)，我們希望與廣大海內(nèi)外客商互惠互利，共謀三水生物醫(yī)藥園的發(fā)展大計(jì)。

篇4

【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對(duì)策

一、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1986 年我國(guó)正式實(shí)施“863 計(jì)劃”，生物技術(shù)被列為包括航空航天、信息技術(shù)等7 個(gè)高技術(shù)領(lǐng)域之首。政府在生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過(guò)程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持；國(guó)內(nèi)各大企業(yè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投入了大量資金；我國(guó)金融界也積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，許多有實(shí)力的公司進(jìn)行了生物技術(shù)開(kāi)發(fā)，并且從金融市場(chǎng)融資從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段，預(yù)計(jì)2020年后將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。

1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

我國(guó)政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入?！笆濉币?guī)劃明確提出“十五” 期間醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn)在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對(duì)生物制藥企業(yè)實(shí)行多方面稅收優(yōu)惠、延長(zhǎng)產(chǎn)品保護(hù)期和提供研發(fā)資金支持等。同時(shí)， 國(guó)家為加強(qiáng)行業(yè)管理，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序，并針對(duì)重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況，對(duì)部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)和合理的利潤(rùn)回報(bào)，鼓勵(lì)新藥的研制。2007年國(guó)家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五” 規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領(lǐng)導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、人才隊(duì)伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場(chǎng)環(huán)境等方面制定了相關(guān)政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展， 因而對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。

2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，投資規(guī)模與市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張

自20世紀(jì)80年代中期以來(lái)，在國(guó)家以及地方各級(jí)政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)蓬勃發(fā)展，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的有關(guān)資料顯示：1998年以前，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)的總投資累計(jì)約為40億元，自1999年開(kāi)始，國(guó)家明顯加大了對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達(dá)20億元左右，2003年這一投入達(dá)到60億元，極大地促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)優(yōu)惠政策的作用下，國(guó)內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學(xué)和科研院所達(dá)600余家，其中注冊(cè)的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。

3、初步形成了以上海張江，北京中關(guān)村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個(gè)國(guó)內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究，化合物篩選和新藥開(kāi)發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群；擁有諾和諾德制藥公司和8個(gè)生物科技國(guó)家863項(xiàng)目的北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū)；側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學(xué)的深圳生命科學(xué)園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)，研究開(kāi)發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資6個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對(duì)擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力作出了重要貢獻(xiàn)。

二、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問(wèn)題

1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟(jì)效益來(lái)源于創(chuàng)新，發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實(shí)力雄厚的研究機(jī)構(gòu)，通常每年投入的經(jīng)費(fèi)占全部銷售額的10％一20％，而美國(guó)每年用于研究開(kāi)發(fā)生物藥品的投人占總投資額的 60％～70％。每個(gè)大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”，單個(gè)產(chǎn)品的年銷售額就可達(dá)十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)家給予專利保護(hù)，產(chǎn)占可以在10 年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng)，一個(gè)產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤(rùn)，再?gòu)睦麧?rùn)中拿出巨額資金投入研究開(kāi)發(fā)新的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，周而復(fù)始形成良性循環(huán)。

從美國(guó)生物制藥發(fā)展模式來(lái)看，技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過(guò)戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，風(fēng)險(xiǎn)投資為生物技術(shù)開(kāi)發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機(jī)結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。而從目前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來(lái)看，主要通過(guò)購(gòu)買(mǎi)技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制不足且資金太少，另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。

我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品，重復(fù)開(kāi)發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴(yán)重，惡性性竟?fàn)幈厝粠?lái)效益低下的狀況。我國(guó)藥品進(jìn)口額呈逐年上升趨勢(shì)，三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長(zhǎng)，一份國(guó)外研究報(bào)告中指出：“如果政府不干預(yù)，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將在5 年內(nèi)完全被國(guó)際醫(yī)藥大公司操縱。”

2、低水平重復(fù)研究、重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈

生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)加人開(kāi)發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國(guó)外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅1996－1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號(hào)的廠家，重組人白介素一2（l—2）的有10 家，重組人促紅細(xì)胞生成素（EPO）的有10 多家。如此勢(shì)必造成資源浪費(fèi)、竟相壓價(jià)、市場(chǎng)混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查分析，造成大量產(chǎn)品堆積，以致投資價(jià)格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低，有的年使用率低于一個(gè)月。價(jià)格戰(zhàn)反過(guò)來(lái)造成產(chǎn)品質(zhì)量下降，假劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低，而寧愿使用昂貴的國(guó)外進(jìn)口制品。

3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重

在我國(guó)科研單位研究目的是為跟進(jìn)國(guó)際先進(jìn)科技的發(fā)展，研究方向過(guò)多集中于對(duì)幾個(gè)熱門(mén)品種上游技術(shù)的開(kāi)發(fā)，而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目很少，在國(guó)外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步孵化，形成技術(shù)工藝后再規(guī)?；a(chǎn)，在我國(guó)兩者嚴(yán)重脫節(jié)。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開(kāi)發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)，大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

4、開(kāi)拓市場(chǎng)能力低

由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營(yíng)手段落后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將面臨進(jìn)口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對(duì)國(guó)外市場(chǎng)開(kāi)拓不夠，許多企業(yè)的市場(chǎng)定位不準(zhǔn)；二是開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的投入量不足；三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定，但其售價(jià)相對(duì)偏高，消費(fèi)能力不足。因此，我國(guó)需要進(jìn)一步加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人，并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制改革，在這一過(guò)程中，尤其要發(fā)揮資本市場(chǎng)和鳳險(xiǎn)投資公司的積極作用。

篇5

所謂一石激千浪，強(qiáng)生項(xiàng)目再次落戶西安，激起不止是關(guān)注、興奮與信心，更是西安乃至陜西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大盤(pán)的“激活”與“升級(jí)”。因?yàn)?，隨著強(qiáng)生全球最大產(chǎn)能供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地的落戶，必將帶來(lái)引領(lǐng)前沿的自動(dòng)化系統(tǒng)、最先進(jìn)的質(zhì)量保障體系和最優(yōu)秀的全球型人才，吸引更多的跨國(guó)制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)入駐西安，提升區(qū)域生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力，加速西安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群形成，進(jìn)一步促進(jìn)西安乃至陜西產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

強(qiáng)生對(duì)中國(guó)最大單筆投資落戶高新區(qū)一期投資3億美元擬建亞洲最大疫苗生產(chǎn)基地

據(jù)了解，強(qiáng)生供應(yīng)鏈基地項(xiàng)目建筑面積約26.7萬(wàn)平方米，項(xiàng)目由三大板塊組成，一是建設(shè)強(qiáng)生新的供應(yīng)鏈基地，包括優(yōu)化整合在華投資項(xiàng)目，引入針劑等新產(chǎn)品；二是擬將強(qiáng)生公司全球排名第三的“Crucell”疫苗業(yè)務(wù)引入中國(guó)，建設(shè)亞洲最大的疫苗生產(chǎn)基地；三是擬將強(qiáng)生公司在國(guó)外生物藥項(xiàng)目引入國(guó)內(nèi)注冊(cè)和生產(chǎn)。其中一期建設(shè)面積4萬(wàn)平方米，投資約3億美元，二期建設(shè)9萬(wàn)平方米，三期建設(shè)13萬(wàn)平方米。

記者獲悉，新的供應(yīng)鏈基地將采用最先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念和全球領(lǐng)先的技術(shù)裝備，建設(shè)強(qiáng)生公司全球最新、最大的供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地，以及國(guó)內(nèi)生物制藥領(lǐng)域單體建筑面積最大的工廠，將成為楊森供應(yīng)鏈在亞洲的創(chuàng)新樞紐，從而更好的滿足中國(guó)和其他新興市場(chǎng)不斷增長(zhǎng)的需求。此外，該基地在承載西安楊森現(xiàn)有產(chǎn)品外，還將承載強(qiáng)生亞太區(qū)域其他固體和液體制劑產(chǎn)品，包括在研針劑等新產(chǎn)品以及進(jìn)口產(chǎn)品分裝等。一期項(xiàng)目將于2014年4月份開(kāi)工，建成后年片劑生產(chǎn)能力將達(dá)50億片，可實(shí)現(xiàn)銷售收入近100億元。

省長(zhǎng)婁勤儉簽約前會(huì)見(jiàn)強(qiáng)生公司高層時(shí)指出：“自1985年西安楊森成立以來(lái)，強(qiáng)生公司對(duì)陜西省的發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。西安楊森的創(chuàng)始人保羅?楊森博士一直致力于為中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量，并投身于兵馬俑等文物的保護(hù)修復(fù)。我們期待與強(qiáng)生和西安楊森在未來(lái)的更多合作?！?/p>

強(qiáng)生公司中國(guó)區(qū)主席吳人偉則表示：“西安楊森在過(guò)去的28年里，西安生產(chǎn)基地與陜西省、西安市攜手同行，共同解決了很多亟待解決的醫(yī)療需求，獲得行業(yè)內(nèi)外的諸多嘉獎(jiǎng)及認(rèn)可。隨著擁有尖端技術(shù)的新生產(chǎn)基地建成，將全面提升生產(chǎn)能力，為患者提供行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品?！?/p>

選擇西安 逢其時(shí)、適其利、合其人將吸引更多跨國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)落戶

西安楊森和強(qiáng)生公司與陜西省、西安市和高新區(qū)之間的合作無(wú)疑是共贏的，因?yàn)?，?qiáng)生全球最大供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地將是全新的一流生產(chǎn)設(shè)施，并帶來(lái)引領(lǐng)前沿的自動(dòng)化系統(tǒng)、技術(shù)實(shí)力、最先進(jìn)的質(zhì)量保障體系和最優(yōu)秀的全球型人才，這將極大促進(jìn)高新區(qū)、西安市、乃至陜西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，而合作框架協(xié)議以及諒解備忘錄的簽署，也將促進(jìn)強(qiáng)生在中國(guó)的衛(wèi)生事業(yè)征程上向前邁進(jìn)一大步。

“改革開(kāi)放以來(lái)，西安已成為西北地區(qū)重要的文化、工業(yè)和教育中心。成為世界舞臺(tái)的聚焦點(diǎn)，西安的發(fā)展也對(duì)西安楊森和強(qiáng)生公司在中國(guó)的發(fā)展發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用?！眳侨藗フf(shuō)，西安楊森逐漸成長(zhǎng)為最大的外資制藥企業(yè)之一，產(chǎn)品覆蓋精神疾病、腫瘤疾病、免疫疾病和疫苗等廣泛領(lǐng)域。

“當(dāng)前陜西省地區(qū)投資環(huán)境改善，開(kāi)放水平提高，經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展進(jìn)入了快車道，經(jīng)濟(jì)合作國(guó)際化程度越來(lái)越高，美國(guó)強(qiáng)生公司是全球著名的生物醫(yī)藥企業(yè)，具有國(guó)際領(lǐng)先水平，把西安作為全球最大供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地，是雙方優(yōu)勢(shì)結(jié)合的正確選擇。陜西的人才優(yōu)勢(shì)、雄厚的科技實(shí)力、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)都為強(qiáng)生在陜發(fā)展提供強(qiáng)有力的支持，而強(qiáng)生公司在技術(shù)、管理、資金等方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和雄厚實(shí)力，將對(duì)陜西調(diào)整生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高經(jīng)濟(jì)外向度，加快經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)，加快建設(shè)國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地都具有十分重要意義。”陜西省副省長(zhǎng)李金柱說(shuō)，“陜西省會(huì)做好各種服務(wù)，努力解決好項(xiàng)目用地、物流等問(wèn)題，為強(qiáng)生公司發(fā)展創(chuàng)造良好基礎(chǔ)?！?/p>

“強(qiáng)生供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地再次落戶，這既是強(qiáng)生公司實(shí)行全球化發(fā)展戰(zhàn)略的重大選擇，也是對(duì)陜西和西安投資環(huán)境的高度認(rèn)可，可謂逢其時(shí)、適其利、合其人，既將大大促進(jìn)西安醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展，也必將提升強(qiáng)生公司的輻射力和競(jìng)爭(zhēng)力。”省委常委、西安市委書(shū)記魏民洲在項(xiàng)目簽約儀式上表示，西安將盡最大努力為項(xiàng)目建設(shè)提供全方位支持。

而強(qiáng)生供應(yīng)鏈生產(chǎn)基地項(xiàng)目的落戶，對(duì)吸引更多的跨國(guó)制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)入駐西安，提升區(qū)域生物醫(yī)藥創(chuàng)新能力，加速西安生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群形成，促進(jìn)西安產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，加快西安高新區(qū)世界一流科技園區(qū)和西安國(guó)際化大都市建設(shè)都具有深遠(yuǎn)的意義。

園區(qū)化承載 集群化發(fā)展

高新區(qū)打造千億級(jí)生物醫(yī)藥

產(chǎn)業(yè)集群

“我們新的合作伙伴--西安高新區(qū)，代表了西安的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)和西部地區(qū)的創(chuàng)新實(shí)力。它在多方面的嘗試和實(shí)力為陜西省和西安市的快速經(jīng)濟(jì)騰飛做出了巨大貢獻(xiàn)，是西部地區(qū)的創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和人才發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。”美國(guó)強(qiáng)生公司中國(guó)區(qū)主席吳人偉說(shuō)。

此次強(qiáng)生落戶，對(duì)高新區(qū)最直接的影響，就是促進(jìn)其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。據(jù)了解，高新區(qū)經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，在人才保障、平臺(tái)建設(shè)、產(chǎn)業(yè)聚集、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境等方面均有系列突破，具備了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的基礎(chǔ)條件，因此，作為高新區(qū)四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一的生物醫(yī)藥，一直是其著力培育和促進(jìn)的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域。

近年來(lái)，高新區(qū)依托良好產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集已初步形成，目前在區(qū)內(nèi)聚集生物醫(yī)藥企業(yè)320余家，2012年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入345.6億元，年均增長(zhǎng)27%.一大批骨干企業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為帶動(dòng)高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的中堅(jiān)力量。其中，步長(zhǎng)制藥、力邦制藥、萬(wàn)隆制藥已經(jīng)躋身全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)。同時(shí)，西安-楊凌國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性運(yùn)作階段，高新區(qū)抓住生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整及復(fù)蘇契機(jī)，加快產(chǎn)業(yè)集聚，構(gòu)建西安―楊凌國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地核心區(qū)。

其重要舉措則是在草堂科技產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃占地5平方公里的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，按照“領(lǐng)先規(guī)劃、自主創(chuàng)新、聚集發(fā)展、市場(chǎng)主導(dǎo)”的原則，依托區(qū)域豐富的生物資源、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，發(fā)揮西安科技資源優(yōu)勢(shì)，布局研發(fā)聚集組團(tuán)、現(xiàn)代中藥組團(tuán)、生物技術(shù)藥物組團(tuán)、高端健康產(chǎn)業(yè)組團(tuán)、生物醫(yī)藥服務(wù)組團(tuán)、化學(xué)藥物組團(tuán)、醫(yī)療器械組團(tuán)等七個(gè)復(fù)合產(chǎn)業(yè)分區(qū)，重點(diǎn)支持這七個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，并在每年7億元戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金中設(shè)立2億元用于扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

篇6

1生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司總體發(fā)展概況

生物醫(yī)藥是一個(gè)投入相當(dāng)大的產(chǎn)業(yè)，前期的研究開(kāi)發(fā)與后期的產(chǎn)業(yè)化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展需要資本市場(chǎng)為其注入資金、專業(yè)技術(shù)和人才等多種現(xiàn)代生產(chǎn)要素。生物醫(yī)藥公司上市是走向資本市場(chǎng)利用的有效途徑，上市后的生物醫(yī)藥公司可成為龍頭企業(yè)，擁有組織制度優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)組織優(yōu)勢(shì)以及資金、技術(shù)和人才等優(yōu)勢(shì)。

至2008年底，我國(guó)已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票，利用資本市場(chǎng)直接融資，籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金，同樣也說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)目前對(duì)資本市場(chǎng)的利用主要是通過(guò)股票市場(chǎng)進(jìn)行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來(lái)，深、滬A股市場(chǎng)生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加，迅速發(fā)展到2008年的18家，流通A股從最初的9億元增長(zhǎng)至44．08億元，增長(zhǎng)了3．9倍。可見(jiàn)，生物醫(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強(qiáng)，生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大，有力推動(dòng)了我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。

2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營(yíng)情況分析

生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進(jìn)入證券市場(chǎng)，打開(kāi)了通往資本市場(chǎng)融資的道路，為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)，業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時(shí)分析該類上市公司的資本運(yùn)營(yíng)情況，結(jié)合企業(yè)實(shí)際、經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運(yùn)營(yíng)的規(guī)律，發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，適時(shí)進(jìn)行資產(chǎn)調(diào)整與重組，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級(jí)，對(duì)于該類上市公司持續(xù)利用資本市場(chǎng)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。

2．1主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)分析

2002－2007年，我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)（見(jiàn)圖1）。2002年平均每個(gè)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3.267億元，占醫(yī)藥類上市公司平均值的31．87％；2007年平均每公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已達(dá)到4.291億元，占的醫(yī)藥類上市公司的26．78％，年平均增長(zhǎng)0.205億元，年增長(zhǎng)率為5．89％。其中，長(zhǎng)春高新、北海國(guó)發(fā)、交大昂立、錢(qián)江生化、星湖科技、誠(chéng)志股份等6家公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在4億元以上，收入增長(zhǎng)幅度明顯高于行業(yè)平均水平3．842億元，年平均增長(zhǎng)7．119億元；其余12家上市公司年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平，年平均增長(zhǎng)僅2．102億元。由此可以看出，在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面，僅1／3左右的上市公司以較大幅度增長(zhǎng)，而大多數(shù)上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。

2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤(rùn)為0.149億元，占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23．97％，變化范圍在0.01-0.31億元之間，年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實(shí)、四環(huán)生物、長(zhǎng)春高新等5個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為負(fù)值，萊茵生物、達(dá)安基因、交大昂立、誠(chéng)志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物等10個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為0.519億元，是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3．48倍。由此可見(jiàn)，生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤(rùn)年際間存在明顯波動(dòng)，體現(xiàn)出一定的風(fēng)險(xiǎn)性特點(diǎn)，但超過(guò)一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤(rùn)。

結(jié)合圖1來(lái)看，生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)在2002－2003年、2004－2007年分別是兩個(gè)逐年增長(zhǎng)的過(guò)程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中，1／3左右的公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤(rùn)都明顯高于行業(yè)平均水平，這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。但其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入雖逐年增長(zhǎng)，凈利潤(rùn)卻依然存在年度間的大幅增減變化，說(shuō)明其年際間存在明顯的成本增減變化。

2．2凈資產(chǎn)收益率分析

凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運(yùn)營(yíng)的綜合效益，是企業(yè)獲利能力的核心指標(biāo)。該指標(biāo)越高，企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強(qiáng)，運(yùn)營(yíng)效益越好，對(duì)企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002－2007年，生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1．41％、9．02％、8．23％、2．41％、－3．74％和3．85％，年度間有明顯差異。但誠(chéng)志股份、達(dá)安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、科華生物、上海萊士等8個(gè)公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16．83％，公司之間的差異范圍在5％-35％之間，年際變化幅度為12％－22％，屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實(shí)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個(gè)公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負(fù)值，屬于自有資本獲取收益能力和資本運(yùn)營(yíng)效益較差的公司。說(shuō)明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運(yùn)營(yíng)效益存在差異，也是其經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的體現(xiàn)。

2．3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析

每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤(rùn)和承擔(dān)的企業(yè)虧損，是衡量上市公司獲利能力時(shí)最常用和綜合性較強(qiáng)的財(cái)務(wù)分析指標(biāo)。每股收益越高，說(shuō)明公司的獲利能力越強(qiáng)。2002－2007年我國(guó)生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0．13元，年際間變化范圍在

－0．06－0．23元之間，公司間變化幅度在

－0．76－1．01元之間；其中上海萊士、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達(dá)安基因、天壇生物、誠(chéng)志股份、交大昂立等9個(gè)公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平，達(dá)到平均每股收益為0．45元，公司間變化范圍在0．13－1．01元之間，年際間變化范圍在0．33－0．47之間。但深本實(shí)、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物等6個(gè)公司年平均每股收益為負(fù)值，星湖科技、北海國(guó)發(fā)和錢(qián)江生化等3個(gè)公司的年平均每股收益僅0．02－0．06元，遠(yuǎn)低于平均水平。

每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)（即股東權(quán)益）與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2．16元，年際間在1．75-2．57元／股之間波動(dòng)，公司之間的差異范圍在－3．24－4．23元／股之間。除了深本實(shí)和ST銀廣夏的為負(fù)值外，其余公司的均為正值，其中雙鷺?biāo)帢I(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個(gè)上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值，年際間變化幅度在2．73－4．04元／股之間，公司間差異范圍為2．31－4．23元／股之間。

通過(guò)以上分析，筆者認(rèn)為，生物醫(yī)藥類上市公司在2002－2007年間利用資本市場(chǎng)進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì)，但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異，其中50％左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高，顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢(shì)，其資本經(jīng)營(yíng)狀況良好。

2．4我國(guó)生物醫(yī)藥類上市公司的市場(chǎng)潛力分析

生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較，其股票具有更大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。因?yàn)橥顿Y者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外，更多的是期盼企業(yè)的高成長(zhǎng)性和具有良好的未來(lái)發(fā)展前景。因此，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)特征的生物醫(yī)藥類高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必將是投資者投資追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。

（1）生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當(dāng)前高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn)，生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用的前沿之一，在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此，高科技與資本對(duì)接，為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景，技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)又充滿風(fēng)險(xiǎn)性。但是風(fēng)險(xiǎn)往往與機(jī)遇并存，這也是風(fēng)險(xiǎn)投資的魅力所在。只不過(guò)在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)時(shí)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者注意采取一切可能的措施來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制即可盡可能地避免之。

（2）獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來(lái)看，2002～2007年有67％的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力，50％的公司具有良好的業(yè)績(jī)，年平均每股收益達(dá)到0．45元，明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0．23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負(fù)值，盈利能力較差。說(shuō)明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異，資本運(yùn)營(yíng)好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益，對(duì)于投資選擇來(lái)說(shuō)這也是風(fēng)險(xiǎn)性的一種體現(xiàn)。

（3）資產(chǎn)負(fù)債率較低，凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實(shí)和銀廣夏兩個(gè)公司外，其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負(fù)債率為41．62％，明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負(fù)債率60．83％。2002－2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0．64％，而生物醫(yī)藥業(yè)為3．53％，其中近半數(shù)的上市公司更達(dá)到了16．83％?？梢?jiàn)生物醫(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。

綜上所述，約30％－50％的生物醫(yī)藥類上市公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類上市公司的平均水平，屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，具有良好的資本運(yùn)營(yíng)和獲利能力；除此之外，年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場(chǎng)利用潛力的因素之一。

2．5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢(shì)分析

2003－2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到39572．78萬(wàn)元，是非上市生物醫(yī)藥公司的7．04倍；上市公司的年平均利潤(rùn)為5624．29萬(wàn)元，是非上市公司的29．73倍。我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)都比遠(yuǎn)比非上市公司的高，充分說(shuō)明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場(chǎng)的優(yōu)越性。

3結(jié)語(yǔ)

目前我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng)，為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境，企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng)，業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。

篇7

1國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是隨著生物技術(shù)的發(fā)展而發(fā)展的，自從美國(guó)發(fā)明了生物技術(shù)以后，該技術(shù)就迅速被應(yīng)用到新型藥物的研制上，并取得了極大的成功。自1971年世界上第1家生物制藥公司誕生以來(lái)，世界上很多國(guó)家都在發(fā)展生物制藥產(chǎn)業(yè)，并將此作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要內(nèi)容。從當(dāng)前實(shí)際情況來(lái)看，生物制藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)廣闊，但是主要集中于美國(guó)、日本和歐洲[1-2]。

作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是首次應(yīng)用該技術(shù)的國(guó)家，美國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面領(lǐng)先于世界各國(guó)。美國(guó)目前已有超過(guò)1000家的生物技術(shù)企業(yè)，約占世界總量的2/3；生物技術(shù)市場(chǎng)資本總額超過(guò)了400億美元，每年的科研經(jīng)費(fèi)超過(guò)了50億美元；已經(jīng)成功研發(fā)出30多個(gè)重要的治療藥物，正式投放市場(chǎng)的生物工程藥物也達(dá)到了40多個(gè)。這些藥物廣泛應(yīng)用于癌癥、糖尿病、肝炎等疾病的治療方面，給社會(huì)創(chuàng)造了極大的價(jià)值。

歐洲在生物制藥方面整體落后于美國(guó)，但是發(fā)展迅猛。英、法、德、俄等國(guó)在開(kāi)發(fā)研制和生產(chǎn)生物藥品方面成績(jī)斐然，在生物技術(shù)的某些領(lǐng)域甚至趕上并超過(guò)美國(guó)。如俄羅斯科學(xué)院分子生物學(xué)研究所、莫斯科大學(xué)生物系、莫斯科婦產(chǎn)科研究所及俄羅斯醫(yī)學(xué)遺傳研究中心等多個(gè)科研機(jī)構(gòu)近年來(lái)在研究和應(yīng)用基因治療方面都取得了重大進(jìn)展。

日本在生物制藥產(chǎn)業(yè)上也發(fā)展較快，并將生命科學(xué)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)重點(diǎn)扶植培養(yǎng)的產(chǎn)業(yè)，從而能夠增加同美國(guó)和歐盟等的競(jìng)爭(zhēng)力；同時(shí)重點(diǎn)展開(kāi)生物信息技術(shù)及納米生物技術(shù)等的基礎(chǔ)研究、疾病相關(guān)遺傳基因及其產(chǎn)生的蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究等，以“基因新藥”為目標(biāo)來(lái)推動(dòng)日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。目前，日本已有65%的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究，部分公司的技術(shù)實(shí)力已經(jīng)躋身世界前列。

日本之外的其他亞太國(guó)家在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面也發(fā)展較快，尤其是澳大利亞、中國(guó)、印度等國(guó)家在政策引導(dǎo)下，不斷吸納世界范圍內(nèi)的投資，在世界范圍的市場(chǎng)正不斷拓展壯大。

2我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，經(jīng)過(guò)了將近20年的發(fā)展，以基因工程藥物為核心的研制、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，全國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司超過(guò)了200家，主要分布于環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。近10年來(lái)，我國(guó)開(kāi)發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過(guò)去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題，這些藥品對(duì)腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品[3]。

與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用?？傮w而言，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿希望，前景看好，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)[4]。

3生物制藥業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

3.1生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

3.2生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開(kāi)發(fā)新藥，大大提高新藥開(kāi)發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。

篇8

Abstract： The 21st century is the era of the life sciences， and the role and potential of biotechnology will be increasingly apparent. The bio-industry supported by biotechnology is becoming a new and most dynamic economy growth point. In the future， who will have the advantage of biotechnology innovation， who will be able to occupy the commanding heights of the bio-industry competition and grasp the initiative of the future economic competitiveness. Biomedical industry base construction in Hebei Province is important for the development of the bio-industry， so this article analyzed this problem.

關(guān)鍵詞： 生物產(chǎn)業(yè)；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地；產(chǎn)業(yè)發(fā)展

Key words： bio-industry；biological medicine industry base；industrial development

中圖分類號(hào)：F062.9 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1006-4311（2013）11-0010-02

0 引言

隨著國(guó)內(nèi)外生物前沿技術(shù)的不斷突破以及戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，我省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展也面臨著巨大的挑戰(zhàn)。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展的角度看，存在著提升總量和調(diào)整結(jié)構(gòu)的雙重壓力：一方面需要繼續(xù)做大，產(chǎn)業(yè)GDP總量以及在經(jīng)濟(jì)總量中的比重有待大幅度提高；另一方面更迫切地需要做強(qiáng)，化學(xué)藥中的原料藥比重過(guò)大，中藥、生物制藥比重低、偏小的格局尚未從根本上逆轉(zhuǎn)，急需擴(kuò)大高附加值的生物醫(yī)藥和成藥的比重，延伸產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。從科技發(fā)展的角度看，我省生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境還不夠優(yōu)化，領(lǐng)軍人才匱乏，產(chǎn)品科技附加值低，產(chǎn)業(yè)鏈條短，產(chǎn)業(yè)集聚度不高，急需科技支撐和引領(lǐng)。

“十二五”期間，全球生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展為我省創(chuàng)造了實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的歷史機(jī)遇，國(guó)家培育生物產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略部署為我們提供了良好的宏觀政策背景，但各省發(fā)展生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的勢(shì)頭很猛，競(jìng)爭(zhēng)激烈。

面對(duì)國(guó)內(nèi)外形勢(shì)，立足現(xiàn)有基礎(chǔ)，科學(xué)規(guī)劃，挖掘優(yōu)勢(shì)，加大扶持，加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，是我省產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)的緊迫任務(wù)之一，也是轉(zhuǎn)變?nèi)〗?jīng)濟(jì)發(fā)展方式的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略任務(wù)。

1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)的實(shí)際意義

圍繞優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，實(shí)施一批重大技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目，突破一批影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸，研發(fā)一批重大自主創(chuàng)新產(chǎn)品，大力提升骨干企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，打造產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與集聚區(qū)，完善產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，推進(jìn)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的融合，培育新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，促進(jìn)生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

1.1 有利于強(qiáng)化重大創(chuàng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā) 圍繞做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目標(biāo)，針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、病毒感染性疾病等嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病，立足現(xiàn)有技術(shù)及產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化重大創(chuàng)新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)，開(kāi)發(fā)自主創(chuàng)新藥3～4個(gè)，重大仿制藥5～7個(gè)，生化及生物技術(shù)藥8～10個(gè)，快速培育高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

1.2 有利于優(yōu)化升級(jí)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品 圍繞做大做強(qiáng)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)藥、建設(shè)世界級(jí)原料藥創(chuàng)新及生產(chǎn)基地和全國(guó)中藥生產(chǎn)基地的目標(biāo)，加強(qiáng)技術(shù)改造升級(jí)，提高技術(shù)工藝及裝備水平，改造傳統(tǒng)大品種原料藥6～8個(gè)，開(kāi)發(fā)4～5個(gè)中藥大品種，引領(lǐng)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

1.2.1 傳統(tǒng)大品種原料藥生產(chǎn)技術(shù)及工藝的改造升級(jí) 積極推廣應(yīng)用結(jié)晶技術(shù)、手性技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)、大孔樹(shù)脂分離技術(shù)、膜分離提取技術(shù)、生物催化轉(zhuǎn)化技術(shù)等現(xiàn)代制藥技術(shù)，重點(diǎn)突破頭孢菌素、維生素、青霉素等具有傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的大品種原料藥的發(fā)酵、結(jié)晶、分離、提取等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，升級(jí)改造傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)與工藝，完成7-ACA、青霉素V鉀、阿奇霉素、阿莫西林、維生素C等一批大品種原料藥的技術(shù)改造，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高藥品療效，降低生產(chǎn)成本，鞏固我省原料藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

1.2.2 中藥大品種生產(chǎn)技術(shù)及工藝升級(jí) 針對(duì)中醫(yī)藥“高效、質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉”的市場(chǎng)需求，充分發(fā)揮我省中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，采用現(xiàn)代生物技術(shù)，創(chuàng)新中醫(yī)藥制藥工藝和制劑技術(shù)，促進(jìn)現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)與傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝的融合，加快推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化和國(guó)際化。

1.2.3 藥用輔料生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)化升級(jí)及品種開(kāi)發(fā) 引進(jìn)、研發(fā)新型制劑輔料品種和技術(shù)，發(fā)展壯大新型藥用輔料產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建化學(xué)原料藥、中間體、制劑、輔料、包材等完整的制藥產(chǎn)業(yè)鏈。

重點(diǎn)開(kāi)發(fā)重組人血白蛋白藥用輔料等生物技術(shù)新型輔料，開(kāi)展半合成抗生素中間體及緩控釋材料、速釋材料等藥用輔料研究，突破酶法規(guī)?；a(chǎn)等新型藥用輔料開(kāi)發(fā)關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)緩釋劑、靶位釋放劑、藥用輔料、包裝材料等新型制劑材料，提高藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

1.2.4 優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn)自動(dòng)控制技術(shù)集成與示范 圍繞重點(diǎn)產(chǎn)品，開(kāi)展新技術(shù)、新裝備、新材料的集成創(chuàng)新，并通過(guò)信息技術(shù)的應(yīng)用優(yōu)化生產(chǎn)工藝，開(kāi)發(fā)藥品生產(chǎn)過(guò)程自動(dòng)控制及在線監(jiān)測(cè)工藝，大幅提高生產(chǎn)率，降低原材料、能源消耗，提高整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)含量。

1.3 有利于突破一批關(guān)鍵生物技術(shù)

1.3.1 做大生物工業(yè)產(chǎn)品 圍繞提高生產(chǎn)效率、有效降低能耗和污染，以酶工程、細(xì)胞工程和發(fā)酵工程為重點(diǎn)，突破工業(yè)酶規(guī)?；磉_(dá)、生物基單體的高效共聚、生物基材料制備、微生物代謝調(diào)控與發(fā)酵優(yōu)化等關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)超臨界精制等生物提取工藝，逐步壯大生物色素、土霉素堿等生物制品等。

1.3.2 發(fā)展生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)品 加快轉(zhuǎn)基因育種、動(dòng)物克隆、農(nóng)產(chǎn)品生物制造等現(xiàn)代生物關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，推動(dòng)我省傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)向高技術(shù)農(nóng)業(yè)跨越。

1.3.3 培育生物環(huán)保產(chǎn)品 針對(duì)我省重點(diǎn)行業(yè)水污染、固體廢物污染及大氣污染特點(diǎn)，以水污染治理、有機(jī)垃圾治理、退化生態(tài)系統(tǒng)修復(fù)等為重點(diǎn)，加速推進(jìn)生物環(huán)保新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。

1.3.4 開(kāi)發(fā)生物能源產(chǎn)品 加強(qiáng)適宜我省荒山、貧瘠及沿海非糧能源生物新品種的研發(fā)，加快培育黃連木、文冠果、甜高粱等高含油、高熱值、高產(chǎn)專用能源植物品種培育，開(kāi)發(fā)加工提取及產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)工藝，發(fā)展能源植物產(chǎn)業(yè)。

1.4 有利于開(kāi)展清潔生產(chǎn)工藝示范 針對(duì)制藥行業(yè)存在的能耗、物耗高，廢水、固體廢物產(chǎn)生量大等問(wèn)題，加強(qiáng)制藥行業(yè)清潔生產(chǎn)技術(shù)、循環(huán)生產(chǎn)技術(shù)、污染治理技術(shù)的研究開(kāi)發(fā)與示范，支撐醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科學(xué)持續(xù)發(fā)展。

1.4.1 藥品綠色生產(chǎn)技術(shù)工藝開(kāi)發(fā)與示范 研究原料處理、中間體制備、藥品合成等產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)清潔生產(chǎn)技術(shù)，集成綠色生產(chǎn)技術(shù)體系，推進(jìn)醫(yī)藥清潔生產(chǎn)。

1.4.2 制藥工業(yè)循環(huán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)工藝開(kāi)發(fā)與示范 針對(duì)不同制藥工業(yè)類型，研發(fā)產(chǎn)業(yè)共生網(wǎng)絡(luò)的鏈接技術(shù)、穩(wěn)定性技術(shù)，構(gòu)建產(chǎn)品鏈以及副產(chǎn)品和廢棄物高效綜合利用技術(shù)體系，促進(jìn)制藥工業(yè)能源梯級(jí)利用，減少資源消耗。

1.4.3 制藥工業(yè)污染治理技術(shù)工藝開(kāi)發(fā)與示范 重點(diǎn)開(kāi)展制藥工藝廢氣VOC處理技術(shù)、發(fā)酵尾氣凈化技術(shù)、制藥廢水、廢渣預(yù)處理技術(shù)、微生物強(qiáng)化凈化技術(shù)、深度處理技術(shù)研發(fā)及成套裝備的開(kāi)發(fā)，集成制藥廢水污染防治高效低耗處理成套技術(shù)和發(fā)酵類藥物殘?jiān)鼰o(wú)害化、資源化處理技術(shù)，降低制藥行業(yè)污染，實(shí)現(xiàn)綜合利用。

1.5 有利于完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系 針對(duì)優(yōu)勢(shì)生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，重點(diǎn)建設(shè)五大創(chuàng)新體系，搭建一批創(chuàng)新平臺(tái)，逐步建立產(chǎn)學(xué)研一體、運(yùn)行機(jī)制高效、技術(shù)鏈與產(chǎn)業(yè)化鏈密切銜接的技術(shù)創(chuàng)新體系。

1.5.1 搭建開(kāi)放式技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái) 按照“政府引導(dǎo)，市場(chǎng)運(yùn)做，企業(yè)主體，科研院所支撐”的思路，圍繞優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，依托高等學(xué)校、科研院所和骨干企業(yè)，建設(shè)重大藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、新型制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、生物技術(shù)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、微生物藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、現(xiàn)代中藥大品種研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、輔料及包材開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)、質(zhì)量控制及安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)、節(jié)能減排與清潔生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)等綜合性創(chuàng)新平臺(tái)和30個(gè)省級(jí)工程技術(shù)中心，形成較為系統(tǒng)的前瞻性技術(shù)研發(fā)、藥物發(fā)現(xiàn)、新藥篩選、安全性評(píng)價(jià)、藥物制劑、中試制備與質(zhì)量控制等新藥創(chuàng)制體系。

1.5.2 培育產(chǎn)學(xué)研一體創(chuàng)新聯(lián)盟 按照“平等自愿、權(quán)責(zé)對(duì)等、利益共享、開(kāi)放合作、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、共同發(fā)展”的原則，依托核心企業(yè)，采取項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、項(xiàng)目合作、共建共性技術(shù)平臺(tái)等合作模式，以科技為紐帶，培育企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高等院校一體化的產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟，重點(diǎn)做強(qiáng)以石藥集團(tuán)、華藥集團(tuán)牽頭的抗生素、維生素國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟和微生物藥物技術(shù)創(chuàng)新與新藥創(chuàng)制產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，通過(guò)聯(lián)盟整合科技資源，提升創(chuàng)新能力。

1.5.3 完善網(wǎng)絡(luò)化技術(shù)服務(wù)體系 按照“組織網(wǎng)絡(luò)化，功能社會(huì)化，服務(wù)產(chǎn)業(yè)化”的方向，依托龍頭企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校和其他社會(huì)團(tuán)體建立包括技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)服務(wù)、信息技術(shù)服務(wù)、物流配送在內(nèi)的服務(wù)體系，全面提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)水平。

2 結(jié)束語(yǔ)

建設(shè)河北省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的同時(shí)，我們要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以完善創(chuàng)新鏈條、提升創(chuàng)新能力、做強(qiáng)做大產(chǎn)業(yè)為主線，立足現(xiàn)有基礎(chǔ)及亮點(diǎn)，發(fā)揮我省區(qū)位和資源優(yōu)勢(shì)，大力培育創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研一體化，努力實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)和重要產(chǎn)品研制的新突破，培育壯大骨干企業(yè)，推動(dòng)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)亮點(diǎn)向產(chǎn)品鏈、技術(shù)鏈的延伸擴(kuò)展，實(shí)現(xiàn)我省生物技術(shù)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的縱向整體跨越。

參考文獻(xiàn)：

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篇9

一、 國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

近年來(lái)，世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度減緩，但醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是發(fā)展最快的產(chǎn)業(yè)之一，年均遞增速度達(dá)到10.6%。2003年國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達(dá)7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個(gè)全球最大的藥品市場(chǎng)，三大藥品市場(chǎng)的銷售份額約占全球市場(chǎng)的87.7%。藥品銷售多年來(lái)一直呈穩(wěn)定增長(zhǎng)勢(shì)頭。2005年歐盟市場(chǎng)增速達(dá)7.1%，日本達(dá)6.8%，拉美達(dá)18.5%，亞洲太平洋地區(qū)（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫(yī)藥集團(tuán)均屬美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。在新型生物藥物開(kāi)發(fā)中，化學(xué)小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來(lái)，美國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，2008年盡管遭受了金融危機(jī)的沖擊，但研發(fā)費(fèi)用仍達(dá)652億美元，同比增長(zhǎng)3.16% 。國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)力量，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并和重組，增強(qiáng)了對(duì)市場(chǎng)份額和銷售市場(chǎng)的實(shí)際控制力。

在我國(guó)，目前已經(jīng)形成比較完備的醫(yī)藥制造工業(yè)體系和醫(yī)藥流通銷售網(wǎng)絡(luò)，2009年制藥總產(chǎn)值已突破10000億元大關(guān)，2007年以來(lái)醫(yī)藥工業(yè)保持年均遞增15%～20%的增速。我國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)目前可生產(chǎn)原料藥1500種，產(chǎn)量達(dá)到110萬(wàn)噸，且有多個(gè)品種的產(chǎn)量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產(chǎn)量的50%～65%。出口比重超過(guò)40%，占全球原料藥貿(mào)易額的1/4。我國(guó)的原研產(chǎn)品青蒿素，在國(guó)際上瘧疾高發(fā)地區(qū)被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產(chǎn)量，也都在國(guó)際市場(chǎng)占有相當(dāng)份額。但從產(chǎn)業(yè)的角度看，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍處于低級(jí)發(fā)展階段，仍然存在制造業(yè)集中度低、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)品附加值低、生產(chǎn)環(huán)境污染嚴(yán)重、能源消耗大等比較突出的問(wèn)題。另外因投入不足，尤其是研發(fā)投入嚴(yán)重不足，所以對(duì)新藥的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)能力較弱，難與國(guó)際較強(qiáng)同類企業(yè)比肩和抗衡。近年來(lái)行業(yè)研發(fā)投入的比重平均為1.02%，新藥生產(chǎn)能力僅占藥品總量的10%。

二、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新情況

1.醫(yī)藥創(chuàng)新的分類

（1）仿制創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新藥的研發(fā)主要是運(yùn)用一些公認(rèn)、成熟的理論和技術(shù)，以及已有的裝備和材料，研發(fā)出“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的產(chǎn)品，實(shí)踐中表現(xiàn)得最多的是集成創(chuàng)新。仿制創(chuàng)新主要是通過(guò)制備工藝的創(chuàng)新，突破產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù)，最終獲得具有一定自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)且制備成本低、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)和生產(chǎn)環(huán)境較好的工藝路線。目前，國(guó)內(nèi)很多仿制藥物通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，已經(jīng)達(dá)到了具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的水平。

（2） 改進(jìn)創(chuàng)新。改進(jìn)創(chuàng)新的主要特征是運(yùn)用一些公知、成熟的理論和技術(shù)，規(guī)避已有的專利保護(hù)，發(fā)明和制造比母體新藥更具治療優(yōu)勢(shì)的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標(biāo)沒(méi)有改變，臨床風(fēng)險(xiǎn)較小，且是確立臨床應(yīng)用的成熟產(chǎn)品，因此研發(fā)成本相對(duì)較低。但這類新藥擁有創(chuàng)新專利權(quán)，其創(chuàng)新程度大大提高。

（3）原始創(chuàng)新。是新藥創(chuàng)新研發(fā)的最高級(jí)別。它以大量的重大科學(xué)研究成果，或以獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ)，利用發(fā)現(xiàn)新的病因?qū)W機(jī)制建立新的藥物篩選模型并加以應(yīng)用。制造出全新結(jié)構(gòu)的新藥或先導(dǎo)化合物。這類新藥研發(fā)投資大、耗時(shí)長(zhǎng)，收益大但研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高。當(dāng)前國(guó)際新藥研發(fā)新寵是植物原料藥，中草藥的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化已成為熱點(diǎn)，植物原料藥開(kāi)發(fā)不斷涌現(xiàn)。與化學(xué)藥物和生物技術(shù)藥物相比，以現(xiàn)代科技手段開(kāi)發(fā)中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點(diǎn)，已成為世界各國(guó)新藥研制的重要途徑。

醫(yī)藥研發(fā)的三種創(chuàng)新模式中，仿制創(chuàng)新屬于初級(jí)階段，創(chuàng)新技術(shù)含量相對(duì)較低，但其占有勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)和原有成熟藥品資源優(yōu)勢(shì)，對(duì)于研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不強(qiáng)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，不失為一條比較簡(jiǎn)單易行的創(chuàng)新渠道。

2. 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新概況

我國(guó)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，目前在創(chuàng)新方面主要集中在仿制創(chuàng)新與改進(jìn)創(chuàng)新。在原始創(chuàng)新階段，藥物研發(fā)外包企業(yè)主要做的是新藥研發(fā)的藥物合成及優(yōu)化合成路線和工藝的工作，這是新藥創(chuàng)新最費(fèi)時(shí)耗力的核心研究層面。國(guó)內(nèi)藥企一般通過(guò)低成本高素質(zhì)的科研隊(duì)伍，以相對(duì)低廉的合同定價(jià)和優(yōu)質(zhì)的研發(fā)服務(wù)吸引海外醫(yī)藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設(shè)計(jì)等方面的研究。在這種創(chuàng)新研發(fā)過(guò)程中，最終的藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)屬于合同發(fā)包方，即海外醫(yī)藥公司，參與創(chuàng)新研發(fā)的中國(guó)藥企無(wú)專利享有權(quán)，即使你的合成方法和工藝非常先進(jìn)，具有極高的創(chuàng)新價(jià)值，也不能在專利中分得一點(diǎn)點(diǎn)份額。

三、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

1.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展優(yōu)勢(shì)

在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域，南京擁有眾多位居全國(guó)前列的的科教和研究?jī)?yōu)勢(shì)資源。高校眾多，學(xué)科基礎(chǔ)雄厚，研發(fā)力量強(qiáng)大，人才資源突出。市域內(nèi)有南京大學(xué)、東南大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)等11所名列生物醫(yī)藥研究領(lǐng)域前列的國(guó)家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國(guó)家重大基礎(chǔ)研究計(jì)劃（973計(jì)劃）首席科學(xué)家，31名國(guó)家杰出青年基金獎(jiǎng)獲得者。去年以來(lái)江蘇省還引進(jìn)海內(nèi)外97名國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域杰出科技人才，主要集中在南京進(jìn)行創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。南京大學(xué)建設(shè)了醫(yī)藥生物技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)，中國(guó)藥科大學(xué)建立了國(guó)家級(jí)的綜合性新藥研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)。圍繞新藥開(kāi)發(fā)，江蘇在全省范圍內(nèi)還建立了一批國(guó)家級(jí)的新藥篩選、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)和新制劑與新釋藥系統(tǒng)技術(shù)等創(chuàng)新平臺(tái)，基本形成了符合國(guó)際新藥創(chuàng)制流程的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)體系。

2.南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)

改革開(kāi)放以來(lái)，南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。1980年南京市只有12家醫(yī)藥制造企業(yè)，2008 年生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)100多家，且有60多家已通過(guò)GMP國(guó)家認(rèn)證。1981年全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值不足一億元，到2008年已達(dá)到70多億元，年均增長(zhǎng)率近20 % ，超過(guò)南京市經(jīng)濟(jì)年均增長(zhǎng)速度?？臻g布局上，目前南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區(qū)，浦口和新港生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、鼓樓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心已成為南京生物醫(yī)藥發(fā)展的“根據(jù)地”。新港醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)生物和中西藥制劑，浦口醫(yī)藥工業(yè)園主要研發(fā)方向?yàn)榭垢腥尽⒖拱┖蜕锘蝾愃幬?。浦口生物醫(yī)藥園還是第一家國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，成為從制藥、包裝以及醫(yī)療器械相互配套、功能完善的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。南京新港生物醫(yī)藥園已成為省級(jí)三藥科技產(chǎn)業(yè)示范基地和新藥研發(fā)基地，目前已有50家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)駐。南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力已躋身全國(guó)第三（僅次于京、滬）。

四、南京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的探索

1.面臨的發(fā)展機(jī)遇

我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)潛力巨大，隨著新醫(yī)改方案的實(shí)施，將帶來(lái)1000多億元的新增醫(yī)保支付能力，預(yù)計(jì)在今后5年內(nèi)，我國(guó)藥品需求量將以15%～20%的速度增長(zhǎng)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了極大發(fā)展空間?；蚪M學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程等一系列重大技術(shù)的突破，也大大加快了生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用步伐。同時(shí)，經(jīng)濟(jì)和科技的全球化，也增加了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍內(nèi)轉(zhuǎn)移的現(xiàn)實(shí)可能性。南京在承接國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和服務(wù)外包方面具有區(qū)位、人才和先發(fā)優(yōu)勢(shì)，為南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了新契機(jī)。

全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局正面臨新的大規(guī)模調(diào)整。面對(duì)激烈的競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)藥公司出于縮短研發(fā)周期和降低研發(fā)成本的考慮，把醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的非核心試驗(yàn)部分通過(guò)合同方式交給其他有能力的研發(fā)公司和機(jī)構(gòu)來(lái)完成。目前作為高端服務(wù)業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)外包公司（CRO）已承擔(dān)了全球近1/3的新藥開(kāi)發(fā)工作，預(yù)計(jì)2014年全球CRO市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到300億美元以上的規(guī)模，并以每年20%左右的速度增長(zhǎng)。

人力成本是醫(yī)藥研發(fā)成本的重要因素，人力資源相對(duì)低廉的發(fā)展中國(guó)家在醫(yī)藥研發(fā)外包中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對(duì)低廉國(guó)家已經(jīng)承接了大量的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)。而中國(guó)高素質(zhì)低成本的人力資源和巨大的消費(fèi)市場(chǎng)日益受到國(guó)際醫(yī)藥公司的青睞，使中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模與日俱增，同時(shí)也帶動(dòng)了中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的成熟。

2.存在的主要問(wèn)題

長(zhǎng)期以來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產(chǎn)，由于資金力量薄弱和成本承擔(dān)能力有限的原因，新藥研發(fā)一直是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的軟肋，嚴(yán)重制約了國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。理論上新藥研發(fā)的主體是醫(yī)藥企業(yè)，但目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力極弱，研發(fā)主體主要由高校和科研單位承擔(dān)，這種研發(fā)體制急需改變。當(dāng)前還普遍存在著醫(yī)藥企業(yè)與高校、科研、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的協(xié)作不夠，產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合形成“雙贏”意識(shí)不強(qiáng)，各醫(yī)藥企業(yè)間的分工合作、錯(cuò)位發(fā)展不到位，新藥創(chuàng)新能力和知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)不強(qiáng)，醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的意識(shí)比較薄弱等主要問(wèn)題。

3.醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)任務(wù)

（1）以促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化為核心，整合完善現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的資源，打造醫(yī)藥創(chuàng)新孵化平臺(tái)和產(chǎn)業(yè)化基地，突破一批具有重大支撐和引領(lǐng)作用的關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域跨越發(fā)展。大力發(fā)展高端化學(xué)藥物、生物制品，選擇發(fā)展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫(yī)藥中間體；發(fā)展新型藥用輔料和關(guān)鍵制藥裝備，積極推進(jìn)醫(yī)療器械、診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（2）發(fā)揮市場(chǎng)優(yōu)化配置資源的基礎(chǔ)性作用和政府對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策引導(dǎo)作用，加快機(jī)制創(chuàng)新，營(yíng)造良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。努力按照國(guó)際制藥技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，整合材料、化工、裝備領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，開(kāi)展大品種藥物的原料藥工藝優(yōu)化技術(shù)、重要醫(yī)藥中間體的綠色制備技術(shù)，新型藥用輔料的開(kāi)發(fā)技術(shù)等科技攻關(guān)，加強(qiáng)智能化藥用發(fā)酵裝置、節(jié)能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產(chǎn)線等關(guān)鍵制藥工藝裝備的產(chǎn)業(yè)化，打造在全國(guó)具有明顯領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的原料藥、中間體、藥用輔料、生產(chǎn)裝備等制藥工藝產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建立足我國(guó)、面向全球醫(yī)藥制造業(yè)輻射的制藥基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

（3）重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥生產(chǎn)制造業(yè)，著力培育醫(yī)藥外包服務(wù)業(yè)。發(fā)揮南京高端人才積聚優(yōu)勢(shì)，緊盯以基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片、干細(xì)胞與組織工程為代表的現(xiàn)代生物前沿技術(shù)，加快生物診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和高端生物制品的應(yīng)用突破。加強(qiáng)植物資源有效部位分離與有效單體提取、質(zhì)量控制與現(xiàn)代制劑技術(shù)等關(guān)鍵制藥工藝的產(chǎn)業(yè)化突破，建立中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與工程化技術(shù)平臺(tái)，加強(qiáng)現(xiàn)代生物技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用。

篇10

關(guān)鍵詞：生物制藥技術(shù)；發(fā)展現(xiàn)狀；產(chǎn)業(yè)化

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)具有起步晚，發(fā)展滯后的特點(diǎn)，但在國(guó)內(nèi)龐大市場(chǎng)的推動(dòng)下，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)仍然有著非常良好的發(fā)展前景。再加上我國(guó)政府對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來(lái)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為推動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的朝陽(yáng)行業(yè)。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)，在過(guò)去的發(fā)展過(guò)程中，已經(jīng)取得了很好的成績(jī)，但是發(fā)展也進(jìn)入了一個(gè)相對(duì)的穩(wěn)定期，這樣想要更好的發(fā)展，就面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)，應(yīng)該加大問(wèn)題分析的廣度與深度，只有這樣，我們的問(wèn)題才會(huì)取得更好的效果。

一、生物制藥原理

生物制藥，簡(jiǎn)單的說(shuō)，就是利用生物活體來(lái)生產(chǎn)藥物的方法。有時(shí)特指利用轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物的活體作為生物反應(yīng)器來(lái)生產(chǎn)藥物，如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人α1抗胰蛋白酶等。而生物藥物是指利用微生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)等學(xué)科的研究成果，在生物體、生物組織、細(xì)胞、體液內(nèi)，綜合運(yùn)用微生物學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)等科學(xué)的原理和方法用以制造的一類用于預(yù)防、治療和診斷的藥物制品。盡管生物制藥是一種新興的技術(shù)，但其發(fā)展速度非?？欤?guī)模也發(fā)展的也極其壯大。目前，全國(guó)來(lái)看，已有近一半以上的藥品屬于生物制藥，尤其在合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時(shí)，其優(yōu)點(diǎn)更加顯著：操作簡(jiǎn)單，提高效率，經(jīng)濟(jì)適用且市場(chǎng)廣闊。

二、生物技術(shù)藥物的分類

自從人類基因組計(jì)劃完成以來(lái)，結(jié)構(gòu)基因組，功能基因組，蛋白質(zhì)組等研究計(jì)劃相繼起動(dòng)。這為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力。各國(guó)對(duì)此十分重視，并把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展作為國(guó)家經(jīng)濟(jì)發(fā)展中新的增長(zhǎng)點(diǎn)之一。生物學(xué)的革命不僅依賴于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。第一代重組藥物是一級(jí)結(jié)構(gòu)與天然產(chǎn)物完全一致的藥物，第二代生物技術(shù)藥物是應(yīng)用蛋白質(zhì)工程技術(shù)制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個(gè)重組藥物――人胰島素上市以來(lái)，第二代生物技術(shù)藥物正在取代第一代多肽、蛋白質(zhì)類替代治療劑。重組蛋白質(zhì)和重組多肽藥物：即利用DNA重組技術(shù)，將重組對(duì)象的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，構(gòu)建成工程菌（或細(xì)胞），實(shí)現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)，最后將表達(dá)的目的產(chǎn)物純化并做成制劑，得到重組多肽、蛋白質(zhì)類藥物。重組DNA藥物：基因治療是指向靶細(xì)胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷，以糾正或補(bǔ)償基因的缺陷；關(guān)閉或抑制異常表達(dá)的基因；刺激產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，從而達(dá)到治療和預(yù)防疾病的目的。其他生物技術(shù)藥物：如微生態(tài)制劑，另外還有利用生物技術(shù)生產(chǎn)的血液代用品、腫瘤疫苗等等。

三、我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)

與美國(guó)等西方國(guó)家相比，我國(guó)在生物制藥技術(shù)的研究方面相對(duì)起步較晚，且在早期受經(jīng)濟(jì)、技術(shù)以及其他因素的限制。目前我國(guó)的生物制藥技術(shù)已經(jīng)取得了一定的成就，并且生物制藥產(chǎn)業(yè)也在逐漸形成并不斷擴(kuò)大規(guī)?！，F(xiàn)如今我國(guó)己經(jīng)在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內(nèi)分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應(yīng)用了生物制藥技術(shù)，研發(fā)出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術(shù)水平提高提供重要支撐。但相對(duì)來(lái)講，我國(guó)當(dāng)前的生物制藥技術(shù)水平還是落后與西方等發(fā)達(dá)國(guó)家，且在發(fā)展中還是存在著一定的問(wèn)題與不足，及新藥研發(fā)力度不足、融資渠道不通暢、研發(fā)成果轉(zhuǎn)換困難等三個(gè)方面。從當(dāng)前的發(fā)展形勢(shì)來(lái)看，我國(guó)未來(lái)生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)主要體現(xiàn)在以下幾方面。

（一）生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展。政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

（二）生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)生物制藥公司在未來(lái)發(fā)展過(guò)程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過(guò)外包方式進(jìn)行新藥開(kāi)發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來(lái)完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開(kāi)發(fā)新藥，大大提高新藥開(kāi)發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。

四、結(jié)束語(yǔ)

生物制藥技術(shù)是在科技不斷發(fā)展的推動(dòng)下逐漸形成的，這是一種利用生物化學(xué)技術(shù)、免疫技術(shù)、微生物技術(shù)等諸多生物技術(shù)為基礎(chǔ)而發(fā)展得來(lái)的現(xiàn)代高新技術(shù)。本文主要分析了當(dāng)前我國(guó)的生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀以及存在的問(wèn)題，并指出其未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)主要是向著產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，從而為我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)做出更大貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：