監(jiān)督管理細(xì)則范文

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篇1

第一條為加強(qiáng)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,保證出入境口岸食品衛(wèi)生安全,保障公眾健康,根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于對在出入境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位(以下簡稱食品生產(chǎn)經(jīng)營單位)的衛(wèi)生監(jiān)督管理。

第三條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)主管全國出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本轄區(qū)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

第四條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實行衛(wèi)生許可管理;對在出入境口岸內(nèi)以及出入境交通工具上的食品、飲用水從業(yè)人員(以下簡稱從業(yè)人員)實行健康許可管理。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理實行風(fēng)險分析和分級管理。

第五條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照國家有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對出入境口岸食品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。尚未制定國家標(biāo)準(zhǔn)的,可以按照國家質(zhì)檢總局指定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。

第二章食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的許可管理

第六條

食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在新建、擴(kuò)建、改建時應(yīng)當(dāng)接受其所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督。

第七條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營活動前,應(yīng)當(dāng)向其所在地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申請辦理《中華人民共和國國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》(以下簡稱《衛(wèi)生許可證》,見附件1)。

第八條申請《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)具備以下衛(wèi)生條件:(一)具備與食品生產(chǎn)經(jīng)營活動相適應(yīng)的經(jīng)營場所、衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備;(二)餐飲業(yè)應(yīng)當(dāng)制定符合餐飲加工、經(jīng)營過程衛(wèi)生安全要求的操作規(guī)范以及保證所加工、經(jīng)營餐飲質(zhì)量的管理制度和責(zé)任制度;(三)具有健全的衛(wèi)生管理組織和制度;(四)從業(yè)人員未患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染??;(五)從業(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營工作相適應(yīng)的食品衛(wèi)生安全常識。

第九條

食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在申請辦理《衛(wèi)生許可證》時,須向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提交以下材料:(一)《衛(wèi)生許可證》申請書;(二)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(取得后補(bǔ)交);(三)內(nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機(jī)構(gòu)資料;(四)從業(yè)人員《健康證明書》和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明;(五)生產(chǎn)經(jīng)營場所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖;(六)生產(chǎn)原料組成成份、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說明;(七)食品生產(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗報告;(八)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識,生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗結(jié)果以及安全衛(wèi)生控制措施;(九)其他需要提交的有關(guān)資料。

第十條

檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求對申請材料進(jìn)行審核,確定材料是否齊全、是否符合有關(guān)規(guī)定要求,作出受理或者不受理的決定,并出具書面憑證。對提交的材料不齊全或者不規(guī)范的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在受理后5日內(nèi)一次告知申請人補(bǔ)正。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)受理食品生產(chǎn)經(jīng)營單位申請后,對申請材料進(jìn)行審核,并按照國家質(zhì)檢總局的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場衛(wèi)生許可考核及量化評分。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場考核及評分的結(jié)果,自受理之日起20日內(nèi),對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位作出準(zhǔn)予許可或者不予許可的決定(現(xiàn)場考核時間除外,現(xiàn)場考核時間最長不超過1個月),并應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)或者送達(dá)衛(wèi)生許可證件?!缎l(wèi)生許可證》有效期為1年。食品生產(chǎn)經(jīng)營單位需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在《衛(wèi)生許可證》期滿前30日內(nèi)向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)提出申請。

第十一條

在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi),食品生產(chǎn)經(jīng)營單位變更生產(chǎn)經(jīng)營項目、變更法人、變更單位名稱、遷移廠址、改建、擴(kuò)建、新建項目時,應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生許可決定的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報。

第十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在停業(yè)時,應(yīng)當(dāng)?shù)阶鞒鲂l(wèi)生許可決定的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)辦理注銷手續(xù),繳銷《衛(wèi)生許可證》。

第十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位在向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營單位提供食品及食品用產(chǎn)品時,可憑有效的《衛(wèi)生許可證》到該地的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)備案。

第三章從業(yè)人員衛(wèi)生管理

第十四條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對從業(yè)人員實行健康許可管理。從業(yè)人員每年必須到檢驗檢疫機(jī)構(gòu)認(rèn)可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查,新參加工作和臨時參加工作的從業(yè)人員上崗前必須進(jìn)行健康檢查。

第十五條從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申請《健康證明書》。申請辦理《健康證明書》時,應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)《健康證》申請書;(二)有效的身份證明;(三)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)認(rèn)可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的體檢報告。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定對上述材料進(jìn)行審查,對經(jīng)審查合格的從業(yè)人員,頒發(fā)《健康證明書》?!督】底C明書》有效期為1年。取得《健康證明書》的人員,方可從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營工作。

第十六條

檢驗檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)助本口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的人員培訓(xùn)和考核工作。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備食品衛(wèi)生常識和食品法律、法規(guī)知識。

第十七條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)將健康檢查合格和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格的結(jié)果制作成胸卡(見附件2)。從業(yè)人員工作時應(yīng)當(dāng)佩帶胸卡以備檢查。

第四章食品衛(wèi)生監(jiān)督管理

第十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)健全本單位的食品衛(wèi)生管理制度,配備專職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員,加強(qiáng)對所生產(chǎn)經(jīng)營食品的檢驗工作。

第十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度。采購食品及原料時,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定索取檢驗合格證或者化驗單,查閱衛(wèi)生許可證。向出入境交通工具提供食品的單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗收制度,同時應(yīng)當(dāng)建立銷售食品及原料單位的衛(wèi)生檔案。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)定期對采購的食品及原料進(jìn)行抽查,并對其衛(wèi)生檔案進(jìn)行審核。衛(wèi)生檔案應(yīng)當(dāng)包括下列資料:(一)營業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);(二)生產(chǎn)許可證(復(fù)印件);(三)衛(wèi)生許可證(復(fù)印件);(四)使用進(jìn)口原材料者,需提供進(jìn)口食品衛(wèi)生證書(復(fù)印件);(五)供貨合同或者意向書;(六)相關(guān)批次的檢驗合格證或者化驗單;(七)產(chǎn)品清單及其他需要的有關(guān)資料。

第二十條

檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章以及衛(wèi)生規(guī)范的要求對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查主要包括:(一)衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證及衛(wèi)生知識培訓(xùn)情況;(二)衛(wèi)生管理組織和管理制度情況;(三)環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程情況;(四)食品生產(chǎn)、采集、收購、加工、貯存、運(yùn)輸、陳列、供應(yīng)、銷售等情況;(五)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況;(六)食品衛(wèi)生檢驗情況;(七)對食品的衛(wèi)生質(zhì)量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進(jìn)行現(xiàn)場檢查,進(jìn)行必要的采樣檢驗;(八)供水的衛(wèi)生情況;(九)使用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生情況;(十)醫(yī)學(xué)媒介生物防治情況。

第二十一條

檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督,應(yīng)當(dāng)由2名以上口岸衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)現(xiàn)場檢查情況,規(guī)范填寫評分表。評分表須經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員核實無誤后,由口岸衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員共同簽字,修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員拒絕簽字的,口岸衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)在評分表上注明拒簽事由。

第二十二條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品衛(wèi)生檢驗的有關(guān)規(guī)定采集樣品,并及時送檢。采樣時應(yīng)當(dāng)向被采樣單位或者個人出具采樣憑證(見附件3)。

第二十三條向出入境交通工具供應(yīng)食品、飲用水的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,供應(yīng)食品、飲用水前應(yīng)當(dāng)向檢驗檢疫機(jī)構(gòu)申報,經(jīng)檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對供貨產(chǎn)品登記記錄、相關(guān)批次的檢疫合格證和檢驗報告以及其他必要的有關(guān)資料等審核無誤后,方可供應(yīng)食品和飲用水。

第二十四條航空食品生產(chǎn)經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)積極推行生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)等質(zhì)量控制與保證體系,提高食品衛(wèi)生安全水平。

第五章風(fēng)險分析與分級管理

第二十五條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合現(xiàn)場監(jiān)督情況,對出入境口岸食品實行風(fēng)險分析和分級管理。

第二十六條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)力量,對口岸食源性疾病發(fā)生、流行以及分布進(jìn)行監(jiān)測,對口岸食源性疾病流行趨勢進(jìn)行預(yù)測,并提出預(yù)防控制對策,開展風(fēng)險分析。

第二十七條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)對口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位進(jìn)行衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查的結(jié)果,對不同類型的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位實施分級管理。(一)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為良好的單位,評為A級單位。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對A級單位每月監(jiān)督1次;(二)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查有一個良好的,評為B級單位,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對B級單位每月監(jiān)督2次;(三)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為一般的,評為C級單位,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對C級單位每月監(jiān)督4次;(四)衛(wèi)生許可審查結(jié)論為差,或者衛(wèi)生許可審查結(jié)論為良好,但是日常衛(wèi)生監(jiān)督較差的,評為D級單位,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對D級單位不予衛(wèi)生許可,或者次年不予續(xù)延衛(wèi)生許可。

第二十八條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對不同級別的單位進(jìn)行動態(tài)監(jiān)督管理,根據(jù)風(fēng)險分析和日常監(jiān)督情況,每年1次進(jìn)行必要的升級或者降級調(diào)整(見附件4)。

第二十九條檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家質(zhì)檢總局的食品預(yù)警通報,及時采取有效的措施,防止相關(guān)食品向出入境口岸及出入境交通工具供應(yīng)。

第三十條

出入境口岸發(fā)生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)啟動《出入境口岸食物中毒應(yīng)急處理預(yù)案》,及時處置,并根據(jù)預(yù)案要求向相關(guān)部門通報。

第六章罰則

第三十一條

口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位有下列情況之一的,檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰:(一)未取得《衛(wèi)生許可證》或者偽造《衛(wèi)生許可證》從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的;(二)涂改、出借《衛(wèi)生許可證》的;(三)允許未獲得《健康證明書》的從業(yè)人員上崗的,或者對患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病的從業(yè)人員不按規(guī)定調(diào)離的;(四)拒不接受檢驗檢疫機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的;(五)其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。

第三十二條從業(yè)人員有下列情況之一的,由檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實施細(xì)則等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰:(一)未取得《健康證明書》而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的;(二)偽造體檢報告的;(三)其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。

第三十三條

檢驗檢疫機(jī)構(gòu)工作人員,,的,根據(jù)情節(jié)輕重,給予行政處分或者依法追究刑事責(zé)任。

第七章附則

篇2

第一條為加強(qiáng)環(huán)境污染防治和監(jiān)督管理,保護(hù)和改善環(huán)境,維護(hù)公眾的環(huán)境權(quán)益,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等法律、法規(guī),結(jié)合本省實際,制定本辦法。

第二條本省行政區(qū)域內(nèi)環(huán)境污染防治和監(jiān)督管理,適用本辦法。

海洋、放射性、電磁輻射的環(huán)境污染防治和監(jiān)督管理,不適用本辦法。

第三條各級人民政府應(yīng)當(dāng)堅持環(huán)境保護(hù)與經(jīng)濟(jì)、社會發(fā)展并重的方針,在發(fā)展中落實環(huán)境保護(hù),在保護(hù)環(huán)境中促進(jìn)發(fā)展,實行環(huán)境保護(hù)與發(fā)展綜合決策,促進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、社會效益和環(huán)境效益的統(tǒng)一。

第四條各級人民政府應(yīng)當(dāng)建立、健全環(huán)境保護(hù)工作責(zé)任制,實行環(huán)境質(zhì)量行政首長負(fù)責(zé)制,制定任期內(nèi)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)和年度實施計劃,并將本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)境污染防治工作和環(huán)境質(zhì)量水平納入領(lǐng)導(dǎo)干部政績考核。

第五條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)在每年財政預(yù)算中安排專項資金用于環(huán)境保護(hù)監(jiān)督管理和環(huán)境污染防治,并逐步加大資金投入。

各級人民政府應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行環(huán)境保護(hù)的經(jīng)濟(jì)政策和措施,引導(dǎo)社會資金的投向,建立健全環(huán)境保護(hù)投融資機(jī)制,保障對環(huán)境污染防治的投入。

第六條縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)境污染防治工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以根據(jù)需要設(shè)立環(huán)境保護(hù)派出機(jī)構(gòu),受本級人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門的委托,依法對轄區(qū)內(nèi)的環(huán)境污染防治工作實施監(jiān)督管理。

環(huán)境保護(hù)行政主管部門的環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu),依法承擔(dān)排污申報的登記、排污費(fèi)征收工作,調(diào)查環(huán)境污染事故和糾紛,并提出處理意見。環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以在法定權(quán)限范圍內(nèi)委托其所屬的環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)實施行政處罰和行政強(qiáng)制措施。

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域環(huán)境污染防治工作的監(jiān)督檢查,配備專職人員,保障資金投入,并配合環(huán)境保護(hù)行政主管部門及其派出機(jī)構(gòu)做好環(huán)境保護(hù)的相關(guān)工作。

第七條縣級以上人民政府發(fā)展改革、經(jīng)貿(mào)、財政、建設(shè)、規(guī)劃、工商、質(zhì)量技監(jiān)、衛(wèi)生、國土資源、水利、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、林業(yè)、旅游、公安、城市綜合執(zhí)法、交通、鐵路、民航等行政管理部門,應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),負(fù)責(zé)相關(guān)的環(huán)境污染防治和監(jiān)督管理工作。

第八條任何單位和個人都有保護(hù)環(huán)境的義務(wù),有權(quán)對污染、破壞環(huán)境的行為進(jìn)行檢舉和控告,在直接受到環(huán)境污染危害時有權(quán)要求排除危害和賠償損失。

第九條各級人民政府和有關(guān)部門對在環(huán)境污染防治工作中作出顯著成績的單位和個人,應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎勵。

第二章監(jiān)督管理

第十條省人民政府可以根據(jù)需要,對國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定的項目,制定地方標(biāo)準(zhǔn);對國家標(biāo)準(zhǔn)中已作規(guī)定的項目,制定嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)的地方標(biāo)準(zhǔn),但法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

省人民政府可以委托省環(huán)境保護(hù)行政主管部門會同省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)部門依法制定前款規(guī)定的地方標(biāo)準(zhǔn),也可以委托設(shè)區(qū)的市人民政府依法制定前款規(guī)定的地方標(biāo)準(zhǔn)。

第十一條省環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同省有關(guān)部門組織編制省環(huán)境保護(hù)規(guī)劃和相關(guān)環(huán)境保護(hù)專項規(guī)劃,報經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實施。

設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門,根據(jù)省環(huán)境保護(hù)規(guī)劃和相關(guān)環(huán)境保護(hù)專項規(guī)劃,結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H,組織編制本行政區(qū)域的相應(yīng)規(guī)劃,報經(jīng)同級人民政府批準(zhǔn)后實施,并報上一級環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

第十二條本省對水、大氣主要污染物實行排放總量控制制度。

省環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同省有關(guān)部門商設(shè)區(qū)的市人民政府,根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和本省環(huán)境容量以及經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平,制定全省主要污染物排放總量控制計劃,報經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實施。

第十三條本省對主要污染物實行排污許可證管理制度。

排污單位應(yīng)當(dāng)按照國家和省的有關(guān)規(guī)定申領(lǐng)排污許可證,并按照排污許可證的規(guī)定排放污染物。無排污許可證的,不得排放污染物。

排污許可證應(yīng)當(dāng)規(guī)定允許排放的主要污染物種類、總量指標(biāo)、排放標(biāo)準(zhǔn)、排放方式和污染控制要求。

排污許可證實施的具體范圍和核發(fā)程序,按照國家和省的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,其中大氣主要污染物排放許可證,縣級以上人民政府可以委托本級環(huán)境保護(hù)行政主管部門核發(fā)。

第十四條省環(huán)境保護(hù)、水行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同省有關(guān)部門組織編制省水環(huán)境功能區(qū)、水功能區(qū)劃分方案,報經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實施。

設(shè)區(qū)的市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門,組織編制本行政區(qū)域內(nèi)的環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃分方案,報經(jīng)本級人民政府批準(zhǔn)后實施。

設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門,組織編制城市區(qū)域環(huán)境噪聲功能區(qū)劃分方案,報經(jīng)本級人民政府批準(zhǔn)后實施。

各地產(chǎn)業(yè)布局、結(jié)構(gòu)調(diào)整和區(qū)域開發(fā)建設(shè),應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境功能區(qū)的要求。

第十五條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)組織制定飲用水水源保護(hù)規(guī)劃,依法劃定飲用水水源保護(hù)區(qū),切實加強(qiáng)飲用水水源保護(hù),確保飲用水的清潔、安全。

禁止在飲用水水源保護(hù)區(qū)排放污染物。

第十六條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對環(huán)境污染嚴(yán)重的區(qū)域,劃定環(huán)境保護(hù)重點(diǎn)監(jiān)管區(qū),并確定重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)和企業(yè),對其進(jìn)行限期整治;重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)未達(dá)到整治目標(biāo)前,新建、改建、擴(kuò)建增加污染物排放總量的項目,必須有相應(yīng)削減原有項目排污量的方案和措施后,方可審批和核準(zhǔn)。

環(huán)境保護(hù)重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)管理的具體細(xì)則,由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門制訂,報省人民政府批準(zhǔn)后實施。

第十七條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)城市總體規(guī)劃和區(qū)域環(huán)境容量的要求,組織劃定畜禽養(yǎng)殖的禁養(yǎng)區(qū)和限養(yǎng)區(qū),并予以公告。

禁養(yǎng)區(qū)內(nèi)不得新建畜禽養(yǎng)殖場,已有的畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)限期關(guān)閉。

限養(yǎng)區(qū)內(nèi)不得新建、擴(kuò)建畜禽養(yǎng)殖場,已有的畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)限期治理,嚴(yán)格控制養(yǎng)殖規(guī)模。

第十八條縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門對下列情形之一的排污單位,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期治理或者停產(chǎn)整治:

(一)排放污染物超過國家和省規(guī)定排放標(biāo)準(zhǔn)的;

(二)排放污染物超過規(guī)定的排放總量指標(biāo)的;

(三)排放污染物對環(huán)境造成嚴(yán)重污染的。

限期治理期限應(yīng)當(dāng)根據(jù)排污單位的工藝特點(diǎn)和污染治理要求確定,最長不得超過12個月,但法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。

限期治理期間,排污單位應(yīng)當(dāng)采取限產(chǎn)、停產(chǎn)或者其他措施,使其污染物排放符合限期治理規(guī)定的排放要求,并不得建設(shè)增加污染物排放總量的項目。

限期治理期限屆滿,環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)對排污單位的治理效果進(jìn)行驗收。

第十九條區(qū)域、流域環(huán)境質(zhì)量因不可抗力等自然原因達(dá)不到環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量要求時,縣級以上人民政府可以根據(jù)排污單位污染物排放情況,對排污單位采取限產(chǎn)等措施,確保功能區(qū)的環(huán)境質(zhì)量。

第二十條排污單位排放污染物嚴(yán)重污染環(huán)境的,由排污單位負(fù)責(zé)自行消除污染。排污單位不消除或者不能自行消除污染的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門指定單位代為消除,處置費(fèi)用由排污單位承擔(dān)。

第二十一條縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門及其環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)可以依法對本行政區(qū)域內(nèi)的排污單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

檢查人員在進(jìn)行現(xiàn)場檢查時,可以采取現(xiàn)場監(jiān)測、采集樣品、查閱有關(guān)資料等措施;對造成嚴(yán)重環(huán)境污染的,可以對有關(guān)設(shè)施、物品采取暫扣或者封存措施。

采取暫扣或者封存有關(guān)設(shè)施、物品措施的,縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)作出書面決定,并出具暫扣或者封存設(shè)施、物品清單,交由當(dāng)事人簽名。當(dāng)事人不在場或者拒絕簽名的,檢查人員應(yīng)當(dāng)在清單上注明情況。

縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門暫扣或者封存有關(guān)設(shè)施、物品的期限不得超過30日,情況復(fù)雜的,經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以適當(dāng)延長期限,但延長期限最長不得超過30日。對被暫扣或者封存的有關(guān)設(shè)施、物品,應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得使用或者損毀。

第二十二條縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對污水集中處理設(shè)施運(yùn)行單位的監(jiān)督和管理。

省、設(shè)區(qū)的市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)定期本行政區(qū)域污水集中處理設(shè)施運(yùn)行單位總排口出水水質(zhì)監(jiān)測結(jié)果。

第二十三條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保障公眾的環(huán)境信息知情權(quán),鼓勵和支持公眾參與環(huán)境保護(hù)。

對違反環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)、規(guī)章的排污單位,縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)公布違法排污單位名單。

列入環(huán)境管理重點(diǎn)企業(yè)名單的排污單位,應(yīng)當(dāng)定期公布主要污染物的排放情況,接受公眾的監(jiān)督。

第三章污染防治

第二十四條依法必須經(jīng)許可審批的涉及環(huán)境保護(hù)的經(jīng)營活動,縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門必須依法審批,工商行政主管部門必須憑許可審批部門批準(zhǔn)的環(huán)境影響評價文件辦理注冊登記手續(xù),核發(fā)營業(yè)執(zhí)照。

第二十五條環(huán)境影響評價批準(zhǔn)文件中明確需要進(jìn)行試生產(chǎn)或者試運(yùn)行的建設(shè)項目,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)徟h(huán)境影響評價文件的環(huán)境保護(hù)行政主管部門提出試生產(chǎn)或者試運(yùn)行申請,環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起20日內(nèi)提出是否同意的審核意見;經(jīng)審核同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,經(jīng)審核不同意的,應(yīng)當(dāng)說明理由。

建設(shè)項目試生產(chǎn)或者試運(yùn)行期間,配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時投入試運(yùn)行,排放的污染物應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)行政主管部門依法提出的對試生產(chǎn)或者試運(yùn)行的要求。

建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項目試生產(chǎn)或者試運(yùn)行期滿前,向原審批環(huán)境影響評價文件的環(huán)境保護(hù)行政主管部門申請建設(shè)項目環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗收。

第二十六條排污單位應(yīng)當(dāng)建立污染防治設(shè)施運(yùn)行管理臺賬。臺賬應(yīng)當(dāng)載明污染防治設(shè)施運(yùn)行、維護(hù)情況及相應(yīng)的主要參數(shù)、污染物排放情況及相關(guān)監(jiān)測數(shù)據(jù)。

排污單位應(yīng)當(dāng)保持污染物處理設(shè)施的正常使用,出現(xiàn)故障的,應(yīng)立即采取有效措施,停止或減少污染物的排放,及時維修設(shè)施排除故障,并報告當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)行政主管部門。

排污單位對排放的污染物應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)日常測試,保證污染物達(dá)標(biāo)排放。排污單位無能力自行測試的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位測試。

排污單位應(yīng)當(dāng)按照國家和省的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置排污口,并按照規(guī)定報經(jīng)批準(zhǔn)。禁止通過雨水排放口排放污水。

第二十七條排污單位依法將生產(chǎn)廠房或者車間租賃、承包給他人的,應(yīng)當(dāng)在租賃、承包協(xié)議中明確約定污染物防治的責(zé)任和義務(wù);未在協(xié)議中約定污染物防治責(zé)任和義務(wù)的,由出租、發(fā)包單位承擔(dān)污染物防治責(zé)任和義務(wù)。

禁止任何單位和個人為產(chǎn)生嚴(yán)重環(huán)境污染且未取得營業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)經(jīng)營活動提供場所和其他條件。

第二十八條排污單位直接向環(huán)境排放水污染物或者向城市污水集中處理設(shè)施排放一類水污染物的,其污染物排放不得超過國家或者省規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn);向城市污水集中處理設(shè)施排放二類水污染物的,按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定和國家、省有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

有下列情形之一的,屬不正常使用水污染物處理設(shè)施:

(一)將部分或全部水污染物不經(jīng)過處理設(shè)施處理直接排入環(huán)境的;

(二)非緊急情況下將部分或全部水污染物從污染物處理設(shè)施應(yīng)急排放閥門排入環(huán)境的;

(三)將未經(jīng)處理的水污染物從水污染物處理設(shè)施排入環(huán)境的;

(四)擅自停止使用部分水污染物處理設(shè)施的;

(五)違反操作規(guī)程使用水污染物處理設(shè)施的;

(六)水污染物處理設(shè)施發(fā)生故障后,排污單位不及時排除故障,仍排放水污染物的;

(七)違反水污染物處理工藝,采用稀釋排放手段處理污染物的;

(八)其他不正常使用水污染物處理設(shè)施的情形。

第二十九條工業(yè)污水集中處理單位具有法人資格的,由該單位承擔(dān)污染防治責(zé)任;不具有法人資格的,與排入該工業(yè)集中污水處理設(shè)施的排污單位共同承擔(dān)污染防治責(zé)任。

城市污水應(yīng)當(dāng)進(jìn)行集中處理。各級人民政府應(yīng)當(dāng)有計劃地建設(shè)城市污水集中處理設(shè)施和污泥無害化處置設(shè)施,建立完善城市污水處理配套管網(wǎng),加強(qiáng)城市水環(huán)境綜合整治。

有條件的鄉(xiāng)村應(yīng)當(dāng)逐步建設(shè)污水集中處理設(shè)施,改善農(nóng)村水環(huán)境。

第三十條城市、工業(yè)污水集中處理設(shè)施排放污水,必須符合國家和省規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

城市污水集中處理設(shè)施運(yùn)營單位發(fā)現(xiàn)納管水質(zhì)超標(biāo)時,應(yīng)當(dāng)及時報告所在地環(huán)境保護(hù)、建設(shè)行政主管部門,同時應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止總排口出水水質(zhì)超標(biāo),也可以采取關(guān)閉超標(biāo)排污單位污水納管閥門的措施。

第三十一條排污單位應(yīng)當(dāng)自行處置污染物,也可以委托有資質(zhì)的單位處置污染物或者代為運(yùn)行管理環(huán)境污染防治設(shè)施。

排污單位委托相關(guān)單位和個人處置或者運(yùn)行的,應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議,明確雙方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。排污單位應(yīng)當(dāng)在簽訂協(xié)議之日起7日內(nèi)將協(xié)議報所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

排污單位不得委托無資質(zhì)的單位和個人處置污染物或者代為運(yùn)行管理防治設(shè)施;無資質(zhì)單位和個人不得接受排污單位的委托。

第三十二條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌規(guī)劃,有計劃地建設(shè)城鄉(xiāng)生活垃圾收集、運(yùn)輸集中處置設(shè)施,提高生活垃圾的利用率,逐步實現(xiàn)城鄉(xiāng)生活垃圾無害化集中處理。

第三十三條在城市市區(qū)噪聲敏感建筑物集中區(qū)域內(nèi),禁止夜間進(jìn)行產(chǎn)生環(huán)境噪聲污染的建筑施工等作業(yè),但因搶修、搶險作業(yè)等特殊需要必須連續(xù)作業(yè)的除外。

因特殊需要必須連續(xù)作業(yè)的,施工單位應(yīng)當(dāng)在施工作業(yè)前,向所在地縣(市、區(qū))環(huán)境保護(hù)行政主管部門提出申請,環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在受理申請之日起3個工作日內(nèi)提出是否同意的審核意見;經(jīng)審核同意的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人,審核不同意的,應(yīng)當(dāng)說明理由。經(jīng)審核同意在夜間施工作業(yè)的,施工單位應(yīng)當(dāng)公告附近居民。

環(huán)境保護(hù)行政主管部門報經(jīng)本級人民政府批準(zhǔn),在中、高考期間可以對產(chǎn)生噪聲的建筑施工等作業(yè)作出禁止性規(guī)定。

第三十四條禁止生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)排放管道或者處理設(shè)施排放粉塵和廢氣。

禁止在居民區(qū)新建、改建、擴(kuò)建產(chǎn)生惡臭、異味、粉塵的項目。

禁止在居民住宅樓(含以居民居住為主的商住樓)內(nèi)新建產(chǎn)生噪聲、油煙、煙塵、異味的飲食、娛樂服務(wù)經(jīng)營項目,但規(guī)劃作為飲食、娛樂服務(wù)用房的除外。

前款規(guī)定范圍內(nèi)已取得營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營項目,未取得環(huán)境影響評價審批文件的,由工商行政主管部門依法查處。

第三十五條城市市區(qū)內(nèi)嚴(yán)格控制建筑物外墻采用反光材料。建筑物外墻采用反光材料的,應(yīng)當(dāng)符合國家和省有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

在室外使用燈光照明設(shè)備,應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境裝飾照明技術(shù)規(guī)范的要求,不得影響周圍居民的正常生活。

第三十六條畜禽養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定收集、貯存、利用或者處置養(yǎng)殖過程中產(chǎn)生的畜禽糞便;向環(huán)境排放污染物的,應(yīng)當(dāng)符合國家和省規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。已建畜禽養(yǎng)殖場,其污染物排放未達(dá)到國家和省規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)限期治理,防止污染環(huán)境。

新建規(guī)?;笄蒺B(yǎng)殖場,應(yīng)當(dāng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定辦理環(huán)境影響評價、排污申報、申領(lǐng)排污許可證等手續(xù)。對規(guī)?;笄蒺B(yǎng)殖場,縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)在環(huán)境影響評價、污染物處理設(shè)施建設(shè)等方面采取財政補(bǔ)貼、減免費(fèi)用等扶持措施。

規(guī)?;笄蒺B(yǎng)殖的具體標(biāo)準(zhǔn),由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門會同省農(nóng)業(yè)行政主管部門制定;非規(guī)?;笄蒺B(yǎng)殖的污染防治具體細(xì)則,由縣級以上人民政府制定。

第三十七條鼓勵畜禽養(yǎng)殖者采用科學(xué)技術(shù)和方法,按照國家和省有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推廣應(yīng)用沼氣、有機(jī)復(fù)合肥等,對畜禽養(yǎng)殖過程中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行綜合利用。

財政、稅收行政主管部門應(yīng)當(dāng)會同農(nóng)業(yè)行政主管部門制定對畜禽養(yǎng)殖業(yè)廢棄物綜合利用的財政補(bǔ)貼和稅收優(yōu)惠的具體辦法。

第三十八條縣級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者使用農(nóng)藥、化肥、農(nóng)用薄膜等農(nóng)用化學(xué)制品的指導(dǎo)和監(jiān)督,防止農(nóng)用化學(xué)制品對土壤和農(nóng)產(chǎn)品的污染。

縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境的監(jiān)督管理,會同農(nóng)業(yè)等有關(guān)行政主管部門組織開展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境安全監(jiān)督監(jiān)測工作。

第四章監(jiān)測與應(yīng)急

第三十九條省環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)建立健全環(huán)境監(jiān)測制度和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),制定全省統(tǒng)一的環(huán)境監(jiān)測規(guī)范。

縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)組織和督促環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)做好日常環(huán)境監(jiān)測工作,及時掌握本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)境質(zhì)量狀況、污染物排放情況及變化趨勢,統(tǒng)一本行政區(qū)域環(huán)境信息和環(huán)境質(zhì)量狀況公報。

環(huán)境監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家和省的環(huán)境監(jiān)測規(guī)范開展環(huán)境監(jiān)測工作,保證監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對監(jiān)測數(shù)據(jù)和監(jiān)測結(jié)論負(fù)責(zé)。

第四十條本省建立跨行政區(qū)域河流交接斷面水環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測制度。省環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)組織全省交接斷面水環(huán)境質(zhì)量狀況的監(jiān)測。縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)交接斷面水環(huán)境質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)測,并將監(jiān)測結(jié)果報告本級人民政府,同時向社會公布。

交接斷面相鄰行政區(qū)域的縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立水污染防治聯(lián)防機(jī)制,采取有效措施,確保水環(huán)境安全。

交接斷面水環(huán)境質(zhì)量達(dá)不到規(guī)定控制目標(biāo)的,相鄰行政區(qū)域的人民政府應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)解決;協(xié)調(diào)不成的,由共同上一級人民政府裁決。

第四十一條直接向環(huán)境排放污染物的單位,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定安裝污染物排放在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備。在線監(jiān)測監(jiān)控的具體范圍和管理細(xì)則,由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門會同省有關(guān)

部門另行制定。

排污單位應(yīng)當(dāng)保證在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備的正常運(yùn)行,不得拆除、損壞在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備;在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備出現(xiàn)故障的,應(yīng)當(dāng)立即向縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門報告。

在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備應(yīng)當(dāng)納入污染物排放在線信息系統(tǒng)。在線監(jiān)測監(jiān)控設(shè)備在正常運(yùn)行情況下取得的監(jiān)測數(shù)據(jù),可以作為環(huán)境保護(hù)行政主管部門實施環(huán)境監(jiān)督管理的證據(jù)。

第四十二條各級人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)環(huán)境突發(fā)公共事件應(yīng)急處置預(yù)案的要求,建立健全迅速有效處置環(huán)境突發(fā)公共事件的應(yīng)急體系和機(jī)制,有效防范和處置環(huán)境突發(fā)公共事件。

排污單位應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止環(huán)境污染突發(fā)事故的發(fā)生。

可能發(fā)生重大環(huán)境污染突發(fā)事故的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級以上人民政府制定的應(yīng)急預(yù)案和本單位的具體情況,制訂本單位的環(huán)境污染事故應(yīng)急方案,并報所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。可能發(fā)生重大環(huán)境污染突發(fā)事故的單位目錄,由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門會同有關(guān)部門編制并公布。

第四十三條發(fā)生環(huán)境污染突發(fā)事故時,排污單位應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施,并立即向所在地縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門及相關(guān)部門報告;可能危及公眾生命健康和財產(chǎn)安全的,應(yīng)當(dāng)立即通知周邊單位和居民。

縣級以上人民政府和有關(guān)部門接到環(huán)境污染突發(fā)事故報告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,采取有效措施處置事故。

第五章法律責(zé)任

第四十四條違反本辦法規(guī)定的行為,有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章已有行政處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。

第四十五條違反本辦法第十三條規(guī)定,未取得排污許可證排放主要污染物的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令停止違法行為,并可以處1萬元以上5萬元以下罰款。

第四十六條違反本辦法第十八條第三款規(guī)定,排污單位在限期治理期間污染物排放不符合限期治理規(guī)定的排放要求的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門依法加倍征收排污費(fèi),并可以處1萬元以上5萬元以下罰款。

第四十七條違反本辦法第二十五條第一款規(guī)定,未經(jīng)審核同意進(jìn)行試生產(chǎn)或者試運(yùn)行的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令停止違法行為,并可以處5000元以上3萬元以下罰款。

違反本辦法第二十五條第二款規(guī)定,建設(shè)項目在試生產(chǎn)或者試運(yùn)行期間,污染物排放不符合環(huán)境保護(hù)行政主管部門依法提出的要求的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,并可以處1萬元以上5萬元以下罰款。

第四十八條違反本辦法第二十條、第二十三條第三款規(guī)定的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上5萬元以下罰款。

第四十九條違反本辦法第二十六條第一、二、四款規(guī)定的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上3萬元以下罰款。

第五十條違反本辦法第二十八條第一款規(guī)定,超標(biāo)排放水污染物的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,并可以處1萬元以上5萬元以下罰款。

第五十一條違反本辦法第三十一條第三款規(guī)定,將污染物委托給無資質(zhì)的機(jī)構(gòu)處置的,或者無資質(zhì)的單位和個人接受委托處置污染物的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,并可以處1萬元以上5萬元以下罰款。

第五十二條排污單位違反本辦法第三十三條第一、二款,第三十四條第一款規(guī)定的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上5萬元以下罰款。

第五十三條違反本辦法第二十七條第二款規(guī)定的,由環(huán)境保護(hù)行政主管部門移送工商行政管理部門依法查處。

違反本辦法第三十五條規(guī)定的,由縣級以上人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上2萬元以下罰款。

第五十四條違反本辦法第四十二條第三款、第四十三條第一款規(guī)定的,由縣級以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上2萬元以下罰款。

第五十五條違反本辦法規(guī)定的行為,造成環(huán)境污染與破壞,除依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰外,責(zé)任人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)治理污染、消除危害、恢復(fù)環(huán)境功能的責(zé)任,并應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)對受害者的賠付補(bǔ)償責(zé)任。

第五十六條環(huán)境保護(hù)行政主管部門及其監(jiān)察機(jī)構(gòu)、其他有關(guān)行政管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由所在單位或者上級主管部門給予行政處分或者紀(jì)律處分:

(一)違反環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定,出現(xiàn)重大決策失誤,造成環(huán)境嚴(yán)重污染的;

(二)對轄區(qū)內(nèi)的重大、特大環(huán)境污染與破壞事故的防范、發(fā)生負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的;

(三)拒報、虛報、緩報、隱瞞不報重大、特大環(huán)境污染事故的;

(四)對環(huán)境違法行為查處不力,包庇、縱容違法排污企業(yè)的;

(五)不按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)測和監(jiān)督管理職責(zé)的;

(六)違法實施行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制措施的;

(七)其他、、的。

第五十七條各級人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)在環(huán)境保護(hù)工作中、失職、瀆職的,依法追究其責(zé)任。

第五十八條違反本辦法規(guī)定的行為,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第六章附則

篇3

(2021年5月4日修訂版)

1 抽樣方法

在企業(yè)的待銷產(chǎn)品中隨機(jī)抽取有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明或者以其他形式表明合格的、近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。

抽查樣品基數(shù)應(yīng)滿足抽樣數(shù)量要求。

每批次產(chǎn)品抽取樣品24只(套),其中12只(套)作為檢驗樣品,12只(套)作為備用樣品。

隨機(jī)數(shù)一般可使用隨機(jī)數(shù)表、隨機(jī)數(shù)骰子或撲克牌等方法產(chǎn)生。

 

2 檢驗依據(jù)

本次抽查檢驗項目和檢驗方法依據(jù)見表1。

表1檢驗項目

序號

檢驗項目

檢驗依據(jù)

檢驗方法

重要程度分類

A類a

B類b

1

標(biāo)志

GB/T 17465.1-2009

GB/T 17465.2-2009

GB/T 17465.1-2009

GB/T 17465.2-2009

 

2

尺寸和互換性

 

3

防觸電保護(hù)

 

4

接地措施

 

5

結(jié)構(gòu)

 

6

防潮

 

7

絕緣電阻和電氣強(qiáng)度

 

8

插入和拔出連接器所需的力

 

9

用于熱條件或酷熱條件下的器具耦合器的耐熱性能

 

10

溫升

 

11

軟線及其連接

 

12

耐熱和抗老化性能

 

13

爬電距離、電氣間隙和穿通絕緣距離

 

14

絕緣材料的耐熱、耐燃和耐電痕化

 

注:1. 按產(chǎn)品的原始狀態(tài)進(jìn)行考核。除以下情況,一般用3個檢驗樣品按檢驗項目序號順序進(jìn)行試驗:

(1)在進(jìn)行序號11檢驗項目時,需另取3個檢驗樣品檢驗;

(2)在進(jìn)行序號14檢驗項目時,需另取3個檢驗樣品檢驗。

2. 如果僅1只試樣在一項試驗中不合格,該項試驗及可能對其試驗結(jié)果有影響的前一項(或數(shù)項)試驗應(yīng)進(jìn)行復(fù)試,復(fù)試及后面的試驗應(yīng)采用另一組(3只)全套試樣并按照要求的順序進(jìn)行,所有試樣復(fù)試及后面的試驗均應(yīng)合格。

    3. a極重要質(zhì)量項目、b重要質(zhì)量項目。

凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細(xì)則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細(xì)則。

 

3 判定規(guī)則

3.1依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 17465.1-2009《家用和類似用途器具耦合器 第1部分:通用要求》

GB/T 17465.2-2009《家用和類似用途器具耦合器 第2部分:家用和類似設(shè)備用互連耦合器》

現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求

3.2判定原則

經(jīng)檢驗,所檢驗項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求,判定為被抽查產(chǎn)品未發(fā)現(xiàn)不合格;檢驗項目中如果僅1只試樣在一項試驗中不合格,另一組3只試樣均合格時判定為被抽查產(chǎn)品未發(fā)現(xiàn)不合格。否則,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。當(dāng)產(chǎn)品存在A類項目不合格時,屬于嚴(yán)重不合格。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細(xì)則中檢驗項目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細(xì)則中檢驗項目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細(xì)則中檢驗項目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定,但應(yīng)在檢驗報告?zhèn)渥⒅羞M(jìn)行說明。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細(xì)則中檢驗項目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。

篇4

第一章 總則

第1條 目的

為了向光臨本酒店的客人提供最好的餐飲服務(wù)和就餐環(huán)境,提高客人對酒店各項服務(wù)的滿意度,特制定本制度。

第2條 適用范圍

本制度適用于本酒店餐飲部各個崗位。

第二章 餐前服務(wù)管理規(guī)定

第3條 餐前檢查工作的管理

每日上班前,各領(lǐng)班應(yīng)準(zhǔn)備好餐廳檢查一覽表,按照餐廳檢查一覽表逐條檢查。

①.臺面擺設(shè);餐具整齊、擺放統(tǒng)一、干凈、無缺口,席巾無洞、無污漬。

②.臺椅擺設(shè);椅子干凈無塵,坐墊無污漬,臺椅橫豎對齊或顯圖案形狀。

③.工作臺;餐柜擺設(shè)、托盤安放要整齊劃一,餐具布置整齊。

④.地毯;要做到無污物、紙屑。

⑤.大理石地面;無污跡,注意防滑。

⑥.環(huán)境;燈光、空調(diào)設(shè)備完好正常,提前半小時開放空調(diào)。

⑦.如發(fā)現(xiàn)問題及時更正,解決不了時應(yīng)及時向上級匯報,以便及時處理。

第4條 餐前清潔工作的管理

①.未鋪設(shè)地毯的地面,應(yīng)隨時拖洗清潔。

②.墻上不得有油漬或污斑,掛圖及墻基處應(yīng)予擦拭,窗臺、玻璃窗、鏡子均要每天擦拭洗刷,不容有污垢或煙霧塵土遺留在上面。

③.餐桌椅要用干凈的布揩抹干凈,檢查其邊緣是否粗糙,有無裂縫,以免傷及客人或損壞客人衣服。餐桌所用的桌布不得破損污穢。

④.調(diào)味品的瓶子應(yīng)予擦拭,特別是瓶頸周圍及蓋子。瓶內(nèi)調(diào)味品應(yīng)每日加滿,注意不要混淆。

⑤.餐具必須清潔光亮,中餐的碗筷、西餐的刀叉、匙及盤碟上面均不得有水漬污痕,應(yīng)仔細(xì)檢查,不得有缺口或者裂痕。

⑥.如在餐桌上擺放鮮花,則花瓶應(yīng)每天都擦拭干凈,如使用人造花,更不可令上面積滿灰塵。

⑦.準(zhǔn)備清潔衛(wèi)生的毛巾時,注意要做好消毒工作。

第5條 迎接服務(wù)的管理

1.迎賓員

①客人進(jìn)入餐廳,主動上前,熱情問候客人:“先生/小姐,您好,歡迎光臨!請問幾位?”

②帶客人到座位后,拉椅示意請坐,雙手把菜譜遞給客人:“先生/小姐,這是我們的菜譜。”

③告知該區(qū)域的領(lǐng)班及服務(wù)員。

2.餐廳服務(wù)員

①開餐前半小時,到達(dá)各分管崗位,等候開餐迎接客人。

②等候站立時注意姿勢,兩手自然垂下向后,肩平、挺胸而立,不叉腰,不倚墻或工作臺。

③服務(wù)員應(yīng)協(xié)助迎賓員安排客人入座,服務(wù)時以女性優(yōu)先。

④善于觀察,分清楚誰是主人。

第三章 餐中服務(wù)管理規(guī)定

第6條 餐廳服務(wù)人員行為守則

①.在餐廳中不準(zhǔn)大聲喊叫,不準(zhǔn)斜靠墻或服務(wù)臺站立,不得照鏡子、梳頭發(fā)、化妝。

②.不得在餐廳中奔跑,站立姿勢要端正,如遇客人時應(yīng)側(cè)身站立等客人先行,舉止穩(wěn)重,態(tài)度溫和。

③.同事之間應(yīng)互相合作,切忌圍聚在一起聊天或打鬧。

④.餐中服務(wù)七要點(diǎn)。

﹡餐桌、坐椅必須保持清潔、整齊,讓客人坐得舒服。

﹡餐巾必須保持干凈,折疊藝術(shù)化,供客人欣賞和使用。

﹡茶或水必須保持適宜的溫度,客在不許空杯。

﹡調(diào)味品必須齊備,注意配合食品適當(dāng)供應(yīng)。

﹡煙灰缸必須保持清潔,不準(zhǔn)有兩個以上煙蒂的臟污煙灰缸放在餐桌上。

﹡菜單必須是完整的,要充分了解其內(nèi)容,向客人做適當(dāng)?shù)耐扑]。

﹡結(jié)賬必須將賬單核對清楚,正確而迅速地結(jié)算。

⑤.預(yù)先了解客人的需要,除非客人有需求,否則不要聆聽客人的閑聊。

⑥.對待客人要按先來后到的順序服務(wù),不可有雙重標(biāo)準(zhǔn)。

⑦.與客人談話的聲音宜溫和,接聽電話的聲音不可過高,營業(yè)中不得長時間地接聽私人電話。

⑧.不可介入客人的談話,更不得批評客人的舉動,也不應(yīng)對客人有過分的言行。

⑨.客人交待之事要盡量辦到,應(yīng)對要誠懇,口齒要清晰。

⑩.在上菜時,要先將菜式呈給客人過目,報菜名,確定每道菜需要用的調(diào)味醬及佐料沒有弄錯。

11.及時清除餐桌上的空盤,如有需要則及時補(bǔ)齊,確定所有的玻璃器皿與陶瓷器皿沒有缺口。

12.在最后一位客人用完餐之后,不要馬上清理杯盤,除非是客人要求才處理。

13.在未經(jīng)客人同意之前,不可送上賬單。

14.不得與客人爭吵,或批評客人,或強(qiáng)迫推銷。

15.服務(wù)人員不可在餐廳用餐或酗酒,不可在工作區(qū)域內(nèi)抽煙、吃東西、嚼口香糖、檳榔。

16.如客人中有兒童,應(yīng)提供兒童餐椅、餐巾布、圍嘴等,絕不可逗弄或輕視,要提醒小孩在餐廳亂跑的危險性。如果兒童影響到別桌的客人,要通知兒童的父母加以約束。

17.出現(xiàn)意外時,切忌大驚小怪,如遇客人餐具掉落,即換補(bǔ)清潔的餐具,湯菜傾倒,用毛巾吸去水分,用干凈餐巾蓋在污垢上,并提醒客人當(dāng)心。如遇為難事情,可申請上司出面解決。

第7條 點(diǎn)菜細(xì)節(jié)

①.餐廳服務(wù)應(yīng)事先仔細(xì)研讀當(dāng)日的菜單,如有不明之處,應(yīng)請教領(lǐng)班或廚師,熟悉菜名、價格、菜品原料和制作方法,以備向客人做必要的介紹說明。

②.服務(wù)人員出示菜單時應(yīng)用右手打開菜單,自客人右側(cè)呈上。原則上每一位客人都應(yīng)遞上一份菜單,如果不夠,其次序應(yīng)先給女士,如無女性則以年長者為先,有時主人會為全部客人代點(diǎn)。

③.當(dāng)客人閱讀菜單時,服務(wù)人員應(yīng)站于桌旁或稍離片刻,讓客人有機(jī)會斟酌選擇菜肴,以免使他(她)們感到是在催促點(diǎn)菜。

④.用有夾板的拍紙簿記錄客人所點(diǎn)的菜品,書寫要正確清晰,點(diǎn)菜完畢后向客人重述其所點(diǎn)的菜,確定無誤之后至出納臺開具“出菜憑單”,然后將點(diǎn)菜單送至廚房。

⑤.記錄菜單時需注意如下事項:

﹡用藍(lán)色或黑色的圓珠筆,記錄時字跡要端正、清晰,讓人容易明白。

﹡注意寫明服務(wù)人員的名字或號碼、日期、桌號和客人的數(shù)目。

﹡如使用副本聯(lián)時,最好是復(fù)寫一份,使其他人容易辨別。

﹡書寫錯了不可撕去,將不對的項目用線劃去簽名,再于其上修正,切勿擦掉。

﹡不準(zhǔn)將點(diǎn)菜用的筆夾在耳朵上。

第8條 上菜的技巧

上菜要按照一定的順序進(jìn)行,以免發(fā)生錯誤,如果客人在趕時間,應(yīng)提示廚房加速烹調(diào)。

上菜時應(yīng)注意以下事項。

①前往配餐間或廚房叫菜,不可爭先恐后,要按順序接受領(lǐng)菜。

②離開配餐間或者廚房之前,要檢查托盤的清潔,依服務(wù)順序?qū)⒉朔胖迷谕斜P上,并注意食物的美觀和溫度;

③上菜時不宜一次端得太多,以免發(fā)生意外。

④上菜時順便收除空盤、臟的茶杯及煙灰缸,以騰出放置菜肴的空間。

⑤上菜時要輕巧,不要弄出聲音,端盤、碟、碗時,要以手支撐底部,拇指輕輕按盤的邊緣,不可觸及食物。

⑥上菜的方向,從客人的左方端上,但飲料恰恰相反,要用右手從右方奉上;有時視餐桌的位置,以便于行事為宜。

⑦熱湯或者高溫的菜上桌時,應(yīng)提醒客人注意,以免燙傷。

⑧外籍客人用中餐時,除筷子外,應(yīng)同時準(zhǔn)備刀叉。

⑨服務(wù)中注意酒水、飲料的添加時機(jī),避免客人等候。

⑩隨時更換煙灰缸、毛巾、湯碗、骨盤,如贈送客人水果,要及時提供水果碟及水果叉。

第四章 餐后服務(wù)管理規(guī)定

第9條 結(jié)賬的技巧

①.賬單應(yīng)在最后一道菜上過后,即將正確的數(shù)目結(jié)算清楚準(zhǔn)備好,以免客人等候,對于餐飲完畢的客人,習(xí)慣上要待客人招呼結(jié)賬(買單)時,快速呈上賬單。

②.賬單的呈遞:將結(jié)算正確的賬單由客人左側(cè)遞上,隨即應(yīng)保持距離,等客人將錢準(zhǔn)備妥當(dāng)后再趨前收取,并當(dāng)面將現(xiàn)金復(fù)點(diǎn)一遍,如是伴同客人到出納臺付賬,也應(yīng)站離遠(yuǎn)一點(diǎn),避免有等候小費(fèi)之嫌,結(jié)賬完畢后應(yīng)向客人說聲“謝謝”。

③.結(jié)賬的注意事項。

﹡凡涂改或不潔的結(jié)賬單,不可呈給客人。

﹡付款時錢款要當(dāng)面點(diǎn)清。

﹡客人付現(xiàn)金時,即將賬單及現(xiàn)金一并交給出納點(diǎn)收,開具統(tǒng)一發(fā)票并找零錢,再連同統(tǒng)一發(fā)票及各項消費(fèi)憑單交給客人。

﹡客人簽單時,原則上應(yīng)由經(jīng)理或者以上人員審核而予背書。

﹡客人使用信用卡時,服務(wù)員應(yīng)將賬單及卡一并交給出納人員,登記號碼做好結(jié)賬單,然后由服務(wù)員持請客人在賬單上指定的地方簽名,再將卡交回客人,將結(jié)賬簽單交回給出納人員。

第10條 餐后送客注意事項

①客人用餐完畢而無意離去時,不得整理桌面,借故催促。

②客人結(jié)賬完畢將要離去時,可以詢問客人對本店菜肴及服務(wù)是否滿意,提醒客人不要遺漏物品并將客人送至門口,道再見。

③客人退位后,注意有無遺留物,如拾獲遺留物,應(yīng)呈報主管。

④客人離去后,立即收拾桌面,撤除殘余餐具,并將地面清理干凈,重新鋪臺擺設(shè)餐具,以接待再來新客人。

第五章 餐后的清潔整理規(guī)定

第11條 清理臟污的盤碟

①將所有殘羹剩菜撥到一個盤子,大盤及大碟置于托盤或手推車底部,再將小件餐具置于大盤之上。 ②銀器的器具應(yīng)持其把柄,所有的把柄應(yīng)朝向同一方向,置放在托盤一邊,如此可避免沾污了手,且宜于用洗碗機(jī)處理。

③勿將盤碟堆疊過高,并小心輕放,以免發(fā)出噪音。

④玻璃水杯不可套疊,因套得太緊,分開時宜弄破割傷手指。

第12條 清理桌面

1.先將臟臺布向后折半,再將干凈臺布向前展開一半,鋪于桌上,抽去臟臺布,將干凈臺布慢慢拉至定位。

2.將擦拭干凈的用具重新擺放好。

第13條 清掃地面

①清掃地面時,如果有客人尚未離去,要隔開清掃的地方。

篇5

為規(guī)范公開發(fā)行證券的公司披露其更正后財務(wù)信息的行為,提高財務(wù)信息披露的可靠性和及時性,保護(hù)投資者的合法權(quán)益,我會制訂了《公開發(fā)行證券的公司信息披露編報規(guī)則第19號-財務(wù)信息的更正及相關(guān)披露》,現(xiàn)予,請遵照執(zhí)行。

二00三年十二月一日

公開發(fā)行證券的公司信息披露編報規(guī)則第19號

-財務(wù)信息的更正及相關(guān)披露

第一條 為規(guī)范公開發(fā)行證券的公司(以下簡稱“公司”)披露其更正后財務(wù)信息的行為,提高財務(wù)信息披露的可靠性和及時性,保護(hù)投資者的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國證券法》等法律、法規(guī)及中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“中國證監(jiān)會”)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于下列情形:

(一)公司因前期已公開披露的定期報告存在差錯被責(zé)令改正;

(二)公司已公開披露的定期報告存在差錯,經(jīng)董事會決定更正的;

(三)中國證監(jiān)會認(rèn)定的其他情形。

第三條 符合第二條的公司應(yīng)當(dāng)以重大事項臨時報告的方式及時披露更正后的財務(wù)信息。

第四條 更正后財務(wù)信息的格式應(yīng)當(dāng)符合中國證監(jiān)會有關(guān)信息披露規(guī)范和證券交易所股票上市規(guī)則的要求。

第五條 公司對以前年度已經(jīng)公布的年度財務(wù)報告進(jìn)行更正,需要聘請具有執(zhí)行證券、期貨相關(guān)業(yè)務(wù)資格的會計師事務(wù)所對更正后的年度報告進(jìn)行審計。

第六條 公司在臨時報告中應(yīng)當(dāng)披露的內(nèi)容包括:

(一)公司董事會和管理層對更正事項的性質(zhì)及原因的說明;

(二)更正事項對公司財務(wù)狀況和經(jīng)營成果的影響及更正后的財務(wù)指標(biāo);

(三)更正后經(jīng)審計的年度財務(wù)報表及涉及更正事項的相關(guān)財務(wù)報表附注以及出具審計報告的會計師事務(wù)所名稱;

如果更正后年度財務(wù)報告被出具了無保留意見加強(qiáng)調(diào)事項段、保留意見、否定意見、無法表示意見的審計報告,則應(yīng)當(dāng)同時披露審計意見全文。

如果公司對最近一期年度財務(wù)報告進(jìn)行更正,但不能及時披露更正后經(jīng)審計的年度財務(wù)報表及相關(guān)附注,公司應(yīng)就此更正事項及時刊登“提示性公告”,并應(yīng)當(dāng)在該臨時公告公布之日起45天內(nèi)披露經(jīng)具有執(zhí)行證券、期貨相關(guān)業(yè)務(wù)資格的會計師事務(wù)所審計的更正后的年度報告。

(四)更正后未經(jīng)審計的中期財務(wù)報表及涉及更正事項的相關(guān)財務(wù)報表附注。

第七條 第六條所指更正后的財務(wù)報表包括三種情況:

(一)若公司對已披露的以前期間財務(wù)信息(包括年度、半年度、季度財務(wù)信息)作出更正,應(yīng)披露受更正事項影響的最近一個完整會計年度更正后的年度財務(wù)報表以及受更正事項影響的最近一期更正后的中期財務(wù)報表;

(二)若公司僅對本年度已披露的中期財務(wù)信息作出更正,應(yīng)披露更正后的本年度受到更正事項影響的中期財務(wù)報表(包括季度財務(wù)報表、半年度財務(wù)報表);

(三)若公司對上一會計年度已披露的中期財務(wù)信息作出更正,且上一會計年度財務(wù)報表尚未公開披露,應(yīng)披露更正后的受到更正事項影響的中期財務(wù)報表(包括季度財務(wù)報表、半年度財務(wù)報表)。

第八條 更正后的財務(wù)報表中受更正事項影響的數(shù)據(jù)應(yīng)以黑體字顯示。

篇6

廣東省《網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動管理暫行辦法》實施細(xì)則第一章總則

第一條[目的及依據(jù)]為規(guī)范本省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動,保護(hù)各方合法權(quán)益,促進(jìn)本省網(wǎng)絡(luò)借貸行業(yè)規(guī)范有序、健康發(fā)展,根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動管理暫行辦法》(以下簡稱《暫行辦法》),結(jié)合本省實際,制定本實施細(xì)則。

第二條[適用范圍]在廣東省內(nèi)注冊并從事網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介業(yè)務(wù)活動,適用本實施細(xì)則,法律法規(guī)等另有規(guī)定的除外。

第三條[省級部門職責(zé)]按照《暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定,落實各方管理責(zé)任。

省人民政府金融工作辦公室(以下簡稱省金融辦)具體承擔(dān)本省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管日常工作。

國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省一級派出機(jī)構(gòu)根據(jù)國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定,制定本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動監(jiān)督管理制度,并實施行為監(jiān)管。

省通信管理局負(fù)責(zé)對網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動涉及的電信業(yè)務(wù)進(jìn)行監(jiān)管。

省公安廳牽頭負(fù)責(zé)對網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)進(jìn)行安全監(jiān)管,依法查處違反網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管的違法違規(guī)活動,打擊網(wǎng)絡(luò)借貸涉及的金融犯罪及相關(guān)犯罪。

省互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室負(fù)責(zé)對金融信息服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容等業(yè)務(wù)進(jìn)行監(jiān)管。

省工商局負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的注冊登記,對違反工商相關(guān)規(guī)定的情況進(jìn)行查處。

第四條[分級管理]各地級以上市人民政府是本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管和風(fēng)險處置的第一責(zé)任人。各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門具體承擔(dān)本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管和風(fēng)險處置工作。國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)市一級派出機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介活動的行為監(jiān)管,配合本市人民政府開展機(jī)構(gòu)監(jiān)管和風(fēng)險處置等工作。

第五條[公司治理和增強(qiáng)實力]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法建立健全公司治理結(jié)構(gòu),完善議事規(guī)則、決策程序、內(nèi)審制度和風(fēng)控制度,保持公司治理的有效性。鼓勵網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)根據(jù)自身實際,引進(jìn)戰(zhàn)略投資者,增加注冊資本與實收資本,增強(qiáng)機(jī)構(gòu)實力。鼓勵聘請具有豐富金融機(jī)構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗的人員擔(dān)任高級管理人員。

第二章備案管理

第六條[備案登記]擬開展網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后,于10個工作日以內(nèi)攜帶有關(guān)材料向工商登記注冊地所在地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門提交備案登記材料,各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)提交的備案登記材料齊備時予以受理。根據(jù)需要,區(qū)(縣、縣級市)人民政府金融監(jiān)管部門可負(fù)責(zé)相關(guān)資料受理工作。

第七條[備案審核]各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門在規(guī)定時間內(nèi),將形式合規(guī)、完備的備案登記材料報省金融辦,省金融辦對符合備案條件的,統(tǒng)一出具備案登記證明文件。備案登記不構(gòu)成對網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)經(jīng)營能力、合規(guī)程度、資信狀況的認(rèn)可和評價,不作為出借人資產(chǎn)安全的保證。

省金融辦有權(quán)根據(jù)《暫行辦法》和本實施細(xì)則等會同相關(guān)部門或委托第三方對備案登記后的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估分類,并及時將備案登記信息及分類結(jié)果在官方網(wǎng)站上公示。

網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)備案登記、評估分類按照國家相關(guān)具體規(guī)定執(zhí)行或由省金融辦會同相關(guān)部門根據(jù)國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定另行制定。

第八條[電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)獲得金融監(jiān)管部門備案登記證明文件后,應(yīng)當(dāng)按照通信主管部門的相關(guān)規(guī)定申請相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可;未按規(guī)定申請電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可的,不得開展網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介業(yè)務(wù)。

第九條[機(jī)構(gòu)經(jīng)營范圍]開展網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在工商登記經(jīng)營范圍中明確注明網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介等字樣,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。

第十條[備案變更]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)備案登記事項發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在5個工作日以內(nèi)向工商登記注冊地所在地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門報告并進(jìn)行備案信息變更。

第十一條[備案注銷]經(jīng)備案的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)擬終止網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在終止業(yè)務(wù)前提前至少10個工作日,書面告知注冊地所在地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門,并按規(guī)定辦理備案注銷。各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時將本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)備案注銷情況報省金融辦。

經(jīng)備案登記的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)依法解散或者依法宣告破產(chǎn)的,除依法進(jìn)行清算外,按規(guī)定注銷其備案。

第三章風(fēng)險管理與信息披露

第十二條[征信管理]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與金融信用信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫運(yùn)行機(jī)構(gòu)、征信機(jī)構(gòu)等的業(yè)務(wù)合作,依法提供、查詢和使用有關(guān)金融信用信息。

征信管理部門應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的有關(guān)信息納入征信管理系統(tǒng),為網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)查詢相關(guān)信息、加強(qiáng)借款人風(fēng)險控制等提供方便。

第十三條[風(fēng)險揭示]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向出借人以醒目方式提示網(wǎng)絡(luò)借貸風(fēng)險、禁止性行為,尤其是風(fēng)險自擔(dān)原則,并經(jīng)出借人確認(rèn)。

第十四條[合格出借人審查]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展合格出借人審查,對出借人的年齡、財務(wù)狀況、投資經(jīng)驗、風(fēng)險偏好、風(fēng)險承受能力等進(jìn)行盡職評估,不得向未進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險評估不合格的出借人提供交易服務(wù)。

第十五條[機(jī)構(gòu)經(jīng)營管理信息披露]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時在其官方網(wǎng)站顯著位置披露本機(jī)構(gòu)所撮合借貸項目等經(jīng)營管理信息。

網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上建立業(yè)務(wù)活動經(jīng)營管理信息披露專欄,定期以公告形式向公眾披露年度報告、法律法規(guī)、網(wǎng)絡(luò)借貸有關(guān)監(jiān)管規(guī)定,其中經(jīng)審計的年度報告應(yīng)當(dāng)在本年度結(jié)束后4個月內(nèi)進(jìn)行披露。鼓勵網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)主動、及時、準(zhǔn)確披露主要股東與高級管理人員詳細(xì)信息等。

網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將定期信息披露公告文稿和相關(guān)備查文件每季度結(jié)束后1個月內(nèi)報送工商登記注冊地所在地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門及國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)市一級派出機(jī)構(gòu),并置備于機(jī)構(gòu)住所供社會公眾查閱。

第四章監(jiān)督管理

第十六條[金融監(jiān)管部門職責(zé)]本省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管部門為省金融辦、地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門、國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)派出機(jī)構(gòu)。

省金融辦和各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門具體承擔(dān)本省或本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)監(jiān)管日常工作,包括對網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的規(guī)范引導(dǎo)、備案管理和風(fēng)險防范、處置工作。

國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)派出機(jī)構(gòu)配合國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)制定統(tǒng)一的規(guī)范發(fā)展政策措施和監(jiān)督管理制度,負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的日常行為監(jiān)管,指導(dǎo)本級人民政府金融監(jiān)管部門做好網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管,配合地方人民政府做好網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的風(fēng)險處置工作,建立跨部門跨地區(qū)監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。

第十七條[自律組織職責(zé)]廣東互聯(lián)網(wǎng)金融協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)省內(nèi)網(wǎng)絡(luò)借貸行業(yè)自律管理,并嚴(yán)格履行《暫行辦法》第三十四條相關(guān)職責(zé)。

廣東互聯(lián)網(wǎng)金融協(xié)會網(wǎng)絡(luò)借貸專業(yè)委員會按照《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)金融健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《暫行辦法》、本實施細(xì)則和協(xié)會章程開展自律并接受相關(guān)監(jiān)管部門指導(dǎo)。

第十八條[監(jiān)督管理措施]監(jiān)管部門根據(jù)履行職責(zé)的需要,可以依法采取多種措施對網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理,包括但不限于開展現(xiàn)場檢查、非現(xiàn)場監(jiān)管,與董事、高級管理人員等進(jìn)行監(jiān)管談話。

現(xiàn)場檢查可根據(jù)需要,組成跨部門聯(lián)合現(xiàn)場檢查組,聯(lián)合現(xiàn)場檢查組由省金融辦或各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門具體牽頭組織。

第十九條[非現(xiàn)場監(jiān)管]監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)對網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)開展非現(xiàn)場監(jiān)管,省金融辦會同相關(guān)部門建立全省統(tǒng)一的非現(xiàn)場監(jiān)管信息系統(tǒng),收集、整理、分析網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)活動,持續(xù)監(jiān)測風(fēng)險狀況。

網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門及國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)市一級派出機(jī)構(gòu)報送財務(wù)會計、統(tǒng)計報表和資料等信息。

第二十條[重大風(fēng)險信息報送]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在下列重大事件發(fā)生后,立即采取應(yīng)急措施并向注冊地所在地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門報告:

(一)因經(jīng)營不善等原因出現(xiàn)重大經(jīng)營風(fēng)險;

(二)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)或其董事、監(jiān)事、高級管理人員發(fā)生重大違法違規(guī)行為;

(三)因商業(yè)欺詐行為被起訴,包括違規(guī)擔(dān)保、夸大宣傳、虛構(gòu)隱瞞事實、虛假信息、簽訂虛假合同、錯誤處置資金等行為。

省金融辦應(yīng)當(dāng)會同有關(guān)部門建立網(wǎng)絡(luò)借貸行業(yè)重大事件的發(fā)現(xiàn)、報告和處置制度,制定處置預(yù)案,及時、有效地協(xié)調(diào)處置有關(guān)重大事件。

各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時將本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)重大風(fēng)險及處置情況信息報送本級人民政府、省金融辦。

省金融辦應(yīng)當(dāng)及時將本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)重大風(fēng)險及處置情況信息報送省人民政府、國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和中國人民銀行。

第二十一條[一般信息報送]除本實施細(xì)則第十條規(guī)定的事項外,網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)發(fā)生下列情形的,應(yīng)當(dāng)在5個工作日以內(nèi)向各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門報告:

(一)因違規(guī)經(jīng)營行為被查處或被起訴;

(二)董事、監(jiān)事、高級管理人員違反境內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)行為;

(三)金融監(jiān)管部門等要求的其他情形。

第二十二條[年度審計]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)聘請會計師事務(wù)所進(jìn)行年度審計,審計報告中應(yīng)特別載明分支機(jī)構(gòu)相關(guān)情況,并在上一會計年度結(jié)束之日起4個月內(nèi)向注冊地所在地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門、國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)市一級派出機(jī)構(gòu)報送年度審計報告。

第二十三條[監(jiān)管情況報告]各地級以上市人民政府金融監(jiān)管部門應(yīng)于每年2月中旬前向本級人民政府和省金融辦報告上一年度本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管情況。省金融辦應(yīng)于每年3月中旬前向省人民政府和國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報送上一年度本省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管情況。

第二十四條[信息共享機(jī)制]省金融辦、廣東銀監(jiān)局、人民銀行廣州分行、省公安廳、省工商局、省通信管理局、省網(wǎng)信辦應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)信息共享機(jī)制,定期將網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)工商注冊、備案登記、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可、違法違規(guī)等信息,通過統(tǒng)一的省級企業(yè)信息共享交換平臺或全國企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(廣東)實時交換數(shù)據(jù)、共享信息。

各地級以上市參照省的做法,實現(xiàn)信息共享。

第五章附則

第二十五條[監(jiān)管部門責(zé)任]監(jiān)管部門存在未依照本實施細(xì)則等規(guī)定報告重大風(fēng)險和處置情況、未依照本實施細(xì)則等規(guī)定向國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和本級人民政府提供行業(yè)統(tǒng)計或行業(yè)報告等違反法律法規(guī)及本實施細(xì)則規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)對有關(guān)責(zé)任人依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第二十六條[省外注冊公司的監(jiān)管]注冊地在外省的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu),其公司總部辦公所在地不得在廣東省設(shè)立,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。其在本省設(shè)立的分支機(jī)構(gòu),遵守本實施細(xì)則。

第二十七條[深圳市]深圳市人民政府可以根據(jù)《暫行辦法》,參照本實施細(xì)則制定深圳市實施細(xì)則,并報廣東省人民政府和國務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)備案。

第二十八條[解釋權(quán)]本實施細(xì)則解釋權(quán)歸廣東省人民政府。

第二十九條[數(shù)量含義]本實施細(xì)則所稱不超過、以下、以內(nèi),包括本數(shù)。

第三十條[生效期]本實施細(xì)則自年月日起生效,有效期為3年。

20xx年一線城市悉數(shù)推出網(wǎng)貸監(jiān)管細(xì)則6月1日,上海市金融辦在其官網(wǎng)《上海網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)管理實施辦法(征求意見稿)》(下稱上海版細(xì)則),提出借款人信息審核、平臺信息接入金融信用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、電子存證成備案必備材料、建立嚴(yán)格報送機(jī)制四大舉措。至此,北京、廣東、上海的網(wǎng)貸監(jiān)管細(xì)則均已問世。整體來看,這些一線城市將從嚴(yán)推進(jìn)穿透式監(jiān)管。

今年2月,廣東省研究起草了《廣東省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動管理暫行辦法實施細(xì)則》(征求意見稿),并向社會公開征求意見,這意味著全國首個地方性網(wǎng)貸監(jiān)管細(xì)則正式面世。今年3月,北京監(jiān)管部門向網(wǎng)貸平臺下發(fā)《網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)事實認(rèn)定及整改要求》,對十三項禁止性條款做了詳盡解讀。

總體來看,上海版細(xì)則包含的四大舉措分別對應(yīng):出借人和借款人雙向準(zhǔn)入政策、打破數(shù)據(jù)孤島的行業(yè)趨勢、提供第三方存證的法律依據(jù)、周期性行業(yè)運(yùn)營風(fēng)險管控的監(jiān)管升級。你我貸創(chuàng)始人嚴(yán)定貴認(rèn)為,上海版細(xì)則與監(jiān)管層小額普惠、服務(wù)實體、避免系統(tǒng)風(fēng)險一脈相承,并繼續(xù)落實穿透式監(jiān)管。

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關(guān)鍵詞:建筑工程;材料質(zhì)量;監(jiān)督管理控制

中圖分類號:TU198文獻(xiàn)標(biāo)識碼: A 文章編號:

在建筑施工過程中,各種不同的建筑材料受到資金、技術(shù)、工程進(jìn)度、場地等因素的影響,需要分批次進(jìn)場,從而導(dǎo)致各種不同型號、不同批次的建筑材料,合格的以及待檢的都同時堆放在施工現(xiàn)場。在施工過程中,各種不同的材料隨時需要發(fā)放、搬運(yùn),因此,對建筑材料的管控必須建立完善的監(jiān)督管理制度。工程材料的質(zhì)量是建筑工程質(zhì)量合格的關(guān)鍵因素,因而對建筑項目中材料質(zhì)量的監(jiān)督、管理、控制是質(zhì)量把關(guān)不可缺少的一個重要環(huán)節(jié)。

一、建筑工程材料質(zhì)量監(jiān)督管理控制的必要性

建筑工程的材料質(zhì)量如何,將直接影響整個建筑產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,因此,對現(xiàn)場建筑施工材料的監(jiān)督管理至關(guān)重要。常規(guī)建筑材料是建筑項目中需用量最多的材料,比如水泥、鋼筋、機(jī)磚、砌塊以及沙石,它的質(zhì)量如何將直接影響到整體工程的質(zhì)量。隨著科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步,新型建材以及檢驗標(biāo)準(zhǔn)和使用方法不斷更新,這就要求在建材監(jiān)理過程中形成完善的監(jiān)控體系,運(yùn)用科學(xué)技術(shù)手段進(jìn)行監(jiān)控,在建設(shè)工程的整個過程中,體現(xiàn)出對于材料監(jiān)督控制的作用。

嚴(yán)格控制材料質(zhì)量,認(rèn)真履行驗收程序,對建筑材料進(jìn)場報審和檢查驗收是確保建筑工程現(xiàn)場材料質(zhì)量合格的基礎(chǔ)工作。這就要求建筑工程的相關(guān)人員,包括建設(shè)方和監(jiān)理對建筑材料質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),實現(xiàn)全方位、全過程、科學(xué)性的材料質(zhì)量監(jiān)控,使整個工程建筑材料達(dá)到質(zhì)量合格的目標(biāo)。

加強(qiáng)建筑工程項目中材料質(zhì)量的監(jiān)督管理控制

1. 監(jiān)督管理建筑材料的采購過程

在承包商確定需要訂貨之前,首先,應(yīng)當(dāng)把廠家或材料供應(yīng)商有關(guān)的資歷證件、試驗數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)資料以及樣品交給建設(shè)方和監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。如果審核之后認(rèn)為廠家或供應(yīng)商能夠滿足質(zhì)量和其他方面要求時,才可與之訂貨。如果缺乏相關(guān)的數(shù)據(jù)資料或者有疑問時,需要進(jìn)一步對供貨方的誠信度、管理方式、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量保障方式和手段、售后服務(wù)等進(jìn)行認(rèn)真的考察了解,確定其具有可靠的質(zhì)量保障后,方能訂貨。

2.對進(jìn)場材料質(zhì)量的監(jiān)督管理

建筑工程材料進(jìn)場后,須加強(qiáng)對施工單位現(xiàn)場的嚴(yán)格監(jiān)管。各種材料的樣本和圖樣材料必須和實物進(jìn)行比對。材料堆放應(yīng)按照施工組設(shè)計總體平面布置的要求,按材料的品種規(guī)格、不同的進(jìn)場時間進(jìn)行分類處理,利用不同的標(biāo)志區(qū)分,不同的材質(zhì)應(yīng)該有明確的界限,以區(qū)分合格和待檢材料。

(1)嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)場申報制度。

施工單位按材料進(jìn)場計劃組織材料進(jìn)場,要提前一天書面通知建設(shè)方和監(jiān)理,以便安排見證人員見證取樣、送檢,及時獲取材料進(jìn)場情況,按照規(guī)定進(jìn)行監(jiān)理。嚴(yán)格審核材料報表及相關(guān)的文件,必須要審查資質(zhì)證明文件,同時還必須在施工單位自檢的基礎(chǔ)上,對材料實物、包裝、標(biāo)志進(jìn)行抽檢核對,并檢查是否滿足設(shè)計要求。

(2)施工過程和施工驗收時對材料質(zhì)量的監(jiān)督控制。

在施工驗收時,必須對材料質(zhì)保資料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),切實把握好審核關(guān)。加強(qiáng)工程材料質(zhì)量管理,從施工單位進(jìn)場開始,把好材料申報、驗收關(guān),有效控制材料質(zhì)量,確保在施工中使用合格的材料,以達(dá)到設(shè)計、施工、驗收規(guī)范要求。

3.對新型建筑材料的監(jiān)督管理

近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展 ,新型建筑材料不斷涌現(xiàn),這就要求我們的建設(shè)方和監(jiān)理人員,對新型材料的性能、工藝以及檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)了解,對新材料的監(jiān)督管理,具體地講應(yīng)滿足以下條件:

(1)新材料必須是生產(chǎn)或研制單位的正式產(chǎn)品,有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并且達(dá)到合格等級。

(2)新材料必須通過相關(guān)部門的試驗和鑒定。新材料的所有性能,必須通過相關(guān)的測試和實驗來確定;試驗單位必須具備相應(yīng)的資質(zhì)。

(3)新型材料的使用應(yīng)經(jīng)設(shè)計單位和建設(shè)單位認(rèn)可,并辦理書面認(rèn)可手續(xù)。

篇8

四川省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法實施細(xì)則全文第一條 為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測,及時、有效控制藥品風(fēng)險,保障公眾用藥安全,依據(jù)《 中華人民共和國藥品管理法》和《 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合四川省實際,制定本實施細(xì)則。

第二條 本實施細(xì)則適用于 四川省 行政區(qū)域內(nèi)的各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。

第三條 國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。

第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局主管全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,省以下各級食品藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的管理工作。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。市(州)、縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。

第五條 鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)之間共享藥品不良反應(yīng)信息。在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。

第六條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,并履行以下主要職責(zé):

(一)與省衛(wèi)生廳共同制定全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定,并監(jiān)督實施。

(二)與省衛(wèi)生廳聯(lián)合組織開展本省發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并相關(guān)信息。

(三)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布。

(四)通報全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。

(五)組織檢查全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,與省衛(wèi)生廳聯(lián)合組織檢查全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

(六)組織開展全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第七條 市(州)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,并履行以下主要職責(zé):

(一)牽頭組織開展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查、處理和上報。

(二)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品采取必要控制措施。

(三)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

(四)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第八條 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,并履行以下主要職責(zé):

(一)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與同級衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

(二)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第九條 各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施藥品不良反應(yīng)報告制度有關(guān)的監(jiān)督管理工作,并履行以下主要職責(zé):

(一)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的監(jiān)督管理。

(二)與同級食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合組織檢查并通報本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況。

(三)與同級食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理,在職責(zé)范圍內(nèi),依法對已確認(rèn)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件采取相關(guān)的緊急控制措施。

第十條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門與衛(wèi)生行政部門應(yīng)聯(lián)合成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,以加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門之間以及部門內(nèi)部的密切配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員應(yīng)由同級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成,并履行以下主要職責(zé):

(一)組織落實上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的工作任務(wù)。

(二)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作重要事宜。

(三)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)部門,定期召開協(xié)調(diào)工作會議。

第十一條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):

(一)承擔(dān)全省藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報工作,以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)和管理。

(二)對市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)中心進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),并配合省食品藥品監(jiān)督管理局對市(州)不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行檢查評估。

(三)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),并配合省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行檢查評估。

(四)組織省內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查

(五)組織開展省內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第十二條 市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):

(一)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應(yīng)報告真實性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行核查。

(二)對縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);

(三)對本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

(四)開展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查。

(五)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第十三條 縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):

(一)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、核實、評價、反饋和上報工作;對收到的藥品不良反應(yīng)報告真實性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行核查。

(二)對本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。

(三)組織開展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)工作。

第十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系,并履行以下主要職責(zé):

(一)設(shè)立專職機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測、藥品上市后安全性再評價、監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)管理等工作。該機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠的專職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測員,監(jiān)測人員名單、聯(lián)系方式應(yīng)報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并抄送同級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu);

(二)采取有效措施收集本企業(yè)藥品的安全性信息,發(fā)現(xiàn)與本企業(yè)藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄,及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線報告。

(三)對本企業(yè)藥品相關(guān)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件進(jìn)行調(diào)查,必要時對藥品采取緊急控制措施。

(四)配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對涉及本企業(yè)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。

(五)對本企業(yè)藥品開展藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)與藥品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性研究,必要時進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測或再評價。

(六)按規(guī)定撰寫和提交本企業(yè)藥品的定期安全性更新報告。

(七)正確介紹藥品的使用要求和注意事項等,將說明書修改以及安全性信息等通過有效途徑及時告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

(八)建立和保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第十五條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)根據(jù)本單位的實際情況,建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系,并履行以下主要職責(zé):

(一)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

(二)對發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的相關(guān)藥品采取緊急控制措施。

(三)配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。

(四)建立和保存藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的實際情況,建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度及監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系,并履行以下主要職責(zé):

(一)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立與本單位情況相適應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),小組成員由醫(yī)務(wù)、護(hù)理和藥事等部門的負(fù)責(zé)人組成。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備一名或以上的專(兼)職人員承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,各臨床科室應(yīng)指定一名或以上兼職人員,負(fù)責(zé)所在科室藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳及藥品不良反應(yīng)報告的收集、填報工作。

(三)采取有效措施收集藥品安全性信息,發(fā)現(xiàn)與本單位有關(guān)的藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線報告。

(四)組織對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件調(diào)查,采取相關(guān)的緊急搶救或控制措施。

(五)配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。

(六)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開展藥品不良反應(yīng)與臨床合理用藥的關(guān)聯(lián)性評價,必要時作系統(tǒng)性分析。

(七)被省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳指定為監(jiān)測點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作。

(八)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的院內(nèi)宣傳,為患者提供咨詢和指導(dǎo)。

(九)建立并保存藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第十七條 從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識,具備科學(xué)分析評價藥品不良反應(yīng)的能力。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測相關(guān)培訓(xùn)應(yīng)納入醫(yī)師、藥師、護(hù)士繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容。

第一節(jié) 個例藥品不良反應(yīng)

第十八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng),獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、認(rèn)真分析、妥善處理,并按規(guī)定時限填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報。報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實、完整、準(zhǔn)確。

第十九條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報。

縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到一般的藥品不良反應(yīng)報告之日起15個工作日內(nèi),完成對報告真實性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審,作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到一般的藥品不良反應(yīng)報告之日起15個工作日內(nèi),完成對報告真實性的核查及完整性和準(zhǔn)確性的復(fù)審,作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交。

第二十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報??h(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到新的一般的藥品不良反應(yīng)報告之日起15個工作日內(nèi),完成對報告真實性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審,作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交;自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告之日起3個工作日內(nèi),完成對報告真實性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審,作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到新的一般的藥品不良反應(yīng)報告之日起7個工作日內(nèi),完成對報告真實性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的復(fù)審,作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交;自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告之日起3個工作日內(nèi),完成對報告真實性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的復(fù)審,作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告之日起7個工作日內(nèi)完成分析評價,并在線提交。

第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)或者獲知疑似藥品不良反應(yīng)死亡病例后立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報??h(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即對報告真實性進(jìn)行核查,對完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行初審,作出關(guān)聯(lián)性評價后在線提交,同時電話報告市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)收到死亡病例報告后應(yīng)及時上報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,并根據(jù)《藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例調(diào)查工作指南》迅速組織調(diào)查,詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、疾病進(jìn)展情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,自收到死亡病例報告之日起15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告,報同級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到死亡病例報告后應(yīng)及時上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,并對死亡病例調(diào)查報告進(jìn)行分析、評價,必要時進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查,將評價結(jié)果報省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質(zhì)量相關(guān)并涉及省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)及時告知藥品生產(chǎn)企業(yè)及其所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時報告市(州)食品藥品監(jiān)督管理局,督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)查、處理。死亡病例報告中懷疑可能與藥品質(zhì)量相關(guān)并涉及其他省、市、自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)發(fā)送信息告知單。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對發(fā)現(xiàn)或者獲知的院內(nèi)疑似藥品不良反應(yīng)的死亡病例立即進(jìn)行臨床調(diào)查,詳細(xì)了解疑似藥品不良反應(yīng)的死亡病例的原患疾病(尤其是現(xiàn)病史)、入院情況、藥品和醫(yī)療器械的使用情況、診治情況、不良反應(yīng)發(fā)生及搶救過程等,在15日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地市(州)衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

第二十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對發(fā)現(xiàn)或者獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查、處理,詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,并進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析,在15日內(nèi)完成調(diào)查報告,報省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,抄送所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

第二節(jié) 藥品群體不良事件

第二十四條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息系統(tǒng)在線報告。

第二十五條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后,應(yīng)根據(jù)《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》的規(guī)定,立即會同衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查;對藥品群體不良事件進(jìn)行分析、評價。根據(jù)分析、評價結(jié)果,進(jìn)行控制和處理,調(diào)查、評價、控制、處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)逐級報告上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門,抄送上級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

第二十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況,在7日內(nèi)完成調(diào)查報告,報省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu);同時迅速開展生產(chǎn)自查、分析和控制、處理,調(diào)查、分析、處理情況應(yīng)及時報省食品藥品監(jiān)督管理局,抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局。

第二十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè),同時迅速開展自查,必要時應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷售,并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者,迅速開展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時可采取暫停懷疑藥品的使用等緊急措施并封存懷疑藥品等待相關(guān)行政管理部門的處理。

第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門對已確認(rèn)發(fā)生藥品群體不良事件的藥品可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回藥品等控制措施。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取措施積極組織救治患者。

第三節(jié) 境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

第三十條 進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報道的),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,自獲知之日起30日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時抄送省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求提供原始報表及相關(guān)信息的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。

第三十一條 進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心,同時抄送省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第四節(jié) 定期安全性更新報告

第三十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析,匯總國內(nèi)外安全性信息,進(jìn)行風(fēng)險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告,按規(guī)定時限提交。

第三十三條 設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每5年報告一次;其他國產(chǎn)藥品,每5年報告一次。

首次進(jìn)口的藥品,自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每5年報告一次。

定期安全性更新報告的匯總時間以取得藥品批準(zhǔn)證明文件的日期為起點(diǎn)計,上報日期應(yīng)當(dāng)在匯總數(shù)據(jù)截止日期后60日內(nèi)。

第三十四條 國產(chǎn)藥品的定期安全性更新報告向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交,進(jìn)口藥品(包括進(jìn)口分包裝藥品)的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提交,同時抄送省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第三十五條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)對收到的定期安全性更新報告進(jìn)行匯總、分析和評價,于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報告統(tǒng)計情況和分析評價結(jié)果報省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第三十六條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對定期安全性更新報告進(jìn)行補(bǔ)充的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求進(jìn)行補(bǔ)充完善后10日內(nèi)提交,對未按要求補(bǔ)充、提交定期安全性更新報告的藥品生產(chǎn)企業(yè),省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)報省食品藥品監(jiān)督管理局備案,對相應(yīng)藥品不予再注冊。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位應(yīng)建立并保存醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報告和監(jiān)測檔案。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng),獲知或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄,在15日內(nèi)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)在線上報,死亡病例須立即報告。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對新注冊的制劑開展重點(diǎn)監(jiān)測;對不良反應(yīng)發(fā)生率高的制劑開展深入研究;必要時采取修改標(biāo)簽和說明書、暫停配制和使用、申請注銷制劑批準(zhǔn)文號等措施,降低危害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因不良反應(yīng)暫停制劑配制和使用的,應(yīng)當(dāng)在采取措施當(dāng)日書面報告省食品藥品監(jiān)督管理局,抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局。

第四十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品重點(diǎn)監(jiān)測的責(zé)任主體。

第四十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)長期考察本企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性,對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測,實施兼并重組的企業(yè),對新增生產(chǎn)的高風(fēng)險藥品,也應(yīng)開展重點(diǎn)監(jiān)測工作,并按要求對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評價和報告;對本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動開展重點(diǎn)監(jiān)測。

第四十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年1月31日前向省食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報送本企業(yè)藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作年度報告,同時抄送企業(yè)所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。年度報告應(yīng)包括:本年度重點(diǎn)監(jiān)測方案、上年度重點(diǎn)監(jiān)測結(jié)果及藥品潛在安全風(fēng)險系統(tǒng)評估三部分內(nèi)容。

第四十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的風(fēng)險評估結(jié)果,積極采取措施控制產(chǎn)品風(fēng)險。對需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、修改標(biāo)簽和說明書的,應(yīng)及時報補(bǔ)充申請;對安全風(fēng)險高且原因不明的,應(yīng)自行暫停生產(chǎn)、銷售、并通知相關(guān)單位暫停使用,必要時應(yīng)予召回并銷毀;對安全性信息不充分、且不良反應(yīng)發(fā)生較多或嚴(yán)重、風(fēng)險大于獲益的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時將藥品安全性信息及采取的措施報省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第四十四條 省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測情況,可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測;必要時,可以委托省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心直接組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位開展藥品重點(diǎn)監(jiān)測。省食品藥品監(jiān)督管理局可以聯(lián)合省衛(wèi)生廳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測點(diǎn),承擔(dān)藥品重點(diǎn)監(jiān)測工作。

第四十五條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)企業(yè)開展的重點(diǎn)監(jiān)測進(jìn)行監(jiān)督、檢查、并對監(jiān)測報告進(jìn)行技術(shù)評價。

第四十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)采用重點(diǎn)監(jiān)測、系統(tǒng)性再評價等方法,進(jìn)一步研究、評估上市藥品的臨床安全性。并通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、配伍禁忌、適用人群等信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾;應(yīng)根據(jù)研究結(jié)果修改標(biāo)簽和說明書,對確認(rèn)易引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施,必要時應(yīng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品安全性信息及采取的措施及時報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理局。

第四十七條 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價,并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

第四十八條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析,對企業(yè)提交的重點(diǎn)監(jiān)測報告進(jìn)行技術(shù)評價。提取需要關(guān)注的安全性信息,對產(chǎn)品作出警示,并報告省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

第四十九條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心根據(jù)分析評價工作需要,可以要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)資料,相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)積極配合。

第五十條 省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)分析評價結(jié)果,可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施,對不良反應(yīng)大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號,或建議國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并監(jiān)督檢查,同時將采取的措施通報省衛(wèi)生廳。

第五十一條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心和市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行統(tǒng)計和分析,并以適當(dāng)形式反饋。

第五十二條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息通報、警示制度,將國內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管部門的藥品不良反應(yīng)警示信息、監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的有可能對公眾安全和健康產(chǎn)生危害的信號等各類藥品安全性信息通過有效途徑及時、準(zhǔn)確地反饋、預(yù)警。

第五十三條 省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)定期藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。

第五十四條 在國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部授權(quán)的情況下,省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳可以統(tǒng)一下列信息:

(一)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件;

(二)其他重要的藥品不良反應(yīng)信息和認(rèn)為需要統(tǒng)一的信息。

第五十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度應(yīng)當(dāng)包括:機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)、工作程序、人員培訓(xùn)、檔案管理、工作考核等,應(yīng)當(dāng)將藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作納入本單位年度工作計劃,并予以考核。

第五十六條 各級食品藥品監(jiān)督管理部門聯(lián)合同級衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的年度考評工作,對取得突出成績的單位和個人給予通報表彰。

第五十七條 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的監(jiān)督管理應(yīng)與藥品注冊、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查相結(jié)合;藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證、檢查及日常監(jiān)管或藥品注冊現(xiàn)場核查時,衛(wèi)生行政部門在進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管時,應(yīng)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機(jī)構(gòu)設(shè)置、制度建立和工作情況進(jìn)行全面檢查。

第五十八條 各級食品藥品監(jiān)督管理局對藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)違反《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十八條、第五十九條規(guī)定的,按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》以及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定作出相應(yīng)行政處理決定。

第五十九條 各級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第六十條規(guī)定的,移交同級衛(wèi)生行政部門處理。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出行政處罰決定的,應(yīng)當(dāng)及時通報同級藥品監(jiān)督管理部門。

第六十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由省食品藥品監(jiān)督管理局予以通報:

(一)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或人員設(shè)置不能滿足本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作需要的;

(二)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度不能保證本單位藥品不良反應(yīng)工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)的;

(三)在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測過程中拒絕提供數(shù)據(jù)、資料,或提供不真實數(shù)據(jù)、資料并被核實的;

(四)未按本實施細(xì)則規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的;

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上述行為之一的,由省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)生廳予以通報。

第六十一條 各級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作中違反《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,造成嚴(yán)重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。

第六十二條 疫苗不良反應(yīng)報告和監(jiān)測按衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒布的《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》執(zhí)行。

第六十三條 本實施細(xì)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局會同四川省衛(wèi)生廳進(jìn)行解釋。

第六十四條 本實施細(xì)則自之日起30日后施行,有效期5年。

什么行為需要上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)(一)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或人員設(shè)置不能滿足本單位藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作需要的;

(二)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度不能保證本單位藥品不良反應(yīng)工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)的;

篇9

第二條各級政府及有關(guān)單位、企業(yè)與外國政府、國際組織、境外非政府組織、科研教學(xué)機(jī)構(gòu)等簽署或承擔(dān)執(zhí)行的涉及應(yīng)對氣候變化和履行《聯(lián)合國氣候變化框架公約》等方面的合作屬于應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鳌?/p>

第三條應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鳎瑧?yīng)遵守國家及省有關(guān)法律法規(guī),符合國家及我省可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略、國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展規(guī)劃、科技發(fā)展規(guī)劃及應(yīng)對氣候變化的總體要求。

第四條在省應(yīng)對氣候變化領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鲗嵭袣w口管理、分工負(fù)責(zé)、加強(qiáng)指導(dǎo)。

省發(fā)展和改革委員會是全省應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鞯闹鞴懿块T,負(fù)責(zé)會同有關(guān)部門研究提出應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域的規(guī)劃和政策,協(xié)調(diào)開展應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鞴ぷ?,并對?yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鬟M(jìn)行審核監(jiān)督管理。

第五條應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鞯膶徍吮O(jiān)督管理,是指對全省應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域的合作申請進(jìn)行審核,對合作條件、協(xié)議簽署、協(xié)議執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督,并對合作效果進(jìn)行評估,使之符合國家及省方針政策及其相關(guān)規(guī)定,促進(jìn)全省應(yīng)對氣候變化工作開展。

第六條各設(shè)區(qū)市政府、省政府有關(guān)部門及各級行業(yè)協(xié)會、科研機(jī)構(gòu)、高等院校、國有及國有控股企業(yè)在開展應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献髦?,?yīng)接受主管部門的指導(dǎo)和監(jiān)督管理,按照國家及省有關(guān)規(guī)定,規(guī)范開展應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域相關(guān)合作,及時向主管部門報告有關(guān)情況,同時將合作方案或相關(guān)資料送主管部門備案。

第七條執(zhí)行機(jī)構(gòu)(即與外方簽署合同,并承擔(dān)具體實施任務(wù)的單位)實施氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鲬?yīng)向主管部門提出書面申請,經(jīng)同意后方可實施,主管部門在15個工作日內(nèi)予以書面答復(fù),需組織專家論證的,所需時間不計算在15個工作日內(nèi)。

執(zhí)行機(jī)構(gòu)提交的申請應(yīng)包括合作雙方情況介紹、合作目的、合作范圍、合作方式、合作期限以及效果評價等內(nèi)容,并明確合作完成后提交執(zhí)行報告具體時間。

第八條在合作過程中需要調(diào)整合作內(nèi)容、實施區(qū)域或執(zhí)行機(jī)構(gòu)的,原執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向主管部門提出書面變更申請。主管部門應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)予以答復(fù),需組織專家論證的,所需時間不計算在15個工作日內(nèi)。

變更申請應(yīng)包括變更原因、變更內(nèi)容、變更時間等內(nèi)容。

第九條在執(zhí)行過程中,執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)按照主管部門的要求定期報告執(zhí)行情況;合作結(jié)束后,執(zhí)行機(jī)構(gòu)要及時編制合作執(zhí)行報告,并報主管部門備案。

執(zhí)行報告應(yīng)包括合作雙方執(zhí)行情況介紹、合作目的、合作范圍、合作方式、合作期限、效果評價等方面的內(nèi)容。

第十條公開或?qū)ν馓峁┛蒲谐晒拖嚓P(guān)信息的,應(yīng)當(dāng)遵守國家及我省相關(guān)規(guī)定。涉及下列三種情況的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)主管部門同意,主管部門應(yīng)當(dāng)在15個工作日內(nèi)予以答復(fù)。需要組織專家論證的,所需時間不計算在15個工作日內(nèi)。

(一)與國家履行《聯(lián)合國氣候變化框架公約》和《京都議定書》相關(guān)的合作。

(二)與國家及我省履約信息通報、溫室氣體排放清單、排放預(yù)測、觀測和監(jiān)測、行業(yè)排放數(shù)據(jù)等相關(guān)的合作。

(三)與國家及我省應(yīng)對氣候變化戰(zhàn)略和政策走向及重大政策、技術(shù)選擇相關(guān)的合作。

擬公開或?qū)ν馓峁┬畔⑹欠駥儆诮狗秶胁幻鞔_的,執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)向主管部門查詢,主管部門在15個工作日內(nèi)予以答復(fù)。

第十一條已頒布的有關(guān)對外合作管理辦法在管理程序上與本《實施細(xì)則》不相沖突的可繼續(xù)執(zhí)行。屬于清潔發(fā)展機(jī)制(CDM)項目的,適用《清潔發(fā)展機(jī)制項目運(yùn)行管理辦法》(發(fā)展改革委等部委令第37號)。涉及固定資產(chǎn)投資的,從其規(guī)定辦理。

第十二條主管部門在監(jiān)督檢查過程中,發(fā)現(xiàn)違反本實施細(xì)則第三條規(guī)定或可能危害國家及我省經(jīng)濟(jì)安全和利益的合作須及時采取措施終止執(zhí)行。

第十三條有下列情形之一的,主管部門可暫停其合作,并責(zé)令其改正;拒不改正的,主管部門可終止其合作:

(一)未向主管部門提出申請,或申請未經(jīng)批準(zhǔn),擅自開展應(yīng)對氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鞯模?/p>

(二)拒不接受主管部門監(jiān)督管理的;

(三)執(zhí)行機(jī)構(gòu)違反規(guī)定或提供信息、損害國家及我省經(jīng)濟(jì)利益的;

(四)在執(zhí)行過程中,不按照主管部門要求定期報告執(zhí)行情況;合作結(jié)束后,不及時編制合作執(zhí)行報告,報主管部門備案的。

篇10

1 測繪項目管理內(nèi)容

根據(jù)測繪標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中的描述,測繪項目管理的主要內(nèi)容有7個部分組成。

1.1項目策劃:根據(jù)用戶的要求,制定測繪項目的產(chǎn)品內(nèi)容;根據(jù)測繪項目的內(nèi)容、工期、技術(shù)、質(zhì)量、安全生產(chǎn)等要求,分析判斷需要投入的人員、設(shè)備等資源。

1.2項目技術(shù)設(shè)計:按照測繪項目的要求,根據(jù)《測繪技術(shù)設(shè)計規(guī)定》(CH/T 1004―2005)及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),制定項目設(shè)計書,提出各項精度指標(biāo)。

1.3項目組織安排:按照測繪項目的專業(yè)類別、性質(zhì)、難度,以及有關(guān)人員的技術(shù)背景和工作安排等,根據(jù)項目實施流程,確定參加項目的各個工序技術(shù)和質(zhì)量控制人員。

1.4項目實施與質(zhì)量控制:依據(jù)測繪項目要求,對各個專業(yè)技術(shù)設(shè)計書的執(zhí)行進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,選擇測量方案,確定測量手段,督促檢定測繪儀器,明確質(zhì)量檢查方法。

1.5項目測繪技術(shù)總結(jié):根據(jù)《測繪技術(shù)總結(jié)編寫規(guī)定》(CH/T 1004―2005)及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),撰寫技術(shù)總結(jié),內(nèi)容包括工期、成果精度指標(biāo)、需要說明的問題等;對技術(shù)問題的處理進(jìn)行分析、評估、認(rèn)定,明確結(jié)論。

1.6項目產(chǎn)品成果整理:根據(jù)測繪項目的性質(zhì)、周期及有關(guān)法規(guī),進(jìn)行地理信息數(shù)據(jù)安全風(fēng)險評估,確定必要的數(shù)據(jù)備份、異地存放等防護(hù)措施,必要時制定信息安全預(yù)案。

1.7項目檢查驗收:按照《測繪產(chǎn)品檢查驗收規(guī)定》(CH/T 1002―95)以及《測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》的要求,實行兩級檢查一級驗收,經(jīng)質(zhì)量檢驗部門檢驗合格后,對最終測繪成果質(zhì)量負(fù)責(zé),按照合同約定提交完整的測繪成果。

2測繪質(zhì)量控制

2.1質(zhì)量策劃。根據(jù)測繪范圍及時限,制定合理的人力及設(shè)備資源配置,詳細(xì)可行的施測方案和質(zhì)量計劃,影響質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及其控制措施,確定測繪過程中各級人員的質(zhì)量職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)。嚴(yán)格控制工作、工序質(zhì)量,使每一道工序始終處于受控狀態(tài),堅持“以工作質(zhì)量保證工序質(zhì)量,工序質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量”的原則。

2.2過程控制。過程控制包括外業(yè)過程控制和過程跟蹤監(jiān)督檢查。作業(yè)人員嚴(yán)格按規(guī)范要求操作,保證對地表地物調(diào)查到位,測繪到位,做到不錯、不漏、不差;采用基于便攜計算機(jī)和PAD掌上電腦,自動傳輸觀測數(shù)據(jù)并轉(zhuǎn)換為圖形,進(jìn)行實時編輯,最大限度地減少測繪過程中的差、錯、漏,從而保證了外業(yè)數(shù)據(jù)采集過程的質(zhì)量;質(zhì)檢人員對測繪過程實施跟蹤檢查,監(jiān)督檢查作業(yè)方法是否規(guī)范,成果是否達(dá)到要求,對過程結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督檢查。確保所有過程的質(zhì)量都處于受控狀態(tài)。

2.3成果檢查

由單位質(zhì)量管理部門對經(jīng)過過程檢查修改后的成果進(jìn)行抽查,進(jìn)一步降低測繪成果的缺陷,提高最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

3測繪項目管理過程就是測繪產(chǎn)品質(zhì)量控制過程

測繪產(chǎn)品質(zhì)量在于項目管理過程中的過程監(jiān)控。質(zhì)量工作的目標(biāo)是建立起適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)要求的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制,對測繪質(zhì)量實施有效的監(jiān)督管理,加強(qiáng)質(zhì)量控制,確保測繪產(chǎn)品質(zhì)量。

3.1發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督的規(guī)章制度,做到依法行政。近年來,國家測繪局對質(zhì)量立法工作非常重視,頒發(fā)了《測繪生產(chǎn)質(zhì)量管理辦法》、《測繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《測繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗管理辦法》及一些相應(yīng)的檢驗實施細(xì)則,從全國行業(yè)管理的角度建立了相對完整的質(zhì)量監(jiān)督管理法規(guī)體系,但是由于著重點(diǎn)不同,有些文件可操作性、針對性不強(qiáng),另外制定的檢驗實施細(xì)則尚不齊全,至今只了大地測量、攝影測量、工程測量(控制與地形測量)、地圖制圖與印刷產(chǎn)品中部分項目的監(jiān)督檢驗實施細(xì)則,在實際執(zhí)行過程中存在一定的困難。為使制定的法規(guī)、規(guī)章更加切合的實際情況,在國家法規(guī)的基礎(chǔ)上完善質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度,制定適合測繪單位的測量監(jiān)督細(xì)則,使測繪質(zhì)量監(jiān)督管理更加科學(xué)、更加合理。

3.2建立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)督力度?。測繪管理是一種行業(yè)管理,測繪隊伍分布于國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)各個部門,雖各有特點(diǎn)和差別,但是共性是為國民經(jīng)濟(jì)建設(shè)提供各種基礎(chǔ)地理信息。為確保質(zhì)量,測繪行業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的激勵機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制和制約機(jī)制,實行綜合質(zhì)量管理。對國家指令性基礎(chǔ)測繪項目實行項目管理,建立質(zhì)量保證金制度,視驗收結(jié)果結(jié)算經(jīng)費(fèi)。質(zhì)量保證金制度是市場經(jīng)濟(jì)條件下用經(jīng)濟(jì)手段去監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量比較有效的管理辦法。加強(qiáng)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢力度,完善質(zhì)量監(jiān)督抽檢程序,改變監(jiān)督檢驗資料保送辦法,在行業(yè)單位街道監(jiān)督檢驗項目的通知后,兩天內(nèi)報送資料,擴(kuò)大產(chǎn)品質(zhì)量抽檢的數(shù)量和范圍,嚴(yán)格監(jiān)督抽檢結(jié)果的后處理,抽檢結(jié)果一律對社會公布。對一次抽檢不合格者要組織復(fù)查,對連續(xù)兩次抽檢不合格者,給予通報批評和輿論曝光,對質(zhì)量特別低劣的單位,責(zé)令停業(yè)整頓,取消部分業(yè)務(wù)范圍,直至吊銷資格證書,對質(zhì)量違法行為提請有關(guān)部門依法懲處。