導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇醫(yī)療器械服務(wù)方案及措施，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)為依據(jù)，針對(duì)我縣當(dāng)前藥品安全隱患和市場(chǎng)中存在的突出問(wèn)題，全面整頓和規(guī)范藥品及醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用秩序，確保人民群眾用藥安全。

二、總體目標(biāo)

通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，不斷提高藥品監(jiān)管部門(mén)依法行政能力，增強(qiáng)涉藥械企業(yè)的誠(chéng)信自律意識(shí)，守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，全面提高合理用藥水平，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）得到有效的監(jiān)測(cè)和管理，確保人民群眾用藥安全。

三、工作措施

按照“全面整治，突出重點(diǎn)”的原則，實(shí)現(xiàn)對(duì)各監(jiān)管環(huán)節(jié)的全面覆蓋，對(duì)存在安全隱患的重點(diǎn)品種、重要環(huán)節(jié)、突出問(wèn)題進(jìn)行重點(diǎn)整治。

（一）強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理體系。

1、組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GMP）情況的全面檢查。按照《*市藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查和等級(jí)評(píng)定辦法》，加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。以藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員素質(zhì)及質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和原輔料購(gòu)入、質(zhì)量檢驗(yàn)情況為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，以近期日常檢查中問(wèn)題較多的企業(yè)及管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)檢查對(duì)象。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)和調(diào)劑管理，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制，嚴(yán)厲查處無(wú)證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑行為。

2、加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)、特殊驗(yàn)配醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。全面實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)安全信用體系建設(shè)，以信用等級(jí)評(píng)定為抓手，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)自律，健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)弄虛作假行為；對(duì)有投訴舉報(bào)、檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題以及其他存在安全隱患的醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)核查，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)管品種和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查其產(chǎn)品是否合法、進(jìn)貨渠道是否規(guī)范、相關(guān)記錄是否齊全；對(duì)驗(yàn)配助聽(tīng)器的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次檢查，重點(diǎn)檢查有無(wú)擅自降低經(jīng)營(yíng)條件，關(guān)鍵崗位人員是否在崗，相應(yīng)的驗(yàn)配管理規(guī)范是否執(zhí)行等。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的客觀、公正。

3、加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

（二）規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為，加快藥品流通體制改革。

1、強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GSP）認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。結(jié)合《*縣藥品零售企業(yè)質(zhì)量信用分級(jí)監(jiān)管實(shí)施方案》，對(duì)關(guān)鍵崗位人員及藥師到崗情況、購(gòu)銷渠道和購(gòu)銷記錄、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行重點(diǎn)檢查，對(duì)違反GSP規(guī)定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，責(zé)令其整改；情節(jié)嚴(yán)重的，建議依法吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)、出租、出借許可證的行為，必須依法立案查處。組織開(kāi)展藥品批發(fā)及零售企業(yè)突擊檢查，對(duì)有舉報(bào)反映藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GSP規(guī)定經(jīng)營(yíng)的，組織力量進(jìn)行核查和監(jiān)督檢查。規(guī)范藥學(xué)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)行為，嚴(yán)肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規(guī)行為，切實(shí)提高駐店藥師藥學(xué)服務(wù)水平。

2、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量檢查，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)渠道是否規(guī)范、儲(chǔ)存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關(guān)制度是否健全、購(gòu)銷記錄是否完整等。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理，不斷提高藥品使用質(zhì)量。

3、加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控，在保證醫(yī)療需求的同時(shí)，防止流入非法渠道。

4、加快建設(shè)藥品安全長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。建立企業(yè)行為核查信息庫(kù)，從質(zhì)量體系、藥品安全性、內(nèi)部管理、銷售行為、儲(chǔ)運(yùn)條件、廣告行為及其它違法違規(guī)行為等方面進(jìn)行核查、記錄，并將違法違規(guī)行為向社會(huì)曝光。

5、整合現(xiàn)有資源，積極培育現(xiàn)代化藥品流通企業(yè)，提高物流集中度和效率，加快藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作和食品安全“百縣萬(wàn)村放心店工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵(lì)我縣農(nóng)村的連鎖門(mén)店設(shè)立藥品專柜，進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

（三）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，完善不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系。

1、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。按照《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（市政府令第222號(hào)）和市食品藥品監(jiān)管局制定下發(fā)的《*市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理意見(jiàn)（試行）》杭食藥監(jiān)械〔20*〕89號(hào)）要求，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、人員資格、購(gòu)進(jìn)記錄等管理制度的落實(shí)情況。

2、高度重視上市藥品的監(jiān)管，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處置問(wèn)題，防止和減少藥害事故的發(fā)生。加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。對(duì)藥品引發(fā)的不良反應(yīng)要積極采取應(yīng)對(duì)措施，衛(wèi)生部門(mén)要及時(shí)做好醫(yī)療鑒定，藥監(jiān)部門(mén)要及時(shí)組織監(jiān)督抽驗(yàn)，對(duì)藥品的合法性和合格性作出技術(shù)鑒定。

3、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，加快組建縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作站，對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件。

（四）加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)和查處力度，大力整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告。

加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，重點(diǎn)加強(qiáng)主流媒體、藥品、醫(yī)療器械零售企業(yè)店堂、戶外藥品、醫(yī)療器械廣告、印刷品小廣告的日常監(jiān)管，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)測(cè)，對(duì)屢次違法虛假?gòu)V告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制，對(duì)多次違法虛假?gòu)V告的品種和企業(yè)在縣內(nèi)主要媒體進(jìn)行公告，及時(shí)向社會(huì)警示。

（五）加大執(zhí)法力度，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)。

加強(qiáng)稽查執(zhí)法工作，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案，構(gòu)成犯罪的，及時(shí)移送公安部門(mén)處理。繼續(xù)深入開(kāi)展農(nóng)村藥品打假專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)對(duì)城郊結(jié)合部的藥械市場(chǎng)檢查力度，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)和銷售假劣藥械的行為，加大對(duì)專科藥品和廣告藥品的抽檢力度，加強(qiáng)對(duì)使用風(fēng)險(xiǎn)較大的注射用藥品的質(zhì)量抽檢。暢通投訴舉報(bào)途徑，有效梳理舉報(bào)線索，充分發(fā)揮公安聯(lián)絡(luò)室的作用，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥械大案要案。完善與公安、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商等部門(mén)的聯(lián)合執(zhí)法和移送機(jī)制。

四、工作要求

（一）建立組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。縣政府決定將這次專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作，并成立*縣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由縣政府分管副縣長(zhǎng)任組長(zhǎng)，縣食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，縣委宣傳部、縣監(jiān)察局、縣公安局、縣財(cái)政局、縣衛(wèi)生局、縣工商分局、縣質(zhì)監(jiān)局等部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局，承擔(dān)具體的日常工作。按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)協(xié)作、各方聯(lián)動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，進(jìn)一步強(qiáng)化各級(jí)各部門(mén)的責(zé)任，確保整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作落到實(shí)處。

（二）明確分工，密切配合。這次專項(xiàng)行動(dòng)以食品藥品監(jiān)管部門(mén)為主，各有關(guān)部門(mén)要密切配合，加強(qiáng)協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要充分發(fā)揮主力軍作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查；衛(wèi)生部門(mén)要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和合理用藥水平，確?；颊哂盟幱眯蛋踩?、有效；工商部門(mén)要進(jìn)一步加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械違法廣告的查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時(shí)有效地查處；公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；監(jiān)察部門(mén)要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財(cái)政部門(mén)要積極為專項(xiàng)行動(dòng)的開(kāi)展提供保障，努力改善行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件，確保順利完成專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù)；新聞宣傳部門(mén)要充分發(fā)揮正確輿論導(dǎo)向作用，配合政府及有關(guān)部門(mén)做好相關(guān)宣傳工作，廣泛開(kāi)展“安全用藥，合理用藥”宣傳活動(dòng)，宣傳普及公眾藥品法律法規(guī)和合理用藥知識(shí)，宣傳整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，及時(shí)報(bào)道專項(xiàng)行動(dòng)取得的成效和經(jīng)驗(yàn)，營(yíng)造良好的輿論氛圍。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，依法行政。嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進(jìn)依法行政，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究行為和、、等違法犯罪行為。嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。

（四）完善機(jī)制，促進(jìn)自律。在大力開(kāi)展專項(xiàng)整治的同時(shí)，要注重監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)。大力推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械行業(yè)信用體系建設(shè)，加快形成行業(yè)自律機(jī)制，積極鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位誠(chéng)實(shí)守信、合法經(jīng)營(yíng)。進(jìn)一步加大失信懲戒的力度，及時(shí)向社會(huì)公開(kāi)曝光違法、失信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并責(zé)令其限期整改。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用，合理安排經(jīng)費(fèi)，增加監(jiān)督抽驗(yàn)的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力，確保人民群眾身體健康和生命安全。

五、工作步驟

本次專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（20*年10月）?？h食品藥品監(jiān)管局要牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的工作方案，縣衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的工作方案，縣工商分局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各有關(guān)部門(mén)制訂的實(shí)施方案，要抄送縣食品藥品監(jiān)管局。

篇2

［關(guān)鍵詞］醫(yī)療器械;市場(chǎng)營(yíng)銷能力;評(píng)估指標(biāo);體系構(gòu)建

［中圖分類號(hào)］F274 ［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］A ［文章編號(hào)］1005-6432（2012）5-0035-04

營(yíng)銷能力是20世紀(jì)90年代后期,在工商管理學(xué)、市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的理論研究與實(shí)踐的基礎(chǔ)發(fā)展起來(lái)的新概念。是企業(yè)利用市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境條件來(lái)滿足目標(biāo)市場(chǎng)消費(fèi)者的需求,以實(shí)現(xiàn)自身生存和持續(xù)發(fā)展性,并通過(guò)系統(tǒng)化、程序化運(yùn)作營(yíng)銷在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中把握優(yōu)勢(shì)與獲得機(jī)會(huì),創(chuàng)造市場(chǎng)價(jià)值與顧客價(jià)值,達(dá)成互利互惠交換,實(shí)現(xiàn)企業(yè)及相關(guān)利益方目標(biāo)的能力。它屬于企業(yè)能力的范疇,內(nèi)涵量化的實(shí)現(xiàn),是設(shè)計(jì)與制定評(píng)估的要素與標(biāo)準(zhǔn)。作為醫(yī)療器械企業(yè)構(gòu)建醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)銷能力評(píng)估體系研究,在國(guó)內(nèi)尚未見(jiàn)報(bào)道。

1 構(gòu)建醫(yī)療器械營(yíng)銷能力評(píng)估體系必要性及其意義

中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展日趨走向規(guī)范化和成熟化,市場(chǎng)的制勝模式已進(jìn)入了全程營(yíng)銷時(shí)代,全程營(yíng)銷將為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)提供高水準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng)平臺(tái),醫(yī)療器械企業(yè)在這復(fù)雜多變的營(yíng)銷時(shí)代,構(gòu)筑起自身的營(yíng)銷能力至關(guān)重要,有一套全過(guò)程整合的營(yíng)銷策略,體現(xiàn)市場(chǎng)營(yíng)銷質(zhì)量與效果的評(píng)估指標(biāo)體系,是衡量企業(yè)生存與建設(shè)發(fā)展的標(biāo)桿。

關(guān)于營(yíng)銷能力評(píng)估體系必要性及其意義,呂心等人研究認(rèn)為,“企業(yè)營(yíng)銷能力評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建與運(yùn)行不僅可用于企業(yè)營(yíng)銷能力的評(píng)價(jià)和考量,也可作為企業(yè)提升營(yíng)銷水平、 提高營(yíng)銷績(jī)效、改進(jìn)營(yíng)銷工作,以不斷獲取持續(xù)性營(yíng)銷能力的參照標(biāo)準(zhǔn)” 。

醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷能力評(píng)估,我們建議“以評(píng)促建,以評(píng)促改,建改結(jié)合,著眼發(fā)展”的評(píng)估方略,企業(yè)在構(gòu)建自身營(yíng)銷能力的同時(shí)也需要適時(shí)評(píng)價(jià)分析自身的營(yíng)銷能力,以便整合內(nèi)外部資源,使?fàn)I銷能力不斷改善提升,提高企業(yè)營(yíng)銷效益。

醫(yī)療器械營(yíng)銷能力評(píng)估,是對(duì)整個(gè)市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量控制的有效手段,具體辦法是對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)銷活動(dòng)進(jìn)行計(jì)劃、檢查、評(píng)價(jià)、反饋、協(xié)調(diào)、控制,意旨要提高企業(yè)銷售數(shù)量與質(zhì)量及其效果,達(dá)成市場(chǎng)營(yíng)銷目標(biāo),并把營(yíng)銷能力評(píng)估作為企業(yè)管理子系統(tǒng)。

完善的營(yíng)銷能力評(píng)估體系,體現(xiàn)以人為本、以產(chǎn)品質(zhì)量為核心營(yíng)銷質(zhì)量觀念,將有利于增強(qiáng)企業(yè)營(yíng)銷自控意識(shí),強(qiáng)化醫(yī)療器械營(yíng)銷質(zhì)量管理；醫(yī)療器械營(yíng)銷質(zhì)量是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量與管理質(zhì)量的核心與體現(xiàn),可以克服過(guò)去營(yíng)銷質(zhì)量主要由市場(chǎng)營(yíng)銷部門(mén)來(lái)控制,銷售部門(mén)處于被控地位的局面,提高主動(dòng)控制質(zhì)量意識(shí)。全面及時(shí)地了解企業(yè)產(chǎn)品情況,正確引導(dǎo)醫(yī)療器械營(yíng)銷部門(mén),保證營(yíng)銷質(zhì)量起著重要作用。

2 構(gòu)建醫(yī)療器械營(yíng)銷力評(píng)估體系原則

構(gòu)建醫(yī)療器械營(yíng)銷能力評(píng)估體系,基于市場(chǎng)營(yíng)銷質(zhì)量管理的思路,強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量第一、全員參與、過(guò)程控制、效果管理、預(yù)防為主、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量管理原則。在營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo)設(shè)計(jì)中,要明確構(gòu)建原則,因?yàn)樵瓌t是指標(biāo)體系設(shè)計(jì)的方向目標(biāo),也是設(shè)計(jì)方法的基礎(chǔ)和要求。因此,我們認(rèn)為構(gòu)建醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo)體系的過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)遵循以下六大原則：

2.1 分類指導(dǎo)與可比性原則

分類指導(dǎo)、分類評(píng)估始于2005年高等教育評(píng)估研究,其代表人物是潘懋元教授。這里講分類指導(dǎo)是指構(gòu)建醫(yī)療器械營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo)體系要按照企業(yè)類型,不同企業(yè)依自身特色分類構(gòu)建評(píng)估指標(biāo)體系,以適合不同類型企業(yè)的實(shí)際需要,使市場(chǎng)營(yíng)銷突出差異化、特色化,達(dá)到強(qiáng)化優(yōu)勢(shì),軟化弱勢(shì)的目的。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)：一是按法人代表分為國(guó)有企業(yè)、三資企業(yè)(中外合作企業(yè)、中外合資企業(yè)、外商獨(dú)資企業(yè))、集體企業(yè)、私營(yíng)企業(yè)；二是按種類分為醫(yī)療器械有限責(zé)任公司和股份有限責(zé)任公司。

評(píng)估指標(biāo)體系的可比性,是對(duì)企業(yè)營(yíng)銷能力進(jìn)行綜合評(píng)估,要能在同一行業(yè)不同規(guī)模、不同經(jīng)營(yíng)特點(diǎn)的企業(yè)之間進(jìn)行分類指導(dǎo)、分類評(píng)估、分別比較。有明確市場(chǎng)營(yíng)銷質(zhì)量目標(biāo)、市場(chǎng)營(yíng)銷指標(biāo)及其內(nèi)涵、標(biāo)準(zhǔn)。因此,在設(shè)計(jì)指標(biāo)體系時(shí)必須考慮各企業(yè)指標(biāo)的差異,考慮到影響市場(chǎng)營(yíng)銷能力的所有要素,并對(duì)要素進(jìn)行分類、歸納整理,以保證指標(biāo)的可比性、評(píng)估的有效性。

2.2 以人為本、質(zhì)量效益為先的目標(biāo)原則

樹(shù)立“以人為本”的市場(chǎng)營(yíng)銷哲學(xué)觀,營(yíng)銷是企業(yè)的本質(zhì)屬性。這也是ISO 9001認(rèn)證引入企業(yè)管理領(lǐng)域的一條黃金法則。不論是什么類型、級(jí)別的企業(yè),質(zhì)量保障應(yīng)以人為本,目標(biāo)效益為先,發(fā)揮市場(chǎng)管理人員、營(yíng)銷人員、消費(fèi)者在醫(yī)療器械營(yíng)銷力評(píng)估主體和客體作用；圍繞市場(chǎng)營(yíng)銷這一活動(dòng)來(lái)展開(kāi)。即在目的上為了實(shí)現(xiàn)目標(biāo)效益；在行為上提高目標(biāo)效益,從機(jī)制上保障質(zhì)量效益。質(zhì)量效益為先是要求營(yíng)銷保障目標(biāo)具有全程調(diào)控性、全員參與性與目標(biāo)導(dǎo)向性,任何保障體系制度、標(biāo)準(zhǔn)、方案、措施、方法的實(shí)施,都必須首先確定其活動(dòng)目標(biāo),如果沒(méi)有目標(biāo),方向就不明,保障就可能成為無(wú)本之木、無(wú)源之水。

2.3 全面性與多維性原則

全面性原則是從宏微觀角度、多維度方面考慮。在產(chǎn)品入市到消費(fèi)者終端,要有目標(biāo)及其達(dá)到目標(biāo)的保障措施和標(biāo)準(zhǔn),以達(dá)成品牌驅(qū)動(dòng),整體推進(jìn),發(fā)揮其品牌效應(yīng)及其協(xié)調(diào)效應(yīng)；多維性是針對(duì)醫(yī)療器械類型多、分類復(fù)雜的差異化特點(diǎn),從營(yíng)銷信息系統(tǒng)、營(yíng)銷戰(zhàn)略、策略、保障、效益建立全程多維性營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo),發(fā)揮多維度指標(biāo)要素間的關(guān)系協(xié)調(diào)、整合效應(yīng),保障市場(chǎng)營(yíng)銷質(zhì)量。

2.4 以靜制動(dòng)與多變性原則

過(guò)去營(yíng)銷力評(píng)估只對(duì)影響企業(yè)營(yíng)銷要素在某一時(shí)點(diǎn)上的靜態(tài)綜合評(píng)價(jià),有很大局限性,企業(yè)營(yíng)銷要素的動(dòng)態(tài)變化過(guò)程不能反映出來(lái),要想研究動(dòng)態(tài)性,就要在評(píng)估指標(biāo)選擇上考慮時(shí)間因素、競(jìng)爭(zhēng)因素,以適應(yīng)不同的消費(fèi)者個(gè)體意愿和購(gòu)買(mǎi)力,為消費(fèi)者提供多種使用方式,同時(shí)醫(yī)療器械使用機(jī)構(gòu)或消費(fèi)者個(gè)人的使用差異,能增進(jìn)消費(fèi)者用戶的準(zhǔn)確性和精確性,也能適應(yīng)不同消費(fèi)用戶的不同使用多變、應(yīng)變性節(jié)奏,達(dá)到以靜制動(dòng)。

2.5 有效使用營(yíng)銷戰(zhàn)略、策略性原則

營(yíng)銷策略關(guān)系到一個(gè)企業(yè)的興衰存亡,而戰(zhàn)略、策略營(yíng)銷是市場(chǎng)營(yíng)銷的核心原則。營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo)體系要求所有觀測(cè)點(diǎn)都能突出企業(yè)發(fā)展計(jì)劃、建設(shè)模式、企業(yè)定位、企業(yè)觀念、競(jìng)爭(zhēng)謀略；在主要指標(biāo)設(shè)計(jì)上體現(xiàn)營(yíng)銷戰(zhàn)略高度,策略上體現(xiàn)機(jī)智性。

2.6 簡(jiǎn)便易行與可接受性原則

可行性就是適用的程度?？尚行栽瓌t是指評(píng)價(jià)方案在實(shí)施時(shí)行得通,評(píng)價(jià)指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)符合實(shí)際,具體可行又便于操作。一是制定市場(chǎng)營(yíng)銷能力的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)體系,一定要從實(shí)際出發(fā),充分考慮企業(yè)的現(xiàn)有基礎(chǔ)條件和產(chǎn)品,對(duì)不同性質(zhì)產(chǎn)品與級(jí)別企業(yè)作恰如其分的評(píng)價(jià),客觀地反映企業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r,既要符合企業(yè)的統(tǒng)一要求,又要充分體現(xiàn)本企業(yè)營(yíng)銷發(fā)展的實(shí)際狀況,不能設(shè)計(jì)得太高或過(guò)低,必須符合企業(yè)的發(fā)展水平；二是評(píng)價(jià)的指標(biāo)體系力求具體簡(jiǎn)明,實(shí)用易行?？荚u(píng)項(xiàng)目應(yīng)能看得見(jiàn),想得到,抓得住,容易為考評(píng)對(duì)象理解和接受。指標(biāo)不能繁雜,要求簡(jiǎn)單明晰；三是評(píng)估的組織應(yīng)力求簡(jiǎn)單易行,可操作性要強(qiáng)。對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷的評(píng)估方法,要簡(jiǎn)便易行,不能超越市場(chǎng)客觀條件的承受程度,以便提高評(píng)估工作的效率。

3 醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo)體系構(gòu)成

市場(chǎng)營(yíng)銷能力是企業(yè)在營(yíng)銷活動(dòng)中所表現(xiàn)的技術(shù)、水平,并由此所產(chǎn)生的效益,是企業(yè)認(rèn)識(shí)市場(chǎng)、開(kāi)拓市場(chǎng)、運(yùn)用市場(chǎng)來(lái)滿足消費(fèi)者需要和欲望的綜合能力。由于對(duì)營(yíng)銷能力內(nèi)涵認(rèn)識(shí)上的差異,影響營(yíng)銷質(zhì)量效益的因素多而雜,許多研究者都從不同的角度研究營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo)。本文以醫(yī)療器械企業(yè)為例,設(shè)計(jì)評(píng)估指標(biāo)體系,在醫(yī)療器械營(yíng)銷力評(píng)估體系構(gòu)建原則指導(dǎo)下,根據(jù)反映醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷能力的各要素,采用不同的研究方法,分析、整理、分類,編制指標(biāo)系列,符合邏輯框架基礎(chǔ),設(shè)8項(xiàng)一級(jí)指標(biāo),28項(xiàng)二級(jí)指標(biāo),每項(xiàng)二級(jí)指標(biāo)內(nèi)涵有若干觀測(cè)點(diǎn),每個(gè)點(diǎn)分四個(gè)評(píng)估等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),共同構(gòu)建醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)銷能力評(píng)估指標(biāo)體系。在體系中把企業(yè)發(fā)展指導(dǎo)思想與市場(chǎng)營(yíng)銷觀念作為頂層設(shè)計(jì),各指標(biāo)要素始終突出營(yíng)銷戰(zhàn)略、策略的核心觀點(diǎn)。

3.1 一級(jí)指標(biāo)：企業(yè)發(fā)展指導(dǎo)思想與市場(chǎng)營(yíng)銷觀念

主要觀測(cè)點(diǎn)是轉(zhuǎn)變企業(yè)指導(dǎo)思想,科學(xué)發(fā)展觀是企業(yè)發(fā)展的根本指導(dǎo)思想,在醫(yī)療器械市場(chǎng)日益變化發(fā)展與競(jìng)爭(zhēng)中,戰(zhàn)略營(yíng)銷是21世紀(jì)企業(yè)指導(dǎo)思想的必然選擇。

(1)企業(yè)發(fā)展定位與規(guī)劃。主要觀測(cè)點(diǎn)是企業(yè)發(fā)展定位,與社會(huì)發(fā)展、市場(chǎng)需求的相適應(yīng)性；企業(yè)發(fā)展規(guī)劃合理,有具體方案并能有效實(shí)施；醫(yī)療器械上市前監(jiān)督管理技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況。

(2)企業(yè)觀念。具有先進(jìn)企業(yè)思想觀念,企業(yè)發(fā)展思路明確,企業(yè)質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)。追求效益、追求卓越。同時(shí)明確營(yíng)銷工作與其他工作方面的關(guān)系,明確企業(yè)第一責(zé)任人制度。

(3)企業(yè)營(yíng)銷目標(biāo)。主要觀測(cè)點(diǎn)有目標(biāo)銷售利潤(rùn)率、銷售增長(zhǎng)率、市場(chǎng)占有率、價(jià)格水平、分銷網(wǎng)覆蓋面、促銷方法與途徑等指標(biāo),并有通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè),決策分析制定,保證其實(shí)現(xiàn)的計(jì)劃方案。

3.2 一級(jí)指標(biāo)：市場(chǎng)營(yíng)銷觀念

(1)以消費(fèi)者需要和欲望為導(dǎo)向。主要觀測(cè)點(diǎn)：確定目標(biāo)市場(chǎng)的需要和欲望,以顧客為中心,實(shí)行目標(biāo)市場(chǎng)營(yíng)銷；運(yùn)用市場(chǎng)營(yíng)銷組合手段,樹(shù)立整體產(chǎn)品概念,刺激新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),重視價(jià)格策略,合理選擇分銷渠道,開(kāi)展機(jī)智、用技施力的促銷活動(dòng),滿足消費(fèi)者整體需求而實(shí)現(xiàn)企業(yè)獲取利潤(rùn)的目標(biāo)。

(2)品牌意識(shí),增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。主要觀測(cè)點(diǎn)：產(chǎn)品供過(guò)于求,市場(chǎng)之間競(jìng)爭(zhēng)激烈,企業(yè)獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)作出的選擇,決定希望在哪個(gè)范疇獲得優(yōu)勢(shì),爭(zhēng)取一定數(shù)量的購(gòu)買(mǎi)者,擁有的市場(chǎng)份額；在營(yíng)銷方式上“取送上門(mén),服務(wù)到家”的專項(xiàng)服務(wù)策略狀況。

(3)營(yíng)銷文化。主要觀測(cè)點(diǎn)：產(chǎn)品形象,圍繞著消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的需求,更大限度地適合消費(fèi)者的個(gè)體與社會(huì)的需求而開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、提供給消費(fèi)者的產(chǎn)品的綜合特質(zhì)的呈現(xiàn)度；人員形象,營(yíng)銷人員的形象,表達(dá)企業(yè)精神文化,企業(yè)重視對(duì)員工的培訓(xùn),成為有文化、有教養(yǎng)、高層次的工作人員,對(duì)企業(yè)的生存、發(fā)展有潛能；服務(wù)形象,為顧客所感受、所看到或所聽(tīng)到的印象認(rèn)知或看法的綜合表現(xiàn)。廣告形象,將企業(yè)的歷史、規(guī)模、產(chǎn)品、質(zhì)量技術(shù)、價(jià)格、售后服務(wù)等諸方面的信息要素化為簡(jiǎn)單的視覺(jué)符號(hào)――商標(biāo)、廠標(biāo)、公司標(biāo)志、廣告口號(hào)、廣告歌曲、色彩基調(diào)來(lái)提升某個(gè)企業(yè)產(chǎn)品品牌等的整體形象,形成記憶、聯(lián)想,并將企業(yè)形象深入人心。

3.3 一級(jí)指標(biāo)：市場(chǎng)營(yíng)銷隊(duì)伍

(1)選拔、培訓(xùn)、考評(píng)。主要觀測(cè)點(diǎn)：有明確的營(yíng)銷人員入選條件與標(biāo)準(zhǔn),有合理的培訓(xùn)制度、年度培訓(xùn)計(jì)劃,營(yíng)銷人員業(yè)績(jī)考評(píng)制度。營(yíng)銷隊(duì)伍數(shù)量與結(jié)構(gòu),營(yíng)銷隊(duì)伍狀態(tài)分析,專任營(yíng)銷人員中具有學(xué)士以上學(xué)位人員，市場(chǎng)營(yíng)銷專業(yè)、醫(yī)療器械類專業(yè)人員所占比例不低于50%；具有營(yíng)銷師資格證書(shū)的人員不少于60%。

(2)營(yíng)銷人員素質(zhì)能力。主要觀測(cè)點(diǎn)：營(yíng)銷人員掌握向經(jīng)銷商、個(gè)人消費(fèi)者或家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)推銷素質(zhì)基本要求,對(duì)市場(chǎng)分析、計(jì)劃、執(zhí)行與控制管理的橫向整合、縱向整合和斜向整合資源整合能力；在既定資源基礎(chǔ)上應(yīng)變市場(chǎng),獲取最大的效率、效益與效能。

(3)個(gè)人營(yíng)銷業(yè)績(jī)考評(píng)。主要觀測(cè)點(diǎn)：產(chǎn)出指標(biāo)、投入指標(biāo)及其產(chǎn)出與投入比率指標(biāo)。業(yè)績(jī)考評(píng)以充分挖掘員工的潛能,做到人盡其才,物盡其用。

3.4 一級(jí)指標(biāo)：營(yíng)銷策略及效益

(1)產(chǎn)品策略。主要觀測(cè)點(diǎn)：對(duì)產(chǎn)品組合的寬度、深度、長(zhǎng)度和關(guān)聯(lián)度進(jìn)行最優(yōu)組合。產(chǎn)品延伸策略,是企業(yè)針對(duì)產(chǎn)品線,面對(duì)市場(chǎng),對(duì)原有產(chǎn)品的全部或部分重新定位,決定向上、向下或雙向延伸。產(chǎn)品生命周期、任何產(chǎn)品在市場(chǎng)上的存亡時(shí)間都是有限的。在產(chǎn)品生命周期的不同階段,其需求水平、利潤(rùn)水平等不同,因此企業(yè)需要采取不同的營(yíng)銷戰(zhàn)略。

產(chǎn)品滿足消費(fèi)者需求程度及產(chǎn)品策略優(yōu)度是決定企業(yè)生存與發(fā)展的關(guān)鍵要素。

(2)價(jià)格策略。主要觀測(cè)點(diǎn)：價(jià)格策略以消費(fèi)者可以接受的水平為基準(zhǔn),根據(jù)市場(chǎng)變化情況,靈活反應(yīng),客觀買(mǎi)賣(mài)，雙方共同決策。首次定價(jià)格：必須考慮定價(jià)目標(biāo)、確定需求、估計(jì)成本、選擇定價(jià)方法、選定最終價(jià)格等因素。競(jìng)爭(zhēng)性調(diào)價(jià)：對(duì)價(jià)格進(jìn)行修改和調(diào)整,主動(dòng)上下調(diào)整價(jià)格、購(gòu)買(mǎi)者對(duì)調(diào)價(jià)的反應(yīng)、競(jìng)爭(zhēng)者對(duì)調(diào)價(jià)的反應(yīng)、企業(yè)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)者調(diào)價(jià)的反應(yīng)。

(3)分銷渠道策略。主要觀測(cè)點(diǎn)：分銷渠道開(kāi)拓能力,改革醫(yī)療器械營(yíng)銷渠道模式,健全內(nèi)外物流溝通體系。銷售網(wǎng)絡(luò)建設(shè),銷售任務(wù)及覆蓋全國(guó)各類醫(yī)療器械的分銷體系情況。分銷渠道的選擇與管理,產(chǎn)品面對(duì)目標(biāo)市場(chǎng),企業(yè)應(yīng)選擇經(jīng)濟(jì)、合理的分銷渠道,考察渠道的長(zhǎng)短、寬窄決策,中間商的選擇以及分銷渠道的分析評(píng)價(jià)和變革等內(nèi)容。

(4)促銷策略。主要觀測(cè)點(diǎn)：促銷策略是指企業(yè)如何通過(guò)人員推銷、展銷、學(xué)術(shù)推廣、廣告形象、銷售促進(jìn)和售后服務(wù)等促銷方式組合,是銷售人員直面推銷,更能達(dá)到擴(kuò)大銷售的目的。

(5)政策法規(guī)與銷售政策。主要觀測(cè)點(diǎn)：醫(yī)療器械產(chǎn)品是國(guó)家嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)品,整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期都有一系列的法律法規(guī)制度和標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范。簡(jiǎn)要綜合分析醫(yī)療器械政策法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、臨床試驗(yàn)、使用和服務(wù)等所產(chǎn)生的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì),機(jī)會(huì)和威脅。銷售政策是整個(gè)企業(yè)銷售指向性、引導(dǎo)性、激勵(lì)性銷售措施,是銷售人員、分銷商、客戶的反應(yīng)情況。

(6)公共關(guān)系策略。主要觀測(cè)點(diǎn)：企業(yè)通過(guò)對(duì)生產(chǎn)、營(yíng)銷內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行宣傳、溝通和協(xié)調(diào),達(dá)成和諧生產(chǎn)、營(yíng)銷活動(dòng)生態(tài)環(huán)境,以爭(zhēng)取目標(biāo)使他人認(rèn)我、護(hù)我、信我和支持我。

3.5 一級(jí)指標(biāo)：營(yíng)銷信息

(1)消費(fèi)者需求和期望信息及其調(diào)整信息。主要觀測(cè)點(diǎn)：醫(yī)療器械市場(chǎng)需求和期望信息,針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量與標(biāo)準(zhǔn),對(duì)消費(fèi)者需求和期望信息的收取、識(shí)別、分類、處理、儲(chǔ)存與利用,并對(duì)已變化的信息作信息調(diào)整能力。

(2)主要觀測(cè)點(diǎn)：消費(fèi)者的滿意度信息,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的產(chǎn)品或得到服務(wù)之后,所產(chǎn)生的滿足狀態(tài)滿意等級(jí)。

(3)主要觀測(cè)點(diǎn)：消費(fèi)者投訴的信息,對(duì)投訴信息所持態(tài)度、調(diào)研分析情況與處理合理與合法性。

(4)信息溝通形式。主要觀測(cè)點(diǎn)：口頭、書(shū)面(各類文件、各種報(bào)表、匯報(bào))會(huì)議(各種例會(huì))、網(wǎng)絡(luò)。描述常用溝通暢通情況與溝通困難形式。

(5)辦公軟件溝通。主要觀測(cè)點(diǎn)：OA辦公系統(tǒng)、管家婆軟件、其他信息軟件或通信網(wǎng)絡(luò)群。

3.6 一級(jí)指標(biāo)：市場(chǎng)營(yíng)銷管理

(1)企業(yè)營(yíng)銷組織機(jī)構(gòu)。主要觀測(cè)點(diǎn)：營(yíng)銷機(jī)構(gòu)設(shè)置合理、組織職責(zé)明確,制定較高層次的企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)策略,以消費(fèi)者的需求為中心,把消費(fèi)者需求作為市場(chǎng)運(yùn)作的起點(diǎn),把充分滿足消費(fèi)者的需求作為運(yùn)行的歸宿點(diǎn),了解消費(fèi)者、競(jìng)爭(zhēng)者和分銷商的行為。研究開(kāi)發(fā)工程技術(shù)、采購(gòu)、制造、存貨、財(cái)務(wù)等部門(mén)密切配合,共同協(xié)作來(lái)完成企業(yè)總目標(biāo)。

(2)營(yíng)銷管理人員素質(zhì)。主要觀測(cè)點(diǎn)：營(yíng)銷管理人員有較高學(xué)歷專業(yè)理論與技能知識(shí)外,面對(duì)市場(chǎng)環(huán)境,把戰(zhàn)略重點(diǎn)放在市場(chǎng)與產(chǎn)品管理之上。有自信、發(fā)展的戰(zhàn)略眼光；善于選才、理智用人、寬容待人。在使用戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)執(zhí)行不可偏性,充分認(rèn)識(shí)戰(zhàn)略是方向,過(guò)程細(xì)節(jié)保障性,系統(tǒng)思維性。

(3)營(yíng)銷財(cái)務(wù)專項(xiàng)管理。主要觀測(cè)點(diǎn)：財(cái)務(wù)專項(xiàng)管理機(jī)構(gòu)設(shè)置合理,財(cái)務(wù)人員工作職責(zé)執(zhí)行情況,資金和費(fèi)用使用與審批情況。

(4)營(yíng)銷制度體系建設(shè)與制度執(zhí)行情況。主要觀測(cè)點(diǎn)：醫(yī)療器械市場(chǎng)營(yíng)銷制度體系建設(shè),主要制度程序化運(yùn)作情況,對(duì)市場(chǎng)營(yíng)銷保障所產(chǎn)生效果。

(5)營(yíng)銷主要環(huán)節(jié)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。主要觀測(cè)點(diǎn)：主要是指產(chǎn)品設(shè)計(jì)和產(chǎn)品有效參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品包裝技藝與標(biāo)準(zhǔn),售后服務(wù)職責(zé)與標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品生命周期與標(biāo)準(zhǔn),分銷渠道選擇條件與標(biāo)準(zhǔn),運(yùn)輸與儲(chǔ)存質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品零售標(biāo)準(zhǔn)。

(6)質(zhì)量控制系統(tǒng),主要觀測(cè)點(diǎn)：營(yíng)銷質(zhì)量控制系統(tǒng)是建立計(jì)劃目標(biāo)、監(jiān)測(cè)效益、進(jìn)行比較和采取行動(dòng)的組合?？刂品譃槟甓扔?jì)劃控制、營(yíng)銷質(zhì)量控制和戰(zhàn)略控制。

3.7 一級(jí)指標(biāo)：市場(chǎng)營(yíng)銷質(zhì)量與效益

(1)營(yíng)銷質(zhì)量。主要觀測(cè)點(diǎn)：企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程中,以產(chǎn)品為核心而實(shí)施的各種營(yíng)銷手段,提高消費(fèi)者對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量感知程度,滿足或者超越消費(fèi)者的需求或期望,最終達(dá)到顧客滿意,促進(jìn)銷售的一種營(yíng)銷質(zhì)量管理過(guò)程,營(yíng)銷質(zhì)量屬于營(yíng)銷過(guò)程管理。

(2)市場(chǎng)營(yíng)銷效益。主要觀測(cè)點(diǎn)：用營(yíng)銷實(shí)際結(jié)果而轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)效益指標(biāo)體現(xiàn)。通過(guò)銷售額及其銷售增長(zhǎng)率、銷售利潤(rùn)率、銷售回款率、市場(chǎng)擴(kuò)大率等。是企業(yè)營(yíng)銷能力評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)之一,也是企業(yè)決策的核心數(shù)據(jù)。

3.8 一級(jí)指標(biāo)：特色營(yíng)銷方案

特色是指在企業(yè)長(zhǎng)期建設(shè)發(fā)展過(guò)程中形成的,本企業(yè)特有的,優(yōu)于其他企業(yè)獨(dú)特優(yōu)質(zhì)風(fēng)貌,特色應(yīng)當(dāng)對(duì)優(yōu)化企業(yè)建設(shè)發(fā)展過(guò)程,提高企業(yè)產(chǎn)品營(yíng)銷質(zhì)量與效益作用大,并有一定的穩(wěn)定性,在社會(huì)上有一定的影響、得到公認(rèn)。主要觀測(cè)點(diǎn)：治企方略、企業(yè)發(fā)展思路；科學(xué)先進(jìn)企業(yè)管理制度,運(yùn)行機(jī)制,企業(yè)發(fā)展模式,品牌策略及其企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的重點(diǎn)問(wèn)題等方面。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中,被譽(yù)為“陽(yáng)光產(chǎn)業(yè)”的醫(yī)療器械營(yíng)銷典型案例。

4 評(píng)估指標(biāo)等級(jí)、權(quán)重與評(píng)估辦法

4.1 二級(jí)評(píng)估指標(biāo)內(nèi)涵設(shè)定

每個(gè)評(píng)估量表有不同的二級(jí)指標(biāo)內(nèi)涵，即使相同的二級(jí)指標(biāo)也因評(píng)估主體、客體間的差異及其側(cè)重,賦予不同的權(quán)重值。每個(gè)二級(jí)指標(biāo)內(nèi)涵設(shè)立A、B、C、D四個(gè)評(píng)價(jià)等級(jí)。A級(jí)為優(yōu)秀,B級(jí)為良好，C級(jí)為合格,D級(jí)為不合格。評(píng)價(jià)等級(jí)相對(duì)應(yīng)于分?jǐn)?shù)級(jí)區(qū)間：A級(jí)>90分,B級(jí)>80分,C級(jí)>70分,D級(jí)

4.2 觀測(cè)點(diǎn)評(píng)估指標(biāo)權(quán)重值的確定

在指標(biāo)體系應(yīng)用評(píng)估中,根據(jù)一、二級(jí)評(píng)估指標(biāo)在整個(gè)體系中的地位和重要性合理分配權(quán)重系數(shù),采用主觀或客觀賦值法確定權(quán)重系數(shù),核心指標(biāo)可適當(dāng)調(diào)高權(quán)重值。

4.3 評(píng)估程序和辦法

評(píng)估可采用企業(yè)自評(píng),并向有關(guān)行業(yè)管理部門(mén)提交自評(píng)報(bào)告材料,行業(yè)管理部門(mén)組織專家深入到企業(yè)進(jìn)行觀察、了解、訪談、抽查考核等形式進(jìn)行審核,以民主科學(xué)精神實(shí)現(xiàn)自評(píng)與專家評(píng)相結(jié)合。評(píng)估結(jié)果可分為優(yōu)秀、良好、一般、較差四個(gè)等級(jí),最后匯總后量化為數(shù)據(jù)表達(dá)營(yíng)銷質(zhì)量與能力。

4.4 評(píng)估結(jié)果分析與整改方案

對(duì)營(yíng)銷能力評(píng)估,不能因?yàn)樵u(píng)估過(guò)后就了事,要把評(píng)估結(jié)論作為原動(dòng)力或新起點(diǎn),對(duì)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)整理分析、進(jìn)行分類、按質(zhì)信息反饋,針對(duì)存在的問(wèn)題,確立整改,明確整改目標(biāo),制定整改方案,落實(shí)整改措施,以提高營(yíng)銷質(zhì)量與效果,把評(píng)估工作落到實(shí)處。

參考文獻(xiàn):

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［4］ 金興.醫(yī)療器械營(yíng)銷實(shí)務(wù)［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社,2011.

篇3

一、主要目標(biāo)

我縣整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞重點(diǎn)環(huán)節(jié)和社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，打擊制假售假違法犯罪，查處失職瀆職，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，推動(dòng)行業(yè)自律。通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，使違法違規(guī)行為得到懲處，使我縣農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)(簡(jiǎn)稱“兩網(wǎng)”)建設(shè)工作進(jìn)一步鞏固和深化，藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步好轉(zhuǎn)，藥品監(jiān)管水平和合理用藥水平進(jìn)一步提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步規(guī)范、協(xié)調(diào)、健康發(fā)展，人民群眾用藥用械安全感普遍增強(qiáng)。

二、主要任務(wù)與工作措施

（一）在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重點(diǎn)對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及質(zhì)量體系執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。

組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的專項(xiàng)檢查。在各藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室自查整改的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)檢查原、輔料供應(yīng)商資質(zhì)審核，原、輔料購(gòu)入及質(zhì)量檢驗(yàn)，物料管理，工藝控制，關(guān)鍵崗位人員及在崗情況、產(chǎn)品審核放行等；積極推行藥品GMP受權(quán)人制度，大力提高企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)、自律意識(shí)與實(shí)施GMP的水平，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。

（二）在藥品流通環(huán)節(jié)，重點(diǎn)規(guī)范經(jīng)營(yíng)主體行為。

1.加大《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的跟蹤檢查力度。制訂GSP跟蹤檢查工作計(jì)劃，對(duì)藥品零售企業(yè)的GSP認(rèn)證跟蹤檢查率不少于30％。

2.加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督。在專項(xiàng)行動(dòng)期間，日常監(jiān)管覆蓋率達(dá)100％，重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按許可經(jīng)營(yíng)方式或范圍經(jīng)營(yíng)、有無(wú)出租(轉(zhuǎn)讓)柜臺(tái)、攤位、資質(zhì)證明文件、代開(kāi)發(fā)票等情況。嚴(yán)厲查處從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品和購(gòu)銷記錄項(xiàng)目不完備或不真實(shí)等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)疫苗等重點(diǎn)品種的藥品企業(yè)開(kāi)展全面檢查。

3.對(duì)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》企業(yè)，重點(diǎn)檢查人員、場(chǎng)地的變化情況和產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)記錄情況。依法查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4.繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。探索建立農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)科學(xué)評(píng)價(jià)體系，認(rèn)真完成好我縣作為兩網(wǎng)建設(shè)示范縣的工作，繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

（三）在藥品使用環(huán)節(jié)，重點(diǎn)提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)。

1.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用重點(diǎn)檢查藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品進(jìn)貨渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、藥房藥庫(kù)設(shè)備是否符合藥品儲(chǔ)存要求等，并結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療建設(shè)工作，積極推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)規(guī)范化管理。

2.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械專項(xiàng)檢查，包括各級(jí)各類醫(yī)院、衛(wèi)生院、門(mén)診部、個(gè)體診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生站（所）、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、疾控中心、血液采供機(jī)構(gòu)及銷售的門(mén)店等?？h城檢查面達(dá)到100%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)村檢查面至少達(dá)到80%以上。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的外科植入物的進(jìn)貨記錄、產(chǎn)品來(lái)源、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立使用醫(yī)療器械登記制度，包括進(jìn)貨驗(yàn)收記錄、正常運(yùn)轉(zhuǎn)記錄、檢驗(yàn)校正記錄、維修記錄等。

3.開(kāi)展“合理用藥、安全用藥”宣傳活動(dòng)，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。逐步實(shí)行按藥品通用名處方，探索藥師審核處方的有效方式。

4.進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，特別是對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。各有關(guān)單位要建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作檢查及相應(yīng)處罰制度。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位所發(fā)生的可疑不良事件，按要求積極做好收集工作，將收集的報(bào)表和統(tǒng)計(jì)情況及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。

（四）加大對(duì)群眾反映突出問(wèn)題的整治力度。

1.嚴(yán)肅查處違法藥品、醫(yī)療器械廣告，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)測(cè)。及時(shí)通報(bào)監(jiān)測(cè)情況，并提交同級(jí)工商行政管理部門(mén)查處。

2.加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械的抽驗(yàn)力度。建立健全全縣藥品質(zhì)量檢測(cè)評(píng)價(jià)系統(tǒng)，對(duì)近年出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的企業(yè)和產(chǎn)品品種實(shí)行突擊抽驗(yàn)，對(duì)違法廣告中涉及的藥品、醫(yī)療器械品種加大抽查檢驗(yàn)力度。

3.加大稽查打假力度。建立全縣藥品稽查工作平臺(tái)，提高打假效率。

三、工作要求與保障措施

各有關(guān)部門(mén)要將此次專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的重點(diǎn)工作來(lái)抓。

（1）建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制。各級(jí)政府對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品安全負(fù)總責(zé)，各相關(guān)職能部門(mén)各司其職，藥品企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人，必須不斷強(qiáng)化涉藥群體、從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任意識(shí)。

（2）加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，加大對(duì)干部培訓(xùn)的投入。針對(duì)藥品監(jiān)管工作的形勢(shì)和要求，不斷更新、補(bǔ)充培訓(xùn)內(nèi)容，加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)提高監(jiān)管工作的水平和效能。

（3）各有關(guān)部門(mén)要求在縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，密切配合、加強(qiáng)溝通協(xié)作，發(fā)揮各自職能作用，形成專項(xiàng)整治合力。這次專項(xiàng)行動(dòng)由食品藥品監(jiān)管部門(mén)牽頭，負(fù)責(zé)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)落實(shí)、組織協(xié)調(diào)和督查督辦工作；醫(yī)藥行業(yè)主管部門(mén)要積極推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)工作；衛(wèi)生部門(mén)要按照《執(zhí)業(yè)藥師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員臨床用藥和使用醫(yī)療器械行為的監(jiān)管；工商部門(mén)要牽頭發(fā)揮整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議制度作用，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管執(zhí)法力度；公安部門(mén)要加大對(duì)制售假劣和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度，深挖制售假劣藥品、醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，與食品藥品監(jiān)管部門(mén)做好行政執(zhí)法與刑事執(zhí)法的銜接工作，建立聯(lián)合打假的長(zhǎng)效機(jī)制，充分發(fā)揮打假聯(lián)席會(huì)議的打假經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)，打擊一批大案要案。進(jìn)一步完善打假舉報(bào)制度，充分發(fā)揮廣大人民群眾參與打擊制售假劣藥品和醫(yī)療器械行為的積極性。監(jiān)察部門(mén)要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)頂風(fēng)違法違規(guī)審批、失職瀆職、制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的地區(qū)或部門(mén)，嚴(yán)肅追究當(dāng)?shù)卣跋嚓P(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員的責(zé)任。新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，堅(jiān)持行業(yè)自律，自覺(jué)抵制虛假?gòu)V告，提高廣大群眾的消費(fèi)信心，營(yíng)造良好的輿論氛圍。

（4）嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為。做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，嚴(yán)懲、、營(yíng)私舞弊等違法犯罪行為。

（5）結(jié)合工作需要和形勢(shì)變化不斷修改完善監(jiān)管工作制度。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，積極改善藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的條件和設(shè)備，充實(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的力量，盡快配備與現(xiàn)代藥品監(jiān)管事業(yè)相適應(yīng)的技術(shù)監(jiān)督力量。要完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系和應(yīng)對(duì)藥害事件的快速響應(yīng)機(jī)制，充分借助現(xiàn)代科學(xué)手段，將事故損失和危害減至最低限度，提高應(yīng)急處置能力。加快監(jiān)管信息化建設(shè)，強(qiáng)化行業(yè)自律機(jī)制，逐步走向科學(xué)監(jiān)管。

四、工作步驟與時(shí)間安排

（1）動(dòng)員部署階段（*年9月底）。各有關(guān)部門(mén)根據(jù)省、市的專項(xiàng)行動(dòng)方案和縣的實(shí)施方案，制訂詳細(xì)的工作計(jì)劃。

（2）組織實(shí)施階段（*年9月下旬—*年4月）。各有關(guān)部門(mén)按照省、市和縣的有關(guān)工作要求，按步驟開(kāi)展專項(xiàng)整治工作。

篇4

一、工作重點(diǎn)與主要目標(biāo)

（一）堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品生產(chǎn)、流通、使用3個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律。

（二）通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)，使涉藥單位的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)普遍增強(qiáng)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)得到落實(shí)；違法藥品廣告得到整治，企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)被有效監(jiān)測(cè)，合理用藥水平得以提高，制售假劣藥品案件得到及時(shí)查處，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)，執(zhí)法部門(mén)的監(jiān)管能力和監(jiān)管水平進(jìn)一步提高，用藥安全環(huán)境明顯改善。

二、領(lǐng)導(dǎo)小組和工作專班

為加強(qiáng)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，區(qū)政府成立領(lǐng)導(dǎo)小組和工作專班。

組長(zhǎng)：

副組長(zhǎng)：

成員為藥監(jiān)、工商、衛(wèi)生、公安、監(jiān)察部門(mén)主要負(fù)責(zé)同志。工作專班設(shè)在區(qū)藥監(jiān)分局。整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作，由藥監(jiān)分局牽頭，各職能部門(mén)要按職責(zé)分工，認(rèn)真履行職責(zé)，通力合作，齊抓共管，形成合力。

三、主要任務(wù)與工作措施

（一）在藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，突出對(duì)GMP的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查

1、以注射劑生產(chǎn)企業(yè)、在近兩年藥品質(zhì)量抽查中有不合格記錄的企業(yè)和在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)原輔料購(gòu)入、質(zhì)量檢驗(yàn)、從業(yè)人員資質(zhì)和企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)等情況的檢查。對(duì)違規(guī)企業(yè)，藥監(jiān)分局要認(rèn)真查處；情節(jié)嚴(yán)重的，建議其上級(jí)主管部門(mén)依法收回GMP證書(shū)或依法移送上級(jí)主管部門(mén)吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。

2．以有投訴舉報(bào)、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的企業(yè)和生產(chǎn)血管內(nèi)支架、骨科內(nèi)固定器械、動(dòng)物源醫(yī)療器械產(chǎn)品、同種異體醫(yī)療器械產(chǎn)品及一次性注射器（輸血器）等醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)為重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況的監(jiān)管，確保高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品處于有效監(jiān)管狀態(tài)。

（二）在藥品流通環(huán)節(jié)，突出規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為

1．加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)主體資格，堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租(借)許可證和批準(zhǔn)證明文件，以及藥品零售企業(yè)出租(借)柜臺(tái)行為，嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂、向無(wú)證（照）單位售藥和購(gòu)銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。

2．加大對(duì)違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患品種的抽驗(yàn)力度；加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)疫苗和重點(diǎn)監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查；繼續(xù)治理“一藥多名”，開(kāi)展藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的專項(xiàng)檢查。

3．繼續(xù)做好醫(yī)藥分開(kāi)試點(diǎn)工作，加強(qiáng)對(duì)實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)藥店的審批和監(jiān)管，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任人制度，確保群眾用藥安全。

（三）在藥品使用環(huán)節(jié)，突出提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作

1．推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。區(qū)衛(wèi)生局要督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步實(shí)行按藥品通用名開(kāi)處方，探索開(kāi)展處方點(diǎn)評(píng)工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開(kāi)展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警，對(duì)過(guò)度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。

2．加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)體系建設(shè)，探索建立區(qū)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心（站）。藥監(jiān)分局、衛(wèi)生局等部門(mén)要積極配合，加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，做好及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件和重大藥品安全事故的應(yīng)急準(zhǔn)備工作，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所有上市品種的不良事件監(jiān)測(cè)工作。

（四）大力整治虛假違法的藥品廣告

工商部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)新聞媒體藥品廣告行為的監(jiān)管，嚴(yán)肅查處電視、廣播、報(bào)紙等違法廣告行為，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制，加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管查處力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。藥監(jiān)分局要積極配合工商行政部門(mén)，及時(shí)將日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的虛假違法藥品廣告向工商行政部門(mén)移送。

四、工作步驟與時(shí)間安排

此次專項(xiàng)行動(dòng)分3個(gè)階段進(jìn)行：

（一）動(dòng)員部署階段（年9月上旬）。各有關(guān)部門(mén)要按照本方案制訂具體實(shí)施方案。其中，藥監(jiān)分局牽頭制訂藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的整治工作方案，區(qū)衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的整治工作方案，區(qū)工商分局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門(mén)的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)工作實(shí)施方案，于本月中旬報(bào)區(qū)整治工作專班備案。

（二）組織實(shí)施階段（年9月??年6月）。各有關(guān)部門(mén)要按照本方案和各自制定的實(shí)施方案積極開(kāi)展工作，區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)有關(guān)部門(mén)的工作情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

（三）總結(jié)階段（年7月）。在有關(guān)部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展自查、總結(jié)的基礎(chǔ)上，由區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織有關(guān)部門(mén)開(kāi)展聯(lián)合督查，并將有關(guān)情況匯總后報(bào)區(qū)政府同意后予以通報(bào)。

五、工作要求與保障措施

（一）各職能部門(mén)要將開(kāi)展此次專項(xiàng)行動(dòng)作為我區(qū)今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的重點(diǎn)工作，并且按照“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作原則和“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針，各部門(mén)要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認(rèn)真吸取教訓(xùn)，結(jié)合群眾反應(yīng)強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的突出問(wèn)題，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行全面部署，狠抓薄弱環(huán)節(jié)，加強(qiáng)內(nèi)部管理和隊(duì)伍建設(shè)，強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任；要建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，將此次專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，逐級(jí)考核，確保抓出實(shí)效。

（二）這次專項(xiàng)行動(dòng)以藥監(jiān)分局為主，各有關(guān)部門(mén)要密切配合，加強(qiáng)協(xié)作。藥監(jiān)分局要充分發(fā)揮主力軍作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查；衛(wèi)生、工商等部門(mén)要圍繞此次專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，認(rèn)真履行職責(zé)；公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門(mén)要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問(wèn)題嚴(yán)重的部門(mén)，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任。新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，努力營(yíng)造良好的用藥消費(fèi)環(huán)境。

篇5

1．切實(shí)改善醫(yī)療服務(wù)

加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)和醫(yī)療法律法規(guī)、規(guī)章制度教育，使廣大職工進(jìn)一步樹(shù)立全心全意為病人服務(wù)的思想，堅(jiān)持“以病人為中心”的服務(wù)理念，不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。創(chuàng)新服務(wù)流程，優(yōu)化診療環(huán)境。充實(shí)門(mén)診醫(yī)師，合理安排工作時(shí)間，堅(jiān)持準(zhǔn)時(shí)開(kāi)診，保證病人及時(shí)就診。建立醫(yī)療費(fèi)用公開(kāi)透明制度，住院病人實(shí)行一日一清單制度，病人可以隨時(shí)查詢藥品價(jià)格、住院費(fèi)用等詳細(xì)情況，深受病人的好評(píng)。

加強(qiáng)醫(yī)患溝通，完善溝通內(nèi)容，改進(jìn)溝通方式，注重溝通效果，結(jié)合開(kāi)展醫(yī)院管理年活動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院基礎(chǔ)管理，建立健全醫(yī)療安全管理組織，落實(shí)各項(xiàng)核心醫(yī)療工作制度和安全措施，保證醫(yī)療儀器設(shè)備合法、合理、安全使用，避免發(fā)生醫(yī)療差錯(cuò)和事故。嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入制度，規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為。認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用的監(jiān)督管理。

2、切實(shí)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量

醫(yī)療質(zhì)量安全事關(guān)群眾的健康安危，是醫(yī)療服務(wù)的生命線，是醫(yī)院管理的核心內(nèi)容和永恒主題。醫(yī)療安全百日專項(xiàng)檢查活動(dòng)首先要提高醫(yī)療質(zhì)量，提升服務(wù)水平。加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，狠抓規(guī)章制度的落實(shí)，時(shí)刻堅(jiān)持“以病人為中心”，以質(zhì)量為核心，以質(zhì)量安全為主題，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)，嚴(yán)格執(zhí)行診療技術(shù)常規(guī)，把各項(xiàng)制度落實(shí)到各個(gè)環(huán)節(jié)之中。成立謝橋衛(wèi)生院醫(yī)療質(zhì)量管理小組, 加強(qiáng)醫(yī)療文書(shū)質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范（試行）》，對(duì)病案質(zhì)量實(shí)施全程監(jiān)控和管理。制定謝橋衛(wèi)生院專業(yè)技術(shù)人員考核方案， 以落實(shí)獎(jiǎng)懲機(jī)制，確保獎(jiǎng)懲到位， 對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量考核成績(jī)優(yōu)異的科室或個(gè)人給予表?yè)P(yáng)和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量考核結(jié)果不達(dá)標(biāo)的科室或個(gè)人除給予經(jīng)濟(jì)處罰和全院通報(bào)批評(píng)外，并將處罰結(jié)果記入個(gè)人技術(shù)檔案，與個(gè)人晉升、年終考核等掛鉤。強(qiáng)化“三基三嚴(yán)”訓(xùn)練，不定期舉行各級(jí)各類人員三基考核，將醫(yī)務(wù)人員的臨床理論知識(shí)水平和實(shí)際操作技能進(jìn)行綜合評(píng)定，并將考核結(jié)果與個(gè)人考核掛鉤，確保醫(yī)療技術(shù)人員自身技術(shù)素質(zhì)的不斷完善和更新，全面提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。

3．依法妥善處置醫(yī)患糾紛

依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，把醫(yī)患糾紛處置納入法制化、規(guī)范化軌道，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》成立了謝橋衛(wèi)生院醫(yī)療糾紛協(xié)調(diào)處理小組，依法妥善處理好醫(yī)患糾紛。堅(jiān)持預(yù)防在先、發(fā)現(xiàn)在早、處置在小的原則，建立健全醫(yī)患糾紛預(yù)防處置機(jī)制，周密落實(shí)相關(guān)防控措施，努力化解各類醫(yī)患糾紛，防止因醫(yī)患糾紛引發(fā)和惡性事件。

4．強(qiáng)化安全措施，確保醫(yī)院安全

篇6

在新醫(yī)療改革的大背景之下，公立醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理目標(biāo)分為短期現(xiàn)實(shí)目標(biāo)、中期規(guī)劃目標(biāo)、長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)。下面將對(duì)公立醫(yī)院財(cái)務(wù)管理的三個(gè)目標(biāo)一一闡述。

（一）短期現(xiàn)實(shí)目標(biāo)

短期現(xiàn)實(shí)目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)資本的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，控制財(cái)務(wù)方面的風(fēng)險(xiǎn)，追求合理的利潤(rùn)。短期現(xiàn)實(shí)目標(biāo)是公立醫(yī)院維持正常運(yùn)營(yíng)的基礎(chǔ)條件，在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，公立醫(yī)院是醫(yī)療競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)當(dāng)中的主體，如果單單依靠政府的資金扶持和補(bǔ)助，那么公立醫(yī)院得不到更好的發(fā)展，難以在競(jìng)爭(zhēng)激烈的社會(huì)中立足。不難看出，在醫(yī)改背景下，公立醫(yī)院越來(lái)越注重經(jīng)濟(jì)效益，因此，為了使公立醫(yī)院的資金能夠得到良好的運(yùn)轉(zhuǎn)，應(yīng)建立一個(gè)合理的資本結(jié)構(gòu)，以較少的資金和較低的風(fēng)險(xiǎn)，獲取最大化的經(jīng)濟(jì)效益。為了保障醫(yī)院能夠合理地利用資金，公立醫(yī)院應(yīng)該強(qiáng)化成本，對(duì)醫(yī)療成本和費(fèi)用構(gòu)成等存在的問(wèn)題及時(shí)解決，正確分析各項(xiàng)成本，在降低醫(yī)療成本的同時(shí)應(yīng)以不降低醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為基礎(chǔ)，采取合理的措施，為醫(yī)院的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和合理運(yùn)營(yíng)提供經(jīng)濟(jì)保障。

（二）中期規(guī)劃目標(biāo)

公立醫(yī)院財(cái)務(wù)管理的中期規(guī)劃目標(biāo)是在提高公立醫(yī)院的持續(xù)盈利能力的基礎(chǔ)上，積蓄力量，繼續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展機(jī)制。在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，無(wú)論是公立醫(yī)院還是私立醫(yī)院都要遵循市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，近幾年，改革力度的不斷加大，各行各業(yè)都得到了極大的發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)的需求不斷增加，隨之而來(lái)的成本也在不斷增加，在經(jīng)濟(jì)與科技飛速發(fā)展的年代，醫(yī)院工作人員需要不斷提升自我修養(yǎng)和專業(yè)素質(zhì)，才能應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械更新速度快、醫(yī)療水平不斷提高的節(jié)奏，這也對(duì)公立醫(yī)院提出了更大的挑戰(zhàn)。過(guò)去，無(wú)論是醫(yī)護(hù)人員的工資還是醫(yī)院的醫(yī)療器械，都統(tǒng)一由國(guó)家財(cái)政撥款，現(xiàn)在，隨著物價(jià)水平的提高，醫(yī)療成本大大增加，國(guó)家的財(cái)政撥款已經(jīng)無(wú)法滿足公立醫(yī)院在引進(jìn)高端醫(yī)療器械和頂尖醫(yī)護(hù)人員等方面的需求，如果公立醫(yī)院繼續(xù)依靠國(guó)家財(cái)政撥款，其輻射的社會(huì)服務(wù)范圍將會(huì)減小、服務(wù)水平會(huì)降低，長(zhǎng)此下去，會(huì)嚴(yán)重限制公立醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展能力。公立醫(yī)院的經(jīng)營(yíng)效果不佳，無(wú)疑加重了老百姓的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，新型醫(yī)療改革就是讓老百姓人人看得起病，減輕民眾負(fù)擔(dān)，顯然這與新型醫(yī)療改革的初衷相違背。

（三）長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)

公立醫(yī)院的長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)是堅(jiān)持公共醫(yī)療衛(wèi)生的公益性質(zhì)不變，通過(guò)低成本和高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)履行促進(jìn)人民健康、提高國(guó)民體質(zhì)、服務(wù)廣大群眾的社會(huì)責(zé)任，充分彰顯人文主義情懷和社會(huì)主義制度的優(yōu)越性。國(guó)家設(shè)立公立醫(yī)院的目的就在于提高全體國(guó)民健康水平。公立醫(yī)院的財(cái)務(wù)管理活動(dòng)需要與其長(zhǎng)期戰(zhàn)略目標(biāo)相結(jié)合，利用合理的運(yùn)營(yíng)方式，在增加醫(yī)院收入的基礎(chǔ)上，合理引進(jìn)高端技術(shù)和優(yōu)秀人員，降低患者看病成本，提高患者看病質(zhì)量，緩和日益尖銳的醫(yī)患關(guān)系，給國(guó)民提供良好的醫(yī)療環(huán)境和優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)，履行好自己的社會(huì)職責(zé)。

二、新醫(yī)改下公立醫(yī)院財(cái)務(wù)管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)措施

（一）采取動(dòng)態(tài)式管理

動(dòng)態(tài)式財(cái)務(wù)管理包括財(cái)產(chǎn)管理、負(fù)債管理和盈余管理。公立醫(yī)院的資產(chǎn)包括兩種：有形資產(chǎn)和無(wú)形資產(chǎn)。在新型醫(yī)療改革的大背景下，出于對(duì)公立醫(yī)院資產(chǎn)的安全性和有效性考慮，應(yīng)建立健全資產(chǎn)監(jiān)督管理機(jī)制，采取制度化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理。根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際需要采購(gòu)醫(yī)療器械，減少器械閑置，提高醫(yī)療器械的利用率，這能在很大程度上降低醫(yī)療成本；在醫(yī)院器械采購(gòu)招標(biāo)過(guò)程中，必須嚴(yán)格遵守規(guī)則，將招標(biāo)信息到社會(huì)各界，做到信息透明化，避免因個(gè)人原因造成醫(yī)療器械水準(zhǔn)不達(dá)標(biāo)；定期核對(duì)財(cái)務(wù)，明確資金去向，避免資產(chǎn)流失；建立健全資產(chǎn)管理體系，將所有的資產(chǎn)進(jìn)行評(píng)估，合理融資、投資，公立醫(yī)院的合理盈余應(yīng)當(dāng)在不增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的前提下進(jìn)行。

（二）利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行管理

提高財(cái)務(wù)管理水平隨著計(jì)算機(jī)的普及，各類操作和管理都趨向于電子信息化，因此，實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)管理目標(biāo)可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行管理，從而提高財(cái)務(wù)管理水平。計(jì)算機(jī)辦公是對(duì)傳統(tǒng)管理模式的進(jìn)步，將計(jì)算機(jī)運(yùn)用于公立醫(yī)院財(cái)務(wù)管理能夠大大提高財(cái)務(wù)管理和會(huì)計(jì)核算的速度。要善于引進(jìn)先進(jìn)軟件，組織財(cái)務(wù)人員學(xué)習(xí)，盡快掌握軟件使用。同時(shí)，公立醫(yī)院也應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際情況引進(jìn)和培養(yǎng)會(huì)計(jì)算機(jī)的專業(yè)人員，提高醫(yī)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用范圍，定期檢查財(cái)務(wù)類軟件，針對(duì)可能發(fā)生的狀況做好預(yù)防措施，對(duì)于已經(jīng)發(fā)生的事情，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，確保醫(yī)院財(cái)務(wù)信息準(zhǔn)確、真實(shí)、全面。此外，還應(yīng)建立應(yīng)急管理處，制定應(yīng)急方案和預(yù)備方案，在最大限度上減少因計(jì)算機(jī)故障而給醫(yī)院和患者帶來(lái)的損失。

（三）開(kāi)展全面預(yù)算管理并嚴(yán)格執(zhí)行

公立醫(yī)院財(cái)務(wù)預(yù)算管理是指對(duì)醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療資源和人力資源進(jìn)行統(tǒng)一配置、考核、調(diào)整等。當(dāng)前因?yàn)楣⑨t(yī)院現(xiàn)已成為全國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)主體，開(kāi)展全面預(yù)算管理是其發(fā)展的需要，且國(guó)家在財(cái)政補(bǔ)貼方面的不足，使得公立醫(yī)院必須開(kāi)展全面預(yù)算管理，才能增強(qiáng)資金的利用率，增加收入。為了開(kāi)展全面預(yù)算管理，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理地考慮影響醫(yī)療收支的因素，再制定全年預(yù)算，對(duì)重大科研項(xiàng)目和常規(guī)醫(yī)療等方面，做到統(tǒng)籌兼顧。當(dāng)醫(yī)院全年預(yù)算制定完畢后，應(yīng)必須進(jìn)行嚴(yán)格審查，而后執(zhí)行，對(duì)沒(méi)有列入計(jì)劃的部分應(yīng)作出相應(yīng)的調(diào)整，確保財(cái)政管理目的實(shí)現(xiàn)。

（四）建立健全財(cái)務(wù)內(nèi)部控制制度

公立醫(yī)院內(nèi)部財(cái)務(wù)控制制度是為了能夠保證醫(yī)院資產(chǎn)安全、完整。在新醫(yī)改背景下，公立醫(yī)院內(nèi)部財(cái)政控制制度能夠在一定程度上彌補(bǔ)業(yè)務(wù)程序中的漏洞，也是保障財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)資料真實(shí)的保障。因此，公立醫(yī)院需要加強(qiáng)自身的制度建設(shè)，將管控的關(guān)口前移，防患于未然。完整、有效的控制制度是加強(qiáng)內(nèi)部財(cái)政控制的前提，公立醫(yī)院應(yīng)結(jié)合自身的實(shí)際情況，從細(xì)節(jié)上進(jìn)行完善財(cái)務(wù)制度，包括對(duì)固定資產(chǎn)的控制、貨幣資金的控制等。此外還需要建立能夠與之相制衡的監(jiān)督機(jī)制，明確各個(gè)人員的職責(zé)，保證醫(yī)院財(cái)務(wù)安全。同時(shí)綜合運(yùn)用政治的、經(jīng)濟(jì)的、法律的手段，提高財(cái)務(wù)人員的自覺(jué)性，保障財(cái)務(wù)決策的科學(xué)和高效。

三、結(jié)束語(yǔ)

篇7

一、工作任務(wù)和目標(biāo)

（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治

工作任務(wù)：加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，要求藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)必須從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)物料，并按照規(guī)定檢驗(yàn)合格后投入生產(chǎn)使用；要求生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格按照藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。對(duì)每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)有銷售記錄，其銷售記錄應(yīng)有可追蹤性。

工作目標(biāo)：藥品生產(chǎn)應(yīng)確保重要的生產(chǎn)過(guò)程能達(dá)到連續(xù)穩(wěn)定地運(yùn)行。確保按規(guī)定履行每種物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法，按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣。確保按規(guī)定獨(dú)立履行對(duì)物料抽樣，不合格物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行，不得使用無(wú)文號(hào)管理的原料。

（二）藥械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治

工作任務(wù)：1、全面開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查覆蓋面必須達(dá)到百分之百。著力解決藥品經(jīng)營(yíng)中的掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)問(wèn)題。完善食品藥品監(jiān)管部門(mén)與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)機(jī)制，依法對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，符合移送條件的案件，必須堅(jiān)決移送。2、嚴(yán)格藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入管理。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)達(dá)不到法定條件和要求的，要建議上級(jí)有關(guān)部門(mén)依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管。嚴(yán)格禁止藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，教育和監(jiān)督藥品零售企業(yè)加強(qiáng)銷售人員管理。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品產(chǎn)品的，必須設(shè)立非藥品產(chǎn)品專售區(qū)域，設(shè)置明顯的分區(qū)標(biāo)志。4、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管和廣告專項(xiàng)整治。繼續(xù)推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)，著重在長(zhǎng)效機(jī)制上下功夫，探索、總結(jié)和發(fā)展適合本縣農(nóng)村實(shí)際的藥品監(jiān)管模式。大力整治虛假違法廣告，對(duì)違法廣告的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，嚴(yán)格依據(jù)《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，采取行政控制措施，力求年底前使違法藥品廣告得到整治。5、加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。專項(xiàng)檢查的內(nèi)容：使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案，使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄，是否存在使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械現(xiàn)象。

工作目標(biāo)：到今年年底，基本解決掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品問(wèn)題；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告。

（三）藥械使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治

工作任務(wù)：加強(qiáng)藥械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，建立藥品安全性信息預(yù)警機(jī)制和控制處理機(jī)制，進(jìn)一步加大臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，規(guī)范處方使用行為，提高臨床合理用藥水平，推動(dòng)藥品分類管理，促進(jìn)全社會(huì)合理用藥和安全用藥意識(shí)的提高。

工作目標(biāo)：提高臨床合理用藥和安全用藥水平。

二、工作內(nèi)容：

（一）藥品、醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治。整治重點(diǎn)內(nèi)容如下：

1、藥品專項(xiàng)整治

（1）強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管，查處批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票現(xiàn)象。嚴(yán)厲打擊藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以及用食品、保健食品等冒充藥品和醫(yī)療器械等違法行為。（2）開(kāi)展藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)專項(xiàng)檢查，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)從非法渠道或農(nóng)村個(gè)體診所向零售藥店購(gòu)藥、以及藥品批發(fā)企業(yè)向無(wú)證照單位供應(yīng)藥品等違法違規(guī)行為。（3）開(kāi)展學(xué)校藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。聯(lián)合縣教育局對(duì)學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品采購(gòu)渠道、藥品養(yǎng)護(hù)、人員資質(zhì)、效期管理進(jìn)行檢查、建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。（4）對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房深化建設(shè)進(jìn)行督查，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理。（5）開(kāi)展疫苗質(zhì)量專項(xiàng)檢查。對(duì)全縣相關(guān)單位疫苗的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件、設(shè)施設(shè)備、管理水平進(jìn)行檢查，有效確保疫苗質(zhì)量。（6）開(kāi)展進(jìn)口參類專項(xiàng)檢查。通過(guò)對(duì)口岸檢驗(yàn)報(bào)告、進(jìn)口藥材批件等檢查入手，查處假冒進(jìn)口參類的行為，整治滋補(bǔ)藥品市場(chǎng)。（7）嚴(yán)格執(zhí)行藥品廣告審查辦法，聯(lián)合縣工商局大力整治虛假違法藥品廣告，查處以患者、公眾人物、專家名義作療效證明的違法藥品廣告，并做好相關(guān)違法案件的移送工作（縣工商局、縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)）。（8）加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，加大檢查力度，督促企業(yè)按法定標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，做到物料平衡，偏差處理及不合格品處理情況及時(shí)。（9）開(kāi)展藥品企業(yè)準(zhǔn)入管理專項(xiàng)檢查。按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查，對(duì)達(dá)不到要求的上報(bào)省、市藥監(jiān)局依法收回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。（10）開(kāi)展處方藥非處方藥分類管理專項(xiàng)檢查。查處藥品零售企業(yè)處方藥購(gòu)進(jìn)來(lái)源、處方藥憑處方或登記銷售；藥師在崗制度的執(zhí)行，處方是否有配伍禁忌或超劑量銷售情況等。

2、醫(yī)療

器械專項(xiàng)整治：

（1）開(kāi)展植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。檢查使用的植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)單位是否備案，使用單位是否從采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、跟蹤檢查都有記錄。是否建立醫(yī)療器械不良監(jiān)測(cè)記錄，是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械。（2）重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)骨科植入器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、隱形眼鏡、助聽(tīng)器的質(zhì)量監(jiān)控，以及對(duì)質(zhì)量可疑產(chǎn)品開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。繼續(xù)督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用和管理制度，進(jìn)一步規(guī)范高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用行為和質(zhì)量跟蹤管理。（3）開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。加大對(duì)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳力度，普及藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)方面的知識(shí)，正確認(rèn)識(shí)、科學(xué)對(duì)待藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件。

（二）建立健全長(zhǎng)效機(jī)制

1、建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律。建立健全《藥械零售企業(yè)記分管理辦法》、《藥品零售企業(yè)星級(jí)評(píng)定實(shí)施辦法》和《星級(jí)藥店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。對(duì)監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)除給予行政處罰外還將給予不良行為記分，并依據(jù)分值大小，對(duì)企業(yè)違法違規(guī)行為通過(guò)記錄在案、媒體曝光、強(qiáng)制培訓(xùn)、建議取消醫(yī)保定點(diǎn)藥店等形式，予以警示和懲戒。對(duì)全年累計(jì)沒(méi)有記分的企業(yè),優(yōu)先推薦為“三星級(jí)藥店”的候選單位。以此推進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)誠(chéng)信體系和自律機(jī)制建設(shè)，提高監(jiān)管效率,促使藥品質(zhì)量保障水平不斷提高。

2、深化規(guī)范藥房建設(shè)保障農(nóng)民用藥安全有效。一是細(xì)化服務(wù)指導(dǎo)。制定《*縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作指南》，從藥房設(shè)置、管理制度、人員資質(zhì)等方面明確管理要求。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，促進(jìn)藥房真正實(shí)現(xiàn)規(guī)范化管理。二是部門(mén)協(xié)作加強(qiáng)督促。與縣衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化規(guī)范藥房建設(shè)的通知》和《規(guī)范藥房設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》等文件，將規(guī)范藥房建設(shè)納入衛(wèi)生局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度考核，對(duì)新開(kāi)辦的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所要求首先通過(guò)規(guī)范藥房驗(yàn)收，共同督促個(gè)體診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范藥房建設(shè)。

3、制定《*縣植入性醫(yī)療器械監(jiān)督管理暫行規(guī)定》加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行明確規(guī)定：要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好采購(gòu)單位資格的審核，證件的索取，驗(yàn)收臺(tái)帳的記錄，不良反應(yīng)的跟蹤。每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定專門(mén)的人員落實(shí)這項(xiàng)規(guī)定的執(zhí)行。同時(shí)加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的采購(gòu)及使用檢查，并要求每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專職或者兼職的醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)人員，對(duì)植入性醫(yī)療器械的使用情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)，及時(shí)上報(bào)。

三、工作進(jìn)度和時(shí)間安排

藥品整治行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行。

（一）動(dòng)員部署階段（8月30日至9月5日）

深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的重要指示精神，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)，明確指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治重點(diǎn)和工作任務(wù)。成立組織機(jī)構(gòu)，明確職責(zé)分工，結(jié)合實(shí)際研究制定整治行動(dòng)方案和專項(xiàng)整治計(jì)劃。通過(guò)報(bào)紙、廣播、電視等媒體及舉辦專欄、專題訪談等形式，宣傳產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，宣傳《特別規(guī)定》和有關(guān)藥品監(jiān)管法律法規(guī)，公布投訴舉報(bào)電話，形成產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全工作全社會(huì)廣泛關(guān)注、積極支持、共同參與的良好氛圍。

（二）專項(xiàng)整治階段（9月6日至11月30日）

在動(dòng)員部署的基礎(chǔ)上，按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《*人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（浙政辦發(fā)[20*]63號(hào)）、《*縣人民政府辦公室關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》以及《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》精神，突出重點(diǎn)、全面出擊的方式，大力開(kāi)展藥品整治行動(dòng)。

9月1日—9月15日對(duì)全縣藥品市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查摸底

9月16日—9月30日對(duì)全縣縣級(jí)醫(yī)院進(jìn)行專項(xiàng)檢查

10月8日—10月20日對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院進(jìn)行專項(xiàng)檢查

10月21日—11月21日對(duì)全縣村衛(wèi)生室進(jìn)行規(guī)范藥房檢查指導(dǎo)

11月22日—12月15日對(duì)全縣藥品批發(fā)、經(jīng)營(yíng)單位開(kāi)展專項(xiàng)檢查

（三）總結(jié)提高階段（12月15日至12月30日）

對(duì)整治工作進(jìn)行分析、總結(jié)，開(kāi)展“回頭看”行動(dòng)，查漏補(bǔ)缺，并于12月5日前完成總結(jié)報(bào)局辦公室，局辦公室于12月10日前上報(bào)縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。此次藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)必須與去年7月份國(guó)務(wù)院部署開(kāi)展為期一年半的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)以及我局今年開(kāi)展的“作風(fēng)建設(shè)年、狠抓落實(shí)年、農(nóng)村食品藥品整規(guī)年”活動(dòng)相結(jié)合、相銜接，在短時(shí)間內(nèi)集中解決影響藥品安全的突出問(wèn)題，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

四、工作要求

（一）提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。藥品安全關(guān)系到廣大群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到政府和國(guó)家的形象，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。因此，開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)意義重大。為確保本次整治行動(dòng)順利進(jìn)行，打好這場(chǎng)整治行動(dòng)的特殊戰(zhàn)役，在縣政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照《*縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》總體要求，成立以縣藥監(jiān)局、縣衛(wèi)生局、縣質(zhì)監(jiān)局、縣工商局、縣教育局、縣公安局等部門(mén)和單位為成員的*縣藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)組，由縣藥監(jiān)局局長(zhǎng)*任組長(zhǎng)，縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)*任副組長(zhǎng)，相關(guān)部門(mén)分管領(lǐng)導(dǎo)任工作協(xié)調(diào)組成員。藥品安全整治工作協(xié)調(diào)組聯(lián)絡(luò)科室設(shè)在縣藥監(jiān)局辦公室，聯(lián)系電話：*，負(fù)責(zé)日常聯(lián)系、協(xié)調(diào)及工作信息報(bào)送等工作。

（二）明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任。

縣食品藥品監(jiān)管局要切實(shí)加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的監(jiān)管，依法嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為?？h衛(wèi)生局要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥房的管理，嚴(yán)格要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵守藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)定，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品終端消費(fèi)安全的責(zé)任?？h工商局要嚴(yán)厲查處虛假違法藥品廣告，加大打擊力度，有效遏制虛假違法藥品廣告屢禁不止現(xiàn)象，嚴(yán)格管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥材的行為?？h教育局藥要求學(xué)校醫(yī)務(wù)室切實(shí)按照規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)、使用、保管藥品，教育引導(dǎo)師生不斷增強(qiáng)藥品安全意識(shí)。有關(guān)行政執(zhí)法部門(mén)要及時(shí)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，縣公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品犯罪活動(dòng)的打擊力度。宣傳部門(mén)要加大藥品安全宣傳教育的力度，指導(dǎo)新聞單位配合藥品監(jiān)管部門(mén)做好藥品安全宣傳工作，積極引導(dǎo)廣大生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信守法，提高公眾的藥品安全知識(shí)和安全意識(shí)，營(yíng)造良好的藥品安全輿論環(huán)境。

（三）嚴(yán)格執(zhí)法，加強(qiáng)力度。

要嚴(yán)格依照《特別規(guī)定》和《藥品管理法》等相關(guān)法律的要求，履行監(jiān)督管理職責(zé)，做到公開(kāi)、公平、公正，從嚴(yán)查處制售不符合假劣藥械的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)；對(duì)重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。要堅(jiān)持抓大案要案，加大查處案件力度，落實(shí)“四不放過(guò)”“四個(gè)一律”。對(duì)違法情節(jié)嚴(yán)重的，堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對(duì)重大典型案件的查處要及時(shí)公布查處結(jié)果，嚴(yán)肅處理有關(guān)責(zé)任人。

（四）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。要圍繞本次專項(xiàng)整治的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，充分履行職能,各司其職,各負(fù)其責(zé)，做到令行禁止，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動(dòng)、部門(mén)聯(lián)動(dòng)、區(qū)域聯(lián)動(dòng)的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。在縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對(duì)重點(diǎn)藥品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域和重點(diǎn)問(wèn)題，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。

篇8

 

章鎮(zhèn)鎮(zhèn)

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家：

首先，我謹(jǐn)代表章鎮(zhèn)鎮(zhèn)人民政府對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家蒞臨我鎮(zhèn)檢查指導(dǎo)表示熱烈的歡迎和衷心的感謝，下面就我鎮(zhèn)自去年以來(lái)開(kāi)展藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作作一簡(jiǎn)單的匯報(bào)，請(qǐng)予指導(dǎo)和批評(píng)。

章鎮(zhèn)鎮(zhèn)位于**市南部，全鎮(zhèn)地域面積140平方公里，下轄35個(gè)行政村，1個(gè)居委會(huì)，常住人口4.3萬(wàn)人。全鎮(zhèn)現(xiàn)有涉藥單位35家，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心1家，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站6家，村衛(wèi)生室16家，小藥店10家，代售點(diǎn)2家。

我鎮(zhèn)開(kāi)展藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作以來(lái)，在鎮(zhèn)黨委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門(mén)的悉心指導(dǎo)下，強(qiáng)化工作措施，落實(shí)工作責(zé)任，完善工作機(jī)制，注重工作實(shí)效，扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品安全各項(xiàng)工作，確保了社會(huì)安定和廣大人民群眾的身體健康和生命安全。主要做法有：

一、強(qiáng)化考核，落實(shí)責(zé)任，完善藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。為加強(qiáng)對(duì)藥品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，根據(jù)考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，成立了由分管領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)的章鎮(zhèn)鎮(zhèn)創(chuàng)建**市藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確工作人員的職責(zé)，定期召開(kāi)藥品安全工作會(huì)議，及時(shí)傳達(dá)和學(xué)習(xí)上級(jí)相關(guān)會(huì)議和文件精神，研究部署本鎮(zhèn)藥品安全工作。

二是落實(shí)工作責(zé)任。鎮(zhèn)政府與各行政村（居）簽訂了食品藥品安全工作責(zé)任書(shū)，建立完善了鎮(zhèn)、村兩級(jí)聯(lián)動(dòng)的藥品安全責(zé)任體系，覆蓋面為100%。并將藥品安全工作列入年終責(zé)任制考核，同村主要領(lǐng)導(dǎo)年終獎(jiǎng)金掛鉤。同時(shí)，落實(shí)藥品安全工作經(jīng)費(fèi)，兩年來(lái)先后投入6萬(wàn)余元，為開(kāi)展示范創(chuàng)建工作打下了良好的基礎(chǔ)。

三是完善網(wǎng)絡(luò)機(jī)制。加強(qiáng)藥品安全工作人員管理，做到層層有人抓，網(wǎng)絡(luò)橫向到邊，縱向到底。根據(jù)實(shí)際工作需要，建立由2名鎮(zhèn)級(jí)藥品監(jiān)管員和36名村級(jí)藥品安全信息員組成的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)，鎮(zhèn)政府對(duì)全鎮(zhèn)藥品安全信息員正式下發(fā)了聘用文件，實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)、村二級(jí)藥品安全監(jiān)管體系覆蓋率達(dá)100%。藥品安全協(xié)管員、信息員全部登記在冊(cè)并列有聯(lián)系方式。

四是注重日常監(jiān)管。積極組織藥品安全工作人員參加上級(jí)的各類培訓(xùn)會(huì)議，主動(dòng)配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展日常監(jiān)管工作，做好工作臺(tái)賬記錄等。鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管站多次對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械涉及單位進(jìn)行不定期檢查，轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)都登記在冊(cè)，并能及時(shí)更新。同時(shí)以行政村為單位對(duì)10%的家庭戶進(jìn)行了入戶調(diào)查，圍繞群眾得到藥品（醫(yī)療器械）是否便利，安全有無(wú)保證，用藥是否放心等開(kāi)展了調(diào)查，真實(shí)的反映了群眾對(duì)藥品安全的需求。

二、強(qiáng)化宣傳，嚴(yán)格管控，確保藥品安全監(jiān)管實(shí)效

一是抓宣傳、強(qiáng)意識(shí)。抓好藥品安全工作，宣傳是前提。今年來(lái)我鎮(zhèn)廣泛開(kāi)展了藥品安全宣傳進(jìn)村、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)等活動(dòng)，進(jìn)一步提高人民群眾的藥品安全意識(shí)和防范能力。向村（居）、學(xué)校、企業(yè)等群眾發(fā)放藥品安全知識(shí)宣傳單1萬(wàn)余份，自制藥品安全知識(shí)宣傳畫(huà)報(bào)300余份（共計(jì)四期）下發(fā)到各行政村（居）和企業(yè)進(jìn)行張貼，又利用手機(jī)短信平臺(tái)向廣大居民發(fā)送藥品安全知識(shí)有關(guān)的溫馨小提示；同時(shí)通過(guò)黑板報(bào)、“農(nóng)民之聲”廣播、電視、懸掛橫幅等宣傳形式營(yíng)造全民重視藥品安全的社會(huì)氛圍。

二是抓規(guī)范、嚴(yán)管控。不斷鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用規(guī)范化建設(shè)成果，各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用較為規(guī)范。轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品購(gòu)、銷、存均實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，并與藥監(jiān)部門(mén)聯(lián)網(wǎng)對(duì)接。鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及下屬社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站的藥品采購(gòu)嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu)，下屬各村衛(wèi)生室藥品委托鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心統(tǒng)一采購(gòu)。至今轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)機(jī)構(gòu)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，無(wú)制假、售假窩點(diǎn)，無(wú)藥品、醫(yī)療器械重大不良反應(yīng)事件及投訴案例的發(fā)生。

三是抓整治、重實(shí)效。扎實(shí)開(kāi)展藥品監(jiān)管和整治工作，構(gòu)建藥品安全保障機(jī)制，建立藥品（醫(yī)療器械）違法違規(guī)行為報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)有違法藥械廣告、無(wú)證生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）藥品（醫(yī)療器械）、以義診講座形式推銷藥品（醫(yī)療器械）、上門(mén)收購(gòu)藥品（醫(yī)療器械）、游醫(yī)藥販等違法違規(guī)情況，藥品安全信息員及時(shí)報(bào)告鎮(zhèn)藥品安全工作綜合協(xié)調(diào)小組，由鎮(zhèn)會(huì)同有關(guān)職能部門(mén)進(jìn)行查處、取締。

三、強(qiáng)化監(jiān)督，注重長(zhǎng)效，健全藥品安全應(yīng)急機(jī)制

一是加強(qiáng)用藥單位管理。做好藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，一發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）的，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)，并積極采取有效措施，防止不良后果擴(kuò)大。同時(shí)，積極開(kāi)展合理用藥咨詢和監(jiān)測(cè)工作，鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立了處方評(píng)估制度及實(shí)施細(xì)則，定期監(jiān)測(cè)合理用藥情況。積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位誠(chéng)信體系建設(shè)，對(duì)信用等級(jí)在守信以下的單位加強(qiáng)日常的監(jiān)督和管理等。

二是建立藥品回收機(jī)制。建立了常態(tài)化過(guò)期失效藥品回收機(jī)制，今年在鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和衛(wèi)生服務(wù)站設(shè)立過(guò)期藥品回收箱的基礎(chǔ)上，又對(duì)所有行政村下發(fā)了家庭過(guò)期藥品回收箱，引導(dǎo)廣大居民將家中回收藥品放入回收箱中，然后由專人負(fù)責(zé)進(jìn)行登記，定期對(duì)藥品進(jìn)行回收，上交到市藥監(jiān)局進(jìn)行集中處理。

三是注重安全應(yīng)急處置。按照藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作部署，重新組建和制訂了重大藥械安全事故應(yīng)急處置小組和《章鎮(zhèn)鎮(zhèn)藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案》，確定了藥品安全事故突發(fā)事件應(yīng)急處置的具體方案和操作流程。并積極組織開(kāi)展應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)，做到“心中有數(shù)，程序熟練，處置得當(dāng)”，力求做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處理，努力提高自我保護(hù)意識(shí)和應(yīng)急救援能力，最大限度地減少損害。

以上是我鎮(zhèn)開(kāi)展藥品安全示范創(chuàng)建工作以來(lái)的一些主要做法，雖有成效，但也有不足，在今后的工作中，我們將以示范創(chuàng)建作為新的工作起點(diǎn)，努力整改，進(jìn)一步深化藥品安全工作，始終做到加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)不放松、日常監(jiān)管不放松、輿論宣傳不放松，全面提升我鎮(zhèn)藥品安全監(jiān)管工作水平。

匯報(bào)完畢，不當(dāng)之處，敬請(qǐng)批評(píng)指正！

 

 

                             章鎮(zhèn)鎮(zhèn)人民政府

二0一三年十一月二十日

 

篇9

企業(yè)自查報(bào)告范文(一)為了保障食品質(zhì)量安全，著重生產(chǎn)細(xì)節(jié)控制，細(xì)化生產(chǎn)過(guò)程管理，搞好環(huán)境衛(wèi)生，提升人員素質(zhì)，加強(qiáng)巡檢與出廠檢驗(yàn)，杜絕不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)，杜絕安全事故的發(fā)生。根據(jù)落實(shí)質(zhì)量安全主題責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定，及新鄭市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，鄭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體要求。我司高度重視并安排專人對(duì)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督檢查規(guī)定進(jìn)行了自查，現(xiàn)將企業(yè)自查情況匯報(bào)如下：

企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況：

一、企業(yè)應(yīng)保持資質(zhì)的一致性。

我司手續(xù)一應(yīng)俱全，營(yíng)業(yè)執(zhí)照及全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證中的廠名，廠址和法人代表都完全一致，符合本條要求。

(一)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)食品的場(chǎng)所，生產(chǎn)食品的范圍等應(yīng)與食品生產(chǎn)許可證書(shū)內(nèi)容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園，獲證單品臺(tái)灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產(chǎn)許可證內(nèi)容完全一致。

(二)企業(yè)在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，應(yīng)按規(guī)定報(bào)告。

我司目前生產(chǎn)條件，檢驗(yàn)手段，生產(chǎn)技術(shù)和工藝都與取證時(shí)一致，以后如有調(diào)整將及時(shí)向上級(jí)主管部門(mén)匯報(bào)備案。

(三)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱應(yīng)與營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致。

食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱與營(yíng)業(yè)執(zhí)照的字號(hào)名稱都是河南省弘潤(rùn)食品有限公司，完全一致。

二、企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。

(一)企業(yè)采購(gòu)食品原料，主要食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)建立和保存進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，向供貨者索取許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品相適應(yīng)的索取許可證復(fù)印件。我司采購(gòu)的原料肉批次進(jìn)行了采購(gòu)索證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復(fù)印件。

(二)對(duì)供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原料，企業(yè)應(yīng)依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)記錄：

我公司采購(gòu)的原料：雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進(jìn)行了索取三證(動(dòng)檢證、非疫區(qū)證明、車輛運(yùn)輸消毒證);輔料：白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購(gòu)自取得生產(chǎn)許可證的合法企業(yè);采購(gòu)的包裝袋均批次進(jìn)行了采購(gòu)驗(yàn)證并進(jìn)行記錄、索證(包裝袋的許可證復(fù)印件)。

(三)企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口需法定檢驗(yàn)的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明。

到目前為止，我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品均系國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，均索取了有效的檢驗(yàn)、檢疫證明。

(四)企業(yè)生產(chǎn)加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種應(yīng)與進(jìn)貨采用記錄的內(nèi)容一致。

我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與進(jìn)貨查驗(yàn)記錄內(nèi)容一致，如換品牌均及時(shí)索證備案。

(五)企業(yè)應(yīng)建立和包材各種購(gòu)進(jìn)食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管、領(lǐng)用出庫(kù)等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲(chǔ)存、保管、領(lǐng)用、出庫(kù)等記錄。

(六)企業(yè)不應(yīng)使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無(wú)害化處理，從不使用回收食品作為食品原料。

三.企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)過(guò)程控制制度。

(一)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)廠區(qū)內(nèi)環(huán)境，生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況自查，并保存自查記錄;我公司內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生，生產(chǎn)場(chǎng)所和設(shè)施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。

(二)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)必備生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄，同時(shí)應(yīng)建立和保存停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施等安全控制記錄;我司對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負(fù)責(zé)并記錄，同時(shí)記錄停產(chǎn)及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制等詳細(xì)內(nèi)容，從而保證能隨時(shí)開(kāi)機(jī)生產(chǎn)。

(三)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號(hào)使用數(shù)量等。我司生產(chǎn)投料記錄，包括投料種類，品名，生產(chǎn)日期或批號(hào)，使用數(shù)量等均有生產(chǎn)主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

(四)企業(yè)應(yīng)建立和保存生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況，包括必要的半成品檢驗(yàn)記錄，溫度控制，車間潔凈度控制等;我司生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及腌制工序的原料解凍程度，投料攪拌溫度、時(shí)間、抽真空時(shí)間等由品控員葉曉光負(fù)責(zé);蒸制記錄由工段長(zhǎng)唐麗和程榮欣負(fù)責(zé)監(jiān)督并記錄。

(五)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)避免人流，物流交叉污染，避免原料，半產(chǎn)品，成品交叉污染，保證設(shè)備，設(shè)施正常運(yùn)行。，現(xiàn)場(chǎng)人員應(yīng)進(jìn)行衛(wèi)生防護(hù)，不應(yīng)使用回收食品等;生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格要求工人不得串崗，遵守廠規(guī)及操作規(guī)程，生熟區(qū)分開(kāi)，避免原料，半成品，成品交叉污染，保證設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，本項(xiàng)工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負(fù)責(zé)。

四.企業(yè)應(yīng)建立出廠檢驗(yàn)制度。

(一)企業(yè)應(yīng)建立和保存出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)日期，生產(chǎn)批號(hào)，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)結(jié)論，檢驗(yàn)人員，檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)，檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容。我司出廠食品的原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告記錄，包括查驗(yàn)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)，檢驗(yàn)時(shí)間等內(nèi)容均由化驗(yàn)員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

(二)企業(yè)的檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)能力。

我司化驗(yàn)員xxx是經(jīng)過(guò)正規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)并拿有化驗(yàn)員資格證書(shū)的專業(yè)化驗(yàn)員。

企業(yè)自查報(bào)告范文(二)我公司遵照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號(hào))文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：

一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。

二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度

公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制

訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。

公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

三、人員管理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

四、倉(cāng)儲(chǔ)管理

公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。

我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。

企業(yè)自查報(bào)告范文(三)本公司于20xx年3月xx日注冊(cè)成立，于20xx年3月26日取得《印刷經(jīng)營(yíng)許可證》，許可證號(hào)碼為：(豫)新出印證字411500xxxx號(hào)，公司注冊(cè)資本叁佰萬(wàn)元人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍：出版物印刷，其他印刷品印刷。根據(jù)《印刷業(yè)治理?xiàng)l例》、《印刷品承印治理規(guī)定》，以及河南省新聞出版局“豫新出聯(lián)(2019)16號(hào)”文件精神等有關(guān)規(guī)定?，F(xiàn)將本公司20xx年度從事印刷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的自查報(bào)告如下：

一、根據(jù)國(guó)家檔案法和印刷業(yè)治理規(guī)定，建立了印刷品接單，承印驗(yàn)證、登記、保管、交付、殘次品銷毀等規(guī)章制度。所有客戶一律簽定印刷委托合同，印件原稿、印樣、菲林、委印證實(shí)文件，統(tǒng)一建檔立卷保管，以備查驗(yàn)。印刷治理規(guī)定張貼于公司業(yè)務(wù)部顯眼墻上，牢固樹(shù)立依法印刷觀念。

二、建立了以法人代表為主的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，對(duì)新進(jìn)職員工進(jìn)行三級(jí)安全培訓(xùn)，從消防、環(huán)保、印刷開(kāi)機(jī)后到裝訂、印刷品識(shí)別等方面的安全知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn)。公司制定了安全生產(chǎn)規(guī)章制度和員工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。對(duì)不答應(yīng)印刷的物品不接單、不設(shè)計(jì)、不印刷。生產(chǎn)中存在的安全隱患立即整改。

三、定期組織有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)安全技術(shù)措施方案、執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并由生產(chǎn)廠長(zhǎng)做出工作總結(jié)。重大項(xiàng)目，向公司法人辦公會(huì)議匯報(bào)。在實(shí)施綠色印刷方面做到了三廢排放達(dá)標(biāo);危險(xiǎn)廢物按規(guī)定處置;在設(shè)備上安裝了粉塵、紙毛、墨霧、廢氣收集裝置，杜絕了廢氣排放。

四、20xx年度實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值2350萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收進(jìn)2280萬(wàn)元，交納稅金及附加55萬(wàn)元，年末資產(chǎn)總計(jì)6122萬(wàn)元，工業(yè)增加值xx50萬(wàn)元，利潤(rùn)總額54萬(wàn)元。全年印刷用紙量大概為8萬(wàn)令。

篇10

今年以來(lái)，在市委、市政府和省局的領(lǐng)導(dǎo)下，我局圍繞保障全市人民飲食用藥安全這個(gè)中心，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作，更新思想觀念、改進(jìn)工作作風(fēng)、創(chuàng)新監(jiān)管方法、提升依法行政能力，各項(xiàng)工作積極開(kāi)展、有序推進(jìn)、成效明顯。

一、20__年工作回顧

（一）整合資源，找準(zhǔn)定位，食品安全各項(xiàng)工作有序進(jìn)行。

一是繼續(xù)履行食品安全綜合監(jiān)管職能。在食品安全綜合監(jiān)管職能調(diào)整之前，繼續(xù)發(fā)揮市政府食品安全牽頭作用。對(duì)三縣六區(qū)及14個(gè)成員單位開(kāi)展了20__年度食品安全目標(biāo)考核并表彰先進(jìn)單位。出臺(tái)全市食品安全整頓工作實(shí)施方案，部署今年食品安全工作任務(wù)。牽頭開(kāi)展為期四個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作，我市專項(xiàng)整治工作得到了省專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組聯(lián)合督查組的充分肯定。在節(jié)日期間及季節(jié)交替等食品安全事故高發(fā)時(shí)段聯(lián)合相關(guān)部門(mén)組織監(jiān)督檢查。受理食品投訴舉報(bào)15起，均及時(shí)處理或轉(zhuǎn)交有關(guān)部門(mén)核查。組織開(kāi)展《食品安全法》宣傳工作，順利完成“天辰杯”食品藥品安全知識(shí)競(jìng)賽活動(dòng)。

二是開(kāi)展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全工作。6月1日以后，餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)到我局，我們積極履行新職能，開(kāi)局良好。組織開(kāi)展夏季餐飲環(huán)節(jié)食品、保健食品安全專項(xiàng)整頓和學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。聯(lián)合市教育局，自8月下旬至10月中旬對(duì)全市大中專院校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校、中、小學(xué)和幼兒園的食堂及校內(nèi)其他餐飲單位，集中開(kāi)展學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。積極做好餐飲服務(wù)許可與監(jiān)管工作，發(fā)放《餐飲服務(wù)許可證》147個(gè)，處理餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)投訴舉報(bào)13起，參與疑似食物中毒事件現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查6起，組織好5次重大接待活動(dòng)食品安全保障工作。制定《20__年“國(guó)慶、中秋”期間餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案》，參與節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查。與市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督局聯(lián)合向全市餐飲服務(wù)企業(yè)發(fā)出《告全市餐飲服務(wù)企業(yè)的一封信》。開(kāi)通餐飲環(huán)節(jié)食品藥品安全工作短信平臺(tái)，食品藥品安全短信2300余條。

（二）落實(shí)責(zé)任，突出重點(diǎn)，藥械安全全程監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)。

突出源頭治理。對(duì)環(huán)球藥業(yè)、涂山藥廠等藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行g(shù)mp跟蹤檢查，加強(qiáng)對(duì)城市藥業(yè)等重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)管，及時(shí)處理企業(yè)在生產(chǎn)和質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題。組織品和經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)重新審核認(rèn)定，開(kāi)展含麻黃堿復(fù)方制劑專項(xiàng)檢查。

加強(qiáng)流通整治。開(kāi)展藥械許可證換證專項(xiàng)檢查，共檢查需要換證藥械企業(yè)41家；對(duì)6家藥品批發(fā)企業(yè)重新實(shí)施gsp認(rèn)證，對(duì)66家零售藥店實(shí)施gsp認(rèn)證。加強(qiáng)違法廣告監(jiān)測(cè)，1—9月份共監(jiān)測(cè)虛假違法藥品廣告19個(gè)品種10102次，全部移交工商部門(mén)處理。培訓(xùn)從業(yè)人員7期458人，組織從業(yè)人員體檢1052人。上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告3820份。推動(dòng)“兩網(wǎng)”升級(jí)，今年又新增34家醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”。

強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)專項(xiàng)檢查，共檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)54家；檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)2家，注銷5家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，取締1家無(wú)證隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)戶。建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)62家，共上報(bào)醫(yī)療器械不良事件657份。

重拳打假治劣。截止目前，共查處藥械案件82件，其中藥品案件81件，器械案件1件，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶2戶；銷毀假劣藥品和醫(yī)療器械74個(gè)品種規(guī)格，貨值5.7萬(wàn)余元；受理投訴舉報(bào)11起，均及時(shí)核查并向投訴舉報(bào)人反饋，對(duì)其中1起予以立案查處。全市抽樣597批，現(xiàn)已完成檢驗(yàn)539批。

強(qiáng)化應(yīng)急處置。出臺(tái)應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感應(yīng)急預(yù)案，對(duì)防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。組織藥械企業(yè)落實(shí)應(yīng)急藥械的生產(chǎn)、采購(gòu)、存儲(chǔ)任務(wù)，開(kāi)展對(duì)應(yīng)急藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)格值班和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度等工作措施，為我市應(yīng)對(duì)甲型h1n1流感疫情提供了防控藥械的質(zhì)量安全和儲(chǔ)備保障。

（三）轉(zhuǎn)變觀念，做好服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展。

全力實(shí)施“振興皖藥行動(dòng)計(jì)劃”成效明顯，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)專門(mén)到我市采訪并予以報(bào)道。采取模擬認(rèn)證方式對(duì)需gmp認(rèn)證企業(yè)提前介入，對(duì)管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)，進(jìn)駐企業(yè)上門(mén)幫扶，指導(dǎo)企業(yè)整改。今年我市各認(rèn)證企業(yè)在國(guó)家和省認(rèn)證檢查中的缺陷項(xiàng)目明顯少于去年。今年截止目前，全市共6家企業(yè)12條生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)家和省gmp認(rèn)證檢查。積極協(xié)調(diào)省局幫助蚌埠豐原涂山制藥有限 公司解決軟袋包材注冊(cè)本文來(lái)源：文秘站和藥品包裝變更補(bǔ)充申請(qǐng)等實(shí)際問(wèn)題。幫助解決富博醫(yī)藥化工公司與涂山藥廠資產(chǎn)重組變更藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)事宜，富博化工8000噸撲熱息痛原料藥項(xiàng)目順利通過(guò)gmp認(rèn)證。幫助蚌埠泰格生物股份公司取得藥品生產(chǎn)許可證，我市又新增一家較大規(guī)模藥品生產(chǎn)企業(yè)。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導(dǎo)下，取得產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，產(chǎn)品已經(jīng)上市。定期召開(kāi)藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)研討會(huì)，幫促企業(yè)調(diào)整經(jīng)營(yíng)理念，不斷擴(kuò)大藥品銷售渠道。搭建自主創(chuàng)新平臺(tái)，積極推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。環(huán)球藥業(yè)與中科院上海藥物研究所合作開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類新藥鹽酸安妥沙星，是我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的喹諾酮類抗感染藥物，已經(jīng)于7月正式推向市場(chǎng)，這也是我市自主創(chuàng)新的重大成果之一。組織召開(kāi)產(chǎn)學(xué)研對(duì)接會(huì)，達(dá)成科研轉(zhuǎn)化、共同研發(fā)、解決生產(chǎn)技術(shù)難題等協(xié)議和意向5項(xiàng)。今年到目前，全市藥品銷售總額比去年同期增長(zhǎng)20％。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值7億元，銷售收入6.8億元，分別比去年同期增長(zhǎng)20和30；實(shí)現(xiàn)利稅9000萬(wàn)元，比去年同期增長(zhǎng)了一倍以上。在金融危機(jī)的大背景下，我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持了快速健康發(fā)展。

今年以來(lái)，我局各項(xiàng)工作扎實(shí)有效開(kāi)展，市政府目標(biāo)考核獲得優(yōu)秀等次，先后榮獲全市依法行政工作先進(jìn)單位和學(xué)法用法示范機(jī)關(guān)、黨委信息工作先進(jìn)單位、全省農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作先進(jìn)單位等榮譽(yù)稱號(hào)。同時(shí)，積極籌建皖北食品藥品檢驗(yàn)中心，市政府連續(xù)四次召開(kāi)了有關(guān)部門(mén)參加的協(xié)調(diào)會(huì)，對(duì)食品藥品檢驗(yàn)中心建設(shè)進(jìn)行專題研究。目前項(xiàng)目選址和建設(shè)資金已經(jīng)基本確定。

二、20__年工作思路和安排

20__年，我局將以科學(xué)發(fā)展觀和黨的十七屆四中全會(huì)為指導(dǎo)，不斷提升食品藥品監(jiān)管能力，全面保障我市人民飲食用藥安全。

（一）積極履行監(jiān)管新職責(zé)。

結(jié)合我市餐飲消費(fèi)的特點(diǎn)，制定餐飲單位整治的短期和中長(zhǎng)期的目標(biāo)。嚴(yán)格許可條件，細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書(shū)。著力開(kāi)展有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所無(wú)證無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶專項(xiàng)整治活動(dòng)，以創(chuàng)建小餐飲示范點(diǎn)為手段，發(fā)揮示范點(diǎn)的引領(lǐng)作用。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管，加大食品抽驗(yàn)力度，推行快速檢驗(yàn)方法，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。與相關(guān)部門(mén)配合，開(kāi)展各類食堂的專項(xiàng)檢查。做好各類重大活動(dòng)餐飲安全保障工作；加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范執(zhí)法行為，規(guī)范餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營(yíng)行為；積極配合有關(guān)部門(mén)做好食物中毒的調(diào)查工作；依法做好對(duì)餐飲服務(wù)企業(yè)違法行為查處工作。組織開(kāi)展保健品、化妝品安全監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)保健品、化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)督指導(dǎo)，做好轄區(qū)化妝品、保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)。開(kāi)展保健食品、化妝品安全評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

（二）保持藥械監(jiān)管高壓不松懈。

強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，對(duì)全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)到100以上，對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，檢查頻次達(dá)到3次。對(duì)新黃山玻璃有限公司等3家藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)對(duì)進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄產(chǎn)品的日常監(jiān)督檢查。督促和幫助企業(yè)做好gmp認(rèn)證和再認(rèn)證工作。開(kāi)展藥品再注冊(cè)工作。深入推進(jìn)生產(chǎn)工藝和處方核查工作，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)我市麻精藥品的動(dòng)態(tài)監(jiān)管。

強(qiáng)化藥品購(gòu)銷渠道的管理，整治藥品流通環(huán)節(jié)中“掛靠經(jīng)營(yíng)”、“走票”等違法違規(guī)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片流通秩序。建立藥品和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會(huì)公布。推行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。會(huì)同工商等部門(mén)加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假?gòu)V告和虛假宣傳的行為。建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制。開(kāi)展防控甲型h1n1流感藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量專項(xiàng)檢查，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和藥品安全應(yīng)急管理，完善藥械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，建立和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案。

保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)藥品檢測(cè)車的運(yùn)行管理，做好抽樣檢驗(yàn)工作。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，提高病例報(bào)告的質(zhì)量。