導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫好一篇醫(yī)療器械管理實(shí)施細(xì)則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、檢查范圍

凡取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)和本年度取得注冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

二、檢查方式

采取資料審查、企業(yè)自查和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行。各監(jiān)管隊(duì)負(fù)責(zé)數(shù)字化監(jiān)督檢查和信用等級(jí)評(píng)定工作。

三、檢查內(nèi)容

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理辦法》、《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)級(jí)實(shí)施細(xì)則》、《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行數(shù)字化監(jiān)督檢查和等級(jí)評(píng)級(jí)；經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《*市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查等級(jí)評(píng)定表》進(jìn)行常態(tài)化檢查和等級(jí)評(píng)級(jí)。

四、實(shí)施步驟

自查上報(bào)階段（3月25日至4月10日、6月20日至7月10日）。

各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查評(píng)級(jí)實(shí)施細(xì)則》、《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)級(jí)實(shí)施細(xì)則》內(nèi)容進(jìn)行自查，寫出自查報(bào)告，填寫《*市2009年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查及信用等級(jí)評(píng)定表》（附件1），《*市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常態(tài)化監(jiān)管情況表》（附件5）；經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《*市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查等級(jí)評(píng)定表》進(jìn)行自查，填寫《*市2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查及信用等級(jí)評(píng)定表》（附件2），《*市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)常態(tài)化監(jiān)管情況表》（附件8）。

企業(yè)提交如下資料：

（1）《*市2009年度醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)監(jiān)督檢查及信用等級(jí)評(píng)定表》（附件1、2），《*市醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)常態(tài)化監(jiān)管情況表》（附件5、8）一式兩份（生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)適用）；

（2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件；一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提交《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》或《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案表》、加蓋企業(yè)公章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)許可證》副本復(fù)印件一式兩份（生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)適用）；

（3）加蓋企業(yè)公章的醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件一式兩份（包括產(chǎn)品制造認(rèn)可表或注冊(cè)登記表）（生產(chǎn)企業(yè)適用）；

（4）加蓋企業(yè)公章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一式兩份（生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)適用）。

企業(yè)所有申報(bào)資料需要提報(bào)紙質(zhì)版和電子版兩種形式，紙質(zhì)版采用A4幅面打印。

審查階段：（4月15日至5月10日、7月10日至11、9月10日）。

各監(jiān)管隊(duì)根據(jù)分工組織對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行資料審查和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查?，F(xiàn)場(chǎng)檢查按照《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定表》（附件3）進(jìn)行，并現(xiàn)場(chǎng)填寫《山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查級(jí)別評(píng)定結(jié)論表》（附件4）。經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《*市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查等級(jí)評(píng)定表》（附件6）進(jìn)行檢查，并填寫監(jiān)督檢查等級(jí)評(píng)定結(jié)論。

符合下列情況之一的，可視情況免于現(xiàn)場(chǎng)檢查：

（1）在2007、20*年度日常監(jiān)督檢查中連續(xù)兩年被評(píng)為A級(jí)、無(wú)違法違規(guī)行為、無(wú)不良事件、國(guó)家局和省局質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)合格的企業(yè)；

（2）20*年因變更、換證等原因通過現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收且日常監(jiān)督檢查被評(píng)為A級(jí)的。

各監(jiān)管隊(duì)依據(jù)檢查情況分別于6月10日、9月30日前連同以下資料匯總藥械科：

（1）企業(yè)提交的資料（一式一份）；

（2）《*市20*年度醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)監(jiān)督檢查及信用等級(jí)評(píng)定表》（生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)適用）（一式一份）；

（3）《*市醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)數(shù)字化監(jiān)管情況表》（生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)適用）（一式一份）；

五、工作要求

1、各企業(yè)要高度重視此次監(jiān)督檢查和信用評(píng)級(jí)工作，認(rèn)真對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自查自糾，全面提高質(zhì)量管理水平。

2、企業(yè)填寫數(shù)據(jù)要真實(shí)，不得隨意捏造。自查報(bào)告內(nèi)容要包括企業(yè)人員數(shù)量、資質(zhì)，機(jī)構(gòu)設(shè)置，倉(cāng)儲(chǔ)管理，設(shè)備管理、檢驗(yàn)試驗(yàn)等情況。

3、各監(jiān)管隊(duì)要根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)情況制定切實(shí)可行的計(jì)劃，嚴(yán)格按照時(shí)限開展工作，及時(shí)向藥械科匯總相關(guān)資料，要高質(zhì)量地完成此次監(jiān)督檢查和信用評(píng)級(jí)工作。

附件：

1.*市2009年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查及信用等級(jí)評(píng)定表

2.*市2009年度醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查及信用等級(jí)評(píng)定表

3.山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定表

4.山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查級(jí)別評(píng)定結(jié)論表

5.*市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常態(tài)化監(jiān)管情況表

6.*市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查等級(jí)評(píng)定表

篇2

1.1精細(xì)化管理實(shí)施原則

數(shù)據(jù)化原則、操作性原則、程序化原則、標(biāo)準(zhǔn)化原則、系統(tǒng)化原則和信息化原則可保證精細(xì)化管理的順利實(shí)施。這些原則簡(jiǎn)述如下：（1）數(shù)據(jù)化原則。科學(xué)化、數(shù)字化、技術(shù)化的作用不斷被管理學(xué)科的進(jìn)步歷程所驗(yàn)證，從泰勒的科學(xué)管理實(shí)踐到新型管理手段的普及應(yīng)用，使科學(xué)化、數(shù)字化、技術(shù)化管理深入到管理事務(wù)的各個(gè)層面，使管理事務(wù)的管理效率和管理寬度大大提高，為發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)化原則的根本在于依靠數(shù)據(jù)說(shuō)話、依靠數(shù)據(jù)分析、依靠數(shù)據(jù)要求、依靠數(shù)據(jù)檢驗(yàn)。（2）操作性原則。在精細(xì)化管理中，需要制定規(guī)則和管理制度，但規(guī)則和管理制度的制定僅僅是開始，只有規(guī)則和管理制度是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，必須要制定實(shí)施細(xì)則和實(shí)施檢查細(xì)則，這兩個(gè)細(xì)則必須要細(xì)要實(shí)，可操作性必須要強(qiáng)。這是精細(xì)化管理是否能夠有效實(shí)施的關(guān)鍵性因素之一。（3）程序化原則。程序化原則就是把管理事務(wù)劃分為若干個(gè)管理子任務(wù)，子任務(wù)之間是前后接續(xù)的，將整個(gè)管理流程細(xì)分為可執(zhí)行性強(qiáng)的工作子流程。（4）標(biāo)準(zhǔn)化原則。對(duì)管理事務(wù)進(jìn)行規(guī)范化和精細(xì)化管理，就必須要統(tǒng)一管理對(duì)象中各類管理活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)，具有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，才能使操作性更強(qiáng)。（5）信息化原則?？茖W(xué)現(xiàn)代的精細(xì)化管理離不開信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和現(xiàn)代通信技術(shù)的支持，基于信息化技術(shù)的精細(xì)化管理系統(tǒng)應(yīng)是現(xiàn)代精細(xì)化管理的標(biāo)志。

1.2精細(xì)化管理內(nèi)容

精細(xì)化管理主要包含四個(gè)方面的內(nèi)容，即精細(xì)化分析與規(guī)劃、精細(xì)化操作、精細(xì)化控制、精細(xì)化檢查。它們之間的關(guān)系如圖1所示。從圖1可以看出，精細(xì)化分析與規(guī)劃、精細(xì)化操作、精細(xì)化控制、精細(xì)化檢查四部分內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)、相互影響、互為反饋的。（1）精細(xì)化分析與規(guī)劃。精細(xì)化分析是實(shí)施精細(xì)化管理的前提和基礎(chǔ)，通過現(xiàn)代化的理論對(duì)管理事務(wù)進(jìn)行必要多角度、多層次的分析，將可以對(duì)管理事務(wù)進(jìn)行有效的了解和把握。精細(xì)化分析完成后，可進(jìn)入精細(xì)化規(guī)劃階段，它也是精細(xì)化管理的一個(gè)重要步驟，它是進(jìn)行精細(xì)化操作、精細(xì)化控制和精細(xì)化檢查的依據(jù)。（2）精細(xì)化操作。精細(xì)化操作是精細(xì)化管理中各個(gè)行為、各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)遵循的規(guī)范和要求。每一個(gè)行為和環(huán)節(jié)的執(zhí)行者都應(yīng)遵守這一系列規(guī)范和要求。（3）精細(xì)化控制。精細(xì)化控制要求整個(gè)精細(xì)化管理過程有明確的計(jì)劃過程、審核過程、執(zhí)行過程和回顧過程。對(duì)每個(gè)過程都要控制合理，避免出現(xiàn)不必要的管理漏洞，從而造成管理方面的損失。（4）精細(xì)化檢查。精細(xì)化檢查是精細(xì)化管理的必要環(huán)節(jié)，它是對(duì)精細(xì)化分析與規(guī)劃、精細(xì)化操作、精細(xì)化控制等內(nèi)容的監(jiān)督與檢查，通過檢查可發(fā)現(xiàn)內(nèi)容缺陷，完善這些內(nèi)容。

2醫(yī)院醫(yī)療器械的精細(xì)化管理

隨著醫(yī)院事業(yè)的不斷發(fā)展，醫(yī)療、科研、教學(xué)使用的醫(yī)療設(shè)備已成為醫(yī)院的重要組成部分。醫(yī)院醫(yī)療器械管理對(duì)醫(yī)院各個(gè)科室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)非常重要，對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范化、制度化、科學(xué)化管理，可以減少丟失和浪費(fèi)，提高醫(yī)療器械的利用率和完好率，直接降低醫(yī)療成本，減少醫(yī)療事故。依據(jù)數(shù)據(jù)化原則、操作性原則、程序化原則、標(biāo)準(zhǔn)化原則、系統(tǒng)化原則和信息化原則，做好精細(xì)化分析與規(guī)劃、精細(xì)化操作、精細(xì)化控制、精細(xì)化檢查，將精細(xì)化管理理論應(yīng)用于醫(yī)院醫(yī)療器械管理中，會(huì)起到事半功倍的效果。（1）完善醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度。應(yīng)認(rèn)真分析目前醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度存在的缺陷，完善醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度。這些管理制度包括醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)管理制度、醫(yī)療器械維護(hù)及維修管理制度、醫(yī)療器械使用管理制度、醫(yī)療器械應(yīng)急保障制度等。制定一套規(guī)范化、制度化的醫(yī)療器械管理制度，能夠體現(xiàn)醫(yī)療器械的管理水平，充分發(fā)揮醫(yī)療器械的效能，提高器械的使用率、完好率，減少或杜絕人為地?fù)p壞，保證醫(yī)療器械處于最佳狀態(tài)。（2）醫(yī)院醫(yī)療器械精細(xì)化管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)。該系統(tǒng)可應(yīng)用Java語(yǔ)言開發(fā)，Java語(yǔ)言是一種可以撰寫跨平臺(tái)應(yīng)用軟件的面向?qū)ο蟮某绦蛟O(shè)計(jì)語(yǔ)言。Java語(yǔ)言具有好的通用性、高效性、平臺(tái)移植性和安全性，已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于PC、數(shù)據(jù)中心、游戲控制臺(tái)、科學(xué)超級(jí)計(jì)算機(jī)、移動(dòng)電話和互聯(lián)網(wǎng)，同時(shí)擁有全球最大的開發(fā)者專業(yè)研究群。該系統(tǒng)應(yīng)能圍繞醫(yī)院醫(yī)療器械的“進(jìn)、出、用”各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行科學(xué)管理。應(yīng)包括若干子模塊，如圖2所示。從圖2可以看出，系統(tǒng)集醫(yī)院醫(yī)療器械出入庫(kù)管理、租借管理、維修保養(yǎng)管理、報(bào)廢管理、統(tǒng)計(jì)分析等全流程管理功能于一體，完全可以滿足醫(yī)院醫(yī)療器械的精細(xì)化管理需要。強(qiáng)大的統(tǒng)計(jì)功能，可以提供多種統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表，統(tǒng)計(jì)報(bào)表不限于月報(bào)或年報(bào)，可以是任意時(shí)間段，為醫(yī)院醫(yī)療器械的精細(xì)化管理提供了極大的靈活性。

3結(jié)論

篇3

一、涉及行政許可，按照《行政許可法》進(jìn)行修訂的行政規(guī)章9項(xiàng)：

（一）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（修訂）自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》同時(shí)廢止；

（二）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第18號(hào)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止；

（三）《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第19號(hào)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》同時(shí)廢止；

（四）《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第21號(hào)《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》同時(shí)廢止；

（五）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理規(guī)定》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》同時(shí)廢止；

（六）《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第30號(hào)《醫(yī)療器械說(shuō)明書管理規(guī)定》同時(shí)廢止；

（七）《藥品注冊(cè)管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第35號(hào)《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）同時(shí)廢止；

（八）《生物制品批簽發(fā)管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第36號(hào)《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（試行）同時(shí)廢止；

（九）《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》自公布之日起施行，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第37號(hào)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（試行）同時(shí)廢止。

二、涉及行政許可，按照《行政許可法》不需要修改的行政規(guī)章3項(xiàng)：

（一）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第17號(hào)《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》（試行）；

（二）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國(guó)海關(guān)總署令第4號(hào)《藥品進(jìn)口管理辦法》；

（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》。

三、涉及行政許可，需要等國(guó)務(wù)院相關(guān)條例后再行廢止或者修改的行政規(guī)章2項(xiàng)：

（一）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第12號(hào)《麻黃素管理辦法》（試行）；

（二）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)《咖啡因管理規(guī)定》。

四、涉及行政許可，按照《行政許可法》的要求予以廢止的行政規(guī)章1項(xiàng)：

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局令第11號(hào)《戒毒藥品管理辦法》。

篇4

1 完善藥具倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

根據(jù)《湖北省計(jì)劃生育藥具工作管理實(shí)施細(xì)則》的要求,市級(jí)藥具專用倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房面積應(yīng)達(dá)到150~300 m2,配備藥具專用托盤或貨架、空調(diào)機(jī)、除濕機(jī)、溫濕度、防火、防爆、防盜、紅黑雙層布簾等設(shè)備和設(shè)施。陰涼庫(kù)的溫度控制在0℃~20℃;常溫庫(kù)溫度控制在0℃~30℃;藥具倉(cāng)庫(kù)內(nèi)濕度應(yīng)保持在45%~75%;倉(cāng)庫(kù)管理員平時(shí)要熟悉運(yùn)用和養(yǎng)護(hù)這些設(shè)備,并對(duì)溫度和濕度每天測(cè)量和記錄。

2 嚴(yán)格入庫(kù)藥具驗(yàn)收關(guān)口

計(jì)生藥具倉(cāng)儲(chǔ)管理要求,藥具入庫(kù)時(shí)要核對(duì)憑證,根據(jù)入庫(kù)憑證進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收的內(nèi)容包括藥具名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝、效期、批號(hào),認(rèn)真填寫藥具入庫(kù)驗(yàn)收記錄;驗(yàn)收結(jié)束后分類碼跺(置待驗(yàn)區(qū)),通知質(zhì)檢員進(jìn)行入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后將藥具轉(zhuǎn)至合格區(qū)(庫(kù)),驗(yàn)收人員在驗(yàn)收單上簽字并及時(shí)做好手工帳和微機(jī)帳。

3 做好藥具在庫(kù)保養(yǎng)工作

計(jì)劃生育藥具既含藥品,也有醫(yī)療器械。倉(cāng)儲(chǔ)管理要遵循《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《湖北省計(jì)劃生育藥具工作管理實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定進(jìn)行保養(yǎng)。首先藥具實(shí)行色標(biāo)管理按品種分類存放。色標(biāo)要醒目、指示清楚,藥具實(shí)行分類存放,藥品與藥具、外用藥與內(nèi)服藥以及易串味的藥具應(yīng)分別存放。二是庫(kù)存藥具要實(shí)行效期管理,在藥具名稱牌的下方可以制作活動(dòng)的效期欄,注明有效期的時(shí)間,對(duì)在3個(gè)月內(nèi)要過期的藥具用醒目的標(biāo)牌注明;三是按要求科學(xué)堆碼,

作者單位:443000湖北省宜昌市計(jì)劃生育藥具管理站

保持庫(kù)存藥具空氣流通,防潮防霉變。藥具距離墻面30 cm,距離庫(kù)房天花板50 cm以上,碼垛之間的距離不少于80 cm;四是庫(kù)存藥具要定期檢查,最少3個(gè)月要進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù),6個(gè)月和年末要進(jìn)行一次盤存、養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)檢查時(shí)由會(huì)計(jì)、質(zhì)檢員、倉(cāng)庫(kù)管理員組織進(jìn)行,核對(duì)數(shù)量,檢查內(nèi)外包裝以及庫(kù)房溫、濕度,質(zhì)檢員對(duì)每一批次的藥具進(jìn)行質(zhì)量抽檢,并做好養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量抽檢記錄;五是保持庫(kù)房清潔衛(wèi)生,確保安全、數(shù)量準(zhǔn)確,做到賬、卡、物相符。

在藥具保管過程中,還要注意空氣、光線、溫度、濕度、微生物、時(shí)間對(duì)藥具的影響,在貯存中常注意藥具的顏色變化,觀察避孕膠凍、注射劑的外觀形狀變化。在室外溫度較高和室外溫度較低時(shí),通過除濕機(jī)和通風(fēng)來(lái)降濕和防潮。

4 認(rèn)真執(zhí)行藥具出庫(kù)復(fù)核制度

根據(jù)《湖北省計(jì)劃生育藥具工作管理實(shí)施細(xì)則》的要求,藥具庫(kù)存量市級(jí)應(yīng)有3~6個(gè)月,縣級(jí)應(yīng)有1~4個(gè)月,鄉(xiāng)級(jí)應(yīng)有1~2個(gè)月,村級(jí)應(yīng)有20~30 d。發(fā)放藥具應(yīng)保證藥具先進(jìn)先出,“出陳儲(chǔ)新”的原則,儲(chǔ)存期較短、易霉、易壞的藥具先出。根據(jù)業(yè)務(wù)科開出的藥具出庫(kù)憑證和領(lǐng)取藥具人員的簽名方可發(fā)出藥具,并實(shí)行雙人核查制度,核對(duì)藥具品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)。多年來(lái)我站嚴(yán)格遵守有關(guān)法律法規(guī)和藥具管理制度,有過期失效藥具應(yīng)通過定期檢查,全部放到不合格區(qū),并及時(shí)清理出庫(kù)房,確保群眾用上放心藥具。

篇5

一、 建立和完善質(zhì)量體系

結(jié)合公司實(shí)際，根據(jù)yy/t0287標(biāo)準(zhǔn)和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求闡明了質(zhì)量方針目標(biāo)，編制了描述企業(yè)質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊(cè)及保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的程序文件 。公司實(shí)施并監(jiān)督了這些質(zhì)量文件的運(yùn)行。

二、生產(chǎn)許可證的變更及注冊(cè)證的換發(fā)

3、在換證及生產(chǎn)過程中，我們接受了上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的考核與審查，針對(duì)提出的問題作了如下整改。

1）對(duì)全體員工進(jìn)行健康體檢，發(fā)放健康證者方可進(jìn)入生產(chǎn)車間。

2）完善了檢驗(yàn)人員任命書和檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄。

3）規(guī)范了生產(chǎn)記錄，做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。

4）完善了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的采購(gòu)、安裝及保養(yǎng)制度。

三、產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量與銷售

我公司生產(chǎn)的原則是：質(zhì)量第一、生產(chǎn)與銷售持平。回望2012年已基本達(dá)到這個(gè)要求。

3）對(duì)日常質(zhì)量的控制我公司分三步走：原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格投入生產(chǎn)、半成品經(jīng)檢驗(yàn)合格放可進(jìn)入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產(chǎn)品無(wú)不良事件發(fā)生，銷售合格率達(dá)到100%，顧客滿意率達(dá)到98%以上，完成了質(zhì)量目標(biāo)。

四、其他

1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質(zhì)量，從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、我公司又引進(jìn)了原材料合成設(shè)備，對(duì)硅橡膠原料進(jìn)行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)，現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產(chǎn)需要，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

五、今年的工作計(jì)劃

不論是成績(jī)或是不足都已成為過去，面對(duì)形形的醫(yī)療器械行業(yè)，我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對(duì)于今年的工作我們也作了周密的計(jì)劃，簡(jiǎn)單的向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)一下。

1、完善質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量體系運(yùn)行的管理。對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行深入培訓(xùn)，爭(zhēng)取做到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)熟練撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制；操作人員了解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件，熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)管理制度及操作技能。

2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個(gè)臺(tái)階，但仍要生產(chǎn)與銷售持平。加大產(chǎn)品售后服務(wù)力度，提高顧客滿意率。

3、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，做到未檢測(cè)或檢測(cè)不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。

篇6

一、 建立和完善質(zhì)量體系

結(jié)合公司實(shí)際，根據(jù)yy/t0287標(biāo)準(zhǔn)和一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的要求闡明了質(zhì)量方針目標(biāo)，編制了描述企業(yè)質(zhì)量體系的質(zhì)量手冊(cè)及保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的程序文件 。公司實(shí)施并監(jiān)督了這些質(zhì)量文件的運(yùn)行。

二、生產(chǎn)許可證的變更及注冊(cè)證的換發(fā)

1、我公司于2010年7月一日遞交了生產(chǎn)許可證變更資料，09年8月2日下發(fā)了新證。

2、產(chǎn)品的重新注冊(cè)我公司分兩步走：二、三腔導(dǎo)尿管于09年8月8日去省局上報(bào)了重新注冊(cè)資料，于09年11月份下發(fā)了新證；四、五腔微波導(dǎo)管作為三類于09年了10月12日被受理，正在審評(píng)中。

3、在換證及生產(chǎn)過程中，我們接受了上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)本公司質(zhì)量體系運(yùn)行情況及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的考核與審查，針對(duì)提出的問題作了如下整改。

1）對(duì)全體員工進(jìn)行健康體檢，發(fā)放健康證者方可進(jìn)入生產(chǎn)車間。

2）完善了檢驗(yàn)人員任命書和檢驗(yàn)人員培訓(xùn)記錄。

3）規(guī)范了生產(chǎn)記錄，做到每批產(chǎn)品都能追溯到原材料。

4）完善了生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備的采購(gòu)、安裝及保養(yǎng)制度。

三、產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量與銷售

我公司生產(chǎn)的原則是：質(zhì)量第一、生產(chǎn)與銷售持平?；赝?010年已基本達(dá)到這個(gè)要求。

1）從2010年元月到2010年12月產(chǎn)量：

2）從2010年元月到2010年12月銷量：

3）對(duì)日常質(zhì)量的控制我公司分三步走：原材料經(jīng)檢驗(yàn)合格投入生產(chǎn)、半成品經(jīng)檢驗(yàn)合格放可進(jìn)入下道工序、成品經(jīng)滅菌后再解析合格后放可出廠。截止目前，我公司出廠的產(chǎn)品無(wú)不良事件發(fā)生，銷售合格率達(dá)到100%，顧客滿意率達(dá)到98%以上，完成了質(zhì)量目標(biāo)。

四、其他

1、公司新添了純化水制備裝置，自制的純化水不但方便車間工藝用水使用，也提高了工藝用水的質(zhì)量，從而提高了產(chǎn)品的質(zhì)量。

2、我公司又引進(jìn)了原材料合成設(shè)備，對(duì)硅橡膠原料進(jìn)行自制。自制的硅橡膠已通過省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)，現(xiàn)已投入使用。它的使用不但大大降低了成本，還方便了生產(chǎn)需要，從而提高產(chǎn)品質(zhì)量。

五、今年的工作計(jì)劃

不論是成績(jī)或是不足都已成為過去，面對(duì)形形的醫(yī)療器械行業(yè)，我公司還面臨著許多挑戰(zhàn)。對(duì)于今年的工作我們也作了周密的計(jì)劃，簡(jiǎn)單的向各位領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)一下。

1、完善質(zhì)量體系，加強(qiáng)質(zhì)量體系運(yùn)行的管理。對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行深入培訓(xùn)，爭(zhēng)取做到各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)熟練撐握法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件及公司管理制；操作人員了解法律法規(guī)、質(zhì)量體系文件，熟練撐握工藝衛(wèi)生、生產(chǎn)管理制度及操作技能。

2、產(chǎn)品的產(chǎn)量與銷售再上一個(gè)臺(tái)階，但仍要生產(chǎn)與銷售持平。加大產(chǎn)品售后服務(wù)力度，提高顧客滿意率。

3、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)一步提高，做到未檢測(cè)或檢測(cè)不合格的產(chǎn)品不準(zhǔn)出廠。

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關(guān)鍵詞：終止妊娠 案例 評(píng)析 監(jiān)督執(zhí)法

【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1008-1879(2012)08-0231-02

1 案情簡(jiǎn)介

某門診部為股份制民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所核準(zhǔn)的診療科目只有“婦科專業(yè)”，沒有“計(jì)劃生育專業(yè)”，也未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。根據(jù)群眾舉報(bào)，衛(wèi)生執(zhí)法人員立即前往被舉報(bào)的機(jī)構(gòu)出示證件后進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn):①該門診部為個(gè)體營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；未見有《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所核準(zhǔn)的診療科目中沒有“計(jì)劃生育專業(yè)”；②見有1份患者簽名的門診手術(shù)同意書（告知書）;③該門診部見有獨(dú)立的婦科診療室，并配備有婦科治療儀、數(shù)碼電子陰道鏡、電動(dòng)流產(chǎn)吸引器等診療設(shè)備；④婦科診室桌上見有一份“黃某”坐診醫(yī)師于2011年3月1日為一名患者施行終止妊娠手術(shù)的門診病歷；⑤患者一張收費(fèi)票據(jù)780元。衛(wèi)生監(jiān)督人員現(xiàn)場(chǎng)制作了現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄，還提取了該機(jī)構(gòu)“黃某”醫(yī)師開過的米非司酮藥流處方、門診病歷、患者收費(fèi)票據(jù)等證據(jù)?，F(xiàn)場(chǎng)她無(wú)法提供有效合法的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。

根據(jù)以上事實(shí)，某醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)違法事實(shí)供認(rèn)不諱，我們衛(wèi)生行政部門認(rèn)為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)擅自開展終止妊娠手術(shù)的行為違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十七條規(guī)定，對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)處給予警告，責(zé)令其限期改正，并處以2000元罰款的行政處罰；未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》，擅自開展人流術(shù)等診療活動(dòng)，違反《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十二條第一款、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條第三款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》第三十五條第二款、《中華人民共和國(guó)母嬰保健法實(shí)施辦法》第四十條的規(guī)定，給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)警告、責(zé)令停止違法行為、沒收違法所得780元、并處以10000元罰款的行政處罰。兩項(xiàng)合并給予警告、沒收違法所得780元、罰款12000元的行政處罰，合計(jì)12780元。該單位接受處罰意見，自覺上繳了罰款，已結(jié)案。通過打擊非法開展終止妊娠活動(dòng)，維護(hù)了我區(qū)醫(yī)療市場(chǎng)秩序，有效地保護(hù)了廣大婦女兒童的身體健康。

2 案例評(píng)析

2.1 現(xiàn)場(chǎng)取證得力，違法證據(jù)確鑿。辦案的難點(diǎn)在于取證，要取得關(guān)鍵性證據(jù)更難，講究策略對(duì)現(xiàn)場(chǎng)取證至關(guān)重要。在本案的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，監(jiān)督人員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后立即將現(xiàn)場(chǎng)控制，收集到了該診療單位與患者簽訂的終止妊娠手術(shù)合同，現(xiàn)場(chǎng)異地保存了用于非法終止妊娠手術(shù)使用的電動(dòng)人工流產(chǎn)吸引器、、數(shù)碼電子陰道鏡等醫(yī)療器械，以及相關(guān)病例資料，同時(shí)現(xiàn)場(chǎng)制作檢查筆錄1份、對(duì)相關(guān)人員制作了詢問筆錄等。當(dāng)事人黃某現(xiàn)場(chǎng)承認(rèn)：該門診部未取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》。這些證據(jù)相互印證，環(huán)環(huán)相扣，形成有效證據(jù)鏈，強(qiáng)有力地證明了該門診部“未經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可擅自開展終止妊娠手術(shù)”這一客觀事實(shí)的存在,為立案查處奠定了基礎(chǔ)。

2.2 法律法規(guī)的適用。

2.2.1 適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的討論。國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定，因在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未核準(zhǔn)婦產(chǎn)科計(jì)劃生育專業(yè)，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療科目名錄》一級(jí)：婦產(chǎn)科。二級(jí)：計(jì)劃生育專業(yè)。而擅自開展人流等醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的，屬于擅自擴(kuò)大診療項(xiàng)目或診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條的規(guī)定，可以按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的第四十七條及衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十條的規(guī)定進(jìn)行查處。

2.2.2 “終止妊娠”的法律適用及內(nèi)涵。目在母嬰保健執(zhí)法中，對(duì)《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》中“終止妊娠”的法律適用存在爭(zhēng)議，爭(zhēng)議焦點(diǎn)在于“實(shí)施辦法”第三條第（五）項(xiàng)的規(guī)定母嬰保健技術(shù)服務(wù)包括“實(shí)施醫(yī)學(xué)上需要的節(jié)育手術(shù)”，因此認(rèn)為醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠行為適用于“母嬰保健法”，而非醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠在“實(shí)施辦法”中沒有明確規(guī)定，不適用該法進(jìn)行監(jiān)督。關(guān)于終止妊娠在《中華婦產(chǎn)科學(xué)》第2版中指出：“凡在3月內(nèi)采用手術(shù)或藥物方法終止妊娠稱為早期妊娠終止，亦稱為人工流產(chǎn)”、“用人工的方法終止中期妊娠，稱為中期妊娠引產(chǎn)”[1]。因此，人工流產(chǎn)和中期妊娠引產(chǎn)均屬于終止妊娠技術(shù)服務(wù)范圍，無(wú)論是否醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠都應(yīng)當(dāng)適用本法。

3 建議

3.1 應(yīng)盡量做好證據(jù)充分。取證要求：診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病，緩解病情、減輕病苦、延長(zhǎng)壽命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

案例中現(xiàn)場(chǎng)制作檢查筆錄，詢問筆錄，提取相關(guān)人員資質(zhì)復(fù)印件、手術(shù)記錄單、收費(fèi)票據(jù)等印影件，基本可以確定開展相關(guān)診療活動(dòng)的證據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督執(zhí)法案件需提取的相關(guān)資料：?jiǎn)挝环ǘù砣说纳矸葑C復(fù)印件或個(gè)體工商戶業(yè)主的身份證等；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)人員的資格證明（醫(yī)師資格、執(zhí)業(yè)證書等）；與所檢查相關(guān)的醫(yī)療文書（門診病歷、處方、手術(shù)記錄單等）、收費(fèi)票據(jù)等的印影件；與檢查內(nèi)容有關(guān)職工花名冊(cè)或考勤記錄或工資發(fā)放記錄、胸牌等；如委托他人前來(lái)接受調(diào)查處理，還應(yīng)當(dāng)遞交（授權(quán)委托書）以及被委托人的身份證復(fù)印件；現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)存在問題的情況說(shuō)明或整改報(bào)告（報(bào)告開頭某某衛(wèi)生局）；現(xiàn)場(chǎng)拍攝的照片及說(shuō)明和簽字；投訴舉報(bào)受理單、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄、患者的證明。

3.2 衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)管理。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)案件資料，擅自開展終止妊娠手術(shù)的違法行為在醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別上差別不大，但主要集中在營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。究其原因，雖然開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較大，但因成本低，利潤(rùn)高，這些機(jī)構(gòu)的管理者往往受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)，鋌而走險(xiǎn)，在基本醫(yī)療條件達(dá)不到要求、醫(yī)務(wù)人員不具有合法資質(zhì)的情況下，不顧后果開展此類技術(shù)。因此，衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)把營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的準(zhǔn)入關(guān)；要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度，充分發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，以投訴舉報(bào)為線索，把出租、承包科室和從事超診療科目范圍的診療活動(dòng)作為打擊無(wú)證行醫(yī)專項(xiàng)整治的重點(diǎn)工作來(lái)抓；要開展相關(guān)法律法規(guī)宣傳，同時(shí)對(duì)已經(jīng)違反法律法規(guī)的單位，要做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重的各類違法行為，要樹立依法辦案，排除干擾，切實(shí)履行監(jiān)督執(zhí)法的職能，保障人民群眾的就醫(yī)安全和身體健康?？傊?，只有提高全社會(huì)對(duì)于母嬰保健服務(wù)工作重要性的認(rèn)識(shí)、理解和支持，特別是需要得到各級(jí)政府和領(lǐng)導(dǎo)的重視，才能落實(shí)好各項(xiàng)工作內(nèi)容、計(jì)劃和措施，保證監(jiān)督執(zhí)法的力度和質(zhì)量［2］。

參考文獻(xiàn)

篇8

2008年6月11日，某區(qū)衛(wèi)生局對(duì)某鎮(zhèn)從事診療活動(dòng)的卞某診所進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)卞某持有鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，其執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為某鄉(xiāng)某村，其未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自從事診療活動(dòng)。經(jīng)核查，卞某分別于2006年5月26日和2007年5月23日因未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)，被區(qū)衛(wèi)生局處以責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)、沒收藥品器械并分別處以3 000元罰款和6 000元罰款。

根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》(以下簡(jiǎn)稱《解釋》)中的非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的相關(guān)條款，某區(qū)衛(wèi)生局于2008年7月25日將卞某非法行醫(yī)調(diào)查情況移送至某區(qū)公安局依法處理。

2008年12月16日，某區(qū)公安局以卞某情節(jié)顯著輕微，危害不大為由不認(rèn)為其犯罪，將案件退回某區(qū)衛(wèi)生局，并建議對(duì)卞某進(jìn)行行政處罰。某區(qū)衛(wèi)生局于2009年3月5日再次對(duì)卞某進(jìn)行了行政處罰:責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng);沒收藥品、器械;罰款人民幣9800元。

二、分析

本案是在非法行醫(yī)案件移送中出現(xiàn)問題的一種情形。2008年《解釋》出臺(tái)后，各地衛(wèi)生行政部門依據(jù)《解釋》對(duì)于非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的，認(rèn)定為《刑法》第三百三十六條第一款規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重，將非法行醫(yī)的案件移送公安機(jī)關(guān)。但是，由于各地公安機(jī)關(guān)對(duì)《解釋》的理解不同，認(rèn)定非法行醫(yī)和受理案件的標(biāo)準(zhǔn)不一，在實(shí)際移送中出現(xiàn)了各種存在爭(zhēng)議的問題，致使部分案件公安機(jī)關(guān)不受理。

本案中，某區(qū)公安局認(rèn)為根據(jù)《解釋尸未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格》的人非法行醫(yī)有五種情形，其中與本案有關(guān)的情形是個(gè)人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以理解為個(gè)人開辦私立醫(yī)院或者私立診所。按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方能開展診療活動(dòng)。根據(jù)《刑法》第三百三十六條第一款的規(guī)定，單位不能成為非法行醫(yī)罪的主體。上述情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條則規(guī)定未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動(dòng)(而不是不得開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu))，與《解釋》的表述略有區(qū)別，所以某區(qū)衛(wèi)生局在處罰決定中未將卞某開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)(診所)書寫在執(zhí)法文書中，僅陳述了其從事診療活動(dòng)的事實(shí)，在非法行醫(yī)的理解上與《解釋》有沖突。某區(qū)公安局還認(rèn)為，卞某已經(jīng)取得了鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書，盡管未在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)從事診療活動(dòng)，但其診所設(shè)在城鄉(xiāng)結(jié)合部，所以不能完全說(shuō)其不在鄉(xiāng)村進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)。而《解釋》對(duì)于鄉(xiāng)村醫(yī)生非法行醫(yī)的定義為未取得鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書從事鄉(xiāng)村醫(yī)療活動(dòng)的。

筆者認(rèn)為某區(qū)公安局的做法欠妥。第一，根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)師從業(yè)管理?xiàng)l例實(shí)施中有關(guān)問題的批復(fù)》(衛(wèi)政法發(fā))之一、在農(nóng)村地區(qū)設(shè)立個(gè)體診所和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行管理。卞某不符合開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件，并在城郊結(jié)合部未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》設(shè)立診所從事診療活動(dòng)，某區(qū)衛(wèi)生局依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定依法查處是完全正確的?！多l(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》第十五條規(guī)定:鄉(xiāng)村醫(yī)生經(jīng)注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書后，方可在聘用其執(zhí)業(yè)的村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)，卞某已經(jīng)常超出注冊(cè)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)從事診療活動(dòng)。而某區(qū)公安局以其為鄉(xiāng)村醫(yī)生，可以在鄉(xiāng)村從事一般的醫(yī)療活動(dòng)，不構(gòu)成非法行醫(yī)罪的主體為由將該案退回的做法是錯(cuò)誤的。

第二，某區(qū)衛(wèi)生局分別于2006年5月26日和2007年5月23日，對(duì)卞某未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》設(shè)立診所從事診療活動(dòng)的行為依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以行政處罰。2008年6月11日某區(qū)衛(wèi)生局再次發(fā)現(xiàn)其仍然在該地設(shè)立診所非法行醫(yī)后及時(shí)將其移交某區(qū)公安局的做法是完全正確的，卞某的行為符合《解釋》中非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的情形，某區(qū)公安局退回該案的做法是錯(cuò)誤的。

第三，某區(qū)衛(wèi)生局在前兩次行政處罰中，對(duì)于卞某非法設(shè)置診所及非法開展診療活動(dòng)行為的證據(jù)都進(jìn)行了有效固定，并且某區(qū)公安局在受理案件后，也對(duì)卞某非法設(shè)置診所及非法開展診療活動(dòng)行為進(jìn)行了全而的調(diào)查取證并固定了證據(jù)。另外，從《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《解釋》中規(guī)定的不得開展診療活動(dòng)和不得開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)講，雖然字而的意思不同，但是初衷其實(shí)是一樣的，因?yàn)橹挥腥〉谩夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》才可以開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只有開辦了醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以實(shí)施診療活動(dòng)。因此，即使卞某持有鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書開展診療活動(dòng)，也必須是在其執(zhí)業(yè)地點(diǎn)開展，而不應(yīng)是自設(shè)診所開展診療活動(dòng)。因此，某區(qū)公安局以某區(qū)衛(wèi)生局在執(zhí)法文書中只描述卞某從事診療活動(dòng)未開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)為由退回是不妥的。

三、思考

當(dāng)前，受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)非法行醫(yī)現(xiàn)象迅速滋生蔓延。根據(jù)社會(huì)報(bào)道的非法行醫(yī)涉嫌犯罪的案例及對(duì)非法行醫(yī)案件的查辦來(lái)看，筆者認(rèn)為非法行醫(yī)帶來(lái)的危害主要有以下幾種。一是誤診、錯(cuò)治加重病情。非法行醫(yī)者往往未經(jīng)過專業(yè)的學(xué)習(xí)，不懂裝懂，導(dǎo)致患者病情加重甚至死亡。二是造成傳染病傳播。一些黑診所使用未經(jīng)消毒的手術(shù)器械及手術(shù)包，大膽開展外科手術(shù)、人流手術(shù)等項(xiàng)目，使患者感染疾病。三是濫用抗生素或激素。為了使得利潤(rùn)最大化，黑診所在為患者治療時(shí)大劑量使用抗生素、激素，或是不問病因直接使用抗生素，導(dǎo)致患者對(duì)抗生素產(chǎn)生耐藥性。四是使用偽劣醫(yī)療器械和藥品。黑診所為了降低成本，購(gòu)進(jìn)的廉價(jià)劣質(zhì)衛(wèi)生材料既無(wú)國(guó)家批號(hào)又無(wú)質(zhì)量安全保證，甚至是自制衛(wèi)生材料。五是給患者造成心理傷害。本沒有病，卻被檢查出了病，故意夸大病情或者編造疾病，使患者在遭受經(jīng)濟(jì)損失的同時(shí)也造成精神上、心理上的嚴(yán)重傷害。非法行醫(yī)現(xiàn)象擾亂了醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序和社會(huì)治安，嚴(yán)重危害著人民群眾的身體健康和生命安全。

本案是鄉(xiāng)村醫(yī)生非法行醫(yī)的一種情形。卞某作為鄉(xiāng)村醫(yī)生雖然注冊(cè)在當(dāng)?shù)氐拇逍l(wèi)生室，但其違反規(guī)定未在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)，表現(xiàn)為未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》私自開設(shè)診所非法從事診療活動(dòng)。目前，鄉(xiāng)村醫(yī)生非法行醫(yī)大體可分為六種狀態(tài):一是在本行政村內(nèi)非法開設(shè)黑診所開展診療活動(dòng)，建議適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)其實(shí)施監(jiān)管;二是在本行政村內(nèi)以游醫(yī)的形式非法開展診療活動(dòng)的，建議適用衛(wèi)生部制定的《鄉(xiāng)村醫(yī)生考核辦法》及江蘇省衛(wèi)生廳制定的《江蘇省鄉(xiāng)村醫(yī)生考核實(shí)施細(xì)則》加以約束;三是在本行政村以外的農(nóng)村范圍內(nèi)非法開設(shè)黑診所，建議適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》對(duì)其管理;四是在本行政村以外以游醫(yī)的形式非法開展診療活動(dòng)，該種情況的法律適用存在爭(zhēng)議:一種觀點(diǎn)認(rèn)為應(yīng)該適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》按非醫(yī)師行醫(yī)查處，另一種觀點(diǎn)認(rèn)為應(yīng)該適用《鄉(xiāng)村醫(yī)生考核辦法》及江蘇省的《江蘇省鄉(xiāng)村醫(yī)生考核實(shí)施細(xì)則》，建議各地根據(jù)實(shí)際情況選擇適用;五是鄉(xiāng)村醫(yī)生到城鎮(zhèn)非法開設(shè)診療場(chǎng)所開展診療活動(dòng)，建議適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》實(shí)行監(jiān)管;六是鄉(xiāng)村醫(yī)生到城鎮(zhèn)以游醫(yī)的形式非法開展診療活動(dòng)的，應(yīng)該依據(jù)衛(wèi)政法發(fā)批復(fù)的有關(guān)規(guī)定，建議適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》查處。

非法行醫(yī)情節(jié)嚴(yán)重的才能構(gòu)成犯罪，但是什么是情節(jié)嚴(yán)重以前一直是爭(zhēng)論的焦點(diǎn)。對(duì)此，《解釋》第二條第四項(xiàng)有了明確規(guī)定:非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)的情形。據(jù)最高人民法院研究室負(fù)責(zé)人介紹，討論中該項(xiàng)規(guī)定的爭(zhēng)議較大。一種意見認(rèn)為，不能因?yàn)榈谌芜`法就上升為刑事處罰，這有重復(fù)評(píng)價(jià)的嫌疑;另一種意見認(rèn)為，非法行醫(yī)屢教不改的社會(huì)危害性較大，屢禁不止是非法行醫(yī)現(xiàn)象蔓延的根源，有必要對(duì)這種情形加以規(guī)定?？紤]到非法行醫(yī)行為人在兩次被行政處罰以后，明知非法行醫(yī)的行為擾亂了國(guó)家對(duì)醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)和醫(yī)務(wù)人員的管理秩序，仍然無(wú)視人民群眾的生命權(quán)、健康權(quán)，為了利益的驅(qū)動(dòng)再次非法行醫(yī)的，說(shuō)明其主觀惡性很大，社會(huì)危害性也大，這種行為應(yīng)當(dāng)視為情節(jié)嚴(yán)重。某區(qū)衛(wèi)生局于2006年5月26日和2007年5月23日對(duì)卞某未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展診療活動(dòng)的違法事實(shí)分別進(jìn)行了行政處罰，2008年6月11日再次發(fā)現(xiàn)卞某未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自開展診療活動(dòng)的違法事實(shí)，按照情節(jié)嚴(yán)重的規(guī)定也完全符合移送的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

篇9

200*年上半年，在市委、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局始終堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)攬全市食品藥品監(jiān)管工作，全面貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議和市委五屆十一次全會(huì)精神，圍繞我市“爭(zhēng)先進(jìn)位、率先崛起”的目標(biāo)，把保障群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作，繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，大力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，確保了廣大人民群眾飲食用藥安全有效。

一、趁勢(shì)而上，切實(shí)發(fā)揮食品安全“抓手”作用

半年來(lái)，我們繼續(xù)認(rèn)真貫徹《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》，抓住重點(diǎn)工作任務(wù)，落實(shí)工作措施，務(wù)求實(shí)際效果，不斷提高綜合監(jiān)管能力，提升組織協(xié)調(diào)水平，使我市的食品安全狀況出現(xiàn)持續(xù)好轉(zhuǎn)局面。

一是組織召開食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議。組織召開了兩次市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)議，總結(jié)回顧了2005年全市食品安全工作，并就2006年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出臺(tái)各項(xiàng)工作制度并扎實(shí)開展市場(chǎng)整治。我們先后制定了《##市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》、《##市食品安全信息報(bào)送制度》以及各重大節(jié)假日的整治通知等文件，市政府出臺(tái)了《##市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》。按照國(guó)務(wù)院、省、市政府部署，我們制定了《##市食品安全專項(xiàng)整治工作方案》，先后牽頭組織農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等職能部門開展了元旦、春節(jié)、“五一”等一系列食品安全專項(xiàng)檢查和整治，尤其突出了對(duì)農(nóng)村兒童食品的整治，根據(jù)##市長(zhǎng)的批示精神，結(jié)合我局、工商、衛(wèi)生、教育等九個(gè)單位專題調(diào)研結(jié)果，制定了《##市農(nóng)村兒童食品安全專項(xiàng)整治方案》，從6月1日開始，對(duì)農(nóng)村兒童食品安全進(jìn)行為期3個(gè)月的專項(xiàng)整治行動(dòng)，取得了較好的成效。6月初，根據(jù)省局《關(guān)于組織開展劣質(zhì)奶粉核查的緊急通知》的要求，我們高度重視，立即將《通知》精神下發(fā)各相關(guān)部門，并組織協(xié)調(diào)工商、衛(wèi)生等部門，緊急核查“東方牌”劣質(zhì)奶粉。

三是認(rèn)真開展自評(píng)及迎評(píng)工作。為科學(xué)評(píng)價(jià)我市食品放心工程成果，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室制定了《##市食品放心工程量化考評(píng)實(shí)施細(xì)則》及量化考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)各部門實(shí)施食品放心工程情況進(jìn)行了檢查和綜合評(píng)價(jià)，為迎評(píng)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。今年1月份，順利通過省食品放心工程綜合評(píng)價(jià)組檢查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是對(duì)市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行考核。3月份，市食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)會(huì)同目標(biāo)辦對(duì)全市21家食品安全協(xié)調(diào)委員會(huì)成員單位進(jìn)行了考核，通過聽匯報(bào)、看資料、查記錄、查案卷、實(shí)地察看等形式，全面了解各成員單位食品安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況，并及時(shí)將考核結(jié)果反饋。各縣區(qū)政府和各職能部門都高度重視食品安全目標(biāo)考核，極大地提升了食品安全責(zé)任目標(biāo)考核的效能。

二、打假治劣，切實(shí)加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度

藥品監(jiān)管是食品藥品監(jiān)管部門工作中的重中之重，半年來(lái)，我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?yàn)槟康?，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我們先后開展了藥品包裝說(shuō)明書、疫苗質(zhì)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、“齊二藥”、魚腥草注射劑、a型肉毒素等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查?！褒R二藥”假藥事件發(fā)生后，我們高度重視，認(rèn)真做好核查工作，并堅(jiān)決做到“三個(gè)不準(zhǔn)”：一是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行全面清查，不準(zhǔn)有疏漏；二是對(duì)“齊二藥”生產(chǎn)藥品進(jìn)行有效控制，不準(zhǔn)再使用；三是對(duì)一旦確定是假藥的，要進(jìn)行徹底處理，不準(zhǔn)出現(xiàn)傷害事故。在一個(gè)多月的核查中，共查封扣押9個(gè)品種、共計(jì)13169支“（齊二藥”生產(chǎn)藥品，未發(fā)現(xiàn)國(guó)家局公布的12個(gè)批次、5個(gè)品種的“齊二藥”假藥。除此之外，我們對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)院制劑室開展了從原輔料到產(chǎn)成品的全面檢查。進(jìn)一步加強(qiáng)與公安聯(lián)合打假的工作機(jī)制，制定了《聯(lián)合開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)的若干工作規(guī)范》。上半年，共出動(dòng)執(zhí)法人員400余人次，車輛近100臺(tái)次，檢查涉藥單位139家，立案94起，端掉4個(gè)地下藥械窩點(diǎn)。

二是抓規(guī)范。根據(jù)《藥品管理法》對(duì)從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的準(zhǔn)入要求，我局配合“百城萬(wàn)店無(wú)假貨活動(dòng)”，開展“百城萬(wàn)店無(wú)假藥”活動(dòng)，規(guī)范企業(yè)的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。實(shí)行藥械安全信用分類管理，將企業(yè)藥品安全信用等級(jí)分為a、b、c、d四個(gè)等級(jí)，對(duì)于守信企業(yè)給予表?yè)P(yáng)、鼓勵(lì)和政策支持；對(duì)于嚴(yán)重失信企業(yè)，將列為重點(diǎn)檢查的對(duì)象。加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，指導(dǎo)市醫(yī)藥公司對(duì)麻精藥品臨時(shí)庫(kù)的搬遷和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒嚴(yán)管牽頭工作。充分發(fā)揮快檢車的作用，做好快檢車的運(yùn)行工作，上半年完成檢品279批次，不合格46批次，不合格率為16.5%。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，上半年共上報(bào)adr病例報(bào)告152份，報(bào)表的質(zhì)量和數(shù)量明顯提高。推動(dòng)規(guī)范藥房建設(shè)工作，召開了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，力爭(zhēng)到年底所有縣級(jí)以上醫(yī)院藥房、70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房和40%的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所藥房都達(dá)標(biāo)。強(qiáng)化對(duì)藥品廣告的監(jiān)測(cè)，堅(jiān)持本局監(jiān)管與有關(guān)部門聯(lián)合監(jiān)管、專人監(jiān)管與全局人員監(jiān)管、廣告監(jiān)管與稽查工作相結(jié)合，先后發(fā)現(xiàn)了12起違法藥品廣告，均已及時(shí)移送工商部門。對(duì)全市40余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案，開展了多次專項(xiàng)檢查，日常監(jiān)管率達(dá)100%。加強(qiáng)認(rèn)證后企業(yè)監(jiān)管，對(duì)##藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，確保已通過認(rèn)證企業(yè)持續(xù)規(guī)范化管理和標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)作。

三是抓兩網(wǎng)。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“五個(gè)重點(diǎn)”：即重點(diǎn)開展藥品安全宣傳活動(dòng)，運(yùn)用各種形式把用藥安全知識(shí)交給農(nóng)民；重點(diǎn)加強(qiáng)“兩員”培訓(xùn)，進(jìn)一步發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)的作用；重點(diǎn)做好所屬縣局“兩網(wǎng)”建設(shè)示范縣工作，推動(dòng)全省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入開展；重點(diǎn)推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室及個(gè)體診所等農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作；重點(diǎn)促進(jìn)藥品零售向鄉(xiāng)村延伸，方便農(nóng)民購(gòu)藥。

四是抓幫促。我局強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)能力，優(yōu)化醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展環(huán)境。建立了重點(diǎn)藥企聯(lián)系點(diǎn)幫扶制度，多次深入藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，為企業(yè)發(fā)展提出意見和建議，＃＃藥業(yè)一期工程有望今年建成，＃＃藥業(yè)建成了非pvc袋裝輸液生產(chǎn)線，填補(bǔ)了我市的空白。吸納＃＃＃大藥房、＃＃醫(yī)藥等藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落戶我市。上半年，新增零售藥店11家、藥品批發(fā)企業(yè)2家，從而壯大了我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)總量，增強(qiáng)了民營(yíng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁。

三、加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)，提高行政效能

根據(jù)市委、市政府和省局的部署，扎實(shí)開展“轉(zhuǎn)變觀念、提高效能”解放思想主題實(shí)踐活動(dòng)。制定了實(shí)施方案，進(jìn)行了廣泛動(dòng)員，深入開展“解放思想大討論”，針對(duì)查擺出的問題制定了切實(shí)可行的整改措施，向社會(huì)公開承諾辦事事項(xiàng)；進(jìn)一步精簡(jiǎn)行政審批事項(xiàng)和程序，將原有的13項(xiàng)行政許可精簡(jiǎn)為3項(xiàng)，全部由行政服務(wù)大廳一站辦理，實(shí)行首問負(fù)責(zé)制、限時(shí)辦結(jié)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制和責(zé)任追究制，增強(qiáng)全體干部職工的工作責(zé)任心，規(guī)范了執(zhí)法程序和行政行為。按照“四聲”、“四個(gè)一”的要求，統(tǒng)一佩掛工號(hào)牌，置牌上崗，規(guī)范使用機(jī)關(guān)文明用語(yǔ)，做到誠(chéng)以待人，用心服務(wù)，熱情周到。建立了重點(diǎn)藥企定點(diǎn)聯(lián)系幫扶制度，我局干部職工與我市62家重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)建立對(duì)口聯(lián)系，圍繞企業(yè)發(fā)展和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的具體困難，有的放矢的提供服務(wù)，受到企業(yè)的好評(píng)，推動(dòng)了機(jī)關(guān)作風(fēng)的進(jìn)一步改善。

四、周密部署，切實(shí)抓好治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作

根據(jù)省食局關(guān)于開展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作部署，在市治賄領(lǐng)導(dǎo)小組的幫助指導(dǎo)下，成立了治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組，制訂了實(shí)施方案，明確了工作重點(diǎn)，進(jìn)行了全面的動(dòng)員和部署。積極開展調(diào)查摸底工作，確定了全市重點(diǎn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)15家企業(yè)作為我局開展“治賄工作”重點(diǎn)對(duì)象。認(rèn)真組織和指導(dǎo)企業(yè)開展自查自糾工作。各企業(yè)都按要求成立了組織，制定了方案，召開了治賄工作會(huì)議，并結(jié)合本單位實(shí)際，研究分析了工作重點(diǎn)和可能出現(xiàn)的問題。組織召開了座談會(huì)，了解了藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中商業(yè)賄賂的主要表現(xiàn)形式、發(fā)生的主要環(huán)節(jié)和重點(diǎn)崗位。建立了治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作重點(diǎn)聯(lián)系點(diǎn)制度，并深入企業(yè)調(diào)研督促指導(dǎo)治賄工作，確保取得實(shí)效。我們較好地完成了第一階段的工作，我局的治賄工作在全市治賄工作會(huì)議上作經(jīng)驗(yàn)交流。

五、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，改善辦公條件

以國(guó)家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)國(guó)債項(xiàng)目為契機(jī)，編制了《＃＃市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案》，并已按規(guī)定要求上報(bào)，積極從地方財(cái)政、省局和國(guó)家國(guó)債三個(gè)方面爭(zhēng)取資金支持。目前食品藥品檢測(cè)中心的建設(shè)已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性階段。為各科室配備了電腦、打印機(jī)等必要的辦公設(shè)施，逐步改善了辦公條件。

上半年，我局全體干部職工精誠(chéng)團(tuán)結(jié)，勤奮工作，確保了全市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序和食品安全形勢(shì)的總體好轉(zhuǎn)，但是，當(dāng)前全市食品藥品安全形勢(shì)仍然不容樂觀，存在不少問題和隱患，主要表現(xiàn)在：宣傳力度不夠，食品安全長(zhǎng)效機(jī)制建立進(jìn)展緩慢，藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度亟待加大，部門的影響力還有待提高，下半年，我們必須突破瓶頸，攻堅(jiān)破難，力爭(zhēng)各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展。

2006年下半年工作安排：

（一）精心組織、深入開展食品安全專項(xiàng)整治工作

繼續(xù)實(shí)施食品放心工程，穩(wěn)步開展食品安全專項(xiàng)整治工作，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)功能建設(shè)，進(jìn)一步落實(shí)食品監(jiān)管部門責(zé)任，有效規(guī)范全市食品市場(chǎng)秩序，切實(shí)保護(hù)人民群眾飲食安全。

（二）繼續(xù)強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)管，及時(shí)查處假劣藥

強(qiáng)化藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理，保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，繼續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)管，繼續(xù)抓好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序。

（三）積極搞好幫促服務(wù)，努力推動(dòng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展

強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，熱情幫促醫(yī)藥企業(yè)完善質(zhì)量管理體系，正確實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，確保企業(yè)按gmp、gsp要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

（四）狠抓機(jī)關(guān)效能建設(shè)，嚴(yán)格依法行政

篇10

今年以來(lái)，我局繼續(xù)發(fā)揮政府食品安全綜合協(xié)調(diào)部門職能作用，認(rèn)真落實(shí)國(guó)家和省、市關(guān)于開展食品安全工作的各項(xiàng)決策部署，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全完善機(jī)制，落實(shí)工作責(zé)任，開展綜合治理，食品安全工作取得階段性成果，沒有發(fā)生重大食品安全事故。

一是高度重視。主要領(lǐng)導(dǎo)親自過問、親自部署食品安全工作，不斷加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)管與組織協(xié)調(diào)工作。今年以來(lái)，組織召開食品安全綜合協(xié)調(diào)工作會(huì)議20余次，通報(bào)、分析、研究全市食品安全狀況，協(xié)調(diào)解決重點(diǎn)、難點(diǎn)問題；制定下發(fā)各類文件120余個(gè)，編報(bào)各類信息簡(jiǎn)報(bào)260余期，指導(dǎo)和推動(dòng)食品安全工作落實(shí)。

二是部署及時(shí)。按照市政府和食安委部署，針對(duì)食品安全存在突出問題和薄弱環(huán)節(jié)制定了具體的治理方案，層層分解任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，明確目標(biāo)，細(xì)化措施、強(qiáng)化督導(dǎo)，推動(dòng)整治工作扎實(shí)有序開展。相繼開展了“瘦肉精”、“地溝油”、食品添加劑、假劣酒類、問題乳粉、地方特色食品等集中治理行動(dòng)和節(jié)假日、中高考等重要時(shí)段的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊了制售假冒偽劣食品違法行為，保障群眾飲食消費(fèi)安全。

三是健全機(jī)制。根據(jù)省政府食品安全長(zhǎng)效機(jī)制文件精神，完善修訂了我市去年出臺(tái)的全程監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、企業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、應(yīng)急處置、責(zé)任追究等六項(xiàng)食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。在深入調(diào)查研究，廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，起草了我市《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全工作的實(shí)施意見》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品添加劑監(jiān)管工作的意見》、《市食品安全輿情處置辦法》等一系列規(guī)范性、指導(dǎo)性文件，為食品安全提供制度了保障。

四是廣泛宣傳。牽頭組織食品安全各部門大力開展宣傳活動(dòng)，擴(kuò)大食品安全法律法規(guī)政策覆蓋面；推行食品質(zhì)量安全向社會(huì)公開承諾制度，在全市22324家食品企業(yè)懸掛質(zhì)量安全承諾標(biāo)志牌；實(shí)施舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，廣泛發(fā)動(dòng)社會(huì)力量參與食品安全監(jiān)管工作。

二、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范管理，源頭預(yù)防，強(qiáng)化餐飲藥品全程監(jiān)管

（一）餐飲食品環(huán)節(jié)：一是在對(duì)全市2600多家餐飲單位、學(xué)校食堂及幼兒園、工地及職工食堂進(jìn)行摸底調(diào)查的基礎(chǔ)上，將其分成A（優(yōu)秀）、B（良好）、C（一般）三級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)分級(jí)量化管理，根據(jù)等級(jí)調(diào)整監(jiān)管頻次，最大限度地調(diào)動(dòng)經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自身管理的積極性，提升管理水平；二是推行標(biāo)識(shí)牌、檔案管理、保鮮盒、儲(chǔ)物盒、刀具盒、消毒盒、垃圾桶、廢棄物清運(yùn)、食品儲(chǔ)存柜和現(xiàn)場(chǎng)物品擺放等“十個(gè)統(tǒng)一”，舉辦從業(yè)人員培訓(xùn)班15期，加速推進(jìn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理進(jìn)程，有效預(yù)防餐飲食品安全事故；三是以旅游景區(qū)、校園及周邊為重點(diǎn)，開展了放心街、放心食堂的創(chuàng)建活動(dòng)，充分發(fā)揮示范工程的引領(lǐng)和輻射作用，以點(diǎn)帶面，先試范后推廣，全面提升我市餐飲食品安全水平；四是嚴(yán)格審批，規(guī)范許可，監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)檢查驗(yàn)收、索證索票、購(gòu)銷臺(tái)賬、協(xié)議準(zhǔn)入、不合格食品退市等制度，嚴(yán)把餐飲市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。共辦理餐飲服務(wù)許可證145個(gè)，保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審核93個(gè)，校驗(yàn)審核餐飲服務(wù)許可證264個(gè)；五是“四個(gè)強(qiáng)化”做好重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作，即：成立組織機(jī)構(gòu)強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)，制定工作方案強(qiáng)化措施，主動(dòng)提前介入強(qiáng)化責(zé)任，駐點(diǎn)全程監(jiān)管強(qiáng)化落實(shí)。先后承擔(dān)了國(guó)家政協(xié)副主席鄭萬(wàn)通來(lái)承視察、第十一屆中國(guó)（）國(guó)際投洽會(huì)、市第十三次黨代會(huì)等70多起重大活動(dòng)的餐飲服務(wù)食品安全保障工作，由于領(lǐng)導(dǎo)重視、措施有力、責(zé)任明確、監(jiān)管到位，均出色地完成任務(wù)，無(wú)一例食品安全事故，受到了上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的充分肯定和活動(dòng)主辦單位的好評(píng)。

（二）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：完成新版藥典和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的全面培訓(xùn)和組織實(shí)施工作，強(qiáng)化企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)，全市7家藥品制劑企業(yè)全部實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，向頸復(fù)康集團(tuán)、新愛民藥業(yè)等大型企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員，實(shí)現(xiàn)對(duì)原料購(gòu)進(jìn)、生產(chǎn)控制、成品檢驗(yàn)、貯藏、銷售等環(huán)節(jié)的全過程監(jiān)督，全市共完成GMP跟蹤檢查9次，其中飛行檢查4次，對(duì)相關(guān)企業(yè)提出限期整改意見46條，有效預(yù)防藥品安全事故發(fā)生。

（三）藥品流通環(huán)節(jié)：一是以藥品零售企業(yè)認(rèn)證、換證為切入點(diǎn)，強(qiáng)化對(duì)農(nóng)村藥店、診所的標(biāo)準(zhǔn)化管理。堅(jiān)持“零缺陷”認(rèn)證，對(duì)未通過認(rèn)證的35家企業(yè)下達(dá)了限期整改意見，有效規(guī)范了農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)行為，農(nóng)民用藥安全得到基本保障；二是嚴(yán)格審批，嚴(yán)格準(zhǔn)入。對(duì)新開辦企業(yè)，達(dá)不到開辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵環(huán)節(jié)在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行，今年審批新開辦藥品零售企業(yè)29家，企業(yè)管理水平有了很大提高；三是加大藥品從業(yè)人員培訓(xùn)力度，累計(jì)培訓(xùn)駐店藥劑員1156人次，企業(yè)的守法自律意識(shí)和從業(yè)人員素質(zhì)得到進(jìn)一步增強(qiáng)；四是強(qiáng)化企業(yè)信用、責(zé)任體系建設(shè)，增強(qiáng)源頭預(yù)防力度。實(shí)施嚴(yán)重不良行為“黑名單”制度，全市5000余家涉藥單位家家懸掛質(zhì)量安全承諾牌，家家公示舉報(bào)投訴電話，藥品市場(chǎng)秩序明顯改善，全市未出現(xiàn)一起嚴(yán)重不良行為。

（四）藥品使用環(huán)節(jié)：嚴(yán)格實(shí)施《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用管理辦法》，重點(diǎn)加大對(duì)縣以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，指導(dǎo)推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，逐步達(dá)到了購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施配套、制度記錄健全、質(zhì)量安全責(zé)任明確的目標(biāo)。

（五）醫(yī)療器械：一是促規(guī)范。以推進(jìn)《醫(yī)療器械使用單位規(guī)范化管理實(shí)施細(xì)則》為契機(jī)，建立管理使用人員核查、登記檔案，實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用大型設(shè)備備案制度，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為；二是抓關(guān)鍵。以骨科植入物、急救和維持生命等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械以及植入材料、介入器材等重點(diǎn)監(jiān)控品種為突破口，狠抓產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、合法資質(zhì)、驗(yàn)收使用記錄和庫(kù)房管理、倉(cāng)儲(chǔ)條件等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療器械使用安全；三是樹典型。以提升醫(yī)療器械管理水平為出發(fā)點(diǎn)，3月28日在市附屬醫(yī)院召開了全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，推廣附屬醫(yī)院和市中心醫(yī)院的使用管理經(jīng)驗(yàn)，組織參會(huì)人員參觀了附屬醫(yī)院的醫(yī)療器械庫(kù)房、使用科室、質(zhì)量管理檔案，推動(dòng)了全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理水平的整體提升；四是排隱患。以約談制度為抓手，告知被約談單位在質(zhì)量管理方面存在的突出問題、可能出現(xiàn)的危害后果，幫助其分析原因，責(zé)令限期整改，同時(shí)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)條款進(jìn)行解讀，提高企業(yè)守法自律意識(shí)，防患于未然。

三、重拳出擊，打擊違法，凈化市場(chǎng)，深入開展專項(xiàng)整治行動(dòng)

（一）藥品安全專項(xiàng)整治。2009年9月以來(lái)，根據(jù)國(guó)家和省開展藥品安全專項(xiàng)整治的要求和部署，我局緊緊圍繞整治目標(biāo)任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，細(xì)化整治措施，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，完善監(jiān)管機(jī)制，健全責(zé)任體系，扎實(shí)開展整治行動(dòng)，取得了初步成效。今年將工作重心放在保成果、掃盲區(qū)、清死角、除隱患上，對(duì)藥品生產(chǎn)、流通和使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行網(wǎng)格化、地毯式、無(wú)縫隙排查，同時(shí)加大督導(dǎo)檢查力度，確保整治目標(biāo)任務(wù)按期完成。8月份經(jīng)省政府驗(yàn)收組驗(yàn)收完畢，對(duì)我市為期兩年的整治工作和取得的成效給予了充分肯定。

（二）餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。開展了地溝油及餐廚廢棄物、塑化劑、河豚魚、火鍋老油、瘦肉精、假酒、食品添加劑、一次性筷子及餐巾紙等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，暑期、節(jié)假日等重點(diǎn)時(shí)段及學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)、建筑工地食堂等重點(diǎn)區(qū)域的30余個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)，有效治理了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)存在的突出問題。

（三）基本藥物專項(xiàng)整治。以落實(shí)國(guó)家基本藥物政策、健全基本藥物質(zhì)量保障機(jī)制為核心，開展基本藥物品種工藝處方、物料管理、銷售價(jià)格、質(zhì)量檢驗(yàn)管理核查，及時(shí)掌握基本藥物生產(chǎn)、配送、使用情況，強(qiáng)化對(duì)基本藥物和我省按基本藥物管理品種的全過程監(jiān)管。同時(shí)強(qiáng)力推進(jìn)電子監(jiān)管碼，實(shí)現(xiàn)對(duì)基本藥物全覆蓋監(jiān)管和抽驗(yàn)。我市5家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全部實(shí)施電子掃碼，31家基本藥物配送企業(yè)納入國(guó)家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物抽驗(yàn)合格率為100%。

（四）藥品廣告專項(xiàng)整治。對(duì)全市主要媒體的藥品廣告實(shí)施24小時(shí)監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)治理利用明星、專家、患者形象宣傳，非藥品冒充藥品宣傳療效等違法問題，共向工商部門移送虛假違法藥品廣告56起，對(duì)腰椎痹痛丸等19個(gè)嚴(yán)重違法廣告品種采取了行政強(qiáng)制下架措施，對(duì)銷售違法廣告藥品的4家零售企業(yè)撤消了GSP認(rèn)證證書，有效遏制了虛假違法藥品廣告泛濫的現(xiàn)象。

（五）中藥制劑、中藥飲片專項(xiàng)整治。針對(duì)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用中偷工減料、參雜使假等突出問題，狠抓購(gòu)銷渠道、中藥原料前處理、生產(chǎn)環(huán)境、包裝標(biāo)簽等薄弱環(huán)節(jié)，建立生產(chǎn)成本定期報(bào)送核查制度，對(duì)偷工減料、參雜使假等行為一律吊證重罰，使企業(yè)樹立了質(zhì)量就是生命的理念，推動(dòng)了我市中藥產(chǎn)業(yè)健康蓬勃發(fā)展。

（六）特殊藥品專項(xiàng)整治。對(duì)全市6家品、、醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，企業(yè)均統(tǒng)一制定了規(guī)章制度，專人負(fù)責(zé)、專區(qū)存放、雙人復(fù)核驗(yàn)收、轉(zhuǎn)賬結(jié)算、定期上傳數(shù)據(jù)，全市未發(fā)生因違法違規(guī)行為直接致使特殊藥品流入非法渠道案件。

（七）節(jié)假日、暑期汛期、旅游旺季藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。針對(duì)群眾消費(fèi)特點(diǎn)和反映強(qiáng)烈的突出問題開展行動(dòng)，以非法郵購(gòu)藥品、制售假劣血液制品和疫苗類生物制品、異地設(shè)庫(kù)經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)、走票以及從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等為重點(diǎn)，重拳出擊，嚴(yán)格執(zhí)法，維護(hù)了良好的城市形象和社會(huì)環(huán)境。

（八）“決戰(zhàn)百天，確保安全”專項(xiàng)行動(dòng)。為嚴(yán)防年底前這一關(guān)鍵時(shí)期重特大餐飲藥品安全事故，推動(dòng)全年目標(biāo)任務(wù)完成，以基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、停產(chǎn)半停產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品、急救和維持生命的醫(yī)療器械、藥品購(gòu)銷渠道、農(nóng)村、旅游景區(qū)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)和區(qū)域?yàn)橹攸c(diǎn)，由主管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)包片集中整治突出問題，強(qiáng)力根除風(fēng)險(xiǎn)隱患，有效遏制了損害群眾利益的違法行為，保障了群眾飲食用藥安全。

截止目前，全市累計(jì)檢查餐飲服務(wù)單位、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位8000余家次，監(jiān)督檢查面達(dá)到100%。共查處各類違法違規(guī)行為490余起，取締不符合經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)10家，受理群眾舉報(bào)投訴107次，查處率達(dá)到100%。累計(jì)抽檢藥品960批次，藥品合格率91.37%，與去年相比提高了3個(gè)百分點(diǎn)，全市餐飲藥品市場(chǎng)秩序穩(wěn)中向好，沒有發(fā)生一起餐飲藥品安全事故。

四、創(chuàng)新思路，拓寬渠道，著眼長(zhǎng)效，健全餐飲藥品監(jiān)管機(jī)制

（一）健全部門聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制。為切實(shí)解決餐飲、藥品安全監(jiān)管難點(diǎn)問題，加大對(duì)違法行為的打擊力度，我局，主動(dòng)與公安、衛(wèi)生、工商、計(jì)生等部門溝通協(xié)調(diào)，實(shí)行聯(lián)隊(duì)、聯(lián)息、聯(lián)動(dòng)、聯(lián)查的“四聯(lián)”工作機(jī)制，有效解決了單個(gè)部門執(zhí)法力量不足，執(zhí)法效果不徹底等問題，在藥品安全專項(xiàng)整治、打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、“兩非”、“打四黑除四害”等專項(xiàng)行動(dòng)中取得了很好的效果，有力地打擊了餐飲、藥品違法違規(guī)行為。今年9月份，我局與市公安局聯(lián)合先后打掉了位于雙橋區(qū)于家溝小區(qū)等居民居住區(qū)的異地設(shè)庫(kù)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品窩點(diǎn)3個(gè)，有力地震懾了各類違法行為。

（二）探索建立與知名藥企聯(lián)合打假機(jī)制。假劣藥品不僅損害人民群眾的身體健康，還影響企業(yè)的聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，我局在與知名藥企合作機(jī)制上進(jìn)行了有效探索。3月17日，我局組織召開了“藥監(jiān)藥企聯(lián)合打假工作會(huì)議”，大連輝瑞制藥公司、北京同仁堂股份有限公司等知名企業(yè)參加了會(huì)議，在打擊制售假劣藥品、信息資源共享等問題上建立了合作，為藥品稽查打假拓寬了渠道。

（三）完善應(yīng)急處置機(jī)制。一是修訂完善了餐飲食品和藥品安全應(yīng)急預(yù)案，明確預(yù)警、報(bào)告、處置、責(zé)任調(diào)查、信息等程序，為及時(shí)、果斷處置突發(fā)事故提供保障；二是強(qiáng)化應(yīng)急工作日常管理，堅(jiān)持“邊建、邊用、邊完善”的原則推進(jìn)應(yīng)急指揮平臺(tái)建設(shè)，開展了藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急演練，全面提升處置突發(fā)事故的能力；三是強(qiáng)化評(píng)估預(yù)警，加大不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，著力將監(jiān)測(cè)觸角向企業(yè)和基層延伸，提升我市餐飲藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估水平。截止11月15日，我局共收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告2172份，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告360份，報(bào)告數(shù)達(dá)每百萬(wàn)人口600余份，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出我省每百萬(wàn)人口400份的標(biāo)準(zhǔn)要求。

五、夯實(shí)基礎(chǔ)，轉(zhuǎn)變方式，服務(wù)大局，確保創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)出實(shí)效

一是抓隊(duì)伍。通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)、崗位練兵等活動(dòng)，執(zhí)法人員黨性修養(yǎng)不斷提高，廉潔自律意識(shí)不斷增強(qiáng)，依法行政能力不斷提升，業(yè)務(wù)知識(shí)不斷更新，監(jiān)管效能不斷增強(qiáng)，全年辦案實(shí)現(xiàn)了零訴訟、零復(fù)議、零申訴。市第十三次黨代會(huì)、省市領(lǐng)導(dǎo)干部大會(huì)和慶黎書記來(lái)承調(diào)研后，我局迅速掀起了學(xué)習(xí)的熱潮，每天下午3點(diǎn)后為固定學(xué)習(xí)時(shí)間，精心組織學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會(huì)實(shí)質(zhì)，迅速把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到市委市政府部署上來(lái)，把力量凝聚到保障人民群眾飲食用藥安全工作上來(lái)，推動(dòng)全年工作任務(wù)順利完成。

二是抓基礎(chǔ)。根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)和餐飲藥品安全監(jiān)管的需要，今年我局相繼成立了食品化妝品監(jiān)督所和藥品不良反應(yīng)中心兩個(gè)機(jī)構(gòu)。為確保監(jiān)管工作有序銜接，我局在市政府和衛(wèi)生、財(cái)政等部門的大力支持下，克服困難，加班加點(diǎn)，迅速落實(shí)改制工作、人員編制、辦公設(shè)備、規(guī)章制度，以忘我的工作熱情、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和突出的監(jiān)管成績(jī)贏得了社會(huì)各界的認(rèn)可。目前餐飲食品監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作順利開展，在全省范圍內(nèi)位居首位。