導語：如何才能寫好一篇生物醫(yī)藥的前景，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

我國自上世紀七十年代末開始開展的現(xiàn)代生物技術(shù)研究，取得了很大的進步。這得益于國家的重視。國家不僅將生物技術(shù)列為863計劃之首，而且納入七五、八五、九五國家重點攻關(guān)計劃。這些措施大大促進了我國生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展，同時使生物技術(shù)形成了一定的產(chǎn)業(yè)規(guī)模，為經(jīng)濟建設(shè)和社會發(fā)展做出了重要貢獻。目前生物技術(shù)在我國已廣泛應用于農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥、環(huán)保、輕化工等重要領(lǐng)域。另外，由于基礎(chǔ)設(shè)施的改善、國外留學人才的回歸以及跨國生物技術(shù)公司的進入，這些因素加速了中國生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展。2000年我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)達到200多億元，北京、上海、廣州、深圳等地已建立了20多個生物技術(shù)園區(qū)。目前，涉及現(xiàn)代生物技術(shù)的企業(yè)約500家，從業(yè)人員超過5萬人。但是生物技術(shù)應用到醫(yī)藥領(lǐng)域在我國的起步較晚。隨著生物制藥企業(yè)的快速發(fā)展，生物技術(shù)的不斷創(chuàng)新，政府的大力支持下，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)日趨合理化。

一、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用

生物技術(shù)是指“用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來改進產(chǎn)品、改良植物和動物，或為特殊用途而培養(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物技術(shù)統(tǒng)稱為生物工程。生物制藥就是把生物工程技術(shù)應用到藥物制造領(lǐng)域的過程，生物醫(yī)藥制品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑，其中最為主要的是基因工程方法。生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展成為衡量生物技術(shù)發(fā)展水平的重要標志，同時，生物制藥產(chǎn)業(yè)也成為繼IT產(chǎn)業(yè)后發(fā)展最快的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

二、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀

1.生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展

然我國生物技術(shù)藥物的研究和開發(fā)起步較晚，但在國家產(chǎn)業(yè)政策（特別是國家“863”高技術(shù)計劃）的大力支持下，這一領(lǐng)域得到了迅速發(fā)展，縮短了與先進國家的差距。尤其是基因工程技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的得到了較快的發(fā)展。目前我國已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準上市，另有十幾種基因工程藥物正在進行臨床驗證，在研制中的約有數(shù)十種。

隨著國產(chǎn)生物藥品的研發(fā)不斷取得成績，涌現(xiàn)出一些技術(shù)實力較強的生物制藥企業(yè)。在對醫(yī)藥企業(yè)的管理上，我國為了更好的與軌跡接軌，對藥品生產(chǎn)企業(yè)采用GMP管理方法，為醫(yī)藥的國際化奠定基礎(chǔ)。這樣不僅有利于開拓國際市場，而且有利于生物制藥企業(yè)與國外企業(yè)的合作，促進國內(nèi)企業(yè)的更快發(fā)展，同時可以積累經(jīng)驗、培養(yǎng)人才，為我國參與國際競爭打下良好基礎(chǔ)。

2.生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展中存在的問題

生物技術(shù)由于在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展時間較晚，與國際水平還有較大差距。在發(fā)展過程中出現(xiàn)了許多亟待解決的問題：

2.1產(chǎn)業(yè)規(guī)模小。從銷售額看，我國只有5家銷售額在億元以上，全國生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷售額不及美國或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。由于企業(yè)規(guī)模過小，無法形成規(guī)模經(jīng)濟，在參與國際競爭過程中降低了企業(yè)的競爭力。

2.2產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新。我國的生物制藥產(chǎn)品主要是對國外產(chǎn)品的模仿，原因是仿制的產(chǎn)品費用遠遠低于自己研發(fā)的費用。國外研制一個新藥需要5―8年的時間，平均花費3億美元，而我國仿制一個新藥只需5年左右時間，費用也只需要幾百萬元人民幣。所以在利益的追逐下，導致國內(nèi)制藥企業(yè)對產(chǎn)品研發(fā)不重視，在產(chǎn)品眼地方上投入嚴重不足。這使得我國的生物技術(shù)落后，產(chǎn)品研發(fā)速度慢，不利于企業(yè)的發(fā)展。

2.3重復建設(shè)現(xiàn)象嚴重。由于生物藥品的附加值高，而且可以通過仿制的手段用較少的投入獲得較高的回報，所以很多企業(yè)，甚至是一些非制藥的企業(yè)，對生物醫(yī)藥項目進行投資開發(fā)，導致同種產(chǎn)品多家企業(yè)生產(chǎn)，重復建設(shè)現(xiàn)象嚴重，出現(xiàn)行業(yè)的惡性競爭現(xiàn)象。

生物制藥產(chǎn)業(yè)存在的問題成為阻礙其進一步發(fā)展的障礙。除了上述問題外，市場開發(fā)理念失常、品牌意識缺乏、企業(yè)管理方法落后、人才匱乏等也是影響生物制藥發(fā)展的制藥因素。

三、生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景分析

雖然生物制藥產(chǎn)業(yè)存在各種問題，但國內(nèi)企業(yè)經(jīng)過多年的發(fā)展，也取得了許多成績?？蒲心芰焖僭鲩L，經(jīng)濟實力不斷增長，市場規(guī)模不斷擴大，綜合實力不斷上升。例如中國是第一個批準甲型H1N1流感疫苗的國家，而且有8家公司的甲型H1N1流感疫苗獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的批準。中國的生物制藥公司正在開發(fā)的新的人重組蛋白藥物已經(jīng)進入世界領(lǐng)先行列，

在我國加入WTO以后，隨著國外生物制藥企業(yè)的進入，雖然在一定程度對國內(nèi)制藥業(yè)形成了沖擊，但與此同時也帶來了發(fā)展的機遇。外國制藥企業(yè)在與國內(nèi)企業(yè)的合作中提供新的技術(shù)和管理經(jīng)驗，提高了國內(nèi)企業(yè)的軟實力。國內(nèi)市場的需求旺盛，也為生物制藥的發(fā)展提供了動力。另外，國家對生物技術(shù)的重視，加大了對該行業(yè)的投入和政策支持，為生物制藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。

盡管中國的生物制藥企業(yè)還很年輕，但是發(fā)展的動力卻十足，并且正在穩(wěn)固發(fā)展。隨著生物制藥行業(yè)基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)的改善，中國生物制藥行業(yè)與跨國公司合作的加強和尋找不同資源能力的提高，預計中國生物制藥產(chǎn)業(yè)在未來必定會以更快的速度發(fā)展。預計中國生物制藥市場未來幾年年均復合增長率將達到28%，到2015年，這一市場將達到350億美元。

三、結(jié)語

面對國際生物技術(shù)藥物的飛速發(fā)展與日趨激烈的國際競爭，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)要想在國際競爭中占據(jù)有利位置，必須堅持立足創(chuàng)新、以需求為導向、結(jié)合轉(zhuǎn)化醫(yī)學的最近進展，優(yōu)化資源配置、確定優(yōu)先發(fā)展方向，通過政府、監(jiān)管體系和研發(fā)機構(gòu)的聯(lián)合，建立技術(shù)平臺、培育復合型人才和優(yōu)勢企業(yè)，進一步強化產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)，同時建立良好的資金運作機制，積極推動成果轉(zhuǎn)化，以促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。

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篇2

>> 北京地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)模式研究 當前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及政策建議 我國生物醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展策略 無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及思考 上海生物醫(yī)藥研發(fā)基地現(xiàn)狀及展望 北京地區(qū)高職專業(yè)設(shè)置現(xiàn)狀及問題分析 北京地區(qū)P2P發(fā)展現(xiàn)狀及問題探究 紅豆挺進生物醫(yī)藥領(lǐng)域 生物醫(yī)藥領(lǐng)域投資漸趨細分 在生物醫(yī)藥領(lǐng)域自由馳騁 生物醫(yī)藥領(lǐng)域平臺促進創(chuàng)新 北京地區(qū)銀行業(yè)交叉銷售的現(xiàn)狀、問題及對策 倍道兼進,騰飛的北京生物醫(yī)藥 我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工業(yè)園區(qū)現(xiàn)狀及發(fā)展模式 環(huán)北京地區(qū)競技體育發(fā)展現(xiàn)狀研究 北京地區(qū)大學生網(wǎng)購風險認知狀況分析及對策研究 生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析 北京地區(qū)洪澇災害研究領(lǐng)域熱點與前沿分析 北京鄭氏潤慷國際生物醫(yī)藥研究院 增強我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的對策建議 常見問題解答 當前所在位置：l.

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篇3

成熟生物醫(yī)藥企業(yè)在融資市場上的強勢表現(xiàn)，已經(jīng)開始讓不少大拿變得謹慎起來。

某PE曾經(jīng)接觸過一家成熟的生物醫(yī)藥企業(yè)，對方直接報出100倍的PE，該公司參考的依據(jù)是依照已經(jīng)上市企業(yè)的PE價格，這個可以被稱為天價的價格當場就嚇退了該PE，雖然他沒有出手，但是最終據(jù)說還是有人接手了這個項目。

作為七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，方興未艾的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景頗受關(guān)注，因為在應用前景、政策扶持等方面都處于領(lǐng)先地位，不僅大批制藥企業(yè)厲兵秣馬大力進軍該產(chǎn)業(yè)，也使得一些謹慎的PE在針對該產(chǎn)業(yè)的投資上高價拿下，不斷推高一級市場的價格。

據(jù)記者了解，一般人民幣基金選擇的項目，5年的投資回報合理預期應該在5倍左右，美元基金則在3倍左右。上述PE就提到，他們以15倍的PE值投資了一家物聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，這已經(jīng)是他們所投企業(yè)中最高的價格了，而成熟生物醫(yī)藥企業(yè)的PE動輒幾十倍甚至一百倍，使得他們望而卻步。

有券商預計，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在未來一段時間內(nèi)將繼續(xù)高速地增長。國家在“十二五”期間投入400億專項基金扶持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，行業(yè)年均增速有望達到27％。

很多PE都表示，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資機會很多，但記者卻注意到，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所吸引的股權(quán)投資資金卻很有限，眾多的PE扎堆為數(shù)不多的“成熟企業(yè)”，而大量有潛力的中小生物醫(yī)藥企業(yè)卻鮮有人問津。

上述PE坦言，生物醫(yī)藥企業(yè)由于其特殊性，從基礎(chǔ)研發(fā)到成果轉(zhuǎn)化的過程中，常常要經(jīng)歷兩個被稱之為“死亡谷”的曲折階段，這兩個階段的死亡率均高達40％-50％，因此，少有PE會去投資這些企業(yè)。

死亡谷之一：研發(fā)投入大，周期長

“作為一家以生物醫(yī)藥研發(fā)為主的企業(yè)，我們成立十年了，至今還談不上盈利?！盇公司是北京一家純研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)。該公司董事長表示，他們研發(fā)出的生物新藥已經(jīng)有若干種，也出售了部分，可是這些新藥的轉(zhuǎn)讓費用很低廉，最少的一筆轉(zhuǎn)讓費只有200多萬元。和公司前期巨大的研發(fā)投入相比，這些轉(zhuǎn)讓收入只是杯水車薪。

實際情況是：一個新藥的研發(fā)，從作用機理到最終上市，獲得批號，可能需要10年甚至更長時間，研發(fā)經(jīng)費以億為單位，而且在長達10年甚至更久的時間內(nèi)，企業(yè)一直是持續(xù)投入，而沒有任何回報。一直要等到產(chǎn)品上市之后開始賣錢了，才能夠把投資收回，整個開發(fā)過程風險非常高。

與這家以研發(fā)為主的企業(yè)相比，記者走訪的一些生物醫(yī)藥企業(yè)，大部份將注意力集中在銷售額、利潤的增長上，而非研發(fā)投入的提高上。甚至于，很多企業(yè)沒有研發(fā)部門或者相對固定的研發(fā)人員。對于這種現(xiàn)象，A公司董事長無奈地表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入大，周期長，一般企業(yè)都不愿冒這個險。

北京振華投資副總經(jīng)理王軍認為，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展20多年，卻沒有一家收入超過l億美元的大企業(yè)。與國外比，我國生物醫(yī)藥企業(yè)競爭力普遍偏低，最明顯的劣勢就是我國的藥企缺乏長期研發(fā)高投入的實力。據(jù)記者了解，中國目前每年審批的藥品數(shù)量中90％是改劑型和仿制藥，創(chuàng)新藥比例偏低。截至目前，國內(nèi)未研發(fā)出一個能打入國際市場的化學新藥；作為國粹的中藥，至今也未有一個產(chǎn)品暢銷歐美。

“生物醫(yī)藥投資談不上冷或者熱，但一直沒做起來是肯定的。”王軍認為，造成這種現(xiàn)狀的原因有兩點：生物醫(yī)藥研發(fā)需要大量資金的長期投資，可是國內(nèi)目前卻缺少能夠忍受漫長等待的PE，缺少將研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化的大買家；另一方面中國目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期積弱不振，尤其是中小研發(fā)型企業(yè)，很多基金擔心他們的投入將會打水漂。這也使得大部分PE對研發(fā)型的中小企業(yè)望而卻步。

國內(nèi)新藥研發(fā)和產(chǎn)出能力非常弱，有關(guān)專家指出，我國在生物制藥研究上的資金投入遠遠不在歐美等國家的數(shù)量級上，也不及日本等亞洲國家，新藥開發(fā)進程緩慢。在國外，一項基因工程藥物的研制需要耗資1億美元甚至更多，而我國十幾年來對生物醫(yī)藥的總投入還不到100億人民幣。作為全世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)唯一實現(xiàn)盈利的美國，早在1997年就超過500億美元，這些年來一直呈上升趨勢，每年追加投資都在50億美元以上。

按照國際平均水平，在全球范圍內(nèi)，生物醫(yī)藥企業(yè)每年用于研發(fā)的投入占其銷售收入比重為8％，而歐美發(fā)達國家企業(yè)則達到了15％－16％，甚至有的企業(yè)達到了20％以上；而從科研人員和研發(fā)費用比重來看，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)的研究人員占比為4％，遠低于國際先進水平基準20％，研發(fā)費用占比不足2％，也低于國際平均水平。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，體現(xiàn)技術(shù)競爭力的還有一個最重要的指標，就是企業(yè)擁有的創(chuàng)新性藥物的數(shù)量。國家科技部中國科技促進發(fā)展研究中心的一項研究表明，中國生物制藥行業(yè)的企業(yè)中，能夠生產(chǎn)的產(chǎn)品合計僅有20多種，僅為美國、歐洲和日本的十分之一，在新藥開發(fā)上表現(xiàn)出明顯的停滯態(tài)勢，這些差距使得我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與世界先進國家差距正在逐步拉大。

這種先天的弱勢決定了國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)出路過于狹窄，因為面對的市場比較狹窄，風險自然就高，很多外資PE在考慮投資生物醫(yī)藥企業(yè)時，市場半徑往往是他們的一個重要衡量指標。某PE就告訴記者，在美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，中小生物醫(yī)藥企業(yè)，尤其是研發(fā)、技術(shù)企業(yè)持續(xù)為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入活力，成為產(chǎn)業(yè)內(nèi)部戰(zhàn)略合作或者兼并收購的主角，而在我國，這類企業(yè)卻由于資金匱乏陷入“死亡谷”，穿越者寥寥無幾。

死亡谷之二：市場推廣成本高企

與A公司相比，同為北京企業(yè)的B公司要幸運得多。在穿越了“研發(fā)”這個死亡谷后，B公司擁有了自己的原研藥，有準字號，原材料基地。在很多缺乏科研經(jīng)費的中小企業(yè)眼里，該企業(yè)已經(jīng)很幸運了：花費了數(shù)千萬人民幣、近十年時間研制出一個腫瘤輔助治療的藥品，在國內(nèi)獨樹一幟。

在越過了研發(fā)這個難以逾越的瓶頸之后，B公司卻悲觀地發(fā)現(xiàn)，即使這樣他們也有可能倒在市場推廣上。

B公司現(xiàn)在面臨的困境是：將新藥推進各省的醫(yī)保目錄。這件事情說來簡單，做起來確是費時費力，不僅要花費很多資金，時間成本也是不容忽視的：截至目前為止，他們在去年已經(jīng)耗費周折進入了北京市的醫(yī)保目錄；今后的目標是打進全國各省市的醫(yī)保目錄。按照現(xiàn)在的政策，一個新藥要進入每個省的醫(yī)保目錄，需要分別參加該省的招投標活動，也就是說，全國有三十多個省市自治區(qū)，B公司需要一家一家死磕。

“進入北京醫(yī)保目錄就花費了兩年時間，一年到頭馬不停蹄參加各省醫(yī)保目錄招投標，一直到進入，將是一個漫長的過程。”B公司執(zhí)行董事頗為無奈地說，即便是進入醫(yī)保目錄之后，

每個省的渠道打通和宣傳都需要一筆不菲的費用；更讓該董事感到郁悶的是：對于一個剛剛研制生產(chǎn)，不為人所熟知的新藥來說，即使進入醫(yī)保目錄也不代表你的銷售就很好，還需要醫(yī)生開藥方才有用。而需要各省對口醫(yī)生熟悉該藥的療效和藥性，企業(yè)還得做大量公關(guān)，常見的就是建立臨床中心，對醫(yī)生進行推廣――這依然是一個耗資巨大，周期長的工程。

就B公司來說，公司近年來的投入已經(jīng)讓它的自有資金全部耗盡，數(shù)千萬的渠道和宣傳費用，讓他們傷透了腦筋。無奈之中他們只有尋求風險投資，也去尋求和PE的合作。

記者采訪的某PE表示，對于B公司來說，他們最終沒有進入主要是出于以下考慮：

第一，B公司團隊優(yōu)勢不突出，缺乏渠道和市場方面的精英。該PE強調(diào)，這一點也是國內(nèi)大部分中小研發(fā)型企業(yè)的共病。由于這類企業(yè)尚處于中小企業(yè)，企業(yè)結(jié)構(gòu)設(shè)置不夠全面和完善，研發(fā)時候尚可維系，一旦到了大規(guī)模推廣的時候，這些短板就暴露了。

第二，未來幾年增長不快，距離上市要求尚遠。該PE談到，雖然目前公司每年已經(jīng)有了大概3000萬左右的銷售額，但是要在一到兩年內(nèi)銷售額提升到1億，基本符合上市條件，幾乎是不可能的。

而據(jù)記者了解，B公司雖然沒有實現(xiàn)大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化，由于是原研藥，進入壁壘較高，產(chǎn)品毛利率要高于業(yè)內(nèi)平均水平30％，且今后可以持續(xù)穩(wěn)定。雖然該公司開出了較低的價格，底線是只要能夠順利推廣和宣傳各醫(yī)保省，但是最終卻沒有一家PE愿意投資。公司執(zhí)行董事無奈地告訴記者：PE們只愿意投資離上市距離很近的企業(yè)，其實他們投資中小企業(yè)來說，雖然周期長了一點，但是未來的回報一定不會比大企業(yè)要差的。因為在國內(nèi)，尤其是北京，很多中小生物醫(yī)藥企業(yè)都是研發(fā)或者技術(shù)型的，這些公司多有知識產(chǎn)權(quán)，一旦獲得資金進行產(chǎn)業(yè)化，前途不可限量。

“B公司所面臨的市場推廣瓶頸，這其中有企業(yè)發(fā)展的因素，但是更多的是國家的體制原因。”該PE坦言，即便是這是一家很有潛力的公司，也許在未來的若干年能實現(xiàn)爆發(fā)式增長，可是發(fā)展周期太長，他們等不起。

浮躁的資本

“我們需要投資的企業(yè)是包裝后不久就能上市的?！碑斢浾咦屇砅E一定要在A和B中選擇一家時，他表示，一般不會去考慮投資A公司，這樣的風險實在是太大了。同時，他也表示，幾年前他相中了一家北京的生物醫(yī)藥企業(yè)，一直積極爭取，但是該公司對股份的出讓顯得很慎重。

采訪中B公司執(zhí)行董事就感嘆：如果他們公司在美國的話，當新藥做了一期臨床之后，整個公司就可以上市了，而且價格不菲，怎么會像現(xiàn)在一樣還要為推廣費發(fā)愁呢?

在這種浮躁、急功近利的投資環(huán)境下，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資一直處于低迷狀態(tài)。尤其是近幾年流動性過剩，大部分PE都希望在短期內(nèi)取得良好收益，成功上市套取現(xiàn)金。而生物醫(yī)藥是一個具有全球競爭力的產(chǎn)業(yè)，它的發(fā)展也將影響一些傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，如食品、醫(yī)藥、能源等工業(yè)。因此，這個產(chǎn)業(yè)要長遠發(fā)展，在企業(yè)發(fā)展的每個階段都必須有足夠的資金支持，企業(yè)進行產(chǎn)品創(chuàng)新，每個階段也都要有資金做后盾。尤其是中小企業(yè)。

和眾多在“死亡谷”前踟躕不前的企業(yè)相比，面對國內(nèi)市場的深圳華生元基因工程有限公司可謂順風順水，而當初沒有嫌棄他們是中小企業(yè)毅然投資的資本們，也隨著兩者的強大獲得了異常豐厚的回報。

作為國內(nèi)第一家完全依靠引進風險投資發(fā)展起來的生物制藥企業(yè)，華生元的主打產(chǎn)品――一重組人表皮生長因子(rhEGF)，從研究開始，就不斷有以銀行系為代表的資本進入，僅用了10年時問，就實現(xiàn)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥rhEGF的產(chǎn)業(yè)化。

截止目前為止，華生元是國內(nèi)少數(shù)能從科研、臨床、新藥注冊到生產(chǎn)銷售，由上游研發(fā)一直做到產(chǎn)業(yè)化的公司。對于華生元的成功，王軍認為，公司最終是得益于一個好產(chǎn)品不斷吸引了眾多的投資者，少走了許多彎路，為產(chǎn)品盡快投入市場贏得了寶貴的時間。

當自主研發(fā)的抗心衰基因工程新藥――重組人紐蘭格林申請了多項國際專利后(澤生科技是國內(nèi)極少數(shù)走向世界的企業(yè))，澤生科技CEO周明東才突然發(fā)現(xiàn)，“死亡谷”居然近在咫尺：那時公司后期研發(fā)和上市費用依然存在巨大缺口，“創(chuàng)新藥物的費用驚人。從國際慣例看，一個藥物的創(chuàng)新大概要12―15年時間，總費用大概是10億美元，這是一個巨大的數(shù)字。這對一個自主創(chuàng)業(yè)的企業(yè)而言，難度可想而知?！盉公司董事長說。

澤生沒有倒在通向成功的最后一里地。最終是上海市政府的首個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金解救它于水火。在澤聲最困難的時候，獲得了300萬元的政府基金，使它堅持了4個月，終于等到了8000萬元的風險投資。此后，澤生繼續(xù)獲得了政府總計6100萬元的無息貸款，成功跨越死亡谷。

截止目前為止，澤生是國際化最好的生物醫(yī)藥企業(yè)之一。這得益于公司一開始就將“重組人紐蘭格林”的市場定位于全球市場，并在全球主要國家和地區(qū)申請了專利，并同時在全球展開多中心的臨床試驗。

銀河證券研究中心醫(yī)藥行業(yè)分析師劉彥明認為，對生物制藥企業(yè)來說，真正的困難是有沒有足夠資金的支持，巧婦難為無米之炊。但是，從另外一個角度說，假如企業(yè)沒有一個有前景的好產(chǎn)品，想從別人的口袋里把錢掏出來也很難。

現(xiàn)在社會上的閑散資金不算少，但有時候由于信息不對稱，有錢的一時找不到好項目；有好項目一時又找不到資金，這種現(xiàn)象也是存在的。要妥善解決這一問題，就需要建立一套較為完善的包括風險投資在內(nèi)的若干政策，對加快生物制藥發(fā)展起到助推作用。

“華生元和澤生基本代表了國內(nèi)中小研發(fā)型生物醫(yī)藥企業(yè)所走的兩條不同道路：國內(nèi)和國際，而針對這兩種發(fā)展道路的多渠道融資模式，在國內(nèi)仍不完善?！蓖踯姳硎荆瑥闹С盅邪l(fā)型中小生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的融資渠道看，第一階段是政府引導基金，第二階段是多輪VC或者PE，第三階段是企業(yè)在證券市場上市募集必須的資金，同時VC和PE擇機退出。在國際上，到了第二階段或者第三階段，就會有大型生物醫(yī)藥類企業(yè)進入，與這些中小研發(fā)型企業(yè)合作。

通過以上三個階段，多個渠道的介入，中小生物醫(yī)藥企業(yè)才有可能完成最終的研發(fā)，并實現(xiàn)產(chǎn)品上市。而我國目前的情況是：國內(nèi)目前沒有適合研發(fā)型中小生物醫(yī)藥企業(yè)上市的證券市場規(guī)則，這些中小企業(yè)不能上市，變不能有效引導VC和PE進入，反之這些研發(fā)型中小企業(yè)便很難有做大的可能。

篇4

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥業(yè)；原理

生物科學技術(shù)的蓬勃發(fā)展，催生了社會生產(chǎn)力的提升和人類文明的進步，也為現(xiàn)代化制藥企業(yè)提供了基礎(chǔ)和保障。就現(xiàn)階段的社會發(fā)展而言，無論是過去還是現(xiàn)在，生物技術(shù)都隨時為人類發(fā)展創(chuàng)造著不可估量的財富，成為人類生活中不可缺少的技術(shù)項目之一。尤其是近幾十年，僅僅是在醫(yī)學藥品領(lǐng)域，生物技術(shù)不斷提升藥品的質(zhì)量和效果，就為人類生命健康做出了巨大的貢獻。時至今日，生物制藥的迅猛發(fā)展，更是為臨床醫(yī)學發(fā)展注入了強大的生命力，在疾病治療方面取得了極大的效果。

一、生物技術(shù)概要

生物技術(shù)作為一門綜合性、科學性都很強的學科，在上個世紀中期得到了人們的普遍關(guān)注。在近代社會的發(fā)展歷程中，生物技術(shù)主要是通過改變動物和植物體內(nèi)的DNA或者是生物細胞，以先進的科學技術(shù)和系統(tǒng)的生物理論為核心，對其進行有效物質(zhì)的提取和人工的加工的過程。生物技術(shù)在科學技術(shù)領(lǐng)域的應用，對人類社會的進步和醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展都有著重要的作用，而這種先進技術(shù)的廣泛應用也無疑會對傳統(tǒng)的醫(yī)療事業(yè)造成極大的沖擊和影響。這種影響是有著正面意義和積極的作用的，是其能夠在這種挑戰(zhàn)競爭下，不斷更新技術(shù)、加強科技創(chuàng)新。傳統(tǒng)生物技術(shù)實際上只是一個對生物細胞進行加工的過程，而現(xiàn)在伴隨著社會的進步和科技的發(fā)展，生物技術(shù)的研究也出現(xiàn)了新的特點。開始擴寬其領(lǐng)域，培養(yǎng)新的物種、研究新技術(shù)、開發(fā)新產(chǎn)品，而植物基因正是在這個環(huán)節(jié)中被廣泛的采用了。相關(guān)研究人員開始把植物當做是主要的研究對象，將植物的相關(guān)細胞進行改造和人工加工，通過這些科學技術(shù)的運用，來提高植物的抵抗能力和生命力，使其能夠適應惡劣的環(huán)境和不斷變化的氣候。

二、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物技術(shù)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會科學技術(shù)。歸根究底，其就是一種微生物技術(shù)，是采用先進的科學技術(shù)和設(shè)備，對微生物的生活習性、生理機制等多個方面進行研究與分析的過程。作為生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用，生物制藥技術(shù)即是利用先進的科學技術(shù)和理論知識，對各種微生物和微元素進行辨析和處理，進而提取能夠預防和治療疾病的成分，最終加工成質(zhì)量和效果更為顯著的藥品的過程。在當前的制藥工藝中，通過不斷對各種生物技術(shù)進行引進和利用，就能夠更有力地保障各類病菌得到合理科學的抑制和消除。在現(xiàn)今的社會發(fā)展中，制藥技術(shù)關(guān)系著人類的健康和安全，與人類生存與發(fā)展中不可替代的一部分。隨著各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施已經(jīng)無法滿足當前各種病癥的需求，以基因工程、微生物技術(shù)等多個方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理，則逐漸成為現(xiàn)代化醫(yī)療發(fā)展的核心觀念。同時，國民經(jīng)濟的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，也加速了各種生物技術(shù)在藥品制作領(lǐng)域的引進和利用。

三、生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀

受近現(xiàn)代國情及其他因素的制約和影響，我國的生物技術(shù)發(fā)展與應用，起步晚，起點低，僅有短短的二十余年歷史，技術(shù)水平與歐美發(fā)達國家根本無法比擬。不過，自生物技術(shù)在我國開始發(fā)展以來，得益于政府的大力扶持，現(xiàn)階段的生物技術(shù)應用已經(jīng)取得了良好的成績。不過，在生物制藥領(lǐng)域，相比世界先進國家的技術(shù)水平和產(chǎn)業(yè)規(guī)模，還有很大的差距。目前，國家和地方政府都在不斷加大對生物制藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度，將其作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)，從政策和資金等方面不斷加大投入，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達的地區(qū)，正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥領(lǐng)域的前景非常廣闊，產(chǎn)業(yè)也將呈持續(xù)增長態(tài)勢。

四、我國生物制藥的前景

1、生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。

作為現(xiàn)代化的高科技產(chǎn)業(yè)，生物制藥不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面得到相應的支持，還需要同教育培訓、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)進行全方位立體組合，才能發(fā)揮最大化的優(yōu)勢和效應。當前，在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展浪潮的推動下，借助政府有力的扶持和引導，我國部分地區(qū)已經(jīng)構(gòu)建出了比較完善的生物技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。對于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這些產(chǎn)業(yè)集群使得生物制藥的整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升，具有不可忽視的重要作用。以此為基礎(chǔ)，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)在生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。其后，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)仍會朝著這方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，以提升產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模。

2、生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進。

就現(xiàn)狀而言，我國生物醫(yī)藥技術(shù)在科研方面取得的成果，顯然沒有實踐應用所取得的成果豐碩。在科研未能大規(guī)模轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力價值的狀況下，很多社會及科學資源被浪費，生物醫(yī)學的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了高科技高療效醫(yī)藥生產(chǎn)的滯后，以及生物醫(yī)學整體發(fā)展水平的滯緩。因此，將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，即是科研的重要目的和最終方向。通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，與相應的企業(yè)形成優(yōu)勢互補，使自身能夠?qū)Ｗ⒂趯ｉL和優(yōu)勢，從而降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。這一方式，既是生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進的要求，也將是國內(nèi)生物醫(yī)藥研究機構(gòu)與藥品制作企業(yè)互利發(fā)展的主流模式。

3、生物制藥新興技術(shù)將不斷應用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

生物制藥產(chǎn)業(yè)需要持續(xù)進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。因此，生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展，將會不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。

五、結(jié)束語

作為近現(xiàn)代興起的綜合性技術(shù)學科，生物技術(shù)為我國制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源，并由此成為提高我國制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法，以及未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢和重要基礎(chǔ)。隨著生物技術(shù)的持續(xù)發(fā)展，其在我國制藥產(chǎn)業(yè)將得到更全面、更深入的應用，也將為人類的身體健康和社會的文明進步做出更大的貢獻?！?/p>

參考文獻

篇5

天時：十年厚積一朝待發(fā)

生物中心成立于1996年6月，是北京市科委直屬的事業(yè)單位，經(jīng)過十多年的發(fā)展，已贏得產(chǎn)業(yè)界的廣泛關(guān)注。據(jù)生物中心副主任張澤工介紹，生物中心成立之初，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是一個無人問津的弱小產(chǎn)業(yè)?？梢哉f，生物中心是北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程的見證者和同行者。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是繼信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)之后的最受矚目的“朝陽產(chǎn)業(yè)”。比爾?蓋茨曾說過，下一個成為世界首富的人一定出自生物產(chǎn)業(yè)，這從一個側(cè)面說明了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的必然趨勢。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，但由于缺乏資金的投入，研發(fā)力量薄弱，企業(yè)整體行為以短期利益為主，產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展受到了嚴重影響。一種創(chuàng)新藥物從研發(fā)到最終被批準上市，整個過程通常需要約10年時間，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高投入、長周期、高風險的特征可見一斑。如果沒有穩(wěn)定的長效投資，沒有創(chuàng)新的產(chǎn)品研發(fā)，就不可能有產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

北京市超前布局，在政府實施體制改革之初，北京市科委便組織成立了生物中心，以探索北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的長遠發(fā)展之路。生物中心憑借其深厚的專業(yè)背景，通過項目發(fā)掘、培養(yǎng)、推介、投資策劃、風險評價、市場調(diào)研等方式，整合北京市醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新資源，為政府決策提供科學咨詢，促進了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。經(jīng)過多年的積累，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)倍道兼進，逐漸從被忽略不計的小微產(chǎn)業(yè)發(fā)展到2011年銷售收入（不含商業(yè)）預計達到700億元，占GDP比重4%左右，銷售利潤率居全國第一的重要產(chǎn)業(yè)，形成了“化學制藥、醫(yī)療器械、中藥制藥、生物制藥”四輪驅(qū)動的產(chǎn)業(yè)格局。從“先導產(chǎn)業(yè)”到“重點培育的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)”，生物中心見證了北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從產(chǎn)生、發(fā)展到騰飛的整個歷程。

地利：扎根沃土蓄力成長

張澤工認為，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之所以能夠在北京長足發(fā)展，成為北京重點培育的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和北京轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式的重要抓手，除了有政府政策的引導外，北京的自身優(yōu)勢也起到了一定的決定作用。

政策優(yōu)勢

北京作為首都，在政策扶持方面有著明顯的優(yōu)勢。隨著醫(yī)療體制改革的不斷深入，北京市醫(yī)療衛(wèi)生投入年均增長超過25%，基本醫(yī)療保障體系建設(shè)、新農(nóng)合參合等各項改革措施走在了全國前列，更好地釋放了醫(yī)療、市場資源，促成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

人才優(yōu)勢

北京聚集了全國40%的國家級生命科學領(lǐng)域重點實驗室、19%的醫(yī)藥領(lǐng)域國家工程研究中心、33%的國家工程技術(shù)中心、20%的全國藥品安全評價中心和16%的國際臨床研究基地，集中了全國生命科學領(lǐng)域近50%的院士。另外，北京也是海外技術(shù)人才和團隊優(yōu)先選擇創(chuàng)業(yè)和就業(yè)發(fā)展的城市。雄厚的科技人才實力，為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供了保障。

市場優(yōu)勢

未來兩年內(nèi)，中國將成為全球第三大醫(yī)藥市場，預計到2020年，中國將可能成為全球第二大醫(yī)藥市場。而北京市場是中國最具標志性和輻射性的市場，因而必然成為跨國制藥公司布局中國和民族企業(yè)崛起的理想之地。光明的前景也為北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地走向國際帶來了契機。

人和： G20工程打造北京品牌

北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然具有良好的發(fā)展勢頭，但其GDP占比仍較低，離其成為北京支柱產(chǎn)業(yè)的目標還有一定距離。為進一步促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，2010年4月，北京市政府啟動了“G20工程”。G表示Grand（巨大和偉大），20表示“二八”法則中最核心的20%?！癎20工程”就是要以80%的資源支持20%的重點企業(yè)，從研發(fā)、臨床、產(chǎn)業(yè)化以及市場流通等產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)入手，分階段、分層次培育和發(fā)展一批有影響力的名牌企業(yè)和產(chǎn)品?！癎20工程”一期于2010年到2012年實施，重點關(guān)注產(chǎn)業(yè)規(guī)模的迅速提升，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模千億元的跨越發(fā)展；二期計劃再用5年時間，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對北京GDP的貢獻度提高至5%以上，推動北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為首都具有戰(zhàn)略意義的支柱產(chǎn)業(yè)。

“G20工程”的實施，讓北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)站在一個全新的起點上，迎來了前所未有的發(fā)展機遇。張澤工告訴記者，該工程實施以來，北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速， 2010年實現(xiàn)銷售收入（不含商業(yè)）559.5億元，2011年預計實現(xiàn)銷售收入突破700億元，“G20工程”取得可喜進展。

篇6

關(guān)鍵詞：中小型；生物醫(yī)藥企業(yè)；內(nèi)部控制；資金管理

1生物醫(yī)藥企業(yè)加強內(nèi)部控制的動因

第一，隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深入和社會醫(yī)療保障體制的逐步完善，我國生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的監(jiān)管政策仍在不斷完善、加強。生物醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)務(wù)范圍涵蓋了藥品、醫(yī)療器械、體外診斷、醫(yī)療檢測、醫(yī)療服務(wù)等。生物醫(yī)藥企業(yè)接受各級衛(wèi)生和計劃生育委員會、食品藥品監(jiān)督管理局的管理監(jiān)督。在2017年1月9日，衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，宣告全國“兩票制”的正式啟動?！皟善敝啤睂⒋偈顾幤返牧魍ū馄交?，藥品的流通路徑以及中間價格將變得透明可追溯?！皟善敝啤钡膶嵤┮矊⒏淖兩镝t(yī)藥企業(yè)的業(yè)務(wù)邏輯和財務(wù)結(jié)構(gòu)。合理有效地進行內(nèi)部控制管理，才能夠在最大程度上規(guī)避相應的風險。生物醫(yī)藥企業(yè)加強內(nèi)部控制以降低政策風險，也越來越重要。第二，市場競爭加劇，生物醫(yī)藥企業(yè)需要加強內(nèi)控，提升運營能力。由于市場環(huán)境在不斷地變化，醫(yī)藥行業(yè)之間的競爭也愈來愈激烈，在這種時代大背景之下，生物醫(yī)藥企業(yè)需要提高自身的內(nèi)部控制管理效率，才能夠在最大程度上提高自身的核心競爭力。生物醫(yī)藥企業(yè)通過對服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、銷售模式、營銷網(wǎng)絡(luò)、人才培養(yǎng)等各方面的內(nèi)部控制管理持續(xù)提升，從而加強競爭力，對未來業(yè)績的持續(xù)發(fā)展帶來源源不斷的動力。讓監(jiān)督及反饋職能在內(nèi)部管理控制中體現(xiàn)，才能夠讓生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的有效運轉(zhuǎn)。所以生物醫(yī)藥企業(yè)需要構(gòu)建科學合理的內(nèi)部管理系統(tǒng)，是必要的趨勢。

2生物醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制管理中存在的問題簡析

2.1內(nèi)部控制的環(huán)境有待改善

生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部良好的控制環(huán)境的構(gòu)建，是確保內(nèi)部控制管理合理有效地執(zhí)行的基礎(chǔ)條件。就目前而言，許多的生物醫(yī)藥企業(yè)其內(nèi)部控制環(huán)境是不健全的，難以營造良好的內(nèi)部控制氛圍。生物醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部環(huán)境往往包括企業(yè)的組織架構(gòu)、發(fā)展戰(zhàn)略、人力資源、企業(yè)文化以及社會責任。在這些內(nèi)部控制環(huán)境當中，依舊還存在著許多組織架構(gòu)不合理，職權(quán)分配不清晰以及責任并不明確等問題。此外，因為生物醫(yī)藥企業(yè)中由于其業(yè)務(wù)范圍比較大，日常生產(chǎn)經(jīng)營都比較瑣碎，這在很大程度上使得經(jīng)營過程中容易存在一些潛在的風險，這也就導致了某些傳統(tǒng)的管理方式和落后的內(nèi)部控制環(huán)境，已經(jīng)難以適應當前生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。

2.2對風險的管理沒有形成體系化

由于生物醫(yī)藥企業(yè)的風險具有自身的特殊性，與其他行業(yè)相對比，生物醫(yī)藥企業(yè)承擔著更多的經(jīng)營風險。比如行業(yè)監(jiān)管政策變化、新產(chǎn)品研發(fā)失敗、因技術(shù)和工藝固有的局限性導致的產(chǎn)品質(zhì)量事故等風險。生物醫(yī)藥企業(yè)對構(gòu)建風險管理系統(tǒng)的重要性的認識不足，不將風險問題和企業(yè)運營相互掛鉤，使得內(nèi)部控制管理對風險的應對和潛在的預防比較消極怠慢，進而引發(fā)生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營的重大風險。許多的生物醫(yī)藥企業(yè)尚且未能夠構(gòu)建完善的風險防范以及控制體系，僅僅只是重視經(jīng)營過程中短期的利潤以及銷售額。當風險事故問題已經(jīng)在現(xiàn)實中發(fā)生的時候又沒有及時的應對辦法與控制措施，這在很大程度上將會給生物醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營帶來嚴重的損失和負面的影響。

2.3生物醫(yī)藥企業(yè)對于資金管理缺乏合理性

現(xiàn)金流，就像企業(yè)的血液，決定著企業(yè)的生存與發(fā)展。多項內(nèi)部控制環(huán)節(jié)都與資金息息相關(guān)，比如銷售與收款環(huán)節(jié)、采購與付款環(huán)節(jié)等，而資金管理的水平直接反應內(nèi)部控制執(zhí)行的情況。生物醫(yī)藥企業(yè)作為資金密集型企業(yè)和技術(shù)密集型企業(yè)，在發(fā)展中，需要大量的投入研發(fā)資金，現(xiàn)金流波動大且難以預測，因此，高效且合理的資金管理，是非常必要的。資金管理質(zhì)量高低將直接影響到生物醫(yī)藥企業(yè)是否能夠正常地維持日常的經(jīng)營以及穩(wěn)定的發(fā)展。就目前而言，在許多的生物醫(yī)藥企業(yè)中依然存在資金管理不科學，缺乏一個有效的資金預算規(guī)劃，從而導致企業(yè)資金緊張。生物醫(yī)藥企業(yè)本身運營的環(huán)節(jié)就比較復雜，倘若資金的使用存在漏洞，就會導致生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生連鎖性的負面影響。

3生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制管理存在問題的解決措施

3.1構(gòu)建良好的內(nèi)部控制環(huán)境

生物醫(yī)藥企業(yè)要構(gòu)建良好的內(nèi)部控制環(huán)境，為內(nèi)部控制的推行打下堅硬的基石。第一，企業(yè)自身需要轉(zhuǎn)變管理的思維，將那些傳統(tǒng)的落后的管理方法全都拋棄掉，要從根本上意識到內(nèi)部控制管理對于自身企業(yè)的重要性，做到對內(nèi)部控制管理的完全理解完全認識。構(gòu)建合理有效的內(nèi)部控制管理制度，需要把觀念深入到各個崗位當中去，將高效的內(nèi)部控制管理形成企業(yè)文化。第二，生物醫(yī)藥企業(yè)應按法規(guī)、章程，結(jié)合企業(yè)實際，明確董事會、監(jiān)事會、經(jīng)理層和企業(yè)內(nèi)部各層級機構(gòu)設(shè)置、權(quán)責配制、人員編制、工作程序和相關(guān)要求的制度安排。比如：生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部需要確保信息的傳遞通暢，特別是面臨重大事件時，各部門的配合情況、職責分工應根據(jù)情況變化及時進行調(diào)整。關(guān)鍵崗位員工，應對其權(quán)責有明確認識并有足夠勝任能力，建立關(guān)鍵崗位輪換制度或強制休假制度。需要構(gòu)建在完善的監(jiān)督系統(tǒng)，在原有基礎(chǔ)上加強監(jiān)督的力度，并且設(shè)立相應的激勵機制，對于出現(xiàn)問題能夠快速有效地進行內(nèi)部控制制度的人員，進行一定的嘉獎和鼓勵。第三，生物醫(yī)藥企業(yè)需要設(shè)立自身的內(nèi)部控制制度相適應的信息管理系統(tǒng)。為了確保生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)控管理工作能夠有效地進行，構(gòu)建科學的信息管理系統(tǒng)是非常重要的。一套行之有效的信息管理系統(tǒng)，能夠在很大程度上幫助生物醫(yī)藥企業(yè)提高內(nèi)部控制管理工作的效率以及確保信息獲取的準確性；能夠及時地反饋和匯總，便于管理人員在日常的經(jīng)營當中進行適當?shù)恼{(diào)整和控制。

3.2正確識別風險，建立風險的評估與控制管理體系

公司經(jīng)營活動中，與公司實現(xiàn)內(nèi)部控制目標相關(guān)的風險，包括戰(zhàn)略風險、財務(wù)風險、市場風險、運營風險、信息與技術(shù)風險和法律風險等。大部分生物醫(yī)藥企業(yè)屬于高新技術(shù)企業(yè)，對外有一定的技術(shù)壁壘，但是同時也受到更多的政府監(jiān)管、技術(shù)投入風險也更大。為企業(yè)提高經(jīng)營效率和效果并持續(xù)發(fā)展，正確識別風險，建立風險的評估與控制管理體系對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說是非常必要的。第一，通過根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化，基于事實信息的分析，對風險管理初始信息進行收集整理，系統(tǒng)化地對各自業(yè)務(wù)單位風險進行分析、確認、計量、管理和監(jiān)控，形成風險評估管理組織體系。生物醫(yī)藥企業(yè)需要根據(jù)以往在經(jīng)營過程中存在的各種風險事件做出合理的數(shù)據(jù)評估和整理，在最大程度上做好各種風險的規(guī)避和完善解決風險問題的相應措施。第二，生物醫(yī)藥企業(yè)在運營過程中，要及時識別風險，并進行分析與評估。根據(jù)風險評估結(jié)果，結(jié)合公司風險承受能力和風險偏好，采用相應的控制措施，將風險控制在可承受范圍之內(nèi)。第三，要對風險管理進行監(jiān)督與持續(xù)改進，風險管控完成PDCA循環(huán)，從而不斷地優(yōu)化風險管理體系，持續(xù)提升企業(yè)的抗風險能力。規(guī)避和減少風險可能造成的損失，有利于公司經(jīng)營管理活動健康進行，以保公司資產(chǎn)安全、提高公司經(jīng)營的效益及效率和促進公司發(fā)展戰(zhàn)略的實現(xiàn)。

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關(guān)鍵詞：現(xiàn)代生物技術(shù)；醫(yī)藥領(lǐng)域；應用

引言

隨著科學技術(shù)的急速進步，尤其是分子生物相關(guān)先進理論成果、當代先進技術(shù)不斷侵入現(xiàn)代生物技術(shù)，全面社會需求，生物技術(shù)由高新技術(shù)代替過去傳統(tǒng)技術(shù)儼然成為現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的必然?，F(xiàn)代生物技術(shù)作為一項高新技術(shù)，其與醫(yī)藥領(lǐng)域存在著密不可分的聯(lián)系，現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展一方面能夠促進醫(yī)學基礎(chǔ)學科發(fā)生革命性轉(zhuǎn)變，一方面能夠為醫(yī)藥工業(yè)開辟出又一片天地[1]。

1現(xiàn)代生物醫(yī)藥的重點領(lǐng)域

1.1腫瘤治療

世界范圍內(nèi)，腫瘤死亡率在疾病死亡率中有著十分高的占比，每年各個國家用于腫瘤的治療費用數(shù)以億計。腫瘤屬于一種多機制的復雜病癥，現(xiàn)階段依舊采取早期診斷、放療、化療等綜合方式治療，療效并不十分客觀，同時會對患者造成極大的痛苦。當前，唯有現(xiàn)代生物醫(yī)藥方可肩負起徹底攻克腫瘤的人類使命，腫瘤治療著實進入到一個兩難的局面。在對腫瘤患者機體癌細胞進行殺死時，同時會危機到患者機體的正常細胞?；诖耍F(xiàn)代生物醫(yī)學提出了導向治療理論。導向治療指的是借助抗體尋找靶標，就好似導彈的導航儀，于病灶中有效引入腫瘤藥物，從而不至于傷及到其他正常細胞[2]。現(xiàn)階段，在數(shù)百余種開發(fā)的現(xiàn)代生物技術(shù)藥物中，存在一半被用于腫瘤治療，對腫瘤發(fā)病機制研究、抗腫瘤新藥研發(fā)及現(xiàn)代生物技術(shù)均呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。

1.2神經(jīng)退行性疾病治療

神經(jīng)退行性疾病，好比小腦萎縮癥、帕金森氏病、腦中風等，勢必會愈來愈有賴于現(xiàn)代生物醫(yī)藥的發(fā)展。單單美國每年中風患者就超過80萬，且死于中風人數(shù)達到20萬，而治療此類疾病的有效藥物十分有限，特別是治療不可逆腦損傷方面的藥物更是極少，伴隨神經(jīng)生長因子、溶栓活性酶的開發(fā)為治療此類病癥帶來了希望[3]。

1.3自身免疫性疾病治療

當前，現(xiàn)代生物醫(yī)藥在治療自身免疫性疾病中扮演著十分重要的角色。諸多炎癥是由機體自身免疫不足造成，好比風濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘、皮肌炎等，全球范圍內(nèi)全年單單用于風濕性關(guān)節(jié)炎的治療費用超過千億美元，治療此類頑疾的高效基因藥物市場前景十分可觀。在自身免疫性疾病中，艾滋?。ˋIDS）是屬于對人類危害最大的一種病癥，現(xiàn)階段治療AIDS仍舊還沒有十分有效的特異性藥物，但很顯然，醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)把攻克AIDS的希望寄托于現(xiàn)代生物技術(shù)。

2現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應用

2.1制取活性物質(zhì)

在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中，醫(yī)療環(huán)節(jié)應用的抗生素、菌體藥物及酶制劑等各種類型藥物，均是通過微生物發(fā)酵而成的，此類微生物發(fā)酵產(chǎn)物只不過是不計其數(shù)生物活性物質(zhì)中的幾種。一般而言，生物活性物質(zhì)均是通過液體深層培養(yǎng)法而生成的，一些物質(zhì)可發(fā)揮對生物體內(nèi)酶活性予以抑制的作用，此類物質(zhì)即為酶抑制劑，酶抑制劑在醫(yī)藥領(lǐng)域有著十分可觀的發(fā)展?jié)摿ΑＴ诂F(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域中，諸多生理活性物質(zhì)均可借助現(xiàn)代生物技術(shù)得以生成。就好比，在治療大部分關(guān)節(jié)炎過程中，體激素往往能夠獲得滿意的療效，體激素成分中可的松對于風濕性關(guān)節(jié)炎療效則更為顯著。而醋酸可的松屬于以脫氧膽酸為生產(chǎn)的原料，通過32個環(huán)節(jié)的化學反應合成而來，如若借助黑根霉將黃體轉(zhuǎn)換成11-a-輕基黃體酮，則能夠省去多個不必要的化學合成工序，有效提升其收率[4]。

2.2開展基因治療

自基因角度而言，基因治療指的是將具備正常功能的基因置換或是增補到部分存在缺陷的基因中，進而實現(xiàn)對基因缺陷予以修復的目的。自治療角度而言，基因治療指的是借助導入遺傳物質(zhì)對病患機體細胞基因予以轉(zhuǎn)變，進而實現(xiàn)防治疾病的目的，此種導入基因既可以是與缺陷基因有著對應功能的同源基因，又可以是與缺陷基因不存在關(guān)聯(lián)的治療基因。在應用現(xiàn)代生物技術(shù)開展基因治療期間，多采用下述兩種治療方式：（1）生殖細胞基因治療法，即借助現(xiàn)代生物技術(shù)對生殖細胞基因表達予以轉(zhuǎn)變；（2）體細胞基因治療法，即借助現(xiàn)代生物技術(shù)對體細胞基因表達予以轉(zhuǎn)變。自理論角度而言，對生殖細胞缺陷予以修復，一方面能夠?qū)Ξ敶蛉毕菡归_治療，一方面能夠保證基因缺陷不至于遺傳到下代人細胞基因中。

2.3改進生產(chǎn)工藝

現(xiàn)如今，我國已設(shè)立了國家基因資源庫、生物樣本庫及蛋白質(zhì)庫，將各式各樣化學藥物制劑技術(shù)、基因重組治療性抗體、大規(guī)模培養(yǎng)、基因治療等作為關(guān)鍵，通過一些大規(guī)模企業(yè)構(gòu)建健全醫(yī)產(chǎn)學研密切相融的新藥研發(fā)體系。在應用基因工程技術(shù)改進藥物生產(chǎn)工藝期間，其能夠起到提升菌種生產(chǎn)性能和水平、簡化工藝改善收率、優(yōu)化工業(yè)生產(chǎn)菌種及極大降低生態(tài)污染等作用。世界范圍內(nèi)生物制藥市場中基因工程藥物已經(jīng)占據(jù)很高的份額，有著高成長、不易攻破壁壘及極佳市場潛力等特點。自上世紀90年代以來，我國基因工程藥物復合增速超過5層，平均毛利率高達80個百分點[5]?；蚬こ趟幬锇▎慰?、重組蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技術(shù)改進亞歐無生產(chǎn)工業(yè)、生成高產(chǎn)菌株的實例不斷增多。

2.4單體克隆

單體克隆抗體一經(jīng)問世，便得到醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜?、學者的熱切關(guān)注，其不僅具備可標準化、質(zhì)地均一、反應靈敏等優(yōu)勢特征，還能夠展開大規(guī)模大批量的工業(yè)化生產(chǎn)?，F(xiàn)如今，市場上已有數(shù)以百計的單抗治療制劑、單抗診斷試劑，且還存在諸多單抗治療制劑正在被開發(fā)。單抗偶合物能夠展開機體定位診斷，有效促進腫瘤、心腦血管疾病等病癥診斷工作的開展。單抗偶合物一方面能夠促進機體腫瘤定位，一方面能夠展開導向治療，強化腫瘤治療藥物的細胞毒性功效，降低不良反應及用于殺死機體腫瘤細胞等。此外，單抗簡易家庭診斷藥物，好比糖尿病診斷藥物、妊娠診斷藥物等逐步在市場中推廣，簡易診斷法作為一種時展趨勢將逐步由醫(yī)院轉(zhuǎn)至家庭。

3結(jié)束語

總而言之，現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應用，為人類增強體質(zhì)、攻克病魔做出了不可磨滅的貢獻。在預防、診斷和治療影響人類健康的重大疾病方面也起到了關(guān)鍵的作用，基于此形成的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是截至目前現(xiàn)代生物技術(shù)最為龐大的應用領(lǐng)域。

參考文獻

[1]臧秀兵.淺談生物技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的應用[J].科技創(chuàng)新與應用，2012（27）：32-32．

[2]黃金會，羅浩原．基于生物技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的應用分析[J].生物技術(shù)世界，2015（9）：155-155．

[3]王可煒，羊芳明．現(xiàn)代生物技術(shù)在中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展中的應用和挑戰(zhàn)[J].按摩與康復醫(yī)學（下旬刊），2011（36）：34-35．

[4]高巍，劉佳．醫(yī)藥領(lǐng)域中現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的作用分析[J].中國藥物經(jīng)濟學，2012（3）：162-163．

篇8

一、專項的主要內(nèi)容：

針對我國防治惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病及代謝相關(guān)疾病、抑郁癥、肝炎、艾滋病等重大疾病和傳染病工作的需要，根據(jù)我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展基礎(chǔ)和特點，重點支持具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)和國內(nèi)外重大市場前景的創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化項目和產(chǎn)業(yè)化相關(guān)技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。本專項支持的重點領(lǐng)域為：

（一）化學創(chuàng)新藥物。重點支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的化學新藥產(chǎn)業(yè)化。具體包括小分子天然化學藥物、合成與半合成化學藥物，特別是手性藥物及能夠進入國際主流醫(yī)藥市場的其他藥物。同時，支持藥品出口相關(guān)重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。

（二）生物技術(shù)藥物。重點支持防治重大疾病和傳染病、療效顯著、使用安全的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化。具體包括重組人源和人源化單克隆抗體、重組蛋白多肽藥物、基因治療藥物、重組治療性疫苗等。

（三）現(xiàn)代中藥。重點支持防治重大、疑難疾病的藥理清楚、療效確切、使用安全、技術(shù)含量高、有明顯創(chuàng)新性、生產(chǎn)工藝先進、質(zhì)量穩(wěn)定可控、具有顯著中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢的中藥新藥特別是中藥復方新藥產(chǎn)業(yè)化，以及中藥飲片技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。支持中藥標準化相關(guān)重大技術(shù)支撐條件建設(shè)。

二、專項實施目標

通過實施生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項，加快生物醫(yī)藥高技術(shù)成果的產(chǎn)業(yè)化，鼓勵自主創(chuàng)新、培育大品種；促進產(chǎn)學研聯(lián)合、培育大企業(yè)；促進產(chǎn)業(yè)集聚，提高我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力和國際競爭力，提升我國在國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的地位?；瘜W合成創(chuàng)新藥物要實現(xiàn)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高自主創(chuàng)新水平，提高質(zhì)量、降低成本，為臨床重大疾病治療提供安全有效的新藥?；蚬こ趟幬镆獙崿F(xiàn)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化；力爭在部分優(yōu)勢領(lǐng)域取得重大自主創(chuàng)新成果，攻克和掌握大規(guī)模哺乳動物細胞培養(yǎng)等關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量?，F(xiàn)代中藥要在凸顯中醫(yī)藥特點和優(yōu)勢的前提下，實現(xiàn)現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中藥的結(jié)合，突破關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，快速提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量和制劑水平，提高中藥產(chǎn)品的競爭力，培育大品種，滿足醫(yī)療保健需求，保持中醫(yī)藥國際領(lǐng)先地位和優(yōu)勢。

三、專項實施的原則

為確保生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項實施能夠取得應有的效果，在專項的組織實施過程中，要把握好以下幾項原則：

（一）落實《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》相關(guān)內(nèi)容，與區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃相銜接，與相關(guān)國家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展規(guī)劃相銜接。

（二）面向提高廣大人民群眾醫(yī)療健康水平的重大需求，重點針對嚴重威脅我國人民群眾身體健康的重大疾病和傳染病，推進新型生物醫(yī)藥產(chǎn)品、特別是已經(jīng)具備一定技術(shù)基礎(chǔ)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進程。并為應對突發(fā)性公共衛(wèi)生事件提供技術(shù)和生產(chǎn)能力儲備。

（三）鼓勵自主創(chuàng)新，著重實現(xiàn)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，提高產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力；重點解決影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題，加速發(fā)展我國具有技術(shù)基礎(chǔ)和優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域，形成產(chǎn)業(yè)突破。

（四）面向國際市場，著力培育具有較強國際競爭力的大型企業(yè)和企業(yè)集團；促進產(chǎn)業(yè)集聚式發(fā)展，推動國家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，提高產(chǎn)業(yè)國際競爭力。

四、具體要求和進度安排

（一）專項項目應按照我委頒布的《國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法》（國家發(fā)展改革委令第43號），開展項目組織、資金申請報告編制和申報工作。

（二）主管部門要嚴格審查項目的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)和申報單位的建設(shè)條件。申報單位（包括技術(shù)依托單位）應是行業(yè)或區(qū)域有實力、影響力的大企業(yè)，應具備較強的技術(shù)開發(fā)、經(jīng)營管理、資金籌集等方面的能力。

（三）項目需要提供有關(guān)部門出具的藥品生產(chǎn)許可文件。項目的主要品種應是療效顯著、技術(shù)含量高、市場潛力大、近3年取得新藥證書的新藥，并在全國具有比較優(yōu)勢。

（四）項目主管部門應對資金申請報告及相關(guān)附件（如銀行貸款承諾、自有資金證明、生產(chǎn)許可文件等）進行認真核實，并負責對其真實性予以確認。

（五）各項目主管部門申報項目的數(shù)量原則上不超過3項，我委批準的生物產(chǎn)業(yè)基地申報項目的數(shù)量可適當放寬到5項。

篇9

關(guān)鍵詞：生物；制藥技術(shù)；探討

中圖分類號：TU984 文獻標識碼：A 文章編號：

隨著當前科學技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)在我國制藥過程中的應用也在不斷的加快之中，在我國制藥業(yè)的發(fā)展之中，生物技術(shù)的應用為我國制藥業(yè)提供了發(fā)展的前提和基礎(chǔ)，為我國制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源。生物技術(shù)將成為我國制藥行業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢，也是提高我國制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法。

1 生物技術(shù)概述

生物技術(shù)興起于上個世紀中期，是一門綜合性很強的技術(shù)學科。生物技術(shù)在目前的社會發(fā)展中，主要是通過結(jié)合先進的科學技術(shù)和生物理論為基礎(chǔ)來改變動植物體內(nèi)的細胞與DNA，從而進行人工加工和提取的過程。生物技術(shù)的應用為人類社會的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的開展注入了新的活力，同時也為傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的應用提出了新挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的生物技術(shù)本僅是一個加工的過程和服務(wù)行業(yè)，然而伴隨著各種科學技術(shù)的不斷發(fā)展，其逐步趨于培養(yǎng)新物種、開發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過程。植物基因作為當前生物技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療人員在工作中以植物作為主要的研究對象，從而利用植物細胞對相關(guān)的基因進行改造，從而提高動植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長。

1.1 生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物制藥技術(shù)是利用先進的科學技術(shù)和理論知識來對各種微生物和微元素進行辨析和處理，從而提取出能夠預防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的重要作用，與人類的生存與發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點。在制藥工作中，利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù)，是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著近年來社會科學技術(shù)的不斷發(fā)展，以基因工程、微生物技術(shù)等多個方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理已成為現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的核心觀念，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施逐步無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的制藥工作中不斷的對各種生物技術(shù)進行引進和利用，從而保障各類病菌能夠得到合理科學的解決。

1.2 生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀

一直以來，生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會科學技術(shù)之一，在當前的社會發(fā)展中，生物技術(shù)的應用與普及已成為社會發(fā)展的必然結(jié)果與趨勢。生物技術(shù)歸根究底，就是一種微生物技術(shù)，是通過在工作中對各種微生物進行分析和研究的過程。在生物工程應用與發(fā)展的過程中說白了就是采用先進的科學技術(shù)和設(shè)備對微生物的生活習性、生理機制等多個方面進行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現(xiàn)在經(jīng)歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式，同時其也離不開信息技術(shù)與計算機技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會發(fā)展現(xiàn)狀分析而言，科學技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進與應用的重要基礎(chǔ)。

就我國的生物技術(shù)分析而言，由于起步晚、起點低，同時還受到我國近現(xiàn)代國情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問題與難點。在我國的生物技術(shù)發(fā)展與應用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發(fā)達國家根本無法比擬，但就這短短的二十多年來，由于我國政府的大力支持，使得生物技術(shù)在應用中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發(fā)和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用?？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。

2 生物制藥的前景與分析

藥品是現(xiàn)階段社會發(fā)展中保證人們身體健康的基礎(chǔ)前提，是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)一部分。伴隨著近年來科學技術(shù)的不斷提高，在藥品生產(chǎn)制作中對于各種制藥工藝與技術(shù)的選擇也不斷提高。生物技術(shù)作為現(xiàn)階段制藥企業(yè)應用的主要主要技術(shù)措施和方法，是通過采用各種技術(shù)措施與方法來對動植物進行微觀處理和加工，從而形成一種新的物種。這種處理技術(shù)和管理的應用對于我國現(xiàn)代化制藥發(fā)展起著極大的促進作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。

生物制藥新興技術(shù)將不斷應用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。

篇10

這幾年上海三湘集團的事業(yè)發(fā)展起來了，盤子大了，也有了一些資金實力。我和集團老總、很多朋友經(jīng)常聚在一起探討投資方向的問題，市場前景、投資回報率、投資周期、國家調(diào)控等等，考慮很多，究竟什么樣的投資最合理呢？我們覺得在社會價值和經(jīng)濟價值兩方面都具有優(yōu)良前景的投資是值得投入的，這是第一點；還有就是既符合市場需要又具備某種優(yōu)勢的投資機會最值得關(guān)注，從強處著手，充分發(fā)揮國家和項目自身的優(yōu)勢，使強者更強，以強扶弱。經(jīng)過廣泛的調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)生物醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)完全具備以上條件。

首先，從國情來講，2005年我國人均GDP為1700美元，上海達到了6400美元，我國正逐步進入小康社會，低層次的生存問題得到解決之后，消費的重點必將逐漸轉(zhuǎn)向發(fā)展資料和享受資料。人們常說的“身體是革命的本錢”，健康這一永恒的需求，已經(jīng)越來越為大眾所重視，人們深知只有健康才能換取更大的財富。這對有志于在醫(yī)藥、保健品行業(yè)發(fā)展的企業(yè)來說，市場前景極好。

第二，在科技水平上面，生物技術(shù)領(lǐng)域是我國與發(fā)達國家差距最小的領(lǐng)域之一，有很多珍貴的資源和領(lǐng)先技術(shù)急需開發(fā)利用，并且中國是世界上具有最完善的中醫(yī)藥理論和實踐體系的國家，我國的傳統(tǒng)中醫(yī)藥已經(jīng)為許多國家接受或引進之中，2005年我國中藥出口總值達8．3億美元，同比增長14．55％，占我國醫(yī)藥類產(chǎn)品出口總值的6．01％，且行業(yè)一直保持貿(mào)易順差。在國內(nèi)與國際兩個方面，我國的資源積累和技術(shù)水平均達到相當水平，這為以后數(shù)十年我國生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了相當大的上升空間，什么是朝陽產(chǎn)業(yè)？這就是！

第三，生物醫(yī)藥保健領(lǐng)域是健康產(chǎn)業(yè)的范疇，對個體來講是治病救人、健身祛疾；對社會來說則關(guān)乎國計民生，健康的國民體魄也是建設(shè)和諧社會的重要一環(huán)。近年醫(yī)藥保健產(chǎn)業(yè)可謂風起云涌，新企業(yè)不斷加入、行業(yè)集中度也越來越高，從經(jīng)濟學角度來講正是行業(yè)調(diào)整，行業(yè)潛力大爆發(fā)的前夜。上海三湘集團看中這一契機，重拳出擊建立湖南炎帝生物工程有限公司，并以多種形式在集團下建立了上海炎帝生物科技有限公司、南京東方紅基因生物工程有限公司和湖南炎帝生命科學院。湖南炎帝生物工程有限公司是上海三湘集團實現(xiàn)由＂居者有其屋＂向 ＂人人健康＂ 多元化發(fā)展的先遣部隊。

第四，上海三湘集團實施戰(zhàn)略調(diào)整的設(shè)想與社會調(diào)研已經(jīng)有多年，可以說一直關(guān)注生物技術(shù)領(lǐng)域的動向。期間，集團公司與國內(nèi)著名研究機構(gòu)合作開發(fā)了多項專利產(chǎn)品，特別是中研Ⅱ號”，該成果是國家“八五”、“九五”、“十五”重點攻關(guān)科技項目，同時也是中國援助非洲國家的中藥處方藥，具有很廣的國際市場空間。

國家要嚴格整頓醫(yī)藥、保健品市場，一些注冊資金在200萬以下、科技含量低的企業(yè)紛紛下馬，這一方面又是我們的優(yōu)勢。社會和行業(yè)的大環(huán)境為企業(yè)發(fā)展提供了良好的機遇，但是如何抓住機會發(fā)展則是企業(yè)家的課題，“天行健，君子以自強不息”對個人、對企業(yè)都是如此。 2005年5月湖南炎帝生物工程有限公司在湖南株洲正式注冊成立，從那時起，在群雄逐鹿的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中如何脫穎而出，構(gòu)筑起湖南炎帝生物創(chuàng)業(yè)初衷的企業(yè)核心競爭力，這個課題可以說是一直在進行中。我們在市場調(diào)研中認識到，所謂企業(yè)競爭有三個層面：

1、細分市場競爭，對企業(yè)而言就是同類產(chǎn)品間的競爭，也是真正意義上最殘酷的市場競爭；

2、行業(yè)發(fā)展機遇競爭，企業(yè)立足于行業(yè)的優(yōu)勢在哪里？品牌、技術(shù)、產(chǎn)品、成本、資源占有、營銷模式等等，擁有優(yōu)勢的企業(yè)將成為森林里的參天大樹，高屋建瓴；

3、文化的競爭，文化的范圍很廣，一方面是企業(yè)立足的文化根基；另一方面則是企業(yè)經(jīng)營過程中形成并貫徹的精髓理念和行為方式，對企業(yè)而言文化更像是生存的土壤，真正能體現(xiàn)前瞻性和發(fā)展的持續(xù)性。

湖南炎帝生物工程有限公司將來能否持續(xù)發(fā)展壯大，就要看起步之處能不能制訂創(chuàng)造切合行業(yè)需要和自身特點的核心競爭力的戰(zhàn)略。湖南炎帝的發(fā)展要立足于以下4個方面：

一、堅持“炎帝薪火、技術(shù)傳承、優(yōu)化人生”的企業(yè)理念不動搖

“神農(nóng)嘗百草、普惠世人”，炎帝精神源遠流長，不僅締造了寶貴的中醫(yī)藥文化遺產(chǎn)，其勇于創(chuàng)新、無私奉獻的精神更值得我們繼承發(fā)揚。繼承并發(fā)揚古老的炎帝精神與中醫(yī)藥文化，以現(xiàn)代科技發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，為人們的生活更加優(yōu)越和諧努力，造福社會――這就是湖南炎帝的企業(yè)理念。秉承“繼承、創(chuàng)新、和諧、奉獻”的企業(yè)精神，以炎帝不畏艱辛的艱苦創(chuàng)業(yè)精神，敢為人先的開拓創(chuàng)新精神，厚德載物的民族團結(jié)精神和為民造福的崇高奉獻精神自勉，堅持科技興企方針，舍得投入，敢于投入，加快建立科學的技術(shù)創(chuàng)新體系。

二、發(fā)揚“以平衡為綱，以調(diào)、補、養(yǎng)為法”的養(yǎng)生理念

集古老東方文化與傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代高科技手段之大成，繼承、弘揚醫(yī)藥始祖精神，堅持以祖國醫(yī)藥理論以及中國數(shù)千年的養(yǎng)生文化為指導，以“上藥養(yǎng)命，中藥養(yǎng)性，下藥養(yǎng)病”為原則，以“調(diào)、補、養(yǎng)”為手段，堅持以生物資源的深度開發(fā)為主營方向。

三、建立有競爭力的產(chǎn)品體系，應用先進的生物技術(shù)，走產(chǎn)研結(jié)合之路

科學、技術(shù)、市場三者要合三為一，了解世界的技術(shù)動向，具備國際化的戰(zhàn)略眼光，同時考慮產(chǎn)品的生命周期，著眼于企業(yè)持續(xù)性發(fā)展，做到短、中、長線產(chǎn)品結(jié)合。

依托我國優(yōu)勢資源，積極與科研機構(gòu)、大專院校開展創(chuàng)新合作，大力研究開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)、新產(chǎn)品。與中國中醫(yī)科學院合作的“中研Ⅱ號”項目在各個方面都很優(yōu)秀；12月6日湖南炎帝與中國科學院水生生物研究所簽訂了微藻產(chǎn)業(yè)化項目的協(xié)議，并將籌建世界第一個微藻中心，將中國的資源、技術(shù)優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)結(jié)合起來，對公司大步邁進國際市場很有幫助。

四、誠信經(jīng)營，以人為本