導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇日常監(jiān)督報(bào)告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、監(jiān)督對(duì)象及范圍。局機(jī)關(guān)及下屬事業(yè)單位全體人員工作時(shí)間和非工作時(shí)間。

二、監(jiān)督責(zé)任。局長(zhǎng)、局領(lǐng)導(dǎo)班子成員、各處室（單位）主要負(fù)責(zé)人應(yīng)認(rèn)真履行日常監(jiān)督管理責(zé)任，按照“一崗雙責(zé)”、“誰(shuí)主管、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，切實(shí)抓好日常監(jiān)督管理工作。

1.局長(zhǎng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，全面負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理，局領(lǐng)導(dǎo)班子成員對(duì)分管處室（單位）監(jiān)督管理工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

2.機(jī)關(guān)各處室及下屬單位主要負(fù)責(zé)人是本處室（單位）人員日常監(jiān)督管理工作的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本處室（單位）全體人員日常監(jiān)督管理工作。各處室（單位）其他負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助主要負(fù)責(zé)人加強(qiáng)日常監(jiān)督管理，并根據(jù)工作分工，對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的監(jiān)督管理工作負(fù)分管領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

3.局領(lǐng)導(dǎo)、各處室（單位）主要負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)糾正日常監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的不良問(wèn)題。

4.各處室（單位）主要負(fù)責(zé)人對(duì)發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題要及時(shí)逐級(jí)報(bào)告。

三、監(jiān)督方法。日常監(jiān)督管理按照立足教育、著眼防范、主動(dòng)監(jiān)督、關(guān)口前移的要求，采取內(nèi)部監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的方式，隨時(shí)了解干部職工思想、工作、學(xué)習(xí)、生活、家庭等方面的狀況。

1.開(kāi)展談心活動(dòng)。談心活動(dòng)堅(jiān)持實(shí)事求是、客觀(guān)公正、坦誠(chéng)相見(jiàn)的原則，達(dá)到溝通思想、交換意見(jiàn)、增進(jìn)理解、找準(zhǔn)問(wèn)題、形成共識(shí)的目的。局主要領(lǐng)導(dǎo)與班子成員及處室（單位）主要負(fù)責(zé)人、班子其他成員與分管處室（單位）的負(fù)責(zé)人、各處室（單位）主要負(fù)責(zé)人與本處室同志談心每年不少于一次。繼續(xù)執(zhí)行干部職工與領(lǐng)導(dǎo)約談制度。通過(guò)談心，及時(shí)分析干部現(xiàn)狀，有針對(duì)性地做好思想工作。對(duì)干部中普遍存在的問(wèn)題，積極采取措施，妥善幫助解決。主談?wù)咭龊谜勑挠涗洝?/p>

2.征求服務(wù)單位意見(jiàn)。局作風(fēng)建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室通過(guò)發(fā)放征求意見(jiàn)函（表）、召開(kāi)座談會(huì)等方式，每年向服務(wù)單位征求意見(jiàn)不少于一次。各處室（單位）對(duì)服務(wù)單位提出的意見(jiàn)、建議，要在認(rèn)真梳理的基礎(chǔ)上研究提出整改措施，并適時(shí)向服務(wù)單位反饋。

3.聘請(qǐng)行風(fēng)監(jiān)督員明查暗訪(fǎng)。局聘請(qǐng)為人正直、有責(zé)任心、關(guān)心財(cái)政事業(yè)、敢于進(jìn)言的日常管理監(jiān)督員若干名，重點(diǎn)對(duì)財(cái)政干部工作、生活情況進(jìn)行監(jiān)督。監(jiān)督員可通過(guò)談話(huà)了解、模擬辦事、明查暗訪(fǎng)等方式進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查情況通過(guò)定期召開(kāi)監(jiān)督員座談會(huì)反饋，對(duì)監(jiān)督員提出的意見(jiàn)和建議，及時(shí)整改。

4.召開(kāi)家屬座談會(huì)。各分管局領(lǐng)導(dǎo)每年至少召集分管處室人員家屬召開(kāi)一次座談會(huì)，以通報(bào)情況、座談交流等方式進(jìn)行相互溝通。

5.重點(diǎn)幫助。對(duì)日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)有工作不認(rèn)真、存在不良嗜好、家庭不和睦等現(xiàn)象的重點(diǎn)人員,各處室(單位)主要負(fù)責(zé)人及局領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)本著對(duì)同志、對(duì)事業(yè)高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，及時(shí)溝通，重點(diǎn)幫助，防微杜漸，把問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)，確保財(cái)政干部隊(duì)伍純潔。

篇2

【關(guān)鍵詞】監(jiān)控；內(nèi)部監(jiān)督；設(shè)計(jì)缺陷

內(nèi)部監(jiān)督作為內(nèi)部控制的基本要素之一，對(duì)于內(nèi)部控制的有效運(yùn)行，以及內(nèi)部控制的不斷完善起著重要的作用。美國(guó)COSO委員會(huì)的《內(nèi)部控制框架》和《企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理框架》中均規(guī)定監(jiān)控為其構(gòu)成要素。監(jiān)控這一概念實(shí)際與我國(guó)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中作為內(nèi)部控制基本要素之一的內(nèi)部監(jiān)督的概念是一致的。

一、《內(nèi)部控制框架》中的監(jiān)控

根據(jù)《內(nèi)部控制框架》使用的監(jiān)控的概念，是指對(duì)內(nèi)部控制在一定時(shí)期內(nèi)的運(yùn)行質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估的過(guò)程。監(jiān)控是通過(guò)持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)、個(gè)別評(píng)價(jià)或兩者的結(jié)合實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)部控制運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)控。通過(guò)持續(xù)監(jiān)控和個(gè)別評(píng)價(jià)的結(jié)合，能夠保證內(nèi)部控制體系在一定時(shí)期內(nèi)保持其有效性。

（一）持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)

持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)發(fā)生在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程之中，內(nèi)含于企業(yè)管理活動(dòng)之中，它包括日常管理和監(jiān)控活動(dòng)，以及員工在履行其職責(zé)時(shí)所采用的其他行動(dòng)。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)嵌入企業(yè)日常的重復(fù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)之中，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施實(shí)時(shí)的監(jiān)控，能夠動(dòng)態(tài)地應(yīng)對(duì)環(huán)境的變化。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)涉及內(nèi)部控制各個(gè)要素的主要方面。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)通常能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，相對(duì)于個(gè)別評(píng)價(jià)更為有效。

（二）個(gè)別評(píng)價(jià)

個(gè)別評(píng)價(jià)是從某一角度對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行測(cè)評(píng)，它直接關(guān)注內(nèi)部控制的系統(tǒng)有效性。個(gè)別評(píng)價(jià)的范圍和頻率主要取決于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和持續(xù)監(jiān)控程序的有效性，對(duì)于應(yīng)對(duì)優(yōu)先考慮的風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部控制和對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)最為重要的內(nèi)部控制，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)常地進(jìn)行評(píng)價(jià)。在企業(yè)主要戰(zhàn)略或管理層發(fā)生變更、進(jìn)行重大的收購(gòu)或處置，或者經(jīng)營(yíng)或財(cái)務(wù)信息處理方法發(fā)生重大變化的情況下，一般需要對(duì)整個(gè)內(nèi)部控制系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，此時(shí)應(yīng)當(dāng)關(guān)注企業(yè)所有重要活動(dòng)有關(guān)的每一內(nèi)部控制構(gòu)成要素，其評(píng)價(jià)范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)所需要實(shí)現(xiàn)的內(nèi)部控制目標(biāo)來(lái)確定。

個(gè)別評(píng)價(jià)通常采用自我評(píng)價(jià)形式，即由負(fù)責(zé)某一業(yè)務(wù)或職能的人員負(fù)責(zé)對(duì)其活動(dòng)的內(nèi)部控制的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，也可以聘請(qǐng)注冊(cè)會(huì)計(jì)師等中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部控制的個(gè)別評(píng)價(jià)。企業(yè)內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)通常將對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行評(píng)價(jià)作為其常規(guī)性的職責(zé)，或根據(jù)企業(yè)董事會(huì)等上級(jí)機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行內(nèi)部控制的評(píng)價(jià)。

《內(nèi)部控制框架》要求進(jìn)行內(nèi)部控制評(píng)價(jià)時(shí)，評(píng)價(jià)者應(yīng)當(dāng)了解企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)以及所針對(duì)的內(nèi)部控制的每個(gè)構(gòu)成要素，掌握內(nèi)部控制體系實(shí)際運(yùn)行情況，并分析內(nèi)部控制體系的設(shè)計(jì)和運(yùn)行測(cè)試的結(jié)果。此外，《內(nèi)部控制框架》還要求對(duì)評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行合理的記錄，并強(qiáng)調(diào)對(duì)內(nèi)部控制體系有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮編制和保存內(nèi)部控制相關(guān)記錄的情況，為有效性評(píng)價(jià)提供支持。

（三）報(bào)告缺陷

對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行監(jiān)控所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)向上報(bào)告，其中嚴(yán)重的問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)管理層和董事會(huì)。《內(nèi)部控制框架》將內(nèi)部控制體系中值得注意的一種狀態(tài)定義為缺陷，明確了報(bào)告缺陷的內(nèi)容，要求不僅要報(bào)告特定的交易或事項(xiàng)，更需要報(bào)告重新評(píng)價(jià)可能發(fā)生錯(cuò)誤的內(nèi)部控制。

二、《企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理框架》中的監(jiān)控

與《內(nèi)部控制框架》中的監(jiān)控概念相同，監(jiān)控作為企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的要素之一，在企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理中通過(guò)持續(xù)的監(jiān)控活動(dòng)、個(gè)別評(píng)價(jià)以及兩者的結(jié)合，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理構(gòu)成要素的存在和運(yùn)行進(jìn)行評(píng)估。

持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)存在于企業(yè)管理活動(dòng)過(guò)程之中，它實(shí)時(shí)地、動(dòng)態(tài)地應(yīng)對(duì)企業(yè)變化的情況，并植根于企業(yè)之中。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)一般由經(jīng)營(yíng)管理人員或職能部門(mén)的管理人員實(shí)施。

個(gè)別評(píng)價(jià)是用于對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性提供合理保證而進(jìn)行的評(píng)估活動(dòng)。持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)有效性越高，則越不需要個(gè)別評(píng)價(jià)。個(gè)別評(píng)價(jià)范圍和頻率，由管理當(dāng)局根據(jù)本企業(yè)的情況作出決定，它取決于企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的重大性以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)和管理風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中相關(guān)內(nèi)部控制的重要性。當(dāng)企業(yè)的主要戰(zhàn)略或管理當(dāng)局發(fā)生變更、進(jìn)行收購(gòu)或外置、經(jīng)濟(jì)或政治情況發(fā)生變化，以及經(jīng)營(yíng)或信息處理方法變更時(shí)，則需要對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理進(jìn)行全面評(píng)價(jià)。進(jìn)行全面評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)著眼于風(fēng)險(xiǎn)管理在戰(zhàn)略制訂以及相關(guān)重大活動(dòng)中的應(yīng)用。企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理中，個(gè)別評(píng)價(jià)有關(guān)的評(píng)價(jià)主體、評(píng)價(jià)過(guò)程和方法等內(nèi)容與《內(nèi)部控制框架》的內(nèi)容基本相同。

關(guān)于缺陷報(bào)告，《企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理框架》將缺陷定義為企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理中值得注意的一種情況，它表示一個(gè)發(fā)現(xiàn)的、潛在的或?qū)嶋H的缺點(diǎn)，或者一個(gè)強(qiáng)化企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理以提高企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)可能性的機(jī)會(huì)。企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理缺陷的信息主要來(lái)源于企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理本身，來(lái)源于對(duì)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的個(gè)別評(píng)價(jià)，此外還來(lái)源于企業(yè)外部。報(bào)告的內(nèi)容包括所有已經(jīng)識(shí)別的影響企業(yè)制定和執(zhí)行戰(zhàn)略，以及設(shè)定和實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理缺陷；所識(shí)別的提高企業(yè)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)可能性的機(jī)會(huì)等。報(bào)告的渠道既包括向直接的上級(jí)報(bào)告，也包括越級(jí)報(bào)告。

三、《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中的內(nèi)部監(jiān)督

我國(guó)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》中作為內(nèi)部控制構(gòu)成要素之一的內(nèi)部監(jiān)督，實(shí)際上等同于上述監(jiān)控概念。企業(yè)在設(shè)計(jì)內(nèi)部控制制度時(shí)，由于當(dāng)時(shí)認(rèn)識(shí)的局限或者考慮不周等原因，設(shè)計(jì)出的內(nèi)部控制不可能完美無(wú)缺；在內(nèi)部控制實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，由于實(shí)際情況發(fā)生變化、或由于員工對(duì)內(nèi)部控制制度理解上的差異，也可能使內(nèi)部控制不能很好地發(fā)揮其應(yīng)有的作用，導(dǎo)致內(nèi)部控制實(shí)際運(yùn)行中或多或少地存在著這樣或那樣的問(wèn)題。為此需要對(duì)內(nèi)部控制運(yùn)行情況實(shí)施必要的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)其不足和問(wèn)題乃至于缺陷，從而完善內(nèi)部控制，提高內(nèi)部控制的有效性。因此，內(nèi)部監(jiān)督是保證內(nèi)部控制體系有效運(yùn)行和逐步完善的重要措施。

根據(jù)我國(guó)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》，企業(yè)在建立和實(shí)施內(nèi)部控制過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下要求，結(jié)合自身經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的特點(diǎn)和實(shí)際情況，開(kāi)展內(nèi)部控制的內(nèi)部監(jiān)督：

（一）建立內(nèi)部監(jiān)督制度

內(nèi)部監(jiān)督制度是企業(yè)指導(dǎo)進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督的規(guī)范，也是企業(yè)開(kāi)展內(nèi)部控制內(nèi)部監(jiān)督的依據(jù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范》等的要求，制定內(nèi)部控制監(jiān)督制度。在內(nèi)部監(jiān)督制度中，應(yīng)當(dāng)明確內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)等類(lèi)似其他監(jiān)督機(jī)構(gòu)的職責(zé)，明確內(nèi)部審計(jì)機(jī)構(gòu)與和其他內(nèi)部機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系，明確開(kāi)展內(nèi)部監(jiān)督的程序、方法和要求等。

（二）開(kāi)展日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督

根據(jù)《基本規(guī)范》，內(nèi)部監(jiān)督包括日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督。日常監(jiān)督是指企業(yè)對(duì)建立與實(shí)施內(nèi)部控制的情況進(jìn)行常規(guī)、持續(xù)的監(jiān)督檢查，它實(shí)際上就是持續(xù)監(jiān)控活動(dòng)。日常監(jiān)督應(yīng)當(dāng)與企業(yè)日常的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相結(jié)合，整合于企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)過(guò)程之中，與日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)結(jié)合起來(lái)進(jìn)行；對(duì)于發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部控制缺陷，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向有關(guān)方面報(bào)告并提出解決問(wèn)題的方案，對(duì)存在的問(wèn)題予以糾正。

專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督是指在企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、組織結(jié)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、業(yè)務(wù)流程、關(guān)鍵崗位員工等發(fā)生較大調(diào)整或變化的情況下，對(duì)內(nèi)部控制的某一方面或者某些方面進(jìn)行的有針對(duì)性的監(jiān)督檢查，大致與個(gè)別評(píng)價(jià)的概念相當(dāng)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期擬定內(nèi)部控制專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督計(jì)劃，確定當(dāng)期專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的內(nèi)容和對(duì)象。對(duì)于專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的范圍和頻率，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果以及日常監(jiān)督的有效性等予以確定。對(duì)于用于控制風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果確認(rèn)為具有重要性的風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)部控制以及關(guān)鍵業(yè)務(wù)的內(nèi)部控制，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先對(duì)其進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督。對(duì)于專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制存在的問(wèn)題，要及時(shí)向有關(guān)方面報(bào)告，提出完善內(nèi)部控制的意見(jiàn)和建議，并監(jiān)督對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行完善。

（三）制定內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)內(nèi)部控制缺陷進(jìn)行認(rèn)定和報(bào)告

企業(yè)在對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制缺陷時(shí)，需要對(duì)內(nèi)部控制的缺陷進(jìn)行認(rèn)定和報(bào)告。為此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)自身的實(shí)際情況，制定本企業(yè)內(nèi)部控制缺陷認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。另外，在對(duì)內(nèi)部控制進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督的過(guò)程中，根據(jù)確定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)內(nèi)部監(jiān)督所發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部控制缺陷進(jìn)行認(rèn)定，分析缺陷的性質(zhì)和產(chǎn)生的原因，提出整改方案，采取適當(dāng)?shù)男问郊皶r(shí)向董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)或者經(jīng)理層報(bào)告。企業(yè)還應(yīng)當(dāng)跟蹤內(nèi)部控制缺陷整改情況，并就內(nèi)部監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的重大缺陷，追究相關(guān)責(zé)任單位或者責(zé)任人的責(zé)任。內(nèi)部控制缺陷包括設(shè)計(jì)缺陷和運(yùn)行缺陷。所謂設(shè)計(jì)缺陷，是指缺少為實(shí)現(xiàn)控制目標(biāo)所必需的控制，或現(xiàn)存內(nèi)部控制設(shè)計(jì)不適當(dāng)、即使正常運(yùn)行也難以實(shí)現(xiàn)控制目標(biāo)而形成的內(nèi)部控制缺陷，即建立的內(nèi)部控制不能充分實(shí)現(xiàn)內(nèi)部控制目標(biāo)而形成的內(nèi)部控制缺陷。所謂運(yùn)行缺陷，是指現(xiàn)存設(shè)計(jì)完好的控制沒(méi)有按設(shè)計(jì)意圖運(yùn)行，或執(zhí)行者沒(méi)有獲得必要授權(quán)或缺乏勝任能力以有效實(shí)施控制而產(chǎn)生的內(nèi)部控制缺陷，即內(nèi)部控制不能按照建立階段的意圖運(yùn)行，或運(yùn)行中錯(cuò)誤很多，或?qū)嵤﹥?nèi)部控制的人員不能正確理解內(nèi)部控制的內(nèi)容和目標(biāo)等而產(chǎn)生的內(nèi)部控制缺陷。某一企業(yè)的內(nèi)部控制體系雖然設(shè)計(jì)得很完善，但由于實(shí)施過(guò)程中的偏差，導(dǎo)致內(nèi)部控制運(yùn)行缺陷。內(nèi)部控制的缺陷可以是單項(xiàng)的缺陷，也可以是多項(xiàng)組合的缺陷。

按照內(nèi)部控制缺陷影響整體控制目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的嚴(yán)重程度，內(nèi)部控制缺陷分為一般缺陷、重要缺陷和重大缺陷。重大缺陷是指一個(gè)或多個(gè)一般缺陷的組合，可能?chē)?yán)重影響內(nèi)部控制整體的有效性，進(jìn)而導(dǎo)致企業(yè)無(wú)法及時(shí)防范或發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重偏離整體控制目標(biāo)的情形。重要缺陷是指一個(gè)或多個(gè)一般缺陷的組合，其嚴(yán)重程度低于重大缺陷，但導(dǎo)致企業(yè)無(wú)法及時(shí)防范或發(fā)現(xiàn)偏離整體控制目標(biāo)的嚴(yán)重程度依然重大，須引起企業(yè)管理層關(guān)注。除重要缺陷和重大缺陷以外的其他缺陷，則為一般缺陷。

（四）開(kāi)展內(nèi)部控制有效性的自我評(píng)價(jià)

內(nèi)部控制的自我評(píng)價(jià)是對(duì)整個(gè)內(nèi)部控制系統(tǒng)進(jìn)行的評(píng)價(jià)活動(dòng)，可以等同于個(gè)別評(píng)價(jià)。企業(yè)對(duì)內(nèi)部控制活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督，前者結(jié)合各項(xiàng)業(yè)務(wù)活動(dòng)分散進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督，后者針對(duì)企業(yè)內(nèi)部某一特定業(yè)務(wù)或某一特定領(lǐng)域或部門(mén)進(jìn)行局部?jī)?nèi)部監(jiān)督。由于企業(yè)內(nèi)部控制體系是一個(gè)整體，內(nèi)部控制體系的各組成部分相互配合發(fā)揮作用，因此還需要對(duì)企業(yè)內(nèi)部控制整個(gè)系統(tǒng)整體進(jìn)行評(píng)價(jià)，以論證其有效性。企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督情況，定期對(duì)內(nèi)部控制的有效性進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，出具內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)報(bào)告。內(nèi)部控制自我評(píng)價(jià)的方式、范圍、程序和頻率，由企業(yè)根據(jù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)調(diào)整、經(jīng)營(yíng)環(huán)境變化、業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r、實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)水平等自行確定。

篇3

全面貫徹新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，牢固樹(shù)立以人為本、安全發(fā)展的理念，堅(jiān)持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，全面落實(shí)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任，落實(shí)安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”，推動(dòng)企業(yè)認(rèn)真解決特種設(shè)備安全管理上存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步健全并落實(shí)特種設(shè)備使用各項(xiàng)規(guī)章制度和措施，全面排查治理特種設(shè)備事故隱患，實(shí)現(xiàn)隱患排查治理的經(jīng)?；?、規(guī)范化、制度化，保持“打非治違”高壓態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)隱患排查治理的經(jīng)常化、規(guī)范化、制度化，有效防范和堅(jiān)決遏制重特大事故發(fā)生。

二、工作安排

（一）監(jiān)督檢查方式

特種設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督檢查分為日常監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。

日常監(jiān)督檢查，是指根據(jù)檢查計(jì)劃，按照《特種設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督檢查規(guī)則》規(guī)定的檢查項(xiàng)目、檢查內(nèi)容，對(duì)被檢查單位實(shí)施的監(jiān)督檢查。

專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查包括重點(diǎn)時(shí)段監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)整治監(jiān)督檢查是由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)省、市監(jiān)管部門(mén)和縣人民政府及其所屬有關(guān)部門(mén)統(tǒng)一部署的，或根據(jù)投訴舉報(bào)反映的問(wèn)題，針對(duì)具體情況制定在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織實(shí)施的，對(duì)被檢查單位的特定設(shè)備或項(xiàng)目實(shí)施的監(jiān)督檢查。

（二）監(jiān)督檢查的項(xiàng)目和內(nèi)容

日常監(jiān)督檢查的項(xiàng)目和內(nèi)容按照《特種設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督檢查規(guī)則》中《特種設(shè)備使用單位現(xiàn)場(chǎng)安全監(jiān)督檢查項(xiàng)目表》的規(guī)定執(zhí)行。

專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查檢查設(shè)備的種類(lèi)和數(shù)量、檢查項(xiàng)目和內(nèi)容，按照相應(yīng)部署的具體要求執(zhí)行，如無(wú)專(zhuān)門(mén)明確的，參照日常監(jiān)督檢查的檢查項(xiàng)目和內(nèi)容執(zhí)行。

（三）監(jiān)督檢查時(shí)限

1.日常監(jiān)督檢查時(shí)限為2020年1月1日—12月31日，具體由各監(jiān)管部門(mén)根據(jù)本轄區(qū)本監(jiān)管范圍的實(shí)際情況確定。

2.專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查時(shí)限由各監(jiān)管部門(mén)按照文件要求統(tǒng)一部署實(shí)施。

3.對(duì)檢驗(yàn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的重大問(wèn)題，需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的，特設(shè)科接到報(bào)告后應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行檢查。

4.針對(duì)投訴舉報(bào)的內(nèi)容，需要實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的，由接到投訴舉報(bào)的監(jiān)管部門(mén)在5個(gè)工作日內(nèi)派出檢查人員進(jìn)行檢查。

三、監(jiān)督檢查工作分工及要求

1.特設(shè)科負(fù)責(zé)全縣氣瓶充裝單位的日常監(jiān)督檢查和專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。其他特種設(shè)備使用單位的日常監(jiān)督檢查及專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查按照特種設(shè)備網(wǎng)格化管理及屬地監(jiān)管規(guī)定，由各市場(chǎng)監(jiān)管所負(fù)責(zé)實(shí)施。

2.各市場(chǎng)監(jiān)管所負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備非法違規(guī)行為進(jìn)行隱患排查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)特設(shè)科。

3.餐飲服務(wù)科及各市場(chǎng)監(jiān)管所負(fù)責(zé)對(duì)全縣各自監(jiān)管的餐飲服務(wù)對(duì)象所使用的液化氣罐進(jìn)行隱患排查，將超期報(bào)廢氣瓶及不粘貼充裝標(biāo)簽氣瓶的使用單位上報(bào)特設(shè)科，由特設(shè)科進(jìn)行妥善處理。

4.各市場(chǎng)監(jiān)管所及餐飲服務(wù)科將有安全隱患的特種設(shè)備使用單位的檢查記錄復(fù)印件及特種設(shè)備安全隱患報(bào)告交接書(shū)一同及時(shí)上報(bào)給特設(shè)科，特設(shè)科以此為依據(jù)進(jìn)行妥善處理。

5.對(duì)在轄區(qū)管轄范圍內(nèi)的特種設(shè)備使用單位的特種設(shè)備，要全面建立起網(wǎng)格化監(jiān)管臺(tái)賬，并由監(jiān)管人員確立簽字后報(bào)特設(shè)科存檔備案，每年日常監(jiān)督檢查次數(shù)不得少于1次。

6.各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)針對(duì)的重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)行業(yè)、重點(diǎn)設(shè)備，由縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)省、市質(zhì)監(jiān)局和縣政府統(tǒng)一部署，結(jié)合屬地監(jiān)管工作實(shí)際確定。

7.已進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查并對(duì)安全隱患進(jìn)行了整改的特種設(shè)備使用單位，專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查時(shí)，可不再重復(fù)檢查。已進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查的特種設(shè)備使用單位，日常監(jiān)督檢查需正常開(kāi)展。

篇4

然而抱著尋亮點(diǎn)心態(tài)看報(bào)告聽(tīng)報(bào)告，往往會(huì)在通讀全篇后，不免油然而生一種意猶未盡的感覺(jué):盡管政府工作報(bào)告全面、周到，提綱挈領(lǐng)，對(duì)過(guò)去的五年做了很好的總結(jié)，對(duì)未來(lái)的五年做了周密的預(yù)期和計(jì)劃，但具體到特定的領(lǐng)域，就顯得有些過(guò)于主干化:多原則性、提綱性的指導(dǎo)意見(jiàn)，少具體、翔實(shí)的措施和方法；多宏觀(guān)、少微觀(guān)；多骨架，少血肉。雖然通過(guò)報(bào)告，可以對(duì)政府既往工作的成績(jī)、問(wèn)題有一個(gè)全面性、提綱性的了解，可以對(duì)政府今后一段時(shí)期的目標(biāo)和工作重心有基本的認(rèn)識(shí)，但終不免有一絲“還未撓到最癢處”的感覺(jué)。

然而應(yīng)該認(rèn)識(shí)到，人大全體會(huì)議上的政府工作報(bào)告，固然是本屆政府對(duì)人大代表、對(duì)全體國(guó)民所做的工作匯報(bào)、總結(jié)和展望，理由給予高度重視和關(guān)切，但人大全會(huì)一年一度，總理的政府工作報(bào)告也是對(duì)一年情況的概述，本屆全會(huì)是換屆的會(huì)議，其政府工作報(bào)告更須回顧5年的工作，展望5年的前景，在短短幾個(gè)小時(shí)時(shí)間和有限篇幅里，所能采取的，勢(shì)必只能是“綱舉目張”的提要性發(fā)言；所能涉及的，也勢(shì)必只能是總攬性、原則性、方法性的東西。

政府是為全體國(guó)民服務(wù)的，關(guān)注政府的所作所為，是每個(gè)公民的權(quán)力和義務(wù)。但應(yīng)關(guān)注的，不僅是政府工作報(bào)告中的亮點(diǎn)，更應(yīng)是政府日常的方針政策、行政作為；不僅是一年一度人大全會(huì)上說(shuō)了什么、說(shuō)了多少，更應(yīng)是一年365天每時(shí)每刻的行為和表現(xiàn)。

顯然，在短短幾小時(shí)內(nèi)，政府工作報(bào)告可以談到“加強(qiáng)和改善宏觀(guān)調(diào)控，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)快速發(fā)展”，但如何舉措，如何落實(shí)，如何監(jiān)督，卻只能通過(guò)政府日常工作來(lái)體現(xiàn)；可以談到“全面加強(qiáng)社會(huì)建設(shè)，切實(shí)保障和改善民生”，但具體的方法、政策，和實(shí)施力度、廣度和深度，卻只能在政府日常工作中體現(xiàn)；可以提到切實(shí)控制物價(jià)、財(cái)政盈余取之于民用之于民等行政理念和思路，如何控制、怎樣分配，卻只能在平常的點(diǎn)滴工作中具體落實(shí)，物價(jià)控制得如何，財(cái)政盈余是否真的回饋全社會(huì)，更須通過(guò)日常的觀(guān)察和監(jiān)督，才能有具體、直觀(guān)的體會(huì)和認(rèn)識(shí)。

篇5

一、監(jiān)督管理目標(biāo)

深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān),認(rèn)真落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任,著力構(gòu)建地方政府對(duì)本地區(qū)食品安全負(fù)總責(zé)、有關(guān)部門(mén)單位各負(fù)其責(zé)的食品安全監(jiān)管體系,有重點(diǎn)、有步驟、有計(jì)劃的開(kāi)展生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽查工作,全面解決存在的突出問(wèn)題,促進(jìn)我市食品行業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展。

二、監(jiān)督管理內(nèi)容及方法

(一)日常監(jiān)督檢查。日常監(jiān)督檢查以縣區(qū)、市屬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)檢查為主,由各縣區(qū)政府、市屬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)自行組織實(shí)施。日常監(jiān)督檢查要做到對(duì)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的全覆蓋,主要是指導(dǎo)督促企業(yè)落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任,監(jiān)督檢查企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中各項(xiàng)制度的執(zhí)行情況、關(guān)鍵控制點(diǎn)的控制情況及產(chǎn)品出廠(chǎng)的把關(guān)情況等。

(二)監(jiān)督抽查。監(jiān)督抽查主要是對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)產(chǎn)品、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警監(jiān)測(cè)產(chǎn)品、突發(fā)事件涉及產(chǎn)品等進(jìn)行監(jiān)督抽查。2012年市級(jí)監(jiān)督抽查內(nèi)容主要包括:

1.重點(diǎn)產(chǎn)品抽檢。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)比較集中、易引發(fā)食品質(zhì)量安全事件的肉制品、小麥粉、食用植物油、含乳食品、糕點(diǎn)、飲用水、糖果等29種產(chǎn)品進(jìn)行1152批次的監(jiān)督抽查。

2.風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警監(jiān)測(cè)。對(duì)乳制品、肉制品、白酒等9種高風(fēng)險(xiǎn)食品進(jìn)行324批次的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警檢測(cè)。

3.應(yīng)急檢驗(yàn)。對(duì)突發(fā)事件和上級(jí)安排的臨時(shí)任務(wù)開(kāi)展監(jiān)督抽查。各縣區(qū)政府、市屬經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)要根據(jù)各自實(shí)際確定監(jiān)督抽查范圍,認(rèn)真開(kāi)展監(jiān)督抽查工作。

(三)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。開(kāi)展食品非法添加和濫用食品添加劑、乳制品及含乳食品、酒類(lèi)、地溝油等專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查,認(rèn)真落實(shí)上級(jí)安排的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查任務(wù)。

篇6

一、工作目標(biāo)

根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求，通過(guò)有針對(duì)性地開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查和日常監(jiān)督檢查，以高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品企業(yè)為重點(diǎn)，提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)企業(yè)牢固樹(shù)立產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的質(zhì)量意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)的自律意識(shí)、守法意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí)，建立科學(xué)長(zhǎng)效的監(jiān)管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)應(yīng)負(fù)責(zé)分管工作日常監(jiān)管的有效實(shí)施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。

2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責(zé)任負(fù)責(zé)各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新，本組數(shù)據(jù)的匯總。

3、藥械科負(fù)責(zé)區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點(diǎn)單位的日常監(jiān)管工作。同時(shí)，負(fù)責(zé)對(duì)各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報(bào)。

4、各駐廠(chǎng)監(jiān)督員負(fù)責(zé)駐廠(chǎng)企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠(chǎng)監(jiān)督工作。

5、監(jiān)察室負(fù)責(zé)監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實(shí)。

三、工作任務(wù)

重點(diǎn)監(jiān)管單位（見(jiàn)附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％；一般監(jiān)管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達(dá)到100％。同時(shí)，將日常檢查與專(zhuān)項(xiàng)檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類(lèi)管理等有機(jī)結(jié)合，提高工作效率。做好企業(yè)開(kāi)辦、變更、換證、認(rèn)證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作，做好跟蹤檢查。加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的檢查力度，發(fā)揮駐廠(chǎng)監(jiān)督員的作用，督促企業(yè)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系。

四、檢點(diǎn)

（一）藥品安全監(jiān)管。強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點(diǎn)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、管理水平差和信用等級(jí)較低企業(yè)的監(jiān)督檢查，保證高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查率達(dá)到100%。進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制，加強(qiáng)藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署，啟動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工程，加強(qiáng)督促指導(dǎo)，嚴(yán)格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。貫徹實(shí)施新修訂藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)使用單位的檢查頻率，防范流失風(fēng)險(xiǎn)。強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品配制管理。進(jìn)一步完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，積極引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，不斷提升監(jiān)測(cè)水平。

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量保證部門(mén)和質(zhì)量控制部門(mén)負(fù)責(zé)人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負(fù)責(zé)人專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)情況、變更情況及其履行職責(zé)的實(shí)際能力；

（2）質(zhì)量保證部門(mén)：按規(guī)范獨(dú)立履行對(duì)物料不準(zhǔn)投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準(zhǔn)放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責(zé)；具有對(duì)物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計(jì)、評(píng)估及決策等質(zhì)量否決權(quán)；

（3）質(zhì)量控制部門(mén)：按規(guī)定獨(dú)立履行職責(zé)；每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗(yàn)采用的標(biāo)準(zhǔn)及方法符合規(guī)定；按規(guī)定實(shí)行檢驗(yàn)及留樣；按實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如實(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告；如有委托檢驗(yàn)，其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況；

（4）物料供應(yīng)商：選擇供應(yīng)商原則、審計(jì)內(nèi)容、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、審計(jì)人員的組成及資格、實(shí)地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況；批準(zhǔn)及變更供應(yīng)商的審批程序及其執(zhí)行情況；按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同，供應(yīng)商資質(zhì)證明資料具有供應(yīng)商印章；每種物料供應(yīng)商的檔案齊全、完整；

（5）物料管理：原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況；物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；如采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)，其驗(yàn)證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行；

（6）生產(chǎn)管理：所有藥品均按照法定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；

（7）成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣是否規(guī)范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；

（8）批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)原始記錄是否及時(shí)填寫(xiě)、字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)完整，并按規(guī)定保存；

（9）藥品銷(xiāo)售及不良反應(yīng)報(bào)告：銷(xiāo)售記錄能夠全面、準(zhǔn)確反映每批藥品的流向，必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品；退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)報(bào)告及其執(zhí)行情況；

（10）自檢與整改：企業(yè)自檢執(zhí)行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實(shí)情況；

（11）委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢點(diǎn)：

（1）藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學(xué)技術(shù)人員配備情況；

（2）藥械使用管理制度的執(zhí)行情況；

（3）藥械購(gòu)進(jìn)渠道是否規(guī)范、合法，購(gòu)進(jìn)藥械時(shí)是否索取合法憑證并有完整記錄；

（4）是否按藥械說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件存放藥品和醫(yī)療器械；

（5）是否加強(qiáng)在庫(kù)藥械的養(yǎng)護(hù)管理，確保藥械質(zhì)量；

（6）是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；

（7）是否加強(qiáng)特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械，有防范差錯(cuò)的有效措施；

（9）不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進(jìn)行處理；

（10）藥劑科以外的科室如檢驗(yàn)科、防保科、放射科自行購(gòu)進(jìn)藥械質(zhì)量管理情況；

（11）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是否經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)配，是否在市場(chǎng)銷(xiāo)售；

（12）是否按規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件；

（13）是否建立了高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實(shí)施記錄。

（二）藥品流通監(jiān)管。全面推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新版GSP認(rèn)證，建立健全認(rèn)證工作機(jī)制，統(tǒng)籌推進(jìn)認(rèn)證指導(dǎo)和日常檢查，加強(qiáng)GSP認(rèn)證的跟蹤檢查（見(jiàn)附件2），確保跟蹤率達(dá)100％。深化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)管工作，根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開(kāi)展核注核銷(xiāo)試點(diǎn)，提高藥品核注核銷(xiāo)準(zhǔn)確率和預(yù)警信息處理率。推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程監(jiān)管工作。開(kāi)展含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。強(qiáng)化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法藥品信息、非法銷(xiāo)售藥品行為。

1、批發(fā)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）企業(yè)對(duì)供貨方資質(zhì)審查情況（包括供貨企業(yè)和人員、批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)、包裝和標(biāo)識(shí)等）；

（2）企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中票據(jù)管理情況（有無(wú)掛靠經(jīng)營(yíng)、走票過(guò)票等違法違規(guī)行為，購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)、購(gòu)銷(xiāo)記錄和藥品實(shí)物是否一致等）；

（3）企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑品種管理情況，“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況；

（4）企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)條件及管理情況；

（5）企業(yè)中藥材中藥飲片采購(gòu)驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存情況；

（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；

（7）企業(yè)電子監(jiān)管、遠(yuǎn)程監(jiān)管工作開(kāi)展情況。

2、零售（連鎖）企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案等情況；

（2）是否存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象；是否存在出租出借證照、柜臺(tái)現(xiàn)象；是否存在購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符，購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄不真實(shí)的現(xiàn)象；

（3）藥品零售企業(yè)“十二個(gè)不”的執(zhí)行情況；零售連鎖企業(yè)“八個(gè)統(tǒng)一”的執(zhí)行情況；

（4）含特殊藥品復(fù)方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購(gòu)進(jìn)渠道和銷(xiāo)售管理情況，“三項(xiàng)一限”制度制定執(zhí)行情況；

（5）中藥飲片的采購(gòu)驗(yàn)收、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)留存情況；

（6）質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗履職情況；

（7）遠(yuǎn)程監(jiān)管工作的開(kāi)展情況。

（三）醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，重點(diǎn)監(jiān)管單位每年不少于5次，一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式，現(xiàn)場(chǎng)檢查率95%以上。繼續(xù)推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施工作，重點(diǎn)做好二、三類(lèi)器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導(dǎo)和實(shí)施工作。繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的覆蓋面達(dá)到50%以上。開(kāi)展打擊虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

1、生產(chǎn)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）生產(chǎn)組織實(shí)施情況，是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況；

（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗(yàn)收、抽樣、檢驗(yàn)、發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)、程序及其執(zhí)行情況；

（3）是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制生產(chǎn)過(guò)程，生產(chǎn)記錄是否真實(shí)、齊全；

（4）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具）是否按企業(yè)的程序文件（或管理制度）進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)和檢驗(yàn)設(shè)備的周期檢定、保養(yǎng)，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否明顯；

（5）是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過(guò)程和出廠(chǎng)檢驗(yàn)，出廠(chǎng)產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證，各項(xiàng)檢驗(yàn)的記錄是否真實(shí)、齊全、規(guī)范；

（6）原輔料庫(kù)、半成品庫(kù)及成品庫(kù)的儲(chǔ)存環(huán)境是否滿(mǎn)足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設(shè)施設(shè)備是否齊全，產(chǎn)品擺放是否合理，各項(xiàng)記錄（出入庫(kù)臺(tái)賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；

（7）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊(cè)證是否一致；

（8）銷(xiāo)售記錄是否全面、準(zhǔn)確反映每批產(chǎn)品的流向，必要時(shí)能夠追查并及時(shí)召回全部產(chǎn)品，及時(shí)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；

（9）是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度，并指定部門(mén)配備專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

2、經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢點(diǎn)：

（1）企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；

（2）各項(xiàng)規(guī)章制度是否健全并認(rèn)真貫徹執(zhí)行；

（3）企業(yè)有無(wú)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象；

（4）購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法，購(gòu)銷(xiāo)記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類(lèi)以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)等；

（5）培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；

（6）有無(wú)超范圍經(jīng)營(yíng)或降低經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)條件；

（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗，有無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所、質(zhì)量管理人等許可事項(xiàng)；

（8）加大對(duì)企業(yè)宣稱(chēng)“無(wú)償贈(zèng)送”、“無(wú)償試用”等營(yíng)銷(xiāo)模式的檢查力度。

五、工作要求

（一）明確分工，落實(shí)責(zé)任。由藥械科統(tǒng)一制訂全年監(jiān)管工作計(jì)劃，各監(jiān)管組要統(tǒng)籌安排，科學(xué)謀劃，進(jìn)一步做好日常監(jiān)管目標(biāo)和任務(wù)的細(xì)化工作，確保日常監(jiān)管工作任務(wù)落實(shí)到位。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)片區(qū)藥品和醫(yī)療器械的日常監(jiān)管，健全片區(qū)管理相對(duì)人的基礎(chǔ)檔案工作，定期匯總于藥械科，統(tǒng)一完善企業(yè)檔案。

篇7

深入學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神，貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，大力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新年監(jiān)管工作思路，依法監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管，保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲查處各種醫(yī)療器械違法行為，確保全年無(wú)重大產(chǎn)品質(zhì)量安全事故發(fā)生。

二、日常監(jiān)管范圍

（一）轄區(qū)在冊(cè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（含委托生產(chǎn)企業(yè)）；

（二）轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)；

（三）轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、日常監(jiān)管原則

（一）堅(jiān)持計(jì)劃監(jiān)管、實(shí)行科學(xué)監(jiān)管、強(qiáng)化過(guò)程監(jiān)管、推行分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管。

（二）強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)，對(duì)有產(chǎn)品質(zhì)量抽查不合格的單位，在增加日常監(jiān)管頻次和檢查項(xiàng)目的同時(shí)加大抽樣和監(jiān)測(cè)力度。

（三）強(qiáng)化跟蹤檢查。對(duì)日常檢查、注冊(cè)核查、許可及質(zhì)量體系考核現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改落實(shí)情況跟蹤檢查。對(duì)責(zé)令整改和2008年以來(lái)受到行政處罰的單位加大監(jiān)管頻次。

四、日常監(jiān)管計(jì)劃和目標(biāo)

（一）對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管

市局對(duì)列入省以上重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)管頻次每季度不少于一次；對(duì)轄區(qū)二類(lèi)以上非國(guó)家、省重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)督檢查每半年不少于一次；對(duì)新開(kāi)辦的二類(lèi)以上企業(yè)和被列為失信或嚴(yán)重失信的企業(yè)監(jiān)管頻次每季度不少于一次。對(duì)轄區(qū)一類(lèi)產(chǎn)品和企業(yè)的監(jiān)督檢查每年至少一次；確保全年無(wú)重大質(zhì)量責(zé)任事故發(fā)生。

各縣局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查頻次不得少于市局目標(biāo)中所列的次數(shù)。

（二）對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管

市局器械科負(fù)責(zé)：

1、對(duì)全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行綜合指導(dǎo)和協(xié)調(diào)；

2、對(duì)各縣局、市局相關(guān)科室日常監(jiān)督情況進(jìn)行檢查；

3、對(duì)市區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)（標(biāo)注銷(xiāo)售具體品種的零售藥店除外）的器械經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；

4、對(duì)市區(qū)內(nèi)區(qū)以上（含區(qū)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含分支機(jī)構(gòu)）使用醫(yī)療器械情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；

5、對(duì)縣級(jí)和市區(qū)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)院在用的診療設(shè)備（5000元以上）進(jìn)行抽查核實(shí)，抽查面不低于50%。

市局稽查科負(fù)責(zé)：

1、對(duì)市區(qū)內(nèi)標(biāo)注銷(xiāo)售具體品種的零售藥店經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%；

2、對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)督檢查不得少于100%。各縣局負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)100%（至少對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%）。

五、日常監(jiān)督檢點(diǎn)

對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查：

（一）生產(chǎn)許可證有效性檢查

1、許可證是否在有效期內(nèi)；

2、所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否與許可證核準(zhǔn)的產(chǎn)品范圍相符合；

3、企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理人員有無(wú)變化；

4、企業(yè)注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址是否與許可證登記的相符合；

5、生產(chǎn)場(chǎng)地布局是否和申報(bào)材料一致。

（二）生產(chǎn)條件符合性檢查

企業(yè)的生產(chǎn)條件是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)的要求，著重檢查以下幾個(gè)方面：

1、生產(chǎn)、組裝能力是否具備；設(shè)備是否正常工作；

2、生產(chǎn)設(shè)備是否滿(mǎn)足生產(chǎn)的需要，檢驗(yàn)設(shè)備是否滿(mǎn)足產(chǎn)品檢驗(yàn)的需求；

3、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否管理有序；

4、庫(kù)房?jī)?nèi)是否分類(lèi)分區(qū)擺放。

（三）產(chǎn)品合法性的檢查

1、是否持有有效的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》；

2、產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否有效，是否嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)產(chǎn)品；

3、產(chǎn)品出廠(chǎng)是否具有按規(guī)定核發(fā)的合格證；

4、檢驗(yàn)設(shè)備是否經(jīng)周檢合格并保證標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，專(zhuān)職的檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并符合相關(guān)要求；

5、產(chǎn)品的過(guò)程檢驗(yàn)、出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)有效，出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告和出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄是否符合；

6、原材料采購(gòu)驗(yàn)收記錄是否真實(shí)有效，原材料供方是否為合格供方；

7、是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式檢驗(yàn)；

8、企業(yè)產(chǎn)品使用的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)示是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)示管理規(guī)定》的要求。

（四）質(zhì)量體系運(yùn)行情況的檢查

1、是否建立了質(zhì)量保證體系并具有相應(yīng)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

2、質(zhì)量體系運(yùn)行情況是否正常，是否按照規(guī)定進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審并有相應(yīng)的記錄；

3、糾正和預(yù)防措施的落實(shí)情況。

4、省局對(duì)企業(yè)隨機(jī)抽查。

（五）開(kāi)展兩項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查

1、對(duì)定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查除日常監(jiān)督檢查的要點(diǎn)外，重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品所用的原材料，產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告，合格證。所用原材料屬于醫(yī)療器械的，必須有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》。

2、繼續(xù)對(duì)有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行國(guó)家強(qiáng)制性安全標(biāo)準(zhǔn)情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查。

（六）其他項(xiàng)目檢查

1、年度是否接受過(guò)藥監(jiān)部門(mén)抽驗(yàn)，對(duì)于產(chǎn)品抽驗(yàn)不合格的，是否實(shí)施了有效的整改；

2、售后服務(wù)和客戶(hù)投訴情況；

3、是否存在質(zhì)量事故，售出的醫(yī)療器械是否有因產(chǎn)品質(zhì)量造成的事故；

4、產(chǎn)品使用中是否有不良事件發(fā)生，不良事件的處理情況。

對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查：

（一）日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)

1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證是否在有效期內(nèi)；

2、經(jīng)營(yíng)地址和倉(cāng)庫(kù)地址是否與審批時(shí)一致；

3、質(zhì)量管理人員是否有變更、變動(dòng)，是否經(jīng)審核批準(zhǔn)；

4、是否擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、超越經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械；

5、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械是否嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)驗(yàn)收制度，并建立采購(gòu)驗(yàn)收記錄；

6、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是否為合法、合格的醫(yī)療器械；

7、是否存在降低經(jīng)營(yíng)條件現(xiàn)象；

8、是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)并切實(shí)開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作。

對(duì)新開(kāi)辦企業(yè)、許可事項(xiàng)變更企業(yè)除日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)外，重點(diǎn)檢查新開(kāi)辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件的保持情況和許可事項(xiàng)變更情況的符合性。

（二）開(kāi)展兩項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查

1、對(duì)齒科材料和體外診斷試劑進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，產(chǎn)品是否經(jīng)注冊(cè)審批。

2、對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》已經(jīng)過(guò)期，標(biāo)注經(jīng)營(yíng)具體品種的零售藥店進(jìn)行檢查，重點(diǎn)查是否仍在經(jīng)營(yíng)需辦理許可的產(chǎn)品。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)檢查：

（一）日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)：

1、是否制定保證醫(yī)療器械質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度；

2、是否從具有合法資質(zhì)的單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，是否留存完整的供方資質(zhì)材料；

3、是否使用未經(jīng)注冊(cè)的、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；

4、是否建立并規(guī)范填寫(xiě)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄》《植入或介入醫(yī)療器械使用記錄》等。

（二）開(kāi)展二項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)檢查：

1、開(kāi)展5000元以上在用醫(yī)療器械設(shè)備的專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)各單位5000元以上在用醫(yī)療器械設(shè)備登記、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)情況進(jìn)行檢查，對(duì)診療設(shè)備重點(diǎn)抽查。

2、開(kāi)展高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品植入性醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查，全力推行《*市植入性醫(yī)療器械管理規(guī)定》（試行），對(duì)全市植入性醫(yī)療器械使用單位的產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道、產(chǎn)品的合法性和可追溯性進(jìn)行重點(diǎn)檢查。

六、工作要求

（一）各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要高度重視，嚴(yán)格責(zé)任追究，保證責(zé)任落實(shí)到崗到人。各縣局、市局相關(guān)科室要監(jiān)管到位，把日常監(jiān)管工作抓緊抓深，做到計(jì)劃要落實(shí)，目標(biāo)要實(shí)現(xiàn)，確保日常監(jiān)督檢查效果，覆蓋徹底，不留死角，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作不出事。

篇8

【關(guān)鍵詞】公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管、信息報(bào)告

【中圖分類(lèi)號(hào)】R197 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1004—7484（2013）11—0128—01

衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)作為2011版《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范》中新增的一個(gè)項(xiàng)目，其機(jī)構(gòu)設(shè)置、服務(wù)范疇、服務(wù)模式有很大的理解空間，各地有不同的詮釋?zhuān)鶕?jù)常熟市制定的方案，結(jié)合莫城管理區(qū)實(shí)際運(yùn)作情況，匯總與分析，提出相應(yīng)的建議與對(duì)策。

1 對(duì)象與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

常熟市虞山鎮(zhèn)莫城管理區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)現(xiàn)狀。

1.2 調(diào)查內(nèi)容

衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置、服務(wù)范疇、服務(wù)模式、服務(wù)效果、經(jīng)費(fèi)管理。

1.3 調(diào)查方法、資料來(lái)源

以常熟市衛(wèi)生局編定的衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)方案為藍(lán)本，結(jié)合莫城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室2012年5月至2013年5月工作資料匯總，進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。

2 調(diào)查結(jié)果

2.1機(jī)構(gòu)設(shè)置

由常熟市衛(wèi)生局制定協(xié)管政策，市衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)項(xiàng)目扎口管理。市衛(wèi)生局在各鎮(zhèn)、管理區(qū)統(tǒng)一設(shè)立衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室，協(xié)管室掛牌在各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。經(jīng)統(tǒng)一培訓(xùn)、考核后，衛(wèi)生局聘用衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員，持協(xié)管證上崗，每年年檢注冊(cè)。其中各鎮(zhèn)、各管理區(qū)公共衛(wèi)生與合作醫(yī)療管理中心設(shè)一名協(xié)管員，作為當(dāng)?shù)卣块T(mén)主管工作；其余為各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在編且取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的原從事公共衛(wèi)生工作的人員構(gòu)成，負(fù)責(zé)日常工作。

無(wú)專(zhuān)職人員、無(wú)統(tǒng)一的著裝、無(wú)統(tǒng)一的交通工具，無(wú)統(tǒng)一的影像采集設(shè)備。

莫城管理區(qū)設(shè)5名協(xié)管員：管理區(qū)公衛(wèi)中心1名、莫城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防保健科3名、醫(yī)務(wù)科一名，所有協(xié)管人員為兼職，同時(shí)還擔(dān)任其它醫(yī)療、公共衛(wèi)生工作。

莫城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心下轄11個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，中心與站一體化管理，在各服務(wù)站下設(shè)1名兼職衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管信息員，共11名，收集有關(guān)協(xié)管信息，向中心上報(bào)，充分發(fā)揮網(wǎng)底作用。

2.2 服務(wù)范疇

常熟市協(xié)管服務(wù)方案在2011版《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范》的衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管規(guī)范基礎(chǔ)上增加了公共場(chǎng)所、傳染病防控協(xié)管兩部分內(nèi)容，其余服務(wù)內(nèi)容同國(guó)家規(guī)范。

服務(wù)內(nèi)容擴(kuò)展：食品安全、公共場(chǎng)所協(xié)管工作內(nèi)容擴(kuò)展為對(duì)所有餐飲、公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位巡查并記錄、指導(dǎo)，一年每戶(hù)3次以上，發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、有安全隱患的上報(bào)市衛(wèi)生監(jiān)督所。非法行醫(yī)協(xié)管設(shè)兩級(jí)哨點(diǎn)，一級(jí)為各衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，二級(jí)為其下轄的各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，每個(gè)服務(wù)站設(shè)一名兼職哨點(diǎn)信息員，發(fā)現(xiàn)信息報(bào)告一級(jí)哨點(diǎn)，由協(xié)管員巡查核實(shí)后上報(bào)。

2.3 服務(wù)模式

以服務(wù)、指導(dǎo)為核心，常熟市衛(wèi)生局在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)立衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室，下設(shè)兼職衛(wèi)生協(xié)管人員，日常工作按常熟市統(tǒng)一工作方案實(shí)施；統(tǒng)一制定10項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管制度并上墻；在門(mén)診大廳公示協(xié)管服務(wù)項(xiàng)目?jī)?nèi)容；統(tǒng)一采用市衛(wèi)生局制訂的各類(lèi)巡查指導(dǎo)、信息報(bào)告文書(shū)。信息報(bào)告使用網(wǎng)絡(luò)即時(shí)報(bào)。衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室同時(shí)協(xié)助市衛(wèi)生監(jiān)督所進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督與代辦許可證服務(wù)，協(xié)助對(duì)食品、公共場(chǎng)所從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，辦理培訓(xùn)證。

2.4 服務(wù)效果

莫城衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室按常熟市統(tǒng)一的服務(wù)規(guī)范要求，從2012年5月1日起正式開(kāi)展此項(xiàng)服務(wù)。根據(jù)莫城協(xié)管室2012年5月至2013年5月工作資料匯總得到以下數(shù)據(jù)。

2.5 經(jīng)費(fèi)管理

按開(kāi)展的協(xié)管工作完成數(shù)量與質(zhì)量，經(jīng)市衛(wèi)生局考核后，市鎮(zhèn)兩級(jí)財(cái)政各占50%撥付，2012年共下?lián)?8850元至莫城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。中心將經(jīng)費(fèi)按30%撥付到村級(jí)各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站，其余經(jīng)費(fèi)中心專(zhuān)賬使用，使用項(xiàng)目有交通費(fèi)、培訓(xùn)、宣傳資料費(fèi)，剩余部分列入績(jī)效考核。按每季中心考核小組打分，結(jié)合市局年終考核得分，與各衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員、各信息員年終收入掛鉤。經(jīng)費(fèi)專(zhuān)賬管理與核算。

3 討論與建議

3.1 服務(wù)效果評(píng)價(jià)

優(yōu)點(diǎn)：常熟模式工作范疇有所增加，在國(guó)家規(guī)范上，增加了公共場(chǎng)所、傳染病防控協(xié)管內(nèi)容，消除了服務(wù)死角，且上述工作內(nèi)容原由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)，因此沒(méi)有工作上的難點(diǎn)。常熟各協(xié)管室采用全市統(tǒng)一的文書(shū)，規(guī)范了資料工作。食品、公共場(chǎng)所協(xié)管工作分擔(dān)了市衛(wèi)生監(jiān)督所的大量日常工作，優(yōu)化了衛(wèi)生監(jiān)督效能。學(xué)校衛(wèi)生與非法行醫(yī)協(xié)管工作解決了往年零散的工作模式，更為常態(tài)化、規(guī)范化，發(fā)現(xiàn)與配合打擊非法行醫(yī)力度有大幅度的提高。財(cái)政經(jīng)費(fèi)撥付到位。

缺點(diǎn)：無(wú)專(zhuān)室、無(wú)專(zhuān)職人員、無(wú)統(tǒng)一的著裝、無(wú)統(tǒng)一的交通工具，無(wú)統(tǒng)一的影像采集設(shè)備，使整個(gè)隊(duì)伍在形象上缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性與嚴(yán)肅性。職業(yè)衛(wèi)生指導(dǎo)較少。各服務(wù)站協(xié)管信息員工作質(zhì)量不高，一般只是體現(xiàn)在非法行醫(yī)線(xiàn)索報(bào)告上。

3.2 建議與對(duì)策

篇9

網(wǎng)上審計(jì)是指審計(jì)單位依托與被審計(jì)單位建立的可靠網(wǎng)絡(luò)連接， 實(shí)時(shí)采集和分析被審計(jì)單位財(cái)務(wù)、 業(yè)務(wù)和管理數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)其財(cái)政財(cái)務(wù)收支真實(shí)、 合法、 效益的實(shí)時(shí)監(jiān)督， 做到動(dòng)態(tài)審計(jì)與靜態(tài)審計(jì)、 事中審計(jì)與事后審計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)與非現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)相結(jié)合，為被審計(jì)單位加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)管理、提高效益及時(shí)提供審計(jì)服務(wù)的審計(jì)行為。

網(wǎng)上審計(jì)并不是一種新的審計(jì)方式，而是計(jì)算機(jī)審計(jì)方式下作業(yè)模式之一，是一種非現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)算機(jī)審計(jì)。網(wǎng)上審計(jì)的審計(jì)目標(biāo)、審計(jì)內(nèi)容和分析方法并沒(méi)有突破計(jì)算機(jī)審計(jì)的范疇。因此，按照網(wǎng)上審計(jì)模式組織的網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目也應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)計(jì)算機(jī)審計(jì)項(xiàng)目組織和管理方面的要求。當(dāng)然，由于網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目與常規(guī)的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)項(xiàng)目相比，又有其自身的一些特點(diǎn)，因此在網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目的組織和管理過(guò)程中需要注意以下幾個(gè)方面。

（一）網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目的組織方式 網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目采取日常監(jiān)督、專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)和系統(tǒng)維護(hù)相結(jié)合的工作模式，由現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)項(xiàng)目對(duì)被審計(jì)單位的事后監(jiān)督轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N對(duì)被審計(jì)單位的實(shí)時(shí)監(jiān)督。因此審計(jì)單位應(yīng)整合審計(jì)資源，組建網(wǎng)上審計(jì)中心負(fù)責(zé)網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目的具體實(shí)施，由網(wǎng)上審計(jì)中心根據(jù)網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目的進(jìn)展情況和實(shí)際需要，適當(dāng)調(diào)配審計(jì)力量，組成日常監(jiān)督組、專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)組和系統(tǒng)維護(hù)組來(lái)分別完成上述工作內(nèi)容。（1）日常監(jiān)督組在日常監(jiān)督過(guò)程中應(yīng)隨時(shí)注意或采取其他適當(dāng)方法及時(shí)掌握被審計(jì)單位在信息系統(tǒng)、財(cái)務(wù)核算、經(jīng)營(yíng)管理、國(guó)家相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策等方面的變化與調(diào)整情況。（2）專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)組應(yīng)按照法定審計(jì)程序組織實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)，核實(shí)日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的以及通過(guò)其他渠道發(fā)現(xiàn)的重大問(wèn)題線(xiàn)索，并進(jìn)行審計(jì)取證。（3）系統(tǒng)維護(hù)組負(fù)責(zé)在審計(jì)目標(biāo)、審計(jì)范圍、審計(jì)內(nèi)容以及被審計(jì)單位的業(yè)務(wù)或財(cái)務(wù)信息系統(tǒng)發(fā)生重大變動(dòng)時(shí)，根據(jù)日常監(jiān)督組提出的需求，重新驗(yàn)證審計(jì)中間表規(guī)則定義和審計(jì)分析模型、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型的適用性，對(duì)不適用的審計(jì)中間表和模型進(jìn)行更新完善，對(duì)網(wǎng)上審計(jì)信息系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)與升級(jí)。

網(wǎng)上審計(jì)中心在日常監(jiān)督和專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)中發(fā)現(xiàn)被審計(jì)單位內(nèi)部控制和經(jīng)營(yíng)管理方面存在的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)提出糾正意見(jiàn)和整改建議，經(jīng)審計(jì)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)后向被審計(jì)單位出具管理建議書(shū)。網(wǎng)上審計(jì)中心按年度匯總?cè)粘１O(jiān)督記錄和專(zhuān)項(xiàng)審計(jì)結(jié)果，撰寫(xiě)年度網(wǎng)上審計(jì)報(bào)告。

（二）網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目的溝通機(jī)制 在網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程中，當(dāng)審計(jì)人員需要與被審計(jì)單位的相關(guān)人員進(jìn)行非現(xiàn)場(chǎng)溝通時(shí)，可以采取以下方法：（1）通過(guò)網(wǎng)絡(luò)視屏，聽(tīng)取被審計(jì)單位的相關(guān)人員的解釋?zhuān)z查相關(guān)原始證據(jù)；（2）通過(guò)電子郵件傳送審計(jì)人員的問(wèn)詢(xún)清單和被審計(jì)單位的書(shū)面解釋?zhuān)唬?）其他方式，如電話(huà)詢(xún)問(wèn)、傳真或電話(huà)錄音等。

采用非現(xiàn)場(chǎng)溝通方式時(shí)，網(wǎng)絡(luò)視屏涉及審計(jì)證據(jù)有關(guān)的應(yīng)當(dāng)予以錄像保存；電子郵件傳送的文件與審計(jì)證據(jù)有關(guān)的應(yīng)當(dāng)予以保存；采取電話(huà)詢(xún)問(wèn)的應(yīng)當(dāng)對(duì)電話(huà)溝通內(nèi)容進(jìn)行記錄保存；傳真文件應(yīng)當(dāng)符合檔案的基本要求；電話(huà)錄音應(yīng)當(dāng)及時(shí)整理和存檔。

（三）網(wǎng)上審計(jì)項(xiàng)目的保密與安全 審計(jì)機(jī)關(guān)的網(wǎng)上審計(jì)專(zhuān)用網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)與其他網(wǎng)絡(luò)物理隔離，采取的安全措施等級(jí)應(yīng)等同于或高于被審計(jì)單位網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全措施等級(jí)。網(wǎng)上審計(jì)中心應(yīng)加強(qiáng)對(duì)網(wǎng)上審計(jì)信息系統(tǒng)和電子數(shù)據(jù)的管理，嚴(yán)格遵守相關(guān)的保密規(guī)定，嚴(yán)格控制網(wǎng)上審計(jì)信息系統(tǒng)使用權(quán)限，保障系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和數(shù)據(jù)的安全。網(wǎng)上審計(jì)的所有數(shù)據(jù)和資料均應(yīng)保存在網(wǎng)上審計(jì)信息系統(tǒng)中。審計(jì)人員下載、拷貝到個(gè)人計(jì)算機(jī)上的原始數(shù)據(jù)、審計(jì)中間表、數(shù)據(jù)分析報(bào)告等數(shù)據(jù)和文件，應(yīng)當(dāng)使用完畢后報(bào)告審計(jì)組長(zhǎng)，由審計(jì)組長(zhǎng)責(zé)成專(zhuān)人監(jiān)督銷(xiāo)毀。審計(jì)人員不得直接修改底層數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)。

二、建立計(jì)算機(jī)審計(jì)項(xiàng)目后評(píng)估制度

計(jì)算機(jī)審計(jì)項(xiàng)目實(shí)施完成后應(yīng)及時(shí)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行總結(jié)和評(píng)估，提煉出好的做法和經(jīng)驗(yàn)并進(jìn)行交流，將審計(jì)人員的智慧結(jié)晶顯性化，而對(duì)于項(xiàng)目的不足之處也要及時(shí)予以總結(jié)和分析。項(xiàng)目后評(píng)估內(nèi)容具體包括開(kāi)展項(xiàng)目講評(píng)、撰寫(xiě)專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)、提煉情景案例等。

（一）開(kāi)展項(xiàng)目講評(píng) 項(xiàng)目講評(píng)是對(duì)計(jì)算機(jī)審計(jì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程及結(jié)果的回顧和評(píng)價(jià)。項(xiàng)目講評(píng)的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：審計(jì)項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)度的合理性、審計(jì)中間表的總體質(zhì)量、審計(jì)分析模型的合理性、數(shù)據(jù)分析報(bào)告對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展的指導(dǎo)性、審計(jì)實(shí)施方案落實(shí)的效果、審計(jì)質(zhì)量控制措施落實(shí)情況、審計(jì)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)程度、審計(jì)成本控制情況等。

參加項(xiàng)目講評(píng)的人不僅應(yīng)當(dāng)包括具體實(shí)施審計(jì)項(xiàng)目的人員，還應(yīng)當(dāng)包括計(jì)算機(jī)處、法制處、辦公室等相關(guān)綜合部門(mén)及其他業(yè)務(wù)處室的相關(guān)人員。

（二）撰寫(xiě)專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn) 專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)是指審計(jì)人員在審計(jì)實(shí)踐中形成和積累，并已被證明有效的審計(jì)知識(shí)、技能、方法等，是對(duì)計(jì)算機(jī)審計(jì)項(xiàng)目中某一個(gè)具體的違法、違規(guī)問(wèn)題進(jìn)行核查的思路、方法和模型。這個(gè)模型應(yīng)該具有通用性，如果下一個(gè)審計(jì)項(xiàng)目中遇到類(lèi)似的問(wèn)題可以直接或經(jīng)過(guò)修改后運(yùn)行該模型。專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)按照財(cái)政審計(jì)、金融審計(jì)、企業(yè)審計(jì)等類(lèi)別進(jìn)行分類(lèi)，主要內(nèi)容包括經(jīng)驗(yàn)描述、審計(jì)步驟、類(lèi)SQL描述、適用法規(guī)、典型案例、資料參數(shù)等。

專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)一方面可以幫助審計(jì)人員學(xué)習(xí)和提高審計(jì)技能，另一方面通過(guò)將一些具體問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｐ突?，使得審?jì)人員可以直接利用相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)核查、進(jìn)行網(wǎng)上審計(jì)預(yù)警，從而可以對(duì)被審計(jì)單位的部分問(wèn)題進(jìn)行自動(dòng)檢索，降低審計(jì)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度和審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，提高工作效率，規(guī)范審計(jì)作業(yè)。

（三）提煉情景案例 總結(jié)案例用案例進(jìn)行培訓(xùn)，是提高計(jì)算機(jī)審計(jì)水平的重要途徑。計(jì)算機(jī)審計(jì)的情景案例，是針對(duì)在審計(jì)實(shí)務(wù)中遇到的一個(gè)個(gè)具體問(wèn)題，再現(xiàn)具體情景，介紹解決問(wèn)題的思路、方法、和經(jīng)驗(yàn)的案例，讀來(lái)如身臨其境，所以稱(chēng)為情景案例。情景案例應(yīng)該具有以下幾個(gè)特點(diǎn)：（1）有針對(duì)性。情景案例中提出的問(wèn)題，應(yīng)該是在審計(jì)實(shí)踐中遇到過(guò)、解決過(guò)，而且在今后開(kāi)展計(jì)算機(jī)審計(jì)過(guò)程中還會(huì)多次碰到的問(wèn)題，應(yīng)該是有的放矢的。（2）有指導(dǎo)性。從數(shù)據(jù)審計(jì)到信息系統(tǒng)審計(jì)，從創(chuàng)建審計(jì)中間表到構(gòu)建系統(tǒng)、類(lèi)別、個(gè)體分析模型，從把握總體到重點(diǎn)突破，情景案例應(yīng)該涵蓋計(jì)算機(jī)審計(jì)的全部流程或側(cè)重流程的某一個(gè)方面，富有借鑒性和啟發(fā)性，對(duì)讀者學(xué)習(xí)計(jì)算機(jī)審計(jì)有很強(qiáng)的指導(dǎo)性。（3）立意較高。情景案例不能簡(jiǎn)單地就技術(shù)談技術(shù)、就方法談方法，而是應(yīng)該站在主動(dòng)應(yīng)對(duì)信息化迅速發(fā)展對(duì)審計(jì)工作提出的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)的角度，從實(shí)例出發(fā)，用實(shí)實(shí)在在的成果說(shuō)話(huà)，闡述審計(jì)方式創(chuàng)新、加大計(jì)算機(jī)審計(jì)推廣力度的重要性、必要性，力爭(zhēng)讀后使人豁然開(kāi)朗。

每個(gè)計(jì)算機(jī)審計(jì)項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中和結(jié)束后，都要有提煉撰寫(xiě)情景案例，并進(jìn)行交流和培訓(xùn)。用案例培訓(xùn)、在實(shí)踐中出新的案例、用新的案例再進(jìn)行培訓(xùn)、在實(shí)踐中再出更新的案例，是被事實(shí)證明的能提高審計(jì)人員業(yè)務(wù)水平對(duì)策行之有效的方法。

參考文獻(xiàn)：

［1］張慶龍：《內(nèi)部審計(jì)理論與方法》，中國(guó)時(shí)代經(jīng)濟(jì)出版社2005年版。

篇10

一、開(kāi)展集中檢查，著力解決突出問(wèn)題

1、結(jié)合2012年度全縣藥品生產(chǎn)企業(yè)、特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況，確定由稽查隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)全縣2家藥品生產(chǎn)企業(yè)和第二類(lèi)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在春節(jié)后開(kāi)展一次藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域集中檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間截止到2月底，3月3日前完成總結(jié)工作。

二、強(qiáng)化日常監(jiān)管，確保檢查全面覆蓋

2、根據(jù)縣局關(guān)于印發(fā)《2014年度日常監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案的通知》和縣局《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范特殊藥品監(jiān)督檢查工作的通知》的要求，規(guī)范監(jiān)督檢查程序，健全監(jiān)督檢查檔案，及時(shí)進(jìn)行總結(jié)評(píng)估。由稽查隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、二類(lèi)經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，要求對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督檢查年內(nèi)不少于2次；對(duì)二類(lèi)經(jīng)營(yíng)、使用單位每季度檢查1次；對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)年內(nèi)進(jìn)行1次全面檢查。監(jiān)督檢查信息全部登錄市局?jǐn)?shù)字化監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)信息共享。

3、規(guī)范藥品委托檢驗(yàn)工作。按照要求藥品生產(chǎn)、配制單位需檢驗(yàn)的一定要檢驗(yàn)，自己不能檢驗(yàn)的要委托檢驗(yàn)，委托檢驗(yàn)要符合省市局的有關(guān)要求。

三、認(rèn)真實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)檢查，切實(shí)達(dá)到“四有”要求

4、結(jié)合我縣藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嶋H，根據(jù)市局第二類(lèi)監(jiān)管情況和特定情況藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件2個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查方案，從2月份開(kāi)始，由稽查隊(duì)負(fù)責(zé)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，全部工作在10月20日前結(jié)束，11月份進(jìn)行總結(jié)評(píng)估。檢查要做到有方案、有記錄、有檔案、有總結(jié)的“四有”要求，確?；顒?dòng)的針對(duì)性和有效性。在工作中根據(jù)上級(jí)要求，及時(shí)增加相關(guān)專(zhuān)項(xiàng)檢查。

四、加快新版藥品GMP的實(shí)施，提升藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平

5、根據(jù)省市局的統(tǒng)一部署，將新版GMP實(shí)施納入藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際情況，有針對(duì)性地開(kāi)展宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)正確理解法律法規(guī)的各項(xiàng)要求。

6、開(kāi)展藥品GMP跟蹤檢查。實(shí)行網(wǎng)格化管理模式，由分管稽查隊(duì)對(duì)2家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP跟蹤檢查，每季度檢查一次。

五、加強(qiáng)藥品注冊(cè)監(jiān)管，從源頭上保證藥品質(zhì)量

7、加強(qiáng)對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查與指導(dǎo)，督促企業(yè)對(duì)照新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)申報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng)，解決企業(yè)在執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)中遇到的疑難問(wèn)題。

8、做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)等事項(xiàng)的協(xié)調(diào)工作，根據(jù)相應(yīng)工作程序，確保工作及時(shí)準(zhǔn)確。

9、做好《省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》實(shí)施工作。督促相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，根據(jù)制劑規(guī)范的變更情況，及時(shí)開(kāi)展驗(yàn)證工作，做好說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的變更，確保制劑規(guī)范的順利實(shí)施。

六、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，全面提升監(jiān)管水平

10、在穩(wěn)定報(bào)告數(shù)量的基礎(chǔ)上，注重提高報(bào)告質(zhì)量。全年ADR報(bào)告數(shù)量每百萬(wàn)人口穩(wěn)定在1200例以上，其中新的嚴(yán)重病例要達(dá)到20%以上，同時(shí)要提高報(bào)表的分類(lèi)準(zhǔn)確率和報(bào)告的均衡性。要加強(qiáng)與鎮(zhèn)（街道）食品藥品監(jiān)督管理辦公室溝通聯(lián)系，強(qiáng)化基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

11、圍繞禁毒工作的新形勢(shì)，加強(qiáng)調(diào)查研究，梳理藥物濫用工作的新特點(diǎn)，加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，積極爭(zhēng)取公安、衛(wèi)生等部門(mén)支持，推動(dòng)藥物濫用監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。

七、創(chuàng)新安全監(jiān)管方式，推行以企業(yè)為主體的誠(chéng)信體系建設(shè)，試行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估干預(yù)機(jī)制

12、突出企業(yè)是第一責(zé)任人的意識(shí)，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，全面實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，進(jìn)一步明確和強(qiáng)化質(zhì)量受權(quán)人的工作職責(zé)。組織藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位、藥包材生產(chǎn)單位和二類(lèi)經(jīng)營(yíng)、使用單位簽訂藥品質(zhì)量安全承諾書(shū)，不斷完善質(zhì)量保證體系，使企業(yè)切實(shí)承擔(dān)第一責(zé)任人的義務(wù)。

13、完善藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)分類(lèi)管理、風(fēng)險(xiǎn)防控體系，結(jié)合歷年誠(chéng)信評(píng)價(jià)和工作實(shí)際，及時(shí)采集監(jiān)管數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)。對(duì)評(píng)價(jià)度低的單位適時(shí)進(jìn)行調(diào)整，增加監(jiān)督檢查頻次，隨時(shí)追蹤其整改情況。開(kāi)展藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和特殊藥品經(jīng)營(yíng)使用評(píng)估，提升風(fēng)險(xiǎn)管理和防控能力，有效預(yù)防和減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生。