導(dǎo)語：如何才能寫好一篇生物安全自查報(bào)告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1、公司對個(gè)別技能薄弱的員工做了技能培訓(xùn)，強(qiáng)化員工安全技能、災(zāi)害自救和互救常識(shí)的培訓(xùn)，提高員工生產(chǎn)生活安全、防爆防災(zāi)、避險(xiǎn)避災(zāi)的意識(shí)。要求每個(gè)員工都能做好本職工作，增強(qiáng)與業(yè)主之間的溝通、協(xié)調(diào)能力，提高公司的服務(wù)質(zhì)量。

2、小區(qū)內(nèi)一些衛(wèi)生死角做了徹底清理，對一些亂堆亂放的雜物也通知業(yè)主及時(shí)清理，對沒有清理的雜物一致當(dāng)做廢品處理。

3、相關(guān)工作人員對配電房、配電箱、樓梯間電路，電表箱都做了細(xì)致檢查，沒有發(fā)現(xiàn)隱患。對配電設(shè)備做了保養(yǎng)。對樓梯、過道里損壞的照明燈做了更換。

4、相關(guān)工作人員對給水管道、污水管道、化糞池等排水設(shè)施做了檢查，保證小區(qū)上下水、排水管道通暢，保持小區(qū)污水不外溢，環(huán)境清潔。

5、對值班管理工作做了加強(qiáng)，要求值班員工做到不離崗、不脫崗，手機(jī)必須保持24小時(shí)通暢。對工作中發(fā)現(xiàn)的問題做到及時(shí)上報(bào)，并且不隱瞞、不虛報(bào)。

通過開展自檢自查，本公司對工作中的不足和薄弱地方做了調(diào)整和糾正，我們會(huì)在以后的工作中加強(qiáng)督查，強(qiáng)化責(zé)任，明確各級員工的安全生產(chǎn)工作職責(zé)權(quán)限。加強(qiáng)事前安全防范工作，積極強(qiáng)化工作員工物業(yè)服務(wù)意識(shí)，努力提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)行能力。

篇2

化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告

我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查規(guī)范(試行)》的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門對企業(yè)進(jìn)行自查，自查結(jié)果如下：

一、關(guān)于廠區(qū)衛(wèi)生情況

1、廠區(qū)周圍30米內(nèi)不存在對產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;

2、廠區(qū)內(nèi)整潔干凈，物品擺放規(guī)范;

3、廠區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類擺放，有專門存放場地，無露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);

4、廠區(qū)內(nèi)廠房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;

5、廠區(qū)內(nèi)所有車間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車間的現(xiàn)象。

二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備

1、根據(jù)生產(chǎn)需要，企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫一區(qū)”，公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類相關(guān)產(chǎn)品，不需要清洗及高溫消毒，沒有設(shè)置干燥間;

2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接，人流物流分開，不存在交叉現(xiàn)象;

3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;

5、公司未生產(chǎn)粉類相關(guān)產(chǎn)品，車間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;

6、生產(chǎn)車間均為無塵凈化車間，制作車間、配料車間、靜置間、灌裝車間、包裝車間等車間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;

7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;

8、車間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專人進(jìn)行清理、更換;

9、生產(chǎn)設(shè)備均采購正規(guī)廠家，標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范，無銹蝕，能正常運(yùn)作;

10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問題;

11、生產(chǎn)車間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運(yùn)作;

12、車間凈化設(shè)施布局合理，配制車間、靜置車間、灌裝車間、清潔容器儲(chǔ)存間均能達(dá)到30萬級潔凈要求;

13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無破損、剝落、霉跡現(xiàn)象，有專人清潔并記錄;

14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉庫四防設(shè)施完備，有專人維護(hù)、清潔、巡查。

三、原料和包裝材料

1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;

2、庫區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個(gè)區(qū)域均有專人進(jìn)行保管;

3、原料庫卡記錄完整、詳細(xì)，能做到物料先進(jìn)先出;

4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;

5、原料庫物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分，不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程 進(jìn)行處理;

6、倉庫內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過期原料及禁用物質(zhì);

7、對有溫度、相對濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存，對溫濕度有專人進(jìn)行監(jiān)測并 進(jìn)行記錄;

8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;

9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;

10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI名或中文化學(xué)名稱)、供應(yīng)商名稱、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫日期等信息;

11、目前企業(yè)未使用自編代碼，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿足產(chǎn)品追溯;

12、公司不存在，對酒精類產(chǎn)品有專門區(qū)域，并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;

13、在采購的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;

14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無毒、無害、無污染，在使用前均經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、消毒;

15、公司生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定，各場所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件，并按要求進(jìn)行記錄;

16、生產(chǎn)過程各項(xiàng)原始記錄規(guī)范、詳實(shí)、完整并可追溯性，所有記錄均按保質(zhì)期延長半年進(jìn)行妥善保存;

17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;

18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;

19、實(shí)驗(yàn)室每周一次對PH、電導(dǎo)、微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢測;純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄，純水長期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測并確認(rèn)合格方使用;

20、水質(zhì)按照(GB5749-2006)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗(yàn)合格。

四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與管理

1、 成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放，對產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);

2、 成品倉庫設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;

3、 成品入庫均有完整的出入庫記錄，包括數(shù)量、批號(hào)、日期等信息，并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，出庫有按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行，且記錄按照要求進(jìn)行

4、 有建立成品檢驗(yàn)制度，每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方入庫;

5、 每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月;

6、 留樣產(chǎn)品按類別進(jìn)行存放，標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號(hào)、品名、有效期等相關(guān)信息;

7、 樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;

8、 產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識(shí);

9、 產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。

五、產(chǎn)品質(zhì)量管理

1、 企業(yè)有設(shè)立專門微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿足微生物檢驗(yàn)要求;

2、 檢測用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;

3、 實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

4、 檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全，保存妥善，有專人進(jìn)行管理;

5、 企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系，并取得證書;

6、 生產(chǎn)車間均配備專職清潔人員;

7、 工廠有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

8、 目前沒有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問題的投訴;

9、 目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題投訴及行政處罰;

10、 有建立相關(guān)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度，在員工入職時(shí)均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，定期對員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并有相應(yīng)記錄;

11、 檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書、質(zhì)量工程師證書等相關(guān)證書;

12、 質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃;

13、 企業(yè)員工一年體檢一次;

14、 新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;

15、 未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);

16、 員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場所區(qū)域現(xiàn)象;

17、 直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現(xiàn)染指甲、留長指甲現(xiàn)象;

18、 公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類產(chǎn)品，但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場所員工均戴有口罩;

19、 生產(chǎn)車間、衣柜未存放與生產(chǎn)無關(guān)的用品。

六、關(guān)于證照、批件

1、 企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目及產(chǎn)品均按照許可證審批類別進(jìn)行，不存在未受托生產(chǎn)問題;

篇3

根據(jù)目前情況來看，醫(yī)藥行業(yè)形勢與環(huán)境對藥企上市是相對利好的。醫(yī)藥行業(yè)是國家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè)，借助國家新醫(yī)改政策的東風(fēng)之力，已為藥企上市準(zhǔn)備了充分的條件。另外，作為非周期性行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)具有一定的抗通脹抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。況且，醫(yī)藥行業(yè)也是機(jī)構(gòu)和分析師認(rèn)同度最高的行業(yè)板塊，藥企一旦上市，市場環(huán)境還是非常樂觀的。

然而，上一輪的IPO終止審查企業(yè)名單中，15家藥企位列其中。具體來看，涉及主板、中小板的有7家，分別是中信國健、曲靖博浩、廣東眾安康、上海杰隆、黑龍江天宏、海南皇隆、成都老肯；涉及創(chuàng)業(yè)板的藥企為湘北威爾曼、海南中化聯(lián)合制藥、邦和藥業(yè)、立正達(dá)、安泰生物、福建歸真堂、貴陽新天、誼安醫(yī)療等8家。其中，單抗龍頭中信國健及福建歸真堂在5月31日自查大限之日，均“因故”難以出具自查報(bào)告，從暫停審核的“中止審查”狀態(tài)變更為退出IPO的“終止”狀態(tài)。

由此看來，藥企上市仍面臨很多問題與挑戰(zhàn)。

目前，IPO的程序要求較多，看重企業(yè)市場程度、盈利模式和經(jīng)營規(guī)范等，尤其是財(cái)務(wù)制度健全。其中，主板和中小板對財(cái)務(wù)能力要求便尤為嚴(yán)格，有不少企業(yè)都是因?yàn)樨?cái)務(wù)核查發(fā)現(xiàn)了重大問題而撤回申報(bào)材料。而證監(jiān)會(huì)亦表示，該次財(cái)務(wù)自查的目的便在于通過更嚴(yán)格的財(cái)務(wù)檢查來擠干擬上市企業(yè)的財(cái)務(wù)水分，最大限度遏制其業(yè)績變臉和財(cái)務(wù)造假。事實(shí)上，綜合近年IPO情況來看，財(cái)務(wù)制度不達(dá)標(biāo)企業(yè)的上市之路往往是一波三折。所以，藥企欲上市，財(cái)務(wù)制度的規(guī)范和健全是一個(gè)巨大的考驗(yàn)。

除此之外，對于當(dāng)前IPO制度中的其他內(nèi)容，藥企也需要警惕。如IPO制度中對企業(yè)的產(chǎn)品有要求，尤其是醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品，要保證其安全性。除此之外，同質(zhì)化、關(guān)聯(lián)性低的產(chǎn)品比較有競爭力。以今年為例，在申請上市的藥企中，便有大部分因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問題而放棄了上市之路。

對于籌劃上市的藥企而言，首先要對企業(yè)上市時(shí)機(jī)是否成熟作出精準(zhǔn)判斷。品牌的影響力，穩(wěn)定的市場占有率，健全的財(cái)務(wù)制度，經(jīng)營規(guī)范等是其上市時(shí)機(jī)成熟的必備條件。筆者認(rèn)為，本身具有科研實(shí)力，擁有獨(dú)有的專利藥品，有需要資本投入擴(kuò)大產(chǎn)能的項(xiàng)目，并能在改造后獲得可觀的投資回報(bào)率的藥企在上市中，會(huì)處于更有利的地位。

篇4

賀州市XXX食品廠位于交通便利的XXXXXXX，是一家生產(chǎn)蒸煮類糕點(diǎn)、中秋月餅的企業(yè)，長期以來，我廠一直嚴(yán)格遵照食品安全相關(guān)法律的要求，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

為了更好的落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，我廠質(zhì)量管理人員對照《食品生產(chǎn)企業(yè)檢查表》的內(nèi)容，從企業(yè)資質(zhì)有效性、生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況、質(zhì)量管理情況等多個(gè)方面，逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門的要求。對于稍有差次的，及時(shí)做了整改?，F(xiàn)階段，我廠基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷售。現(xiàn)將我廠自查的情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證一致、均有效;實(shí)際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證載明地址一致;實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。

二、生產(chǎn)場所、環(huán)境、廠房及設(shè)施情況檢查情況：

廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠區(qū)總體布局與生產(chǎn)許可申請時(shí)基本一致，無變化;生產(chǎn)區(qū)域周圍環(huán)境(25米內(nèi))無粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，無昆蟲大量孽生的潛在場所;廠房、設(shè)備布局和工藝流程等與生產(chǎn)許可證申請材料內(nèi)容一致;各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員、貨物沒有交叉污染現(xiàn)象;產(chǎn)品的包裝場所墻壁和屋頂裝飾材料應(yīng)完好，無損壞或脫落;生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品，專用內(nèi)包裝場所的紫外線燈盒抽風(fēng)設(shè)施正常運(yùn)行;位于工作臺(tái)和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備的防護(hù)罩等設(shè)施完好;生產(chǎn)場所應(yīng)急照明設(shè)施完好;生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間和包裝車間更衣室、更衣設(shè)施、非手動(dòng)式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施完好;生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車間的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施完好有效;庫房整潔、干燥、地面平整。庫房通風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)施良好運(yùn)行;庫房內(nèi)原料、半成品、成品及包裝材料等各類材料和產(chǎn)品分區(qū)域、離地、離墻存放，不同貯存區(qū)域設(shè)有明確標(biāo)識(shí)。

三、企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況檢查情況：

在用生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)與申請生產(chǎn)許可所提交的設(shè)備清單一致，并正常運(yùn)行;生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒、維修和保養(yǎng)并有記錄;檢驗(yàn)室內(nèi)出廠檢驗(yàn)用檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)與申請生產(chǎn)許可所提交的設(shè)備清單一致，設(shè)備正常運(yùn)行;計(jì)量器具符合法律規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)要求，停用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。

四、企業(yè)質(zhì)量管理情況檢查情況：

我廠定期對相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、專業(yè)技術(shù)等方面的培訓(xùn)記錄;在崗的生產(chǎn)人員定期進(jìn)行健康檢查，有有效的健康檢查證明;從事食品生產(chǎn)的人員，進(jìn)入生產(chǎn)車間前洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不佩戴首飾;原料的進(jìn)貨驗(yàn)收有記錄，包括有原料的名稱、數(shù)量、供貨者名稱及進(jìn)貨日期等。對實(shí)施生產(chǎn)許可管理的原料和包裝，有供貨者的生產(chǎn)許可證明文件;生產(chǎn)過程做好投料記錄，包括有投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、投料日期和使用數(shù)量等;有關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序記錄;我廠按照現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的要求對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠銷售，有檢驗(yàn)記錄。記錄內(nèi)容包括對檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容;對生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣品，樣品保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期;我廠在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過程中使用安全衛(wèi)生的工具，并加強(qiáng)防護(hù)，防止原料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求;企業(yè)有出廠銷售產(chǎn)品的銷售記錄，記錄內(nèi)容包括所銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購貨者名稱及聯(lián)系方式、銷售日期等信息;我廠未出現(xiàn)消費(fèi)者投訴現(xiàn)象;對不合格產(chǎn)品及時(shí)召回，餅做好記錄，記錄內(nèi)容包括召回的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、召回地、銷售量、生產(chǎn)日期、批號(hào)等內(nèi)容;對召回的產(chǎn)品我廠及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等，并做好記錄，記錄內(nèi)容包括處理的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)及處理措施和結(jié)果;我廠制定有食品安全事故處置方案，定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，處置食品安全事故記錄。

五、存在的問題及處置情況：

1、工作人員對設(shè)備進(jìn)行維修、保養(yǎng)操作后，未做工作記錄;針對這問題，我廠質(zhì)量負(fù)責(zé)人找工作人員進(jìn)行談話，講解做好工作記錄的必要性，工作人員也意識(shí)到工作的缺陷，保證在以后的工作中會(huì)積極改正。

篇5

一、解放思想、更新觀念、加強(qiáng)管理、正確定位

通過認(rèn)真組織學(xué)習(xí)"十六大"精神和"三個(gè)代表"重要思想，緊緊圍繞"全國奔小康，保山怎么辦，單位、個(gè)人怎么干"這一主題展開討論學(xué)習(xí)，全站上下進(jìn)一步解放了思想，轉(zhuǎn)變了作風(fēng)，共謀單位發(fā)展，更新觀念，重新認(rèn)識(shí)農(nóng)業(yè)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測工作的重要性。農(nóng)業(yè)環(huán)保監(jiān)測工作從意義上來說，必須站在發(fā)展可持續(xù)農(nóng)業(yè)的高度，更新就農(nóng)業(yè)談農(nóng)田、就環(huán)保談污染，就農(nóng)田污染談污染源等陳舊的觀念，從發(fā)展農(nóng)業(yè)生態(tài)經(jīng)濟(jì)的高度來談農(nóng)業(yè)環(huán)保工作，以環(huán)保抓監(jiān)測，從監(jiān)測中攻農(nóng)業(yè)生態(tài)技術(shù)，以生態(tài)技術(shù)來帶動(dòng)生態(tài)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，就是把觀念轉(zhuǎn)變到農(nóng)業(yè)環(huán)保監(jiān)測工作的最終目標(biāo)上來。按照我省農(nóng)業(yè)環(huán)保工作"三個(gè)服務(wù)"宗旨和目標(biāo)，一是為領(lǐng)導(dǎo)提供科學(xué)決策服務(wù)，二是為大眾提供"放心食品"服務(wù)，三是為農(nóng)產(chǎn)品提高市場競爭力和農(nóng)民增收服務(wù)。提出我站工作"以監(jiān)測為中心，靠法制抓環(huán)保，攻科研促生態(tài)發(fā)展"的方針。

加強(qiáng)管理，根據(jù)市農(nóng)業(yè)局管理要求，逐步建立健全單位制度，年初制定了“農(nóng)環(huán)站規(guī)章制度”，從工作、學(xué)習(xí)、財(cái)務(wù)等各方面制定了職工一年的行為規(guī)范，突出了以制度來管理單位的宗旨。結(jié)合今年人事制度改革，不斷完善單位各種規(guī)章制度，相應(yīng)制定了《農(nóng)環(huán)站人事制度改革崗位職責(zé)》、《農(nóng)環(huán)站人事制度改革考核分配辦法》，于2004年5月初全面完成了單位人事制度改革，單位與個(gè)人經(jīng)人事部門合同鑒證，簽定了聘用合同書，同時(shí)單位還制定了"保山市農(nóng)環(huán)站2004年工作項(xiàng)目任務(wù)書"，確定了每個(gè)職工的具體崗位和職責(zé)，使每個(gè)職工都明確自己的工作任務(wù)和目標(biāo)。

二、單位各項(xiàng)工作得到全面發(fā)展

根據(jù)市農(nóng)業(yè)局工作考核目標(biāo)，認(rèn)真組織落實(shí)實(shí)施，年初單位制定?quot;保山市農(nóng)環(huán)站2004年工作項(xiàng)目任務(wù)書"，明確了項(xiàng)目主持人、承擔(dān)人、協(xié)作人，全站職工既有分工又有協(xié)作，單位各項(xiàng)工作有序開展，一年來主要完成了以下幾項(xiàng)工作：

1、開展了監(jiān)測室檢測和建設(shè)工作。我站監(jiān)測室，在去年市農(nóng)業(yè)局支持下，已經(jīng)初步具備了蔬菜農(nóng)藥殘毒快速檢測，農(nóng)產(chǎn)品部分污染物的檢測及水質(zhì)檢測能力。通過對全市部分商場、生產(chǎn)基地在重大節(jié)日（春節(jié)、五一、十一）期間對蔬菜、水果采樣檢測，蔬菜農(nóng)藥殘毒檢測合格率92%，水果農(nóng)藥殘毒檢測合格率96.5%。另外為了提高化驗(yàn)人員技術(shù)水平，為今后化驗(yàn)室工作打下基礎(chǔ)，我站決定分批選送技術(shù)人員到省上進(jìn)行培訓(xùn)，今年有二人經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)獲得了農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測檢驗(yàn)測試中心（昆明）檢驗(yàn)員上崗證，下一步將繼續(xù)派人參加培訓(xùn)。近年來由于市局對我站化驗(yàn)室、檢測平臺(tái)建設(shè)比較重視和支持，連續(xù)兩年都安排經(jīng)費(fèi)進(jìn)行檢測平臺(tái)建設(shè)，所以我站化驗(yàn)室已初具一定的檢測能力，加之近幾年工作也開展得比較好，今年被上級確定為"農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測試中心（昆明）保山工作站"，納入全省監(jiān)測體系管理，屬全省首批。同時(shí)安排了一定的經(jīng)費(fèi)進(jìn)行化驗(yàn)室建設(shè)，完成了有機(jī)、無機(jī)樣品前處理室等8個(gè)化驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)備建設(shè)，并購置了環(huán)境監(jiān)測車輛，為單位監(jiān)測工作提供便利。

2、加快我市無公害農(nóng)產(chǎn)品（綠色食品）的發(fā)展。①通過廣泛宣傳，積極主動(dòng)幫助農(nóng)業(yè)企業(yè)搞好無公害農(nóng)產(chǎn)品（綠色食品）申報(bào)認(rèn)證。今年全市又有3家企業(yè)（施甸生物公司的茶葉、施甸木老元的魚腥草、保山永坤飼料公司的豬肉）獲得云南省無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證。到目前全市通過認(rèn)證的企業(yè)已達(dá)12家，基地面積14.3萬畝；通過對騰沖13家企業(yè)和隆陽區(qū)1家企業(yè)21萬畝的生產(chǎn)基地（涉及20個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的實(shí)地考查和環(huán)境監(jiān)測評價(jià)，幫助14家企業(yè)撰寫了生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，加工規(guī)程、環(huán)境監(jiān)測報(bào)告等共40余份報(bào)告。幫助14家企業(yè)申請無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證（其中有2家認(rèn)證綠色食品），14家企業(yè)生產(chǎn)基地的191個(gè)土樣全部由我站現(xiàn)場取樣，室內(nèi)制樣，目前已經(jīng)完成了環(huán)境評價(jià)，樣品檢測。另外在已取得云南省無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的12家企業(yè)中，又選擇4家企業(yè)（施甸萬興茶廠、放甸生物工程公司、施甸坤宏食品公司、保山開心食品公司）申報(bào)國家級無公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證，幫助企業(yè)完成了所有上報(bào)材料，已報(bào)國家認(rèn)證中心。②進(jìn)一步搞好無公害農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)研究，去年我站編寫了《保山市無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》，為我市無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)提供了技術(shù)保證，在全省屬首家，得到各級的肯定，省環(huán)保站已經(jīng)確定以我站所編《規(guī)程》為基礎(chǔ)，加以補(bǔ)充完善，報(bào)相關(guān)部門作省級地方標(biāo)準(zhǔn)出版。隨著技術(shù)的發(fā)展，對《規(guī)程》進(jìn)行不斷的補(bǔ)充和完善，為加快我市無公害農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展提供可靠的技術(shù)保障。

3、其它業(yè)務(wù)工作：①與省農(nóng)科院合作開展"云南省農(nóng)田（地）環(huán)境評價(jià)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測及綜合治理技術(shù)研究"項(xiàng)目，今年通過大、小春兩季實(shí)施，試驗(yàn)階段的工作基本結(jié)束，兩季試驗(yàn)完成較好，得到了省環(huán)保站和省農(nóng)科院的好評，認(rèn)為道街登高點(diǎn)是全省三個(gè)實(shí)施點(diǎn)完成得最好的一個(gè)點(diǎn)，通過試驗(yàn)，初步掌握了我市農(nóng)田（地）污染綜合治理相關(guān)技術(shù)，為今后我市開展農(nóng)田（地）綜合治理打下基礎(chǔ)。②參與環(huán)保局完成了“保山市畜禽養(yǎng)殖污染現(xiàn)狀調(diào)查”工作，通過調(diào)查，查清了我市養(yǎng)殖業(yè)的分布情況和糞尿等畜禽廢物的利用率，排放狀況，為下一步制定合理、可行的管理措施，因地制宜，有的放失地開展畜禽養(yǎng)殖污染防治，為加強(qiáng)農(nóng)村環(huán)境保護(hù)，推動(dòng)生態(tài)示范區(qū)、生態(tài)縣、生態(tài)鄉(xiāng)和生態(tài)村建設(shè)打下良好基礎(chǔ)。③成立了"保山市野生植物保護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組"，"保山市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組"，兩個(gè)領(lǐng)導(dǎo)小組的辦公室都是設(shè)在我站，工作已經(jīng)開始起步，完成了保山市野生玉米和野生稻調(diào)查，撰寫了《保山市疣粒野生稻分布點(diǎn)》已上報(bào)省上，爭取列入野生植物保護(hù)目錄，完成了《保山市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查報(bào)告》，基本摸清了我市轉(zhuǎn)基因生物基本情況。野生玉米通過對昌寧更嘎鄉(xiāng)西貴村白泥塘實(shí)地調(diào)查，并采樣移栽到示范園溫室里已經(jīng)成活，相關(guān)植物學(xué)性狀有待進(jìn)一步研究。④抓好基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)農(nóng)業(yè)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)控檢測，完成了74個(gè)點(diǎn)的年初計(jì)劃。⑤抓好農(nóng)業(yè)生態(tài)建設(shè)技術(shù)研究，做好"神內(nèi)"基金的運(yùn)行管理。通過對保山現(xiàn)有生態(tài)模式進(jìn)行研究，初步摸清我市生態(tài)建設(shè)的現(xiàn)有基本模式，為我市生態(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。搞好生態(tài)環(huán)境調(diào)查，通過調(diào)查完成了《保山市紫莖澤蘭的生態(tài)影響》調(diào)查報(bào)告。"神內(nèi)"基金通過運(yùn)行周轉(zhuǎn)，大部分資金在市直及隆陽區(qū)農(nóng)業(yè)系統(tǒng)內(nèi)作為農(nóng)業(yè)生態(tài)建設(shè)周轉(zhuǎn)使用，資金運(yùn)行穩(wěn)妥安全。⑥搞好培訓(xùn)工作，參與了市局組織的示范村培訓(xùn)，培訓(xùn)40余人次，另外，我站還在騰沖舉辦了"蔬菜農(nóng)藥殘毒檢測"培訓(xùn)，為期3天，為騰沖培訓(xùn)了一批檢驗(yàn)人員，得到了各級的好評。⑦1000口沼氣池建設(shè)項(xiàng)目已經(jīng)開始啟動(dòng)，我站已經(jīng)派人到省上參加"沼氣建設(shè)新標(biāo)準(zhǔn)"培訓(xùn)，協(xié)助搞好該項(xiàng)目建設(shè)。

三、存在問題

1、體系建設(shè)滯后。體系建設(shè)包括技術(shù)體系建設(shè)和檢測體系建設(shè)。全市目前只有市級和昌寧縣有獨(dú)立的農(nóng)業(yè)環(huán)保站，其它四縣（區(qū)）還沒有獨(dú)立機(jī)構(gòu)。技術(shù)體系建設(shè)滯后，跟不上形勢發(fā)展的需要。檢測體系建設(shè)經(jīng)去年和今年投資建設(shè)已經(jīng)具備了一定的監(jiān)測能力，但離國家標(biāo)準(zhǔn)的二、三級站建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn)，還需投入大量資金加強(qiáng)建設(shè)。

2、農(nóng)業(yè)環(huán)保執(zhí)法宣傳不足，執(zhí)法力度不夠。經(jīng)過各種法律、法規(guī)培訓(xùn)，現(xiàn)在持有農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法證件的人員很多，但執(zhí)法水平和執(zhí)法力度都很低。近幾年來，隨著我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，農(nóng)田污染事件越來越多，我站接待群眾來信來訪也在逐年增加，許多事件都只能通過我們現(xiàn)場調(diào)查，出具調(diào)查報(bào)告，協(xié)商解決，根本無法按照法律、法規(guī)處理，執(zhí)法力度不夠。原因是多方面的，首先是執(zhí)法人員素質(zhì)不高。其次是宣傳力度不夠，人們對環(huán)境污染特別是農(nóng)田污染的危害認(rèn)識(shí)不夠，法律意識(shí)淡薄，造成執(zhí)法比較困難。只有加強(qiáng)執(zhí)法領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高執(zhí)法人員素質(zhì)，廣泛宣傳，才能不斷提高執(zhí)法水平和執(zhí)法力度。

3、資金投入不足。農(nóng)業(yè)環(huán)保工作越來越引起各級政府的重視，但資金投入仍然不足，近兩年來隨著業(yè)務(wù)工作不斷擴(kuò)大，特別是申報(bào)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)越來越多，在農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證中，基地監(jiān)測，產(chǎn)品檢測等都需科技人員親臨指導(dǎo)，還有申報(bào)材料審核等都需經(jīng)費(fèi)開支，單位監(jiān)測車輛雖已解決，但無車輛指標(biāo)，無預(yù)算經(jīng)費(fèi)。另外，雖然成立了"農(nóng)業(yè)野生植物保護(hù)"和"農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理"辦公室，而且工作已經(jīng)開展，但沒有具體工作經(jīng)費(fèi)，特別是技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用。

四、2005年工作計(jì)劃和打算

1、加強(qiáng)監(jiān)測室工作，開展好監(jiān)測室檢測工作，多方籌資，不斷添置檢測儀器，完善監(jiān)測室建設(shè)，以監(jiān)測為中心開展各項(xiàng)工作。

2、宣傳農(nóng)業(yè)環(huán)保法律、法規(guī)，防治面源污染，保護(hù)農(nóng)業(yè)環(huán)境，接待群眾來信來訪，調(diào)查處理農(nóng)業(yè)環(huán)境污染事故。

3、繼續(xù)抓好無公害農(nóng)產(chǎn)品申報(bào)認(rèn)證、生產(chǎn)技術(shù)研究、技術(shù)培訓(xùn)等工作，計(jì)劃成立"保山市綠色食品發(fā)展中心"。

4、做好農(nóng)業(yè)生態(tài)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究，探索適合我市發(fā)展的各種生態(tài)農(nóng)業(yè)模式，管理好"神內(nèi)"基金運(yùn)行。

5、繼續(xù)設(shè)立基本農(nóng)田質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，擴(kuò)大監(jiān)控范圍，建立點(diǎn)位檔案。

6、搞好農(nóng)業(yè)野生植物資源調(diào)查和保護(hù)管理工作。

篇6

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下：

一、公司基本情況

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊資金XXXXX萬元，經(jīng)營范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門，公司上年度銷售額XXXX萬元，我司經(jīng)營品種XXXX，經(jīng)營XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況

1、質(zhì)量體系文件情況

公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

2、人員的配備情況

（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識(shí)。

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余，熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書編號(hào)：XXXXXX。專業(yè)為XXXX，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

（4）倉庫質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（5）倉庫驗(yàn)收員XXX，XXXX專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗(yàn)收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

（6）倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXX學(xué)歷；倉庫養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（7）采購員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師；銷售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（8）對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業(yè)辦公場所面積XXX平方米，配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米：陰涼庫面積為XXX平方米，常溫庫面積為XXX平方米，冷庫XX立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測終端XX個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車的XX個(gè)檢測終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購置冷藏車一部，XX升冷藏箱XX個(gè)，并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況

公司安裝有《XXXX》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺(tái)，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

五、對照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評審，評審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進(jìn)行GSP認(rèn)證。

XXXXX醫(yī)藥有限公司

藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告（二）

xxx食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證中心：

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊地址：xxxx?！端幤方?jīng)營許可證》證號(hào)：xxxx，營業(yè)執(zhí)照注冊號(hào)：xxxxxx ，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》證書編號(hào)：xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營業(yè)用房面積xx，其中營業(yè)xxM?；藥品倉庫面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年通過GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書。自公司取得GSP認(rèn)證以來，始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，以“xxxxxx”為方針，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。

2012年修訂版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，公司內(nèi)部開展了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對藥品經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理。對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級和功能完善。組織了對公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

現(xiàn)將實(shí)施GSP工作自查情況匯報(bào)如下：

一、質(zhì)量管理體系

公司自xx年再次取得GSP認(rèn)證以來，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員，各級人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營活動(dòng)的全過程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作。并對內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。公司對供應(yīng)商、采購商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評價(jià)，對主要供應(yīng)商、采購商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評估。對所有供應(yīng)商、采購商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來源、去向渠道合法。

二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)

公司設(shè)有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門：質(zhì)管部、采購部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、信息部、財(cái)務(wù)部、xx部 xx部每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員xx人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估；督促有關(guān)部門開展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

三。人員與培訓(xùn)：

公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人 ，醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計(jì)xx人，公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。

公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx；從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作xx年；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷xx年；質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作近xx年；驗(yàn)收員xx,xxx學(xué)歷，xx專業(yè)，采購部經(jīng)理xx中專學(xué)歷，xx專業(yè)，公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓(xùn)計(jì)劃，能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開展《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新員工上崗前對其進(jìn)行公司制度培訓(xùn)，崗位知識(shí)、操作技能培訓(xùn)，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開展針對性培訓(xùn)。

所有員工都進(jìn)行針對性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對采購人員、保管人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)、考核；冷藏藥品保管人員、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質(zhì)量管理部門權(quán)限審核，更改過程留有記錄。

五、設(shè)施與設(shè)備

公司辦公和倉庫用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉庫面積xxxM2 （含陰涼庫xxM、冷庫xxM、常溫庫xxx M、中藥飲片庫xxxM）。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨(dú)立分開，裝卸作業(yè)場所有頂棚，庫內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí)。倉庫大門設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng)，對倉儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉庫實(shí)行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。

庫內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳和檔案資料。倉庫配備電驅(qū)動(dòng)全自動(dòng)叉車xx輛，可以上下左右前后移動(dòng) 。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的RF系統(tǒng)，有用于藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端xx個(gè)倉庫使用xxxxxx中央空調(diào)機(jī)組一套xxxx組。倉庫實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號(hào)為：xxxx型）xxx個(gè)、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測，實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車xx輛，冷藏運(yùn)輸車xxx輛。配有保溫箱xx個(gè)，容積為xx升，公司冷藏車，保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，在運(yùn)輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求。冷庫、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過規(guī)范，嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營場所、倉庫的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對藥品經(jīng)營管理全過程的調(diào)控和管理。

六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證

公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺(tái)。有實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有xxx臺(tái)，藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，對與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫時(shí)，對藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，做到見碼必掃，確保做好核注核銷工作。同時(shí)配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，對藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、庫房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫，實(shí)時(shí)備份，確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購方面：

根據(jù)購進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購進(jìn)管理制度》、《首營企業(yè)、首營品種審核管理制度》、《藥品采購操作規(guī)程》等，進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購進(jìn)藥品的合法性審核，并對與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對。特別是在確定首營企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購進(jìn)首營品種是先填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)行經(jīng)營。企業(yè)在編制購貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購貨計(jì)劃。在購銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，確保了公司所購進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購進(jìn)藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗(yàn)收

藥品入庫驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細(xì)核對，核對冷藏藥品需在冷庫等候驗(yàn)收，對運(yùn)輸過程和運(yùn)輸溫度重點(diǎn)檢查。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫手續(xù)，倉庫保管員有權(quán)對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問題的藥品拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目內(nèi)容。對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

倉庫分為陰涼庫、常溫庫，冷庫等，各庫均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，驗(yàn)收合格入庫后的藥品，嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，對藥品分類（專庫）存放，并根據(jù)藥品說明書儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫區(qū)。藥品按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開堆碼。對重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷售，通知質(zhì)量部門處理。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對超有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷售。養(yǎng)護(hù)人員對藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測檢查，發(fā)現(xiàn)報(bào)警，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案，對庫存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。對不合格藥品進(jìn)行控制性的管理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對庫存藥品進(jìn)行盤存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲(chǔ)存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。

十一、銷售

公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品，均建立銷售記錄，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。

十二、出庫

公司藥品銷售出庫時(shí)，出庫復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對銷售記錄，無誤后對照藥品實(shí)物，保證藥品無質(zhì)量問題進(jìn)行出庫復(fù)核。同時(shí)建有藥品出庫復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。藥品出庫時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見碼必掃，及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，確保做好核注核銷工作。

十三、運(yùn)輸與配送

公司制訂了《藥品運(yùn)輸管理制度》，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。

時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務(wù)

公司制定有銷售退回藥品管理制度，藥品查詢和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應(yīng)報(bào)告等制度，嚴(yán)格按制度執(zhí)行，配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，能夠立即通知所有采購單位停售停用，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召回并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

篇7

一、全力開展食品安全放心工程建設(shè)攻堅(jiān)行動(dòng)

（一）開展產(chǎn)地環(huán)境治理行動(dòng)。建立農(nóng)用地分類管理制度，完成全縣耕地質(zhì)量環(huán)境類別劃分。強(qiáng)化重金屬污染源排查和管控，完成涉鎘等重金屬重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)整治任務(wù)。完成上級下達(dá)的耕地安全利用（含治理修復(fù)）任務(wù)，全縣受污染耕地安全利用率達(dá)到91%左右。（縣生態(tài)環(huán)境局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）開展農(nóng)業(yè)投入品管控行動(dòng)。嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)銷售使用規(guī)定，加強(qiáng)市場主體誠信建設(shè)，農(nóng)藥經(jīng)營許可、限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營、農(nóng)藥經(jīng)營店標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營基本達(dá)到100%。嚴(yán)格獸藥經(jīng)營許可,完善獸藥追溯平臺(tái)建設(shè),推動(dòng)二維碼追溯管理。根據(jù)國家部署分期分批淘汰高毒農(nóng)藥，研發(fā)推廣低毒、低殘留農(nóng)獸藥產(chǎn)品。提升農(nóng)藥和主要農(nóng)作物化肥利用率，實(shí)現(xiàn)化肥農(nóng)藥使用量零增長。開展農(nóng)田地膜殘留監(jiān)測，推進(jìn)全生物可控降解地膜試驗(yàn)示范，力爭實(shí)現(xiàn)廢棄農(nóng)膜全面回收利用。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣行政審批服務(wù)局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）開展糧食質(zhì)量安全提升行動(dòng)。嚴(yán)格落實(shí)出入廠（庫）和庫存質(zhì)量檢驗(yàn)制度。完善糧食質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)測體系，提升監(jiān)管能力，加強(qiáng)收儲(chǔ)質(zhì)量安全監(jiān)測。健全糧食產(chǎn)后烘干儲(chǔ)存加工銷售服務(wù)體系，抓好全省、市安排的涉及我縣的產(chǎn)后服務(wù)中心項(xiàng)目建設(shè)工作，建設(shè)糧食產(chǎn)后服務(wù)中心。建立超標(biāo)糧食處置企業(yè)名錄庫，推進(jìn)無害化處理和資源合理化利用。積極推進(jìn)“中國好糧油”行動(dòng)，增加綠色優(yōu)質(zhì)糧油產(chǎn)品供給。（縣發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)）

（四）開展畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全提升行動(dòng)。貫徹落實(shí)《省畜禽屠宰管理辦法》，嚴(yán)格畜禽屠宰檢驗(yàn)檢疫。全面實(shí)施畜禽屠宰企業(yè)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)電子出證。開展獸藥抗菌藥治理和小型生豬屠宰企業(yè)資格復(fù)核清理，嚴(yán)厲打擊生豬牛羊家禽私屠濫宰及屠宰注藥注水、禽蛋違規(guī)用藥、牛羊肉“瘦肉精”等違法犯罪行為。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場活禽銷售監(jiān)管，禁止銷售未經(jīng)檢疫或檢疫不合格的活禽，推行牛羊家禽“集中屠宰、集中檢疫、冷鏈配送、冷鮮上市”。執(zhí)行省、市修訂出臺(tái)的病死畜禽無害化處理監(jiān)督管理辦法，擴(kuò)大補(bǔ)助范圍，實(shí)現(xiàn)大型規(guī)模養(yǎng)殖場、屠宰企業(yè)病死畜禽無害化處理全覆蓋，病死畜禽集中無害化處理率達(dá)到90%以上。提高畜禽糞污資源化利用水平。畜禽規(guī)?；B(yǎng)殖比重達(dá)到77%。（縣公安局、縣市場監(jiān)督管理局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）開展餐飲質(zhì)量安全提升行動(dòng)。持續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級和等級評定，實(shí)施“明廚亮灶”、色標(biāo)管理，落實(shí)索證索票等制度。持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)監(jiān)管，依托第三方機(jī)構(gòu)對入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者開展線上監(jiān)測，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)責(zé)任，推動(dòng)實(shí)施送餐封簽，保證線上線下同標(biāo)同質(zhì)。擴(kuò)大餐廚廢棄物收運(yùn)覆蓋范圍，持續(xù)推動(dòng)餐廚廢棄物資源化利用和無害化處理。對餐飲具集中消毒服務(wù)單位實(shí)施全覆蓋監(jiān)管，集中消毒餐飲具抽檢合格率達(dá)到95%以上。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)、縣市場監(jiān)督管理局、縣城市管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（六）開展農(nóng)村假冒偽劣食品整治行動(dòng)。把農(nóng)村假冒偽劣食品納入農(nóng)村綜合治理，嚴(yán)查“三無”食品、過期食品翻新銷售和假冒侵權(quán)，堅(jiān)決取締“黑工廠”“黑窩點(diǎn)”和“黑作坊”。開展食品小作坊、小餐飲和食品攤點(diǎn)綜合整治，全面清理食品生產(chǎn)經(jīng)營主體資格。推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場規(guī)范化管理水平，明確農(nóng)村集市管理主體，落實(shí)食品安全責(zé)任。全面了解掌握農(nóng)村地區(qū)食品流動(dòng)攤販的底數(shù)和現(xiàn)狀，加強(qiáng)農(nóng)村食品攤販規(guī)范整治，建立完善食品流動(dòng)攤販的監(jiān)管檔案和信用檔案，嚴(yán)厲打擊各類不法經(jīng)營行為，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）落實(shí)食品攤點(diǎn)備案職責(zé)。推動(dòng)建立農(nóng)村食品配送體系。（縣公安局、縣城市管理局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣商務(wù)局、縣市場監(jiān)督管理局、縣供銷合作社按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（七）開展校園食品安全守護(hù)行動(dòng)。健全校園食品安全管理制度，落實(shí)學(xué)校食品安全校長負(fù)責(zé)制、學(xué)校負(fù)責(zé)人陪餐制。制定中小學(xué)（幼兒園）食堂建設(shè)與配備標(biāo)準(zhǔn)、食堂管理與服務(wù)規(guī)范，學(xué)校大宗食品定點(diǎn)采購覆蓋率、學(xué)校食堂量化分級B級（良好）以上和季度檢查覆蓋率均達(dá)到100%。鞏固學(xué)校食堂“明廚亮灶”全覆蓋成果，試點(diǎn)推進(jìn)中小學(xué)食堂“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”工作。鼓勵(lì)學(xué)校食堂實(shí)行集中用餐信息公開，建立家長委員會(huì)參與學(xué)校食品安全監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)學(xué)校食品安全與營養(yǎng)健康教育。將校園周邊食品安全納入社會(huì)治安綜合治理范圍。推進(jìn)落實(shí)校園周邊食品銷售承諾和風(fēng)險(xiǎn)警示制度，嚴(yán)厲打擊無證無照從事食品經(jīng)營等行為。（縣委政法委、縣教體局、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（八）開展保健食品欺詐和虛假宣傳專項(xiàng)治理行動(dòng)。嚴(yán)格落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)注警示用語規(guī)定，組織實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全體系檢查，繼續(xù)開展保健食品知識(shí)“五進(jìn)”科普宣傳活動(dòng)。規(guī)范企業(yè)保健食品營銷行為，加強(qiáng)直銷管理、規(guī)范廣告宣傳，落實(shí)明碼標(biāo)價(jià)。嚴(yán)厲查處保健食品非法生產(chǎn)經(jīng)營、非法添加，標(biāo)簽說明書宣稱疾病預(yù)防、治療功能，假借健康講座、專家義診等形式對特定消費(fèi)群體進(jìn)行欺詐和虛假宣傳以及傳銷等行為。（縣公安局、縣商務(wù)局、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（九）開展乳制品及嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提升行動(dòng)。嚴(yán)格奶牛飼養(yǎng)管理，規(guī)范投料、用藥行為，生鮮乳合格率達(dá)99%以上。加強(qiáng)奶站、運(yùn)輸車標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和監(jiān)管，規(guī)范生鮮乳生產(chǎn)收購運(yùn)輸市場秩序。乳制品生產(chǎn)企業(yè)全部建立信息化追溯體系，全面推行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，原輔料管控率、自檢自控率達(dá)到100%。組織乳制品生產(chǎn)企業(yè)開展檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣市場監(jiān)督管理局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十）開展進(jìn)口食品“國門守護(hù)”行動(dòng)。嚴(yán)格進(jìn)口食品檢驗(yàn)檢疫。切實(shí)把好進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督關(guān)，嚴(yán)格豬肉制品監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析，嚴(yán)防非洲豬瘟等疫情傳入。加強(qiáng)跨境電商零售進(jìn)口監(jiān)管，嚴(yán)防輸入型風(fēng)險(xiǎn)，打擊非法渠道進(jìn)口和走私行為。加強(qiáng)對進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称返谋O(jiān)管和冷鏈?zhǔn)称繁O(jiān)管專倉的運(yùn)營管理，實(shí)行進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称贰傲链a”銷售，推進(jìn)“冷鏈”系統(tǒng)的應(yīng)用。（縣交通運(yùn)輸局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十一）開展示范創(chuàng)建行動(dòng)。深化食品安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動(dòng)，提高創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，完善退出機(jī)制，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，落實(shí)約談、警告等制度措施。2022年前我縣持續(xù)保持省級食品安全縣和國家級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建水平，群眾食品安全滿意度達(dá)到80%。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣市場監(jiān)督管理局、縣食品藥品安全委員會(huì)各成員單位按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

二、提升食品藥品安全治理能力

（十二）強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)。加大食品安全標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹和執(zhí)行力度，強(qiáng)化跟蹤評價(jià)，及時(shí)制定地方標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）加強(qiáng)農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提高主要農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化水平。（縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）推動(dòng)食品檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)和應(yīng)用。（縣科技局、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十三）強(qiáng)化過程嚴(yán)管。加強(qiáng)食品集中交易市場監(jiān)管，推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出與市場準(zhǔn)入有效銜接。（縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）加強(qiáng)旅游景區(qū)及其周邊、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、車站等食品安全管理，加大檢查力度。（縣民政局、縣交通運(yùn)輸局、縣文化和旅游局、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）實(shí)施食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)分級管理，動(dòng)態(tài)更新風(fēng)險(xiǎn)分級信息?？茖W(xué)劃分監(jiān)督檢查事權(quán)，推進(jìn)監(jiān)督檢查信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)共建共享。（縣市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）加強(qiáng)食源性疾病監(jiān)測，提升食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查水平。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，切實(shí)提升我縣食品監(jiān)督抽檢和快檢水平，健全抽檢監(jiān)測計(jì)劃統(tǒng)一、經(jīng)費(fèi)集約和信息共享機(jī)制，適時(shí)召開部門間會(huì)商會(huì)議，定期分析通報(bào)抽檢監(jiān)測結(jié)果。農(nóng)產(chǎn)品和食品年抽檢量保持在5批次/千人以上，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率和食品安全評價(jià)性抽檢合格率分別達(dá)到97%、98%，監(jiān)督抽檢不合格食品核查處置完成率達(dá)到100%。（縣財(cái)政局、縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)、縣市場監(jiān)督管理局、縣發(fā)展和改革委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)藥品經(jīng)營使用監(jiān)管，加大對藥品零售企業(yè)、農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品經(jīng)營使用單位、中藥材市場、無菌植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、化妝品集中銷售區(qū)域等重點(diǎn)企業(yè)和區(qū)域的監(jiān)督檢查。（縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）加大高風(fēng)險(xiǎn)、使用量大等重點(diǎn)品種抽檢力度，加大對集中采購中選藥品、通過仿制藥一致性評價(jià)品種、基本藥物等品種的抽檢力度。（縣市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理機(jī)制，將合理用藥監(jiān)測情況和處方點(diǎn)評結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告和分析評價(jià)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè)，督促各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告能力。（縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十四）嚴(yán)厲打擊違法犯罪。嚴(yán)格執(zhí)行食品安全法及實(shí)施條例，落實(shí)“處罰到人”、從業(yè)禁止、從重處罰有關(guān)規(guī)定，提高違法成本。完善食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，加強(qiáng)行刑銜接和信息共享。開展“昆侖2020”和落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”行動(dòng)，繼續(xù)開展漠視侵害群眾利益問題專項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊病死畜禽非法生產(chǎn)經(jīng)營、添加非食用物質(zhì)、野生動(dòng)物非法捕殺交易食用等行為。加大對食品安全犯罪行為的刑事處罰力度，積極開展刑事附帶民事公益訴訟。加強(qiáng)食品安全領(lǐng)域行政訴訟監(jiān)督。（縣委政法委、縣人民法院、縣人民檢察院、縣公安局、縣司法局、縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）深入組織開展零售環(huán)節(jié)綜合治理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線上凈網(wǎng)、線下清源”、中藥飲片等專項(xiàng)整治。組織開展落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”行動(dòng)、藥品使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查、“昆侖2020”行動(dòng)等執(zhí)法行動(dòng)，加強(qiáng)部門溝通配合，優(yōu)化行刑銜接機(jī)制，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。（縣市場監(jiān)督管理局、縣公安局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十五）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管和監(jiān)管能力評估。認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府辦公廳《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施意見》，建立完善疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，積極落實(shí)省疫苗管理聯(lián)席會(huì)議精神，指導(dǎo)督促縣級層面做好疫苗評估相關(guān)準(zhǔn)備，確保通過世界衛(wèi)生組織疫苗國家監(jiān)管體系評估。（縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸能力建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)疫苗定期檢查制度，及時(shí)處置過期失效疫苗。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）繼續(xù)加大疫苗質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，實(shí)現(xiàn)全縣疾控機(jī)構(gòu)和接種單位檢查全覆蓋。（縣市場監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十六）加強(qiáng)疫情防控用藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)組織開展疫情防控相關(guān)抗病毒類藥品、抗菌藥品、止咳藥品、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、額溫槍、檢測試劑的監(jiān)督檢查。（縣市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）

三、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

（十七）推動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化“食安”品牌建設(shè)，打造品牌方陣，形成品牌效應(yīng)，整體提升食品品牌形象，打造“食安”品牌館線下線上品牌推廣平臺(tái)。（縣食品藥品安全委員會(huì)各成員單位按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）深化食品生產(chǎn)經(jīng)營許可改革，全面推進(jìn)電子證書管理。（縣行政審批服務(wù)局負(fù)責(zé)）實(shí)施質(zhì)量興農(nóng)計(jì)劃，推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)，保護(hù)地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品。完善以生豬屠宰企業(yè)為中樞的健康肉供應(yīng)鏈體系。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）調(diào)整食品產(chǎn)業(yè)布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。大力發(fā)展專業(yè)化、規(guī)模化冷鏈物流企業(yè)，提升冷鏈系統(tǒng)智能化管理水平、解決當(dāng)下冷鏈系統(tǒng)落后的管理模式及超能耗運(yùn)行的現(xiàn)實(shí)狀況，形成智慧冷鏈系統(tǒng)。繼續(xù)推進(jìn)食品生產(chǎn)加工示范基地和小作坊集中園區(qū)、冷鏈物流龍頭企業(yè)、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)。加強(qiáng)與電商平臺(tái)深度融合，增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)生動(dòng)力。（縣發(fā)展和改革委員會(huì)、縣商務(wù)局、縣工業(yè)和信息化局、縣交通運(yùn)輸局、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）鼓勵(lì)餐飲服務(wù)企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營和中央廚房，提升快餐、團(tuán)餐等大眾餐飲標(biāo)準(zhǔn)化水平。（縣商務(wù)局、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）加強(qiáng)食品領(lǐng)域科技創(chuàng)新。（縣科技局負(fù)責(zé)）

（十八）推動(dòng)中藥傳承發(fā)展。研究制定促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理，指導(dǎo)中藥材種植養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)和布局調(diào)整，推進(jìn)規(guī)?；?、規(guī)范化種植養(yǎng)殖和追溯體系建設(shè)。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣林業(yè)局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用臨床急需中藥制劑的工作機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)共享使用，更好滿足臨床用藥需求。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）

（十九）加強(qiáng)政策激勵(lì)和品牌引領(lǐng)。提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈競爭力,打造優(yōu)良產(chǎn)業(yè)生態(tài),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深入推進(jìn)“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工程，發(fā)揮品牌正向引領(lǐng)作用。(縣市場監(jiān)督管理局、縣工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

四、全面落實(shí)各方責(zé)任

（二十）落實(shí)主體責(zé)任。全面推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品合格證制度，探索構(gòu)建以合格證管理為核心的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管新模式。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心負(fù)責(zé)）督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立追溯體系，保證食品可追溯。進(jìn)一步完善落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自查管理制度，生產(chǎn)企業(yè)自查率達(dá)到100%。嬰幼兒輔助食品、乳制品、大型肉制品企業(yè)自查報(bào)告率達(dá)到100%。督促大型食品生產(chǎn)企業(yè)建立實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。開展放心食品超市自我承諾活動(dòng)。啟動(dòng)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場食品安全管理規(guī)范提升行動(dòng)，年底完成數(shù)量不少于全部農(nóng)批市場總量的50%。（縣市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)積極投保食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。（縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）推進(jìn)食品工業(yè)企業(yè)誠信體系建設(shè)，聯(lián)合懲重失信主體。（縣發(fā)展和改革委員會(huì)、縣工業(yè)和信息化局、縣市場監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》，加強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。（縣市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）