導(dǎo)語(yǔ)：如何才能寫(xiě)好一篇生物安全自查報(bào)告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1、公司對(duì)個(gè)別技能薄弱的員工做了技能培訓(xùn)，強(qiáng)化員工安全技能、災(zāi)害自救和互救常識(shí)的培訓(xùn)，提高員工生產(chǎn)生活安全、防爆防災(zāi)、避險(xiǎn)避災(zāi)的意識(shí)。要求每個(gè)員工都能做好本職工作，增強(qiáng)與業(yè)主之間的溝通、協(xié)調(diào)能力，提高公司的服務(wù)質(zhì)量。

2、小區(qū)內(nèi)一些衛(wèi)生死角做了徹底清理，對(duì)一些亂堆亂放的雜物也通知業(yè)主及時(shí)清理，對(duì)沒(méi)有清理的雜物一致當(dāng)做廢品處理。

3、相關(guān)工作人員對(duì)配電房、配電箱、樓梯間電路，電表箱都做了細(xì)致檢查，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)隱患。對(duì)配電設(shè)備做了保養(yǎng)。對(duì)樓梯、過(guò)道里損壞的照明燈做了更換。

4、相關(guān)工作人員對(duì)給水管道、污水管道、化糞池等排水設(shè)施做了檢查，保證小區(qū)上下水、排水管道通暢，保持小區(qū)污水不外溢，環(huán)境清潔。

5、對(duì)值班管理工作做了加強(qiáng)，要求值班員工做到不離崗、不脫崗，手機(jī)必須保持24小時(shí)通暢。對(duì)工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題做到及時(shí)上報(bào)，并且不隱瞞、不虛報(bào)。

通過(guò)開(kāi)展自檢自查，本公司對(duì)工作中的不足和薄弱地方做了調(diào)整和糾正，我們會(huì)在以后的工作中加強(qiáng)督查，強(qiáng)化責(zé)任，明確各級(jí)員工的安全生產(chǎn)工作職責(zé)權(quán)限。加強(qiáng)事前安全防范工作，積極強(qiáng)化工作員工物業(yè)服務(wù)意識(shí)，努力提高員工業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)行能力。

篇2

化妝品企業(yè)年度自查報(bào)告

我司收到《化妝品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)檢查規(guī)范(試行)》的通知后，總經(jīng)理組織品管部、生產(chǎn)部、研發(fā)部等部門(mén)對(duì)企業(yè)進(jìn)行自查，自查結(jié)果如下：

一、關(guān)于廠(chǎng)區(qū)衛(wèi)生情況

1、廠(chǎng)區(qū)周?chē)?0米內(nèi)不存在對(duì)產(chǎn)品安全性造成影響的污染源;

2、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)整潔干凈，物品擺放規(guī)范;

3、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)垃圾按要求進(jìn)行分類(lèi)擺放，有專(zhuān)門(mén)存放場(chǎng)地，無(wú)露天垃圾，不存在蚊、蠅、鼠孳生點(diǎn);

4、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)廠(chǎng)房均用于生產(chǎn)化妝品相關(guān)產(chǎn)品;

5、廠(chǎng)區(qū)內(nèi)所有車(chē)間不存在與其他企業(yè)合用或共用生產(chǎn)車(chē)間的現(xiàn)象。

二、關(guān)于設(shè)施、設(shè)備

1、根據(jù)生產(chǎn)需要，企業(yè)除干燥間外均有設(shè)置其余“八間三室三庫(kù)一區(qū)”，公司目前未生產(chǎn)玻璃容器類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品，不需要清洗及高溫消毒，沒(méi)有設(shè)置干燥間;

2、生產(chǎn)工藝已經(jīng)做到上下銜接，人流物流分開(kāi)，不存在交叉現(xiàn)象;

3、原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員有明確劃分人流物流路線(xiàn)，在顯著位置有張貼人流物流走向圖;

4、公司未生產(chǎn)香水、指甲油等含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品，目前暫未配備相應(yīng)防爆設(shè)施;

5、公司未生產(chǎn)粉類(lèi)相關(guān)產(chǎn)品，車(chē)間內(nèi)暫未配備有除塵和粉塵回收設(shè)施;

6、生產(chǎn)車(chē)間均為無(wú)塵凈化車(chē)間，制作車(chē)間、配料車(chē)間、靜置間、灌裝車(chē)間、包裝車(chē)間等車(chē)間防水層均是地面至頂棚全部涂襯，排水溝都已加蓋;

7、更衣室均有設(shè)置阻攔式換鞋柜和非手接觸式流動(dòng)水洗手及消毒設(shè)施且能正常使用，工衣、帽、鞋定期清潔，每人都有2套工衣可定期進(jìn)行更換;

8、車(chē)間配備凈化除塵設(shè)備，及捕鼠籠、滅蠅燈等設(shè)施，定期有專(zhuān)人進(jìn)行清理、更換;

9、生產(chǎn)設(shè)備均采購(gòu)正規(guī)廠(chǎng)家，標(biāo)簽標(biāo)示符合要求。設(shè)備清潔保養(yǎng)規(guī)范，無(wú)銹蝕，能正常運(yùn)作;

10、生產(chǎn)設(shè)備、電路管道、氣管道和水管未發(fā)現(xiàn)有滴漏等問(wèn)題;

11、生產(chǎn)車(chē)間消毒設(shè)施配備齊全，均能正常運(yùn)作;

12、車(chē)間凈化設(shè)施布局合理，配制車(chē)間、靜置車(chē)間、灌裝車(chē)間、清潔容器儲(chǔ)存間均能達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求;

13、生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地均按要求定期進(jìn)行清洗、消毒，且記錄完整，墻面、地面、天花無(wú)破損、剝落、霉跡現(xiàn)象，有專(zhuān)人清潔并記錄;

14、物品均放置于墊板上，離墻、離地、預(yù)留通道均按要求進(jìn)行;倉(cāng)庫(kù)四防設(shè)施完備，有專(zhuān)人維護(hù)、清潔、巡查。

三、原料和包裝材料

1、每批原料均有供應(yīng)商提供的COA及相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告;

2、庫(kù)區(qū)劃分包材、化工原料、半成品、成品等區(qū)域，每個(gè)區(qū)域均有專(zhuān)人進(jìn)行保管;

3、原料庫(kù)卡記錄完整、詳細(xì)，能做到物料先進(jìn)先出;

4、原料有分區(qū)擺放，產(chǎn)品標(biāo)示及物料狀態(tài)清晰;

5、原料庫(kù)物料按待檢、合格、及不合格進(jìn)行區(qū)域劃分，不合格物料均按公司不合格產(chǎn)品處理流程 進(jìn)行處理;

6、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)過(guò)期原料及禁用物質(zhì);

7、對(duì)有溫度、相對(duì)濕度或其他特殊要求的原料均按照要求進(jìn)行儲(chǔ)存，對(duì)溫濕度有專(zhuān)人進(jìn)行監(jiān)測(cè)并 進(jìn)行記錄;

8、原料、物料使用完后均按照要求進(jìn)行密封;

9、取用原料的工具及容器均有顯著用途標(biāo)示，未出現(xiàn)混用現(xiàn)象;

10、每種原料外包裝顯著位置均有原料卡，原料卡上標(biāo)示有產(chǎn)品的品名(INCI名或中文化學(xué)名稱(chēng))、供應(yīng)商名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)或生產(chǎn)日期和有效期、入庫(kù)日期等信息;

11、目前企業(yè)未使用自編代碼，根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)簽信息可以滿(mǎn)足產(chǎn)品追溯;

12、公司不存在，對(duì)酒精類(lèi)產(chǎn)品有專(zhuān)門(mén)區(qū)域，并按相關(guān)制度要求進(jìn)行存放和管理;

13、在采購(gòu)的包材上均有供應(yīng)商物料狀態(tài)標(biāo)示;

14、直接接觸化妝品的容器及輔料均無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)污染，在使用前均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清洗、消毒;

15、公司生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵守企業(yè)衛(wèi)生管理體系的相關(guān)規(guī)定，各場(chǎng)所、崗位均懸掛相應(yīng)衛(wèi)生、質(zhì)量、操作規(guī)范等文件，并按要求進(jìn)行記錄;

16、生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)原始記錄規(guī)范、詳實(shí)、完整并可追溯性，所有記錄均按保質(zhì)期延長(zhǎng)半年進(jìn)行妥善保存;

17、半成品儲(chǔ)存間有按物料狀態(tài)設(shè)置待檢、合格、不合格區(qū)分區(qū)存放半成品;

18、半成品進(jìn)行灌裝時(shí)均為合格后方進(jìn)行灌裝;

19、實(shí)驗(yàn)室每周一次對(duì)PH、電導(dǎo)、微生物項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè);純水設(shè)備定期維護(hù)并有相應(yīng)記錄，純水長(zhǎng)期停用重新啟用前有進(jìn)行檢測(cè)并確認(rèn)合格方使用;

20、水質(zhì)按照(GB5749-2006)要求每年外檢一次(pH值除外)，且檢驗(yàn)合格。

四、關(guān)于成品儲(chǔ)存與管理

1、 成品有按待檢、合格、不合格進(jìn)行分區(qū)擺放，對(duì)產(chǎn)品防護(hù)及保管措施得當(dāng);

2、 成品倉(cāng)庫(kù)設(shè)立有不合格區(qū)，存放的產(chǎn)品有處理記錄;

3、 成品入庫(kù)均有完整的出入庫(kù)記錄，包括數(shù)量、批號(hào)、日期等信息，并收集有產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果，出庫(kù)有按照先進(jìn)先出原則進(jìn)行，且記錄按照要求進(jìn)行

4、 有建立成品檢驗(yàn)制度，每批產(chǎn)品均按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方入庫(kù);

5、 每批產(chǎn)品均有留樣并有完整的記錄，產(chǎn)品標(biāo)簽保存期均為產(chǎn)品保質(zhì)期后六個(gè)月;

6、 留樣產(chǎn)品按類(lèi)別進(jìn)行存放，標(biāo)簽均有留樣人、日期、批號(hào)、品名、有效期等相關(guān)信息;

7、 樣品存放間存放條件與產(chǎn)品標(biāo)簽所示要求一致;

8、 產(chǎn)品均按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行標(biāo)識(shí);

9、 產(chǎn)品標(biāo)簽均符合化妝品標(biāo)簽標(biāo)示要求。

五、產(chǎn)品質(zhì)量管理

1、 企業(yè)有設(shè)立專(zhuān)門(mén)微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)儀器、設(shè)備，完全能滿(mǎn)足微生物檢驗(yàn)要求;

2、 檢測(cè)用的儀器設(shè)備均有定期進(jìn)行檢定;

3、 實(shí)驗(yàn)室有建立《檢驗(yàn)室管理制度》和符合要求的微生物相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

4、 檢驗(yàn)原始記錄、報(bào)告齊全，保存妥善，有專(zhuān)人進(jìn)行管理;

5、 企業(yè)有建立ISO9001、GMPC等質(zhì)量體系，并取得證書(shū);

6、 生產(chǎn)車(chē)間均配備專(zhuān)職清潔人員;

7、 工廠(chǎng)有建立化妝品召回制度及不合格品處理制度;

8、 目前沒(méi)有發(fā)生或接到衛(wèi)生質(zhì)量相關(guān)問(wèn)題的投訴;

9、 目前未收到消費(fèi)者關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題投訴及行政處罰;

10、 有建立相關(guān)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)制度，在員工入職時(shí)均進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，定期對(duì)員工進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，并有相應(yīng)記錄;

11、 檢驗(yàn)員有檢驗(yàn)分析工證書(shū)、質(zhì)量工程師證書(shū)等相關(guān)證書(shū);

12、 質(zhì)量、技術(shù)相關(guān)人員熟悉相關(guān)法規(guī)，其他人員也制定有質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃;

13、 企業(yè)員工一年體檢一次;

14、 新進(jìn)員工均是取得健康證后方可以上崗;

15、 未發(fā)現(xiàn)有患“五病”而未愈人員在從事生產(chǎn);

16、 員工穿戴工服、工帽、工鞋、均干凈整潔。未出現(xiàn)不按要求進(jìn)入非成產(chǎn)場(chǎng)所區(qū)域現(xiàn)象;

17、 直接從事生產(chǎn)的員工均按要求未佩戴首飾、手表，未出現(xiàn)染指甲、留長(zhǎng)指甲現(xiàn)象;

18、 公司未生產(chǎn)氣溶膠、粉塵、有揮發(fā)性刺激類(lèi)產(chǎn)品，但在灌裝、制作等相關(guān)與內(nèi)容物接觸場(chǎng)所員工均戴有口罩;

19、 生產(chǎn)車(chē)間、衣柜未存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的用品。

六、關(guān)于證照、批件

1、 企業(yè)衛(wèi)生許可證均在有效期內(nèi)，生產(chǎn)項(xiàng)目及產(chǎn)品均按照許可證審批類(lèi)別進(jìn)行，不存在未受托生產(chǎn)問(wèn)題;

篇3

根據(jù)目前情況來(lái)看，醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)與環(huán)境對(duì)藥企上市是相對(duì)利好的。醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)扶持的產(chǎn)業(yè)，借助國(guó)家新醫(yī)改政策的東風(fēng)之力，已為藥企上市準(zhǔn)備了充分的條件。另外，作為非周期性行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)具有一定的抗通脹抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。況且，醫(yī)藥行業(yè)也是機(jī)構(gòu)和分析師認(rèn)同度最高的行業(yè)板塊，藥企一旦上市，市場(chǎng)環(huán)境還是非常樂(lè)觀(guān)的。

然而，上一輪的IPO終止審查企業(yè)名單中，15家藥企位列其中。具體來(lái)看，涉及主板、中小板的有7家，分別是中信國(guó)健、曲靖博浩、廣東眾安康、上海杰隆、黑龍江天宏、海南皇隆、成都老肯；涉及創(chuàng)業(yè)板的藥企為湘北威爾曼、海南中化聯(lián)合制藥、邦和藥業(yè)、立正達(dá)、安泰生物、福建歸真堂、貴陽(yáng)新天、誼安醫(yī)療等8家。其中，單抗龍頭中信國(guó)健及福建歸真堂在5月31日自查大限之日，均“因故”難以出具自查報(bào)告，從暫停審核的“中止審查”狀態(tài)變更為退出IPO的“終止”狀態(tài)。

由此看來(lái)，藥企上市仍面臨很多問(wèn)題與挑戰(zhàn)。

目前，IPO的程序要求較多，看重企業(yè)市場(chǎng)程度、盈利模式和經(jīng)營(yíng)規(guī)范等，尤其是財(cái)務(wù)制度健全。其中，主板和中小板對(duì)財(cái)務(wù)能力要求便尤為嚴(yán)格，有不少企業(yè)都是因?yàn)樨?cái)務(wù)核查發(fā)現(xiàn)了重大問(wèn)題而撤回申報(bào)材料。而證監(jiān)會(huì)亦表示，該次財(cái)務(wù)自查的目的便在于通過(guò)更嚴(yán)格的財(cái)務(wù)檢查來(lái)擠干擬上市企業(yè)的財(cái)務(wù)水分，最大限度遏制其業(yè)績(jī)變臉和財(cái)務(wù)造假。事實(shí)上，綜合近年IPO情況來(lái)看，財(cái)務(wù)制度不達(dá)標(biāo)企業(yè)的上市之路往往是一波三折。所以，藥企欲上市，財(cái)務(wù)制度的規(guī)范和健全是一個(gè)巨大的考驗(yàn)。

除此之外，對(duì)于當(dāng)前IPO制度中的其他內(nèi)容，藥企也需要警惕。如IPO制度中對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品有要求，尤其是醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品，要保證其安全性。除此之外，同質(zhì)化、關(guān)聯(lián)性低的產(chǎn)品比較有競(jìng)爭(zhēng)力。以今年為例，在申請(qǐng)上市的藥企中，便有大部分因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而放棄了上市之路。

對(duì)于籌劃上市的藥企而言，首先要對(duì)企業(yè)上市時(shí)機(jī)是否成熟作出精準(zhǔn)判斷。品牌的影響力，穩(wěn)定的市場(chǎng)占有率，健全的財(cái)務(wù)制度，經(jīng)營(yíng)規(guī)范等是其上市時(shí)機(jī)成熟的必備條件。筆者認(rèn)為，本身具有科研實(shí)力，擁有獨(dú)有的專(zhuān)利藥品，有需要資本投入擴(kuò)大產(chǎn)能的項(xiàng)目，并能在改造后獲得可觀(guān)的投資回報(bào)率的藥企在上市中，會(huì)處于更有利的地位。

篇4

賀州市XXX食品廠(chǎng)位于交通便利的XXXXXXX，是一家生產(chǎn)蒸煮類(lèi)糕點(diǎn)、中秋月餅的企業(yè)，長(zhǎng)期以來(lái)，我廠(chǎng)一直嚴(yán)格遵照食品安全相關(guān)法律的要求，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。

為了更好的落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，我廠(chǎng)質(zhì)量管理人員對(duì)照《食品生產(chǎn)企業(yè)檢查表》的內(nèi)容，從企業(yè)資質(zhì)有效性、生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠(chǎng)房及設(shè)施情況、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況、質(zhì)量管理情況等多個(gè)方面，逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺(jué)各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門(mén)的要求。對(duì)于稍有差次的，及時(shí)做了整改。現(xiàn)階段，我廠(chǎng)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷(xiāo)售?，F(xiàn)將我廠(chǎng)自查的情況匯報(bào)如下：

一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：

企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證一致、均有效;實(shí)際生產(chǎn)地址與生產(chǎn)許可證載明地址一致;實(shí)際生產(chǎn)的產(chǎn)品在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)。

二、生產(chǎn)場(chǎng)所、環(huán)境、廠(chǎng)房及設(shè)施情況檢查情況：

廠(chǎng)區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔，廠(chǎng)區(qū)總體布局與生產(chǎn)許可申請(qǐng)時(shí)基本一致，無(wú)變化;生產(chǎn)區(qū)域周?chē)h(huán)境(25米內(nèi))無(wú)粉塵、有害氣體、放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源，無(wú)昆蟲(chóng)大量孽生的潛在場(chǎng)所;廠(chǎng)房、設(shè)備布局和工藝流程等與生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料內(nèi)容一致;各生產(chǎn)環(huán)節(jié)人員、貨物沒(méi)有交叉污染現(xiàn)象;產(chǎn)品的包裝場(chǎng)所墻壁和屋頂裝飾材料應(yīng)完好，無(wú)損壞或脫落;生產(chǎn)有微生物指標(biāo)的產(chǎn)品，專(zhuān)用內(nèi)包裝場(chǎng)所的紫外線(xiàn)燈盒抽風(fēng)設(shè)施正常運(yùn)行;位于工作臺(tái)和裸露產(chǎn)品上方的照明設(shè)備的防護(hù)罩等設(shè)施完好;生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)急照明設(shè)施完好;生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間和包裝車(chē)間更衣室、更衣設(shè)施、非手動(dòng)式流水洗手、干手、消毒等設(shè)施完好;生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品的生產(chǎn)車(chē)間的防塵、防鼠、防蚊蠅、防昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施完好有效;庫(kù)房整潔、干燥、地面平整。庫(kù)房通風(fēng)、溫度、濕度和防火防鼠等設(shè)施良好運(yùn)行;庫(kù)房?jī)?nèi)原料、半成品、成品及包裝材料等各類(lèi)材料和產(chǎn)品分區(qū)域、離地、離墻存放，不同貯存區(qū)域設(shè)有明確標(biāo)識(shí)。

三、企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備情況檢查情況：

在用生產(chǎn)設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可所提交的設(shè)備清單一致，并正常運(yùn)行;生產(chǎn)設(shè)備根據(jù)工藝需要進(jìn)行清洗消毒、維修和保養(yǎng)并有記錄;檢驗(yàn)室內(nèi)出廠(chǎng)檢驗(yàn)用檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、型號(hào)與申請(qǐng)生產(chǎn)許可所提交的設(shè)備清單一致，設(shè)備正常運(yùn)行;計(jì)量器具符合法律規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)要求，停用的設(shè)備應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。

四、企業(yè)質(zhì)量管理情況檢查情況：

我廠(chǎng)定期對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、專(zhuān)業(yè)技術(shù)等方面的培訓(xùn)記錄;在崗的生產(chǎn)人員定期進(jìn)行健康檢查，有有效的健康檢查證明;從事食品生產(chǎn)的人員，進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間前洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽，頭發(fā)不得露于帽外，不佩戴首飾;原料的進(jìn)貨驗(yàn)收有記錄，包括有原料的名稱(chēng)、數(shù)量、供貨者名稱(chēng)及進(jìn)貨日期等。對(duì)實(shí)施生產(chǎn)許可管理的原料和包裝，有供貨者的生產(chǎn)許可證明文件;生產(chǎn)過(guò)程做好投料記錄，包括有投料種類(lèi)、品名、生產(chǎn)日期或批號(hào)、投料日期和使用數(shù)量等;有關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序記錄;我廠(chǎng)按照現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)出廠(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠(chǎng)銷(xiāo)售，有檢驗(yàn)記錄。記錄內(nèi)容包括對(duì)檢驗(yàn)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容;對(duì)生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣品，樣品保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期;我廠(chǎng)在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過(guò)程中使用安全衛(wèi)生的工具，并加強(qiáng)防護(hù)，防止原料、半成品、成品出現(xiàn)泄漏、污染;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求;企業(yè)有出廠(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品的銷(xiāo)售記錄，記錄內(nèi)容包括所銷(xiāo)售產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期等信息;我廠(chǎng)未出現(xiàn)消費(fèi)者投訴現(xiàn)象;對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)召回，餅做好記錄，記錄內(nèi)容包括召回的產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、召回地、銷(xiāo)售量、生產(chǎn)日期、批號(hào)等內(nèi)容;對(duì)召回的產(chǎn)品我廠(chǎng)及時(shí)進(jìn)行補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等，并做好記錄，記錄內(nèi)容包括處理的產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)及處理措施和結(jié)果;我廠(chǎng)制定有食品安全事故處置方案，定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，處置食品安全事故記錄。

五、存在的問(wèn)題及處置情況：

1、工作人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修、保養(yǎng)操作后，未做工作記錄;針對(duì)這問(wèn)題，我廠(chǎng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人找工作人員進(jìn)行談話(huà)，講解做好工作記錄的必要性，工作人員也意識(shí)到工作的缺陷，保證在以后的工作中會(huì)積極改正。

篇5

一、解放思想、更新觀(guān)念、加強(qiáng)管理、正確定位

通過(guò)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)"十六大"精神和"三個(gè)代表"重要思想，緊緊圍繞"全國(guó)奔小康，保山怎么辦，單位、個(gè)人怎么干"這一主題展開(kāi)討論學(xué)習(xí)，全站上下進(jìn)一步解放了思想，轉(zhuǎn)變了作風(fēng)，共謀單位發(fā)展，更新觀(guān)念，重新認(rèn)識(shí)農(nóng)業(yè)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測(cè)工作的重要性。農(nóng)業(yè)環(huán)保監(jiān)測(cè)工作從意義上來(lái)說(shuō)，必須站在發(fā)展可持續(xù)農(nóng)業(yè)的高度，更新就農(nóng)業(yè)談農(nóng)田、就環(huán)保談污染，就農(nóng)田污染談污染源等陳舊的觀(guān)念，從發(fā)展農(nóng)業(yè)生態(tài)經(jīng)濟(jì)的高度來(lái)談農(nóng)業(yè)環(huán)保工作，以環(huán)保抓監(jiān)測(cè)，從監(jiān)測(cè)中攻農(nóng)業(yè)生態(tài)技術(shù)，以生態(tài)技術(shù)來(lái)帶動(dòng)生態(tài)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，就是把觀(guān)念轉(zhuǎn)變到農(nóng)業(yè)環(huán)保監(jiān)測(cè)工作的最終目標(biāo)上來(lái)。按照我省農(nóng)業(yè)環(huán)保工作"三個(gè)服務(wù)"宗旨和目標(biāo)，一是為領(lǐng)導(dǎo)提供科學(xué)決策服務(wù)，二是為大眾提供"放心食品"服務(wù)，三是為農(nóng)產(chǎn)品提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和農(nóng)民增收服務(wù)。提出我站工作"以監(jiān)測(cè)為中心，靠法制抓環(huán)保，攻科研促生態(tài)發(fā)展"的方針。

加強(qiáng)管理，根據(jù)市農(nóng)業(yè)局管理要求，逐步建立健全單位制度，年初制定了“農(nóng)環(huán)站規(guī)章制度”，從工作、學(xué)習(xí)、財(cái)務(wù)等各方面制定了職工一年的行為規(guī)范，突出了以制度來(lái)管理單位的宗旨。結(jié)合今年人事制度改革，不斷完善單位各種規(guī)章制度，相應(yīng)制定了《農(nóng)環(huán)站人事制度改革崗位職責(zé)》、《農(nóng)環(huán)站人事制度改革考核分配辦法》，于2004年5月初全面完成了單位人事制度改革，單位與個(gè)人經(jīng)人事部門(mén)合同鑒證，簽定了聘用合同書(shū)，同時(shí)單位還制定了"保山市農(nóng)環(huán)站2004年工作項(xiàng)目任務(wù)書(shū)"，確定了每個(gè)職工的具體崗位和職責(zé)，使每個(gè)職工都明確自己的工作任務(wù)和目標(biāo)。

二、單位各項(xiàng)工作得到全面發(fā)展

根據(jù)市農(nóng)業(yè)局工作考核目標(biāo)，認(rèn)真組織落實(shí)實(shí)施，年初單位制定?quot;保山市農(nóng)環(huán)站2004年工作項(xiàng)目任務(wù)書(shū)"，明確了項(xiàng)目主持人、承擔(dān)人、協(xié)作人，全站職工既有分工又有協(xié)作，單位各項(xiàng)工作有序開(kāi)展，一年來(lái)主要完成了以下幾項(xiàng)工作：

1、開(kāi)展了監(jiān)測(cè)室檢測(cè)和建設(shè)工作。我站監(jiān)測(cè)室，在去年市農(nóng)業(yè)局支持下，已經(jīng)初步具備了蔬菜農(nóng)藥殘毒快速檢測(cè)，農(nóng)產(chǎn)品部分污染物的檢測(cè)及水質(zhì)檢測(cè)能力。通過(guò)對(duì)全市部分商場(chǎng)、生產(chǎn)基地在重大節(jié)日（春節(jié)、五一、十一）期間對(duì)蔬菜、水果采樣檢測(cè)，蔬菜農(nóng)藥殘毒檢測(cè)合格率92%，水果農(nóng)藥殘毒檢測(cè)合格率96.5%。另外為了提高化驗(yàn)人員技術(shù)水平，為今后化驗(yàn)室工作打下基礎(chǔ)，我站決定分批選送技術(shù)人員到省上進(jìn)行培訓(xùn)，今年有二人經(jīng)過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)獲得了農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)測(cè)試中心（昆明）檢驗(yàn)員上崗證，下一步將繼續(xù)派人參加培訓(xùn)。近年來(lái)由于市局對(duì)我站化驗(yàn)室、檢測(cè)平臺(tái)建設(shè)比較重視和支持，連續(xù)兩年都安排經(jīng)費(fèi)進(jìn)行檢測(cè)平臺(tái)建設(shè)，所以我站化驗(yàn)室已初具一定的檢測(cè)能力，加之近幾年工作也開(kāi)展得比較好，今年被上級(jí)確定為"農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心（昆明）保山工作站"，納入全省監(jiān)測(cè)體系管理，屬全省首批。同時(shí)安排了一定的經(jīng)費(fèi)進(jìn)行化驗(yàn)室建設(shè)，完成了有機(jī)、無(wú)機(jī)樣品前處理室等8個(gè)化驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)備建設(shè)，并購(gòu)置了環(huán)境監(jiān)測(cè)車(chē)輛，為單位監(jiān)測(cè)工作提供便利。

2、加快我市無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品（綠色食品）的發(fā)展。①通過(guò)廣泛宣傳，積極主動(dòng)幫助農(nóng)業(yè)企業(yè)搞好無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品（綠色食品）申報(bào)認(rèn)證。今年全市又有3家企業(yè)（施甸生物公司的茶葉、施甸木老元的魚(yú)腥草、保山永坤飼料公司的豬肉）獲得云南省無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證。到目前全市通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)已達(dá)12家，基地面積14.3萬(wàn)畝；通過(guò)對(duì)騰沖13家企業(yè)和隆陽(yáng)區(qū)1家企業(yè)21萬(wàn)畝的生產(chǎn)基地（涉及20個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)）的實(shí)地考查和環(huán)境監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)，幫助14家企業(yè)撰寫(xiě)了生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，加工規(guī)程、環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告等共40余份報(bào)告。幫助14家企業(yè)申請(qǐng)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證（其中有2家認(rèn)證綠色食品），14家企業(yè)生產(chǎn)基地的191個(gè)土樣全部由我站現(xiàn)場(chǎng)取樣，室內(nèi)制樣，目前已經(jīng)完成了環(huán)境評(píng)價(jià)，樣品檢測(cè)。另外在已取得云南省無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的12家企業(yè)中，又選擇4家企業(yè)（施甸萬(wàn)興茶廠(chǎng)、放甸生物工程公司、施甸坤宏食品公司、保山開(kāi)心食品公司）申報(bào)國(guó)家級(jí)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證，幫助企業(yè)完成了所有上報(bào)材料，已報(bào)國(guó)家認(rèn)證中心。②進(jìn)一步搞好無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)研究，去年我站編寫(xiě)了《保山市無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》，為我市無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)提供了技術(shù)保證，在全省屬首家，得到各級(jí)的肯定，省環(huán)保站已經(jīng)確定以我站所編《規(guī)程》為基礎(chǔ)，加以補(bǔ)充完善，報(bào)相關(guān)部門(mén)作省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)出版。隨著技術(shù)的發(fā)展，對(duì)《規(guī)程》進(jìn)行不斷的補(bǔ)充和完善，為加快我市無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展提供可靠的技術(shù)保障。

3、其它業(yè)務(wù)工作：①與省農(nóng)科院合作開(kāi)展"云南省農(nóng)田（地）環(huán)境評(píng)價(jià)、動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及綜合治理技術(shù)研究"項(xiàng)目，今年通過(guò)大、小春兩季實(shí)施，試驗(yàn)階段的工作基本結(jié)束，兩季試驗(yàn)完成較好，得到了省環(huán)保站和省農(nóng)科院的好評(píng)，認(rèn)為道街登高點(diǎn)是全省三個(gè)實(shí)施點(diǎn)完成得最好的一個(gè)點(diǎn)，通過(guò)試驗(yàn)，初步掌握了我市農(nóng)田（地）污染綜合治理相關(guān)技術(shù)，為今后我市開(kāi)展農(nóng)田（地）綜合治理打下基礎(chǔ)。②參與環(huán)保局完成了“保山市畜禽養(yǎng)殖污染現(xiàn)狀調(diào)查”工作，通過(guò)調(diào)查，查清了我市養(yǎng)殖業(yè)的分布情況和糞尿等畜禽廢物的利用率，排放狀況，為下一步制定合理、可行的管理措施，因地制宜，有的放失地開(kāi)展畜禽養(yǎng)殖污染防治，為加強(qiáng)農(nóng)村環(huán)境保護(hù)，推動(dòng)生態(tài)示范區(qū)、生態(tài)縣、生態(tài)鄉(xiāng)和生態(tài)村建設(shè)打下良好基礎(chǔ)。③成立了"保山市野生植物保護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組"，"保山市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組"，兩個(gè)領(lǐng)導(dǎo)小組的辦公室都是設(shè)在我站，工作已經(jīng)開(kāi)始起步，完成了保山市野生玉米和野生稻調(diào)查，撰寫(xiě)了《保山市疣粒野生稻分布點(diǎn)》已上報(bào)省上，爭(zhēng)取列入野生植物保護(hù)目錄，完成了《保山市農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理執(zhí)法自查報(bào)告》，基本摸清了我市轉(zhuǎn)基因生物基本情況。野生玉米通過(guò)對(duì)昌寧更嘎鄉(xiāng)西貴村白泥塘實(shí)地調(diào)查，并采樣移栽到示范園溫室里已經(jīng)成活，相關(guān)植物學(xué)性狀有待進(jìn)一步研究。④抓好基本農(nóng)田保護(hù)區(qū)農(nóng)業(yè)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)控檢測(cè)，完成了74個(gè)點(diǎn)的年初計(jì)劃。⑤抓好農(nóng)業(yè)生態(tài)建設(shè)技術(shù)研究，做好"神內(nèi)"基金的運(yùn)行管理。通過(guò)對(duì)保山現(xiàn)有生態(tài)模式進(jìn)行研究，初步摸清我市生態(tài)建設(shè)的現(xiàn)有基本模式，為我市生態(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。搞好生態(tài)環(huán)境調(diào)查，通過(guò)調(diào)查完成了《保山市紫莖澤蘭的生態(tài)影響》調(diào)查報(bào)告。"神內(nèi)"基金通過(guò)運(yùn)行周轉(zhuǎn)，大部分資金在市直及隆陽(yáng)區(qū)農(nóng)業(yè)系統(tǒng)內(nèi)作為農(nóng)業(yè)生態(tài)建設(shè)周轉(zhuǎn)使用，資金運(yùn)行穩(wěn)妥安全。⑥搞好培訓(xùn)工作，參與了市局組織的示范村培訓(xùn)，培訓(xùn)40余人次，另外，我站還在騰沖舉辦了"蔬菜農(nóng)藥殘毒檢測(cè)"培訓(xùn)，為期3天，為騰沖培訓(xùn)了一批檢驗(yàn)人員，得到了各級(jí)的好評(píng)。⑦1000口沼氣池建設(shè)項(xiàng)目已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)，我站已經(jīng)派人到省上參加"沼氣建設(shè)新標(biāo)準(zhǔn)"培訓(xùn)，協(xié)助搞好該項(xiàng)目建設(shè)。

三、存在問(wèn)題

1、體系建設(shè)滯后。體系建設(shè)包括技術(shù)體系建設(shè)和檢測(cè)體系建設(shè)。全市目前只有市級(jí)和昌寧縣有獨(dú)立的農(nóng)業(yè)環(huán)保站，其它四縣（區(qū)）還沒(méi)有獨(dú)立機(jī)構(gòu)。技術(shù)體系建設(shè)滯后，跟不上形勢(shì)發(fā)展的需要。檢測(cè)體系建設(shè)經(jīng)去年和今年投資建設(shè)已經(jīng)具備了一定的監(jiān)測(cè)能力，但離國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的二、三級(jí)站建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)相差甚遠(yuǎn)，還需投入大量資金加強(qiáng)建設(shè)。

2、農(nóng)業(yè)環(huán)保執(zhí)法宣傳不足，執(zhí)法力度不夠。經(jīng)過(guò)各種法律、法規(guī)培訓(xùn)，現(xiàn)在持有農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法證件的人員很多，但執(zhí)法水平和執(zhí)法力度都很低。近幾年來(lái)，隨著我市社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，農(nóng)田污染事件越來(lái)越多，我站接待群眾來(lái)信來(lái)訪(fǎng)也在逐年增加，許多事件都只能通過(guò)我們現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，出具調(diào)查報(bào)告，協(xié)商解決，根本無(wú)法按照法律、法規(guī)處理，執(zhí)法力度不夠。原因是多方面的，首先是執(zhí)法人員素質(zhì)不高。其次是宣傳力度不夠，人們對(duì)環(huán)境污染特別是農(nóng)田污染的危害認(rèn)識(shí)不夠，法律意識(shí)淡薄，造成執(zhí)法比較困難。只有加強(qiáng)執(zhí)法領(lǐng)導(dǎo)，不斷提高執(zhí)法人員素質(zhì)，廣泛宣傳，才能不斷提高執(zhí)法水平和執(zhí)法力度。

3、資金投入不足。農(nóng)業(yè)環(huán)保工作越來(lái)越引起各級(jí)政府的重視，但資金投入仍然不足，近兩年來(lái)隨著業(yè)務(wù)工作不斷擴(kuò)大，特別是申報(bào)無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)越來(lái)越多，在農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證中，基地監(jiān)測(cè)，產(chǎn)品檢測(cè)等都需科技人員親臨指導(dǎo)，還有申報(bào)材料審核等都需經(jīng)費(fèi)開(kāi)支，單位監(jiān)測(cè)車(chē)輛雖已解決，但無(wú)車(chē)輛指標(biāo)，無(wú)預(yù)算經(jīng)費(fèi)。另外，雖然成立了"農(nóng)業(yè)野生植物保護(hù)"和"農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理"辦公室，而且工作已經(jīng)開(kāi)展，但沒(méi)有具體工作經(jīng)費(fèi)，特別是技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)用。

四、2005年工作計(jì)劃和打算

1、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)室工作，開(kāi)展好監(jiān)測(cè)室檢測(cè)工作，多方籌資，不斷添置檢測(cè)儀器，完善監(jiān)測(cè)室建設(shè)，以監(jiān)測(cè)為中心開(kāi)展各項(xiàng)工作。

2、宣傳農(nóng)業(yè)環(huán)保法律、法規(guī)，防治面源污染，保護(hù)農(nóng)業(yè)環(huán)境，接待群眾來(lái)信來(lái)訪(fǎng)，調(diào)查處理農(nóng)業(yè)環(huán)境污染事故。

3、繼續(xù)抓好無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品申報(bào)認(rèn)證、生產(chǎn)技術(shù)研究、技術(shù)培訓(xùn)等工作，計(jì)劃成立"保山市綠色食品發(fā)展中心"。

4、做好農(nóng)業(yè)生態(tài)經(jīng)濟(jì)發(fā)展研究，探索適合我市發(fā)展的各種生態(tài)農(nóng)業(yè)模式，管理好"神內(nèi)"基金運(yùn)行。

5、繼續(xù)設(shè)立基本農(nóng)田質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，擴(kuò)大監(jiān)控范圍，建立點(diǎn)位檔案。

6、搞好農(nóng)業(yè)野生植物資源調(diào)查和保護(hù)管理工作。

篇6

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦法（試行） 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定，我公司就GSP實(shí)施情況自查報(bào)告如下：

一、公司基本情況

我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注冊(cè)資金XXXXX萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現(xiàn)有員工XX人，其中執(zhí)業(yè)藥師XX人，藥學(xué)技術(shù)人員XX人（含執(zhí)業(yè)藥師），藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的XXX%，公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門(mén)，公司上年度銷(xiāo)售額XXXX萬(wàn)元，我司經(jīng)營(yíng)品種XXXX，經(jīng)營(yíng)XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況

1、質(zhì)量體系文件情況

公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》XX項(xiàng)、《部門(mén)及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》XX項(xiàng)等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

2、人員的配備情況

（1）公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷，XX職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。

（2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書(shū)編號(hào)：XXXXXXX，XX本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

（3）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人XXX是職業(yè)中藥師，資格證書(shū)編號(hào)：XXXXXX。專(zhuān)業(yè)為XXXX，能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

（4）倉(cāng)庫(kù)質(zhì)管員XXX，XXXXX畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

（5）倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX，XXXX專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員XXX，XXXXX畢業(yè)，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

（6）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXX學(xué)歷；倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員XXX，XXXXX學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（7）采購(gòu)員XXX，XXXX學(xué)歷，中藥師；銷(xiāo)售員XXX，XXX學(xué)歷，XXX，XXX學(xué)歷。采購(gòu)員、銷(xiāo)售員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)。

（8）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。

三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況

我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米，配備了電腦、電話(huà)機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉(cāng)庫(kù)總面積XXX平方米：陰涼庫(kù)面積為XXX平方米，常溫庫(kù)面積為XXX平方米，冷庫(kù)XX立方米。庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào)XX臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)終端XX個(gè)（包括冷藏運(yùn)輸車(chē)的XX個(gè)檢測(cè)終端在內(nèi)），能自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程溫濕度。配置XX立方米冷庫(kù)一間，配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組；并購(gòu)置冷藏車(chē)一部，XX升冷藏箱XX個(gè)，并在XXXX年XX月份對(duì)冷庫(kù)、冷藏箱、和冷藏車(chē)進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車(chē)的配置符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫(kù)、冷藏車(chē)和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，可通過(guò)計(jì)算機(jī)讀取和儲(chǔ)存所記錄的檢測(cè)數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專(zhuān)用場(chǎng)所，并按GSP要求實(shí)行色標(biāo)管理。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況

公司安裝有《XXXX》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共XX臺(tái)，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿(mǎn)足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。公司的見(jiàn)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

XXXX年XX月XX日-XX日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目表》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評(píng)審，評(píng)審結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目XX項(xiàng)，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請(qǐng)進(jìn)行GSP認(rèn)證。

XXXXX醫(yī)藥有限公司

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告（二）

xxx食品藥品監(jiān)督管理局GSP認(rèn)證中心：

xxxxx是成立于xx年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊(cè)地址：xxxx?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)：xxxx，營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào)：xxxxxx ，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》證書(shū)編號(hào)：xxxx。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍；中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷(xiāo)售服務(wù)主要覆蓋xxx、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶(hù)。

公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)用房面積xx，其中營(yíng)業(yè)xxM?；藥品倉(cāng)庫(kù)面積xxx M? 。公司分別在xx年、xx年通過(guò)GSP認(rèn)證檢查，取得GSP證書(shū)。自公司取得GSP認(rèn)證以來(lái)，始終堅(jiān)持將GSP要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則，以“xxxxxx”為方針，認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序，確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹(shù)立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。

2012年修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來(lái)，公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視，公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)，以提高全體員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解，同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門(mén)職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程，完善了的質(zhì)量管理體系。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)和功能完善。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷(xiāo)售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過(guò)程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過(guò)自查、整改、完善，促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善，提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力，取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

現(xiàn)將實(shí)施GSP工作自查情況匯報(bào)如下：

一、質(zhì)量管理體系

公司自xx年再次取得GSP認(rèn)證以來(lái)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系，明確了各部門(mén)的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任；配備了符合規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé)，各部門(mén)環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度，切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)，包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作。并對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析，不斷提高質(zhì)量控制水平，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。公司對(duì)供應(yīng)商、采購(gòu)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià)，對(duì)主要供應(yīng)商、采購(gòu)商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新有關(guān)資料證明文件，保證供應(yīng)商、采購(gòu)商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài)，保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。

二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)

公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門(mén)。目前，公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門(mén)：質(zhì)管部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷(xiāo)售部、信息部、財(cái)務(wù)部、xx部 xx部每個(gè)職能部門(mén)和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé)，各部門(mén)能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé)，開(kāi)展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部，現(xiàn)有人員xx人，都是公司全職在編人員，質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé)：能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門(mén)和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；組織制訂（修訂）公司質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；

負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢(xún)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥品召回的管理；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；定期組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；督促有關(guān)部門(mén)開(kāi)展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作，建立相關(guān)檔案；履行藥品監(jiān)督管理部門(mén)及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

三。人員與培訓(xùn)：

公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，執(zhí)業(yè)中藥師xx人，執(zhí)業(yè)醫(yī)師xx人 ，醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)合計(jì)xx人，公司藥學(xué)技術(shù)人員占xx%。

公司負(fù)責(zé)人xx學(xué)歷xxxx；從事藥品工作xx年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作xx年；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人xx本科學(xué)歷，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從業(yè)經(jīng)歷xx年；質(zhì)量管理員xxx本科學(xué)歷，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作近xx年；驗(yàn)收員xx,xxx學(xué)歷，xx專(zhuān)業(yè)，采購(gòu)部經(jīng)理xx中專(zhuān)學(xué)歷，xx專(zhuān)業(yè)，公司其他從事銷(xiāo)售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓(xùn)計(jì)劃，能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新員工上崗前對(duì)其進(jìn)行公司制度培訓(xùn)，崗位知識(shí)、操作技能培訓(xùn)，合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后，均開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn)。

所有員工都進(jìn)行針對(duì)性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對(duì)采購(gòu)人員、保管人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)、考核；冷藏藥品保管人員、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過(guò)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度，明確了直接接觸藥品人員的身體要求，規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次，建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂）》的要求，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況，制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件，文件內(nèi)容包括：質(zhì)量管理制度、部門(mén)及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度，對(duì)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷(xiāo)、替換、銷(xiāo)毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求，分發(fā)到有關(guān)部門(mén)、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度，部門(mén)及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)后退回等環(huán)節(jié)均有記錄，記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼，方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門(mén)權(quán)限審核，更改過(guò)程留有記錄。

五、設(shè)施與設(shè)備

公司辦公和倉(cāng)庫(kù)用房位于xxxxxxxx，公司藥品倉(cāng)庫(kù)面積xxxM2 （含陰涼庫(kù)xxM、冷庫(kù)xxM、常溫庫(kù)xxx M、中藥飲片庫(kù)xxxM）。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨(dú)立分開(kāi)，裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚，庫(kù)內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫(kù)內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)大門(mén)設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng)，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行登記制度，可以防止藥品被盜、替換。所有倉(cāng)庫(kù)均安裝了符合要求的照明設(shè)備，并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥(niǎo)護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的設(shè)備和用品。

庫(kù)內(nèi)有消防栓，配置了滅火器，建立了消防設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳和檔案資料。倉(cāng)庫(kù)配備電驅(qū)動(dòng)全自動(dòng)叉車(chē)xx輛，可以上下左右前后移動(dòng) 。企業(yè)使用xxxxxxx安裝的RF系統(tǒng)，有用于藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端xx個(gè)倉(cāng)庫(kù)使用xxxxxx中央空調(diào)機(jī)組一套xxxx組。倉(cāng)庫(kù)實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測(cè)。配備xxxxx有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)，系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器（型號(hào)為：xxxx型）xxx個(gè)、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警。配備滅火器，符合安全消防要求，經(jīng)營(yíng)需冷藏保管的藥品，設(shè)有xxx立方米的冷庫(kù)；公司現(xiàn)有廂式送貨汽車(chē)xx輛，冷藏運(yùn)輸車(chē)xxx輛。配有保溫箱xx個(gè)，容積為xx升，公司冷藏車(chē)，保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，在運(yùn)輸冷藏藥品途中能夠?qū)?chē)輛溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，能夠有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求。冷庫(kù)、冷藏車(chē)及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過(guò)規(guī)范，嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證。符合冷藏藥品保管的要求，能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組xx組，作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工，確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程的調(diào)控和管理。

六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證

公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度，規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn)；冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車(chē)輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒(méi)有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的，不得使用，并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

公司使用xxxxx系列醫(yī)藥銷(xiāo)售管理軟件系統(tǒng)，有服務(wù)器xx臺(tái)。有實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施，具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有xxx臺(tái)，藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性，并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí)，對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定，直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù)；質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸，相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán)，在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱(chēng)、密碼登陸，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí)，對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼，采集電子監(jiān)管碼條碼信息，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，做到見(jiàn)碼必掃，確保做好核注核銷(xiāo)工作。同時(shí)配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、庫(kù)房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)時(shí)備份，確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購(gòu)方面：

根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求，企業(yè)制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核管理制度》、《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》等，進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核，包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性審核，并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷(xiāo)售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核，在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種是先填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”，并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后，才進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。企業(yè)在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，根據(jù)醫(yī)療需求，質(zhì)量部參與編制中、短期購(gòu)貨計(jì)劃。在購(gòu)銷(xiāo)合同中均簽訂明確質(zhì)量條款，作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購(gòu)記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷(xiāo)售票據(jù)及貨款支付，保證做到發(fā)票上的購(gòu)銷(xiāo)單位名稱(chēng)、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定保存，采購(gòu)記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗(yàn)收

藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，和供貨方提供的備案單據(jù)，備案印章仔細(xì)核對(duì)，核對(duì)冷藏藥品需在冷庫(kù)等候驗(yàn)收，對(duì)運(yùn)輸過(guò)程和運(yùn)輸溫度重點(diǎn)檢查。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù)，倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)處理。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理，記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

倉(cāng)庫(kù)分為陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)，冷庫(kù)等，各庫(kù)均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，驗(yàn)收合格入庫(kù)后的藥品，嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，對(duì)藥品分類(lèi)（專(zhuān)庫(kù)）存放，并根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。藥品按批號(hào)集中堆放，按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼。對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種，進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄，懸掛明顯標(biāo)志，暫停銷(xiāo)售，通知質(zhì)量部門(mén)處理。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警，對(duì)超有效期的藥品能自動(dòng)鎖定，禁止銷(xiāo)售。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測(cè)檢查，發(fā)現(xiàn)報(bào)警，及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案，對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性的管理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施，并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)存，公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案，可以保證藥品儲(chǔ)存過(guò)程中突然出現(xiàn)停電、冷庫(kù)運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置，確保藥品儲(chǔ)存安全。

十一、銷(xiāo)售

公司制定有采購(gòu)商及其采購(gòu)人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn)，建立合格采購(gòu)商檔案，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷(xiāo)售藥品，均建立銷(xiāo)售記錄，開(kāi)具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致，票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易，銷(xiāo)售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料，確保藥品取向合法安全。

十二、出庫(kù)

公司藥品銷(xiāo)售出庫(kù)時(shí)，出庫(kù)復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷(xiāo)售記錄，無(wú)誤后對(duì)照藥品實(shí)物，保證藥品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。同時(shí)建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品，包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車(chē)，同時(shí)做好運(yùn)輸記錄，內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。藥品出庫(kù)時(shí)，都附有加蓋公司藥品出庫(kù)專(zhuān)用章的隨貨同行單（票）及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品，做到見(jiàn)碼必掃，及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)，確保做好核注核銷(xiāo)工作。

十三、運(yùn)輸與配送

公司制訂了《藥品運(yùn)輸管理制度》，能夠有有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。公司冷藏車(chē)具有溫濕度在線(xiàn)監(jiān)控系統(tǒng)，能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度，并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄，確保溫度符合要求。

時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案，可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務(wù)

公司制定有銷(xiāo)售退回藥品管理制度，藥品查詢(xún)和質(zhì)量投訴制度，藥品召回和不良反應(yīng)報(bào)告等制度，嚴(yán)格按制度執(zhí)行，配備專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理，并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售停用，根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召回并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷(xiāo)售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

篇7

一、全力開(kāi)展食品安全放心工程建設(shè)攻堅(jiān)行動(dòng)

（一）開(kāi)展產(chǎn)地環(huán)境治理行動(dòng)。建立農(nóng)用地分類(lèi)管理制度，完成全縣耕地質(zhì)量環(huán)境類(lèi)別劃分。強(qiáng)化重金屬污染源排查和管控，完成涉鎘等重金屬重點(diǎn)行業(yè)企業(yè)整治任務(wù)。完成上級(jí)下達(dá)的耕地安全利用（含治理修復(fù)）任務(wù)，全縣受污染耕地安全利用率達(dá)到91%左右。（縣生態(tài)環(huán)境局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心等按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（二）開(kāi)展農(nóng)業(yè)投入品管控行動(dòng)。嚴(yán)格落實(shí)農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)銷(xiāo)售使用規(guī)定，加強(qiáng)市場(chǎng)主體誠(chéng)信建設(shè)，農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)許可、限制使用農(nóng)藥定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)、農(nóng)藥經(jīng)營(yíng)店標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)營(yíng)基本達(dá)到100%。嚴(yán)格獸藥經(jīng)營(yíng)許可,完善獸藥追溯平臺(tái)建設(shè),推動(dòng)二維碼追溯管理。根據(jù)國(guó)家部署分期分批淘汰高毒農(nóng)藥，研發(fā)推廣低毒、低殘留農(nóng)獸藥產(chǎn)品。提升農(nóng)藥和主要農(nóng)作物化肥利用率，實(shí)現(xiàn)化肥農(nóng)藥使用量零增長(zhǎng)。開(kāi)展農(nóng)田地膜殘留監(jiān)測(cè)，推進(jìn)全生物可控降解地膜試驗(yàn)示范，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)廢棄農(nóng)膜全面回收利用。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣行政審批服務(wù)局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（三）開(kāi)展糧食質(zhì)量安全提升行動(dòng)。嚴(yán)格落實(shí)出入廠(chǎng)（庫(kù)）和庫(kù)存質(zhì)量檢驗(yàn)制度。完善糧食質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系，提升監(jiān)管能力，加強(qiáng)收儲(chǔ)質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)。健全糧食產(chǎn)后烘干儲(chǔ)存加工銷(xiāo)售服務(wù)體系，抓好全省、市安排的涉及我縣的產(chǎn)后服務(wù)中心項(xiàng)目建設(shè)工作，建設(shè)糧食產(chǎn)后服務(wù)中心。建立超標(biāo)糧食處置企業(yè)名錄庫(kù)，推進(jìn)無(wú)害化處理和資源合理化利用。積極推進(jìn)“中國(guó)好糧油”行動(dòng)，增加綠色優(yōu)質(zhì)糧油產(chǎn)品供給。（縣發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)）

（四）開(kāi)展畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全提升行動(dòng)。貫徹落實(shí)《省畜禽屠宰管理辦法》，嚴(yán)格畜禽屠宰檢驗(yàn)檢疫。全面實(shí)施畜禽屠宰企業(yè)肉品品質(zhì)檢驗(yàn)電子出證。開(kāi)展獸藥抗菌藥治理和小型生豬屠宰企業(yè)資格復(fù)核清理，嚴(yán)厲打擊生豬牛羊家禽私屠濫宰及屠宰注藥注水、禽蛋違規(guī)用藥、牛羊肉“瘦肉精”等違法犯罪行為。加強(qiáng)食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)活禽銷(xiāo)售監(jiān)管，禁止銷(xiāo)售未經(jīng)檢疫或檢疫不合格的活禽，推行牛羊家禽“集中屠宰、集中檢疫、冷鏈配送、冷鮮上市”。執(zhí)行省、市修訂出臺(tái)的病死畜禽無(wú)害化處理監(jiān)督管理辦法，擴(kuò)大補(bǔ)助范圍，實(shí)現(xiàn)大型規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、屠宰企業(yè)病死畜禽無(wú)害化處理全覆蓋，病死畜禽集中無(wú)害化處理率達(dá)到90%以上。提高畜禽糞污資源化利用水平。畜禽規(guī)?；B(yǎng)殖比重達(dá)到77%。（縣公安局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（五）開(kāi)展餐飲質(zhì)量安全提升行動(dòng)。持續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)和等級(jí)評(píng)定，實(shí)施“明廚亮灶”、色標(biāo)管理，落實(shí)索證索票等制度。持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)監(jiān)管，依托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)入網(wǎng)餐飲服務(wù)提供者開(kāi)展線(xiàn)上監(jiān)測(cè)，落實(shí)網(wǎng)絡(luò)餐飲服務(wù)第三方平臺(tái)責(zé)任，推動(dòng)實(shí)施送餐封簽，保證線(xiàn)上線(xiàn)下同標(biāo)同質(zhì)。擴(kuò)大餐廚廢棄物收運(yùn)覆蓋范圍，持續(xù)推動(dòng)餐廚廢棄物資源化利用和無(wú)害化處理。對(duì)餐飲具集中消毒服務(wù)單位實(shí)施全覆蓋監(jiān)管，集中消毒餐飲具抽檢合格率達(dá)到95%以上。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣城市管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（六）開(kāi)展農(nóng)村假冒偽劣食品整治行動(dòng)。把農(nóng)村假冒偽劣食品納入農(nóng)村綜合治理，嚴(yán)查“三無(wú)”食品、過(guò)期食品翻新銷(xiāo)售和假冒侵權(quán)，堅(jiān)決取締“黑工廠(chǎng)”“黑窩點(diǎn)”和“黑作坊”。開(kāi)展食品小作坊、小餐飲和食品攤點(diǎn)綜合整治，全面清理食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體資格。推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)規(guī)范化管理水平，明確農(nóng)村集市管理主體，落實(shí)食品安全責(zé)任。全面了解掌握農(nóng)村地區(qū)食品流動(dòng)攤販的底數(shù)和現(xiàn)狀，加強(qiáng)農(nóng)村食品攤販規(guī)范整治，建立完善食品流動(dòng)攤販的監(jiān)管檔案和信用檔案，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)不法經(jīng)營(yíng)行為，指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）落實(shí)食品攤點(diǎn)備案職責(zé)。推動(dòng)建立農(nóng)村食品配送體系。（縣公安局、縣城市管理局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣商務(wù)局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣供銷(xiāo)合作社按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（七）開(kāi)展校園食品安全守護(hù)行動(dòng)。健全校園食品安全管理制度，落實(shí)學(xué)校食品安全校長(zhǎng)負(fù)責(zé)制、學(xué)校負(fù)責(zé)人陪餐制。制定中小學(xué)（幼兒園）食堂建設(shè)與配備標(biāo)準(zhǔn)、食堂管理與服務(wù)規(guī)范，學(xué)校大宗食品定點(diǎn)采購(gòu)覆蓋率、學(xué)校食堂量化分級(jí)B級(jí)（良好）以上和季度檢查覆蓋率均達(dá)到100%。鞏固學(xué)校食堂“明廚亮灶”全覆蓋成果，試點(diǎn)推進(jìn)中小學(xué)食堂“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”工作。鼓勵(lì)學(xué)校食堂實(shí)行集中用餐信息公開(kāi)，建立家長(zhǎng)委員會(huì)參與學(xué)校食品安全監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)學(xué)校食品安全與營(yíng)養(yǎng)健康教育。將校園周邊食品安全納入社會(huì)治安綜合治理范圍。推進(jìn)落實(shí)校園周邊食品銷(xiāo)售承諾和風(fēng)險(xiǎn)警示制度，嚴(yán)厲打擊無(wú)證無(wú)照從事食品經(jīng)營(yíng)等行為。（縣委政法委、縣教體局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（八）開(kāi)展保健食品欺詐和虛假宣傳專(zhuān)項(xiàng)治理行動(dòng)。嚴(yán)格落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)注警示用語(yǔ)規(guī)定，組織實(shí)施保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全體系檢查，繼續(xù)開(kāi)展保健食品知識(shí)“五進(jìn)”科普宣傳活動(dòng)。規(guī)范企業(yè)保健食品營(yíng)銷(xiāo)行為，加強(qiáng)直銷(xiāo)管理、規(guī)范廣告宣傳，落實(shí)明碼標(biāo)價(jià)。嚴(yán)厲查處保健食品非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、非法添加，標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)宣稱(chēng)疾病預(yù)防、治療功能，假借健康講座、專(zhuān)家義診等形式對(duì)特定消費(fèi)群體進(jìn)行欺詐和虛假宣傳以及傳銷(xiāo)等行為。（縣公安局、縣商務(wù)局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（九）開(kāi)展乳制品及嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全提升行動(dòng)。嚴(yán)格奶牛飼養(yǎng)管理，規(guī)范投料、用藥行為，生鮮乳合格率達(dá)99%以上。加強(qiáng)奶站、運(yùn)輸車(chē)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和監(jiān)管，規(guī)范生鮮乳生產(chǎn)收購(gòu)運(yùn)輸市場(chǎng)秩序。乳制品生產(chǎn)企業(yè)全部建立信息化追溯體系，全面推行良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，原輔料管控率、自檢自控率達(dá)到100%。組織乳制品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘?duì)。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十）開(kāi)展進(jìn)口食品“國(guó)門(mén)守護(hù)”行動(dòng)。嚴(yán)格進(jìn)口食品檢驗(yàn)檢疫。切實(shí)把好進(jìn)口農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)督關(guān)，嚴(yán)格豬肉制品監(jiān)管，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析，嚴(yán)防非洲豬瘟等疫情傳入。加強(qiáng)跨境電商零售進(jìn)口監(jiān)管，嚴(yán)防輸入型風(fēng)險(xiǎn)，打擊非法渠道進(jìn)口和走私行為。加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称返谋O(jiān)管和冷鏈?zhǔn)称繁O(jiān)管專(zhuān)倉(cāng)的運(yùn)營(yíng)管理，實(shí)行進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称贰傲链a”銷(xiāo)售，推進(jìn)“冷鏈”系統(tǒng)的應(yīng)用。（縣交通運(yùn)輸局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十一）開(kāi)展示范創(chuàng)建行動(dòng)。深化食品安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建活動(dòng)，提高創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，完善退出機(jī)制，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，落實(shí)約談、警告等制度措施。2022年前我縣持續(xù)保持省級(jí)食品安全縣和國(guó)家級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全縣創(chuàng)建水平，群眾食品安全滿(mǎn)意度達(dá)到80%。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣食品藥品安全委員會(huì)各成員單位按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

二、提升食品藥品安全治理能力

（十二）強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)。加大食品安全標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹和執(zhí)行力度，強(qiáng)化跟蹤評(píng)價(jià)，及時(shí)制定地方標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案管理。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）加強(qiáng)農(nóng)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提高主要農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化水平。（縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）推動(dòng)食品檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)和應(yīng)用。（縣科技局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十三）強(qiáng)化過(guò)程嚴(yán)管。加強(qiáng)食品集中交易市場(chǎng)監(jiān)管，推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準(zhǔn)出與市場(chǎng)準(zhǔn)入有效銜接。（縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）加強(qiáng)旅游景區(qū)及其周邊、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、車(chē)站等食品安全管理，加大檢查力度。（縣民政局、縣交通運(yùn)輸局、縣文化和旅游局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）實(shí)施食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理，動(dòng)態(tài)更新風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)信息?？茖W(xué)劃分監(jiān)督檢查事權(quán)，推進(jìn)監(jiān)督檢查信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)共建共享。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）加強(qiáng)食源性疾病監(jiān)測(cè)，提升食品安全事故流行病學(xué)調(diào)查水平。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)，切實(shí)提升我縣食品監(jiān)督抽檢和快檢水平，健全抽檢監(jiān)測(cè)計(jì)劃統(tǒng)一、經(jīng)費(fèi)集約和信息共享機(jī)制，適時(shí)召開(kāi)部門(mén)間會(huì)商會(huì)議，定期分析通報(bào)抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果。農(nóng)產(chǎn)品和食品年抽檢量保持在5批次/千人以上，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)總體合格率和食品安全評(píng)價(jià)性抽檢合格率分別達(dá)到97%、98%，監(jiān)督抽檢不合格食品核查處置完成率達(dá)到100%。（縣財(cái)政局、縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣發(fā)展和改革委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用監(jiān)管，加大對(duì)藥品零售企業(yè)、農(nóng)村地區(qū)和城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品經(jīng)營(yíng)使用單位、中藥材市場(chǎng)、無(wú)菌植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品集中銷(xiāo)售區(qū)域等重點(diǎn)企業(yè)和區(qū)域的監(jiān)督檢查。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）加大高風(fēng)險(xiǎn)、使用量大等重點(diǎn)品種抽檢力度，加大對(duì)集中采購(gòu)中選藥品、通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種、基本藥物等品種的抽檢力度。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理機(jī)制，將合理用藥監(jiān)測(cè)情況和處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告和分析評(píng)價(jià)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，督促各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告能力。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十四）嚴(yán)厲打擊違法犯罪。嚴(yán)格執(zhí)行食品安全法及實(shí)施條例，落實(shí)“處罰到人”、從業(yè)禁止、從重處罰有關(guān)規(guī)定，提高違法成本。完善食安、農(nóng)安、公安“三安聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，加強(qiáng)行刑銜接和信息共享。開(kāi)展“昆侖2020”和落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”行動(dòng)，繼續(xù)開(kāi)展漠視侵害群眾利益問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治。嚴(yán)厲打擊病死畜禽非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、添加非食用物質(zhì)、野生動(dòng)物非法捕殺交易食用等行為。加大對(duì)食品安全犯罪行為的刑事處罰力度，積極開(kāi)展刑事附帶民事公益訴訟。加強(qiáng)食品安全領(lǐng)域行政訴訟監(jiān)督。（縣委政法委、縣人民法院、縣人民檢察院、縣公安局、縣司法局、縣林業(yè)局、縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）深入組織開(kāi)展零售環(huán)節(jié)綜合治理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為專(zhuān)項(xiàng)整治、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)、線(xiàn)下清源”、中藥飲片等專(zhuān)項(xiàng)整治。組織開(kāi)展落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”行動(dòng)、藥品使用環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查、“昆侖2020”行動(dòng)等執(zhí)法行動(dòng)，加強(qiáng)部門(mén)溝通配合，優(yōu)化行刑銜接機(jī)制，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪行為。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣公安局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十五）加強(qiáng)疫苗監(jiān)管和監(jiān)管能力評(píng)估。認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府辦公廳《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實(shí)施意見(jiàn)》，建立完善疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，積極落實(shí)省疫苗管理聯(lián)席會(huì)議精神，指導(dǎo)督促縣級(jí)層面做好疫苗評(píng)估相關(guān)準(zhǔn)備，確保通過(guò)世界衛(wèi)生組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）加強(qiáng)疾控機(jī)構(gòu)和接種單位疫苗冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸能力建設(shè)，嚴(yán)格落實(shí)疫苗定期檢查制度，及時(shí)處置過(guò)期失效疫苗。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）繼續(xù)加大疫苗質(zhì)量監(jiān)督檢查力度，實(shí)現(xiàn)全縣疾控機(jī)構(gòu)和接種單位檢查全覆蓋。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生健康委員會(huì)按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）

（十六）加強(qiáng)疫情防控用藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)組織開(kāi)展疫情防控相關(guān)抗病毒類(lèi)藥品、抗菌藥品、止咳藥品、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、額溫槍、檢測(cè)試劑的監(jiān)督檢查。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）

三、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

（十七）推動(dòng)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深化“食安”品牌建設(shè)，打造品牌方陣，形成品牌效應(yīng)，整體提升食品品牌形象，打造“食安”品牌館線(xiàn)下線(xiàn)上品牌推廣平臺(tái)。（縣食品藥品安全委員會(huì)各成員單位按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）深化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可改革，全面推進(jìn)電子證書(shū)管理。（縣行政審批服務(wù)局負(fù)責(zé)）實(shí)施質(zhì)量興農(nóng)計(jì)劃，推進(jìn)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)，保護(hù)地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品。完善以生豬屠宰企業(yè)為中樞的健康肉供應(yīng)鏈體系。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）調(diào)整食品產(chǎn)業(yè)布局，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。大力發(fā)展專(zhuān)業(yè)化、規(guī)?；滏溛锪髌髽I(yè)，提升冷鏈系統(tǒng)智能化管理水平、解決當(dāng)下冷鏈系統(tǒng)落后的管理模式及超能耗運(yùn)行的現(xiàn)實(shí)狀況，形成智慧冷鏈系統(tǒng)。繼續(xù)推進(jìn)食品生產(chǎn)加工示范基地和小作坊集中園區(qū)、冷鏈物流龍頭企業(yè)、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)。加強(qiáng)與電商平臺(tái)深度融合，增強(qiáng)企業(yè)內(nèi)生動(dòng)力。（縣發(fā)展和改革委員會(huì)、縣商務(wù)局、縣工業(yè)和信息化局、縣交通運(yùn)輸局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）鼓勵(lì)餐飲服務(wù)企業(yè)發(fā)展連鎖經(jīng)營(yíng)和中央廚房，提升快餐、團(tuán)餐等大眾餐飲標(biāo)準(zhǔn)化水平。（縣商務(wù)局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）加強(qiáng)食品領(lǐng)域科技創(chuàng)新。（縣科技局負(fù)責(zé)）

（十八）推動(dòng)中藥傳承發(fā)展。研究制定促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）加強(qiáng)中藥材種植養(yǎng)殖環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)督管理，指導(dǎo)中藥材種植養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)和布局調(diào)整，推進(jìn)規(guī)?；⒁?guī)范化種植養(yǎng)殖和追溯體系建設(shè)。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣林業(yè)局、縣畜牧服務(wù)中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）探索建立醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用臨床急需中藥制劑的工作機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)共享使用，更好滿(mǎn)足臨床用藥需求。（縣衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)）

（十九）加強(qiáng)政策激勵(lì)和品牌引領(lǐng)。提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)力,打造優(yōu)良產(chǎn)業(yè)生態(tài),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。深入推進(jìn)“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工程，發(fā)揮品牌正向引領(lǐng)作用。(縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局、縣工業(yè)和信息化局按職責(zé)分工負(fù)責(zé))

四、全面落實(shí)各方責(zé)任

（二十）落實(shí)主體責(zé)任。全面推進(jìn)食用農(nóng)產(chǎn)品合格證制度，探索構(gòu)建以合格證管理為核心的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管新模式。（縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局、縣畜牧服務(wù)中心負(fù)責(zé)）督促生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立追溯體系，保證食品可追溯。進(jìn)一步完善落實(shí)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查管理制度，生產(chǎn)企業(yè)自查率達(dá)到100%。嬰幼兒輔助食品、乳制品、大型肉制品企業(yè)自查報(bào)告率達(dá)到100%。督促大型食品生產(chǎn)企業(yè)建立實(shí)施危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系。開(kāi)展放心食品超市自我承諾活動(dòng)。啟動(dòng)食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)食品安全管理規(guī)范提升行動(dòng)，年底完成數(shù)量不少于全部農(nóng)批市場(chǎng)總量的50%。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）鼓勵(lì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極投保食品安全責(zé)任保險(xiǎn)。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）推進(jìn)食品工業(yè)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，聯(lián)合懲重失信主體。（縣發(fā)展和改革委員會(huì)、縣工業(yè)和信息化局、縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《藥品管理法》《疫苗管理法》，加強(qiáng)質(zhì)量管理，嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。（縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)）