導(dǎo)語：如何才能寫好一篇商品包裝標(biāo)識管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

20xx年最新保健食品標(biāo)識管理辦法全文第一條為了加強(qiáng)對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)和《保健食品管理辦法》的有關(guān)要求，特制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。

第三條本規(guī)定所用定義如下:

保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。

功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。

食品標(biāo)識:即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物。借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法，以及其它有關(guān)信息。

最小銷售包裝:指銷售過程中，以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。主要展示版面:指消費者選購商品時，在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面，一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。

信息版面:是緊接主要展示版面右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計原因，緊接主要展示版面右側(cè)的信息版面不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋，時，則信息版面可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。

保健食品專用名稱:表明保健食品的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、食品屬性的名稱。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中，用于表明保健食品主要作用的名稱部分。

保健作用聲明短語:以短語形式，對保健作用的簡單介紹或描述。

第四條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則：

保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。

應(yīng)科學(xué)、通俗易懂，不得利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。

應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符，不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。

不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的動用。

第五條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:

保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開。所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。

各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi)，當(dāng)有一個信息版面不夠時，可標(biāo)于第二個信息版面

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識讀。背景和底色應(yīng)采用對比色。

保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久，不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。

必須以規(guī)范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系，并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。

計量單位必須采用國家法定的計量單位。

第六條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本《辦法》附件1(參見保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)識內(nèi)容及其標(biāo)識要求)所規(guī)定的各項內(nèi)容，其標(biāo)示方式必須符合本《辦法》附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。

篇2

[關(guān)鍵詞]定量包裝 凈含量 計量抽查 監(jiān)管

中圖分類號：F203 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）17-0361-01

隨著定量包裝商品凈含量國家監(jiān)督專項抽查工作的深入開展，對我區(qū)域管轄內(nèi)的白酒、純凈水的凈含量進(jìn)行了專項抽查。

白酒、純凈水凈含量標(biāo)注平均抽樣合格率分別只有89.5%和88.7%，低于90%，說明這兩種定量包裝商品在凈含量標(biāo)注方面存在問題較多，主要表現(xiàn)在：一是標(biāo)注字符高度不符合規(guī)定；二是法定計量單位的選擇和標(biāo)注方式不符合規(guī)定；三是違規(guī)使用“R、不小于、±”等符號。

在區(qū)域內(nèi)開展對定量包裝商品凈含量的計量監(jiān)督檢查中，還發(fā)現(xiàn)本區(qū)商品定量包裝的不合格率遠(yuǎn)大于經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)。經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)受資金及發(fā)展意識所限，小企業(yè)、小商品、小作坊在縣域經(jīng)濟(jì)所占的比重較大。因此，這也給定量包裝商品的監(jiān)管帶來較大難度，給定量包裝的普及性、標(biāo)準(zhǔn)性帶來障礙。這就更需要質(zhì)監(jiān)部門結(jié)合地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的實際情況，加強(qiáng)對與人民生活密切相關(guān)的定量包裝商品的凈含量進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督檢查頻次與檢查力度。

大部分企業(yè)進(jìn)貨部門對較大批量的定量包裝商品的不主動取商品凈含量檢測報告，缺乏必要的商品凈含量計量檢測手段，沒有商品凈含量進(jìn)貨驗收記錄，使定量包裝商品的凈含量不足的問題不被重視。這些都說明商業(yè)、企業(yè)缺乏定量包裝商品的法制計量管理知識，管理落后的現(xiàn)象普遍存在。

一、定量包裝商品的凈含量不合格的主要原因：

（一）企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、管理部門計量法制意識淡薄，企業(yè)仍然存在重質(zhì)量、輕計量的管理現(xiàn)象。

根據(jù)JJF1070-2005《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》中第十三條規(guī)定：“對定量包裝商品實施計量監(jiān)督檢查進(jìn)行的檢驗，應(yīng)當(dāng)由被授權(quán)的計量檢定機(jī)構(gòu)按照《定量包裝商品的凈含量計量檢驗規(guī)則》進(jìn)行。”《定量包裝商品的凈含量計量檢驗規(guī)則》是保證企業(yè)生產(chǎn)定量包裝商品的凈含量計量準(zhǔn)確的依據(jù)。

（二）企業(yè)缺乏計量設(shè)備的配備，缺乏定量包裝商品法制計量管理知識，使用計量器具方法不正確，管理落后的現(xiàn)象普遍存在。

企業(yè)為了降低成本配備自檢的計量器具準(zhǔn)確度低，起不到真正的自檢作用，不能及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中存在的問題。為了保證計量設(shè)備量值傳遞的準(zhǔn)確性，要求用于檢驗的計量器具應(yīng)滿足被測定量包裝商品最大允許短缺量的1/5。對于新購進(jìn)的計量設(shè)備和計量器具，認(rèn)為出廠是合格，不需要檢定和校準(zhǔn)，稱量時產(chǎn)生的誤差不清楚，也影響了定量包裝商品的計量準(zhǔn)確性。

計量設(shè)備的配備和檢驗用計量器具的選擇都應(yīng)符合JJF1070-2005《定量包裝商品的凈含量計量檢驗規(guī)則》中允許短缺量的要求。

（三）企業(yè)采用的自檢方法不正確，忽略定量包裝商品質(zhì)量、水分和溫度影響的誤差。

生產(chǎn)以體積單位的標(biāo)注的定量包裝商品的凈含量，均為（20±2）℃條件下的體積，有的企業(yè)往往忽略溫度影響，結(jié)果造成了高溫天氣生產(chǎn)的產(chǎn)品，其凈含量出現(xiàn)負(fù)偏差；也有的企業(yè)只控制單件凈含量的誤差不超過允許短缺量，而對每批的平均凈含量不檢測，從而造成定量包裝商品平均凈含量不合格。不符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》中第九條規(guī)定：“批量定量包裝商品的平均實際凈含量應(yīng)當(dāng)大于或者等于其標(biāo)注凈含量?！?/p>

企業(yè)對外包裝物品質(zhì)量方法自檢不正確。以單件包裝物品作為整批包裝物品的去皮皮重，忽略包裝物品的質(zhì)量，結(jié)果造成定量包裝商品凈含量計量不準(zhǔn)確。

在生產(chǎn)定量包裝粳米中，企業(yè)在自檢中往往忽略超過檢準(zhǔn)水分含量的影響，如氣溫高，濕度小，粳米水分極易揮發(fā)，凈含量減少；氣溫低，濕度大，大米極易吸收水分，凈含量增大。因此在滿足GB1354-2009《大米》的要求下，凈含量應(yīng)是扣除皮重和扣除超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的水分含量。

（四）企業(yè)受高額利潤的驅(qū)動，故意進(jìn)行不正當(dāng)競爭。

大部分進(jìn)貨部門不主動索取商品凈含量檢測報告，沒有商品凈含量進(jìn)貨驗收記錄，使定量包裝商品凈含量不足的問題不被重視。有些生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商相互勾結(jié)，故意短斤少兩，以市場價或低于市場價出售，賺取更多的非法利益，嚴(yán)重擾亂了市場經(jīng)濟(jì)秩序。

二、針對抽查后反映出現(xiàn)的問題處理與監(jiān)管情況：

各有關(guān)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門針對抽查反映出現(xiàn)的問題，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，主要做以下幾方面的工作：

（一）依據(jù)《計量法》和《商品計量違法行為處罰規(guī)定》對定量包裝商品凈含量不合格的生產(chǎn)企業(yè)給予相應(yīng)的處罰，限期整改，并到期進(jìn)行復(fù)查。

（二）召集抽查不合格的生產(chǎn)企業(yè)開分析會。幫助企業(yè)逐家分析原因，在企業(yè)的自愿的原則下，幫助企業(yè)配備規(guī)定要求的計量器具，建立和完善保證體系。

（三）要加大《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》和《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》的宣貫力度，不留死角，使各類定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)一步樹立計量法制意識，加大社會宣傳，營造全社會共創(chuàng)誠信計量的生產(chǎn)、消費環(huán)境。

（四）針對各自所轄區(qū)內(nèi)存在的問題，采取相應(yīng)措施。尤其對凈含量抽樣合格率較低的純凈水定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)，要進(jìn)行重點跟蹤監(jiān)督抽查。

（五）定量包裝商品計量監(jiān)督管理是政府法制計量工作的重要內(nèi)容，建立健全定量包裝商品的計量監(jiān)督管理機(jī)制，完善計量監(jiān)督管理制度，強(qiáng)化計量監(jiān)督管理力度。

（六）強(qiáng)化創(chuàng)新，大力開展定量包裝商品計量保證能力確認(rèn)

定量包裝商品計量保證能力“C”標(biāo)志認(rèn)證，是從源頭上保證定量包裝商品凈含量準(zhǔn)確性的創(chuàng)新性工作。經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)在開展此項工作時，不能貪多求快，而要嚴(yán)格掌握標(biāo)準(zhǔn)，條件成熟一個，推薦確認(rèn)一個，維護(hù)認(rèn)證工作的嚴(yán)肅性。對基本具備條件的企業(yè)，則保護(hù)其積極性，搞好指導(dǎo)幫扶，從為企業(yè)培訓(xùn)業(yè)務(wù)骨干入手，加大定量包裝商品計量保證能力“C”標(biāo)志認(rèn)證講座的頻次，幫助定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)健全完善計量監(jiān)管體系，配備包裝和檢測設(shè)備，大力推進(jìn)企業(yè)定量包裝商品計量保證能力“C”標(biāo)志認(rèn)證工作。

（七）經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)對定量包裝商品的計量監(jiān)管工作，不能滿足于原有的成就與既定模式，而應(yīng)不斷向經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的計量監(jiān)督管理部門學(xué)習(xí)。在工作中不斷探索創(chuàng)新，努力追求業(yè)務(wù)的持續(xù)拓展，從源頭上開拓定量包裝商品凈含量準(zhǔn)確性、創(chuàng)新性的工作局面 ，切實采取適合地方企業(yè)管理的必要措施，探索有效的監(jiān)管理途徑，以加強(qiáng)對定量包裝商品的計量監(jiān)督與管理。

對監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時采取措施。轄區(qū)內(nèi)的定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)有針對性地進(jìn)行跟蹤服務(wù)，幫助企業(yè)配備符合生產(chǎn)要求的定量包裝計量器具和建立合理的計量監(jiān)督措施。同時加大計量法律法規(guī)的宣傳力度，提高生產(chǎn)企業(yè)的計量法制意識和計量管理水平。

隨著定量包裝商品凈含量國家監(jiān)督專項抽查工作的深入開展，標(biāo)志工作的大力推廣，被抽查的大多數(shù)企業(yè)強(qiáng)化了計量法制意識，加強(qiáng)了定量包裝商品的計量管理，改善了定量包裝商品凈含量計量計費檢測手段，從而提高了抽樣合格率。

要把民生計量工作抓緊、抓好，抓出實效，要讓老百姓看到計量的作用，體會到計量的溫暖，感受到計量帶來的實惠。面向社會開展計量服務(wù)工作，著力保障和改善民生，完善實惠管理，促進(jìn)社會公平正義。發(fā)揮計量技術(shù)優(yōu)勢，充分履行行政職能，增強(qiáng)做好民生計量工作的實惠責(zé)任感。

參考文獻(xiàn)：

[1] JJF1070-2005《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》.

篇3

關(guān)鍵詞 藥用包裝材料 抽驗 監(jiān)管

中圖分類號：R951 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1533(2008)05-0200-02

作為藥品的重要組成部分，直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱“藥包材”），由于它伴隨著藥品生產(chǎn)、流通及使用全過程，其質(zhì)量好壞直接影響藥品質(zhì)量。隨著藥品監(jiān)管水平的逐年提高，我們還應(yīng)提高藥包材的監(jiān)管水平，保證人民安全用藥。近年來，上海市食品藥品監(jiān)督管理局每年都對全市范圍內(nèi)生產(chǎn)和使用直接接觸藥品的包裝材料和容器的單位進(jìn)行了抽驗。所有樣品由上海市食品藥品包裝材料測試所檢驗，并對檢驗不合格的產(chǎn)品依據(jù)《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》進(jìn)行查處。本文旨在分析我市2006年和2007年藥包材抽驗的基本情況，結(jié)合筆者在監(jiān)管中的實踐，提出對于藥包材現(xiàn)狀的監(jiān)管對策。

1 近年我市藥包材抽驗結(jié)果分析

從2006年起，上海市食品藥品監(jiān)督管理局稽查大隊建立專門的科室負(fù)責(zé)全市藥包材的抽樣和抽驗不合格案件的查處。由專人負(fù)責(zé)抽驗計劃的制定和實施，通過兩年的實踐，對全市藥包材的質(zhì)量情況有了較全面的掌握。

1.1 2006年和2007年藥包材抽驗結(jié)果匯總

2006年抽驗藥包材250件，其中不合格26件，不合格率為10.40%。全年抽驗中，對全市范圍內(nèi)正常生產(chǎn)的44家藥用包裝材料企業(yè)進(jìn)行了全覆蓋抽驗，共抽驗76件，不合格3件，不合格率為3.95%；對58家藥包材使用單位（藥品生產(chǎn)單位），共抽驗174件，不合格23件，不合格率為13.2%。

全年抽驗樣品中，上海市生產(chǎn)的藥用包裝材料87件，不合格3件，不合格率為3.45%；其他省市生產(chǎn)品種154件，不合格22件，不合格率為14.29%；進(jìn)口樣品9件，不合格1件，不合格率為1.11%。

2007年抽驗藥包材202件，其中不合格28件，不合格率為13.86%。全年抽驗中，對全市范圍內(nèi)正常生產(chǎn)的31家藥用包裝材料生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了抽驗，共抽驗69件，不合格7件，不合格率為10.14%；對44家藥包材使用單位（藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)），共抽驗133件，不合格21件，不合格率為15.79%。

全年抽驗樣品中，上海市生產(chǎn)的藥用包裝材料73件，不合格13件，不合格率為17.80%；其他省市生產(chǎn)品種128件，不合格15件，不合格率為11.72%；進(jìn)口樣品1件，合格。

1.2 抽驗結(jié)果分析比較

通過以上匯總結(jié)果可見，藥包材抽驗的不合格率較高，連續(xù)兩年在10％以上。本市生產(chǎn)的藥包材的抽驗不合格率2007年明顯提高，不得不引起監(jiān)管部門的充分注意。2006年抽驗中丁基膠塞和安瓿的不合格率較高，而在2007年其合格率顯著提高，經(jīng)分析認(rèn)為可能是使用單位加強(qiáng)了對供應(yīng)商把關(guān)的緣故。2007年抽驗結(jié)果表明，復(fù)合膜和軟膏管（瓶）質(zhì)量存在較嚴(yán)重的問題。

2 藥包材監(jiān)管對策

《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（以下簡稱“《辦法》”）于2004年7月20日以第13號局令施行。該《辦法》作為我們查處藥包材案件的最直接依據(jù)，在監(jiān)管實踐中有很大的運(yùn)用價值。但在一些細(xì)節(jié)方面，尚存在一定的局限性。比如，未規(guī)定停止使用不合格藥包材后對藥包材本身的處置方法；而將使用未經(jīng)注冊的藥包材的藥品按照劣藥論處，在執(zhí)法實踐中，操作起來有很大難度。

隨著新劑型、新工藝、新材料的發(fā)展，直接接觸藥品的包裝材料和容器必將得到飛速發(fā)展。筆者認(rèn)為，可以從以下幾方面提高藥包材的監(jiān)管水平。

2.1 完善法規(guī)，從源頭上規(guī)范藥包材生產(chǎn)

根據(jù)《辦法》的規(guī)定，我國藥包材實行注冊管理制度。即藥包材只有通過注冊批準(zhǔn)才能生產(chǎn)和使用，藥包材注冊管理工作由藥品注冊管理部門負(fù)責(zé)。新材料的發(fā)展速度很快，新型制劑業(yè)不斷對藥包材提出新的要求。而藥包材日常監(jiān)管卻沒有對應(yīng)的法規(guī)或規(guī)章加以約束。違規(guī)行為得不到及時發(fā)現(xiàn)、糾正及處理，從而影響藥包材質(zhì)量乃至藥品質(zhì)量。因此，筆者建議，可以參照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，制定相應(yīng)的生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法，加強(qiáng)藥包材日常管理，規(guī)范藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理行為，逐步推行實施藥包材GMP認(rèn)證。

2.2 結(jié)合實際，確定監(jiān)管重點

分析、匯總已有的抽驗數(shù)據(jù)，確定重點監(jiān)控的品種。具體地講，可結(jié)合2007年我市藥包材抽驗的情況將復(fù)合膜和軟膏管（瓶）兩類藥包材作為監(jiān)管重點。另外，通過了解業(yè)界動態(tài)(例如石油漲價對塑料制品原料的影響，國際鋁價的提高對鋁箔生產(chǎn)企業(yè)的影響)，加強(qiáng)對有關(guān)企業(yè)的監(jiān)管，在抽驗人力、物力有限的情況下，作到有所側(cè)重。

2.3 加大日常抽驗力度

從抽驗數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，2006年質(zhì)量較差的藥包材類別在2007年質(zhì)量顯著提高。筆者認(rèn)為，出于對成本的考慮，本市的某些藥品生產(chǎn)單位購入非本市生產(chǎn)的價格低廉的產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品的質(zhì)量往往難以保證。在對不合格藥包材嚴(yán)格查處后，使藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識有所增強(qiáng)，加強(qiáng)了對供應(yīng)商的把關(guān)?？梢?，較大的日常抽驗力度，對藥包材的質(zhì)量提高有積極作用。筆者建議，可以建立健全各級藥包材檢測機(jī)構(gòu)，提高抽驗?zāi)芰?，力求做到能對轄區(qū)內(nèi)的藥包材生產(chǎn)和使用單位進(jìn)行全覆蓋抽驗。

2.4 信息公開，嚴(yán)格執(zhí)法

我局目前的做法是將不合格藥包材的名錄在每季度一次的質(zhì)量公告上。通過輿論和媒體的監(jiān)督，使不合格藥包材的生產(chǎn)企業(yè)無立足之地，最終自然被市場淘汰。對某些故意變更材料和工藝，造成產(chǎn)品不合格的情況，依法嚴(yán)肅查處?？烧偌幇纳a(chǎn)和使用單位定期召開信息通氣會，讓業(yè)內(nèi)單位了解藥包材發(fā)展的狀況和存在的問題。

2.5 搭建平臺，提倡共贏

始終堅持平衡社會公眾、企業(yè)利益和政府職責(zé)三者之間的關(guān)系。針對某段時期內(nèi)集中出現(xiàn)的藥包材質(zhì)量問題，可組織生產(chǎn)單位、使用單位及有關(guān)專家進(jìn)行專題討論，群策群力尋求解決方案。而不應(yīng)簡單地追求辦案數(shù)，一罰了之。如《辦法》中對使用不合格藥包材的藥品處理規(guī)定較為模糊。在案件查處實踐中，可以會同藥品和藥包材方面的專家，評估各類藥包材不合格項目的風(fēng)險，進(jìn)行合法、合理的處置。

3 結(jié)語

篇4

關(guān)鍵詞：不合格藥品；特定；鑒別

【中圖分類號】R917【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A【文章編號】1672-3783(2012)04-0234-01

不合規(guī)藥品直接關(guān)系到我們的身心健康，對社會造成極大危害，依據(jù)查獲的途徑可把這些假藥分成四類：

第一類：檢查藥品包裝標(biāo)簽說明書確定的假藥：我國《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》以及相關(guān)的法律法規(guī)對藥品包裝說明書、標(biāo)簽的格式均有嚴(yán)格規(guī)定，這類假藥的外包裝標(biāo)簽說明書的設(shè)計都存在著違背法律法規(guī)的問題。諸如：坐骨神經(jīng)痛丸、風(fēng)濕骨刺片：均標(biāo)示吉林藥業(yè)株式會社監(jiān)制，沒有批準(zhǔn)文號，包裝文字、格式均不符合藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定。

澳美鼻炎靈：標(biāo)示香港澳美制藥廠出品，批準(zhǔn)文號格式不符合《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，包裝文字、格式也不符合藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定。

海狗丸：標(biāo)示香港寶和堂制藥廠有限公司出品，沒有生產(chǎn)批號，批準(zhǔn)文號格式不符合《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，包裝文字、格式不符合藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定。

第二類：通過快檢車信息查詢系統(tǒng)或者內(nèi)容物性狀鑒別查獲的假藥：這類假藥多為中成藥。中成藥有易吸潮、性質(zhì)不穩(wěn)定的特點，近幾年很多生產(chǎn)廠家為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，都把以前裸板包裝的藥品增加了一層鋁泊以防受潮變質(zhì)。這類假藥大都是裸板包裝，裸板包裝的中成藥如果儲存時間較長就易出現(xiàn)質(zhì)量問題。諸如：臧密鹿胎丸 ：通過快檢車信息查詢系統(tǒng)查獲的假藥。標(biāo)示“云南施普瑞生物工程有限公司”生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號“Z20025620”（違法份子盜用該廠批準(zhǔn)文號，該廠批準(zhǔn)文號為Z20025620的藥品名稱應(yīng)為“丹綠補(bǔ)腎膠囊”）。丸子本身是用手工做成，丸子表面粗糙、大小不一。

銀黃清肺膠囊：標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，“湖南安邦制藥有限公司”，批準(zhǔn)文號Z20020075。性狀描述的是“本品為膠囊劑，內(nèi)容物為褐色顆粒，味苦”，而實際是粉末，是把原藥材打碎后沒有制粒就裝填的。

麝香風(fēng)濕膠囊：標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，“福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司”，批準(zhǔn)文號Z35020007。該藥品正品膠囊內(nèi)容物為灰褐色粉末，氣腥，味微咸；假藥膠囊內(nèi)容物為白色粉末，無腥味。

皮毒清膠囊：標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)，“甘肅康福藥業(yè)有限責(zé)任公司”，批準(zhǔn)文號Z62021565。（信息查詢無相關(guān)信息），裸板包裝，膠囊殼不易被打開，藥粉有霉變味。

第三類是近紅外儀快檢未通過發(fā)現(xiàn)的假藥。

這類假藥多為化學(xué)藥或抗生素，也是市面上銷量較好的常用藥。

嗎叮啉（多潘立酮片），標(biāo)示為“西安楊森制藥廠”生產(chǎn)，屬于外周多巴胺受體激動藥，可增強(qiáng)胃腸蠕動。真假藥品在外包裝、鋁塑板上的內(nèi)容幾乎無差異，但通過真假比對，在沒有快檢車的情況下也可以初步判別真假，其特點是：

真：外包裝盒紙質(zhì)較硬、白、所印批號、生產(chǎn)日期等信息字碼偏小，口嘗味甜。

假：外包裝盒紙質(zhì)較軟、黃、所印批號、生產(chǎn)日期等信息字碼偏大，口嘗味苦。

阿莫西林膠囊標(biāo)示為“哈藥集團(tuán)制藥總廠”的，B-內(nèi)酰胺類抗生素，青霉素類?？鞕z未通過，真假藥品在外包裝 、鋁塑板的內(nèi)容格式上無任何差異，只有通過膠囊顏色和內(nèi)容物判別，其特點為：

真：膠囊亮白、內(nèi)容物純白色、味微苦 。

假：膠囊黃白、內(nèi)容物黃白色、幾乎無味。

酒石酸美托洛爾片（商品名“倍他樂克”），標(biāo)示為“阿斯利康制藥有限公司”生產(chǎn)，屬于B腎上腺素受體阻滯劑，主要用于高血壓、心絞痛、心肌梗死等病的治療。這類假藥危害性較大，病人一旦吃到假藥就會貽誤病情產(chǎn)生不可設(shè)想的后果。這類假藥在沒有快檢車的情況下無法從外包裝上看出問題，只有從藥片本身作手辨別，其特點為：

真：片色白中帶微黃、片硬脆、手壓不易破碎，味苦、酸。

假; 片色純白，片軟、手壓很易破碎（也有不易破碎的批號），味甜，入口易化。

非洛地平緩釋片（商品名“波依定”），標(biāo)示為“阿斯利康制藥有限公司”生產(chǎn)，屬于鈣通道阻滯劑，也是用于高血壓、穩(wěn)定性心絞痛的治療，這種假藥的辨別特點是：

真：片子薄膜衣橙色，口感滑、粘牙。對2008年4月以后生產(chǎn)的批號，說明書上標(biāo)明了“修改日期：2008年03月31日”。

假：片子薄膜衣色澤偏紅，口嘗有沙粒感。2008年4月以后生產(chǎn)的批號，說明書未標(biāo)明“修改日期：2008年03月31日”。

這種假藥目前僅發(fā)現(xiàn)規(guī)格為5毫克的。本企業(yè)生產(chǎn)的其他規(guī)格還未發(fā)現(xiàn)有假的。

第四類是快檢車沒有模型、無法在現(xiàn)場通過技術(shù)手段來辨別的假藥：這類假藥是通過留意價格比較高的品種以及常用且賣得比較好的品種，從其進(jìn)貨渠道的合法性上加以辨別比較查獲。主要是一些復(fù)方制劑、進(jìn)口藥、中成藥等。這種假藥造假技術(shù)高，它有符合我國《藥品注冊管理辦法》的注冊證號，不仔細(xì)研究足以亂真。諸如：

硫酸氫氯吡格雷片（波立維）：標(biāo)示為“Sanofi Winthrop Industrie,France”生產(chǎn)，“杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司”分裝，屬于治療心肌梗死之類的藥物，其特點為：

真：防偽標(biāo)記立體感、為兩層，條碼顏色為深藍(lán)色。有硫酸鹽的特性反應(yīng)。

假：防偽標(biāo)記平坦、為一層，條碼顏色為藍(lán)綠色。無硫酸鹽的特性反應(yīng)。

復(fù)方利血平氨苯蝶啶片（北京0號降壓片）：標(biāo)示為“北京雙鶴股份有限公司藥業(yè)”生產(chǎn)。

篇5

第一條為了加強(qiáng)對食品標(biāo)識的監(jiān)督管理，規(guī)范食品標(biāo)識的標(biāo)注，防止質(zhì)量欺詐，保護(hù)企業(yè)和消費者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》以及《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)（含分裝）、銷售的食品的標(biāo)識標(biāo)注和管理，適用本規(guī)定。

第三條本規(guī)定所稱食品標(biāo)識是指粘貼、印刷、標(biāo)記在食品或者其包裝上，用以表示食品名稱、質(zhì)量等級、商品量、食用或者使用方法、生產(chǎn)者或者銷售者等相關(guān)信息的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱。

第四條國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織全國食品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)食品標(biāo)識的監(jiān)督管理工作。

第二章食品標(biāo)識的標(biāo)注內(nèi)容

第五條食品或者其包裝上應(yīng)當(dāng)附加標(biāo)識，但是按法律、行政法規(guī)規(guī)定可以不附加標(biāo)識的食品除外。

食品標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實準(zhǔn)確、通俗易懂、科學(xué)合法。

第六條食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品名稱。

食品名稱應(yīng)當(dāng)表明食品的真實屬性，并符合下列要求：

（一）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品名稱有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱；

（二）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對食品名稱沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)使用不會引起消費者誤解和混淆的常用名稱或者俗名；

（三）標(biāo)注“新創(chuàng)名稱”、“奇特名稱”、“音譯名稱”、“牌號名稱”、“地區(qū)俚語名稱”或者“商標(biāo)名稱”等易使人誤解食品屬性的名稱時，應(yīng)當(dāng)在所示名稱的鄰近部位使用同一字號標(biāo)注本條（一）、（二）項規(guī)定的一個名稱或者分類（類屬）名稱；

（四）由兩種或者兩種以上食品通過物理混合而成且外觀均勻一致難以相互分離的食品，其名稱應(yīng)當(dāng)反映該食品的混合屬性和分類（類屬）名稱；

（五）以動、植物食物為原料，采用特定的加工工藝制作，用以模仿其他生物的個體、器官、組織等特征的食品，應(yīng)當(dāng)在名稱前冠以“人造”、“仿”或者“素”等字樣，并標(biāo)注該食品真實屬性的分類（類屬）名稱。

第七條食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的產(chǎn)地。

食品產(chǎn)地應(yīng)當(dāng)按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級地域。

第八條食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱和地址。生產(chǎn)者名稱和地址應(yīng)當(dāng)是依法登記注冊、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱、地址。

有下列情形之一的，按照下列規(guī)定相應(yīng)予以標(biāo)注：

（一）依法獨立承擔(dān)法律責(zé)任的公司或者其子公司，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注各自的名稱和地址；

（二）依法不能獨立承擔(dān)法律責(zé)任的公司分公司或者公司的生產(chǎn)基地，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注公司和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱、地址，或者僅標(biāo)注公司的名稱、地址；

（三）受委托生產(chǎn)加工食品且不負(fù)責(zé)對外銷售的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址；對于實施生產(chǎn)許可證管理的食品，委托企業(yè)具有其委托加工的食品生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、地址和被委托企業(yè)的名稱，或者僅標(biāo)注委托企業(yè)的名稱和地址；

（四）分裝食品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注分裝者的名稱及地址，并注明分裝字樣。

第九條食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)注食品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。

食品的保質(zhì)期與貯藏條件有關(guān)的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的特定貯藏條件。乙醇含量10%以上（含10%）的飲料酒、食醋、食用鹽、固態(tài)食糖類，可以免除標(biāo)注保質(zhì)期。

日期的標(biāo)注方法應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或者采用“年、月、日”表示。

第十條定量包裝食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注凈含量。對含有固、液兩相物質(zhì)的食品，除標(biāo)示凈含量外，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)示瀝干物（固形物）的含量。

凈含量應(yīng)當(dāng)與食品名稱排在食品包裝的同一展示版面。凈含量的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。

第十一條食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品的配料清單。

配料清單中各種配料應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)加工食品時加入量的遞減順序進(jìn)行標(biāo)注，具體標(biāo)注方法按照國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。

在食品中直接使用甜味劑、防腐劑、著色劑的，應(yīng)當(dāng)在配料清單食品添加劑項下標(biāo)注具體名稱；使用其他食品添加劑的，可以標(biāo)注具體名稱、種類或者代碼。食品添加劑的使用范圍和使用量應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。

第十二條食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注企業(yè)所執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)號或者經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號。

第十三條食品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)明確要求標(biāo)注食品的質(zhì)量等級、加工工藝的，應(yīng)當(dāng)相應(yīng)地予以標(biāo)明。

第十四條實施生產(chǎn)許可證管理的食品，食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號及QS標(biāo)志。

委托生產(chǎn)加工實施生產(chǎn)許可證管理的食品，委托企業(yè)具有其委托加工食品生產(chǎn)許可證的，可以標(biāo)注委托企業(yè)或者被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號。

第十五條混裝非食用產(chǎn)品易造成誤食，使用不當(dāng)，容易造成人身傷害的，應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識上標(biāo)注警示標(biāo)志或者中文警示說明。

第十六條食品有以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識上標(biāo)注中文說明：

（一）醫(yī)學(xué)臨床證明對特殊群體易造成危害的；

（二）經(jīng)過電離輻射或者電離能量處理過的；

（三）屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的；

（四）按照法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注其他中文說明的。

第十七條食品在其名稱或者說明中標(biāo)注“營養(yǎng)”、“強(qiáng)化”字樣的，應(yīng)當(dāng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定，標(biāo)注該食品的營養(yǎng)素和熱量，并符合國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的定量標(biāo)示。

第十八條食品標(biāo)識不得標(biāo)注下列內(nèi)容：

（一）明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的；

（二）非保健食品明示或者暗示具有保健作用的；

（三）以欺騙或者誤導(dǎo)的方式描述或者介紹食品的；

（四）附加的產(chǎn)品說明無法證實其依據(jù)的；

（五）文字或者圖案不尊重民族習(xí)俗，帶有歧視性描述的；

（六）使用國旗、國徽或者人民幣等進(jìn)行標(biāo)注的；

（七）其他法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。

第十九條禁止下列食品標(biāo)識違法行為：

（一）偽造或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；

（二）偽造食品產(chǎn)地，偽造或者冒用其他生產(chǎn)者的名稱、地址；

（三）偽造、冒用、變造生產(chǎn)許可證標(biāo)志及編號；

（四）法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第三章食品標(biāo)識的標(biāo)注形式

第二十條食品標(biāo)識不得與食品或者其包裝分離。

第二十一條食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)直接標(biāo)注在最小銷售單元的食品或者其包裝上。

第二十二條在一個銷售單元的包裝中含有不同品種、多個獨立包裝的食品，每件獨立包裝的食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定進(jìn)行標(biāo)注。

透過銷售單元的外包裝，不能清晰地識別各獨立包裝食品的所有或者部分強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在銷售單元的外包裝上分別予以標(biāo)注，但外包裝易于開啟識別的除外；能夠清晰地識別各獨立包裝食品的所有或者部分強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容的，可以不在外包裝上重復(fù)標(biāo)注相應(yīng)內(nèi)容。

第二十三條食品標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清晰醒目，標(biāo)識的背景和底色應(yīng)當(dāng)采用對比色，使消費者易于辨認(rèn)、識讀。

第二十四條食品標(biāo)識所用文字應(yīng)當(dāng)為規(guī)范的中文，但注冊商標(biāo)除外。

食品標(biāo)識可以同時使用漢語拼音或者少數(shù)民族文字，也可以同時使用外文，但應(yīng)當(dāng)與中文有對應(yīng)關(guān)系，所用外文不得大于相應(yīng)的中文，但注冊商標(biāo)除外。

第二十五條食品或者其包裝最大表面面積大于20平方厘米時，食品標(biāo)識中強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容的文字、符號、數(shù)字的高度不得小于1.8毫米。

食品或者其包裝最大表面面積小于10平方厘米時，其標(biāo)識可以僅標(biāo)注食品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、凈含量以及生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。但是，法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的，依照其規(guī)定。

第四章法律責(zé)任

第二十六條違反本規(guī)定第五條第一款，食品或者其包裝上未附加標(biāo)識的，責(zé)令限期改正，處以1萬元以下罰款。

第二十七條違反本規(guī)定第六條至第八條、第十一條至第十三條，未按規(guī)定標(biāo)注應(yīng)當(dāng)標(biāo)注內(nèi)容的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以500元以上1萬元以下罰款。

第二十八條違反本規(guī)定第九條、第十五條，未按規(guī)定標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、警示標(biāo)志或中文警示說明的，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十四條規(guī)定進(jìn)行處罰。

第二十九條違反本規(guī)定第十條，未按規(guī)定標(biāo)注凈含量的，依照《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十條實施生產(chǎn)許可證管理的食品，其標(biāo)識未標(biāo)注生產(chǎn)許可證編號及標(biāo)志的，依照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第四十七條規(guī)定進(jìn)行處罰。

偽造、冒用、變造生產(chǎn)許可證編號及標(biāo)志的，依照《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第五十一條規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十一條違反本規(guī)定第十七條，未按規(guī)定標(biāo)注食品營養(yǎng)素、熱量以及定量標(biāo)示的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以5000元以下罰款。

第三十二條違反本規(guī)定第十八條，食品標(biāo)識標(biāo)注禁止性內(nèi)容的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以1萬元以下罰款；違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，按有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定處理。

第三十三條偽造或者虛假標(biāo)注食品生產(chǎn)日期和保質(zhì)期的，責(zé)令限期改正，處以500元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重，造成后果的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十四條偽造食品產(chǎn)地，偽造或者冒用其他生產(chǎn)者的名稱、地址的，依照《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五十三條規(guī)定進(jìn)行處罰。

第三十五條違反本規(guī)定第二十條，食品標(biāo)識與食品或者其包裝分離的，責(zé)令限期改正，處以5000元以下罰款。

第三十六條違反本規(guī)定第二十一條、第二十二第二款、第二十四條、第二十五條的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以1萬元以下罰款。

第三十七條違反本規(guī)定第二十二條第一款的，依照本章有關(guān)規(guī)定處罰。

第三十八條從事食品標(biāo)識監(jiān)督管理的工作人員，、、包庇放縱違法行為的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十九條本規(guī)定規(guī)定的行政處罰由縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)依法實施。

法律、行政法規(guī)對行政處罰另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

第五章附則

第四十條進(jìn)出口食品標(biāo)識的管理，由出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

篇6

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了旅游購物商店的術(shù)語和定義、等級劃分、評定項目和要求、評分要求及標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于山東省行政區(qū)劃內(nèi)的旅游購物商店等級劃分與評定。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T17217城市公共廁所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB/T10001.1標(biāo)志用公共信息圖形符號第1部分:通用符號

GB/T10001.2標(biāo)志用公共信息圖形符號第2部分:旅游休閑符號

GB9670商場(店)、書店衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

《山東省公共場所消防安全管理辦法》

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

3.1

旅游商品

旅游者因其旅游活動或在旅游活動過程中所購買的實物商品。

3.2

旅游購物商店

指為旅游者購物提供服務(wù)或具備旅游購物基本功能的場所，包括旅游商品專營商店、專賣店和擁有旅游商品柜臺的綜合商店。

4等級劃分

通過本標(biāo)準(zhǔn)評定的旅游購物商店分為三個等級，由高到低依次為金牌旅游購物商店、銀牌旅游購物商店、銅牌旅游購物商店。

5評定項目和要求

5.1地理位置

位于城市、旅游景區(qū)（點）、購物街區(qū)或旅游交通沿線，符合區(qū)域布局要求。

5.2建筑及外部環(huán)境

5.2.1建筑布局合理，內(nèi)、外裝修材料環(huán)保。

5.2.2建筑物上有明顯的店名和店徽標(biāo)識，使用“好客山東”標(biāo)志。

5.2.3設(shè)有足夠的停車空間。

5.2.4對經(jīng)營場所的使用權(quán)達(dá)到兩年以上。

5.3旅游購物環(huán)境

5.3.1店內(nèi)環(huán)境

5.3.1.1店內(nèi)裝修裝飾別致，擺放綠色植物花卉和藝術(shù)品。

5.3.1.2照明良好、光線充足，燈光設(shè)計具有專業(yè)性。

5.3.1.3在入口處設(shè)置中外文對照的導(dǎo)購圖或商店布局圖。

5.3.1.4有空調(diào)，四季溫度適宜，空氣清新，通風(fēng)良好。

5.3.1.5設(shè)有公共休息處，并有供游客使用的沙發(fā)或坐椅、茶幾；提供飲水服務(wù)；提供山東省和本市的旅游交通、景點介紹等讀物。

5.3.1.6有衛(wèi)生間,位置合理，方便游客使用并符合GB/T17217的要求。

5.3.1.7有供游客使用的公用電話。

5.3.1.8公共區(qū)域有明顯標(biāo)志，公共信息標(biāo)志符合GB/T10001.1、GB/T10001.2的要求。

5.3.1.9設(shè)有旅游司機(jī)專用休息場所。

5.3.2安全、衛(wèi)生要求

5.3.2.1遵守《山東省公共場所消防安全管理辦法》規(guī)定；消防及安全管理制度健全，建立安全事故處理預(yù)案及應(yīng)急救援機(jī)制；消防、防盜、救護(hù)等設(shè)備齊全、完好、有效；配有專業(yè)保安人員，維護(hù)購物秩序。

5.3.2.2店內(nèi)衛(wèi)生符合GB9670要求。

5.4旅游商品

5.4.1不銷售假冒偽劣商品，商品須明碼標(biāo)價。

5.4.2旅游商品品種、規(guī)格豐富多樣。

5.4.3旅游商品陳列合理，購物線路安排合理，方便顧客選購。

5.4.4所售旅游商品充分體現(xiàn)本地特色和地域文化特點。

5.4.5旅游商品具有收藏、紀(jì)念、欣賞、饋贈意義和實用價值。

5.4.6旅游商品包裝有文化特色，采用環(huán)保材質(zhì)，并方便游客攜帶和運(yùn)輸。

5.5服務(wù)項目

5.5.1提供咨詢服務(wù)。

5.5.2提供包裝服務(wù)。

5.5.3提供訂貨服務(wù)。

5.5.4提供送貨服務(wù)。

5.5.5提供郵寄服務(wù)。

5.5.6提供外語導(dǎo)購服務(wù)。

5.5.7可使用銀行卡消費，提供正規(guī)銷售發(fā)票。

5.5.8為殘疾人、兒童和老年人等提供特殊服務(wù)。

5.5.9提供小件物品寄存服務(wù)。

5.6服務(wù)要求

5.6.1服務(wù)人員

5.6.1.1禮貌待客，對游客熱情適度；對賓客一視同仁，尊重宗教習(xí)慣。

5.6.1.2服務(wù)人員端莊、大方；表情自然、和藹、親切，微笑服務(wù)；服裝整潔，佩戴工牌。

5.6.1.3服務(wù)語言文明、禮貌、簡明、清晰。

5.6.1.4服務(wù)人員須經(jīng)過崗前培訓(xùn)，具備相應(yīng)的業(yè)務(wù)知識和技能。

5.6.2業(yè)務(wù)要求

5.6.2.1結(jié)帳服務(wù)快捷準(zhǔn)確。

5.6.2.2經(jīng)營服飾的設(shè)有試衣間和試衣鏡。經(jīng)營金銀珠寶首飾等貴重物品的，所售商品須配有法定檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗證書。

5.7服務(wù)質(zhì)量管理

5.7.1管理體系

5.7.1.1建立健全質(zhì)量管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行財務(wù)管理制度；有預(yù)防、檢查、督導(dǎo)和改進(jìn)措施。

5.7.1.2設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備質(zhì)量管理人員。

5.7.1.3建立接待旅游團(tuán)隊的登記制度。

5.7.1.4重視精神文明和企業(yè)文化建設(shè)，定期開展職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

5.7.2受理投訴

5.7.2.1建立受理投訴制度，配備受理投訴負(fù)責(zé)人，公布當(dāng)?shù)芈糜尾块T的投訴電話。

5.7.2.2對游客提出的問題耐心解釋，不推諉、應(yīng)付，建立完整的記錄檔案。

5.7.2.3及時處理游客的投訴，糾正存在的問題，對難以協(xié)調(diào)解決的投訴及時向上級主管部門反映。

6評分要求及標(biāo)準(zhǔn)

篇7

本刊記者接到消費者舉報后，于3月8日趕赴風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，與當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)局和當(dāng)?shù)卣〉昧寺?lián)系后，一同到生產(chǎn)廠家――山西德山化工有限公司進(jìn)行采訪調(diào)查。

招商引資引來山東“聰明”老板

風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)地處山西省華北、西北、中原三大經(jīng)濟(jì)區(qū)域的交匯處，于1992年批準(zhǔn)建立，依靠其獨特的區(qū)位優(yōu)勢便利的交通條件，招商引資，打造經(jīng)濟(jì)板塊，為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的發(fā)展起到了大大的促進(jìn)作用，山西德山化工有限公司也是招商引資企業(yè)。山東老板為什么選擇了山西落戶？它是山西省首批設(shè)立的四個省級開發(fā)區(qū)之一，與陜西、河南都是一河之隔，三個省都是農(nóng)業(yè)大省，農(nóng)資的銷量都是非常大，而生產(chǎn)復(fù)混肥料的企業(yè)又不多，大多數(shù)產(chǎn)品都是外省企業(yè)的產(chǎn)品。在此建廠有幾大優(yōu)勢：一是運(yùn)費能減少每噸200元左右；二是用量大；三是三個省都是農(nóng)業(yè)大??；四是風(fēng)陵渡是個三不管地帶；五是如果化肥有效成分不足，一個含量每噸50元左右，這個廠又建在一個荒無人煙的地方，是做這種生意的最佳地段，于是山東老板袁聰于2010年10月9日，在山西省運(yùn)城市工商行政管理局申請注冊了山西德山化工有限公司，2011年12月1日獲批山西省肥料正式登記證，2012年1月19日領(lǐng)取全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，登記證號為：晉農(nóng)肥（2011）準(zhǔn)字0748號，產(chǎn)品通用名：復(fù)混肥料。

企業(yè)負(fù)責(zé)人：這都是以前的舊包裝

3月8日，記者同風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)政府辦主任前去山西德山化工股份有限公司，執(zhí)法人員到該廠找到負(fù)責(zé)人亮明身份，說明來意后，進(jìn)行現(xiàn)場檢查。當(dāng)進(jìn)入生產(chǎn)車間后，發(fā)現(xiàn)有十余種其它企業(yè)的品牌產(chǎn)品。

當(dāng)執(zhí)法人員詢問企業(yè)負(fù)責(zé)人，這么多產(chǎn)品品牌是怎么回事？負(fù)責(zé)人告訴執(zhí)法人員和記者說，這是他們以前用的舊包裝。另稱其中一種是代加工產(chǎn)品，可是記者讓他拿出（代加工）協(xié)議時，企業(yè)負(fù)責(zé)人一直沒有拿出來。

當(dāng)記者下午又去企業(yè)時，看見企業(yè)負(fù)責(zé)人的辦公室電腦上正在修改一份合作協(xié)議。

3月12日，風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)辦公室主任打電話向記者說情，不讓記者曝光此事，因為這是開發(fā)區(qū)招商引資來的企業(yè)，怕以后影響別的招商企業(yè)，還說這個企業(yè)現(xiàn)在有三家是有代加工協(xié)議的。于是，記者在13號又去風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)，找到了風(fēng)陵渡開發(fā)區(qū)質(zhì)監(jiān)局執(zhí)法人員，提出需要看一下三家代加工協(xié)議，執(zhí)法人員說要請示局長，請示后給記者的答復(fù)是：不能提供。原因是此事正在立案調(diào)查之中，所有材料不對外。記者向執(zhí)法人員說明這是企業(yè)最能解釋和說明問題的有效證據(jù)，但仍是不給提供。到記者發(fā)稿前，一直沒有得到代加工協(xié)議等相關(guān)資料，不知道是什么原因。

國家相關(guān)規(guī)定

國家關(guān)于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料市場監(jiān)督管理辦法第八項：經(jīng)營標(biāo)簽標(biāo)識注內(nèi)容不符合國家標(biāo)準(zhǔn)，偽造、涂改國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的，標(biāo)簽標(biāo)識注內(nèi)容侵犯他人注冊商標(biāo)專用權(quán)，假冒知名商品特有名稱包裝的，應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任。

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局也曾對實施生產(chǎn)許可證管理的OEM產(chǎn)品的標(biāo)注作出規(guī)定。依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》相關(guān)規(guī)定：

一、有證企業(yè)（委托方）委托另一同一種產(chǎn)品有證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的企業(yè)可選擇以下兩種標(biāo)注方式：

1. 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號；

2. 產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址以及生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。

二、無證企業(yè)（委托方）委托有所委托產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)（被委托方）進(jìn)行生產(chǎn)，委托方負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售的，產(chǎn)品或其包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托方的名稱、地址，以及被委托方的名稱和生產(chǎn)許可證標(biāo)記、編號。

“聰明”老板為什么從山東遷到山西

企業(yè)法人袁聰是山東省濰坊青州市何官鎮(zhèn)人，青州市是全國化肥生產(chǎn)基地，于2008年成立了化肥協(xié)會，協(xié)會共有187名會員，這個產(chǎn)業(yè)很大。央視曾在2011年2月21日曝光了濰坊賽德力化肥有限公司化肥標(biāo)識造假一案，該企業(yè)就在青州何官鎮(zhèn)。

央視曝光后，山東省責(zé)成青州市對制售假冒偽劣農(nóng)資坑農(nóng)害農(nóng)、農(nóng)資商品標(biāo)簽虛假標(biāo)識、化肥有效成分不足的企業(yè)嚴(yán)厲打擊，使當(dāng)?shù)?00多家化肥生產(chǎn)企業(yè)無法生存，很多企業(yè)都遷到外地。山西德山化工有限公司老板正好就是山東省青州市何官鎮(zhèn)人，該企業(yè)生產(chǎn)能力很強(qiáng)，投資4千多萬元，是高塔造粒。每天生產(chǎn)200噸，年產(chǎn)40萬噸的產(chǎn)量。然而，即使這種能力的企業(yè)，生產(chǎn)十幾種外包裝不同的化肥品種，此種情景也實在令人生疑。

在記者印象中，這可能是一起使用外地企業(yè)產(chǎn)品包裝數(shù)量最多的事例。

篇8

1 前言

藥品是醫(yī)院通過醫(yī)療手段經(jīng)營的特殊商品，藥品質(zhì)量的優(yōu)劣、療效的高低，直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量和患者的生命安全。藥品管理是醫(yī)院管理的重點，也是衡量醫(yī)院醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)之一。由于藥品數(shù)量大、品種多、領(lǐng)用頻繁，如何儲存和管理好藥品至關(guān)重要。而藥品在規(guī)定的時間內(nèi)和一定的儲藏條件下，能夠保持其質(zhì)量和有效性。但在超出一定的時限后，即使在規(guī)定的條件下，其效價（或含量）也會逐漸下降，失去藥品的療效甚至增加毒性，以致無法使用。而且藥品貯存不當(dāng)，會加重患者的痛苦或延誤搶救的時間，甚至危及生命。

2 藥品貯存與管理的措施

2.1藥品養(yǎng)護(hù)管理

藥品的養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)根據(jù)藥品物理性質(zhì)及化學(xué)性質(zhì)，結(jié)合各種外界因素，采用適宜方法妥善保管，注意倉庫通風(fēng)、干燥、避光，防潮。凡吸潮能發(fā)生變化的藥品。如阿司匹林、碳酸氫鈉能吸潮水解，葡萄糖吸潮易發(fā)霉，所以這類藥品要求包裝密封，于干燥處保持；含有結(jié)晶水的藥品，如硫酸鎂、硼砂、咖啡因等均易風(fēng)化，貯藏時應(yīng)注意包裝嚴(yán)密，不要放在過于干燥或通風(fēng)的地方。同時要認(rèn)真查看藥品的說明書并根據(jù)其貯藏要求合理存放藥品，需要低溫保存的藥品，放入冰箱、冰柜、陰涼庫，并對在庫藥品每日早、晚各監(jiān)測溫濕度1次，進(jìn)行記錄，對超過貯藏要求的，要及時進(jìn)行調(diào)整；對中藥材、飲片注意防鼠、防蟲、防霉等事項，定期翻曬；對破損、質(zhì)量改變或可疑藥品及時清理、登記，年終統(tǒng)一處理；對特殊藥品嚴(yán)格按照各自管理方法進(jìn)行管理。

2.2拆零管理

目前實踐來看，很多醫(yī)院在藥品拆零管理中，沒有藥品拆零記錄，仍將拆零藥品保存于統(tǒng)一規(guī)格的廣口瓶中，其瓶面標(biāo)簽一般只標(biāo)有藥品名稱及規(guī)格，存在藥品有效使用信息的缺失，給患者的用藥安全帶來隱患?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。首先，醫(yī)院應(yīng)建立藥品拆零記錄，包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、有效期、拆零日期、拆零操作人員和復(fù)核人員等內(nèi)容，按照處方管理辦法保存藥品拆零記錄：同時，應(yīng)與藥品的購銷記錄相結(jié)合，準(zhǔn)確掌握拆零藥品的來源和去向。其次，對于拆零藥品表述不完整的，必需嚴(yán)格按照《藥品管理法》完善廣口瓶和藥袋的標(biāo)示內(nèi)容，注明品名、規(guī)格、用法、用量、生產(chǎn)批號、有效期、分裝日期。第三，醫(yī)院應(yīng)建立符合藥品拆零凈化度的分裝場所，配置專門的拆零工具，設(shè)置拆零操作臺，規(guī)范拆零藥品的操作程序，定期消毒拆零工具，以及對拆零藥品人員的衛(wèi)生要求和無菌操作。

2.3特殊藥品的貯存與管理

特殊藥品主要是指毒藥、劇藥、限制藥、品，這類藥品在貯存與管理中有著嚴(yán)格的規(guī)定，這些規(guī)定在臨床治療上有很重要的意義。一般來說，藥理作用劇烈，雖然服用量很少，但超過極量時即可能引起死亡的藥物為毒藥。藥品作用強(qiáng)烈，極量和致死量比較接近，服用超過極量時，可嚴(yán)重危害人體健康，甚至引起死亡的為劇藥，限制藥為限制性劇藥，品是指具有麻醉中樞神經(jīng)作用，多次使用極易成癮的藥物，例如嗎啡、哌替定。上述藥品則根據(jù)國家藥品法規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行，特別是品要嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾?，登記消耗，專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，專用帳冊，專用處方，專冊登記，處方保存三年備查，醫(yī)療單位對違反規(guī)定濫用藥品者，有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

2.4藥品的包裝管理

有研究指出我國70%的藥品包裝達(dá)不到國際標(biāo)準(zhǔn)。藥品標(biāo)簽的防偽水平低，藥包材料的環(huán)保性和安全性差。為了克服以往藥品包裝存在的漏洞和安全隱患，醫(yī)院要加強(qiáng)對藥品標(biāo)簽的管理，進(jìn)藥途徑把握嚴(yán)格，注射劑、口服藥與外用藥應(yīng)分開并盡可能地按藥理作用有明顯標(biāo)識分類擺放，高濃度電解質(zhì)如10%氯化鉀和10%氯化鈉、西地蘭、肌肉松馳劑與細(xì)胞毒性藥等高危藥品，以醒目紅色標(biāo)識警示：對、品使用規(guī)定的標(biāo)簽：對需皮試的藥品集中管理，設(shè)有特殊標(biāo)識，提供常用藥品皮試液濃度配制方法，供臨床護(hù)士隨時查閱。

2.5嚴(yán)格制度規(guī)則

首先應(yīng)對藥品的貯存條件加以重視，配齊防潮架，溫、濕度儀器和冷藏設(shè)備：其次，藥劑人員應(yīng)對藥品的貯存條件嚴(yán)格核實，明確標(biāo)準(zhǔn)，每天對藥房的溫、濕度表進(jìn)行登記，以溫度不超過30℃、相對濕度保持45%～75%之間為宜，發(fā)現(xiàn)問題立即采取調(diào)控措施，保持溫、濕度在調(diào)控范圍內(nèi)，以保證大多數(shù)藥品處于適宜的儲存環(huán)境中。其次，堅持“班班交接”原則，嚴(yán)格做好交接班記錄每班人員檢查藥品是否備齊，藥盒內(nèi)外的標(biāo)簽是否與藥品相符，排列順序是否正確，標(biāo)簽標(biāo)示是否正確，專管人員監(jiān)督平時交接班情況。最后，落實“定期檢查”原則由專管藥劑人員制訂各種檢查周期，這樣做有利于到期及時更換，保證整盒藥品始終在有效期內(nèi)。而且對于要到期的藥品應(yīng)及時給予“關(guān)注”，最好能及時和該種藥品使用頻率高的科室進(jìn)行調(diào)換，并作好相應(yīng)的登記。

篇9

關(guān)鍵詞 藥品安全 保險包裝 顯竊啟技術(shù)

中圖分類號：R951 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1006-1533(2008)12-0539-03

藥品質(zhì)量安全不僅包括藥品本身安全性，也包括藥品的包裝和使用安全。國內(nèi)制藥企業(yè)在設(shè)計藥品包裝時，關(guān)注焦點主要放在包裝材質(zhì)的相容性、穩(wěn)定性試驗以及包裝外形設(shè)計是否吸引消費者注意等方面，而很少關(guān)注藥品的保險

包裝問題。

1 案例

1982年，強(qiáng)生公司(Johnson & Johnson)生產(chǎn)的泰諾(Tylenol)膠囊被人為注入氰化物，前后造成7人死亡。泰諾作為不含阿司匹林的止痛藥，市場占有率高達(dá)3成以上，是美國8成民眾的家庭常備藥物。因此該事件立刻成為焦點，在全美國引起恐慌。即使在調(diào)查后發(fā)現(xiàn)泰諾致死是惡意人為因素所引起，與泰諾的生產(chǎn)質(zhì)量并無關(guān)系，但強(qiáng)生公司還是第一時間在美國進(jìn)行召回，并在承受巨大經(jīng)濟(jì)損失的情況下，研制了防止藥物改裝的新藥物包裝［1］。經(jīng)過多方面的努力，“泰諾事件” 反而促進(jìn)了美國藥物包裝的改革以及保險包裝法令的出臺。

2 藥品保險包裝的發(fā)展歷程

2.1 藥品保險包裝法律界定

美國cGMP對藥品保險包裝（tamper-evident packaging）的定義為：“保險包裝是內(nèi)有一個或多個指示物或障礙物的藥品包裝。若缺損或失落，能適當(dāng)?shù)亟o顧客提供已發(fā)生破損的明顯證據(jù)。如果要便于發(fā)現(xiàn)包裝破裂或被開啟，則要求此包裝在設(shè)計上應(yīng)有特色(特指包裝不能用一般的通用材料和加工工藝來復(fù)制，例如噴霧產(chǎn)品容器)或使用一個或多個有鑒別性的指示物或障礙物加進(jìn)包裝內(nèi)(例如圖案、名稱、注冊商標(biāo)、標(biāo)識或圖畫等)?！憋@竊啟標(biāo)識（tamper-evident）是指：“如果包裝破裂或被開啟，此類標(biāo)識能夠提供可見的證據(jù)表明容器或包裝被觸動過。”簡而言之，保險包裝要達(dá)到的目標(biāo)便是讓使用者能夠肉眼判斷藥品包裝的完整性。

2.2 發(fā)達(dá)國家對保險包裝的監(jiān)管

美國在泰諾事件后迅即立法以保證OTC藥品采用保險包裝，明確規(guī)定1984年是所有OTC和化妝品采取該措施的最后期限。美國監(jiān)管當(dāng)局對于保險包裝非常重視，這可以從cGMP對制藥企業(yè)的強(qiáng)行規(guī)定看出：“一種零售0TC藥品(皮膚科藥、牙粉、胰島素、喉片除外)沒有包裝在保險包裝內(nèi)或沒有適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽屬摻假藥或者貼錯標(biāo)簽?！泵绹鳩DA也在包裝指導(dǎo)原則中對包裝封閉性部分明確提出了保險包裝的要求。

澳大利亞于2003年出臺了治療用物品保險包裝的法令，要求采用由治療用物品管理局代表工業(yè)內(nèi)閣危機(jī)控制管理委員會公布的治療用物品保險包裝的良好行為規(guī)范的文件（2003年）作為澳大利亞治療用物品的強(qiáng)制性包裝標(biāo)準(zhǔn)，也就是說那些可以買到的(無限制的)、向公眾出售的治療用物品（藥和醫(yī)療設(shè)備）或出售的非處方藥應(yīng)遵照該包裝標(biāo)準(zhǔn)使用保險包裝。

2008年3月，歐共體就擬議中的反假藥措施（旨在修正歐盟相應(yīng)的法律法規(guī)）發(fā)起了公眾咨詢活動。這些改革的實質(zhì)性要點，旨在解決包裝和相關(guān)供應(yīng)鏈活動中存在的問題。建議措施要求對所有產(chǎn)品采用保險包裝，使用顯性和隱性驗證功能，通過一個統(tǒng)一的編碼標(biāo)準(zhǔn)在某個包裝級別上加強(qiáng)產(chǎn)品的標(biāo)識。

目前的趨勢是各發(fā)達(dá)國家或地區(qū)陸續(xù)出臺各自的保險包裝的法規(guī)文件和標(biāo)準(zhǔn)，不斷完善對包裝安全性的監(jiān)管要求，對保險包裝的重視程度不斷增強(qiáng)，要求應(yīng)用保險包裝的范圍不斷擴(kuò)大，從OTC逐步發(fā)展到所有的藥品。

2.3 保險包裝技術(shù)的發(fā)展

自泰諾事件后，由于發(fā)達(dá)國家政府的監(jiān)管加強(qiáng)，保險包裝得以迅速發(fā)展。隨著保險包裝應(yīng)用經(jīng)驗和教訓(xùn)的積累，顯竊啟技術(shù)發(fā)展迅速，現(xiàn)在國際市場上應(yīng)用較廣泛的包裝大致可歸納成以下8種類型：1）薄膜裹包――包括全面融合裹包、收縮裹包、拉伸裹包和貼體裹包幾種形式；2）泡罩包裝――有泡眼包裝、淺盤包裝和蛤殼包裝等；3）報警信號式包裝――利用現(xiàn)代科技使竊啟后的包裝容易被識別出來，這樣的材料有可變色的塑料薄膜、新型的光纖封條以及含有某些化學(xué)物質(zhì)的特殊材料；4）可破壞蓋――有斷開式蓋和真空蓋兩種形式；5）瓶口封閉包裝――通常分為內(nèi)封式和軟蓋式；6）收縮箍套；7）全封閉容器；8）膠帶密封［2］。在這些技術(shù)發(fā)展的過程中，企業(yè)嘗試采用一種新的保險包裝時會引來業(yè)內(nèi)廣泛的探討和爭議，這樣不斷推陳出新，使得發(fā)達(dá)國家或地區(qū)的藥品保險包裝有效性得以提高，患者的用藥安全也越來越得到保證。

3 我國藥品保險包裝現(xiàn)狀分析與對策

3.1 保險包裝的法律法規(guī)

到目前為止，我國對包裝的安全性強(qiáng)調(diào)得不多，對藥品的保險包裝幾乎沒有關(guān)注?！端幤饭芾矸ā分袑τ诩偎幍慕缍?，涉及到包裝的僅僅提及標(biāo)簽內(nèi)容“所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的”，在劣藥的界定中提及“直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的”屬于劣藥，假劣藥的定義都并未涉及包裝設(shè)計的安全性以及顯竊啟標(biāo)識?！端幤钒b用材料、容器管理辦法》與《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》當(dāng)中也并沒有保險包裝的相關(guān)規(guī)定。由于立法工作缺少預(yù)見性和超前性，必定會給藥品的使用安全帶來隱患。

目前，在國際上，保險包裝不僅是作為保護(hù)公眾用藥安全的強(qiáng)制性措施，而且已經(jīng)成為藥品質(zhì)量特性確認(rèn)的一個重要方面，成為國際醫(yī)藥貿(mào)易中包裝規(guī)范的一個通用規(guī)則，我國政府應(yīng)高度重視這個問題，藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及早地制定保險包裝的法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，以適應(yīng)藥品安全需要。

3.2 企業(yè)應(yīng)用技術(shù)與管理

雖然沒有出臺有關(guān)保險包裝的法律法規(guī)，但為了維護(hù)自身的權(quán)益，國內(nèi)仍然有不少企業(yè)采用了保險包裝，不過所采用的顯竊啟技術(shù)較為單一，最為常見的是箔復(fù)合膜和泡罩包裝這兩種。箔復(fù)合膜通常用于塑料瓶口或管口，具有良好的密封性。但是此類密封能否具備顯竊啟標(biāo)識作用，在國外一直存在爭議，因為患者直到開蓋后才能看到隔膜，銷售時無法看到。而泡罩包裝作為顯竊啟標(biāo)識也因外包裝缺乏顯竊啟功能存在很大隱患。其他的顯竊啟技術(shù)如PVC收縮箍套或普通膠帶密封，極易被仿制，在國外已經(jīng)很少使用。

由于我國市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展還很不充分，消費者對商品鑒別能力有所欠缺以及維權(quán)意識、安全意識還很淡薄，不可能也不會對藥品包裝尤其是安全包裝提出過多的要求，這就使得那些不采用保險包裝的藥品乃至包裝安全有嚴(yán)重缺損的藥品給消費者造成損害。

國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該認(rèn)清保險包裝發(fā)展的趨勢，并積極應(yīng)對，對保險包裝問題進(jìn)行長期細(xì)致的考慮，結(jié)合產(chǎn)品特點采用行之有效的顯竊啟技術(shù)。箔復(fù)合膜仍然是前景好的密封材料，企業(yè)可以在此基礎(chǔ)上再選擇一種顯竊啟標(biāo)識使用于外包裝上，如將塑料瓶蓋做成可破壞蓋或者增加撕拉環(huán)。膠囊劑的泡罩包裝應(yīng)該在外包裝上再增加標(biāo)識，可以應(yīng)用薄膜包裹或者是盒口帶有企業(yè)特征標(biāo)識的密封。如果采用金屬蓋，應(yīng)該通過專門的夾子或點焊固定。采用環(huán)的設(shè)計時，可以在環(huán)的底部安放一層隔膜。

此外，保險包裝作為藥品形象的一部分，體現(xiàn)出監(jiān)管者和企業(yè)為保障藥品包裝安全所做的積極努力，應(yīng)廣泛宣傳，讓消費者了解并進(jìn)一步地熟悉保險包裝?！疤┲Z”事件后強(qiáng)生公司積極向公眾介紹新包裝，兼之加大宣傳力度，使得保險包裝成為美國患者在購買OTC藥時熟知的規(guī)則。企業(yè)應(yīng)在標(biāo)簽中加以說明，讓消費者非常明確，開啟藥品包裝的時候，一定要注意到是否采用了顯竊啟的技術(shù)以及顯竊啟的標(biāo)識密封情況。如若包裝有缺陷，應(yīng)懷疑該藥品曾被開啟過，并拒絕接受該藥品。

3.3 保險包裝的驗證

保險包裝的設(shè)計是否充分、是否有效，是制藥企業(yè)需要驗證的問題。澳大利亞的治療用物品保險包裝指南要求企業(yè)做保險包裝的驗證，以證明其保險包裝的特征確實能達(dá)到預(yù)期結(jié)果。除了需完成與保險包裝特征有關(guān)的挑戰(zhàn)試驗，還需要驗證如下因素：設(shè)計圖的調(diào)整、溫度的影響、塑料的級別、扭矩、供應(yīng)商確認(rèn)等。對于驗證過程本身來說，應(yīng)該考慮公差的挑戰(zhàn)程度、時間間隔、失敗的接受程度、樣本大小等因素。

同時應(yīng)當(dāng)注意，預(yù)確認(rèn)應(yīng)該在包裝的設(shè)計階段就做好。驗證與確認(rèn)的書面記錄應(yīng)當(dāng)妥善保存，以備提交注冊申請資料和接受審計時使用。

3.4 標(biāo)簽說明

美國cGMP中規(guī)定OTC藥的每個零售包裝，“要求帶有一‘聲明’放置在明顯處，使顧客對包裝的特殊保險裝置有所警覺。此標(biāo)簽'聲明'還要求放置于適當(dāng)?shù)牡胤?，?dāng)包裝的保險裝置破損或失落時，不受影響?！崩纾趲в幸话櫩s套的瓶上的標(biāo)簽“聲明”應(yīng)寫明“為了保護(hù)起見，此瓶頸周圍印有標(biāo)志”。企業(yè)若采用了有特色的保險包裝，一定要在標(biāo)簽中有明顯的說明，這樣才能起到提醒消費者的作用。若是出口到美國地區(qū)的藥品應(yīng)注意美國FDA對標(biāo)簽管理嚴(yán)格，在美國FDA于2000年發(fā)出的一封警告信中提出，鑒別性的顯竊啟標(biāo)識一定要在標(biāo)簽中予以說明，且在2000年后不能再使用“tamper-resistant”（防竊啟）而以“tamper-evident”（竊啟標(biāo)識）代替。

4 結(jié)語

復(fù)雜的市場環(huán)境和充滿變數(shù)的流通鏈?zhǔn)沟盟幤钒b的安全性面臨多種考驗。因惡意目的而在藥品中摻假行為普遍存在，利益的誘惑使得“回爐藥品”屢禁不止，“泰諾事件”等悲劇也極有可能重演。從企業(yè)的角度來講，一旦類似的事件發(fā)生且受到社會廣泛關(guān)注，召回會使企業(yè)蒙受巨大的損失，甚至破產(chǎn)。從患者的角度講，他們購進(jìn)的藥品因為包裝設(shè)計的不充分、不安全而增大了風(fēng)險，會使生命與健康受到威脅。

藥品包裝系統(tǒng)的重要性日益受到重視，國際制藥工業(yè)界也不斷發(fā)生內(nèi)部變革，更加注重細(xì)節(jié)，增加投入，以保證產(chǎn)品的安全性。因此，藥品安全性以及包裝安全性方面的標(biāo)準(zhǔn)不會降低，只會呈現(xiàn)出不斷提高的趨勢。在此情況下，保險包裝是需要不斷加以考慮的因素。雖然從經(jīng)濟(jì)和技術(shù)角度來講，完全的防止竊啟的包裝要求難以實現(xiàn)，但是顯竊啟標(biāo)識對于藥品來說是可行而且合理的。監(jiān)管當(dāng)局應(yīng)要求企業(yè)至少應(yīng)該對自己的產(chǎn)品應(yīng)用一個有效的顯竊啟標(biāo)識，并應(yīng)鼓勵企業(yè)采用更多、更有效的竊啟標(biāo)識。

醫(yī)護(hù)工作人員和公眾對產(chǎn)品有信心對于產(chǎn)品的市場發(fā)展非常重要，質(zhì)量合格的藥品，若額外應(yīng)用了明顯的顯竊啟標(biāo)識，會提高公眾對產(chǎn)品的信心。特別是國內(nèi)產(chǎn)品出口到國際市場，面對的是安全意識高的消費群體，增加公眾的信心尤為必要。而當(dāng)今各發(fā)達(dá)國家監(jiān)管方對保險包裝的日益重視也形成了制約中國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際市場的一個技術(shù)壁壘。要通過這樣的技術(shù)壁壘，也需要企業(yè)更多地考慮有效的保險包裝。

參考文獻(xiàn)

1 本刊編輯部.泰力諾如何度過驚濤駭浪――哈佛商學(xué)院醫(yī)藥危機(jī)公關(guān)經(jīng)典案例［J］.醫(yī)藥世界,2007，(4):25-27.

篇10

論文摘要：藥品名稱并非法律概念，但在臨床用藥等方面卻有重要意義。它與商標(biāo)之間的關(guān)系處理不當(dāng)會造成了許多問題。以具有代表性的可立停案為視角，討論其中涉及到的藥品名稱與商標(biāo)權(quán)發(fā)生沖突的表現(xiàn)及判決認(rèn)定，現(xiàn)行規(guī)定對監(jiān)管藥品名稱混亂有一定積極意義。同時鼓勵企業(yè)應(yīng)重視藥品商品名稱和商標(biāo)的保護(hù)，促進(jìn)市場健康發(fā)展。

論文鍵詞 藥品名稱 商標(biāo) 沖突 保護(hù)

藥品是一類特殊的商品，關(guān)乎國民健康之大計。由于近年來，每年審批下的新藥的品種和數(shù)量較多，市售的藥品使用名稱不僅雜亂，而且與商標(biāo)之間的界限也不甚清晰，實踐中容易混淆。藥品名稱與商標(biāo)名稱之間既有聯(lián)系又有區(qū)別，如果對其關(guān)系處理不當(dāng)，不僅會給臨床用藥及消費者購買造成極大地不便，也會引起許多的侵權(quán)糾紛。所以，處理藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突問題迫在眉睫。

一、藥品商品名稱與商標(biāo)權(quán)的關(guān)系

(一)藥品名稱概念

藥品名稱包括通用名稱及商品名稱。由于藥品的特殊性，WHO(世界衛(wèi)生組織)制定了藥品國際非專利名稱(INN)，即國際通用名稱。無論各國的專利名稱和商標(biāo)名稱如何，都可使全世界范圍內(nèi)一種藥物只有一種名稱。我國與之對應(yīng)的中文通用名即法定名稱，即藥品的通用名稱或稱藥品的法定名稱。

藥品商品名稱是藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請注冊藥品時，根據(jù)自身需要而擬定的藥品名稱。06年藥監(jiān)局的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《進(jìn)一步規(guī)范藥品商品名稱的管理通知》中規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，可根據(jù)實際需要，在法定的通用名稱之外，另行擬定商品名，報衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)后，方可向工商行政管理部門申請該商品名作為商標(biāo)注冊;藥品商品名稱須經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)后方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注;藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合藥監(jiān)局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，不得使用與他人使用的商品名稱相同或近似的文字。藥品商品名稱的特殊性在于實行審批制度，由國家食品藥品臨督管理局負(fù)責(zé)。嚴(yán)格來說，藥品商品名稱并非是知識產(chǎn)權(quán)上的法律概念。在注冊為商標(biāo)之前，它僅是某個藥品的通俗名稱，不受法律保護(hù);除非是知名藥品的特有名稱，才作為一種商業(yè)標(biāo)識受反不正當(dāng)競爭法的保護(hù);而一旦成為注冊商標(biāo)受商標(biāo)法保護(hù)后，實質(zhì)上可以稱之為藥品商標(biāo)名。所以，藥品商品名并不應(yīng)視為藥品名稱，而是定性為商業(yè)標(biāo)識更加準(zhǔn)確。

(二)與商標(biāo)的比較

由于商標(biāo)必須具有顯著性特征，不能使用直接表示藥品功能等特點的標(biāo)志，但藥品商品名稱卻可以體現(xiàn)其自身的特點和功用。

藥品商標(biāo)雖與藥品名稱同為使用在藥品上的標(biāo)記，但兩者的功能有所區(qū)別：藥品的商品名稱不同，則意味著處方藥名、賦形劑、原料質(zhì)量、生產(chǎn)過程等不同;藥品商標(biāo)則用于識別不同藥品生產(chǎn)廠商或藥品品種、劑型，同時具有品質(zhì)擔(dān)保功能，保證藥品的同等質(zhì)量，維護(hù)其良好聲譽(yù);另外，還兼有廣告性和宣傳性。

藥品名稱和商標(biāo)可能互相轉(zhuǎn)化：藥品商品名稱通過使用獲得顯著性后可作為商標(biāo)注冊;而商標(biāo)也可能因為使用不當(dāng)而喪失顯著性，從而演變?yōu)樗幤吠ㄓ妹Q，如阿司匹林、仁丹等，都曾是注冊商標(biāo)，但最后喪失了顯著性特征。已取得商標(biāo)注冊證的商標(biāo)可以向國家藥品監(jiān)督管理局申請藥品商品名。

二、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突

(一)可立停案案情簡析

原告為九龍公司生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液在1994年1月由原衛(wèi)生部藥政管理局批準(zhǔn)其商品名為可立停。2003年2月，九龍公司重新申請并取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的包括可立停商品名在內(nèi)的新的藥品登記證書。1999年至2005年期間，康寶公司就其可立停糖漿廣告的畫面及其文字內(nèi)容多次向山西省藥品監(jiān)督管理局報批，并獲得該局的廣告投放批準(zhǔn)。2000年6月6日，康寶公司提出爭議商標(biāo)注冊申請，商標(biāo)局對爭議商標(biāo)予以核準(zhǔn)注冊。本案經(jīng)由商標(biāo)評審委員會裁定，一審、二審判決及最高院駁回再審的申請后，終于落下帷幕。

(二)沖突表現(xiàn)

藥品名稱與商標(biāo)權(quán)的沖突主要是藥品商品名稱與商標(biāo)之間的混淆及糾紛，表現(xiàn)為：

1.在實際使用中，消費者極易混淆藥品包裝上的藥品商品名稱與商標(biāo)，在發(fā)生侵權(quán)糾紛時，應(yīng)如何斷定文字標(biāo)識所代表的內(nèi)容是商標(biāo)或藥品商品名稱?

本案中，九龍制藥廠生產(chǎn)的磷酸苯丙哌林口服液的商品名為可立停，康寶公司在其糖漿藥品上注冊了可立停為商標(biāo)，如何判斷可立停字樣是商標(biāo)還是藥品商品名稱?根據(jù)本案二審判決意見，康寶公司雖以注冊商標(biāo)方式在其糖漿藥品上使用可立停字樣，但由于可立停文字的位置、字體和顏色比通用名稱愈酚甲麻那敏糖漿更突出和顯著，使消費者誤認(rèn)為該藥品的名稱為可立停。因此，認(rèn)定了康寶公司是以該藥品商品名稱的方式來使用可立停文字。所以，判斷文字標(biāo)識是商標(biāo)標(biāo)識還是藥品商品名稱，應(yīng)以相關(guān)消費者的認(rèn)知為標(biāo)準(zhǔn)。

實踐中許多商標(biāo)名由于標(biāo)示或宣傳等原因?qū)嶋H被作為商品名稱使用，注冊商標(biāo)和藥品商品名稱并沒有明顯的區(qū)別，由此引發(fā)侵權(quán)糾紛，同時也造成了管理上的混亂。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十七條：藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角所以，未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊商標(biāo)只能在包裝的左上角或右上角使用，不得使用在商品名的位置上。如作為商品名使用，必須經(jīng)藥監(jiān)局有關(guān)部門批準(zhǔn)后下發(fā)批件，才可作為商品名使用。藥品商品名稱是否具有獨占使用權(quán)和注冊商標(biāo)申請權(quán)?藥品商品名稱是否屬于在先權(quán)利，將藥品名稱完全相同的文字作為商標(biāo)注冊在同類商品(藥品)上，是否構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利的行為?《商標(biāo)法》第三十一條規(guī)定：申請商標(biāo)注冊不得損害他人現(xiàn)有的在先權(quán)利，也不得以不正當(dāng)手段搶先注冊他人已經(jīng)使用并有一定影響的商標(biāo)。本案中九龍公司在先經(jīng)藥品行政管理部門批準(zhǔn)后，獲得使用可立停藥品商品名稱的權(quán)利，最高院駁回再審申請通知書中載明：根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等藥品名稱管理規(guī)定，藥品商品名稱經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后，獲批企業(yè)對這一藥品名稱享有獨占使用權(quán)和將其申請商標(biāo)注冊的權(quán)利，此項權(quán)利應(yīng)屬于商標(biāo)法第三十一條保護(hù)的在先權(quán)利之一。本案九龍公司獲準(zhǔn)可立停口服液藥品商品名符合國家醫(yī)藥行政管理部門相關(guān)規(guī)定，應(yīng)認(rèn)定為九龍公司自其核準(zhǔn)之日起享有可立停藥品商品名稱權(quán)和注冊商標(biāo)申請權(quán)但考慮到藥品商品名稱需獲藥品行業(yè)行政主管部門批準(zhǔn)才能使用的特殊情況，康寶公司應(yīng)該知曉九龍公司已在先獲準(zhǔn)可立停為其藥品的商品名稱在此情況下，康寶公司將與九龍公司藥品名稱完全相同的文字作為商標(biāo)注冊在同類商品(藥品)上，損害了九龍公司對可立停商品名稱的獨占使用權(quán)和注冊商標(biāo)申請權(quán)，已構(gòu)成商標(biāo)法第三十一條規(guī)定的損害他人現(xiàn)有在先權(quán)利的行為，故爭議商標(biāo)應(yīng)予以撤銷。

據(jù)此，最高院認(rèn)定了藥品商品名稱在經(jīng)過使用并獲得一定影響之后，被商標(biāo)法保護(hù)，可以撤銷他人對藥品名的惡意模仿的注冊商標(biāo)。

三、藥品名稱與商標(biāo)權(quán)沖突的避免

《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中規(guī)定，藥品必須使用通用名稱，其命名應(yīng)當(dāng)符合《藥品通用名稱命名原則》的規(guī)定。商標(biāo)法及實施條例當(dāng)中也明確規(guī)定，藥品包裝上必須使用注冊商標(biāo)，藥品是強(qiáng)制使用注冊商標(biāo)的產(chǎn)品類別之一。相較于上述兩種標(biāo)識，藥品的商品名稱則并非強(qiáng)制標(biāo)注，比如西藥常有商品名，而中藥一般卻沒有商品名。不僅如此，藥品商品名稱的使用范圍應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定：除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成份相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱。根據(jù)上述條文，藥品必須使用藥品通用名稱;如果不是按照新藥申請管理的，新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品，就不應(yīng)當(dāng)使用商品名稱;而且不允許不同的藥品，使用同一商品名稱。并且在藥品廣告宣傳中也不允許單獨使用商品名稱或是未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。

上述規(guī)定表明了藥品監(jiān)督部門為解決和改善藥品名稱混亂、一藥多名、異藥同名等問題，加強(qiáng)了對藥品名稱的監(jiān)管。這項規(guī)定可以令藥品種類在使用中更加清晰、準(zhǔn)確的被辨明。

通常，對普通的商品名稱不應(yīng)限制，企業(yè)可以進(jìn)行個性化的名稱描述，以增加對消費者的吸引力。但藥品作為一類特殊的商品，關(guān)系到人們的身體健康，不可單純把吸引消費者購買作為其唯一目的。況且，普通消費者一般不會區(qū)分藥品包裝及說明書上載明的標(biāo)識究竟是商標(biāo)還是藥品商品名稱，從認(rèn)知藥品的角度來說，同時使用這兩種標(biāo)識只會令辨別藥品難度增加。兩種藥名，更易引起混淆，甚至造成嚴(yán)重后果。畢竟這是攸關(guān)生死存亡之大事，相較于商業(yè)利益來說，用藥錯誤才是大忌。所以，藥品名稱應(yīng)該真實的反映其功能特點，而不需帶有太多的獨特性。為使用藥更規(guī)范，應(yīng)削弱商標(biāo)和藥品商品名在藥品辨認(rèn)中的作用，避免一藥多名、一名多藥。

總之，藥品應(yīng)該令不同標(biāo)識承擔(dān)各自的不同功能，藥品名稱只作為區(qū)別各種藥品的種類;而商標(biāo)用于區(qū)別藥品生產(chǎn)廠商、藥品品種或劑型。一種藥品只需因功效而對應(yīng)于一種通用名稱，從而分辨藥品的種類。藥品名稱當(dāng)謹(jǐn)慎為之，以實現(xiàn)其應(yīng)有之價值，同時還可以有效避免藥品商品名稱是否屬于在先權(quán)利的爭議，減少因商品名稱和商標(biāo)近似，引起相關(guān)公眾的誤認(rèn)或混淆的糾紛。

四、關(guān)于藥品商品名和商標(biāo)的保護(hù)問題

目前企業(yè)對于藥品商品名稱的保護(hù)只有兩種方式：一是企業(yè)將其注冊成為商標(biāo)，有效地確定其獨占使用權(quán)，由商標(biāo)法保護(hù)。二是通過長期使用，取得一定影響后，使之成為知名商品的特有名稱，通過反不正當(dāng)競爭法來保護(hù)。曾經(jīng)許多人認(rèn)為新藥的研制者沒有及時將藥品商品名注冊商標(biāo)，以致特有商品名稱失去顯著性而淪為通用名非?？上?，對未注冊的商品名應(yīng)該尋求保護(hù)途徑。但是藥品名保護(hù)的本來目的是為了防止不正當(dāng)競爭行為，而作為新藥，考慮的是市場交易的效率，社會福利的最大化等問題，新藥的名稱勢必會進(jìn)入公有領(lǐng)域，為大眾所知悉，允許他人使用正好實現(xiàn)了藥品標(biāo)準(zhǔn)化的目的;而若是該名稱已為大眾知悉，作為通用名稱使用，則更不需保護(hù)了。