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醫(yī)療技術臨床應用管理辦法全文第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理制度，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全，根據《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。

第三條 醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術臨床應用應當遵守本辦法。

第四條 醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經濟、符合倫理的原則。

醫(yī)療機構開展醫(yī)療技術應當與其功能任務相適應，具有符合資質的專業(yè)技術人員、相應的設備、設施和質量控制體系，并遵守技術管理規(guī)范。

第五條 國家建立醫(yī)療技術臨床應用準入和管理制度，對醫(yī)療技術實行分類、分級管理。

第六條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療技術臨床應用管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術臨床應用監(jiān)督管理工作。

第二章 醫(yī)療技術分類分級管理

第七條 醫(yī)療技術分為三類：

第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。

第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。

第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：

(一)涉及重大倫理問題;

(二)高風險;

(三)安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

(四)需要使用稀缺資源;

(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。

第八條 衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作。

第三類醫(yī)療技術目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據臨床應用實際情況，予以調整。

第九條 省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術臨床應用管理工作。

第二類醫(yī)療技術目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。

省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術列入本行政區(qū)醫(yī)療技術目錄。

第十條 第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)療機構根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。

第十一條 醫(yī)療機構應當依法準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術。

第十二條 醫(yī)療機構開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

第十三條 醫(yī)療機構不得在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。

第三章 醫(yī)療技術臨床應用能力審核

第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術首次應用于臨床前，必須經過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。

第十五條 第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度。

對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核，由醫(yī)療機構自行組織實施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機構、組織(以下簡稱技術審核機構)負責第三類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。

省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術審核機構負責第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。

衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術進行臨床應用能力技術審核工作。

第十七條 技術審核機構應當符合下列條件：

(一)有健全的組織機構和完善的管理體系;

(二)在醫(yī)學專業(yè)領域具有權威性;

(三)學術作風科學、嚴謹、規(guī)范;

(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十八條 技術審核機構應當建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核程序，并根據工作需要建立專家?guī)臁?/p>

審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚夹g審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。

第十九條 技術審核機構專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，并符合下列條件：

(一)熟悉、掌握有關法律、法規(guī)和規(guī)章;

(二)具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務能力;

(三)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構、高等院校、科研機構或者法律服務機構，并擔任相應高級專業(yè)技術職務3年以上;

(四)健康狀況能夠勝任評價工作;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

技術審核機構聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

第二十條 專家?guī)斐蓡T參加技術審核工作實行回避制度和責任追究制度。

第二十一條 醫(yī)療機構開展第二類醫(yī)療技術或者第三類醫(yī)療技術前，應當向相應的技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。符合下列條件的醫(yī)療機構可以向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請：

(一)該項醫(yī)療技術符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

(二)有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目;

(三)有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員;

(四)有與開展該項醫(yī)療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件;

(五)該項醫(yī)療技術通過本機構醫(yī)學倫理審查;

(六)完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結果;

(七)近3年相關業(yè)務無不良記錄;

(八)有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質量保障措施;

(九)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第二十二條 醫(yī)療機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時，應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告，內容包括：

(一)醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;

(二)開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;

(三)該項醫(yī)療技術的基本概況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;

(四)開展該項醫(yī)療技術具備的條件，包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷，醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;

(五)本機構醫(yī)學倫理審查報告;

(六)其他需要說明的問題。

第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機構不得向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請：

(一)申請的醫(yī)療技術是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

(二)申請的醫(yī)療技術未列入相應目錄的;

(三)申請的醫(yī)療技術距上次同一醫(yī)療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的;

(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十四條 未通過審核的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構不得在12個月內向其他技術審核機構申請同一醫(yī)療技術臨床應用能力再審核。

第二十五條 技術審核機構接到醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請后，對于符合規(guī)定條件的，應當予以受理，并自受理之日起30日內，組織相關專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術管理規(guī)范，對醫(yī)療機構進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，并出具技術審核報告。

第二十六條 技術審核機構可以根據工作需要，向有關人員了解情況或者到現場核實有關情況。

第二十七條 醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核結論實行合議制。參加醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的人員數量應當為3人以上單數，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。

技術審核機構根據半數以上審核人員的意見形成技術審核結論。技術審核機構對審核過程應當做出完整記錄并留存?zhèn)洳?，審核人員的審核意見與審核結論不同的應當予以注明。

技術審核機構應當確保技術審核工作的科學、客觀、公正，并對審核結論負責。

第二十八條 技術審核機構應當自做出審核結論之日起10日內，將審核結論送達申請的醫(yī)療機構。

第二十九條 技術審核機構應當將醫(yī)療技術臨床應用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結論等材料予以永久保存。

第三十條 技術審核機構開展技術審核工作可以按照規(guī)定收取相關費用。

第三十一條 技術審核機構應當將審核結果報相應的衛(wèi)生行政部門。

技術審核機構每年向指定其承擔技術審核工作的衛(wèi)生行政部門報告年度開展技術審核工作情況;未在規(guī)定時間報告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔技術審核工作。

第四章 醫(yī)療技術臨床應用管理

第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門負責審定第二類醫(yī)療技術的臨床應用。

衛(wèi)生部負責審定第三類醫(yī)療技術的臨床應用。

第三十三條 醫(yī)療機構同時具備下列條件時，省級以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術：

(一)技術審核機構審核同意意見;

(二)有衛(wèi)生行政部門核準登記的相應診療科目;

(三)該項醫(yī)療技術與醫(yī)療機構功能、任務相適應;

(四)符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第三十四條 醫(yī)療機構開展通過臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術，經相應的衛(wèi)生行政部門審定后30日內到核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術登記。經登記后醫(yī)療機構方可在臨床應用相應的醫(yī)療技術。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門應當在醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應專業(yè)診療科目及其項下準予登記的醫(yī)療技術，并及時向社會公告。

第三十六條 醫(yī)療機構應當有專門的部門負責醫(yī)療技術臨床應用管理和第一類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核工作。

第三十七條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術分級管理制度和保障醫(yī)療技術臨床應用質量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術檔案，對醫(yī)療技術定期進行安全性、有效性和合理應用情況的評估。

第三十八條 醫(yī)療機構應當建立手術分級管理制度。根據風險性和難易程度不同，手術分為四級：

一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的普通手術;

二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術;

三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術;

四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的重大手術。

第三十九條醫(yī)療機構應當對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。

第四十條 醫(yī)療機構應當自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內，每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況，包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。

必要時，相應的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現場核實。

第四十一條醫(yī)療機構在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：

(一)該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

(二)從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用;

(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;

(四)該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;

(五)該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;

(六)該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;

(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第四十二條醫(yī)療機構出現第四十一條第(一)、(二)款情形的，負責醫(yī)療機構診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應當及時注銷醫(yī)療機構診療科目項下的相應醫(yī)療技術登記，并向社會公告。

第四十三條醫(yī)療機構出現第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門應當立即組織專家對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術安全性、有效性進行論證。根據復核結果和論證結論，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定，并對相應的醫(yī)療技術目錄進行調整。

第四十四條醫(yī)療機構出現下列情形之一的，應當報請批準其臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核：

(一)與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;

(二)該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

(三)準予該項醫(yī)療技術診療科目登記后1年內未在臨床應用的;

(四)該項醫(yī)療技術中止1年以上擬重新開展的。

第五章 監(jiān)督管理

第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況的監(jiān)督管理。

第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時，有權采取下列措施：

(一)進入工作現場了解情況，調查取證;

(二)查閱、復制有關資料;

(三)責令醫(yī)療機構立即改正違法違規(guī)行為。

第四十七條衛(wèi)生行政部門應當定期對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行審核。在定期審核過程中發(fā)現本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機構診療科目項下該項醫(yī)療技術登記、繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定。

第四十八條醫(yī)療機構違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記擅自在臨床應用醫(yī)療技術的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。

第四十九條醫(yī)療機構出現下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機構診療科目項下醫(yī)療技術登記;已經準予登記的，應當及時撤銷醫(yī)療技術登記：

(一)在醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核過程中弄虛作假的;

(二)不符合相應衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的;

(三)未通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的;

(四)超出登記的診療科目范圍的;

(五)醫(yī)療技術與其功能、任務不相適應的;

(六)雖通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，但不再具備醫(yī)療技術臨床應用條件的;

(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十條 醫(yī)療機構出現下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當立即責令其改正;造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構主要負責人和直接責任人員責任：

(一)臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術的;

(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應用新的第三類醫(yī)療技術的;

(三)臨床應用未經醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的;

(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術臨床應用情況的;

(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術臨床應用的;

(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核，或者擅自臨床應用需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療技術的;

(七)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條 醫(yī)療機構準予醫(yī)務人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術給患者造成損害的，醫(yī)療機構承擔相應的法律和經濟賠償責任;未經醫(yī)療機構批準，醫(yī)務人員擅自臨床應用醫(yī)療技術的，由醫(yī)務人員承擔相應的法律和經濟賠償責任。

第五十二條 醫(yī)療機構和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。

第五十三條省級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對技術審核機構技術審核工作的監(jiān)督管理。技術審核機構出現下列情形之一的，指定其承擔技術審核工作的衛(wèi)生行政部門應當取消其技術審核機構資格：

(一)通過醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的醫(yī)療機構不具備醫(yī)療技術臨床應用能力的;

(二)超出技術審核權限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術目錄，進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核的;

(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請的;

(四)嚴重違反技術審核程序的;

(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術審核工作的;

(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

技術審核機構在第(一)、(二)、(三)、(四)項情形下做出的審核結論，衛(wèi)生行政部門不作為批準醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用和診療科目項下醫(yī)療技術登記的依據;已經準予登記的，衛(wèi)生行政部門應當及時予以撤銷。

第五十四條技術審核機構應當對參加技術審核工作的專家?guī)斐蓡T進行年度考核，對年度考核不合格或者發(fā)現有下列情形之一的，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內不再聘請其承擔技術審核工作，并及時通報其所在單位及指定技術審核機構的衛(wèi)生行政部門：

(一)在技術審核工作中不能科學、客觀、公正地提出評價意見的;

(二)嚴重違反技術審核程序的;

(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術審核工作的;

(四)在技術審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當利益的;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十五條技術審核機構工作人員在技術審核過程中濫用職權、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當利益的，技術審核機構應當禁止其參與技術審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術審核機構5年內不得再聘任其參加技術審核工作。

第五十六條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預技術審核工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應當及時糾正;后果嚴重的，應當給予有關負責人和直接責任人員行政處分。

第六章 附 則

第五十七條 本辦法前已經臨床應用的第三類醫(yī)療技術，醫(yī)療機構應當在本辦法實施后6個月內按照本辦法規(guī)定向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請。在本辦法實施后6個月內沒有提出技術審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下醫(yī)療技術登記的，一律停止臨床應用第三類醫(yī)療技術。

本辦法前已經臨床應用的第一類醫(yī)療技術和第二類醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核與診療科目項下醫(yī)療技術登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第五十八條異種干細胞治療技術、異種基因治療技術、人類體細胞克隆技術等醫(yī)療技術暫不得應用于臨床。

第五十九條第三類醫(yī)療技術臨床試驗管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。

第六十條 法律、法規(guī)對醫(yī)療技術臨床應用有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十一條本辦法自20xx年5月1日起施行。

第三類醫(yī)療技術目錄一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術：克隆治療技術、自體干細胞和免疫細胞治療技術、基因治療技術、中樞神經系統(tǒng)手術戒毒、立體定向手術治療精神病技術、異基因干細胞移植技術、瘤苗治療技術等。

二、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術：同種器官移植技術、變性手術等。

篇2

【關鍵詞】代孕 法律地位 法律風險 血緣關系的認定 監(jiān)管困境

2013年3月電影《北京遇上西雅圖》熱映創(chuàng)下不俗票房的同時，也因人工代孕等敏感問題在互聯網上掀起了熱烈討論；與電影熱映同期，3月25日，央視新聞曝光香港福臣集團違法經營代孕6年，代孕生一個孩子100萬元的消息引起了社會的關注；同月，某市、某區(qū)兩級衛(wèi)生監(jiān)督部門聯合公安部門對涉嫌代孕點進行突擊查處。執(zhí)法人員在現場發(fā)現多份《代孕合作協(xié)議》、黃體酮膠囊、排卵檢測試紙、罐裝媽咪奶粉以及結婚證、畢業(yè)證，但沒有發(fā)現醫(yī)療儀器設備和醫(yī)療廢棄物。而尤為引人關注的是現場查獲90萬包成功代孕男孩的協(xié)議書，和其他多份已經簽署的所謂《愛心代孕合作協(xié)議》。

協(xié)議注明有效期為兩年，懷孕方式由客戶夫妻提供胚胎，由代孕方懷孕，懷孕日從移植日算起。協(xié)議中注明，至協(xié)議規(guī)定的精卵供應方的嬰兒滿1周，代孕需求方交納給該中介的總金額為90萬元整。協(xié)議還規(guī)定了懷胎的“特殊情況”，如果兩個“代孕媽媽”分別懷上了甲方的胎兒，胎兒滿2個月確定性別時，甲方多要一胎，就要多付30萬元。如果是一個“代孕媽媽”懷上的雙胞胎男孩，甲方要另付20萬元，龍鳳胎則另付15萬元。協(xié)議還規(guī)定，為了保證及時性和成功率，每做手術一次不得低于兩個以上的代孕志愿者。協(xié)議里還寫明，中介提供代孕媽媽在此期間所有的生活飲食，而飲食不低于每人每月2000元的標準也寫入其中。

1.問題的提出

隨著社會現代化的進程加快，由于環(huán)境污染和精神壓力過大等因素影響，育齡女性不孕的數量也越來越多，無形中卻帶動了一個被稱為“代孕”的灰色產業(yè)，代孕對于那些患有染色體疾病和不孕癥女性來說有需求，至少可以在一定程度上滿足其撫養(yǎng)一個孩子，特別是撫養(yǎng)一個具有夫婦一方基因的孩子的愿望。近幾年來，我國的代孕現象日益增多。代孕打破了傳統(tǒng)的兩性生殖模式，在造福部分人的同時，也引發(fā)了不少爭議。

在2013年3月，衛(wèi)生部婦社司有關負責人回應“借腹生子”問題，強調打擊代孕等違法違規(guī)輔助生殖技術。該負責人稱，代孕會帶來諸多嚴重的法律、倫理和社會問題，擾亂社會倫理秩序，可能給代孕母親和孩子帶來身心傷害，鼓勵群眾和醫(yī)務人員舉報違法違規(guī)行為。這一回應，表明了衛(wèi)生部對違法違規(guī)輔助生殖技術行為所持的打擊態(tài)度。

而僅從2013年3月某市某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員現場查處獲得的信息便可看出：代孕行為在利益的驅使下，日漸操作熟練形成固定的流程和相應環(huán)節(jié)的“產業(yè)鏈”，但是如果允許這種新行業(yè)存在下去，則可能使那些在經濟上捉襟見肘的婦女淪為生殖奴隸、生命和人身權得不到保護、嬰兒和子宮變成商品、傳統(tǒng)家庭倫理關系瓦解、血親通婚等現象的發(fā)生。而代孕從法律關系上來說存在的代孕中介、醫(yī)療機構、代孕需求方（孩子的需求方）、提供有償代孕服務的代孕媽媽四方利益主體都存在不均等的法律風險。

2.代孕合同的法律效力及代孕風險

代孕合同，即為代孕方與求孕方約定或代孕中介與代孕需求方在代孕中雙方權利義務的有償合同。在2013年3月某市、某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對涉嫌代孕點進行突擊查處的現場就發(fā)現多份《代孕合作協(xié)議》，而目前我國相關法律尚未有對代孕合同作出明確規(guī)定的條款，唯有衛(wèi)生部在2001年頒布實施的《人類輔助生殖技術管理辦法》中規(guī)定：“人類輔助生殖技術的應用應當在醫(yī)療機構中進行，以醫(yī)療為目的，并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員不得實施任何形式的代孕技術”。根據該規(guī)定，禁止實行代孕技術，只允許采用人類輔助生殖技術通過妻子的子宮進行懷孕。

關于代孕行為，學界的關注的重點都在其與倫理的沖突以及引發(fā)的法律問題之上。對于其引發(fā)的婚姻家庭繼承法上的問題，一般集中于代孕與生育權的關系上以及其帶來的親子關系認定難題上。

從生育權和親權的角度來看，目前受法律保護的生育權主體僅限于締結了婚姻關系的夫妻。合法的生育應以結婚登記并辦理準生證為條件。代孕方將基于血緣關系的親權通過代孕合同轉移給求孕方，違反了親權專屬于父母，不得讓與、繼承或拋棄的原則。從代孕合同的本質來看，是將代孕方的子宮作為“物”來出租使用，將孩子作為商品交易的對象。以上兩方面均反映出代孕合同有違公序良俗、社會公德，與合同法的基本原則相違背，應屬無效。

而代孕媽媽們，除了糊涂的不知道其代孕行為違法、無法律保障，還不知該行為伴隨的諸多風險：

2.1代孕媽媽們的身心健康無保障，由于代孕媽媽并不是自身懷孕，體內激素等體內環(huán)境與正常懷孕不同，故常需通過人工注射激素等維持胎兒的生長，如黃體酮、孕激素等（執(zhí)法人員在涉嫌非法行醫(yī)代孕的場所也發(fā)現此類藥物），但即使如此，出現流產、早產的風險還是比正常孕婦要大得多。因此，對于代孕媽媽來說，代孕的最大健康風險，就是流產的并發(fā)癥。而流產的并發(fā)癥有大出血、感染、子宮復舊不佳、急性腎功能衰竭以及胎盤息肉等；且流產對子宮本身來說，傷害很大，嚴重者可發(fā)生感染性休克危及生命，恢復后也可能會引起終身不孕。

2001年8月1日起實施的《人類輔助生殖技術管理辦法》對從事該業(yè)務的醫(yī)療機構的審批有嚴格的要求和審批程序，沒有一定的醫(yī)療技術和專業(yè)水平及道德規(guī)范的醫(yī)療機構是不能從事該技術的；而非法代孕機構無審批資質，則在醫(yī)療技術軟件和硬件均無保障，從而有限的醫(yī)術或不達標的醫(yī)療技術，可能導致代孕媽媽身體受損，或代孕出來的孩子先天性病弱，甚至是疾病，這是伴隨著代孕媽媽或需求方潛在的風險，而這類風險最終由誰承擔，現有法律法規(guī)還難以界定。

2.2出現利益糾紛無法律保護，非法代孕從法律關系上來說存在代孕中介、醫(yī)療機構、代孕需求方（孩子的需求方）、提供有償代孕服務的代孕媽媽四方利益主體，這四方主體中，一旦出現糾紛，任何一方的利益都難以尋求法律救濟。筆者就可以預見的糾紛和風險做如下假設：假設①代孕媽媽代孕后，因經歷了十月懷胎，對肚子的孩子有感情了，就想把代孕的孩子要回來，這可能與非法代孕中介商及孩子需求方產生糾紛；假設②提供有償代孕服務的代孕媽媽，因為代孕損傷了子宮，導致日后不能懷孕，想要進行索賠；假設③孩子的需求方，因代孕的不合格，孩子不健康、有缺陷，或分娩前或懷孕期間代孕媽媽因明知違法怕被發(fā)現或其他社會壓力造成焦急緊張的情緒嚴重影響代孕媽媽的身心健康和胎兒的良好發(fā)育；或血緣關系的認定新生兒的歸屬及產生倫理方面的問題復雜且具有爭議。上述種種糾紛訴諸法律，都因非法代孕行為違反了法律法規(guī)的禁止性規(guī)定得不到法律的保護，故因非法代孕利益受損面臨的將是無法補償的法律風險。

2.3血緣關系難以認定， 拋開代孕為本身是否合法的問題，僅就代孕子女身份關系的確定就是個大難題，誰是孩子的母親？以懷孕為標準？還是以遺傳物質為標準？在我國有以血緣為紐帶而產生的父母子女關系，以合法的法律關系產生的養(yǎng)父母和養(yǎng)子女間的關系和繼父母與繼子女間的關系，但缺乏與代孕相應的法律，與此相關的只有最高人民法院在1991年7月8日《關于夫妻離婚后人工授精所生子女的法律地位如何確定問題的批復》中指出：“在夫妻關系存續(xù)期間，雙方一致同意人工授精，所生子女視為夫妻雙方的婚生子女，父母子女之間的權利義務適用《婚姻法》的有關規(guī)定。”這一復函表明了我國最高司法機關對人工授精生育子女法律地位所持的態(tài)度，但對代孕所生的孩子的歸屬問題還是沒有明確的規(guī)定，一直存在爭議；而最終代孕方法律關系是一個復雜的法律問題，其包含親權歸屬的問題、知情權和隱私保護問題、身體權、生育權、公序良俗等等都具有不同程度的爭議；由此，代孕行為不可避免地也對婚姻家庭立法提出了新的難題與挑戰(zhàn)。

3.監(jiān)管困境

非法代孕存在如此多的法律風險，為何近年來監(jiān)管部門履查履禁，卻履禁不止？究其成因主要是：

3.1代孕人員法律意識淡薄；“代孕媽媽”，多是文化水平不高的弱勢女子，她們多生活于鄉(xiāng)村，可能在做代孕媽媽時根本就沒有考慮到涉嫌違法以及代孕行為中及行為后果存在的其他法律風險。在今年三月，某市某區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員后續(xù)追蹤調查時，涉嫌參與代孕的中介人員竟然問衛(wèi)生監(jiān)督人員該行為是否違法，告訴衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員說：“要不是最近一段時間的查處和新聞曝光都不知道是違法的，事后才自己上網了解了一下，她們最初只以為代孕行為只是違背倫理道德、說出去不好聽而已?！?/p>

可見，大力打擊非法代孕的同時亟需大力普及這方面的法律宣傳力度，讓廣大民眾認識到其法律風險所在。

3.2對醫(yī)療機構方處罰力度較弱，代孕違法成本低；除了因環(huán)境的污染及現代人工作生活壓力大導致不孕不育高發(fā)以外，高額的利潤和較低的違法成本是其主要原因。

目前我國在規(guī)范代孕方面的法律不健全，雖然衛(wèi)生部2001年頒布《人類輔助生殖技術管理辦法》，可依據該管理辦法的第二十一條：違反本辦法規(guī)定，未經批準擅自開展人類輔助生殖技術的非醫(yī)療機構，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十四條規(guī)定處罰（即，未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節(jié)處以1萬元以下的罰款。）；對有上述違法行為的醫(yī)療機構，按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條（診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。）和《醫(yī)療機構管理條例實施細則》第八十條（除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告：有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下：（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上：（二）給患者造成傷害：（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。）的規(guī)定處罰；第二十二條開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構違反本辦法，有下列行為之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、3萬元以下罰款，并給予有關責任人行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）買賣配子、合子、胚胎的；（二）實施代孕技術的；（三）使用不具有《人類庫批準證書》機構提供的的；（四）擅自進行性別選擇的；（五）實施人類輔助生殖技術檔案不健全的；（六）經指定技術評估機構檢查技術質量不合格的；（七）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

如上所述，按照現行的《醫(yī)療機構管理條例》和《人類輔助生殖技術管理辦法》對于違規(guī)進行人類輔助生殖技術的機構，視不同情況僅處以3000元至3萬元的罰款，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。構成犯罪的，依法追究刑事責任。但僅從禁止醫(yī)療機構買賣胚胎、實施代孕等行為，違規(guī)的醫(yī)療機構處以3萬元以下罰款，責任人將受到行政處分，其處罰的力度相對于成功代孕一例即可獲得上百萬元的高額利潤和一定的“市場需求”來說是九牛一毛；盡管規(guī)定了構成犯罪還可被追究刑責，但構成犯罪成功判刑的極少。

3.3查處難度大，代孕--出租女性子宮，打著“愛心”旗號牟取暴利的代孕行為以高額的利潤和較低的違法成本導致黑市代孕生意屢禁不止，在我國尚無法律規(guī)范的情況下，黑市代孕行為存在死灰復燃的情況。近年來監(jiān)管部門對非法代孕問題進行了多次查處，但卻屢查不止。另外，查實違法代孕行為的難度很大，基本都屬于暗箱操作、私下交易。很多不法機構有很強的反偵查能力，經常是當接到舉報線索的檢查人員抵達現場時，該機構“已關門大吉了”。

在《人類輔助生殖技術規(guī)范》中，對體外受精—胚胎移植及其衍生技術和人工授精技術的機構設置、人員和場所要求、設備條件和實施技術人員的行為準則都有詳細規(guī)定；《人類輔助生殖技術管理辦法》對擬開展的人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構的審批有嚴格的要求和審批程序，依據《人類輔助生殖技術管理辦法》第八條第二款 對申請開展供精人工授精和體外授精-胚胎移植技術及其衍生技術的醫(yī)療機構，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門提出初審意見，衛(wèi)生部審批。嚴格的資質審批把關無疑為消費者設置了一道風險防火墻。而非法代孕機構無審批資質是不具備這樣的醫(yī)療技術的保障的，如無醫(yī)療技術保障，醫(yī)術有限，或不合格，可能導致代孕媽媽身體受損，或代孕出來的孩子先天性病弱，甚至是疾病，這將為代孕媽媽或需求方帶來無盡的煩惱。

醫(yī)學代孕目前被我國明令禁止，無法律界定以及倫理觀念不能接受是造成著這種現狀的主要原因。雖然科學技術達到代孕的境界，但如果放開醫(yī)學代孕，那么就會引發(fā)一連串的倫理法律危機，加之法律空白，所以明令禁止代孕，還是有必要的。要從根本上解決非法代孕問題，一是應從健全這方面的法律法規(guī)入手，加大處罰力度，加大其違法成本；同時，要普及這方面的法律宣傳力度，讓廣大民眾真正認識到其法律風險所在，這才是治理非法代孕黑市的根本。

名詞解釋：

人類輔助生殖技術（Assisted Reproductive Technology，ART）：包括體外受精—胚胎移植（In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET）及其衍生技術和人工授精（Artificial Insemination，AI）兩大類。體外受精：胚胎移植及其衍生技術目前主要包括體外受精—胚胎移植、配子或合子輸卵管內移植、卵胞漿內單顯微注射、胚胎凍融、植入前胚胎遺傳學診斷等。體外受精-胚胎移植技術及其各種衍生技術：是指從女性體內取出卵子，在器皿內培養(yǎng)后，加入經技術處理的，待卵子受精后，繼續(xù)培養(yǎng)，到形成早早期胚胎時，再轉移到子宮內著床，發(fā)育成胎兒直至分娩的技術（注：名詞解釋依據《人類輔助生殖技術管理辦法》的內容）。人工授精：是指用人工方式將注入女性體內以取代途徑使其妊娠的一種方法。根據來源不同，分為丈夫人工授精和供精人工授精。（注：該名詞解釋依據《人類輔助生殖技術管理辦法》的內容）

代孕：指孕母提供子宮，接受不孕夫婦的胚胎，代替他人生育后代的行為。

非法代孕：是指違反《人類輔助生殖技術管理辦法》的規(guī)定所從事的代孕活動。

試管嬰兒：即將成熟卵子取出，在試管內與結合，形成受精卵后，再移植到宮腔內受孕。

參考文獻：

[1]劉成明：《論代孕母親所生子女的身份確認》，《攀登》雙月刊2007年第3期第26卷。

[2]杜偉、盧菁菁：《代孕的若干法律問題探析》，《法制與社會》2008年8月版。

篇3

“代孕”,這個極具爭議性的話題逐漸從地下浮出水面。

互聯網織起“代孕”供需平臺

登錄互聯網,“代孕”信息多如牛毛,以“代孕”為名號的網站也比比皆是。幾乎所有的“代孕網站”都聲稱有強大的醫(yī)療資源,均能保證在“三甲”醫(yī)院進行“代孕運作”,而且多數“代孕網站”還有“代表律師”,能提供“格式合同”,并確保全程接受“法律監(jiān)督”。

“需求方”,可先與“代孕中介”取得聯系,而后進行“專業(yè)咨詢”,提出具體要求,如55萬元包生男孩?！按_認代孕”之后,即進入“具體實施”階段?！爸驹刚摺?會先在網上“免費報名”,而后與中介方見面溝通。確認接受代孕條件之后,便簽署協(xié)議,進入中介方安排的醫(yī)院進行“輔助生殖”。然后進入“十月懷胎”的過程。

據“XX代孕網”的賬目清單顯示,一項“代孕業(yè)務”包括胚胎培植、代孕費用、懷孕期間生活費用、生產費用等,整個代孕過程客戶要花費55萬元的天價。代孕方死亡僅賠10萬。

客戶簽訂協(xié)議后一般會給一千元定金,做完人工授精或試管嬰兒手術并且成功后,每月支付10%,十個月后,生下孩子,剛好支付完費用,雙方不再有任何關系。據某網站管理員稱,有個大學本科畢業(yè)的女孩,幫助一個企業(yè)家做試管嬰兒成功懷孕,一共得到30萬元的報酬。代孕者拿報酬,常分三六九等。例如A級:初中學歷,容貌一般,補償4萬元;B級:高中學歷,容貌一般,補償5萬元;C級:初中學歷,容貌較好,補償6萬元。各方面條件非常優(yōu)越,補償10萬元以上。

醫(yī)院和代孕中介捆綁到同一個產業(yè)鏈中

1988年3月10日,中國內地第一例試管嬰兒誕生于北醫(yī)三院。此后20年間,試管嬰兒技術迅速普及應用,據衛(wèi)生部統(tǒng)計,從1988年到2004年,中國內地約有1萬多例試管嬰兒出生。而目前,全國每個省都有生殖中心,有國家正規(guī)資質的試管嬰兒單位138家。

當年主持中國第一例試管嬰兒生產的北醫(yī)三院婦產科主任張麗珠,在1996年完成首例代孕試管嬰兒技術,那時候的“代孕”完全是一項醫(yī)學技術革新。

張麗珠實施的6例代孕試管嬰兒中有5例獲得成功。當時的代孕媽媽都是在親戚朋友里找到的,沒有商業(yè)因素摻雜其中。

2001年8月,衛(wèi)生部出臺《人類輔助生殖技術管理辦法》,嚴格禁止代孕母親的試管生產,直到今日,它仍是醫(yī)學領域的。

如今88歲的張麗珠已經退休在家,她沒有預料到的是,在衛(wèi)生部禁令下達之后,社會上代孕技術并沒有停止,相反,正規(guī)醫(yī)療機構不能再做的事情由代孕中介和一些違規(guī)的私立醫(yī)院聯手轉向地下。

整個代孕費用中,醫(yī)院費用占到全部費用的30%以上,其中給醫(yī)院醫(yī)生個人的介紹費在3 ~ 4萬元不等,此外還需支付大約10萬元左右的醫(yī)療費。

更糟糕的情況是,一些技術并不成熟的醫(yī)院也紛紛加入代孕利益的瓜分之中。身為國內醫(yī)界泰斗的張麗珠深知這樣做的健康風險:“現在真正的弱勢群體是這些代孕媽媽,懷孕風險很高,一旦出現意外誰來保障她們的權利?”

曾有代孕媽媽在分娩過程中因醫(yī)療工作人員的技術失誤而造成輸卵管被切除。

一切進行下去的動力,源于客戶一個真實而強大的渴望:要有一個孩子。巨額利潤最終將醫(yī)院和代孕中介捆綁到同一個產業(yè)鏈中。

“代孕”的風險即其對道德底線的觸動

衛(wèi)生部于2001年頒布實施的《人類輔助生殖技術管理辦法》中明確規(guī)定:人類輔助生殖技術的應用應當在醫(yī)療機構中進行,以醫(yī)療為目的,并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員不得實施任何形式的代孕技術”。該規(guī)定:禁止實行代孕技術,只允許采用人類輔助生殖技術通過妻子的子宮進行懷孕。

因而,對于一些想要孩子的不孕不育夫妻,應該按照規(guī)定到正規(guī)醫(yī)院進行診療。

上海市仁濟醫(yī)院生殖中心的一位醫(yī)生介紹,醫(yī)療機構不規(guī)范操作,容易引起女性血型、抗體及免疫方面的紊亂,導致代孕者宮內感染、盆腔炎、宮外孕、流產,甚至影響將來受孕,最嚴重的還可能導致終生不孕。

一家代孕中介提供“50萬元包成功套餐”,明文規(guī)定:“本站承擔懷孕期間所有風險,如流產、難產、死亡等?！贝酗L險顯而易見。合同里還有一條規(guī)定:“代孕方在協(xié)議期死亡,需求方賠償10萬元?！币源孙@示中介對代孕者安危的“重視”。

代孕者在妊娠期可能發(fā)生多種意外,如早產、胎兒畸形、染色體異常等。妊娠期如果發(fā)生嚴重高血壓綜合征,甚至出現腦水腫,代孕將陷入兩難――終止妊娠,孩子很難成活,需求方所有心血付諸東流;不終止妊娠,代孕者的生命又將受到嚴重威脅。

篇4

    (1)中醫(yī)藥標準化管理模式與方法學研究

    明確國家中醫(yī)藥管理局各職能部門在標準化中的定位和分工,尋找解決標準制修訂和管理的分類統(tǒng)籌規(guī)劃、質量控制與經費安排等歸口問題的方法與可行性分析。研究解決以標準化技術委員會為主體的中醫(yī)藥標準化技術動態(tài)管理模式與方法,探索建立中醫(yī)藥標準化建設的長效激勵機制的理論依據與方法等,使中醫(yī)藥標準管理體系能正常運轉和真正發(fā)揮有效的管理作用。

    (2)中醫(yī)藥科技成果轉化為標準的評估方法和標準研究

    在把握中醫(yī)藥研究成果分布現狀的基礎上,提出將研究成果用標準的評估指標體系和標準來評定,設計科研成果轉化標準申請表及計量評定軟件系統(tǒng),以國家中醫(yī)藥科技成果為對象,開展評估模型的設計和驗證研究,根據研究結果,提出將中醫(yī)藥科技成果轉化為標準制修訂的項目建議書,供有關部門作為標準制修訂項目的立項依據。

    (3)中醫(yī)藥國際標準化發(fā)展戰(zhàn)略與技術策略研究

    明確中醫(yī)藥國際標準化發(fā)展戰(zhàn)略的目標和主要任務,加強國際標準化的掌控能力。確立中醫(yī)藥國際標準化發(fā)展技術策略,設計中醫(yī)藥國際標準化系統(tǒng)工程方案和國際標準化高級人才培養(yǎng)的技術路線與方法等,以盡快扭轉我們在國際標準化活動中的被動局面。

    (4)民族醫(yī)藥標準化發(fā)展戰(zhàn)略研究

    民族醫(yī)藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分,近年來,蒙醫(yī)、藏醫(yī)、維吾爾醫(yī)、傣醫(yī)、壯醫(yī)等一批有獨立理論和臨床體系的民族醫(yī)藥事業(yè)均得到政府的直接支持和引導,發(fā)展快速,“十一五”期間開始的民族醫(yī)藥標準制修訂工作,推動了其現代化進程,產生了重要影響。組織開展民族醫(yī)藥標準化發(fā)展戰(zhàn)略研究,編制其中長期發(fā)展規(guī)劃,進一步推進我國民族醫(yī)藥標準化建設的持續(xù)、有序、健康發(fā)展。

    二、加強中醫(yī)藥標準化支撐體系建設

    在中醫(yī)藥標準化體系中,包括基本(標準)體系和支撐體系兩個部分[2],其中支撐體系是標準推行和標準化建設的保障,在進一步深化基本體系的基礎上,強化標準化支撐體系建設是中醫(yī)藥標準化建設的需要和重大舉措。

    (1)建立健全中醫(yī)藥標準化管理體系

    建立健全中醫(yī)藥標準化管理體制和運行機制,明確國家中醫(yī)藥管理局是國家中醫(yī)藥標準化管理的主體,并接受國家標準化管理委員會的技術指導;內設中醫(yī)藥標準化辦公室,并按照國家中醫(yī)藥管理局的要求,負責中醫(yī)藥標準化建設的日常工作,并聘請行業(yè)內的相關專家組成中醫(yī)藥標準化專家委員會,作為國家中醫(yī)藥管理局標準化工作的顧問,負責行業(yè)標準化技術咨詢和技術指導工作;依照國家標準委頒布的《全國專業(yè)標準化技術委員會管理辦法》管理各中醫(yī)藥標準化技術委員會,指導其開展中醫(yī)藥標準的制修訂工作和其他相關標準化活動;形成關系清晰,分工明確的3層結構中醫(yī)藥標準化管理體系,其中各專業(yè)中醫(yī)藥標準化技術委員會是中醫(yī)藥標準化技術管理組織,負責各專業(yè)領域的中醫(yī)藥標準的制、修訂及標準實施的技術咨詢和指導;建立健全其技術管理體制,落實其組織建設和規(guī)章制度建設任務,保證各委員會的工作正常開展是中醫(yī)藥標準化技術管理工作的當務之急。加快中醫(yī)藥標準化的機制創(chuàng)新,進一步完善保障和激勵機制。推動建立中醫(yī)藥國家標準和行業(yè)標準協(xié)調互補的標準體系。全面實施從標準計劃立項到標準以及實施等整個過程的動態(tài)管理和責任制,建立中醫(yī)藥標準化工作激勵機制,完善中醫(yī)藥標準技術組織管理優(yōu)勝劣汰的競爭機制,逐步形成中醫(yī)藥標準化工作的良性循環(huán),加快標準化運行機制創(chuàng)新。建立以政府為主導、中醫(yī)藥標準化專業(yè)技術委員會為技術管理核心、中醫(yī)藥機構為主體競爭承擔的技術標準制修訂運行機制。鼓勵學術和技術水平先進的中醫(yī)藥機構承擔更多的標準起草工作,全面提升中醫(yī)藥標準化工作水平和標準質量水平。

    (2)完善中醫(yī)藥標準化工作的制度建設

    認真貫徹國家標準化工作的各項法律法規(guī)和技術規(guī)范要求,結合中醫(yī)藥標準化工作實際,加強中醫(yī)藥標準化制度建設,完善中醫(yī)藥標準化工作管理制度。規(guī)范中醫(yī)藥標準制定、實施、監(jiān)督等活動,保證中醫(yī)藥標準化工作的公開、公平、公正和程序的規(guī)范、嚴謹、高效。在已有的法律法規(guī)及相關制度的基礎上,加快制定《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥行業(yè)標準管理辦法》、《國家中醫(yī)藥標準化成果獎勵管理辦法》、《國家中醫(yī)藥標準化專家委員會管理辦法(章程)》、《中醫(yī)藥標準化研究與應用推廣基地管理辦法》、《中醫(yī)藥標準化專業(yè)技術人員資質管理條例》、《國家中醫(yī)藥國際標準化工作管理條例》等各項規(guī)章制度。

    (3)設立研究中心,搭建標準化共性技術平臺

    在全國有條件的相關單位設立中醫(yī)藥標準研究中心,形成中醫(yī)藥標準化技術研究網絡。各研究中心的建設和管理,由國家中醫(yī)藥管理局制定統(tǒng)一的建設規(guī)范和驗收標準,各個研究中心按其研究專業(yè)方向的標準開展中心的建設工作,同時加強已建中醫(yī)藥標準化研究機構的組織和能力建設,鼓勵有條件的標準化研究機構搭建開放式標準化共性技術工作平臺,并給予一定力度的經費支持,充分發(fā)揮他們在中醫(yī)藥標準化建設中的骨干作用,提高他們的貢獻度。

    (4)構建應用推廣基地網,加強標準的實施與監(jiān)督

    在全國各省、區(qū)遴選有條件的相關單位設立中醫(yī)藥標準應用推廣基地,并頒布基地建設和管理標準,根據該標準開展基地的建設工作;加強基地標準應用推廣部門的組織和能力建設,開展標準的應用和標準的驗證、監(jiān)測、評估工作,促進標準的質量和應用水平,積極帶動基地所在地區(qū)的標準實施應用,國家將給予一定力度的經費支持,充分發(fā)揮基地在中醫(yī)藥標準化建設中的引領作用并提高其輻射能力。

    (5)加強人才培養(yǎng)、建立創(chuàng)新型技術團隊

    加快中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng),加強中醫(yī)藥標準化技術團隊建設,加快中醫(yī)藥標準化國際人才培養(yǎng),積極探索中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)模式和評價方式[3]。鼓勵高等院校設置相關專業(yè),開展本科教育和研究生教育,特別是高層次的博士、碩士研究生的培養(yǎng)。積極吸納對中醫(yī)藥標準化事業(yè)有認識、中醫(yī)藥專業(yè)知識掌握較好的人才進入中醫(yī)藥標準化人才隊伍中來。繼續(xù)鼓勵項目承擔單位以進修方式培養(yǎng)中醫(yī)藥標準化專門人才。大力開展中醫(yī)藥標準化人才培訓,“十二五”期間,繼續(xù)通過每年舉辦培訓班的方式,對承擔標準化項目的負責人和主要研究人員進行培訓。通過中醫(yī)藥標準化項目研究和有計劃地培訓,培養(yǎng)和造就一批既有標準化知識又有中醫(yī)藥專業(yè)知識的復合型人才。進一步充實國家級標準化專家人才庫。繼續(xù)建立不同類型的中醫(yī)藥標準化人才培養(yǎng)基地,完善培訓教材,保障人才培養(yǎng)工作有計劃地開展。制定促進中醫(yī)藥標準化工作的人才政策,研究提出各項激勵制度和措施,調動行業(yè)內外專業(yè)人才積極參與中醫(yī)藥標準化工作。(6)中醫(yī)藥標準化實施監(jiān)督管理中心和信息服務網絡平臺建設。構建全國中醫(yī)藥標準化實施監(jiān)督管理中心,建立健全中心工作機制,有效開展對中醫(yī)藥標準的實施監(jiān)測和評估反饋工作,努力提高中醫(yī)藥標準的實施水平和效果;應用信息科學理論和先進的計算機網絡技術,搭建中醫(yī)藥標準信息服務網絡平臺[4],全面開展中醫(yī)藥標準化信息服務,包括提供中醫(yī)藥標準化建設動態(tài)信息、標準化知識和技術咨詢、標準制修訂項目建議、立項申請和工作動態(tài)、中醫(yī)藥標準檢索下載等標準化信息服務。

    三、進一步充實和完善中醫(yī)藥標準體系

    繼續(xù)深化《中醫(yī)藥標準體系表》的研究,在指導中醫(yī)藥標準制修訂的工作實踐中不斷予以完善。依據《中醫(yī)藥標準體系表》所制定的中醫(yī)藥標準目錄,繼續(xù)有計劃地組織開展中醫(yī)藥標準的制修訂工作,進一步完善和充實中醫(yī)藥標準體系。特別是根據國家醫(yī)改和重大專項工作的需要,所亟待制訂的相關中醫(yī)藥基礎、技術和管理標準,如國家醫(yī)療衛(wèi)生適宜技術推廣應用項目配套的中醫(yī)藥標準。改變以國家財政專項經費為標準制修訂研究主渠道的標準制修訂工作思路,加強與國家科技部門的協(xié)調,大力促進科技成果項目直接轉化為標準的工作,以提高中醫(yī)藥標準制修訂的效率和水平。

    四、加強中醫(yī)藥國際標準化管理機構建設

    建議研究和頒布《國家中醫(yī)藥國際標準化工作管理條例》,在各國際組織在我國中醫(yī)藥領域設置分支機構情況的基礎上,進行統(tǒng)一分類,理順關系和建立統(tǒng)一協(xié)調的國際化目標和工作策略,相互支持,資源共享;建立健全中醫(yī)藥國際標準化管理體制和工作機制建設,如世界衛(wèi)生組織(WHO)傳統(tǒng)醫(yī)藥中心、國際標準化組織(ISO)中醫(yī)藥標準化技術委員會秘書處等,以保證中醫(yī)藥國際標準化任務(WHO、ISO等國際組織的標準制修訂)的實施水平。實施中醫(yī)藥國際標準化人才戰(zhàn)略,建立國際標準化高級技術人才培養(yǎng)機制,完成國際標準化高級技術人才隊伍構建目標。為開創(chuàng)中醫(yī)藥國際標準化工作的新局面提供人才支撐。

篇5

一、指導思想及原則

堅持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進醫(yī)院管理體制和運行機制改革，強化醫(yī)療機構內涵建設，提高醫(yī)療服務質量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅持三大結合的原則，即堅持醫(yī)療安全防范與強化宣傳相結合、堅持醫(yī)院自查與行政督導相結合、堅持重點整治與長效管理相結合。各醫(yī)療單位要按照本活動方案有關要求，強化醫(yī)療質量管理，突出內涵建設，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，加強醫(yī)務人員安全教育和質控管理人員培訓。對本單位醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進行全面梳理和排查，對存在問題進重點整治，并落實整改措施?？h衛(wèi)生局將重點整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質量持續(xù)改進活動的基礎上，積極探索完善適合我縣實際的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術臨床應用、醫(yī)療質量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機制。

二、活動范圍及主題

醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃活動以三年為一個周期，在全縣各級各類醫(yī)療機構中開展，重點為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構。

活動主題為“持續(xù)質量改進，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃”暨“醫(yī)療質量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動領導小組（以下簡稱領導小組，見附件），負責制定《醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃活動方案》并組織實施。領導小組下設辦公室，設在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃領導小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質量持續(xù)改進工作，制定活動計劃，明確工作責任，落實各項措施。

四、活動內容

（一）進一步建立健全質量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質量管理委員會，全面負責本單位的醫(yī)療質量組織領導工作；設置完善的醫(yī)療業(yè)務管理科室，特別要加強醫(yī)務科建設，配齊配強醫(yī)務管理工作人員，充分行使醫(yī)療質量綜合協(xié)調管理職能；相關醫(yī)療業(yè)務管理科室要各司其職，全力配合；強化科室在病區(qū)質量管理中的核心作用，進一步突出和強化科主任、護士長的質量管理職責；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質控員，健全醫(yī)院三級質控網絡，重點落實醫(yī)療質量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進醫(yī)院質量管理水平的提高。進一步發(fā)揮各質控中心作用，落實質控中心的管理制度，完善中心運作機制。確定專家對醫(yī)療質量管理的主體地位，加強對醫(yī)療單位醫(yī)療質量的日常監(jiān)控。

（二）進一步改進質量評價考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質量評價體系，完善醫(yī)院管理評價制度，改進評價方法。要運用行業(yè)綜合評價、同行專家評價和社會公眾評價對醫(yī)療機構進行標準化、規(guī)范化的評價和考核。建立醫(yī)療質量觀察員制度，形成人人參與質量管理的氛圍；鼓勵引進相關管理工具并結合醫(yī)療質量管理特點，創(chuàng)新質量管理方式；探索多種形式的檢查、評估和考核方法；實行質量管理專家準入制度，建立健各類質量評估、評審專家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質量信息報告和信息監(jiān)測預警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質量管理委員會要全面收集本單位醫(yī)療質量相關信息，針對問題積極采取有效應對措施，并定期將質量信息上報至縣衛(wèi)生局；各質控中心負責收集專業(yè)領域質量信息，在正確研判和分析的基礎上，針對醫(yī)療機構存在的質量問題提出改進建議，并及時將質控管理信息上報縣衛(wèi)生局和上級質控中心；縣衛(wèi)生局將組織專家定時研判和分析本區(qū)域內醫(yī)療質量信息，及時制定質量改進計劃，確定質量控制重點，通報重大質量事件。

各醫(yī)療單位要健全質量信息監(jiān)測預警體系。繼續(xù)實施抗菌藥物應用情況監(jiān)測、細菌耐藥情況監(jiān)測、藥物和器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)院感染監(jiān)測等，加強對不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現和處理，及時掌握醫(yī)療質量動態(tài)。

（四）建立健全質量管理教育培訓體系

依托各質控中心，建立質量管理培訓制度，采取案例分析、經驗交流、專題講座研討等多種方式，開展質量管理培訓工作；培養(yǎng)和選拔一批質量管理骨干，建立一支管理培訓的師資隊伍，發(fā)揮其在全員培訓中的主力軍作用。

（五）加強醫(yī)療風險管理，建立健全醫(yī)療責任保險體系

各醫(yī)療機構要建立醫(yī)療風險的識別和評價機制，及時發(fā)現潛在的醫(yī)療安全隱患，認真落實醫(yī)療糾紛防范和處理預案、突發(fā)事件處理預案、醫(yī)療不良事件報告制度，及時預防和處理醫(yī)療風險，防范醫(yī)療事故?？h衛(wèi)生局建立相應的醫(yī)療風險金或醫(yī)療責任保險制度，實施醫(yī)療糾紛第三方調解機制，妥善及時化解醫(yī)患糾紛，維護醫(yī)患雙方的合法權益。

五、重點工作

（一）貫徹實施《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術臨床應用管理的相關規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術管理檔案，對開展的第一類醫(yī)療技術進行技術審核，嚴格管理；做好第二類和第三類醫(yī)療技術臨床應用前第三方技術審核的準備和申請工作。建立手術分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術能力進行審核并通過后，方可授予相應的手術權限，并實施動態(tài)管理。對已經開展的醫(yī)療技術進行全面梳理，重點對以下3類醫(yī)療技術的臨床應用進行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的；二是須由衛(wèi)生行政部門準入但未經過準入；三是未取得相關診療科目的。

（二）推進單病種質量管理和臨床路徑的實施

單病種質量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強醫(yī)療質量管理，提高醫(yī)療服務水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關節(jié)置換術，冠狀動脈旁路移植術等6個單病種質量控制指標和急性單純性闌尾炎、結節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計劃性剖宮產和老年型白內障等8個病種的臨床路徑。縣級醫(yī)院要積極開展多學科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進性的診療方案，完善單病種診療質控標準，更直觀地將質量評價落實到單病種的診療過程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進性和示范性。

（三）切實加強重點領域質量管理工作

1、全面加強醫(yī)院感染預防與控制的各項工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內鏡室、手術室、消毒供應中心等重點部門的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題，及時消除質量安全隱患，堅決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強圍手術期管理，認真執(zhí)行各級手術準入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負責制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術前充分準備，加強對患者麻醉術中和術后的監(jiān)護，實施全程的、規(guī)范的麻醉復蘇監(jiān)護，及時發(fā)現、及時解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實施《手術安全核對表》制度。加強手術醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術護士間的有效配合與溝通，嚴格防止手術患者、部位及術式錯誤的發(fā)生，確保手術安全管理制度的落實。

3、貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》。醫(yī)療機構要認真落實處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警，對不合理用藥及時予以干預。建立健全抗菌藥物分級管理制度，嚴格控制Ⅰ類切口手術預防用藥，建立抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥預警機制。落實臨床藥師制度。逐步實施國家基本藥物制度,二級甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。

4、加強臨床用血監(jiān)管，建立儲血點，完善血液冷鏈管理程序，分析重點科室用血情況，促進醫(yī)療機構科學用血、合理用血，開展自體血回輸工作。

5、進一步完善急救體系建設，加強急診管理，完善急診服務流程，增強應對急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務人員診療技術水平。

（四）貫徹實施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求，堅持以病人為中心，優(yōu)化門診服務流程，改善服務環(huán)境和服務體驗，合理安排出診醫(yī)務人員，確保門診工作的正常運行；明確門診管理部門職責,落實門診管理核心制度、質量管理監(jiān)控和獎懲制度；縣級醫(yī)院逐步推行門診實名掛號制度，特別是專家門診和專家特需門診必須實行實名掛號；積極探索網上預約、雙向轉診預約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強護理安全管理

認真貫徹落實《護士條例》、《中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實施＜中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實維護護士合法權益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護士數量，達到護士配備標準。今后凡醫(yī)療機構增加核定床位，必須符合床護比要求。

實施《專科護士培訓方案（試行）》，通過專科護士培訓，探索建立以崗位需求為導向的護理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護士培養(yǎng)體系，提高護理人員專科業(yè)務素質，適應診療技術的發(fā)展，為病人提供專業(yè)化服務，提高對疑難癥、急危重癥患者的護理水平。二級甲等綜合性醫(yī)院爭取在3年內達到每科室至少有1名專科護士。

要重視整體護理理念，正確實施各種治療、護理措施，強化護患溝通。完善醫(yī)院內部護理質量管理評價機制，及時反饋整改，達到促進護理質量持續(xù)改進的目的。提高醫(yī)院基礎護理合格率等各項護理質量管理指標的實現度，切實降低護理并發(fā)癥及以護理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強對各類質控中心的管理

根據衛(wèi)生部《醫(yī)療質量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質控中心要在職責范圍內，定期對醫(yī)療機構進行專業(yè)質量考核，客觀、公正地出具質控報告并對報告負責。質控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標責任制考核內容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質量觀察員制度

醫(yī)療質量觀察員是指經過相關培訓、參與醫(yī)院的日常業(yè)務和管理工作、能對醫(yī)療活動中存在的問題提出改進的建議和意見、推進醫(yī)療質量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質量觀察員制度，制定醫(yī)療質量觀察員的入選、考評和退出機制，對醫(yī)療質量觀察員進行培訓，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質量監(jiān)督的作用。

（八）加強服務要素管理

加強衛(wèi)生技術人員準入管理，對聘用人員進行嚴格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術考試或考核。認真落實醫(yī)師定期考核辦法,加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動態(tài)管理。嚴禁醫(yī)療機構聘用非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士變更執(zhí)業(yè)地點的監(jiān)管。加強醫(yī)療設備準入管理，認真執(zhí)行《大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設備技術評估準入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設備上崗人員要接受崗位培訓，取得相應的上崗資格后才能上崗。防止不良設備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴格按照《醫(yī)療機構管理條例》及實施細則，加強醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)驗收；貫徹實施衛(wèi)生部《醫(yī)療機構校驗管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關于加強醫(yī)療機構校驗管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗職能，進一步規(guī)范醫(yī)療機構的名稱、診療科目，把好機構、科目準入關。

六、活動步驟

（一）動員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃活動的制訂、準備、動員和組織發(fā)動工作。

（二）組織實施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實。各醫(yī)療單位要結合衛(wèi)生部“醫(yī)療質量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動，全面實施醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃。

2、年度重點。根據方案的總體要求，結合年度醫(yī)政工作重點，確定年度質量持續(xù)改進的重點內容，切實抓緊、抓實、抓深、抓透。

3、檢查指導?？h衛(wèi)生局每年開展活動情況進行督查、評價、檢查和指導，確保實施效果。

（三）總結交流

1、年度總結。各醫(yī)療單位每年及時將活動進展情況、檢查結果和活動總結上報醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃領導小組辦公室。辦公室每年對全縣活動開展情況進行總結，有序推進，確保成效。

2、活動總結。三年周期滿后，組織召開活動經驗交流會，推廣活動的好經驗、好做法和好典型，同時研究部署下一周期重點工作，進一步建立健全醫(yī)療質量持續(xù)改進的長效機制。

七、工作要求

（一）提高認識，加強領導

實施醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃是對衛(wèi)生部“醫(yī)療質量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動的進一步深化，對于提高醫(yī)療質量，強化醫(yī)療機構內涵建設，構建和諧醫(yī)患關系和促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強領導，強化質量意識。

（二）廣泛動員，務求實效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實效。各地要以醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質促建，確保醫(yī)療安全。要將活動與日常醫(yī)療管理工作密切結合起來，充分調動廣大醫(yī)務人員的積極性，確?；顒尤〉脤嵭А?/p>

篇6

腫瘤生物療法，亦稱自體免疫細胞治療術（下稱免疫治療），理論依據是通過抽取患者自身血液，培養(yǎng)專門的細胞，之后再注射回患者體內，以調動病患自身的免疫系統(tǒng)對抗癌細胞。

宣傳冊稱，這種療法不會像放療、化療那樣使身體產生強烈的反應，可以幫助病人提升免疫力對抗癌癥。

免疫治療被國家衛(wèi)生和計劃生育委員會（下稱衛(wèi)生計生委）列為第三類醫(yī)療技術管理。第三類醫(yī)療技術意味著其安全性、有效性尚需臨床試驗研究進一步驗證，屬于應嚴格控制管理的醫(yī)療技術，需經衛(wèi)生計生委審批。

據一位業(yè)內人士透露，除了三家部隊醫(yī)院通過了中國人民總后勤部衛(wèi)生部的審批，目前，尚無一家單位獲衛(wèi)生計生委批準。但涉足這一醫(yī)療技術，以及醞釀開展這一技術的治療機構，在全國已有300余家。

多位業(yè)內人士表示，由于這一技術成本低、不存在技術壁壘，又可向病患收取高額費用，各醫(yī)院都有動力開展。同時，患者卻未能完全了解這一尚未成熟的治療技術可能帶來的風險，有悖于醫(yī)學倫理。 療效爭議

在湖南省腫瘤醫(yī)院，設有一個獨立的免疫治療部門，有專人對外做咨詢，最打動張新和其家人的介紹是，一位諾貝爾獎獲得者曾用這個方法給自己治療癌癥。雖然一個療程3萬多元，且完全自費，張新一家依然決定試試。

在經過一系列血常規(guī)、傳染病等檢查后，醫(yī)生從張新的胳膊上抽取了100毫升血，這些血液被送往醫(yī)院內部的一個實驗室，用于培養(yǎng)那些“能夠殺死癌細胞”的細胞?！埃▏鴥龋┡囵B(yǎng)出來的細胞并不具備特異性，只是量的增加，是一種‘初級’模式?！北本┦兰o壇醫(yī)院腫瘤內科主任任軍說。

免疫治療在國內廣泛應用的是，樹突狀細胞（Dendritic Cells，DC）和因子誘導殺傷細胞（Cytokine-Induced Killer，CIK）的擴增療法。DC細胞，最先由2011年諾貝爾獎生理學或醫(yī)學獎獲得者拉爾夫·斯坦曼（Ralph M. Steinman）發(fā)現，他曾用此法治療自己的胰腺癌，相較于大部分胰腺癌患者只能存活數周到數月，斯坦曼使自己的生命延長了約四年。

盡管評估免疫治療的方式和放化療一樣，都是通過觀察腫瘤的大小、轉移情況，以及血液指標的變化來判斷，但斯坦曼的治療團隊成員在接受英國《自然》雜志采訪時表示，至今無法判斷，免疫治療是否起效，因為斯坦曼至少嘗試了八種不同的新的癌癥治療技術。

即使免疫治療確實在斯坦曼身上發(fā)揮了作用，“單個病例也不能判斷一項醫(yī)療技術是否有效，只有經過嚴格的臨床試驗才可以證明”。浙江大學醫(yī)學院教授余海表示。

至今，DC和CIK這兩種細胞都僅在動物實驗中得到論證，始終沒有在人群中得到論證。根據國際癌癥中心的記錄，運用CIK細胞進行治療的臨床試驗，完成的僅有兩項Ⅱ期臨床試驗的研究（產品在完成Ⅲ期臨床研究后才能上市），且都是將CIK用于血液病治療，而非癌癥。

將CIK、DC細胞聯合治療的早期臨床試驗在世界范圍內還未完成。清華大學醫(yī)學院教授吳勵分析其難點在于，“這些細胞在體外培養(yǎng)擴增的量很少，活性也不高。輸入到體內很快就凋亡了，難以產生效果”。

細胞培養(yǎng)過程大概分為刺激、擴增兩步，周期一般兩周。兩周后，張新接受細胞注射，每周5針，一個療程共11針。湖南省腫瘤醫(yī)院的工作人員表示，他們最常用的是CIK細胞，有的時候也會聯合使用DC、CIK細胞。在完成第一個療程后，張新感覺不錯，但其家人表示，難以確定是否為心理作用。一位腫瘤研究者分析，這很有可能是內啡肽的作用，“CIK細胞在體外擴增過程中會產生這種化學物質，讓人感到愉悅、興奮”。

另外，由于各醫(yī)療機構的差異，也使這一療法的風險陡增。2012年10月，香港“DR美容診所”違規(guī)將DC細胞和CIK細胞用于美容抗癌，由于細胞受到了細菌的污染，導致多名婦女住院，并有一人死亡。

總后衛(wèi)生部的一位工作人員也稱，“雖然曾經審核過此療法的安全性、有效性，但是不能保證治療一定有效。”

尤為危險的是，國內各醫(yī)院實驗室“單打獨斗”，其培養(yǎng)出來的細胞，在性質、作用機理還不完全清楚的情況下就注射回病人體內，“有可能無效，也有可能出現反效果”。吳勵說。

而據《財經》記者了解，國內所有開展這項技術的醫(yī)療機構幾乎一致的口徑是，“除了T細胞淋巴瘤，其他的癌癥都適用”。 治療亂象

張新及其家人沒有被告知這項技術僅為試驗，對其“不確定性”也不知情。

湖南省腫瘤醫(yī)院的工作人員提供了一份湖南省物價局、衛(wèi)生廳聯合的醫(yī)療服務項目價格表，其中，CIK細胞輸注治療3500元一次，并表示，“我們醫(yī)院還在申報DC-CIK的治療費用，如果審批下來，會比單CIK細胞貴?？赡芤粋€療程3.5萬元?！?/p>

在北京一家武警醫(yī)院，一位醫(yī)務人員向《財經》記者提供了一種“更強大”的治療選擇，“其他醫(yī)院都是做兩種細胞，我們可以做五種細胞，這樣殺傷性更強?！陛斎肴N細胞3.4萬元，輸入五種細胞5.4萬元，在門診就可以完成，無需住院。

對此，上述腫瘤研究者表示難以理解，“還未獲批準使用的醫(yī)療技術就得到了物價部門的定價？”

DC、CIK細胞的搭配療法被視為“1+1>2”，大多數醫(yī)院會在患者作決定前建議聯合使用。在307醫(yī)院的宣傳冊上，搭配療法被作為首選推薦給病人。

在國際醫(yī)學界，應用兩者聯合治療并不常見。根據美國國家癌癥研究院（NCI）統(tǒng)計的臨床研究，29項與CIK細胞有關的研究中，其中有10項涉及DC與CIK的聯合使用，而這10項研究項目全部在中國。原因是，衛(wèi)生部門沒有統(tǒng)一的標準，各醫(yī)院都用自己的標準，導致不僅細胞種類不同，各醫(yī)院培養(yǎng)的細胞數量亦不相同。

其實，“聯合使用不一定效果大于2”。浙江大學醫(yī)學院教授余海解釋說，這是兩種作用機理完全不同的細胞。DC細胞不具備殺傷力，而是通過傳遞信息，激發(fā)人體免疫系統(tǒng)產生具有殺傷癌細胞能力的細胞；CIK則是殺傷細胞。然而，“很多晚期的癌癥患者很絕望，任何方法他們都愿意嘗試”。新加坡國立癌癥中心教授鄭敏展介紹，在新加坡，由于這項技術未被批準用于臨床，所以很多病患跑到中國來接受治療。

患者多也激發(fā)了醫(yī)院的信心，免疫治療在全國醫(yī)療機構有蔓延態(tài)勢。據任軍估算，現在世紀壇醫(yī)院大概10%-20%的癌癥患者都會使用這一方法，而全國的數據可能達到30%-40%。

醫(yī)院的熱情在于，這項技術收費基本在3萬元及以上，而根據上述腫瘤研究者的估算，單純從耗材來算，成本不過幾千元。如果算上前期研究、場地費、人工費等，利潤至少能達到30%左右?！坝行﹩挝荒脕砭陀茫矝]有前期研究。有些不做毒性試驗，不做細胞活性等測試，成本更低。”該研究者說。

目前，CIK細胞治療技術開展得最多、最多的國家是中國，這讓免疫治療研究表面上看似乎充滿“生機”，但由于缺乏試驗標準，即使病例數多，各醫(yī)院的治療成果都不具備橫向對比性，即難以在不同研究機構間做相互驗證，實際上阻礙了科學研究。

其間還隱藏著倫理風險，“因為病人在接受安全性、有效性不確定的技術時，實際上是承擔了一定的風險。他們的角色是志愿者，為科學做出貢獻?！北本﹨f(xié)和醫(yī)學院生命倫理研究中心教授張新慶說，在臨床研究項目中事實上不應該收取患者的費用。 監(jiān)管模糊

據《財經》記者了解，之前，臨床技術審批權歸屬于原藥監(jiān)局，基本按照新藥的審批程序，即先做Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床，不允許收費。但2009年原衛(wèi)生部頒布了《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（下稱《技術辦法》），允許第三類技術收費。由此，第三類臨床技術的應用出現了一個灰色地帶。

中國對臨床技術采取的是分類管理，第一類是指安全性、有效性確切的技術，而第三類，則是安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究的技術。一位衛(wèi)生計生委內部人士分析，“《技術辦法》對第三類技術的定義尚需進一步驗證，就是技術已經準入，但可能病例太少，或者應用少，需進一步實踐總結?！?/p>

對此，張新慶則表示，雖然免疫治療尚需證明安全性、有效性，但確實以診療的形式開展，因此，很難界定這項技術是臨床研究，還是診療服務?！澳壳昂芏嘟淌诙荚陂_展這項收費的診療活動，一提到這個問題他們都有點尷尬”。上述腫瘤研究者說。

醫(yī)療機構在開展第三類醫(yī)療技術前，需要衛(wèi)生計生委審批。據一位業(yè)內人士透露，目前尚無一家單位獲批準應用的原因在于，業(yè)內專家也不清楚審批的標準是什么，《技術辦法》對此沒有細節(jié)解釋，因此，審批程序是非實質性存在。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門有責任對醫(yī)療機構使用的臨床醫(yī)療技術進行監(jiān)督管理。對于未批而臨床應用的醫(yī)療機構，按1994年頒布的《醫(yī)療機構管理條例》規(guī)定，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。至今，尚未披露有醫(yī)療機構因開展癌癥免疫治療受罰。

不少業(yè)內人士對此技術的廣泛應用非常擔憂，因為與免疫治療一道被納入三類技術管理的自體干細胞治療術可謂前車之鑒。

原衛(wèi)生部曾強調，沒有機構獲得批準應用自體干細胞治療技術，但仍有上百家醫(yī)療機構開展了該項目，并收取高額費用，用于多種疾病治療，包括自閉癥、多發(fā)性硬化癥等。在國際學術期刊《自然》雜志，以及《人民日報》等報道后，最終在2012年，原衛(wèi)生部叫停了所有干細胞的治療項目，對已獲批準的項目也要求進行重新審核與確認，至今尚未解禁。“這使干細胞治療的探索工作無法繼續(xù)，阻礙了科學研究?！睆埿聭c說。

美國對于細胞免疫治療的產品及臨床研究，劃分清晰。其明確規(guī)定，安全性、有效性未得到論證的技術不得用于臨床，未獲得FDA批準的產品，制造商必須標注這些產品為研究用，禁止許諾任何療效和做廣告，禁止向患者收取費用。

迄今，美國生物技術公司Dendreon研發(fā)的Provenge疫苗是唯一獲FDA批準的免疫治療，用于治療胰腺癌，Dendreon公司為此進行了大量研究工作，最關鍵的一次Ⅲ期臨床研究，就包括512位患者，展開多中心、雙盲試驗。

篇7

落實婦幼衛(wèi)生的公共衛(wèi)生服務性質，促進婦幼衛(wèi)生服務均等化。以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和婦幼衛(wèi)生體系建設為契機，優(yōu)化功能布局、完善財政投入保障機制和管理運行機制，建設與經濟社會發(fā)展水平相適應的、滿足群眾婦幼保健需求的服務體系，提高婦幼保健機構履行公共衛(wèi)生服務職能的能力，增強服務公益性。建立婦幼保健機構與社區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（村衛(wèi)生站）之間合理的分工協(xié)作關系，婦幼保健機構加強對社區(qū)衛(wèi)生服務機構、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（村衛(wèi)生站）的業(yè)務指導和技術支持，提高整體服務能力，使群眾能就近享受到基本的婦幼保健服務。

二、推進三級預防，積極推動新“兩綱”實施

爭取政府支持和相關部門配合，采取有力有效措施，全面推進婦幼重點指標落實。重點加強一級預防，積極推進二級、三級預防措施。建立出生缺陷綜合防治網絡，推動由婦幼保健機構、綜合醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組成的出生缺陷綜合防治網絡建設；推進婚前醫(yī)學檢查工作，加大宣傳力度，完善婚檢工作流程，落實免費婚檢的相關政策，引導和支持自覺婚檢。

貫徹落實《產前診斷技術管理辦法》和《新生兒疾病篩查管理辦法》，規(guī)范產前診斷（篩查）和新生兒疾病篩查服務，加強服務監(jiān)管，強化質量控制，提高篩查率和確診率，加大出生缺陷干預力度，降低出生缺陷發(fā)生率。積極開展聽力篩查工作，全市新生兒疾病篩查率縣級達95%以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)達85%以。創(chuàng)新工作思路，探索和加強流動人口中婦女兒童衛(wèi)生保健的新方法，努力降低孕產婦和嬰兒死亡率。

三、加強機構建設，深入推進婦幼保健機構規(guī)范化創(chuàng)建

進一步完善三級婦幼衛(wèi)生保健網絡，加強婦幼保健機構規(guī)范化建設，建立健全婦幼保健評價體系。積極開展等級保健機構創(chuàng)建和評審工作。市婦幼保健院要積極爭創(chuàng)二級婦幼保健院，爭取在“十二五”期間完成創(chuàng)建工作。

積極推進規(guī)范化兒保、婦保門診創(chuàng)建活動，統(tǒng)一全市婦保、兒保門診規(guī)范化建設標準，規(guī)范服務內容和流程，做到分區(qū)明確、功能適用、流程合理、環(huán)境溫馨，確保2012年全市100%的婦保、兒保門診達到規(guī)范門診建設標準。積極開展規(guī)范化產科創(chuàng)建活動。

四、完善核心制度，構建產科質量安全精細化管理模式

深入開展“促進自然分娩，保障母子安康”活動，圍繞“控制孕產婦死亡率、降低剖宮產率”，認真落實“目標責任管理、手術資格準入、剖宮產手術評估審核、孕產婦保健全程跟蹤服務、高危孕產婦會轉診管理、剖宮產率信息通告、產科質量督查評審、產科專業(yè)人員定期培訓”等八項措施。各醫(yī)療保健機構要將產科質量管理作為醫(yī)療質量管理的主要內容，建立和完善產科質量自查評估、疑難病例討論、轉診會診、危重孕產婦報告等相關制度，暢通綠色通道，完善孕產婦急救網絡細化崗位職責、標化工作流程，實行全員、全程、全面的控制；通過體系化構建、精細化的管理打造規(guī)范化的產科服務管理模式。切實提高產科服務能力，降低剖宮產率，確保母嬰安全。

五、狠抓項目實施，不斷提升婦幼保健管理水平

積極實施農村孕產婦住院分娩補助項目、“降消”項目、農村婦女增補葉酸預防神經管缺陷項目和預防艾滋病母嬰傳播項目。市婦幼保健院要完成艾滋病初篩實驗室建設。切實加強孕產婦系統(tǒng)管理和兒童系統(tǒng)管理，努力提高保健管理率。

要細化實施方案，明確目標任務、落實工作責任、完善工作機制、創(chuàng)新工作方法，加大宣傳力度，著力做好婦幼保健人員“三基培訓”、農村住院分娩“一站式”補助，健康教育、孕產婦、兒童死亡評審等重點工作，確保項目目標任務完成，推動婦幼衛(wèi)生管理水平上臺階。

六、規(guī)范服務行為，依法加強母嬰保健技術服務監(jiān)管

繼續(xù)開展母嬰保健專項整治活動，將宣傳教育、集中整治和日常監(jiān)管相結合，集中開展打非行動，建立長效監(jiān)管機制，堅決查處非法接生、非醫(yī)學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠手術等違法行為。規(guī)范《出生醫(yī)學證明》管理工作，各發(fā)證單位要嚴格執(zhí)行相關管理規(guī)定，落實專門人員，確?！冻錾t(yī)學證明》發(fā)放及時、準確，并實行計算機網絡化管理。

篇8

關鍵詞：生殖細胞；胚胎；生命；權利

中圖分類號：D9.3 文獻標識碼：A 文章編號： 1004-1605（2007）05-0071-04

作者簡介： 張燕玲（1974- ），女，南京大學法學院講師，法學博士，研究方向為債權法、親屬法。

所謂生殖細胞，一般指和卵子。我國衛(wèi)生部頒布的《人類輔助生殖技術管理辦法》雖然規(guī)范了“配子、合子和胚胎”的管理，但未使用“生殖細胞”的提法，而我國臺灣地區(qū)衛(wèi)生署頒布的“人工協(xié)助生殖技術管理辦法”則明確規(guī)定“生殖細胞”僅指和卵子，未包括受精卵和胚胎的型態(tài)。人工生殖技術的應用離不開對、卵子、受精卵和胚胎的使用、管理。本文為研究的方便，在剖析、卵子的屬性與權利外，還就受精卵和胚胎一并予以研究。所以論題所及不僅指和卵子，還有受精卵或胚胎。

一、、卵子的法律地位及其權利歸屬

（一）、卵子的法律地位

日本2000年12月頒布的《復制規(guī)范法》規(guī)定生殖細胞僅包括和未授精的卵子，但對是什么未作具體規(guī)定。英國《人工授精和胚胎法》和法國的《尊重人體法》也未對、卵子進行定義。傳統(tǒng)民法觀念認為人的身體或其一部分，不是物，不能成立物權，但與身體分離的部分，不問其分離的原因如何，均成為物（動產），由其人取得所有權，適用物權法的一般規(guī)定（得為拋棄和讓與）。［1］隨著科學技術的發(fā)展，活人的身體不屬于物的觀念受到挑戰(zhàn)，器官移植、精卵捐贈等均以活人之器官或細胞為合同的標的物，與卵子在離開身體前為身體之一部分，而人的身體非物，故其不得為權利之客體。當或卵子一旦與身體分離，應視為物，所有權歸屬可以類推適用羅馬法上關于確定物的孳息的歸屬的原物主義原則，即對原物有所有權或其他權利的人有取得孳息的權利。近代的德國、瑞士、日本、我國臺灣地區(qū)等均采此種立法例，如臺灣民法第766條規(guī)定“物的成分及其天然孳息，除法律另有規(guī)定外，仍應歸屬于其物之所有人”。我國現行法盡管對物的孳息未作規(guī)定，但理論和實務均采原物主義。

至于疑惑人身體之一部為標的物的交易契約是否有效，應視其是否違反公序良俗而定，人類處分自己尚未與人體分離之身體某一部分，只要不違反公序良俗，可認為有效，正如捐血、捐人體器官等。所以人類出于人工生殖的目的自愿處分自己的或卵子，目的在于幫助他人治療不孕，不違背公序良俗，應當合法有效。

（二）、卵子的權利歸屬

1.寄存關系

當或卵子的所有人將精卵從體內取出，寄存于醫(yī)療機構或精卵銀行以備后用時，所有人即和寄存機構之間形成寄存關系。寄存合同，又稱保管合同、寄托合同。根據寄存合同的特點和相關法律規(guī)定，寄存有期限者，寄存人可以在寄存合同期限屆滿時取回；合同沒有約定寄存期限或約定不明時，寄存人可以隨時請求返還寄存物。寄存人可以在寄存期限內遺囑處分其寄存物，寄存人在合同期限內死亡而沒有立下遺囑時，所寄存的或卵子可否作為繼承的標的被法定繼承人繼承？根據現代繼承法的觀念，遺產只能是被繼承人死亡時所遺留的個人合法財產。與卵子盡管可以脫離人體而被自由處分，但其終究不同于一般的物，其作為生殖細胞，具有孕育生命的可能性，不可以作為繼承的標的。

對于寄存的剩余精卵如何處理，有人認為應歸還其所有人或所有人的繼承人，有人則認為應予銷毀，也有人認為其不可用于人工生殖而只能作為實驗之用。其中第三種觀點被許多國家的立法采納。筆者也贊同第三種觀點，原因主要在于：第一，與卵子作為生殖細胞，具有未來生命的特征，不能像一般的財產一樣任意轉讓或繼承，所有人或寄存人之外的其他人應沒有處分權。第二，為保護下一代的健康成長，避免無父或無母子女的出生，應確保所有人死亡后剩余的精卵不被用于孕育子女。第三，從促進醫(yī)學研究發(fā)展的角度看，將剩余生殖細胞供醫(yī)學研究用，不僅可以促進人口的優(yōu)生，提高人口素質，而且可以推動醫(yī)療技術的改進。所以，將剩余精卵用于實驗研究較為合理。

2.贈與關系

對于捐贈的精卵，捐贈者和受贈機構間形成贈與合同關系。贈與合同何時生效，交付贈與物后能否撤銷贈與？大陸和臺灣法的規(guī)定不同。臺灣《人工協(xié)助生殖技術管理辦法》第10條規(guī)定，與卵子提供給醫(yī)療機構作為治療不孕之用應采贈與方式為之，并規(guī)定贈與應為無償，不可支付對價，而且約定捐贈者應將或卵子的所有權轉移給負責保存之醫(yī)療機構。贈與物交付前贈與人自可撤銷其贈與的意思表示，但贈與生效后可否撤銷？臺灣民法典第416和417條關于撤銷贈與之規(guī)定系針對一般性的財產權具有經濟上價值的情形而設，與精卵基于慈善性質的贈與不同，故解釋認為不易適用?！杜_灣人體器官移植條例》對于捐贈之撤銷也無明文規(guī)定。依據我國《合同法》的規(guī)定，贈與合同自雙方達成一致時成立，贈與人可以在贈與財產的權利轉移之前撤銷贈與，具有救災、扶貧等社會公益、道德義務性質的贈與合同或者經過公證的贈與合同不可以撤銷?！度祟愝o助生殖技術管理辦法》明確禁止以任何形式買賣、卵子、受精卵和胚胎，也即無償捐贈精卵是我國現行法下唯一的取得精卵的渠道?？梢钥闯龃箨懞团_灣的現行法均難以找到撤銷精卵捐贈的法律依據，這不免為撤銷捐贈引發(fā)糾紛留下隱患，為定紛止爭，穩(wěn)定捐贈生效后的法律關系，雙方在簽訂捐贈合同時，應當專門就不得撤銷作出約定，排除捐贈人的撤銷權。精卵之捐贈不可附條件，如指定使用對象等，以避免精卵被不正當利用。

3.、卵子可否買賣

國外，如美國、墨西哥等國早有、卵子出售，我國在2000年也曾有人在互聯網上炒作拍賣美女卵子。關于精卵能否商品化的問題，歷來有爭議。贊成者認為精卵商品化有助于解決精卵供應不足的問題；反對者認為精卵商品化容易導致質量危機，也可能引起反復供精導致血親婚配問題。人工生殖中生殖細胞提供者的健康狀況，直接影響到所生嬰兒的健康狀況及家庭幸福，與民族素質也有一定聯系?；诖?，筆者認為我國不易施行精卵的商品化。我國衛(wèi)生部2003年頒布執(zhí)行的《人類輔助生殖技術規(guī)范》和《人類輔助生殖技術和人類庫倫理原則》都明確禁止買賣和以營利為目的的供精行為，規(guī)定庫的不得作為商品進行商業(yè)交易。衛(wèi)生部禁止任何組織和個人以任何形式募集供卵者進行商業(yè)供卵行為。筆者認為，精卵的非商品化可以確保精卵的質量，有益于維護人工生殖子女的健康。我國應將精卵不可買賣的內容規(guī)定在未來的人工生殖立法中。

二、受精卵、胚胎的法律地位與權利歸屬

（一）受精卵或胚胎的法律地位

英國1990年法和德國1990年法定義胚胎為“受精后的物質”，2000年的日本《復制規(guī)范法》定義為“人的和未受精的卵子通過受精而生成的物質”。胚胎是人嗎？生命源于何時？研究生命的起源，首先要剖析生命的孕育過程，從精卵的結合到胎兒的出生,整個生命的孕育過程要經歷如下階段：卵子受精、受精卵著床、早期胚胎、胎兒成形、到胎兒出生并獨立呼吸。關于人類生命的起源開始于何時，學界觀點紛呈。

從尊重醫(yī)學的角度看，筆者認為早期胚胎即孕育滿十四天的胚胎作為生命的開始較為適宜。原因主要在于：第一，受精卵只有植入子宮才可分裂孕育，在人體外之胚胎根本無法確定為誰所有，賦予其生命對胎兒和社會均無益處，反而形成諸多隱患。第二，受精卵著床說盡管與各國立法上胎兒婚生推定的規(guī)則相符，但從醫(yī)學上看，孕育不足十四天之胚胎，根本沒有任何生命跡象，以之作為生命的起源難以解釋醫(yī)學問題。立法規(guī)范決不能脫離科學或違背科學。第三，胎兒成形說雖然在某些國家或地區(qū)得到支持，如臺灣《人工生殖法（草案）》即采此觀點，認為分裂滿八周的受精卵形成胚胎，這與世界衛(wèi)生組織的規(guī)定一致。但該說忽視醫(yī)學上生命跡象產生的時間，過于注重胎兒人體特征的發(fā)育情況，對生命的保護有不周之嫌。第四，出生并獨立呼吸說堅持胎兒脫離母體時才應當得到法律的保護，保護范圍過于狹窄，也與世界各國對于生命的早期保護之規(guī)范有沖突。綜上，筆者認為孕育滿十四天之胚胎即應受到法律的特別保護，防范或禁止侵害生命的事情發(fā)生。

那受精不足十四天的前胚胎是否可以不受保護？有人認為其雖然不是人，但也不是物，因有成為人的可能，應受到一定保護。在他們看來，胚胎雖然不是社會的人，但它是“生物人”，具有發(fā)展成為“社會人”的潛力，應具有比一般生命物質更高的道德地位。法國關于“生命和健康科學之倫理咨詢委員會”報告，認為胚胎從受精之時存在“潛在人格”，1981年歐洲理事會各委員會認為胚胎即使不具法律地位，也應給予法律保護。所以故意破壞胚胎或故意破壞庫或卵子庫的、卵子是否構成犯罪，值得我們在確保人工生殖技術的健康發(fā)展中深入研究。

（二）受精卵或胚胎的權利歸屬

1.受精卵或胚胎的權利

英美法將受精卵或胚胎作為財產的一種看待，認為其不具有獨立之人格也不應被賦予權利和受法律保護。假使醫(yī)生由于機械操作或人為疏忽造成胚胎的損害時，胚胎提供者，通常情形下即為不孕夫妻，擁有因侵權而產生的損害賠償請求權，求償的依據在于財產遭受侵害，而不是所有權受侵害。

從理論上看，胚胎作為權利客體的物，物上應有所有權且在法令限制范圍內所有人有自由使用、收益、處分的權利。當沒有契約的特別約定時，胚胎的所有權應屬于提供者所有。但由于胚胎及受精卵具有成為生命的潛在能力，故其使用、收益、處分應由法律規(guī)范加以限制以避免因對其濫用而影響當事人權益。胚胎能否自由轉讓？一般財產除具有專屬性的情形外均可自由轉讓；享有所有權之提供者應當享有對胚胎的處分權，其能否進行法律上的處分，隨意轉讓胚胎？筆者認為胚胎不同于一般的物，不可作為買賣交易之客體。對于用人工受精形成的人工生殖所用的胚胎，醫(yī)療機構對于多余的胚胎如何處理？除了銷毀外，能否將之應用于實驗研究？筆者認為在征得所有者的同意的前提下，胚胎可以進行一定范圍的轉讓，但受讓對象以受許可者為限；同樣，有了所有者的同意，胚胎可以用來作實驗研究。

三、胚胎的保存和轉用

（一）胚胎的保存

各國立法上規(guī)定、卵子的保存期間的較少。英國1990年法規(guī)定了十年的保存期限，法國1994年法則未作規(guī)定，但很多國家規(guī)定了胚胎的保存期限。如英國、法國、瑞典等多規(guī)定保存期限為五年，芬蘭規(guī)定十年，澳大利亞則確定為一年。從科學的視角看，冷凍胚胎完全可以實行永久保存，不設定期限限制。但從社會和倫理的角度看，不對其進行限制必然出現間隔幾代再賦予其生命，從而造成血統(tǒng)輩分混亂的人類夢魘，這種違反自然的現象當然不能任其存在和發(fā)展。不僅于此，限制人類胚胎的保存期限的原因還在于：禁止使用死亡者的生殖細胞孕育生命，以保護人工生殖子女的利益，使其不致于一出生就成為無父之子或無母之子；同時，期限限制可以使得醫(yī)療機構不致因龐大的保存量而負擔過重。所以，筆者認為對胚胎的保存期限應予以一定限制。究竟確定多長期限較為妥當？期滿之后的胚胎如何處理？這也是立法上必須面對和處理的問題。

日本婦產科學會的會告規(guī)定，配偶間體外受精用的胚胎保存期間為“夫妻的婚姻存續(xù)期間且不得超過提取卵子的母體的生育年齡”。對于同質人工受精所用的保存期間沒有涉及。2000年12月的前厚生省專門委員會報告書沒有言及保存期間，現正在進行的厚生勞動省生殖輔助醫(yī)療部會提出胚胎的保存期限為十年，、卵子的保存期限為二年。作為提案的日本生命倫理法案第7條規(guī)定、卵子和胚胎的保存期限為五年。［2］428臺灣《人工生殖技術管理辦法》規(guī)定、卵子的保存期限為十年，“人工生殖法草案”（甲、乙案）未對胚胎的保存作出規(guī)定。

筆者贊同立法將、卵子與胚胎的保存期限分別設定。相對來說，胚胎的保存期限應相對較短，至于具體期限，參照其他國家的立法經驗，同時結合我國的具體情況，確定為五年較為適宜，保存期過長，容易導致醫(yī)學風險，而且將具有個人隱私的遺傳信息的胚胎長期保存未必是件值得高興的事情。

（二）胚胎的轉用

英國1990年法對保存期已滿的胚胎，除允許向其他夫婦提供以用于不孕治療外，還可以進行遺傳病的實驗研究；法國的1994年法規(guī)定不是提供給其他夫婦的胚胎原則上應予銷毀，但如果以治療不孕為目的且不侵襲胚胎，可以進行研究利用?，F在法國正在研討擴大胚胎的試驗研究范圍的問題。在日本，前厚生省報告書及厚生勞動省生殖輔助醫(yī)療部會的報告中都允許向別的配偶提供胚胎。日本“生命倫理法”草案第16條規(guī)定對人工生殖目的作成的胚胎，其剩余部分在得到精卵提供者的同意和生命倫理委員會的許可后，可以進行相關生殖醫(yī)學研究。［2］428相比而言，德國的規(guī)定較為嚴格，德國《胚胎保護法》不僅禁止向其他夫婦提供胚胎而且禁止研究利用胚胎，不過，解禁胚胎的利用和研究的討論也正在進行中。澳大利亞有些州的法律與德國胚胎保護法相同，如1991年初維多利亞州的新法令禁止研究人的胚胎，禁止繁殖胚胎供研究之用。［3］

剩余的冷凍胚胎究竟可否用于科學實驗？道德上是否不可接受？盡管胚胎還不具有生命，但不可否認其具有成為“人”的潛在能力，應對其進行特別的保護與尊重。對于胚胎可否提供作為實驗之用，有正反兩種意見，贊成者認為：胚胎研究是關系人類幸福的重要一環(huán)，它不僅可以減少不孕以及促進人工生殖技術的進步和發(fā)展，而且對胚胎的研究能增加人類對早期胚胎的生長、成活、植入及隨后發(fā)育等更進一步的認識，這種認識是降低不孕比率和自然流產率之必需；另外胚胎研究還有助于及早察覺遺傳上的缺陷，提供根絕遺傳疾病之機會。［4］反對者則認為：（1）人工生殖技術是以治療不孕為目的，不可為實驗目的而制造胚胎；（2）胚胎具有發(fā)展成為人的能力，將胚胎應用于實驗無異于將生命暴露于危險中；（3）其也難被倫理道德所接受；（4）醫(yī)學對人體實驗有嚴格的限制，胚胎也應同樣被限制。

筆者認為，比較各國的規(guī)定，德國的胚胎保護法對胚胎實驗禁止的規(guī)定最為嚴厲，這可能與德國在二次世界大戰(zhàn)納粹曾進行殘酷的人體試驗，使德國人一提到人體試驗便大為驚恐，所以頒布該法禁止胚胎試驗有其一定的歷史淵源。單純從推動生殖醫(yī)學的發(fā)展、造福人類社會的角度看，胚胎研究不僅可治療不孕，而且可以從研究中改善人工生殖技術，克服不可知的遺傳疾病。而且放寬對胚胎轉用的限制，充分發(fā)揮剩余胚胎對生殖醫(yī)學研究的作用也是當前的國際立法趨勢。借鑒英、法等國的立法經驗，我國未來人工生殖法應當允許將剩余胚胎應用于科學實驗，但有一點必須明確：僅可使用十四天以內的胚胎，此階段的胚胎還未出現生命的象征，道德非難性較?。欢已芯繎鞯锰峁┱叩耐夂驮S可。

參考文獻：

［1］王澤鑒.民法總則［M］.北京：中國政法大學出版社，2001：217.

［2］龔賽紅.人工生殖中的民法規(guī)制問題［M］.北京：法律出版社，2005.

篇9

【關鍵詞】 醫(yī)院； 生殖中心； 平面布局

近年來，不孕癥的發(fā)病率日趨增高，約累及10%～15%的育齡夫婦，傳統(tǒng)的治療方法遠不能滿足需要。隨著科學技術的發(fā)展，輔助生殖技術(ART)領域內不斷取得突破性進展，為不孕癥的治療提供了重要手段。新建的生殖中心的平面布局方面，主要參照經修訂過的《人類輔助生殖技術規(guī)范》，但在生殖中心的興建過程中，卻缺乏相關的平面驗收規(guī)范，主要參照潔凈廠房和手術室相關規(guī)范，在嚴格的生殖準入制度下，生殖中心硬件驗收-建筑平面方面，成為大多數醫(yī)院興建生殖中心的難題之一。本研究結合衛(wèi)生部對生殖中心場所要求就某綜合醫(yī)院的建筑平面予以解讀，希望能夠對新建或改建的生殖中心起到借鑒的作用。

1 輔助生殖現狀及認識度調查

我國人類輔助生殖技術(assisted reproductive technolongy，ART)起步較晚，第一例試管嬰兒出生于1988年，但發(fā)展較快，現已趕上國際水平［1］。為了對我國開展輔助生殖的現狀有所了解，掌握相關人員對輔助生殖的社會認識情況， 選取上海、北京、湖南，山東、廣東、海南6個省市9個輔助生殖中心進行初步調查統(tǒng)計，患者的年齡分布、9個中心常規(guī)體外受精（IVF）及卵細胞漿內單注射術（ICSI）的臨床妊娠率見表1，2。表1 患者的年齡分布表2 9個生殖中心IVF及ICSI的臨床妊娠率我國已能開展人類輔助生殖技術領域中的多項技術，9個生殖中心實施人類輔助生殖技術的成功率與發(fā)達國家類似，輔助生殖技術具有廣闊的前景，能夠對育齡的不育婦女接受。

2 現有生殖中心法規(guī)要求

自2002年以來，衛(wèi)生部多次組織有關專家，參考和借鑒先進國家的相應技術規(guī)范、基本標準和倫理原則，結合我國實際，頒布了《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類庫管理辦法》，《人類輔助生殖技術規(guī)范》、《人類庫基本標準》、《人類庫技術規(guī)范》和《實施人類輔助生殖技術的倫理原則》，這些規(guī)范的實施，對促進和規(guī)范我國人類輔助生殖技術和人類庫技術的發(fā)展和應用，保護人民群眾健康，特別是保護婦女和后代的健康權益，起到了積極的推動作用。衛(wèi)生部在衛(wèi)科教發(fā)〔2003〕176號中對原《技術規(guī)范、基本標準和倫理原則》進行了進一步的修改，為了防止片面追求經濟利益而濫用人類輔助生殖技術和人類庫技術，切實貫徹國家人口和計劃生育政策，維護人的生命倫理尊嚴，把該技術給社會、倫理、道德、法律、乃至子孫后代可能帶來的負面影響和危害降到最低程度。

上述標準和規(guī)范的制定，對生殖中心的準入制度有了一個標準，為保證這一準入制度的科學、嚴謹、客觀和公正，衛(wèi)生部又在［2003］年177號文中制定和頒發(fā)了相關的《審批管理程序》，更進一步嚴格和完善了生殖中心的準入標準，并進行動態(tài)的管理。在評審過程中，專家組在聽取匯報、現場答疑、實地考察、分組檢查、技術考核等綜合評估后，對生殖醫(yī)學中心從人員、場地、設備、規(guī)章制度、倫理、技術水平等方面是否達到衛(wèi)生部的標準，具備開展人類輔助生殖技術基礎條件和技術水平進行全方面的評價。場地平面是準入的重要一環(huán)，從平面布局、人員流線、隱私倫理管理、空氣潔凈及環(huán)境等多方面要進行綜合考核。

3 生殖中心工作場所要求

對生殖中心建筑平面布置主要分為臨床診斷和實驗室兩大主要區(qū)域，其中實驗室是核心部位，工作場所的要求基本如下：

(1) 場所須包括候診區(qū)、診療室、檢查室、取精室、處理室、資料檔案室、清洗室、緩沖區(qū)(包括更衣室)、超聲室、胚胎培養(yǎng)室、取卵室、體外受精實驗室、胚胎移植室及其它輔助場所；

(2) 用于生殖醫(yī)學醫(yī)療活動的總使用面積不小于260平方米；

(3) 場所布局須合理，符合潔凈要求，建筑和裝修材料要求無毒，應避開對工作產生不良影響的化學源和放射源；

(4) 工作場所須符合醫(yī)院建筑安全要求和消防要求，保障水電供應，各工作間應具備空氣消毒設施；

(5) 主要場所要求：

① 超聲室 使用面積不小于15平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所III類標準；

② 取精室 與處理室鄰近，使用面積不小于5平方米，并有洗手設備；

③ 處理室 使用面積不小于10平方米；

④ 取卵室 供B超介導下經陰道取卵用，使用面積不小于25平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標準；

⑤ 體外受精實驗室 使用面積不小于30平方米，并具備緩沖區(qū)；環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所I類標準，建議設置空氣凈化層流室；胚胎操作區(qū)必須達到百級標準；

⑥ 胚胎移植室 使用面積不小于15平方米，環(huán)境符合衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅱ類標準［3］。

轉貼于 4 實例解讀某醫(yī)院生殖中心

4.1 空間功能分區(qū)

該醫(yī)院生殖中心總面積約1200平方米，按國家規(guī)范，主要設置門診區(qū)域和實驗手術區(qū)域，在門診區(qū)域主要設置有：候診、醫(yī)護辦、檢查、診療室、注射、B超、門診取精、門診分析、AI室等，在實驗手術區(qū)主要設置有：IVF實驗室、OPU取卵室、ET移植室、分析、冷凍室、取精室、污物清洗室等。

4.2 核心部位

生殖中心平面布局中實驗手術區(qū)域是平面中的重點區(qū)域，而IVF實驗室、OPU取卵室、ET移植室又是這一區(qū)域的重點。

IVF實驗室必須達到衛(wèi)生部醫(yī)療場所Ⅰ類標準，為達到這一標準，設置了空氣凈化層流，按潔凈標準達到了千級的標準。為配合IVF室內放置培養(yǎng)箱的要求，必須設置醫(yī)療管道氣體，主要配置氧氣和二氧化碳氣體，并設置氣瓶間。IVF室內還應設置凈化工作臺，保證胚胎操作區(qū)局部達到百級標準。

取卵室、胚胎移植室按潔凈標準環(huán)境應達到Ⅱ類標準，該生殖中心取卵室、胚胎移植室按萬級標準設置了空氣凈化層流，以供在B超介導下取卵及植受精卵用，在這兩間房中應布置藥品柜、器械柜、書寫臺、吊塔、無影燈等輔助設施。

根據體外受精的流程要求：取卵-體外受精-培植-植入母體的流程，并按人性化要求，該核心部位IVF室、取卵室、胚胎移植室應按品字形布置，以滿足病人及醫(yī)療流程的需要，三間核心用房之間的物品傳遞應設置傳遞窗。

4.3 人流的流線

生殖中心中存在不同類型的活動人群，如病人、陪護人員、醫(yī)療人員、清潔人員等，每種特定類型的人員都有屬于他們自己的活動模式，有他們各自不同的行進規(guī)律與流程軌跡，它與人們就醫(yī)進的心理相吻合，支持著人們的情緒，使人們的心理處于一種穩(wěn)定狀態(tài)，具有醫(yī)療場所特殊的含義［2］。在生殖中心平面流線設計中要重點處理兩方面的問題：第一，要尊重就診病人的隱私，從心理學的角度設計合理的流程；第二，從醫(yī)院衛(wèi)生學的角度出發(fā)，避免交叉感染，使不同的人流合理分流。

5 結語

生殖中心的平面布局要遵守衛(wèi)生部在衛(wèi)科教發(fā)〔2003〕176號文中的基本要求，并在平面要解決好三個方面的問題，首先要明確功能用房，其次要進行功能分區(qū)，最后要合理組織流線。IVF實驗室、OPU取卵室、ET移植室又是重點，一般應呈品字形結構布置。整個生殖中心平面只有突出重點，理順關系，才能創(chuàng)造出一個舒適、人性化的就醫(yī)環(huán)境。

【參考文獻】

1 張麗珠.世紀之交展望試管嬰兒科技工作.生殖醫(yī)學雜志，1998，5：195～198.

篇10

一、完善新農合統(tǒng)籌補償政策

將新農合各級財政補助提高到年人均380元。各縣（市、區(qū)）以參合人員實際受益水平不低于上年度為前提，調整完善2015年度新農合基本醫(yī)療保障的統(tǒng)籌補償政策，加強門診與住院補償方案的銜接，合理設置住院起付線或低費用段報銷政策，適當提高門診費用報銷比例和封頂線，鼓勵將縣級醫(yī)療機構部分慢性病門診費用和門診日間手術費用納入大病統(tǒng)籌基金支付范圍，控制門診轉住院行為。落實完善35種重大疾病保障政策，加強對定點救治機構的審核監(jiān)管，提高入徑率，嚴控變異率，保證服務質量。

二、開展“新農合政策落實監(jiān)管年”活動

以“推進新農合政策落實，提升新農合監(jiān)管水平”為目標，在全市范圍內開展“新農合政策落實監(jiān)管年”活動，進一步完善新農合服務行為監(jiān)管和基金運行監(jiān)管的各項制度措施，加強各級新農合監(jiān)管隊伍和監(jiān)管能力建設，建立健全新農合運行監(jiān)測指標體系和長效監(jiān)管機制，加大對即時結報費用的審核力度，及時發(fā)現并嚴厲查處新農合服務中的違規(guī)違紀行為，推動新農合各項政策措施的有效落實。修訂完善新農合定點醫(yī)療機構管理辦法。

三、提高新農合大病保險保障水平和運行效率

提高新農合大病保險籌資水平，根據籌資標準及時對商業(yè)保險機構撥付資金。適當提高新農合補償后合規(guī)自付醫(yī)療費用補償比例，適時將門診慢性病和特殊病種自付合規(guī)醫(yī)療費用納入大病保險補償范圍。定期分析監(jiān)測新農合大病保險工作運行情況，實時掌握資金流向，及時發(fā)現存在問題；加強對新農合實際住院補償比、次均住院費用增長、縣（市）外轉診轉院率等指標的監(jiān)控考核，強化責任意識；按照大病保險實施細則，加強資金管理和商業(yè)保險機構監(jiān)管考核，確保新農合大病保險工作順利開展。

四、推進新農合支付制度綜合改革

積極借鑒宜陽縣、息縣做法，在縣、鄉(xiāng)級定點醫(yī)療機構全面開展新農合按疾病病情分組分類支付改革，通過談判方式確定支付方式、支付標準和服務質量要求；認真落實常見病種的新農合定額補償政策，適時擴大定額補償病種范圍；完善住院費用總額預付的方式方法，科學測算預付總額，建立健全評價制度，全面加強綜合考核，探索完善獎懲機制；完善省級定點醫(yī)療機構新農合費用控制協(xié)議，強化日常監(jiān)管、綜合考核和費用控制情況警示通報。逐步探索以各級醫(yī)療機構診療能力為基礎的分級診療制度，有條件的縣（市、區(qū)）要結合實際明確基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的診療病種范圍。

五、提升農村衛(wèi)生信息化管理水平

根據新農合基本醫(yī)療及大病保險工作的監(jiān)管需要，進一步完善新農合管理信息系統(tǒng)，實現基本的數據準確傳輸、監(jiān)管監(jiān)測及統(tǒng)計分析功能，提高數據質量；完善非即時結報數據推送機制，提高經辦服務水平和監(jiān)管效率。完善農村衛(wèi)生服務信息化建設，逐步實現村衛(wèi)生室以信息化技術管理農村居民健康檔案、接受遠程醫(yī)學教育、開展遠程醫(yī)療咨詢、進行醫(yī)院感染暴發(fā)信息報告、開展新型農村合作醫(yī)療醫(yī)藥費用即時結報、實行鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室統(tǒng)一的電子票據和處方箋等工作。

六、鞏固完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運行新機制

以維護公益性、調動積極性、保障可持續(xù)性為核心，重點在健全多渠道補償機制、調整醫(yī)療服務價格、完善績效考核和收入分配制度、探索基層首診、轉變服務模式、提高一般診療費標準、加強信息化建設、穩(wěn)定鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍等方面深入推進基層衛(wèi)生綜合改革，及時總結經驗，完善相關政策措施。鼓勵各縣（市、區(qū)）開展試點，探索建立適合基層醫(yī)療機構的醫(yī)療風險分擔機制，推進政府辦基層醫(yī)療機構積極投保醫(yī)療責任險，降低醫(yī)療機構和醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)風險，確保醫(yī)療責任保險充分發(fā)揮醫(yī)療風險分擔作用；醫(yī)療機構投保醫(yī)療責任保險保費可在其醫(yī)療支出中列支。

七、開展“建設群眾滿意的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”活動

制定下發(fā)“建設群眾滿意的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”活動的通知，指導各縣（市、區(qū)）嚴格按照創(chuàng)建和考核標準查找自身不足，及時整改提高，提高服務質量和運行效率，改進服務流程和服務態(tài)度，引導鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)籌推進基本醫(yī)療和公共衛(wèi)生服務，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院綜合服務能力，滿足群眾就近就醫(yī)需求。

八、確保農村衛(wèi)生人員培養(yǎng)培訓各項政策落實

以創(chuàng)建“群眾滿意的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院”活動為契機，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院人才隊伍建設，繼續(xù)做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室技術人員崗位培訓和二級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院項目，繼續(xù)實施鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實用人才培養(yǎng)“522行動計劃”，加強對各項目績效考核和過程管理，加大督導檢查力度，確保經費專款專用，確保按時完成項目任務；認真落實省政府《關于實施基層衛(wèi)生人才工程的意見》，加快提高農村醫(yī)療衛(wèi)生機構服務能力。

九、加強村衛(wèi)生室規(guī)范管理

認真落實國家衛(wèi)生計生委《村衛(wèi)生室管理辦法》要求，從功能任務、機構設置與審批、人員配備與管理、業(yè)務管理、財務管理、保障措施等方面嚴格規(guī)范，進一步提升村衛(wèi)生室服務水平；加強對村衛(wèi)生室日常監(jiān)管，嚴格落實一次性醫(yī)療用品的集中采購和使用登記制度，規(guī)范服務行為，確保村衛(wèi)生室醫(yī)療服務安全。認真依法開展鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)再注冊換證和重新注冊工作；規(guī)范鄉(xiāng)村醫(yī)生簽約服務行為，豐富鄉(xiāng)村醫(yī)生簽約服務內容，完善鄉(xiāng)村醫(yī)生簽約激勵機制，至2015年底，全市實現以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位簽約覆蓋面達到100％，常住人口簽約率達到80％以上，逐步覆蓋至全體農村居民。貫徹落實鄉(xiāng)村醫(yī)生多渠道補償和養(yǎng)老政策，切實加強鄉(xiāng)村醫(yī)生隊伍建設。