1對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)加強(qiáng)政府監(jiān)管的必要性

1.1醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的快速健康發(fā)展需要強(qiáng)有力的政府監(jiān)督作為保障醫(yī)藥電子商務(wù)是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商以及保險(xiǎn)公司為網(wǎng)絡(luò)成員的電子商務(wù)交易平臺(tái)。從以上醫(yī)藥電子商務(wù)的概念中我們不難看出，醫(yī)藥電子商務(wù)包含了醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務(wù)提供商、消費(fèi)者以及保險(xiǎn)公司等多個(gè)相互聯(lián)系的參與者。雖然，在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行醫(yī)藥電子商務(wù)所經(jīng)歷的實(shí)際交易過(guò)程十分快捷、方便，交易雙方甚至只用動(dòng)動(dòng)鼠標(biāo)就能完成大宗藥品的交易，然而，由于其參與者較多，保障交易順利實(shí)施的環(huán)節(jié)較多，而任何一個(gè)環(huán)節(jié)都有可能潛藏著欺詐行為，各個(gè)參與者在交易過(guò)程中，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，比如藥品生產(chǎn)企業(yè)伙同信息服務(wù)商虛假藥品廣告，誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害消費(fèi)者的利益。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也普遍存在著拖欠藥款問(wèn)題，往往不能按時(shí)支付貨款，從而嚴(yán)重影響生產(chǎn)企業(yè)的資金周轉(zhuǎn)。這些問(wèn)題的存在都有可能導(dǎo)致交易無(wú)法順利進(jìn)行，甚至影響到人民群眾的生命健康，造成比較嚴(yán)重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來(lái)規(guī)范彼此之間的權(quán)利和義務(wù)顯然是微不足道的。因此，交易的各方都迫切需要藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域的監(jiān)督管理來(lái)確保交易過(guò)程的安全與公正，為醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)的順利健康發(fā)展提供強(qiáng)有力的外部保障。

1.2藥品的特殊性要求政府必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理藥品是特殊商品，其質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。因此，必須通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)督管理來(lái)確保藥品在互聯(lián)網(wǎng)交易過(guò)程及其網(wǎng)下配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量問(wèn)題?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》明確規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品流通領(lǐng)域的質(zhì)量安全實(shí)施全面的監(jiān)督管理。因此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域?qū)嵤┱O(jiān)管責(zé)無(wú)旁貸。

我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)體系尚不健全、不規(guī)范，藥品流通市場(chǎng)缺乏必要的自律和強(qiáng)有力的監(jiān)督，加之傳統(tǒng)的購(gòu)藥方式在人們心中已經(jīng)根深蒂固，人們大多還是寧愿多花些錢(qián)、費(fèi)些事到實(shí)體藥店去購(gòu)買(mǎi)藥品，也不愿意輕易嘗試網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的方便與快捷。社會(huì)對(duì)于醫(yī)藥電子商務(wù)的淡漠,在客觀(guān)上就造成了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)政府（BTOC）模式的醫(yī)藥電子商務(wù)在我國(guó)發(fā)展較為緩慢。因此，醫(yī)藥電子商務(wù)的快速發(fā)展迫切需要政府切實(shí)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管以及宣傳的力度，確保網(wǎng)上交易過(guò)程中藥品的安全性，使社會(huì)逐漸培養(yǎng)出對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)較強(qiáng)的認(rèn)同感，以便早日得到廣大消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。

1.3政府應(yīng)當(dāng)通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)的監(jiān)管來(lái)杜絕網(wǎng)絡(luò)犯罪行為雖然醫(yī)藥電子商務(wù)自身存在諸多優(yōu)勢(shì)，其快速發(fā)展確實(shí)有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的交易效率，降低交易成本；有利于形成有效的企業(yè)與客戶(hù)之間的互動(dòng)機(jī)制，切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益；有利于避免或減少醫(yī)藥商業(yè)賄賂及其他不良銷(xiāo)售行為。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府的有效監(jiān)管來(lái)規(guī)范其發(fā)展。否則，這種新興的商務(wù)形式也會(huì)給社會(huì)各方面乃至于公共安全帶來(lái)巨大危害，成為網(wǎng)絡(luò)犯罪的新渠道［1］。

據(jù)報(bào)道，澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯(lián)網(wǎng)上匿名交換信息，并進(jìn)行交易。警方苦于沒(méi)有法律依據(jù)對(duì)此束手無(wú)策。澳大利亞警方發(fā)言人稱(chēng),網(wǎng)絡(luò)是警方很難觸及和管制的領(lǐng)域，警方雖然可以針對(duì)具體的信息采取行動(dòng)，但如果經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)來(lái)自海外，澳大利亞司法部門(mén)對(duì)此沒(méi)有任何制裁權(quán)。在悉尼，一些年輕人經(jīng)常利用互聯(lián)網(wǎng)來(lái)購(gòu)買(mǎi)。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯(lián)網(wǎng)上定購(gòu)大麻種子。這種通過(guò)網(wǎng)上交易濫用藥品的情況在歐美國(guó)家也普遍存在，令各國(guó)政府都為此十分頭疼。可見(jiàn)醫(yī)藥電子商務(wù)是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍，我們既要看到醫(yī)藥電子商務(wù)自身的諸多優(yōu)勢(shì)，同時(shí)也要加強(qiáng)監(jiān)督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發(fā)展。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥電子商務(wù)政府監(jiān)管是十分應(yīng)該和必要的。

各市食品藥品監(jiān)督管理局：

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》,加快建立藥品質(zhì)量安全追溯體系，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局近期連續(xù)下發(fā)文件，部署開(kāi)展實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作，要求各省、市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局通過(guò)完善藥品標(biāo)識(shí)制度，分類(lèi)分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管，形成覆蓋全國(guó)的藥品電子監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)）。為貫徹國(guó)家局《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知（國(guó)食藥監(jiān)辦[20****]165號(hào)）》及《關(guān)于印發(fā)〈藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案〉的通知》（食藥監(jiān)辦[20****]72號(hào)）精神，確保藥品電子監(jiān)管工作在我省順利實(shí)施，提出如下意見(jiàn)，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

一、充分認(rèn)識(shí)實(shí)施藥品電子監(jiān)管對(duì)加強(qiáng)藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管效率的重要性，加強(qiáng)對(duì)實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)。各市縣局主要負(fù)責(zé)同志要親自抓，明確分管領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人員，確保藥品電子監(jiān)管實(shí)施工作的順利進(jìn)行。相關(guān)人員信息按附件2所附表式于6月5日前報(bào)省局市場(chǎng)監(jiān)督處。

二、強(qiáng)化實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的宣傳和工作的落實(shí)。各市、縣局應(yīng)盡快將本通知精神通知到轄區(qū)內(nèi)各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，并督促企業(yè)按要求做好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，如期加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常開(kāi)展。

三、實(shí)施步驟時(shí)間安排

根據(jù)國(guó)家局的總體部署和安排，我省血液制品、疫苗、中藥注射劑和第二類(lèi)精神藥品四大類(lèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各市、縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作的具體步驟和時(shí)間安排如下：

為認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)，創(chuàng)新藥品監(jiān)管機(jī)制，提升監(jiān)管能力和水平，確保廣大群眾用藥安全，經(jīng)調(diào)查研究，制定《市藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》。

一、工作目標(biāo)

全市實(shí)施藥品電子監(jiān)管的總體目標(biāo)是：至2013年底前在全市全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管，確保藥品在生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)的安全，實(shí)現(xiàn)流向可追查、質(zhì)量可追溯、責(zé)任可追究，及時(shí)打擊制售假劣藥品違法行為、及時(shí)實(shí)現(xiàn)問(wèn)題藥品的追溯和召回，最大限度保護(hù)企業(yè)的合法利益，確保人民群眾用藥安全。

二、實(shí)施步驟

（一）全市的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，要按照省局的總體部署，按規(guī)定要求，落實(shí)各個(gè)階段工作任務(wù)，確保正常、有序運(yùn)行。

（二）根據(jù)各市、區(qū)的實(shí)際情況，堅(jiān)持先試先行和分類(lèi)推進(jìn)的工作原則。

如同工業(yè)革命對(duì)于工業(yè)時(shí)代的影響一樣，電子商務(wù)作為新經(jīng)濟(jì)的開(kāi)拓者，為中國(guó)提供了一個(gè)新的在全球商務(wù)平臺(tái)上迎頭趕上的機(jī)會(huì)。電子商務(wù)的發(fā)展需要一個(gè)系統(tǒng)環(huán)境，這個(gè)系統(tǒng)環(huán)境不僅是“硬件”上的基礎(chǔ)設(shè)施，還有“軟件”上的政府和監(jiān)管部門(mén)所創(chuàng)造的制度環(huán)境，其核心就是法律環(huán)境。

以法律為核心的監(jiān)管理念

中國(guó)電子商務(wù)的發(fā)展離不開(kāi)完善的監(jiān)管環(huán)境，而要建立完善的監(jiān)管環(huán)境首先就要了解電子商務(wù)區(qū)別于傳統(tǒng)商務(wù)的運(yùn)作特征。

IBM公司首席執(zhí)行官盧·郭士納認(rèn)為：“電子商務(wù)（e-business）涵蓋了生產(chǎn)周期、速度、全球化、提高生產(chǎn)效率、贏(yíng)得新客戶(hù)以及在部門(mén)間共享知識(shí)從而獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的方方面面?！彪娮由虅?wù)的應(yīng)用，如電子銀行、電子政務(wù)或網(wǎng)上拍賣(mài)，都需要一定的基礎(chǔ)設(shè)施和其他支持機(jī)制。這些應(yīng)用被劃分為企業(yè)對(duì)消費(fèi)者、企業(yè)對(duì)企業(yè)、企業(yè)內(nèi)部三種?；A(chǔ)設(shè)施涉及硬件、網(wǎng)絡(luò)和軟件領(lǐng)域。其中支持服務(wù)涉及的領(lǐng)域包括安全支付系統(tǒng)、通信標(biāo)準(zhǔn)以及監(jiān)管等問(wèn)題。

監(jiān)管問(wèn)題是一個(gè)在制度層面上影響著電子商務(wù)在中國(guó)應(yīng)用和發(fā)展的關(guān)鍵性因素，同時(shí)它也如同系統(tǒng)支持方面的相關(guān)技術(shù)因素一樣，制約著我國(guó)電子商務(wù)的發(fā)展。電子商務(wù)是一種全新的商務(wù)模式，其生存和發(fā)展所必需的法律、道德和其他公共政策問(wèn)題仍處在不斷發(fā)展和變化中。法律和道德是所有商業(yè)環(huán)境監(jiān)管部分的關(guān)鍵組成部分。事實(shí)上，電子商務(wù)發(fā)展中的最大障礙就是法律、道德及相關(guān)的公共政策問(wèn)題。

理論上，我們可以區(qū)分法律問(wèn)題和道德問(wèn)題。如果所做的事情不合法，那么就是違法；如果所做的事情不道德，則可能并不違法。但問(wèn)題是，在信息技術(shù)領(lǐng)域里，我們并不總是清楚哪些是合法的、哪些是違法的，而道德問(wèn)題又有頗多爭(zhēng)議。

如同工業(yè)革命對(duì)于工業(yè)時(shí)代的影響一樣，電子商務(wù)作為新經(jīng)濟(jì)的開(kāi)拓者，為中國(guó)提供了一個(gè)新的在全球商務(wù)平臺(tái)上迎頭趕上的機(jī)會(huì)。電子商務(wù)的發(fā)展需要一個(gè)系統(tǒng)環(huán)境，這個(gè)系統(tǒng)環(huán)境不僅是“硬件”上的基礎(chǔ)設(shè)施，還有“軟件”上的政府和監(jiān)管部門(mén)所創(chuàng)造的制度環(huán)境，其核心就是法律環(huán)境。

以法律為核心的監(jiān)管理念

中國(guó)電子商務(wù)的發(fā)展離不開(kāi)完善的監(jiān)管環(huán)境，而要建立完善的監(jiān)管環(huán)境首先就要了解電子商務(wù)區(qū)別于傳統(tǒng)商務(wù)的運(yùn)作特征。

IBM公司首席執(zhí)行官盧·郭士納認(rèn)為：“電子商務(wù)（e-business）涵蓋了生產(chǎn)周期、速度、全球化、提高生產(chǎn)效率、贏(yíng)得新客戶(hù)以及在部門(mén)間共享知識(shí)從而獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的方方面面。”電子商務(wù)的應(yīng)用，如電子銀行、電子政務(wù)或網(wǎng)上拍賣(mài)，都需要一定的基礎(chǔ)設(shè)施和其他支持機(jī)制。這些應(yīng)用被劃分為企業(yè)對(duì)消費(fèi)者、企業(yè)對(duì)企業(yè)、企業(yè)內(nèi)部三種?；A(chǔ)設(shè)施涉及硬件、網(wǎng)絡(luò)和軟件領(lǐng)域。其中支持服務(wù)涉及的領(lǐng)域包括安全支付系統(tǒng)、通信標(biāo)準(zhǔn)以及監(jiān)管等問(wèn)題。

監(jiān)管問(wèn)題是一個(gè)在制度層面上影響著電子商務(wù)在中國(guó)應(yīng)用和發(fā)展的關(guān)鍵性因素，同時(shí)它也如同系統(tǒng)支持方面的相關(guān)技術(shù)因素一樣，制約著我國(guó)電子商務(wù)的發(fā)展。電子商務(wù)是一種全新的商務(wù)模式，其生存和發(fā)展所必需的法律、道德和其他公共政策問(wèn)題仍處在不斷發(fā)展和變化中。法律和道德是所有商業(yè)環(huán)境監(jiān)管部分的關(guān)鍵組成部分。事實(shí)上，電子商務(wù)發(fā)展中的最大障礙就是法律、道德及相關(guān)的公共政策問(wèn)題。

理論上，我們可以區(qū)分法律問(wèn)題和道德問(wèn)題。如果所做的事情不合法，那么就是違法；如果所做的事情不道德，則可能并不違法。但問(wèn)題是，在信息技術(shù)領(lǐng)域里，我們并不總是清楚哪些是合法的、哪些是違法的，而道德問(wèn)題又有頗多爭(zhēng)議。

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕165號(hào)）以及《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦〔2008〕153號(hào)）要求，確保藥品電子監(jiān)管工作在我省的順利實(shí)施，特制定如下實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想和工作原則

（一）指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導(dǎo)，落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管手段和監(jiān)管方法，通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)和流通過(guò)程實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)藥品打假、防偽、追溯、召回的信息化和科學(xué)化，提高快速反應(yīng)和處置突發(fā)藥品安全事件的能力，保證人民用藥安全有效。

（二）工作原則

按照全面規(guī)劃、分步實(shí)施、逐步推進(jìn)的原則，強(qiáng)化源頭控制和過(guò)程監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類(lèi)精神藥品等四大類(lèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)情況的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)監(jiān)控。

1食品安全電子監(jiān)管及其必要性概述

1.1食品安全電子監(jiān)管的涵義

食品安全是一個(gè)動(dòng)態(tài)概念，隨著人類(lèi)的認(rèn)知能力與社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步而漸漸變化。就食品安全而言，可以從數(shù)量和質(zhì)量?jī)蓚€(gè)層面來(lái)理解：在數(shù)量的層面上，食品安全是指一個(gè)國(guó)家或社會(huì)有足夠的食物供應(yīng)，食品數(shù)量能夠滿(mǎn)足公眾的需求，以發(fā)展生產(chǎn)與保障供給為主要特征，強(qiáng)調(diào)食品的數(shù)量安全是確保人類(lèi)生存的基本權(quán)利之一；在質(zhì)量的層面上，食品安全是指食品中不含有害或有毒物質(zhì)，不會(huì)對(duì)公眾的身體健康造成不良影響，以確保營(yíng)養(yǎng)結(jié)構(gòu)合理和食品衛(wèi)生為基本特征，是人類(lèi)維持自身健康生活的權(quán)利?！吨袊?guó)人民共和國(guó)食品安全法》第99條規(guī)定:“食品安全，指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)當(dāng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害?！北疚乃劦氖称钒踩刂甘称焚|(zhì)量安全，筆者認(rèn)為食品安全至少應(yīng)包括兩要素，一是營(yíng)養(yǎng)，即食品在成分上應(yīng)具備一定的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，香、色、味等應(yīng)該符合其應(yīng)有的感官性狀，這也是食品最基本的功能；二是實(shí)質(zhì)上的安全，即食品清潔，沒(méi)有有害或有毒物質(zhì)，對(duì)人類(lèi)的生命和健康可能造成威脅或損害，不會(huì)導(dǎo)致消費(fèi)者死于疾病，也不會(huì)危及到消費(fèi)者的后代，不管這種危害是現(xiàn)實(shí)的還是潛在性的。食品安全電子監(jiān)管平臺(tái)是指依托電子監(jiān)管軟件，通過(guò)運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，對(duì)食品流通環(huán)節(jié)的大型商場(chǎng)超市或批發(fā)主體等對(duì)象，要求其履行法定進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，進(jìn)而形成信息數(shù)據(jù)平臺(tái)，監(jiān)管部門(mén)可以通過(guò)該平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)主體的管理、食品流向追溯、食品質(zhì)量監(jiān)控等手段實(shí)現(xiàn)食品的遠(yuǎn)程監(jiān)管，經(jīng)營(yíng)者以及廣大消費(fèi)者通過(guò)該平臺(tái)共享銷(xiāo)售者的進(jìn)貨查驗(yàn)信息服務(wù)，形成一個(gè)食品安全行政監(jiān)管平臺(tái)、食品安全數(shù)據(jù)平臺(tái)以及食品安全用戶(hù)查詢(xún)平臺(tái)“三位一體”的現(xiàn)代信息化系統(tǒng)。食品安全電子監(jiān)管發(fā)展并創(chuàng)新了食品準(zhǔn)入工程的日常臺(tái)賬，積極貫徹落實(shí)《食品安全法》，減輕了食品生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者因索票索證數(shù)量大、品種多等導(dǎo)致的監(jiān)管部門(mén)負(fù)擔(dān)過(guò)重問(wèn)題，不僅節(jié)約了流通時(shí)間，并且降低了經(jīng)營(yíng)成本，提升了對(duì)流通環(huán)節(jié)食品安全的有效控監(jiān)管，對(duì)我國(guó)食品安全監(jiān)管起到了積極的作用。

1.2食品安全電子監(jiān)管的必要性

第一，食品安全電子監(jiān)管是提升食品流通業(yè)發(fā)展水平的要求。近年來(lái)我國(guó)的食品流通行業(yè)發(fā)展迅速，食品經(jīng)營(yíng)主體不斷發(fā)展壯大，食品安全監(jiān)管的任務(wù)越來(lái)越復(fù)雜繁重，由于現(xiàn)有的監(jiān)管力量相對(duì)不足，致使傳統(tǒng)的食品安全監(jiān)管模式日益力不從心，局限性越來(lái)越大。通過(guò)引導(dǎo)企業(yè)管理信息化，推行食品安全的電子監(jiān)管，使之不斷適應(yīng)我國(guó)食品安全監(jiān)管工作新形勢(shì)，進(jìn)一步提升食品流通行業(yè)的發(fā)展水平。第二，食品安全電子監(jiān)管是加強(qiáng)食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)的要求。食品安全電子監(jiān)管有利于健全我國(guó)食品安全經(jīng)營(yíng)者自律、執(zhí)法監(jiān)管、社會(huì)參與“三位一體”的長(zhǎng)效機(jī)制，通過(guò)實(shí)行食品安全電子監(jiān)管，能夠?qū)崿F(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)主體之間的資源信息共享，不僅節(jié)約了流通時(shí)間，并且降低了經(jīng)營(yíng)成本；監(jiān)管部門(mén)可以實(shí)現(xiàn)食品安全從現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管向遠(yuǎn)程監(jiān)管轉(zhuǎn)變，從模糊監(jiān)管向精確監(jiān)管轉(zhuǎn)變，鞏固、擴(kuò)大和深化了食品安全日常監(jiān)管及專(zhuān)項(xiàng)整治的成果；消費(fèi)者可以方便查詢(xún)、獲取食品安全信息，改變與經(jīng)營(yíng)者食品安全信息不對(duì)稱(chēng)的現(xiàn)狀，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。第三，有利于責(zé)任政府的實(shí)現(xiàn)。建立責(zé)任政府的目的就是能夠更好的實(shí)現(xiàn)公共利益，更好的滿(mǎn)足人民的公共需求。隨著食品事故的頻繁發(fā)生，政府有責(zé)任對(duì)食品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管，也是實(shí)現(xiàn)責(zé)任政府的必然要求。食品安全不僅是公共安全的一個(gè)重要問(wèn)題，而且也是關(guān)系到公共利益的社會(huì)問(wèn)題，在當(dāng)下由于食品的外部性特征以及市場(chǎng)失靈，問(wèn)題食品已經(jīng)正嚴(yán)重威脅著人民群眾健康，通過(guò)食品安全的電子監(jiān)管，對(duì)制假造假行為給予嚴(yán)懲，維護(hù)公眾的合法利益。

2食品安全電子監(jiān)管存在的問(wèn)題及成因

如同工業(yè)革命對(duì)于工業(yè)時(shí)代的影響一樣，電子商務(wù)作為新經(jīng)濟(jì)的開(kāi)拓者，為中國(guó)提供了一個(gè)新的在全球商務(wù)平臺(tái)上迎頭趕上的機(jī)會(huì)。電子商務(wù)的發(fā)展需要一個(gè)系統(tǒng)環(huán)境，這個(gè)系統(tǒng)環(huán)境不僅是“硬件”上的基礎(chǔ)設(shè)施，還有“軟件”上的政府和監(jiān)管部門(mén)所創(chuàng)造的制度環(huán)境，其核心就是法律環(huán)境。

以法律為核心的監(jiān)管理念

中國(guó)電子商務(wù)的發(fā)展離不開(kāi)完善的監(jiān)管環(huán)境，而要建立完善的監(jiān)管環(huán)境首先就要了解電子商務(wù)區(qū)別于傳統(tǒng)商務(wù)的運(yùn)作特征。

IBM公司首席執(zhí)行官盧·郭士納認(rèn)為：“電子商務(wù)（e-business）涵蓋了生產(chǎn)周期、速度、全球化、提高生產(chǎn)效率、贏(yíng)得新客戶(hù)以及在部門(mén)間共享知識(shí)從而獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的方方面面?！彪娮由虅?wù)的應(yīng)用，如電子銀行、電子政務(wù)或網(wǎng)上拍賣(mài)，都需要一定的基礎(chǔ)設(shè)施和其他支持機(jī)制。這些應(yīng)用被劃分為企業(yè)對(duì)消費(fèi)者、企業(yè)對(duì)企業(yè)、企業(yè)內(nèi)部三種。基礎(chǔ)設(shè)施涉及硬件、網(wǎng)絡(luò)和軟件領(lǐng)域。其中支持服務(wù)涉及的領(lǐng)域包括安全支付系統(tǒng)、通信標(biāo)準(zhǔn)以及監(jiān)管等問(wèn)題。

監(jiān)管問(wèn)題是一個(gè)在制度層面上影響著電子商務(wù)在中國(guó)應(yīng)用和發(fā)展的關(guān)鍵性因素，同時(shí)它也如同系統(tǒng)支持方面的相關(guān)技術(shù)因素一樣，制約著我國(guó)電子商務(wù)的發(fā)展。電子商務(wù)是一種全新的商務(wù)模式，其生存和發(fā)展所必需的法律、道德和其他公共政策問(wèn)題仍處在不斷發(fā)展和變化中。法律和道德是所有商業(yè)環(huán)境監(jiān)管部分的關(guān)鍵組成部分。事實(shí)上，電子商務(wù)發(fā)展中的最大障礙就是法律、道德及相關(guān)的公共政策問(wèn)題。

理論上，我們可以區(qū)分法律問(wèn)題和道德問(wèn)題。如果所做的事情不合法，那么就是違法；如果所做的事情不道德，則可能并不違法。但問(wèn)題是，在信息技術(shù)領(lǐng)域里，我們并不總是清楚哪些是合法的、哪些是違法的，而道德問(wèn)題又有頗多爭(zhēng)議。

隨著因特網(wǎng)的高速發(fā)展，通信網(wǎng)絡(luò)與計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)有機(jī)結(jié)合，電子商務(wù)也得到了迅速的發(fā)展，電子商務(wù)以其網(wǎng)絡(luò)化、無(wú)紙化、全球化、電子付款而吸引越來(lái)越多的企業(yè)參與進(jìn)來(lái)，它繼承了互聯(lián)網(wǎng)的開(kāi)放性、全球化和動(dòng)態(tài)性的優(yōu)點(diǎn)，改變了社會(huì)經(jīng)濟(jì)環(huán)境與企業(yè)傳統(tǒng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，但又不同于傳統(tǒng)的商務(wù)模式，它在給人們帶來(lái)了機(jī)遇、提供方便和快捷的同時(shí)，也存在許許多多的安全隱患。

一、電子商務(wù)風(fēng)險(xiǎn)分析

1.互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的開(kāi)放化帶來(lái)的數(shù)據(jù)破壞風(fēng)險(xiǎn)

電子商務(wù)是以互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)為平臺(tái)的貿(mào)易新模式，它的一個(gè)最大特點(diǎn)是強(qiáng)調(diào)參加交易的各方和所合作的伙伴都要通過(guò)Internet密切結(jié)合起來(lái)，共同從事在阿絡(luò)環(huán)境下的商業(yè)電子化應(yīng)用。在電子商務(wù)環(huán)境下商務(wù)交易必須通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)來(lái)進(jìn)行，而互聯(lián)網(wǎng)體系使用的是開(kāi)放式的TCP／IP協(xié)議，它以廣播的形式進(jìn)行傳播。容易受到計(jì)算機(jī)病毒、黑客的攻擊，商業(yè)信息和數(shù)據(jù)易于搭截偵聽(tīng)、口令試探和竊取，給企業(yè)的數(shù)據(jù)信息安全帶來(lái)極大威脅，如遭破壞或泄密，將會(huì)給電子企業(yè)、商戶(hù)造成巨大的損失。

2.系統(tǒng)軟件安全漏洞帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)

由于現(xiàn)階段廣泛應(yīng)用的主流操作系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)是從國(guó)外引進(jìn)直接使用的產(chǎn)品。核心技術(shù)還是使用引進(jìn)的版本。這些系統(tǒng)安全性存在系統(tǒng)漏洞等不少危及信息安全的問(wèn)題。系統(tǒng)軟件安全漏洞帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自操作系統(tǒng)軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)軟件的安全漏洞。沒(méi)有作系統(tǒng)的保護(hù)，就不可能有網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的安全，也不可能有應(yīng)用軟件信息處理的安全性。

本文作者：溫川飆何成詩(shī)吳伯英吳純潔宋英高群戴領(lǐng)范昕建工作單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)

目前煎藥機(jī)散在各個(gè)醫(yī)院、藥房，小規(guī)模操作，效率低，能否建立集中煎藥中心等配套服務(wù)實(shí)現(xiàn)節(jié)能環(huán)保？基于上述的分析，制約中藥湯劑發(fā)展因素依然存在，開(kāi)發(fā)和集成新技術(shù)保障湯劑的質(zhì)量和提升配套服務(wù)能力是當(dāng)前發(fā)展的趨勢(shì)。電子碼作為一種物聯(lián)網(wǎng)標(biāo)識(shí)技術(shù)，能及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠地將各種數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)流程的控制和記錄，優(yōu)化業(yè)務(wù)的運(yùn)行，提高工作效率，已被各行各業(yè)廣泛應(yīng)用。從一維碼、二維碼到更為先進(jìn)的RFID技術(shù)，在物流倉(cāng)儲(chǔ)管理、生產(chǎn)自動(dòng)化及過(guò)程控制、防偽等方面已經(jīng)有了廣泛的應(yīng)用[4]。若使用電子碼技術(shù)能有效解決湯劑原材料的質(zhì)量保證問(wèn)題，煎煮過(guò)程監(jiān)管問(wèn)題，消費(fèi)者取藥吃藥的便捷問(wèn)題等，將會(huì)帶來(lái)巨大的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

湯劑電子碼監(jiān)管的關(guān)鍵技術(shù)

本項(xiàng)目通過(guò)建立新型的中醫(yī)院HIS藥房管理系統(tǒng)，應(yīng)用中藥電子編碼及物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，改造現(xiàn)有藥房和煎藥的軟硬件配套設(shè)施，利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，將電子標(biāo)示貫通飲片入庫(kù)、醫(yī)生配方到湯劑的加工及配送的4個(gè)流程，實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥湯劑的電子碼監(jiān)管。各環(huán)節(jié)關(guān)鍵技術(shù)如下：中藥飲片按編碼入庫(kù)，自動(dòng)排序按照國(guó)家商務(wù)部、藥監(jiān)局認(rèn)可的中藥飲片編碼規(guī)則，飲片企業(yè)在第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上，提交供應(yīng)醫(yī)院入庫(kù)的飲片來(lái)源、加工方法、等級(jí)、責(zé)任企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、入庫(kù)時(shí)間等電子信息備查，并自動(dòng)獲取飲片的電子標(biāo)簽編碼，按規(guī)范印制到飲片包裝上；醫(yī)院HIS藥房管理系統(tǒng)通過(guò)電子碼掃描設(shè)備，掃描飲片包裝，快速采集入庫(kù)飲片的電子信息，并與第三方電子平臺(tái)連接，獲取飲片相關(guān)質(zhì)量、來(lái)源、加工、等級(jí)、責(zé)任人等信息，完成對(duì)企業(yè)飲片到藥房飲片入庫(kù)的轉(zhuǎn)碼，進(jìn)一步通過(guò)醫(yī)院HIS系統(tǒng)與社?；舅幬锞幪?hào)匹配，自動(dòng)完成“先入先出”的系統(tǒng)內(nèi)部排序，讓醫(yī)生能按碼查詢(xún)和按碼配方，為病人提供“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)”自主選擇飲片質(zhì)量等級(jí)、來(lái)源的基礎(chǔ)。醫(yī)生按碼處方及藥房同步配藥該系統(tǒng)提供按電子編碼的中醫(yī)方劑配伍基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，為每位組方飲片提供按編碼進(jìn)行配伍的計(jì)算機(jī)程序調(diào)用，在醫(yī)生處方的過(guò)程中，實(shí)現(xiàn)對(duì)飲片類(lèi)型（小包裝、顆粒、散飲片）、煎藥方式等湯劑組方配伍內(nèi)容的可選擇，同時(shí)還為患者提供相關(guān)配送的短信提醒等可選字段，及會(huì)員制繳費(fèi)接口，實(shí)現(xiàn)醫(yī)生處方時(shí)，飲片庫(kù)房信息、患者繳費(fèi)信息、藥房配藥信息以及湯劑成品配送信息的數(shù)據(jù)同步[6]。藥房配藥及煎藥過(guò)程電子碼控制該技術(shù)提供一個(gè)軟硬件一體化的系統(tǒng)，實(shí)時(shí)采集電子碼配藥，煎藥流程加工操作記錄等信息；同時(shí)提供不同工藝湯劑操作規(guī)范提醒以及責(zé)任人綁定等功能；自動(dòng)完成對(duì)成品湯劑的激光噴碼的同時(shí)，提供與配送系統(tǒng)銜接的短息和物流信息接口。短信和物流網(wǎng)絡(luò)的融合通訊技術(shù)該技術(shù)與通過(guò)WEB接口與通信運(yùn)營(yíng)商和物流公司完成接口開(kāi)發(fā)，提供取藥短信提醒，通過(guò)智能手機(jī)掃碼客戶(hù)端，實(shí)現(xiàn)藥材來(lái)源、方劑配伍、湯劑加工及相關(guān)人員信息、到達(dá)時(shí)間地點(diǎn)、有效日期、用藥方法等電子信息的查詢(xún)，以及湯劑配送的確認(rèn)反饋等功能和技術(shù)。以上4個(gè)環(huán)節(jié)的關(guān)鍵技術(shù)基于系統(tǒng)化的構(gòu)成，軟硬件一體化和第3方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)共同實(shí)現(xiàn)湯劑的電子碼監(jiān)管。

中藥湯劑電子碼監(jiān)管技術(shù)的系統(tǒng)構(gòu)成

中藥湯劑電子碼的信息系統(tǒng)構(gòu)成主要按三層設(shè)計(jì)：信息采集層，數(shù)據(jù)編碼層，應(yīng)用查詢(xún)層。第一層：信息采集層信息采集包含3類(lèi)：一是由病人信息和方劑信息組成處方信息，二是飲片信息和企業(yè)信息組成藥材信息，三是由加工方法和藥師信息組成炮制信息。其中飲片信息應(yīng)用藥房入庫(kù)自動(dòng)編碼技術(shù)自動(dòng)完成對(duì)醫(yī)院藥房入庫(kù)藥材的賦碼及智能化分類(lèi)；煎藥工藝電子碼控制技術(shù)數(shù)字記錄煎藥流程與責(zé)任人綁定；基于HIS的醫(yī)生按碼處方及藥房同步技術(shù)實(shí)現(xiàn)醫(yī)生處方時(shí)藥材庫(kù)房信息、患者繳費(fèi)信息以及和藥房配藥信息的數(shù)據(jù)同步。第二層：數(shù)據(jù)編碼層把上一層的處方信息、藥材信息、炮制信息中的時(shí)間編碼、流水編碼、人員編碼讀取出來(lái)分類(lèi)存放在二維碼查詢(xún)及效驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)中。通過(guò)應(yīng)用JAVA+NET技術(shù)和電子碼技術(shù)進(jìn)行軟件和硬件組進(jìn)行系統(tǒng)開(kāi)發(fā)，最終形成可供各個(gè)環(huán)節(jié)和不同類(lèi)型用戶(hù)可以進(jìn)行信息錄入、查詢(xún)、效驗(yàn)的電子碼自動(dòng)生成的系統(tǒng)平臺(tái)。第三層：應(yīng)用查詢(xún)層醫(yī)院、患者、政府隨時(shí)可以用智能手機(jī)終端、觸摸屏機(jī)、中藥湯劑電子碼網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行任一飲片或湯劑的電子掃描查詢(xún)。同時(shí)實(shí)現(xiàn)手機(jī)短信與WEB網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的融合通訊技術(shù)提供取藥提醒，智能手機(jī)掃碼、提供藥材來(lái)源、方劑配伍、湯劑加工及相關(guān)人員信息、到達(dá)時(shí)間地點(diǎn)、有效日期、用藥方法，以及配送電子確認(rèn)信息反饋等功能和技術(shù)。中藥湯劑配送電子編碼及應(yīng)用系統(tǒng)圖該系統(tǒng)通過(guò)在四川省中醫(yī)院的使用，患者只需提供手機(jī)號(hào)碼，輸入配送地址和時(shí)間，即可離開(kāi)醫(yī)院。湯劑上門(mén)后通過(guò)智能手機(jī)即可掃描電子碼，實(shí)現(xiàn)湯劑飲片來(lái)源和加工工藝人員的查詢(xún)，以及收到湯劑的在線(xiàn)確認(rèn)。