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【摘要】隨著網(wǎng)絡技術的快速發(fā)展，電子商務作為新興的商業(yè)運作模式在我國的各個領域得到快速發(fā)展。它是當代信息社會中網(wǎng)絡技術、電子技術和數(shù)據(jù)處理技術在商貿(mào)領域中綜合應用的產(chǎn)物，是國民經(jīng)濟和社會信息化的一個重要組成部分。文章通過深入分析電子商務在我國醫(yī)藥流通領域發(fā)展過程中存在的問題，提出了一些具體的解決措施與方法，以期加強我國政府對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)管力度，推動電子商務在我國醫(yī)藥流通領域的蓬勃發(fā)展。

【關鍵詞】電子商務；醫(yī)藥領域；必要性；措施

醫(yī)藥電子商務是在西方發(fā)達國家追求利潤最大化背景下，于20世紀90年代誕生的一種結合醫(yī)藥與信息技術的全新商務形式。醫(yī)藥電子商務的誕生，是兩大朝陽行業(yè)——制藥業(yè)與計算機電信行業(yè)的結合，其本身具有旺盛的生命力和廣闊的發(fā)展前景，一經(jīng)出現(xiàn)便引起了各國政府和醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關注，目前正在全球范圍內(nèi)迅猛發(fā)展。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府制定一系列完備的、與之相配套的法律、法規(guī)來規(guī)范其發(fā)展，以保證政府能夠采取有效監(jiān)管措施規(guī)避醫(yī)藥電子商務快速發(fā)展過程中存在的諸多不良問題。

1對醫(yī)藥電子商務加強政府監(jiān)管的必要性

1.1醫(yī)藥電子商務在我國的快速健康發(fā)展需要強有力的政府監(jiān)督作為保障醫(yī)藥電子商務是以醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務提供商以及保險公司為網(wǎng)絡成員的電子商務交易平臺。從以上醫(yī)藥電子商務的概念中我們不難看出，醫(yī)藥電子商務包含了醫(yī)療機構、醫(yī)藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)藥信息服務提供商、消費者以及保險公司等多個相互聯(lián)系的參與者。雖然，在互聯(lián)網(wǎng)上進行醫(yī)藥電子商務所經(jīng)歷的實際交易過程十分快捷、方便，交易雙方甚至只用動動鼠標就能完成大宗藥品的交易，然而，由于其參與者較多，保障交易順利實施的環(huán)節(jié)較多，而任何一個環(huán)節(jié)都有可能潛藏著欺詐行為，各個參與者在交易過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，比如藥品生產(chǎn)企業(yè)伙同信息服務商虛假藥品廣告，誤導消費者，損害消費者的利益。醫(yī)療機構也普遍存在著拖欠藥款問題，往往不能按時支付貨款，從而嚴重影響生產(chǎn)企業(yè)的資金周轉。這些問題的存在都有可能導致交易無法順利進行，甚至影響到人民群眾的生命健康，造成比較嚴重的后果。那么僅靠各參與者之間的合同約束來規(guī)范彼此之間的權利和義務顯然是微不足道的。因此，交易的各方都迫切需要藥品監(jiān)督管理部門加強對醫(yī)藥電子商務領域的監(jiān)督管理來確保交易過程的安全與公正，為醫(yī)藥電子商務在我國的順利健康發(fā)展提供強有力的外部保障。

1.2藥品的特殊性要求政府必須加強對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)督管理藥品是特殊商品，其質量關系到人們的身體健康與生命安全。因此，必須通過加強對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)督管理來確保藥品在互聯(lián)網(wǎng)交易過程及其網(wǎng)下配送過程中的藥品質量問題?！吨腥A人民共和國藥品管理法》明確規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責對藥品流通領域的質量安全實施全面的監(jiān)督管理。因此，國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)藥電子商務領域實施政府監(jiān)管責無旁貸。

我國醫(yī)藥市場體系尚不健全、不規(guī)范，藥品流通市場缺乏必要的自律和強有力的監(jiān)督，加之傳統(tǒng)的購藥方式在人們心中已經(jīng)根深蒂固，人們大多還是寧愿多花些錢、費些事到實體藥店去購買藥品，也不愿意輕易嘗試網(wǎng)絡購藥的方便與快捷。社會對于醫(yī)藥電子商務的淡漠,在客觀上就造成了醫(yī)藥企業(yè)對政府（BTOC）模式的醫(yī)藥電子商務在我國發(fā)展較為緩慢。因此，醫(yī)藥電子商務的快速發(fā)展迫切需要政府切實加強對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)管以及宣傳的力度，確保網(wǎng)上交易過程中藥品的安全性，使社會逐漸培養(yǎng)出對醫(yī)藥電子商務較強的認同感，以便早日得到廣大消費者的普遍認可。

1.3政府應當通過加強對醫(yī)藥電子商務的監(jiān)管來杜絕網(wǎng)絡犯罪行為雖然醫(yī)藥電子商務自身存在諸多優(yōu)勢，其快速發(fā)展確實有利于提高醫(yī)藥企業(yè)的交易效率，降低交易成本；有利于形成有效的企業(yè)與客戶之間的互動機制，切實保障消費者合法權益；有利于避免或減少醫(yī)藥商業(yè)賄賂及其他不良銷售行為。然而，一種嶄新的商業(yè)模式的出現(xiàn)必然需要政府的有效監(jiān)管來規(guī)范其發(fā)展。否則，這種新興的商務形式也會給社會各方面乃至于公共安全帶來巨大危害，成為網(wǎng)絡犯罪的新渠道［1］。

據(jù)報道，澳大利亞不少吸毒和販毒者在互聯(lián)網(wǎng)上匿名交換信息，并進行交易。警方苦于沒有法律依據(jù)對此束手無策。澳大利亞警方發(fā)言人稱,網(wǎng)絡是警方很難觸及和管制的領域，警方雖然可以針對具體的信息采取行動，但如果經(jīng)互聯(lián)網(wǎng)來自海外，澳大利亞司法部門對此沒有任何制裁權。在悉尼，一些年輕人經(jīng)常利用互聯(lián)網(wǎng)來購買。悉尼的一些大麻種植者也常在互聯(lián)網(wǎng)上定購大麻種子。這種通過網(wǎng)上交易濫用藥品的情況在歐美國家也普遍存在，令各國政府都為此十分頭疼?？梢娽t(yī)藥電子商務是潘多拉魔盒也是一把雙刃劍，我們既要看到醫(yī)藥電子商務自身的諸多優(yōu)勢，同時也要加強監(jiān)督管理才能保障其能夠順利、健康、快速的發(fā)展。因此，加強對醫(yī)藥電子商務政府監(jiān)管是十分應該和必要的。

2我國醫(yī)藥電子商務的政府監(jiān)管現(xiàn)狀

醫(yī)藥行業(yè)是我國四大重點技術創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)之一，也是世界公認的最適合電子商務發(fā)展的行業(yè)之一。為引導醫(yī)藥電子商務在我國的快速健康發(fā)展，我國政府在政策層面給予了大力支持，將發(fā)展醫(yī)藥電子商務確定為“十五”期間醫(yī)藥行業(yè)信息化建設的任務之一。早在2000年，國家經(jīng)貿(mào)委在全國醫(yī)藥工作會議中就指出將醫(yī)藥電子商務試點作為我國醫(yī)藥流通領域體制改革的重點。國務院頒發(fā)的《關于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導意見》中也明確指出“在藥品的購銷活動中，積極利用現(xiàn)代電子信息網(wǎng)技術，提高效率，降低藥品的流通費用”。近年來，SFDA考慮時機成熟，廢止了2001年頒布的《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》中限制電子商務發(fā)展的部分條款，積極推動并鼓勵BtoC醫(yī)藥電子商務模式在我國的快速發(fā)展。國家在引導醫(yī)藥電子商務快速發(fā)展的同時，也制定了一系列與之相配套的行政法規(guī)以規(guī)避醫(yī)藥電子商務推行過程中存在的諸多不良問題［2］。

20000626原國家藥品監(jiān)督管理局出臺了《藥品電子商務試點監(jiān)督管理辦法》，選定了廣東省、福建省、北京市、上海市等若干省、市作為試點單位，對醫(yī)藥電子商務在我國開展初期的快速發(fā)展起到了較為理想的作用。

20010201，開始執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》，該《規(guī)定》將互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務首次分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類，它的頒布實施為后續(xù)的相關法規(guī)的出臺奠定了基調［3］。

20040708，國家食品藥品監(jiān)管局局長簽發(fā)了第9號局令《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，表明了藥品信息服務在互聯(lián)網(wǎng)禁區(qū)的松動，突顯政府鼓勵開展醫(yī)藥電子商務的信心和決心，并與后繼的有關法規(guī)一同初步構成了目前關于藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務的法規(guī)框架。并在此之后，逐步放開了對BtoC模式的醫(yī)藥電子商務的種種限制，轉而鼓勵其快速發(fā)展。

20050930，由SFDA以局令形式頒布實施了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》。該《規(guī)定》對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求，是現(xiàn)行的一部針對醫(yī)藥電子商務制定的較為系統(tǒng)和完整的法律規(guī)范。該《規(guī)定》出臺不久，SFDA便審批通過了我國第一家獨立的第3方醫(yī)藥電子商務企業(yè)，即海虹醫(yī)藥電子商務股份有限公司。

政策、法規(guī)的出臺對規(guī)范我國醫(yī)藥電子商務的發(fā)展起到了一定的積極作用。然而，醫(yī)藥電子商務在我國出現(xiàn)僅有短短的10年時間，其自身發(fā)展并不成熟，至今尚未形成自身的行業(yè)管理規(guī)范。加之其模式的多種多樣，使我國的醫(yī)藥流通領域出現(xiàn)了多種購銷模式并存的復雜現(xiàn)象。就目前我國政府對其監(jiān)管現(xiàn)狀而言，也確實暴露出諸多問題，亟待解決。

3我國醫(yī)藥電子商務政府監(jiān)管存在問題及解決措施

3.1監(jiān)管主體網(wǎng)絡化、信息化建設滯后醫(yī)藥電子商務是當代信息社會網(wǎng)絡技術、電子技術和數(shù)據(jù)處理技術在醫(yī)藥流通領域中的綜合應用。因此，在客觀上，就要求互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的監(jiān)管主體——國家食品藥品監(jiān)督管理局，在自身的網(wǎng)絡化、信息化建設上能夠與時俱進、加大投入，以適應當今醫(yī)藥電子商務的快速發(fā)展。SFDA應當有能力對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程實施全面地、實時地監(jiān)管，做到及時發(fā)現(xiàn)問題、及時解決問題，以保證交易過程的安全、有序，切實維護交易各方的合法權益。然而，目前我國各級藥品監(jiān)督管理部門系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡化、信息化建設緩慢，電子政務系統(tǒng)仍未得到廣泛應用，醫(yī)藥企業(yè)對政府（BtoG）模式的醫(yī)藥電子商務在我國尚未出現(xiàn)，勢必影響監(jiān)管主體的監(jiān)管效果。因此，網(wǎng)絡化、信息化建設的滯后以及相關硬件設備設施的缺乏，已經(jīng)成為政府對醫(yī)藥電子商務領域監(jiān)管過程中遇到的首要難題［4］。

因此，建議SFDA應加大對系統(tǒng)內(nèi)部網(wǎng)絡化、信息化投入力度，加快建設針對醫(yī)藥電子商務的電子政務系統(tǒng)。該系統(tǒng)應滿足SFDA對國內(nèi)目前所有應用醫(yī)藥電子商務的醫(yī)藥企業(yè)日常監(jiān)管的需要。各級藥品監(jiān)管部門應當能夠通過該系統(tǒng)直接進入任一醫(yī)藥電子商務交易平臺，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易過程實施全程實時監(jiān)控，形成有效的網(wǎng)絡預警機制，一旦發(fā)現(xiàn)藥品交易過程中存在問題，能夠通過該系統(tǒng)及時、快速地警告交易各方，并中斷交易進行，進行相關證據(jù)的提取，為日后處理提供依據(jù)。在實施監(jiān)管的過程中，該系統(tǒng)應采取有效手段切實保證監(jiān)管過程中系統(tǒng)的安全性，以免泄露有關交易雙方的商業(yè)機密。此外，該系統(tǒng)還應具備受理醫(yī)藥企業(yè)有關開展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各種相關申請的功能。

SFDA應盡快創(chuàng)建以宣傳和監(jiān)督醫(yī)藥電子商務為主要內(nèi)容的政府網(wǎng)站。利用網(wǎng)絡媒體快捷、覆蓋面廣等優(yōu)勢，向公眾介紹并宣傳醫(yī)藥電子商務的諸多優(yōu)勢，使公眾逐漸培養(yǎng)出對醫(yī)藥電子商務的認同感，從而促進我國醫(yī)藥電子商務的快速發(fā)展。與此同時，SFDA應在該網(wǎng)站設置專欄，定期對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的有違法進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為的企業(yè)進行曝光。該網(wǎng)站還應具備對有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的相關投訴的受理和及時回復功能，以切實保障廣大消費者的合法權益。

3.2監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)部人員培訓機制存在問題醫(yī)藥電子商務的政府監(jiān)管是新時期我國藥品流通監(jiān)管工作中遇到的一項新工作、新任務，也是對我國各級藥品監(jiān)督管理部門提出的新的挑戰(zhàn)。藥品監(jiān)管人員只有堅持不斷地加強對這一新鮮事物認識、學習，才能夠出色地完成對其的監(jiān)督管理工作。然而，目前我國各級食品藥品監(jiān)督管理局在內(nèi)部人員培訓方面問題嚴重。國家食品藥品監(jiān)督管理局對建立針對醫(yī)藥電子商務的內(nèi)部人員培訓機制的重視程度嚴重不足，尚未建立有效的人員培訓機制。目前，由于缺乏必要的宣傳人員培訓，全系統(tǒng)特別是基層食品藥品監(jiān)督管理局廣大藥監(jiān)工作者對醫(yī)藥電子商務的認識程度令人堪憂。大多數(shù)人員甚至對于醫(yī)藥電子商務的概念和運營模式都不大了解，往往將醫(yī)藥電子商務片面地理解為醫(yī)藥企業(yè)利用自身網(wǎng)站進行藥品交易的銷售行為，或局限地將醫(yī)藥電子商務理解為現(xiàn)行的藥品集中招標采購行為。因此，對醫(yī)藥電子商務片面的理解和認識必然嚴重制約監(jiān)管人員對醫(yī)藥電子商務領域的有效、合理監(jiān)管。

建議我國各級食品藥品監(jiān)督管理部門應首先從思想上高度重視對醫(yī)藥電子商務的認識和學習，盡快在系統(tǒng)內(nèi)部建立起有效的人員培訓機制，將對醫(yī)藥電子商務的學習制度化、規(guī)范化。通過定期組織培訓班，聘請國內(nèi)醫(yī)藥電子商務方面的有關專家學者對負責醫(yī)藥電子商務監(jiān)管工作的有關人員進行培訓，建立完善的考核制度，為保證學習質量應將考核成績作為公務員年終績效考核的一項重要指標。

3.3《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》存在漏洞，亟待補充和修訂《暫行規(guī)定》的出臺對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商在硬件設備設施方面進行了較為嚴格的規(guī)定，并從解決互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務商的市場準入方面提出了具體要求。然而，就其內(nèi)容而言在交易規(guī)則制定、交易活動各主體間權利義務關系、爭端解決和監(jiān)督機制方面尚存在一定的欠缺，亟待完善。

《暫行規(guī)定》第7條規(guī)定對于獨立的醫(yī)藥電子商務企業(yè)“不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關系、產(chǎn)權關系和其他經(jīng)濟利益關系。”但該規(guī)定中并沒有對“其他經(jīng)濟利益關系”如何界定做出明確規(guī)定，對實際操作和監(jiān)督管理帶來了困難。眾所周知，醫(yī)藥電子商務平臺就是通過提取交易服務費盈利的。因此，其與交易的雙方必然發(fā)生經(jīng)濟利益關系，而這種經(jīng)濟利益顯然是合法的。

因此，建議SFDA對“其他經(jīng)濟利益關系”應明確界定。筆者認為，獨立的醫(yī)藥電子商務企業(yè)在交易過程中規(guī)避與交易的雙方有直接的或者間接的除交易服務所得之外的財務和債務關系?！稌盒幸?guī)定》中對此種情況應明令禁止，以免不公正交易的發(fā)生，也為政府監(jiān)管帶來便利。

關于信息保密方面。《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構驗收標準》中明確指出提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)應具備相應監(jiān)管子系統(tǒng)，以保證政府主管部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、交易的藥品、醫(yī)療機構臨床用藥目錄等相關信息，進行實時監(jiān)測并依據(jù)具體情況作出相應處理。對在系統(tǒng)中發(fā)生的交易行為進行數(shù)據(jù)查詢、匯總。因此，在政府對醫(yī)藥電子商務企業(yè)的監(jiān)管過程中勢必涉及到大量交易雙方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機密以及企業(yè)擁有的一些自主知識產(chǎn)權的管理技術與設施。一旦政府監(jiān)管人員擅自將這些重要的商業(yè)信息透漏出去，勢必對企業(yè)造成巨大的經(jīng)濟損失，帶來極其嚴重的后果。而《暫行規(guī)定》中在監(jiān)管過程中有關信息保密方面未做明確規(guī)定［5］。

筆者認為，應建議SFDA在《暫行規(guī)定》中明確政府在對互聯(lián)網(wǎng)交易服務商實施監(jiān)管的過程中，有義務對有關交易各方的交易信息、數(shù)據(jù)等商業(yè)機密以及企業(yè)擁有的一些自主知識產(chǎn)權的先進管理技術與設施，建立嚴格的保密機制，對監(jiān)管人員擅自透漏交易各方重要商業(yè)信息的違法行為予以嚴懲，切實保障監(jiān)管過程中交易各方的合法權益［5］。

4結語

藥品互聯(lián)網(wǎng)交易服務是藥品監(jiān)管工作中的新生事物，執(zhí)法部門和立法機構應不斷地加強對該領域的理論研究和探索，充分利用企業(yè)和行業(yè)組織的技術優(yōu)勢，探索出一條既能促進我國醫(yī)藥電子商務發(fā)展又能保證藥品安全的雙贏之路［5］。

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