導語：醫(yī)院醫(yī)療設備的質(zhì)量管理分析一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

〔摘要〕目前，醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生服務對醫(yī)療設備的依賴性較高，診斷、治療及保健工作均離不開各類醫(yī)療設備的支持，因此，醫(yī)療設備主管部門必須重視并切實做好醫(yī)院醫(yī)療設備的質(zhì)量管理工作，以保證醫(yī)療設備的質(zhì)量及其在運行過程中的效率、穩(wěn)定性、安全性，從而為醫(yī)療衛(wèi)生工作的開展提供更加堅實、有力的保障，更好地為人們的健康、安全服務。該文簡單分析了醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量管理工作的重要性，并就如何做好該項工作提出了部分探討性建議，以供參考。

〔關鍵詞〕醫(yī)療設備；質(zhì)量管理；重要性；措施

醫(yī)療設備不僅為現(xiàn)代醫(yī)學診療過程中的重要組成部分，而且是開展醫(yī)療、科研、教學等工作的最基本要素。醫(yī)療設備的性能可靠與否直接影響醫(yī)院臨床診療工作的質(zhì)量，因此，對醫(yī)療設備的質(zhì)量進行管理具有重要意義。醫(yī)學裝備部門需加強相關的研究、探討與實踐，科學地推進、落實醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量管理工作，保障醫(yī)療衛(wèi)生工作安全、規(guī)范、高效并有序地開展。

1醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量管理工作的重要性

目前，各類醫(yī)療設備已成為醫(yī)療衛(wèi)生服務中不可或缺的工具，診斷、治療及健康保健工作的開展均需相應醫(yī)療設備的輔助。同時，醫(yī)療科學技術水平的逐步提升及醫(yī)療設備功能的日趨完善對現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展起到了較大的推動作用，不僅提高了診斷的效率及準確性，而且也為治療提供了更多的途徑、更好的條件，使得保健方式變得更加科學、多樣，從而可更好地保障人類的健康及生命安全[1]。近年來，醫(yī)療設備逐漸精密化，構成逐漸復雜化，故其質(zhì)量受到了更為廣泛的關注。在醫(yī)院的醫(yī)療衛(wèi)生服務工作中，醫(yī)療設備故障直接影響診斷、治療和保健工作的順利開展，不僅會降低工作效率，延長患者的等待時間，嚴重時甚至會發(fā)生誤診、誤治，從而危害患者的健康及安全[2]。因此，醫(yī)學裝備管理部門需切實做好醫(yī)療設備的質(zhì)量管理工作。

2醫(yī)院醫(yī)療設備的質(zhì)量管理

2.1驗收質(zhì)量管理。2.1.1驗收基本流程。驗收是醫(yī)療設備質(zhì)量管理的起始環(huán)節(jié)，其重要性不言而喻，醫(yī)學裝備管理部門需明確醫(yī)療設備驗收的基本流程。（1）應成立醫(yī)療設備驗收小組，該小組由醫(yī)學裝備管理部門、固定資產(chǎn)管理部門及采購部門的相關工作人員共同組成，以與供應商之間簽訂的合同及設備質(zhì)量標準為依據(jù)，逐一進行質(zhì)量驗收，期間應要求供應商及生產(chǎn)商的技術人員到場，解答相關疑問或進行技術指導，保證驗收過程順利進行；（2）應由生產(chǎn)商的工程技術人員負責拆箱工作，驗收小組的人員著重負責對照清單，清點設備部件是否完整，檢查“三證”是否規(guī)范、合格，外觀是否良好，再由生產(chǎn)商工程技術人員裝機，組裝完成后，做進一步的驗收檢查，核對出廠編號、生產(chǎn)日期及型號、名稱等信息是否真實無誤；（3）對醫(yī)療設備進行開機質(zhì)量檢查，重點確定其性能指標是否正常，功能是否完善；（4）將設備送達臨床科室，由供應商或生產(chǎn)商的工程技術人員展開使用、保養(yǎng)、維護方面的培訓；（5）建立醫(yī)療設備檔案，并錄入醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)，詳細記錄設備的各項信息，如驗收時間、驗收負責人、驗收情況等；（6）實際投入使用3個月后，驗收小組工作人員再次進行技術性驗收，根據(jù)實際使用情況檢查其性能、功能指標是否與合同及說明書相符，所有驗收項目均通過后，驗收才正式完成[3]。2.1.2驗收注意事項。在驗收過程中，需注意以下細節(jié)：（1）新購入的醫(yī)療設備，在物流運輸、拆箱、裝機、首次開機、送達臨床科室的整個環(huán)節(jié)，均應在供應商和生產(chǎn)商的工程技術人員指導下完成，避免遇到問題時出現(xiàn)責任劃分不清的情況；（2）在驗收過程中，若發(fā)現(xiàn)與合同不符之處，小問題應做好記錄，并在后期形成書面報告上報領導，大問題應及時上報醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會，并與供應商協(xié)商處理措施；（3）所有醫(yī)療設備都應建立設備資料檔案，并錄入醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)，這不僅可為后期的質(zhì)量管理工作奠定基礎，還可避免醫(yī)院資產(chǎn)的流失；（4）投入臨床科室使用的前3個月中，盡量將設備的所有功能都進行使用，以確保其質(zhì)量完全合格。2.2維修管理。2.2.1實現(xiàn)維修管理過程信息化。維修管理同樣屬醫(yī)療設備質(zhì)量管理的一項重要工作。受部件老化、環(huán)境及操作不當?shù)纫蛩氐挠绊?，醫(yī)療設備的使用過程中通常會發(fā)生各種故障，故只有做好維修管理工作，才能保證醫(yī)療設備的質(zhì)量，進而使其能夠正常、穩(wěn)定、高效、安全地投入臨床使用。為保證維修管理工作能夠取得理想的成效，醫(yī)學裝備管理部門應基于醫(yī)院的醫(yī)療設備管理信息化系統(tǒng)，實現(xiàn)維修管理過程的信息化，將報修、故障診斷、故障處理、溯源、負責人員、處理狀態(tài)、處理結果等信息全部動態(tài)地更新于醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)中，便于集中化、規(guī)范化的維修管理。為使管理過程更加直觀，可在醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)中使用不同的顏色表示不同的處理狀態(tài)，以對維修工作起到明確的指示作用，提高維修效率。設備名稱背景欄為紅色，表示設備發(fā)生故障、申請維修；背景欄為紫色，表示設備正在進行維修處理；背景欄為橙色，表示設備維修已完成；背景欄為黃色，表示科室通過維修確認；背景欄為白色，表示設備重新送達科室；背景欄為綠色，表示設備正常[4]。2.2.2統(tǒng)計維修數(shù)據(jù)信息。除做好維修過程管理之外，還需同步統(tǒng)計維修數(shù)據(jù)信息，如各類設備的故障發(fā)生率、不同類型故障發(fā)生率和故障的月、季度、年發(fā)生率，以及故障的處理時間、處理方法、處理后的使用效果等。在大數(shù)據(jù)的思維和技術條件下，維修數(shù)據(jù)可在后期的維修管理中為維修人員提供科學的決策建議。2.2.3采取PDCA循環(huán)管理模式。在醫(yī)療設備的維修管理中，維修人員還應積極采取PDCA循環(huán)管理模式，這是一種由休哈特提出并由愛德華茲•戴明宣傳、推廣的質(zhì)量管理方法，在各個行業(yè)、領域中都得到了廣泛的應用。PDCA循環(huán)管理模式能夠提高醫(yī)療設備維修管理工作的質(zhì)量，從而更好地保證醫(yī)療設備本身的質(zhì)量。PDCA循環(huán)管理模式包括計劃、實施、檢查、處理4個環(huán)節(jié)。（1）應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療設備的實際情況制定維修計劃，計劃中需涵蓋維修流程、故障診斷和定位、故障處理步驟等內(nèi)容，以保證維修工作高效、科學地開展。（2）實施維修計劃，根據(jù)制定好的計劃，處理實際發(fā)生的設備故障。（3）檢查計劃的執(zhí)行情況，首先，檢查執(zhí)行情況是否到位，其次，檢查維修是否具有理想的成效，即是否保證了設備的質(zhì)量和正常、安全、高效運轉。（4）根據(jù)檢查過程中所發(fā)現(xiàn)的問題，提出進一步的計劃改進措施，解決上一個循環(huán)中存在的問題，并進入下一個循環(huán)，從而不斷提高維修管理工作的質(zhì)量。2.3計量管理。2.3.1強制性計量檢定。目前，臨床醫(yī)學對醫(yī)療設備計量的精確性要求較高，醫(yī)療設備計量的精確性直接關系患者疾病的診斷、治療等，故在醫(yī)療設備質(zhì)量管理工作中應加強對計量檢定的重視。為規(guī)范臨床醫(yī)療、保障臨床安全、杜絕醫(yī)療差錯事故，我國對各類臨床計量都出臺了明確的標準及要求，在醫(yī)療設備的計量檢定中須強制性落實相關規(guī)定。因此，維修人員應加強與檢驗科、實驗室及各個臨床科室工作人員的協(xié)作、配合，共同推進計量檢測工作按時順利開展，同時還需配合上級計量管理部門對所有醫(yī)療設備進行檢定和校準，使計量檢定合格率達到100%[5]。2.3.2推行規(guī)范化的計量管理。所謂計量管理規(guī)范化，即要求管理人員按照明確的方法、程序進行計量管理，以保證計量管理的成效，進而確保醫(yī)療設備的質(zhì)量。計量管理規(guī)范化的實施過程中應借助醫(yī)療設備信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)計量登記、計量查詢、計量明細報表等三方面的功能，從驗收開始，即對設備的計量情況做好記錄，且每一次檢定、校對信息，必須記錄在案，使計量管理工作做到有據(jù)可查。2.4報廢管理。因使用年限過長，醫(yī)療設備的主要結構及基礎部件會發(fā)生老化或損壞，造成性能落后、效率低、經(jīng)濟效益差等不良狀況，甚至會導致設備無法正常運行，故維修人員需對此類醫(yī)療設備予以報廢處理，以保證醫(yī)院的整體醫(yī)療設備質(zhì)量處于較高水平，報廢過程中需做好對醫(yī)療設備的報廢管理。通常情況下，應當報廢的醫(yī)療設備存在以下情況：（1）存在安全隱患，無法繼續(xù)維修，性能無法達到基本要求；（2）技術明顯落后，功能欠佳，維修費用過高；（3）型號停產(chǎn)，市場已無零配件供應；（4）使用年限過長，超過了生產(chǎn)方的使用時間建議；（5）計量結果不符合國家管理要求，且無法進行調(diào)整、校對；（6）相關試劑耗材無注冊證或注冊證已過期；（7）國家明令禁止、公布淘汰及特種設備強制報廢；（8）違背國家部委聯(lián)合發(fā)文精神和相關政策。2.5不良事件管理。在醫(yī)院醫(yī)療設備的質(zhì)量管理工作中，醫(yī)療設備管理部門還需做好對不良事件的管理工作。當醫(yī)療設備發(fā)生不良事件時，相關人員應及時上報上級部門，同時在管理部門、生產(chǎn)商、供應商的共同合作下，調(diào)查、分析事件原因，為設備的改進提供參考和指導，避免同類事件再次發(fā)生。綜上所述，醫(yī)療設備的質(zhì)量管理工作應從醫(yī)療設備的驗收、維修、計量、報廢、不良事件管理入手，以確保醫(yī)療設備可安全、高效地服務于醫(yī)療工作。

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［3］黃海波.醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理面臨的問題分析與對策研究[J].中國醫(yī)療器械信息，2018，24（4）：153-155.

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［5］熊鵬.醫(yī)療設備質(zhì)量安全、質(zhì)量控制的開展意義[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2017，4（36）：7111，7114.

作者:戴露伊 鄭威 周偉芳 單位:瑞安市婦幼保健院設備科