導(dǎo)語(yǔ)：血清樣本庫(kù)信息化管理論文一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

1血清樣本庫(kù)信息平臺(tái)總體架構(gòu)和建設(shè)方案

1．1血清樣本庫(kù)信息平臺(tái)總體架構(gòu)及其技術(shù)

基于J2EE(Java2Platform，EnterpriseEdition)的多層分布式體系，采用Oracle數(shù)據(jù)庫(kù)、虛擬專(zhuān)網(wǎng)(VirtualPrivateNetwork，VPN)、安全認(rèn)證和加密傳輸技術(shù)，以B/S架構(gòu)建立覆蓋整個(gè)蘇州市(一期工程主要覆蓋蘇州古城區(qū)，即姑蘇區(qū);二期工程將覆蓋整個(gè)蘇州市)的血清樣本庫(kù)信息化管理平臺(tái)，涵蓋血樣的采集、運(yùn)輸、接收、分離、存儲(chǔ)和血清樣本庫(kù)管理、儀器設(shè)備綜合管理、存儲(chǔ)監(jiān)控報(bào)警以及與區(qū)域衛(wèi)生服務(wù)信息平臺(tái)實(shí)現(xiàn)信息對(duì)接等功能。并可在知情同意的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)居民健康檔案調(diào)閱功能;基于血清樣本庫(kù)信息化管理的基礎(chǔ)，實(shí)現(xiàn)各類(lèi)信息的統(tǒng)計(jì)分析;監(jiān)控各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量并進(jìn)行應(yīng)用評(píng)估。血清樣本庫(kù)信息平臺(tái)總體架構(gòu)見(jiàn)圖1?？傮w架構(gòu)主要分成兩部分，一是硬件部分，二是軟件部分(即數(shù)據(jù)交換與共享平臺(tái))。其中硬件部分主要包括服務(wù)器、計(jì)算機(jī)、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、外部網(wǎng)絡(luò)聯(lián)接和終端工具(如條形碼掃描儀等);而軟件部分又包括兩個(gè)部分，一是管理軟件的編制，二是接口軟件的編制。管理軟件根據(jù)工作流程(標(biāo)準(zhǔn)化要求)、管理需求和安全需要編制，通過(guò)建立5個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)(自然人連續(xù)性信息動(dòng)態(tài)檔案庫(kù)、血樣采集管理信息庫(kù)、血清標(biāo)本管理信息庫(kù)、儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)信息庫(kù)以及其他檔案數(shù)據(jù)庫(kù))而實(shí)現(xiàn)7個(gè)功能(信息標(biāo)準(zhǔn)管理、儀器設(shè)備運(yùn)行管理、血樣采集綜合管理、血清標(biāo)本綜合管理、血清日常應(yīng)用管理、運(yùn)行監(jiān)控與預(yù)警和分析與應(yīng)用評(píng)估功能);接口軟件主要是向蘇州市區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)(目前還限于蘇州市姑蘇區(qū))提供標(biāo)準(zhǔn)接口軟件，進(jìn)行兩個(gè)信息平臺(tái)對(duì)接，以此實(shí)現(xiàn)獲取健康檔案和醫(yī)療信息的功能。

1．2血清樣本庫(kù)信息平臺(tái)建設(shè)的現(xiàn)有基礎(chǔ)

蘇州市衛(wèi)生信息化建設(shè)工作起步較早，為本項(xiàng)研究奠定了良好的基礎(chǔ)?，F(xiàn)有基礎(chǔ)包括:(1)蘇州市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)信息管理系統(tǒng);(2)蘇州市慢性病社區(qū)管理信息系統(tǒng);(3)蘇州市衛(wèi)生信息系統(tǒng)(一卡通);(4)蘇州市城區(qū)健康檔案建檔率已經(jīng)達(dá)到50%以上，并基本進(jìn)入信息平臺(tái)系統(tǒng);(5)慢性病如高血壓、糖尿病、腦卒中、冠心病和腫瘤等病種信息已錄入慢性病信息化平臺(tái)。

1．3血清樣本庫(kù)信息平臺(tái)建設(shè)的工作步驟

1．3．1網(wǎng)絡(luò)設(shè)計(jì)(1)血清樣本庫(kù)信息平臺(tái)與各采血點(diǎn)(以合作協(xié)議的方式，確定愿意加入血清庫(kù)項(xiàng)目的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部固定的采血樣場(chǎng)所，目前血清庫(kù)已有15個(gè)采血點(diǎn))建立獨(dú)立網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng);(2)血清樣本庫(kù)信息平臺(tái)與蘇州市姑蘇區(qū)信息平臺(tái)建立互通渠道。1．3．2信息流程設(shè)計(jì)(1)血清樣本庫(kù)工作人員制作條形碼下發(fā)至各采血點(diǎn)。條形碼至少制作6份，2份送采血點(diǎn)，4份留血清樣本庫(kù)。采血點(diǎn)條形碼1份貼知情同意書(shū)，1份貼采血管。血清樣本庫(kù)4份條形碼貼于分裝標(biāo)本的試管。(2)每一采血點(diǎn)配備身份證(或醫(yī)保卡)閱讀器，采血者在完成知情同意書(shū)后粘貼第1份條形碼，并用身份證(或醫(yī)保卡)讀取基本信息，包括姓名、性別、出生年、住址、身份證號(hào)等。(3)采血者粘貼第2份條形碼于采血管上，并掃描進(jìn)入電腦，與身份證(或醫(yī)?？?信息相關(guān)聯(lián)，采血者完成采血后將信息傳送血清樣本庫(kù)服務(wù)器。(4)血清樣本庫(kù)工作人員分裝完血清標(biāo)本后，將標(biāo)本試管條形碼掃描進(jìn)入相應(yīng)的信息元，自動(dòng)存儲(chǔ)在血清樣本庫(kù)服務(wù)器內(nèi)。(5)用身份證(或醫(yī)?？?通過(guò)信息平臺(tái)導(dǎo)出健康檔案信息，包括基本情況、目前健康狀況和最近一次體檢的全部信息，導(dǎo)出的信息形成表格保存于血清樣本庫(kù)服務(wù)器內(nèi)，便于隨時(shí)統(tǒng)計(jì)分析。(6)用身份證(或醫(yī)?？?通過(guò)信息平臺(tái)查詢門(mén)診和住院就診記錄，以及社區(qū)疾病管理記錄，需要時(shí)下載相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2血清樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)的主要功能

為了使該血清樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)成為一套實(shí)用工具，提出了如下一些需求進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā)。

2．1系統(tǒng)框架及用戶權(quán)限管理

(1)支持屬地管理和分級(jí)管理:依次按蘇州市疾病預(yù)防控制中心(下簡(jiǎn)稱(chēng)“疾控中心”)，市區(qū)各大綜合醫(yī)院，市區(qū)專(zhuān)科醫(yī)院，區(qū)、縣疾控中心，區(qū)、縣綜合醫(yī)院，區(qū)、縣專(zhuān)科醫(yī)院分級(jí)管理;(2)支持不同機(jī)構(gòu)類(lèi)型分類(lèi)管理:主要按疾控中心、綜合醫(yī)院和專(zhuān)科醫(yī)院分類(lèi)管理;(3)支持角色授權(quán)與功能授權(quán):依次按管理員、標(biāo)本分離人員、各采血點(diǎn)標(biāo)本采集員授權(quán)不同功能。

2．2基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)管理

(1)行政區(qū)劃:主要分為姑蘇區(qū)、高新區(qū)、吳中區(qū)、相城區(qū)、工業(yè)園區(qū)、吳江區(qū)6個(gè)區(qū)和常熟市、張家港市、昆山市、太倉(cāng)市4個(gè)縣級(jí)市;(2)人群分類(lèi):主要分為健康體檢人群、腫瘤患者、精神病患者、眼病患者、糖尿病患者等;(3)冷藏箱管理:所有冰箱均采用海爾冰箱自帶的一套溫度報(bào)警功能，當(dāng)溫度超出閾值便可通過(guò)手機(jī)短信平臺(tái)和語(yǔ)音通知平臺(tái)通知工作人員前來(lái)維修處理，確保標(biāo)本的安全。(4)低溫冰箱存儲(chǔ)區(qū)間管理:每個(gè)－80℃低溫冰箱分為4層，每一層放置5個(gè)特制凍存架，每一個(gè)凍存架有5個(gè)抽屜，每一個(gè)抽屜可放置4個(gè)10×10管的凍存盒，故每個(gè)－80℃低溫冰箱的容量為4萬(wàn)個(gè)凍存管;(5)各類(lèi)編碼規(guī)則設(shè)置:所有人群的編碼均按順序依次編碼，無(wú)特殊規(guī)則;但樣本分離時(shí)采用增加末尾數(shù)字的方法來(lái)加以區(qū)分，即當(dāng)一份血樣分成3份血清和1份白細(xì)胞時(shí)，在采血管相應(yīng)條碼的末尾增加一位貼于凍存管，增加的末尾為1、2、3時(shí)分別表示血清，為0時(shí)表示白細(xì)胞。

2．3儀器設(shè)備綜合管理

實(shí)現(xiàn)各類(lèi)儀器(－80℃低溫冰箱、－40℃低溫冰箱、溫控設(shè)備、電腦燈)設(shè)備、固定資產(chǎn)的綜合管理，包括儀器設(shè)備的每日情況記錄、定期檢測(cè)、新增、維護(hù)、報(bào)廢等功能。

2．4血樣采集和標(biāo)本管理流程

具體流程見(jiàn)上述1．3．2信息流程設(shè)計(jì)。

2．5血清樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)

建立以人為唯一索引的血清樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)，同時(shí)加入該人員的多維信息管理體系，例如:腫瘤患者、糖尿病患者、健康體檢者等信息;存儲(chǔ)人的健康狀況，若出現(xiàn)多次采集同一人的情況，則存儲(chǔ)多次當(dāng)前健康狀況;通過(guò)數(shù)據(jù)交換與共享平臺(tái)，可以實(shí)現(xiàn)人的健康檔案的檢索、醫(yī)療記錄的檢索和利用。

2．6溫度監(jiān)控與報(bào)警

通過(guò)實(shí)時(shí)監(jiān)控低溫冰箱的傳感器自動(dòng)測(cè)溫記錄和報(bào)警系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)溫度超過(guò)閾值時(shí)在線自動(dòng)報(bào)警功能，可通過(guò)短信自動(dòng)通知相關(guān)負(fù)責(zé)人或通過(guò)語(yǔ)音設(shè)備實(shí)現(xiàn)電腦合成語(yǔ)音電話通知工作人員前來(lái)修理，確保標(biāo)本安全。

2．7血清標(biāo)本日常應(yīng)用管理

建立血清標(biāo)本日常應(yīng)用綜合管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本日常使用記錄，可結(jié)合日常應(yīng)用專(zhuān)業(yè)以及專(zhuān)業(yè)研究結(jié)果的記錄;在專(zhuān)業(yè)應(yīng)用時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)同一人員信息的連續(xù)檢索和具有相同信息指標(biāo)的不同人員的綜合檢索等功能。

2．8數(shù)據(jù)交換與共享系統(tǒng)

與整個(gè)蘇州市衛(wèi)生服務(wù)信息平臺(tái)進(jìn)行對(duì)接，實(shí)現(xiàn)健康檔案信息、發(fā)病信息、疾病管理信息、死亡信息與血清樣本庫(kù)信息自動(dòng)匹配的功能。

2．9統(tǒng)計(jì)分析與應(yīng)用評(píng)估

針對(duì)日常血樣采集流程、血清樣本庫(kù)日常管理、血清樣本庫(kù)日常專(zhuān)業(yè)應(yīng)用等方面進(jìn)行綜合統(tǒng)計(jì)與分析，實(shí)現(xiàn)綜合管理與應(yīng)用效果評(píng)估。

3血清樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用

3．1操作性強(qiáng)，入庫(kù)方便

該系統(tǒng)不論在標(biāo)本信息錄入、管理，還是分離存儲(chǔ)、查詢統(tǒng)計(jì)等方面的操作較為方便簡(jiǎn)潔，如基本信息采用身份證讀卡器自動(dòng)錄入、條形碼編號(hào)采用掃描槍錄入、采樣信息由系統(tǒng)自動(dòng)生成、標(biāo)本分裝完成后由系統(tǒng)自動(dòng)分離存儲(chǔ)并及時(shí)更新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等，這些功能一方面保證了信息錄入的準(zhǔn)確性，另一方面更是大大降低了工作人員的入庫(kù)工作量。

3．2自動(dòng)存儲(chǔ)，可視化好

這是該系統(tǒng)最為突出的優(yōu)勢(shì)。當(dāng)1份血樣被分裝成4份標(biāo)本后，只要掃描一下采血管上的條形碼，便可自動(dòng)跳出該標(biāo)本的基本信息，核對(duì)無(wú)誤后只要點(diǎn)擊“分離”按鈕，系統(tǒng)便可將該血樣的所有標(biāo)本自動(dòng)順位分離到不同的冰箱中。除此以外，該功能的可視化效果非常好，在血清樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)的血清分離存儲(chǔ)界面，可直接觀察到每一個(gè)冰箱的每一層、每一層的每一盒、每一盒的每一孔位，同時(shí)顯示該標(biāo)本的詳細(xì)信息，非常直觀清晰。

3．3分級(jí)管理、角色授權(quán)

對(duì)采血點(diǎn)只授權(quán)標(biāo)本信息錄入和查詢功能，而信息修改功能只能對(duì)該采血點(diǎn)錄入的錯(cuò)誤信息進(jìn)行修改，并自動(dòng)生成修改記錄，這就保證標(biāo)本信息的正確性和完整性。對(duì)血清樣本庫(kù)工作人員則授權(quán)系統(tǒng)所有功能(除服務(wù)器功能需由專(zhuān)門(mén)信息人員控制)，以方便標(biāo)本入庫(kù)、出庫(kù)、核對(duì)、存儲(chǔ)、查詢、統(tǒng)計(jì)等操作。所有工作人員必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)和考核，經(jīng)授權(quán)后使用賬號(hào)和密碼方能登錄系統(tǒng)。

3．4溫控監(jiān)測(cè)、實(shí)時(shí)報(bào)警

目前血清樣本庫(kù)擁有23臺(tái)－80℃海爾冰箱和2臺(tái)－40℃SANYO冰箱，全部安裝溫控系統(tǒng)，并與血清樣本庫(kù)工作人員的移動(dòng)電話相關(guān)聯(lián)。一旦冰箱溫度超出閾值，冰箱便會(huì)自動(dòng)發(fā)出蜂鳴聲，溫控系統(tǒng)也會(huì)立即給相關(guān)聯(lián)的移動(dòng)電話發(fā)出信息，以便工作人員及時(shí)前來(lái)處理維修，確保標(biāo)本的存儲(chǔ)安全。

3．5尚待完善之處

血清樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)需與市區(qū)域衛(wèi)生服務(wù)信息平臺(tái)、社區(qū)健康電子檔案和醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)實(shí)現(xiàn)無(wú)縫聯(lián)接，以獲取與標(biāo)本相關(guān)的健康和疾病信息;需建立嚴(yán)格和完善的血清標(biāo)本出庫(kù)核查、審核、記錄和再入庫(kù)等SOP文件，以利于血清樣本庫(kù)標(biāo)本的高效使用。血清樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)應(yīng)具備自動(dòng)備份功能，雖然現(xiàn)有的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器功能非常強(qiáng)大，但無(wú)法保證永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)不可逆的故障，所以系統(tǒng)數(shù)據(jù)定時(shí)自動(dòng)備份功能不可缺少。血清樣本庫(kù)信息化管理系統(tǒng)不僅可在線為居民健康檔案、慢性病流行病學(xué)調(diào)查、衛(wèi)生行政部門(mén)科學(xué)決策、科學(xué)研究等提供基礎(chǔ)信息，而且可為加快科研成果的應(yīng)用和臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提供服務(wù)。

作者：高艷顧國(guó)浩邱駿陸艷孫忠保胡一河單位：蘇州市疾病預(yù)防控制中心血清樣本庫(kù)項(xiàng)目辦公室蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗(yàn)科