醫(yī)院藥學運營管理創(chuàng)新論文
時間:2022-09-19 03:57:00
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摘要:目的:探討現(xiàn)代醫(yī)院藥學的創(chuàng)新運管模式。方法:依據(jù)國家頒發(fā)的《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)院分級管理評判標準》、《中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南》和《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范》等技術要求,結合現(xiàn)代醫(yī)院藥學的運作特點與科學規(guī)律,應用系統(tǒng)管理理論,對影響醫(yī)院藥學建設的相關因素進行了研究。結果:找到了創(chuàng)建現(xiàn)代醫(yī)院藥學管理系統(tǒng)、藥學服務系統(tǒng)、制劑生產(chǎn)研制系統(tǒng)、藥品供應質保系統(tǒng)、合理用藥咨詢系統(tǒng)、人才培養(yǎng)與績效考核系統(tǒng)等6大建設要素。結論:對指導各地規(guī)范管理與建設現(xiàn)代化醫(yī)院藥學有著十分重要的參考作用。
關鍵詞:現(xiàn)代醫(yī)院;醫(yī)院藥學;運管模式;創(chuàng)新設計
怎樣創(chuàng)新建設與管理好新時期現(xiàn)代醫(yī)院藥學?鑒于很少見到這方面的報道,作者依據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)院分級管理評判標準》[1]、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》[2]、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南》[3]、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療機構制劑質量管理規(guī)范》(GPP)[4]等技術要求,結合醫(yī)院藥學專業(yè)技術性、經(jīng)營管理性和用藥指導服務性三大特點,以及醫(yī)療用藥活動所構成的功能結構與運轉規(guī)律,應用系統(tǒng)管理理論,對現(xiàn)代化醫(yī)院藥學的創(chuàng)新建設模式進行了如下探討:
1建立全新的醫(yī)院藥學管理系統(tǒng)
現(xiàn)代化醫(yī)院藥學的工作職能轉變:現(xiàn)代醫(yī)院藥學必將按工作需要來設計崗位,按綜合目標任務來設計考核,按崗位承擔職責的輕重和貢獻大小來設計薪酬分配,按人員素質要求來設計業(yè)務培訓,按藥劑工作任務不同要求來合理配置人、財、物資源硬件,按藥劑工作質量要求來編輯管理軟件。實行服務理念的創(chuàng)新突破與工作職能的根本性轉變:①端正思想,全面引進市場競爭、經(jīng)營管理、經(jīng)濟效益、社會服務和團隊效應意識,從觀念上實現(xiàn)醫(yī)院藥學必須“服務于臨床,服務于患者”的根本轉變;②調整崗位,實行逐級全員聘用,一切向制劑科研和藥學服務一線傾斜的轉變;③規(guī)范管理,管理方法由過去主觀經(jīng)驗被動型向科學化、規(guī)范化、程序化、標準化、定量化管理轉變;④完善服務,服務方式由過去被動式為醫(yī)患來取藥服務向取送結合主動送藥上門服務轉變;⑤合理配置人財物,建設規(guī)模由過去單一制劑、經(jīng)營型向生產(chǎn)、科研、經(jīng)銷和多種服務一體化、一條龍轉變;⑥加強考核,分配模式由過去吃大鍋飯型向統(tǒng)籌經(jīng)營、全成本核算、與績效掛鉤轉變。以此不斷完善工作機制,提高工作效率,保證工作質量,增強兩個效益?,F(xiàn)代化醫(yī)院藥學的管理軟件建設:①全方位建立現(xiàn)代醫(yī)院藥學微機管理系統(tǒng);②建立各類制劑配制和質量檢驗操作規(guī)程,匯編成《醫(yī)院制劑規(guī)范》(2005年版),保證各種制劑規(guī)范配制,各項質量控制工作依規(guī)進行;③健全醫(yī)院藥學綜合管理制度,各項工作量化打分標準和績效考評辦法,匯編成《藥劑工作管理規(guī)范》(2005年版)。以此確立共同遵守的工作規(guī)則,對藥學部人、財、物全方位實行科學量化管理;④建立臨床合理用藥咨詢軟件;⑤建立各類藥學工作驅動軟件;⑥建立各終端資源共享檢索軟件;⑦建立病人查詢軟件;⑧施行管理制度化、使用責任化、操作程序化、考核檔案化、保養(yǎng)規(guī)范化管理[5]。現(xiàn)代化醫(yī)院藥學的數(shù)據(jù)庫建設:①藥品數(shù)據(jù)庫;②制劑數(shù)據(jù)庫;③資產(chǎn)數(shù)據(jù)庫;④合理用藥數(shù)據(jù)庫;⑤藥學服務數(shù)據(jù)庫;⑥質量管理數(shù)據(jù)庫;⑦人力資源數(shù)據(jù)庫;⑧管理文化數(shù)據(jù)庫;⑨藥學信息數(shù)據(jù)庫;⑩資金數(shù)據(jù)庫;績效分配數(shù)據(jù)庫。
2建立現(xiàn)代化醫(yī)院藥學的硬件系統(tǒng)
21儀器設備的硬件配置藥庫和藥房應配置一定數(shù)量的藥柜、空調、冰箱和電腦;煎藥室和制劑室要配齊煎煮、提取、分離、粉碎、烘干和灌裝等生產(chǎn)設備,提高生產(chǎn)效率;應配齊紫外、氣相、紅外、高效液相、熒光、薄層掃描、溶出度、酸度、不溶性微粒、永停、水份測定、分析天平,生化培養(yǎng)箱、生物顯微鏡、干燥箱、集菌儀、微生物測定、凈化工作臺、計量器具和標準物質等質檢設施,保證制劑質量;財會和臨床藥學應配置一定數(shù)量的電腦與空調,創(chuàng)造良好的藥學服務工作環(huán)境。
22制劑室建設應按下列原則合理布局設計制劑室[6]:①一室多用:利用同一設備和房屋條件生產(chǎn)出相同劑型但不同品種的制劑。滅菌制劑室不生產(chǎn)大容量注射劑時,可生產(chǎn)小容量注射劑或滴眼劑等,這幾種劑型可設計在一室之內。②相同兼并:中藥的片劑、膠劑囊、沖劑、散劑、擦劑、洗劑、滴眼(鼻)劑等可與西藥的相同劑型并為一室。③特殊共用:相鄰制劑室的稱量室、緩沖室、烘干室、粉碎室、煎煮室、濃縮室、過篩室、灌裝室和包裝室等,均可兼顧共用,錯開使用。④合理布局便于操作。注意按制劑工藝流程布局操作房間,嚴防逆向走動和人物混流。⑤科學組合集中安裝空氣凈化系統(tǒng)。一般應將100級和1萬的制劑室科學組合設計于一層樓,10萬級的各種制劑室科學組合設計于一層樓,30萬級的各種制劑室科學組合設計于一層樓。⑥功能特殊的科室(如:質檢室、炮制室、藥研室、臨床藥學室、倉庫、微機室、辦公室等)應另外獨設。⑦應分開制劑操作中人流與物流混雜的運作方式,以避開交叉污染。應按下列原則開展新制劑研制:在中醫(yī)藥理論指導下,遵循國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》(試行)中的“中藥新制劑研究原則”[7],運用現(xiàn)代科技方法,以方藥獨特療法系統(tǒng)相統(tǒng)一的理、法、方統(tǒng)一性的中醫(yī)理論體系,結合現(xiàn)代的病理學和基因科學,以地方病、常見病、多發(fā)病、疑難病、危重病等不同疾病的病癥為研究對象,對成本訂價和醫(yī)療市場進行可行性論證,以有效治療率達到80%以上為開發(fā)基準,來綜合評價確定進行新制劑的中藥學與中醫(yī)學等方面的綜合研究。
3建立新型的醫(yī)院藥學服務系統(tǒng)
為臨床和患者搞好服務是新時期醫(yī)院藥學工作的重要職責。為此,醫(yī)院藥學要履行以下服務宗旨:保證基本目錄用藥不缺藥不斷藥,滿足臨床需要按時送藥上門;滿足病人需求快速拿藥煎熬配制,確保藥品質量100%合格;保證中西藥品品種齊全價格適中;服務熱情文明禮貌公平誠信周到,力爭服務滿意率達98%以上。各藥房系統(tǒng)、藥庫系統(tǒng)、煎藥系統(tǒng)、制劑系統(tǒng)、藥物研究系統(tǒng)、送水送藥系統(tǒng)、藥品質量檢控系統(tǒng)、臨床藥學系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)、技術信息系統(tǒng)、財務系統(tǒng)、辦公室系統(tǒng)和領導指揮系統(tǒng)等室(組),要根據(jù)藥學服務的總體原則,分解落實任務指標,制定各崗位服務承諾。規(guī)范各個崗位工作程序,保證各項工作質量,提高每項工作效率,獲取最佳社會經(jīng)濟效益。
4建立過硬的藥品供應質保系統(tǒng)
合理調節(jié)藥品采購貯藏數(shù)量,克服藥品短缺或積壓,創(chuàng)造良好經(jīng)濟效益,必須遵循經(jīng)濟規(guī)律,建立定量預測貯藏藥品的數(shù)學模型,合理組織倉儲藥品。
41定量預測貯藏藥品的數(shù)學模型設計①用直線回歸法預測藥品需求量:把近10年來藥品逐年增長的需求量看作一條直線,用回歸直線方程式y(tǒng)=a+bx進行預測。同時,結合醫(yī)院疾病發(fā)病率、資金情況以及醫(yī)療市場變化等因素,隨時靈活、客觀地修正預測值,求得更為準確的藥品需求量。②用經(jīng)濟批量法求算藥品采購量:通過控制進貨批量,既滿足臨床需要,又使采購費用與儲存費用之和為最少。計算公式:FOQ=(2AP/C),式中A=全年采購量,P=每次平均采購費用,C=每單位藥品年平均儲存費用。③用經(jīng)濟進貨額求算藥品采購量:因醫(yī)院采購藥品不是單一品種,可用金額來掌控藥品采購量。計算公式:FOQ=(2PZ/L),式中P=每次平均購進費用,Z=計劃購進藥品總額,L=儲存費用為藥品購進單價的比例。
42制訂臨床用藥保障供應措施為保持正常醫(yī)療活動運轉,應付各類突發(fā)事件,應規(guī)范從臨床用藥申請→調查核實→形成采購計劃→購回藥品→質量檢驗→驗收入庫→通知領藥→開票→交驗→簽字等各道工作程序;嚴格簽字手續(xù),落實承辦雙方責任,切實保證藥品供應。
43制訂醫(yī)院藥學質量效益考核指標依據(jù)醫(yī)院藥學專業(yè)技術性、經(jīng)營管理性和用藥指導服務性三大特點,與醫(yī)療用藥活動所構成的特殊功能結構與運轉規(guī)律,制定出:①藥品調劑系統(tǒng)(11項28分);②藥品供應系統(tǒng)(9項20分);③制劑系統(tǒng)(10項24分);④臨床藥學系統(tǒng)(5項12分);⑤技術信息系統(tǒng)(6項16分),共41項100分的醫(yī)院藥學服務質量效益評價指標。
44建立制劑質量管理規(guī)程①制訂每種制劑質量標準,收集所用原輔包材的質量標準,嚴格按這些質量標準控制購進原輔包材和制劑半成品與成品質量;②制訂每種制劑配制規(guī)程,規(guī)范制劑的配制操作;③制訂每項質量檢驗操作規(guī)程,規(guī)范質量檢驗的標準化操作,確保檢測結果準確可靠;④制訂各類制劑、每道工序、特殊單元和關鍵崗位(稱量、清潔、消毒、清場、提取、分離、攪拌、過濾、制粒、壓片、干燥、粉碎、過篩、分裝、包裝和入庫等)標準操作規(guī)程,以指令和約束制劑人員規(guī)范操作;⑤制訂制劑處方、生產(chǎn)工藝、儀器設備和質量標準等驗證方案;⑥建立藥物稱量計算、半成品含量、重(裝)量和比重計算、成品收得率計算和含量計算,以及能否用于臨床等質量審查管理制度;⑦建立投入不合格原輔包材與產(chǎn)出不合格制劑成品銷毀、回收、退貨、返工等處理登記制度;⑧建立各級制劑崗位和各類專業(yè)技術人員崗位職責;⑨建立臨床用藥評價和制劑不良反應報告制度;⑩建立每種制劑標簽與說明書設計格式;建立各類制劑室和各種制劑工作綜合管理制度;將以上質量標準、操作規(guī)程和管理制度,匯編成《醫(yī)院制劑規(guī)范》(2005年版),發(fā)給每位制劑人員,天天對照,依規(guī)操作。
45強化四級質量保證職責建立分管院長、藥學部長、質量保證負責人、質量檢驗人員四級質量保證系統(tǒng),層層把關,全員重視,確保購進藥品、生產(chǎn)制劑和病人合理用藥的質量。
5建立合理的用藥咨詢系統(tǒng)
51指導臨床合理用藥堅持參與臨床查房、會診,仔細分析病人疾病狀態(tài),掌握妊娠期、哺乳期、新生兒、嬰幼兒期、兒童期、老年人、肝、腎功能不全的合理用藥原則,科學選擇和確定藥物適宜劑量。對特殊病人,權衡利弊后綜合做出個體化給藥方案。
52開展血藥監(jiān)測,提供合理給藥方案臨床藥物治療時,遇到治療指數(shù)低、安全范圍窄、毒性反應和副作用強、具有非線性藥物動力學特性藥物;病人的肝、腎功能不全或患有其他疾病,導致藥物的體內代謝和排泄加快或減慢,分布發(fā)生變化,蛋白結合率升高或降低等;長期服用后導致積蓄的藥物;兩種以上藥物同時應用,導致藥物相互作用。均需進行血藥濃度監(jiān)測,設計合理給藥方案,實現(xiàn)藥物的最佳治療。
53應用成本――效果分析等方法優(yōu)化治療方案按照國家頒布的《××新藥治療××病的臨床研究指導原則》[9],回顧性分析評價兩種以上藥物治療方案的優(yōu)劣情況,計算和比較其藥物治療費用與效果比率或每單位效果所需費用,平衡成本與效果,在兩者之間尋找最佳治療效果時費用最低、最合理、療效最好、最安全的治療方案。
54建立臨床合理用藥評價系統(tǒng)針對新藥和新制劑的臨床療效、治療范圍、毒副作用、用藥劑量、給藥途徑、配伍禁忌等方面,系統(tǒng)地建立觀察記錄和評價指標。公務員之家
6建立科學的人才培養(yǎng)與績效考核系統(tǒng)
61定期考試,擇優(yōu)上崗實行考試聘用、持證上崗制度。先確定崗位職數(shù)與技術難度系數(shù),再根據(jù)考試成績、技術職稱和實際操作能力,逐人確定崗位。對重要技術崗位的負責把關人員相對固定,聘用主管或副主任藥師以上職稱的專業(yè)技術人員為各室主任(組長)。對新分配或新調進人員一律實行各組循回輪崗(大專以上半年、中專以下一年),直到全面熟悉各項藥學工作后,再依個人特長和考試成績,相對固定于某一藥學工作崗位上。并堅持輪崗制度,職員每年輪崗一次,組長兩年輪崗一次,三年內輪完。以拓寬藥學人員的知識面,練就扎實過硬的基本功底,保證藥學隊伍的穩(wěn)定陣容與整體素質。
62采取多種措施提高人員素質為搞好職工在職教育和終身學習,堅持“三堅持、三結合”的培訓方法:堅持突出年輕人為重點,專業(yè)對口培訓,將年輕藥學人員送上級中西醫(yī)院和藥檢所進修學習,使其熟練掌握制劑生產(chǎn)、質量檢驗、藥物監(jiān)測、合理用藥等方面的專業(yè)操作技能;堅持選派代表參加省以上中西藥學年會、新藥典、制劑新技術、新檢驗方法等學習班學習,由學回的代表傳授教會全體藥學人員;堅持每年組織兩期新知識、新技術講座和專業(yè)技術與法律知識考核。請老師進來講課與走出去學習相結合,個人加強平常自學與單位定期組織集中學習相結合,國家考試與單位考核相結合,支持青年人自學成才。
63推行“成本核算,浮動工資,量化考核,按績取酬”的績效分配考核制度。①建立績效分配數(shù)學模型:以2000~2004年醫(yī)院藥學部的總收入與總支出為據(jù),應用灰色數(shù)列G(1,1)數(shù)學方法[10]建立Y(t+1)=9876.580.008957t-9768.61的績效分配經(jīng)費預測數(shù)學模型。確立薪酬分配計算公式為:個人月薪酬工資總額=基本工資+各種補貼+績效工資;個人月績效工資總額=(科室考核下?lián)苄〗M績效總額/小組總人數(shù))×提成比例×個人系數(shù)×績效考核得分%。②施行有效的考核辦法:科主任對醫(yī)院負責,將醫(yī)院下達的各項任務指標用《藥學部綜合目標責任書》的形式分解落實到各小組;組長對科主任負責,將藥劑科下達的各項任務指標分解落實到每個月和每位職工;每位職工對組長負責,勝任各自的崗位工作??傊?,在現(xiàn)代化醫(yī)院藥學建設中,只要抓住了以上6個主要方面的規(guī)范化管理與建設,就能在短時間內顯著提高醫(yī)院藥學工作的質量與效益。5年來,我院投資160萬元用于制劑室建設、微機管理和在職培訓,使工作條件逐步改善,人員素質大幅度提高,有效保證了各項醫(yī)院藥學工作的開展和社會經(jīng)濟效益的顯著增長。
參考文獻
1衛(wèi)生部.醫(yī)院分級管理評判標準,1998.
2衛(wèi)生部,國家藥品監(jiān)督管理局.醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定,2002.
3國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)醫(yī)院管理評價指南,2005.
4國家藥品監(jiān)督管理局.醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(GPP),2000.
5楊茂春.科學管理制劑生產(chǎn)質檢儀器設備的探討.數(shù)理醫(yī)藥學雜志,2004,17(4):378.
6楊茂春.建立現(xiàn)代醫(yī)院制劑質量保證系統(tǒng)的探討.中國藥事,2003,17(3):139,
7國家食品藥品監(jiān)督管理局.醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行),2005,
8楊茂春,楊哲.開發(fā)現(xiàn)代中藥新藥新制劑的創(chuàng)新設計原則.中醫(yī)藥學刊,2006,6(2):24~26,
9楊茂春,楊哲,余光.醫(yī)院新仿制劑研制規(guī)程.中國醫(yī)藥科技出版社,北京:2005:1~84,
10鄧聚龍.灰色預測與決策.武漢:華中理工大學出版社,1998:31~52.