生化化驗區(qū)間值設定

時間:2022-04-11 05:04:00

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生化化驗區(qū)間值設定

檢驗醫(yī)學專業(yè)發(fā)展迅速,特別是各種自動分析儀的應用,試劑工廠化,使很多新項目、新技術(shù)、新方法得以在臨床應用?,F(xiàn)各基層單位只要愿意開展,臨床需要,就可以做各種實驗項目。檢驗與臨床的聯(lián)系,先決條件是保證結(jié)果質(zhì)量的前提下,使設置的“區(qū)間值”設置科學合乎臨床需要。當然臨床醫(yī)師應對“區(qū)間值”做出全面評價,才能對檢驗結(jié)果做出正確解釋,為臨床就診者疾病的診斷、治療、預后和篩查提供有價值的信息,這也是檢驗醫(yī)師與臨床溝通的重要意義。關(guān)于檢驗結(jié)果的表達,最初以“正常值”(Nor—malValue)表示。直至80年代初國外資料以參考值(ReferenceValues)報告,以后我國也開始應用,至《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第三版引入“區(qū)間值”(IntervalValues)這一概念。

但不管以何種方式表達,臨床醫(yī)生的評價還是以參考意義做表示,因為臨床生化檢驗受生理、生化、病理、藥物、標本等多種因素影響,同一試驗又有不同方法等原因,不同于免疫、血液、微生物等檢驗,所以結(jié)果只能作為參考?,F(xiàn)在臨床生化檢驗已基本應用廠家試劑盒方式進行試驗,廠家在試劑盒說明書均注明:《建議各實驗室建立自己的參考值范圍》。

此說明非常合理,但包括省市以上醫(yī)院也很難做到,何況基層醫(yī)療單位,所以現(xiàn)各單位均參照廠家試劑盒說明書,并結(jié)合已發(fā)表的文獻資料,制定出自己的“區(qū)間值”供臨床參考。在臨床生化檢驗工作中,多年來檢驗結(jié)果的“區(qū)間值”均以國外報告為主[1],缺少我國各族人群不同年齡段的系統(tǒng)參考值。隨著人群年齡、飲食、環(huán)境等變化,科學的發(fā)展,使很多檢驗結(jié)果發(fā)生改變。我們發(fā)現(xiàn)國外近年來出版的檢驗專業(yè)資料中,有些項目“區(qū)間值”與我們現(xiàn)專業(yè)資料的數(shù)值不同。如尿素l2]:男性14—19歲為2.9—7.5mmol/L、>50歲3.0—9.2mmol/L;女性%50歲為2.6—6.7mmol/L、>50歲3.5—7.2mmlo/L。血沉:男<5O歲15mm/h、>50歲2Omm/h;女<5O歲<20mm/h、>50歲≥30mm/h。而在血沉升高中的病例,約有5%是不可評價的,我們在臨床也發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。白蛋白在有關(guān)資料報告:成人35—52g/L、>60歲32—46g/L。我們經(jīng)常在老干部體檢中,發(fā)現(xiàn)有各項檢查結(jié)果均正常,唯白蛋白稍低,而向體檢者提出要加強營養(yǎng)的建議。關(guān)于“參考區(qū)間”(Referenceintervals),全國臨床和實驗室標準化研究院(CLSI)C28一A3文件中建議使用參考區(qū)間,通常確定的百分范圍在2.5一97.5之間。臨床檢驗結(jié)果如在確定的參考區(qū)間視為正常,超出參考區(qū)間視為異常。生產(chǎn)試劑盒的廠商,所使用的參考人群地理分布必須與其銷售市場人群的地理分布相似等等要求,這些我們現(xiàn)在均無資料可查。我們建議生產(chǎn)試劑盒的廠商應說明其引用的“區(qū)間值”來源,以供選擇參考。

總之,在“參考區(qū)問”的確定方面有很多問題,確定一個檢驗項目的“參考區(qū)間值”需做很多工作,這是一般基層很難完成的,希望有關(guān)單位能為我國提供各項檢驗結(jié)果的“參考區(qū)間值”,以有利于檢驗醫(yī)學的發(fā)展需要。有關(guān)參考區(qū)間研究的現(xiàn)狀與問題,已有詳細報道。