獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營分析

時間:2022-01-25 03:17:14

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獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營分析

摘要:2018年3月,A省B市農業(yè)委員會接群眾舉報,C省某生物藥品有限公司涉嫌無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥。經(jīng)立案調查,認定該公司違法事實存在,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》規(guī)定,依法作出“沒收違法所得50000元,罰款150000元”的行政處罰決定。本文對該案的案件定性、違法事實認定、違法所得認定、案件調查范圍及D省某生物公司庫存產(chǎn)品的處置等內容進行了分析,并結合案情,對生產(chǎn)企業(yè)發(fā)證地以外經(jīng)營和設立倉庫應如何監(jiān)管進行了思考,以期為完善獸藥監(jiān)管機制,嚴格依法行政提供參考。

關鍵詞:獸藥;獸用生物制品;無證經(jīng)營;案件定性;違法所得

1案情簡介

2018年3月14日,A省B市農業(yè)委員會接群眾舉報,在Y區(qū)某出租房C省某生物藥品有限公司涉嫌無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥。執(zhí)法人員隨即趕赴現(xiàn)場,發(fā)現(xiàn)在出租房內存有C省生物藥品有限公司(以下簡稱C公司)和D省生物藥品有限公司(以下簡稱D公司)生產(chǎn)的獸用生物制品若干。當事人不能提供獸藥經(jīng)營許可證,其行為涉嫌違反了《獸藥管理條例》規(guī)定。執(zhí)法人員現(xiàn)場制作了《現(xiàn)場檢查(勘驗)筆錄》《詢問筆錄》,對現(xiàn)場拍照取證,對現(xiàn)場的涉案獸藥和49本“出庫單”進行證據(jù)登記保存,隨后制作了行政處罰立案審批表、證據(jù)登記保存審批表,經(jīng)報處罰機關負責人審批同意后,于同日開展立案調查。

2調查經(jīng)過及結果

執(zhí)法人員對C、D兩公司在A省的業(yè)務員進行了詢問,了解到:C公司自2017年1月開始在A省B市Y區(qū)租賃庫房作為在A省經(jīng)營的中轉倉庫。C公司和D公司皆為具有生產(chǎn)獸用生物制品資質的生產(chǎn)企業(yè),同是某家集團公司下屬的獨立法人子公司。C公司在C省辦理了《獸藥經(jīng)營許可證》(獸用生物制品)。兩家公司在A省均為自營。集團公司考慮到節(jié)約營銷費用,于2017年1月將兩家子公司的營銷渠道整合,藥品同存于一地,由C公司和D公司分別委派業(yè)務員,聯(lián)合組成A省經(jīng)營團隊。D公司自2016年開始委托C公司銷售自己生產(chǎn)的獸用生物制品(非國家強制免疫疫苗)。C公司的獸藥經(jīng)營許可證上載明的經(jīng)營范圍:本公司生產(chǎn)的獸用生物制品。C公司規(guī)定,業(yè)務員必須同時銷售了一定數(shù)量D公司的產(chǎn)品,才能拿到足額獎金。執(zhí)法人員對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的49本“出庫單”進行了清理,提取“出庫單”復印件4張?!俺鰩靻巍憋@示,C公司A省中轉庫于2017年共4次將D公司的獸用生物制品(非國家強制免疫疫苗)銷售到了A省B市某養(yǎng)殖場。執(zhí)法人員對A省B市某養(yǎng)殖場進行調查,了解到該養(yǎng)殖場于2017年共4次從C公司業(yè)務員處采購了D公司的獸用生物制品,貨值50000元,貨款直接打入了D公司賬戶。

3處理結果

經(jīng)調查,當事人經(jīng)營D公司獸用生物制品的行為,超出其《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍,違反了《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第十條第二款規(guī)定:“前款規(guī)定的《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應當載明委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內容。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的,經(jīng)銷商應當辦理變更手續(xù)”。根據(jù)《辦法》第十六條的規(guī)定:“養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構等使用者轉手銷售獸用生物制品的,或者獸藥經(jīng)營者超出《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品的,屬于無證經(jīng)營,按照《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定處罰?!北景附?jīng)集體討論,認定當事人超范圍經(jīng)營獸用生物制品50000元的違法事實存在。依據(jù)《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定,參照《A省農業(yè)行政處罰自由裁量基準》,執(zhí)法機關作出“沒收違法所得50000元,處貨值金額50000元三倍的罰款,即150000元”的行政處罰決定。當事人未提出陳述、申辯及要求聽證的權利,在規(guī)定時間內繳納了罰款。

4爭議分析

4.1關于違法事實認定。有執(zhí)法人員認為:當事人未直接收受貨款,也無直接證據(jù)證明當事人銷售D公司產(chǎn)品的行為取得了收益,當事人不構成超范圍經(jīng)營行為。集體討論認定:C公司即是生產(chǎn)企業(yè)又是經(jīng)營企業(yè)。在C公司銷售D公司產(chǎn)品時,我們將C公司看作經(jīng)營企業(yè)。C公司《獸藥經(jīng)營許可證》上載明的經(jīng)營范圍為本公司產(chǎn)品,C公司銷售D公司產(chǎn)品的行為超出該公司《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍,所以無論C公司是否取得收益,其超范圍經(jīng)營的客觀事實存在。4.2關于案件定性。意見一:該案的罰則是《獸藥管理條例》第五十六條,案由是“無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥案”;意見二:當事人辦理了《獸藥經(jīng)營許可證》,不存在無證經(jīng)營,此案應當定性為“超出《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品案”;意見三:當事人雖然在C省辦理了《獸藥經(jīng)營許可證》《獸藥生產(chǎn)許可證》,但是其在A省設立中轉庫再向A省各地級市分銷產(chǎn)品的行為,應當在A省再辦理《獸藥經(jīng)營許可證》。當事人只能提供C省辦理的《獸藥經(jīng)營許可證》的行為屬于無證經(jīng)營。集體討論后認定:本案適用《獸藥管理條例》第五十六條處罰,那么案由必定是按《獸藥管理條例》確認,所以C公司超出其《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品屬無證經(jīng)營。4.3關于案件調查范圍。本案中的調查范圍僅限于A省B市。意見一:當事人的違法行為在A省全省范圍內存在,調查范圍應當擴大到全?。灰庖姸盒姓^(qū)域內調查到的當事人的違法行為證據(jù)鏈很完整,違法行為是確鑿的,外地的違法行為很難查實,致函其他相關部門告知即可。集體討論后認定:根據(jù)《行政處罰法》第二十條“行政處罰由違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權的行政機關管轄”的規(guī)定違法行為地包括違法行為著手地、經(jīng)過地、實施地和危害結果發(fā)生地,因此處罰機關將本案調查的范圍鎖定在B市,并無不當。C公司在A省B市銷售D公司產(chǎn)品至A省其他地州市的違法行為,處罰機關致函A省農業(yè)行政主管部門,建議A省農業(yè)行政主管部門責成A省相關地州市查處。4.4關于違法所得認定。有執(zhí)法人員認為,當事人沒有直接收受貨款,只能算是代銷D公司的產(chǎn)品,所以本案沒收50000元的違法所得不適當。當事人的違法所得應當進一步調查。集體討論后認定:C公司雖沒有直接收受貨款,但50000元銷售金額是C公司違法行為導致的銷售所得,無論C公司是否直接收受,都應認定為違法所得。4.5關于庫存。D公司產(chǎn)品的處置有執(zhí)法人員認為,當事人A省中轉庫內存放的D省生物藥品有限公司的獸用生物制品應當沒收,而且貨值應當算到罰款的總貨值中去。集體討論后認定:D公司的產(chǎn)品沒有直接銷售給了C公司,也沒有法律規(guī)定D公司的產(chǎn)品不能存放在C公司的倉庫內;C公司的違法行為僅僅發(fā)生在代銷D公司的產(chǎn)品的時候,所以D公司存放在C公司租賃的冷庫內的產(chǎn)品為D公司所有,不應沒收。

5思考與建議

具有資質的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè),在發(fā)證地以外經(jīng)營和設立倉庫應如何監(jiān)管根據(jù)《辦法》第八條第二款的規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)可以直接在國內銷售自己生產(chǎn)的非國家強制免疫用生物制品。但此類生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營行為應怎樣監(jiān)管,法律并無明文規(guī)定。像C公司和D公司這樣的生產(chǎn)企業(yè)在外省設立中轉倉庫的行為,由誰監(jiān)管,如何監(jiān)管,是按《獸藥生產(chǎn)質量管理規(guī)范》,還是《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》監(jiān)管,給執(zhí)法人員造成較大困惑。根據(jù)《獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范》第五條第二款的規(guī)定,經(jīng)營企業(yè)變更倉庫位置,增加、減少倉庫數(shù)只要在變更后30個工作日內向發(fā)證機關備案即可。換言之,即便獸藥經(jīng)營企業(yè)沒有向發(fā)證機關備案,處罰權也理應在發(fā)證機關。像C公司這樣在C省辦理了《獸藥經(jīng)營許可證》,在A省設立中轉庫房,C省監(jiān)管部門可以說是“鞭長莫及”。A省的監(jiān)管部門因為不知道C公司在自己的轄區(qū)內設立了倉庫,也有較大監(jiān)管難度。綜上所述,基于獸用生物制品的特殊性,作者認為,無論是生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè),在非發(fā)證地設立倉庫經(jīng)營時,應當主動到當?shù)乇O(jiān)管部門報備或者辦理獸藥經(jīng)營許可證。依據(jù)相關研究[1-2],建議我國獸藥質量安全法制監(jiān)管應審查現(xiàn)行獸藥管理法律法規(guī),并適時修訂獸藥法律規(guī)章制度,逐步開展網(wǎng)絡監(jiān)督。

參考文獻:

[1]于宏,劉濱,李雷.法制視角下對我國獸藥監(jiān)管的審視[J].中國動物檢疫,2018,35(2):31-34.

[2]王亞輝.獸藥生產(chǎn)經(jīng)營變革及其影響因素分析[J].中國動物檢疫,2018,35(2):35-38.

作者:胡鵬輝 朱 振 曹 槊 吳運釗 孫 治 黃 瓊 陳宇明 劉 浩 譚鏡明 單位:長沙市動物衛(wèi)生監(jiān)督所