導語：醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理體系研究一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

〔摘要〕該文通過分析醫(yī)院醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理中存在的問題，指出建立醫(yī)療設備全面質(zhì)量控制管理體系的重要性。該體系需要醫(yī)院各個部門的積極配合和參與，包含醫(yī)療設備管理的各個環(huán)節(jié)，在每個環(huán)節(jié)中都需實行質(zhì)量控制，才能有效地保證設備從“入院”到“出院”的質(zhì)量安全。該體系不但可以提高醫(yī)療設備的管理效能，而且可以保障設備的質(zhì)量安全和醫(yī)療工作的順利進行。

〔關鍵詞〕醫(yī)療設備；質(zhì)量控制管理；體系；醫(yī)療安全

隨著科學技術在醫(yī)療行業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療設備在臨床和實驗研究領域的應用越來越廣泛，它們有力地支持著各學科的發(fā)展。大量先進的設備不斷投入臨床使用，一方面促進了醫(yī)學的發(fā)展，提升了救治的水平[1]；另一方面，醫(yī)療設備在購買、使用、檢測、報廢方面潛藏著很多風險。如何管理在用醫(yī)療設備，提高其使用率、降低其故障率，確保設備的安全使用，是設備管理人員面對的難題。醫(yī)療設備管理的目標是使用有限的資金，購置急需的設備，使其發(fā)揮出最大的效用，同時還要保障設備的使用安全。因此，醫(yī)院醫(yī)療設備管理部門應加強風險管控，實施設備從“入院”到“出院”各個環(huán)節(jié)的全面質(zhì)量控制管理[2]。

1醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理現(xiàn)狀

雖然我國醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理的起步晚于歐美國家，但近年來通過國家管理部門的政策支持和醫(yī)學工程人員的不懈努力，該項工作得到了快速發(fā)展，但仍然存在以下不足之處。

1.1管理規(guī)范陳舊

為規(guī)范醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理工作，行業(yè)管理部門相繼出臺了許多醫(yī)療設備檢測規(guī)程，但是大多檢測規(guī)程非常陳舊，無法緊跟醫(yī)療設備的更新?lián)Q代，很大程度上減緩了管理工作水平的提升[3]。

1.2管理意識不強

部分管理者只重視醫(yī)療設備的采購工作，輕視質(zhì)量控制管理工作，僅在設備出現(xiàn)故障時才引起注意，這種意識限制了質(zhì)量控制管理的發(fā)展進程[4]；有些醫(yī)護人員輕視質(zhì)量控制，存在“設備能用就行”的思想，到期設備不能按時送檢，使部分脫檢設備仍在臨床使用，給診療工作帶來了極大的風險；有些設備維修人員觀念陳舊，只關注設備的維護、保養(yǎng)工作，忽略了驗收、檢修、操作人員培訓等問題，對質(zhì)量控制管理不夠重視。

1.3缺乏醫(yī)學工程技術人員

醫(yī)學工程技術人員主要負責醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理工作，而醫(yī)院由于編制的因素，配備的人員往往沒有經(jīng)過系統(tǒng)專業(yè)的培訓，缺乏使用檢測標準的經(jīng)驗，缺乏處理檢測數(shù)據(jù)的訓練，這嚴重影響了檢測工作的順利進行和檢測結果的準確性[5]。

1.4質(zhì)量控制管理內(nèi)容單一

技術人員負責的醫(yī)療設備質(zhì)量控制管理工作往往停留在設備技術參數(shù)檢測方面，容易忽視設備驗收、日常維護、維修、報廢等其他環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，未進行全面質(zhì)量控制管理，給設備的安全使用埋下了隱患。

2建立完善的醫(yī)療設備全面質(zhì)量控制管理體系

全面質(zhì)量控制管理體系必須包含設備管理全過程，應該涉及設備從“入院”到“出院”的各個環(huán)節(jié)[6-8]。

2.1設備購置前的質(zhì)量控制

設備購置前，由使用科室主任組織專家對設備購買需求及設備參數(shù)進行詳細的科學論證，論證內(nèi)容包括預購設備是否能夠提升醫(yī)院的診療水平，是否能在教、醫(yī)、研中起到重要的作用，是否是科室或?qū)I(yè)開展工作急需的設備，能否對本專業(yè)發(fā)展起到積極的作用[9]。經(jīng)過論證，對于臨床急需設備可以優(yōu)先考慮購買，該類設備不僅能產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效益，還可帶動醫(yī)院經(jīng)濟發(fā)展；如果不屬于急需設備，但對醫(yī)院長遠發(fā)展有好處，可以有計劃地考慮添置；如果屬于重復購置設備，則需考慮購置后的使用率，如果臨床需求不大或使用率不高，建議放棄購買，以免造成難以挽回的經(jīng)濟損失；如果購置甲、乙類大型設備，須審查是否符合相關規(guī)定，考查醫(yī)護人員能否獨立操作該設備，還需考慮設備的維護保養(yǎng)問題[10]。并由科室主任對論證后的設備參數(shù)簽字確認，科室工作人員將參數(shù)上報給器材科設備采購組。

2.2采購設備的質(zhì)量控制

采購設備時，醫(yī)院主管領導、招標中心、器材科設備采購組應嚴格遵守相關的法律法規(guī)，選擇正確的采購方式。采購方式包括以下四種：政府采購，包括邀請招標、公開招標、議價購置、競爭性談判、單一來源采購[11]；國際采購；部門集中采購；緊急采購。以上四種采購方式既是對設備采購的嚴格控制，也是設備質(zhì)量控制管理的重要組成部分。購置前要考察不同品牌的售后服務，包括保修期、零配件價格、故障維修響應時間、維修成本等，如果以上方面條件優(yōu)厚，則說明廠家售后服務良好，可以考慮購置。在設備招標中，應注意保密，在考察期間獲得的相關資料也要保密，防止因泄密而造成不可挽回的損失。通過公開招標可以“貨比三家”，選擇性價比高、售后服務良好的理想設備。采購完成后需簽訂合同，要注意條款內(nèi)容，合同必須完整、具體，便于執(zhí)行。合同內(nèi)容應包括設備名稱、數(shù)量、價格、交貨時間、維保時間，以及違約責任劃分、付款方式、爭議解決方式等[12]。

2.3設備驗收的質(zhì)量控制

醫(yī)療設備在科室安裝后，器材科設備質(zhì)量控制組應組織廠家、計量站、科室，對照設備購置清單和合同，進行驗收、檢測。驗收指清點設備主機及附件數(shù)量，檢查設備在運輸中外觀是否有破損，各接口是否有松動現(xiàn)象[13]。計量站工作人員需對設備進行首檢，觀察設備技術參數(shù)是否達到標準，如果參數(shù)量值均在規(guī)定的范圍內(nèi)，科室才能投入臨床使用。

2.4設備全程使用中的質(zhì)量控制

計量站工作人員應按照檢定規(guī)程、規(guī)范按時對設備進行年度檢測，器材科設備維修組也需對設備進行定期巡查、預防性維修，這樣可以最大限度地消除設備的安全隱患。對于年度檢測中質(zhì)量不合格的設備，計量站應張貼不合格標識，通知科室停用；對于經(jīng)過多次維修，仍檢測不合格的設備，必須要求科室報廢，如果科室還在使用已報廢的設備，則計量站可以扣除醫(yī)護質(zhì)量考核分數(shù)并通報批評[14-15]。

2.5設備故障后的質(zhì)量控制

醫(yī)療設備發(fā)生故障后應及時聯(lián)系器材科設備維修組，維修后須送至計量站重新檢測，設備參數(shù)滿足規(guī)程要求，才可返回科室使用。如果故障無法維修，科室應嚴格執(zhí)行報廢規(guī)定，即先由計量站對設備進行檢測，參數(shù)不合格時，維修人員應參考設備的使用年限、配件購置等情況，確定是否可以報廢，再辦理相關報廢手續(xù)。

2.6醫(yī)療設備日常使用中的質(zhì)量控制

購置醫(yī)療設備后科室應加強使用中質(zhì)量控制，嚴格按照設備的說明書規(guī)范操作，做好設備保養(yǎng)工作，防止出現(xiàn)各類故障，使設備良好運行，防止出現(xiàn)因管理不當造成故障而使設備閑置的情況；要跟蹤設備使用情況，關注設備使用的經(jīng)濟和社會效益，使科室及時掌握設備是否發(fā)揮了最大效能；在設備使用中科室還要注意向維修組申請定期維護、檢修，并按時向計量站送檢設備或申請下科檢測，以確保設備的正常使用；如果發(fā)生故障應及時向維修組申請維修，降低損失；對于使用頻率高、年限長、故障多、維修成本大的設備，應根據(jù)有關規(guī)定申請報廢。

3醫(yī)療設備全面質(zhì)量控制管理體系的應用

我院于2008年建立了醫(yī)療設備全面質(zhì)量控制管理體系，并制定了周期檢定、新購首檢、維修后檢測、計量員管理等制度。為確保科室落實各項制度，2009年出臺了《醫(yī)護質(zhì)量考核標準》，該標準規(guī)定“計量設備無年檢合格標簽”每臺扣罰10分，2011年新版考核標準改為每臺扣罰30分，扣罰的分數(shù)和科室的獎金掛鉤。據(jù)統(tǒng)計，從2009年至今共扣罰各科室960分，并且在每月的全院醫(yī)護質(zhì)量會議中通報扣分情況。計量站工作人員通過宣傳質(zhì)量控制重要性和下科檢查質(zhì)量控制執(zhí)行情況，使科室逐漸意識到設備質(zhì)量控制管理的重要性，從而更加配合器材科對所屬設備進行定期檢測、檢修、維護，減少了設備不良事件的發(fā)生，確保了設備臨床使用的安全性。

4小結

實施醫(yī)療設備全面質(zhì)量控制管理，是醫(yī)院管理者面臨的重要工作，該項工作需要設備管理部門、計量站、各科室工作人員全力配合。該項工作可以消除設備從購置到使用中的安全隱患，確保設備各項參數(shù)的準確性，使設備產(chǎn)生最大的效能，確保設備從“入院”到“出院”整個過程的質(zhì)量安全；同時，可以降低醫(yī)療事故發(fā)生率，減少因設備質(zhì)量引發(fā)的醫(yī)療糾紛，為醫(yī)療安全工作增加助力，保障患者的生命安全，控制醫(yī)療風險的發(fā)生，更好地滿足廣大患者的需要。

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作者：崔驪 羅春怡 王陽 楊靜 云慶輝 單位：空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院