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〔摘要〕對急救類、生命支持類醫(yī)療設備的質(zhì)量控制管理是設備時刻保持待用狀態(tài)的有力保障。本研究主要闡述通過信息化手段對急救類、生命支持類醫(yī)療設備進行質(zhì)控管理，以確保設備保持正常的工作狀態(tài)或待機狀態(tài)。

〔關(guān)鍵詞〕急救；生命支持；醫(yī)療設備；質(zhì)量控制；信息管理系統(tǒng)

急救類、生命支持類醫(yī)療設備是在緊急救治中所用到的醫(yī)療設備，包括多功能監(jiān)護儀、呼吸機、輸液泵、除顫儀等[1]。三級兒童醫(yī)院評審標準（2011年版）中特別指出：對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器設備要始終保持在待用狀態(tài)[2]。因此，加強對急救類、生命支持類醫(yī)療設備質(zhì)量控制與安全管理，在一定程度上保障了全院臨床科室正常的醫(yī)療工作和危重患者的救治任務，有效降低醫(yī)療風險。然而目前我院的醫(yī)療設備管理系統(tǒng)仍停留在固定資產(chǎn)或倉庫管理上，其他包括設備維護維修、質(zhì)量控制管理、不良事件監(jiān)測等工作還依賴于手工登記記錄，不利于查詢和統(tǒng)計，無法高效的在醫(yī)療設備使用周期中對設備進行實時監(jiān)管和質(zhì)量控制管理。因此需要設計一套質(zhì)控管理系統(tǒng)，采用信息化手段加強醫(yī)療設備質(zhì)量控制與安全管理，保障急救類、生命支持類醫(yī)療設備隨時處于待用狀態(tài)。

1工作需求

急救類、生命支持類醫(yī)療設備的采購、驗收、使用和報廢全過程必須有章可循，在使用過程中通常伴隨著質(zhì)量控制、維護維修等環(huán)節(jié)。1.1質(zhì)量控制我院設備質(zhì)量控制采用內(nèi)部自檢為主、外送外請為輔的檢測方式?，F(xiàn)階段我院設備質(zhì)控管理人員定期對心電監(jiān)護儀、除顫儀以及嬰兒保暖箱等3類急救類、生命支持類設備的性能及參數(shù)進行監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)測結(jié)果配合負責該科室的維修工程師進行設備的維修校正。按照不同設備類型的風險評分，測試周期分為半年或1年。1.2維護維修各維修工程師應督促所負責的科室定期檢查設備及其配套部件的完整性，對電池進行充電，開機試運行及調(diào)試，積極創(chuàng)造條件開展預防性維修保養(yǎng)，消除設備隱患，保障設備時刻處于完好、備用狀態(tài)。對臨床使用科室提出的設備維修申請，維修工程師及時予以響應和處理[3]，并在維修完畢后，在維修單上詳細記錄維修內(nèi)容，若由廠家或院外工程師進行維修，需記錄所用配件和總維修費用。對返修率高的醫(yī)療設備，維修工程師應及時匯報，以作為后期是否避免采購相同類型設備的參考依據(jù)。

2系統(tǒng)設計與實現(xiàn)

2.1系統(tǒng)架構(gòu)設計。該系統(tǒng)采用B/S結(jié)構(gòu)，利用JavaScript，MicrosoftVisualStudio2008，SQLServer2005，數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)軟件等技術(shù)來設計開發(fā)。與傳統(tǒng)的C/S結(jié)構(gòu)相比，B/S結(jié)構(gòu)有更多的優(yōu)點：軟件開發(fā)、維護與升級的成本較低；對前臺客戶機的要求不高；客戶端只需要登錄瀏覽器即可進行業(yè)務處理；提供一致的用戶界面；具有很強的開放性；易于擴展。。2.2系統(tǒng)主要功能模塊急救類、生命支持類醫(yī)療設備質(zhì)控管理系統(tǒng)作為一個功能體系需要處理多項業(yè)務以滿足工作需要，本系統(tǒng)最主要的模塊包括設備管理、信息統(tǒng)計與查詢、不良事件上報、應急調(diào)配、用戶管理（圖1）2.2.1設備管理。設備管理模塊中包括設備信息、維修維護記錄及質(zhì)量控制記錄3個子模塊。該模塊是整個質(zhì)控管理系統(tǒng)的核心部分，在該模塊下每個設備的名稱將會通過綠色、黃色、紅色的字體顏色顯示，綠色表示設備合格、黃色表示需要設備檢修后需重新檢測、紅色則表示該設備不合格暫停使用。（1）設備信息：設備信息模塊中應包含設備的規(guī)格型號、制造廠家、購置日期、開始使用日期等信息，與本院原有的固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)中的信息保持一致，以方便日后能通過系統(tǒng)連接，實現(xiàn)設備的相關(guān)信息的導入。對于高頻呼吸機、多參數(shù)心電監(jiān)護儀、輸液泵等含有錯誤代碼的急救類、生命支持類醫(yī)療設備，可將電子版維護保養(yǎng)手冊納入數(shù)據(jù)庫中，當遇到設備故障時，臨床科室及維修工程師可通過調(diào)閱文檔對故障原因進行初步判斷。（2）維修維護記錄：用于記錄急救類、生命支持類醫(yī)療設備日常的維修維護服務過程，與現(xiàn)用的服務報告單內(nèi)容相一致，主要填寫：設備初始狀態(tài)、服務過程、注意事項等內(nèi)容。通過電子化的手段對維修服務過程進行記錄，相較現(xiàn)階段的手工登記，有以下優(yōu)點：方便信息最大程度的共享，在日后的維修過程中，遇到類似故障時，可查找此前的維修記錄，更容易的排查出故障點，大大縮短維修時間；作為維修手冊可供隨時調(diào)閱，方便新入職的工程人員進行案例學習；根據(jù)常換配件，如多參數(shù)心電監(jiān)護儀探頭及袖帶、呼吸機氧電池的使用周期，制定預防性維護工作計劃，確保設備處于最佳工作狀態(tài)；電子維修記錄可以更直觀地反映出設備的返修率，以作為日后采購同類型設備的依據(jù)及參考。（3）質(zhì)量控制記錄：在數(shù)據(jù)庫中建立完整的質(zhì)量控制記錄臺賬，記錄歷次質(zhì)控情況。急救類、生命支持類醫(yī)療設備的質(zhì)量控制記錄包含開始使用時、定期及不定期質(zhì)量控制檢測記錄3個部分，記錄內(nèi)容包括使用科室、檢測依據(jù)、檢測設備、被檢設備信息、檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)論等。首先，開始使用時質(zhì)量控制：在新采購的設備驗收時，應由采購人員、維修工程師及廠家工程師在現(xiàn)場進行調(diào)試或性能檢測，確保計量準確、防護安全、性能指標合格、運行正常后，方可交由科室使用；其次，定期質(zhì)量控制：對于除顫儀、心電監(jiān)護儀、保暖箱等急救類、生命支持類設備，由設備質(zhì)量控制管理人員定期進行檢定維護保養(yǎng)，同時在系統(tǒng)上標示質(zhì)量狀態(tài)并做好相關(guān)記錄；最后，不定期質(zhì)量控制：維修工程師在維修醫(yī)療設備后（包括送廠家維修后返回的醫(yī)療設備），對需要檢測的設備應進行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查[4]。根據(jù)質(zhì)量控制檢測情況，組織設備科和質(zhì)控人員定期檢查，或根據(jù)設備使用情況不定期檢查，發(fā)現(xiàn)疑似質(zhì)量問題或不合格醫(yī)療設備應立即停止使用，報告維修組長安排維修工程師及時處理。通過一次或多次PDCA循環(huán)，最終保證設備性能良好[5]，能滿足臨床使用。2.2.2信息統(tǒng)計與查詢。按照字段及字段限制提供急救類、生命支持類醫(yī)療設備信息、維修維護記錄、質(zhì)量控制記錄等信息查詢，生成查詢文檔及統(tǒng)計報表，更直觀地反映儀器設備的待用狀態(tài)。2.2.3不良事件上報。針對急救類、生命支持類醫(yī)療設備質(zhì)量控制檢測過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件及安全事件。，設備質(zhì)量控制管理人員應本著可疑必報原則及時進行上報并填寫完整的信息資料。設備科工程師將對臨床科室上報的不良事件進行審核后直接轉(zhuǎn)發(fā)至不良事件監(jiān)測管理中心。2.2.4應急調(diào)配由設備科從本院各臨床科室挑選出運行狀況良好的急救類、生命支持類設備作為應急設備，在系統(tǒng)內(nèi)生成應急設備一覽表。當使用科室急救類、生命支持類設備在使用中損壞無其他備用設備或因緊急突發(fā)事件使科室患者突增，原有的設備無法滿足急救需要時，臨床科室可提出調(diào)配申請，出借科室在系統(tǒng)內(nèi)填寫設備調(diào)配情況登記表，以便設備科統(tǒng)計和掌握設備調(diào)配情況。2.2.5用戶管理。系統(tǒng)管理員在系統(tǒng)后臺可根據(jù)不同的臨床科室創(chuàng)建登錄用戶，給予不同的瀏覽權(quán)限。在當前的臨床科室下僅顯示與科室相關(guān)的設備信息以便于臨床科室的設備管理。

3討論與總結(jié)

在當今計算機已全面覆蓋的時代，對我院質(zhì)控的信息化管理是非常必要的。急救類、生命支持類醫(yī)療設備質(zhì)控管理系統(tǒng)將取代傳統(tǒng)的手工記錄和紙質(zhì)檔案，有效提高急救類、生命支持類醫(yī)療設備質(zhì)量控制工作的規(guī)范化、智能化水平，貼合三級兒童醫(yī)院評審標準（2011年版）中“建立醫(yī)院應急調(diào)配機制，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)”的要求，保障醫(yī)療設備的正常運行[6]。由于該系統(tǒng)的使用者不僅僅是設備科的質(zhì)控管理人員，還有臨床科室的醫(yī)療設備管理人員，因此采用可視化的界面，簡單的操作規(guī)則，有助于急救類、生命支持類醫(yī)療設備的質(zhì)控信息的實時查看、調(diào)取?；谠撓到y(tǒng)的應用，也將使設備科質(zhì)量控制管理人員能隨時隨地的上傳及掌握醫(yī)療設備的質(zhì)量信息，大大提高了工作效率。在未來，設備科還將積極與臨床各科室對接，引進新的監(jiān)測設備，逐步增加監(jiān)測項目，爭取對所有生命支持類設備實現(xiàn)重點監(jiān)控，完善醫(yī)療設備質(zhì)量控制體系。

［參考文獻］

［1］趙自林.醫(yī)院管理學-醫(yī)學裝備管理分冊[M].2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：6.

［2］中華人民共和國衛(wèi)生部.三級兒童醫(yī)院評審標準（2011年版）[EB/OL].www.nhfpc.gov.cn/zwgk/wtwj/201304/b98329ec713a4e8d812b23a56d13f94f.shtml，2011-4-22.

［3］張曉東.淺談醫(yī)療設備安全管理[J].醫(yī)療裝備，2011，24(1)：53-54.

［4］劉錦初.醫(yī)療設備的全面質(zhì)量控制管理實踐[J].中國醫(yī)療設備，2010，25(7)：18-19.

［5］施燕群，彭順銀.對三級甲等醫(yī)院評審標準中關(guān)于急救與生命支持系統(tǒng)裝備的解析[J].中國醫(yī)療設備，2014，29(4)：107-108.

［6］李斌，石祥宇，丁碧嵐，等.淺析新版等級醫(yī)院評審標準中醫(yī)學裝備質(zhì)量管理[J].中國醫(yī)學裝備，2015，12（4）：107-109.

作者:劉曄 單位:福建省婦幼保健院設備科