導語：藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管工作通知一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、全面落實藥品安全監(jiān)管責任體系

各縣（市）區(qū)人民政府要對本行政區(qū)城內(nèi)藥品安全工作負總責。要加強對藥品安全工作的組織領導，將其納入重要議事日程，切實解決藥品監(jiān)管工作面臨的實際困難，完善重大藥品安全事件應急機制，建立統(tǒng)一高效的藥品安全事件應急處置組織管理體系。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，不得要求藥品監(jiān)管部門承擔經(jīng)濟發(fā)展指標和行業(yè)發(fā)展任務，更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常執(zhí)法。嚴格落實藥品安全工作責任制和責任追究制。從20**年起，各縣(市)區(qū)藥品安全工作納入市政府對各縣(市)區(qū)政府的目標考核體系。

各有關部門要各負其責，密切配合，不斷提高人民群眾用藥安全水平。藥品監(jiān)管部門要切實加強藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)管，依法嚴厲查處各種違法違規(guī)行為。衛(wèi)生部門要嚴格醫(yī)療機構(gòu)藥品使用管理，促進合理用藥。工商管理部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為。財政部門要加大對藥品監(jiān)管工作的資金投入，切實解決藥品安全監(jiān)管工作所需經(jīng)費。有關行政執(zhí)法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，公安機關要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。監(jiān)察部門要嚴厲查處有關部門和行業(yè)濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現(xiàn)象，嚴肅追究相關人員的行政責任。新聞宣傳部門要做好藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作。

進一步強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的責任。要切實規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，監(jiān)督企業(yè)完善落實內(nèi)部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店，不合格藥品出廠出店。要加大對制售假劣藥品違法行為的懲處和曝光力度。藥品監(jiān)管部門要加快推進藥品安全信用體系建設，健全完善企業(yè)信用檔案，積極開展信用分類評價，監(jiān)督、教育、引導企業(yè)守法經(jīng)營，嚴格自律，使其真正承擔起藥品安全第一責任人的責任。

二、進一步加大藥品安全專項整治力度

各縣(市)區(qū)、各部門要按照《**省人民政府辦公廳關于印發(fā)全省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅?a href="http://www.yuanjingfilm.com/article/lidaojianhua/btts/200906/207545.html" target="_blank">通知》(**政辦發(fā)〔20**〕58號)、《**市人民政府辦公廳關于印發(fā)**市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ?錦政辦發(fā)〔20**〕1**號)要求，進一步分析梳理本地藥品市場存在的主要問題，研究制定整治措施，堅決消除藥品安全隱患。

認真落實藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的整治措施。在研制環(huán)節(jié)，要扎實開展注冊申報資料核查工作，打擊弄虛作假行為；認真做好藥品再注冊和批準文號清查工作。在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要以注射劑等高風險品種生產(chǎn)企業(yè)為重點，加強GMP飛行檢查和跟蹤檢查，嚴格藥品生產(chǎn)條件，完善動態(tài)監(jiān)管措施。以動物源性、植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系專項檢查。在流通環(huán)節(jié)，要進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，嚴厲打擊出租證照、柜臺等違法行為。在使用環(huán)節(jié)，要認真貫徹落實《**省醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》，加強對醫(yī)療機構(gòu)藥品使用的監(jiān)督檢查，規(guī)范藥品使用行為，保障公眾用藥安全。要針對重點品種，加大監(jiān)督抽驗力度。繼續(xù)深入推進藥品打假治劣工作，集中力量突出做好大案要案和疑難案件的查辦工作，對性質(zhì)惡劣的典型案件要公開予以曝光。

各級政府要高度重視農(nóng)村藥品安全工作，健全完善農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)，各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))要設置相應機構(gòu)負責農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)的工作。要落實農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)有效運行的經(jīng)費保障，強化農(nóng)村藥品監(jiān)管體系；鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品，支持零售連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點。加強農(nóng)村藥房規(guī)范化建設，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷渠道，提高農(nóng)民安全用藥水平。要把農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設與新型農(nóng)村合作醫(yī)療有機結(jié)合，充分發(fā)揮現(xiàn)有三級農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務體系的資源優(yōu)勢，整合資源，實現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)管與新農(nóng)合制度的互促共進。

三、繼續(xù)大力推進依法行政

各縣(市)區(qū)和各部門要認真按照國務院《全面推進依法行政實施綱要》的要求，加快制度體系建設，健全完善科學民主決策機制，完善行政審批制度，規(guī)范監(jiān)督執(zhí)法行為，建立結(jié)構(gòu)合理、配置科學、程序嚴密、監(jiān)督有效的權(quán)力運行機制。繼續(xù)完善行政審批機制改革，嚴格實行行政許可受理、審查、審批三分離制度。大力推進政務公開，完善政務公開的內(nèi)容和方式，進一步清理公開行政職能、執(zhí)法事項、審批事項和收費項目標準等內(nèi)容。強化權(quán)力監(jiān)督和制約，全面落實行政執(zhí)法責任制和責任追究制，對導致錯誤執(zhí)法有故意或重大過失的有關人員，要嚴肅追究其責任。暢通公眾投訴舉報渠道和輿論監(jiān)督、社會監(jiān)督渠道，自覺接受公眾和社會監(jiān)督。

四、全面加強藥品監(jiān)管能力建設

各縣(市)區(qū)人民政府要積極支持《**省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)**規(guī)劃》的實施。落實好藥品監(jiān)管部門基礎設施建設地方政府配套資金，切實加強對藥品監(jiān)管部門的政策支持和資金支持，加快推進藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎設施建設和技術支撐體系建設，提高執(zhí)法裝備水平和信息化監(jiān)管水平。要健全重大藥品安全事件應急管理組織體系，完善應急預案和管理制度。

切實加強藥品監(jiān)管有關部門干部隊伍建設。要嚴格執(zhí)行《黨政領導干部選拔任用工作條例》，加強對各部門領導干部和監(jiān)管重點崗位干部的選拔任用管理，落實干部交流、任職回避等制度。要層層落實黨風廉政建設責任制和責任追究制，加強廉潔自律教育和制度建設，對監(jiān)管干部隊伍要嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監(jiān)督。要把藥品監(jiān)管部門的干部培訓工作納入本級政府干部培訓規(guī)劃，加大培訓力度，不斷提高干部隊伍的整體素質(zhì)。