監(jiān)督管理局市場監(jiān)管要點

時間:2022-03-14 05:35:00

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根據(jù)國家、省市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神,結(jié)合轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械市場的實際,年分局以農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和全面實施GSP認證為重點,推進藥品放心工程向縱深發(fā)展,深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序,達到區(qū)藥品市場規(guī)范有序,人民群眾滿意。各涉藥企業(yè)要認清形勢,把握政策,守法經(jīng)營。今年市場監(jiān)管要點如下:

1、對重點區(qū)域的監(jiān)管。繼續(xù)加大農(nóng)村及城鄉(xiāng)結(jié)合部藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用的監(jiān)管力度,做好農(nóng)村藥品零售企業(yè)GSP認證的“監(jiān)、幫、促”工作,5月31日前所有藥品零售企業(yè)必須達到GSP認證要求。

2、對重點涉藥單位的監(jiān)管。對年和近期新開辦的企業(yè);在去年檢查中存在問題的企業(yè);因違反有關(guān)法律和法規(guī),受到行政處罰的企業(yè);群眾舉報頻率高的企業(yè);??崎T診(如:口腔診所的牙齒修補填充材料,肝病、性病、皮膚病等??崎T診使用的藥品)進行重點檢查。

3、對涉藥企業(yè)中直接接觸藥品的人員管理。加大對駐店藥師在崗在位、營銷人員持證上崗情況、人員健康體檢情況的檢查力度。

4、對藥品、醫(yī)療器械的管理。繼續(xù)強化藥品監(jiān)管源頭和流通環(huán)節(jié)治理,所有涉藥單位必須健全藥械采購檔案和驗收記錄;零售企業(yè)必須做好藥品分類工作,嚴格執(zhí)行處方藥銷售和非處方藥管理規(guī)定。醫(yī)療機構(gòu)必須建立一次性使用無菌醫(yī)療器械使用制度和毀形記錄,并按規(guī)定執(zhí)行。

5、對重點品種的整治。在轄區(qū)內(nèi)開展中藥飲片使用、經(jīng)營環(huán)節(jié)的專項檢查,集中解決采購渠道、飲片質(zhì)量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié);加大對醫(yī)療機構(gòu)的特殊藥品、自制制劑的管理;加強對終止妊娠和進口藥品的監(jiān)管力度;加大對虛假宣傳的“新特”藥品的監(jiān)管。

6、加大聯(lián)合打假治劣力度。務(wù)實工作,從細小環(huán)節(jié)入手,全方位加強工作督導(dǎo)、檢查,采取有力措施,把握熱點、焦點問題,與公安、工商等部門密切配合,加大打假治劣力度。

7、加強抽驗工作力度。監(jiān)督抽驗工作要按計劃,早安排,使抽驗工作更加科學(xué)和規(guī)范,為市場監(jiān)管提供強有力的技術(shù)保證。