市食藥監(jiān)部門行政審批改進通知
時間:2022-06-15 06:18:00
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各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理(分)局,市藥檢所,各科室隊:
自市行政審批服務(wù)中心正式運轉(zhuǎn)以來,我局按照市委、市政府的要求,將所有審批事項納入窗口進行統(tǒng)一辦理,審批服務(wù)窗口嚴格按照各類法規(guī)文件和標準依法行政、快捷辦件。但從近期檢查、督查過程中,發(fā)現(xiàn)了部分藥品零售(連鎖)企業(yè)不按時申報GSP認證,藥學技術(shù)人員不在職在崗,個別驗收人員把關(guān)不嚴,企業(yè)所使用的營業(yè)場所隨意變更用途達不到零售藥店面積標準等問題,針對這些情況,現(xiàn)就進一步加強和改進行政審批工作通知如下:
一、進一步加強藥品經(jīng)營許可證發(fā)放后的GSP認證工作
根據(jù)省局文件精神和要求,市局審批窗口要在藥品零售企業(yè)批件備注中明確標示“在企業(yè)取得《藥品經(jīng)營許可證》后,依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,申請GSP認證?!彼幤妨闶郏ㄟB鎖)企業(yè)許可證發(fā)放后一個月內(nèi)不提報GSP認證申請的,由市局市場科書面告知審批窗口,暫不受理其分支機構(gòu)的籌建工作。
二、進一步加強開發(fā)區(qū)零售(連鎖)藥店籌建定點工作
為加強開發(fā)區(qū)藥品零售企業(yè)的審批管理,防止企業(yè)在籌建完成后驗收過程中出現(xiàn)問題導致不達標,市局審批窗口負責對濱海、高新、峽山、經(jīng)濟開發(fā)區(qū)進行籌建現(xiàn)場定點。
三、進一步加強藥品零售企業(yè)申報材料和現(xiàn)場審查工作
縣市區(qū)(分)局有關(guān)人員在接受市局委派進行藥品零售企業(yè)籌建、驗收材料及現(xiàn)場審查時,要認真負責,嚴格按照標準辦理,在籌建定點時驗收員需用米尺丈量計算企業(yè)實際面積,杜絕公職人員幫助企業(yè)弄虛作假。
四、進一步加強藥學技術(shù)人員管理工作
針對普遍反映的藥學技術(shù)人員不在崗問題,審批窗口將制定統(tǒng)一藥學技術(shù)人員在職在崗承諾書,現(xiàn)場驗收人員到現(xiàn)場驗收時讓藥品零售企業(yè)負責人和藥學技術(shù)人員當場親筆簽訂承諾書并加蓋手印。
五、進一步加強現(xiàn)場驗收工作
審批窗口要堅決執(zhí)行異地驗收規(guī)定,加強驗收人員工作紀律,對于企業(yè)反映有問題的公務(wù)人員堅決不予使用。根據(jù)審批業(yè)務(wù)需要重新調(diào)整零售(連鎖)藥店驗收人員庫,范圍包括:各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理(分)局分管局長、有關(guān)科室人員、GSP認證檢查員,市局有關(guān)科室人員,市藥檢所GSP認證檢查員,各單位于8月31日前上報驗收人員至審批窗口。
六、進一步加強藥品零售企業(yè)審批培訓工作
針對審批窗口在審查材料過程中發(fā)現(xiàn)的問題,市局將舉辦一次縣市區(qū)(分)局審批人員和藥品零售連鎖企業(yè)申報材料人員培訓班,重點講解申報材料的流程、格式、要求、上傳等內(nèi)容,加強藥品零售申報材料相關(guān)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。
七、規(guī)范審批程序,確保依法廉潔行政
嚴格控制審批關(guān)鍵環(huán)節(jié),執(zhí)行書面告知制度,減少行政相對人多次往返的現(xiàn)象,堅決杜絕吃、拿、卡、要等不良風氣。各縣市區(qū)(分)局相關(guān)科室對企業(yè)提報審批材料嚴格把關(guān),發(fā)現(xiàn)提報虛假材料嚴肅追究有關(guān)工作人員的責任,確保提交審批材料的真實、準確、完整、可靠,堅持誰簽字。誰負責的原則。
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