導(dǎo)語(yǔ)：抗流感藥品生產(chǎn)管理制度一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

第一條為做好抗流感藥品（包括醫(yī)療器械）生產(chǎn)能力儲(chǔ)備管理工作，根據(jù)《浙江省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理實(shí)施細(xì)則》（浙經(jīng)貿(mào)醫(yī)藥〔**〕1413號(hào)）文件精神，結(jié)合當(dāng)前我省防控流感疫情的實(shí)際，制定本辦法。

第二條本辦法所稱抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備是省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備的重要組成部分，是指為滿足當(dāng)前抗流感疫情的需要，對(duì)一些療效確切、轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)間快、用量大且不易或不宜長(zhǎng)期儲(chǔ)存的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行的企業(yè)生產(chǎn)能力的儲(chǔ)備。

第三條本辦法適用于與醫(yī)藥儲(chǔ)備有關(guān)的政府職能部門、承擔(dān)抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備的生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱儲(chǔ)備企業(yè)）

第四條省經(jīng)貿(mào)委是省級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備主管部門，負(fù)責(zé)實(shí)施抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備的管理工作。各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）負(fù)責(zé)組織轄區(qū)內(nèi)企業(yè)申報(bào)和儲(chǔ)備企業(yè)初審等管理工作。

第五條抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備實(shí)行品種控制、動(dòng)態(tài)管理、有償調(diào)用，并根據(jù)儲(chǔ)備企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)備藥品的規(guī)模所需資金占有量，給予一定的財(cái)政補(bǔ)助。

第六條省經(jīng)貿(mào)委根據(jù)國(guó)家和省級(jí)有關(guān)部門當(dāng)年的災(zāi)情、疫情預(yù)報(bào)，組織衛(wèi)生等相關(guān)部門專家，科學(xué)確定需要進(jìn)行抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備的具體產(chǎn)品品種和規(guī)模，商省財(cái)政廳后，下達(dá)通知給各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）組織符合條件的企業(yè)，按照自愿申報(bào)的原則進(jìn)行申報(bào)。

第七條省經(jīng)貿(mào)委根據(jù)各市經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）上報(bào)的申報(bào)材料，組織有關(guān)部門和專家研究確定儲(chǔ)備企業(yè)。儲(chǔ)備企業(yè)每年應(yīng)與省經(jīng)貿(mào)委簽訂《抗流感藥品儲(chǔ)備企業(yè)責(zé)任書(shū)》，由省經(jīng)貿(mào)委商省財(cái)政廳下達(dá)年度儲(chǔ)備計(jì)劃和儲(chǔ)備資金補(bǔ)助計(jì)劃。

第八條確定儲(chǔ)備企業(yè)的基本原則：（一）儲(chǔ)備產(chǎn)品獨(dú)家生產(chǎn)的，該生產(chǎn)企業(yè)即為儲(chǔ)備企業(yè)。（二）儲(chǔ)備的產(chǎn)品多家生產(chǎn)的，⑴優(yōu)先安排品牌藥生產(chǎn)企業(yè)、行業(yè)骨干企業(yè)和我省的醫(yī)藥主導(dǎo)產(chǎn)品；⑵儲(chǔ)備的產(chǎn)品產(chǎn)量較大時(shí)，可以分多家企業(yè)為儲(chǔ)備企業(yè)。

第九條申報(bào)企業(yè)是指在本省依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證和取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的、上年度藥品生產(chǎn)企業(yè)年銷售額在5000萬(wàn)元以上的（產(chǎn)品獨(dú)家生產(chǎn)的企業(yè)除外）、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年銷售額在500萬(wàn)元以上的生產(chǎn)企業(yè)。

第十條儲(chǔ)備企業(yè)的義務(wù)

（一）承擔(dān)抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備任務(wù)是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)“造福于人類”的一項(xiàng)光榮職責(zé)，企業(yè)應(yīng)盡心盡職做好儲(chǔ)備工作。

（二）儲(chǔ)備企業(yè)必須與省醫(yī)藥儲(chǔ)備管理部門簽訂“抗流感藥品生產(chǎn)能力儲(chǔ)備責(zé)任書(shū)”，確保緊急需要時(shí)應(yīng)急藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)藥防護(hù)用品及時(shí)有效的供應(yīng)。

（三）儲(chǔ)備企業(yè)根據(jù)年度儲(chǔ)備計(jì)劃平時(shí)應(yīng)備有30%的成品保有量可供隨時(shí)應(yīng)急調(diào)用。

（四）省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)下達(dá)的儲(chǔ)備規(guī)模應(yīng)按時(shí)保證供應(yīng)，一旦疫情需要，企業(yè)應(yīng)優(yōu)先服從省里的統(tǒng)一調(diào)配。

（五）儲(chǔ)備企業(yè)應(yīng)按季度上報(bào)儲(chǔ)備品種各類生產(chǎn)數(shù)據(jù)。

（六）醫(yī)藥儲(chǔ)備資金是政府的專項(xiàng)資金，必須嚴(yán)格管理，?？顚Ｓ?，不得擠壓挪用，要確保儲(chǔ)備資金的安全。

（七）對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，出現(xiàn)質(zhì)量事故，不能按要求做好儲(chǔ)備工作的企業(yè)，省經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)有權(quán)取消其承擔(dān)儲(chǔ)備的資格。

第十一條本辦法由省經(jīng)貿(mào)委、省財(cái)政廳負(fù)責(zé)解釋。

第十二條本辦法自下發(fā)之日起實(shí)施。