藥監(jiān)局十二五工作思路
時(shí)間:2022-01-15 09:11:00
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力爭(zhēng)四個(gè)突破,十二五”期間我市食品藥品監(jiān)管工作的奮斗目標(biāo)是確保五個(gè)安全。實(shí)現(xiàn)三個(gè)翻番,最終把打造成食品藥品安全城,創(chuàng)建出全省乃至全國(guó)的食品藥品安全示范區(qū)。確保五個(gè)安全,力爭(zhēng)四個(gè)突破,實(shí)現(xiàn)三個(gè)翻番”指確保實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品五個(gè)安全不出事,力爭(zhēng)在加快食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整、實(shí)現(xiàn)監(jiān)管隊(duì)伍穩(wěn)定發(fā)展上有突破,鞏固食品藥品安全水平、實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化上有突破,提升技術(shù)監(jiān)督能力、實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管上有突破,加強(qiáng)基本建設(shè),夯實(shí)執(zhí)法保障基礎(chǔ)上有突破,促使醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展,實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)值翻番,達(dá)到10億元以上,中藥材種植面積翻番,達(dá)到10萬(wàn)畝以上,年利稅翻番,達(dá)到3000萬(wàn)元以上的目標(biāo)。
2011年務(wù)必圍繞“規(guī)范、打擊、創(chuàng)建、發(fā)展”八字方針,要實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)。高位開(kāi)局,頭等大事是推進(jìn)打造食品藥品安全城活動(dòng),工作重點(diǎn)是落實(shí)食品藥品安全責(zé)任,關(guān)鍵措施是規(guī)范與打擊并舉,最終目標(biāo)是確保食品藥品安全,促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展,主要任務(wù)是推進(jìn)四個(gè)落實(shí),建立四個(gè)機(jī)制,做大四個(gè)項(xiàng)目,強(qiáng)化四個(gè)統(tǒng)籌。
推進(jìn)四個(gè)落實(shí),一穩(wěn)步開(kāi)展打造食品藥品安全城活動(dòng)。確保公眾飲食用藥安全。根據(jù)市委常委會(huì)、市政府常務(wù)會(huì)研究決定,計(jì)劃用3年時(shí)間先店后街全面開(kāi)展打造“市食品藥品安全城”活動(dòng)。市政府高位推動(dòng),將成立高規(guī)格的專項(xiàng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并把辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。此項(xiàng)工作光榮而艱巨,要舉全系統(tǒng)之力,執(zhí)行好、操作好、落實(shí)好。
緊扣打造食品藥品安全城這一總體目標(biāo),具體要求是緊緊圍繞“一大目標(biāo)、三大責(zé)任、七大體系、八大措施”十六字方針。落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、職能部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)為第一責(zé)任人”三大責(zé)任,緊抓組織保障、技術(shù)評(píng)價(jià)、創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)、考核評(píng)估、隊(duì)伍建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警應(yīng)急、宣傳教育七大體系,全面開(kāi)展創(chuàng)建活動(dòng),全力保障人民群眾食品藥品安全。近期要重點(diǎn)推進(jìn)四個(gè)落實(shí):
夯實(shí)創(chuàng)建活動(dòng)的基礎(chǔ)。牽頭組建打造食品藥品安全城工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,1.落實(shí)組織機(jī)構(gòu)。落實(shí)辦公室地點(diǎn)、設(shè)施設(shè)備、工作人員,制定辦公室工作職責(zé)、工作流程、工作制度。按照“市廳共建”市食品藥品安全示范區(qū)的先行先試政策,積極爭(zhēng)取省局在政策、資金、技術(shù)、人才等各方面的大力支持。
確保創(chuàng)建活動(dòng)有序開(kāi)展。按照以點(diǎn)帶面、示范推動(dòng)的要求,2.推進(jìn)落實(shí)工作任務(wù)。牽頭起草《市創(chuàng)建食品藥品安全示范街工作實(shí)施方案》組織各有關(guān)部門制定食品藥品安全示范廠、店、街和城標(biāo)準(zhǔn),制定具體的切實(shí)可行的操作實(shí)施計(jì)劃,明確各自工作內(nèi)容、方法步驟、工作進(jìn)度和責(zé)任措施,完成公園路食品藥品安全示范街的目標(biāo)任務(wù)。
準(zhǔn)確評(píng)估全市食品藥品安全形勢(shì)。牽頭起草《市2011年度食品藥品安全評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作實(shí)施方案》結(jié)合季節(jié)特點(diǎn)和環(huán)節(jié)要求,3.推進(jìn)落實(shí)抽驗(yàn)評(píng)價(jià)體系建設(shè)。選擇水產(chǎn)品、豬肉(肝大米、蔬菜、食用植物油、嬰幼兒奶粉、腐竹等12個(gè)重點(diǎn)食品品種和基本藥物、非基本藥物二類藥品品種進(jìn)行1200批次廣覆蓋地抽驗(yàn),解我市主要大宗食品和藥品的安全狀況,對(duì)食品藥品安全問(wèn)題,做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決”防患于未然,為政府決策和部門監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。
營(yíng)造社會(huì)共同參與氛圍。做好打造食品藥品安全城啟動(dòng)大會(huì)和省市共建食品藥品安全省級(jí)示范區(qū)戰(zhàn)略合作各項(xiàng)工作,4.推進(jìn)落實(shí)宣傳教育活動(dòng)。利用各種媒體全方位宣傳各地各部門打造食品藥品安全城工作開(kāi)展情況,調(diào)動(dòng)全社會(huì)共同參與創(chuàng)建的積極性。以《日?qǐng)?bào)》和電視臺(tái)為主陣地,重點(diǎn)在日?qǐng)?bào)》開(kāi)辟打造食品藥品安全城專版,電視臺(tái)開(kāi)辟食品藥品安全知識(shí)專欄,跟蹤報(bào)道打造食品藥品安全城的主要措施、經(jīng)驗(yàn)做法、工作成效。深入開(kāi)展食品藥品安全知識(shí)進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè),宣講食品藥品安全和健康科普知識(shí),引導(dǎo)人民群眾樹(shù)立食品藥品安全觀念和消費(fèi)方式。
建立四個(gè)機(jī)制,二創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管。深入推進(jìn)食品藥品安全專項(xiàng)整治。
建立分級(jí)監(jiān)管責(zé)任,1.建立專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的工作機(jī)制。一是全面推行和落實(shí)分工責(zé)任制。形成一把手負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)、監(jiān)管人員分片包干的一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)任務(wù)、責(zé)任、人員三落實(shí),最終將責(zé)任和任務(wù)落實(shí)到具體崗位,保證日常監(jiān)管覆蓋達(dá)到6個(gè)100%即監(jiān)督檢查率達(dá)100%無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為查處率100%違法購(gòu)進(jìn)藥械查處率100%假劣藥品查處率100%未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械和過(guò)期失效器械查處率100%非藥品冒稱藥品查處率100%二是扎實(shí)推進(jìn)專項(xiàng)整治常態(tài)化。結(jié)合當(dāng)前藥品市場(chǎng)的特點(diǎn),找出食品藥品安全監(jiān)管規(guī)律和關(guān)鍵,圍繞“三重一大(即:重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)品種、大事件每季度一個(gè)主題,做到回回有重點(diǎn)、次次有目的有聲有色、統(tǒng)籌安排,深入開(kāi)展專項(xiàng)整治活動(dòng),確保食品藥品安全不出事。
變靜態(tài)監(jiān)管為動(dòng)態(tài)監(jiān)管、變被動(dòng)監(jiān)管為主動(dòng)監(jiān)管、變粗放型監(jiān)管為精確型監(jiān)管,2.建立動(dòng)態(tài)監(jiān)控與靜態(tài)監(jiān)管相結(jié)合的工作機(jī)制。一是把飛行檢查與跟蹤檢查相結(jié)合。不定期對(duì)重點(diǎn)、疑點(diǎn)、難點(diǎn)領(lǐng)域單位進(jìn)行跟蹤監(jiān)管,切實(shí)提高監(jiān)管效果。其中GMP飛行檢查覆蓋率要達(dá)到100%GSP飛行檢查覆蓋率要達(dá)到20%二是把電子監(jiān)控與規(guī)范認(rèn)證相結(jié)合,深入推廣藥品電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù),積極運(yùn)用現(xiàn)代信息手段實(shí)施電子監(jiān)管,提升監(jiān)管效能。重點(diǎn)要在系統(tǒng)對(duì)接、數(shù)據(jù)傳輸、視頻監(jiān)控上下功夫,實(shí)現(xiàn)對(duì)問(wèn)題藥品的全程追溯、靶向性稽查等多項(xiàng)功能。三是把重點(diǎn)監(jiān)管與全面監(jiān)管相結(jié)合,重拳打擊制售使用假劣藥械、不按標(biāo)準(zhǔn)化工藝進(jìn)行生產(chǎn)、走票過(guò)票、藥師不在崗、租賃柜臺(tái)、進(jìn)貨渠道不明晰等行為。
加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管。通過(guò)整合全市監(jiān)管力量和監(jiān)管資源,3.建立聯(lián)合執(zhí)法與分組稽查相結(jié)合的工作機(jī)制。一是繼續(xù)推行大稽查模式。分組包干,分片稽查,定期開(kāi)展聯(lián)合行動(dòng),著力提高監(jiān)管實(shí)效。二是繼續(xù)保持“上與下”關(guān)系,自覺(jué)加強(qiáng)與省局溝通,認(rèn)真服務(wù)縣(區(qū)局,確?;楣ぷ魅到y(tǒng)“一盤棋”三是要正確處理好“條與塊”關(guān)系,重點(diǎn)加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合,形成監(jiān)管合力。加強(qiáng)與衛(wèi)生部門配合,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)使用藥械行為;加強(qiáng)與計(jì)生部門合作,開(kāi)展終止妊娠藥品和避孕藥械專項(xiàng)檢查;加強(qiáng)與郵電部門聯(lián)動(dòng),集中整治非法郵寄藥品;加強(qiáng)與紀(jì)檢司法機(jī)關(guān)的合作,打擊藥械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)中的重大違法行為。
加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部對(duì)質(zhì)量管理體系的監(jiān)督和實(shí)施。開(kāi)展對(duì)行政相對(duì)人的誠(chéng)信教育,4.建立行業(yè)自律與行政監(jiān)督相結(jié)合的工作機(jī)制。督促藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%地建立質(zhì)量授權(quán)人制度。逐步建立行政相對(duì)人信用檔案,逐步建立信用評(píng)價(jià)、披露、獎(jiǎng)懲制度,建立企業(yè)信用和監(jiān)管信息化檔案。進(jìn)一步發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會(huì)的自律作用,定期公開(kāi)通報(bào)食品藥品安全信息,對(duì)違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用藥械的單位,要采取行政約談制、統(tǒng)一信息披露等失信懲戒機(jī)制,著力規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序,營(yíng)造良好的藥械市場(chǎng)環(huán)境。
做大四個(gè)項(xiàng)目,三提升服務(wù)效能。促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。2011年是全市發(fā)展創(chuàng)新提升年,全市食品藥品監(jiān)管工作要繼續(xù)以推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)為契機(jī),堅(jiān)持“盤活存量、做大總量”工作思路,著力全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)20%達(dá)到5億元;商業(yè)經(jīng)營(yíng)銷售總額增長(zhǎng)20%達(dá)到6億元。具體措施:
做大科研孵化項(xiàng)目。藥用輔料的研發(fā)及生產(chǎn)已經(jīng)成為醫(yī)藥業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn),1.提升醫(yī)藥技術(shù)水平。江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司已建立市級(jí)藥用輔料研發(fā)工程技術(shù)中心的基礎(chǔ)上,幫促其爭(zhēng)取國(guó)家、省、市有關(guān)方面的支持,建立全省、全國(guó)首家藥用輔料研發(fā)工程技術(shù)中心,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積聚發(fā)展后勁。
做大醫(yī)藥工業(yè)項(xiàng)目。積極協(xié)助蘆溪縣、開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)的開(kāi)發(fā),2.夯實(shí)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。加強(qiáng)與北京、上海、深圳等地藥物研發(fā)和實(shí)業(yè)集團(tuán)的對(duì)接,力爭(zhēng)在生物制藥、化藥、醫(yī)療器械等方面的招商引商工作有新的突破。重點(diǎn)幫扶江西希爾康泰制藥有限公司綜合制劑車間重建并盡快通過(guò)GMP認(rèn)證,組織恢復(fù)生產(chǎn),做大藥品外貿(mào)加工出口。根據(jù)江西心正藥業(yè)有限公司工貿(mào)結(jié)合的特點(diǎn),促其形成中藥生產(chǎn)一條龍。利用江西大地制藥有限責(zé)任公司準(zhǔn)備在市內(nèi)購(gòu)地新建生產(chǎn)基地為契機(jī),提前介入,全力幫扶其進(jìn)行技術(shù)改造,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。
做大醫(yī)藥農(nóng)業(yè)項(xiàng)目。結(jié)合落實(shí)“一鄉(xiāng)一業(yè)、一村一品”富民政策,3.引進(jìn)農(nóng)工一體企業(yè)。制訂醫(yī)藥農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和優(yōu)惠措施,充分發(fā)揮我市傳統(tǒng)種植中藥材優(yōu)勢(shì),推進(jìn)中藥材原料基地建設(shè),重點(diǎn)建設(shè)廣東紫珠、曼地亞紅豆杉、杜仲等中藥材種植科技示范園區(qū),使之成為我省重要的單品種藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、規(guī)?;a(chǎn)基地。積極引進(jìn)新建中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),市形成中藥材—中藥飲片—中成藥產(chǎn)業(yè)鏈條,從而拉動(dòng)我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)。
做大醫(yī)藥商貿(mào)項(xiàng)目。積極融入鄱陽(yáng)湖生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè),4.依托現(xiàn)代物流基礎(chǔ)。依靠我市醫(yī)藥商貿(mào)經(jīng)營(yíng)的良好信譽(yù),主動(dòng)對(duì)接省政府與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》實(shí)施;依托我市現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施,開(kāi)辟醫(yī)藥商貿(mào)物流的綠色通道,為醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、配送和銷售配套服務(wù),逐步實(shí)現(xiàn)立足贛西地區(qū)、面向江西全省、輻射周邊省市的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿(mào)物流和醫(yī)藥商務(wù)中心發(fā)展目標(biāo)。
強(qiáng)化四個(gè)統(tǒng)籌,四加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)。努力開(kāi)創(chuàng)事業(yè)發(fā)展的新局面。
著力提升食品安全監(jiān)管能力。按照省政府3月底前完成市級(jí)、6月底前要完成縣級(jí)食品監(jiān)管職能調(diào)整的工作要求,1.統(tǒng)籌食品監(jiān)管與藥品監(jiān)管。積極爭(zhēng)取黨委、政府重視和支持加快餐飲服務(wù)食品、保健食品品、化妝品監(jiān)管隊(duì)伍和技術(shù)裝備等資源的有效整合和建設(shè)。
著力提升技術(shù)支撐監(jiān)管作用。提升技術(shù)支撐能力建設(shè),2.統(tǒng)籌行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督。關(guān)鍵在人。著力強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)督服務(wù)的意識(shí),加快檢驗(yàn)檢測(cè)人才隊(duì)伍建設(shè),重點(diǎn)加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人才的選拔培養(yǎng),引進(jìn)新鮮血液,建立“老中青相結(jié)合,梯隊(duì)有序”食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)隊(duì)伍。深入推進(jìn)“五考三定一獎(jiǎng)懲”深化人事分配合制度改革,把懂專業(yè)、肯鉆研、有干勁的人才放在檢驗(yàn)檢測(cè)一線,把最好的工作條件、最高的待遇放在檢驗(yàn)檢測(cè)崗位上,充分調(diào)動(dòng)藥械、食品檢驗(yàn)檢測(cè)專業(yè)技術(shù)人員積極性,不斷提升技術(shù)支撐水平。
著力構(gòu)建“三愛(ài)”和諧機(jī)關(guān)。一是嚴(yán)格按照“愛(ài)事業(yè)、愛(ài)機(jī)關(guān)、愛(ài)崗位”主題教育活動(dòng)的安排,3.統(tǒng)籌能力建設(shè)和文化建設(shè)。以弘揚(yáng)系統(tǒng)文化為核心,加強(qiáng)愛(ài)國(guó)主義、集體主義、社會(huì)主義教育,加強(qiáng)勤儉節(jié)約、艱苦奮斗精神教育,培養(yǎng)一支作風(fēng)硬、肯吃苦、能打硬仗,愿為食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展無(wú)私奉獻(xiàn)的團(tuán)隊(duì)。二是開(kāi)展“爭(zhēng)創(chuàng)先進(jìn)科室、爭(zhēng)當(dāng)工作標(biāo)兵”活動(dòng),創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu),充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用,引領(lǐng)干部職工堅(jiān)持投身科學(xué)監(jiān)管實(shí)踐,推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。三是繼續(xù)推進(jìn)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè),轉(zhuǎn)變干部職工“重素質(zhì)、輕理想,重實(shí)用、輕理論,重業(yè)務(wù)、輕行政”學(xué)習(xí)現(xiàn)象,重點(diǎn)加強(qiáng)行政理論知識(shí)、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)知識(shí)的學(xué)習(xí),全面提高干部隊(duì)伍的思想道德修養(yǎng)、政治理論水平和依法行政能力。四是抓好廣大干部職工的理想信念和權(quán)力觀教育,積極落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制,實(shí)行首問(wèn)負(fù)責(zé)制、服務(wù)承諾制等措施,推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)崗位廉能管理,充分發(fā)揮法律監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督、群眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督作用,完善監(jiān)督舉報(bào)機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查和違紀(jì)違規(guī)案件的查辦力度,確保隊(duì)伍安全不出事。
著力提升事業(yè)良性發(fā)展后勁。一是推進(jìn)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置體系建設(shè),4.統(tǒng)籌應(yīng)急體系與基礎(chǔ)建設(shè)。制定和完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案,開(kāi)展食品藥品安全應(yīng)急培訓(xùn)和演練,全面提高應(yīng)急管理能力。重點(diǎn)要建立和完善重大餐飲衛(wèi)生和食源性疾病事件調(diào)查的報(bào)告和處理機(jī)制。二是推進(jìn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè),完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系,建立覆蓋全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)上報(bào)的網(wǎng)絡(luò)。建立一批重點(diǎn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn),開(kāi)展國(guó)家基本藥物目錄品種重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。三是創(chuàng)造條件,推進(jìn)家園建設(shè),湘東、安源分局爭(zhēng)取兩年內(nèi)解決租房辦公的問(wèn)題,市食品藥品檢驗(yàn)所要積極爭(zhēng)取各級(jí)支持,爭(zhēng)取在三年內(nèi)解決餐飲、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)用房嚴(yán)重不足的問(wèn)題。
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