導(dǎo)語(yǔ)：藥監(jiān)局管理工作要點(diǎn)一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

2012年，全市食品藥品監(jiān)管工作總體要求是：以黨的十七大和十七屆四中、五中全會(huì)精神為指針，以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，以打造食品藥品安全城市為目標(biāo)，圍繞一條主線，構(gòu)建兩大體系，實(shí)施三大工程，實(shí)現(xiàn)四大突破，全面提升監(jiān)管水平，確保人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

一、圍繞一條主線，提升食品藥品監(jiān)管效能

圍繞開(kāi)展“監(jiān)管效能提升年”活動(dòng)這一主線，創(chuàng)新機(jī)制，強(qiáng)化基層，夯實(shí)基礎(chǔ)，加快推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化，進(jìn)一步提升監(jiān)管工作效能。

（一）加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管。準(zhǔn)確把握食品藥品監(jiān)管工作既面臨重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，又處于安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期的新形勢(shì)，深刻分析當(dāng)前存在的突出矛盾和薄弱環(huán)節(jié)，大力提高科學(xué)監(jiān)管水平，堅(jiān)持常規(guī)監(jiān)管與信息化監(jiān)管相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督相結(jié)合、部門(mén)監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合、教育規(guī)范與行政處罰相結(jié)合，創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)食品藥品安全長(zhǎng)治久安。

（二）強(qiáng)化優(yōu)質(zhì)服務(wù)。進(jìn)一步增強(qiáng)大局意識(shí)、發(fā)展意識(shí)、服務(wù)意識(shí)，轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)，提高服務(wù)水平，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，以優(yōu)質(zhì)高效的工作服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)、服務(wù)社會(huì)，努力實(shí)現(xiàn)“受理業(yè)務(wù)零推諉、服務(wù)方式零距離、服務(wù)過(guò)程零障礙、服務(wù)流程零差距、服務(wù)結(jié)果零投訴”的服務(wù)目標(biāo)，充分發(fā)揮職能作用，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

（三）狠抓責(zé)任落實(shí)。建立健全全方位覆蓋的食品藥品安全責(zé)任體系，加快推動(dòng)“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”要求的落實(shí)，建立業(yè)務(wù)指導(dǎo)、督查考核和工作評(píng)價(jià)機(jī)制，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)責(zé)任考核，嚴(yán)格責(zé)任追究。合理劃分監(jiān)管事權(quán)，提高監(jiān)管工作科學(xué)化水平。

二、構(gòu)建兩大體系，完善無(wú)縫覆蓋監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)

（四）構(gòu)建社會(huì)化監(jiān)管體系。堅(jiān)持“縱橫貫通、無(wú)縫覆蓋”的原則，構(gòu)建以行政監(jiān)管為主體、技術(shù)監(jiān)督為支撐、社會(huì)監(jiān)督為基礎(chǔ)的監(jiān)管體系。在城區(qū)進(jìn)一步充實(shí)和加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督員隊(duì)伍，融合人大代表、政協(xié)委員等社會(huì)人力資源，構(gòu)建社區(qū)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)；在農(nóng)村重點(diǎn)健全完善以鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管員、協(xié)管員、信息員為主體的“寬幅”監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和信息網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化。深入開(kāi)展食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí)五進(jìn)宣傳活動(dòng)，深入開(kāi)展宣傳咨詢、健康講座、回收家庭過(guò)期藥品等活動(dòng)。落實(shí)有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，拓寬舉報(bào)渠道，引導(dǎo)公眾積極參與打假治劣行動(dòng)，增強(qiáng)社會(huì)監(jiān)管合力，形成群防群治的工作格局和社會(huì)環(huán)境。

（五）構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警體系。進(jìn)一步完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警機(jī)制，健全藥械、餐飲服務(wù)食品、保健食品和化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理模式。深入推進(jìn)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)日監(jiān)測(cè)、周評(píng)估、月報(bào)告制度，加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)和問(wèn)題較多藥械的分析預(yù)測(cè)，及時(shí)預(yù)警信息，防范安全風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，延伸基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，突出基本藥物等重點(diǎn)品種的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，提高報(bào)告質(zhì)量和分析評(píng)價(jià)能力。完善應(yīng)急管理組織體系，健全應(yīng)急處置預(yù)案，落實(shí)應(yīng)急責(zé)任，適時(shí)組織開(kāi)展群體性食物中毒突發(fā)事件應(yīng)急演練，增強(qiáng)應(yīng)急處置和快速反應(yīng)能力。

三、實(shí)施三大工程，確保食品藥品質(zhì)量安全

（六）實(shí)施藥械監(jiān)管安全工程。1、深化專項(xiàng)整治。集中開(kāi)展“整治質(zhì)量隱患，確保藥械安全”百日行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊非藥品冒充藥品、利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體虛假藥品信息和非法銷售藥品、利用寄遞渠道銷售假藥、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)、制售假冒偽劣藥品等違法行為。認(rèn)真評(píng)估專項(xiàng)整治工作成效，鞏固擴(kuò)大整治成果。2、強(qiáng)化源頭監(jiān)管。抓好新版藥品GMP的宣傳、培訓(xùn)和實(shí)施工作，強(qiáng)化GMP、GSP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查和飛行檢查。嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量受權(quán)人、駐廠監(jiān)督員、警示約談和檢驗(yàn)人員持證上崗等制度，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥械品種和管理薄弱企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)控，督促企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。深入實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，在三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)推行質(zhì)量受權(quán)人制度。加強(qiáng)藥包材企業(yè)和醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查，加大特殊藥品監(jiān)管力度。3、嚴(yán)查大案要案。發(fā)揮藥品打假聯(lián)動(dòng)機(jī)制作用，加強(qiáng)部門(mén)與地區(qū)間信息共享、協(xié)調(diào)配合和聯(lián)合辦案。拓寬案源渠道，深挖案件根源，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)化、跨區(qū)域涉藥違法犯罪行為，保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)。4、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加快推進(jìn)全品種電子監(jiān)管，確保參加招標(biāo)的國(guó)家基本藥物品種今年4月1日前全部實(shí)行電子監(jiān)管，省增補(bǔ)品種今年12月31日前實(shí)施到位。繼續(xù)對(duì)基本藥物實(shí)行全品種全覆蓋抽驗(yàn)，開(kāi)展配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查，完善基本藥物經(jīng)營(yíng)保障體系。5.加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。鞏固醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量規(guī)范化確認(rèn)工作成果，搞好跟蹤檢查，提高藥品使用質(zhì)量安全水平。

（七）實(shí)施餐飲服務(wù)和?；繁O(jiān)管創(chuàng)新工程。1.嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可。建立全市統(tǒng)一的餐飲服務(wù)許可管理系統(tǒng)，認(rèn)真執(zhí)行餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)不同業(yè)態(tài)許可標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格現(xiàn)場(chǎng)核查，切實(shí)把好餐飲服務(wù)食品安全準(zhǔn)入關(guān)。2.開(kāi)展重點(diǎn)整頓。結(jié)合各地實(shí)際，加大對(duì)安全隱患多、群眾反映強(qiáng)烈的環(huán)節(jié)及單位的整頓力度。突出抓好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)“地溝油”、乳制品、食品添加劑等專項(xiàng)整治，加大對(duì)各類學(xué)校、建筑工地、企事業(yè)單位集體食堂和小餐館、火鍋店的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)防群體性食物中毒事件的發(fā)生。3.強(qiáng)化日常監(jiān)管。健全監(jiān)管檔案，推行餐飲服務(wù)食品安全承諾和量化分級(jí)管理制度，建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、規(guī)范操作、健康查體和培訓(xùn)教育等相關(guān)制度，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)食品、食品原料和餐飲器具的監(jiān)督抽檢。抓好重大活動(dòng)、重要節(jié)日期間餐飲服務(wù)食品安全保障工作。4.加強(qiáng)保健食品、化妝品監(jiān)管。嚴(yán)格注冊(cè)受理和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查，深入開(kāi)展保健食品化妝品委托加工、生產(chǎn)工藝等監(jiān)督檢查，積極主動(dòng)做好保健食品經(jīng)營(yíng)許可受理前期準(zhǔn)備工作。大力規(guī)范保健食品化妝品市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，深入開(kāi)展六個(gè)“嚴(yán)厲打擊”，即：嚴(yán)厲打擊虛假夸大宣傳行為，嚴(yán)厲打擊使用假劣原料生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊套用冒用批準(zhǔn)文號(hào)行為，嚴(yán)厲打擊違法添加行為，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)行為，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣行為。探索建立保健食品、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)估、問(wèn)題產(chǎn)品召回等監(jiān)管制度。

（八）實(shí)施監(jiān)管隊(duì)伍和基礎(chǔ)建設(shè)保障工程。1.強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)。加快調(diào)整完善分級(jí)管理后的審批、執(zhí)法體制，合理劃分事權(quán)，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程。以提高業(yè)務(wù)能力和執(zhí)法水平為重點(diǎn)，廣泛開(kāi)展多層次、大規(guī)模的干部培訓(xùn)，重點(diǎn)強(qiáng)化新版GMP、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品監(jiān)管等方面的法律法規(guī)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)，突出對(duì)基層一線監(jiān)管人員的培訓(xùn)，適時(shí)舉辦稽查辦案和檢驗(yàn)技術(shù)比武活動(dòng)。健全人才選拔任用機(jī)制，繼續(xù)推進(jìn)干部競(jìng)爭(zhēng)上崗和輪崗工作。以紀(jì)念建黨90周年為契機(jī)，深入開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，加強(qiáng)思想作風(fēng)建設(shè)，激發(fā)隊(duì)伍活力，提高隊(duì)伍執(zhí)行力。扎實(shí)推進(jìn)文明創(chuàng)建和行風(fēng)建設(shè)工作，密切與社會(huì)各界的溝通聯(lián)系，樹(shù)立部門(mén)新形象，提升群眾滿意度。嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)制，認(rèn)真執(zhí)行市委“十要十不準(zhǔn)”和工作日中午禁酒規(guī)定，加強(qiáng)問(wèn)責(zé)問(wèn)廉問(wèn)效，確保隊(duì)伍不出問(wèn)題。2.強(qiáng)化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。建立健全抽驗(yàn)工作和經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制，多渠道爭(zhēng)取各級(jí)在辦公設(shè)施、執(zhí)法裝備、檢驗(yàn)設(shè)備和工作經(jīng)費(fèi)等方面的支持，加快執(zhí)法能力、食品藥品放心工程、信息化建設(shè)等重點(diǎn)項(xiàng)目的實(shí)施，力爭(zhēng)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心盡早開(kāi)工。3.強(qiáng)化技術(shù)支撐建設(shè)。整合檢驗(yàn)檢測(cè)資源，加快構(gòu)建統(tǒng)一、高效的食品藥品技術(shù)支撐體系。加強(qiáng)市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理和質(zhì)量體系建設(shè)，爭(zhēng)創(chuàng)省內(nèi)區(qū)域中心所。加大對(duì)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)品種等的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。制定實(shí)施餐飲服務(wù)食品年度抽檢計(jì)劃，推進(jìn)食品、?；返臋z驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)工作。4.強(qiáng)化執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)。深入推進(jìn)依法行政，提高依法監(jiān)管能力。細(xì)化執(zhí)法標(biāo)準(zhǔn)和工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法行為。加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督和執(zhí)法評(píng)議考核，嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制，落實(shí)大要案督查督辦和集體審核等制度。樹(shù)立全系統(tǒng)一盤(pán)棋思想，確保政令暢通，維護(hù)食品藥品監(jiān)管工作的權(quán)威和形象。組織開(kāi)展依法行政、執(zhí)法規(guī)范化建設(shè)工作交流活動(dòng)。

四、實(shí)現(xiàn)四大突破，推動(dòng)監(jiān)管事業(yè)跨越發(fā)展

（九）在電子監(jiān)管上實(shí)現(xiàn)新突破。加快建設(shè)食品藥品監(jiān)管在線監(jiān)控系統(tǒng)，擴(kuò)大電子監(jiān)管入網(wǎng)企業(yè)和品種范圍，逐步實(shí)現(xiàn)覆蓋全市藥械生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的電子監(jiān)管，積極探索餐飲服務(wù)和保健食品電子監(jiān)管模式。加強(qiáng)政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)，整合行政審批、稽查辦案、特藥監(jiān)管、誠(chéng)信管理、實(shí)時(shí)監(jiān)控、基本藥物等管理系統(tǒng)，建立完善餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管信息資源庫(kù)，提升監(jiān)管信息使用效能。

（十）在網(wǎng)格化監(jiān)管上實(shí)現(xiàn)新突破。1.進(jìn)一步選配好基層“三員”。按照“每個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）有1名監(jiān)管員、1名協(xié)管員，每個(gè)村莊（社區(qū)）有1名信息員”的要求，建好基層“三員”隊(duì)伍，配強(qiáng)人員，充實(shí)力量，并積極向?qū)W校、工地及大型廠礦企業(yè)等延伸。2.實(shí)行網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任制度。切實(shí)落實(shí)“分級(jí)管理、層層負(fù)責(zé)、網(wǎng)格到邊、責(zé)任到人”的網(wǎng)格化監(jiān)管責(zé)任，責(zé)任人對(duì)轄區(qū)網(wǎng)格內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、餐飲單位、?；返缺O(jiān)管對(duì)象實(shí)行精細(xì)化定向監(jiān)管，任務(wù)包干，責(zé)任到人。健全完善責(zé)任人管理、培訓(xùn)、考核、激勵(lì)和責(zé)任追究機(jī)制，切實(shí)發(fā)揮網(wǎng)格化監(jiān)管作用。

（十一）在示范創(chuàng)建上實(shí)現(xiàn)新突破。加快實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全百千萬(wàn)示范工程建設(shè)，在餐館、快餐店、小吃店、飲品店、食堂等5種業(yè)態(tài)中，各創(chuàng)建10個(gè)示范單位，力爭(zhēng)創(chuàng)建國(guó)家級(jí)和省級(jí)餐飲服務(wù)食品安全示范縣。深入開(kāi)展“學(xué)校盡心、學(xué)生舒心、家長(zhǎng)安心、政府放心”的“四心”學(xué)校食堂創(chuàng)建活動(dòng)。積極推進(jìn)藥品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）建設(shè)，打造群眾放心的藥品安全區(qū)域。適時(shí)組織開(kāi)展“百家誠(chéng)信示范單位”評(píng)選活動(dòng)。

（十二）在服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展上實(shí)現(xiàn)新突破。深入開(kāi)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)調(diào)研工作，理清思路、提出對(duì)策，制定加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施。充分發(fā)揮監(jiān)管部門(mén)優(yōu)勢(shì)，加大指導(dǎo)幫促力度，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)科技創(chuàng)新和技術(shù)改造，重點(diǎn)扶持具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新品種、新技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)兼并重組，加快全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和集群化發(fā)展步伐。