導(dǎo)語(yǔ)：藥監(jiān)局整頓藥品市場(chǎng)秩序工作方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、工作重點(diǎn)與總體目標(biāo)

（一）工作重點(diǎn)：堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用4個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種及重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處各種違法行為，堅(jiān)決打擊制售假劣藥械違法犯罪活動(dòng)，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律，全面凈化藥械市場(chǎng)，保障人民群眾用藥用械安全有效。

（二）總體目標(biāo)：通過專項(xiàng)行動(dòng)，查處一批大案要案，促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，企業(yè)自律意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)，監(jiān)管工作質(zhì)量進(jìn)一步提升，人民群眾用藥安全得到保障。

——規(guī)范藥品注冊(cè)申報(bào)秩序，嚴(yán)厲懲處弄虛作假違規(guī)申報(bào)行為，使藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序進(jìn)一步規(guī)范，申報(bào)資料質(zhì)量進(jìn)一步提高。

——規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）得到落實(shí)，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量得到保證。

——規(guī)范藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為，整治違法藥品、醫(yī)療器械廣告，保證公眾用藥用械安全。

——規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用行為，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，提高合理用藥水平，使人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)。

二、主要任務(wù)和工作措施

（一）整頓和規(guī)范藥品研制秩序

1.嚴(yán)厲打擊藥品注冊(cè)申報(bào)弄虛作假的行為。組織藥品注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)20**年1月以來上報(bào)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)自查自糾，重點(diǎn)審核申報(bào)資料的真實(shí)性、可行性和完整性。開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)全市申報(bào)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的資料規(guī)范性、完整性進(jìn)行審查和重點(diǎn)品種現(xiàn)場(chǎng)核查，依法嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。對(duì)現(xiàn)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行調(diào)查摸底，整頓藥品批準(zhǔn)文號(hào)。加強(qiáng)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，對(duì)不能保證研究工作真實(shí)、不能保障受試者安全和權(quán)益、擅自開展藥物臨床試驗(yàn)的，依法予以查處。

2.清理不符合規(guī)范的醫(yī)療器械產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》及相關(guān)文件，清理不屬于醫(yī)療器械管理及其違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品。組織生產(chǎn)企業(yè)對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品不規(guī)范的問題進(jìn)行自查自糾。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)全面清查，嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究評(píng)價(jià)、說明書等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審批要求。對(duì)有投訴舉報(bào)或?qū)徟邪l(fā)現(xiàn)有問題及其他可能存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)資料進(jìn)行核查，重點(diǎn)核查申報(bào)資料及臨床研究的真實(shí)性。打擊醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)弄虛作假的行為。

（二）整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序

1.進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、配制行為。監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP情況，對(duì)近期被群眾投訴舉報(bào)的企業(yè)和藥品抽驗(yàn)中有不合格產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)跟蹤檢查。加強(qiáng)對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查人員配備和培訓(xùn)情況、原輔料供應(yīng)商審核、原輔料購(gòu)入和管理及質(zhì)量檢驗(yàn)情況、產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的控制情況，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)生產(chǎn)、配制藥品行為，對(duì)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》以及不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品、配制制劑的，依法予以查處。

2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理。組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行自查自糾，以產(chǎn)品設(shè)計(jì)、原材料采購(gòu)驗(yàn)收、生產(chǎn)加工過程、不合格品處理、出廠（周期）檢驗(yàn)、產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)、不良事件監(jiān)測(cè)等為重點(diǎn)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)有投訴舉報(bào)、存在安全隱患、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)控品種的企業(yè)和生產(chǎn)橡膠避孕套等產(chǎn)品的企業(yè)進(jìn)行全面檢查。對(duì)醫(yī)療器械委托生產(chǎn)情況進(jìn)行調(diào)查。進(jìn)一步規(guī)范其生產(chǎn)秩序，糾正或查處產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的規(guī)格型號(hào)、適用范圍與注冊(cè)證界定的內(nèi)容不符、一證多用的問題，打擊生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品行為。

（三）整頓和規(guī)范藥品流通秩序

1.突出整治嚴(yán)重?cái)_亂流通秩序的違法行為。加強(qiáng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營(yíng)主體資格。組織對(duì)企業(yè)在行政許可中有關(guān)事項(xiàng)的變更情況進(jìn)行檢查，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，有針對(duì)性地檢查藥品批發(fā)企業(yè)是否有出租出借許可證、掛靠經(jīng)營(yíng)以及零售企業(yè)出租出借柜臺(tái)等違法違規(guī)行為，認(rèn)真查處進(jìn)貨渠道混亂、購(gòu)銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。結(jié)合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查，糾正擅自降低經(jīng)營(yíng)條件、經(jīng)營(yíng)地址和質(zhì)量管理人員等許可事項(xiàng)變動(dòng)不辦理變更等行為，打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證產(chǎn)品和從非法渠道購(gòu)入醫(yī)療器械的行為。

2.深入開展藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。開展中藥材、中藥飲片的專項(xiàng)整治，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥材和中藥飲片行為。開展疫苗流通的專項(xiàng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)的疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、設(shè)備運(yùn)行狀況和疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中冷鏈記錄管理等情況，打擊違法經(jīng)營(yíng)疫苗行為。開展橡膠避孕套和國(guó)家明令禁止銷售、使用的水凝膠、博士倫護(hù)理液、美容金絲等產(chǎn)品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查。加大對(duì)違法廣告、群眾投訴多的具有潛在質(zhì)量隱患的品種的抽驗(yàn)力度，開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查，嚴(yán)格藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的備案制度。加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素藥品銷售渠道的監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加大對(duì)具有一定成癮性處方藥的監(jiān)督力度，加強(qiáng)含可待因成分止咳口服制劑和鹽酸曲馬多制劑的監(jiān)督管理，確保特殊藥品安全、合法流通。

3.加快推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)與新型農(nóng)村合作醫(yī)療緊密結(jié)合，與萬(wàn)村千鄉(xiāng)市場(chǎng)工程緊密結(jié)合。繼續(xù)完善農(nóng)村藥品監(jiān)督體系，建立各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)，大力開展對(duì)農(nóng)村藥品監(jiān)督協(xié)管員和信息員的藥品法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)工作，提高其工作能力。繼續(xù)完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，鼓勵(lì)有條件的藥品連鎖企業(yè)在農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置連鎖門店，逐步填補(bǔ)農(nóng)村“空白點(diǎn)”。采取農(nóng)民喜聞樂見的形式，宣傳安全用藥、合理用藥知識(shí)，提高農(nóng)民自我保護(hù)意識(shí)。加強(qiáng)地方政府領(lǐng)導(dǎo)和各部門配合，將“兩網(wǎng)”建設(shè)工作納入當(dāng)?shù)厣鐣?huì)發(fā)展的總體框架中，納入政府年度目標(biāo)考核的內(nèi)容中，建立相應(yīng)的保障機(jī)制，加強(qiáng)各相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，建立監(jiān)管責(zé)任制，推動(dòng)“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展。

（四）整頓和規(guī)范藥品使用秩序

1.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展自查自糾，監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范進(jìn)貨渠道，建立健全供應(yīng)商資質(zhì)檔案，完善倉(cāng)儲(chǔ)“五防”設(shè)施，確保購(gòu)進(jìn)藥品安全。依法查處非法購(gòu)進(jìn)藥品、擅自配制制劑、變相銷售或違法使用制劑等違法違規(guī)行為。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)療器械渠道的合法性、產(chǎn)品使用的規(guī)范性、儲(chǔ)存（環(huán)境）條件的符合性等進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過期失效、淘汰醫(yī)療器械違法行為。

2.規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方行為，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。實(shí)行按藥品通用名處方，探索開展處方點(diǎn)評(píng)工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警，對(duì)過度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的基礎(chǔ)建設(shè)，重點(diǎn)解決農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)施簡(jiǎn)陋、管理不規(guī)范等薄弱環(huán)節(jié)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理水平。

3.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)。完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》、《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。深入開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗等品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)市、縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，切實(shí)發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)作用。及時(shí)處置群體性不良反應(yīng)事件，迅速落實(shí)上級(jí)有關(guān)部門已決定采取的警示、公告、召回等措施。

（五）整頓和規(guī)范藥品廣告秩序

大力整治虛假違法的藥品、醫(yī)療器械廣告。嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，建立新聞媒體違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測(cè)力度和對(duì)廣告業(yè)主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購(gòu)物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公布制度和廣告活動(dòng)主體市場(chǎng)退出機(jī)制。

（六）依法查處重大案件

突出查處危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴(yán)重、影響惡劣的大案要案。重點(diǎn)打擊制假售假、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、出租（借）許可證、出租柜臺(tái)、非法渠道采購(gòu)藥品等違法犯罪行為，對(duì)重大典型案件及時(shí)予以曝光。建立健全藥品打假治劣工作機(jī)制。嚴(yán)格假藥案件上報(bào)制度，公布舉報(bào)投訴電話，暢通群眾舉報(bào)和信訪渠道，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)政策，調(diào)動(dòng)社會(huì)各界和公眾參與專項(xiàng)整治行動(dòng)的積極性。進(jìn)一步強(qiáng)化各部門聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制，建立重大藥械案件的督察督辦和事先通報(bào)制度，對(duì)符合移送條件的案件，依法及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)或其他行政執(zhí)法部門處理。把藥械案件查處與治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作相結(jié)合，在藥械案件查處過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)交有關(guān)部門處理。

三、工作要求與保障措施

（一）提高對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)重要性的認(rèn)識(shí)。各級(jí)各有關(guān)部門要從保障人民群眾生命安全和講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的重要意義，牢固樹立科學(xué)監(jiān)管理念，認(rèn)真貫徹國(guó)務(wù)院和省政府關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的部署，將此次專項(xiàng)行動(dòng)作為今明兩年整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作的重要內(nèi)容，采取切實(shí)有效措施抓好落實(shí)，確保專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)的完成。

（二）加強(qiáng)專項(xiàng)行動(dòng)的組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)政府要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，做到精心組織、周密部署、狠抓落實(shí)，各有關(guān)部門要各司其職，協(xié)調(diào)配合，實(shí)施綜合治理，形成“全國(guó)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作格局。市政府成立整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組。孫東克副市長(zhǎng)任組長(zhǎng)，市食品藥品監(jiān)督管理局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生局、市工商局、市公安局、市監(jiān)察局等有關(guān)負(fù)責(zé)同志為組成人員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局，牽頭負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的組織、協(xié)調(diào)和領(lǐng)導(dǎo)小組的日常工作，各成員單位要確定專人參與辦公室工作。各縣（市）區(qū)政府也要相應(yīng)成立專項(xiàng)行動(dòng)組織機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本轄區(qū)的專項(xiàng)行動(dòng)。

（三）加強(qiáng)部門的協(xié)作配合。這次專項(xiàng)行動(dòng)以食品藥品監(jiān)管部門為主，各有關(guān)部門要密切配合，加強(qiáng)溝通與協(xié)作，增強(qiáng)工作的合力。食品藥品監(jiān)管部門要充分發(fā)揮主力軍的作用，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)與督查。發(fā)展改革、衛(wèi)生、工商等有關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度。監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；新聞宣傳單位要配合做好相關(guān)宣傳工作，營(yíng)造良好輿論環(huán)境。

（四）嚴(yán)格規(guī)范行政執(zhí)法行為。要建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，將專項(xiàng)行動(dòng)的工作目標(biāo)和具體任務(wù)逐級(jí)分解落實(shí)到各級(jí)各有關(guān)部門和單位，確保責(zé)任落到實(shí)處，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。要以規(guī)范企業(yè)行為、推動(dòng)企業(yè)發(fā)展為目的，及時(shí)向被檢查單位反饋檢查結(jié)果，研究整改措施，防止檢查工作的隨意性。要嚴(yán)格按照廉潔勤政有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)厲查處有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究的行為，嚴(yán)懲行政執(zhí)法中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊等行為，確保專項(xiàng)行動(dòng)全面完成。

（五）加快藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)藥品監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加快市、縣兩級(jí)藥品監(jiān)管部門執(zhí)法裝備的建設(shè)步伐，加大對(duì)藥品檢驗(yàn)設(shè)備的投入力度，提高打擊假劣藥品的準(zhǔn)確率。加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)的投入，重點(diǎn)改善鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和農(nóng)村衛(wèi)生所藥房的條件，加大對(duì)民營(yíng)醫(yī)院、門診部和診所藥品監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急工作體系，提高應(yīng)急處置能力。推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，建立行業(yè)自律機(jī)制。

五、工作步驟與時(shí)間安排

第一階段：動(dòng)員部署（20**年10月）。各級(jí)政府各有關(guān)部門要按照國(guó)務(wù)院、省政府專項(xiàng)行動(dòng)方案和市政府專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案制定具體工作方案。市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭制定藥品研制、生產(chǎn)、流通和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械等各環(huán)節(jié)工作方案，市衛(wèi)生局牽頭制定促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥、規(guī)范處方行為工作方案，市工商局牽頭制定整治虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告的工作方案。

第二階段：組織實(shí)施（20**年11月—20**年6月）。一是組織自查自糾。采用各種形式將專項(xiàng)行動(dòng)工作方案及有關(guān)要求告知本地區(qū)的藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用單位，要求他們對(duì)照有關(guān)法律法規(guī)和專項(xiàng)行動(dòng)的具體要求，查找本單位存在的問題，采取有效措施，認(rèn)真整改，并按要求提交自查整改報(bào)告。二是組織檢查整改。組織對(duì)研制、生產(chǎn)、流通、使用的重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種進(jìn)行檢查，依法對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行查處；對(duì)不符合條件和規(guī)定的，限期整改，并對(duì)整改情況進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。三是組織重點(diǎn)督查。市食品藥品監(jiān)督管理部門牽頭組織對(duì)各地落實(shí)行動(dòng)方案情況進(jìn)行督查。

第三階段：總結(jié)提高（20**年7月）。各有關(guān)部門對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)開展情況要認(rèn)真進(jìn)行分析、研究和全面總結(jié)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制和深化監(jiān)管改革工作。各縣（市）區(qū)及市直有關(guān)部門總結(jié)材料于20**年7月10日前報(bào)送市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一綜合匯總后上報(bào)市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局。