導語：藥品批發(fā)企業(yè)專項行動實施方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、指導思想與總體目標

（一）指導思想：認真貫徹落實黨的十六大和國家、省局藥品監(jiān)督管理工作會議精神，以科學發(fā)展觀為指導，樹立和實踐科學監(jiān)管理念，提升監(jiān)管手段和監(jiān)管效能；吸取“齊二藥”“欣弗”等事件教訓，強化藥品市場監(jiān)管,規(guī)范藥品市場秩序，嚴厲查處各種藥械違法違規(guī)行為；努力構(gòu)建誠實守信和繁榮和諧的藥械市場環(huán)境，切實保障人民群眾用藥安全。

（二）總體目標：通過專項整治全面整頓和規(guī)范藥品批發(fā)企業(yè)購銷行為，徹底扭轉(zhuǎn)GSP管理滑坡問題，提升企業(yè)GSP管理水平；認真貫徹落實藥品銷售人員的備案制度，加強藥品購銷發(fā)票和清單的管理；進一步推進我市藥品經(jīng)營使用誠信體系建設(shè)，增強企業(yè)質(zhì)量責任意識和誠實守信意識；促進藥品流通秩序進一步規(guī)范，銷售假劣藥品等違法違規(guī)行為及其它不正當交易行為得到有效遏制，提高藥品質(zhì)量，確保群眾用藥安全。

二、主要內(nèi)容

（一）加強企業(yè)經(jīng)營許可項目的檢查

嚴厲查處藥品批發(fā)企業(yè)各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、異地經(jīng)營、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等資質(zhì)證明文件行為；嚴厲查處藥品批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營、代開發(fā)票、非法渠道購銷藥品（醫(yī)療器械）的行為；嚴格依法處理未經(jīng)申請和批準私自變更經(jīng)營許可項目的行為。

（二）加強企業(yè)GSP執(zhí)行情況的檢查

結(jié)合抽查一些品種，重點檢查：①各項質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程的制定和執(zhí)行情況；②藥品采購的資質(zhì)審核、首營企業(yè)和首營品種的審核落實情況；③藥品質(zhì)量驗收是否按照程序進行；④藥品的儲存和養(yǎng)護是否符合規(guī)定；⑤有無擅自降低藥品經(jīng)營、儲存設(shè)施設(shè)備標準，不按規(guī)定儲存藥品，尤其是需低溫保存的藥品等。

（三）藥品購銷人員的備案和購銷發(fā)票、清單的管理執(zhí)行情況

1、本企業(yè)藥品銷售人員的備案。省局已啟用“藥品銷售人員網(wǎng)上備案查詢系統(tǒng)”，全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售人員的基本情況要一律上網(wǎng)備案。重點檢查此項工作落實情況。

2、供貨企業(yè)藥品銷售人員的備案。按照市局《關(guān)于規(guī)范藥品購銷環(huán)節(jié)發(fā)票和業(yè)務(wù)人員管理的通知》（秦食藥監(jiān)（2006）251號文件）要求，切實做好對供貨單位資質(zhì)和藥品銷售人員及發(fā)票、清單、印章、印摸的審核備案工作，并按照要求向藥監(jiān)部門備案。

3、嚴格藥品購銷發(fā)票和藥品清單管理。各企業(yè)在采購和銷售藥品時，必須索取和開據(jù)合法發(fā)票和藥品清單，并要做到二者相符。

（四）加強對經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理的檢查

重點檢查中藥飲片的來源，檢查供貨方資質(zhì)和合法票據(jù)；中藥飲片質(zhì)量驗收的執(zhí)行情況；中藥飲片的儲存和養(yǎng)護是否符合規(guī)定等。

三、專項整治時間安排

專項行動從20*年4月下旬開始，分四個步驟進行?？傮w安排如下：

1、組織發(fā)動階段（4月11-20日）：制定專項整治方案，明確工作任務(wù)、目標和要求，召開動員會議進行部署。

2、自查自糾階段（4月20日-4月30日）：企業(yè)按照專項整治方案要求，組織專人集中進行自查自糾，4月30日前將自查自糾報告及有關(guān)自查表格報市局市場科，四縣企業(yè)同時報企業(yè)所在地縣局。

3、集中整改階段（5月10日-5月20日）：企業(yè)按照GSP及有關(guān)法律、法規(guī)要求，針對自身存在的問題，集中進行整改。5月20日前將整改報告報市局市場科，四縣企業(yè)同時報企業(yè)所在地縣局。

4、集中檢查階段（5月21日－5月31日）：市局組織GSP認證檢查員，按照本方案規(guī)定的重點檢查內(nèi)容及設(shè)計的調(diào)查表格逐單位進行監(jiān)督檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，將按照相關(guān)法律、法規(guī)嚴肅處理。

四、工作要求

（一）各企業(yè)要充分認識本次專項整治工作的重要性。整頓和規(guī)范藥品流通秩序是今年藥品監(jiān)管的重中之重，是加強“藥品經(jīng)營使用誠信體系建設(shè)”的重要內(nèi)容。各企業(yè)法人和主要負責人要樹立“藥品安全無小事”的質(zhì)量責任意識，要站在構(gòu)建和諧社會的高度，本著對人民群眾用藥安全高度負責的精神，高度重視本次專項整治工作，要切實加強對本次專項整治工作的領(lǐng)導，認真做好各階段的工作。

（二）各企業(yè)要嚴格按照GSP要求，強化藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理。要切實扭轉(zhuǎn)GSP認證過后管理滑坡的現(xiàn)象，要認真執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度，要嚴格把住藥品的“采購、驗收、儲存、養(yǎng)護”幾個重點環(huán)節(jié)。要不斷強化對員工的學習和培訓，提高員工的專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，進一步規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營行為。

（三）各縣局、有關(guān)科室要切實加強對本次專項整治工作的組織領(lǐng)導。要認真學習國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆臃桨傅耐ㄖ?、邵明立局長在“全國食品藥品監(jiān)督管理座談會”上的講話及省局工作會議精神等文件，深刻理解文件的精神實質(zhì)和內(nèi)涵，提高思想認識，從維護人民群眾根本利益出發(fā)，全力做好專項整治工作。