導語：如何才能寫好一篇產(chǎn)品質量管理，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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關鍵詞：缺陷產(chǎn)品召回 質量管理 兒童帳篷；

0、前言

一個高效的企業(yè)既需要降低企業(yè)生產(chǎn)成本，更需要卓越的產(chǎn)品質量，否則，就不能長久立足于市場。如果企業(yè)一味的降低成本，忽視產(chǎn)品質量，或在進行質量管理時都是將重點放在保證產(chǎn)品的使用價值即產(chǎn)品的質量上，而對產(chǎn)品本身的標準未能予以足夠的重視和控制，也同樣會造成了產(chǎn)品的質量問題。

產(chǎn)品有了缺陷，企業(yè)需要召回。召回是企業(yè)負責任的一種表現(xiàn)，任何一件產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)、包裝、運輸直至終端，企業(yè)的目標是所有過程都做到最好，但不能否認這其中會有個別問題出現(xiàn)。因此，對個別問題出現(xiàn)引起產(chǎn)品質量缺陷的研究，具有十分重要的價值。

一、宜家家居產(chǎn)品召回

1. 宜家家居概況

宜家家居是一間瑞典跨國性的私有居家用品零售企業(yè)，販售平整式包裝的家具、配件、浴室和廚房用品等商品。在全球多個國家擁有分店，目前是全世界最大的家具零售企業(yè)。

2. 產(chǎn)品被召回事件

⑴ 2010年6月，宜家在美三款問題窗簾羅馬窗簾、卷簾百葉窗和卷簾百葉窗，存在拉繩存在勒死人危險被要求召回。其卷簾百葉窗的拉繩使用時收于底部，假如繩子滑落，便有可能套在兒童的脖子上；百葉窗可能由于珠鏈沒有用拉緊裝置固定在墻上或是地板上而導致事故；而羅馬窗簾的拉繩很有可能纏繞住小孩導致勒死。

⑵ 2011年3月3日，宜家家居的弗斯多壺，存在玻璃壺金屬支架的壓力導致玻璃壺破裂，有燙傷和割傷的危險被召回。

⑶ 2011年10月4日，宜家家居召回BUSA布薩90192009立方體形的折疊兒童帳篷（如圖1所示）。因為其鋼絲框架在使用中可能會發(fā)生斷裂，會造成鋒利的鋼絲從帳篷布料中戳出，劃傷或刺傷玩耍的兒童。

圖1 布薩折疊兒童帳篷

圖2 辛格萊嬰兒床

⑷ 2012年10月24日宜家召回60091931辛格萊嬰兒床（如圖2所示）。辛格萊嬰兒床上有4個螺栓用來支撐床墊，由于螺栓不夠長，可能導致支撐床墊的架子分離并且散架，從而有造成壓迫以及窒息的風險。

二、缺陷產(chǎn)品召回制度

1. 召回制度概念

缺陷產(chǎn)品是指由于設計、制造等方面的原因而產(chǎn)生的、具有同一性的危及人身、財產(chǎn)安全的不合理危險的產(chǎn)品。缺陷產(chǎn)品召回，則是指缺陷產(chǎn)品制造商，按照規(guī)定程序，選擇修理、更換、收回等方式，消除其產(chǎn)品可能引起人身傷害及財產(chǎn)損失的缺陷的過程。

2. 召回制度作用

產(chǎn)品召回制度是用來保證產(chǎn)品質量和消費者權益，實施召回制度有利于提高產(chǎn)品生產(chǎn)質量和銷售商的產(chǎn)品質量意識。產(chǎn)品召回可以使缺陷產(chǎn)品批量投放到市場后，受到干預，其對消費者的生命、財產(chǎn)安全或環(huán)境造成損害潛在巨大的危害得以消除。例如，隨時可能會引發(fā)火災的燃氣灶及隨時可能會危害兒童身體的過于堅硬或鋒利的玩具不允許銷售。

三、召回產(chǎn)品質量缺陷主要原因

召回產(chǎn)品暴露了產(chǎn)品質量的缺陷，更反映了企業(yè)產(chǎn)品質量管理存在著嚴重的問題。雖然產(chǎn)品質量寓于產(chǎn)品的設計、開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售、使用的全過程，影響產(chǎn)品質量的因素也非常多的，但原因往往只是個別問題，具體如下：

1. 對質量管理的重要性缺乏足夠的認識

企業(yè)開展質量成本管理工作，其相關的人員僅限于質量部門的員工，且質量管理也只涉及主要質量監(jiān)控工序和部門，并不是全方位的質量管理。因此，不論從產(chǎn)品質量產(chǎn)生上，還是從產(chǎn)品質量控制上，與完善的質量成本管理還有一定的差距。產(chǎn)生這些差距的主要原因是企業(yè)領導者和具體的工作人員對質量管理的重要性還缺乏正確的、本質的認識。質量管理是一項復雜的系統(tǒng)工程，寓于產(chǎn)品的全過程，必須對產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程實施質量管理和控制，同時要求企業(yè)各職能部門和各生產(chǎn)單位必需全員參與質量管理和控制。

2. 顧及產(chǎn)品或服務質量，忽視產(chǎn)品的要求標準

企業(yè)在進行質量管理時，一直是從企業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)品自身的角度考慮質量水平，因此，質量管理中把企業(yè)內(nèi)部獲取的各種質量管理信息作為依據(jù)，并將其作為產(chǎn)品質量標準和工作中要實現(xiàn)的目標，忽視了產(chǎn)品本身的固有特性標準和市場發(fā)展需要。將產(chǎn)品質量與產(chǎn)品標準割裂開來，

宜家家居的問題窗簾、折疊兒童帳篷和弗斯多壺，就其產(chǎn)品本身應該沒有什么質量問題，但是其忽視了安全性標準，忽視了玻璃壺破裂有燙傷和割傷的可能，鋼絲框架的斷裂會造鋼絲劃傷刺傷玩耍的兒童。

3. 質量信息系統(tǒng)不完善

企業(yè)在制定質量目標、進行新產(chǎn)品開發(fā)和處理質量問題時，掌握的有關質量信息不完整、全面。企業(yè)信息量越大，決策的可靠性越高。企業(yè)應建立完善的質量信息管理系統(tǒng)，隨時準確了解用戶需求信息、同類產(chǎn)品信息、市場競爭信息、市場環(huán)境信息，特別是產(chǎn)品安全性信息，提出準確反映用戶需求的產(chǎn)品設想。加強新產(chǎn)品開發(fā)設計階段和生產(chǎn)過程的信息管理，有計劃有步驟地對質量體系進行審核，及時為完善質量體系提供可靠依據(jù)。

四、產(chǎn)品質量提高策略

產(chǎn)品質量缺陷并不是偶然，缺失的質量管理給企業(yè)帶來損失，開展有效的質量管理對改進產(chǎn)品質量，降低成本、提高企業(yè)素質具有重要的現(xiàn)實意義。強化質量管理策略主要有：

1. 建立全面質量管理體系

企業(yè)應當把質量管理放在戰(zhàn)略管理的高度，重視企業(yè)外部環(huán)境的變化，注重行業(yè)價值鏈和競爭對手價值鏈的分析，在整個市場環(huán)境中予以全面考察，不是把眼光僅僅放在生產(chǎn)階段的質量成本控制上，而是把質量控制放在設計開發(fā)、生產(chǎn)和銷售的整個價值鏈來考慮。全面質量管理引導企業(yè)從質量發(fā)生的根源上尋求減少或消除無效的質量作業(yè)，控制企業(yè)資源耗費，使企業(yè)質量管理更加有效。

（1） 組織強有力的推行團隊。高層領導者的決心對于全面質量管理體系的推行能否成功起著至關重要的作用，同時，一個強有力的團隊，就成了推行體系實施的主要擔當者，必須具備專業(yè)的管理知識和技術素質，豐富的實踐經(jīng)驗以及較強的組織協(xié)調(diào)能力。

（2） 制定詳細的質量管理推行計劃。明確質量的分類，明確各個責任中心的職責。

（3） 進行全公司質量管理培訓。要保證接受培訓的人員一定要完全清楚明白，不能一知半解就開始推行運作。

（4） 全面質量成本管理體系的試運行。對試運行階段的狀況進行總結記錄，并不斷的完善。

（5） 全面質量成本管理體系的全面運行。積累經(jīng)驗，不斷完善，在企業(yè)全面推廣。

2. 建立產(chǎn)品質量“零缺陷”理念

企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)的質量最優(yōu)水平是零缺陷，企業(yè)通過預防和檢測，可以使內(nèi)部損失和外部損失逐漸減少。當企業(yè)有一定管理經(jīng)驗時，企業(yè)的內(nèi)部損失和外部損失將趨向于零，產(chǎn)品的總質量達到最佳，產(chǎn)品的缺陷甚至可能降為零。即當企業(yè)產(chǎn)品質量缺陷接近于零缺陷時，實現(xiàn)企業(yè)最終所要追求的目標。

因此，企業(yè)在重視零缺陷的管理時，應建立正確的零缺陷觀念，，提高員工一次就把事情做對的零缺陷意識和員工的質量觀念，動員企業(yè)全體員工的積極性，提高實現(xiàn)零缺陷的自覺性，才能讓每一位員工都按照符合顧客的要求標準進行產(chǎn)品的研發(fā)設計，合理安排產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃并進行生產(chǎn)。從而為實現(xiàn)質量、成本、效益三者的最佳平衡點做貢獻。

3. 適量增加預防成本的投入

產(chǎn)品的質量產(chǎn)生于產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，因此，它注重質量的事前管理和過程管理，強調(diào)適量增加預防成本的投入，通過預防可以避免不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，減少內(nèi)部損失和外部損失。檢測是為在產(chǎn)品生產(chǎn)后為檢驗其中的不合格產(chǎn)品而進行的，但是檢驗不能產(chǎn)生質量，為了實現(xiàn)質量的零缺陷，需要加大對預防性成本的投入。

保證質量管理體系的有效運行，使產(chǎn)品缺陷和偏差的數(shù)量隨之減少，以最經(jīng)濟的手段生產(chǎn)出用戶最滿意的產(chǎn)品，適當增加預防成本是可取的、有益的、必須的。因此，適量增加預防成本的投入，可以促進企業(yè)質量管理體系有效運行和持續(xù)改進，最終達到提高企業(yè)競爭力和經(jīng)濟效益的目的。

五、結語

企業(yè)需要生存和發(fā)展，更需要產(chǎn)品的質量。產(chǎn)品質量伴隨產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)、包裝、運輸直至終端始終存在，只要其中個別小問題出現(xiàn)，就會導致嚴重的質量問題。因此，企業(yè)必須根據(jù)自身情況，加強質量管理，完善質量體系，才能避免產(chǎn)品質量問題。

參考文獻：

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[2]梁黎東，林洪.企業(yè)內(nèi)部可追溯體系的建立[J].農(nóng)產(chǎn)品加工學刊，2007（12）：13-15.

[3] 論我國缺陷產(chǎn)品召回制度的建立與完善 汪張林 現(xiàn)代經(jīng)濟探討 2011-03-15

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                                 第一章         總  則

 

       在當前經(jīng)濟形勢嚴峻,市場銷售疲軟的困難條件下,焦炭價格連續(xù)下滑,同行業(yè)競爭日趨激烈而產(chǎn)品質量的優(yōu)劣是產(chǎn)品參與與競爭進入市場的關鍵因素。為保證我廠質量方針的貫徹實施，達到產(chǎn)品的質量批批合格，從根本上解決質量問題。我們必須建立質量體系，完善質量唯體系，著眼于建立穩(wěn)定的保證產(chǎn)品質量的生產(chǎn)過程，從生產(chǎn)的全過程來保證產(chǎn)品的質量。利用必要的手段對生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行檢驗、監(jiān)督、考核，做好信息反饋工作，循序糾正。認真執(zhí)行ISO9002標準，改進生產(chǎn)管理制度，落實質量控制措施。特制定以下質量管理實施細則，望全廠各單位調(diào)動全體職工對照管理實施細則各條款，認真實施不斷提高工作質量來保證產(chǎn)品的質量。

                                  第二章        質量計劃

        1、由銷售部將市場所需產(chǎn)品等級，質量要求及計劃銷售量報技術部，并及時反饋市場信息。

        2、技術部根據(jù)我廠生產(chǎn)工藝要求，既要保證焦炭質量，又要滿足局、礦生產(chǎn)用氣，結合生產(chǎn)成本，制定生產(chǎn)建議計劃。

       3、原料部根據(jù)建議計劃提供所需配比的煤樣，質檢中心對其進行全面分析，包括膠質層試驗。

        4、技術部出方案，質檢部用幾種方案實施進行鐵箱試驗，對配合煤的質量指標進行全面分析。

        5、由工程師組織技術部、質檢中心、原料部、原料庫、焦爐車間、洗煤車間、分析建議計劃，確實制定具體的實施方案。

          6、原料部根據(jù)確定的工藝方案對所需煤質組織進煤，嚴禁不合格煤入廠,原料庫有權拒收任何不合格的入庫煤。

        7、原料庫、受煤、配煤、焦爐等根據(jù)確定的方案實施前期批量試驗。

         8、要求配煤頭一天把配煤倉，煤塔的原方案煤種盡量用完，用改變方案后的煤種上倉，前期試驗是配合煤以一天的用量，一個結焦周期時間進行試驗。

         9、質檢中心對試驗的全過程進行監(jiān)督落實，對生產(chǎn)出的焦炭及時分析，化驗，及時反饋信息。

        10、工程師、技術部、質檢中心開會分析糾正確定投入正常生產(chǎn)。

         11、方案確定后整個試驗過程中各單位必須步調(diào)一致，嚴格按新方案實施生產(chǎn)操作，否則對不及時執(zhí)行推諉單位罰款50-100元。

        12、質量計劃一經(jīng)確定不得隨意改動，改變質量計劃時必須制定質量工藝管理方案，經(jīng)總工、生產(chǎn)廠長批準后下發(fā)有關部門執(zhí)行。

 

 

                       第三章       生產(chǎn)工藝計劃

        1、銷售部提供計劃銷售數(shù)量及銷售焦炭質量等級，市場對質量的要求。

        2、技術部根據(jù)銷售量，計劃銷售焦炭等級，結合我廠生產(chǎn)工藝制定建議計劃，A日產(chǎn)爐數(shù)，B配合煤比例，C 入爐煤質量指標，D結焦時間性，E工藝操作管理。

        3、用試驗確定最佳爐溫，確定用煤方案，焦爐車間測量焦餅中心溫度確定最佳爐溫，測量爐項空間的煤氣溫度，測量機焦兩側交換間隔時間及冷卻溫度。

        4、焦爐車間技術員收集以上測量結果，確定并編制焦爐加熱制定，包括標準溫度，全爐和機焦側煤氣流量，煤氣主管壓力，煙道吸力，標準蓄熱室頂部吸力等。

        5、制定溫度制度，確定標準溫度，橫排溫度，爐頭火道溫度，K安、K均。

        6、制定壓力制度，煤氣主管，燃燒系統(tǒng)壓力集氣管壓力等。

        7、質檢中心對全部過程，檢查、落實、考核發(fā)現(xiàn)的問題及時反饋信息以便集體會審糾正 ，對不能按程序規(guī)定執(zhí)行的單位罰款50-100元。

        8、確定的改產(chǎn)、提產(chǎn)、壓產(chǎn)方案、加熱制度、溫度制度、壓力制度經(jīng)各單位領導、生產(chǎn)技術部門、總工、生產(chǎn)廠長等領導審批后投入使用。

                               第四章          原料煤管理辦法

       1、技術部編制的生產(chǎn)作業(yè)，質量建議計劃按第二章、第三章的程序試驗糾正后，經(jīng)各主管廠領導及相關部門會議確定審核后，原料部根據(jù)建議計劃所需煤種的數(shù)量、質量進行市場調(diào)研，采樣回我廠，交質檢中心做各煤種全面分析驗證合格，經(jīng)生產(chǎn)技術部門確認，廠領導確定后按要求進煤。

       2、單煤種分析合格后，對配合煤做鐵箱試驗、膠質層試驗合格后，原料部開始組織大批量進煤。

       3、質檢中心對進廠的原料煤必須車車采樣，最多不能多于5車匯總一個總樣進行全面分析，正常情況下不多于5車時對進廠的單煤種上午一個總樣，下午一個總樣全面分析。

        4、質檢中心根據(jù)分析報告單，按照潞煤漳氣字1999第16號文件《質量檢測措施及考核辦法》對當天的進煤質量考核，出具質量驗收證件。

         5、進廠的煤種如果出現(xiàn)質量波動，原料部要及時與供煤單位取得聯(lián)系，通過整改穩(wěn)定煤質，對原料部考核并限定原料部整改時間。

         6、對煤質不穩(wěn)定的供煤單位要進行停車化驗、罰款等辦法，對不能滿足我廠煤質的應取消供煤資格。

                            第五章        原料庫、煤場管理

         1、原料庫按質量計劃內(nèi)中確定的來煤標準與入庫標準進行驗收與卸煤，嚴禁不合格煤入廠。

        2、原料庫必須建立兩本臺帳《原料煤進廠臺帳》詳細記錄，一天進幾種煤，各進幾車、車號、多少噸、進廠日期，各卸在什么地方，與質檢中心化驗單對照，管理員要對各批煤種的質量做到心中有數(shù)，累計多少噸，第二本帳是《原煤煤使用臺帳》幾月幾日使用多少噸，使用的是什么時候進的煤，哪幾種煤各多少噸，與配煤要形成領發(fā)關系，不允許隨便使用。

       3、原料庫要根據(jù)作業(yè)計劃中煤的種類、數(shù)量、進出車方便，新舊煤循環(huán)使用等合理地規(guī)劃煤場場地的使用，并確定后不要隨便變動標簽。

        4、原料煤進廠過程，原料庫記帳卸車分兩種情況：⑴新訂購的煤種或連續(xù)出現(xiàn)幾次質量波動的煤種，拉煤車進廠后不許卸車，由質檢中心采樣化驗后再卸車，不合格時報有關廠領導，有關部門進行審評提出處理意見。⑵正常供應的煤種卸車要卸在本煤種大堆以外的地方待化驗分析出結果后，合格推入大堆，不合格另行處理。

        5、卸煤必須根據(jù)煤種分類，分堆堆放，同一種煤也要按進廠先后順序堆放，便于循環(huán)使用。各煤種要堆放整齊，絕對禁止混亂，煤堆之間的間距要相距3米以上，如果特殊情況改換煤種時必須將

原場地徹底清理，打掃干凈，方可卸入新煤種。

         6、停車化驗不合格的來煤堅決拉走。       

         7、對沒有停車化驗，但已卸入大堆的不合格煤必須采取分堆存放，不能分堆的要做好標記。

         8、卸煤過程中，原煤庫管理人員必須親自到現(xiàn)場弄清來煤車號及煤種指揮卸車地方，如發(fā)現(xiàn)煤種不明，車號不對或煤中雜質較多，對煤質有懷疑時及時向調(diào)度、質檢中心、原料部匯報，由質檢中心核實，提出處理意見。

         9、煤場管理人員必須有計劃地安排使用煤的先后順序做到合理地新舊循環(huán)使用。絕對禁止當天的煤當天使用。對來煤情況，用煤情況要做到心中有數(shù)，定期讓質檢中心對煤場各煤種分析煤質變化情況，煤場內(nèi)絕對禁止推入其它雜質和任何材料設備，對撿出來的矸石、雜物必須當班拉走。

        10、為了對煤場煤質變化情況做到心中有數(shù)。貯存期間未達到規(guī)定期前20天應對煤堆取樣化驗做全面分析，測定各種指標變化情況，變化大的情況做鐵箱試驗已不結焦可定為變質煤處理。

       11、煤場與配煤受煤要形成領發(fā)制度，受煤坑用票據(jù)到煤場領煤，煤場管理員根據(jù)領煤票上煤種質量要求，數(shù)量進行發(fā)煤指定地點安排取煤。

       12、煤場管理員必須執(zhí)行以上各條規(guī)定，對不負責任工作導致發(fā)煤錯誤，每發(fā)現(xiàn)一次/項扣款50-100元。

 

                          第六章          受   煤

        1、運輸車間受煤崗位根據(jù)技術部發(fā)的配比通知單到原料庫辦理用煤手續(xù)，原料庫安排煤場管理負責按運輸車間用煤單的要求指揮裝載機上煤。

         2、特殊情況如臨時發(fā)生變更煤種或煤場煤種不夠必須由技術部、工程師簽字的通知單才能發(fā)煤。絕對禁止隨意取煤、使用煤，

絕對禁止當天來煤當天使用，否則發(fā)現(xiàn)一次罰責任人50-100元。

         3、受煤工要與配煤塔頂二部皮帶崗位聯(lián)系好，先上那種煤，上多少，用哪個煤塔心中有數(shù)，運輸車間上滿一個煤倉再上一個煤倉，絕對禁止放錯或放混，否則發(fā)現(xiàn)一次扣運輸車間50-100元。

        4、裝載機鏟來的煤要求依次放在受煤坑口，受煤工要核對是否是所要上的煤種，受煤過程中必須把煤中的雜質矸石撿出。發(fā)現(xiàn)有異常時要向調(diào)度匯報，上完后要清理現(xiàn)場，把余下的煤鏟回原堆，才能上第二種，否則不清理現(xiàn)場，把余下的煤上到第二個倉內(nèi)對受煤工罰款50-100元。

                              第七章           配  煤

         1、配煤塔頂口，底部都要用標志標明四個煤塔各放的是什么煤種，一般情況下不改變貯煤塔的煤種。如特殊情況改變必須徹底對該塔內(nèi)清理后才能上新煤種，正常情況下每月對配煤各塔內(nèi)也要徹底清理一次，以保證塔內(nèi)邊緣光滑干凈，塔內(nèi)的煤不變質。

         2、配煤塔下部室內(nèi)要掛一塊黑板，明確寫明當天配比要求，上煤數(shù)量（以技術部下發(fā)的通知單為準）配煤給煤機閘板調(diào)節(jié)，要以通知單為準用跑盤試驗核實放煤快漫。閘板的寬度是否準確。而且要在配煤過程中每隔兩小時測量一下有無變化及時調(diào)節(jié)，配煤誤差不允許超過5%，質檢中心每天要不定時抽查三次以上，凡發(fā)現(xiàn)不準一次予以運輸車間50元罰款。

         3、在配煤過程中配煤工、皮帶司機必須堅守崗位，發(fā)現(xiàn)給煤機有堵塞現(xiàn)象或下煤不均應立即處理。絕對禁止配比不準或上單一煤種，否則發(fā)現(xiàn)一次扣運輸車間100元。

         4、配煤過程中，配煤塔下給料機篩出的各種雜質及矸石必須立即撿出，否則一次罰款50元，幾種煤配合后3部皮帶的總上煤量以破碎機能夠暢通吃進為準，不許在破碎機前的入料口捅煤。要經(jīng)常清除鐵器上的鐵渣、炮線等雜物，否則經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)一次扣三部皮帶司機50元，皮帶通廊、破碎機房內(nèi)清理的衛(wèi)生或雜物禁止倒到皮帶上，否則發(fā)現(xiàn)一次扣款50-100元。

                        第八章              破碎機

        1、只有破碎機起動后，才能開始配煤，不允許未經(jīng)破碎機破碎的煤進入煤塔，發(fā)現(xiàn)一次扣破碎機司機100-200元。

        2、必須設專人看管破碎機每班要兩次篩分測試必須保證3mm以下的煤在75-80%之間，發(fā)現(xiàn)篩分不達要求時及時匯報調(diào)度室與技術部、通知檢修車間調(diào)節(jié)檢修或更換鍾頭。否則推遲一天對運輸車間罰款50元。質檢中心每天要不定時抽查篩 分試驗考核。

       3、冬季每天上完煤后要對破碎機內(nèi)部徹底清理一次，不允許積煤凍在破碎機、漏斗內(nèi)壁上，影響下一班的正常使用，否則一次扣破碎機司機50元。

                            第九章            質量檢查

        1、對進廠的煤必須車車采樣，最多不能多于5車一個總樣，由值班領導監(jiān)督下采樣后進行分析化驗，對于一種來煤每十日做膠質層一次，對于不正常的來煤要求每兩日測量一次。

        2、每班對配比不定時抽查三次以上；

            每日對破碎機篩分做一次試驗；

           每日對入爐煤做兩次全面分析（三爐一個子樣，焦爐車間取樣選樣），每三日對入爐煤做膠質層一次。

            每日對焦炭做兩次全面分析，上、下午各一次。

            每半月地煤場的各種煤分析一次以便掌握煤質有無變化。

            每日對煤倉配比單獨化驗一次（運輸車間取樣送質檢中心），入爐煤樣由焦爐車間從裝煤車上取樣，質檢中心取總樣進行化驗。

        3、所有分析要及時反饋信息給廠領導及有關部室，以便作出決策，對分析出的結果中的不合格項目要找出原因、落實責任、提出處理意見，限期整改，調(diào)度會通報，否則每少分析一次扣款50元，人為造成誤差罰款100元，分析報告信息反饋不及時一次扣款50元。

          4、采制樣必須按照《采制樣標準》進行采制樣。

         5、質檢中心質檢員要對以前各章節(jié)條款進行巡查落實考核，尤其是重要的控制點，每日必須巡查四次，出現(xiàn)的問題及時信息反饋至廠領導及有關部室。否則留余形式檢查不到位，考核不嚴格，每次罰款50-100元。

        6、對當天焦炭的各種指標的變化要找出原因落實責任，質檢中心要嚴格仔細對生產(chǎn)過程巡查，以保證工藝質量穩(wěn)定。

        7、質檢中心每周對質量實施細則中所規(guī)定的內(nèi)容與要求進行一次全面質量檢查與分析，用三定形式下發(fā)有關單位，對反復出現(xiàn)問題影響質量的要批評并進行處罰，認真考核及時糾正，否則檢查不到位考核不嚴格每次罰款50-100元。

                          第十 章           質量指標、工藝指標標

        一、我廠出廠冶金焦質量指標要求:

        二、入爐煤質量指標要求:

       三、焦爐工藝指標：

1#、2#焦爐標準溫度：機側：1260℃，焦側：1280℃

3#焦爐標準溫度：機側：1290℃，焦側：1310℃。

結焦時間：11小時30分鐘，其余檢查、操作與工藝指標按《焦化規(guī)程》進行。

焦爐三大系數(shù)：K3>0.9    K均>0.85    K安>0.8

         四、配合煤質量:

入爐煤細度: 3mm以下75-80%,配煤比誤差<5%

        五、原料煤質量:

       六、原料煤入庫標準:

                   第十一章             質量事故的追查

 

        1、凡發(fā)生焦炭質量指標與正常標準不一致，質檢中心要及時匯報，并組織查找原因。

        2  、凡發(fā)生為合格的化驗指標必須及時通知有關部門采取措施。

         3、原料部對不合格的來煤指標要在次日調(diào)度會上通報情況與處罰情況，并把罰款單交財務執(zhí)行。

         4、各類質量事故也要同安全事故一樣，按照三不放過原則進行追查。

         5、由質檢中心牽頭組織凡涉及質量的部門及有關責任者參加進行追查，特大型質量事故，由工程師牽頭組織追查，分管領導參加。

         6、以焦炭質量分析單為依據(jù)，反饋信息單自設計煤質煤場管理受煤配煤焦爐工藝一個環(huán)節(jié)一個環(huán)節(jié)找，從實施細則的各個章節(jié)條款對照查，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯誤追究哪個環(huán)節(jié)的責任，處罰哪個環(huán)節(jié)。

         7、詳細分析事故原因和教訓，制定防范措施對責任者進行相應的處理。

                       第十二章          質量事故的處罰

       質量管理中的不合格分為兩在類：1、一般違章；2、質量事故。

        一、一般違章指違反操作規(guī)程或制度的行為可分為兩上等級。

          1、情節(jié)輕微影響不大的違章處以50-200元的罰款。

         2、情節(jié)較重影響較大但構不成事故的違章處以50-200元的罰款。

         二、質量事故指違章行為造成后果嚴重，達到《煤氣化廠獎懲條例》中事故標準的規(guī)定，其處理按《煤氣化廠獎懲條例》執(zhí)行。

 

 

篇3

在當今社會市場競爭日益激烈的社會環(huán)境下，企業(yè)為了在競爭中確保一席之地，就必須不斷地加強生產(chǎn)過程中的質量管理，提高產(chǎn)品的整體質量水平，進而提升企業(yè)的競爭力。生產(chǎn)車間是一個生產(chǎn)型企業(yè)賴以生存的中心所在，是企業(yè)在競爭力所在。因此，當代鑄造車間，在企業(yè)發(fā)展過程中，落實好車間的產(chǎn)品質量管理工作，對于企業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展，對于提升企業(yè)在市場中的競爭力，都具有重要的意義。

1當前鑄造車間質量管理中存在的問題

1.1產(chǎn)品設計漏洞或設計變更影響產(chǎn)品質量

設計是一個生產(chǎn)的基礎和靈魂，從根本上確定著生產(chǎn)的質量。技術先進、經(jīng)濟合理的設計能縮短項目生產(chǎn)周期、節(jié)省投資、提高質量。然而，某些產(chǎn)品的設計工藝沒有正規(guī)的設計單位，某些鑄造車間產(chǎn)品制作設計也跟不上產(chǎn)品制造的需求。更有甚者，設計深度不夠，漏洞多，致使生產(chǎn)中需要變更設計，且變更處巨大，造成不必要的安全損失，更影響生產(chǎn)的質量，造成安全隱憂。

1.2產(chǎn)品制造人員整體素質不高

我國產(chǎn)品鑄造車間從業(yè)人員眾多，為了盡可能的節(jié)約人力成本，其中大量人員為農(nóng)民工，他們參與鑄造車間產(chǎn)品制作時沒有經(jīng)過專業(yè)的培訓，缺乏專業(yè)技能再加上生產(chǎn)現(xiàn)場管理混亂，某些從業(yè)人員為了自身利益偷工減料，以次充好，導致企業(yè)產(chǎn)品質量堪憂。

1.3生產(chǎn)流程不規(guī)范、崗位分工不明確

近年來，我國許多鑄造車間在崗位分工的相關條文方面在逐步細化，但是在具體的實施過程中，還存在一些問題。生產(chǎn)流程、人員的組織安排不合理就會使企業(yè)生產(chǎn)缺乏節(jié)奏性和比例性，增加企業(yè)生產(chǎn)風險，使得企業(yè)的整個生產(chǎn)陷入混亂狀態(tài)，使企業(yè)生產(chǎn)計劃控制力降低，企業(yè)缺陷暴露無遺。對生產(chǎn)流程崗位進行明確分工在車間安全生產(chǎn)管理中的重要性是最為突出的，企業(yè)在車間生產(chǎn)管理中如果人員雜亂、分工不明確、沒有進行統(tǒng)一安排，或崗位進行分工、安排不合理都將導致安全生產(chǎn)管理的混亂，極易影響企業(yè)正常的生產(chǎn)，甚至影響企業(yè)產(chǎn)品的質量。尤其是，在生產(chǎn)過程中，人員安排混亂造成的交叉作業(yè)現(xiàn)象，還可能造成安全事故。

1.4缺乏嚴格的質量監(jiān)管制度

某些項目中沒有完整的企業(yè)產(chǎn)品質量監(jiān)管制度，在產(chǎn)品制造的整個過程中，沒有詳細化的監(jiān)管流程，致使許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)工作做的不到位。許多鑄造車間，雖然設置了相應的監(jiān)管部門，但是某些監(jiān)管部門未能充分履行職能，發(fā)現(xiàn)問題卻沒有及時上報處理，致使問題不能有效的得到解決，影響產(chǎn)品的正常生產(chǎn)，最終影響產(chǎn)品的質量。

2加強鑄造車間產(chǎn)品質量管理的措施

2.1完善產(chǎn)品的設計

通過對通過質量計劃的編制，實現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品質量的預控，盡可能的保證生產(chǎn)在產(chǎn)品制造過程中擁有先進的技術、行之有效的產(chǎn)品制造方案、嚴密的管理、合理的經(jīng)濟保障，確保企業(yè)產(chǎn)品質量的的優(yōu)化。質量計劃的編制一般包括以下5個方面：（1）需要達到的企業(yè)產(chǎn)品質量的具體目標數(shù)據(jù)。（2）產(chǎn)品制造步驟和產(chǎn)品制造中各個過程的部署。（3）在產(chǎn)品制造不同階段應該履行的職責和擁有的權限，以及對資源的優(yōu)化和配置。（4）產(chǎn)品制造過程中不定時的、有效的實驗、檢驗和測量。（5）保障產(chǎn)品制造環(huán)境安全的措施

2.2提高鑄造車間人員的素質

企業(yè)在生產(chǎn)過程中也要對企業(yè)的員工進行定期的或不定期的員工技術培訓，通過這種方式可以加強員工專業(yè)技術和操作技術熟練度，提高員工安全生產(chǎn)技術水平、操作技能和工作能力，同時通過在培訓中開展多種形式的勞動競賽，可以提高員工的學習熱情和創(chuàng)造性。同時，企業(yè)還要專門設置實際生產(chǎn)輔導人員，幫助企業(yè)員工盡快熟悉鑄造車間生產(chǎn)工作的流程及操作步驟、操作注意事項等基本內(nèi)容，針對生產(chǎn)的具體工作進行教育，提高安全操作技能。此外，企業(yè)還要加強生產(chǎn)技術水平的交流與溝通，使員工在溝通交流中，提升技術水平。

2.3對生產(chǎn)流程崗位進行明確分工

鑄造車間要加強生產(chǎn)流程崗位的明確分工，保證生產(chǎn)的規(guī)范，提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質量。具體措施如下：首先，必須要把生產(chǎn)流程崗位分成幾個層次，技術含量高的崗位為一個層次，有技術但技術含量不高的為一個層次，無技術的為一個層次，其次，要對員工的實際情況進行一個大概的了解，知道各個員工的生產(chǎn)技術高低，以便于把員工分到生產(chǎn)流水線的合適的工作崗位上去，做到合理任用人才。最后，按崗位所需并結合員工的實際情況，把員工合理地安排到生產(chǎn)的各個崗位上去，使每一個員工都能找到適合自己的崗位，這樣的安排能夠大大提高企業(yè)人員的利用率，提高生產(chǎn)效率，提高企業(yè)產(chǎn)品的整體質量水平。

2.4建立完善的質量監(jiān)管

建立明確的質量監(jiān)管理制度，對于現(xiàn)代化環(huán)境下的鑄造車間的生產(chǎn)具有重要的意義。在建立明確的質量監(jiān)理管管制度的具體實施過程中，首先需要專門的人員針對本鑄造車間的實際情況，把適用于本企業(yè)人員管理制度具體的方案制定出來，然后在本公司內(nèi)自上而下的進行組織實施，同時，在公司的人員監(jiān)管管理制度方案實施過程中，要對本公司的實施情況進行實時監(jiān)督，以確保人員監(jiān)管理制度可以有條不紊的執(zhí)行下去。

3總結

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一、指導思想

為積極配合“質量提升、品牌培育”工程的深入實施，認真落實省局關于開展重點產(chǎn)品、重點區(qū)域質量關注工作的實施意見的有關要求和溫州市局《關于對重點區(qū)域（產(chǎn)品）進一步加強產(chǎn)品質量監(jiān)管工作的實施意見》精神，充分提升產(chǎn)品質量監(jiān)督工作的有效性和科學性，認真貫徹落實省局領導提出的“產(chǎn)品質量問題事先預范、提前預警、產(chǎn)品質量風險前瞻性預測”的質量監(jiān)督工作新定位，構建和諧監(jiān)督。防止20*年漏電斷路器產(chǎn)品出現(xiàn)新的行業(yè)性、區(qū)域性產(chǎn)品質量問題，確保漏電斷路器產(chǎn)品質量穩(wěn)定與提升。

二、工作目標

通過重點關注，我市漏電斷路器產(chǎn)品、生產(chǎn)企業(yè)和我局的監(jiān)管工作達到以下目標：

（一）產(chǎn)品質量保持穩(wěn)定，不出現(xiàn)區(qū)域性質量問題；

（二）監(jiān)督抽查合格率比上年度有所提高；

（三）強制性產(chǎn)品認證一致性要求得到普遍落實；

（四）無證生產(chǎn)、假冒偽劣行為得到有效遏止；

（五）質量監(jiān)管工作基礎得到強化，各項質量監(jiān)管工作制度不斷得到建立和健全，產(chǎn)品質量監(jiān)管體系逐步完善。

三、主要措施

（一）加強領導，確保組織機構保障到位。成立“漏電斷路器產(chǎn)品質量關注工作領導小組”，在“質量提升，品牌培育工程”領導小組的領導下，協(xié)調(diào)有關部門建立健全質量關注工作協(xié)調(diào)機制和長效監(jiān)管機制，形成企業(yè)自抓、質監(jiān)總抓、鄉(xiāng)鎮(zhèn)主抓、部門齊抓的工作格局。

（二）分析數(shù)據(jù)，做好質量風險前瞻性預測。一是組建專家數(shù)據(jù)庫，對苗頭性的使用違規(guī)零部件行為進行監(jiān)測，及早發(fā)現(xiàn)制假源頭，主動應對；二是及時總結、分析漏電斷路器產(chǎn)品質量現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，形成行業(yè)質量狀況的分析報告，找出薄弱環(huán)節(jié)和存在的問題。

（三）分類監(jiān)管，增強“重點關注”工作的有效性。根據(jù)《*市漏電斷路器生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)管實施細則（試行）》，結合低壓電器行業(yè)產(chǎn)品質量基礎信息數(shù)據(jù)，對231家已取得3C認證證書的漏電斷路器企業(yè)進行ABCD分類。對企業(yè)實行分類監(jiān)管。

（四）突出重點，推進“重點關注”整體工作。一是抓住重點環(huán)節(jié)的執(zhí)法檢查，加強對生產(chǎn)過程的質量監(jiān)管，狠抓大案要案查處；二是加強專項跟蹤監(jiān)督抽查；三是增加巡查頻次，加強對產(chǎn)品質量不穩(wěn)定企業(yè)的巡查，及時發(fā)現(xiàn)和處理企業(yè)存在的問題。

（五）協(xié)調(diào)配合，完善執(zhí)法信息反饋機制。加強與認證機構的信息溝通，充分發(fā)揮CQC*聯(lián)絡辦公室的信息平臺作用，建立認證機構定期反饋認證信息及查處通報制度，加大獲證產(chǎn)品一致性的檢查力度。

（六）強化基礎，幫助提高企業(yè)質量管理。積極引導企業(yè)建立健全質量保證體系，提高產(chǎn)品質量和企業(yè)整體素質。加強標準化、計量工作，鼓勵企業(yè)采用國際標準和國外先進標準并使用采標標志，支持技術力量雄厚的企業(yè)和專業(yè)技術人員參與國家標準、國際標準的制定，提高企業(yè)核心競爭力。鼓勵企業(yè)積極開展“計量減損增效”活動，提高經(jīng)濟效益。要針對我市漏電斷路器的產(chǎn)業(yè)特點，采取各種措施，培育一批經(jīng)濟實力強、質量技術水平高的龍頭企業(yè)。注重發(fā)揮重點骨干企業(yè)在質量管理、名牌創(chuàng)建等方面先進性作用，帶動一批中小企業(yè)質量上臺階。

（七）依法行政，嚴格市場強制退出制度。要堅決查處不符合強制性標準要求、以假充真、以次充好、以不合格冒充合格、偽造產(chǎn)品產(chǎn)地、偽造或者冒用他人廠名廠址、偽造或者冒用認證標志等違法行為，對嚴重質量違法行為的企業(yè)按相關規(guī)定要求實施強制退出市場。要嚴格依法行政，規(guī)范執(zhí)法行為，嚴厲懲治執(zhí)法腐敗行為，堅決執(zhí)行行政機關移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定，對構成犯罪的，及時移送司法機關。

（八）行業(yè)自律，遏制惡性壓價競爭行為。制訂、完善行業(yè)規(guī)范、行業(yè)質量標準，引導有序競爭，主動協(xié)調(diào)產(chǎn)品價格，制止低價傾銷的不良行為行業(yè)。協(xié)會要逐步完善自治機制、管理機制、激勵機制和監(jiān)督機制，推行行業(yè)誠信評價制度、開展行業(yè)誠信職業(yè)教育。積極探索行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品價格調(diào)控的有效措施，對產(chǎn)品以低于行業(yè)議價、質量成本價銷售的企業(yè)，按照行規(guī)公約予以處罰。

四、工作步驟和時間安排

實施工作從20*年1月份起至20*年11月底，分三個階段進行。

（一）宣傳發(fā)動階段。時間為20*年1-2月份。

依托電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等媒體，精心策劃，加大質量等有關法律法規(guī)的宣傳力度，召開行業(yè)協(xié)會動員大會、不合格企業(yè)負責人學習會和質量分析會、召開不合格企業(yè)技術人員座談會分析漏電斷路器的質量問題、產(chǎn)生原因以及如何采取對策和制訂自糾措施，統(tǒng)一思想，提高認識，落實責任。

（二）企業(yè)自查、行業(yè)自律階段。時間為20*年3月底前。

各漏電斷路器生產(chǎn)企業(yè)要按照強制性認證規(guī)定要求，組織開展自查工作。并要求相關企業(yè)簽訂質量安全承諾書，承諾嚴格按標準要求組織生產(chǎn)，保證產(chǎn)品質量。

進一步規(guī)范我局對漏電斷路器行業(yè)協(xié)會的授權試點工作，使不合格企業(yè)的整改驗收工作落到實處。發(fā)揮協(xié)會在維護企業(yè)權益、規(guī)范自律、實心懲戒和協(xié)調(diào)合作方面的獨特作用，強化標準自律。組織行業(yè)研究出臺協(xié)會自律標準，并通過協(xié)會自律機制，將標準分解落實到產(chǎn)業(yè)鏈的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

（三）關注提高階段。時間為20*年2月初至20*年11月中旬。

1、采取信息普查、監(jiān)督抽查、執(zhí)法檢查、定期巡查等不同的監(jiān)管措施對各類企業(yè)進行分類監(jiān)管。

A類企業(yè)，建議政府扶優(yōu)扶強，并列入市政府的“品牌培育、質量提升”工程中，大力推進做強做大該批企業(yè)。

B類企業(yè)，委托行業(yè)協(xié)會，對其整改落實情況進行動態(tài)跟蹤管理，通過整改，切實提高產(chǎn)品質量。

C類企業(yè)，列入我局重點產(chǎn)品監(jiān)管對象，由轄區(qū)各稽查中隊進行定期巡查。

D類企業(yè)，列入重點打擊對象，建議撤消強制性產(chǎn)品認證證書，或按規(guī)定實施強制性退出。

2、以檢查漏電斷路器關鍵部件材料為突破口，加大監(jiān)督抽查和行政執(zhí)法力度。在開展各類監(jiān)管措施的同時，及時對各類企業(yè)進行動態(tài)轉換。注：漏電斷路器關鍵部件材料檢查要點詳見附件1。

（1）A類企業(yè)在各級監(jiān)督抽查中出現(xiàn)一次不合格，或出現(xiàn)質量、計量等違法行為被立案查處的，轉為B類企業(yè)；轉為B類的原A類企業(yè)整改落實到位，產(chǎn)品經(jīng)復檢合格的可重新轉為A類企業(yè)。

（2）B類企業(yè)連續(xù)3年在各級監(jiān)督抽查中合格，且無質量、計量等違法行為被立案查處，且其它指標符合要求的，可轉為A類企業(yè)；

（3）B類企業(yè)在各級監(jiān)督抽查中出現(xiàn)一次以上（包括一次）不合格，或出現(xiàn)違反質量法、計量法等違法行為被立案查處的，轉為C類企業(yè)；原B類企業(yè)轉換為C類企業(yè)后，整改落實到位，產(chǎn)品經(jīng)復檢合格的可轉為B類企業(yè)；

（4）當年無不合格記錄，沒有發(fā)生質量、計量等違法行為而被立案查處的C類企業(yè)，且其它指標符合要求的，可轉為B類企業(yè)；

（5）在各級監(jiān)督抽查及日常巡查中發(fā)現(xiàn)拒抽、拒檢或拒不整改的企業(yè)一律轉為C類企業(yè)。

（6）C類企業(yè)在各級監(jiān)督抽查及日常巡查中出現(xiàn)有下列行為的轉為D類企業(yè)：

①有嚴重違法行為被立案查處的；

②整改后產(chǎn)品經(jīng)復檢仍不合格的；

③證書處于暫停狀態(tài)，繼續(xù)生產(chǎn)和銷售違法產(chǎn)品的；

④同一種產(chǎn)品于近二年內(nèi)在各級監(jiān)督抽查中累計發(fā)生三次以上（含三次）不合格的。

3、建立市場退出機制。逐步完善信息披露制度，將企業(yè)分類情況、分類轉化情況和強制性退出情況通過職能部門門戶網(wǎng)站、平面媒體、征信系統(tǒng)及時公布，采用市場倒逼制度，促使不具備生產(chǎn)條件、產(chǎn)品抽檢屢屢不合格，甚至制假售假的末位企業(yè)盡快退出市場，促進行業(yè)健康快速有序發(fā)展。

產(chǎn)品在省級以上監(jiān)督抽查中發(fā)生一次不合格（含一次），且企業(yè)整改不力的，建議暫停其強制性認證證書。

對有以下嚴重質量違法行為的，向認證部門建議撤銷其強制性認證證書：

（1）同一企業(yè)在兩年內(nèi)相繼發(fā)生三次以上（含三次）的假冒偽劣行為，被立案查處的；

（2）同一企業(yè)在兩年內(nèi)在各級監(jiān)督抽查中累計發(fā)生三次以上（含三次）不合格的，且明顯屬于以劣質低價產(chǎn)品傾銷市場、嚴重擾亂行業(yè)公平競爭秩序行為的；

（3）在省級以上監(jiān)督抽查中發(fā)生不合格，并經(jīng)整改后復查仍不合格的；或同一企業(yè)的同一種產(chǎn)品于兩年內(nèi)在各級監(jiān)督抽查中累計發(fā)生三次以上（含三次）不合格的；

（4）因質量違法行為被國家級媒體曝光并引起高度關注和連續(xù)報道，對我市質量監(jiān)督工作造成嚴重負面影響，并且企業(yè)整改不力的；

（5）其他造成嚴重社會影響或嚴重社會危害的質量違法行為。

（三）總結階段。

20*年11月底前認真做好總結上報省、市局。達到關注目標，請示上級解除關注，仍達不到目標的，要求繼續(xù)關注或啟動質量預警程序。

四、部門協(xié)作、長效監(jiān)管。

篇5

隨著現(xiàn)代企業(yè)理論和實踐的發(fā)展．越來越突顯出其產(chǎn)品質量管理的重要地位。我國引進和推行全面質量管理已經(jīng)20多年了，經(jīng)過多年的經(jīng)驗累積，使我們充分認識到企業(yè)只有依靠過硬的產(chǎn)品質量才能得以生存，只有依靠有效的質量管理才能創(chuàng)新發(fā)展。

一、質量管理的重要地位和意義

質量既是商品在市場上實現(xiàn)交換的最根本前提，也是企業(yè)實現(xiàn)價值的決定性因素。當前，包括中國在內(nèi)的世界上絕大多數(shù)國家的市場均是供大于求，因此。企業(yè)要想在競爭中獲得并保持優(yōu)勢就必須開展全面質量管理。

加入WTO后，中國的經(jīng)濟開放程度進一步提高，已經(jīng)成為世界市場的一個重要攤位，因此，要想提高我國企業(yè)的競爭力，則必須在質量管理上狠下工夫。當前，影響我國產(chǎn)品質量的主要問題就是部分企業(yè)不重視產(chǎn)品質量，以致企業(yè)質量管理工作十分薄弱。為此，國務院于1996年了《質量振興綱要》，又于1999年作出了《關于進一步加強產(chǎn)品質量工作若干問題的決定》，對加強企業(yè)內(nèi)部的質量管理工作提出了明確的要求。

二、我國產(chǎn)品質量存在的問題及原因

(一)產(chǎn)品質量存在的問題。

隨著我國改革開放事業(yè)的深入發(fā)展，市場經(jīng)濟體制的不斷完善，我國企業(yè)從整體上看已有部分產(chǎn)品具備了較強的市場競爭力，但也存在許多不容忽視的問題。

第一，部分產(chǎn)品還沒有達到基本的質量要求。以食品為例，2002年第三季度國家質檢總局首次對嬰兒配方米粉的產(chǎn)品質量進行了國家監(jiān)督檢查，抽樣合格率僅為54.2％，有的企業(yè)產(chǎn)品最多有12項檢驗指標不合格。

第二，部分產(chǎn)品摻雜使假。在這類產(chǎn)品中根本就沒有質量可言。在我們市場上流通的商品中，摻雜摻假、以次充好等現(xiàn)象還大量存在。

(二)產(chǎn)品質量低的原因

造成我國產(chǎn)品質量低的原因主要有以下幾點：首先是生產(chǎn)者質量意識差，只求眼前效益而忽視產(chǎn)品質量。一些生產(chǎn)者以犧牲質量來換取眼前利益，粗制濫造現(xiàn)象很多。其次是由于技術落后。眾所周知，我們當前的產(chǎn)品結構整體上還是勞動和資源密集型的，技術的落后必然導致產(chǎn)品質量不高。再次是標準低。企業(yè)采用的產(chǎn)品質量標準的高低，決定企業(yè)產(chǎn)品質量水平。如果采用的產(chǎn)品質量標準低，即使產(chǎn)品100％合格，在市場上也不會有競爭力。最后是質量管理水平低。我國的生產(chǎn)企業(yè)起步較晚，加之建國后幾十年的閉關鎖國政策和國內(nèi)政治運動的影響，生產(chǎn)力發(fā)展緩慢，在不合理的機制作用下，生產(chǎn)單位重數(shù)量輕質量現(xiàn)象較為普遍。

三、對策和建議

由于我國生產(chǎn)企業(yè)普遍存在著質量意識差、技術水平落后等原因，導致了產(chǎn)品質量不高，影響了產(chǎn)品的競爭力。要想改善目前的局面，就必須變被動為主動．從資源、思想和管理等方面全面高速綜合治理，這樣才能確保產(chǎn)品質量真正提高。

(一)提高產(chǎn)品質量意識和質量管理水平

市場經(jīng)濟條件下，提高產(chǎn)品質量是在激烈的市場競爭中生存和發(fā)展的需要，也是發(fā)展民族經(jīng)濟，強國富民的根本保障。產(chǎn)品質量的提高，主要依靠引人競爭機制，優(yōu)勝劣汰，使生產(chǎn)者充分認識到提高產(chǎn)品質量是市場經(jīng)濟條件下社會、市場和生存的需要。

(二)采用國外和國際先進標準

企業(yè)要在市場競爭中取勝，必須采用國際標準和國外先進標準。沒有高標準，就沒有高質量的產(chǎn)品，在激烈的市場競爭中就會處于劣勢。誰不采用國際標準和國外先進標準，誰就勢必會喪失市場競爭的主動權。另外，采用國際標準和國外先進標準，也是破除一些國家技術壁壘的最有效辦法。

(三)加強宏觀管理，完善政府調(diào)控職能

在市場經(jīng)濟條件下，企業(yè)是產(chǎn)品質量行為的主體，保證產(chǎn)品質量主要是企業(yè)的責任。產(chǎn)品質量的提高，主要依靠市場競爭機制的作用。但是，政府作為社會經(jīng)濟活動的宏觀組織者和管理者，必須對產(chǎn)品質量問題實施必要的監(jiān)督和宏觀管理。各級人民政府應當充分認識提高產(chǎn)品質量對促進經(jīng)濟持續(xù)、健康、快速發(fā)展的重要意義，注重引導、督促生產(chǎn)者、銷售者加強產(chǎn)品質量管理，提高產(chǎn)品質量。

(四)采用國內(nèi)外先進技術．對傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進行改造

科學技術是第一生產(chǎn)力，采用先進的科學技術，推動技術進步，是提高產(chǎn)品質量的根本性措施和重要途徑。企業(yè)在開發(fā)、生產(chǎn)有市場需求的產(chǎn)品的基礎上，應當采取有效措施，加大投入，更新、改造落后裝備，完善技術保障手段，為提高產(chǎn)品質量打下堅實的技術基礎。

(五)走品牌化發(fā)展道路

品牌作為一種無形資產(chǎn)，對生產(chǎn)者、銷售者都會產(chǎn)生相應的競爭優(yōu)勢。要走品牌化發(fā)展道路，產(chǎn)品質量是前提。實施名牌戰(zhàn)略，企業(yè)要組織制定并積極推進名牌產(chǎn)品戰(zhàn)略實施計劃，積極配合政府部門打擊假冒偽劣，維護市場秩序．為名牌產(chǎn)品形成和發(fā)展建立良好的外部環(huán)境，加大名牌戰(zhàn)略的宣傳力度。

篇6

關鍵詞：軌道車輛產(chǎn)品 質量管理 提升途徑

中圖分類號：F273.2 文獻標識碼：A 文章編號：1674-098X（2017）01（c）-0148-02

城市的健康發(fā)展離不開通暢交通環(huán)境的支持，尤其隨著軌道車輛產(chǎn)品在各大城市中不斷投入運營，給人們出行帶來方便的同時，在促進城市經(jīng)濟的飛速發(fā)展中做出了突出貢獻。因此，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應充分認識到肩負的重任，加強軌道車輛產(chǎn)品質量管理，不斷提高自身管理水平，為社會提供性能優(yōu)良、功能強大的軌道車輛產(chǎn)品。

1 軌道車輛類型及系統(tǒng)構成

軌道車輛類型眾多，包括動車組車輛、地鐵車輛、城市輕軌車輛等，其中動車組車輛、城市輕軌車輛為新型軌道交通產(chǎn)品，擁有先進的技術，具有良好的發(fā)展前景。相對而言常規(guī)鋼輪鋼軌制式車輛技術較為成熟，被廣泛應用在諸多城市交通線路中。另外，軌道車輛還包括自動旅客輸送系統(tǒng)、單軌車輛等，其中前者載客量較小，多在商業(yè)區(qū)、機場內(nèi)應用。單軌車輛的載客的量也較小，不僅運行線路短，而且速度慢，僅被應用在城市的局部范圍內(nèi)。

功能軌道車輛產(chǎn)品構成復雜，由諸多子系統(tǒng)構成，包括廣播和乘客信息系統(tǒng)、客室照明系統(tǒng)、通風及空調(diào)系統(tǒng)、列車診斷和控制系統(tǒng)、輔助電源系統(tǒng)、牽引及制動系統(tǒng)、車門系統(tǒng)、轉向架等。

2 軌道車輛產(chǎn)品技術要求

不同軌道車輛產(chǎn)品有著不同的技術特點，而且根據(jù)不同城市的發(fā)展投入運營的軌道車輛產(chǎn)品存在較大區(qū)別。但軌道車輛產(chǎn)品正逐漸向高安全性、高可靠性、舒適性、節(jié)能化、輕量化方向發(fā)展，其對技術的要求主要體現(xiàn)在以下幾點。

首先，城市軌道車輛產(chǎn)品具有較大運量，因此，對車輛的安全性要求較高，尤其受運行環(huán)境的影響，不僅需要具有較好的防火性能、較小的振動，而且還需產(chǎn)生較小的噪聲。其次，軌道車輛產(chǎn)品多運行在封閉的線路上，雙向單線運行，具有較高的行車密度，一旦發(fā)生故障往往會影響整個系統(tǒng)的正常運轉，因此，要求軌道車輛產(chǎn)品具有較高的可靠性，并且部分重要部件需進行冗余設計，以確保發(fā)生意外時仍能較好地運行。最后，車輛主要子系統(tǒng)通過計算機控制，并借助網(wǎng)絡技術實現(xiàn)信息播放的分層集中化、實時化、多樣化。另外，為更好地適應高密度運營需要，列車控制及信號控制均實現(xiàn)自動化。

3 軌道車輛產(chǎn)品管理提升途徑

不同城市發(fā)展狀況不同，定制的軌道車輛產(chǎn)品存在較大差別，但無論采用何種類型的軌道車輛產(chǎn)品，其對車輛質量及功能的要求均較高，因此，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應結合軌道車輛生產(chǎn)實際，積極采取針對性措施，加強生產(chǎn)管理，不斷提高軌道車輛產(chǎn)品質量，滿足城市飛速發(fā)展的需要。

3.1 制定合理的設計方案

眾所周知，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)是一項投資巨大的生產(chǎn)活動，做好生產(chǎn)設計是整個生產(chǎn)工作的重點，因此，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應制定合理的設計方案，確保軌道車輛產(chǎn)品設計的合理性與科學性，為生產(chǎn)工作的高效、順利開展提供依據(jù)。首先，軌道車輛產(chǎn)品質量項目開始的初期，應深入了解整個軌道交通系統(tǒng)和車輛子系統(tǒng)之間的關系以及各個影響因素，從整體上對設計工作進行論證與分析，確保設計方案的可行性。其次，明確軌道車輛產(chǎn)品實現(xiàn)的功能以及各功能應用的專業(yè)技術，尤其應注重總結以往設計經(jīng)驗，明確各設計環(huán)節(jié)的重點與難點。最后，在確定設計方案時應綜合考慮各方面因素，確保功能完善，為乘客提供更為快捷、方便的服務。同時，還應注重經(jīng)濟投入方面的考慮，確保整個設計、生產(chǎn)工作在預算的范圍內(nèi)。

3.2 做好設計質量的監(jiān)督

在確定軌道車輛產(chǎn)品設計方案的基礎上，組織設計團隊召開設計工作聯(lián)絡會，要求各設計人員明確設計工作的流程及要求，尤其準確掌握各設計環(huán)節(jié)的參數(shù)要求。同時，還應做好設計質量監(jiān)督。一方面，要求設計人員認真詳細了解設計方案，明確所負責設計的內(nèi)容，依據(jù)相關規(guī)范及確定的方案開展設計工作。設計工作中任何一個內(nèi)容考慮是否全面，均會給軌道車輛的運營產(chǎn)生不良影響，因此，要求設計人員以高度的責任心對待設計工作，務必做到精益求精。另一方面，設計工作主要負責人應做好設計工作的巡視與監(jiān)督工作，及時掌握設計工作進度以及設計工作中存在的問題，定期組織設計人員召開設計工作會議，認真研究設計工作中遇到的問題，齊心協(xié)力完成設計工作。

3.3 加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)的管理

軌道車輛產(chǎn)品設計完成后，為保證生產(chǎn)質量，軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應嚴格依據(jù)設計圖紙進行生產(chǎn)，為保證生產(chǎn)質量，應認真落實以下工作。首先，嚴格上崗制度。軌道車輛產(chǎn)品對質量及精度要求較高，對生產(chǎn)人員的專業(yè)水平要求較高，因此，應嚴格上崗制度，聘請具有專業(yè)資格的技術人員。同時，做好生產(chǎn)人員崗前考核工作，只有通過考核的技術人員才能持證上崗。其次，完善生產(chǎn)管理制度。軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)工作內(nèi)容多，需多部門、多工種技術人員參與，因此，提高生產(chǎn)效率，應制定完善的管理制度，協(xié)調(diào)不同生產(chǎn)部門之間的工作，尤其應加強對生產(chǎn)人員的監(jiān)督，實行生產(chǎn)工作責任制，要求誰出問題不僅要其本人負責，而且主要責任人應承擔連帶責任，切實提高生產(chǎn)人員的覺悟與意識，全身心地投入到生產(chǎn)工作中。最后，加強生產(chǎn)質量檢查。相關負責人應采取定期與定期抽查的方式，依據(jù)設計圖紙認真檢查相關部門的生產(chǎn)質量，尤其對于重要元件，應增加檢查頻率，并注重對元件性能的測試，確保生產(chǎn)元件符合設計要求。

3.4 注重不同環(huán)節(jié)的調(diào)試

軌道車輛產(chǎn)品的正常運行需要各個子系統(tǒng)之間的密切配合，因此，各生產(chǎn)系統(tǒng)完成后還應進行軌道車輛產(chǎn)品調(diào)試，應及時掌握系統(tǒng)運行存在的問題，收集各儀器運行參數(shù)，為正式投入運行奠定基礎。一方面，要求調(diào)試技術人員認真分析各系統(tǒng)之間的關聯(lián)，確保系統(tǒng)終端在不同車廂內(nèi)均能正常運行，尤其注重對各系統(tǒng)運行中參數(shù)測試，判斷其是否處于合理范圍內(nèi)，一旦出現(xiàn)問題，應認真分析原因從源頭上加以解決。另一方面，通過運行調(diào)試，對突發(fā)事件的模擬等，掌握軌道車輛運行各項性能，積累一手的資料，為設計、生產(chǎn)工作的優(yōu)化提供依據(jù)。另外，結合調(diào)試狀況明確軌道車輛產(chǎn)品存在的不足，及時協(xié)調(diào)相關部門人員加以解決，確保其在舒適度、安全性方面，滿足相關規(guī)范及設計要求，為其順利投入運營奠定基礎。

4 結語

軌道車輛產(chǎn)品已成為城市交通的重要組成部分，在城市發(fā)展中扮演著越來越重要的角色，具有廣闊的發(fā)展前景，因此，軌道車輛生產(chǎn)企業(yè)應充分認識到軌道車輛產(chǎn)品的重要性，在明確城市軌道車輛產(chǎn)品類型的基礎上，認真分析不同軌道車輛產(chǎn)品系統(tǒng)構成及技術要求，加強在高新技術上的研究，不斷在軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)需求上突破，尤其應結合自身生產(chǎn)實際，從設計方案、設計質量、生產(chǎn)、調(diào)試環(huán)節(jié)入手，積極采取針對性措施，加強管理確保軌道車輛產(chǎn)品生產(chǎn)質量，圓滿完成生產(chǎn)任務，為促進城市經(jīng)濟發(fā)展做出應有貢獻。

參考文獻

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[2] 高薇，宋凌峰，王祝堂.中國客運軌道車輛車體鋁型材的深加工[J].輕合金加工技術，2016（1）：1-11.

篇7

關鍵詞：家用電器 電冰箱（冷柜） 洗衣機 質量 管理 措施 建議

一、浙江省電冰箱（冷柜）產(chǎn)品質量管理分析

（一）產(chǎn)品近幾年質量分析

1、總體分析：

1）近5年產(chǎn)品質量水平升降情況：

從上圖可以看出，近5年來,我省電冰箱(冷柜)產(chǎn)品質量總體運行在較高的水平，批次合格率5年平均為97.33%；綜合合格率（產(chǎn)品質量指數(shù)）5年平均為99.78%，高出批次合格率2.45個百分點。綜合合格率（產(chǎn)品質量指數(shù)）好于檢驗批次合格率，說明規(guī)模較大的企業(yè)質量要好于規(guī)模較小的企業(yè)，出現(xiàn)的不合格批次均為小型企業(yè)所生產(chǎn)。

（1）寧波區(qū)域是我省電冰箱（冷柜）企業(yè)比較集中的一個區(qū)域，企業(yè)主要集中在慈溪境內(nèi)，生產(chǎn)電冰箱的企業(yè)略多于生產(chǎn)冷柜的企業(yè)。由于該區(qū)域具有家電生產(chǎn)的良好環(huán)境，近年來有部分原來生產(chǎn)其他家電產(chǎn)品（主要是生產(chǎn)洗衣機產(chǎn)品）的企業(yè)在生產(chǎn)洗衣機產(chǎn)品的同時，又同時生產(chǎn)電冰箱（冷柜），這些企業(yè)通過積極進取，產(chǎn)能大幅提高。目前，寧波區(qū)域內(nèi)已經(jīng)具備一批有一定規(guī)模的電冰箱（冷柜）生產(chǎn)企業(yè)。寧波區(qū)域生產(chǎn)電冰箱（冷柜），主要有三種模式：一是為國內(nèi)一線品牌貼牌，如飛龍、萬事發(fā)、博克、格凌尼等；二是收購或租用國內(nèi)二、三線的品牌進行生產(chǎn)，如上工的“香雪?！?、富士達的“西冷”、萬寶小天使的“萬寶”等；三是自有品牌生產(chǎn)，如日櫻、賽億、惠康、寶潔、浪木等。

（2）嘉興區(qū)域的電冰箱（冷柜）企業(yè)在數(shù)量和規(guī)模上都不及寧波區(qū)域，企業(yè)主要集中在嘉興市的秀州區(qū)，大部分為冷柜系列產(chǎn)品。

（3）杭州區(qū)域的電冰箱（冷柜）企業(yè)主要集中在余杭和杭州下沙兩個區(qū)域，規(guī)模較大的有杭州華日電冰箱股份有限公司，其他規(guī)模較大的企業(yè)還有杭州銀都餐飲設備有限公司和杭州金松優(yōu)諾電器有限公司。其余企業(yè)大都為原“華美”和“西冷”的經(jīng)營技術骨干自立門戶辦起來的企業(yè)。杭州區(qū)域的企業(yè)無論在企業(yè)規(guī)模和銷售額等方面都不及寧波和嘉興，但有逐步提高的趨勢。

2、微觀分析：

產(chǎn)生的不合格主要原因：按GB/T8059系列標準，電冰箱產(chǎn)品的型號規(guī)格的命名方式中，其中含有表示容積的數(shù)字，該數(shù)字表示產(chǎn)品設計時理論上用來儲藏物品的空間，稱額定容積。總有效容積就是產(chǎn)品實際用來儲藏的空間大小，由于制造過程的批量偏差及不同測試人員及方法差異，標準規(guī)定總有效容積不得小于額定容積的97%標準規(guī)定。 不合格的原因主要是企業(yè)設計人員對標準理解不夠，但不排除企業(yè)出于市場競爭的需要而有意標大額定容積。

3、質量走勢預測和風險評估：

電冰箱（冷柜）作為大家電產(chǎn)品和耐用消費品，又是國家實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品。我省的電冰箱（冷柜）生產(chǎn)企業(yè)，特別是寧波、嘉興區(qū)域的企業(yè)，經(jīng)過數(shù)年的技術積累和市場開拓，產(chǎn)品質量還是比較穩(wěn)定的。在環(huán)保方面，全部產(chǎn)品都改用了R600a或R134a制冷劑。另外，企業(yè)更加重視了產(chǎn)品的節(jié)能，能耗等級也有較大的提高。我們認為，未來幾年，寧波、嘉興兩個區(qū)域的產(chǎn)品質量仍會繼續(xù)保持較高的走勢。

（二）產(chǎn)品質量改進措施與建議

我省的電冰箱（冷柜）企業(yè)在2011年家電下鄉(xiāng)產(chǎn)品的項目招標中取得了較好的結果（電冰箱中標企業(yè)有35家，冷柜中標企業(yè)有23家）。但從電冰箱（冷柜）中標企業(yè)的具體情況來看，還是有三個方面的問題值得中標企業(yè)的高度重視：一是中標企業(yè)幾乎囊括了國內(nèi)電冰箱（冷柜）所有的一、二線品牌生產(chǎn)企業(yè)，二、三線品牌的中標并不說明企業(yè)就可以“高枕無憂”了，特別是以低價競標成功的企業(yè)，將面臨著如何確保產(chǎn)品一定的利潤等問題；二是隨著農(nóng)村消費者品牌意識的逐步提高，一線品牌的競爭優(yōu)勢仍十分明顯，特別是在銷售網(wǎng)絡、售后維修等方面，二、三線品牌還有很大的距離，其中售后服務為重中之重；三是已擠入“家電下鄉(xiāng)”的二、三線品牌企業(yè)，將面臨更多的監(jiān)督檢查、誠信建設、售后服務考驗、及時應對和處理投訴舉報等一系列艱巨的工作。如果中標產(chǎn)品被監(jiān)督檢查為不合格，也將面臨更為嚴厲的處罰。

就企業(yè)來講，目前，電冰箱（冷柜）產(chǎn)品除安全和性能必須符合相關標準要求外，節(jié)能和環(huán)保變得愈來愈重要了。

1、不做無用的附加功能。電冰箱的功能并不是越多越好，特別是一些附加功能，如果使用率很低，就沒有多大意義。電冰箱技術研發(fā)應該以方便老百姓生活為導向，開發(fā)如無氟環(huán)保產(chǎn)品、節(jié)能保鮮產(chǎn)品等。

2、不參與無序競爭，堅持以產(chǎn)品品質、售后服務以及穩(wěn)定的經(jīng)銷商等占領市場，贏得消費者。

3、在細分市場求生存。專業(yè)化是大部分中小企業(yè)持續(xù)發(fā)展的重要手段之一。向其他產(chǎn)品的擴展，如果運營質量不高，很容易給企業(yè)帶來致命的打擊。在一定的區(qū)域內(nèi)，在一定的時期內(nèi)，獲得較強的市場競爭力，是大部分中小企業(yè)必由之路。

4、重視產(chǎn)品的節(jié)能設計。2008年版新能效標準將家用冰箱能效限定值提高了20%，各能效等級至少提高了10%以上，提高后的家用冰箱新能效一級指標已接近歐盟A++水平。要提高產(chǎn)品的能效等級，主要有：采用高效壓縮機，以提高冰箱制冷系統(tǒng)的工作性能；采用高效環(huán)保的R600a制冷劑，降低冰箱能耗；優(yōu)化設計制冷系統(tǒng)，如優(yōu)化冷凝器布置、增大蒸發(fā)器換熱面積等；適當增加箱體壁厚，提高保溫性能；采用絕熱門封等。

二、浙江省洗衣機產(chǎn)品質量管理分析

（一）近幾年產(chǎn)品質量分析

1、總體分析：

2006-2010年5年批次合格率和綜合合格率（產(chǎn)品質量指數(shù)）情況：

從以上圖表可以看出，近5年來，我省的洗衣機產(chǎn)品的總體質量，在檢驗批次合格率上還是有起伏的。2006-2010年5年平均為91.46%，但2008年僅為88.1%，2009年又下降到了85.71%，比5年平均數(shù)下降了5.75個百分點?？上驳氖?010年回升到了95.24%，比5年平均數(shù)提高了3.78個百分點。綜合合格率（產(chǎn)品質量指數(shù)）要明顯高于檢驗批次合格率，5年平均為98.32%，比5年平均批次合格率高出6.86個百分點，說明規(guī)模較大的企業(yè)質量要好于規(guī)模較小的企業(yè)。

2、主要不合格的項目及其產(chǎn)生原因分析：

1）微觀分析：

――標志和說明項目不合格。具體是產(chǎn)品銘牌的符號未大寫、無接地符號。

――發(fā)熱項目不合格。具體是在發(fā)熱試驗中，洗滌電機和脫水電機存在著繞組溫升超過標準限值的現(xiàn)象。

――耐熱和耐燃項目不合格。具體是安全開關在灼熱絲試驗和球壓試驗過程中，材料持續(xù)燃燒和材料壓痕直徑超過2mm，導致耐熱和耐燃不合格。

――明示值允許偏差項目不合格。明示值允許偏差由實測耗電量、實測洗凈比、實測耗水量三個項目決定。比如能效等級3級，對洗凈比的要求是0.80，但企業(yè)在產(chǎn)品的能效標示上洗凈比明示值為0.84，此時產(chǎn)品實際的洗凈比為0.80，已經(jīng)到達了能效等級的要求，但低于企業(yè)明示的0.84，此時就考核明示值允許偏差（洗凈比實測值與產(chǎn)品明示值的偏差應：≥ －0.035），此時計算得出的洗衣機洗凈比實測值與產(chǎn)品明示值的偏差為-0.004≤-0.035，因此就產(chǎn)生了明示值允許偏差不合格。

2）宏觀和管理分析：

――生產(chǎn)企業(yè)對產(chǎn)品執(zhí)行標準重視程度不夠、理解能力不強。

――少數(shù)企業(yè)虛標額定負載，實際容積和額定負載不能成正比，或者使用較小功率的電機，導致賭轉現(xiàn)象發(fā)生。

――企業(yè)對關鍵元器件和材料的檢驗不夠重視。

――企業(yè)對產(chǎn)品的質量評估出現(xiàn)偏差。

3、質量走勢預測和風險評估：

從近年的省級監(jiān)督抽查結果來看，我省的洗衣機產(chǎn)品質量走勢仍會維持在目前的態(tài)勢，不會出現(xiàn)較大的質量風險。理由主要有四個：一是近年來在企業(yè)數(shù)量上沒有明顯變化，同時規(guī)模較小的企業(yè)有退出這一行業(yè)的趨勢。企業(yè)數(shù)量的相對穩(wěn)定從客觀上保證了產(chǎn)品質量的相對穩(wěn)定。二是近年來貼牌生產(chǎn)有增加的趨勢。為國內(nèi)知名品牌貼牌生產(chǎn)，對提高產(chǎn)品質量是有很大幫助的。三是洗衣機下鄉(xiāng)的實施，中標企業(yè)會珍惜這一難得的機遇，盡量保證產(chǎn)品的質量。四是生產(chǎn)全自動洗衣機企業(yè)的增加，使得這部分企業(yè)逐步擺脫低價競爭，能夠保證一定盈利，對產(chǎn)品質量也會起到正面的促進作用。

（二）質量改進措施與建議

1、增強品牌競爭力。我省洗衣機行業(yè)雖然在企業(yè)數(shù)量、產(chǎn)量均多年位列國內(nèi)第一，但在品牌的競爭力上還是很弱的。

2、目前，國內(nèi)重點城市全自動滾筒洗衣機占總量的比例已經(jīng)超過20%，而且呈現(xiàn)快速提高的態(tài)勢。另外，今年5kg以上的全自動波輪洗衣機銷售量比例有望達到80%。這些趨勢性的問題都是我省洗衣機行業(yè)的“軟肋”所在，必須引起重點區(qū)域的政府和職能部門的高度重視。

3、未來幾年農(nóng)民對家電產(chǎn)品的需求很可能轉移到洗衣機。農(nóng)村通水情況的持續(xù)改善，洗衣機在未來的農(nóng)村市場有望得到高速增長，農(nóng)民消費開始向品牌和品質轉變。農(nóng)民在選購家電產(chǎn)品時，價格不再是唯一決定因素。當然，高端消費群體在農(nóng)村有很大的地域差別，與當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展水平密切相關。但可以預見的是，農(nóng)村市場的消費水平確實會不斷提升。

4、繼續(xù)開展不定期的專項抽查活動，增加頻次，督促企業(yè)建立更高的質量意識，提高產(chǎn)品的質量。對于不合格企業(yè)區(qū)分對待，對于產(chǎn)品存在嚴重不合格情況，或者是存在著影響人身安全隱患的企業(yè)加大處罰力度；對于正在努力減少標準差距的企業(yè)給予適當?shù)臅r間，令其整改。并建立數(shù)據(jù)庫，對不合格企業(yè)的產(chǎn)品進行長期質量跟蹤。繼續(xù)開展企業(yè)實地服務和專場培訓等有效的服務手段，為企業(yè)提供有針對性的技術服務。

篇8

【關鍵詞】產(chǎn)品質量；系統(tǒng)動力學；因果關系圖；樹枝圖

1.引言

產(chǎn)品質量一直是企業(yè)及消費者最為關注的方面之一，但從2008年9月三鹿奶粉中出現(xiàn)的三聚氰胺，到2011年3月雙匯瘦肉精事件，再到2011年10月“地溝油”事件曝光，產(chǎn)品質量問題層出不窮，讓消費者倍感失望。影響產(chǎn)品質量的因素有很多，本文僅從制造企業(yè)內(nèi)部管理視角來研究。系統(tǒng)動力學模型能夠反映復雜系統(tǒng)結構功能與動態(tài)行為之間的相互作用關系，適用于處理精度要求不高的復雜的系統(tǒng)問題[1]，而制造業(yè)產(chǎn)品質量管理系統(tǒng)是典型的復雜系統(tǒng)，因此本文選用系統(tǒng)動力學來分析影響產(chǎn)品質量管理的復雜因素。首先用樹枝圖找出影響產(chǎn)品質量的關鍵因素，再通過系統(tǒng)動力學建模，找出各因素間可能存在的動態(tài)反饋關系、時間延遲關系等。通過分析影響產(chǎn)品質量的因素，為改進產(chǎn)品質量管理提供決策支持。

2.制造企業(yè)質量管理涉及的關鍵因素

2.1 質量管理的發(fā)展趨勢

從文獻分析看，目前產(chǎn)品質量管理的發(fā)展趨勢主要有兩個趨勢：

一是從原來以推行管理方法為主轉向以培育管理文化為主[2]。毫無疑問，應用先進的管理技術、工具和方法是提高質量管理水平不可缺少的手段，卻忽略了建設和培育企業(yè)管理文化。企業(yè)的管理植根于企業(yè)文化，質量管理也必須扎根于質量文化。

二是從偏重于技術創(chuàng)新轉向技術創(chuàng)新與管理創(chuàng)新并舉。先進的管理也是先進的社會生產(chǎn)力，而且許多事實表明，先進的技術不能代替落后的管理。因此，企業(yè)的質量管理同樣需要不斷創(chuàng)新，企業(yè)質量管理者要學習運用管理新理念、新方法。市場定位應該以顧客為中心[3]，只有不斷創(chuàng)新，才能滿足顧客的需求。

2.2 影響產(chǎn)品質量的內(nèi)部因素分析

影響產(chǎn)品質量的內(nèi)部因素主要涉及五個部分：生產(chǎn)員工、生產(chǎn)過程、環(huán)境因素、總成本因素、采購因素，這些因素用樹枝圖進行描述，如圖1所示：

這里以改進質量管理為目標，從制造企業(yè)內(nèi)部出發(fā)，分析影響產(chǎn)品質量的因素，其中環(huán)境因素中包含的法律環(huán)境、政策環(huán)境等都屬于外部因素[4]，因此不作為關鍵因素分析。而采購因素主要牽涉的是與供應商之間的關系管理，以及對供應商的質量控制，對產(chǎn)品質量存在間接影響，因此也不作為關鍵因素考慮。生產(chǎn)員工、生產(chǎn)過程和總成本因素對于產(chǎn)品生產(chǎn)有著至關重要的影響，作為影響產(chǎn)品質量的關鍵因素，本文將其劃分為三個子系統(tǒng)進行分析，如圖2所示。

各個子系統(tǒng)中又包含具體的影響因素，具體如下：

生產(chǎn)過程子系統(tǒng)：包括質量控制、工序檢查、質量改進、設備精度等因素。

生產(chǎn)員工子系統(tǒng)：包括培訓、員工質量意識、員工技能水平、薪資管理等因素。

總成本子系統(tǒng)：包括采購成本、庫存成本、人力成本和質量成本等因素。

3.產(chǎn)品質量管理系統(tǒng)動力學模型構建

3.1 建立模型

根據(jù)以上分析，影響產(chǎn)品質量的內(nèi)部因素多且關系復雜，需用系統(tǒng)動力學中的因果關系圖來對各因素的動態(tài)反饋關系進行分析，如圖3所示。

3.2 模型分析

從圖3中，可以看出各影響因素間起到了抑制和促進的作用，將產(chǎn)品質量系統(tǒng)動力學因果關系圖進行分解，分別畫出生產(chǎn)過程、生產(chǎn)員工、總成本因素三個子系統(tǒng)的因果關系反饋圖。

3.2.1 生產(chǎn)過程子系統(tǒng)

根據(jù)以上圖4中因果關系圖可以看出：

（1）產(chǎn)品研發(fā)對產(chǎn)品質量改進有直接影響，產(chǎn)品質量改進和創(chuàng)新是產(chǎn)品發(fā)展的必然的，而產(chǎn)品的研發(fā)又是建立在對顧客的了解和市場的分析上，所以，只有通過不斷創(chuàng)新來滿足消費者需求，才能搶占先機，占領市場份額，增強企業(yè)競爭力。

（2）生產(chǎn)設備精度影響產(chǎn)品合格率，對產(chǎn)品質量有著直接影響。生產(chǎn)設備的更新?lián)Q代帶來的生產(chǎn)自動化，將有效地節(jié)省人力，也可以明顯地提高產(chǎn)品的生產(chǎn)率。同時，設備在用于產(chǎn)品質量的檢查過程中，精度越高，質量檢查越準確。

（3）好的工藝方法和生產(chǎn)環(huán)境管理對生產(chǎn)過程有著積極的促進作用，能夠有效的提高生產(chǎn)過程管理，對產(chǎn)品質量有著間接的但不容忽視的影響。

3.2.2 生產(chǎn)員工子系統(tǒng)

根據(jù)以上圖5的因果關系圖可以看出：

（1）員工的質量意識和技能水平對產(chǎn)品質量都存在直接影響。在產(chǎn)品生產(chǎn)的時候，員工是起主導作用的。因此，對員工的教育和培訓應作為持續(xù)進程的一部分，以滿足企業(yè)的需求[5]。

（2）員工的薪資由領導和公司制度決定，它對獎懲制度的完整性有著直接影響，而獎懲制度又影響著員工的離職率，再到企業(yè)員工的技能水平，最后影響到產(chǎn)品質量，這種層層影響的最后結果是領導決策在產(chǎn)品質量管理中有著根本性的作用。

（3）人均工作量對產(chǎn)品質量也造成直接影響。生產(chǎn)工人數(shù)量應該與生產(chǎn)任務量相配套，一個人能夠勝任的工作量有限。從質量管理的角度分析，工人的數(shù)量不能滿足生產(chǎn)需要勢必導致生產(chǎn)工人超負荷工作，使工人容易疲勞，造成加工或裝配的產(chǎn)品質量不符合要求[6]。

3.2.3 總成本子系統(tǒng)

根據(jù)以上圖6的因果關系圖可以看出：

（1）質量成本在生產(chǎn)總成本中占有很大一部分，包括預防成本、鑒定成本、外部故障成本和內(nèi)部故障成本[7]。這些成本都與產(chǎn)品質量有著直接關系，例如：產(chǎn)品質量越好，返工返修損失以及退貨損失就越小，從而降低了質量成本，總成本也隨之減少。

（2）產(chǎn)品質量好壞的關鍵之一在于原材料質量，而原材料質量更直接影響著采購成本，以及設備精度影響的設備費用，這些都直接使得總成本增加。因此，如何在總成本與產(chǎn)品質量之間取得均衡，便成了很多企業(yè)決策的問題之一。

4.產(chǎn)品質量管理的改進措施

文章運用系統(tǒng)動力學對多回路、非線性、多變量、動態(tài)性的影響產(chǎn)品質量因素的系統(tǒng)進行了描述并建立了模型。通過分析產(chǎn)品質量管理因素，為改進產(chǎn)品質量管理提供決策支持。特提出以下改進產(chǎn)品質量管理的措施：

（1）在產(chǎn)品質量管理中，管理者的決策很重要。無論是在全面質量管理還是質量改進中，都少不了一個優(yōu)秀管理者[8]，管理層要肯定質量管理的價值，正確企業(yè)的質量政策，積極參與并要求每一個員工都要不折不扣地按政策執(zhí)行。

（2）加強企業(yè)質量文化建設。員工的質量意識對于產(chǎn)品質量的提高不容忽視。所以加強企業(yè)的質量文化顯得尤為重要，它對員工行為以及企業(yè)發(fā)展方向起著保障和推動作用。企業(yè)可以開展多種形式主題教育、素質教育的演講、培訓、講座活動。切實營造一種強烈的文化意識氛圍，以逐步改變員工的觀念和意識，對員工進行潛移默化的教育，從而達到員工整體素質的逐步提高。

（3）加強質量成本管理。質量成本在生產(chǎn)總成本中占有很大一部分，因此，產(chǎn)品的質量成本管理對于產(chǎn)品質量管理至關重要。全面質量管理強調(diào)一切用數(shù)據(jù)說話，對質量問題要有定量分析。所以，要對企業(yè)的大量歷史數(shù)據(jù)進行收集、分析研究，全面了解質量成本狀況，制定出計劃，實施質量成本控制。加強質量成本管理，對企業(yè)提高質量活動的效益和促進企業(yè)質量改進有重要的經(jīng)濟意義，是衡量和優(yōu)化全面質量管理活動的一種手段[9]。

（4）加強研發(fā)，提高產(chǎn)品科技含量，創(chuàng)品牌[10]。在市場需求不斷快速變化、技術迅速更新的趨勢之下，只有縮短研發(fā)周期，使企業(yè)更快更有效地實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)，不斷降低研發(fā)成本和產(chǎn)品生命周期成本，提高產(chǎn)品科技含量，才能讓企業(yè)在市場中占有一席之地。品牌更是現(xiàn)代經(jīng)濟對企業(yè)運作及其產(chǎn)品經(jīng)營的必然要求，是企業(yè)及其產(chǎn)品從根本上進入市場競爭、取勝的關鍵。

（5）加強材料的管理。采購原材料時，必須按照嚴格的步驟檢查其出廠合格證和檢測報告，只有檢測合格后才能準予在工程中使用。每一道工序中必須堅持自檢、互檢和交接檢查，還要做好質量的策劃。事先根據(jù)項目的難點、特點、質量目標等安排好質量策劃，以降低質量事故和防止質量缺陷。對于報廢的材料需要寫明報廢的原因，及時發(fā)現(xiàn)施工中的浪費材料和偷換材料的問題，切實做好材料的監(jiān)督工作。

參考文獻：

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[10]李巧華.分析我國企業(yè)產(chǎn)品質量問題[J].北方經(jīng)貿(mào)，2007，08：132-133.

基金項目：成都理工大學優(yōu)秀科研創(chuàng)新團隊計劃（2010TD01）。

作者簡介：

韓楊（1990-），女，四川樂山人，碩士研究生，研究方向：工業(yè)工程、企業(yè)工程。

篇9

思想認識不夠，質量觀念不強

對“質量第一”的思想認識不高，對質量的要求僅停留在表面，質量檢驗流于形式，嚴格產(chǎn)品質量的目標、措施、辦法和行動都沒有跟上。部分領導抱著怕得罪人的心理，亦或是僅僅安于現(xiàn)狀，沒有危機意識，質量管理停留在淺表，產(chǎn)品質量無法得到有效提高并持久。

工作浮躁，急于求成

有些領導工作態(tài)度不嚴謹、做事不扎實，對事物的判斷不深入，容易滿足于初期的成果和進步，不做更深入地研究和完善，對預期可能發(fā)生的問題估計不足;不虛心吸取競爭對手的經(jīng)驗和長處;超越科學規(guī)律。

體制不全，制度缺失

在將原有的高度計劃管理體制打破，施行承包經(jīng)營、獨立核算、自負盈虧的事業(yè)部體制后，企業(yè)沒有及時建立與之相適應的質量管理監(jiān)督體系，各單位各自為政，自行制定的質量管理制度標準不一，科學性和適用性不強。質量檢驗隊伍配備薄弱，自己檢驗監(jiān)督自己，過程控制不精細，在市場競爭壓力和效率優(yōu)先意識的驅動下，很難保證產(chǎn)品質量。

責任不清，獎罰不明

從廣義上說，各級領導是質量的第一責任人，員工是直接責任者。但在此過程中并沒有明確定性定量的責任描述和規(guī)范，沒有明確細化的質量獎懲標準、措施和辦法。對真正踏實工作、不追求進度、一直保持生產(chǎn)工作質量的員工和管理者，沒有制度安排下的正常獎勵來鼓勵;對追求進度、野蠻生產(chǎn)、小問題不斷的員工和管理者，也沒有及時地批評、糾正。真正出現(xiàn)產(chǎn)品質量問題，領導應負什么責任，應受什么標準的處罰，直接和間接責任員工應負什么責任，應受什么標準的處罰卻沒有明確的依據(jù)，往往是臨時研究、決定，不能很好地達到警示激勵、深入人心、長久保持的作用。

發(fā)展建議

1統(tǒng)一思想，強化質量意識

從思想認識入手，大力開展“質量第一”、“質量就是生存，質量就是生命”的宣傳教育活動。自上而下分層進行產(chǎn)品質量問題的大討論，通過對企業(yè)內(nèi)部及單位內(nèi)部發(fā)生的典型案例分析，找出質量意識淡漠的環(huán)節(jié)所在，找出單位領導和員工的質量責任問題所在，以小見大，真正認識到質量意識淡漠給企業(yè)帶來的危害;同時積極地走出去和請進來，通過多種多樣方式，學習和了解國內(nèi)外先進管理和質量理念，深刻認識我們的差距和不足，增強危機感和責任感，統(tǒng)一思想、樹立信心、積極面對。

2端正工作態(tài)度，按事物規(guī)律辦事

態(tài)度決定行動，細節(jié)決定成敗。對產(chǎn)品質量是不是真抓落實，首先看對保持產(chǎn)品質量的態(tài)度是否端正。從產(chǎn)品研發(fā)、試制、工藝、配套、外協(xié)、自制和總裝，到現(xiàn)場管理與服務，都要堅持認真負責的工作態(tài)度，嚴謹務實的工作作風，遇事多做深入的調(diào)查研究，對重大問題要多做科學的論證和充分的試驗，對問題的處理改進要多從系統(tǒng)性和長遠性來考慮;要正確處理質量與速度、質量與市場、質量與成本、質量與效益的關系，減少和避免單純追求速度和市場、低成本和高效益的片面做法，尊重事物發(fā)展循序漸進的規(guī)律，切忌拔苗助長、急于求成的浮躁心態(tài)，把質量第一的意識落實到行動中，扎實工作，追求卓越，精益求精。

3健全質量管理體制，完善質量管理制度

要針對目前的現(xiàn)狀，認真梳理產(chǎn)品設計、工藝、試制、生產(chǎn)、外協(xié)和配套等環(huán)節(jié)中與產(chǎn)品質量密切相關的問題，分析產(chǎn)生問題的原因，找出產(chǎn)品質量管控體制上的短板和制度的缺陷，加以調(diào)整和改進。針對產(chǎn)品檢驗疏漏的問題，建議建立產(chǎn)品質量監(jiān)督管理委員會，下設質量檢驗監(jiān)督處，配備精干的質檢人員，強力抽查A類B類零件和關鍵部件、總裝工序的質量，定期邀請外界第三方對企業(yè)產(chǎn)品質量進行檢查，定期產(chǎn)品質量報告，增加廣大職工對產(chǎn)品質量的知情權和參與度;針對工藝管理散、亂、差的現(xiàn)狀，建議在研發(fā)設計體制內(nèi)增設工藝部或單獨設立工藝部，實行總工藝師負責下的產(chǎn)品工藝，工藝部人員少而精干，主要負責對A類零件制定工藝，對B類零件指導審核事業(yè)部車間制定工藝，對C類零件工藝進行抽查，對外協(xié)零件生產(chǎn)方的工藝進行審查，提高產(chǎn)品的工藝質量;要建立和完善產(chǎn)品研發(fā)、試制、工藝、配套、外協(xié)、檢驗等各工作環(huán)節(jié)的管控流程，配套健全相關的管理制度，在此基礎上編制質量手冊，積極向GB/ISO9001標準靠攏并通過認證，建立健全質量保證體系，使質量管理有章可行，有據(jù)可依，從而使我們質量第一的意識和積極轉變的工作態(tài)度在可靠的體制和制度的基礎上得以長期保持，而不是通過宣傳教育運動曇花一現(xiàn)。

4明確質量責任，建立有效的激勵機制

對各級領導、各環(huán)節(jié)管理崗位和一線員工，都要制定明確細化的質量責任，明確各自應負擔質量職責，制定明細的質量考核、獎懲制度和辦法，加強檢查與考核，對出現(xiàn)的質量問題，責任必須落實到人，獎罰必須及時明確，確保制度的剛性權威;要建立長效的質量激勵機制，建議設立質量明星榜，及時評選周、月、季、年的質量明星職工，大力宣傳并現(xiàn)金獎勵，激發(fā)職工堅持質量優(yōu)先的工作態(tài)度和熱情;要進一步加強班組建設，提高班組現(xiàn)場管理水平，加大技術培訓力度，鼓勵職工進行小改、小革、小發(fā)明、小創(chuàng)造和合理化建議的“五小”活動，定期組織技能比賽，獎勵技術能手，積極營造學技術、比質量、創(chuàng)先進、爭優(yōu)質的良好氛圍，使每個職工都成為質量管理的參與者和實踐者。

篇10

第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則。適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程、原

料藥生產(chǎn)中影響成品質量的關鍵工序。

第二章機構與人員

第三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立生產(chǎn)和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，并配

備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術人

員。

第四條企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質量管理的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學

歷，有藥品生產(chǎn)和質量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質量負責。

第五條藥品生產(chǎn)管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學

歷，有藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質量管理中的實際問題作出正

確的判斷和處理。

藥品生產(chǎn)管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。

第六條從事藥品生產(chǎn)操作及質量檢驗的人員應經(jīng)專業(yè)技術培訓，具有基礎理論知識和

實際操作技能。

對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質量

檢驗人員應經(jīng)相應專業(yè)的技術培訓。

第七條對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應按本規(guī)范要求進行培訓和考核。

第三章廠房與設施

第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境；廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤?/p>

的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙。

第九條廠房應按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內(nèi)以

及相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。

第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。

第十一條在設計和建設廠房時，應考慮使用時便于進行清潔工作。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)

表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的

交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

第十二條生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，

便于生產(chǎn)操作，存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。

第十三條潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應

考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位。

第十四條潔凈室(區(qū))應根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒

克斯；對照度有特殊要求的生產(chǎn)部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。

第十五條進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。

潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測，監(jiān)測結果應記錄存檔。

第十六條潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連

接部位均應密封?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室(區(qū))與室

外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置。

第十七條潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時，

溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%。

第十八條潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染。

第十九條不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應有防止交叉污

染的措施。

第二十條生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相

對負壓，排至室外的廢氣應經(jīng)凈化處理并符合要求，排風口應遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風

口；生產(chǎn)β內(nèi)酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生

產(chǎn)區(qū)域嚴格分開。

第二十一條避孕藥品的生產(chǎn)廠房應與其它藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空

氣凈化系統(tǒng)。生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學藥品應避免與其他藥品使用同一設備和空氣凈化系

統(tǒng)；不可避免時，應采用有效的防護措施和必要的驗證。

放射性藥品的生產(chǎn)、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備，生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應循

環(huán)使用，排氣中應避免含有放射性微粒，符合國家關于輻射防護的要求與規(guī)定。

第二十二條生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種、生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞、強毒與弱

毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒后的制品和活疫苗與滅活疫苗、人血液制品、預防制品等的

加工或灌裝不得同時在同一生產(chǎn)廠房內(nèi)進行，其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理

及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌制品的區(qū)域與相鄰區(qū)域應保持相對負壓，并有獨立

的空氣凈化系統(tǒng)。

第二十三條中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產(chǎn)操

作，必須與其制劑生產(chǎn)嚴格分開。

中藥材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、

切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。

第二十四條廠房必要時應有防塵及捕塵設施。

第二十五條與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)凈化處理，符合

生產(chǎn)要求。

第二十六條倉儲區(qū)要保持清潔和干燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合

儲存要求并定期監(jiān)測。

倉儲區(qū)可設原料取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室

取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。

第二十七條根據(jù)藥品生產(chǎn)工藝要求，潔凈室(區(qū))內(nèi)設置的稱量室和備料室，空氣潔凈

度級別應與生產(chǎn)要求一致，并有捕塵和防止交叉污染的設施。

第二十八條質量管理部門根據(jù)需要設置的檢驗、中藥標本、留樣觀察以及其它各類實

驗室應與藥品生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。

第二十九條對有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專門的儀器室內(nèi)，并有防止靜電、

震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。

第三十條實驗動物房應與其他區(qū)域嚴格分開，其設計建造應符合國家有關規(guī)定。

第四章設備

第三十一條設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于

生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。

第三十二條與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與

藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備所用的劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

第三十三條與設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料名稱、流向。

第三十四條純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲

罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道

要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射

用水的儲存可采用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。

第三十五條用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符

合生產(chǎn)和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。

第三十六條生產(chǎn)設備應有明顯的狀態(tài)標志，并定期維修、保養(yǎng)和驗證。設備安裝、維

修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出前應有

明顯標志。

第三十七條生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專人管理。

第五章物料

第三十八條藥品生產(chǎn)所用物料的購入、儲存、發(fā)放、使用等應制定管理制度。

第三十九條藥品生產(chǎn)所用的物料，應符合藥品標準、包裝材料標準、生物制品規(guī)程或

其它有關標準，不得對藥品的質量產(chǎn)生不良影響。進口原料藥應有口岸藥品檢驗所的藥品檢

驗報告。

第四十條藥品生產(chǎn)所用的中藥材，應按質量標準購入，其產(chǎn)地應保持相對穩(wěn)定。

第四十一條藥品生產(chǎn)所用物料應從符合規(guī)定的單位購進，并按規(guī)定入庫。

第四十二條待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區(qū)存放，有易于

識別的明顯標志，并按有關規(guī)定及時處理。

第四十三條對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應按規(guī)定

條件儲存。固體、液體原料應分開儲存；揮發(fā)性物料應注意避免污染其它物料；炮制、整理

加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開。

第四十四條品、、毒性藥品(包括藥材)、放射性藥品及易燃、易爆和

其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執(zhí)行國家有關的規(guī)定。菌毒種的驗收、儲存、保管、

使用、銷毀應執(zhí)行國家有關醫(yī)學微生物菌種保管的規(guī)定。

第四十五條物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過三

年，期滿后應復驗。儲存期內(nèi)如有特殊情況應及時復驗。

第四十六條藥品的標簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、式樣、文

字相一致。標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)質量管理部門校對無誤后印制、發(fā)放、使用。

第四十七條藥品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用，其要求如下：

1.標簽和使用說明書均應按品種、規(guī)格有專柜或專庫存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實際

需要量領取。

2.標簽要計數(shù)發(fā)放，領用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)之和應與領用數(shù)相符，

印有批號的殘損或剩余標簽應由專人負責計數(shù)銷毀。

3.標簽發(fā)放、使用、銷毀應有記錄。

第六章衛(wèi)生

第四十八條藥品生產(chǎn)企業(yè)應有防止污染的衛(wèi)生措施，制定各項衛(wèi)生管理制度，并由專

人負責。

第四十九條藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應按生產(chǎn)和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、

設備、容器等清潔規(guī)程，內(nèi)容應包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，

清潔工具的清潔方法和存放地點。

第五十條生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物。生產(chǎn)中的廢棄物應及時處理。

第五十一條更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。

第五十二條工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別要求相適

應，并不得混用。

潔凈工作服的質地應光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包

蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物。

不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、

滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。

第五十三條潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入。

第五十四條進入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

第五十五條潔凈室(區(qū))應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。

消毒劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

第五十六條藥品生產(chǎn)人員應有健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

第七章驗證

第五十七條藥品生產(chǎn)驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和

產(chǎn)品驗證。

第五十八條產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產(chǎn)品質

量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設備等發(fā)生改變時，以及生

產(chǎn)一定周期后，應進行再驗證。

第五十九條應根據(jù)驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，并組織實施。驗證工作完

成后應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批準。

第六十條驗證過程中的數(shù)據(jù)和分析內(nèi)容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證

方案、驗證報告、評價和建議、批準人等。

第八章文件

第六十一條藥品生產(chǎn)企業(yè)應有生產(chǎn)管理、質量管理的各項制度和記錄：

1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養(yǎng)、檢修等制度和記錄；

2.物料驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄；

3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄；

4.環(huán)境、廠房、設備、人員等衛(wèi)生管理制度和記錄；

5.本規(guī)范和專業(yè)技術培訓等制度和記錄。

第六十二條產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有：

1.生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程

生產(chǎn)工藝規(guī)程的內(nèi)容包括：品名，劑型，處方，生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、

成品的質量標準和技術參數(shù)及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的

要求等。

崗位操作法的內(nèi)容包括：生產(chǎn)操作方法和要點，重點操作的復核、復查，中間產(chǎn)品質量

標準及控制，安全和勞動保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)

生等。

標準操作規(guī)程的內(nèi)容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準

人及批準日期、頒發(fā)部門、生效日期、分發(fā)部門，標題及正文。

2.批生產(chǎn)記錄

批生產(chǎn)記錄內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復核者的簽名，有關

操作與設備、相關生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數(shù)量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過程的控制記錄及特殊問題

記錄。

第六十三條產(chǎn)品質量管理文件主要有：

1.藥品的申請和審批文件；

2.物料、中間產(chǎn)品和成品質量標準及其檢驗操作規(guī)程；

3.產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察；

4.批檢驗記錄。

第六十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制及保管

的管理制度。分發(fā)、使用的文件應為批準的現(xiàn)行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，

不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。

第六十五條制定生產(chǎn)管理文件和質量管理文件的要求：

1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質；

2.各類文件應有便于識別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期；

3.文件使用的語言應確切、易懂；

4.填寫數(shù)據(jù)時應有足夠的空格；

5.文件制定、審查和批準的責任應明確，并有責任人簽名。

第九章生產(chǎn)管理

第六十六條生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程不得任意更改。如需更改時，

應按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

第六十七條每批產(chǎn)品應按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明

原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故后，方可按正常產(chǎn)品處理。

第六十八條批生產(chǎn)記錄應字跡清晰、內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復核人簽名。

記錄應保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認。

批生產(chǎn)記錄應按批號歸檔，保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)

記錄至少保存三年。

第六十九條在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質和質量，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的

一定數(shù)量的藥品為一批。每批藥品均應編制生產(chǎn)批號。

第七十條為防止藥品被污染和混淆，生產(chǎn)操作應采取以下措施：

1.生產(chǎn)前應確認無上次生產(chǎn)遺留物；

2.應防止塵埃的產(chǎn)生和擴散；

3.不同產(chǎn)品品種、規(guī)格的生產(chǎn)操作不得在同一生產(chǎn)操作間同時進行；

有數(shù)條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施；

4.生產(chǎn)過程中應防止物料及產(chǎn)品所產(chǎn)生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污

染；

5.每一生產(chǎn)操作間或生產(chǎn)用設備、容器應有所生產(chǎn)的產(chǎn)品或物料名稱、批號、數(shù)量等狀

態(tài)標志；

6.揀選后藥材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用于洗滌其它藥材。不同藥性的藥材

不得在一起洗滌。洗滌后的藥材及切制和炮制品不宜露天干燥。

藥材及其中間產(chǎn)品的滅菌方法應以不改變藥材的藥效、質量為原則。直接入藥的藥材粉

末，配料前應做微生物檢查。

第七十一條根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標準，并定期檢驗，

檢驗有記錄。應根據(jù)驗證結果，規(guī)定檢驗周期。

第七十二條產(chǎn)品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內(nèi)容應包括：

1.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號、規(guī)格；

2.印有批號的標簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證；

3.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領取數(shù)量及發(fā)放人、領用人、核對人簽名；

4.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量；

5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本)；

6.本次包裝操作完成后的檢驗核對結果、核對人簽名；

7.生產(chǎn)操作負責人簽名。

第七十三條每批藥品的每一生產(chǎn)階段完成后必須由生產(chǎn)操作人員清場，填寫清場記錄。

清場記錄內(nèi)容包括：工序、品名、生產(chǎn)批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復

查人簽名。清場記錄應納入批生產(chǎn)記錄。

第十章質量管理

第七十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)的質量管理部門應負責藥品生產(chǎn)全過程的質量管理和檢驗，

受企業(yè)負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數(shù)量的質量管理和檢驗人員，并有與藥品

生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。

第七十五條質量管理部門的主要職責：

1.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度；

2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(或對照品)、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動

物等管理辦法；

3.決定物料和中間產(chǎn)品的使用；

4.審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放；

5.審核不合格品處理程序；

6.對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告；

7.監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)；

8.評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、藥品有效期提供數(shù)據(jù)；

9.制定質量管理和檢驗人員的職責。

第七十六條質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。

第十一章產(chǎn)品銷售與收回

第七十七條每批成品均應有銷售記錄。根據(jù)銷售記錄能追查每批藥品的售出情況，必

要時應能及時全部追回。銷售記錄內(nèi)容應包括：品名、劑型、批號、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位

和地址、發(fā)貨日期。

第七十八條銷售記錄應保存至藥品有效期后一年。未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄

應保存三年。

第七十九條藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立藥品退貨和收回的書面程序，并有記錄。藥品退貨和

收回記錄內(nèi)容應包括：品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因

及日期、處理意見。

因質量原因退貨和收回的藥品制劑，應在質量管理部門監(jiān)督下銷毀，涉及其它批號時，

應同時處理。

第十二章投訴與不良反應報告

第八十條企業(yè)應建立藥品不良反應監(jiān)察報告制度，指定專門機構或人員負責管理。

第八十一條對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應應詳細記錄和調(diào)查處理。對藥品不

良反應應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第八十二條藥品生產(chǎn)出現(xiàn)重大質量問題時，應及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。

第十三章自檢

第八十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)應定期組織自檢。自檢應按預定的程序，對人員、廠房、設

備、文件、生產(chǎn)、質量控制、藥品銷售、用戶投訴和產(chǎn)品收回的處理等項目定期進行檢查，

以證實與本規(guī)范的一致性。