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關(guān)鍵詞：生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)；現(xiàn)狀分析；政策建議

中圖分類號(hào)：Q819 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1001-828X（2013）03-0-01

一、引言

生物技術(shù)推動(dòng)著世界經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，很多學(xué)者均認(rèn)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的新興產(chǎn)業(yè)、戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。我國(guó)將生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，近10幾年來(lái)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取得了一定的成就，但也存在著一些問(wèn)題。技術(shù)水平與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家存在著一定的差距、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r并不樂(lè)觀、投融資體系不完善等問(wèn)題均制約著我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。本文著重對(duì)我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析。

二、中國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

二十一世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了一系列的成就。以生物、生化制品行業(yè)為例，2000年的總產(chǎn)值為135.6億元，經(jīng)過(guò)10年的發(fā)展，2010年產(chǎn)值高達(dá)到1208.0億元，增長(zhǎng)了近8倍。近年來(lái)，生物、生化制品行業(yè)的產(chǎn)值大體呈現(xiàn)出平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，2005-2010年產(chǎn)值的平均增長(zhǎng)率為27.9%，然而，從2006年開(kāi)始，產(chǎn)值的增長(zhǎng)率呈現(xiàn)出逐年下降的趨勢(shì)。此外，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)普遍存在著低技術(shù)轉(zhuǎn)讓率等一系列問(wèn)題，這對(duì)于產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展是一個(gè)嚴(yán)峻的考驗(yàn)。要實(shí)現(xiàn)其健康發(fā)展須深入探析我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，本文將從以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析。

1.生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不能有效促使企業(yè)創(chuàng)新。以生物、生化制品行業(yè)為例，本文收集了1995-2010年的專利申請(qǐng)數(shù)（見(jiàn)表1）。可以看出，從1995-2009年大致呈現(xiàn)出逐步遞增的趨勢(shì)，2009年的專利申請(qǐng)數(shù)為1074件，是所統(tǒng)計(jì)的9個(gè)年份中最多的，是2008年的4倍多。與此同時(shí)，2009年召開(kāi)了新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談會(huì)，會(huì)上提出了生物育種等方面的建言獻(xiàn)策，可以發(fā)現(xiàn)我國(guó)的政策支持對(duì)驅(qū)動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新有較大的影響。2010年，我國(guó)通過(guò)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，明確指出了要大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)，但是2010年的專利申請(qǐng)數(shù)相比較2009年來(lái)說(shuō)呈現(xiàn)出了驟然下降的現(xiàn)象。本文認(rèn)為驅(qū)動(dòng)企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新的主要因素為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，此現(xiàn)象可以反映出我國(guó)雖然對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了大力的扶持，但是整個(gè)產(chǎn)業(yè)內(nèi)的市場(chǎng)運(yùn)行環(huán)境不盡如人意，不能形成有效的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，也不能驅(qū)動(dòng)企業(yè)創(chuàng)新。

表1 生物、生化制品行業(yè)1995―2010年專利申請(qǐng)數(shù)（件）

資料來(lái)源： 《中國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)年鑒》。

2.生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化與世界先進(jìn)水平存在較大差距。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平與世界先進(jìn)水平相差15年左右。我國(guó)雖然研究成果豐碩，且初具一定的產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，但技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率較低，部分研究技術(shù)難以產(chǎn)業(yè)化。對(duì)于科研結(jié)構(gòu)來(lái)說(shuō)，由于資金原因，無(wú)法進(jìn)行中試、產(chǎn)業(yè)化等一系列操作；從產(chǎn)業(yè)化角度看，上游和下游產(chǎn)業(yè)無(wú)法形成有效的銜接；從人力資源角度看，缺乏可將科研成果進(jìn)行轉(zhuǎn)化的專業(yè)化人才。從企業(yè)角度看，陳繼勇和周琪認(rèn)為，中國(guó)企業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)普遍存在重生產(chǎn)、輕研發(fā)，重模仿、輕創(chuàng)新的缺陷，企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。[1]總之，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化在諸多的環(huán)節(jié)均處于薄弱地位。

3.生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理體制不夠健全。2010年印發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》和2012年印發(fā)《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》之后，各地政府均把發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)，出現(xiàn)了盲目建設(shè)的現(xiàn)象，造成了低水平的重復(fù)建設(shè)和無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，導(dǎo)致了我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)整體優(yōu)勢(shì)缺乏。湯國(guó)營(yíng)指出，我國(guó)生物醫(yī)藥最好的品種其銷售額不過(guò)幾千萬(wàn)元，而同樣的藥品在美國(guó)銷售收入達(dá)20多億美元（如促紅細(xì)胞生成素）。[2]上述現(xiàn)象的發(fā)展，我國(guó)管理體制的不健全難辭其咎。

三、政策與建議

上述現(xiàn)狀分析表明，我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展存在創(chuàng)新能力不足、產(chǎn)業(yè)化水平滯后和管理體系不健全等諸多問(wèn)題，針對(duì)以上問(wèn)題本文提出以下政策與建議。

1.加大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新。我國(guó)政府機(jī)構(gòu)應(yīng)加大對(duì)企業(yè)創(chuàng)新的研發(fā)補(bǔ)貼，減少企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)壓力，促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新積極性。還應(yīng)逐步建立我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金，加大財(cái)稅支持力度。發(fā)展我國(guó)多層次的投融資體系，來(lái)支持我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)不同發(fā)展階段的資金需求。

2.整合生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)內(nèi)部資源，實(shí)現(xiàn)快速產(chǎn)業(yè)化。首先，要鼓勵(lì)同一產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)企業(yè)之間的相互合作，攻克核心技術(shù)，促進(jìn)創(chuàng)新要素的集聚，進(jìn)而加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其次，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部資源要形成有效的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，促進(jìn)企業(yè)間專業(yè)化分工合作，增強(qiáng)上下游產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展能力。最后，大力促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，發(fā)揮市場(chǎng)資源配置力量，使生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)快速產(chǎn)業(yè)化。

3.完善生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)管理體制，加強(qiáng)法律保護(hù)。由于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的高技術(shù)性、高風(fēng)險(xiǎn)性等特點(diǎn)，就決定了有關(guān)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立法、管理等方面的重要性。我國(guó)要進(jìn)一步完善《專利法》、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》等相關(guān)法律，使管理職能更加專業(yè)化，并建立有效的投資與決策體系。

參考文獻(xiàn)：

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醫(yī)學(xué)院校生物技術(shù)應(yīng)用型人才人才培養(yǎng)21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，生物技術(shù)在農(nóng)、林、牧、漁、醫(yī)藥、環(huán)保等諸多行業(yè)愈來(lái)愈多地被廣泛應(yīng)用，已成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展必不可少的一項(xiàng)重要的高新技術(shù)。目前世界上60%的生物技術(shù)成果都應(yīng)用在了醫(yī)藥領(lǐng)域，這引發(fā)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展和對(duì)醫(yī)學(xué)生物技術(shù)人才的迫切需求。

一、我國(guó)生物技術(shù)專業(yè)現(xiàn)狀分析

目前我國(guó)生物技術(shù)專業(yè)主要設(shè)在理工類或農(nóng)學(xué)類綜合型大學(xué)，招生規(guī)模不大，課程設(shè)置側(cè)重基礎(chǔ)，傾向于理工型人才的培養(yǎng)。畢業(yè)生大部分繼續(xù)攻讀碩士研究生，其余多就業(yè)于生物公司或科研機(jī)構(gòu)的研發(fā)和銷售。這些學(xué)生缺乏醫(yī)學(xué)知識(shí)及實(shí)驗(yàn)技能，很難滿足醫(yī)藥行業(yè)的需要，直接就業(yè)于醫(yī)藥領(lǐng)域受到很大限制。因此，在醫(yī)學(xué)院校開(kāi)設(shè)生物技術(shù)專業(yè)，依托醫(yī)藥專業(yè)培養(yǎng)應(yīng)用型醫(yī)學(xué)生物技術(shù)人才具有重要意義。

二、醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專業(yè)的需求現(xiàn)狀及定位

醫(yī)學(xué)生物技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)向醫(yī)學(xué)領(lǐng)域滲透融合的結(jié)晶，是一門集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)實(shí)驗(yàn)方法為一體綜合學(xué)科。本專業(yè)學(xué)生應(yīng)具備生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗(yàn)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)基本操作能力及生物技術(shù)產(chǎn)品基本知識(shí)和產(chǎn)品營(yíng)銷能力。吉林是生物產(chǎn)業(yè)大省，分析近幾年我校畢業(yè)生就業(yè)情況，具有醫(yī)學(xué)背景的生物技術(shù)人才明顯缺乏，畢業(yè)生就業(yè)前景好，個(gè)人發(fā)展空間也較大。

三、醫(yī)學(xué)院校生物技術(shù)人才的培養(yǎng)

吉林醫(yī)藥學(xué)院檢驗(yàn)學(xué)院于2011年開(kāi)設(shè)了醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專業(yè)，作為新開(kāi)專業(yè)，教學(xué)模式和方法處于探索階段。我院具備醫(yī)學(xué)院校的教學(xué)背景，我們將生物技術(shù)的人才培養(yǎng)充分融入到醫(yī)學(xué)教學(xué)中，探索應(yīng)用型醫(yī)學(xué)生物技術(shù)人才培養(yǎng)的新思路。

1.課程設(shè)置

本著將生物技術(shù)與醫(yī)學(xué)知識(shí)相滲透的原則，我院除教育部規(guī)定的四大工程和基礎(chǔ)課外，還融入了本院的醫(yī)學(xué)特色。依托學(xué)?；A(chǔ)醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等課程，首先，在基礎(chǔ)課中加大醫(yī)學(xué)課程份額，將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、內(nèi)外科、組培、解剖、病理病生、藥理學(xué)成為學(xué)生的重要課程；其次，在四大工程的教學(xué)中傾向選擇與醫(yī)學(xué)聯(lián)系緊密的內(nèi)容，提高學(xué)生應(yīng)用能力。最后，與我院的檢驗(yàn)專業(yè)緊密融合，使學(xué)生熟悉臨床中有關(guān)生化、免疫、微生物及分子生物學(xué)等檢驗(yàn)新技術(shù)。既體現(xiàn)出醫(yī)學(xué)院校教學(xué)特色，又可滿足生物醫(yī)藥對(duì)生物技術(shù)人才的需求。

2.師資力量建設(shè)

醫(yī)學(xué)生物技術(shù)人才培養(yǎng)需要大量具有生物、醫(yī)學(xué)背景和較強(qiáng)科研創(chuàng)新能力的專業(yè)教師。作為醫(yī)學(xué)院校，四大工程是薄弱環(huán)節(jié)。我院重視師資力量建設(shè)，首先，派出生物專業(yè)骨干教師到綜合大學(xué)及生物醫(yī)藥公司進(jìn)修學(xué)習(xí)，同時(shí)積極引進(jìn)優(yōu)秀師資人才。其次，要求專業(yè)教師多聽(tīng)醫(yī)學(xué)課程，將其內(nèi)容融入到自己的授課中，杜絕照本宣科，使生物學(xué)授課與醫(yī)學(xué)融合。最后，加強(qiáng)教師隊(duì)伍素質(zhì)建設(shè)，要求教師及時(shí)掌握生物醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀，提高科研創(chuàng)新能力，采取靈活教學(xué)模式，為國(guó)家培養(yǎng)合格應(yīng)用型人才。

3.重視實(shí)踐教學(xué)

生物技術(shù)是實(shí)踐性很強(qiáng)的學(xué)科，實(shí)驗(yàn)教學(xué)使學(xué)生完成理論向行為能力的過(guò)渡并適應(yīng)生物醫(yī)藥的就業(yè)要求。我院始終重視實(shí)踐教學(xué)，要求課程盡量按照理論與實(shí)驗(yàn)1∶1比例開(kāi)設(shè)，實(shí)驗(yàn)內(nèi)容盡量與醫(yī)學(xué)相關(guān)；全面建設(shè)專業(yè)生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，購(gòu)買實(shí)驗(yàn)課所需實(shí)驗(yàn)儀器并注重實(shí)驗(yàn)室安全建設(shè)，為學(xué)生提供專業(yè)安全的實(shí)驗(yàn)條件。在實(shí)驗(yàn)課程設(shè)置中增加綜合性和自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，在老師的指導(dǎo)下，學(xué)生自主確定實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)方法并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)內(nèi)容，強(qiáng)化學(xué)生動(dòng)手能力和團(tuán)體協(xié)作能力；同時(shí)鼓勵(lì)學(xué)生多參與教師科研工作，培養(yǎng)學(xué)生科研思想和科研興趣。此外，強(qiáng)化生產(chǎn)實(shí)踐，在生物醫(yī)藥企業(yè)建立實(shí)習(xí)基地，理論課結(jié)束后進(jìn)行相應(yīng)生產(chǎn)實(shí)習(xí)；實(shí)行本科生導(dǎo)師制，重視畢業(yè)實(shí)踐，強(qiáng)調(diào)畢業(yè)論文突出生物醫(yī)藥特色。

四、小結(jié)

創(chuàng)辦醫(yī)學(xué)生物技術(shù)專業(yè)是當(dāng)今迅速發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的必然需求。我院創(chuàng)辦該專業(yè)三年來(lái)，結(jié)合本校實(shí)際，充分利用現(xiàn)有醫(yī)學(xué)教育資源，在課程設(shè)置中將生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)理論融合，充分體現(xiàn)醫(yī)學(xué)特色，培養(yǎng)高素質(zhì)的教師隊(duì)伍，對(duì)學(xué)生進(jìn)行優(yōu)化培養(yǎng)，采取靈活有效的教學(xué)模式，重視實(shí)踐教學(xué)，集知識(shí)、素質(zhì)、能力培養(yǎng)為一體，取得了良好的教學(xué)效果。但在人才培養(yǎng)和教學(xué)方式上仍存在一些問(wèn)題，這需要我們?cè)谵k學(xué)中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，勇于探索實(shí)踐，為培養(yǎng)高素質(zhì)的合格的應(yīng)用型醫(yī)學(xué)生物技術(shù)人才而不斷努力。

參考文獻(xiàn)：

[1]李艷，王會(huì)巖，郝峰，等.為地方生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生物技術(shù)人才[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2013，（3）：185.

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關(guān)鍵詞 美國(guó) 生物技術(shù)產(chǎn)業(yè) 空間分布

美國(guó)的生物技術(shù)起步最早，經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，已具備了全球最先進(jìn)的技術(shù)水平、最多數(shù)量的技術(shù)成果儲(chǔ)備，也具備了比較完整的產(chǎn)業(yè)鏈，技術(shù)進(jìn)步領(lǐng)先，人力資源充足，專利保護(hù)得力，資本市場(chǎng)結(jié)構(gòu)合理，關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)和支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展完備，并制定了產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和實(shí)施了有力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展推動(dòng)措施，已經(jīng)形成多個(gè)發(fā)展勢(shì)頭良好的產(chǎn)業(yè)集群和優(yōu)秀的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。目前，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已成為美國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力之一。美國(guó)在生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化方面占據(jù)著世界領(lǐng)先地位，尤其在健康和生命科學(xué)領(lǐng)域有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。美國(guó)擁有世界上約一半的生物技術(shù)公司和一半的生物技術(shù)專利，技術(shù)革新的速度遠(yuǎn)比其它國(guó)家的公司要快。美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品銷售額占全球生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)的90%以上。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是美國(guó)新型的典型的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，它正對(duì)美國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。2002年，全球上市生物技術(shù)公司中有52%是美國(guó)公司，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)總收入的74%是由美國(guó)公司創(chuàng)造的。30年來(lái)，生物技術(shù)企業(yè)開(kāi)發(fā)的新藥超過(guò)150種獲得FDA批準(zhǔn)，目前美國(guó)有針對(duì)200多種疾病的370多種生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)后期。研究美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，有利于制定我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)科技政策。

數(shù)據(jù)來(lái)源：Ernst & Young LLP, annual biotechnology industry reports, 1993~2004.

一、規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，收入增長(zhǎng)迅速

2003年，美國(guó)生物技術(shù)公司達(dá)1473個(gè)，而這一數(shù)字不包括為數(shù)更多的相關(guān)技術(shù)公司和傳統(tǒng)制藥公司，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的雇員人數(shù)達(dá)19.8萬(wàn)人，超過(guò)了玩具和體育用品產(chǎn)業(yè)的就業(yè)人數(shù)之和。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還為服務(wù)于它的行業(yè)創(chuàng)造了近30萬(wàn)個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì)。近10年來(lái)，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)一直保持年均13~14%的增長(zhǎng)速度，自1992年以來(lái)規(guī)模擴(kuò)大了一倍以上，收入從當(dāng)年的81億美元增加到2000年的267億美元，2003年，生物行業(yè)的總收入達(dá)392億美元，實(shí)現(xiàn)銷售收入284億美元(表1)，分別比2001年增長(zhǎng)32.4%和16.8%。

二、投入增長(zhǎng)很快，創(chuàng)新成果顯著

美國(guó)產(chǎn)業(yè)界和政府部門十分重視對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)R＆D及基礎(chǔ)研究的投入，1992~2002年，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)R＆D投入年均增長(zhǎng)速度達(dá)31.8%，由1992年的49億美元增長(zhǎng)到2001年的157億美元，2002年盡管股市融資低迷，虧損不斷增加，但R＆D投入還是增加了30.6%，達(dá)205億美元，2003年為179億美元(表2)，占美國(guó)全部產(chǎn)業(yè)R＆D投資的10%左右。盡管20世紀(jì)

資料來(lái)源：根據(jù)NSF Science & Engineering Indicators 2004 Appendix table 4-34數(shù)據(jù)繪制

90年代以來(lái)，聯(lián)邦政府國(guó)防R＆D投入增幅降低，但對(duì)于生命科學(xué)的研究經(jīng)費(fèi)卻不斷增加，年均增長(zhǎng)達(dá)7.1%，增幅是最高的，到2003年達(dá)256.67億美元(1996年不變價(jià))，為1990年的2.5倍。高強(qiáng)度的投入，產(chǎn)生了大量的創(chuàng)新成果，目前，全球一半以上的生物技術(shù)專利為美國(guó)所有，生物技術(shù)專利數(shù)不斷增加，自1998年以來(lái)，美國(guó)每年生物技術(shù)專利數(shù)都超過(guò)7000件(表2)，2002年達(dá)到7763件，生物技術(shù)專利占美國(guó)全部專利的比重由1992年的4.3%，上升到2002年的8.0%，十年間專利數(shù)增加了兩倍，而占全部專利的比重也增加近一倍。

資料來(lái)源：根據(jù) U.S. Patent and Trademark Office. Ernst & Young LLP, annual biotechnology industry reports，1993~2004.有關(guān)數(shù)據(jù)整理

由于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)本身技術(shù)密集的特點(diǎn)，加之其還處在技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵時(shí)期，使得該產(chǎn)業(yè)成為研發(fā)投入強(qiáng)度最高的產(chǎn)業(yè)。近10年來(lái)，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度(R＆D投入/銷售收入)一直居高位，這是其它行業(yè)所沒(méi)有的，最低年份的1999年為66.5%，最高年份的1994年達(dá)90.9%，2002年也達(dá)84.4%(表2)。2002年人均R＆D支出10.5萬(wàn)美元，大大高于1993年的7.2萬(wàn)美元。

三、公司遍及全國(guó)，高度集中12州

生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在美國(guó)是一個(gè)非?；钴S的行業(yè)，據(jù)統(tǒng)計(jì)2003年，美國(guó)共有1473個(gè)生物技術(shù)公司(不包括相關(guān)行業(yè)公司)，每個(gè)州至少有一個(gè)，但分布極為不均，數(shù)量居前12位的州共有生物技術(shù)公司1201個(gè)，占81.5%。其余各州僅占18.5%。這12個(gè)州為：加里福尼亞州436個(gè)(29.6%)，馬薩諸塞州200個(gè)(13.6%)，馬里蘭州94個(gè)(6.4%)，北卡羅來(lái)納州84個(gè)(5.7%)，新澤西州69個(gè)(4.7%)，紐約州65個(gè)(4.4%)，賓夕法尼亞州61個(gè)(4.1%)，得克薩斯州48個(gè)(3.3%)，佐治亞州43個(gè)(2.9%)、華盛頓州40個(gè)(2.7%)，佛羅里達(dá)州32個(gè)(2.2%)，康涅狄格州29個(gè)(2.0%)。

四、空間分布不均，形成九大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)

研發(fā)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，高強(qiáng)度的研發(fā)投入成為美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本保證。但由于各州的原有基礎(chǔ)不同，發(fā)展生物技術(shù)的條件各異，以及各州政府差異性的生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略，使得美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)在空間分布上表現(xiàn)出不同的特征。

研發(fā)機(jī)構(gòu)主要分布在太平洋和大西洋沿岸地區(qū)。2002年生物技術(shù)研發(fā)機(jī)構(gòu)(表3)居第一位的是太平洋區(qū)，共有1357個(gè)機(jī)構(gòu)，占全國(guó)的26.35%，居第二位的是南大西洋區(qū)，有890個(gè)機(jī)構(gòu)，占17.28%，中大西洋區(qū)有635個(gè)，占12.33%，居第三位，機(jī)構(gòu)數(shù)最少的是中央東南區(qū)，只有217個(gè)，占全國(guó)的4.21%。居全國(guó)前三位的地區(qū)合計(jì)占全國(guó)機(jī)構(gòu)數(shù)的56%，其它6個(gè)地區(qū)僅占全國(guó)的44%。

資料來(lái)源：根據(jù) U.S. Patent and Trademark Office. Ernst & Young LLP, annual biotechnology industry reports, 1993~2004.有關(guān)數(shù)據(jù)整理

從業(yè)人員與機(jī)構(gòu)分布不盡一致。2002年，全美生物技術(shù)研發(fā)的從業(yè)人員有11.67萬(wàn)人，太平洋區(qū)最多，有3.3萬(wàn)人，占28.4%；中央東北區(qū)次之，有1.85萬(wàn)人，占15.8%；中大西洋區(qū)居第三位，有1.8萬(wàn)人，占15.4%；南大西洋區(qū)居第四位，有1.6萬(wàn)人，占14.2%；從業(yè)人員最少的是中央東南區(qū)，只有2916人，占2.5%。

生命科學(xué)家分布各地不均，南大西洋區(qū)擁有生命科學(xué)家85887人，占全國(guó)18.6%，中大西洋區(qū)有74850人，占16.2%，居第二位，太平洋區(qū)73970，占16.0%，居第三位，居第四位的是中央東北區(qū)，有63748人，占13.8%。九大區(qū)中，人數(shù)最少的是山地區(qū)，只有24220人，占全國(guó)的5.2%。

生物技術(shù)教育發(fā)展不平衡，2002年美國(guó)授予的生命科學(xué)高等教育學(xué)位人數(shù)達(dá)107803人，其中，南大西洋區(qū)最多，達(dá)21761人，其次為中央東北區(qū)和中大西洋區(qū)，分別為16920人和14355人，居第四位的是太平洋區(qū)，14004人。這四個(gè)地區(qū)占全國(guó)的比重達(dá)62.2%。

轉(zhuǎn)引自Joseph Cortright Signs of Life:The Growth of Biotechnology Centers in the U.S.The brookings Institution Center on Urban and Metropolitan Policy2002

從都市層面看，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)主要集中在九大都市區(qū)，波士頓(Boston)、洛杉磯(Los Angeles)、紐約(New York)、費(fèi)城(Philadelphia)、北卡金三角(Raleigh-Durham)、圣迭戈(San Diego)、舊金山(San Francisco)、西雅圖(Seattle)及華盛頓－巴爾地摩(Washington-Baltimore)，形成了九大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，這9大集聚區(qū)匯集了全國(guó)最生物技術(shù)公司的3/4，且過(guò)去10年新成立的公司的3/4也集中在這里。同時(shí)，九大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)也是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)聚集區(qū)，擁有頂級(jí)的生物技術(shù)科研機(jī)構(gòu)，具有強(qiáng)有力的研究開(kāi)發(fā)能力，至少擁有一所全國(guó)前20名的大學(xué)，其中，波士頓有哈佛大學(xué)和麻省理工學(xué)院；舊金山灣區(qū)有加利福尼亞大學(xué)舊金山分校、加利福尼亞大學(xué)伯克利分校和斯坦福大學(xué)；圣迭戈有加利福尼亞大學(xué)圣迭戈分校；華盛頓地區(qū)有美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院(NHRI)、霍華德.休斯醫(yī)學(xué)院研究實(shí)驗(yàn)室、馬里蘭大學(xué)研究中心和約翰斯.霍普金斯大學(xué)；北卡羅萊納有杜克大學(xué)、北卡羅萊納州立大學(xué)羅利分校、北卡羅來(lái)納大學(xué)查珀?duì)栂柗中５戎髮W(xué)，它們是形成生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)集聚區(qū)的基礎(chǔ)。據(jù)研究①，在美國(guó)51個(gè)100萬(wàn)人口的都市區(qū)中，這9大都市區(qū)平均所獲得的NIH經(jīng)費(fèi)是其它42個(gè)都市區(qū)平均數(shù)的近8倍，生物技術(shù)專利數(shù)則為其它42個(gè)都市區(qū)的10倍；生物技術(shù)的商業(yè)化程度高，新成立的生物技術(shù)公司數(shù)、100人以上的生物技術(shù)公司等遠(yuǎn)多于其它42個(gè)都市區(qū)(表4)。

五、對(duì)我國(guó)的啟示

美國(guó)是世界上生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)最發(fā)達(dá)的國(guó)家，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是美國(guó)僅次于信息產(chǎn)業(yè)的第二大高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是本世紀(jì)最有前途的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)水平居世界領(lǐng)先地位，研發(fā)機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)，產(chǎn)業(yè)研發(fā)空間結(jié)構(gòu)已具雛形。美國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展對(duì)我國(guó)有如下啟示：

制定“生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)”戰(zhàn)略，大力發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為影響中國(guó)乃至世界科技發(fā)展全局的重大科學(xué)前沿問(wèn)題和戰(zhàn)略高技術(shù)問(wèn)題，生命科學(xué)與生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將極大地推動(dòng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和社會(huì)進(jìn)步，正展現(xiàn)出未可限量的前景，要樹(shù)立把握重大發(fā)展機(jī)遇的戰(zhàn)略意識(shí)，堅(jiān)定地把發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為贏得未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略選擇；同時(shí)各省要根據(jù)不同的省情，制定差別性的“生物經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省”戰(zhàn)略，發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

充分發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能，發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。切實(shí)制定符合國(guó)情科技政策，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極推進(jìn)生物科技創(chuàng)新體系建設(shè)，構(gòu)建具有國(guó)際一流水平的科研機(jī)構(gòu)，切實(shí)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，提高原始性創(chuàng)新能力；整合、培養(yǎng)和造就一支高水平的研發(fā)和管理隊(duì)伍，使我國(guó)生物科技總體研發(fā)水平達(dá)到或接近國(guó)際先進(jìn)水平，在若干重要領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。建立適應(yīng)生物經(jīng)濟(jì)要求和符合生物科技創(chuàng)新規(guī)律的體制和運(yùn)行機(jī)制，從政策上主導(dǎo)中國(guó)生物技術(shù)研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化的綜合實(shí)施，促使在全國(guó)形成幾個(gè)重點(diǎn)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。

大力提高生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)水平。通過(guò)財(cái)稅、信貸等政策引導(dǎo)生物企業(yè)兼并、重組和聯(lián)合，打破生物市場(chǎng)條塊分割的局面，實(shí)現(xiàn)資源合理流動(dòng)與優(yōu)化配置，以形成合理的生物產(chǎn)業(yè)地區(qū)結(jié)構(gòu)、部門結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，獲得生物產(chǎn)業(yè)的整體規(guī)模效益。建立和完善生物產(chǎn)業(yè)社會(huì)化公共服務(wù)體系，大力發(fā)展從事生物技術(shù)信息咨詢、技術(shù)評(píng)估,包括生物安全性評(píng)估、專利、投融資等方面的中介服務(wù)機(jī)構(gòu)，以增強(qiáng)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。

注釋

①Joseph Cortright Signs of Life:The Growth of Biotechnology Centers in the U.S.The brookings Institution Center on Urban and Metropolitan Policy，2002

篇4

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥；應(yīng)用

生物技術(shù)也可以稱作是生物工程。以現(xiàn)在化的生命科學(xué)為主要基礎(chǔ)，綜合各種科學(xué)技術(shù)，科學(xué)原理以及先進(jìn)的科學(xué)手段，按照設(shè)計(jì)對(duì)生物體和生物原料的加工為人類生產(chǎn)出具有重要作用的生物技術(shù)產(chǎn)品。生物技術(shù)是人們對(duì)動(dòng)植物以及微生物本身的物質(zhì)加工而成，為人們生產(chǎn)數(shù)優(yōu)質(zhì)的生物技術(shù)產(chǎn)品更好的為社會(huì)服務(wù)?，F(xiàn)代生物制藥技術(shù)其中包括現(xiàn)代化生物技術(shù)和發(fā)酵技術(shù)，生物技術(shù)來(lái)源于相關(guān)的學(xué)科和生物學(xué)發(fā)展相融合的產(chǎn)物，其中以重組DNA技術(shù)為核心主要的基因工程，這之中還包括有生化工程、細(xì)胞工程、微生物工程和生物制藥等各個(gè)領(lǐng)域。生物技術(shù)是綜合許多種現(xiàn)代科學(xué)理論與生命科學(xué)研究出來(lái)的一種高新技術(shù)，運(yùn)用先進(jìn)的技術(shù)手段為我國(guó)制藥行業(yè)的研究創(chuàng)造出廣闊的應(yīng)用前景。

1 發(fā)酵工程制藥

現(xiàn)代的發(fā)酵制藥工程。又可以被稱作微生物工程，是指采用現(xiàn)代的生物技術(shù)手段，利用微生物的特定功能，為人類生產(chǎn)出有用的產(chǎn)品，工業(yè)生產(chǎn)的過(guò)程直接運(yùn)用微生物技術(shù)。微生物代謝生產(chǎn)的生物技術(shù)就是發(fā)酵工程制藥。發(fā)酵工程制藥中含有，抗生素、激素、維生素等相關(guān)的生理活性物質(zhì)。主要的研究對(duì)微生物改良和篩選，工藝研究，等處理產(chǎn)品后續(xù)的問(wèn)題。如今DNA重組技術(shù)對(duì)微生物菌類的改良有著重要的作用。在20世紀(jì)70年代中，基因技術(shù)和細(xì)胞技術(shù)融合等生物技術(shù)的不斷發(fā)展，發(fā)酵工業(yè)進(jìn)入了現(xiàn)代化的工程階段，其中生產(chǎn)的產(chǎn)品有酒精類飲料，還有胰島素、生長(zhǎng)激素和抗生素等多種保健藥物。發(fā)酵工程制藥利用微生物生長(zhǎng)以及代謝制作中藥，此類制作中藥方式比一般方式都優(yōu)越，可以全面的改善藥性，降低副作用，櫓幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗較潁產(chǎn)生新的藥物作用，針對(duì)各種適應(yīng)癥的治療，充分保護(hù)中藥成分，避免中藥活性成分遭到破壞，從而做到節(jié)約藥物資源。

2 基因工程制藥

基因工程制藥是指分子水平上基因的操作，根據(jù)人類的需求所設(shè)計(jì)的，按照設(shè)計(jì)方案創(chuàng)建含有新性狀的生物新品系，并且能使生物新品系穩(wěn)定的遺傳給下一代。基因工程與工程設(shè)計(jì)運(yùn)用了相似的方法，具有明顯的理學(xué)與工程學(xué)的特點(diǎn)。工程制藥通過(guò)DNA技術(shù)將疾病的蛋白質(zhì)、酶、核酸等基因藥物轉(zhuǎn)移到宿主細(xì)胞進(jìn)行表達(dá)和繁殖，最終可以獲得相應(yīng)的治療藥物?？股赝ǔＪ侨梭w的活性因子，主要研究基因的鑒定、克隆導(dǎo)體的構(gòu)建，導(dǎo)入產(chǎn)物分離純化等問(wèn)題。基因工程被人們掌握時(shí)間并不是很長(zhǎng)，但已經(jīng)多次的取得了實(shí)際性的成果和應(yīng)用價(jià)值，基因技術(shù)已經(jīng)成為我國(guó)的核心技術(shù)，將在制藥方面充分的發(fā)揮重要作用。

3 細(xì)胞工程制藥

相關(guān)于細(xì)胞工程制藥的范圍還沒(méi)有確切的說(shuō)法，細(xì)胞工程是根據(jù)分子生物學(xué)原理，應(yīng)用了細(xì)胞培育技術(shù)以及細(xì)胞水平進(jìn)行遺傳操作。細(xì)胞工程大體可分為細(xì)胞質(zhì)工程和染色體工程。細(xì)胞工程的主要關(guān)鍵是運(yùn)用植物和動(dòng)物的細(xì)胞培養(yǎng)作為藥物生產(chǎn)技術(shù)。利用細(xì)胞技術(shù)對(duì)動(dòng)植物的培養(yǎng)可以生產(chǎn)出人類活性因子，以及單克隆等抗體產(chǎn)品。也可以生產(chǎn)出活性因子疫苗等DNA產(chǎn)品。在地理?xiàng)l件和氣候環(huán)境的影響下植物細(xì)胞代謝產(chǎn)物含量仍然很高。系統(tǒng)正在研究培養(yǎng)，人參、三七等制藥用的植物，并對(duì)相關(guān)的培養(yǎng)條件做出了。分析表明，人參細(xì)胞培養(yǎng)物與藥理活性都和普通種植的人參沒(méi)有明顯差異。對(duì)于某些植物的細(xì)胞培養(yǎng)與生產(chǎn)已經(jīng)達(dá)到了商業(yè)化作用。除了對(duì)細(xì)胞大規(guī)模的培養(yǎng)之外，毛狀根與不定根的培養(yǎng)也很成功。黃氏毛狀根的培養(yǎng)效果與價(jià)格與藥物黃氏相似，希臘毛地黃細(xì)胞應(yīng)在褐藻酸欲的固定情況下培養(yǎng)，可將有毒的毛地黃物質(zhì)轉(zhuǎn)化成地高辛，運(yùn)用紫草細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)紫草寧等根據(jù)野生新疆雪蓮的抗炎等作用，相關(guān)人員等進(jìn)行了細(xì)胞培養(yǎng)物與天然新疆雪蓮抗炎、鎮(zhèn)痛的藥理實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)表明新疆雪蓮細(xì)胞培養(yǎng)物，可以成為野生雪蓮的替代品。資源短缺也是比較嚴(yán)重的問(wèn)題，對(duì)于資源短缺完全可以利用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)對(duì)犀角等相關(guān)藥用動(dòng)物器官進(jìn)行培養(yǎng)，此方式就能解決資源短缺的問(wèn)題。

4 酶工程制藥

酶工程指的是用酶、細(xì)胞，等擁有獨(dú)特的催化功能，借助生物技術(shù)手段為人類制造出需要的產(chǎn)品。酶學(xué)理論與化工技術(shù)結(jié)合形成的新技術(shù)就是沒(méi)酶工程?，F(xiàn)如今已經(jīng)有很多國(guó)家都運(yùn)用了固定化的酶和細(xì)胞生產(chǎn)藥品。沒(méi)工程技術(shù)是現(xiàn)代生物技術(shù)的重要部分，固定化酶不僅能合成藥物分子。還能用于對(duì)藥物的轉(zhuǎn)化。我國(guó)運(yùn)用微生物的兩部轉(zhuǎn)化方法成功的生產(chǎn)出維生素C，酶工程主要研究產(chǎn)藥酶，酶細(xì)胞固定化相關(guān)的操作條件等。酶工程的應(yīng)用前景一片光明，發(fā)酵工業(yè)與化學(xué)合成工業(yè)發(fā)生了巨大的改變。藥用植物的有效成分來(lái)源于植物的次生代謝產(chǎn)物?，F(xiàn)如今已有很多個(gè)國(guó)家充分的應(yīng)用固定化細(xì)胞與固定化酶進(jìn)行藥物的生產(chǎn)。

5 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，我國(guó)的生物技術(shù)已經(jīng)越來(lái)越重要，目前生物制藥的研究成果數(shù)量日益增長(zhǎng)，其技術(shù)制藥研究已經(jīng)不斷的深入各個(gè)領(lǐng)域，中藥研制新藥的環(huán)節(jié)也在不斷的介入在新藥研發(fā)中生物技術(shù)制藥形式相對(duì)比較重要，使生物技術(shù)制藥成為了研發(fā)主流。生物技術(shù)同時(shí)還具有對(duì)珍稀傳統(tǒng)藥材的保護(hù)同時(shí)還能生產(chǎn)出大量的高品質(zhì)藥材和藥品活性成分，使藥品活性成分的含量有效的提高。合理的應(yīng)用現(xiàn)代化生物技術(shù)，使我國(guó)的制藥行業(yè)不斷地取得更大的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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篇5

美國(guó)能源生物科學(xué)研究所啟動(dòng)49個(gè)能源生物科研項(xiàng)目 小倉(cāng)紅葉

丹尼斯克公司采用酶制劑技術(shù)提高DDGS飼料的消化率 小倉(cāng)紅葉

全球第一臺(tái)Thermo Scientific TSQ Vantage質(zhì)譜儀在中國(guó)安裝 《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》編輯部

KL Process Design Group公司開(kāi)始用纖維素生產(chǎn)生物乙醇 小倉(cāng)紅葉

諾維信公司在酶法酯交換反應(yīng)工藝開(kāi)發(fā)方面受到油脂行業(yè)的表彰 小倉(cāng)紅葉

荷蘭王國(guó)首相訪問(wèn)在建的帝斯曼中國(guó)園區(qū) 《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》編輯部

日本研究人員解讀白蟻腸內(nèi)共生菌的全基因組取得新突破 汐田真理

云集上海的生物技術(shù)企業(yè)明確風(fēng)險(xiǎn)后再投資 增田智子

向生物技術(shù)大國(guó)進(jìn)發(fā)的印度 宮田滿

組學(xué)總動(dòng)員開(kāi)發(fā)生物燃料 宮田滿

國(guó)際人類微生物組聯(lián)盟推進(jìn)人體正常菌群基因組解析 河田孝雄

特殊生物資源的開(kāi)發(fā)和利用

特殊環(huán)境微生物資源的開(kāi)發(fā)利用技術(shù)

特殊生境植物資源的開(kāi)發(fā)和利用 種康，鄧馨

纖維素糖化發(fā)酵工藝 林建強(qiáng)，曲音波

蛋白質(zhì)定量 應(yīng)天翼

活細(xì)胞成像

環(huán)境生物技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì) 俞漢青

我國(guó)將出臺(tái)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)政策 《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》編輯部

國(guó)際水稻研究所榮獲2007年度中國(guó)國(guó)際科學(xué)技市合作獎(jiǎng) 戴小楓，王中秋，貢錫鋒

美國(guó)生物技術(shù)大會(huì)(BIO2008)中國(guó)展團(tuán)備受關(guān)注 周婷婷

麻省理工學(xué)院和豐田汽車共同研究車用微生物電池 宮田滿

日本公司利用畜產(chǎn)廢棄物等原料提供生物燃?xì)?久保田文

日本科學(xué)家發(fā)現(xiàn)與癌癥轉(zhuǎn)移有關(guān)的候選蛋白質(zhì) 吉村馨太

東麗公司在中國(guó)大力發(fā)展環(huán)境生物技術(shù) 楊瑜芳

新型厭氧生物技術(shù)的研發(fā)現(xiàn)狀與前景 陳堅(jiān)，李秀芬

微米氣泡強(qiáng)化臭氧氧化及其在污泥減量技術(shù)中的應(yīng)用 初里冰，邢新會(huì)，閆桑田，呂奉祥

我國(guó)農(nóng)村分散點(diǎn)源污水治理技術(shù)研究及應(yīng)用 張統(tǒng)，王守中

酵母菌在疏水性有機(jī)污染物去除方面的應(yīng)用 楊敏，鄧艷芹，張昱，呂文洲

石油污染土壤的生物修復(fù)技術(shù) 劉錚，張坤，花秀夫，王君，韓慧龍

石油生物脫硫技術(shù)研發(fā)現(xiàn)狀與前景 劉會(huì)洲，李玉光，邢建民

化學(xué)物質(zhì)的生物監(jiān)測(cè)方法及其在環(huán)境管理中的應(yīng)用 胡建英，黃崇

生物能源與可持續(xù)發(fā)展 《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》編輯部

纖維素酶生產(chǎn)技術(shù) 劉凱，林建強(qiáng)，曲音波

淺析雙向凝膠電泳的樣品制備 應(yīng)天翼

生物技術(shù)的第四次浪潮——環(huán)境生物技術(shù)

《跨國(guó)共生》:一位親歷者的管理筆記(第十二章) 柳永茂

中國(guó)生物醫(yī)學(xué)研究面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 陳竺

中澳科學(xué)家在苦瓜降糖研究方面取得新進(jìn)展 《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》編輯部

孟山都公司和波通儀器公司合作開(kāi)發(fā)生物乙醇生產(chǎn)分析技術(shù) 小倉(cāng)紅葉

有爭(zhēng)議的探索性臨床研究 橋本宗明

疫苗的應(yīng)用領(lǐng)域和制造技術(shù)革新不斷 平崎誠(chéng)司

諾和諾德公司捐贈(zèng)化合物庫(kù)支持中國(guó)研發(fā)新藥 《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》編輯部

美國(guó)Alnylam公司和MIT合作研究RNA干擾的癌癥治療 增田智子

我國(guó)農(nóng)業(yè)生物藥物分子設(shè)計(jì)平臺(tái)建設(shè)取得可喜進(jìn)展 《生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)》編輯部

創(chuàng)新,永無(wú)止境——帝斯曼工業(yè)生物科技創(chuàng)新之路 歐陽(yáng)少平

微生物宿主需求增加制藥廠爭(zhēng)相提高設(shè)備能力轉(zhuǎn)基因蛋白的受托制造 久保田文

通向商業(yè)化的橋梁生物質(zhì)是焦點(diǎn)2008年度日本生物技術(shù)相關(guān)的預(yù)算概算要求 增田智子

默沙東公司"萬(wàn)絡(luò)"賠償事件對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的啟示 楊悅，魏晶，潘衛(wèi)三

綜合機(jī)構(gòu)的研究目標(biāo)是建立日本版的FDA 橋本宗明，久保田文

我國(guó)生物制藥企業(yè)發(fā)展的幾點(diǎn)建議 黃志峰，肖健，藺勝照，李校堃

英國(guó)抗體藥物的教訓(xùn)——高風(fēng)險(xiǎn)藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)的注意事項(xiàng) 大西淳子

藥物基因組學(xué)對(duì)日本的影響服務(wù)企業(yè)已率先行動(dòng) 河野修己

纖維素酶分子改造和酶系改造 汪天虹，秦玉琪，曲音波

血脂康高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化 北京北大維信生物科技有限公司

使用胰蛋白酶進(jìn)行膠內(nèi)酶解 應(yīng)天翼

用飛秒激光觀察胰島素的分泌過(guò)程 高橋倫子

李校堃談我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展 陳茁

《跨國(guó)共生》:一位親歷者的管理筆記(第七章) 柳永茂

以自主創(chuàng)新為推動(dòng)力加強(qiáng)長(zhǎng)三角地區(qū)生物和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作 于寧妮

浙江省生物技術(shù)工程制藥重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 楊徐一，倪春燕

世界肥胖病人持續(xù)增加Sanofi-Aventis公司的新藥引人關(guān)注 伊藤勝?gòu)?/p>

分子靶向新藥種類繁多多靶標(biāo)型的藥物也開(kāi)始上市 伊藤勝?gòu)?/p>

清掃研究用冰箱和冰柜實(shí)現(xiàn)其高效運(yùn)行 內(nèi)田忠義

世界各國(guó)干細(xì)胞治療相關(guān)政策與規(guī)劃分析 江洪波，陳大明，于建榮

我國(guó)第三代t-PA溶血栓藥物的開(kāi)發(fā) 楊琴

新一代抗癌藥物的中堅(jiān)——分子靶向型低分子抗癌藥物 河野修已

代謝物組開(kāi)拓的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)

令人期待的食品納米技術(shù) 中野榮子

生物降解塑料袋奧運(yùn)采購(gòu)與行業(yè)參與 萬(wàn)榮，聶聽(tīng)

TEM8-Fc:一種新的抗腫瘤血管形成的人源抗體樣分子 胡顯文，段海峰，陳惠鵬

人造血干細(xì)胞因子 吳軍，趙志虎，鞏新，唱韶紅，馬清鈞

抗體藥物研發(fā)現(xiàn)狀與發(fā)展態(tài)勢(shì) 于建榮，陳大明，江洪波

人源性治療性抗體技術(shù)平臺(tái) 王雙，俞煒源，孫志偉

基因治療研究現(xiàn)狀與發(fā)展態(tài)勢(shì) 陳大明，江洪波，于建榮

長(zhǎng)效人白細(xì)胞介素2 吳軍，劉唱韶紅，鞏新，劉波，馬清鈞

紅霉素類藥物基因工程 張部昌，黃訓(xùn)端

功能糖的制備技術(shù)及應(yīng)用 尹恒，白雪芳，杜昱光

層析介質(zhì)的壽命與層析介質(zhì)的清洗驗(yàn)證 樊豐林

創(chuàng)新與執(zhí)著,成就事業(yè)的法寶——美國(guó)欣凱公司副總裁肖飛先生訪談

篇6

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；無(wú)機(jī)非金屬材料；應(yīng)用前景

在本世紀(jì)70年代， 逐步發(fā)展形成的現(xiàn)代生物技術(shù)（ 亦稱生物工程技術(shù)）， 從廣義上說(shuō)， 它包括人類對(duì)動(dòng)物、植物以及微生物有目的利用、控制和改造。隨后80年代， 美國(guó)和口本便分別召開(kāi)了 “用生物方法合成材料”和“使用生物技術(shù)創(chuàng)制新材料”等專題學(xué)術(shù)研公寸會(huì)。由此可見(jiàn)， 現(xiàn)代生物技術(shù)在材料學(xué)與上程中的應(yīng)用前景頗為看好。例如現(xiàn)代生物技術(shù)在金屬材料行業(yè)中的系統(tǒng)應(yīng)用已經(jīng)成功地形成生物冶金分支學(xué)科。所謂生物冶金或稱細(xì)菌冶金， 即細(xì)菌萃取金屬或生物浸出金屬， 是一種利用細(xì)菌的氧化作用把不溶性金屬化合物轉(zhuǎn)變成可溶性化合物， 再用濕法冶金從溶液中回收金屬的方法。又如開(kāi)發(fā)研究生物降解高分子材料， 及時(shí)防止和解決當(dāng)今世界上極為嚴(yán)重的“白色污染”的決定性措施， 亦是現(xiàn)代生物技術(shù)在有機(jī)高分子材料行業(yè)中的應(yīng)用熱點(diǎn)。至于現(xiàn)代生物技術(shù)在尤機(jī)非金屬材料行業(yè)的應(yīng)用前景， 是又可望又可即的。

1 生物提純硅酸鹽礦物原料

生物提純是指現(xiàn)代生物技術(shù)利用生物浸出法在非金屬礦選礦過(guò)程中的應(yīng)用。這種技術(shù)的應(yīng)用原理主要就是利用微生物能夠讓金屬礦物進(jìn)行液化的功能， 使得生物技術(shù)在礦物融濾過(guò)程中得到廣泛的應(yīng)用。由于這些鐵雜質(zhì)一般都以黃鐵礦的形態(tài)存在于硅酸礦物質(zhì)中， 人們可以利用氧化鐵硫桿菌和其他菌類對(duì)黃鐵礦變成可溶性化合物， 在形成這一反應(yīng)時(shí)。根據(jù)調(diào)查顯示， 這種真菌可以對(duì)高嶺土壤中鐵的含量至少降低4 %左右， 并且讓高嶺土的白亮度有很大的提高， 這成為陶瓷和造紙行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)鍵的因素。根據(jù)上述分析， 現(xiàn)代生物技術(shù)將會(huì)為硅酸鹽礦物原料。

2生物礦化過(guò)程

生物礦化過(guò)程是在一定的細(xì)菌分泌和特殊機(jī)質(zhì)的作用下的成礦過(guò)程， 也是在特定的機(jī)質(zhì)下長(zhǎng)成晶體結(jié)構(gòu)。以珍珠貝的珍珠層為例， 珍珠層的結(jié)構(gòu)是由霞石的碳酸鈣晶體組成， 并在這種情況下形成了大小不一的螺旋形， 由于這種基質(zhì)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中存在不規(guī)則的鈣物質(zhì)， 能夠使碳酸鈣在一定的距離成核并且按照自身的生長(zhǎng)規(guī)律形成霞石螺旋。碳酸鈣的生物礦化過(guò)程既是一個(gè)化學(xué)過(guò)程， 也是一個(gè)生物過(guò)程，這是兩者共同作用過(guò)程的結(jié)果。日本研究人員還培育出一種海藻和一種單胞藻， 它們都可以聯(lián)系生產(chǎn)處石灰石顆粒， 每天這些形狀的石灰石最佳生產(chǎn)率為15毫克每升和90 毫克每升， 并可以對(duì)回收后的細(xì)胞進(jìn)行再生產(chǎn)。根據(jù)上述材料表明， 人類可以在人工手段下實(shí)現(xiàn)細(xì)胞固定化技術(shù)， 并利用生物的成礦能錄生產(chǎn)石灰石質(zhì)納木材料和生物裝飾材料， 也可能利用生物的成礦功能進(jìn)行復(fù)合材料的生產(chǎn)。

3 用稻殼制備高純度高性能碳化硅

從仿生學(xué)的角度來(lái)看， 人們可以利用稻殼制造出高濃度、高性能的碳化硅。主要的步驟為： 首先， 將稻殼進(jìn)行碳化， 使稻殼中的纖維素進(jìn)行分解， 形成不定性碳化物； 其次， 在還原性和惰性的條件下， 對(duì)稻殼進(jìn)行高文煉燒下形成碳化硅。在稻殼中所存在的二氧化硅凝膠會(huì)與多糖基質(zhì)進(jìn)行緊密的結(jié)合， 多糖的談話會(huì)在二氧化硅的表層發(fā)生， 并且二氧化硅一直處于高化學(xué)活性的多孔和微粒狀態(tài)下， 因此， 在對(duì)它進(jìn)行煉燒時(shí)，可以最快速度與二氧化硅產(chǎn)生反應(yīng)。德國(guó)的一位建筑師利用自己設(shè)計(jì)的一種水下裝置放到海中， 在經(jīng)過(guò)兩到三個(gè)月的時(shí)間用過(guò)海藻作用可以產(chǎn)生2 5尺長(zhǎng)、五尺寬、2寸厚的生物大理石材料板。近期， 日本的工業(yè)技術(shù)研究所成功利用稻殼制備出碳化硅的新工藝， 這種技術(shù)與原來(lái)的硅石和煤氣還原法相比， 同時(shí)達(dá)到了降低成本和實(shí)現(xiàn)了對(duì)稻殼的最大利用。在稻殼中存在碳、二氧化硅等有效化學(xué)成分， 這就具備了形成碳化硅的先決條件， 但是一旦在發(fā)生反應(yīng)時(shí)磷成分過(guò)多時(shí)， 就無(wú)法形成碳化硅， 那么就必須研究減少磷產(chǎn)生的方法。這種工藝的原理是以弱酸性緩沖劑進(jìn)行爆破性處理， 在多種酶的作用下可以溶出碳， 然后再對(duì)其進(jìn)行氧化處理， 在無(wú)氧加熱條件下形成高濃度、高性能的碳化硅。

4 生物混凝土

在很早以前， 我國(guó)就應(yīng)經(jīng)學(xué)會(huì)利用存在于粘土中的細(xì)菌對(duì)粘土進(jìn)行發(fā)酵來(lái)增強(qiáng)它的可塑性。目前， 我國(guó)很多學(xué)者都預(yù)言幾千年后老鼠建造洞穴的材料將用比混凝土還牢固的白蟻排泄物。這種材料是天然的高分子非金屬材料的符合混凝土， 也是細(xì)菌作用下形成的生物混凝土。與此同時(shí)， 在日本也有相關(guān)報(bào)道曾預(yù)言提出這種單材質(zhì)發(fā)酵技術(shù)的應(yīng)用。新型生物混凝土具有多層結(jié)構(gòu)：第一層是防水層，能夠防止雨水滲入，避免對(duì)建筑結(jié)構(gòu)造成破壞；第二層是生物層，能夠收集雨水以供植物生長(zhǎng)，例如它可以為微型藻類、菌類、地衣和苔蘚等提供天然生物屏障；第三層是覆蓋層，能夠讓雨水通過(guò)這一層滲入生物層，并可防止水分流失。與傳統(tǒng)混凝土相比，這種新產(chǎn)品的最大優(yōu)勢(shì)是既能吸收二氧化碳，改善城市環(huán)境空氣質(zhì)量；又可美化墻體，改變城市色彩單一的外觀面貌；還能提升建筑物的保溫性，降低能源消耗。

5 生物鐵氧體功能陶瓷材料

在常溫條件下， 可以利用海洋水中想磁性細(xì)菌合成比較均勻的磁性微粒， 磁性微粒通常情況下也被稱為生物鐵氧體功能陶瓷材料， 它與人工制成的磁微粒材料相比， 它的表面積比較大， 而且表面部位被堅(jiān)硬的有機(jī)薄膜覆蓋， 在這種情況下很難將鐵浸。

6 結(jié)語(yǔ)

將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用到非金屬材料領(lǐng)域中比較重要的工程， 這也將大大推動(dòng)生物非金屬材料工業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。我們必須積極探索現(xiàn)代生物技術(shù)的作用， 抓住現(xiàn)代生物技術(shù)的特點(diǎn)， 現(xiàn)代生物技術(shù)作為一種低能耗、高效益的新興技術(shù)， 必將在非金屬材料領(lǐng)域大面積的應(yīng)用， 以推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)和科技的發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

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篇7

關(guān)鍵詞：生物；制藥技術(shù)；探討

中圖分類號(hào)：TU984 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：

隨著當(dāng)前科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)在我國(guó)制藥過(guò)程中的應(yīng)用也在不斷的加快之中，在我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展之中，生物技術(shù)的應(yīng)用為我國(guó)制藥業(yè)提供了發(fā)展的前提和基礎(chǔ)，為我國(guó)制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源。生物技術(shù)將成為我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢(shì)，也是提高我國(guó)制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法。

1 生物技術(shù)概述

生物技術(shù)興起于上個(gè)世紀(jì)中期，是一門綜合性很強(qiáng)的技術(shù)學(xué)科。生物技術(shù)在目前的社會(huì)發(fā)展中，主要是通過(guò)結(jié)合先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和生物理論為基礎(chǔ)來(lái)改變動(dòng)植物體內(nèi)的細(xì)胞與DNA，從而進(jìn)行人工加工和提取的過(guò)程。生物技術(shù)的應(yīng)用為人類社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)療事業(yè)的開(kāi)展注入了新的活力，同時(shí)也為傳統(tǒng)醫(yī)療技術(shù)的應(yīng)用提出了新挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的生物技術(shù)本僅是一個(gè)加工的過(guò)程和服務(wù)行業(yè)，然而伴隨著各種科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，其逐步趨于培養(yǎng)新物種、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過(guò)程。植物基因作為當(dāng)前生物技術(shù)的重要環(huán)節(jié)，是醫(yī)療人員在工作中以植物作為主要的研究對(duì)象，從而利用植物細(xì)胞對(duì)相關(guān)的基因進(jìn)行改造，從而提高動(dòng)植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長(zhǎng)。

1.1 生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物制藥技術(shù)是利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和理論知識(shí)來(lái)對(duì)各種微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理，從而提取出能夠預(yù)防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著不可替代的重要作用，與人類的生存與發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)揮著不可忽視的重要作用與意義。伴隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對(duì)各種藥物需求不斷增加，提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類追求的主要重點(diǎn)。在制藥工作中，利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù)，是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著近年來(lái)社會(huì)科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，以基因工程、微生物技術(shù)等多個(gè)方面為基礎(chǔ)的綜合性制藥措施和原理已成為現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的核心觀念，隨著當(dāng)前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動(dòng)，傳統(tǒng)的醫(yī)療措施逐步無(wú)法滿足當(dāng)前各種病癥的需求，因此在當(dāng)前的制藥工作中不斷的對(duì)各種生物技術(shù)進(jìn)行引進(jìn)和利用，從而保障各類病菌能夠得到合理科學(xué)的解決。

1.2 生物制藥在我國(guó)的發(fā)展現(xiàn)狀

一直以來(lái)，生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會(huì)科學(xué)技術(shù)之一，在當(dāng)前的社會(huì)發(fā)展中，生物技術(shù)的應(yīng)用與普及已成為社會(huì)發(fā)展的必然結(jié)果與趨勢(shì)。生物技術(shù)歸根究底，就是一種微生物技術(shù)，是通過(guò)在工作中對(duì)各種微生物進(jìn)行分析和研究的過(guò)程。在生物工程應(yīng)用與發(fā)展的過(guò)程中說(shuō)白了就是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和設(shè)備對(duì)微生物的生活習(xí)性、生理機(jī)制等多個(gè)方面進(jìn)行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現(xiàn)在經(jīng)歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式，同時(shí)其也離不開(kāi)信息技術(shù)與計(jì)算機(jī)技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會(huì)發(fā)展現(xiàn)狀分析而言，科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進(jìn)與應(yīng)用的重要基礎(chǔ)。

就我國(guó)的生物技術(shù)分析而言，由于起步晚、起點(diǎn)低，同時(shí)還受到我國(guó)近現(xiàn)代國(guó)情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著較多的問(wèn)題與難點(diǎn)。在我國(guó)的生物技術(shù)發(fā)展與應(yīng)用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家根本無(wú)法比擬，但就這短短的二十多年來(lái)，由于我國(guó)政府的大力支持，使得生物技術(shù)在應(yīng)用中取得了良好的成績(jī)，以基因工程藥物為核心的研制、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當(dāng)前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴(yán)重威脅，在這種背景之下，藥品的開(kāi)發(fā)和研制已成為當(dāng)前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進(jìn)國(guó)家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國(guó)家和地方政府都在不斷加大對(duì)該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當(dāng)前，我國(guó)已將生物制藥作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。當(dāng)前一些科技發(fā)達(dá)或經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)正在不斷建立國(guó)家級(jí)生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對(duì)我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用?？傮w而言，中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿希望，前景看好，中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

2 生物制藥的前景與分析

藥品是現(xiàn)階段社會(huì)發(fā)展中保證人們身體健康的基礎(chǔ)前提，是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)一部分。伴隨著近年來(lái)科學(xué)技術(shù)的不斷提高，在藥品生產(chǎn)制作中對(duì)于各種制藥工藝與技術(shù)的選擇也不斷提高。生物技術(shù)作為現(xiàn)階段制藥企業(yè)應(yīng)用的主要主要技術(shù)措施和方法，是通過(guò)采用各種技術(shù)措施與方法來(lái)對(duì)動(dòng)植物進(jìn)行微觀處理和加工，從而形成一種新的物種。這種處理技術(shù)和管理的應(yīng)用對(duì)于我國(guó)現(xiàn)代化制藥發(fā)展起著極大的促進(jìn)作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設(shè)施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢(shì)。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會(huì)生活水平得到提升。我國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)當(dāng)前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費(fèi)了很多的資源，也使得我國(guó)的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL(zhǎng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來(lái)，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。

篇8

關(guān)鍵詞：制藥產(chǎn)業(yè)；機(jī)遇與挑戰(zhàn)；借鑒

中圖分類號(hào)：F13 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

原標(biāo)題：印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀探討及啟示

收錄日期：2012年11月10日

一、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況

據(jù)印度藥品部數(shù)據(jù)顯示，2009～2010年度，印度制藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值大約為100，611億盧比，是1980年1，500億盧比的67.1倍。同時(shí)，藥品作為印度出口的重要商品，其出口的快速增長(zhǎng)成為印度制藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要推動(dòng)力之一。目前，印度生產(chǎn)的藥品出口到世界上100多個(gè)國(guó)家，既包括亞非拉等發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)，也包括美國(guó)、日本、歐洲和澳大利亞等市場(chǎng)高度規(guī)范的國(guó)家。藥品出口額從1998～1999年度的6，256億盧比增長(zhǎng)至2008～2009年度的39，821億盧比，2003～2008年印度藥品出口額占當(dāng)年印度出口總額的4.4%～5.2%不等。2007～2008年度印度出口的藥品當(dāng)中，基本藥物和精細(xì)化學(xué)中間體占43%，草藥占2%，剩下的55%為配方藥。

印度制藥企業(yè)呈現(xiàn)出地區(qū)分布不均以及規(guī)模差別較大的特征。印度藥品部普查數(shù)據(jù)顯示，印度全國(guó)共有制藥企業(yè)10，563家，大部分位于Maharashtra等五個(gè)邦。目前，印度的制藥企業(yè)能夠生產(chǎn)400多種原料藥和60，000多種制劑，民族藥也有1，000多種，其中60%的原料藥和25%的制劑銷往國(guó)際市場(chǎng)。

二、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的機(jī)遇

伴隨世界制藥產(chǎn)業(yè)的演進(jìn)，印度制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)出機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的狀態(tài)，機(jī)遇主要體現(xiàn)在仿制藥（包括生物技術(shù)仿制藥）、生物制藥和外包（包括合同制造、信息技術(shù)和研發(fā)外包）等方面。

（一）仿制藥。全球仿制藥市場(chǎng)對(duì)印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是一個(gè)巨大的機(jī)遇。2007～2008年美國(guó)的處方藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到400億美元，歐洲達(dá)到250億美元。隨著一些重磅炸彈藥品專利陸續(xù)到期，仿制藥的發(fā)展前景值得期待。仿制藥以其相對(duì)于原研藥低得多的成本而發(fā)展?jié)摿薮?。?jù)估計(jì)，在全球不斷增長(zhǎng)的仿制藥市場(chǎng)中，印度將會(huì)占有其中30%左右的份額。低生產(chǎn)成本使印度獲得了對(duì)其他仿制藥生產(chǎn)國(guó)的相對(duì)優(yōu)勢(shì)。對(duì)印度制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，其國(guó)際化水平較高，更容易獲得大的海外市場(chǎng)份額，特別是美國(guó)和歐洲的仿制藥市場(chǎng)份額。

印度制藥產(chǎn)業(yè)在仿制藥領(lǐng)域面臨的另一個(gè)機(jī)遇在生物技術(shù)仿制藥方面。IMS的數(shù)據(jù)顯示，2004年生物技術(shù)藥品占全球藥品市場(chǎng)的份額達(dá)到10%，銷售總額為550億美元。隨著一些生物制藥產(chǎn)品的專利陸續(xù)到期，生物技術(shù)仿制藥將會(huì)獲得更大的市場(chǎng)。由于成本比生物制藥成本低，生物技術(shù)仿制藥越來(lái)越受到各國(guó)消費(fèi)者的歡迎。在藥品市場(chǎng)未被管制的國(guó)家，生物技術(shù)仿制藥的銷量增長(zhǎng)迅猛。印度制藥企業(yè)較早將生物技術(shù)仿制藥銷往被管制市場(chǎng)，且銷量的增長(zhǎng)超過(guò)預(yù)期。抓住機(jī)遇大力拓展仿制藥市場(chǎng)將成為印度制藥產(chǎn)業(yè)當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期發(fā)展的重要機(jī)遇之一。

（二）生物制藥。生物制藥的發(fā)展得益于生物技術(shù)的興起。生物藥物以其良好的治療效果而被各國(guó)消費(fèi)者接受和認(rèn)可。世界各主要國(guó)家均在生物技術(shù)領(lǐng)域投入大量資源進(jìn)行研發(fā)，有的還進(jìn)行跨國(guó)研發(fā)合作。隨著生物技術(shù)的跨越發(fā)展，生物制藥也將迎來(lái)發(fā)展的春天。

2003～2004年，印度生物制藥占印度總的生物技術(shù)市場(chǎng)的比例達(dá)到60%。目前，印度有200多家生物技術(shù)公司，每年的收入達(dá)到5億美元，雖然生物技術(shù)部門總體上仍處于相對(duì)初級(jí)的發(fā)展階段，但是其增長(zhǎng)速度很快，重點(diǎn)發(fā)展方向是開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)疫苗以及提供生物服務(wù)。印度大部分生物技術(shù)公司的發(fā)展采取了合同研究和合作研究的方式。

全球范圍內(nèi)，跨國(guó)企業(yè)通過(guò)兼并小型和中等規(guī)模的生物技術(shù)企業(yè)快速進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域，印度也不例外。為了促進(jìn)國(guó)內(nèi)生物技術(shù)市場(chǎng)的發(fā)展，印度政府部門實(shí)施了一系列的政策措施，包括進(jìn)行監(jiān)管方面的改革、為研發(fā)服務(wù)提供稅收優(yōu)惠、建立生物技術(shù)園區(qū)以及特別經(jīng)濟(jì)區(qū)等。這些使得印度制藥產(chǎn)業(yè)能夠更好地抓住世界范圍生物制藥的發(fā)展機(jī)遇，加快自身的發(fā)展。

（三）合同制造與合同研究。隨著全球制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和分工的深化，合同制造與合同研究為越來(lái)越多的制藥企業(yè)所接受。2004年世界范圍內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)合同制造和研究服務(wù)的總產(chǎn)值達(dá)到1，000億美元，其中處方藥的合同制造從262億美元上升到439億美元。最近幾年，亞洲已經(jīng)挑戰(zhàn)了北美和歐洲在全球醫(yī)藥合同制造市場(chǎng)的傳統(tǒng)地位，預(yù)計(jì)印度和中國(guó)將來(lái)能夠占有活性藥物成分和中間體外包市場(chǎng)份額的35%～40%。

印度藥品制造企業(yè)將會(huì)從全球外包業(yè)務(wù)大發(fā)展的繁榮中獲益。首先，隨著一些銷量最大的藥品的專利到期，將會(huì)出現(xiàn)外包業(yè)務(wù)新；其次，印度新專利制度的實(shí)施增強(qiáng)了跨國(guó)企業(yè)對(duì)印度外包產(chǎn)業(yè)的信心，加上印度制藥產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)水平的提高，合同制造有望成為印度制藥產(chǎn)業(yè)獲得重大發(fā)展的又一個(gè)領(lǐng)域。

由于歐洲和美國(guó)生產(chǎn)成本不斷提高，印度的合同制造業(yè)務(wù)將會(huì)獲得顯著增長(zhǎng)，同時(shí)在印度國(guó)內(nèi)，印度企業(yè)與外國(guó)企業(yè)的合作也將越來(lái)越多，合作范圍也會(huì)日益廣泛，如進(jìn)行合作研發(fā)（包括藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗(yàn)）、合作生產(chǎn)和銷售等。

三、印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

印度制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，面臨的挑戰(zhàn)主要包括以下方面：

（一）中間體生產(chǎn)相對(duì)薄弱。雖然印度原料藥生產(chǎn)企業(yè)在全球市場(chǎng)上扮演重要角色，但由于印度政府制定了嚴(yán)格的環(huán)保法律，生產(chǎn)中間體所需的大規(guī)模化學(xué)活動(dòng)與印度現(xiàn)行的環(huán)境準(zhǔn)則相抵觸，因而其原料藥生產(chǎn)廠家仍依賴從中國(guó)進(jìn)口中間體生產(chǎn)制劑，目前印度超過(guò)一半的中間體需從中國(guó)進(jìn)口。印度制藥產(chǎn)業(yè)人士多次提出，增加印度國(guó)內(nèi)中間體的生產(chǎn)有助于降低制劑生產(chǎn)成本，提高行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，即便印度原料藥行業(yè)不斷地向政府請(qǐng)?jiān)?，但政府并未采取具體措施支持中間體的生產(chǎn)。

（二）專利與知識(shí)產(chǎn)權(quán)有待完善。印度新的產(chǎn)品專利制度是2001年WTO多哈回合談判的結(jié)果，該協(xié)議要求對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品均進(jìn)行保護(hù)。隨后，印度議會(huì)通過(guò)了《專利（修訂）法》，引入產(chǎn)品專利制度。這一新的制度只保護(hù)1995年1月1日之后上市的產(chǎn)品，同時(shí)廢除了1970年通過(guò)的僅僅對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行專利保護(hù)的法案。新專利制度促進(jìn)了創(chuàng)新性藥物的發(fā)展，促使印度本國(guó)制藥企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)，這給那些有實(shí)力進(jìn)行研發(fā)的企業(yè)帶來(lái)了長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。

即使實(shí)施了新專利制度，印度在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面仍存在一些不足。新專利制度實(shí)施過(guò)程中的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題是專利授予問(wèn)題，而印度將專利的定義縮小至只包括新化學(xué)實(shí)體。另外，印度的制藥企業(yè)正在觀望政府是否會(huì)按照國(guó)際規(guī)則管制強(qiáng)制許可。在世界其他地區(qū)，貿(mào)易條約允許根據(jù)國(guó)家緊急狀態(tài)發(fā)出強(qiáng)制許可，但是在印度，只有當(dāng)出現(xiàn)諸如涉及產(chǎn)品價(jià)格的合理性等因素時(shí)才會(huì)發(fā)出強(qiáng)制許可。印度政府這方面的有關(guān)政策需要更加清楚地加以界定。

（三）定價(jià)問(wèn)題。印度政府1995年制定的價(jià)格控制規(guī)則（DPCO）規(guī)定了74種原料藥及配方藥的價(jià)格，這部分藥占當(dāng)時(shí)藥品零售市場(chǎng)的40%左右。2002年出臺(tái)的藥品政策進(jìn)一步將受到價(jià)格控制的藥物數(shù)量減少到了25種。2006年末，一套新的DPCO被引入，這套規(guī)則包括兩份主要報(bào)告，分別是關(guān)于藥品價(jià)格和藥品的可負(fù)擔(dān)性兩方面。根據(jù)印度新的國(guó)家醫(yī)藥政策，未來(lái)專利產(chǎn)品的價(jià)格將被政府控制，如何將減少藥物價(jià)格控制的趨勢(shì)保持下去，并從對(duì)價(jià)格的微觀管理向價(jià)格監(jiān)管轉(zhuǎn)變，是擺在印度政府面前不得不解決的問(wèn)題。

此外，由于印度的藥品市場(chǎng)是高度競(jìng)爭(zhēng)性的，市場(chǎng)中藥品的價(jià)格幾乎是世界上最低的，只有美國(guó)市場(chǎng)上藥品價(jià)格的十分之一左右。印度政府非常重視藥品的價(jià)格問(wèn)題，強(qiáng)調(diào)價(jià)格控制以及保持藥品的低價(jià)格。但如果過(guò)于強(qiáng)調(diào)保持藥品的低價(jià)格，則會(huì)降低制藥企業(yè)的投資意愿，不愿投入資金進(jìn)行研發(fā)，進(jìn)而導(dǎo)致制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢甚至停滯不前。

（四）發(fā)展國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)。相對(duì)于印度龐大的人口數(shù)量而言，印度醫(yī)藥市場(chǎng)仍未得到充分發(fā)展。目前，印度GDP只有4.5%～5.0%用于衛(wèi)生保健，是世界上衛(wèi)生保健支出最低的20個(gè)國(guó)家之一。同時(shí)，印度存在著衛(wèi)生保健支出不公的問(wèn)題，最窮的20%民眾的死亡率、營(yíng)養(yǎng)不良是富人的兩倍，花在每個(gè)窮人身上的支出僅為在每個(gè)富人身上支出的1/3。政府衛(wèi)生保健支出的2/3沒(méi)有被用于基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)方面，而是用在了其他更高級(jí)的衛(wèi)生保健方面。在印度，僅有15%的民眾有某種形式的保險(xiǎn)，而約有8億民眾沒(méi)有任何形式的保險(xiǎn)。

人口的增加、收入水平的提高以及新產(chǎn)品的出現(xiàn)將使印度國(guó)內(nèi)制藥市場(chǎng)的年增長(zhǎng)率有望達(dá)到10%，但是印度國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的發(fā)展仍依賴于民眾更加容易的獲得藥品。

四、對(duì)我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的啟示

我國(guó)和印度同屬發(fā)展中的大國(guó)，彼此在許多方面存在相似和值得對(duì)方借鑒之處。通過(guò)對(duì)印度制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀的分析，結(jié)合我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)的實(shí)際可以看到：首先，仿制藥仍是我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)需要重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域之一。通過(guò)增加投資提升仿制藥的研發(fā)水平；密切關(guān)注國(guó)際仿制藥發(fā)展動(dòng)態(tài)，緊跟仿制藥發(fā)展步伐。其次，加快生物技術(shù)與制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合，使生物技術(shù)在藥品生產(chǎn)中發(fā)揮更大作用。再次，深化國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)改革，如藥品價(jià)格形成機(jī)制改革和藥品流通體制改革等，提升藥品市場(chǎng)的市場(chǎng)化水平。

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篇9

1我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度的內(nèi)涵和現(xiàn)狀

1.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可制度

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可分為專利權(quán)、品種權(quán)和商業(yè)秘密3大部分，品種權(quán)主要是依據(jù)時(shí)間年限進(jìn)行的保護(hù)。目前，我國(guó)規(guī)定的藤本植物、果樹(shù)、林木和觀賞樹(shù)木的品種保護(hù)期限為20a，其他的為15a。另外，相關(guān)規(guī)定中也明確指出，若授權(quán)品種在審定不合格或未審定時(shí)不得進(jìn)行銷售活動(dòng)。產(chǎn)品授權(quán)之后，權(quán)利人就是產(chǎn)品的主導(dǎo)者，其他人不得私自使用。這也使得權(quán)利企業(yè)或個(gè)人在發(fā)展中對(duì)相關(guān)技術(shù)具有壟斷性，更能提高效益。目前，我國(guó)已經(jīng)提出了許多知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可制度規(guī)定，但從整體上來(lái)看，規(guī)定的內(nèi)容較為簡(jiǎn)略，標(biāo)準(zhǔn)單一化，難以促進(jìn)利用制度的建立。目前，我國(guó)對(duì)一些轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)的研究和實(shí)踐過(guò)程提供了一定的資金扶持，但與轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)化過(guò)程的使用資金相比，還存在巨大的缺口，一些小型農(nóng)業(yè)企業(yè)很難獲得政府的資助，缺乏資金。

1.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押制度

權(quán)利人將合法擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)通過(guò)向估價(jià)，將其財(cái)產(chǎn)權(quán)作為質(zhì)物向銀行或其他融資機(jī)構(gòu)獲得資金，并在相關(guān)協(xié)議定期還債，這就是質(zhì)押制度。目前，我國(guó)已經(jīng)出臺(tái)了相關(guān)規(guī)定允許銀行接受企業(yè)的壓制貸款活動(dòng)，《植物新品種條例》中規(guī)定植物新品種的相關(guān)權(quán)利也能進(jìn)行質(zhì)押。但轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)下的財(cái)產(chǎn)權(quán)難以準(zhǔn)確評(píng)估，其拍賣、估價(jià)等問(wèn)題都缺乏相應(yīng)的文件和規(guī)定進(jìn)行參考。且質(zhì)押貸款的金額巨大，也對(duì)銀行及相關(guān)金融機(jī)構(gòu)資金轉(zhuǎn)換帶來(lái)了巨大壓力。

1.3知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓制度

轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓制度還沒(méi)頒布專門的條例進(jìn)行規(guī)范，目前主要參考《合同法》中的相關(guān)規(guī)定，以限制為主。其中，規(guī)定了若使用的技術(shù)侵犯他人的技術(shù)勞動(dòng)成果，或?qū)龠`反競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的非法壟斷技術(shù)，阻礙了相關(guān)技術(shù)進(jìn)步的均判合同無(wú)效。在《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》中對(duì)定價(jià)和搭售進(jìn)行了規(guī)定?！斗磯艛喾ā分袑?duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的相關(guān)壟斷行為進(jìn)行了明確的禁止。

1.4知識(shí)產(chǎn)權(quán)出資制度

知識(shí)產(chǎn)權(quán)的出資制度就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)中的商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)等均能作為出資方式，成為企業(yè)生產(chǎn)要素中的一部分，權(quán)利人可以通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)出資參與到企業(yè)的利潤(rùn)分配。目前主要參照的法律為《公司法》，其中規(guī)定了若使用非貨幣進(jìn)行出資則需要辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)。規(guī)定中表明，出資時(shí)只涉及到轉(zhuǎn)讓，并沒(méi)有涉及到知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)，而我國(guó)的經(jīng)營(yíng)模式中，許多合資狀態(tài)下都是將知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可使用權(quán)作為投資資本，實(shí)際狀況與理論規(guī)定存在較大出入。

2轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度對(duì)我國(guó)農(nóng)業(yè)企業(yè)的影響

2.1制度不完善導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用率低

我國(guó)轉(zhuǎn)基因技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度處于不合理狀態(tài)，使得現(xiàn)有的利用制度無(wú)法滿足一些企業(yè)的發(fā)展需求，直接導(dǎo)致許多專利還處于“待機(jī)”狀態(tài)。企業(yè)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)化所需資金巨大，而目前，國(guó)家對(duì)相關(guān)農(nóng)業(yè)企業(yè)的扶持不夠，且對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的質(zhì)押制度還不夠完善，使企業(yè)對(duì)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用不夠。而相關(guān)利用制度的不完善使得企業(yè)在使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí)沒(méi)有足夠的參考依據(jù)，容易在使用過(guò)程中出現(xiàn)專利糾紛，風(fēng)險(xiǎn)較大，不僅無(wú)法提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，反而要花費(fèi)大量時(shí)間、精力、金錢進(jìn)行維權(quán)，得不償失。這也直接導(dǎo)致了許多企業(yè)對(duì)使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)生了抗拒。

2.2促進(jìn)了企業(yè)的自主創(chuàng)新

我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用制度不完善，使我國(guó)的整體利用水平不高，然而在與國(guó)際企業(yè)合作時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)也能學(xué)習(xí)國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)營(yíng)管理模式及技術(shù)信息，加強(qiáng)企業(yè)自身的發(fā)展進(jìn)步。在我國(guó)利用制度不玩別的情況下，一些企業(yè)能夠結(jié)合國(guó)外的先進(jìn)技術(shù)手段，融合我國(guó)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的發(fā)展環(huán)境，自主創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)出適合企業(yè)發(fā)展的道路，不斷提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)企業(yè)的長(zhǎng)久持續(xù)發(fā)展。

3轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度的完善措施

3.1完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值評(píng)估

在知識(shí)產(chǎn)權(quán)的利用制度中許可、轉(zhuǎn)讓、質(zhì)押制度中均涉及到對(duì)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估。因此，完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用制度必須加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值評(píng)估制度和規(guī)范的建立，使產(chǎn)權(quán)所有人在對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行利用時(shí)能有較規(guī)范的參考。進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估需要有專業(yè)的資產(chǎn)評(píng)估機(jī)構(gòu)來(lái)對(duì)其現(xiàn)有價(jià)值及未來(lái)價(jià)值進(jìn)行合理估測(cè)，并建立相應(yīng)的法律條例對(duì)這些評(píng)估機(jī)構(gòu)及個(gè)人進(jìn)行約束，提高評(píng)估的有效性和合理性。

3.2完善使用權(quán)的應(yīng)用范圍

在出資制度中，產(chǎn)權(quán)所有人能夠以知識(shí)產(chǎn)權(quán)的商標(biāo)權(quán)、專利權(quán)等非貨幣資本作為出資方式，轉(zhuǎn)讓給相關(guān)企業(yè)參與投資，但實(shí)際經(jīng)營(yíng)模式中轉(zhuǎn)讓過(guò)程包括了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)。因而需要完善對(duì)轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用權(quán)實(shí)際應(yīng)用的規(guī)范，修改現(xiàn)行法律，將知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)納入出資范圍，并加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)權(quán)所有人入股程序及相關(guān)責(zé)任權(quán)利范圍的規(guī)范。

3.3加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)制度

加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)需要國(guó)家加大對(duì)相關(guān)企業(yè)技術(shù)研發(fā)過(guò)程的投資，這樣才能促進(jìn)研究，得到更多的研究成果，促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步。國(guó)家可以對(duì)有研究成果的相關(guān)研究人員給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)，并對(duì)每項(xiàng)研究成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)明確權(quán)屬；加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)利用的重視，鼓勵(lì)企業(yè)充分利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，促進(jìn)企業(yè)獲得更大的效益。

4結(jié)語(yǔ)

篇10

去年3季度以來(lái)，生物、化學(xué)制品行業(yè)生產(chǎn)增速比上季度變化不大，截至2008年8月，行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到492.41億元，比上年同期增長(zhǎng)30.34%，工業(yè)銷售產(chǎn)值466.91億元，比上年同期增長(zhǎng)29.86%。

一、生物制藥行業(yè)總體運(yùn)行情況

（一）行業(yè)總體生產(chǎn)情況

去年3季度以來(lái)，生物、生化制品制造業(yè)生產(chǎn)增速比上季度變化不大，截至2008年8月，行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到492.41億元，比上年同期增長(zhǎng)30.34%，工業(yè)銷售產(chǎn)值466.91億元，比上年同期增長(zhǎng)29.86%。

（二）行業(yè)總體銷售情況

從銷售情況來(lái)看，截至2008年8月，生物、生化制品行業(yè)銷售收入達(dá)到446.21億元，比上年同期增長(zhǎng)30.32%，比上季度略有提高，比上年同期的增長(zhǎng)率也有所提高。

（三）行業(yè)總體經(jīng)營(yíng)情況

利潤(rùn)情況。從利潤(rùn)情況來(lái)看，截至2008年8月，生物、生化制品行業(yè)累計(jì)利潤(rùn)達(dá)到56.66億元，累計(jì)利潤(rùn)總額比上年同期增長(zhǎng)16.29億元，增長(zhǎng)情況與上年同期水平相比，有較大水平的提高。從利潤(rùn)情況來(lái)看，生物醫(yī)藥目前處于景氣高峰。

虧損情況。截至2008年8月，生物、化學(xué)制品行業(yè)虧損企業(yè)數(shù)為131家，比上季度增加5家，比2007年同期多出11家，虧損面從上季度的19.81%提高到20.37%。虧損企業(yè)累計(jì)虧損達(dá)到3.99億元，虧損總額累計(jì)同比下降達(dá)到9.02%，與上季度24.04% 相比虧損下降幅度有所下降，虧損情況仍在向好的一面發(fā)展。

償債能力情況。截至2008年8月，生物、生化制品制造業(yè)資產(chǎn)總計(jì)746.90億元，同比增長(zhǎng)18.21%，負(fù)債合計(jì)329.03億元，同比增長(zhǎng)15.23%，資產(chǎn)負(fù)債率達(dá)到44.05%。

資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)能力指標(biāo)情況。截至2008年8月，生物、生化制品制造業(yè)產(chǎn)成品資金占用達(dá)到41.33億元，同比增長(zhǎng)18.84%，產(chǎn)成品資金占有率達(dá)到11.31%，應(yīng)收帳款凈額達(dá)到94.52億元， 同比增長(zhǎng)7.36%，流動(dòng)資產(chǎn)周轉(zhuǎn)次數(shù)達(dá)到1.83 次。

（四）生物、生化制品行業(yè)前十企業(yè)情況

截至2008年8月，生物、生化制品行業(yè)前十名企業(yè)的經(jīng)營(yíng)情況較好，所有企業(yè)銷售收入均超過(guò)5億元，有5家企業(yè)利潤(rùn)超過(guò)億元。其中，排名第一的企業(yè)產(chǎn)品銷售收入達(dá)到42.30億元，利潤(rùn)2.23億元。

二、行業(yè)發(fā)展政策環(huán)境

（一）出口退稅率上調(diào)導(dǎo)致部分生物制藥企業(yè)受惠

隨著國(guó)家財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局日前《關(guān)于提高部分商品出口退稅率的通知》，國(guó)家新一輪上調(diào)出口退稅率的商品名錄同時(shí)公布，與醫(yī)藥企業(yè)的熱忱期盼有出入的是，此次上調(diào)涉藥的僅抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉等少數(shù)產(chǎn)品，制藥業(yè)受惠面很小。此次出口退稅率上調(diào)，醫(yī)藥商品主要涉及奈韋拉平、依發(fā)韋侖、利托那韋及其鹽;胰島素及其鹽和齊多夫定、拉米夫定、司他夫定、地達(dá)諾新及其鹽等。具體到國(guó)內(nèi)制藥業(yè)，僅抗艾滋病藥物、基因重組人胰島素凍干粉藥品生產(chǎn)企業(yè)受惠。上調(diào)出口退稅率的醫(yī)藥產(chǎn)品屬于高技術(shù)含量、高附加值的產(chǎn)品， 應(yīng)該是出于扶持高科技產(chǎn)業(yè)的考慮。胰島素是中國(guó)在世界上有望有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的少數(shù)產(chǎn)品之一。如不算外資企業(yè)，國(guó)內(nèi)有胰島素生產(chǎn)文號(hào)的企業(yè)非常少，真正形成規(guī)?；a(chǎn)并出口的只有通化東寶一家。而抗艾滋病藥物方面，華海藥業(yè)在抗艾滋病藥物HAAR 治療方案所需抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)，不過(guò)該類藥物在整個(gè)華海藥業(yè)的出口業(yè)務(wù)中占比較小。此外，東北制藥擁有的抗艾滋藥物“齊多夫定”主要用于內(nèi)銷。

醫(yī)藥出口退稅率上調(diào)得比較少，其實(shí)事出有因。以原料藥為主的國(guó)內(nèi)醫(yī)藥出口繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，是出口退稅未被大范圍上調(diào)的原因之一。國(guó)內(nèi)每年50多億美元的原料藥出口，在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中所占額度非常?。涣硗?，制藥業(yè)不屬于像紡織業(yè)、玩具制造業(yè)這樣的勞動(dòng)密集型行業(yè)，或許也是有限上調(diào)的主要因素。由于出口退稅率有限上調(diào)，對(duì)于國(guó)內(nèi)大部分原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，即便目前價(jià)格處于景氣周期，也依然要面對(duì)國(guó)際市場(chǎng)需求減弱、人民幣升值、原材料價(jià)格和勞動(dòng)力成本上漲等因素帶來(lái)的需求量增速繼續(xù)下降的現(xiàn)實(shí)。有預(yù)測(cè)指出，到年末，化學(xué)原料藥的增速可能會(huì)降至17%～18%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)出口要解決面臨的所有困難，出路只有一個(gè)，就是要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

（二）信貸緊縮讓大藥企翻身機(jī)會(huì)撲面而來(lái)

信貸緊縮讓生物技術(shù)公司失去了便利的融資渠道，由此提高了制藥行業(yè)討價(jià)還價(jià)的能力。這是大型制藥公司重建產(chǎn)品研發(fā)線的絕佳機(jī)會(huì)。信貸緊縮對(duì)企業(yè)的一大影響就是突然失去了廉價(jià)的貸款。從上世紀(jì)90年代末期開(kāi)始，容易獲得廉價(jià)貸款是企業(yè)發(fā)展的有利契機(jī)。然而，隨著次貸危機(jī)的發(fā)生以及隨后大型金融機(jī)構(gòu)紛紛倒閉，銀行別無(wú)選擇，只有通過(guò)停止貸款來(lái)保護(hù)自己的資本，廉價(jià)貸款的供應(yīng)渠道由此關(guān)閉。

三、生物藥品市場(chǎng)情況

（一）胰島素行業(yè)高速發(fā)展 市場(chǎng)逐年擴(kuò)大

糖尿病已成為人類第三大殺手，并且患者規(guī)模急劇擴(kuò)大。糖尿病是一種常見(jiàn)的代謝內(nèi)分泌疾病，是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的臨床綜合癥；是由于人體內(nèi)胰島素絕對(duì)或相對(duì)缺乏所致，以高血糖為主要特征；是一種終生疾病。隨著世界人口的老齡化等因素影響，糖尿病患者規(guī)模急劇擴(kuò)大，預(yù)計(jì)2025年患者規(guī)模將達(dá)到3.8億人。

臨床實(shí)踐證明胰島素是最有效并不可替代的糖尿病治療藥物通過(guò)對(duì)糖尿病臨床用藥情況分析，不難看出胰島素在對(duì)糖尿病治療當(dāng)中的不可替代性，而且在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生特別傷害。對(duì)于Ι型糖尿病患者而言，胰島素是惟一的治療藥物，此外，還有30%～40%的Ⅱ型糖尿病患者最終必需使用胰島素，預(yù)測(cè)到2025年全球必需依賴胰島素治療的患者規(guī)模達(dá)1.74億人，中國(guó)也將達(dá)到2700萬(wàn)人。

胰島素歷經(jīng)80年長(zhǎng)盛不衰，并隨生物技術(shù)的迅猛發(fā)展而不斷升級(jí)換代。自1921年發(fā)現(xiàn)以來(lái)，胰島素的品質(zhì)隨著生產(chǎn)工藝的改善被不斷提高，目前按制備技術(shù)發(fā)展劃分將胰島素產(chǎn)品分為動(dòng)物胰島素、人胰島素和胰島素類似物三代。世界知名藥企的盈利模式非常簡(jiǎn)明就是：平均每年高達(dá)15%以上的研發(fā)投入+研制“重磅炸彈藥”=產(chǎn)生巨額壟斷利潤(rùn)。胰島素行業(yè)作為生物制藥行業(yè)的一個(gè)分支，產(chǎn)品具有高技術(shù)特性，因此對(duì)于胰島素的生產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)，也在例外。隨著糖尿病患者規(guī)模的不斷擴(kuò)大，收入水平的不斷提高以及各國(guó)政府對(duì)其重視程度的提升，國(guó)內(nèi)外胰島素市場(chǎng)規(guī)模未來(lái)將持續(xù)擴(kuò)大。但全球胰島素市場(chǎng)寡頭壟斷仍將持續(xù)，但在發(fā)展中國(guó)家的份額，將受到來(lái)自本土企業(yè)強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)。

（二）ω-3脂肪酸行業(yè)面臨挑戰(zhàn) 整頓風(fēng)雨已來(lái)

蓬勃發(fā)展的ω-3行業(yè)未來(lái)面臨著一個(gè)重大挑戰(zhàn)，那就是需要開(kāi)始對(duì)ω-3脂肪酸的種類進(jìn)行區(qū)分。市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)F&S 公司近期表示，由于有科學(xué)證據(jù)表明脂肪酸有益于心臟的健康，因此，ω-3脂肪酸正成為市場(chǎng)上最熱門的原料之一，該領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模據(jù)估計(jì)超過(guò)了1.3億英鎊，但是，對(duì)有利可圖的ω-3脂肪酸行業(yè)來(lái)說(shuō)，它的未來(lái)發(fā)展將面臨著一個(gè)重大挑戰(zhàn)，那就是需要開(kāi)始對(duì)ω-3脂肪酸的種類進(jìn)行區(qū)分。F&S公司所發(fā)出的警告也支持了外界此前要求對(duì)3種主要的ω-3脂肪酸進(jìn)行區(qū)分的呼吁。這3種ω-3脂肪酸分別是來(lái)自于海洋渠道（比如魚類）的二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，以及來(lái)自于植物渠道（比如亞麻籽）的α-亞油酸。目前，消費(fèi)者對(duì)于攝取EPA和DHA所帶來(lái)的好處尚缺乏認(rèn)同度。ω-3脂肪酸行業(yè)需要應(yīng)對(duì)的第二大挑戰(zhàn)是歐盟出臺(tái)的衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)定。這項(xiàng)法令已經(jīng)引起了行業(yè)對(duì)市場(chǎng)可能發(fā)生動(dòng)蕩的擔(dān)憂。雖然面臨多種困難，但迄今為止，ω-3脂肪酸行業(yè)一直在有效應(yīng)對(duì)這些問(wèn)題，對(duì)生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)，整個(gè)市場(chǎng)仍然呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。F&S公司預(yù)計(jì)，隨著脂肪酸在功能性產(chǎn)品領(lǐng)域里的應(yīng)用潛力得到更加廣泛的研究，ω-3魚油將會(huì)強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。

事實(shí)上，前年11月份，在一項(xiàng)對(duì)各大超級(jí)市場(chǎng)出售的食品上張貼的ω-3 脂肪酸標(biāo)簽所作的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，許多產(chǎn)品使消費(fèi)者產(chǎn)生了混淆，因?yàn)槭称飞a(chǎn)商未能針對(duì)顧客區(qū)分不同種類的ω-3脂肪酸。為了讓消費(fèi)者知道并不是所有的ω-3脂肪酸都能夠帶來(lái)同樣的益處，包括嘉吉公司、加拿大海洋營(yíng)養(yǎng)保健品公司和Martek 生物科學(xué)公司在內(nèi)的12 家ω-3脂肪酸生產(chǎn)商合力組建了“全球EPA及DHA ω-3組織”，以解決行業(yè)所面臨的問(wèn)題。

（三）單克隆抗體藥品市場(chǎng)至2016年將增長(zhǎng)兩倍

全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健問(wèn)題研究和咨詢公司之一決策資源公司發(fā)現(xiàn)，受當(dāng)前可接受療法利用率不斷增長(zhǎng)的推動(dòng)，2016年單克隆抗體藥品市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)兩倍多，達(dá)到167億美元。這些療法包括羅氏/基因技術(shù)公司/中外制藥株式會(huì)社的阿瓦斯汀、百時(shí)美施貴寶//默克的愛(ài)必妥、基因技術(shù)公司/中外制藥株式會(huì)社的以及羅氏的美羅華。 這份題為“Antibody Therapies in Oncology”（腫瘤抗體治療）的最新報(bào)告發(fā)現(xiàn)，到2016年，單克隆抗體藥品類別市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)因素將是當(dāng)前批準(zhǔn)的單克隆抗體在其他患者人群中的適應(yīng)癥拓展以及在美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)和日本所獲得新的適應(yīng)癥認(rèn)可。2006年，阿瓦斯汀獲準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌的治療自此，在該報(bào)告所涉及的癌癥中，該藥品已獲準(zhǔn)用于治療乳腺癌和腎細(xì)胞癌，預(yù)計(jì)該藥品還將獲準(zhǔn)用于前列腺癌和卵巢癌的治療。即使只有少量患者出現(xiàn)某些相同的適應(yīng)癥，阿瓦斯汀適用于多個(gè)腫瘤類型仍是其獲得成功的關(guān)鍵所在。

盡管愛(ài)必妥不像阿瓦斯汀那樣成功，其產(chǎn)生的營(yíng)收或適用的腫瘤類型均不如阿瓦斯汀多，但愛(ài)必妥在治療直腸癌和頭頸部鱗狀上皮細(xì)胞癌方面獲得大量銷售額。同時(shí)，預(yù)計(jì)愛(ài)必妥還將獲準(zhǔn)用于非小細(xì)胞肺癌的治療，這將顯著推進(jìn)其銷售額增長(zhǎng)。最后，盡管Rituxan/美羅華對(duì)許多亞型非霍奇金淋巴癌的治療應(yīng)用已達(dá)到飽和，但預(yù)計(jì)該制劑將會(huì)獲準(zhǔn)用于慢性淋巴細(xì)胞白血病的治療，從而提高歐洲的處方量增長(zhǎng)。歐洲的環(huán)境受成本制約，因此限制了藥品的非適應(yīng)癥使用。到2016年，4種新型單克隆抗體的推出也將推動(dòng)市場(chǎng)銷售額，這4 種新藥分別為：Genmab/葛蘭素史克 用于治療非霍奇金淋巴癌和慢性淋巴細(xì)胞白血病的ofatumumab、Medarex/百時(shí)美施貴寶用于治療多發(fā)性骨髓瘤的ipilimumab、Genmab 用于治療T細(xì)胞淋巴瘤的zanolimumab 以及基因技術(shù)公司/羅氏/中外制藥株式會(huì)社，用于治療乳腺癌的pertuzumab。到2016年，這些新興單克隆抗體藥將對(duì)強(qiáng)勁的銷售額作出貢獻(xiàn)。他們將為那些當(dāng)前治療選擇受限的患者提供新的治療方案或在結(jié)合舊藥的治療過(guò)程中改進(jìn)療效。然而，市場(chǎng)的主要增長(zhǎng)將受到適應(yīng)癥拓展和當(dāng)前已上市的單克隆抗體藥品不斷增長(zhǎng)的利用率的推動(dòng)。

四、國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球生物藥品市場(chǎng)規(guī)模1997年為150億美元，2000年300億美元，預(yù)計(jì)2003年將達(dá)到600億美元。2001年，全球醫(yī)藥和生物技術(shù)公司之間的合作項(xiàng)目480個(gè)，生物技術(shù)公司之間的合作項(xiàng)目550個(gè)。而生物技術(shù)新藥品的開(kāi)發(fā)，美國(guó)處于第三階段臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品300多種，歐洲處于第二或第三階段臨床實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品110種（其中的66項(xiàng)來(lái)自英國(guó)），加拿大處于不同研究階段的產(chǎn)品400多種。到2020年，利用基因重組技術(shù)研制的新藥可能將達(dá)到3000 種左右。

（一）英國(guó)

英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的科學(xué)基礎(chǔ)是其他歐洲國(guó)家無(wú)法比擬的，在這一領(lǐng)域，英國(guó)已經(jīng)獲得了20多個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)。DNA結(jié)構(gòu)及單克隆抗體構(gòu)造的發(fā)現(xiàn)，DNA指紋印的發(fā)明，以及抗體工程的進(jìn)展等發(fā)明創(chuàng)造為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了十分有利的條件。近年來(lái)，英國(guó)在人類基因測(cè)序（英國(guó)是人類基因組計(jì)劃的重要參與者，承擔(dān)了1/3的測(cè)序工作。劍橋桑格中心在其中發(fā)揮了重要作用）、克隆技術(shù)（世界上第一只克隆羊“多莉”就誕生在英國(guó)）以及基因治療等方面都有不俗表現(xiàn)。英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主要集中在倫敦、牛津、劍橋、愛(ài)丁堡等高等院?？蒲袡C(jī)構(gòu)密集的地區(qū)，目前仍居歐洲第一，全球第二（僅次于美國(guó)），從業(yè)人員有1.4萬(wàn)多人，年銷售額約40億英鎊，生物制藥是該產(chǎn)業(yè)中的強(qiáng)項(xiàng)。目前，涉及這一產(chǎn)業(yè)的公司除了世界著名的大型跨國(guó)公司和SmithKliheBeacham之外，還有約250多家醫(yī)藥公司。

（二）德國(guó)

截止2001年底，德國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域從業(yè)人員為14408人，較之2000年增長(zhǎng)35%，企業(yè)數(shù)增長(zhǎng)10%，低于此前高速膨脹階段的增長(zhǎng)速度，說(shuō)明該行業(yè)已進(jìn)入整合、鞏固階段。據(jù)德國(guó)聯(lián)邦教育和研究部2002年5月發(fā)表的報(bào)告指出，2001年德國(guó)生物技術(shù)行業(yè)銷售額達(dá)10.5億歐元，創(chuàng)歷史新高，加強(qiáng)了其在歐洲生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心之一的地位，亦拉近了與處于世界領(lǐng)先水平的美國(guó)同行業(yè)的距離。但全行業(yè)仍處于虧損階段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2001年德生物技術(shù)行業(yè)虧損仍達(dá)4.11億歐元，比2000年上升66%。2001年，全行業(yè)用于研究開(kāi)發(fā)的費(fèi)用首次突破10億歐元，達(dá)12.3億歐元。目前很多公司仍將主要精力集中在研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域，幾乎沒(méi)有任何產(chǎn)出和市場(chǎng)銷售。專家認(rèn)為，鑒于諸如醫(yī)藥產(chǎn)品和生物工藝的研制開(kāi)發(fā)一般要持續(xù)數(shù)年甚至上十年時(shí)間，因此，生物技術(shù)領(lǐng)域投入高于產(chǎn)出的現(xiàn)狀可能仍將持續(xù)一個(gè)時(shí)期。盡管德國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，但與美、英相比還有不小的差距。據(jù)安永國(guó)際會(huì)計(jì)咨詢公司主持的首次國(guó)際生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)調(diào)查報(bào)告顯示，德國(guó)生物技術(shù)企業(yè)前年只有7藥品進(jìn)行臨床二期和三期檢驗(yàn)。而德國(guó)在這一領(lǐng)域里的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手英國(guó)在進(jìn)行二期、三期臨床檢驗(yàn)的114 種歐洲藥品中占了66種，排在歐洲首位。美國(guó)作為世界生物技術(shù)最發(fā)達(dá)的國(guó)家，僅三期臨床檢驗(yàn)（市場(chǎng)準(zhǔn)入的最后階段）的藥品就達(dá)300種。

（三）法國(guó)

統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，1998年以后，法國(guó)新創(chuàng)建了近百家生物技術(shù)企業(yè)，該領(lǐng)域的就業(yè)人數(shù)增加了13%，營(yíng)業(yè)額提高了20%（達(dá)到20億歐元）。2000年法國(guó)政府對(duì)生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)的總投入為2.15億法郎，2001年將達(dá)到2.5億法郎。

（四）瑞典

據(jù)綜合評(píng)估，1999年瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在歐洲排在英國(guó)、德國(guó)和法國(guó)之后，位于第四。絕大多數(shù)公司分布在新藥開(kāi)發(fā)、診斷、生物技術(shù)儀器設(shè)備和生物品生產(chǎn)領(lǐng)域。瑞典生物技術(shù)公司中員工的素質(zhì)較高，其中的10%～12%具有博士學(xué)位。1999年，新藥開(kāi)發(fā)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比1997年增加了82%，生物技術(shù)儀器設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)公司同期就業(yè)人數(shù)增加了50%，但是農(nóng)業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比較穩(wěn)定。1999年，雖然所有公司產(chǎn)值都有增加，但是，相當(dāng)大比例出現(xiàn)了虧損，特別是新藥開(kāi)發(fā)和醫(yī)療技術(shù)公司。

五、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全國(guó)海洋藥物正常生產(chǎn)品種接近30余個(gè)，海洋藥物生產(chǎn)企業(yè)就有40多家，年產(chǎn)值約10億元，年創(chuàng)匯數(shù)千萬(wàn)美元。同時(shí)，已從海洋生物中克隆一批重要的功能基因。

（一）海洋藥用資源豐富

目前，國(guó)際公認(rèn)的海洋藥物已有抗生素中的頭孢系列、抗病毒藥物阿糖腺苷、褐藻酸鈉藥物系列，此外，進(jìn)入臨床試驗(yàn)或臨床前試驗(yàn)的海洋藥物已有40多個(gè)。海洋生物成分結(jié)構(gòu)新穎、活性獨(dú)特，大多具有抗腫瘤、抗癌、抗病毒活性，是開(kāi)發(fā)新藥的巨大基因庫(kù)。殼多糖、褐藻膠等4類海洋多糖的大量存在，為海洋藥物的開(kāi)發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。以殼多糖為例，這一生物體內(nèi)少見(jiàn)的天然聚陽(yáng)離子生物多糖，具有優(yōu)良的生物相容性和生物可降解性，截至目前，在醫(yī)藥材料、制藥上的應(yīng)用已達(dá)500種以上。

我國(guó)是世界上最早開(kāi)發(fā)海洋藥物的國(guó)家，20世紀(jì)90年代海洋藥物研發(fā)列入國(guó)家科技計(jì)劃后，國(guó)內(nèi)的海洋藥物進(jìn)入快速發(fā)展期。然而，在這極具藥物研發(fā)潛力的領(lǐng)域，還有一些問(wèn)題需要解決：首先，已經(jīng)上市或者正在研究的藥用海洋生物品種十分有限，微生物資源的開(kāi)發(fā)有待加強(qiáng)，另外，目前研發(fā)集中于抗癌藥、新靶標(biāo)篩選模型偏少等問(wèn)題需引起重視。

鑒于化學(xué)修飾及合成仍然是獲得新藥先導(dǎo)化合物的重要手段，微生物資源是海洋藥物研發(fā)的方向，基因資源的開(kāi)放將是今后海洋藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一。接下來(lái)，中國(guó)的海洋藥物研發(fā)應(yīng)重視基于海洋新藥先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)的新資源開(kāi)發(fā)和現(xiàn)代海洋中藥的開(kāi)發(fā)，并從國(guó)家的層面進(jìn)行海洋藥物研發(fā)，即制定國(guó)內(nèi)海洋藥物研發(fā)計(jì)劃。

（二）研發(fā)重視“個(gè)體化”

與海洋藥物一樣，“個(gè)體化”藥物的報(bào)告同樣引起與會(huì)藥師與企業(yè)界代表的關(guān)注。美國(guó)有媒體早在1999年就提出了全球?qū)⑦M(jìn)入‘針對(duì)個(gè)體的獨(dú)特遺傳特征的個(gè)體化用藥新時(shí)代’，目前中國(guó)也已經(jīng)在建中國(guó)人的藥物基因組網(wǎng)絡(luò)，并為中國(guó)的個(gè)體化用藥和相關(guān)新藥開(kāi)發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。人類基因組計(jì)劃的實(shí)施和進(jìn)展，促進(jìn)遺傳藥理學(xué)和藥物基因組學(xué)發(fā)生了重大變化，近20年來(lái)，遺傳藥理學(xué)的研究證實(shí)了藥物代謝酶、轉(zhuǎn)運(yùn)體和藥物作用靶點(diǎn)的基因多態(tài)性是藥物反應(yīng)個(gè)體差異性的原因。除了藥物代謝酶差異和種族之間的差異，個(gè)體與個(gè)體之間的差異同樣存在。而藥物基因組學(xué)正是應(yīng)用已獲得的遺傳信息預(yù)測(cè)藥物治療結(jié)果，進(jìn)而促進(jìn)藥物開(kāi)發(fā)，并為每個(gè)病人合理藥物治療提供科學(xué)依據(jù)。