導語：如何才能寫好一篇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

論壇邀請了以色列、新加坡、海峽兩岸生物技術(shù)專家和金融資本專家圍繞“生物醫(yī)藥孵化器管理、金融資本支撐生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與孵化、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向與前景”開展主題演講，為福建省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)把診問脈，介紹海內(nèi)外生物醫(yī)藥孵化與產(chǎn)業(yè)化的成功經(jīng)驗，助推福建省生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新和快速發(fā)展。

近年來，福建省生物技術(shù)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，在生物技術(shù)與生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明轉(zhuǎn)移擁有量，位居全國第六位，一批創(chuàng)新藥物研發(fā)取得重要進展，例如廈門大學與養(yǎng)生堂萬泰公司歷時14年，投入近5億元研究成功的“重組戊型肝炎疫苗”，就是世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。

很多國外企業(yè)想到中國來找市場，同時又有很多中國企業(yè)想走出去，如何才能實現(xiàn)雙方的互利共贏？以色列TBN集團總裁Sigal女士給出的答案是“合作”。Sigal女士圍繞“國家商業(yè)發(fā)展與中國創(chuàng)新”這一主題，介紹如何建立成功的全球合資企業(yè)，創(chuàng)造合作共贏的平臺；如何利用獨特的中國創(chuàng)新方式進入新市場，以及如何利用國際孵化器資源培育生物技術(shù)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。她認為，國際孵化器資源對于中國市場，尤其是有想法、有創(chuàng)意的年輕人而言是一個很好的研發(fā)和創(chuàng)新平臺。

不僅僅是Sigal女士，在場不少專家、代表都十分看好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。招商證券醫(yī)藥行業(yè)首席研究員李珊珊女士表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前景看好，加之近幾年在資本市場表現(xiàn)不俗，現(xiàn)其已成為資本市場中的“白富美”產(chǎn)業(yè)，備受投資者青睞。而新加坡國立大學生物科學系教授袁于人先生除了帶來“新型獸用、水產(chǎn)疫苗和新一代生物農(nóng)藥設計思路初探”的演講外，還希望借此機會尋求產(chǎn)業(yè)化合作伙伴。

篇2

【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥服務外包業(yè)；集群；政府導向；南通市

【中圖分類號】R—O 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672—5158（2012）08—0252-01

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是正在蓬勃興起和迅猛發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有技術(shù)密集、資本密集、高附加值及低能耗、低污染等特性，直接與人類健康、食品生產(chǎn)和安全、綠色資源和生產(chǎn)、環(huán)境和可持續(xù)發(fā)展密切相關(guān)。生物醫(yī)藥服務外包業(yè)是指運用生物醫(yī)藥研發(fā)所涉及的相關(guān)知識和技術(shù)，為生物醫(yī)藥研發(fā)活動提供研發(fā)策劃、技術(shù)支撐和成果轉(zhuǎn)化服務的產(chǎn)業(yè)，包括政策咨詢、投資咨詢、技術(shù)咨詢、創(chuàng)業(yè)孵化、研發(fā)、技術(shù)交易、成果轉(zhuǎn)化等服務內(nèi)容。生物醫(yī)藥服務外包現(xiàn)已成為促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段。隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展、新藥開發(fā)過程的日趨復雜和國際上醫(yī)藥管理的不斷完善，生物醫(yī)藥服務外包業(yè)得到迅速發(fā)展。

1.南通市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

南通市生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)形成現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學材料、生物藥等產(chǎn)業(yè)。2010年全市規(guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)90家，實現(xiàn)產(chǎn)值132.4億元，同比增長42.8%。新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，在全省的產(chǎn)值排名從2009年的第7位上升至2010年的第5位，首次超過了南京、無錫和常州。南通市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成中成藥系列、西藥制劑系列、生物與海洋藥物系列和醫(yī)用新材料四大產(chǎn)品系列，已逐步形成了以南通大學為依托的江蘇省神經(jīng)再生高技術(shù)研究重點實驗室、南通市生物醫(yī)藥技術(shù)重點實驗室、良春風濕病研究所、江蘇省核酸藥物工程技術(shù)研究中心等省市級生物醫(yī)藥類工程技術(shù)（研究）中心。

2.南通市生物醫(yī)藥服務外包業(yè)發(fā)展的有利條件

2.1 政策導向支持生物醫(yī)藥服務外包業(yè)發(fā)展

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個資本密集、知識驅(qū)動的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品研發(fā)時間長、成本高、風險大，技術(shù)具有高度的專業(yè)性、復雜性和綜合性，并受到監(jiān)管部門的嚴格管理。生物醫(yī)藥可分為四個主要階段：藥物發(fā)展、開發(fā)、制造和銷售，每個階段包含著一系列專業(yè)化的環(huán)節(jié)。整個環(huán)節(jié)以占據(jù)支配地位的大型跨國“生產(chǎn)者”為中心，來協(xié)調(diào)各環(huán)節(jié)的經(jīng)濟活動，形成全球供應鏈的垂直分工體系。

2.2 集群優(yōu)勢推進南通市生物醫(yī)藥服務外包業(yè)發(fā)展

南通市生物醫(yī)藥服務外包產(chǎn)業(yè)集群現(xiàn)已初具規(guī)模。其中，在南通經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)，就分布有30多家生物醫(yī)藥服務外包相關(guān)企業(yè)。其中，聯(lián)合國南通農(nóng)藥劑型開發(fā)中心作為亞洲地區(qū)最具現(xiàn)代化的農(nóng)藥劑型研發(fā)中心之一，為我國和亞太地區(qū)生態(tài)農(nóng)業(yè)、環(huán)境保護工程化研究開發(fā)的公共服務平臺。南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司多項新藥申請成功通過美國食品藥品管理局（FDA）的審查，已成功在美國上市或正在通過FDA認證的制劑藥品累積達到100多種，并與全球十大著名醫(yī)藥公司之一——美國禮來制藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，拓展仿制藥生產(chǎn)和銷售。南通聯(lián)科藥業(yè)有限公司成立博士后科研工作站，廣納人才進行新藥研發(fā)。百奧生物技術(shù)（南通）有限公司擁有關(guān)鍵技術(shù)的自主性知識產(chǎn)權(quán)以及10余項專利技術(shù)和專有技術(shù)，其總公司在美國硅谷設有研發(fā)中心，是全球知名的小片斷干擾核酸（siRNA）藥物研發(fā)公司之一。南通邁特生物工程有限公司是美國知名的分子技術(shù)工業(yè)公司（MTC）在中國的生產(chǎn)基地、研發(fā)中心、銷售中心。江蘇領(lǐng)航干細胞再生醫(yī)學工程有限公司是國家重大自主創(chuàng)新科技成果產(chǎn)業(yè)化示范基地，是中國干細胞技術(shù)自主創(chuàng)新的引領(lǐng)者，擁有國內(nèi)目前標準最高的干細胞技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化示范基地，建有產(chǎn)業(yè)化規(guī)模的干細胞GMP制備中心、全球單體容量最大的干細胞儲存庫。江蘇安惠生物科技有限公司獲得了中華人民共和國直銷經(jīng)營許可，該公司食用菌研發(fā)中心被農(nóng)業(yè)部認定為“國家食用菌加工技術(shù)研發(fā)分中心”、“江蘇省農(nóng)業(yè)科技型企業(yè)”，并設立“博士后科研工作分站”。

3.南通市生物醫(yī)藥服務外包業(yè)發(fā)展對策

3.1 借力政策東風，加快南通生物醫(yī)藥服務外包業(yè)發(fā)展

生物醫(yī)藥服務外包業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展密切相關(guān)，是受政策影響較大的產(chǎn)業(yè)，政府主導的藥品招標、政策性藥品降價，以及普藥“定點生產(chǎn)、直接配送、統(tǒng)一價格、強制使用”等措施，都對生物醫(yī)藥服務外包業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。南通市至今未正式出臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃。政府要盡快制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，明確戰(zhàn)略發(fā)展目標，研究重大發(fā)展問題，制定相關(guān)扶持引導政策，實施戰(zhàn)略發(fā)展措施，強化組織協(xié)調(diào)和服務功能，推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。建立生物技術(shù)、醫(yī)藥、臨床等研究領(lǐng)域、生產(chǎn)領(lǐng)域的技術(shù)專家、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生產(chǎn)經(jīng)營管理專家組成的專家咨詢委員會，開展戰(zhàn)略咨詢、技術(shù)論證、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、市場研究等，提高產(chǎn)業(yè)發(fā)展的科學性、可靠性。

3.2 打造特色園區(qū)，建設生物醫(yī)藥服務外包業(yè)集群載體

集群發(fā)展有利于緩解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)不斷的高投入，更有利于塑造區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥服務外包業(yè)的市場影響力。比如江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū)，已集群了50多家大學和醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，有300多家公司先后落戶，并加大了國際國內(nèi)合作和人才引進，與全球十大生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)建立了戰(zhàn)略聯(lián)盟。為此，江蘇省科技廳專項支持泰州醫(yī)藥高新區(qū)休斯頓醫(yī)學研究中心建設，打造國際醫(yī)藥研發(fā)交流合作平臺。

3.3 強化政府主導，培育南通生物醫(yī)藥服務外包專業(yè)孵化器

篇3

[關(guān)鍵詞]數(shù)據(jù)包絡分析（DEA）；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；創(chuàng)新效率

[中圖分類號]F273.1 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-2426（2012）11-0071-05

遼寧“十二五”時期及未來更長時期的可持續(xù)發(fā)展，必須依賴于戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和壯大，而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)則是其中極為重要的一項。近幾年，遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依托其原有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和本溪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地取得了快速的發(fā)展。但生物醫(yī)藥是產(chǎn)業(yè)周期最長、投資最大，知識最密集的產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域之一，能否成為遼寧未來經(jīng)濟發(fā)展的引擎和增長點，一方面要求產(chǎn)業(yè)自身科技創(chuàng)新能力的不斷提高，另一方面離不開政府產(chǎn)業(yè)政策的引導、稅收的優(yōu)惠以及財政金融的扶持，特別是對全省生物醫(yī)藥行業(yè)的一些重點龍頭企業(yè)和具有發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)的扶持。本文利用DEA分析方法對全省45家重點生物醫(yī)藥企業(yè)進行創(chuàng)新效率和競爭力評價，詮釋遼寧當前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和科技創(chuàng)新水平，并對這些企業(yè)進行綜合效率排名，篩選出具有較強科技創(chuàng)新能力和發(fā)展?jié)摿Φ钠髽I(yè)，以為決策者和科技管理者對其進行有針對性的重點扶持提供參考。

一、DEA模型及基本原理

數(shù)據(jù)包絡分析方法（DEA，Data Envelopment Analysis）由Charnes、Coopor和Rhodes于1978年提出，該方法的原理主要是通過保持決策單元（DMU？熏Decision Making Units）的輸入或者輸入不變，借助于數(shù)學規(guī)劃和統(tǒng)計數(shù)據(jù)確定相對有效的生產(chǎn)前沿面，將各個決策單元投影到DEA的生產(chǎn)前沿面上，并通過比較決策單元偏離DEA前沿面的程度來評價它們的相對有效性。DEA方法對評價對象做出評價，它能充分考慮對于決策單元本身最優(yōu)的投入產(chǎn)出方案，因而能夠更理想地反映評價對象自身的信息和特點，同時對于評價復雜系統(tǒng)的多投入多產(chǎn)出分析具有獨到之處。

DEA方法的特點是：適用于多輸出——多輸入的有效性綜合評價問題，在處理多輸出——多輸入的有效性評價方面具有絕對優(yōu)勢；DEA方法并不直接對數(shù)據(jù)進行綜合，因此決策單元的最優(yōu)效率指標與投入指標值及產(chǎn)出指標值的量綱選取無關(guān)，應用DEA方法建立模型前無須對數(shù)據(jù)進行無量綱化處理（當然也可以）；無須任何權(quán)重假設，而以決策單元輸入輸出的實際數(shù)據(jù)求得最優(yōu)權(quán)重，排除了很多主觀因素，具有很強的客觀性；DEA方法假定每個輸入都關(guān)聯(lián)到一個或者多個輸出，且輸入輸出之間確實存在某種聯(lián)系，但不必確定這種關(guān)系的顯示表達式。

本文應用DEA中的BCC模型（考慮規(guī)模收益狀況）分析問題，模型如下圖1：

其中n稱決策單元DMU，評價指標體系由m個投入和t個產(chǎn)出指標組成。它們分別表示：“消耗的資源”和“工作的成效”。設Xij為第j個決策單元對第i種類型投入的投入量，yrj為第j個決策單元對第r種類型產(chǎn)出的產(chǎn)出量，θ為效率評價系數(shù)， 為規(guī)模收益系數(shù)，s+r與s-i分別為松弛變量，表示產(chǎn)出不足值和投入冗余值，ε為非阿基米德無窮小量，在計算時可取ε=10-6。λj、s+r、s-i、θ為待估計參量。

求解后，通常當θ？觹=1，且s+？觹r=s-？觹i=0時，DMU為DEA有效，其形成的有效前沿面為規(guī)模收益不變，且DMU為規(guī)模且技術(shù)有效；

當θ？觹﹤1并且s+？觹r≠s-？觹i≠0時，則認為DMU為DEA無效，或者是技術(shù)無效，或者是規(guī)模無效，當s+？觹r=s-？觹i=0，則技術(shù)有效；令K= ，當K=1時，稱DMU規(guī)模有效，K﹤1時，規(guī)模收益遞增，反之遞減。

二、指標的選取

指標選取的基本原則就是能夠科學反映高新技術(shù)企業(yè)投入與產(chǎn)出的真實情況，指標數(shù)量并非越多越好，而是要遵循有針對性和代表性，并考慮其可獲得性，以符合DEA方法對指標選取的原則。

決策單元（DMU）應具有相同的任務和目標、具有相同的類型、具有相同輸入和輸出指標，按此要求并考慮各生物醫(yī)藥企業(yè)之間的比較。本文選取遼寧省科技廳2010年監(jiān)測的全省高新區(qū)內(nèi)的45家重點生物醫(yī)藥企業(yè)作為決策單元，其數(shù)據(jù)來源是遼寧省科技廳2010年對這45家高新技術(shù)企業(yè)的監(jiān)測數(shù)據(jù)。表1表示的是這45家生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，分布在遼寧全省各市高新區(qū)，其中大連和沈陽企業(yè)居多。

輸入指標的選取。生產(chǎn)過程中最基本的投入要素是勞動和資金。對高新技術(shù)企業(yè)來說，科技研發(fā)人員數(shù)量，高學歷人才以及科研經(jīng)費投入是非常重要的投入指標。本文選取高新技術(shù)企業(yè)科技活動人員占從業(yè)人員數(shù)比重（X1）、研究生及以上學歷人員占從業(yè)人員數(shù)比重（X2）作為勞動投入指標，把科技經(jīng)費內(nèi)部支出占銷售收入的比重（X3）作為資本投入指標。

輸出指標的選取。一般以企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)出為輸出指標，對高新技術(shù)企業(yè)來說，新產(chǎn)品收入、利潤及專利等都是重要的，而且這些指標能夠體現(xiàn)創(chuàng)新能力，所以本文以擁有專利數(shù)量（Y1）、新產(chǎn)品收入占全部收入比重（Y2）和利潤率（Y3）這三個指標為產(chǎn)出指標。值得一提的是，由于企業(yè)利潤有正有負，使得統(tǒng)計軟件無法操作，所以在技術(shù)上，我們對這些數(shù)據(jù)進行了標準化處理。

三、模型分析結(jié)論及啟示

本文借助統(tǒng)計軟件deap2.1首先對這45家企業(yè)輸出和輸入指標進行DEA分析。分析結(jié)果見表2。

其中，te表示綜合效率評價系數(shù)，是考慮規(guī)模效率的技術(shù)效率，ae表示不考慮規(guī)模收益的純技術(shù)效率評價系數(shù)，ce表示考慮規(guī)模效益的規(guī)模效率評價系數(shù)，scale為規(guī)模收益狀況，“—”表示規(guī)模收益不變，drs表示規(guī)模收益遞減，irs表示規(guī)模收益遞增。se表示超效率分析后的綜合效率（用于綜合排名）。

從綜合效率方面來看，有包括沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等15家生物醫(yī)藥企業(yè)綜合技術(shù)效率為1，為DEA有效，占全部45家企業(yè)的三分之一，能夠說明這些企業(yè)不但規(guī)模收益不變，而且還能合理利用企業(yè)內(nèi)部科技資源，實現(xiàn)產(chǎn)出最大化。另外從整體發(fā)展水平來看，45家生物制藥企業(yè)綜合技術(shù)效率的平均值為0.689，總體處于較低水平，說明遼寧生物醫(yī)藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)仍處于發(fā)展的初級階段，需進一步加大投入力度，實現(xiàn)跨越式發(fā)展。從各企業(yè)發(fā)展水平的橫向比較來看，綜合技術(shù)效率的最高值為1，最低值為0.133，各企業(yè)發(fā)展存在一定差距，企業(yè)間發(fā)展很不均衡。

從純技術(shù)效率方面來看，有包括沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等21家生物制藥企業(yè)的純技術(shù)效率值為1，說明遼寧有近一半的企業(yè)能夠合理配置科技資源，能在當前投入水平下盡可能地實現(xiàn)最大化的產(chǎn)出水平，相比較而言，其他24家企業(yè)純技術(shù)水平還有待提升，當前的投入產(chǎn)出比較低，資源缺乏科學合理的配置，使用效率低下。

從規(guī)模效率方面來看，有包括沈陽中海生物技術(shù)開發(fā)有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等15家企業(yè)規(guī)模收益不變，有25家企業(yè)為規(guī)模收益遞增，對于這些企業(yè)可以通過提高投入規(guī)模增加產(chǎn)出水平。而另外4家企業(yè)為規(guī)模收益遞減，應適當減小生產(chǎn)規(guī)模。

利用統(tǒng)計軟件EMS對以上投入產(chǎn)出指標進行超效率分析，目的是對45家生物醫(yī)藥企業(yè)進行綜合效率和競爭力排序，表2中列出這些生物醫(yī)藥企業(yè)綜合排名，排名靠前的企業(yè)大多具有較好的科技基礎(chǔ)，多為上市公司或上市公司的子公司，其特點是企業(yè)內(nèi)部科技研發(fā)人才較多，人力資本結(jié)構(gòu)較為合理，科研經(jīng)費投入的意識較強，力度較大，具有良好發(fā)展前景和競爭力。

四、啟示

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是遼寧重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，也是財政投入的重要領(lǐng)域，其發(fā)展?jié)摿薮?，尤其是遼寧本溪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的快速發(fā)展更為提升遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力提供了強有力的支撐。然而，當前遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展存在不可忽視的問題：企業(yè)規(guī)模偏小，且較為分散，缺乏實力較強的龍頭企業(yè)。其主要原因一方面遼寧的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍處于產(chǎn)業(yè)初級階段，需要很長的時間培育；另一方面，生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)存在一些問題，主要是產(chǎn)品創(chuàng)新少，缺乏專利保護，工藝支撐技術(shù)有待提高，上下游銜接不暢，社會中介不強，風險投入小，政策環(huán)境有待改善，有些產(chǎn)品還出現(xiàn)高水平重復現(xiàn)象。

遼寧在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面具備一定的優(yōu)勢和良好的發(fā)展前景，“十二五”時期是遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，實現(xiàn)趕超的關(guān)鍵時期。為此，我們應該準確把握政策導向和微觀主體發(fā)展狀況，有針對性地對發(fā)展?jié)摿^好的企業(yè)給予重點扶持，這對有效利用好戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)財政投入資金，加快提升全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟效益和核心競爭力具有重要意義。首先，遼寧應加快制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中長期發(fā)展規(guī)劃，從全省的戰(zhàn)略高度加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。找準我省在全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的位置，明確產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標和重點發(fā)展領(lǐng)域，確定財政和金融支持的重點項目和范圍，使之成為指導我省未來一段時期內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的綱領(lǐng)。其次，積極培育市場主體。一要緊緊抓住當前國際國內(nèi)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的機遇，開展駐點，定向招商，把引進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大項目作為招商引資的重中之重；二要做大做強龍頭企業(yè)，在省級或市級企業(yè)中培育一批牽動作用大，關(guān)聯(lián)程度高，帶動能力強的龍頭企業(yè)，給予技術(shù)和資金等方面的支持，爭取三年內(nèi)培育出3-5個國內(nèi)外知名企業(yè)，以及1-2個知名品牌產(chǎn)品。再次，要重點培育創(chuàng)新型人才。遼寧省內(nèi)有十多所醫(yī)藥類高校，每年培育兩萬名高校畢業(yè)生，所以，遼寧發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有著良好的人才儲備，要加強企業(yè)、科研機構(gòu)與高等院校在人才培育方面的合作及產(chǎn)學研合作。由政府出資成立生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才培育基金，引進國內(nèi)外優(yōu)秀人才的同時，加快培育具有掌握、運用和創(chuàng)造高新技術(shù)能力的專業(yè)技術(shù)人才。

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關(guān)鍵詞 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 工業(yè)園區(qū) 產(chǎn)業(yè)集聚 現(xiàn)狀

中圖分類號:F424.1 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2012)19-0043-03

Analysis of the current situation and problems of pharmaceutical industrial parks

YIN Lei, WU You-ping

(Research Center of Pharmaceutical Industry , China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)

ABSTRACT With the advancement of the biomedical industry, the construction of pharmaceutical industry parks in China has been booming. There are still many problems in our pharmaceutical industrial parks. The development and current situation of the pharmaceutical industrial parks are analyzed, and some suggestions are offered for the further development of the parks.

KEY WORDS pharmaceutical industry; industrial parks; industrial agglomeration; current situation

近年來,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地位的提升,醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)在全國迅速發(fā)展。各地政府紛紛設立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),規(guī)劃園區(qū)的發(fā)展,加快科技創(chuàng)新步伐,以期緊緊抓住國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和國家經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的雙重機遇,在政策大力扶持下,引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。眾多醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的設立在一定程度上加快了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,但在醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)迅速發(fā)展的背后,也存在了一些不可忽視的問題。

1 各類醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)發(fā)展迥異

醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)是大量醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新機構(gòu)、醫(yī)藥科技企業(yè)相關(guān)中介機構(gòu)和公共服務平臺的聚集,通過合作競爭,形成強大的企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)鏈和增值鏈,形成強勁持續(xù)的競爭優(yōu)勢和具有創(chuàng)新能力的產(chǎn)業(yè)模塊[1]。近幾年,在原有的眾多醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的基礎(chǔ)上,越來越多的地區(qū)加入到了產(chǎn)業(yè)集群的建設熱潮中,據(jù)不完全統(tǒng)計,目前我國省級以上的生物產(chǎn)業(yè)園有400多個[2]。筆者根據(jù)目前我國醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的發(fā)展現(xiàn)狀,對我國近70個市級以上的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)進行了梳理,按照工業(yè)園區(qū)的設立與發(fā)展形態(tài),將我國現(xiàn)有的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)歸納為以下3類:

1) 國家級醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類園區(qū)一般是由國家發(fā)改委、科技部、商務部等國家級部門批準建設或立項資助的。這類園區(qū)或者是綜合性的、大規(guī)模的醫(yī)藥制造業(yè)集結(jié)地,或者是有特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,如:石家莊、長春、深圳、長沙和上海等城市的22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地。這些園區(qū)規(guī)劃起點較高、產(chǎn)業(yè)定位科學,通過空間上的接近,形成了產(chǎn)業(yè)配套。而且園區(qū)實力雄厚、設施齊全,很容易吸引大量企業(yè)進駐發(fā)展,聚集大批高質(zhì)量的企業(yè)和高素質(zhì)的人才。其中泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)是全國唯一一個國務院批準的醫(yī)藥高新區(qū),區(qū)內(nèi)的中國醫(yī)藥城是近年全國發(fā)展最為迅速的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)之一。

2) 省市級醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類工業(yè)園區(qū)一般是由省市級政府規(guī)劃、依托地方性大型醫(yī)藥企業(yè)而建立的,如鄒城、以嶺、涪陵、菏澤和淮安等。這類園區(qū)一般規(guī)模不大,但在一定程度上有利于發(fā)展地方經(jīng)濟、拉動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。其中,有些特色園區(qū)競爭優(yōu)勢明顯,如連云港醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園,在抗腫瘤藥物、醫(yī)用消毒滅菌設備等領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)方面就較有優(yōu)勢,發(fā)展較好。而有些園區(qū)由于缺乏競爭優(yōu)勢,只能憑借較大的優(yōu)惠政策吸引資金和人才,以謀求進一步發(fā)展。

3) 部分市級及市級以下醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。該類園區(qū)是由當?shù)卣?guī)劃、大部分只是依托個別大中型醫(yī)藥企業(yè),規(guī)劃一片區(qū)域形成的,如大同醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)。由于地方政府之間存在區(qū)域競爭,為拉動短期內(nèi)的本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),園區(qū)設立可能缺乏長遠規(guī)劃,如有的園區(qū)只是當?shù)卣畬⑵髽I(yè)項目上調(diào)為政府規(guī)劃項目,規(guī)劃起點較低,園區(qū)的產(chǎn)業(yè)定位可能不甚合理,發(fā)展前景模糊。而且,更嚴重的是有些企業(yè)只是借著生物醫(yī)藥工業(yè)園的牌子,享受著醫(yī)藥工業(yè)園發(fā)展的政策優(yōu)惠。

2 我國醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)的發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 緊跟生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局

在筆者梳理的近70個市級以上醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中,以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園命名的有37個,占50%以上。這是因為國家將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),并提出“要按照生物產(chǎn)業(yè)集聚化發(fā)展的特點和要求,加快推動形成若干各具特色、產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強的綜合性和專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地”。在此產(chǎn)業(yè)思路指導下,我國的醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)借生物產(chǎn)業(yè)迅速紅火。目前,我國擁有的100多個國家級高新區(qū)和經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)中,均涉及生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),園區(qū)內(nèi)設有眾多的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。同時,國家層面對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重視與發(fā)展,也帶動了省市級設立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的熱情,國家發(fā)改委審核通過的1 300多個省級開發(fā)區(qū)中,就有300多個涉及生物技術(shù)專業(yè)[3]。

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一、存在的問題和制約因素

生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)投入嚴重不足。致使新藥開發(fā)能力弱，數(shù)量少，科技含量較低，市場占有率低，與快速增長的需求不相適應。

生物醫(yī)藥技術(shù)科研人才儲備不足。高層次生物醫(yī)藥人才外流比較嚴重，目前的生物制藥企業(yè)，雖然大都設有研發(fā)機構(gòu)，但往往沒有名符其實的學術(shù)帶頭人，企業(yè)發(fā)展后勁不足。

生物醫(yī)藥技術(shù)科研成果轉(zhuǎn)化渠道不暢，產(chǎn)業(yè)化率偏低。由于資金投入不足，中試環(huán)節(jié)薄弱，產(chǎn)業(yè)化所需設備嚴重依賴進口，導致我省生物醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化率不高，產(chǎn)業(yè)化水平明顯落后于國內(nèi)外先進水平。

企業(yè)研發(fā)意識落后，缺乏創(chuàng)新思維和專利保護意識。我省生物制藥企業(yè)大多屬于中、小企業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)品目前總體上還處于低水平重復研究，重復生產(chǎn)的無序競爭狀態(tài)，特別是眾多中、小企業(yè)缺乏創(chuàng)新思維和研發(fā)意識，科技創(chuàng)新后勁不足。

生物醫(yī)藥研發(fā)體制尚未與國際接軌，缺乏利用全球研發(fā)資源的機制。我省醫(yī)藥企業(yè)在這方面還沒有打破原有的觀念和體制機制束縛，尚缺乏在全球化過程中配置全球資源為我所用的機制和經(jīng)驗。

二、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的建議

1.納入政府工作日程，加大政府扶持力度。制定和完善我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和財稅扶持政策，創(chuàng)造條件，采取各種形式加大對項目、人才、技術(shù)的引進力度，積極搭建省內(nèi)外溝通、合作橋梁。進一步擴大融資渠道，逐步建立以企業(yè)投入為主體，風險投資為補充，政府投入為引導，金融投入為放大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入支撐體系。加大政府扶持資金集中使用力度，鼓勵和支持我省更多符合條件的醫(yī)藥企業(yè)完成境外或境內(nèi)上市融資。

2.選擇好重點研究方向和領(lǐng)域，在重大新藥和核心技術(shù)的研發(fā)上實現(xiàn)突破。學習發(fā)達國家醫(yī)藥企業(yè)成功經(jīng)驗，走集中化和差異化相結(jié)合戰(zhàn)略，將力量集中在幾個細分市場服務上，鼓勵開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。立足我省實際，主要集中力量開發(fā)在我國發(fā)病率和死亡率高的疾病相關(guān)藥物及產(chǎn)品，產(chǎn)品類型包括基因重組治療類蛋白、治療性抗體藥物、基因治療類藥物、疫苗類產(chǎn)品、核酸及核酸類似產(chǎn)品、生物診斷試劑類產(chǎn)品及現(xiàn)代中藥等。

3.實施園區(qū)戰(zhàn)略，完善生物技術(shù)基地建設和產(chǎn)學研結(jié)合機制。借鑒我省發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)成功經(jīng)驗，建設省級生物醫(yī)藥高新技術(shù)園區(qū)，并以此為平臺開展科技合作招商引企，引進國內(nèi)外大資本、大企業(yè)。完善生物醫(yī)藥技術(shù)基地建設，通過政產(chǎn)學研金介有機結(jié)合，建立生物醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略聯(lián)盟，健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，壯大我省生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模和實力，逐步形成生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。加快扶持有發(fā)展前景的優(yōu)勢企業(yè)，使一部分基礎(chǔ)好、潛力大的企業(yè)先發(fā)展起來，著力在抗癌藥、抗感染藥、心血管藥及消化系統(tǒng)藥等方面形成我省的特色和優(yōu)勢。

4.充分發(fā)揮龍頭企業(yè)帶動作用，加速新藥科研成果產(chǎn)業(yè)化的進程。一方面要大力扶持龍頭企業(yè)進一步提升新藥研發(fā)的能力，開發(fā)出一批高水平生物新藥。另一方面，我省生物醫(yī)藥領(lǐng)域為數(shù)眾多的中小企業(yè)也擁有一批技術(shù)水平先進的試驗階段的新藥，為達到把科研成果迅速轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥商品、縮短新藥進入市場時間、及時收回投資的目的，應在轉(zhuǎn)讓藥證和實施戰(zhàn)略聯(lián)盟上做出選擇。中小型醫(yī)藥生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后，支持其與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設備和銷售能力強大的大公司以聯(lián)盟的形式進行合作，分享各自優(yōu)勢資源，以達到快速研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)并成功營銷的目的。

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關(guān)鍵詞：生物技術(shù)；制藥；基因工程

生物技術(shù)是在上個世紀才興起的一種綜合性很強的技術(shù)學科，是通過先進的科學技術(shù)和生物學理論相結(jié)合的一門綜合性科學技術(shù)，是通過改變動植物細胞和DNA進行人為加工制造的過程和技術(shù)。生物技術(shù)在應用的過程中為人們社會發(fā)展和醫(yī)療提出了新的理論，就傳統(tǒng)的醫(yī)療技術(shù)提出了挑戰(zhàn)。生物技術(shù)是一個加工過程，更是一個服務行業(yè)，是培養(yǎng)新的物種，新的產(chǎn)品的過程。植物基因工程是大年生物學中的主要方式，更是植物學領(lǐng)域的主要生物技術(shù)和基因工程，其在研究的過程中以植物為對象，利用對植物細胞和基因的改造來進行提高植物對大自然的各種抗性，是其在惡劣的環(huán)境中良好生長的前提。在植物的生物技術(shù)開發(fā)過程中，我們通過提高植物在生長過程中必須要的各種物質(zhì)來增強植物的生長能力和抗病蟲能力，從而取得我們在制藥過程中的各種優(yōu)良的原材料。

一、生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理

生物生物制是采用先進的科學技術(shù)對各個微生物和微元素進行辨析和處理的過程，是通過先進的科學器械對各種微量元素提取的過程。藥技術(shù)是通過微生物學和基因工程技術(shù)的研究成果從生物體各個組織和細胞變化的原理中出發(fā)，利用當前先進的科學技術(shù)以及信息技術(shù)對各個微生物以及細胞進行各種手段的催化和變動過程。在我國制藥的過程中是為其提供各種原材料的前提基礎(chǔ)。其在應用的過程中，是基因工程技術(shù)發(fā)展過程中的對各種微生物認識和其變化過程認識的結(jié)果。在我國制藥的過程中，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病況的逐漸新穎，傳統(tǒng)的醫(yī)療已經(jīng)無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的只要過程中，生物技術(shù)在其中有著良好的促進和催化作用，是當前制藥業(yè)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。

二、生物制藥在我國的發(fā)展現(xiàn)狀

一直以來，生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是當前生物技術(shù)發(fā)展過程中的必然結(jié)果和結(jié)局。生物技術(shù)說白了就是一種微生物技術(shù)，是對各種微生物進行分析和判斷的過程。在生物工程的發(fā)展過程，主要應用了先進的科學技術(shù)和各種先進的設備對各種微生物進行研究和探討，這種方法對醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動作用。從最初出現(xiàn)到現(xiàn)在的蓬勃發(fā)展，生物工程只經(jīng)歷了段在的一個過程，是當前技術(shù)發(fā)展過程中發(fā)展最快的項目之一。在當前的生物技術(shù)發(fā)展的過程中，離不開科學技術(shù)和信息技術(shù)的大力支持?？茖W技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)發(fā)展的前提和基礎(chǔ)。

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較晚，由于我國近現(xiàn)代歷史中的各種因素的制約與影響，使得我國在各種科學技術(shù)發(fā)展過程中起步都相對較晚，生物工程技術(shù)也是如此，在我國，其發(fā)展僅僅只有接近20年的歷史，比起美國等發(fā)達國家半個世紀的研究成果，我國的生物技術(shù)就顯得微不足道。但是隨著這二十年來我國的大力發(fā)展和國家政策的大力支持，生物技術(shù)在研究的過程中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規(guī)模。目前，隨著各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發(fā)和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進國家的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點建設行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展。當前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規(guī)模的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動作用?？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長態(tài)勢。

三、生物制藥的前景與分析

生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎(chǔ)設施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓、專業(yè)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心等相關(guān)服務組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會加大投資力度、重點建設產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面進行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進。將生物醫(yī)藥技術(shù)從科研轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢必會朝這一趨勢發(fā)展，通過外包方式進行新藥開發(fā)。

生物制藥新興技術(shù)將不斷應用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來，從而促進產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會醫(yī)療水平的提升。

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一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力國際比較分析

（一）創(chuàng)新投入總體不足

從生物醫(yī)藥R&D資金投入來看，盡管我國近年有顯著增長，但與國外發(fā)達國家的差距仍比較大。與美歐R&D資金投入歷年總量相比，我國生物醫(yī)藥R&D資金投入仍比較低，僅為美國同期的2.7%—10.4%，日本的7.9%—16.5%，歐盟的2.9%—14.6%。同時， 我國生物醫(yī)藥R&D資金投入強度（研發(fā)資金投入強度=研發(fā)資金總投入/總銷售收入）與歐美發(fā)達國家的差距也比較大，一直徘徊在1.0%—2.5%之間，無顯著增長。

尤其是近四年，盡管R&D投入總量實現(xiàn)了顯著增長，投入強度卻不增反降。而美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)資金投入強度穩(wěn)步上升，保持在18.0%—20.0%之間。歐盟盡管近年來有所下滑，也一直保持在14.0%以上。

從研發(fā)人員總數(shù)來看，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員總量與歐盟的差距逐步縮小，目前已初具規(guī)模優(yōu)勢。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員數(shù)量2011年達到11.9萬人，比1990年增長近8倍。2011年歐盟生物醫(yī)藥制造業(yè)研發(fā)人員為11.6萬人，比1990年增長52%。從研發(fā)人員投入強度（研發(fā)人員投入強度=研發(fā)人員總數(shù)/從業(yè)人員數(shù)）看，我國與發(fā)達國家的差距也有縮小。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)人員投入強度已由1990年的3.4%緩慢上升到2011年的6.6%，表明研發(fā)人員日益受到重視。同期，歐盟研發(fā)人員投入強度一直穩(wěn)定在15%—19%之間，比我國高2—3倍。

（二）企業(yè)研發(fā)支撐能力較弱

我國生物醫(yī)藥企業(yè)擁有的科研機構(gòu)比較少。2011年僅有25%的生物醫(yī)藥企業(yè)擁有科研機構(gòu)，表明我國生物醫(yī)藥企業(yè)仍未成為行業(yè)創(chuàng)新主體。

在美國、歐洲和日本，企業(yè)是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系中的主導力量，尤其在技術(shù)創(chuàng)新過程中，占據(jù)著主體地位。美國生物醫(yī)藥企業(yè)在全球占據(jù)統(tǒng)治地位，研發(fā)投入占全球的3/4。歐洲生物醫(yī)藥企業(yè)也表現(xiàn)不俗，在銷售、科研投入和上市新藥等方面都有一些企業(yè)位列前茅。在全球研發(fā)投入排行前50名生物醫(yī)藥企業(yè)中，幾乎全被美國（18個）、歐盟（20）和日本（9個）所占據(jù)。

（三）創(chuàng)新成果產(chǎn)出較少

從新藥獲批情況來看，我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)產(chǎn)出方面遠遠落后美日歐等發(fā)達國家。在世界10大重磅炸彈藥物中，6個來源于美國，4個來源于歐洲。我國上市新藥多是進口或合資企業(yè)產(chǎn)品，少有的新藥也多為仿制產(chǎn)品，表明我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)出能力比較弱。

從生物醫(yī)藥專利申請數(shù)量看，我國生物醫(yī)藥專利申請量在經(jīng)過1990—1998年緩慢增長后，自1999以來開始快速增長，至2008年已達1588件（占當年全球總量的20%）?？傮w看我國生物醫(yī)藥專利申請基數(shù)仍較小，目前僅占全球?qū)＠暾埧偭康?%（11011件），美日歐分別占全球?qū)＠暾埧偭康?3%（79989件）、14%（20565件）和19%（28646件）。

二、制約我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的關(guān)鍵因素

（一）醫(yī)藥體制制約嚴重

一是國產(chǎn)新藥不能及時進入醫(yī)保目錄。我國衛(wèi)生部原全國公費醫(yī)療辦公室所制定的《全國公費醫(yī)療報銷目錄》中規(guī)定，國家一、二類新藥自動進入《國家基本藥物目錄》，并規(guī)定了相應政策。后來修訂《醫(yī)保目錄》時，這些政策沒有延續(xù)下來，導致原創(chuàng)藥品難以進入醫(yī)院主流市場。

二是藥品定價機制不合理。目前，以降價為導向的我國醫(yī)藥招標制度使得原創(chuàng)藥利潤和生存空間受到嚴重擠壓。與發(fā)達國家不同，我國藥品近八成的利潤都被流通環(huán)節(jié)占有，能夠用于研發(fā)的利潤少之又少。目前醫(yī)藥定價模式，未能充分考慮醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的成本，不利于鼓勵新藥研究與開發(fā)。

（二）新藥審批政策不夠完善

目前，西方發(fā)達國家新藥在新藥臨床前、臨床研究階段和注冊審批的過程中就審批，并針對性地出臺了激勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的政策。與此相比，我國新藥藥品審批工作中仍然存在著信息溝通不順暢、審批周期冗長、審批主體的責任缺失等問題，對我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新造成較多的不利影響。

首先，信息溝通不順暢。我國新藥申報人與審評機構(gòu)之間只能進行文件往來，不利于良好的溝通。新藥申請企業(yè)都要求多次不斷的補充、修改申報資料，甚至有時還會增加不必要的爭端。與國外發(fā)達國家相比，我國申請人無機會向?qū)徳u機構(gòu)詢問自己的設計是否合理，因此也不可能得到具體的指導意見。

其次，審批周期冗長。在美歐日韓印等國，新藥臨床試驗審評時限都在1-2月左右。而我國審評時限通常在八個月以上，對于新生物制品，甚至長達一年以上。兩者相較，僅僅臨床申報這一環(huán)節(jié)，國內(nèi)審批時間比國外耗時5倍。這嚴重推遲了新藥進入臨床研究的期限，進而延長創(chuàng)新藥物研發(fā)的周期。

此外，審批主體的責任缺失。我國新藥審批結(jié)構(gòu)及專家更多把自身定位是“審批者”而不是“審批者+指導者”，目前藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)中尚未出現(xiàn)新藥研發(fā)指南文件，這也加大了我國新藥研發(fā)的盲目性，進而導致我國藥物研發(fā)始終處于低水平狀態(tài)。

（三）知識產(chǎn)權(quán)保護不力

我國專利等相關(guān)法律和制度建設起步較晚，對創(chuàng)新藥物研發(fā)的保護和激勵作用仍不夠。

首先，知識產(chǎn)權(quán)保護不力，不但阻礙了新藥品的開發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)交流，而且導致違法違規(guī)仿制藥品的泛濫。我國藥品侵權(quán)案件普遍存在審判周期長、維權(quán)成本高、處罰力度不夠的問題。這在一定程度上直接影響了企業(yè)對創(chuàng)新預期的自信心，從而影響資金投入力度。另外對于國外企業(yè)而言，由于知識產(chǎn)權(quán)保護不力，也不利于國外生物醫(yī)藥企業(yè)進行技術(shù)交流和轉(zhuǎn)讓。

其次，企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)意識淡薄，不利于創(chuàng)新藥物的保護?！秾＠ā?、《商標法》等知識產(chǎn)權(quán)保護法實施以來，雖然我國采取了一系列的宣傳和普及措施，但成果不大。仍有不少醫(yī)藥企業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)保護知之甚少，重成果，輕產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)象普遍存在，許多發(fā)明和創(chuàng)造得不到有效的申報。據(jù)統(tǒng)計，我國已有900多種中藥被國外企業(yè)搶先申請了專利。

再次第三，藥品專利審批時限和公開制度有待完善。我國專利審批期限過長，對申請人來說費時費力，亦不利于申請后、授權(quán)前對技術(shù)秘密的保護。與美國《專利法》相比，我國《專利法》對于醫(yī)藥專利的保護尚趨于保守，限制性的條件很多，不利于生物醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。另外，我國采取“早期公開，延遲審查”的制度，導致如果專利申請最終不能獲得授權(quán)，申請人的技術(shù)秘密則因已經(jīng)公開而不能得到有效保護，且容易被他人仿制。

（四）產(chǎn)學研創(chuàng)新體系尚待完善

在發(fā)達國家，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的主體是企業(yè)，科研機構(gòu)和高校主要從事基礎(chǔ)研究。而在我國，生物醫(yī)藥研發(fā)的主體是國家所屬的科研機構(gòu)和高等院校，企業(yè)多是出資方和參與者?？蒲袡C構(gòu)、高等院校與制藥企業(yè)之間缺乏有效溝通和合作，導致了創(chuàng)新藥物研發(fā)與市場需求脫節(jié)、研發(fā)成果得不到產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。

一方面，科研機構(gòu)難免重學術(shù)輕市場，導致新藥的研究開發(fā)很難把握市場方向，容易出現(xiàn)研發(fā)上市的新藥與患者需求錯位的問題，部分科技成果缺乏產(chǎn)業(yè)化的意義和可行性。另一方面，科研院所由于資金短缺或項目往往以單純完成科研任務為主，致使項目進展較慢，市場轉(zhuǎn)化率低，轉(zhuǎn)化速度慢。

此外，研發(fā)主體錯位導致基礎(chǔ)研究經(jīng)費過少，不利于生物醫(yī)藥行業(yè)原始創(chuàng)新的產(chǎn)出。據(jù)統(tǒng)計，2000—2011年我國科研機構(gòu)在醫(yī)藥基礎(chǔ)研究階段的支出占總支出平均為16%，應用研究為25%，試驗發(fā)展為59%。按照國際慣例科研機構(gòu)從事基礎(chǔ)研究和應用研究比例分別應為55%和41%。

三、政策建議

（一）深化醫(yī)藥體制改革，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境

一是鼓勵創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保目錄。一方面，開辟創(chuàng)新藥物綠色通道。盡快出臺符合我國國情的新藥優(yōu)先進入醫(yī)保目錄的相關(guān)政策，提高企業(yè)從事新藥研發(fā)的積極性?？茖W制定新藥進入醫(yī)保目錄的標準和時機，爭取一類新藥和國內(nèi)獨家新藥品種以最短時間進入國家醫(yī)保目錄。另一方面，積極探索藥品引入談判機制。加快研究制訂藥品談判機制的有關(guān)規(guī)則和辦法，建立由政府、保險部門、企業(yè)等多方參與的工作組織體系。促成多方博弈，確定談判準入的條件，推動創(chuàng)新藥物進入醫(yī)保目錄，為創(chuàng)新藥物實現(xiàn)市場擴容提供一條有效途徑。

二是完善藥品定價機制。首先應加大藥品流通體制改革的力度。規(guī)范藥品流通市場秩序，嚴厲打擊商業(yè)賄賂違法違規(guī)行為，削減不正當?shù)膬r格差異和虛高價格，消除流通企業(yè)虛高利潤，創(chuàng)造利于醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥品的外部環(huán)境。其次完善專利藥品單獨定價政策。在全面參考藥物經(jīng)濟學證據(jù)的前提下，為新藥的額外價值制定合理的額外價格。

（二）完善新藥審批機制，促進新藥市場轉(zhuǎn)化

一是提高“新藥”標準。嚴格新藥定義，提高藥品標準，從實質(zhì)上鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新。明確新《藥品注冊管理辦法》中對新藥的界定，逐步與國際通行的NCE標準接軌，提升我國創(chuàng)新藥物研發(fā)國際化水平。

二是完善創(chuàng)新藥物上市審批的程序。細化特殊審批藥品遴選原則，縮短特殊審批資格審批時限，以期更好地達到激勵創(chuàng)新制度設計初衷。適當加快對新藥一期臨床申請批件的審批時間，爭取做到與國際接軌。

三是加強申報信息有效溝通。一方面審評機構(gòu)重視高效的溝通交流，建立多種溝通交流平臺，為新藥申報交流創(chuàng)造條件。另一方面，新藥申報人適時提出待溝通的問題，明確關(guān)鍵問題。充分準備交流雙方內(nèi)容，促成有效溝通。

四是加強新藥審批科學指導。積極制訂全面、詳細、有可操作性的新藥研發(fā)指南。指導企業(yè)及時了解新藥研發(fā)的國際最新技術(shù)要求及標準，促使企業(yè)新藥研發(fā)更具針對性，避免新藥研發(fā)的盲目性和低水平。

（三）加強知識產(chǎn)權(quán)保護，激勵創(chuàng)新藥物研發(fā)

一是加強專利司法保護力度。盡快建立侵權(quán)行為的懲罰性賠償制度，完善專利侵權(quán)賠償體系，加大專利司法保護力度。降低醫(yī)藥企業(yè)維權(quán)成本，加大藥品侵權(quán)處罰力度。同時，強化現(xiàn)有生物醫(yī)藥行業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)意識。重點積極引導科研機構(gòu)管理人員和企業(yè)研發(fā)人員，使之提高防范意識。

二是細化專利審查標準。建立針對藥品各領(lǐng)域自身特點的審查標準，明確生物藥品審查。簡化創(chuàng)新藥物專利申請審批程序，縮短審批時間，激勵企業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)活動。

三是完善醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律體系。加強與生物醫(yī)藥強國知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的交流，密切關(guān)注世界知識產(chǎn)權(quán)法律、政策方面的動態(tài)。積極吸收國外先進經(jīng)驗，完善我國生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律體系，建立有利于知識產(chǎn)權(quán)保護和促進科技創(chuàng)新的激勵機制等。

（四）理順產(chǎn)學研創(chuàng)新體系，培育企業(yè)創(chuàng)新主體

一是深化大學和科研院所科技體制改革。首先，加強與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)合作。根據(jù)科研機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)實際的經(jīng)濟、技術(shù)、合作歷史及風險承擔能力，采取多種合作方式，以共擔分險，互惠雙贏甚至多贏。其次，建立合理的人才流動和評價機制。設定適度的科研目標，創(chuàng)造良好的工作氛圍，規(guī)定挑戰(zhàn)性的工作任務，實現(xiàn)資金、人才、技術(shù)和管理等要素的最佳結(jié)合。激發(fā)科研人員致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的積極性和主動性，注重科研成果中長期效益。

篇8

2006年全年生物、生化制品行業(yè)累計實現(xiàn)銷售收入390.56億元，同比增長25.5%，增長率低于上季度末和上年同期的增長水平。從利潤情況來看，2006年全年生物、生化制品行業(yè)累計利潤達到41.31億元，累計利潤總額比去年同期增長5.09億元，增長情況與上年同期水平相比有所下降，比上季度末略有提高。生物、生化制品行業(yè)虧損企業(yè)數(shù)為103家，虧損面為20.48%，比上季末的21.89%略有下降，虧損企業(yè)累計虧損達到5.71億元，虧損總額累計同比增長達到76.39%，比上季度末和上年同期提高約30個百分點。截至12月末，生物、生化制品行業(yè)資產(chǎn)合計525.16億元，負債合計229.91億元，行業(yè)平均資產(chǎn)負債率為43.77%。2005年和2006年《中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告》顯示，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過了近20年的發(fā)展，目前已有生物制藥企業(yè)400余家，近兩年生物技術(shù)藥物的年銷售收入在240多億元人民幣以上（其中包括一部分體外診斷試劑盒的銷售額）。

一、2007年全球生物制藥市場增速將達到13%

2007年，全球醫(yī)藥市場仍將保持適度的增長速度。根據(jù)有關(guān)最新研究，2007年，全球醫(yī)藥銷售額預計將增長5%～6%，達到6650億～6850億美元，低于2006年6%～7%的增長速度。其中，生物技術(shù)藥品的需求預計增長強勁，增長速度將達到13%～14%。

數(shù)據(jù)顯示，2004～2010年，大型制藥公司生物藥品銷售額復合年均增長速度預計將達到13%。與生物藥品同步增長的，是生物技術(shù)原料藥的快速崛起。生物技術(shù)原料藥與小分子原料藥市場不同，其主要是供企業(yè)內(nèi)部使用。

據(jù)CPA統(tǒng)計，2005年，生物技術(shù)原料藥的需求總額為74億美元，預計到2010年將增長至152億美元，年均增長速度為15.5%。2005年，5類主要產(chǎn)品占到市場50%的份額，分別是紅細胞生成刺激蛋白（E-SPs）、單克隆抗體、集落刺激因子（G-CSFs）、人胰島素及重組人生長激素（hGH）。

據(jù)CPA統(tǒng)計，美國是最大的生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)國，年產(chǎn)值為42.5億美元，占全部市場的57.4%。北美生物技術(shù)原料藥產(chǎn)量預計到2010年將增長至89億美元，年均增長速度為14.4%。亞太地區(qū)預計將成為第二大生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)地區(qū)，到2010年將增長至約36億美元，平均年增長速度為27.1%，其中以生物仿制藥為主。

生物藥品在大型制藥公司處方藥銷售額中占有較大份額。Decision Resources分析師Andrew G.Merseth預計，因為生物仿制藥的侵蝕，美國主要的4類品牌生物藥品的市場將出現(xiàn)下滑，2006年，美國ESPs類、G-CSFs、胰島素與胰島素類似物以及人生長激素（hGH）類品牌藥市值為95億美元，預計到2012年將降至80億美元，到2015年將降至38億美元。

二、2011年全球生物制藥市場有望達到982億美元

Frost & Sullivan公司的一份最新報告指出，當前年全球生物制藥市場的收入為450億美元,到2011年有望達到982億美元。盡管世界對生物藥物的需求日益增加，但由于其傳統(tǒng)的生產(chǎn)方式（微生物或哺乳動物發(fā)酵系統(tǒng)），生產(chǎn)成本仍居高不下。不過，采用轉(zhuǎn)基因植物作為重組蛋白等生物藥物的生產(chǎn)平臺可能大大提高生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)量，從而顯著降低其生產(chǎn)成本。隨著公眾認知度的提高和相關(guān)法規(guī)的逐步完善，用轉(zhuǎn)基因植物生產(chǎn)生物藥物的市場將飛速增長，到2011年單美國市場就將達到22億美元。

三、目前全球生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極不平衡

一是各國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平極不平衡；二是生物技術(shù)藥物產(chǎn)品發(fā)展極不平衡。生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要取決于國家的科技實力與人們的生活水平。在1993年，北美（主要是美國）、歐盟和日本的生物制藥產(chǎn)業(yè)幾乎是三足鼎立，在共84億美元的市場份額中各占20～30億美元。但是經(jīng)過10年發(fā)展，美國遠遠把其它國家甩在后面，其生物技術(shù)藥物占全球生物制藥市場的58%，并且這個比例還在擴大。而歐盟經(jīng)過最近5年的發(fā)展，正在追趕美國，其份額達到22%。日本生物制藥發(fā)展相對滯后乃至停滯。其它國家和地區(qū)的生物制藥基本上處于起步階段。

我國生物制藥的研究、開發(fā)和生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)與美國等國家還有相當大的差距。據(jù)統(tǒng)計，目前10%的生物技術(shù)藥物占整個生物制藥市場的90%。在美國、歐盟等主要生物制藥強國批準上市的500余種生物技術(shù)藥物中，排名前10種產(chǎn)品的銷售額便占整個生物制藥市場的50%以上。在前50種產(chǎn)品中，動物細胞產(chǎn)品無論從數(shù)量還是從銷售額來看都占65%～70%左右。

四、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，市場規(guī)模迅速擴張

近20年來以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破，現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)學治療方面廣泛應用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快。全球研制中的生物技術(shù)藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。生物技術(shù)藥品數(shù)量的迅速增加表明，21世紀世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進入投資收獲期，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長。上世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度。全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的年銷售額約為450億美元，其中生物醫(yī)藥銷售額約為400億美元。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

五、生物醫(yī)藥發(fā)展呈現(xiàn)市場集中、產(chǎn)品集中的顯著趨勢,發(fā)達國家占據(jù)主導地位

一是少數(shù)發(fā)達國家在全球生物醫(yī)藥市場中處于產(chǎn)業(yè)主導地位。在世界藥品市場中，美國、歐洲、日本三大藥品市場的份額超過了80%。從生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)看，全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達4362家，銷售總額約為413億美元，其中生物技術(shù)公司總數(shù)主要集中在歐美，占全球總數(shù)的76%，歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%，而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。美國是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭，遙遙領(lǐng)先其他國家，其開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占全球70%以上。

二是大的跨國公司主導了世界專利藥市場。這些跨國企業(yè)在全球醫(yī)藥市場中的地位日益攀升，所占比重不斷增長。從1994年起全球制藥二十強企業(yè)銷售收入占全球醫(yī)藥市場的50%，到2002年上升到66%，現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度逐年上升，跨國企業(yè)的壟斷程度不斷加大。

三是在產(chǎn)品市場領(lǐng)域，單品種銷售的市場集中度也呈現(xiàn)不斷增高趨勢。全球最暢銷的10種藥物的總銷售額近400億元，占全年全球藥品銷售額的1/10。這種市場集中狀況在短期內(nèi)不會改變。

六、傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品仍居主導地位，生物技術(shù)制藥和天然藥物前景廣闊

由于不少重量級產(chǎn)品的帶動，抗生素的需求仍呈現(xiàn)增長態(tài)勢，總體上講，未來幾年內(nèi)傳統(tǒng)化學藥物市場依然龐大，約占整個醫(yī)藥市場的70%左右。由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展、人們醫(yī)藥消費結(jié)構(gòu)的變化以及藥物本身的安全性能要求，化學藥品在藥物市場中的統(tǒng)治地位正受到嚴重挑戰(zhàn)，生物類新興藥物將在藥品市場中迅速崛起，生物藥物已成為藥物研發(fā)的重中之重。同時,越來越多的高新技術(shù)和生物技術(shù)將應用于天然藥材的種質(zhì)改良當中，天然藥物將獲得更為快速的增長。預計到2010年，生物藥物的份額將提高到18%以上，天然藥物的市場份額將增加到7%左右。

七、發(fā)達國家已形成若干生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)

在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，許多發(fā)達國家在技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)。其中硅谷生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員占美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員的一半以上，銷售收入占美國生物產(chǎn)業(yè)的57%，R&D投入占59%，其銷售額每年以近40%的速度增長。除美國外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術(shù)示范區(qū)、印度班加羅爾生物園等，聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務等在內(nèi)的大量機構(gòu)，提供了大量的就業(yè)機會和大部分產(chǎn)值。這些生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群已在這些國家和地區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中嶄露頭角，對擴大產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強產(chǎn)業(yè)競爭力做出了重要貢獻。

八、戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成為新藥開發(fā)的成功模式

新藥發(fā)現(xiàn)是一項整合分子生物學、基因組學、系統(tǒng)生物學知識和技術(shù)的復雜的系統(tǒng)工程，前期投資巨大，風險也很大，需要跨國制藥巨頭之間、生物技術(shù)公司和制藥公司結(jié)盟并聯(lián)合進行投資。據(jù)資料反映，2000年被批準的生物技術(shù)藥物中有一半是通過合作的方式研制成功的。

這種加強合作的趨勢主要表現(xiàn)在：

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(云南新興職業(yè)學院）【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應用于制藥工業(yè)的技術(shù)和過程，有時特指利用轉(zhuǎn)基因動植物活體作為生物反應器生產(chǎn)藥物。隨著科技的發(fā)展，生物制藥工業(yè)是生物工程應用研發(fā)中最活躍和進展最快的領(lǐng)域，已經(jīng)成為世紀最具前途的產(chǎn)業(yè)之一。21世紀被稱為生物世紀，世界上許多國家都不斷加大對生物制藥工業(yè)的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業(yè)作為優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一。生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好?！娟P(guān)鍵詞】生物制藥；就業(yè)方向；就業(yè)前景【中國分類號】F416.7【文獻標識碼】A【文章編號】1004-5511（2012）04-0621-01 醫(yī)藥行業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，它包括醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)，其中醫(yī)藥工業(yè)按原材料來分，又可分為化學制藥業(yè)、中藥業(yè)、生物制藥業(yè)及醫(yī)療器械業(yè)。而其中作為新興產(chǎn)業(yè)的生物制藥業(yè)更是被稱為“朝陽產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè)”，那么生物制藥專業(yè)的就業(yè)形勢如何呢？是否跟生物制藥產(chǎn)業(yè)一樣是永遠朝氣蓬勃？近年社會對醫(yī)科類畢業(yè)生的需求有不同的傾向，臨床醫(yī)學類人才有走俏的趨勢，從事老人醫(yī)學、保健醫(yī)師、家庭護士、康復理療、男性護士等職業(yè)的人才也將逐漸成為熱門，而預防醫(yī)學、口腔醫(yī)學專業(yè)從理論上是有前途的，但從近幾年就業(yè)狀況看，卻是比較困難，基礎(chǔ)醫(yī)學類與護理學類專業(yè)就業(yè)也不太理想。不同的是，藥科類畢業(yè)生的就業(yè)前景普遍看好，總體上是供不應求，各醫(yī)藥公司、制藥廠是吸收這類畢業(yè)生的大戶，制藥業(yè)對人才的需求是穩(wěn)中有升，另外，醫(yī)藥界的貿(mào)易、經(jīng)銷、檢驗和醫(yī)藥信息管理等專業(yè)對技術(shù)人員的需求也將會增加?？偫碓陬}為《讓科技引領(lǐng)中國可持續(xù)發(fā)展》的講話中指出，要運用生命科學推動農(nóng)業(yè)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。積極發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)，突破創(chuàng)新藥物和基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)，形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進醫(yī)療設備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。透過溫總理的講話，我認為生物制藥行業(yè)有著廣闊的發(fā)展前景，可能會成為未來國內(nèi)經(jīng)濟的一個重要增長點。

21世紀是生命科學大發(fā)展的世紀。生物科技發(fā)展將顯著提高農(nóng)業(yè)和人口健康水平。13億中國人的吃飯問題必須靠自己來解決，根本要靠科技。要發(fā)展轉(zhuǎn)基因育種技術(shù)，這是提高農(nóng)業(yè)產(chǎn)量和改善產(chǎn)品質(zhì)量的重要途徑?？茖W家建議超前部署分子設計育種，大規(guī)模挖掘動植物種質(zhì)中蘊藏的優(yōu)異基因資源。健康科技、生物醫(yī)藥事關(guān)民生大計。要把生命科學前沿、高新技術(shù)手段與傳統(tǒng)醫(yī)學優(yōu)勢結(jié)合起來，研發(fā)適應多發(fā)性疾病和新發(fā)傳染病防治要求的創(chuàng)新藥物，突破應用面廣、需求量大的基本醫(yī)療器械關(guān)鍵核心技術(shù)，形成以創(chuàng)新藥物研發(fā)和先進醫(yī)療設備制造為龍頭的醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，大幅度提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。2012生物制藥獲政策扶持，人才就業(yè)前景大好：一、2012年，生物制藥領(lǐng)域頻發(fā)喜報，醫(yī)藥行業(yè)生物制藥自主研發(fā)受到國家多項政策大力扶持，企業(yè)人才招聘需求急劇攀升，而現(xiàn)有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國家大力支持：2012年1月4日，科技部了《國家中長期生物技術(shù)人才發(fā)展規(guī)劃（2010-2020年）》，明確提出了涵蓋生物醫(yī)藥在內(nèi)的人才培養(yǎng)計劃。該《計劃》指出，到2020年，我國要培養(yǎng)和造就3-5名國際頂尖科學家，力爭在生物醫(yī)藥、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保和相關(guān)管理領(lǐng)域培養(yǎng)造就一批領(lǐng)軍人才和學科骨干；到2020年，力爭培養(yǎng)和造就領(lǐng)軍人才300-500名、學科骨干3-5萬名；力爭培養(yǎng)和造就30萬名生物產(chǎn)業(yè)人才；力爭培養(yǎng)和造就3000-5000名生物技術(shù)高級管理人才。國家對生物技術(shù)的如此大手筆人才培養(yǎng)計劃讓企業(yè)信心十足。三、人才供不應求：從英才網(wǎng)聯(lián)旗下醫(yī)藥英才網(wǎng)的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2012年1月1日，醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)、基因研究、蛋白質(zhì)研發(fā)、生物制藥中高級管理等職位的人才招聘需求全年同比增長117.5%，增幅火爆翻番。而醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)研發(fā)人才的全年招聘需求同比增長121.7%，增幅超過行業(yè)總體增長水平。從數(shù)據(jù)上可以明顯看出，醫(yī)藥企業(yè)對生物技術(shù)研發(fā)人才的迫切需求。而截至2012年1月1日，醫(yī)藥行業(yè)整體求職者增幅僅為24.5%，增長活躍度與企業(yè)招聘需求相比黯然失色。英才網(wǎng)聯(lián)就業(yè)指導專家指出，今年國家提出對生物制藥領(lǐng)域的多項支持是符合客觀發(fā)展環(huán)境的。目前，國際上的生物制藥領(lǐng)域發(fā)展快速而高端，而我國在這方面還處于起步階段，基本藥物的“原創(chuàng)作品”也甚少，從國家需求上看，我國的生物制藥還有很大發(fā)展空間，因此，該類人才必將受到火爆追捧，就業(yè)前景也毋庸置疑。生物制藥專業(yè)的畢業(yè)生主要有四個就業(yè)方向：

方向一：工業(yè)、醫(yī)藥、食品、環(huán)保等行業(yè)的企事業(yè)單位和行政管理部門的研發(fā)人員或技術(shù)員。該方向按照待遇及工作環(huán)境從高到低可分為以下幾類： 1.跨國公司或較大的生物技術(shù)外企的技術(shù)支持；2.公務員或事業(yè)單位的檢驗員；3.生物技術(shù)服務公司或非事業(yè)型科研單位；4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業(yè)的技術(shù)人員。 方向二：大中專院校及其他教學單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學的方向發(fā)展，因此高校對生物學教師的需求也有所增加。但高校對學歷的要求較高，碩士畢業(yè)要想進一線城市的院?；蛑攸c大學有一定的困難。方向三：繼續(xù)深造或出國。很多人是出于對生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學習這個專業(yè)的，畢業(yè)時他們并不愿意放棄所學投身其他行業(yè)。要想成為生物制藥領(lǐng)域的精英，必須具備很強的科研能力，因此他們當中很多人選擇了考研，而研究生畢業(yè)時，考博或出國又成了他們繼續(xù)深造的途徑。方向四：轉(zhuǎn)向銷售、管理等行業(yè)。銷售、管理類職位的門檻比較低，溝通能力、耐心和毅力是必備的素質(zhì)。與其他職業(yè)相比，銷售、管理具有更廣闊的成長空間。對于他們來說，進入生產(chǎn)生物制劑、生物器材等產(chǎn)品的企業(yè)做銷售、管理也稱得上是學有所用?？傮w來看，具有將生物、醫(yī)學與工程技術(shù)相結(jié)合的綜合性生物制藥專業(yè)人才就業(yè)前景被看好。這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發(fā)，其二是儀器操作。生物醫(yī)學工程領(lǐng)域、生物技術(shù)領(lǐng)域、生物信息領(lǐng)域、醫(yī)療衛(wèi)生部門等相關(guān)單位對該類人才都有強大的需求。但目前國內(nèi)限于專用設備，以及相應產(chǎn)品開發(fā)不夠，就業(yè)還不太理想，大部分學生準備進一步深造或是投入到與制藥行業(yè)相關(guān)的工作中。參考文獻［1］文淑美. 全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢;中國生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121［2］李玉彬,錢曉璐,生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢 - 現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技,2010 年第 15 期

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據(jù)統(tǒng)計，醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產(chǎn)值占當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的比例尚不足10％，但由于傳統(tǒng)的新藥研制方法難度越來越大，研制開發(fā)成本不斷上升，成功率越來越低。因此在全球制藥巨頭中，目前有70％的項目是使用生物技術(shù)開發(fā)。

通常來說，醫(yī)藥行業(yè)的一個顯著特征就是新藥的研究與開發(fā)是其發(fā)展的核心。制藥企業(yè)的生存和發(fā)展，在很大程度上取決于企業(yè)能否持續(xù)開發(fā)出新藥，這樣企業(yè)才能在新藥的專利保護期內(nèi)，獲取較多的利潤以彌補研發(fā)的開支。醫(yī)藥研發(fā)的特點是周期長和投入大，顯然高昂的研發(fā)投入和巨大的研發(fā)風險使眾多中小型制藥企業(yè)堆以承擔。而對于已經(jīng)打通資本通道的生物制藥公司而言，借助資本的力量快速整合那些極具潛質(zhì)的項目型公司或者具備網(wǎng)絡優(yōu)勢的“地頭蛇”，絕對是一個劃得來的生意。

當然，如何突破資金困境以及規(guī)避并購所面臨著政策風險、價值評估、并購后的整合等風險，一直是本土生物醫(yī)藥公司以及相伴生的資本力量關(guān)注的焦點?！妒紫瘎t務官》雜志之所以將當前的這一階段理解為本土生物醫(yī)藥行業(yè)進人“并購時間”，而非“并購時代”，恰恰因為由于生物醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)業(yè)力量和產(chǎn)業(yè)資本均處于相對較弱的狀態(tài)，尚未形成全球醫(yī)藥領(lǐng)域少數(shù)巨頭控制與整合下的成熟期并購態(tài)勢。本文以國內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)生多起并購的先行者――沈陽三生制藥股份有限公司(以下簡稱“三生制藥”)為個案進行詳盡剖析，以期對剛剛進入“并購時間”的相關(guān)領(lǐng)域CFO們提供一個可供參考的鮮活案例。

難“研”之隱，－“井”了之?

據(jù)統(tǒng)計，“十一五”期間，醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占總收入比不到3％，重點藥企研發(fā)投入占總收入比約為5％。雖然“十二五”期間，中央財政動員的“重大新藥創(chuàng)制專項”資金約為400億元，但這樣的投入水平仍遠遠不夠。而另據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2010年10大研發(fā)國際領(lǐng)先藥企共計投入研發(fā)資金602.4億美元，這一數(shù)字相當于我國未來五年重大新藥創(chuàng)削資金的近10倍。其中日本武田制藥研發(fā)投入占銷售收入比最高，達29.5％，計46.4億美元；美國默克制藥研發(fā)投入占比最低，為12.3％，達55.8億美元。

已在香港聯(lián)合交易所主板上市的江蘇泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園――中國醫(yī)藥城，作為中國目前唯一產(chǎn)業(yè)鏈最完善的國家級生物醫(yī)藥高新區(qū)，園內(nèi)集聚1100多家中小企業(yè)。美時醫(yī)療、億藤、中衛(wèi)康等一批企業(yè)蓬勃興起。隨著海外企業(yè)的加快進駐，醫(yī)藥園區(qū)16億元企業(yè)債券正式發(fā)行，園區(qū)金融環(huán)境的日趨優(yōu)化，金融資本，產(chǎn)業(yè)資本、科研資本相融共生，產(chǎn)業(yè)園已漸漸成為“醫(yī)藥科學家的沙龍、醫(yī)療企業(yè)家的俱樂部，融資的樂園”。

三生制藥CFO譚擘和整個并購團隊對泰州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園企業(yè)的研發(fā)力量，經(jīng)過上百次的反復甄調(diào)研，終于發(fā)現(xiàn)上海亞盛醫(yī)藥科技有限公司(Ascentage Pharma以下簡稱“上海亞盛”)的潛力所在。

曾經(jīng)在創(chuàng)業(yè)早期飽受資金短缺折磨的三生制藥管理團隊對雙方的發(fā)展態(tài)勢很清楚，而且對上海亞盛20多人的團隊研發(fā)力量非常看好，其領(lǐng)軍的核心骨干都是擁有海外履歷的博士，多年來一直從事藥品研發(fā)。譚擘難掩興奮之情地表示，“上海亞盛這個研發(fā)團隊，多年來有很多成功的經(jīng)驗，在國內(nèi)國外治療腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域都是領(lǐng)先的，靶向抗腫瘤藥物分為單克隆抗體，小分子藥物(替尼類)和細胞凋亡誘導藥物，由于靶向機制，副作用較小，成為全球增長最快的藥物領(lǐng)域之一。三生制藥需要的是研發(fā)技術(shù)和市場，通過這個項目我們可以實現(xiàn)互補共贏，新藥有可能要到2016年才能真正上市。風險與投資并存，但是為了搶先占領(lǐng)未來的市場，我們必須迅速作出投資決定?！?/p>

2010年2月份三生制藥以300萬美元購買上海亞盛40％股權(quán)，聯(lián)合進行靶向小分子藥物的研發(fā)。8月11日，上海亞盛研發(fā)的兩種新型小分子“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥在美國進入臨床研究階段，兩種原創(chuàng)“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥的代號分是AT－101和AT－406。AT－101是以“細胞凋亡’關(guān)鍵調(diào)控蛋白BCL－2為靶點的抗肺癌藥，是首個由國內(nèi)實驗室直接提交數(shù)據(jù)一次性通過FDA認可的原創(chuàng)靶點抗腫瘤化學新藥。上海亞盛董事長楊大俊博士介紹，這兩種新藥都是公司原創(chuàng)的國家一類新藥項目，技術(shù)水平為國際領(lǐng)先，率先攻克“細胞凋亡”靶點難關(guān)，填補丁國內(nèi)空白。

曾在創(chuàng)司負責生物技術(shù)及醫(yī)藥健康的上海亞盛總裁楊大俊對于研發(fā)投資的觀點是，中國是一個很有前景的醫(yī)藥投資市場，如果說10多年前是IT產(chǎn)業(yè)的黃金期，那么現(xiàn)在正是做生物醫(yī)藥的黃金期。只要有好的技術(shù)，好的產(chǎn)品，就可以抵御金融危機。因為制藥是長線投資，做創(chuàng)投首先要看的肯定是公司是否是行業(yè)龍頭，技術(shù)是不是行業(yè)領(lǐng)先，這點是很重要的。醫(yī)藥行業(yè)往往是一個長期投資，而普通投資者一般不會參與前期投資，因此醫(yī)藥創(chuàng)投必須善于發(fā)現(xiàn)一些有價值的公司。

作為已在納斯達克上市的中國生物技術(shù)企業(yè)，三生制藥占據(jù)了中國促紅細胞生成素(EPO)市場大約44％的份額，比其他六家主要競爭者的市場份額的總和還要多。三生制藥還在繼續(xù)拓展市場，今年第二季度又從國內(nèi)外企業(yè)手中獲得了另外2.2％的市場份額?？墒鞘袌龈窬植⒎且怀刹蛔?，“在全面開放的中國市場上，往往多頭競爭導致了市場出現(xiàn)亂戰(zhàn)的局面：以三生制藥上市的EPO產(chǎn)品益比奧為例，在益比奧上市后，國內(nèi)許多廠家都開始介入EPO市場，成都地、北京四環(huán)生物、華北制藥等16家企業(yè)先后獲得SFDA頒發(fā)的藥品注冊證，競爭的激烈程度不言而喻。”對于競爭局勢，譚擘冷靜分析。

究竟怎樣才能在競爭中立于不敗之地?“開疆拓土，對于三生制藥而言，無論走到哪里，依托的都是前沿的生物醫(yī)藥。”三生制藥雖然在美國上市，但很多投資者都在歐洲，因此譚擘的路演行程足跡遍及哥本哈根、倫敦、愛丁堡、法蘭克福等歐洲資本市場要地。一位資深的歐洲投資者對此感嘆，“現(xiàn)在很多中國公司在美國資本市場出問題之后，很難看到一家中國公司連續(xù)多年還在長期堅持做幾年前IPO路演時設計的戰(zhàn)略――生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，難得?！?/p>

目前，三生擁有七個正在研發(fā)的產(chǎn)品。其比澳是國家一類新藥，是全球第一家將其上市的企業(yè)，搶在了兩家在相同領(lǐng)域有類似產(chǎn)品的跨國公司的前面。ITP(血小板減少性紫癜)作為特比澳的新適應癥也已經(jīng)獲得了認證。

資本推手密集進入

已被列入七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的更大信心來源于極度活躍的社

會資本，生物制藥新產(chǎn)品的研究和開發(fā)需要投入大量的資金，新產(chǎn)品的開發(fā)存在較大的不確定因素，但是一個成功的產(chǎn)品往往能給投資者帶來巨額的利潤。生物制藥企業(yè)在創(chuàng)業(yè)階段以創(chuàng)業(yè)投資資本為主，隨著企業(yè)的發(fā)展成熟，普通權(quán)益性資本開始增加，達到生產(chǎn)銷售的規(guī)模經(jīng)濟以后，開始吸收債務性資金。如企業(yè)債券和銀行貸款。醫(yī)藥上市企業(yè)在一級市場大都受到了資本的熱烈追捧，其中海普瑞、科倫藥業(yè)、康芝藥業(yè)、力生制藥、譽衡藥業(yè)、樂普醫(yī)療等均募集了超過10億元的資金。作為為數(shù)不多的兼?zhèn)湎M和新技術(shù)兩大特征的行業(yè)，在今后相當長的時間內(nèi)，中國的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)都將成為中國經(jīng)濟轉(zhuǎn)型的重要引擎，而如何使得資本與產(chǎn)業(yè)的成功聯(lián)姻、促進中國醫(yī)療健康企業(yè)的健康穩(wěn)健持續(xù)發(fā)展，也成為眾多PE股權(quán)基金需要考慮的問題。

維梧生技創(chuàng)業(yè)投資(VIVO Ventures，以下簡稱“維梧”)從1996年成立以來一直致力于以美國和大中華地區(qū)為核心，專注于投資生命科學領(lǐng)域和醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，目前管理的基金超過10億美金。維梧在全球醫(yī)療投資領(lǐng)域中具有10多年扎實并廣泛的產(chǎn)業(yè)投資經(jīng)驗和非常穩(wěn)定的資深專業(yè)的投資團隊，維梧管理合伙人趙晉表示，維梧在今后中國戰(zhàn)略發(fā)展的重點就是積極地尋找和挖掘在美國和中國市場相互協(xié)同或互補的投資機會，

事實上，維梧在中國獲得了“幫助被投資企業(yè)創(chuàng)造價值的價值投資者”的聲譽。已在美國成功上市的康輝醫(yī)療就是一個受益于維梧幫助的中國公司?？递x醫(yī)療作為一家生產(chǎn)骨科器械的公司，基于其業(yè)務快速增長和優(yōu)秀的管理團隊，維梧在2009年投資了該公司，2010年幫助康輝做出了在美國上市的戰(zhàn)略決策，并獲得了空前的成功，成為2011年醫(yī)藥板塊最佳IPO，趙晉表示，目前中國在醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)費用總體投入仍不高，醫(yī)藥開發(fā)領(lǐng)域還以原材料出，為主，而為了提高了附加值，將來的發(fā)展方向和重點在于研發(fā)高端藥上。

創(chuàng)富投資管理有限公司副總經(jīng)理及醫(yī)療基金合伙徐天宏表示，VC除了提供資金外的另一個含義就是幫助企業(yè)創(chuàng)造價值?！搬t(yī)療行業(yè)的VC需要有一個非常專業(yè)的管理團隊，”談及未來醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢徐天宏稱，要通過不斷的并購，最后縮小到幾百家大的醫(yī)藥企業(yè)，“除了國內(nèi)之間的醫(yī)療企業(yè)的并購，現(xiàn)在還有很大的機會是在國際上，我們最近發(fā)現(xiàn)中國的企業(yè)在美國或者西方其他一些發(fā)達國家有很多的并購機會，尤其在美國?！?/p>

安永亞太地區(qū)生命科學主管合伙人張翌軒表示，過去兩年對于生命科學的關(guān)注住中國是前所未有的，有很多資金、很多投資人的興趣逐漸轉(zhuǎn)移在這方面，但是當資金在投入支持研發(fā)的時候，他們追求的還是合理的利潤。中國的醫(yī)藥行業(yè)火部分還足以仿制藥為主，創(chuàng)新還處在發(fā)展的階段?，F(xiàn)在外資企業(yè)對十中國市場的關(guān)注程度和投資力度也是前所未有的。中國市場非常誘入，14億入口的吸引力是非常大的，在過去兩二年，不管是在化學制藥、生物技術(shù)，尤其是在醫(yī)療器械方面都有非常大的投入。“生物技術(shù)的行業(yè)本身有它天生的吸引性，我們剛剛訪問過韓國幾個最大的公司，他們本身都不是做生物醫(yī)藥行業(yè)的，但是他們都準備在生物醫(yī)藥行業(yè)投入大量的資金做妍發(fā)和推廣。制藥和生物科技的門檻是比較高的、但是回報也比較高?！?/p>

張翌軒同時強調(diào)，生物科技公司需要創(chuàng)造性的適應當前的環(huán)境，提高對可用資金的利用，并且在藥品開發(fā)的過程中盡可能早的向投資者、購買者和監(jiān)管機構(gòu)展示其產(chǎn)品的潛在價值。然而在可用資木減少的情況下，生物醫(yī)藥公司尋找和開發(fā)藥品的時間更加冗長、成本更高并且風險更大，藥品的審批降至接近歷史低位。氣此同時，在藥業(yè)公司已經(jīng)實施了臨床實驗之后，監(jiān)管者要求公司提供額外數(shù)據(jù)的現(xiàn)象更加普遍，這又增加了藥品開發(fā)的時間、成本以及風險。“公司需要尋找新的方法來籌集、配置資本，開展更加有效的研發(fā)?！睆堃钴幗忉尩?，在資本層面，企業(yè)需要在籌集、優(yōu)化、保管和投資稀缺資木方面具備創(chuàng)造性――尋找新的方法將現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)貨幣化，以至追求“虛擬”公司模式來減少固定基礎(chǔ)設施；在研發(fā)層面，生產(chǎn)面向小眾的更具有針對性的產(chǎn)品將會更為有效，這類產(chǎn)品需要進行的實驗量較少，競爭壓力較低，安全性問題也更少。

搶占海外資本通道

與成熟經(jīng)濟體相比，我國生物醫(yī)藥行業(yè)融資結(jié)構(gòu)還存在著極大的不合理性。2005年以來，我國生物技術(shù)企業(yè)首發(fā)融資占48％，再融資占27％，債券融資占25％；而北美及歐洲發(fā)達國家中，生物技術(shù)企業(yè)首發(fā)融資占4％，再融資占2％，風險投資占2％，其他融資占43％。

在這樣的態(tài)勢下，盡快打通富集青生物醫(yī)藥行業(yè)的資本力量的海外資本通道，不失為本土生物制藥公司得以快速壯大的上策。為此曾被2001年國內(nèi)創(chuàng)業(yè)板的“引而不發(fā)”耽誤了數(shù)年時間的三生制藥的管理層果斷地把眼光轉(zhuǎn)向了海外資本市場。

2007年2月7日，三生制藥成為在納斯達克上市的第一家中國生物科技和制藥企業(yè)，首次融資達1.23億美元。上市后三生制藥每年的銷售額都以40％以上的復合增長率增長，并把更多的資金持續(xù)投入到研發(fā)和擴大再生產(chǎn)中。2007年11月，三生制藥為增加研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，投資3000萬美元的新廠竣工后，研發(fā)和生產(chǎn)能力提高了3～5倍。

談及三生制藥在美國上市五年以來的高速增長譚擘表示，“足夠的耐心非常重要。生物醫(yī)藥的研發(fā)更需要長久的堅持，COPY人的專利技術(shù)容易，但不會有大的未來。而要想占領(lǐng)前沿市場，就要有自己的核心拳頭產(chǎn)品，除了立足國內(nèi)自己研發(fā)、拓展國內(nèi)市場，我們還不放過美國、加拿大的市場，在歐美資本市場角逐，必須有敏銳的嗅覺和速度，才會發(fā)現(xiàn)和捕捉住有利于三生制藥發(fā)展的并購時機，否則機會稍縱即逝?！?/p>

市場總是獎勵耐心的長跑者。2008年，美國金融危機席卷全球，給美國資本市場帶來的沖擊更為慘烈，那些有著研發(fā)潛力的美國木土醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，苦于資金的束縛，迫切需要外來資金解套。而三生制藥看中的是以較低的成本獲得領(lǐng)先的專利技術(shù)與銷售市場，經(jīng)過研發(fā)部門、專家團隊、財務部門、法律部門的實地篩選考察、臨床試驗，2008年二生制藥與美國AMAG簽訂了其鐵劑Ferumoxytol的中國獨家銷售權(quán)。

更為值得關(guān)注的是，打通海外資木市場通道后，三生制藥得以在全球視角下尋找適合的并購項目。比如三生制藥與加拿大Isotechnica公司的并購項目，是在與歐美、亞太地區(qū)和國內(nèi)三家企業(yè)等自不同國家的數(shù)家企業(yè)激烈角逐之后，簽訂免疫抑制劑Voclosporin的協(xié)議?！爱敃rIsotechnica的賬血已經(jīng)虧損，財務、市計對其賬面進行了全盤核算，讓風險降到最低。妍發(fā)團隊在實地臨床試驗之后，和當?shù)蒯t(yī)生進行了充分交

流，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)開發(fā)到二期的Voclosporin免疫抑制劑的優(yōu)點在于，引起糖尿病副作用的發(fā)生率非常低，而療效與同類藥物相同。預計市場規(guī)模有望達到15億元～20億人民幣?！比滩僮鬟@一并購項目的譚孽非常看好新項目的前景。

不過由下諸多現(xiàn)實的挑戰(zhàn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大規(guī)模進行海外并購的條件并不成熟。

美國德杰律師事務所陶景洲律師表示，中國醫(yī)藥企業(yè)能成功進行海外并購的并不多，木來赴海外并購需要一定的實力和規(guī)模做后盾，但目前中國去海外并購的醫(yī)藥企業(yè)卻是中小型企業(yè)居多。同時生物醫(yī)藥行業(yè)的海外并購屬于知識密集型并購，由于投入大、周期長、有些項目要五六年甚至十年，時間長跨度大，潛在的風險難以預測，并購團隊宅要做充分的準備，防患于未然?！安①徶埃纫P考慮，又要注意細節(jié)。由于研發(fā)新藥，前期投入成本高，后續(xù)用于臨床的追加資本更多。因此購買研發(fā)階段的新藥不能盲目上馬，不能因為和對方談判很久，就不舍得放棄。比如新藥的上市必須經(jīng)過美國FDA批準，所以一定要驗證并購的藥品是否經(jīng)過批準，否則無法上市。此外如果對方研發(fā)隊伍不穩(wěn)定，一旦在并購后和中國公司發(fā)生勞工糾紛，不僅繼續(xù)研發(fā)成了泡影，而更危險的是高投入換來的只是一個空殼?！?/p>

當心“沖動是魔鬼”

針對生物制藥高投入、高風險、高科技、開發(fā)時間長的特點，通過并購可以節(jié)約開發(fā)投入、降低投資風險、利用現(xiàn)成的科技人員和設備、縮短投資回收期，經(jīng)過兼并收購，收購者可以利用被收購企業(yè)的市場地位，如現(xiàn)成的行銷網(wǎng)絡，及其與當?shù)乜蛻艏肮潭嗄暌詠斫⒌男庞?，使企業(yè)能馬上在當?shù)厥袌稣加幸幌亍?/p>

在世界范圍內(nèi)，前100家全球醫(yī)藥企業(yè)供應著全世界80％的藥品，并且全世界近90％的藥物生產(chǎn)是來自發(fā)達國家：美國占30％、日本24％、德國13％、法國9％、英國6.4％、瑞典4％。全球前10強的制藥企業(yè)已經(jīng)占有國際藥品市場份額的50％，而中國醫(yī)藥工業(yè)前10強只占有國市場的25％，相對而言，中國醫(yī)藥市場的集中度嚴重偏低，束縛了整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。集結(jié)中國醫(yī)藥的優(yōu)勢兵力，業(yè)界人士普遍認為并購不失為一種有效的整合力量。

對此天士力集團CFO裴富才分析道，由于中國的經(jīng)濟發(fā)展水平和中國文化的淵源，中醫(yī)文化和西醫(yī)文化之間的差異性，導致了中國醫(yī)藥在西方國家規(guī)?；l(fā)展的難以兼容。中國醫(yī)藥企業(yè)大部分生產(chǎn)原料藥，剩下的大批做仿制藥，好多醫(yī)藥企業(yè)沒有自己的專利產(chǎn)品，生產(chǎn)的藥品是西方發(fā)達國家淘汰的產(chǎn)品，我國醫(yī)藥行業(yè)專利產(chǎn)品的短板以及專利權(quán)保護的不完善，極大制約了中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

像同仁堂、天士力這些中藥企業(yè)生產(chǎn)的中藥在國內(nèi)有著穩(wěn)定的客戶群，而在美國作為特殊的商品銷售則非常困難。目前很難走出國門。而國內(nèi)中國醫(yī)藥、上海復興、華潤等公司的并購非常活躍。但是由于中國醫(yī)藥企業(yè)大部分是小型企業(yè)，上百億元的藥廠都沒有，這就為海外并購的少之又少埋下了伏筆，以至于大的案例比較少。

隨著中國經(jīng)濟水平的提高，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入的加大，中國醫(yī)藥板塊的海外并購會有所發(fā)展，但這和中國經(jīng)濟的總體發(fā)展水平以及醫(yī)保的覆蓋率密不可分。西方發(fā)達國家的醫(yī)保水平比較發(fā)達，醫(yī)保覆蓋率廣，而我國廣大農(nóng)村地區(qū)的醫(yī)保覆蓋率低，很多患者有病沒錢洽就放棄治療，這不僅制約了國內(nèi)醫(yī)療水平的發(fā)展，也制約了醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。中國的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小、數(shù)量多有分散很難形成合力，再加上了解全球并購人才的匱乏也制約了中國醫(yī)藥海外并購的成功。

同樣對中國生物醫(yī)藥行業(yè)充滿信心的紐交所上市公司――尚華醫(yī)藥研發(fā)服務集團CFO戴維力則表示，“海外并購充滿變數(shù)，絕不能沖動并購，目前尚華醫(yī)藥對于海外并購還沒有提上日程。但對于企業(yè)自身的研發(fā)能力則會不斷提升自我，以研發(fā)實力提升競爭力，在本土內(nèi)的國際化競爭環(huán)境中，在美國資本市場立于不敗之地?！?/p>