醫(yī)藥行業(yè)工作匯報范文
時間:2023-08-31 17:02:49
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篇1
一、目的意義
通過檢查評估,促進地方政府進一步加強藥品安全監(jiān)管,把藥品安全工作作為民生工程,堅持標(biāo)本兼治、著力治本;進一步落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,確保公眾用藥安全。
二、組織形式
(一)檢查評估對象為各縣(市、區(qū))人民政府、各相關(guān)監(jiān)管部門,藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。
(二)市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)指導(dǎo)各縣(市、區(qū))開展自查自評;協(xié)調(diào)有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查評估組,對各縣(市、區(qū))開展藥品安全專項整治工作情況進行檢查評估。
(三)市藥品安全專項整治工作辦公室負(fù)責(zé)本轄區(qū)檢查評估的組織實施。
三、評估內(nèi)容
(一)地方政府及相關(guān)部門藥品安全專項整治工作情況
主要從組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點、安全保障、宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評估各縣(市、區(qū))藥品安全專項整治工作的成效。共分為5方面18項58條,詳見附件1《藥品安全專項整治工作檢查評估表》。
(二)群眾對藥品安全的滿意度情況
主要包括對國藥準(zhǔn)字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。
(三)涉藥企事業(yè)單位開展自查自評情況
主要檢查企業(yè)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況;對基本藥物和高風(fēng)險產(chǎn)品的風(fēng)險控制情況;電子監(jiān)管碼實施情況;質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況;企業(yè)自主創(chuàng)新能力;藥品醫(yī)療器械研發(fā)資料的真實性、及誠信建設(shè)情況;醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理情況。
四、評估方式
(一)聽取匯報。聽取各縣(市、區(qū))藥品安全專項整治工作辦公室和各相關(guān)監(jiān)管部門的工作匯報。(工作匯報應(yīng)包括以下六個方面的內(nèi)容:1、本縣(市、區(qū))對照檢查評估標(biāo)準(zhǔn)自查的情況及轄區(qū)內(nèi)藥品安全的總體評估情況;2、對本縣(市、區(qū))專項整治開展情況的分析歸納;3、本縣(市、區(qū))的專項整治工作主要成效(以數(shù)據(jù)及事例證明);4、專項整治期間查處的大案要案;5、專項整治工作中的成功經(jīng)驗和做法;6、對當(dāng)前藥品領(lǐng)域存在的問題及其對建立藥品監(jiān)管長效機制的建議)。
(二)查看資料。查閱藥品安全專項整治工作文件、會議紀(jì)要、工作報表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。
(三)現(xiàn)場檢查。隨機選擇轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位進行實地檢查,各類型有代表性企事業(yè)單位均不少于1家。
(四)開座談會。召開涉藥企事業(yè)單位、醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會和群眾代表參加座談會,廣泛聽取意見建議。
(五)問卷調(diào)查。對過往群眾、經(jīng)營單位營業(yè)人員、基層執(zhí)法人員等進行隨機訪問和調(diào)查。
(六)情況反饋。向各縣(市、區(qū))藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組反饋檢查評估情況,提出整改建議。
五、評分辦法
(一)綜合評估。主要根據(jù)《藥品安全專項整治工作檢查評估表》(見附件1)評估地方政府及相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作完成情況。分值100分,權(quán)重0.8。
(二)群眾滿意度。各縣(市、區(qū))按照統(tǒng)一印發(fā)的測評表組織問卷調(diào)查(見附件2),不少于50份,評價群眾滿意度。分值100分,權(quán)重0.1。
具體評分辦法:1個滿意得10分;1個基本滿意得5分;1個不滿意得0分。
(三)自查自評情況。各縣(市、區(qū))在企事業(yè)單位自查自評基礎(chǔ)上,抽查轄區(qū)內(nèi)企事業(yè)單位(藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機構(gòu)各不少于1家)自查報告,自我評分。分值100分,權(quán)重0.1。
具體評分辦法:自查報告每少一份扣1分,自查報告內(nèi)容不符合要求的每份扣1分。
以上3項中,第1項由聯(lián)合檢查組參照各縣(市、區(qū))自查自評報告進行檢查評分;第2、3、項直接采納各縣(市、區(qū))自查自評報告中的相關(guān)數(shù)據(jù)并隨機抽查核實,各項評分加權(quán)匯總后,得出總評分,滿分100分。根據(jù)各縣(市、區(qū))開展專項整治工作的突出成績和明顯不足,在總評分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分,分值為±5分。得分95分以上為優(yōu)秀,85分以上為良好,80分以上為合格。
六、檢查組組成及時間安排
(一)年8月(具體時間安排另行通知),每個縣(市、區(qū))檢查評估時間1天。
(二)請市衛(wèi)生局、市公安局、市工信委、市工商局、市發(fā)改委(價監(jiān)局)各抽調(diào)一名同志會同市食品藥品監(jiān)管局組成兩個聯(lián)合檢查評估組,以上各部門請于年8月8日前將參加聯(lián)合檢查評估組人員名單及聯(lián)系方式報市食品藥品監(jiān)管局。(聯(lián)系人:羅健,聯(lián)系電話:13607989926)